消防工程检测申报资料

2024-07-06

消防工程检测申报资料(精选7篇)

篇1:消防工程检测申报资料

消防工程检测资料申报要求

1.建设单位委托书或介绍信;

2.《消防工程检测申报表》;

3.《建筑工程消防设计审核意见书》,或备案编号;

4.消防工程施工合同复印件;

5.消防工程检测申报资料(所报检工程设施项目齐全填写完整缺一不可)即申报资料表格

包括:1)开工、竣工报告

2)使用功能确认书

3)消防设备安装表

4)消防产品现场判定报告

5)各个系统的施工检验记录和竣工验收记录

6)消防器材设备资格证保证性文件汇总

7)消防工程现场实例照片

6.检验报告、合格证复印件需加盖施工单位公章

7.竣工蓝图(设计单位出图专用章,竣工图章填写完整),折叠成A4大小装入档案盒内

8.消防工程电子版图纸;(刻入光盘)

9.工程具有应急照明及疏散指示系统和防火门系统资料图纸一并申报。

*以上条款缺一不予受理

篇2:消防工程检测申报资料

根据交通运输部《公路水运工程试验检测管理办法》(交通部令[2005]第12号)和《关于公布<公路水运工程试验检测机构等级标准>及<公路水运试验检测机构等级评定程序>的通知》(交质监发[2008]274号)的规定,为进一步规范公路水运工程试验检测机构等级申报资料格式,提高资料受理审核的效率,现制定吉林省公路水运工程试验检测机构等级申报资料报送须知如下:

一、检测机构申请等级评定正式文件1份,(例如《关于公路工程综合**级试验检测机构资质的请示》,无须装订入册)。

二、申报材料分为三部分内容整理装订成册(一式一份,申请等级或项目属交通运输部质监总站评审的提交一式两份)。

(一)第一部分为《公路水运工程试验检测机构等级评定申请书》单独成册,申请书填报格式见附件(以某检测中心申请公路工程综合乙级填报格式作为范例供参考)。

(二)第二部分为《公路水运工程试验检测机构等级评定证明材料》,按下列内容和顺序装订成册(证明材料为复印件的,须提交原件核查):

1.检测机构简介;

2.申请人事业法人证书或企业法人营业执照(非独立法人机构还需提交法人授权书);

3.检测机构成立批准文件(企业还需提交章程和验资报告);

4.检测机构原资质批准文件和证书(若有); 5.计量认证证书副本和通过项目附表(若有);

6.检测机构关键岗位人员(行政负责人、技术负责人、质量负责人、部门负责人等)任命文件;

7.检测人员持证情况和聘(任)用关系证明。持证情况包括身份证、学历证、职称证、检测工程师(检测员)证书等;聘(任)用关系为社保证明(原则上需提交申报当月及前两个月的社保明细单,缴纳社会保险应包含养老、医疗、失业等险种,并在提交申报材料时由检测机构在省质监站现场上网查询核对),按照《申请书》在岗人员一览表的人员顺序排列。

8.房屋产权证书扫描件或租赁合同;试验室平面图(注明尺寸)。9.所申报试验检测项目的典型报告(包括模拟报告)5~8份和业绩证明(所承担过的工程项目和完成的试验检测项目数量及效果评价),申请基桩完整性项目的检测机构应包括基桩检测业绩证明材料或模拟报告。

(三)第三部分为质量保证体系文件,单独成册(通过计量认证的提交质量手册和程序文件)。

三、在向省质监站提交申报资料前,须登录交通运输部质监总站网站(http:// http://。

附件:

篇3:消防工程检测申报资料

伴随着科技迅速发展的大潮,目前在我国申报注册的产品中药械组合产品数量不断增多,研发者和生产企业等对于该类产品如何进行属性界定、如何申报及申报资料基本要求等方面的咨询日益增多,因此,本文根据国家食品药品监督管理总局对药械组合产品的监管情况,简单介绍了我国药械组合产品的定义和界定、申报流程;根据近几年药械组合产品的申报情况,归纳了我国目前含药医疗器械的主要类型;并结合药械组合产品的技术审评情况,总结了药械组合产品中器械部分的申报资料的基本要求。希望为相关产品的研发和生产单位提供帮助和参考。

1.我国药械组合产品的定义和属性界定、申报流程

1.1药械组合产品的定义

根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)2009年11月发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通知》国食药监械[2009年]16号[1],在我国,药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。

从国际范围看,美国、欧盟、加拿大、日本等管理部门,对药械组合产品的定义、划分原则、管理方式等存在差异。如在美国FDA,按照21CFR 3.2(e)的定义[2],组合产品是指由药物和器械;生物制品和器械;药物和生物制品,或由药物、器械和生物制品组成的产品。这包括:(1)由两种或多种适用部分组成的一种产品;即由药物/器械、生物制品/器械、药物/生物制品,或药物/器械/生物制品通过物理、化学或其他方式结合或混合在一起,且作为一个实体生产的产品;(2)两个或多个独立产品在一个包装里或作为一个单元包装在一起,且由药物和器械、器械和生物制品或生物制品和药物组成的;(3)单独包装的一种药物、器械或生物制品:根据其临床研究计划或预期用途,只与一种指定的单独批准的药物、器械或生物制品在一起使用。其中药物、器械或生物制品都需要达到预期用途、适应证或效果,拟定的产品一旦获得批准,则其说明书将需要改变;例如体现在预期用途、剂量、药效、给药途径或剂量中的重大变化;(4)任何单独包装的药物、器械或生物制品,根据其拟定说明书只用于另一种指定的药物、器械或生物制品。其中这两种药物、器械或生物制品都需要达到预期用途、适应证或效果。

从定义上比较,FDA复合产品的概念涉及的范围更宽泛,在国外作为组合产品批准的产品,在我国不一定作为药械组合产品管理,因此拟申报注册的药械组合产品,如该类产品尚未在我国获准上市,申请人应当在申报注册前,向国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心(以下简称“受理中心”)申请产品属性界定,报送该产品拟按照药品或者医疗器械申报注册的说明及相关支持性资料。

1.2建议企业申请药械组合产品属性界定时提交的资料

建议企业在申请药械组合产品属性界定时,提交以下资料(包括但不限于):

(1)产品描述:应当包括产品名称、组成及各组件(分)的用途、产品示意图等。

(2)拟采用的使用说明书及标签:至少包括产品的使用方法和条件、包装方式、预期用途或适用范围、注意事项、禁忌症、(累积)使用时限等信息。

(3)产品技术报告:包括产品立题依据、研发资料和相关研究或测试结果等。

(4)药械组合产品中药品的名称、供应商、上市证明、剂量、给药途径及与器械的组合方式等。

(5)产品的作用机制、主要作用方式及依据;详细论证以器械为主还是以药品为主,并提供详细支持和验证性资料。

(6)境外产品应当提交该产品在出口国(地区)和已上市国(地区)的监管类型和类别。

(7)样品。

(8)其他相关资料。

1.3药械组合产品的产品属性界定程序和申报流程

1.3.1药械组合产品的产品属性界定程序

国家食品药品监督管理总局受理中心收到申请人关于药械组合产品界定的申请后,发函和产品属性界定申请资料至药品化妆品注册管理司、医疗器械注册管理司、药品审评中心、医疗器械技术审评中心征求对该产品的属性界定意见。当各部门对产品的属性界定意见不一致时,由国家食品药品监督管理总局受理中心召集药品化妆品注册管理司、医疗器械注册管理司、药品审评中心、医疗器械技术审评中心召开药械组合产品属性界定会。界定该产品是否属于药械组合产品,若属于药械组合产品则进一步界定是属于药品作用为主还是医疗器械作用为主的药械组合产品。最终的产品属性界定结果,由国家食品药品监督管理总局受理中心以书面通知形式告知申请人。

1.3.2药械组合产品的申报流程

申请人根据产品属性审定意见,向国家食品药品监督管理总局申报药品或医疗器械注册申请,并在申请表中注明“药械组合产品”。对于以药品作用为主的药械组合产品,后续按药品进行申报受理,最终取得药品注册证;对于以医疗器械作用为主的药械组合产品(又称“含药医疗器械”),后续按医疗器械进行申报受理,最终取得医疗器械注册证。

国家食品药品监督管理总局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品由药品审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料中医疗器械部分转交医疗器械技术审评中心同步进行审评;按照医疗器械注册申报的药械组合产品由医疗器械技术审评中心牵头进行审评。需要联合审评的,注册申报资料中药品部分转交药品审评中心同步进行审评。双方分别完成审评工作,并出具审评结论,由牵头单位进行汇总并做出总体评价,出具审评结论后转入国家食品药品监督管理总局相应业务司进行行政审批。

首次进口的药械组合产品,未获出口国(地区)批准上市的,以及药械组合产品中所含药品未获我国注册或未获生产国(地区)批准上市的,均不予受理。

2.我国目前含药医疗器械的主要类型

根据药品/生物制品在药械组合产品中的负载形式和药械组合产品的加工工艺等不同,涉及产品的类型形式复杂多样。我中心承担了进口二类、三类医疗器械和国产三类医疗器械的技术审评工作,结合近年来含药医疗器械的申报情况,归纳了我国目前含药医疗器械的主要类型:

2.1药品或生物制品作为器械的涂层

如含抗菌涂层或抗凝涂层的体外循环管路、静脉导管、输液/血管路、导尿管路等,药物涂层的球囊,药物涂层支架,药物涂层补片,激素涂层的植入式心脏电极导线,生物制品涂层的血糖监测系统传感器,药物涂层医用手套等。

2.2药品或生物制品作为器械的材料组成成分

如抗菌物质浸渍的体外循环管路、静脉导管、输液/血管路等。含抗生素的脑脊液分/引流管路,含药的骨水泥。含药品或生物制品的骨科和口腔科充填材料,含抗菌物质和止血药品/生物制品的敷料,含麻醉剂的胃镜/肠镜润滑剂、面部注射填充材料、宫颈扩张棒等。含药的胆囊覆膜支架,含药的节育环,含药的宫颈炎治疗托,含药/生物制品的止血材料、含药医用缝合线、含药避孕产品等。

2.3其他

如含生理盐水的预冲式冲管注射器,含抗凝剂、血液保存液的血袋等。

3.药械组合产品中器械部分的申报资料基本要求

我中心结合药械组合产品的技术审评情况,总结了药械组合产品中器械部分的申报资料基本要求。药械组合产品中器械部分除应符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)等相关规定外,还应提交以下资料(包括但不限于):

3.1产品技术要求

产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法。其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及质量控制相关的其他指标,药械组合产品中器械还应考虑其配合药品部分使用时所需具备的特殊性能要求。

3.2产品技术资料

在药械组合产品的技术资料部分,建议提交以下资料(包括但不限于):

(1)药械组合产品中器械部分的描述,建议明确以下信息:包括器械名称、性能结构组成、示意图、预期功能、与药物的组合方式等。

(2)与药物组合后,对器械部分的预期用途、安全有效性、稳定性等的影响或改变;该类产品含药及不含药的疗效对比报告。

(3)生产工艺:生产者应根据药物及器械的理化特性和药物与器械的相互作用,制定合理的生产工艺、有效的质量控制措施及控制指标。

(4)原材料及终产品的质控要求。

(5)其他相关资料。

3.3药品部分与器械部分的相互作用

建议申请人针对药械组合产品中药品部分与器械部分之间的潜在相互作用,考虑以下问题并提交相关技术资料(包括但不限于):

(1)药品部分与器械部分组合方式的合理性。

(2)药品部分与器械部分形成药械组合产品时,与其单独批准时的适应证、适用人群等相比是否发生改变。对于药品部分,还应当考虑其配方、灭菌、病毒灭活、输送方法、给药途径、释放量和释放型式、药效、活性、体内过程及代谢产物等是否发生变化及带来的影响;对于器械部分,还应当考虑其配合药品部分使用时所需具备的特殊性能要求。

(3)药品含量确定的依据,与单独使用时相比其给药剂量、安全阈值、局部和系统毒性等是否发生变化;器械对药品的粘附/吸收是否会影响实际给药剂量。

(4)当用器械作为载体负载、储存、输送药品时,或药品作为器械涂层或加入到器械的原材料中时,药品部分的稳定性、活性等是否发生变化;终产品的贮存、运输等方面是否有特殊要求。

(5)器械原材料的可沥滤物/浸提物、器械的无活性降解物或生产过程残留物是否影响药品部分,最终是否影响终产品的安全性;在药械组合产品使用过程中,器械的作用(特别是与有能量激发的器械一起使用时)是否会改变药品部分的性能特征。

(6)药品部分对器械部分可能产生的影响。

4.结语

从国际和国内情况来看,药械组合产品的发展很快,产品日益增多。由于药械结合产品的多样性和复杂性,监管部门和技术审评部门对于该类产品的监管理念和技术审评要求也在不断完善中。

参考文献

[1]国家食品药品监督管理总局.《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》[EB/OL].2009-11-12.http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/43215.html

篇4:消防工程检测申报资料

关键词:工程项目;资料管理;工程质量;监督管理

0 引言

随着我们国家的进步与发展,越来越多的建筑产品走进我们的生产与生活中,城市为了更好地进行规划、国家为了给人民提供更好地生活环境、越来越多企业的成立等等都会直接导致建筑产品的出现,这也是国家、城市和人民的必然选择。在建筑工程中,工程资料是建设施工中的一项重要组成部分,是工程建设及竣工验收的必备条件,也是对工程进行检查、维护、管理、使用、改建和扩建的原始依据。因此,要想保证每个工程的顺利进行,就应该做到以下两点:规范建筑工程资料管理;促进工程质量监督管理。

1 建筑工程资料管理的重要意义

建筑工程资料管理是项目管理的一项重要工作;按照规范的要求完成的完整、真实、具体的工程资料,是工程竣工验收交付使用的必备条件。一个质量优良和合格的建筑工程必须有一份内容齐全、文字记载真实可靠的原始技术资料;它是施工安全检测、质量控制等的重要依据,在维护建设单位的合法权益方面有重要的依据、凭证作用。

2 建筑工程资料管理规范化的方法

2.1 符合法律法规的规定

工程建设资料必须符合法律、法规,施工质量验收标准和规范、工程合同与设计文件等的相关规定,这是一项工程开始的前提条件,我国是一个法治国家,法律不仅是一个国家的准则,也是一项工程的标杆。只有符合法律、法规的规定,工程才能高质量高效率地进行施工。比如:熟悉国家、省、市城市档案工作法律、法规、政策、规定、标准;熟悉城市建设活动的报告、批复、通知、纪要等应用公文的编写方法。

2.2 施工技术的资料与工程同步

在施工过程中,施工技术的资料应随时随地与工程同步进行采集、整理、签发,并按照规定进行移交。并且在书写过程中一定要书写工整、字迹清晰、内容格式上一定要完整无误,工程合同文本必须和工程施工同步,经过责任方签字。施工建设的每一项资料的收集、整理、签发等步骤必须有专门的人员负责。

2.3 重视资料的记录和保存

建筑资料是建筑施工中的一个重要的部分,是建筑物质量的明证,也是保证建筑物施工资料完整的根本因素。因此,建筑单位在进行施工时,一定要重视资料的记录和保存,按照相关原则进行认真核对和管理,确保其再次应用时能够顺利准确的使用[1]。工程质量监督管理是工程建设的前提条件,只有资料齐全并且真实有效才能进行下一步的建设实施,工程才能顺利有效地进行。

3 促进工程质量监督管理的措施

3.1 工程質量监督管理的重要意义

近年来,随着我国政府不断推进城市化进程,使得建筑行业得到快速的发展,而如何有效确保工程项目质量一直是一个值得关注的问题。工程质量的监督管理直接影响到工程质量的优劣以及人们的生命和财产安全。建筑工程质量管理作为工程质量监督管理的一个重要方面,其管理的规范化能促进工程质量的管理监督[2]。工程质量监督管理关系到一个工程的施工安全以及施工结束后业主的生命及财产安全,涉及到的范围十分广泛,不仅仅是将建筑物完成这样简单的事情,而是涉及到建筑、监理、政府等部门的大规模的项目。所以建设好一项工程项目是十分不易但又十分重要。

3.2 促进建筑工程质量监督管理的方法

3.2.1 施工前的质量监督管理

在一个工程建设项目施工开始之前,一定要做好充分的准备工作,结合设计图纸以及勘察结果进行详细地分析,并且将所有的合同文本整理好,方便后期的合同签约;在施工开始之前,施工方、监理方以及第三方一定要多开会交流,设定好工程建设的应急预案,避免事故发生后不能及时解决;在招投标过程中,监理方一定要本着公平公正、公开的原则配合招标方进行招标,这不仅仅是监理方的责任,更是对业主的安全进行保障的前提。

3.2.2 施工中的质量监督管理

在建筑工程项目中最重要的内容是工程的质量安全,在建筑工程项目施工过程中,建筑工程加强质量的监督是首要任务。从当前我国的建筑工程质量监督的基本情况进行分析,并且提出了建筑工程加强安全质量监督的方法[3]。在施工过程中要严把质量控制关,杜绝或是减少事故的发生。监理方应做好质量检测,严格按照规定和规范实施。通过施工中的监督,保证各工程的质量行为规范、质量活动结果真实,国家和公众质量利益通过实体有效操作全面得以实现,保证施工过程的质量被监理方控制,确保施工阶段的建设工程质量。

3.3.3 竣工后的质量监督管理

在工程竣工后,业主入住或是企业办公之前要减少因为装修、维护过程中对建筑物的损害,避免工程质量遭到破坏,这样会延长建筑物的使用寿命。为了给业主提供更舒适、更健康的生活环境,希望在工程竣工结束后都能够实行工程质量保险,以免在工程交付使用后造成不必要的麻烦。

4 结语

在建筑工程行业风生水起的今天,越来越多的建筑工程走进我们的生活。工程质量的保障离不开资料员对工程资料的汇总和整理。资料员做好自己的本职工作是工程质量得到保障的前提。只要规范建筑工程资料管理并且促进工程质量监督管理,工程就能有效顺利地进行建设,更好地为我们的经济建设和构造和谐社会服务。

参考文献:

[1]周明兰.关于建筑工程资料管理的探讨[J].经营管理者,2013(09).

[2]任春刚,朱士灿,谢阿明.建筑工程质量监督管理及对策[J].中国新技术新产品,2013(14).

篇5:建筑工程消防验收申报资料

1、填写完整的《建筑工程消防验收申报表》

2、消防审核意见书复印件(盖申报单位鲜章)

3、与消防验收有关的竣工图纸加盖竣工图专用章

4、工程竣工验收报告(总结)

5、消防产品选用汇总登记表

6、消防产品市场准入证明、产品检验报告(供货单位盖章)

7、室内装修材料检验证明

8、防雷防静电检测合格证明

9、隐蔽工程记录、设备安装调试、施工记录及其他技术资料

10、有关施工单位、工程监理、检测单位的合法身份证明和资质等级证明文件(复印件加盖鲜章)

11、施工项目经理资质(复印件加盖鲜章)

12、建设单位的授权委托书(加盖印章)

建筑工程消防设计审核申报资料

1、填写完整的《建筑消防设计防火审核申报表》

2、工程项目立项审批文件

3、新建、扩建工程的建设工程规划许可证明文件

4、建筑工程设计图纸及有关资料:消防设计说明书(含消防设计专篇),设计图纸,按A4纸大小折叠整齐

5、规划红线图或红线总平面图原件

6、建筑施工图审查合格书

7、设计单位资质证明材料(复印件加盖鲜章)

8、建设单位的合法身份证明材料、授权委托书(加盖印章)

9、改建、扩建项目应提供该建筑原消防审核、验收意见书复印件

篇6:申报建筑工程消防设计审核资料

送审图机构,审图机构出具合格审查报告及施工图盖审图章

一、申报建筑工程消防设计审核

1.《建设工程消防设计审核申报表》(用A3纸双面打印)

2.申请书(注明建筑物的数量、每栋建筑占地面积、建筑面积、高度、层数,要求加盖申报单位公章)

3.授权委托书(附上委托双方身份证复印件 盖章)

4.建设工程规划许可文件(受理加油站需提交《东莞市加油站发展布点规划》)(规划证需提供原件核对,复印件盖章)5.消防设计文件(含自动消防系统)(详见广东消防网)

6.建设单位资质证明、设计单位资质证明(设计人员合格证书(考试科目:电气、设备。若该设计院为建筑行业甲级需提供各4个,乙级各2各;消防专项设计甲级各2个,乙级各1个)(加盖设计院公章)7.消防安全终生责任档案

8.建筑设计图(总平面图、每层平面图、轴立面图、剖面图、门窗楼梯大样图);消防系统设计图纸包括水、电、风(系统图、平面布置图)*9.属易燃易爆化工企业应提交政府有关部门的立项批文及火灾危险性分析报告

根据公安部“公消【2013】123号”文件要求:对于申报的建设工程的使用性质,与所提供的建设工程规划许可证明文件所核准的建筑性质不一致的,公安机关消防机构应当不予受理或者不予许可

申报建筑工程消防行政许可需提供资料

注:

1、报建前需将施工图送审图机构审图;

2、报建时需提交审图机构出具的合格审查报告且报建提供的施 工图需盖审图章。

一、申报建筑工程消防设计审核的相关资料

1.《建设工程消防设计审核申报表》(用A3纸双面打印)

2.申请书(注明建筑物的数量、每栋建筑占地面积、建筑面积、高度、层数,要求加盖申报单位公章)

3.授权委托书(附上委托双方身份证复印件 盖章)4.消防设计文件(含自动消防系统)(详见广东消防网)

5.建设单位资质证明、设计单位资质证明(设计人员合格证书(考试科目:电气、设备。若该设计院为建筑行业甲级需提供各4个,乙级各2各;消防专项设计甲级各2个,乙级各1个)(加盖设计院公章)6.消防安全终生责任档案(电子版及纸质版)

篇7:助理工程师申报资料

周贤春,男,汉族,一九七五年出生,现任职于四川省泸县第四建筑工程有限公司,该同志步入建筑行业以业,通过专业技术深造,理论联系实际,努力开展技术管理工作,积极参加各级建设行政主管部门举办的各种专业技术技能培训,不断的充实,提高了自己的专业技术能力。

该同志专业技术过硬,能将理论与实践紧密联系起来,能理论指导实践,并在实践中总结经验,加强理论学习,落实到了行动上。在工作中,针对自己的本职工作,系统的进行了学习。该同志置身到各个大大小小的施工项目现场,力求从基层的反馈意见中得到启发、从小事做起,同时,还加强了对经济理论知识的了解和掌握,促成自身知识结构的完善和知识体系的健全。坚持原则,在与其它部门开展相关工作时,客观如实反映问题,一切以数据为依据处理问题,不会因来自于上司、同事等外部压力,做出不符合正确要求的决定。

经公示之后未有任何异议,公司同意周贤春同志申报助理工程师职称。

四川省泸县第四建筑工程有限公司

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