兽药gsp知识考核

兽药gsp知识考核（精选7篇）

篇1：兽药gsp知识考核

兽药经营GSP考核测评试卷

部门： 姓名： 分数：

一、选择题(选出所有符合题意的项，少选、多选或不选都不得分，每题2分，共52分)： 1.新《兽药管理条例》于2004年 月 日起施行。()A、3、24； B、11、1； C、2、24； D、10、1； E、7、1 2.在下列行为中，应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有：()A、开兽药经营店；B、兽医使用兽药；C、兽药广告；D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚；E、兽药生产

3.在兽药标签或说明书中，可以不注明的内容有：()A、“兽用”字样；B、复方兽药的配方的详细内容；C、产品批准文号；D、产品批号；E、生产企业的电话号码 4.经营兽药应当具备的条件：()A、相应的兽药技术人员；B、营业场所、设备、仓库设施；C、足量的流动资金；D、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。E、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员

5.兽药经营许可证有效期为 年，有效期届满，需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前 个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。()A、6、5；B、3、5；C、5、6；D、6、6；E、3、6 6.下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上的兽药有：()A、“瘦肉精”；B、青霉素；C、痢特灵；D、敌百虫；E、氯霉素 7.下面属于违法使用兽药的行为有：()A、病耕牛狂躁不安，兽医使用了氯丙嗪；B、将土霉素原粉直接饲喂动物；C、在育肥猪耳根皮下埋植苯丙酸诺龙；D、某蛋鸡场，产蛋期零星发生呼吸道疾病，该场兽医在饲料中添加恩诺沙星来防治，并取得了一定的效果。E、某基层兽医使用人用地塞米松磷酸钠注射液。

8.兽药主要包括：血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。()A、疫苗；B、中药材；C、抗生素；D、消毒剂；E、化学药品 9.下列说法不正确的有：()A、企业若要经营兽用生物制品，应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该部门所要求的证明材料；B、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查，并公布检查结果；C、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项；D、兽药经营企业可以销售人用药品；E、兽药经营企业在购销兽药时，应当建立购销记录 10.兽医行政管理部门依法进行监督检查时，对有证据证明可能是假、劣兽药的，在立案前应当采取下列哪些行政强制措施，并自采取行政强制措施之日起7个工作日内作出是否立案的决定。()A、查封、扣押；B、没收；C、销毁；D、拘留；E、罚款

11.未经行政强制措施决定机关或者其上级机关批准，兽药生产或经营企业对待被查封或者扣押的兽药及有关材料，不得擅自有下列行为：()A、转移；B、使用；C、销毁；D、销售；

12.经营单位只要取得一份《兽药经营许可证》，就：()A、可以销售用于防治用的兽用生物制品；B、可以在本地办数个连锁店；C、可以终身享有，不须年检；D、取得了经营兽药的资格； 13.下列属于《兽药管理条例》所禁止的行为：()A、出租、出借兽药经营许可证；B、没有兽医处方，直接销售处方兽药；C、兽医行政管理部门及其工作人员利用职务上的便利收取他人财物或者谋取其他利益，对不符合法定条件的单位和个人核发许可证、签署审查同意意见，不履行监督职责；D、兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告；E、销售假、劣兽药

14.无兽药经营许可证经营兽药或有证但经营假、劣兽药的，兽医行政管理部门可以对其作出：()A、责令其停止经营；B、没收经营的兽药和违法所得；C、罚款10万元~20万元；D、拘留；E、主要负责人和直接负责的主管人员终身不得人事兽药经营活动

15.对未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的，责令其限期改正，没收违法所得，并处 罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。()A、2万元以下；B、1万元以上；C、5万元以下；D、5万元以上；E、2万元~5万元 16.下列哪些兽用药品，必须依照国家有关规定管理。()A、麻醉药品；B、精神药品；C、放射性药品；D、毒性药品；E、消毒药品 17.对于育肥猪来说，下列常用兽药休药期最长的是：()A、土霉素注射液；B、复方磺胺嘧啶钠注射液；C、注射用青霉素钾；E、硫酸庆大霉素；D、复方氨基比林注射液 18.下面属于蛋鸡在产蛋期禁用的兽药，有：

A、阿莫西林可溶性粉；B、注射用青霉素钠；C、恩诺沙星可溶性粉；D、盐酸氯苯胍片；E、硫氰酸红霉素可溶性粉 19.下列为碱性消毒剂的有：()A、氢氧化钠；B、来苏尔；C、过氧化氢；D、生石灰；E、高锰酸钾 20.用于皮肤、注射器、体温计等消毒的酒精浓度为：()A、99%；B、90%；C、80%；D、70%；E、60% 21.下列哪些消毒剂能杀死芽孢：()A、70%酒精；B、3%~5%的热氢氧化钠溶液；C、0.1%雷夫诺尔；D、0.1%新洁尔灭；E、5%~20%漂白粉

22.在选择消毒剂时通常遵循以下原则有：()A、高效、低毒、低残留、无腐蚀性、无特殊的嗅味和颜色； B、在有效抗菌浓度时，易溶或混溶于水，与其他消毒剂无配伍禁忌；C、稳定性较好，贮存过程中稳定；D、对设备、物料、产品及环境不产生污染；E、价格便宜 23.常用于治疗由革兰氏阳性菌引起的疾病的抗生素有：()A、青霉素类；B、氨基苷类；C、红霉素类；D、四环素类；E、磺胺类 24.联合用药的目的是为了：()A、提高药效；B、扩大抗菌谱；C、减轻毒副作用；D、防止或延缓耐药菌株的形成；E、增加药品用量

25.药物选择的原则：()A、选用无抗药性的药物；B、疗效好；C、毒副作用小；D、选择一药多用的药物；E、进口兽药

26.使用中草药的优点有：()A、无药物残留；B、无激素；C、无耐药性；D、疗效稳定；E、毒副作用小

二、判断题：(正确的打“√”，错误的打“×”，每题2分，共16分)⒈兽药产品批准文号与兽药经营许可证的有效期都为5年。()⒉兽药经营企业购进兽药，应当将兽药产品与产品标签或者说明书、产品质量合格证核对无误。()⒊兽药经营企业无义务配合兽医行政管理部门进行兽药检查、监督工作。()⒋禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。()⒌经营企业停止经营兽药超过5个月或关闭的，由原发证机关责令其交回兽药经营许可证。()⒍将人用药品用于动物的，处以1万元以上5万元以下的罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。()⒎未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的，责令其限期改正，没收违法所得，并处5万元以下的罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。()⒏所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的兽药为劣兽药。()

三、问答题：(第1题20分，第2、3题各6分，共32分)

1、根据《兽药管理条例》有关条款，怎样确定假、劣兽药？对经营假、劣兽药的处罚是怎样的？

2、经营企业在购销兽药时，应注意哪些事项？

篇2：兽药gsp知识考核

需提交的申请材料

（经与省厅交换意见，建议各市、区按此执行）

2010年12月6日

（一）《广东省兽药GSP检查验收申请书》；

（二）企业根据《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告；

（三）企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图；

（四）企业人员情况一览表；

（五）企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表；

（六）企业所属非法人分支机构情况表；

（七）企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图；

（八）专业技术人员的资质证明复印件，以及加盖劳动部门公章（新办企业和本身已经退休的技术人员只需与企业签订劳动合同即可）的劳动合同各一份；

（九）申请企业法定代表人身份证复印件一份；

（十）经营场所租赁合同（或产权证）复印件一份；

（十一）企业兽药经营质量管理制度，包括：

1、企业质量管理目标；

2、岗位人员职责；

3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度；

4、兽药购进管理制度；

5、兽药验收管理制度；

6、兽药入库管理制度；

7、兽药陈列管理制度；

8、兽药储存管理制度；

9、兽药运输管理制度；

10、兽药销售管理制度；

11、仓库管理制度；

12、首营企业和首营品种审核制度；

13、卫生管理制度；

14、兽药不良反应报告制度；

15、不合格兽药和退货兽药的管理制度；

16、兽药质量事故、质量咨询和质量投诉管理制度；

17、企业记录、档案和凭证管理制度；

18、质量管理培训、考核制度；

19、运输保藏管理制度（兽用生物制品）； 20、突发事件应急预案制度（兽用生物制品）。

（十二）企业经营的兽药种类和品种目录；

（十三）企业名称预先核准通知复印件（新办企业提供）；

（十四）《兽药经营许可证》和营业执照复印件。**其他《广东省兽药GSP检查验收评定标准》规定需要提供的材料，将作为兽药GSP现场检查验收时的备查材料，特此提醒。

申办兽药经营许可证（含非国家强制免疫计划所需兽用生物制品）需提交的申请材料

一、《兽药经营许可证申请表（含非国家强制免疫计划所需兽用生物制品）一份（可从广东农业信息网下载）；

二、《兽药GSP现场验收报告》复印件一份；

篇3：兽药gsp知识考核

兽药经营企业GSP的颁布实施, 既是贯彻执行《兽药管理条例》提高兽药经营企业质量管理水平, 规范兽药市场的重要手段, 也是加强兽药源头监控, 保证兽药质量, 促进养殖业健康发展, 维护公共卫生安全的重要举措。

兽药GSP包含四层意思:其一它是一个规范。顾名思义, 规范即“规定、程序、范式”;第二它是质量管理方面的规范, 属于质量管理的范畴, 控制的核心是兽药质量;其三调整的范围是兽药流通领域, 规范的客体是兽药经营企业。兽药GSP有四个特征。一是法定性, 兽药GSP认证是法定的。二是强制性, 到2012年2月末不通过兽药GSP认证, 就不能从事兽药经营。三是过程性。对兽药经营全过程进行质量控制, 从合同签订到售后服务, 是一种过程的管理。四是规范性, 是一套规范化的管理程序和标准。兽药GSP认证是兽医行政管理部门依法对兽药经营企业兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段, 是对兽药经营企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。要求企业在兽药经营过程中, 对兽药的合同、购进、运输、验收、贮存、调拨、销售、及售后服务等环节, 实行全面、科学、规范的管理, 以确保经营兽药质量。完善质量管理体系是兽药GSP认证的核心, 规范兽药经营行为是GSP认证的根本, 保证兽药质量可靠是兽药GSP认证的目的。

1 GSP前我市兽药经营企业的状况

全市共有《兽药经营许可证》的兽药经营单位243家。我市兽药店经营范围主要是化学药品和中药制剂其中兼营兽用生物制品的50多家。在全市兽药经营企业中, 比较规范的占30%, 通过整改能够达到规范的占60%, 其余的10%要进行彻底的改造和完善才能达到标准。我市的兽药经营企业的特点一是分布广, 兽药经营遍及市区、县城、乡镇;二是规模小, 绝大多数都是“夫妻店”, 比较有规模和连锁经营的不到10%;三是条件差, 经营场所、仓库、设备设施简陋;四是人员素质低, 法律意识和相关业务素质较差;五是管理水平低, 制度记录不健全。

2 我市兽药经营企业按照兽药GSP要求存在的差距

2.1 思想认识不清, 目的不明, 认证的动机不纯

一些药店对实施兽药GSP不能从根本上准确把握和理解, 只知道通过兽药GSP事关药店生死, 不知道实施兽药GSP的最终目的和对药店长远发展的重要意义。因此, 一切以通过兽药GSP认证为目的, 抱着被动的心态, 采取各种手段, 想方设法企图蒙混过关。

2.2 脱离企业实际

片面理解和执行兽药GSP的规定和要求, 造成管理工作不能真正发挥作用, 甚至浮于表面、走过场, 兽药经营质量管理不按照规定要求和程序执行。

2.3 人员资质不符合要求

一些小兽药店没有符合兽药经营质量管理规范要求的从业人员。特别是质量管理人员资质不符合要求。

2.4 经营场所不符合要求

我市多数兽药经营店都是前店后库格局, 有的库房面积达不到最低要求, 有的库房面积与药店的经营规模和品种不相适应;有的营业室面积达不到最低要求, 有的营业室与生活区、办公区仓库不分。

2.5 设备设施不符合要求

绝大多数药店没有阴凉库, 仓库没有通风、防潮、防鼠、避光设施。

2.6 软件条件不符合要求

质量管理体系不健全或不规范, 规章制度不健全或不符合实际要求, 各种记录不完整, 不真实, 人员档案不健全, 缺乏对供货方的质量信誉评估。

3 我市兽药GSP认证工作采取的措施

为了认真贯彻和落实《兽药经营质量管理规范》和《吉林省兽药经营质量管理规范实施细则》, 采取了如下措施。

3.1 统一规范、完善软件

兽药GSP认证除药店硬件条件必须达到规范要求外, 药店的软件是认证工作的难点之一, 我们积极组织人员统一编写了10项管理制度、8个类别的10项记录以及管理档案等等。解决了兽药经营企业认证过程当中的难点问题, 也便于推动和规范。

3.2 摸清底数, 确定试点

《兽药经营质量管理规范》和《吉林省兽药经营质量管理规范实施细则》下发后, 我们对全市兽药经营情况进行了摸底调查。为了推动这项工作, 我们按照省局要求, 市级确定1家试点单位, 县级每个地方确定1~2家试点单位, 以点带面, 逐步完善;市级试点单位由省局组织认证, 在认证时白城市局组织县级试点单位负责人和各地兽药GSP检查员现场观摩, 为下一步县级试点单位认证打下良好基础。

3.3 分类指导, 重点整改

我们根据药店的经营范围和规模, 对不同类型的兽药经营单位分类指导, 帮助药店对照《吉林省兽药经营质量管理规范实施细则》和56项现场检查项目认真查找差距, 使其尽快完善硬件条件和设施。

采取“统筹规划、分步实施、严格标准、循序渐进”的工作方针, 稳步推进兽药GSP认证工作。在认证过程中, 注重对硬件 (经营场地、仓库、设施) 、软件 (制度、记录、管理档案) 、人员严格要求, 在质量控制上注重进、销、存三个环节。

兽药经营企业GSP的颁布实施, 既是贯彻执行《兽药管理条例》提高兽药经营企业质量管理水平, 规范兽药市场的重要手段, 也是加强兽药源头监控, 保证兽药质量, 促进养殖业健康发展, 维护公共卫生安全的重要举措。各级牧业部门要充分认识实施兽药经营企业GSP工作的重要性、紧迫性和艰巨性。首先要对推进兽药GSP工作加强领导, 精心组织, 落实责任, 保障兽药GSP顺利实施。其次要严格把关。新办企业必须通过GSP验收并公告后, 方可发放《兽药经营许可证》;已发证的经营企业最迟在2012年2月末前通过验收, 并重新发放《兽药经营许可证》, 否则取消经营资格。第三要分步实施。实施过程中, 要先通过宣传、培训、学习让经营企业清楚实施GSP的意义、内容、程序, 增强实施兽药GSP的积极性和主动性。同时要对经营企业的质量管理人员进行培训、考核、发证, 持证上岗。具体验收工作本着先试点再铺开、先城市后乡村、先易后难分步进行, 全面推进GSP认证工作。截止2012年2月末全市有233家兽药经营企业通过兽药GSP认证, 使我市兽药经营企业店容店貌、经营质量管理发生质的飞跃。

4 在兽药GSP认证过程几点体会

4.1 正确对待兽药GSP认证

兽药经营企业能否通过GSP认证, 药店自身重视是关键;参与整改是保证;加强管理是根本;完善质量管理体系是核心;保证兽药质量是目的。

4.2 要充分重视兽药GSP认证的三大要素

三大要素即硬件 (厂房、设施、设备等) 、软件 (制度、记录、管理档案) 和人员, 其中硬件是基础、软件是保证、人员是关键, 三大要素互相关联, 相互制约, 缺一不可。

4.3 在兽药质量控制上注重3个字

在兽药质量控制上注重3个字即“进、销、存”。兽药GSP是兽药经营企业经营行为的准则, 其主要内容就是控制兽药采购、销售、保管三个环节。

4.4 加强认证后的监管

一是加强对药店硬件条件监管, 防止个别药店为了认证而采取的短期行为;二是加强对药店质量管理体系的监管, 确保质量管理体系运转正常, 记录真实、制度落到实处;三是对认证后的经营行为进行监管, 确保经营行为规范, 药品质量符合要求。

篇4：兽药gsp知识考核

【关键词】新疆；不发达地区；兽药GSP；对策

为规范兽药市场和兽药经营行为，强化兽药经营质量管理，提高兽药经营企业的质量管理水平，保障动物用药安全，通过一年多时间对红河州边疆4个县（指绿春、金平、红河、元阳）37个乡镇65户兽药GSP企业的验收，认为边疆与内地统一验收标准存在着一定的差距与困难，因此对边疆兽药GSP验收工作进行了一些思考，提出了改进的建议，与同行共商。

1 推行兽药GSP的意义

实施GSP是贯彻执行国家有关法律法规的需要，兽药GSP是兽药经营质量管理工作基本准则，对保证经营企业的进货、验收、储存与销售质、促进兽药经营企业依法经营和依法管理、保护消费者的合法权益具有重要的意义。实施兽药GSP是提高兽药经营企业质量管理水平的需要，对质量管理的基本要求大大降低了销售假药、劣药的风险，为经营企业参与市场竞争提供了平等竞争的条件。实施兽药GSP对经营者学历提出了要求，改善了经营企业硬件设施，对兽药经营全过程进行质量监控，防止质量事故发生，促进兽药市场健康发展，保证兽药质量安全和公共卫生安全，所以说推行兽药GSP将是针对兽药经营企业进行的规范性变革。

2 边疆四县GSP工作开展情况

按照《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》、《云南省兽药经营质量管理规范检查验收办法》统一标准，对边四县现有兽药经营户进行了清理，对达不到兽药GSP条件的限期整改，整改后具备条件的及时指导其进行申报，对不具备条件的兽药经营企业引导其调整发展方向，规模小的走连锁经营道路。验收前边四县共有兽药及兽药饲料经营店265户，经宣传、动员、规范清理，一年间共收到边四县申报材料65份（其中：红河24份、元阳21份、金平13份、绿春7份），按照兽药经营企业GSP现场检查项目要求，对7户经营户提出了整改要求，最终检查验收合格63户，不合格2户，检查验收合格数占验收总数96.92%。

3 边四县GSP验收中存在的问题

边四县交通总体不发达，每个县都有从县城到乡镇验收一个GSP点来回需要8小时车程的点。大多乡镇人口少、养殖数量小，但经营户又有经营兽药的愿望，使验收人员在恒量尺度上的把握非常困难。

3.1 经营企业离标准要求差距大。

一些规模小、边远乡镇的共同特点是经济能力相对较弱，业务量小，药店进货量小，年进货额小于0.5万元的药店占了50%。其次药品利润还不及饲料，药品15%～20%不等，饲料200元～1000元不等，除去房租、工资，倒贴，难于维持生存。

3.2 仓库条件差。

由于验收标准统一，为了达到GSP验收的面积，绝大多数仓库是临时租用，仓库内没有放置药品，通过验收后是否继续存在不可知；检查验收过程中多数仓库的储存条件差，没有“五防”（防尘，防潮，防霉，防污染和防虫、鼠、鸟）设施，阴凉库亦达不到要求，甚至有的经销商根本不知道阴凉库和常温库的区别。

3.3 药品陈列混乱。

企业经营户对产品的分类不清楚，没有按照兽用处方药与非处方药、兽药原料与制剂、内用兽药与外用兽药分开陈列；没有按照剂型或者用途分类陈列；类别标识放置不准确、字迹不清楚；拆零兽药或者分装的中药饮片没有集中专柜陈列。一些企业经营户没有专门的存放仓库，各种物品混杂在一起，饲料和兽药混合存放是乡镇经营企业普遍现象。

3.4 药店人员素质低。

边疆药店人员与内地的素质差距大，知识层次偏低，专业知识缺乏。验收过程中，多数的质量负责人、处方人是聘用县级及其它大专以上人员，经营企业自身的人员素质达不到要求，有的人员虽然拥有相关的证书，但是存在只为取证而考试的情况，在考取资格后并没有继续加强学习，而是疏于GSP管理和专业知识的学习和提高。验收的63户中，有13个聘经营企业用了县级有关人员。

3.5 规定与实际操作脱节。

在验收后的追踪回访工作中，发现大部分经营企业的经销商存在通过GSP验收就可以高枕无忧的思想，没有很好地从GSP中去理解释疑，在经营过程中不能严格的按照要求进行。比如，处方用药没有处方，温湿度计登记形如虚设，没有记录，出现了GSP认证过后规章制度与实际工作“两张皮”的现象。

3.6 购销记录不规范。

很多企业经销商只是照搬相关部门提供的表格，没有与自身的实际情况相结合，在实际运作过程中有的没有按照标准记录，有的记录不完整，有的甚至没有记录，没有真正起到真实、有效地的记录管理过程。

4 对边四县GSP验收工作的体会

4.1 规范兽药经营市场，尽可能地从源头上杜绝了不合格兽药流入市场。

2011年8月至于2012年11月通过开展兽药GSP宣传动员，自查、整改、取缔、验收后，红河县原有兽药店35家，规范兽药经营市场，通过兽药GSP验收合格的24家；元阳原有兽药店 53家，验收合格19家；金平原有兽药店33家，验收合格13家；绿春原有兽药店30家，验收合格7家。

原来兽药经营企业质量管理不够规范、硬件设施不能满足兽药经营要求、市场上假劣兽药时有出现并损害了养殖户和正规生产企业的合法权益的现象得到了有效的制止。逐步规范了兽医经营企业的环境和经营行为。加大了对兽药市场的整治力度，严历打击了不符合规定的兽药经营企业的违法行为，到2012年11月兽药GSP验收结束，边四县共查处假劣药案件2起，兽药5批（次），货值金额1.99万元。

5 边疆不发达地区开展兽药GSP工作的对策

（1）兽药经营企业贸量小于0.5万元的，不要求设置仓库，建议转为连锁店；店进贸量在0.5万～1.5万元的可不设置仓库。

（2）村级没有必要设兽药GSP经营企业，村级药店是村兽医在经营，可另寻渠道由村兽医申请兽医门诊，根据出诊量大小，限制其自备的出诊用药。

（3）加强对GSP从业人员的学习及培训。从法律法规方面增强企业经销商守法经营意识；从业务方面对从业人员培训与GSP有关内容，进行药品知识、职业道德等教育，学以致用，不断提高自身素质。

（4）高寒山区（海拔在1700米～1800米），年均溫在20摄氏度以下的，气候比较冷凉，阴凉库内不要求配备空调。

（5） 整顿工作不能手软。下一步的整顿工作才是兽药GSP成果得以保障的关键，畜牧兽医局要与公安、工商等部门联合执法，对达不到要求的兽药经营企业坚决取缔，吊销经营许可证等。

（6）对新申报认证兽药GSP经营企业，监督人员在日常监管中认真指导，让企业经营者理性看待认证的重要性，增强其认证的自觉性。

（7）通过认证的经营企业监管，做到定期监督检查，要求企业严格按兽药GSP要求从事经营活动，防止企业在通过认证后放松要求，从而单纯重视经营忽视自身管理现象发生。

篇5：兽药GSP培训试题

职务：

职称：

经营单位名称：

成绩： 说明：单选题每题1分，多选题每题2分。

1、禁止生产、销售的是：

A受保护的药品

B假药、劣药

C具有副作用的药品

D具有毒性的药品

E易产生依赖性的药品

2、药品经营企业销售药品必须：

A准确无误

B准确及时

C按质论价

D随行就市 E标明产地

3、药品入库和出库必须执行：

A检查制度

B验收制度

C监督制度

D有关规定

E保管制度

4、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：

A中药材

B医疗机构配制的制剂

C中成药

D化学药品及其制剂

E中药材以外的药品

5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是：

A医学技术人员

B非医学技术人员

C药学技术人员 D非药学技术人员

E非卫生技术人员

6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健康的药品，应当：

A停止生产、进口 B控制生产、进口

C撤消批准文号或者进口药品注册证书

D暂停生产、进口

E降价销售

7、药品经营企业不得钩销的药品是：

A中成药

B抗生素制剂

C生化药品

D实行特殊管理的药品

E医疗机构配制的制剂

8、药品经营质量管理规范（GSP）适用于：

A药品生产企业

B药品批发经营企业

C药品使用单位 D药品零售经营企业

E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

9、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：

A企业主要负责人

B企业的领导班子

C企业的质量领导组织 D企业的质量管理机构

E质量验收员

10、GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：

A应能进行简单项目的检验

B应能进行基本项目的检验 C应能进行全部项目的检验

D应与经营规模相适应 E人员、仪器、设备条件相同

11、药品批发经营企业应将药品销售给：

A需要使用药品的个人 B药品批发经营企业

C药品零售经营企业

D药品使用单位

E具有合法资格的单位

12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品（毒、麻、精、放射类药品）应：

A严格按照购销合同签订的数量发货 B严格按照购销合同注明的质量条款发货

C严格按照物价部门批准的价格进行销售 D严格按照国家限定的价格进行销售

E严格按照国家有关规定执行

13、药品经营质量管理规范（GSP）的施行日期是：

A1992年7月1日

B1992年10月1日

C2000年3月17日 D2000年4月30日

E2000年7月1日

14、GSP实施细则的实施日期是：

A2000年7月1日

B2000年10月1日

C2000年11月16日 D2001年1月1日

E2001年7月1日

15、GSP实施细则适用于：

A药品生产企业

B药品批发经营企业

C药品使用单位

D药品零售经营企业

E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

16、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

A先进科学

B先进高效

C依法批准

D经济合理 E切实可行

17、药品批发和零售连锁企业应建立以

为首的质量领导组织。A主要负责人

B质量管理机构负责人 C执业药师 D主管药师 E具有药师以上技术职称的专业技术人员

18、以下质量管理制度中，规定药品批发和零售连锁企业制定的管理制度是：

A有关业务和管理岗位的质量责任

B药品购进、验收、陈列、养护等环节的管理规定

C有关记录和凭证的管理

D药品销售及处方管理的规定

E拆零药品的管理规定

19、购进药品应按照可以保证药品质量的进货

程序进行。A质量管理

B采购计划

C计划审批 D合同签审 E合同管理

20、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及

的检查。A规格 B标识

C数量 D批号 E质量

21、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：

A企业员工总人数 B企业经营场地及仓库用房面积 C年药品销售利润额

D年药品销售利润总额 E年药品销售额

22、各库房相对湿度应保持在：

A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下

23、阴凉库温度应为：

A小于25℃

B小于20℃ C不高于25℃

D不高于20 ℃ E0~20℃

24、常温度的温度应为：

A10~25 ℃ B30以下℃ C0~30℃ D不高于30 ℃ E不高于25℃

25、冷库温度应为：

A2~10℃ B0~10℃ C小于10℃

D小于8℃

E不高于10℃

26、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有： A药品的万分 B适应症或功能主治 C用法用量 D规定的标识 E处方或药物组成

27、药品进货质量验收时，进口药品应有符合规定的（多选题）： A生产批准文件 B进口药品注册证

C进口药品检验报告书

D药品质量标准

E药品出厂检验报告书

28、药品堆垛应留有一定距离，药品与

的间距不少于30cm（多选题）。A墙壁 B屋顶 C地面 D散热器 E柱子

29、药品储存应实行色标管理，其中使用绿色色标的库（区）是（多选题）：

A待验区 B退货药品库（区）C合格库（区）D待发库（区）E不合格库（区）30、按GSP要求企业应有与经营规模相适应的（多选题）：

A营业场所 B辅助、办公用房 C仓库

D运输工具 E通讯工具

31、GSP要求药品仓库应划分的库区应包括（多选题）：

A、待验库（区）B．合格品库（区）C．不合格品库（区）D．退货库（区）E．发货库（区）

32、购进进口药品应有符合规定的（多选题）：

A．法定的质量标准

B．生产批准文件

Ｃ．生产企业的合法证照

Ｄ．进药药品注册证

Ｅ．进口药品检验报告书

33、药品法规定必须每年进行健康检查的，是指

直接接触药品的工作人员（多选题）：

Ａ．药品科研单位

Ｂ．医药教育单位

Ｃ．药品生产企业

Ｄ．药品经营企业

Ｅ．医疗机构

34、药品广告的内容必须（多选题）：

Ａ．简单

Ｂ．详细

Ｃ．真实

Ｄ．通俗

Ｅ．合法

35、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有

的物质（多选题）：

A．适应症或者功能主治

Ｂ．用法

Ｃ．用量

Ｄ．质量等级

Ｅ．商标牌号

36、药品批发经营企业主要负责人应具有：

A．专业技术职称 B．药学专业技术职称

Ｃ．相应的药学专业技术职称 Ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称

Ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称

37、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是：

Ａ．专业技术职称 Ｂ．药学专业技术职称

Ｃ．相应的药学专业技术职称 Ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称

Ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称

38、企业每年应对进货情况进行：

Ａ．质量标准

Ｂ．质量条款

Ｃ．质量评审

Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理

39、签订进货合同必须注明：

Ａ．质量标准 Ｂ．质量条款

Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理 40、进货验收时验收员的职责是对购进药品进行：

Ａ．质量标准

Ｂ．质量条款 Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理

41、购进的药品必须符合：

Ａ．质量标准

Ｂ．质量条款 Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理

42、企业对首营企业的审核由业务部门会同 机构共同进行：

Ａ．质量标准

Ｂ．质量条款 Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理

43、药品应按规定的储存要求：

A．分类存放

B分开存放

Ｃ．专库存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码

44、药品储存时应按批号：

A．分类存放

B分开存放 Ｃ．专库存放

Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码

45、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：

A．分类存放

B分开存放

Ｃ．专库存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码

46、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之间应：

A．分类存放

B分开存放 Ｃ．专库存放

Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码

47、有效期的药品应按批号及效期的远近依次

A．分类存放

B分开存放

Ｃ．专库存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码

48、药品应按

储存于相应的库中

A色标管理 B定期翻垛

C 分开存放 D专库或专柜存放

E温湿度要求

49、怕压药品应控制堆放高度并：

A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放

E温湿度要求 50、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：

A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放

E温湿度要求

51、易串味的药品、中药材应与其他药品：

A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放

E温湿度要求

52、在库药品均应实行：

A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放

E温湿度要求

53、药品出库应做好：

A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查 C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施

54、药品出库应遵循：

A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查

C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施

55、药品出库应进行： A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查

C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施

56、对有温度要求药品的运输应根据季节温度变化和运程情况采取： A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查 C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施

57、药品批发企业的进货验收记录应保存：

A一年 B两年 C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年

E五年

58、药品批发企业的出库记录应保存：

A一年 B两年 C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年

E五年

59、药品批发企业的销售记录应保存：

A一年 B两年 C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年

E五年 60、GSP对库房的原则性要求是：

A适宜药品分类保管B符合药品储存要求 C两者均是 D两者均不是 61、储存特殊管理药品的专用仓库应具有： A检测和调节温湿度的设备 B相应的安全保卫措施 C两者均是 D两者均不是

62、GSP要求药品经营企业应具有：

A企业规模相适应的符合卫要求的验收养护室 B与经营规模、范围相适应的药品检验部门 C两者均是 D两者均不是

63、药品经营企业在 时应把质量放在首位。A选择药品 B选择供货单位 C两者均是 D两者均不是 64、对首营企业进行审核的内容是：

A生产经营资格 B质量保证能力

C两者均是 D两者均不是

]65、对首营企业审核时要有质量管理机构人员参加的目的是对其

进行审核。A生产经营资格 B质量保证能力

C两者均是 D两者均不是 66、对首营品种进行审核的内容是：

A生产经营资格 B质量保证能力

C两者均是 D两者均不是 67、企业对质量管理制度的执行情况应定期： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是 68、药品养护人员对库存药品应进行定期质量： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是

69、药品养护人员的职责包括对在库药品的储存条件进行： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是 70、企业每年应对进货情况进行： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是 71、企业对首营企业及首营品种应进行： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是

72、GSP对药品零售连锁企业设立配送中心的仓储、验收、养成护等设施的具体要求是： A与同规模的批发企业相同 B与零售企业相同 C两者均是 D两者均不是

73、药品养护组或养成护员在业务上接受的监督指导。

A质量管理领导小组 B质量管理机构 C仓储部门 D保管员 E验收员

74、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量

。A审定 B审核

C审查 D审理

E检查

75、购进药品应按照可以保证药品质量的程序进行。

A进货质量管理 B进货价格管理 C进货一般工作 D入库验收 E储存养护 76、对首营品种应进行其

性及质量情况的审核。A合理 B可靠 C合法 D可行 E以上都是

77、药品经营企业购进的药品，应按国家有关规定建立

的购进记录。A全面 B整齐 C完整 D真实 E有效

78、药品质量验收，包括药品外观的检查和药品内外包装及标识的检查。A性质 B性状 C澄明度 D崩解度 E颜色

79、药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品A检验报告书

B说明书

C合格证

D出厂证

E标签

80、供货单位提供的《进口药品注册证》等批准文件应加盖供货单位

原印章。A行政部门

B 销售部门 C仓储部门 D企业管理机构

E质量管理机构 81、药品批发企业在药品出库复核时，做好出库复核记录的目的是为了便于

A质量查询 B质量跟踪 C用户访问 D应付检查 E用药安全 82药品经营企业中，只规定批发建立的重要记录是。

A购进记录

B入库验收记录 C养护检查记录 D出库复核记录 E销售记录 83、的销售方式。

A处方药

B非处方药

C保健食品

D麻醉药品

E戒毒药品 84、可以不凭处方出售。

A 处方药

B非处方药

C保健食品

D麻醉药品

E戒毒药品 85、药品销售不得采用

、附赠药品或礼品销售等方式。

A打折

B降低

C有奖销售

D广告宣传

E上门推销 86、药品法规处罚时的货值金额以违法生产、销售药品的 计算。A成本价

B零售价

C出厂价

D指导价

E标价

87、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起A10

B15日

C20日

D 7日

E3日 88、药品大型批发企业的仓库面积应不低于：

A1500平方来 B 1000平房米

C500平方米

D 150平房米 E 100平房米 89、特殊管理药品出库应实行：

A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查 C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施 90、GSP的核心是：

A、领导重视

B全员参与 C管理技术

D质量体系

E经济效益

东杉医药有限公司——DSYY——质管部——ZGB 培训试题——2005——001——标准答案

答

题

卡 1Ｂ18Ｃ35ABC52A69A86E 2Ａ19Ａ36A53D70D87D 3Ａ20Ｂ37D54A71D88A 4Ｅ21Ｅ38C55B72A89C

不应采用开架自选内申请复验。

篇6：兽药GSP整改报告

尊敬的GSP验收检查小组：

你们好，你们检查组于2010年10月29日对我兽药饲料店GSP实施情况进行了实地查看和评议，之后对我兽药饲料店的GSP实施情况给予了评定打分，并推荐我兽药饲料店为兽药GSP合格企业。但在验收检查过程中，对我兽药饲料店GSP实施时几点做的不到位的地方提出了建议和指导，并限期整改，下面我就整改的内容向GSP验收检查小组汇报如下：

1、兽药经营企业负责人兼质量负责人，不符合《兽药经营质量管理规范》第11条规定。

我兽药饲料店原采购员朱国林根据兽药经营质量管理规范的要求，重新任命为我兽药饲料店的质量管理人员，不再担任采购员一职，及时调整了原总经理兼质量管理员陈海峰为采购员，不再兼任质量管理员一职，并按调整后的人员岗位职责重新设立了我兽药饲料店的组织机构图（附后），并根据调整后的职责重新开展我兽药店的日常经营活动。

2、培训计划内容不全，不符合第14条规定。

根据兽药经营质量管理规范的要求和GSP检查验收小组的整改意见，我兽药饲料店重新计划和制定了本企业的培训内容（附后），质量管理负责人和专业技术人员参加兽药管理部门组织的培训，兽药店每季度组织一次质量管理、经营管理方面的培训，全面、系统的对员工进行兽药管理法律法规、政策规定和相关专业知识、岗位知识、规章制度、职业道德培训和考核，从而达到提升我兽药店员工业务素质水平，更好的开展兽药经营活动。

3、设施、设备管理制度制定不合理，不符合第15条规定。

针对我兽药饲料店设施、设备管理制度不合理的现状，我店重新组织认真学习了《兽药经营质量管理规范 》，并根据我兽药店的实际情况，补充、修改和完善了设施、设备管理制度（附后），并参照新的管理制度管理和使用，提高了设施、设备的利用率。

4、设施、设备清洁规程内容不全，不符合第15条规定。

我兽药店在原来设施、设备清洁规程内容的基础上，通过查漏补缺，不断完善和充实规程内容，制定了更加符合我兽药店实际操作的设施、设备清洁规程，及时弥补了内容的片面，合理的对我店设施、设备进行清洁。

以上4个方面内容现在已经全面得到整改落实，我兽药饲料店会按照整改后的内容认真学习和执行，并严格按照修正后的质量管理手册从事兽药经营活动，约束经营行为，加强兽药经营质量管理，保证兽药产品质量安全可靠，请GSP检查组的专家和领导前来检查和指导，并提出宝贵意见。

中宁县恩和镇海峰兽药饲料店

篇7：兽药GSP培训计划

编号：核准：审查：拟定： 教育培训档案

兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。

（1）企业内部培训教育档案

企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。（2）员工个人培训教育档案

员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。《健康检查档案》——个人档案

个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。

一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。

员工个人健康档案 编 号：建 档 时 间：

《健康检查档案》——企业档案

企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。

设施设备一览表

编号：兽药陈列/储存环境温湿度记录表

货区： 表号： 适宜温度范围 ～ ℃ 适宜相对湿度范围 ～ %年 月养护设备检修维护记录

编号：

篇二：兽药gsp认证各类表格 兽药gsp认证各类表格

质量管理理制度执行情况检查考核记录表 员工个人培训记录表员工教育培训档案

员工健康档案表 编号：建档时间：

员工健康检查汇总表设施设备一览表 篇三：兽药gsp培训试题

培训试题——2010——001 姓名： 职务： 职称：经营单位名称：成绩： 说明：单选题每题1分，多选题每题2分。

1、禁止生产、销售的是： a受保护的药品b假药、劣药 c具有副作用的药品d具有毒性的药品 e易产生依赖性的药品

2、药品经营企业销售药品必须：

a准确无误 b准确及时 c按质论价 d随行就市 e标明产地

3、药品入库和出库必须执行：

a检查制度b验收制度c监督制度 d有关规定 e保管制度

4、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：

a中药材 b医疗机构配制的制剂 c中成药d化学药品及其制剂 e中药材以外的药品

5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是：

a医学技术人员b非医学技术人员c药学技术人员 d非药学技术人员e非卫生技术人员

6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健康的药品，应当：

a停止生产、进口 b控制生产、进口c撤消批准文号或者进口药品注册证书d暂停生产、进口 e降价销售

7、药品经营企业不得钩销的药品是：

a中成药b抗生素制剂c生化药品 d实行特殊管理的药品e医疗机构配制的制剂

8、药品经营质量管理规范（gsp）适用于：

a药品生产企业b药品批发经营企业c药品使用单位 d药品零售经营企业e中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

9、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：

a企业主要负责人 b企业的领导班子c企业的质量领导组织 d企业的质量管理机构 e质量验收员

10、gsp对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：

a应能进行简单项目的检验b应能进行基本项目的检验 c应能进行全部项目的检验d应与经营规模相适应 e人员、仪器、设备条件相同

11、药品批发经营企业应将药品销售给：

a需要使用药品的个人 b药品批发经营企业c药品零售经营企业d药品使用单位 e具有合法资格的单位

12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品（毒、麻、精、放射类药品）应：

a严格按照购销合同签订的数量发货 b严格按照购销合同注明的质量条款发货c严格按照物价部门批准的价格进行销售 d严格按照国家限定的价格进行销售e严格按照国家有关规定执行

13、药品经营质量管理规范（gsp）的施行日期是：

a1992年7月1日b1992年10月1日c2000年3月17日 d2000年4月30日e2000年7月1日

14、gsp实施细则的实施日期是：

a2000年7月1日b2000年10月1日c2000年11月16日 d2001年1月1日 e2001年7月1日

15、gsp实施细则适用于：

a药品生产企业b药品批发经营企业 c药品使用单位d药品零售经营企业 e中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

16、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。a先进科学b先进高效c依法批准d经济合理 e切实可行

17、药品批发和零售连锁企业应建立以为首的质量领导组织。a主要负责人 b质量管理机构负责人 c执业药师 d主管药师 e具有药师以上技术职称的专业技术人员

18、以下质量管理制度中，规定药品批发和零售连锁企业制定的管理制度是：

a有关业务和管理岗位的质量责任b药品购进、验收、陈列、养护等环节的管理规定c有关记录和凭证的管理d药品销售及处方管理的规定e拆零药品的管理规定

19、购进药品应按照可以保证药品质量的进货程序进行。a质量管理 b采购计划c计划审批 d合同签审 e合同管理

20、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及 的检查。a规格 b标识c数量 d批号 e质量

21、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：

a企业员工总人数 b企业经营场地及仓库用房面积 c年药品销售利润额 d年药品销售利润总额 e年药品销售额

22、各库房相对湿度应保持在：

a40~70%b35~85%c55~95%d45~75% e75%以下

23、阴凉库温度应为：

a小于25℃b小于20℃ c不高于25℃d不高于20 ℃ e0~20℃

24、常温度的温度应为：

a10~25 ℃ b30以下℃ c0~30℃ d不高于30 ℃ e不高于25℃

25、冷库温度应为：

a2~10℃ b0~10℃ c小于10℃d小于8℃e不高于10℃

26、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有： a药品的万分 b适应症或功能主治 c用法用量 d规定的标识 e处方或药物组成

27、药品进货质量验收时，进口药品应有符合规定的（多选题）： a生产批准文件 b进口药品注册证c进口药品检验报告书 d药品质量标准e药品出厂检验报告书

28、药品堆垛应留有一定距离，药品与 的间距不少于30cm（多选题）。a墙壁 b屋顶 c地面 d散热器 e柱子

29、药品储存应实行色标管理，其中使用绿色色标的库（区）是（多选题）：

a待验区 b退货药品库（区）c合格库（区）d待发库（区）e不合格库（区）30、按gsp要求企业应有与经营规模相适应的（多选题）：

a营业场所 b辅助、办公用房 c仓库d运输工具 e通讯工具

31、gsp要求药品仓库应划分的库区应包括（多选题）：

a、待验库（区）b．合格品库（区）c．不合格品库（区）d．退货库（区）e．发货库（区）

32、购进进口药品应有符合规定的（多选题）：

a．法定的质量标准 b．生产批准文件 ｃ．生产企业的合法证照 ｄ．进药药品注册证 ｅ．进口药品检验报告书

33、药品法规定必须每年进行健康检查的，是指直接接触药品的工作人员（多选题）： ａ．药品科研单位 ｂ．医药教育单位 ｃ．药品生产企业 ｄ．药品经营企业 ｅ．医疗机构

34、药品广告的内容必须（多选题）：

ａ．简单 ｂ．详细 ｃ．真实 ｄ．通俗 ｅ．合法

35、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 的物质（多选题）：a．适应症或者功能主治 ｂ．用法 ｃ．用量 ｄ．质量等级 ｅ．商标牌号

36、药品批发经营企业主要负责人应具有：

a．专业技术职称 b．药学专业技术职称 ｃ．相应的药学专业技术职称 ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称 ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称

37、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是：

ａ．专业技术职称 ｂ．药学专业技术职称 ｃ．相应的药学专业技术职称 ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称 ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称

38、企业每年应对进货情况进行：

ａ．质量标准 ｂ．质量条款 ｃ．质量评审 ｄ．质量验收 ｅ．质量管理

39、签订进货合同必须注明：

ａ．质量标准 ｂ．质量条款 ｃ．质量评审 ｄ．质量验收 ｅ．质量管理 40、进货验收时验收员的职责是对购进药品进行：

ａ．质量标准 ｂ．质量条款 ｃ．质量评审 ｄ．质量验收 ｅ．质量管理

41、购进的药品必须符合：

ａ．质量标准 ｂ．质量条款 ｃ．质量评审 ｄ．质量验收 ｅ．质量管理

42、企业对首营企业的审核由业务部门会同 机构共同进行：

ａ．质量标准 ｂ．质量条款 ｃ．质量评审 ｄ．质量验收 ｅ．质量管理

43、药品应按规定的储存要求：

a．分类存放 b分开存放 ｃ．专库存放 ｄ．集中存放 ｅ．分开堆码

44、药品储存时应按批号：

a．分类存放 b分开存放 ｃ．专库存放 ｄ．集中存放 ｅ．分开堆码

45、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：

a．分类存放 b分开存放 ｃ．专库存放 ｄ．集中存放 ｅ．分开堆码

46、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之间应：

a．分类存放 b分开存放 ｃ．专库存放 ｄ．集中存放 ｅ．分开堆码

47、有效期的药品应按批号及效期的远近依次

a．分类存放 b分开存放 ｃ．专库存放 ｄ．集中存放 ｅ．分开堆码

48、药品应按 储存于相应的库中

a色标管理 b定期翻垛c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求

49、怕压药品应控制堆放高度并：

a色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求 50、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：

a色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求

51、易串味的药品、中药材应与其他药品：

a色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求

52、在库药品均应实行：

a色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求

53、药品出库应做好：

a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查 c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施

54、药品出库应遵循：

a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查

c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施

55、药品出库应进行： a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施

56、对有温度要求药品的运输应根据季节温度变化和运程情况采取： a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查 c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施

57、药品批发企业的进货验收记录应保存：

a一年 b两年 c超过有效期一年，但不得少于两年 d超过有效期一年，但不得少于三年e五年

58、药品批发企业的出库记录应保存：

a一年 b两年 c超过有效期一年，但不得少于两年 d超过有效期一年，但不得少于三年e五年

59、药品批发企业的销售记录应保存：

a一年 b两年 c超过有效期一年，但不得少于两年 d超过有效期一年，但不得少于三年e五年 60、gsp对库房的原则性要求是：

a适宜药品分类保管b符合药品储存要求 c两者均是 d两者均不是 61、储存特殊管理药品的专用仓库应具有：

a检测和调节温湿度的设备 b相应的安全保卫措施 c两者均是 d两者均不是

62、gsp要求药品经营企业应具有：

a企业规模相适应的符合卫要求的验收养护室 b与经营规模、范围相适应的药品检验部门 c两者均是 d两者均不是

63、药品经营企业在时应把质量放在首位。

a选择药品 b选择供货单位 c两者均是 d两者均不是 64、对首营企业进行审核的内容是：

a生产经营资格 b质量保证能力c两者均是 d两者均不是

]65、对首营企业审核时要有质量管理机构人员参加的目的是对其进行审核。a生产经营资格 b质量保证能力c两者均是 d两者均不是 66、对首营品种进行审核的内容是：

a生产经营资格 b质量保证能力c两者均是 d两者均不是 67、企业对质量管理制度的执行情况应定期： a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是

68、药品养护人员对库存药品应进行定期质量： a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是

69、药品养护人员的职责包括对在库药品的储存条件进行： a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是 70、企业每年应对进货情况进行：

a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是 71、企业对首营企业及首营品种应进行： a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是

72、gsp对药品零售连锁企业设立配送中心的仓储、验收、养成护等设施的具体要求是： a与同规模的批发企业相同 b与零售企业相同 c两者均是 d两者均不是

73、药品养护组或养成护员在业务上接受 的监督指导。

a质量管理领导小组 b质量管理机构 c仓储部门 d保管员 e验收员74、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量。a审定 b审核c审查 d审理e检查 75、购进药品应按照可以保证药品质量的程序进行。

a进货质量管理 b进货价格管理 c进货一般工作 d入库验收 e储存养护 76、对首营品种应进行其 性及质量情况的审核。a合理 b可靠 c合法 d可行 e以上都是

77、药品经营企业购进的药品，应按国家有关规定建立 的购进记录。a全面 b整齐 c完整 d真实 e有效

78、药品质量验收，包括药品外观的检查和药品内外包装及标识的检查。a性质 b性状 c澄明度 d崩解度 e颜色 79、药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品a检验报告书b说明书c合格证d出厂证e标签

80、供货单位提供的《进口药品注册证》等批准文件应加盖供货单位 原印章。a行政部门b 销售部门 c仓储部门 d企业管理机构e质量管理机构

81、药品批发企业在药品出库复核时，做好出库复核记录的目的是为了便于 a质量查询 b质量跟踪 c用户访问 d应付检查 e用药安全

82药品经营企业中，只规定批发建立的重要记录是。

a购进记录b入库验收记录 c养护检查记录 d出库复核记录 e销售记录 83、的销售方式。a处方药b非处方药c保健食品d麻醉药品e戒毒药品 84、可以不凭处方出售。

a 处方药 b非处方药 c保健食品 d麻醉药品 e戒毒药品 85、药品销售不得采用、附赠药品或礼品销售等方式。a打折b降低 c有奖销售 d广告宣传 e上门推销

86、药品法规处罚时的货值金额以违法生产、销售药品的 计算。a成本价 b零售价 c出厂价 d指导价 e标价

87、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起a10 b15日 c20日d 7日 e3日

88、药品大型批发企业的仓库面积应不低于：

a1500平方来 b 1000平房米 c500平方米d 150平房米 e 100平房米 89、特殊管理药品出库应实行：

a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查 c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施 90、gsp的核心是：

a、领导重视b全员参与 c管理技术d质量体系e经济效益

东杉医药有限公司——dsyy——质管部——zgb 培训试题——2005——001——标准答案

答 题 卡