试验制度

2024-09-05

试验制度（精选6篇）

篇1：试验制度

工地试验室职责

1)负责本公司所承建的工程项目的试验管理工作；制定试验室各项管理制度及岗位责任制；对本项目范围内的工程试验业务进行指导并督促试验人员严格执行各项规章制度。2)负责本管段工程有关试验、检测工作，包括钢材、砂、石、水泥等建筑材料、土工标准试验；混凝土、砂浆配合比设计及拌和物性能试验；混凝土力学性能、耐久性试验；砂浆力学性能试验，地基容许承载力等试验。并对工程质量进行控制，确保工程质量达到规定要求。

3)参与原材料选场调查，并通过试验对所选材料质量做出评价。4)负责对本试验室的试验设备功能、仪器检验标定情况、操作方法、资料管理等工作进行监督、检查。

5)建立健全试验仪器设备档案、台帐以及对试验仪器设备按检测周期进行检定及校验。负责试验仪器设备的保管与维护，确保仪器设备在法定有效期内正常运行，从而保证试验检测数据的准确性。

6)定期对混凝土、砂浆检查试件强度、水泥使用情况进行统计分析，并向项目部、公司工程测试中心报送统计分析报表、工作计划与工作总结，做好试验资料的归档保存工作。7)负责对本试验室不具备试验检测资质项目的委托送检工作。8)积极开展新检测技术、新工艺、新材料的试验研究工作。9)完成项目经理部交办的其它工作。

试验室主任岗位职责

1)主持试验室全面工作，对本室的技术、质量、安全全面负责，组织完成施工所要求的各项试验检测工作，批准本试验室的质量方针和质量目标，审核签发试验室各类文件。

2)组织贯彻学习公路标准化要求和新的试验检测技术，建立健全试验检测工作体系和试验室质量保证体系。3)组织制定试验室各项管理制度、工作标准要求。

4)定期主持本试验室的管理评审，组织制定试验室工作计划，积极开展各项专项质量检查，对管段内试验室不规范的行为及时向相关部门提出处理建议。

5)参与重大技术和施工组织设计有关试验检测方面问题的审查，并提出相关意见。

6)参与新工艺、新材料试验方案的审查，参与分管范围内的单项工程、单位工程竣工验收，并提出建议。

7)考核本室全体人员的工作、学习情况，及时掌握本室工作信息和解决存在的问题。

8)完成项目经理部下达的各项任务。

试验室技术负责人岗位职责

1)在主任的领导下，负责工地试验室的技术管理工作。2)贯彻执行国家的有关标准、计量法的规定，全面掌握本领域检测技术的发展方向。3)批准作业指导书、操作规程。

4)组织收集有关的各种试验检测标准规范，制定技术活动计划，组织开展试验比对工作。

5)负责试验检测报告、报表、资料的终审与签发，对试验检测资料的真实性、准确性负责。

6)参与工程质量事故调查，处理试验检测过程中的技术问题。7)负责对试验检测标准和方法以及偏离检测方法的控制，对试验室技术活动的正确性和有效性负责。

8)督促、检查各岗位工作执行情况，组织实施人员培训计划及业务考核，负责技术业务指导。

9)负责建立健全试验室信息管理体制，组织做好各种文件、资料归档工作。10)11)负责试验检测新技术、新方法的开发研究。完成领导交办的其它试验检测技术工作。

试验室质量负责人岗位职责

12)全面负责试验检测工作质量，协助主任建立试验室的质量体系，并负责维持质量体系的现行有效性，定期向主任报告试验检测工作质量情况。13)负责组织质量手册、程序文件的编制和修改，组织质量手册的学习、宣传和贯彻执行工作，主持制定质量方针与目标、编写管理评审计划、编制管理评审报告。14)负责检测质量事故的处理和检测质量争议的处理，审批纠正措施、预防措施。15)组织试验室的质量体系审核，审核委托试验机构的资质和检测能力。16)17)检查、考核各类检测人员的工作质量。

在技术负责人因故不能行使职权时，由质量负责人代为行使。18)负责试验仪器设备、试验环境、试验样品的管理，确保试验设施和环境条件满足试验检测工作标准要求。19)负责质量、环境、职业健康安全管理体系以及试验室计量认证管理体系的实施，及时完善相关质量活动记录。20)完成领导交办的其它试验检测工作

5、试验工程师岗位职责

1)认真贯彻国家的有关工程试验、检测方针、政策、遵守各项 2)规章制度，按有关技术标准完成试验、检测工作。3)认真钻研技术，熟练掌握各种试验、检测的理论和方法。4)严格执行技术标准和操作规程，做好原始记录，不得随意更改试验、检测数据，确保试验、检测数据的真实、准确、可靠。5)认真分析处理试验、检测数据，并对试验、检测结果的客观公正性负责。6)试验、检测过程中若出现技术问题，应及时向主任汇报并按照主任要求进行处理。

7)服从分配，努力工作，及时并高质量的完成主任安排的各项工作。

8)在独立完成试验检测工作的同时，指导和带领试验助理和试验工完成主任交付的试验检测任务。1)爱护仪器、设备，保持试验室环境整洁。

2)服从分配，努力工作，积极协助试验工程师完成各项工作。3)完成领导交付的其它任务。

6、试验员岗位职责

1)在主任和试验工程师的安排下，完成承担的各项试验检测任务，并对各自的检测工作质量负责。

2)严格按照有关的试验规程、试验方法做好各项试验，及时填写试验记录，原始数据要清晰、准确，记录完整。

3)详细观察和记录试验过程中出现的各种情况，当发现有异常现象或试验结果有疑问时，应立即向试验工程师汇报。4)做好检测前的样品准备工作，需要进行加工的样品应严格按标准方法进行加工和制样；校对仪器设备量值、检查仪器设备运转是否正常及环境条件是否符合标准要求。

5)正确使用各种检测仪器设备，及时填写仪器设备运行记录，做好试验仪器设备的保养工作，负责试验区域环境卫生和安全工作。

6)编制试验报告，按规定程序送审，并及时登记各项试验台帐。7)严格遵守各项规章制度，不受行政干预，提供准确、可靠、公正的试验结果，对检验数据的真实性和正确性负责。8)对试验资料严格保密，未经试验室主任同意不得将试验数据及结果外传和泄露。

完成领导交办的其他试验检测工作。

7、资料管理人员岗位职责

1)在主任领导下，负责对本试验室质量体系文件、标准规范、外来文件、有关的试验检测资料以及电子版文件的管理。2)负责搜集与试验检测工作有关的现行标准、规范、规程及相关技术书资料，并登记建档妥善保管；失效文件应及时从所有发放和使用场所撤回，或采取其他措施防止误用。3)负责保管试验仪器设备的档案证书、计量检定证书和自检资料。

4)负责各级单位来往文件的收（发）登记工作。

5)负责试验室内的原始记录管理，负责试验报告的发放、保管、整理归档。

6)负责保管和使用本试验室报告用章。

7)严格遵守保密制度，不得随意复制试验报告，不得泄露原始数据。

8)做好防火、防盗、防蛀工作，以防资料的丢失和损坏，丢失资料应按质量事故处理。

9)完成领导交办的其他试验检测资料管理工作

8、设备管理员岗位职责

1)参加新购仪器的验收、调试工作、填写仪器、设备档案。2)负责仪器、设备的日常保养及维修计划的申请，仪器、设备的清洁、清洗、换油等工作。对三个月以上不用的仪器，应经常通电检查，凡仪器内使用干电池的仪器、设备入库时应取出，以免损坏电源。

3)严格执行计量法，根据各种仪器设备的性能和检测频率等情况，确定检定周期，按时送检。

4)定期检查和抽查正在使用仪器设备的技术状况，发现不正常或损坏时，立即粘贴“停用”标志，做好相应的记录。5)建立详细的仪器设备档案，妥善保存各种仪器设备的说明书和相关资料。

完成领导交付的其它任务。

9、样品管理员岗位职责

1)来样样品的包装应清洁完好，不得留有它物或用未经清洗的包装物包装试样。

2)对来样的外观、封样标记的完整性进行检查，并清点规格、数量是否符合要求，核实无误后，填写样品入库登记簿。3)样品应按相关规定分类保管，不得使其变质或降低性能，未检、已检样品应有明显的标志。4)样品保管应做到帐、物相符。

篇2：试验制度

为进一步规范试验室工作，为更好的生产过程控制，为提供更好的技术质量服务，依据《混凝土结构工程施工质量验收规范》GB 50204-2002、《普通混凝土力学性能试验方法标准》GB/T 50081-2002及《生产施工配合出具流程》特对试验员要求如下：

1、充分了解进场原材料的实际情况、并在原材料检测原始记录上签字确认；

2、根据原材料情况、根据《生产施工配合出具流程》、根据运输距离、根据泵送距离、根据工地实际情况出具较科学的施工配合比,并由实验室主任签字确认执行；

3、生产配合在录入微机生产时必须按《生产施工配合出具流程》执行，复核微机配合比，并在配合比上签字确认；

4、开盘第一车混凝土必须取样观察混凝土的工作性能、合格出站、不合格调整合格出站，做到出站合格率达100%，当配合比有调整时必须取样观察；必要时进行每车爬车观察混凝土工作性能合格出站，不合格调整合格出站；

5、根据当天的生产情况，每天必须跟踪混凝土两到三车混凝土到工地，观察混凝土到工地的实际情况，根据混凝土到工地的实际情况进行实时调整，达到混凝土到施工现场的工作性能良好；

6、当有高强度混凝土、大体积混凝土及其他特殊混凝土生产时，试验员开盘后必须跟到现场观察三至五车基本浇筑顺利后方可离开；

7、计量设备的校检必须按《搅拌站校称制度》执行，保证计量设备的准确性，保证高度的精确性；

8、做好交接班记录、原材料巡察记录、校秤记录、异常情况及处理记录、混凝土返转料记录备查；

9、每月26日前必须做好上月的强度统计报表，混凝土转返料、报废料并带原因分析报表。

篇3：辽西地区玉米灌溉制度试验研究

1 材料与方法

1.1 试验区概况

试验区位于辽宁西部建平县灌溉试验站, 地理位置为东经119°18′36″, 北纬41°47′18″, 海拔512 m。土壤0～60 cm为砂壤土, 土壤田间持水量21.0% (占干土重) , 土壤容重1.4g/cm3。多年平均降水量400 mm, 蒸发量1 800 mm。玉米生育期为4月下旬至9月上旬, 玉米生长期间的地下水埋深大于3 m, 对其生长基本无影响。但满足不了玉米在整个生育期内的生长所需要的水分, 因此需要利用机电井灌溉来补充所缺少的水分[4]。

1.2 试验设计

试验设4个处理, 具体设计方案见表1。3次重复, 随机排列, 小区面积50 m2 (20.0 m×2.5 m) , 各小区间设有保护行, 并按有效湿度下限控制。试验区有机井1眼, 通过低压管道系统灌水, 灌水量由流量表测得。各小区土壤质地、土壤肥力、栽培措施及管理水平一致。从作物播种前一天开始, 每隔7 d测定其灌水前后的土壤湿度, 生育期起交替日需另外加测直至作物成熟[5,6]。测定土层深度0.6 m, 按层厚20 cm分3层, 取平均值作为测定结果。

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2 结果与分析

2.1 玉米耗水量及其需水规律

从图1可以看出, 苗期由于气温低, 植株小, 需水量比较少, 耗水基本处于棵间蒸发, 6月正是玉米拔节阶段, 随着气温的持续增高, 植株的生长速度加快, 叶面积指数增大到0.65左右, 加大了叶面积的蒸腾量;7—8月是玉米抽雄吐丝阶段, 这时植株的茎、秆、叶都迅速增大, 同时日最高气温在33℃左右, 棵间蒸发和叶面积蒸腾均达到峰值, 日耗水量在5 mm左右, 此期为玉米的关键需水期, 进入灌浆蜡黄期以后, 叶面指数日趋减少, 气温也逐渐下降, 日耗水量也随之下降。可见虽然玉米生长期间灌水不多, 但是由于降雨频繁, 所以说玉米在整个生育期中抽雄吐丝期为最佳的灌水期。

2.2 不同灌溉定额对玉米植株的影响

玉米在整个生育期中, 不同灌溉对植株的影响情况见表2, 可以看出, 处理B的灌溉小区的植株都强于其他处理, 处理C的灌溉处理小区的植株弱于其他处理, 主要是处理C土壤含水下限过低。使玉米植株受旱时间过长, 导致植株连续处于凋萎现象, 而影响植株的正常生长。

2.3 不同灌溉制度对玉米耗水量及降水有效利用的影响

不同灌溉制度对玉米试验小区全年耗水量、灌水量及降水有效利用的影响见表3, 可以看出, 处理B玉米在整个生育期内灌水量少于处理A, 耗水量仅占处理A的81%, 处理B灌水5次, 对降水的利用量最少, 说明灌水次数越多降水有效利用量越少, 降低了降水利用率。由于处理C土壤水分控制值较低, 减少了灌水次数, 使土壤受旱时间过长, 提高了降水的有效利用率。

2.4 不同灌溉制度对产量的影响

不同灌溉制度对玉米穗部性状是有一定影响的, 玉米雄、雌分化是在进入拔节期开始, 而抽雄前10～15 d和抽雄后20 d是玉米穗的分化形成的关键时期, 由于穗性状的形成受玉米本身基因作用和外界环境条件的共同影响, 其中土壤水分是最重要的环境条件, 由于玉米的产量取决于单位面积上的穗数、每个穗上的粒数和粒重。从表4可以看出, 在抽雄灌浆期土壤含水率控制在75%的处理B其成穗性状最好, 穗长达22.5 cm, 穗粒重达270.8 g, 百粒重43.4 g, 因此对玉米来说, 抽雄是关键需水期。抽雄灌浆期保持较高的水分是玉米增产的必需条件。

从表5可以看出, 表明处理间F=24.69>F0.01=10.92, 差异极显著, 说明不同湿度土壤控制灌水之间产量有极显著差异。当重复间自由度=2, 机误自由度=6时, 重复间F=5.75>F0.05=5.14, 重复间存在差异, 该试验各重复间土壤有明显的差异。

t测验表明:玉米灌溉处理中处理A、B、D与处理C在产量上差异显著;处理B与处理C之间更为显著, 处理A与处理D之间差异不显著。

2.5 经济效益分析

按不同土壤湿度控制标准, 玉米经济收益见表6, 可以看出, 处理B的增收效果相当显著。处理C收入最低, 仅为15 389.96元/hm2, 处理A、D收入基本相当, 分别为17 369.44、17 355.24元/hm2, 处理B的收入最高, 为19 036.5元/hm2, 分别比处理A、D、C增收1 667.08、1 979.48、1 965.28元/hm2。

注:市场玉米价格按1.42元/kg计算。

3 结论

试验研究表明, 采用几种不同的灌溉制度试验, 土壤湿度下限控制在75%为最优。抽雄吐丝期玉米日耗水量达到峰值, 该期适宜是影响产量最关键时期, 亦是最佳灌水时期。

参考文献

[1]彭世彰, 朱成立.节水灌溉的作物需水量试验研究[J].灌溉排水学报, 2003 (2) :21-25.

[2]陈玉民.中国主要作物需水量与灌溉[J].北京:中国水利水电出版社, 1995.

[3]段爱旺, 肖俊夫, 孙景生.灌溉试验站网建设与试验研究[M].郑州:黄河水利出版社, 2005.

[4]韩立岩, 那婉姣, 王亮.节水灌溉技术研究[J].现代农业科技, 2009 (4) :141-142, 145.

[5]段爱旺, 张寄阳.中国灌溉农田粮食作物水分利用效率的研究[J].农业工程学报, 2000 (4) :41-44.

篇4：法官眼中的临床试验制度

随着近年来一系列相关案件浮出水面，对于中国药品人体试验的讨论正越来越切实。

虽然目前对于受试者在整个药品人体试验机制中的地位还缺乏全面评估，但其弱势角色显而易见。

例如在2013年春季宣判的上述案件中，即使中国的司法机关也无法看到受试者的保险合同——它本来应是保护受试者权益的“尚方宝剑”。

“具体的保险合同我们看不到，受试者也看不到，监管单位国家食品药品监督管理局也找不到。”北京市朝阳区人民法院民一庭庭长陈晓东告诉《瞭望东方周刊》，甚至连按照法律规定审核试验的伦理委员会也无法找到合同文本。他正是这起案件的审判长。

面对卫生药品行业已经施行数年的临床试验制度，这位法官从法律视角进行观察，得出的结论令人担忧。

知情同意书的作用

目前在中国，一种新药从研发到上市出售，大约需要6年到10年。经过實验室研究，新药研究单位会向药监部门申请临床研究。由于近年来国家鼓励创新药，药监部门会在申请提出后几个月内就拿出意见。

临床研究被批准后，有三个机构成为重要角色。

其一是有试验资质的医疗卫生机构或其他研究机构，新药研究单位会委托它们进行新药临床试验。目前我国有资质进行药品临床试验的机构约有二三百家，一般是医院、科研院所等。

第二是中介机构，为试验单位招募受试者并从中获利。

第三就是临床伦理委员会。研究单位必须向它提出详细的药物临床试验方案，经其批准后才能开始试验。

经过一系列试验后，研究单位获得符合标准的相关数据，方可申请新药生产和上市。

“一般来讲，所有新药在上市之前都要经过临床试验。临床试验共分为四期，一期试验的目标人群是健康人，二期三期为适应症患者，四期是药物批准上市之后更大面积的临床观察。”全国医药技术市场协会常务副会长、秘书长陆明海告诉本刊。

根据每种新药分类的不同，其临床试验的规模和流程也不完全一样，“比如化学药分为六类，而中药分为九类。”陆明海说，创新药和二类药基本上都需要做一期临床试验，而中药大部分不需要做一期临床试验。

在具体临床试验操作中，一般一期试验的受试者不能低于20例到30例。

在这个阶段主要考察药品的安全性，摸索剂量、疗效、药物代谢情况，如药物进入人体后，聚集于哪个器官，对哪个器官有伤害，等等，目标人群为健康群体。

二期临床试验一般最低要求100对：包括试验组和对照组，主要观察药品的不良反应和有效性。三期临床试验一般不低于300例，以进一步确认药物的疗效。

医疗机构在整个过程中起到了桥梁作用，它们会在等待伦理委员会审批的同时即开始准备招募受试者。

北京大学医学人文研究院副院长、北京大学生物医学伦理委员会主任丛亚丽告诉本刊，临床试验既包括药物临床试验，也有不同治疗方法的比较等。

所有受试者在试验前均须签署《知情同意书》，其具体内容由研究者拟定，条款各不相同。但知情同意的基本要素一般都是一样的，包括研究目的，先期的风险和收益，对风险的控制措施，有问题与谁联系，可以自由退出等内容。

本刊记者从受试者手中看到的一些《知情同意书》，对于风险和不适的描述中，确实存在一些类似乳酸性酸中毒、尿隐血阳性等专业词汇，而在描述这些风险和不适时，常见的是诸如“极少”、“多为轻中度，短期内可自行恢复”等语句。

在药物临床试验中，《知情同意书》需要向受试者讲明要做的试验处于第几期，“如果是第一期的人体药物试验，则会提示在动物试验时情况如何。也就是说，一定要在知情同意书中明确表述相关内容，包括药物的风险以及收益。”丛亚丽说，《知情同意书》须经伦理委员会审批并留存，成为受试者与试验单位存在试验与受试关系的纽带。

伦理委员会的角色

按照制度安排，伦理委员会扮演了受试者安全盾的角色。

伦理委员会的成员应由医院的专家和领导组成，一般由医院等单位组建，提供相应服务，有些会有报酬，也有一些没有报酬，“职责主要是保护受试者，同时也为研究者提供伦理服务。”丛亚丽说。

伦理委员会成员必须与所申请批准的试验项目无关。其职责主要是审核临床试验方案是否合理可行，是否有违伦理道德准则，临床组织工作是否严密，知情同意书是否完善，审核参试人员的资格是否符合标准。

伦理委员会对试验组织者的审批，对于组织者能否启动试验是一个决定性的条件。

不过，目前对于伦理委员会的操作实践，丛亚丽也坦言，有的机构在运作机制上尚不完善，“有些单位甚至还不清楚伦理委员会这个机构的本质是做什么的。”

在陈晓东看来，现行《药物临床试验质量管理规范》中针对伦理委员会的规定还不太严谨。比如该规范第九条规定：为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。“须成立独立的伦理委员会”的措辞中，并未明确伦理委员会具体由谁来成立。

与之对应的则是该项规定中伦理委员会过大的权力，包括：研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求，等等，乃至受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，所应给予的治疗或保险措施。

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针对伦理委员会审查经常流于形式——部分伦理委员会成员同时担任医院行政领导，业界和学界一直有批评声音。

“担负这么大的权力，他们要不要承担责任？在整个规定里面没有一条涉及他们要承担什么责任，也可以说什么责任都没有，无论是民事的还是行政的。”作为专业法律从业者，陈晓东解释说，根据民法通则相关规定，必须有一定的组织机构，并有一定的财产，才能承担相应的责任。

而目前我国的伦理委员会只是一个由至少5人组成的机构，甚至谁来设立都不明确，所以在法律上也就缺乏承担责任的依据。

伦理委员会对研究者招募受试者的途径也有一些要求。丛亚丽介绍说，比如招募广告是不能以补偿款项作为诱饵的。

但现实中的招募广告，很多是从网络上通过QQ群等发布，往往就在试验内容后面明确标注费用额度。

非药物的临床研究，多是医生自己或通过其他医生对正在问诊的病人进行招募。“在伦理审查中，一般会关注招募者的身份，比如是医生，还是特定的护士等。”丛亚丽说，如果主治大夫招募其病人，则可能会对病人造成影响和压力。

医生或其他试验研究者对受试者的入组排除成为关键。丛亚丽举例说，有新药在先期动物试验中曾出现猴子死亡的情况，但并没有告知受试者，“如果急着尽快完成试验好做新药上市，风险就会很大。”

她承认，“现在各方面都需要完善，包括研究者、受试者，都有待提高对临床试验的认识。”她解释说，研究者需要知道，对受试者的保护不是为难研究者，而是使研究顺利进行的保证。因此，要对研究者进行更系统的培训，国家和有关机构需要拿出人力和物力去做这方面的培训。

缺失的保险合同

在现实的司法实践中，本应该作为受试者权益保护的“尚方宝剑”——保险却往往被忽略。“相关规定已经明确了申办者应该给受试者上保险，但从现实情况看，新药临床试验中给受试者上保险的情况并不理想。”陈晓东说，不仅有些大的保险公司不愿意承接这种保单，即使申办单位给受试者按照规定上了保险，保险的具体情况也不透明。

陈晓东刚刚审理的这起案件就是此类典型例子。

一位张姓女士在北京人民医院准备进行左膝人工关节置换。术前医生向她介绍，医院正在进行拜耳医药公司生产的一种预防术后血栓的新药临床试验。她在阅读了《患者须知》后，签署了《知情同意书》，表示愿意参加临床试验。

但服药后，这位女士出现胸闷憋气、心慌气短、咳嗽、出虚汗、脉搏不清等症状。虽然人民医院将此认定为严重不良事件，但拜耳医药公司只支付患者医保报销以外自行负担的部分医药费3200多元。诉讼因此而生。

陈晓东介绍说，在《药物临床试验质量管理规范》中，明确申办者应对参加临床试验的受试者提供保险；在伦理委员会审核试验方案的内容中，则明确“受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和/或保险措施”。

而当朝阳区人民法院因审理拜耳医药公司案件，到国家食品药品监督管理局查询保险备案时，发现并没有留存保险合同，“他们认为保险措施并不属于试验方案内容，所以也无须在他们那边备案。”

同样在审查该项试验的伦理委员会那里，也没有找到这个备案。保险合同之外的其他文件，包括伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等均作了备案留存。

司法的现实困境

新药受试者诉诸法律维护权益一般有两种形式，第一种是合同纠纷，另一种是损害侵权。拜耳医药公司案就是通过原被告之间新药试验合同以及“患者须知”来打的官司。

据陈晓东介绍，该案是按照合同纠纷进行审理的，认定成立合同关系。

按照“患者须知”中的内容，一旦发生损害，保险公司要赔偿患者。现实中就出现了“患者须知”提到的损害，但是保险公司并未给予赔偿。

按照《合同法》的相关规定，拜耳医药公司应该承担向患者赔偿责任。“具体数额在保险合同里应该有相应约定，但是拜耳医药公司拒不提交合同，法院就没法进行判断，所以只能根据现实情况酌定数额进行赔偿。”他说。

陈晓东解释说，因涉及三方面主体，临床试验中的法律关系非常复杂。一个是试验申办者，一般是制药公司；第二个主体是具体负责试验的医院或者研究机构，第三个是受试者。“这比一般的医患关系复杂多了，所以如果受试者想从中保护自己的权益就非常困难。”

陈晓东说，如果发起侵权诉讼，就需要进行鉴定，看试验主体一方有没有过错。如果存在过错，还要看它与损害后果是否存在因果关系。而这些往往难以确定。此外从合同方面，则要看当事人之间的招募合同约定内容。

“无论从哪个方面而言，受试者在证据方面都很难获得有利地位。”陈晓东解释说，司法中有个“证据距离”，对当事人来说，证据距离显然离试验机构更近，他们手里往往有更充分的材料，另外在信息知识等方面，双方相比也是不对等的。

对于目前一期受试者中出现的大量职业受试者，陈晓东认为，他们的一套应对“招数”显然会对试验结果产生影响，依據这样的数据去判断一个新药能否上市，“显然也是有些糟糕的。”

他建议相关部门尽快采取措施，规范受试者的行为，“现在职业受试者已经形成这样的规模，甚至地下操作的模式开始固定化，这有损公众利益。相关部门应该尽快针对一期受试者的资格进行规范，从制度方面确保试验的严肃性和科学性。”

陈晓东还表示，药物临床试验的管理规范也应适时修改，“明确保险措施属于临床药物试验方案的内容之一，并在相应的部门和机构留存。”

针对受试者诉拜耳医药公司中出现的问题，朝阳区人民法院已决定分别向北京大学人民医院伦理委员会、国家食品药品监督管理局发送司法建议。

篇5：试验室制度

1．贯彻执行国家政策、方针、法规、条例和制度，及部颁施工规范、试验规程和合同要求；

2.对上级负责，建立并完善试验室，制定试验室各项规章制度，完成并定期汇报本试验室的工作；

3.对本试验室的工作全面负责，领导和组织本试验室的各项检测工作；

4.建立健全试验记录、报告、统计和台帐工作，负责质量事故的处理以及试验室的年终工作总结；

5.提出计量检测设备的购置、更新、改造计划，领导建立健全检测仪器设备台帐，并按期标定，组织做好检测仪器设备的保养、降级和报废工作；

6.负责组织试验室人员的专业知识学习、业务技术培训和政治思想教育工作；

7.负责组织试验室人员工作情况及质量状况的考核，对本室人员的晋级降级提出建议；

8.掌握本领域国内外检测技术的现状和发展方向，根据需要和可能，提出新的检测方案；

9.领导组织收集各类试验科技信息，组织学习新技术、新试验规程和新测试方法。

试验工程师岗位责任制

1.在试验室主任的领导下，负责本标段所有的材料质量控制和工地试验检测工作，搞好工程材料和成品的质量控制；

2.熟悉合同条款、规范、设计图纸和试验规程，负责解释各类试验的规程、记录等；

3.定期检查工地试验设备，检查各类拌和机的调校和运转，检查自采材料的加工方法，以及各种材料堆放、材质和规格是否满足技术规范与设计要求；

4.审查和评价试验结果，根据技术规范认可或否定材料的使用； 5.负责管理本标段的所有试验工作，并安排有关试验人员按规定频率进行独立试验，分别建立试验档案；

6.按时签署试验报告和试验汇总表，经试验室主任签字后存档备案；

7.负责安排、检查、指导试验检测人员的各项工作，做好试验检测日记，并审阅试验员的试验检测日记；

8.负责检查试验人员的检测质量、工作质量。9.办理试验室主任交办的其它工作。

试验员岗位责任制

1.在试验工程师的领导下，认真完成所承担的试验工作； 2.严格按操作规程使用仪器设备，做到事前有检查，事后有维护、清理、加油、加罩并做好记录；

3.严格按技术标准和试验操作规程及合同要求进行检测和试验； 4.做好试验前的准备工作，按规定频率在现场抽取试样，正确取样，分样和备料，核对仪器设备运转环境条件是否符合试验检测条件的要求；

5.严格按技术规范的要求，实事求是地填写检测原始记录，按标准要求正确计算检测数据；

6.对出具的试验记录、报告的正确性、真实性负责，并按规定程序报送试验工程师审批；

7.严格执行安全制度，做到事前检验，离开岗位时检查水、电源，防止事故发生。

8.爱护试验仪器设备，做到定期维修保养并妥善保管，确保试验仪器完好、量值准确。

9.认真钻研业务，努力学习新标准、新技术、新的检测方法，不断提高试验检测水平。

仪器设备标定(或自校)、使用及维护保养制度

1.仪器设备、计量器具均需按国家标准计量部门的有关规定实行定期检定，凡没有检定合格证或超过有效期的仪器设备、计量器具一律不准投入使用。

2.工地试验室对仪器设备、计量器具编制周期检定计划表，并负责组织定期检查工作。根据检定合格的仪器设备、计量器具的有效证书，填写相应标识内容后将标识粘贴在仪器设备上。

3.新购置的仪器设备、计量器具应先进行检定，取得合格证后方可投入使用。

4.对检定周期有效期内的仪器设备、计量器具在使用过程中出现失准时，经调整修理后应重新进行检定。

5.自制或非标准设备，没有国家或部门的检定标准规程时，必须按公司自校规程进行定期校准。

6.仪器设备使用前应对仪器设备进行运行检查，使用后把仪器设备还原到备用状态，并按规定填写使用记录。仪器、设备保管人员应负责所保管设备的清洁卫生、清洗、换旧,不用时应罩上防尘罩。经常保持仪器设备的整洁、润滑,安全正确的使用。

7.避免误操作和使用超周期、停用的仪器设备。发现异常现象时，立即停止操作并查找原因保持设备及周围环境的整洁。定期检查仪器设备的工作状态是否正常。

8.仪器设备每次使用完毕后应恢复原状并切断电源。

试验检测原始记录的填写、计算、复核制度

1．原始记录是试验检测结果的如实记载，不允许随意更改，不许删减；

2．原始记录应印成一定格式的记录表，其格式根据检测的要求不同可以有所不同。原始记录表主要应包括：产品名称、型号、规格；产品编号、生产单位；检测项目、检测编号、检测地点；温度、湿度；主要检测仪器名称、型号、编号；检测原始记录数据、数据处理结果；检测人、复核人；试验日期等；

3．记录表中应包括所要求记录的信息及其它必要信息，以便在很必要时能够判断检测工作中在哪个环节可能出现差错。同时根据原始记录提供的信息，能在一定准确度内重复所做的检测工作；

4．工程试验检测原始记录一般不得用铅笔填写，内容应填写完整，应有试验检测人员和计算校核人员的签名；

5．原始记录如果确需更改，作废数据应划两条水平线，将正确数据填在上方，盖更改人印章。原始记录应集中保管，保管期一般不得少于两年。原始记录保存方式也可用计算机软盘；

6．原始记录经过计算后的结果即检测结果必须有人校核，校核者必须认真核对检测数据，校核者必须在试验检测记录和报告中签字，以示负责。

7.复核采用的检测标准是否正确，选用仪器精度或量程是否恰当。

8.复核记录数据是否准确，计算数据是否正确，保留有效位数和数字修约是否符合规范。

9.采用法定计量单位是否正确，结论用语是否公正、确切，填写项目及签名、日期是否完整。

试验检测报告分析、审核、签发制度

1、试验检测报告应及时填写，数据应与记录表中对应项目一致，采用法定计量单位。

2、试验报告须经专业组负责人复核，在复核中如发现错误，应由原填写人重新填好。

3、出具的检测报告不允许划改。

4、报告要做到内容完整，字迹清晰，数据准确；结论要文字简练，公正确切。

5、报告应严格签字手续，试验、审核、批准人应签字齐全，并加盖试验检测专用章，严禁代签。

6、试验检测报告应及时提交，除对试验周期有特殊要求的项目外，一般项目应于试验结束48小时内，出具试验检测报告。

7、试验室应建立试验报告发放登记台帐，写明试验报告名称、发放份数、发放人、领取人、领取日期；发放人、领取人和领取日期一栏要手签。

8、当发出的试验报告发现错误时，应重新发一份代替件，注明所替代的试验报告的编号，并将原发出的试验报告回收。

外委试验取样、送样及报告传递管理制度

1.工地试验室主任负责对外委试验的管理工作，建立外委试验台帐，指定专人负责。

2、外委试验必须委托具有相应检测项目资质的检测机构进行，同时必须取得该机构的合法资格证明（如资质等级证明文件以及执照等）。

3、所有的外委试验应由工地试验室出面委托，不得由施工班组（或工区）出面委托。

4、对于所委托的试验对象，应请监理工程师会同有关试验人员按规定方法和数量取样送检。所送样品应附有产品出厂合格证、出厂日期，标注组号和批号。

5、取(送）样人、见证人，应当对试样的真实性负责。

6、及时取回外委试验检测报告，仔细核对报告内容，根据施工技术规范和相关的产品质量判断标准，对检测报告出示的结果进行审查，得出结论，并在外委试验台帐上填写报告的相关内容。

试验资料和档案管理制度

1、试验室的资料整理与保管由内业组专人负责。

2、以国家地区部门有关产品质量检测工作的政策法令文件法规和规定为保管依据。

3、仪器设备说明书及计量合格证、仪器设备台帐和明细表要长期保存。

4、各项试验原始资料应按编号顺序分类归档，不应掉号、重号。

5、试验报告统一使用表格，并经审核、负责人签字，加盖公章后方可生效。各类试验报告应填写整齐、字迹清楚干净整洁，编号连续且与记录对应。

6、建立档案目录并对资料进行编号后装订成册。

7、做好日常检测资料、报告的备份，存档报告实行电子版和纸张两种格式。电子版由各专业组负责建立，内业组汇总管理。

8、做好资料保密工作，不得将检测报告和原始记录复制给与检测无关的人员。

9、超过保管期的技术资料应分别造册登记，经上级领导批准后方可销毁。

试验室安全和卫生管理制度

1.严格安全用电制度，不得随意接线，任意挪动电器的位置。2.本室所设消防设施、灭火器定期检查是否有效，任何人不得私自挪动位置，更不得挪作它用。

3.离岗前必须检查仪器电源、水源，关好门窗，确保仪器安全。4.易燃易爆、放射性等危险物品应由主任指定专人保管，并按各自的性能要求，采取相应的安全措施。

5.建立卫生值日制度，坚持每天打扫卫生，保持室内外环境的清洁；机具、仪器、设备使用完毕要擦拭干净，并清扫地面及工作台，试样按指定地点堆放。

6.试验室是进行测试工作的场所，必须保持清洁、整齐、安静。7.试验室内禁止随地吐痰，禁止将与检测无关的物品带入试验室。

8.室内仪器、设备的零件要妥善保管，常用工具应排列整齐、专柜保管。

试验检测安全管理制度

1、试验室人员要高度注意安全，树立“安全为了试验，试验必须安全”的观念，并作为工作行动的准则。室主任定期会同安全科进行安全检查，及时清除隐患。

2、使用烘箱等电热器或用酒精燃烧法进行含水量测定时，必须有人看管。

3）、易燃物如煤油、汽油、三氯乙烯等，严禁放在火源附近，应存放于阴凉、通风处。

4）、试验时要适当存放有效的灭火器材，定期检查，时时处于备用状态，试验人员应掌握灭火知识。

5）、使用电器仪器前，应先弄清使用方法和注意事项，不要盲目地接通电源，要注意检查电源导线是否完好。出现电路事故要找电工，禁止非正式电工安装和修理。

6）、化学试剂要有专人管理，建立分类明细帐，分类贮存

现行有效的试验检测标准、规程及规范

公路工程质量检验评定标准 JTG F80/1-2004 公路桥涵施工技术规范 JTG/T F50-2011 通用硅酸盐水泥 GB175-2007 钢筋混凝土用钢第1部分：热轧光圆钢筋GB/T1499.1-2008 钢筋混凝土用钢第2部分：热轧带肋钢筋GB/T1499.2-2007 钢筋焊接及验收规程 JGJ18-2012 预应力混凝土用钢绞线 GB/T5224-2003 预应力筋用锚具、夹具和连接器 GB/T14370-2007 普通混凝土配合比设计规程 JGJ55-2011 公路工程水泥及水泥混凝土试验规程 JTG E30-2005 公路工程集料试验规程 JTG E42-2005 金属材料室温拉伸试验方法 GB/T228.1-2010 金属材料弯曲试验方法 GB/T232-2010 焊接接头拉伸试验方法 GB/T2651-2008 焊接接头弯曲试验方法 GB/T 2653—2008 回弹法检测混凝土抗压强度技术规程 JGJ_T23-2011

试验室管理制度

1、试验室应建立人员考勤及人员外出登记制度。

2、主任办公室外悬挂去向牌，每天试验室主任去向需标明。

3、试验室室内卫生应明确划分责任区并落实到人，张贴上墙。

4、试验室应建立卫生值日制度，每天有人打扫卫生，每周彻底清扫一次，空调通风管每季度彻底清扫一次。

5、下班后与节假日，必须切断电源、水源，关好门窗，以保证试验室的安全。

6、仪器设备的零部件要妥善保管，连接线、常用工具应排列整齐，说明书、操作手册和原始记录等应专柜保管。

7、带电作业应由两人以上操作，地面应采用绝缘措施。电源线应排列整齐，不得横跨过道。

8、试验室内设置消防设施、消防栓和灭火桶应经常检查，任何人不得私自挪用位置，不得挪作他用。

集料试验检测工作程序

1、集料室必须保持清洁、整齐、干净、安静、通风良好，试验检测人员要按规定身穿工作服、戴防护手套。

2、将有代表性的集料用分料器或四分法缩分至试验所要求的所需量，风干后备用。

3、筛分试验：（1）取试样一份置105℃±5℃烘箱中烘干至恒重，称取干燥集料试样的总质量，精确至0.1%。（2）用搪瓷盘作筛分容器，按筛孔大小排序逐个将集料过筛。采用摇筛机筛分后再逐个用人工补筛，将筛出通过的颗粒并入下一号筛，和下一号筛中的试样一起过筛，直至个号筛全部筛完为止。（3）称取每个筛上的筛余量，准确至总质量的0.1%。

4、含泥量及泥块含量试验：（1）取试样一份置105℃±5℃烘箱中烘干至恒重，冷却至室温后分成两分备用。（2）称取试样1份装入容器内，加水浸泡24h，用手在水中淘洗颗粒，使土屑、黏土与较粗集料分开，并使之悬浮于水中，缓缓地将浑浊液倒入1.18mm及0.075mm的套筛上，滤去小于0.075mm的颗粒，再次加水欲容器中，直到洗出的水清澈为止。（3）将洗过的试样和两个筛上的余留颗粒一并倒入浅盘，置于温度为105℃±5℃的烘箱中烘干至恒重，冷却至室温后程取试样的质量。

5、针片状颗粒试验：（1）将试样过4.75mm筛留取筛上的集料用四分法称取试验所需的试样用套筛筛分后备用。（2）目测挑出接近立方体形状的规则颗粒，将目测有可能属于针片状颗粒的集料用规准仪逐粒对试样进行针片状颗粒鉴定，挑出颗粒长度大于规准仪上相应间距而不能通过者为针片状颗粒含量。

6、试验结束后把仪器清扫干净，加盖防尘罩。

水泥试验检测工作程序

1、水泥室必须保持清洁、整齐、干净、安静，试验检测人员要按规定身穿工作服。

2、用袋装水泥取样器或散装水泥取样器按规定取出所需的水泥样品后缩分到标准要求的规定量。

3、将每一编号所取的水泥混合样通过0.9mm方孔筛，均分为试验样和封存样。

3、按规范称取水泥样和所需的用水量，在水泥净浆机上进行搅拌，拌制好的净浆在1.5min内进行标准稠度试验，将标准净浆和柿饼放入标准养护想内养护，进行凝结时间和安定性试验。

4、按规范称取水泥样和用水量，在水泥净浆机上加入标准砂进行搅拌，拌制好的水泥胶砂混合物在振实台上制作水泥胶砂试块，在标准养护箱养护进行3天、28天抗折抗压强度试验。

5、试验结束后断开电源，清扫仪器。

混凝土试验检测工作程序

1.混凝土室必须保持清洁、整齐、干净、安静、通风良好，试验检测人员要按规定身穿工作服、戴防护手套。

2、将拌制好的混凝土分三层装入坍落度筒，每层用捣棒从四周按螺旋形捣插25次，摸平表面的砼试样，轻轻提起坍落度筒，用量尺测量混凝土的坍落度。

3、将拌制好的混凝土分两层装入垌试模内，每层用捣棒从四周按螺旋形捣插25次。

4、将装好混凝土的试模放在振动台上，开动振动台开始振实混凝土，振实标准为浆表面平整、不在有大量气泡冒出，试件制好后将表面模平，怠终凝后放入标准养护室养护。

5、水泥砂浆试件的制作程序同上。

6、试验结束后断开电源，清扫仪器。

力学试验检测工作程序

1、力学室必须保持清洁、整齐、干净、安静、通风良好，试验检测人员要按规定身穿工作服、戴防护手套。

2、钢筋试验：

（1）按照所需的尺寸截取试验用的钢筋，要求从该批号中任选三根。

（2）接通试验机电源，把用做拉伸试验的钢筋固定在上夹具上，上升平衡梁，使下夹具升到钢筋的另一端后夹紧夹具。（3）调整表盘指针零位，将送油阀旋纽向左漫漫旋转，以对试件进行加荷，当指针开始上下摇摆时指针所指的荷载既为钢筋的屈服强度，送油阀继续加荷，当钢筋被拉断使指针所指的荷载既为钢筋的抗拉强度，关闭送油阀，取下试样，测量试样的伸张率，然后对试样进行可焊性与冷弯试验。

3、抗压试验：

（1）将试件放在压力机的下压板的中心，转动手轮使上压板压在试件的上方。

（2）关闭回油阀，将送油阀打开，根据试样所需的加荷速率加荷，当速率加荷值开始回退，继续加压，数显加荷力值不在增加时既为试件的极限强度。（3）试验结束后断开电源，清扫仪器。

标准养护室管理检测制度

1、标养室应保证室内符合规定的温度(20±2℃)和湿度(＞95％)。不得擅自关闭温、湿度控制装置或改变已有的设置。

2、送、取样品时，应注意随手关门，试件摆放应有规律，不许随意堆放，试件间距至少保持3—5cm，不得叠放在一起。

3、每个试件都应标有号码及成型日期，取样前必须认真核对号码、日期，避免出错。

4、按管理规定定专人随时观察运转情况并做好记录。如发现温、湿度出现异常，应立即采取措施，并做好相应记录。

5、试验人员在本室的停留时间不宜过长，特别是与外界温差较大时，易引起人体不适(尤其夏天)。

6、谢绝无关人员进入本室。

取样要求和样品管理制度

一、取样要求