消毒产品生产指导书

消毒产品生产指导书（精选6篇）

篇1：消毒产品生产指导书

消毒产品生产企业卫生许可证

一、项目名称：

消毒产品生产企业卫生许可证

二、审批依据：

《国务院对明确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年6月29日中华人民共和国国务院令第412号发布 自2004年7月1日起施行）、《消毒管理办法》、《传染病防治法》（2004年12月1日起执行）

三、申报条件：

1、应当符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范要求；

2、应当具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件；

3、具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系；

4、企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求。

四、材料目录：

1、生产企业卫生许可申请表（一份）；

2、生产工艺及流程图（每一种产品均需列出）；

3、厂区平面总图（含生产车间、检验场地及与生产有关的仓库等辅助场地）；

4、车间布局平面图（需标注更衣室位置、生产车间面积、紫外线灯数量、分布）；

5、主要生产设备清单、检验仪器清单（序号、名称、型号、产地、数量、状态）；

6、生产环境卫生学检测报告（附原件、限卫生用品生产企业）

7、产品配方/原材料（限卫生用品）

8、标签、说明书（限卫生用品）

9、产品检验报告（限卫生用品、由县级以上卫生监督机构现场采样，经省级卫生行政部门认定的检验机构检验）

10、卫生质量控制体系相关材料[包括原料库管理制度、生产过程管理制度、成品库管理制度、生产人员卫生管理制度、检验室管理制度（需明确自检项目、检验批次、自检设备管理、检验记录和原始记录管理）、自检报告及企业标准等]

11、检验人员名单（附学历、专业技术资格证书、接受相关检验专业训练和培训情况、省级考核合格证明）；

12、卫生管理人员名单(附呈报卫生厅卫生管理人员名单备案报告及卫生管理人员培训合格证)

13、从业人员健康体检/培训合格证；

14、委托检测协议书（限委托检验的卫生用品生产企业）

五、办理程序：

1、申报与受理

2、审核

3、批准。

六、承诺时限：20个工作日

七、收费标准：不收费

篇2：消毒产品生产指导书

第一条 为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。第二条 在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。

消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。第三条 省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。

第四条 省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。

第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：

（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

（五）生产工艺流程图。

（六）生产和检验设备清单。

（七）质量保证体系文件。

（八）拟生产产品目录。

（九）生产环境和生产用水检测报告。

（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。申请材料按照附件1的要求和格式提供。

第六条 省级卫生行政部门应当在接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。第七条 省级卫生行政部门对申请人提出的申请，应当根据《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等规定的时限、程序和要求完成受理、审查、决定，并出具相关卫生行政许可文书。第八条 受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。

第九条 在省级卫生行政部门作出卫生行政许可决定前，申请人可书面要求撤回申请，省级卫生行政部门经审核同意后终止卫生行政许可程序。申请人提交的申请材料可以退回。

第十条 经审查核实，对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合本规定要求的，省级卫生行政部门作出准予卫生行政许可的决定；对不符合的，不予批准，申请人提交的申请材料不予退回。

第十一条 卫生行政许可程序结束后，省级卫生行政部门应按照档案管理要求，将申请人提交的材料和卫生行政许可文书整理归档备查。

第十二条 卫生许可证有效期为4年，卫生许可证的证号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。

卫生许可证载明单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址、生产方式、生产项目、生产类别、有效期限、批准日期、证号等。消毒产品生产企业的单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。卫生许可证样式见附件2。卫生许可证不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖、出租、出借。第十三条 卫生许可证上填写的内容应符合以下要求：

（一）单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。

（二）生产方式填写生产、分装。

（三）生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。

（四）生产类别按照附3《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。

第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：

（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。

（二）工商营业执照复印件。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。

（五）生产和检验设备清单。

（六）检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。

（七）产品目录和市售产品标签说明书。

（八）生产环境和生产用水检测报告。

（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。

（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。

（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。

（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。

第十五条 受理延续申请后，省级卫生行政部门应当按照第八条规定进行审查核实，经审查符合条件的，作出准予延续的决定，换发的卫生许可证沿用原卫生许可证号。有下列情形之一的，不予延续：

（一）生产现场不再符合现行法定要求的。

（二）出现违反国家法律法规、卫生标准、卫生规范或卫生部规定的行为后未按照卫生监督机构监督意见进行有效整改，致使同一违法行为多次发生的。

（三）提供虚假材料的。

第十六条 省级卫生行政部门在受理企业的延续申请后，应当在卫生许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定，逾期未作决定的，视为准予延续。

第十七条 消毒产品生产企业未按照规定申请延续、省级卫生行政部门不予受理延续申请或者不准予延续的，卫生许可证有效期届满后，原许可无效。第十八条 取得卫生许可证后，单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址路名路牌发生改变的，应当向省级卫生行政部门提出变更申请，并提交下列材料：

（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》变更申请表。

（二）公安或工商部门等出具的变更情况真实性的证明材料。

（三）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。

第十九条 消毒产品生产企业应当按照批准的内容从事生产活动，只限于在许可范围内生产，不得擅自改变经核准的生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局。取得卫生许可证后，生产方式、生产项目、生产类别发生改变的，应当向省级卫生行政部门提出变更申请，按照本规定第五条提交材料及《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。省级卫生行政部门应当按照本规定第八条进行审查核实。

生产工艺、生产车间布局发生改变的，应当向省级卫生行政部门提交新的生产工艺流程图或生产车间布局图等材料，经审核符合《消毒产品生产企业卫生规范》的，将企业提交的材料归入原档案。第二十条 变更或延续的卫生许可证沿用原卫生许可证号，批准日期为准予变更日期，在该日期后打印“变更”字样，原有效期限不变。

第二十一条 消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的，应按照本规定第五条向生产场所所在地省级卫生行政部门申请卫生许可证。

省级卫生行政部门在对申请迁移厂址的消毒产品生产企业发放新址的卫生许可证时，应注销其原址的卫生许可证。

第二十二条 已取得卫生许可证的消毒产品生产企业有下列情况之一的，省级卫生行政部门可注销其卫生许可证：

（一）卫生许可证有效期届满未延续的。

（二）被工商行政管理部门注销或者吊销营业执照的。

（三）在卫生许可证有效期限内，企业提出注销申请的。

（四）依法应当注销卫生许可证的其他情形。第二十三条 遗失卫生许可证的，应当及时在省级以上公开发行的报刊上登报申明，然后向省级卫生行政部门提出补发申请。补发的卫生许可证沿用原卫生许可证号，批准日期为准予补发日期，在该日期后打印“补发”字样，原有效期限不变。

第二十四条 省级卫生行政部门应当建立卫生许可证信息管理制度，定期公告取得或者注销卫生许可证的消毒产品生产企业名单。

第二十五条 本规定中的分装是指以大包装产品为原料直接通过分装加工方式生产定型包装产品的行为。

第二十六条 本规定由卫生部负责解释。

篇3：消毒产品生产指导书

1 材料与方法

1.1 消毒剂

消毒剂种类见表1, 均为获得兽药批准文号并在市场上销售的正式产品。

1.2 畜禽产品运载车辆

保温车, 载重46 t, 自重36.8 t, 容积103.5 m (18.0 m×2.5 m×2.3 m) 。

1.3 消毒剂的雾化

将上述消毒剂按使用浓度分别配成消毒溶液按一定的喷雾量, 采用自动喷雾装置将其雾化, 雾粒直径为100μm, 雾粒可覆盖畜禽运输车辆的全部空间。

1.4 培养基

普通营养琼脂培养基, 分别作大肠杆菌、沙门菌和葡萄球菌计数用, 平皿直径为9.0 cm。

1.5 采样方法

5种消毒剂按50 m L/m3进行喷雾消毒, 消毒前和消毒后30 min分别在运输车厢内随机采样, 每辆车厢选择6个采集点, 每个采集点面积为5.0 cm×5.0 cm, 用无菌棉拭子滚动采样, 然后将样品装入无菌试管内, 在无菌条件下接种于普通营养琼脂培养基上, 37℃培养24 h, 然后进行常规的细菌分离、计数和鉴定, 计算杀灭率, 并进行统计学分析。

杀灭率= (消毒前细菌总数-消毒后细菌总数) /消毒前细菌总数×100%, 以杀灭率≥90%作为消毒合格的标准。

1.6 金属腐蚀性试验

分别将厚度为0.1 cm不锈钢、铜、碳钢与铝制成2.0 cm×2.0 cm的样片, 每种金属各12片, 分成6组。

将金属片在肥皂水中浸泡10 min, 充分去油, 洗净, 用砂纸磨去样片表面氧化层, 再用水洗净。将水擦干后, 用无水丙酮再次脱脂后, 置于50℃恒温箱中干燥1 h, 待其温度降至室温后称重。每片称重3次 (精确至0.1 mg) , 取其平均值作为试验前重量。然后将金属片分别浸泡于600 m L 0.2%百毒杀、0.6%全安、1.0%碘伏、0.5%二氧化氯、0.2%次氯酸钠和纯水 (作为对照) 中。连续浸泡72 h, 用纯水洗净烘干后称取金属样片重量, 取3次平均值, 计算腐蚀速率并观察外观变化。依照卫生部2002年《消毒技术规范》有关试验公式计算。R=8.76×107× (M-Mt) /S×t×D, 其中R为腐蚀速率 (mg/h) , M与Mt分别为试验前、后金属片重量 (g) ;S为金属片表面积 (cm2) , t为浸泡时间 (h) ;D为金属材料密度 (kg/m3) 。对金属腐蚀的判定标准为:R<0.01为基本无腐蚀;0.01

2 结果

2.1 运输车辆车厢内表面微生物的构成

根据细菌培养结果, 畜禽运载车辆的微生物主要由大肠杆菌、沙门菌和葡萄球菌构成, 大肠杆菌占49%, 沙门菌占38%, 葡萄球菌占9.1%, 其他细菌占总数的3.9%。

2.2 五种消毒剂杀灭效果比较 (见表2)

由表2可知, 0.2%百毒杀、0.6%全安、1.0%碘伏、0.5%二氧化氯、0.2%次氯酸钠对细菌的杀灭率均很高, 其中0.2%百毒杀、0.6%全安杀灭率高于其他组, 各组间细菌杀灭率差异不显著 (P>0.05) 。

注:A为大肠杆菌, B为沙门菌, C为葡萄球菌。

2.3 金属腐蚀性试验效果 (见表3)

由表3可知, 百毒杀、碘伏和纯水对金属基本无腐蚀性, 全安对碳钢有轻度腐蚀作用, 二氧化氯对不锈钢、铜、铝及碳钢均有轻度腐蚀性, 次氯酸钠对不锈钢、铜、铝有轻度腐蚀作用, 对碳钢中度腐蚀。

3 讨论

(1) 试验选用的五种消毒剂均为广谱、高效消毒剂, 考虑到用于畜禽产品运输车辆消毒, 不仅要求效果确实, 还要考虑对畜禽产品无毒副作用, 且对车辆无腐蚀性。筛选出百毒杀和全安两种消毒剂, 对车辆进行喷雾消毒, 效果确实, 对畜禽产品无毒副作用, 且对车辆无腐蚀性。

(2) 百毒杀的主要成分为双链季铵盐, 季铵盐是表面活性类消毒剂, 能迅速渗透入胞浆膜脂质体和蛋白质体, 改变细胞膜通透性, 具有较强的杀菌力。它能形成离子化凝胶和胶囊, 具有导电性, 能影响蛋白质表面的溶解度, 能使蛋白质变性沉淀, 从而破坏酶的活性。全安是由戊二醛和烃铵盐配合而成, 能溶解细菌细胞壁, 细胞膜以及病毒的囊膜, 改变细胞膜的渗透性并使细胞组分外溢, 同时使酶蛋白质及核酸变性而杀灭致病微生物。

篇4：消毒抗菌产品漫谈

健康护理专家通常把洗手看作是最有效的防止疾病传染的方式。在日常生活中只要我们采用恰当的洗手方法，配合使用有抗菌消毒功效的个人护理用品，便能有效控制疾病的传染。因为只要经常洗手，就能将来自他人、被污染物体的表面或者动物及其粪便的细菌清洗掉。

实际上，市场上早已存在着多种各样的抗菌消毒产品，除特别为医疗用途的产品外，更多的是日常家用护理产品，如抗菌洗手液、除菌香皂、沐浴露及消毒湿纸巾等等，可以在达到清洁等基本功能的同时，获得健康卫生的额外保护。特别在预防疾病方面，获得防患于未然的效果。随着生活水平的提高以及文明生活习惯的逐渐形成，越来越多的消费者为自己和家人选用带有抗菌功效的产品。在各种各样的消毒抗菌产品中,消费者更注重的是其抗菌功能的实际效果、对皮肤及人体的安全性及使用后的舒适感。

人们常称消毒剂为“化学消毒剂”，包括：1.过氧化物类消毒剂。由于它们具有强氧化能力，各种微生物对其十分敏感，可将所有微生物杀灭。这类消毒剂包括过氧化氢(30%至90%不等)、过氧乙酸(18%至20%)、二氧化氯和臭氧等。它们的优点是消毒后在物品上不留残余毒性，但由于化学性质不稳定需现用现配，使用不方便，且因其氧化能力强，高浓度时可刺激、损害皮肤粘膜、腐蚀物品。其中过氧乙酸常用于被病毒污染物品或皮肤消毒，在无人环境中可用于空气消毒。2.含氯消毒剂。指溶于水产生具有杀微生物活性的次氯酸的消毒剂，其杀微生物有效成分常以有效氯表示。如次氯酸钠(10%至20%)、漂白粉(25%)、漂粉精(次氯酸钙为主，80%至85%)等，无机氯性质不稳定，易受光、热和潮湿的影响，丧失其有效成分；有机氯则相对稳定，但是溶于水之后均不稳定。他们的杀微生物作用明显受使用浓度、作用时间的影响，一般说来，有效氯浓度越高、作用时间越长消毒效果越好，PH值越低消毒效果越好，温度越高杀微生物作用越强；但是当有机物(如血液、唾液和排泄物)存在时消毒效果可明显下降，此时应加大消毒剂使用浓度或延长作用时间。但是高浓度含氯消毒剂对人呼吸道粘膜和皮肤有明显刺激作用，对物品有腐蚀和漂白作用，大量使用还可污染环境。

人体的皮肤、口腔、鼻腔、胃肠道、泌尿生殖道等腔道均与外界沟通，在正常情况下，都依靠各腔道内定居的正常微生物构成生物膜屏障，维系着人体内平衡。目前人们普遍使用的消毒药剂是过氧乙酸和含氯制剂，这些化学药剂如果剂量过大或使用次数过多，不仅容易刺激人的口腔、鼻腔粘膜等，使呼吸道受损，而且会伤害许多有益细菌，破坏定居在各腔道内的正常微生物构成生物膜保护屏障，致病菌有可能进入人体内部，造成其它的疾病。

因此, 在家用及个人护理用品中的除菌成分也一定要在力求有效的同时保证其安全性, 特别是对人体及皮肤方面要温和无刺激。而在这方面, 汽巴精化有限公司作为国际市场专业的抗菌剂领导者，其开发生产的高效广谱抗菌剂玉洁新DP300/玉洁纯MP，已成功地应用于医疗、卫生、个人皮肤及口腔护理品等领域三十多年，更以其GMP（国际药品生产质量认证）的生产制造标准，使玉洁新DP300/玉洁纯MP达到了美国药典USP25版有关的品质要求，是目前在国际市场上唯一达到此标准的厂商。

高效广谱抗菌剂玉洁新DP300/玉洁纯MP无色无味且很温和，更适于个人护理产品中采用， 较之常规的挥发性消毒剂和有色抗菌产品，在家庭长期使用时不会引起对皮肤的刺激性和对衣物的损伤，对皮肤、衣物及器械等无沾污问题。玉洁新DP300/玉洁纯MP还对皮肤及织物等材料具有较强的亲和力，使用后其抗菌效果可维持较长的时间，对皮肤、衣物等可提供长久卫生健康的保护。

试验证明，在个人护理产品的应用中, 玉洁新DP300/玉洁纯MP有着高效的广谱抗菌性。在超低浓度下, 对革兰氏阴性、革兰氏阳性、真菌、霉菌就有极强的效果，其性能远远超过Triclocarban(三氯卡班)和对氯间甲基苯酚等等。玉洁新DP300/玉洁纯MP与皮肤有着极佳的亲和力, 所以即使在冲洗以后, 其分子也能在皮肤上形成一个保护层, 提供长达超过8小时之久的持续有效保护。玉洁新DP300/玉洁纯MP在起到高效广谱抗菌和持久抗菌的同时, 能有效降低表面活性剂给皮肤带来的刺激,同时明显降低紫外线给皮肤造成的红斑灼伤,因而也具有抗过敏的作用。

玉洁新DP300/玉洁纯MP有着广泛的应用。在牙膏、漱口水里,可以有效杀死口腔里的致病细菌, 促进口腔、牙齿、牙龈的健康,有效去除口臭、口腔溃疡的发生；在护肤霜及乳液里可以起到去痘、抗过敏、止痒的功效,降低防腐剂的用量；在香波里面可以起到迅速止痒、促进头皮健康,从而有效去除头皮屑的发生；在洗手液、免洗洗手液、香皂、沐浴露里可有效去除皮肤表面的致病细菌,从而促进皮肤健康; 在洗洁精里可以对碗碟杀菌消毒；在洗衣粉里,其极佳亲和力使得织物在洗涤以后也具有广谱抗菌功能,从而使衣物穿着舒适,具有止痒效果；在家具清洁光亮剂里同样对硬表面有杀菌消毒效果,且不伤表面；在皮革光亮剂里可以起到对皮革的抗菌防霉作用等等。

玉洁新DP300/玉洁纯MP无色无味,易于配方,具有极强的光稳定性和热稳定性,不会影响产品的香味,同时降低防腐剂的用量。

作为全球第一个研究并开发成功的三氯新生产商和该产品的专利拥有者——汽巴精化公司，建立了精密的质控系统及设备先进的实验室，同时亦多次斥巨资更新合成设备及高科技的分离纯化设 备。汽巴精化公司也是全球少数几家可以测定二噁因以及其他微量有毒致癌成分含量的实验室之一，目前国内尚无任何机构能按照美国USP的标准和检测方法来检测这些微量成分。汽巴公司对自己的产品制定了极为苛刻的质量检测标准，除了全部符合USP规定的各项指标外，公司内部标准中还对毒性同样很高的1,2,3,7,8-五氯二苯并二噁因、2,8-二氯苯并对二噁因及1,3,7-三氯二苯并呋喃的含量都作出了极为严格的限定。对二噁因类物质总含量毒性当量的规定低于欧洲对食用肉类的标准。

USP与FDA、药品工业及其它与健康相关行业紧密合作，以求建立权威的药物标准。这些标准由FDA及超过35个国家的相关部门强制执行，被认作世界性的最高品质证明。世界上其它药典如英国药典等都与USP保持一致，中国药典也以其作为最主要的参考。

在USP24 版中对三氯新的质量标准规定如下：

一、三氯新在无水条件下，C12H7Cl3O2 的纯度应介于97.0～103.0%；

二、任一不纯物含量不能超过 0.1%，不纯物总量不超过 0.5%，水分含量小于0.1%，燃烧残余物小于0.1%，重金属总含量小于0.002%；

三、2,3,7,8-四氯二苯并二噁因及2,3,7,8-四氯二苯并呋喃的含量不超过1ng/kg；( 1ng/kg 即为1ppt，为万亿分之一)

四、2,8-二氯二苯并呋喃及 2,4,8-三氯二苯并呋喃的含量不超过 0.25mg/kg，

氯酚及 2,4 - 氯酚的含量不超过 10mg/kg。

USP中对具体检测方法也做了详细的规定。

众所周知，当二噁因类物质在体内达到一定浓度后，会伤害消化系统、免疫系统、 造血系统、内分泌系统及生殖系统等多系统功能，并可导致肿瘤和畸胎的形成。二噁因类有毒物质其实存在于我们生活的各个角落，如汽车尾气、粮食、蔬菜、药品、洗涤剂及多种合成材料中,同时它与各种癌症发病的增加有直接或间接的关系。因此控制各类产品中二噁因的含量是非常必要的。

USP作为全球最权威的品质标准，充分考虑到二噁因类毒物的危害，为了保护使用者的安全性，采用了汽巴精化公司制定的品质标准，并将其作为三氯新这种化合物的国际通用标准，要求所有相关厂商执行。

近几年一些小厂在没有高精度检测设备的条件下开始合成三氯新，尽管其活性成分含量可以达到97.0%，但杂质中剧毒致癌成分的含量远远高于USP标准几十甚至几百倍；而且其产品质量只是由通常水处理体系的检测机构来测定的，其检测设备及条件达不到美国USP的标准，同时也不能达到FDA的要求。

根据2003年10月《COSMETICS TECHNOLOGY》杂志(Vol. 117)刊登的美国研究所的抽查结果，由中国和印度某些厂商生产的“非玉洁新”的三氯新样品中，TCDD（四氯二苯并二噁因）的最低含量是17.2ppt，而最高含量竟达到1711.9ppt（USP标准< 1ppt, 即这些产品超标竟达1500倍以上！）。TCDF（四氯二苯并呋喃）方面，绝大多数抽查样品的含量超过美国药典24版要求，最高含量达到207.3ppt （USP标准< 1ppt, 即这些产品超标达200倍以上！），当然它们还有其他很多有毒致癌成分大大超标。

在美国，任何厂商的个人护理品、化妆品、家用产品若被检测出使用含超标TCDD或TCDF的三氯新，将被食品及药物管理局（FDA）现令召回，并遭受罚款和公开通报。

在个人护理品、化妆品和家用产品中使用合格的抗菌成分对人类的长期健康来说非常重要。特别是一些抗菌类口腔用品（如抗菌牙膏、漱口水）及洗手、护肤类产品等，使用未通过USP批准的三氯新会对消费者健康造成不可估量的慢性伤害，因其含有的大大超标的TCDD和TCDF是慢性癌症的罪魁祸首。

篇5：消毒产品生产指导书

判断题部分

第 1 题.消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类

A.√

B.×

答案： A

第 2 题.《消毒管理办法》规定了《消毒产品生产企业卫生许可证》每四年复核一次

A.√

B.×

答案： B

第 3 题.生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消准字（年份）第XXXX号

A.√

B.×

答案： B

第 4 题.消毒产品生产企业提交的办理《消毒产品生产企业卫生许可证》申报材料，经现场审核，不符合《消毒产品生产企业卫生规范》规定，不予批准，并发给不予行政许可决定书

A.√

B.×

答案： A

第 5 题.消毒产品标签说明书上的生产企业名称、地址应与其消毒产品生产企业卫生许可证完全一致

A.√

B.×

答案： A

第 6 题.县级卫生监督机构负责对新消毒产品、新涉水产品进行生产能力审核和采封样

A.√

B.×

答案： B

第 7 题.抗（抑）菌制剂产品的卫生许可资质包括企业卫生许可证、产品卫生许可批件和卫生安全评价报告

A.√

B.×

答案： B

第 8 题.取得卫生许可的消毒产品生产企业其生产工艺或车间布局发生改变的，不需向省级卫生计生行政部门提交新的生产工艺或车间布局等相关资料并经现场审核，即可生产

A.√

B.×

答案： B

第 9 题.申请办理新消毒剂、消毒器械卫生许可批件的国产消毒产品生产企业，可直接向其所在地的省级卫生监督机构申请对所申报产品的生产能力审核和采封样申请

A.√

B.×

答案： B

第 10 题.消毒产品生产企业应当把待检产品、合格产品、不合格产品分开存放，并有易于识别的明显标志

A.√

B.×

答案： A

第1 1 题.《消毒管理办法》规定了《消毒产品生产企业卫生许可证》每四年复核一次

A.√

B.×

答案： B

第1 2 题.取得卫生许可的消毒产品生产企业其生产工艺或车间布局发生改变的，不需向省级卫生计生行政部门提交新的生产工艺或车间布局等相关资料并经现场审核，即可生产

A.√

B.×

答案： B

第1 3 题.生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消准字（年份）第XXXX号

A.√

B.×

答案： B

第1 4 题.未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号

A.√

B.×

答案： A

第1 5 题.消毒产品生产类别分为消毒剂、消毒器械、卫生用品、抗（抑）菌剂四类.A.√

B.×

答案： B

第1 6 题.产品卫生安全评价中的检验项目可用不同批次产品完成A.√

B.×

答案： B

第1 7 题.消毒产品生产企业申请办理卫生许可证，申请资料不符合要求的，省级卫生行政部门应当当场或10个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容

A.√

B.×

答案： B

第1 8 题.消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类

A.√

B.×

答案： A

第1 9 题.国产消毒剂卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告（含结论）、企业标准、生产企业卫生许可证、产品配方

A.√

B.×

答案： A

第 20 题.消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的不需要重新向生产场所所在地省级卫生行政部门申请卫生许可证

A.√

B.×

答案： B 单选题部分

第 1 题.消毒产品生产企业卫生许可证有效期为（）

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案： C

第 2 题.消毒产品生产用水的水质要求（）

A.均可使用自来水

B.隐形眼镜护理液的生产用水应当用去离子水

C.一般消毒剂的生产用水应当符合生活饮用水卫生标准

D.井水

答案： B

第 3 题.隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在（）万级空气洁净度以上净化车间进行

A.10

B.20

C.30

D.100

答案： A

第 4 题.从事消毒产品生产的单位生产车间使用面积应不小于（）平方米

A.60

B.100

C.150

D.200

答案： B

第 5 题.下列哪种情况不要对产品重新进行检验

A.实际生产地址迁移

B.另设分厂或车间

C.转委托生产加工的 D.变更产品名称

答案： D

第 6 题.生产企业申报消毒产品生产企业卫生许可证时，应提交（）内的生产环境和生产

用水检测报告

A.三个月

B.半年

C.一年

D.两年

答案： D

第 7 题.下列情形中，不需要对产品重新进行卫生安全评价检验的是（）

A.生产企业迁址、另设分厂或车间、转委托生产加工的，消毒剂应进行有效成分含量测定，原液稳定性试验，加pH调节剂前、后的pH值测定(限于戊二醛类消毒剂)；消毒器械应进行主要杀菌因子强度和电气安全性能的测定

B.消毒剂变更产品有效期的，应进行有效成分含量和稳定性指标的检验

C.企业名称或法人代表变更

D.次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加使用范围的(限于《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》中规定的使用范围)，应进行理化指标和相应微生物的杀灭检验

答案： C

第 8 题.对消毒产品申报企业进行现场审核时,应按照卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》要求,对（）的给卫生许可证

A.达到满分

B.满足及格分

C.具备生产设备

D.满足满分

答案： B

第 9 题.一次性使用卫生用品应当离地、离墙存放不小于（）厘米

A.5

B.10

C.15

D.20

答案： B

第 10 题.10万级洁净度车间的空气微生物检测要求浮游菌数，（）个/m3 A.≤50

B.≤100

C.≤500

D.≤1000

答案： C

第1 1 题.生产企业申报消毒产品生产企业卫生许可证时，应提交（）内的生产环境和生产用水检测报告

A.三个月

B.半年

C.一年

D.两年

答案： D

第1 2 题.对消毒产品申报企业进行现场审核时,应按照卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》要求,对（）的给卫生许可证

A.达到满分

B.满足及格分

C.具备生产设备

D.满足满分

答案： B

第1 3 题.从事消毒产品生产的单位生产车间使用面积应不小于（）平方米

A.60

B.100

C.150

D.200

答案： B

第1 4 题.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经哪一级卫生计生行政部门审批

A.部级以上

B.省级以上

C.市级以上

D.县级以上

答案： B

第1 5 题.消毒产品生产企业另设分厂〈车间〉的,应当按《消毒管理办法》规定向生产场所所在地的（）申请消毒产品生产企业卫生许可证

A.市级卫生计生行政部门

B.县级卫生计生行政部门

C.省级卫生计生行政部门

D.国家卫生计生委

答案： C

第1 6 题.从事消毒产品生产（含分装）的单位选址与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于（）米

A.10

B.20

C.30

D.50

答案： C

第1 7 题.隐形眼镜护理液以及其他有特殊卫生要求的消毒产品生产、分装的车间洁净度要求（）

A.1000级以上

B.10000级以上

C.100000级以上

D.300000级以上

答案： C

第1 8 题.消毒产品生产企业迁移厂址的,应按《消毒管理办法》规定向生产场所所在地的()申请消毒产品生产企业卫生许可证

A.市级卫生计生行政部门

B.县级卫生计生行政部门

C.省级卫生计生行政部门

D.国家卫生计生委

答案： C

第1 9 题.以下哪项不是新材料须满足的条件（）

A.未列入消毒剂原料有效成分清单的 B.未列入消毒产品分类目录的C.未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的 D.未列入现行国家卫生标准、规范的 答案： B

第20 题.隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在（）万级空气洁净度以上净化车间进行

A.10

B.20

C.30

D.100

篇6：消毒产品生产指导书

陕西省消毒产品生产企业卫生许可

申请表

申请单位（公章）陕西xx有限公司

申请日期 xxxx 年xx月xx 日

陕西 省 卫 生 厅 制

说 明

1、申请表一式四份，可下载打印或用钢、碳素笔填写，字迹清楚，内容准确，不得缺项。“拟生产产品种类”按卫生部《消毒产品分类目录》填写。

2、随本表所附资料请一律按A4纸打印，逐页加盖公章，其中所附资料中检验机构出具的相关检验报告必须提供一份原件。

3、申报企业请自行到浙江省卫生厅行政审批受理中心（地址：杭州市河坊街60号，联系电话：0571-87838222）办理。

4、本申请表可从浙江卫生监督信息网下载。网址：。

浙江xx有限单位名称

公司

瑞安市xx街注册地址

邮政编码

3252xx

道xx路x号

瑞安市xx街生产地址

注册

x（万元）资本

道xx路x号

法 定 代 表 人

企业

有限责任公

司

成立

xxx /负责人/经营者

xxxx 年xx

类型

日 联 系 人

卫生管理负责人

职工总数

厂区面积

企业责任保证书

本申请表中所填

xxx

xxx

x

x（M2）

期

月xx 日

联系

电话

xxxxxxxx

申报

卫生

类别 用品

应体

检人x

数

生产

x

车间（M2）

写的内容和所附材料均真实、合法、有效，符合国家有关规范、标准和规定。如有不实之处，我单位愿负相应的法律责任，并承担由此所造成的一切后果。

责任单位（公章）法定代表人（签字）

年 月 日 年 月 日

所附资料（请在所提供资料前的□内打√）

□√ 1.企业概

况；

□√ 2.工商营业执照或工商行政部门 的企业名称预先核准通知书复印件；

□√ 3.生产工艺及流程图；

□√4.厂区平面图、生产车间和实验室布局平面图；

□√5.生产和检验设备清单；

□ 6.生产环境卫生学检测报告（限卫生用品生产企业）；

□√7.卫生质量控制体系相关材料；

□√ 8.消毒产品生产人员的健康体检合格证明；

□√9.拟生产产

品品种目录，产品名称、产品配方（结构图）和产品质量标准（企业标准暂未获得省质量技术监督局备案的，则提供拟备案稿）；

□√ 10.产品标签、说明书样张等；

□√11.法定代表人（或负责人、经营者）有效身份证明；

□√12.生产场所使用证明（房屋产权证明、租赁协议；无产权证明的，则提供其他有效证明，如村委会证明等）；

□√ 13.省级卫

生行政部门要求提供的其他资料。

卫生用品（经期拟生产产品种类

卫生用品；尿布等排泄物卫生用

品）

检验质检负责人

xxx

人员数

尺寸规格、重自检项目

量、外包装完整

性

主要检测仪器

游标尺 x 副、卷尺 x 副、天平称

(名称和数量

1台、其他需要说明的问题：

县级（所在地）卫生行政部门审核意见：

x

（公章）

****年**月**日

省级卫生行政部门审核意见:（公章）

年

月 批准文号：许可类别：

生产类别：批准日期：截止日期：

日

浙卫消证字（）第 号

年 月 日