车间生产现场管理及考核办法

2024-07-12

车间生产现场管理及考核办法(共10篇)

篇1:车间生产现场管理及考核办法

石家庄同人伟业科技有限公司

车间生产现场管理及考核办法

为进一步加强生产现场管理,创造良好的生产经营环境,提升车间整体管理水平,促进公司发展目标的早日实现,特制定本办法。

一、现场管理领导小组

组长:副组长:

成员:

二、总则

1、为了确保生产现场人员和作业符合要求,实现优质、高低均衡、安全、卫生生产;保证各项生产正常运作,持续营造良好的工作环境,促进本公司的发展,结合本公司的实际情况特制定本制度。

2、各班组负责自己所管辖卫生区,组织员工做好4S(整理、整顿、清扫、安全)活动,做好抓管理促效益基础工作,创造一个良好的生产经营环境,三、检查细则

四、考核办法

考核共分六大项,满分100分,每个季度为一个考核周期,当某项的底分扣完时,不再扣为负分数。公司监管小组每周不定期对车间的现场卫生进行检查,并进行打分,并对车间各直接负责人以及班组长考核,共分差、良好、优秀三个档次。评分在70分以下为差,对相关直接责任人罚款50元,班组长罚款30元;评分在70-90分为良好,不奖不罚;评分超过90分的为优秀,奖相关直接责任人50元,奖班组长30元。

每次检查出来的不符合项,进行通报,相关责任人必须在规定期限内进行整改,凡是没有按规定期限整改的,对相关责任人罚款100元,每一项对班组长罚款50元。

2011年6月13日

篇2:车间生产现场管理及考核办法

一.考核管理

1.事假、病假未按程序批假,电话请假未经批准的一般按旷工处理。紧急特殊情况除外,但必须及时履行请销假手续。

病假扣款=(考核基数÷24)×病假天数。

事假扣款=(当月奖金总额+考核基数)÷24×事假天数。旷工扣款=(当月考核工资总额÷24)×旷工天数。

停工扣款=(当月考核工资总额÷24)×旷工天数,并扣罚当月奖金50%,当月旷工超过3天,交由车间予以处理。

2.因生产工作原因,当班出勤需要暂时放假休息的,职工临时工均按每班按补助30元计发。考勤表显示为‘假’。

计算方法:(考核基数+奖金)÷24×实际出勤天数+补助,其它考核均不受任何影响。不足24个班的按暂休天数予以计算补助。

3.考勤表由班长负责管理,值长签字检查其真实性,严禁涂改,查出一次扣罚责任人50元/次。

4.班组奖励不大于30元/次,定员≤10人的班组个人奖励为一人,也可四班推荐三人;定员>10人的班组可奖励2人,特殊情况奖励需报系统审批后方可造表发放。

5.每月28日8点由工序主管将考勤表(后附事病假手续备查)、顶兼岗分配表、奖扣款表、及上交系统考核员沈海华处审核,考核明细张榜公示,逾期不交扣罚工序主管100元,班长50元。

二.劳动纪律

1.交接班点名未到者(安排公事除外)均按迟到、早退处理。

迟到早退30分钟以内,处罚20元/次

迟到早退30分钟以上,处罚40元/次

迟到早退两小时以上,按旷工对待;

迟到,早退月累计大于三次的,按旷工一次处理。

2.睡岗:处罚40元/次;脱岗,串岗20元/次;睡岗、脱岗、串岗月累计大于三次的,扣罚当月奖金50%。

3.不允许私自替岗、倒班、否则按旷工对待,因工作需要确需替倒班时,须经工序主管同意,并做好详实记录。

4.上班期间禁止打闹、戏耍、干私活、听音乐、玩手机、吃零食等影响工作的事,一次视情节给予5—20元处罚,打架斗欧的扣50

元并停工一天。

5.对于无正当理由拒不执行上级正常管理的,按停工检查处理,消极怠工视情节给予30~50元处罚或停工处理。

6.严禁酒后上岗,如有发生,各级管理人员有权责令其离开工作场地,通知当班班长按旷工处理。

7.严禁私盗公物或故意浪费,如有发生交车间处理。

三.设备管理及养护

(1)违反操作规程操作,造成设备故障的,扣罚操作人20~50

元,造成重大设备事故的,按车间有关考核。

(2)设备点巡检不及时或巡检不到位敷衍了事,处罚30元/次。

(3)设备润滑不到位未造成后果的,扣罚操作工50元/次,造

成后果的按车间考核处理。

(4)备用的设备未按时维护保养倒用和的,扣责任人50元/次。设备清洁不到位,扣责任人10元/次.(6)设备未按油质,油量加油的,扣20元/次

(7)设备巡检记录,保养记录填写不认真,保存不完整的,扣

相关责任人30元/次。

(8)班长、值长对操作工岗位管理及养护有督促、检查责任,如岗位多次未完成上述工作时,应对班长、值长同等处罚。

(9)设备管理及养护工作突出者给予10—50元奖励。

四、清洁生产

(1)清洁生产标准;工序区域内地面、门窗、设备洁净无杂物。

(2)所有设备的清扫、清擦按设备养护所划分的责任人对应完

成。

(3)所有地面、场地区域卫生按划分的班组及岗位对应完成。

(4)各控制室地面及仪表盘面,每生产班下班前必须清洁干净。

上述涉及内容未完成的,扣责任人5—10元/项次。

五、交接班

(1)班前会;由当班班长或大班长向即将进入岗位的职工讲明

设备运行情况,工艺操作执行情况,清点当值职工的出勤情况,布置车间或工序临时性工作任务和传达车间有关会精神和通报等。

(2)班后会;由当班班长或大班长总结工作完成情况,考核情

况,表扬或批评工作中的良好表现或不良问题,安全执行情况,利用时间开好安全例会,民主生活会等。

(3)交接要求

A、坚持搞好各班的统一操作,加强班与班之间的团结协作,相

互创造良好的操作条件,交接工作要做到认真细致。

B、交接班时必须对辖区内所有设备进行岗位检查,检查上班当

值情况与工艺控制情况,尔后实行面对对交接。

C、交接班时必须对辖区内的卫生进行检查,尔后交接。

D、设备运行情况不明交接的,扣责任人的30元/人次。

E、岗位卫生不好进行交接的,扣责任人30元/人次。

F、工具不全进行交接的,责任人或班组应照价赔偿。

G、记录不清、不全的,扣责任人30元/次

六、用水用电及垃圾分类:

(1)生产区照明灯,天亮后及时关灭,严禁长明灯出现,出现一次扣责任人20元/次

(2)凡工序安装有变频调速降耗的岗位,在满足工艺要求的前提下,应及时调整频率或及时关停,以达到节电目的,出现一次浪费的,扣责任人20元/次。

(3)各循环水池和软水池禁止外溢,出现一次扣责任人30元/次,软水箱外溢扣责任人50元/次。

(4)工序内各处自来水,泵冷却水,不许出现常流水和浪费现象,出现一次,扣责任人20元/次。

(5)垃圾必须进行分类后,统一堆放,废钢材,塑料制品,木材等可用物品要分捡收集,单独堆放,不能将烟灰及铅渣等当垃圾处理,出现一次扣责任人5—30元处罚。

(6)严禁将垃圾乱倒、乱仍,出现一次扣5元/次。

以上6项非本岗位人员发现并及时上报的,按同等处罚金额给予奖励,管理人员不享受此项奖励。

七、岗位工艺指标按各工序标准执行。

八、岗位培训

(1)通知培训的人员,无故不参加的,处罚50元/次。

(2)培训不合格的,处罚40元/次,成绩优良的,奖励30元/人。

(3)经过补训还是不合格的,报车间给予试岗1—3个月。

九、班组建设

积极参与车间、系统急难险重任务处理的人员,编制内突击队员视当月生产及考核予以适当补助。

1.定员≤10人的班组暂不设副班长及小组长,班组安全员工作突出,按50元/月计发,出现安全事故的班组取消当月安全员津贴,扣罚班长奖金50元,值班值长100元,主管值长100元。

2.因工作性质确需设小组长的报系统审核后按50元标准计发,工作表现下降,责任心差则取消当月津贴发放。

3.全月未完成车间部属临时性任务的,扣罚班组100~200元或按车间规定处罚。

4.因班组管理不当造成生产效率低下,成本增高,生产运行滞后

给后续工作带来严重影响的扣罚班长奖金25%,班员奖金15%,造成生产及安全事故的严肃处理。

5.不按规定进行员工三级安全教育,班组安全,生产班前后例会,记录不全,敷衍了事的扣罚30元/人次,另扣相关班长50元,主管值长100元。

6.对上级安排的工作任务为认真落实,执行过程中发现问题不及时报告处理造成后果的,取消当月班组先进评选。

7.未完成车间宣传稿件的,扣班组100元。(每班一篇安全工作宣传报道,一篇宣传稿件)。

以上未尽事宜需在以后工作中逐步总结完善,不足之处望广大员工及时提出意见。

转炉系统

篇3:车间生产现场管理及考核办法

1 原料药生产车间的生产特点

根据其药用要求和微生物限度, 原料药又可分为无菌原料药和非无菌原料药。原料药生产车间的主要生产特点有:

一是生产过程复杂, 原料药的生产往往包含有复杂的化学变化或生物变化过程, 因此车间生产中需要多个化学单元反应及操作而制成, 且生产过程中普遍需要纯化过程, 工艺及设备均较为繁杂;二是生产中具有高危险性, 由于原料药生产需用到大量的有机溶剂, 且生产过程中伴随有高温或者高压, 而这些有机溶剂的易燃易爆性, 都给生产中带来了火灾或爆炸的高危险性;三是生产中具有高污染性, 原料药的生产合成过程中往往交叉污染严重, 所产生的污水、废水不仅对土壤、水体有着较高的污染性, 而且由于其挥发性和毒性, 会对周围空气和人员造成污染与危害;四是生产中有较高的洁净度要求, 原料药生产必须符合《药品生产质量管理规范》 (GMP) 和《医药商品质量管理规范》 (GSP) 的要求。

2 原料药生产车间现场的方案设计

GMP对于原料药生产车间洁净度有着非常严格、细致的要求, 按照洁净度标准不同, 生产车间主要可分为一般生产区域和洁净区域。根据规定, 无菌原料药生产中成品的精制、烘干和包装工序的洁净度应控制在100000级以上, 采用二级过滤的洁净空气;非无菌原料药生产中成品的精制、烘干和包装工序则应采用10000级的洁净空气。

原料药生产车间现场的方案设计, 重点是防止生产过程中出现交叉污染, 以及混药事故或差错事故。为达到GMP要求, 在车间现场的方案设计中应着重注意以下几点。

(1) 生产车间洁净区域中对物料和人员的出入口必须分别设置, 原材料和成品的出入口也应当分别设置。人员和物料出入洁净区域时应当有各自的净化用室和设施, 以用于人员更衣、洗手和消毒, 以及物料的脱外包装、清洁和灭菌等。

(2) 生产车间的平面布置, 应当尽量减少生产流程的迂回往返, 减少人员的流动与动作。

(3) 车间的洁净操作区中只允许存放与生产操作相关的物料, 并配备必要的工艺设备。洁净度要求最高的房间应当设置在人员最少到达的地方, 通常设置在洁净室最里面。要求空气洁净度相同的房间应尽量集中, 以利于通风和空调合理布置;而不同洁净度房间的相互流通之间必须采取防止交叉污染的措施。

(4) 在车间的总体布置设计方面, 对于成品的精制、烘干和包装工序的生产车间, 应尽量布置在风向上风侧, 而其它工序车间则可布置在下风侧。一般生产区域与洁净区域之间最后进行分隔并独立设置一个区域, 以避免原材料、半成品和成品之间的交叉污染和混合污染问题。

3 原料药生产车间现场管理的实践要点

(1) 加强环境管理要求原料药生产车间的地面应当整洁, 道路畅通, 标记明显, 生产环境应当符合GMP和GSP的有关要求。并消除现场“脏、乱、差”的生产状态, 保持文明整洁的生产环境。

(2) 制定严格的生产制度要求生产车间中应制定并实施严格的工艺规程、操作规程和安全规程。且要求关键生产环节中人员必须实行持证上岗制度, 生产过程中劳动保护用品按规定配备齐全, 使用恰当, 员工坚守岗位, 严格遵守劳动纪律。

(3) 加强设备的管理原料药生产车间中机械设备是生产要素的重要组成部分, 在生产过程中必须遵守严格的设备操作、维护与检修、清洗和计量检定制度, 要求各类设备及附件应当保持齐全、完好、整洁且运行正常。根据GMP的要求, 原料药生产、检验设备必须配置有相应的使用记录, 并由专人负责管理, 这就要求车间内必须建立起系统的设备管理档案, 并为设备设置明显的状态标志, 对于已停运的设备应当标明其性能状态能否继续使用, 对于已标明报废的设备, 则应当及时将其从生产线中清除。

(4) 加强物流管理要求生产车间现场的物流流动, 必须实行定量化管理, 按照规定及时转序或入库, 以尽量减少各种无效劳动。同时, 要求各类物品的摆放应整齐, 标志明显, 账、卡、物应当相符, 各种设备、物品实行定置化管理。

(5) 加强各生产环节管理均衡化的生产是原料药生产车间现场管理的重要指导原则之一, 它要求车间现场工艺布局和劳动组织应当合理, 岗位责任明确, 且生产条件应准备充分, 根据工艺流程、质量标准有节奏的进行生产, 从而使各生产线及生产环节的负荷波动能达到最低限度。

4 结语

本文从原材料生产车间的特点出发, 并着重就车间现场管理质量保证的方案设计以及实践要点进行了研究与探索, 以期为同行提供借鉴。

摘要:本文结合工作实际, 从原材料生产车间的生产特点出发, 并着重就车间现场管理质量保证的方案设计以及实践要点进行了研究与探索。

关键词:原料药生产车间,现场管理,方案设计,实践要点

参考文献

[1]王惠萍, 唐瑞侠.关于原料药生产车间现场管理质量保证的初探[J].机电信息, 2014, (14) :4-6, 16.

篇4:加强生产车间的现场管理

1.思想重视是做好工作的前提和基础

在现场管理的实践中经常发生以下一些现象:有的职工操作水平很高,各种设备也很精良,结果却发生了事故。有的汽车司机在复杂的道路上未出事,却在平坦的道路上翻了车,这是因为思想麻痹造成的;有的职工明知道这样做出现危险,可他却偏要这么做而发生事故,这是因为侥幸心理造成的;有的单位连续多年未出现事故,可是突然间却接二连三的出现事故,这是因为企业放松了现场管理思想、职工责任意识淡薄所致。上述事实说明,无论是一个单位还是一个人,即使在具备完成安全作业的能力和客观条件下,如果思想上不重视安全,缺乏正确的安全态度,安全生产就无法保障。因此,车间生产现场管理,首先要建立员工思想控制体系,具体要求是:

要在车间内形成强大的安全思想攻势及安全文化氛围,以舆论宣传征服人心,以强化安全意识推动安全工作,并针对不同时期员工队伍中产生的松动情绪和麻痹思想,及时敲警钟、“紧螺丝”,防止思想下滑、事故冒头。

要动之以情,晓之以理,组织职工与伤、残职工交谈,分析事故案例,以算“三笔账”(给个人、家庭带来痛苦账,给企业带来经济损失账,给社会造成不良影响账)的方式,激发干部职工认真抓好安全生产的自觉性和责任感。

运用多种形式,经常不断地开展安全宣传教育,如出黑板报、进行安全培训、开展安全生产竞赛活动等激发工人的安全意识,提高工人的安全技术水平。

2.技术水平是工作关键

有的职工平常干事非常小心,工作也很认真,但工作质量不高,安全性差,主要是职工工艺操作技能不熟,操作方法不当,因此,车间必须建立基本的技术支持,坚持做到:

加强对员工操作技术知识的教育和安全操作技能的培训。所谓“熟能生巧”,就是说,在一定条件下,娴熟高超的技能能化险为夷。开展“岗位技术练兵”、“操作技能竞赛”等活动,是提高岗位技能的有效方法,应当积极提倡。

采用新设备、新工艺、新技术、新材料时,操作者一定要先认真学习,不耻下问,熟练后才能正式操作。

完善各种设施装置,并使之有效。

3.加强对设备设施的管理

设备设施是员工从事生产活动的主要依靠,如管理不善,它不仅影响生产进度,所造成的质量事故、安全危害比手工操作更严重,抓好设备设施管理是预防事故的主要渠道。车间领导要紧紧抓住以下四个环节。

设备设施一进现场,就要让有关人员了解设备的性能、特点等,对危险部位要求有关职能部门尽快设置安全标志和安全防护装置。

车间要协助机电维修部门搞好对设备设施的维护保养,使其达到规定的安全状态。

要求操作工坚持做到以下几点:工作前,必须对设备设施的传动、电器部位的安全防护装置、辅助材料的安全性进行认真检查,确认完好后才能操作。严格遵守操作规程,操作中严禁“带病”运转和超负荷使用。若设备设施的传动、电器部位发生故障,自己不能排除时,应立即请维修工来修理。辅助材料不符合操作规程要求的,要及时更换。一旦发生设备事故要保护好现场,及时向安全、设备部门报告,并协同有关部门按“四不放过”原则进行处理。操作后要认真擦拭、注油,保持设备设施有良好的润滑、清洁状态。设备设施运转到一定时间后,要主动进行保养。

正确使用手工工具(如手动、电动、气动工具等)。手工工具结构简单、体积小,携带方便,往往被操作者忽视其安全要求,而造成事故。车间应教育职工正确使用手工工具,严格按章操作,并加强对手工具的维护和保管。要正确选用各类小型、轻型工具,认真检查工具的安全可靠性,严禁使用不符合安全要求的工具。

4.从作业环境上控制现场的有序管理

在作业现场各种原材料、成品、半成品、工具以及各种废料等,如放置不当、杂乱无章,就成了事故隐患。故创造有条不紊、整整齐齐的作业环境,不仅符合现代企业生产现场管理的要求,而且能给操作者心理带来良好的影响,不仅提高了生产率,更能促使职工养成良好的工作习惯。创造良好的作业环境,要注意抓好以下三项工作:

对现场的物品要划分为“使用频率高”、“使用频率一般”和“较低频率使用”三大类。对常用的东西要固定在一个适当的位置,既安全又方便使用;不常用的东西,可设置一些方便的货架存放;对不需要的东西,要坚决清理出现场。在安全方便的前提下,尽可能利用立体空间,以保证平面空间的宽畅、整洁。

建立合理的特殊物件放置区。对在生产现场的化学危险物品(如各类油料、有害气体、油漆、稀释剂等)要严格按有关规定处理,不能迁就工作方便,过量领存,随意乱放。

为使生产现场各部位清晰明了,车间地面应用白漆、白瓷砖或其它材料划上线,以明确表示出通道、半成品、原材料和废料等的位置,使现场井然有序。

5.加强安全管理,确保施工生产秩序正常

车间安全教育可以通过多种手段进行,如动员职工与其亲属在一起签订安全生产的“家庭公约”、“夫妻公约”,开展父母劝子女、夫妻互劝、子女劝父母的“三劝”活动和“一给三提五不要”的安全嘱言活动。即亲人下班后给予其愉快和温暖;提醒亲人上下班路上骑车行走注意安全;提醒亲人在作业时不要蛮干;提醒亲人工作时要做好自我保护;不要催亲人早下班;不要让亲人过度疲劳;不要让亲人过晚休息;不要让亲人增添烦心事;不要在上班前刺激亲人。这些做法很值得我们车间的领导借鉴和学习。

篇5:生产车间现场管理办法

1、车间内禁止用塑料编织袋存放垃圾,当班将垃圾由门卫检查后倒入门卫的垃圾袋内,要求垃圾中无废料、废铁、废螺丝等物品。

2、每班进行设备维护保养,要求设备无灰尘、无油垢,周围无杂物。违者发现一次罚款10元(当事人与当班班长或承包者各5元)。

3、原材料、法兰、法兰托要求摆放整齐,乱堆乱放者罚款10元(当事人与当班班长或承包者各5元)。

4、消防器材由各仓库、各班组维护保养,定置摆放,违者罚款5元。

5、禁止在车间内吸烟,互相监督,共同维护生产安全,吸烟一次罚款100元(当事人与当班班长或承包者各50元);在责任区域内每发现一个烟头罚款10元(当事人与当班班长或承包者各5元)。

6、刮风下雨,关闭窗户,违者造成门窗玻璃损坏者一次罚款5元,并在2日内修复,由当班负责人承担。

7、生产工具、工件、刀具、工作台、机卡具等要摆放整齐,违者罚款10元(当事人与当班班长或承包者各5元)。

8、管件制作,下脚料、锯末、废屑,要求定置存放,PE、矿用、超高分类盛装,发现有相互混放或混入垃圾中,一次罚款50元(当事人与当班班长或承包者各25元)。

9、车间内禁止乱贴、乱挂、乱写、乱画,违者罚款10元(当事人与当班班长或承包者各5元)。

10、塑料编织袋每十个装成一袋,集中摆放整齐,违者罚款10元(当事人与当班班长或承包者各5元)。

11、印字工具集中到统一位置摆放,禁止将油墨滴洒到车间任何地方,违者罚款10元(当事人与当班班长或承包者各5元)。

12、法兰盘刷漆时,要求保证地面卫生、无油漆,刷漆用具及时清理,违者罚款10元(当事人与当班班长或承包者各5元)。

13、法兰盘捆草绳时要求将草末及时清理,保证现场干净,违者罚款10元(当事人与当班班长或承包者各5元)。

14、生产线、管件制作,要求各班组控制管件落地既摆放整齐,正东正西排列或正南正北排列,违者罚款10元(当事人与当班班长或承包者各5元)。

篇6:生产班组现场管理考核办法

生产部现场管理检查和考核规定

一、实施的目的:为促进生产班组各岗位操作人员的积极性和主动性,提高生产现场管理水平,创造良好的生产环境和秩序,特制定本规定。

二、实施细则

(1)本规定直接考核到个人;部门每月拿出部分奖金,直接奖励到各岗位人员并下文表彰,在宣传栏公示;

(2)操作人员按操作设备的区域不同划分为真空回潮区、预处理区、烟叶挑选区、打叶风分区、叶片复烤区、予压打包区、空压区7个区域分别进行三个班组之间相同岗位的考核;

(3)部门成立专门的现场管理考核检查小组,每周不定期对各班组岗位操作人员根据考核内容进行检查并打分,扣分最少者为该岗位标兵;各班工段长根据本月底各岗位人员扣分总和进行比较,扣分最少者为本月度标兵。

(4)岗位标兵每月奖励50元;奖金直接兑现到具体的岗位和人员,在本月的奖金发放中体现。

(5)每周检查考核后,以书面形式反馈检查结果。

三、检查考核项目

(1)卫生:地面卫生(含二期设备地面)和设备卫生(2)季节工精神面貌;

四、检查考核内容(分区域)

(一)真空回潮区

(1)备料区原烟摆放整齐,挂牌标识并一一对应,解把台烟包摆放有序,挑剔出的烂烟计量标识并在指定区域分类存放;

(2)地面清洁、无碎烟,无明显水(污)渍

(3)设备2米以下的积尘及皮带机托盘中的积尘烟叶等,应清理干净;(4)本区域所辖季节工随身物品定置存放,各司其责,不得串岗、聚堆聊天或从事与生产无关的活动。(二)预处理区

(1)每班随时清理一二润循环风筒滤网,保持畅通。及时清理润叶机出口磁铁上的异物。对转辊筛沙机产生的物料及时处理。

生 产 部 部 门 标 准

(2)地面清洁、无碎烟,无明显水(污)渍;

(3)设备2米以下的积尘及皮带机托盘中的积尘烟叶等,应清理干净;(4)本区域所辖季节工随身物品定置存放,各司其责,不得串岗、聚堆聊天或从事与生产无关的活动。

(三)烟叶挑选区

(1)塑料盒、麻袋摆放整齐,挑剔出的烂烟、深色烟和杂物等当班清理彻底。(2)地面清洁、无碎烟,无明显水(污)渍;

(3)设备2米以下的积尘及皮带机托盘中的积尘烟叶等,应清理干净;(4)本区域所辖季节工随身物品定置存放,各司其责,不得串岗、聚堆聊天或从事与生产无关的活动。(四)打叶风分区

(1)每班随时清理风分仓,保证通风顺畅;风分机出口振筛粘扣上附着的杂物要及时清理干净;金属探测仪处落下的烟叶要仔细挑剔后及时添加到二润处,不得长时间存放。

(2)地面清洁、无碎烟,无明显水(污)渍;吸烟室内地面清洁,无遗落烟头。

(3)设备2米以下的积尘及皮带机托盘中的积尘烟叶等,应清理干净;(4)本区域所辖季节工随身物品定置存放,各司其责,不得串岗、聚堆聊天或从事与生产无关的活动。

(5)保证光电除杂机正常使用,加强对挑杂人员的管理。

(五)叶片复烤区

(1)烤片机尾皮带机处烟叶及时清理干净,返料的烟叶及时处理;白班清扫烤机底地面,处理烤机头网板下的碎烟,保持清洁。(2)地面(含除尘房)清洁、无碎烟,无明显水(污)渍;

(3)设备2米以下的积尘及皮带机托盘中的积尘烟叶等,应清理干净;(4)本区域所辖季节工随身物品定置存放,各司其责,不得串岗、聚堆聊天或从事与生产无关的活动。

(六)予压打包区

(1)成品(纸箱、麻袋)在指定区域存放,摆放整齐,标识齐全规范清楚,生 产 部 部 门 标 准

包装用辅料摆放整齐,物流通道畅通;卫生清扫用工具和物料运输用具按指定地点存放,不得随意摆放。

(2)地面(含班办公室东侧区域)清洁、无碎烟,无明显水(污)渍;(3)设备2米以下的积尘及皮带机托盘中的积尘烟叶等,应清理干净;白班清扫烤梗机底地面,保持清洁。

(4)本区域所辖季节工随身物品定置存放,各司其责,不得串岗、聚堆聊天或从事与生产无关的活动。(七)空压区(含压棒房)

(1)设备表面清洁,无油污,及时排放冷凝水,正常情况下水温保证空压机的正常运行,将除尘房排出的烟土当班清理干净;(2)地面清洁、无明显水(污)渍;

五、检查扣分标准

以上检查内容,每发现一处不合格,视情节轻重扣1-10分。不实行总分制,每月各次扣分的平均值为本岗位本月实际扣分。

本规定从2007年1月1日起执行。

以前部门制定的与本规定相冲突的内容,以本规定为准。

说明:

1.烟叶挑选区域由预处理段巡线工兼管,所辖区域包括挑选台、转辊筛沙后南北皮带以西各条皮带机、玻璃门大厅。2.楼梯卫生区域划分:

予压区负责:北门西侧开水间以下部分楼梯、玻璃门北侧楼梯

复烤区负责:北门西侧开水间以上部分楼梯、除尘房北侧楼梯一二楼中间平台以上部分(不含平台)

预处理负责:除尘房北侧楼梯一二楼中间平台以下部分至地面(含平台)3.其他卫生区域按以前部门界定的执行。

篇7:生产技术部现场管理考核办法

现场管理考核办法

制度编号:TCNY/2012-1 拟制部门:生产技术部 审 核 人:梅 新 批 准 人:王安红

2012年10月1日发布 2012年10月15日执行

南阳复烤厂

1目的

1.1为了加强生产现场管理的标准化、规范化,维护生产现场的正常的管理秩序和生产秩序,特制定本办法。2适用范围

2.1本办法适用于生产技术部生产现场、生产技术部辖区。

2.2本办法规定了生产现场管理标准、生产现场管理检查办法、生产现场管理考核办法及考核标准。

2.3本办法适用于生产技术部所有工段、职工、季节工。3职责分配

3.1生产技术部负责生产现场管理的督促和检查。3.2各工段负责本工段的现场管理。

3.3主管领导、部室领导、部室值班人员、考核人员、当班工段长有权依据本办法对现场检查结果进行考核、考评并执行。

4现场管理考核内容

4.1各岗位、各工序作业标准及要求。4.2现场文明管理要求。4.3现场劳动纪律管理要求。4.4现场定置管理要求。4.5现场环境管理要求。4.6现场设备管理要求。

5现场管理检查、考核办法

5.1现场管理检查采取定期和不定期相结合的方式,日常检查和考核由部室领导或值班人员、考核人员组织进行并落实到工段,各工段自行检查考核落实到岗位个人。

5.2违反现场管理要求及作业标准,根据错误程度、整改情况及造成的后果,由部室依据本考核办法对责任工段进行经济处罚并要求立即整改或限时整改。

5.3违反现场管理要求及作业标准整改不到位或重复发生的加倍处罚。5.4本办法由部室负责解释,本办法与《生产技术部综合管理考核细则》中现场管理部分有关规定冲突的以本办法为准。

4.1各岗位、各工序作业标准及要求

一、工段长及部室分管工作负责人岗位作业标准及要求:

1、及时组织并按时完成部室下达的各项工作任务。

2、严格执行生产作业计划及要求,安排、协调工段各岗位工作,做好人、机、物调配,确保生产进度。

3、按要求开展现场管理督促检查及安全生产知识教育、安全检查,安全工作各项档案记录及时、齐全。

4、认真履行岗位职责,无推诿扯皮现象。

二、回潮工序作业标准及要求:

1、现场地面无散碎烟、设备及环境干净整洁。

2、回潮后水分、温度、回透率符合要求,无潮红、水湿。

3、物料、物品放置规范有序。

三、摆把工序作业标准及要求:

1、生产现场整洁有序;交接班前整理饮水室卫生。

2、摆把规范、配比准确、流量稳定,剔除品把关严格,无霉把、霉烟、一类杂质;碎子经筛分处理,碎片均匀搀兑,严禁兑入把头线。

3、接收一车一单、分类退出、入库符合要求无差错,各项记录、票据准确认真;及时清理漏料、堵料。

4、原烟摆放要符合台标规定产地、等级、件数。

5、交接班流量稳定,无物料断流、人为减量现象;

6、更换产地或等级时,以书面通知为准。工段及时组织人员清理现场卫生,同时摆把工序书面通知其他工序操作人员并更换摆把台标。

四、挑拣工序作业标准及要求:

1、生产现场整洁有序。

2、剔除品把关严格,散把率、含杂指标符合要求。

3、过料时挑拣工必须专心挑拣,不得交头接耳、左顾右盼。

4、分类退出入库符合要求无差错,各项记录、票据准确认真。

5、漏料、堵料处理及时。

五、润叶工序作业标准及要求:

1、生产现场整洁有序。

2、操作规范,流量、温度、水分稳定合格,符合工艺标准,无水渍、潮红叶。

3、及时处理堵料、漏料,及时清理热风系统管道。

4、交接班、各项记录准确认真。

六、打叶工序作业标准及要求:

1、生产现场整洁有序。

2、操作规范,各类参数设定合理,适时调整设备参数,满足生产工艺规定指标。

3、及时处理堵料,及时清理有碍设备性能的积尘、烟土。

4、交接班、各项记录准确认真。

5、故障停机期间,清理本工序除麻丝机缠绕的杂物。

七、复烤工序作业标准及要求:

1、生产现场整洁有序。

2、操作规范,调控及时准确,烤透率、成品含水率、皱缩率、返箱率、装箱温度符合客户要求。

3、需返箱、加取样品时及时通知打包工序。

4、交接班、各项记录准确认真。

5、故障停机期间,清理本工序除麻丝机缠绕的杂物。

八、打包工序作业标准及要求:

1、生产现场整洁有序;禁止杂物进入展开成型纸箱

2、操作规范,包装捆扎牢固,计量准确,规格、标识符合要求无漏项、错项、无跳号重号,粘贴规范,外观无破损无污染,入库数量无差错。

3、各项记录准确认真,票据传递及时。

4、打印标签时,纸张消耗与实用量相符。

九、烤梗工序作业标准及要求:

1、生产现场整洁有序。

2、操作规范,烟末、烟梗温度、水分符合工艺指标;适时对梗振筛进行清理,长、短梗分离符合要求。

3、计量准确,包装封口按要求缝制(封口前根据物料温度采取晾置措施),分类入库符合要求无差错,一车一单数据准确。

4、当班剩余及破损包装交班前分类退出;交接班、各项记录准确认真。

5、当班副产品应全额入库,不得留置现场;确有原因必须遗留的交接清楚,做好记录,次日当班期间应清理完毕,不得积累。

6、每天要定时对梗、末除尘器进行喷吹。

十、机电维修岗作业标准及要求:

1、跟班作业巡检到位、与各岗位操作工配合协作,排除设备各类故障准确及时。

2、及时消除设备各类隐患、保障设备连续、安全经济运行。

3、检修现场整洁规范,维修作业完毕,应清理现场。

4、交接班应在生产现场,该时段故障交接双方能共同处理。

5、维修、巡检等各项记录准确,按要求使用劳动保护用品。

十一、机电运行岗作业标准及要求:

1、辖区内整洁有序,食品、杂物禁止带入配电室。

2、按规定要求使用安全劳动防护用品;持证上岗操作规范,排除故障及时。

3、按时值班巡检,特殊天气、特殊情况能按预案处理。

4、交接班手续健全,各种记录明晰、正确、齐全。

5、安全防护用品、工具定期检测。

十二、司炉岗位作业标准及要求:

1、作业现场及辖区环境整洁有序。

2、持证上岗、严格执行安全操作规程,确保锅炉设备连续、安全、经

济运行。

3、蒸汽压力稳定满足生产需要(低于0.9MPa时不得超过15分钟),节能减排符合要求。

4、交接班手续健全,各种记录明晰、正确、齐全。

5、发生故障、报警等情况按预案正确处理。

6、锅炉本体、压力容器、压力管道、安全附件、各种仪表保养、维护良好,顺利通过锅炉安全检测部门冷、热检测。

十三、水质化验岗位作业标准及要求:

1、作业现场整洁有序。

2、持证上岗操作规范,正确使用化验药品,能确保软水供水、锅水质量,交接班手续健全,各种记录明晰、正确、齐全。

3、保证处理后的供水量,按要求进行水质化验并根据化验结果及时排污。

违反以上各岗位、各工序作业标准及要求的第1、2项每次项处罚责任工段200元,其余项处罚责任工段100元;造成经济损失的由责任工段和责任人全额承担。4.2现场文明管理要求

1、严禁在生产现场打架斗殴、争吵。

2、严禁酒后进入生产现场,严禁酒后操作设备。

3、严禁损坏公物,严禁用在制品、成品互开玩笑,严禁在生产现场勾肩搭背或嬉戏打闹。

4、严禁踩、坐、靠原辅料、在制品、产成品、设备、车辆等生产物资、用具。

5、严禁野蛮操作和野蛮装卸。

6、严禁随地吐痰、随地泼水、随地丢弃物品。

违反上述现场文明管理要求的,每次项处罚责任工段100元,造成经济损失的由责任工段和责任人全额承担。

4.3现场劳动纪律管理要求

1、严禁迟到、早退、旷工。上班时间必须坚守工作岗位,不准串岗、离岗。各工段职工和季节工旺季期间要提前30分钟在公司东大门列队集合,统一点名,进行班前工作安排,然后列队进入车间并提前15分钟接班;本班结束后集中讲评,列队外出;机电、锅炉工段交接班时需做好设备运行情况的交接。交接班时操作人员必须在操作岗位。

2、生产现场严禁穿拖鞋、短裤或赤脚、袒胸露怀、女工不得穿高跟鞋、裙装;生产现场内女工必须戴工作帽,长发过肩的必须将头发窝在帽子内;与烟叶直接接触的工种作业时段禁止化妆、佩戴首饰。

3、熟悉本岗位的“应知应会”、岗位职责,掌握本岗位工艺规程、规范和质量标准;严格按本岗位安全操作规程规范操作;特殊、重点工序操作人员应具备岗位资质,持证上岗(司炉工、电工、焊工、水处理工、配电室操作工)。

4、交接班期间保持正常流量,保证设备满负荷运行,保持现场整洁卫生、物流畅通;设备运行时,操作人员必须在场监控。

5、工作时间严禁做与工作和生产无关的事(聊天、看书、看报、吃零食、睡觉、玩手机、玩游戏机等)。

6、禁止无关人员操作设备及所有电器开关、按钮。

7、严禁在非吸烟点吸烟;严禁在生产区域内赌博。

8、生产工段长应随时巡视生产现场,了解原、辅料使用情况,随时补充原、辅料,确保生产正常进行。

9、上班时段原则上不得进餐。若因加班需进餐的应离开生产现场并安排顶岗人员暂时代替值守岗位,进餐时间不得超过20分钟,餐后食品包装物、残留物应收集放置在饮水室,由当班工段负责卫生清理,严禁乱扔乱放。禁止在生产现场就餐。

10、旺季生产期间工段长以上人员通讯工具保持畅通,不得随意关机。

11、节假日停产或生产结束由当班工段关闭电源、车间门窗;检查所

有设施、设备安全状态,整改隐患,消除不安全因素。

违反上述现场劳动纪律管理要求的,每次项处罚责任工段200至300元,造成经济损失的由责任工段和责任人全额承担。4.4现场定置管理要求

1、生产现场实行定置管理,确保物流通道畅通。定置区包括:原料摆放区、拖拉机、平板车摆放区、抱车摆放区、成品摆放区、纸箱摆放区等。

2、生产所需的原辅料、半成品、生产用具、工具(物料、车辆、抱车、打包带、纸箱、产成品、拉车等)必须按定置管理要求整齐摆放在定置区域内。

3、纸箱堆放在纸箱存放区(注意预留消防通道)。纸箱必须按规定整齐摆放在定置区域内;展开成型纸箱,一次不得超过30个,摆放整齐并根据客户要求套好塑料内衬。

4、摆把区烟包必须整齐摆放于定置区域内。

5、及时清理所辖区域内废料、废物和各种与生产无关的其他物资和物品(包括劳保、衣物、雨伞、水杯、麻袋、提包等)。配电箱、消防箱内严禁摆放杂物及个人物品。

违反上述现场定置管理要求的,每次项处罚责任工段100至200元,造成经济损失的由责任工段和责任人全额承担。4.5现场环境管理要求

1、生产现场应保持两米以下设备及地面干净,及时清理落地烟叶、麻丝、麻袋、烟梗、纸箱、盖板、打包带和其他杂物、油污。所有落地叶片必须经过挑拣剔杂,不得直接兑入生产线。

2、生产现场和辅助区域内的屋顶、墙面、墙裙应无蜘蛛网,无积尘、积垢。

3、生产现场和辅助区域内应保持通道畅通,地面、扶梯应保持清洁、完好。

4、各工段所辖区域内的门窗、壁面、消防器具、生产工具、工作台的设施应保持完好、清洁,不得随意涂画和张贴各类纸张。

5、生产现场保持通道畅通,不得在通道内停放车辆、堆置物品。

6、车间照明灯具应保持完好、清洁并由当班生产工段根据生产照明需要及节约用电的原则及时开、关。

7、非工作人员和小孩严禁进入生产区域。

8、施工、修理、技改现场所需材料、物品、待安装设备应合理摆放、保管得当,作好醒目标识。

9、生产期间打包工序每班要清理打包机压头1—2次,杜绝压头上面烟、油灰堆积。

10、停机打扫卫生时要对设备上下、地面、除麻丝机、附属房间、附属设备设施,进行全面清理,达不到要求的,返工整改。

违反上述现场环境管理要求的,每次项处罚责任工段100至200元,造成经济损失的由责任工段和责任人全额承担。4.6现场设备管理要求

1、设备应保持清洁,无灰尘、纸屑、杂物、油迹、污垢。

2、设备上不得放置任何物品。

3、设备各部件应完好、清洁、有效,设备标志应齐全、清晰。

4、设备生产时,交接班记录必须按要求逐项填写,应做到准确、及时、规范、完整。

5、检修、保养设备设置醒目标志,应有相应的保护措施。

6、闲置停用设备应指定区域停放,应有保护措施、停用标志。遮盖应严密,遮盖物应定期清洁,保持无尘。

7、合理、正确使用设备,落实设备巡检及保养制度。

8、巡检、润滑记录及时准确。

篇8:车间生产现场管理及考核办法

关键词:原料药生产,工艺管理,岗位SOP,GMP

0引言

美国质量大师克劳士比曾把质量的哲理概括为 “符合顾客要求”,弄清药品质量内涵是转变人们质量观念的关键。在我国,药品质量的内涵是使药品生产符合《药品生产质量管理规范》,抽样检验符合注册标准。 2001年12月1日起施行的《中华人民共和国药品管理法》第9条规定:“药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》 组织生产。”第12条规定:“药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的药品,不得出厂。”我国1998版GMP附录总则第8条指出:“药品放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核,审核内容应包括:配料、称重过程中的复核情况;各生产工序检查记录;清场记录;中间产品质量检验结果;偏差处理;成品检验结果等。符合要求并有审核人员签字后方可放行。”2010版GMP第2条规定:“企业应当建立药品质量管理体系。 该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。”

可见,药品质量的内涵已不再局限于“抽样检验合格”,这意味着制药生产企业要是没有严格按照GMP的要求实施有效管理,即使抽样检验合格,投放市场的药品如果事实上造成了消费者人身伤害和财产损失的, 该药品的生产者就可能需要承担民事责任、刑事责任[1]。

1 QA的定义

质量保证(Quality Assurance,QA)是质量管理的精髓,中国质量管理协会定义:企业为用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。美国质量协会则将QA定义为:QA是以保证各项质量管理工作实际、有效的进行与完成为目的的活动体系。欧盟GMP对QA的具体阐述为:QA是一个广义的概念,它包括了所有单个或综合影响产品质量的因素及一系列的活动。它是确保产品符合预定质量要求而作出的有组织、有计划的活动的总和[2]。由此可见,QA对内部来说是全面有效的质量管理活动,对企业外部来说则是对所有的有关方面提供证据的活动。验证的概念引入,标志着质量保证的成熟。

1.1质保

质保负责质控网络、在线检验、原辅料及包装材料的取样以及与GMP有重大关系的水、蒸汽、压缩空气和环境监测的取样。此外,质保还制定和修订原料、中间产品和成品的内控质量标准和检验操作规程;同时还决定原料、中间产品和成品的放行、批文件的审阅;制定取样、留样制度。质保用于评价原材料、中间产品和成品质量及稳定性,为决定原材料的储存期、药品的有效期提供数据。

1.2化学分析室

化学分析室负责原辅料、中间体、成品、工艺用水、 蒸汽,包括氮气和压缩空气的化学检验等所有的理化检验。

1.3微生物室

微生物室负责原辅料、中间体、成品、工艺用水、蒸汽、氮气、压缩空气及其他环境样品等所有的微生物检验,主要有菌落数、生物效价、无菌和内毒数的测定。

质保的在线检验,负责整个生产的质量控制,不仅对生产中每个细小环节负责,还要监控每个操作人员的行为是否符合GMP要求。质保在决定原料及包装材料的取样和放行时,还对原材料供应厂商进行审定,这是原材料质量控制工作中的一个重要环节。这不仅在GMP中经常提到,而且是国外制药企业成功采用的一种原材料质量控制手段。通过对供应厂商的审定将使企业对原材料供应厂商的选择更具科学性和合理性, 从而选择那些技术上有能力、质量上有保证的企业,同时降低了单纯依靠抽样检验所带来的风险,保证所有原材料的质量恒定一致。通过以上完整的质量保证体系,开展质量管理的网络活动,使得质量管理横向到边,纵向到底。

2质量管理部门的建立

GMP要求制药企业建立一个独立的质量管理部门,这个部门最基本的工作目标就是防止有质量、疗效和安全性缺陷的产品流入市场。为实现这一目标,GMP要求质量管理部门应配备数量和资质足够的人员,并赋予其多种专门的职责[2]。总的来讲,质量管理部门担负着从质量保证的角度监督、协调企业各种与质量有关的行为的任务。

3制药生产过程管理

原料药是制剂生产的主要原料,相对于制剂生产来说,原料药生产过程一般反应步骤较多、工艺周期较长、反应过程复杂,生产中又较多使用有机溶媒及化工原料。原料药生产过程中控制参数较多,若控制参数出现差错,不仅会造成产量的损失,甚至可能发生不安全事故。因此,如何按GMP要求做好原料药生产过程的工艺管理,降低“缺陷”,控制不良产品的产生尤为重要。 对于制药企业而言,很多新建原料药生产车间洁净区的平面及生产工艺布局直接影响GMP认证检查及产品的质量。对于无菌原料药生产车间来讲,合理的洁净区布局显得尤为重要。洁净区的平面布局最根本的依据就是GMP,洁净区的平面布局要与生产工艺流程相适宜,各房间的洁净度级别要根据工艺流程和GMP要求而定[3,4]。

生产过程的工艺管理,包括对现场操作人员、原辅材料、设备、生产工艺和生产环境的管理,即管理好GMP硬件(厂房、设施、设备)、软件(程序、标准、文件和记录)和人(行为)。

3.1注重对人的管理

人是生产过程中最活跃、最积极的因素。现代管理的核心就是如何用好人,建立与药品生产相适应的管理机构和组织架构。组织机构是开展GMP工作的载体, 也是GMP体系存在及运行的基础。首先,要强调的是如何将员工培训成为一名合格的岗位操作者,要让他们接受培训,熟悉并掌握工艺规程、岗位SOP、岗位安全操作法及实际操作所应有的技能,以适应环境的变换, 满足市场的要求,满足员工自我发展的需要,提高企业效益。再者,强调在生产过程中人员的合理搭配。同时, 作为药品生产企业的一名员工,必须遵守药品生产行业的道德规范,具有较强的责任心。另外,在工艺管理中,可以通过开展生产班、组之间的劳动竞赛等活动来调动员工的工作积极性,促进产质量水平的提高。

3.2合理的设备

合理的设备是生产的保证。生产过程中采用的设备首先要满足工艺条件,使用时不污染药物,也不污染环境,便于清洁、消毒或灭菌,便于生产操作和日常的维护保养,并能防止差错。设备所用的润滑、冷却剂等不得对产品或容器造成污染。比如,反应釜要按反应物的状态、反应的速度配置适当速度的搅拌;使用真空设备需要配置真空管道,提供一定的真空度;混匀设备应根据混匀数量和均匀性要求配置适当的转速等。所有的设备从选型开始就要进行管理,在设备生命周期内建立设备台账,对设备的采购、调试、验证、运行使用、 维修、维护保养,直到设备的报废都进行记录。设备记录能真实反映出设备每一时期的状态,是追溯设备是否保持良好状态的唯一依据。

在生产过程中还可以通过建立合理化建议奖,鼓励员工从生产实践中总结经验,提出对设备现存不合理环节的改进措施。

3.3严格对物料管理

严格的物料管理是保证生产顺利进行的基础。 GMP中规定对药品生产所需的物料的购入、储存、发放、使用等均需制定相应的管理制度。

物料进厂前,仓库人员首先必须查阅质量管理部门下发的合格供应商目录,核对物料的供应商是否经过批准。其次,需逐一检查每个物料包装,确认每个包装都有厂家标签,以及内容物正确无误。

在生产前,仓库首先要按原材料标准核对送进车间库房的原辅料已放行,并按类别、品名及批号定置摆放,防止混淆和差错,特别是对于外观及包装相近的品种摆放时,更应相隔一定的距离,并有明显标识。

生产岗位操作人员按生产需要进行备料,物料的称重、配料是一个关键环节,备料过程由另一人复核。备料前后都应仔细盘存物料数量并及时登记、核对,防止差错。反应过程中生产的中间体,无论是固态还是液态,在交接环节一定要执行交接双方当面交接并填写产质量交接卡,防止发生差错或产生难以追究的责任问题。

对产出的物料一定要及时标注品名、批号、数量及质量状况,存放时要放于规定位置。对不合格品一定要专区存放,并上锁管理,与合格品明显隔离,防止混淆和差错。

3.4制定正确详细的岗位SOP

正确、详细的岗位SOP是保证产质量的关键。GMP中规定,药品必须按照工艺规程生产,而岗位SOP是根据工艺规程对生产过程的每个环节的详细规定。正确、 详细的岗位SOP使药品生产的过程有章可循、有案可查,使生产过程管理和操作标准化、程序化。

制定文件要做到5W1H,即Who(谁做)、When(什么时间做)、Where(在什么地点做)、What(做什么事情)、Why(为什么做)和How(做到什么程度)。原料药生产中使用有机溶媒、腐蚀性化工原料,某些关键工艺参数、要求控制的条件苛刻,一旦发生差错就会产生副反应和异常现象,最终导致质量事故,生产出不合格的产品,更严重者会发生爆炸,导致安全事故。因此在SOP中对加料数量、顺序、反应条件(温度、时间、速度等)及控制范围都应详细规定。

在生产过程中,一是要求操作者要按SOP严格操作, 二是车间的工艺管理人员、质量管理人员均应按规定对反应控制点严格检查,将一些差错消灭在萌芽状态。

3.5必要的环境条件

必要的环境条件是保证药品质量的根本。药品生产首先要有充足的、与生产规模相适应的生产空间,严格划分生产区域,防止产生混淆及差错。

在日常工艺管理中,对原料药生产的洁净区域———精、烘、包岗位的卫生(环境卫生、人员卫生)一定要按GMP规定严格管理,防止药品受到污染。在原料药生产车间中,原料药直接暴露的环境最低应为D级,用于精制结晶、干燥、混粉、内包装、成品储存、洁净工作服清洗间的房间等都应设计成D级洁净区,而用于传递灭菌后的包材、内包材清洗、灭菌、洁净工作服灭菌、穿脱无菌服的房间等都应设计成C级洁净区。各房间的洁净度级别确定后,下一步就是根据工艺流程将这些房间进行合理布局。房间按照洁净度级别由低到高的顺序由外向里布局。也就是说,级别最高的房间在最里面,同时还要注意人流、物流要分开,不要交叉。这样做的目的就是为了最大限度地从硬件上减少污染。

对于一些特殊的无菌原料药,如青霉素等高质敏性药品的洁净生产厂房要使用独立的空调系统,而且这些厂房应设计在其他品种生产厂房的下风口位置, 且其排风口要远离其他空气净化系统的进风口。在产尘量大的房间,一般要设计一个前室,该房间相对于前室要保持相对负压。

GMP规定传染病患者、皮肤病患者、药物过敏者、 体表有伤者不能从事直接接触药品的操作,进入洁净区的人员不得化妆或佩戴饰品。在药品生产时,人员必须保持手的清洁,不得裸手直接接触药品,以最大程度地保证为药品生产提供良好的生产环境,最大限度地防止周围环境污染药品。

4结语

篇9:浅谈卷包生产车间现场质量管理

【关键词】卷烟;加工工艺;现场质量

1、前言

随着烟草加工工艺研究的逐步深入,现代卷烟生产企业更加注重卷烟加工工艺要求,这使得卷烟加工工艺要求在卷烟质量的中地位更加显著,为推进公司发展方式由“产量主导型”向“质量导向型”的转变,推动卷烟加工工艺不断向着特色加工、精细加工、智能加工的方向发展,必须进一步加强生产车间现场质量管理成。

卷包车间建筑面积达2.7万平方米,是集卷、接、包、成型为一体的卷烟生产车间,生产控制和管理全面采用数据采集和MES制造执行系统,拥有各类生产设备67台套,其中卷包对接机组35台套(ZB45-ZJ17硬包机组21台套,ZB25-ZJ17机组9台套,B1-ZJ17机组5台套),KDF2成型机16组,咀棒发射机8组,装封箱机8组(其中有6组YP11A、2组YP12),年生产能力达到100万箱,员工760余人,是我公司主力生产车间之一,也是长江以北单体作业最大的卷烟生产车间。

作为公司主力生产车间,一定要建立行之有效的现场质量管理体系,现就如何做好现场质量管理做如下阐述。

2、现场质量管理

卷烟质量的现场管理可以从设备的在线检测,即设备的关键质量监测点,计量、检测仪器的管理,及工艺质检人员的检测三方面入手,通过完善检查激励机制,开展课题、加强培训等多种手段进一步提升现场管理的有效性。

2.1设备在线质量监测

设备的关键质量检测点是卷烟产品质量的根本保障,如PROTOS卷接机组的重量控制系统,缺盘纸检测,盘纸拼接检测及剔除,堆胶检测,漏气、空头、缺嘴检测等;GDX2包装机组的小盒成像检测,小盒开口检测,小透拉线检测,小透飞包检测,双包缺包检测,空头、缺支、缺铝箔撕口、缺内框纸检测,飞内框、内框纸接头、铝箔破损、小透飞包检测,条盒的拉线、缺包、缺条检测等等。管好产品加工质量首先就要保证这些在线检测仪器能够准确工作,因此必须加强在线检测仪器的管理。

首先,使用部门制定相应的管理制度、将所有的在线检测仪器建立台账,校验规程并进行管理校验、登记,填写相应记录并由本部门存档以备查阅,管理制度、校验规程汇总交管理部门备案,根据检定周期定期进行检验,检定标识要完好按规定粘贴。这样既保证了在线检测仪器的可靠性,也保证了检测结果的权威性。

其次,在线检测仪器也是设备的一部分,将在线检测仪器列入设备点检计划。点检记录要有责任人,有检查标准,有结果记录,有复查人。发现异常及时向工艺人员反映,及时处理避免不合格品流向下一工序,并做好记录便于追溯。

对于关键质量点的管控,我们制定了检验标准、检验方法并对机车操作人员、维修人员、工艺人员进行培训,使他们对仪器完好的检验有标准可依。

2.2计量、检测仪器的管理

监视和测量装置分为A、B、C三类,国家规定的强制检定的监视和测量装置,即用于贸易结算、安全防护、环境监视、医疗卫生方面的监视和测量装置,用于量值传递的标准计量器具,与工艺控制、质量检测等密切相关的计量器具为A类,例如温湿度测试仪、综合测试台标棒等。用于工艺控制、质量检测或其他检测且对计量数据有一定要求的计量器具划为B类,例如电子天平。

作为对工艺质量有重大影响的A、B类测量装置,必须有检定计划、鉴定记录、鉴定证书、鉴定标识,按规定周期进行检定。有专门负责人保证装置及标识的完好,并由质检人员进行不定期抽查,将抽查结果与绩效挂钩。

在现场管理中,计量、检测仪器的管理主要包括标识的检查、校验记录的检查、仪器的完好检查(包括点检记录、维修记录等)。

2.3工艺质量人员的自检管理

作为把控产品质量的关键岗位,首先从事该岗位的人员必须达到一定的要求,比如具备工艺质量专业知识,具备职业资格等级;其次工艺质量人员要明确自己的岗位职责,熟悉工作流程,掌握工作标准,出现问题有一定的分析、处理能力,并能与相关人员沟通,及时处理,保证产品质量。

在现场管理中,首先质检人员要遵守最新标准的工艺规范,做好工艺规范额更新、作废记录,检查现场工艺规范的实时性,保证生产产品与工艺规范牌号一致;其次,关注生产现场的环境温湿度、异味,防止温湿度不达标或有异味影响卷烟吸味,从各方面保证产品满足工艺要求。

除此之外,质检人员最重要的工作便是对产品物理指标的检验。由于是人工检测与设备检测相结合,在主观判断占主要地位时,一定要尽量消除人为因素的影响。通过加强理论知识及实际操作的学习,不断提升业务水平,制定详细完善可操作性强的工艺标准,同时加强职业操守教育,使现场检查更加规范、公平。在利用仪器检测时,首先要查看仪器校验记录,保证仪器的可靠性,其次要熟练掌握仪器的操作方法,严格遵守操作规程,检验结果保存完好便于今后查阅。

在现场质量管理中,开展课题也称为提升现场质量管理水平的一个重要手段,一直持续开展的QC课题、利用数据有效分析结合六西格玛工具开展的精益六西格玛课题以及精益质量课题,通过开展课题创新充分调动全员参与管理的积极性和主动性,自觉参与管理的主人翁意识,集思广益真正为提升产品质量贡献了才智。但是专业质量管理人员要同群众QC小组活动相结合,同生产相结合,与质量攻关项目相结合,注重实效,注重成果,切不可一哄而起,一哄而散。三是在企业推行各种形式经济责任制过程中,应该把其内容列入考核中,定期组织发表成果,奖励先进单位及小组个人,同职工切身利益挂钩,才能持久有效地开展下去。

3、结论

近年来,我车间在现场管理各方面都有了极大的提升,现场质量管理只是其中的一部分,但是也是尤为重要的一部分。我们将不断研究行业发展趋势,借鉴成功经验,梳理现场质量管理现状,查找质量管理短板,结合公司信息化平台来提升现场质量管理水平。同时工艺质量管理队伍素质要进一步加强,从而不断强化工艺质量管控能力,推进公司更好更快发展。

参考文献

[1]刘晓龙.卷烟制造过程关键质量特性识别及实证研究[D].郑州大学,2013

篇10:现场“5S”管理要求及考核办法

一、现场“5S”管理要求

按《定置管理标准》全面推行“5S”管理,物流有序实现文明生产、精益生产

二、考核办法

1、术语

5S活动:即整理、整顿、清扫、清洁、素养

整理:将要的物品与不要的物品严格分开,并清除不要的物品;

整顿:对所有的物品,应以提高安全性、保证产品质量和提高效率为目的,合理摆放; 清扫;创造一个无杂物、无垃圾、无铝屑、无污物的作业环境;

清洁:维持整理、整顿和清扫的状态。使设备、模具、工装、工位器具、零件和作业环境等做到清晰、明朗、无污物;

素养:强化职业道德,严格遵守规章制度,尊重他人和自己的劳动成果,养成忠于职守、美化环境的习惯,不断追求现场改善;

2、管理程序

2.1文明生产实施基本程序 a.开展“5S”活动及现场诊断; b.去掉不必要的东西; c.必须的物资准备; d.确定定置区域; e.设计绘制定置图;

f.信息表示(制作定置标识); g.对各类物品实行定置; h.定置管理验收;

i.经常点检纠正和复原;(管理的关键环节)j.定置管理考核; 2.2文明生产监督管理

文明生产监督管理实行三级管理:即班组、车间、公司三级管理。

2.2.1班组级:车间各工序班组长、工序检验人员负责本工序和上下工序工作交接的日常文明生产监督、检查和考核;

2.2.2车间级:车间主任和副主任负责本部门和部门之间工作交接的日常文明生产指导、监督、检查和考核; 2.2.3公司级:

a.质管办、生产部、负责公司日常文明生产指导、监督、检查和考核;

b.负责定期(每周)组织进行公司文明生产大检查,并将检查结果书面报告公司领导;

2.3各车间“5S”管理共性原则 2.3.1定置管理

a.工件、设备设施、物品等,必须有合理、明确的定置区域和标识,违者考核100元(车间主任承担20%),直至彻底整改;

b.定置管理标识,必须按公司《定置管理标准》实施违者每项罚款100元;

c.无专职清洁工的车间/工序,必须划定卫生责任区,落实责任人、明确责任,违者罚款100元; d.生产现场不得有废纸屑、废手套、废棉布、塑料袋、汽水瓶、报纸、烟头/盒、废纸板、废纸 箱、废刀具、废刷子、废零部件等杂物,保持现场整洁,否则罚款100元;

e.禁止将工件、工业垃圾和废弃物等藏匿于角落里,时刻保持现场各角落整洁无杂物,违者每次罚款100元;

f.各车间内部及周边,散置报废品(底轮除外)、废转运车、转运车废轮以及金属管/架/板等,罚款100元;

g.各车间作到墙面、窗户不乱画、不乱贴、无积尘,违者罚款100元;

h.文明生产作为各车间之间、上下工序之间、班次之间工作交接时监督检查的重要内容之一,交接时不认真监督检查、不负责任地接受,则承担同样的责任; 2.3.2考核管理

a.违规事件在各级监督人员指出后,不立即整改,追加罚款100元;

b.违规事件在各级监督人员指出后,以消极态度或以工作繁忙等借口拖延纠正,每延误一天罚款100元,另对车间主任和值班主任每天各罚款50元,直至彻底整改; c.同一问题在一周内重复发生,加倍处罚; 2.3.3设备设施、仪器仪表

a.时刻保持设备整洁(无粉尘、油污),每班对设备进行檫拭维护,违者罚款50元;

b.设备上,除允许摆放计量器具、工艺卡片外,禁止摆放、悬挂任何物品(包括工装、夹具等),违者罚款50元;

c.设备维修人员在设备维修后,必须将设备壳体安装到位,不得有壳体安装不到位或壳体闲置一旁不用等现象,违者每台设备罚款50元;

d.在设备维修后,设备维修人员必须清理现场,不得将废弃/合格等零部件(如:螺栓、螺帽等)散落在设备周围和设备上,违者每台设备罚款50元;

e.设备漏油/液,车间必须立即通知设备部或机修人员处理解决,设备部或机修人员 应及时处理解决,违者罚款50元; f.仪器仪表(控制柜)

——各车间应明确责任人,负责仪器仪表(控制柜)日常维护,违者罚款50元; ——随时保持仪器仪表(控制柜)整洁,不积粉尘、不沾污、违者罚款50元;

g.其他。不论是设备部还是各车间,在搭接电线电缆、各类管道等时,应合理布置,作到横平竖直,禁止随意牵搭,违者罚款50元;

2.3.4工夹模具

a.各车间工序应有合理、明确的定置区域或定置容器/料架/柜,违者罚款100元; b.工夹模具应采取有效的防护措施,防止丢失、锈蚀、碰损伤等违者罚款100元; c.工夹模具分类、定置有序摆放,禁止随处散落,违者罚款100元;

d.定置区域或定置容器/料架/柜内,禁止放置工夹模具以外的物品,违者罚款100元;,e.工具柜内,应保持整洁,只能放置工、夹、模具,禁止混放杂物,违者罚款100元; f.工具柜外部,时刻保持无粉尘、无粘污,违者罚款100元;

g.工具柜顶部,时刻保持无粉尘、无粘污,禁止摆放任何物品,违者罚款100元; h.工具柜下,禁止塞放任何物品,违者罚款100元; 2.4模具 2.4.1原辅材料

a.必须有合理、明确的定置区域和醒目标识,违者罚款100元;

b.按指定区域,分类、有序、定置摆放,禁止随处散落,违者罚款50元; c.原辅材料区域,禁止混放杂物,违者罚款200元; 2.4.2产品(模具、样品、零部件)

a.严格区分在制品、合格品、不合格品和废品,明确定置区域、醒目标识违者罚款100元; b.在制品、合格品、不合格品和废品摆放定置、有序,违者罚款50元; c.在制品、合格品、不合格品和废品区域,禁止混放杂物,违者罚款50元; d.应上货架的产品,不得散落在地面,违者罚款50元; 2.4.3现场

a.应划定卫生责任区(无专职清洁工时),落实责任人,明确责任,违者罚款50元; b.生产现场,必须时刻保持整洁,不得有纸屑、棉布/纱、塑料袋、汽水瓶、报纸、烟头/盒、纸板/箱等杂物,违者罚款50元;

c.现场通道必须时刻保持清洁、畅通,不得有车辆/产品占道、不得有加工切屑、不得在通道上作业等,违者每次罚款50元;

d.机加工作业区内,只允许有机加工切屑存在(但过程中应经常清除),不得有除此以外的任何物品(正在加工的工件除外),否则罚款50元;

e.模具维修作业区内地面,不得散落零部件、工具、否则罚款50元; 2.5铸造

2.5.1原材料、回炉料

a.必须确定合理、明确的定置区域、定置方式,否则罚款100元;

b.各类原材料、回炉料,不得超指定区域堆放,禁止随处散落,否则罚款50元;

c.各类原材料、回炉料,现场囤积不得超过规定数量(铝锭不超过6吨,回用铝锭不超过4吨,硅2吨,镁1吨,中间合金2吨,打渣剂、变质剂各600公斤),否则罚款50元;

d.各类原材料、回炉料,大面积散落生产现场(如运输通道、定置区域周围等)而不及时清理,每次罚款300元;其中当班值班主任承担100元; 2.5.2产品

a.合格品:各机台旁定置停放一辆专用转运车,生产的合格产品成列斜靠、整齐摆放在转运车上,数量每达到8件必须立即交下道工序,否则每超过1件罚款10元;

b.不合格品:各机台产生不合格品,及时提请值班主任和巡检坚定分析后,立即转入冲压嵌件工序报废回炉,现场不得滞留不合格品,否则罚款10元; 2.5.3设备设施、仪器仪表 a.熔铝炉

——熔铝炉炉长为当班设备维护的 违者每次罚款50元;

——交接班时工艺卫生作为交接验收项目之一,下一班次人员接班时对不合格项目无责任心地验收,则同样承担50元罚款; c.保温炉

——划定现场卫生维护责任区,落实责任人、明确责任,否则违者罚款50元;

——保温炉炉台粘铝、散落渣料、处理剂等,必须立即清理干净,时刻保持炉台整洁,违者每次罚款50元;

——保温炉炉台只允许摆放浇包、打渣剂和变质剂(各4包),不得摆放任何其他物品,违者每次罚款50元;

——用于封闭保温炉坑的两块月牙铁板,应镶接紧凑,且朝向一致,禁止七歪八斜,违者每次罚款50元;

——用于封闭保温炉坑的月牙铁板,必须紧贴保温炉(防止铝水、杂物漏入炉坑),违者每次罚款50元; d.测氢仪

——测氢仪使用指定专人,并负责其日常维护,否则罚款50元; ——随时保持测氢仪整洁,不积粉尘、不沾污,违者每次罚款50元; ——测氢试验完毕,及时关闭开关,防止损坏仪器,违者每次罚款100元; ——测氢仪上及周围,禁止摆放任何物品,违者罚款50元; e.嵌件烘炉

——应明确卫生责任人,时刻维护其工艺卫生,否则罚款50元; 2.5.4工夹模具

a.模具交付维修前,对模具进行彻底的喷砂处理,保证模具分型面和型腔无涂料遮盖,否则每次罚款100元(当班值班主任承担20%);

b.模具交付维修前,对模具进行彻底的清理,保证模具外部不粘铝块(模具分型面和型腔粘铝由模具车间负责清理),否则每次罚款20元;

c.模具拆模送修,滑块应立即喷砂,禁止粘铝交付,按要求放置在相应的模架上,违者每项次罚款50元;

d.凡滑块编号与模架上的编号不符、乱放的,每次罚款100元;

e.拆下的模具应及时喷砂清理,凡模具、滑块滞留在生产现场每次罚款50元; f.浇包、漏斗在使用过程中,未将铝膜清除干净,每次罚款100元;

g.凡与铝水接触的工具,每班使用前必须刷涂料并烘干使用,违者每次罚款100元; 2.5.5现场

——各机台应对责任区内产生的滴漏铝随时进行清理,时刻保持现场整洁,违者每次罚款50元; ——滤网剪形下料后,应及时清理现场,严禁滤网边角料散落于现场地面上,违者罚款50元;

——现场沟渠盖板不完整,车间应及时向行管部联系整改,严禁将铝块、废弃物等,扫入电缆沟、水沟等渠道内,以及熔铝炉和保温炉坑内,违者罚款300元; 2.6涂装 2.6.1产品

a.明确定置区域、定置方式,明确定置责任人,违者罚款50元; b.产品按坯料、待加工/待处理品、工序合格品分类,违者罚款50元; c.按确定的定置区域和方式有序摆放,违者罚款50元; d.产品不得占道摆放,违者罚款50元;

e.在制品整齐堆码,不得有散件不按要求摆放,违者每件罚款10元; f.前处理线下件时,必须戴干净的布手套取件,违者罚款50元; g.固化线挂件过程

——坯件和半喷件必须用双手从轮子径向加力夹取,不得抓握工件,防止损伤漆面; ——全喷件只能从分流锥拿取,不得抓碰工件其他部位,防止损伤漆面; ——违者每件罚款20元;

h.不合格品,按规定的方式定置摆放,禁止散置于生产现场,违者罚款50元; i.不合格品,按规定及时清理出现场,不得超时、超量滞留,违者罚款50元; j.作底轮的产品,按规定的方式定置摆放,禁止散置于生产现场,违者罚款50元; 2.6.2设备设施、仪器仪表

a.热处理设备基础坑内,禁止放置任何物品,违者罚款50元;

b.喷漆、配漆作业过程中,喷漆事箱体、搅拌机上、搅拌桶外壁和配漆工作台,沾染的漆料,每班应及时清洁处理,违者罚款50元;

c,每周喷漆工对喷漆室过滤网、溢流及喷淋管道进行清洁维护,违者罚款100元; d.已定置的工作台、护栏等设施,不得随意变化布置,违者每次罚款50元; 2.6.3工夹模具

a.穿杆必须摆放于专用车上或定置槽内,不得随意散置于生产现场、不得藏匿于角落、不得摆放(斜靠)在非指定定置区域,违者罚款100元;

b.转运车应定置摆放,不得随意散置于生产现场,违者罚款100元;

c.喷漆工装,使用前必须进行认真检查,合格(清洁)方可使用,违者罚款50元;,并对因此造成的不合格品,按每件10元罚款;

d.喷漆工装,使用后立即交配漆员进行清洁,不得置于生产现场,违者罚款50元; e.喷漆工装,配漆员清理干净后,放回工装架/柜内,违者罚款50元; 2.6.4现场

a.通道必须时刻保持清洁、畅通,不得有车辆和产品占道、不得在通道上作业等,违者罚款50元;

b.各作业环节,必须使用指定转运车,违者罚款50元;

c.喷漆间地面只能用润湿的拖把进行清洁卫生,不得用扫帚干扫(防止粉尘弥漫粘附在产品上),违者罚款50元;

d.工作台下,除允许临时摆放不合格品外,不得摆放任何物品,违者罚款50元; 2.6.5其他

a.抛丸机中丸粒,必须按工艺规定定时清理,违者每项次罚款100元;

b.配漆室用后的料桶,在现场临时定置摆放,待供方每次送货时,立即清理出现场,违者每桶罚款5元; 2.7机加 2.7.1产品

a.明确定置区域、定置方式‘明确定置责任人,违者罚款50元; b.产品按坯料、待加工/待处理品、工序合格品分类,违者罚款50元; c.按确定的定置区域和方式,整齐、有序摆放‘违者罚款50元; d.产品不得占道摆放,违者罚款50元;

e.不合格品,经工序检验、值班主任判定和标识后,立即交废品库,不得摆放在生产现场,违者每件罚款10元;

f.滞留在现场的在制品、返工品必须有明确的标识(如转移卡等),违者罚款50元; g.车间应及时评审处理在制品和返工品,其现场滞留时间不得超过48小时,违者对工序班组长按每件5元罚款;因无标识,而无法考证滞留时间,从检查之日的 a.明确现场工夹模具日常维护管理责任人,明确定置区域和方式,违者罚款50元; b.工夹模具使用专门的容器或柜架摆放,禁止散落于生产现场,违者罚款50元; c.产品穿杆,车间指定定置区域,不得散置于生产现场及各角落,违者罚款50元; 2.7.4现场

a.车间应划定现场卫生维护责任区,落实责任人、明确责任;

b.通道必须时刻保持清洁、畅通,不得有铝屑、不得有车辆、不得在通道上从事任何作业等,违者罚款100元;

c.现场铝屑中不得有废纸屑、废棉布、废手套、塑料袋、汽水瓶、报纸、废纸板/箱、废刀具、废刷子、废零部件等杂物,违者每个责任区罚款100元;

d.现场各角落不得乱放物品,无用的及时清理出现场,有用的清理定置摆放,违者每处罚款100元;

e.清洁工清洁现场铝屑时,转运车装料不得超过容器口,转运时应先清理干净转运车外部的铝屑,防止运输途中铝屑随处散落,违者每次罚款50元;

f.现场沟渠盖板不严完整,车间应及时向行管部联系整改,禁止将铝屑及垃圾扫入沟渠中,违者每次罚款100元;

g.产品包装纸箱(包括隔板),用后及时清理出现场,不得在现场滞留,违者每次罚款50元; h.产品机加工后,必须就地清理加工切屑(如中毂刹车孔内、缓冲孔内等),防止切屑转运过程中弥布现场,违者罚款50元;

i.嵌件工序加工后,必须就地清理工件上的加工铁屑,防止工件转序加工时铁屑混入铝屑中,违者罚款100元;

j.专机产生的切屑必须使用专用容器车装载,保持地面整洁无铝屑,违者罚款50元; k.转运车螺钉松脱、胶管露头、车轮胎脱落,必须及时整改,否则罚使用者50元;

坤泰制造部

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