医疗器械采购工作程序

医疗器械采购工作程序（通用9篇）

篇1：医疗器械采购工作程序

一、医疗器械的采购程序

a、目的：建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序，以保证采购行为的规范。b、范围：适用于医药商品采购的环节与行为。C、责任：采购员、质管员、采购资金管理员及其部门负责人对本程序负责。d、程序：

（一）、采购计划的制定程序

1、采购部门计划员根据实际库存消耗制定、季度或月份进货采购计划。

2、采购计划提交采购小组（采购部、营销部、质管部、财务部人员组成）讨论、修改、审定。

3、质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。

4、采购部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行。

5、临时调整采购计划、审批程序同 1—4条。

6、每月召开采购部门与营销部门、质管部、配送中心的联合会议，沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题，以便及时调整购进计划。

（二）、合格供货单位的选择程序

1、采购部门应协助质量管理机构建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。

2、首营企业按有关管理制度办理审批手续。

3、对拟采购的医疗器械，查看其合法的产品注册证，了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。

4、对拟采购进口医疗器械，收集国外厂商在我国国家药品监督管理局已注册的证书，收集进口医疗器械注册证及进口检验报告书复印件加盖供货单位质管机构的红色印章。

5、根据购货计划表，以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。

6、相同品名、规格的产品应择厂、择优、就近进货。

（三）、采购合同的签订程序

1、各类别采购员应严格执行业务经营质量管理制度。

2、标准合同应明确签订以下质量条款：产品应符合质量标准和有关质量要求；附产品合格证；产品包装符合有关规定和货物运输要求；进口产品应提供符合规定的证书和文件。

3、与签订质量保证协议的供应商采取传真、电话等方式订货须建立非标准合同采购记录，对所订产品的质量有简明约定。

4、要求供货方提供相应的产品质量标准，并明确产品的批号、生产日期、有效期、负责期、包装标志、包装要求等合同条款。

5、按《经济合同法》签订一般合同条款。

（四）、首次经营品种的审批程序

1、采购部门根据用户和患者的需要及生产单位提供的产品资料，提出申请，填写首次经营品种的审批表。①、收集生产企业的“医疗器械生产许可证”、“医疗器械产品注册证”；产品质量标准；法人授权委托书；业务代表身份证明，税务登记证，物价批文。

②、收集药品说明书、样品、首批到货产品的出厂检验报告单。以上资料需盖该生产企业的红色印章。

2、首次经营品种的审批表经采购部门、物价部门签署意见后，连同收集的资料报质量管理机构审核。

3、质管机构审核（必要时去现场考察），签同意意见。

4、报分管质量经理审批、签字。

5、按采购程序执行。

篇2：医疗器械采购工作程序

1.采购计划的制定程序

●采购部门计划员根据实际库存消耗制定、季度或月份进货采购计划。

●采购计划提交采购小组（采购部、营销部、质管部、财务部人员组成）讨论、修改、审定。

●质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。

●采购部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行。●临时调整采购计划、审批程序同1—4条。每月召开采购部门与营销部门、质管部、配送中心的联合会议，沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题，以便及时调整购进计划。2.合格供货单位的选择程序

●采购部门应协助质量管理机构建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。

●首营企业按有关管理制度办理审批手续。

●对拟采购的医疗器械，查看其合法的产品注册证，了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。

●根据购货计划表，以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。3.采购合同的签订程序

●各类别采购员应严格执行业务经营质量管理制度。

陕西安信医学技术开发有限公司 ●标准合同应明确签订以下质量条款：产品应符合质量标准和有关质量要求;附产品合格证;产品包装符合有关规定和货物运输要求;进口产品应提供符合规定的证书和文件。

●与签订质量保证协议的供应商采取传真、电话等方式订货须建立非标准合同采购记录，对所订产品的质量有简明约定。

●要求供货方提供相应的产品质量标准，并明确产品的批号、生产日期、有效期、负责期、包装标志、包装要求等合同条款。

●按《经济合同法》签订一般合同条款。4.首次经营品种的审批程序

●采购部门根据用户和患者的需要及生产单位提供的产品资料，提出申请，填写首次经营品种的审批表。

①收集生产企业的“医疗器械生产许可证”、“医疗器械产品注册证”;产品质量标准;法人授权委托书;业务代表身份证明，税务登记证，物价批文。

②收集药品说明书、样品、首批到货产品的出厂检验报告单。以上资料需盖该生产企业的红色印章。

●首次经营品种的审批表经采购部门、物价部门签署意见后，连同收集的资料报质量管理机构审核。

篇3：医疗器械采购工作程序

关键词：医疗耗材,集中招标采购,医疗耗材信息库,物资管理

医疗耗材管理是医院物资管理工作的重点之一, 其管理工作的目标是:精准采购、保证供应、物流明晰、减少囤积。这个要求涵盖了采购、供应、使用、管理等多方面的内容。采购工作是耗材管理工作的起点, 其目的是通过招标、议价等形式为医院建立全面、充分且物美价廉的医疗耗材供应目录库, 以供临床医技部门筛选使用[1,2]。

通过集中招标采购, 可以选择质优价廉, 售后服务及信誉俱佳的供应商, 不仅降低采购价格, 也可以有效防范商业贿赂的发生, 减少中间环节, 从而降低采购成本[3]。我院于近期完成了2014年度耗材集中招标采购, 并取得了良好的效果。本文就我院招标过程中的成功经验, 从组织体系、工作步骤、执行原则、评标方法、实施及效果等方面进行阐述。

1 组织体系

医院医疗器材管理委员会是医院医疗耗材管理决策的行政组织, 负责指导和组织实施医院有关医疗耗材的全过程和全方位管理, 其行为向院办公会负责。管理委员会下设采购管理小组和使用管理小组。其中采购管理小组为采购执行机构, 由医务处、院感科、财务处、临床专家、护理专家、设备管理科、监审处等部门组成, 负责全院医疗耗材的准入、招标、物价、采购等工作。

2 工作步骤

(1) 建立医院耗材准用目录。设备管理科在拟准入耗材和在用耗材的基础上, 逐个征求使用科室的意见, 会同医务处、财务处等部门的论证意见, 遵循“安全有效、价格合理、技术保障到位”的基本原则, 制定我院耗材准用目录, 目录按专业和科室进行分类管理[4]。该目录经医院办公会批准, 成为我院本次耗材招标采购的品种目录。

(2) 发布招标信息。由医院器材采购小组办公室编写招标资料, 利用网站、院内公告及邀请招标等形式公开发布招标信息。医疗耗材招标书只要求填写规格、型号和产地 (进口/国产) , 对技术和参数不作具体要求。

(3) 组织招标会议。招标会议由医疗器材采购管理小组办公室组织, 按照参加拟入耗材投标的供应商数量分别采取招标会议 (3家及以上) 、竞争性谈判 (2家) 、议价 (1家) 的不同形式进行。根据拟入耗材的月平均使用量确定参加评标的专家数量。经资质审查、厂家介绍、密封报价、专家质询、技术评议、商务评议等环节, 完成招标过程。

(4) 产生招标结果。医疗器材采购领导小组办公室将评标情况及推荐中标意见汇总后交由医疗器材采购领导小组审议批准。批准结果按照月用量金额分别经由院办公会、主管院长、耗材试剂部审核后制订供货合同或协议。

(5) 建立医疗耗材供应信息库。我院医疗耗材供应信息库完全依据招标采购会议的结果, 按照合同或协议的约定建立, 并作为医疗耗材全流程管理信息系统运行的基础。同时在监审处备案原始数据信息和评标记录[5]。

3 执行原则

本次招标工作在落实医院医疗器材管理办法有关规定的基础上, 结合市场和我院实际情况, 遵循以下3条原则:①中标厂商数量限制原则:招标项目必须与准用目录的既定品种一致, 且每品种规格提前拟定供应厂商数量:三类植入性器材每品种供应厂商原则上≤4家 (进口≤2家, 国产≤2家) , 一、二类和普通三类器材供应厂商原则上最多≤2家 (进口1家, 国产1家) ;②价格限制原则:新供应价格不允许高过原供应价格。同品牌规格耗材, 国产器材价格不能高于同类进口器材;③降价逼迫原则:对投标单位统一要求, 凡在用耗材继续投标的, 原则上要求价格最少降低5%后再参与公平竞争, 否则中标后付款期限从现在的3个月延长至6~9个月[6]。

4 评标方法

耗材采购招标工作采用技术评审和商务招标分开进行的方式。

(1) 技术评审。技术标部分只允许投标单位对投标产品做技术介绍和讲解, 并现场提供样品, 本阶段投标单位不得泄露投标价格。评标专家通过对样品、技术讲解、使用经验和其他市场信息做综合评价。产品质量能保障医疗安全且性能可保证医疗效果的产品方能通过本轮评审进入商务评审阶段, 进入商务评审阶段的投标单位原则上不得少于计划供应单位的3倍。

(2) 商务评审。本阶段由投标单位密封报价, 会议现场公开价格的方式进行, 执行低价优先原则, 依次推荐投标价格 (综合价格) 最低的单位为拟中标单位。

通过技术评审和商务评审两个过程, 从机制上实现既不盲目追求高配置, 也不刻板强制使用最低价格, 而是以合理的手段实现高性价比耗材的选择[7,8]。

5 实施及效果

按照以上的方法与步骤, 首先由设备管理科制定了采购目录, 确定我院准入医疗耗材7688个品牌规格, 全部在用和准入耗材100%纳入招标。共组织院内全院级招标36次, 重点科室级招标31次, 共有993家单位参与竞争。除固定席位外, 共有使用科室或使用科室代表102人次, 随机抽取评审专家169人次参与评议。

本轮耗材采购招标工作的顺利完成, 解决了临床在使用期间的诸多实际问题, 科室满意度普遍较高。直接效益体现在3方面:

(1) 耗材价格明显降低。在市场物价和劳动力成本总体上涨的形势下, 我院耗材供应价格却明显降低, 部分耗材供应价格大大低于其他医院, 平均采购价格综合降低幅度达12%。

(2) 适度延长了高值耗材的付款周期。根据事先制定的降价逼迫原则, 对于价格降低幅度不显著的供应商, 将付款期限从原定的3个月延长到6~9个月, 客观上为医院沉积流动资金4000余万元。

(3) 耗材资质管理达到新高度。在供应目录库确定后, 通过我院自主研发的医疗耗材资质目录库管理平台的应用, 耗材资质管理能力和水平大幅度提高, 医疗安全保障进一步加强。在西安市药监局的两次抽查中, 我院耗材资质100%合格。

6 结语

医疗耗材的采购管理工作是一项复杂而又重要的工作, 需要医院管理层、采购人员、临床医技部门的共同努力才能顺利完成[9,10]。同时, 该项工作是医疗耗材在医疗机构流转过程的起点, 只有公开、透明、明晰、完善的招标采购才能给后续供应工作打下良好的基础。

参考文献

[1]闵洁, 王未, 李诗, 等.加强医院医用耗材成本管理的几点思考[J].行政事业资产与财务, 2012, (6) :173.

[2]黄鑫, 胡艳波.医疗设备采购流程的科学化管理[J].中国医疗设备, 2013, 28 (9) :82-84.

[3]孙颖.医用耗材采购成本的控制[J].中国医药科学, 2013, 3 (20) :145-146.

[4]张恩科, 郭惠涵, 韩伟, 等.供应目录库的建立与实践[J].中国卫生质量管理, 2012, 19 (2) :61-62.

[5]李帅帅, 施安, 张恩科, 等.编码技术及其应用[J].中国卫生质量管理, 2012, 19 (2) :67-68.

[6]高永忠, 杨月明, 李亚东, 等.军队医院采购成本分析与控制[J].解放军医院管理杂志, 2011, 18 (4) :371-372.

[7]李鑫, 黄晓光.医用耗材集中招标采购中存在问题的分析[J].江苏卫生事业管理, 2009, (5) :53-55.

[8]刘吉祥, 金鑫, 徐淑娟, 等.医院医用耗材集中招标采购探索与实践[J].中国医疗前沿, 2008, (6) :41-42.

[9]刘丽.浅谈医用耗材集中采购与库存管理[J].财经界 (学术版) , 2011, (8) :41, 43.

篇4：医疗器械采购工作程序

关键词：小型医疗设备采购流程；严谨；与临床工作的关联

【中图分类号】R-1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2015）06-0101-02

引言：

小型非医疗设备指的是医院内除医疗设备以外低金额的设备，其中包括办公用品、电子产品等，说到医院人们往往关注的是医疗设备，而小型非医疗设备却常常被人们所忽视，殊不知在医院中小型非医疗设备也是不可缺少，十分重要的，而小型非医疗设备的采购流程更是等同于一台大型的医疗设备申请、审批、采购流程，故而一台小型非医疗设备的好与坏也会直接影响到临床工作的正常运作，真可谓秤砣虽小压千斤。

1方法

1.1小型非医疗设备采购的申请

在我院小型非医疗设备和医疗设备采购申请流程相同，并非因小而简，凡因当年突发事件、紧急项目，或临时急需购置的小型非医疗设备由临床各科主任或科室负责人通过院网填写申请，申请单必须填写购置理由、用途、使用资质、能源消耗、社会及经济效益分析，随后上传至设备科。

1.2小型非医疗设备采购的审批

设备科对临床提出的申请进行核实，根据成本效益、社会效益进行分析，客观地给出添置或购置与否的建设性意见，而后提交分管院长及院长审批，分管院长或院长同意購置后转入设备部门进入采购流程。

1.3小型非医疗设备的采购流程

各级审批通过后进入采购流程，我院为考虑设备的售后和维保等多方面因素，故而相对于小型非医疗设备的供应商进行2年一次的筛选，每2年都会在医院管网贴出招标通知，举行公开竞标，最终由设备器械管理委员会根据信誉度、维保等各方面因素确定中标公司，并签订合同，合同签约必须由公司法定代表人签字及盖章方可生效，以保证小型非医疗设备在医院内的正常使用。

1.4小型非医疗设备购置过程

在确定购置的情况下，设备科将临床所需设备的购置要求告知中标公司，同时，我科则对该设备进行网上询价，以对小型非医疗设备进行相应比价，最后在保证质量、价格、适宜的情况下确认购买。

1.5小型非医疗设备验收情况

一台小型非医疗设备入院送至我院需要进行设备验收，验收工作可分为二个阶段：安装验收和试用验收，设备验收员须全程参与监督和验收工作。设备验收应该根据设备科提供的资料：1、采购合同；2、配置清单；3、售后服务承诺书复印件，设备部分大小，对每一台设备进行仔细核对严格把关。验收合格后设备方可入库，一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、应用质量验收等。设备安装、验收工作应有使用科室，设备科验收人员和厂商代表共同参加。验收员对各验收阶段须详细记录并出具验收报告，对不符合验收要求的设备应作好相应记录，及时与厂商交涉并向上级主管部门汇报。

1.6小型医疗设备采购对于临床工作的作用

小型医疗设备顾名思义就是在临床工作中不为人知的、不令人所关注的，感觉是否有存在的必要性，但是他的作用却是不可小觑的，医院内虽有无数的大型医疗设备，如CT、核磁共振、激光、手术导航系统等等，这些都是大金额的医疗设备，也是医院所最为关注和最为重视的医疗设备，并且这些医疗设备对于各临床科室也都是举足轻重的，而且绝大多数患者都需要依靠这些医疗设备、仪器来进行进一步地诊断和治疗，并且以此结果作为手术、麻醉及用药的客观依据，但殊不知这些医疗设备仪器虽然价格及其昂贵、诊断极为精准，可为现代医学提供最为宝贵的诊断依据，对临床治疗具有及其重要的辅助作用，但这些设备、仪器在操作完成的同时仅保存于该设备的相关机器本身，而并不能直接见于临床，正如影像、检验报告结果的出具一般快则半小时，慢则需要2-3天，甚至于1周，而患者由于2-3天或较长时间的等待，使其遗忘报告领取时间，以至延误疾病诊治的最佳时间，而对于手术或急诊患者更是视报告如生命，对每一个检验报告的出具都可能会改变临床治疗的方式、方法、诊断的结果，而小型非医疗设备电脑、冰箱等购置后，它可借用网络技术平台将影像资料等进行综合筛选，最后把最清晰、最完整的图片、影像进行保存，并且快速有效准确的在第一时间显示于各临床科室，为临床提供最及时最有效最完整的信息和数据，以最清晰的界面、最精确的结果，为临床提供诊断疾病的金标准，同样很多检验报告在得到精确结果后也是通过小型非医疗设备电脑等将数据及时准确地显现于临床各科，甚至于患者在门急诊的打印机系统上自行打印检验结果，同时很多标本的留取保存也都离不开一台价值千元的冰箱，这些看来微不足道的小型非医疗设备适用于医院各个方面，我们只有把采购工作做到及时有效快速准确，这样即方便了患者与临床医生对于报告的获取，又相应的节约了患者等候和来回奔波的就诊时间，这些小型非医疗设备确实也不同程度地为患者的诊治提供了便捷，同时也可第一时间提醒患者及其家属尽快尽早地接受治疗，故而小型非医疗设备已经广泛用于临床各个角落，正因为小型非医疗设备整个采购过程的认真、仔细、审核之严谨，才能更好地为临床工作起到了坚强的后备保障作用。正所谓麻雀虽小，五脏须全。

在医院大规模的设备采购中，小型非医疗设备采购是微乎其微，不为人们所关注的，但他却起着举足轻重的作用，在当今网络日益发达的时代，医院同样也离不开这些小型非医疗设备，如医院离开了电子产品，整个医院将陷入瘫痪状态，大量的电子病史不能予以正常保存、各种各样的资料将不能进行常规打印、影像数据也不能准确及时的保存和传输至各临床科室，这不仅仅影响了临床工作的正常运行，也令患者的检验报告不能及时读阅、延长患者的叫号时间，极大可能会延误医生的诊治，加重患者的病情，给患者和医院带来无法估量的后果，故而小型非医疗设备的采购项目虽微不足道，但对整个医院来说却是缺一不可的，该项采购工作流程之严谨也为整个医院提供了一个强大安全后勤保障体系。

参考文献

篇5：医疗器械采购工作程序

为做好医疗器械集中采购的产品信息和技术服务工作，解决当前存在的供需信息不对称、产品质量良莠不齐问题，促进全国医学装备工作水平不断提高，2006年7月卫生部正式委托中国医学装备协会开展医学装备评估选型工作。为了确保评估选型质量，协会根据“公平、公正、公开”的原则要求，采取多种措施积极推进此项工作：一是专门成立了评估选型工作机构――技术评估部，并进一步充实完善了已有的专家库。二是利用全国展会、研讨会等，广泛发布信息，动员厂商申报产品。三是组织50多位专家制定了44种医学装备技术评估标准和评估选型方法，并在媒体、网站公告，接受评议。四是开展调研掌握供需双方情况，组织专家到医疗机构了解需求和使用情况，到展会现场收集产品信息，核实产品性能。五是征求了10省（市）卫生厅局对评估选型工作安排的意见。六是评估选型完全遵循自愿参与、免费评审的原则，对厂家不强求、不收费。

本次评估选型涉及22个品目的产品。为配合各地做好2007年农村卫生服务体系建设项目设备选型和评标技术指导工作，协会优先完成了农村卫生装备相关品目的评估选型工作，其涉及的14个品目132个规格型号作为第一批公布。其他品目评估选型工作也已基本完成，拟征求部分地方卫生行政主管部门和医疗机构意见后另行公布。

另外，还需要说明的是：

一、推荐品目是依据产品性能质量、适用性和经济性等主要因素论证评审，从申报产品中比选出的产品。具体评价指标可查阅中国医学装备协会5月17日发布的2007第2号公告。

二、申报厂商不足3家的品目，不具备进行充分比选的条件，也满足不了招标采购工作要求的竞争需要，因此本次未进行评估选型。如：申报评估200mA高频X线机和普及型数字化X线机的厂商均不足3家，这两个品目都未评估。

三、评估选型申报工作采取厂商自愿方式，尽管协会采取新闻发布会、网上公示和主动电话联络等多种形式广泛发布信息，仍有少数厂商未申报参与评估。

四、评选结果供有关各方无偿使用，除文件公告外，还可在中国医学装备网（）上查阅。

中国医学装备协会

篇6：医疗器械采购工作程序

【颁布单位】卫生部 国家计委 国家经贸委 国家药品监

管局 国家中医药局

【颁布日期】20000707

【实施日期】20000707

关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知

卫规财发［2000］232号

各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团卫生厅(局)、物价局(委员会)、经贸委(经委)、药品监管局、中医(药)局：

近几年，一些地方卫生部门在当地政府领导下，从加强管理入手，积 极进行医疗机构药品集中招标采购试点，在纠正医药购销领域不正之风和 规范医疗机构购药行为方面做出了有益探索，取得一定成绩。药品集中招 标采购工作已经引起社会各界广泛关注和重视。但有的地方也出现一些值 得注意的问题。为了规范医疗机构药品集中招标采购工作，根据国务院办 公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，我们拟订了《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》，经国务 院领导同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

一、各地、各有关部门务必从全局出发，通力合作，积极组织推动并 认真规范药品集中招标采购试点工作。

二、药品集中招标采购试点工作，要坚持公开、公平、公正的原则，积极引进竞争机制，降低药品虚高价格，杜绝假劣药流入医疗机构，切实 减轻患者和社会的不合理医药费用负担。

三、各省、自治区、直辖市要尽快抓好2-3个药品集中招标采购工作试 点。目前已开展药品集中招标采购的地区和单位，由省级主管部门按本通 知有关规定进行严格审核，符合条件的纳入试点范围，不符合条件的暂停 招标活动。通过试点对集中采购的招标、投标、开标、评标、中标以及中 标药品配送等工作程序和相关法律责任进行探索。我们也将在抓好河南省、海南省、厦门市和辽宁省省直单位等试点的同时，总结各地经验，完善 药品集中招标采购的管理规章。

根据试点工作的需要，各级政府及其卫生主管部门可以要求医疗机构 对一定范围的药品实行集中招标采购。

四、请各地将试点经验和问题及时反映给我们。

卫生部

国家计委

国家经贸委

国家药品监管局

国家中医药局

二○○○年七月七日

医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定

一、为规范医疗机构药品购销活动，提高药品采购透明度，遏制药品 流通领域不正之风，减轻社会医药费用负担，保证城镇职工基本医疗保险 制度顺利实施，依据国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医 药卫生体制改革的指导意见》，按照《中华人民共和国招标投标法》，结 合药品采购工作的特点，制定本规定。

二、县及县以上医疗机构药品集中招标采购试点工作必须遵守本规定。

三、医疗机构是药品招标采购的行为主体。具有编制招标文件和组织 评标能力的医疗机构可自行组织或数家医疗机构联合组织招标采购，也可 委托招标代理机构开展招标采购。任何单位和个人不得以任何方式为医疗 机构指定招标代理机构，不得对招标和评标具体活动进行干预或施加影响。

四、本规定所规范的药品集中招标采购，主要指数家医疗机构联合组 织的药品招标采购和共同委托招标代理机构组织的药品招标采购。医疗机 构自行组织的药品招标采购按照本规定有关要求实施。

五、药品招标代理机构是依法设立、从事药品集中采购代理业务并提 供相关服务的社会中介组织。药品招标代理机构不得直接从事药品经营业 务，不得与行政机关存在隶属关系或其他利益关系。

药品招标代理机构资格认定的管理办法，由国家药品监管局会同卫生 部另行制定。

六、药品集中招标采购活动应符合下列要求：

(一)严格遵循公开、公正、公平竞争和诚实信用的原则；

(二)坚持质量第一，严格对购入药品质量的控制，依照质量价格比优 化的原则确定中标药品；

(三)依法接受社会监督，抵制购销活动中的不正之风；

(四)从实际出发，因地制宜确定采购形式和采购范围，确保临床用药。不得违法限制或者排斥本地区、本系统以外的法人或者其他组织参加投 标。

七、药品集中招标采购活动，一般实行公开招标。不宜实行公开招标 的可采用邀请招标、竞争性谈判采购、询价采购等方式进行。具体办法按 照国家有关法规规定组织实施。

八、城镇职工基本医疗保险(或公费医疗)药品目录中的药品、医疗机 构临床使用量比较大的药品，原则上实行集中招标采购。

国家特殊管理的药品仍按有关规定采购供应。

九、药品集中招标采购工作一般按照下列程序进行。

(一)医疗机构依据临床需要和减轻患者药品费用负担的原则，组织有 关部门或人员编制本期拟集中采购的药品品种(规格)和数量计划，经单位 药事管理机构集体审核后提交药品招标采购经办机构(指医疗机构联合组织 的招标采购机构或招标代理机构)。

(二)药品招标采购经办机构按国家有关规定组织招标活动。

1.认真汇总各医疗机构药品采购计划。

2.依法组织专家委员会审核各医疗机构提出的采购品种、规格，确认 集中采购的药品品种、规格、数量，并反馈给医疗机构。

3.确定采购方式，编制和发送招标采购工作文件。

4.审核药品供应企业(投标人)的合法性及其信誉和能力，确认供应企 业(投标人)资格。

5.审核投标药品的批准文件和近期质检合格证明文件；

6.组织开标、评标或谈判，确定中标企业和药品品种品牌、规格、数 量、价格、供应(配

送)方式以及其他约定。在评标过程中，前述4、5两项应为首要条件。

7.决标或洽谈商定后，组织医疗机构直接与中标企业按招标(洽谈)结 果签订购销合同。购销合同应符合国家有关法规规定，明确购销双方的权 利和义务。

8.监督中标企业(或经购销双方同意由中标企业依法委托的代理机构)和有关医疗机构依据招标文件规定和双方购销合同做好药品配送工作。

(三)同品种药品集中招标一年最多不超过2次。

十、药品集中招标采购的中标企业，必须具备国家法律规定的药品生 产经营企业资格。招标优先选择信誉好、质量管理规范并具有一定经济能 力的大中型企业。招标采购经办机构不得向不具备国家法律规定资格或有 营私舞弊、销售假劣药品等非法经营行为的企业采购药品。药品生产经营 企业不得派营销人员到医疗机构直接向医生和药房调剂人员推销药品。药 品生产经营企业发生前述非法经营行为，取消其投标资格，并在一定范围 内予以通报。

十一、集中招标采购经办机构组织采购活动，可以向投标人收取标书 成本和向中标企业收取服务成本费用，收费标准暂由省级价格主管部门按 照国家计委等六部门颁发的《中介服务收费管理办法》确定的原则，从低 制定。国务院价格主管部门颁布统一规定后，按统一规定执行。

招标采购经办机构要简化采购程序，减轻企业负担。严禁向企业索取 不必要的文件和技术资料。未经省级以上价格主管部门批准，不得自立项 目和自定标准向企业收取或变相收取费用。不得要求中标药品进行重复检 验。

十二、集中招标采购活动参与各方都要认真执行国家药品价格政策。招标单位不得依据药品价格管理形式设置不同的招标标准。参与投标的药 品生产经营企业不得以占领市场为目的低价倾销药品。购销双方必须按照 实际成交价格如实开具发票，如实记帐。招标采购经办机构须按规定将实 际成交价格及时向价格主管部门备案。

十三、及时调整招标采购药品的零售价格，让利于患者。政府定价药 品，由价格主管部门根据管理权限，以实际中标价格为基础，综合考虑患 者及招投标单位各方利益，及时调整公布零售价格。其中，国家定价品种

暂委托当地价格主管部门制定本地区的临时零售价，并报国务院价格主管 部门。在价格主管部门调整零售价格前，医疗机构可以低于零售价销售。市场调节价药品，招标医疗机构也应依据实际中标价格相应调整零售价。

十四、药品集中招标采购经办机构应积极探索利用现代电子信息网络 技术，提高工作效率，降低药品流通费用。

医疗机构要积极支持医药流通体制改革，促进新型医药批发配送网络 的建设和发展。

十五、各级人民政府卫生、价格、经贸、药品监管、中医等主管部门 要加强对药品采购工作的管理和监督，做好相关政策的协调，积极引导医 疗机构建立适合当地实际、廉洁高效的集中招标采购组织管理形式。

卫生、药品监管部门要加强对药品招标代理机构及其代理活动的监督。药品招标代理机构应当在医疗机构委托范围内进行招标代理活动，遵守 国家规定的药品招标程序和代理规范，自觉接受有关部门的监督检查。招 标代理机构在每次实施药品招标前，应将拟招标药品品种、规格、数量及 招标(采购)方式向当地卫生行政部门备案；开标、评标实施前应主动邀请 卫生等有关部门人员到场监督。药品质量控制工作要接受药品监管部门的 监督。

医疗机构和药品生产经营企业要教育药品购销、管理和医务人员遵纪 守法、廉洁奉公，自觉抵制不正之风。

严格禁止上述人员利用职务之便营私舞弊，谋取私利。严格禁止药品 营销人员使用不法手段推销药品。对违法乱纪者，依法给予惩处。

篇7：医疗器械采购工作程序

集中采购工作自查报告

为贯彻我省规范公立医院药品和高值医用耗材网上采购行为，进一步加强药品和高值医用耗材配备使用管理，预防和遏制医药购销领域商业贿赂和不正之风，根据我省《山东省卫生和计划生育委员会关于开展公立医院药品和高值医用耗材网上采购集中整治工作的紧急通知》（鲁卫药政字 [2015]2号）文件的有关要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用高值耗材集中采购的治理工作，现将整改工作汇报如下：

一、加强领导，增强依法采购的自觉性。成立医院药事管理与药物治疗学委员会相关组织，完善采购制度，坚决落实药品和高值医用耗材网上采购重大事项集体研究决定的制度，采购药品及医用高值耗材由分管院长负责实施，并按规定要求进行采购。

二、加强监管，从源头上防止不正之风。医院成立了采购监督领导小组，对医院用药目录及医用高值耗材目录进行审核、审查。审查药品及医用高值耗材的采购计划，监督、检查药品及医用高值耗材的采购和供应情况。同时，医院财务科对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。

三、采购情况。我院于2014年10月1日起全面实施药品零差价制度。我院药品和医用高值耗材集中招标、采购，并统一配送，以保证药品及医用高值耗材的质量。设立专人负责网上采购工作。

四、配备使用情况。建立基本药物和常用药品优先配备使用制 1 度及相关文件，基本药物和常用药品配备使用比例达到规定要求。

五、合同签订情况。我院与六家医药经营公司签订药品和医用高值耗材采购协议；按照《关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知》（鲁卫药政发（2014）3号）要求签署、落实《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。

六、宣传培训情况。我院以各种方式开展基本药物和常用药品合理用药、医用高值耗材的宣传和培训；建立健全处方点评制度，促进临床合理用药。

我院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院药品和高值医用耗材网上采购工作更加规范。为广大患者提供优质服务，为加快医院总体规划发展美好前景，共同努力。

药剂科

设备科

篇8：医疗器械采购的全球最佳实践

该项研究的目标是为各国政府和医疗机构总结出一系列行之有效的经验,帮助他们在降低成本的同时为国民提供高质量的医疗服务。通过该研究,作者总结了五项关键原则,以帮助政府和医疗机构建立起客观、高效、灵活的医疗器械采购策略。

1.招投标体制的困境

就理论而言,招投标可以直接降低医疗器械采购价格。然而在实践中,由于各国的运作方式不同,现行招投标体制带来了不少风险和非预期的后果。

许多实例证明,虽然招投标可以降低直接采购成本,但是许多国家的招投标体制无法同时有效地降低医疗保健系统的总支出,也未能让更多的病人受惠于新的治疗技术。此外,许多旨在促进竞争的政府法规和制度由于效率低下而适得其反。充分认识和理解这些问题将能帮助我们制定最佳采购策略。

1.1长期成本增加,病人无法受惠于高质量医疗服务

通过对10个国家和地区的数据进行分析,我们发现,在全部医疗支出中,医疗器械支出仅占到2%～5%(图1)。

显而易见,医疗器械采购成本的压缩对降低总的医疗成本可谓是杯水车薪。在英国,一项由伦敦政治经济学院和帝国理工大学主持的研究表明,由于英国医疗保险体制把降低医疗器械采购价格作为工作重点,导致“过度强调短期成本节约的目标,而忽略了长期效益和总成本”[5,6]。医院采购相对便宜的产品虽然在眼前降低了开支,但却增加了长期成本[7]。瑞典、加拿大[8]、德国、挪威[9]、意大利[10,11]、美国[12]、欧盟[13]和经合组织(OECD)[14]等国家都存在同样问题。

另有研究表明,高质量和创新的医疗器械尽管采购价格较高,但较之其他治疗方式能够为患者带来更多益处(图2),从长期来看这些益处能够弥补初始价格的不足,从而节约总体医疗支出[15]。反之,使用低价且低质的医疗器械不利于病人尽快康复,最终导致更高的长期医疗成本——这与试图降低成本的初衷南辕北辙[2]。大量研究显示,通过采购价格更高但质量更好的医疗器械,可以提高患者疗效和使用安全性,从而削减长期医疗成本。上述结论已经在众多病种的实践中得到检验,包括心血管[16,17,18]、骨科[11]、创伤、泌尿[19]、麻醉[20]、肾内科[21]以及远程医疗[22,23,24]。

1.2良性竞争受限

一些国家的招投标体制遵循了“成王败寇”的采购原则,将绝大多数市场份额给予一个或少数几个中标企业。长期来看,此举无意中遏制了市场良性竞争:未中标企业由于业务减少会逐渐退出市场[25,26],而竞争的减少会降低采购方在未来招投标时的议价能力,最终导致长期采购成本的增加[10]。

在全球,这些限制竞争做法经常引起社会的广泛关注,因此而产生的诉讼并不鲜见,而各国政府也会介入调查,并最终促进政府政策的改进。

1.3效率低下,容易滋生腐败

招标的过程和组织招标的机构经常过于复杂和庞大,并且缺乏透明度。这会产生额外的成本,并容易滋生腐败[27,28,29]。比如,膨胀的官僚主义、冗长且繁复的操作流程、暗箱操作等都会带来成本的增加和资源的浪费[2]。

此外,招标过程中采购人员与供应商也有可能相互勾结,通过“管理费”或“服务费”的暗箱操作等不正当手段影响招标结果。

2.成功的五项原则

为克服上述问题并进行有效的医疗器械招投标,L.E.K.咨询总结了以下五项原则和策略,以帮助政府和医疗机构降低采购成本,减少系统性风险并提高整体效能。

2.1评估医疗总成本

采购决策时应该评估医疗总成本而非仅仅设备的初始采购成本,这样就可以确保不会忽略那些具有长期效益但采购价格高的产品,也不会过于偏向那些采购价格低但长期使用成本高的产品。

另外,在选择医疗器械产品的时候应该有多个部门(医师、管理人员、数据分析人员等)的共同参与,这样有利于全面考察产品使用的整体成本和效益。这种跨部门的合作能够在决策时顾及整个医疗链中的各个环节,因而能够更加客观地评估长期收益和成本。目前,很多国家,包括美国[30]、加拿大、英国、瑞典[31]、中国和新加坡等,都已经采用这一原则。这种方法的优势在于能够充分利用相关决策者的专业经验,而不是仅仅依赖某些很难获取的定量数据,因而实施起来比较容易。

卫生经济学数据也可以帮助评估采购决策对总成本的影响。包括美国[27]、挪威[10]、加拿大、荷兰[2]及意大利[32]在内的几个国家都已经开始使用该类信息,但是,此类应用仍处于起步阶段,而且数据分析的深度和方法也不尽相同。通常使用的分析方法包括比较效益、医疗技术评估(HTAs)、价值分析、预算影响力分析等。

卫生经济学分析的范畴可以包括临床收益评估、损益分析、增值服务评价以及产品生命周期成本分析(如运行费用、维护费用等)[2]。此外,卫生经济学的分析可以应用于从投标邀请书(RFP)、个案评估到制度设计(比如将产品列入医保的评审)等多个层面。

使用卫生经济学数据分析有助于更加全面地评估采购流程,同时也增强了信息的准确性和客观性。然而,由于供应商和采购部门都需要高度的专业知识和充足的人力资源来准确地汇编和解析数据[29],这些分析实施起来对资源消耗较高。而且,采购者需要把握数据和现实可行性之间的平衡:如果采用一刀切,要求所有产品都提供相关数据,结果可能会导致将小众化或创新的产品拒之门外,因为它们还没有任何历史数据[2,10]。

2.2保证临床医护人员的参与

招投标过程必须有临床医护人员的充分参与,这样才能确保病人拥有足够多的治疗选项,临床需求能够得到满足。包括美国[27]、中国[31]、加拿大[28]、香港、和新加坡[32]等国家和地区都已经认识到了医师参与招投标决策的重要性。比如在邀请投标时,医师可以参与对产品技术指标要求的制定;在评标时,医师也可以对产品的实际使用情况进行评估,从而能够使得最终中标的产品真正满足临床治疗的要求。

当然,在招标过程中同时要对医师的决策权有所限制,以免引起权力滥用。因此,在起草招标文件时必须有多个职能部门参与其中,而对产品技术指标的要求应该客观反映不同医师群体的需求和偏好。

此外,一些国家的政府也会专门监测招标对临床治疗的影响[18]。美国[27]、英国[33]和中国[31]已经开始尝试不同形式的临床监测,比如设立专门的官方机构来负责收集学科专家和业界的反馈,从而掌握招投标对临床治疗各种方案的实际应用所产生的影响,并特别关注和鼓励更新、更先进的技术的临床应用。

2.3保持灵活的合同条款

招标合同条款必须足够灵活,最大程度上优化临床决策和产品选择,并鼓励良性竞争。采购合同中应该允许和鼓励产品升级,使医疗机构能及时将最新、最先进的技术成果应用于临床,而避免因合同条款的限制长时间地使用较落后的产品。此类条款已经见诸加拿大[28]、中国大陆[31]和香港的采购合同,新西兰间或亦会采用。

一种比较简单的办法是,在采购者签订某一类型产品的采购合同后,可以允许其在该产品出现更新换代时进行新的招标。然而,如果这个更新换代的产品来自另一家供应商,可能会使技术相对较落后的原中标供应商面临巨大损失。为了缓和这种影响,一些国家采用了“新技术条款”,允许既有供应商在指定时间内开发出具有相同先进技术含量的同类产品。如果既有供应商无法在给定时间实现技术升级,则现有合同被终止,同时开放新的招标以满足市场对新技术的需求。

其次,允许招标外采购的条款也能为合同提供足够的灵活性,方便某些非常见疾病的患者获得更适合个案的产品,而不是被迫在招标时确定的有限产品中做出选择。这类条款见于美国、加拿大、英国、挪威、新西兰、香港以及新加坡[32]。

一些国家要求医生使用招标外产品时进行个案申报和审批。这样的规定不但增加了不必要的繁文缛节,而且会导致采购和治疗的延迟。另一些更灵活的制度会留出一部分市场,允许医疗机构无需通过招标即可自行采购,从而减少了这方面的影响。

2.4保持供应商多样性

为避免市场竞争削弱并维持一个健康的招投标体制,政策制定者应该积极鼓励良性竞争。因此,采购方必须避免向单一供应商长期大额采购[10],而应该允许尽量多的合格供应商同时供货,以有效地鼓励市场竞争并维持供应稳定。美国自2002年、中国自2008年均采用此机制。

此外,将全国市场分开招标也有助于保持竞争。这一策略现在被不少国家采用,包括加拿大[34]、瑞典[35]、新西兰、英国、中国台湾以及美国[24]。在此模式中,招标会按省、城市或者医院分开进行,即便某供应商在某地区的招标中没有胜出,其仍有机会在其他地方赢得订单,而不用担心被整个市场拒之门外。

还有,缩短合同期限(比如1年,而非5年)也能起到鼓励竞争的作用。中国大陆、香港和新加坡都采取了这个措施,而在加拿大、美国[24]和德国也有一定程度体现。合同有效期的缩短降低了供应商遭受长期损失和一蹶不振的风险。然而,采用短期合同对管理效率提出了很高的要求,应该防止频繁的招投标给双方带来过高的行政成本[28]。

2.5促进执行过程的透明度和公正性

招标过程的透明度和公正性对提高招标效率至关重要,尤其要防止资源被冗繁的行政流程浪费,保证决策免受不正当影响,并且避免腐败。以下策略有助于提高招标的透明度:·明确的招标程序和清晰的招标条件有助于提高透明度,确保投标人充分理解招标过程和采购者需求,从而更有效地满足这些需求。加拿大[36]和瑞典[30]即是很好的例子。具体来说,应当公布详细的产品技术指标要求、评估标准(包括各种标准的相对比重)、所需提交的资料清单和所有时间节点[37]。如果没有做到这些,供应商提交的标书可能会不合格,或者需要反复提交和修改从而造成资源的浪费[34]。

·对招投标过程进行监督是另一种提高透明度和减少招标腐败的方法[35]。中国台湾、加拿大[38]和新加坡[32]已实施类似的措施。政府可以聘请第三方机构对采购者和供应商的行为进行全程监督,也可以对负责不同产品领域的采购人员进行定期轮换,尽可能地减少腐败滋生。

·另一个提高透明度的措施是向所有投标人公示招标结果及决策过程和依据。瑞典[30]、中国台湾、加拿大[39]和新加坡[31]等国家和地区均会向竞标失败者告知原因(比如产品指标不符、价格太高等)。这一做法促进了公平竞争,有效打击腐败,也有助于建立供应商与采购者之间的互信。

·在招标合同中应该禁止采购者收取“管理费”或“服务费”。这些费用的存在使供应商和采购者之间存在提供回扣和谋取不正当利益的机会,导致采购价格虚高和腐败的发生。

3.总结

毋庸置疑,各国政府都希望有效控制日趋庞大的医疗保健支出。在确保医疗服务质量和减轻财政负担的双重压力之下,提高效率是重中之重。

篇9：重庆医疗器械采购监管出实招

重庆市綦江区人民检察院通过查办案件，发现了导致药品医疗器械采购领域职务犯罪频发的根源和制度漏洞，与区纪委监察局、区卫生部门及各医疗卫生单位协调配合，共同开展“廉洁行医，廉洁从政”活动，在深入开展调查研究的基础上，创新、推广医疗器械采购领域监督管理模式，取得了一定实效。

问题症结

随着重庆市医疗卫生事业的加快发展，綦江区各城区医院、镇（街）中心卫生院每年都要采购大量的药品和医疗器械，以满足日益增长的医患需求。

但在实际操作中，医疗卫生单位领导权力过分集中，缺乏有效的民主监督制约机制，医院纪检、工会、职代会等监督机构形同虚设，尽管有的医院在药品医疗器械采购上，向上级主管部门申报并实行了公开招投标，但最终的决定、决策权仍被主要领导把持，许多监督制约措施流于形式。

此外，一些药品和医疗器械经销商，尤其是民营企业，为了在激烈的市场竞争中争取更多市场份额，以高额回扣开路，形成了医商勾结，“明扣”、“暗扣”潜规则盛行的恶性局面。

预防对策

为有效预防和减少医疗器械采购领域职务犯罪的发生，重庆市綦江区人民检察院积极建议区卫生局，在全区医疗卫生单位推行医疗器械采购“一事五分”监督制约机制，得到及时采纳和落实。

一分：科室提交需求计划，进行初次询价。医院科室根据对医疗器械的需求，制定医疗器械采购计划，进行初次询价，并将采购计划和询价结果移交院医务科、护理部等业务管理部门。医疗器械需求科室只负责把好采购计划拟定、初次询价关。

二分：业务管理部门组织专家论证，进行二次询价。医务科、护理部等业务管理部门按照科室提交的所需医疗器械设备计划，组织专家进行论证（特别是大型设备的技术参数），形成论证报告，同时进行第二次询价。业务管理部门完成二次询价后，将论证报告及询价结果上报院办公会集体讨论，经同意，交往后勤设备部门。业务管理部门只负责把好组织专家论证、再次询价关。

三分：后勤设备部门再考察、论证、询价。后勤设备部门在先前各部门工作的基础上，对需采购的医疗器械再次进行考察、论证、询价，经院办公会再次集体讨论，按照程序进行报批。采购计划获得批准后，交院纪检监察部门。后勤设备部门只负责再次考察、论证、询价、采购计划报批关。

四分：纪检监察部门按程序组织招投标。为确保医疗器械采购公开、公平、公正地进行，由医院纪检监察部门组织在公共资源交易平台按照法定程序进行招投标，邀请区纪委监察局参与监督。对投标单位的价格、技术、信誉、服务以及对招标文件的响应程度等进行评分，最后确定中标单位，进行采购。在招投标中，为确保投标的廉洁准入，须到检察院进行行贿档案查询，并将中标情况报检察院备案。纪检监察部门负责把好招投标关。

五分：检察院配合搞好合同执行后续监督。綦江区人民检察院、区纪委监察局、医院纪检监察部门加强协调配合，对招投标合同执行情况进行后续监督，即重点监督招投标后是否在法律规定和招标文件规定的范围内签订采购合同；是否存在随意变更医疗器械参数或指标，增加采购结算价格；是否存在违法违纪、行贿受贿等行为，把好医疗器械采购合同执行后续监督关。对违规行为及时予以纠正，对发现的违法违纪行为，依纪依法进行严肃处理。到目前为止，已实施后续监督八次，纠正违规行为五起。

预防成效

2012年，“一事五分”监督管理模式在綦江区31个医疗卫生单位全面推广。通过一年多来的尝试，医疗卫生系统干部职工和社会公众普遍叫好，得到市检察院领导的充分肯定。全区医疗器械采购领域实现职务犯罪零举报，无一起职务犯罪案件发生。

成效一：招投标进一步规范。医疗器械采购实行“一事五分”，规范了招投标程序，要求招投标必须严格按照设计的“五分程序”进行，有效避免了负责医疗器械采购的工作人员在收受医疗器械商的好处后，刻意制作、修改拟采购的医疗器械参数和指标，致使有关采购管理程序形同虚设，个人中饱私囊的情况发生。

成效二：权力运行得到监督制约。全区医疗卫生单位医疗器材采购通过实施“一事五分”监督管理机制，在采购各环节中，达到了医疗器械所需科室、业务管理部门、后勤设备部门、纪检监察部门以及医院领导责任明确，权力分离，相互监督、相互制约的目的，避免了由于权力集中而产生腐败。

成效三：节约采购成本。医疗器械采购严格按照招投标程序进行，通过医疗器械所需科室、业务管理部门、后勤设备部门三次单独询价，相互监督，消除了个别部门自由询价随意性带来的弊端，为招投标制定科学合理定价和技术参数，采购质优价廉的医疗器械打下良好基础。根据綦江区卫生部门初步统计，2012年以来，区医疗卫生系统采购30万元以上大型医疗器械共43次，采购金额3000余万元，节约成本7%-10%。如区人民医院采购核磁共振设备，计划采购价1300万元，实际采购价1098万元，节约200余万元。

编辑：姚培琪 331657113@qq.com

短评

医疗器械采购潜规盛行是多年来的一大顽疾，重庆綦江将采购权分散制衡，层层把关监督，取得了一定的成绩。倘若今后能严格照制度实行，避免部门串通流于形式，贿赂者的歪脑筋怕也是动不起来了。