医疗器械经营质量管理年度报告制度

医疗器械经营质量管理年度报告制度（精选16篇）

篇1：医疗器械经营质量管理年度报告制度

医疗器械经营质量管理报告制度

一、为了总结和改进医疗器械经营质量管理、利于监管部门了解掌握企业医疗器械经营质量管理情况，根据有关法律法规制定本制度。

二、医疗器械经营质量管理报告应包含以下内容：

1、企业名称、经营场所和仓库的基本情况以及变更情况。

2、企业法人、负责人、质量管理人、质量管理人员情况和变更情况。

3、企业医疗器械经营范围情况，备案和变更情况。

4、企业组织机构情况。

5、企业人员健康、教育培训情况。

6、医疗器械采购、验收、贮存、销售、复核、可追溯、售后服务等环节采取的有效质量控制措施和保障经营质量安全的情况。

7、医疗器械购销品规数量情况，第三类应单独说明。

8、是否发生医疗器械不良事件以及收集报告情况。

三、医疗器械经营质量管理报告应客观真实，杜绝虚假内容。

四、报告应在年底前上报监管部门。

篇2：医疗器械经营质量管理年度报告制度

报告年份：2016年12月26日 企业名称 所属市州 批发 经营许可证号 湘益食药监械经营许20150016号 企业管理类别 自查报告：

一、企业基本情况及报告期内经营活动的基本情况

1、本企业无《经营许可证》延续、变更情况；批发销售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械、现有人员5人，办公场所面积80平方，仓库面积100平方。

2、公司全年销售收入50多万元。

3、无“擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的”情况。

4、无“从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的”情况。

二、职责与制度的执行情况（《医疗器械经营质量规范》第五条至第九条）

1、企业质量管理机构或者质量管理人员已履行职责。

2、建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度。

3、已根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录制度。

三、人员与培训的执行情况（《医疗器械经营质量规范》第十条至第十五条）

1、本公司配置了与所经营范围产品的相关专业人员。

2、定期对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后上岗。

3、建立了员工健康档案，相关人员每年进行一次健康检查。

四、设施与设备的执行情况（《医疗器械经营质量规范》第十六条至第三十一条）

1、本公司对库房实行分区、色标管理。

2、库房温度、湿度符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。

3、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

五、采购、收货与验收的执行情况（《医疗器械经营质量规范》第三十二条至第四十条）

1、本公司在采购前审核了供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件。

2、公司与供货者签署采购合同或者协议，与供货者约定质量责任和售后服务责任。

3、在采购医疗器械时，同时建立采购记录。

六、入库、贮存与检查的执行情况（《医疗器械经营质量规范》第四十一条至第四十六条）

1、本公司已建立入库记录。

2、根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，并建立检查记录。

3、对库存医疗器械定期进行盘点，做到账、货相符。

七、销售、出库与运输的执行情况（《医疗器械经营质量规范》第四十七条至第五十五条）

1、本公司销售人员销售医疗器械，均提供加盖本公司公章的授权书。授权书已载明授权销售的品种、地域、期限，并注明了销售人员的身份证号码。

2、已建立销售记录。

3、对医疗器械出库复核并建立记录。

八、售后服务、不良事件、产品召回、抽验、行政处罚、奖励等执行情况。（《医疗器械经营质量规范》第五十六条至第六十四条）

1、本公司按照采购合同与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。

2、配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和报告工作；年内无上报不良事件数据。

3、已建立医疗医疗器械产品召回管理制度；年内无经营产品召回。

4、年内无行政处罚。

企业对质量体系自查报告真实性承诺

本企业按照《医疗器械监督管理条例》等法规，以及《医疗器械经营质量管理规范》进行自查，确保经营质量管理制度有效运行。所报告的内容真实有效，并愿承担一切法律责任。

法定代表人：

篇3：医疗器械经营质量管理年度报告制度

1.1 急需性

由于自然灾害等突发事件的突发性,往往没有预兆便突然发生,因此,在发生后对应急物资的需求具有急需性的特点。

1.2 量大性

突发事件的受灾(害)群众往往是一个地区或一个团体、组织甚至是一拨人,由于其群集性,其对于应急物资的需求往往不同于普通患者,医疗卫生机构需要大量的应急物资才能完成对于数百、数千甚至数万个患众的急救、治疗。

1.3 快速性

由于突发事件的突发性及受灾(害)群众的群集性,在应急救援实施前,要求应急物资在最短的时间内运达救援地点,这样才不会因为救援的延期实施而导致人民群众的生命安全受到威胁。

2 医疗器械经营企业的应急物资管理要点

2.1 储 备

应急物资的储备是供给的基础,在考虑应急物资的储备时,往往需要从储备品种和储备量两个因素去考虑。如果是分支机构较多的企业,还需从储备地点的选址及储备系统的建设两个方面去考虑。

2.2 管 理

只有储备充分且管理得当,才能在关键时候供给出数量充足、质量可靠的应急物资。企业对应急物资的管理可以根据自身的实际情况出发,从管理制度、管理人员、管理方式方面予以考虑。

2.3 物 流

物流是应急物资供应过程中的一个关键环节。企业除了依托社会现有物流网络外,还可以建设自身的应急物流系统,在非紧急状态下处于未激活状态,而在应急事件发生后,可以迅速激活,并且发挥作用。该应急物流系统的管理可以和应急物资的管理一并纳入企业的应急管理系统中。

3 医疗器械经营企业的应急物资管理措施

3.1 加强应急制度建设

制度乃管理之本,任何管理的实践都要从制度的建设开始。建设良好的应急管理制度同时,也是提高企业及其员工应急意识的必备途径之一。医疗器械经营企业在制定应急管理制度时,可以我国的《突发事件应对法》为参照,以当地的社会应急管理系统为依托, 结合自身实践,制定切实、可行的应急管理制度。制度制定完成后, 再加以培训等手段,保证员工对制度熟谙于心,且在自己的岗位中严格执行制度的规定。

3.2 签订物资购销合同

由于企业的逐利性,其储备的应急物资往往只有少量,只靠企业自身的应急物资储备难以供应救援地区的需求。因此,在一些政府部门和医疗卫生机构的主导下,上述机构可以同医疗器械经营企业签订应急物资的购销合同,以便在考虑到企业经营效益的前提下进行应急物资的储备。合同中可以将应急物资的种类、数量、价格、供货时间等进行明文规定。该方式应该作为医疗器械经营企业应急物资储备及管理的主要方式。

3.3 加强应急物资管理

医疗类应急物资由于其需求的不确定性及周转的慢速性,往往要求经营企业进行特殊管理。为了保证医疗应急物质的有效性, 企业需对物资的效期、批号等登记在册,并且按照既定计划进行周转,以保证在急需之时能够供给质量合格的产品。建议企业设专职或兼职人员专岗管理应急物资。张杨提出在应急物资的管理中,可以借鉴现代商业物流发展的先进成果,通过加强仓储设备现代化建设等手段实施科学管理。应急物资的管理要注意动态性。由于区域应急状态是一个连续的动态变化过程。特别是在突发事件发生后,对应急物资的阶段性需求导致了库存应急物资的种类和数量必须随之变化,而不能一成不变。这就要求相关管理人员随时关注事件动态,并且建立有效的应急物资调整机制。

3.4 建立应急物流系统

物流是应急物资管理的重中之重。企业在进行应急物资的物流时,一方面,可借助政府部门的应急物流平台,社会的现有物流网络;另一面,可以自建应急物流系统。该系统可建立在企业物流平台之内,非紧急状态可以出于非激活状态。在应急事件发生后,可以激活该系统并在最短时间内将所需物资送达救援区域。在这一环节中,企业也可以根据国内外学者的研究成果改进自己的物理系统及供给成效。

4 结 论

近些年,由于自然灾害、公共卫生事件等突发事件的频发,以及应急救援意识的提高,应急物资的储备、管理、物流等成了该领域一个不可或缺的话题。虽然应急反应是政府的职责之一,但是作为社会应急管理系统中的一个环节,医疗器械经营企业也应该建立自己的应急物资储备系统,以尽到相应的社会责任。本文从实际出发, 结合国内外学者的相应研究成果,在分析了医疗器械应急物资管理要点的基础上,提出了一些实际管理的措施,对于我国医疗应急事业的发展能够起到一定的作用。但是,针对实际管理工作中出现的问题,仍需我们总结经验,以完善我国的应急物资储备体系。

参考文献

篇4：医疗器械经营质量管理年度报告制度

【关键词】医疗机构；消毒质量；监测

定期或不定期地对不同医疗机构消毒与灭菌质量进行监测是疾病预防控制机构对医疗消毒实施监管的重要措施。为了解大竹县各级医疗机构消毒质量状况，进一步做好医院消毒管理与感染控制工作，大竹县疾病预防控制中心于2014年3月—12月对辖区内338家医疗机构进行了消毒质量监测。

1、方法

1.1监测对象

选择大竹县各类医疗机构338家作为监测对象，其中包括3家县级医院，50家乡镇医院，197家村卫生所，7家个体医院，81家个体诊所。监测目标为Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类环境室内空气、物体表面、医护人员手、使用中消毒剂、无菌器械保存液、消毒及灭菌物品和透析用水等。

1.2采样与检测方法

依据《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）和《消毒技术规范》2002年版规定的方法进行采样和检测，并对结果进行评价。室内空气使用自然沉降法，用9cm直径普通营养琼脂平板在采样点暴露5min后，检测细菌总数。物体表面和医护人员手用浸有采样液的棉拭子，在采樣部位上作规定面积的涂抹采样，检测细菌总数和致病菌。取使用中消毒液1ml加入9ml中和剂，检测染菌量。灭菌后物品在洁净度为100级单向流动空气实验区域内，进行无菌试验。其它项目均按照相应标准规范规定的方法进行。

2、结果

2.1总体结果

从338个医疗机构采集样品1095份，合格1024份，平均合格率为93.52%；其中个体医院合格率最高，为100%，其次是县级医院，为98.93%，村卫生所合格率最低，为83.44%（表1）。

2.2不同对象监测结果

经统计分析表明，消毒及灭菌物品、无菌器械保存液、使用中消毒液合格率均达到了100%，其它消毒对象合格率依次为环境物体表面97.84%、空气93.48%、医护人员手86.23%（表2）。

3、讨论

3.1结果表明，大竹县医疗机构消毒质量总体较好，不同类别医疗机构合格率存在差异，与医院级别、门诊量、消毒管理水平和专业人员业务能力有关。个体医院合格率最高，其次是县级医院；村卫生所合格率最低。因为个体医院和县级医院领导重视，管理到位，科室设置比较合理，有严格的消毒管理制度，并有防保科，坚持了日常监测管理。而村卫生所正好相反，本来设置和制度管理就不健全，再加上又没有防保科，日常没有监督机制，导致了消毒合格率比较低，甚至根本没有进行消毒处理。

3.2监测样品中医护人员手和室内空气消毒合格率比较低，一是因为医护人员认识不到位，认为洗不洗手，消不消毒没多大关系，空气中本来就有细菌；二是有些医疗机构中没有洗手消毒、室内空气消毒设施，也不知道怎样消毒。

因此，建议各医疗机构应提高对消毒管理工作重要性的认识，加强管理，配制必需的消毒产品，逐步改善消毒设施，以保证消毒措施的落实。积极改善手卫生设施，加强医护人员手卫生意识，规范执行手卫生要求。

参考文献

[1]GB15982-2012.医院消毒卫生标准[S].中华人民共和国卫生部，2012.

[2]卫生部卫生法制与监督司.消毒技术规范[S].北京：中华人民共和国卫生部，2002.

篇5：医疗器械经营质量管理制度

（一）质量管理机构或者质量管理人员的职责；

（二）质量管理的规定；

（三）采购、收货、验收的规定；

（四）供货者资格审核的规定；

（五）库房贮存、出入库、运输管理的规定；

（六）销售和售后服务的规定；

（七）不合格医疗器械管理的规定；

（八）医疗器械退、换货的规定；

（九）医疗器械不良事件监测和报告规定；

（十）医疗器械召回规定；

（十一）设施设备维护及验证和校准的规定；

（十二）卫生和人员健康状况的规定；

（十三）质量管理培训及考核的规定；

（十四）医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定；

（十五）从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定；

（十六）第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度；（十七）根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录制度；

(十八)进货查验记录制度；

（十九）从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度；（二十）计算机管理制度

（二十一）经营冷藏、冷冻医疗器械的，应建立储存、运输相应管理制度。

（二十二）隐形眼镜护理液和助听器需指定验配制度

篇6：医疗器械经营管理制度

采购管理制度

一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条 例》等有关法律法规和政策，合法经营。

二、采购业务：

1、采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。

2、进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械 注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。

3、坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的 时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

4、签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款：

①、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求； ②、附产品合格证；

③、包装符合有关规定和货物运输要求；

④、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。

5、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种 质量审核制度执行。

6、购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整 的医疗器械购进记录。购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格（型号）、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

进货验收管理制度

为了保证产品质量完好，数量准确，防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库，质量验收人员必须做到：

1、质量验收员首先对待验产品根据合同规定和待验产品的有效证件进行复核（企业营业执照、生产许可证或经营许可证、产品注册证、产品验收标准等），与产品的外包装箱注明的中文标识进行核实，确保生产许可证号、产品注册证号、生产批号、产品标准号、厂名、地名等相统一。

2、质量验收员对产品外包装箱进行检查，内容包括：外观无破损、中包装和单支包装无破损。产品包装中每箱必须附带产品合格证。检查灭菌日期、效期时间及产品批号（编号）等。

3、质量验收员对效期产品要逐批验收，每批按一定比例随机抽检，检验方法可采取目检和仪器检测两种方式。

4、质量验收员要认真填写验收记录，做到字迹规范工整，本人签字，记录按规定保存（效期商品一般要求保存到效期期满后两年以备查）。无质量验收员验收签字的商品不可入库。

5、顾客退回的商品应单独存放并记录，经重新检验合格后方可入库进入合格区

仓库保管制度

1、仓库保管员要认真学习医疗器械仓储保管知识，熟悉商品属性和储存要求，熟悉所管库房的储存条件和设施、设备，按照“五防”（防火、防潮、防尘、防鼠、防虫）要求，保证库存商品安全有效。

2、入库商品必须要有检验员签字才能入库，对标识模糊和包装破损等不符合规定的要及时与质检员联系，符合规定后方可入库。

3、产品入库时保管员应该对厂名、品名、规格、数量、包装标识等进行复核，发现问题时应及时与质检部门联系。

4、入库商品应根据其自然属性分类、分批码放，留有间距确保产品质量和安全。

5、严格执行商品存放区域色标管理规定：合格品储存在绿区（合格区），待验品储存在黄区（待验区），不合格品储存在红区（不合格区）。

6、入库商品必须逐品种（规格）、逐批号建卡，认真填写商品仓库台账，做到进、销、存、账、卡、物相符准确。

7、保管员要坚持仓库台账，日清、月结、季盘点，发现账、卡、物不符时要及时查找原因，对无下落的或质量发生变化的产品要及时向有关部门及领导反映，做好处理工作。

仓库养护管理制度

1、医疗器械养护要以该产品质量标准规定为准则，根据不同医疗器械的特性和库房储存条件及气候温、湿度的变化采取有效的科学养护措施，确保在库医疗器械商品质量完好、安全有效。

2、养护人员要在质量管理部门的技术指导下，负责医疗器械储存中的养护和质量检查工作。对保管人员进行技术指导，按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。

3、医疗器械养护人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查，一般品种每季度检查一次；对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数；对重点品种应重点养护，并要认真填写库存医疗器械养护记录。

4、养护人员要指导并配合保管人员做好库房温、湿度的管理工作，当温、湿度超过规定范围时应及时采取降温、除（增）湿等各种有效措施，并认真做好记录，根据季节、气候变化做好医疗器械的防冻、防热、防晒、防霉等工作。

5、养护人员在日常质量检查中对下列情况应有计划地抽样送检，如易变质的品种、储存两年以上的品种、接近失效期或使用期的品种、其它认为需要抽检的品种等。当发现不合格品种时要及时请示有关部门和领导同意后将“不合格医疗器械”移出合格区，放至不合格区，并做好记录。

销售管理制度

一、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《经济合同法》等有关法律法规和政策，确保依法销售并保证器械质量，合法经营。

二、医疗器械销售的基本原则： 1.严格遵守国家有关法律、法规；

2.严格按照《医疗器械经营许可证》、“营业执照”核准的经营方式和经营范围开展医疗器械经营活动；

3.不得将医疗器械销售给未取得《医疗器械经营（生产）许可证》、《医疗机构执业许可证》及营业执照的单位；

4．正确介绍医疗器械，不得虚假夸大、误导用户；为消费者提供咨询和指导，指导顾客合理、正确使用医疗器械。

5.不得参与非法医疗器械市场或其它违法的医疗器械推销或推介活动，不得冒用其它企业名义销售医疗器械；

6.不有意隐瞒存在的副作用或不良反应等相关警示用语；

7.医疗器械营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规, 宣传的内容必须以国家药监部门批准的医疗器械使用说明书为准。

三、销售部销售医疗器械须开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据按规定保存，同时做好销售记录；记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。

出库复核管理制度

1、做好按批号发货。

2、医疗器械出库必须有出库凭证，无出库凭证禁止发货。

3、保管员接

1、医疗器械出库应贯彻“先进先出、先生产先出、效期接近先出”的原则，并到出库凭证后要及时按出库内容分类、配货、销卡。

4、商品出库复核完毕，要按出库凭证和上站单对商品逐一核对，包括到站、收货单位、品名，数量、规格、批号等确认无误后，在出库凭证或上站单上签字，以备核查。

5、凡不合格产品一律不准出库销售。

质量跟踪、售后服务管理制度

一、医疗器械的质量跟踪工作由质量管理部门组织，销售部门协助进行。

二、质量跟踪应做到从采购到销售能追查到每批商品的质量情况。

三、质量跟踪从采购工作开始，从购进验收记录、到销售出库记录，对售后质量跟踪可采用信访（写信、传真、电话），走访及召开座谈会等形式进行，由销售部门负责。

四、产品售出后，业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品使用情况。

五、业务员要会同工程技术人员对用户进行现场技术指导，包括：设备的安装、调试、操作、培训、维护等系列服务。

六、对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系，在规定的时间内给予修复或调换。

七、因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定进行妥善处理。

八、销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录，并建立售后服务档案，按规定妥善保存。

效期产品管理制度

一、效期产品进货应根据业务情况进货。

二、购进的效期产品距失效期一般不得少于一年或六个月，特殊情况需经理批准后方可购进。

三、效期产品在进货、验收、仓储、销售记录单据上应注明有效期。

四、超过有效期的产品不得销售。

五、经常检查库存效期产品的有效期和养护情况，对临近效期的产品应及时通知有关部门和领导采取措施。

不合格、退货产品管理制度

一、不合格商品的确认应依据厂家提供的该产品质量标准来验定。

二、验收时发现不合格产品，应将该商品移入封存在红区内，填写不合格商品登记表，并及时通知进货部门及有关人员退货。

三、当发现不合格产品已经出售时应立即汇报有关部门和领导，想方设法追回并做好详细记录。

四、不合格商品需要报损时，应由业务部门、质检部门、财会部门、仓储部门分别填写库存商品报损意见表，报经理审查批准后由质量管理部门监督销毁，销毁的商品应记录备案。

五、销货退回的医疗器械由验收员凭业务部开具的退货凭证收货，并将退货存放于退货区

六、判定为不合格医疗器械，应报质管部进行确认后，将医疗器械移入不合格品区存放，并按不合格品程序处理。

七、非质量问题且内外包装完好退货，经验收合格后，按采购医疗器械办理入库手续后方可继续销售。

八、购进医疗器械退货（即采购退出）由采购员和供货方联系并同意后办理退货手续。

九、医疗器械退回、退出均应办理交结手续，认真做好退货的有关记录，按要求保存退货记录。

质量事故、质量投诉管理制度

一、质量事故指医疗器械经营活动各环节中，因器械质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。

二、按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。

1、质量事故部门填报质量事故处理表，对事故原因进行分析。

2、质量管理部门给出处理意见并督促处理措施的执行。

3、重大质量事故的处理要上报总经理

三、相关部门对质量事故责任人进行处罚，对员工进行教育，采取防范措施。

四、对质量事故的处理应按：事故原因分析不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过的“三不放过”原则执行，并要作好记录，做到有据可查。

五、质量管理部门负责收集、分析、整理上报企业医疗器械质量投诉信息。

六、各业务部门应注意收集正在经营的医疗器械质量投诉的信息，上报给质量管理部门。

七、质量管理部门集中各业务部门的信息，对经营品种做出调整，提醒业务部门注意。

八、发生医疗器械质量投诉隐情不报者，根据情节严重，进行处理。

医疗器械不良事件报告制度

1、医疗器械不良事件指获准上市的合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件，按国家规定执行报告制度。

2、认真执行国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测管理办法》，遇患者使用所经销医疗器械产品有不良事件时应立即或在24小时内报告当地药监主管部门及有关单位，按规定认真如实反应上报。

3、经办人员及质检部门应积极协调生产厂家和有关部门对此问题进行处理，减小损失范围，保护患者利益。

4、不良事件报告要实事求是，切忌弄虚作假，隐瞒实情及有关资料。

5、加强商品售前、售后服务，按国家和地方药监局审批同意的“产品使用说明书”的内容介绍产品使用的注意事项减少不良事件的发生。

6、积极宣传预防不良事件知识，提高自我保护意识。

人员培训管理制度

一、质量管理、验收、保管、养护及销售等的工作的人员，必须经过培训，考试合格方可上岗。

二、办公室负责组织公司的员工质量教育、培训和考核工作。

三、质量管理部根据公司制定的培训计划合理安排全年的质量教育、培训及考核工作，建立职工质量教育培训档案。

篇7：医疗器械经营质量管理年度报告制度

为明确本企业经营质量管理的总体质量方针和所追求的管理目标，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营许可证管理办法》的规定，结合企业实际，制定本制度。

1、质量方针和管理目标是企业领导组织及内部职能部门,领导全体员工为确保公司医疗器械在进、存、销各环节中的质量要求及管理措施的实施。

2、质量方针、目标管理的程序可采用策划、执行、检查、改进这四个阶段。

3、质量方针、目标管理由公司总经理提出，企业质量领导小组审核和组织实施并应形成书面文件。，质量管理部门配合进行监督检查和考核。

4、公司的质量方针为：“质量是企业的生命线，诚信是企业发展的基石”

管理目标：①确保企业经营行为的规范、合法；

②所经营产品的医疗器械质量安全有效；

③使公司质量管理体系，有效运行及持续改进提高；

④使公司的质量信誉及经济效益不断提高；

⑤充分的满足客户的需求及市场的需求。

5、质量方针、目标管理程序：

① 根据公司经营发展状况结合企业的质量管理工作的实际制定下的工作方针目标；

② 公司各部门根据企业方针要求确定自己部门的工作目标，此项工作每年1月~2月完成；

③ 由公司质管部会同相关部门，对各部门或岗位在执行方针、目标的过程进行检查考核。

篇8：医疗器械经营质量管理年度报告制度

这项期限为3年的行动计划提出在3年内职业院校管理状态“大数据”初步建成，学校人才培养工作的自我诊断、反馈、改进机制基本形成，政府、行业、企业及社会等多方参与学校评价的机制更加健全，职业院校教育质量年度报告制度逐步完善。

行动计划强调：要建立教育教学质量监控体系，确立全面质量管理理念，把学习者职业道德、技术技能水平和就业质量作为人才培养质量评价的重要标准，强化人才培养全程的质量监控，完善由学校、行业、企业和社会机构等共同参与的质量评价、反馈与改进机制，全面保证人才培养质量；加强职业院校人才培养状态数据采集与分析，充分发挥数据平台在质量监控中的重要作用，进一步完善高职院校质量年度报告制度，逐步提高年度报告质量和水平。

行动计划要求实施突出问题专项治理行动，包括诚信招生承诺活动、学籍信息核查活动、教学标准落地活动、实习管理规范活动、平安校园创建活动、财务管理规范活动。

根据行动计划，各地教育行政部门要加大对本地区职业教育质量统筹监管的力度，建立和完善质量预警机制。省级教育行政部门要加强对本地区职业院校人才培养状态数据的审核，编制并发布省级职业教育质量年度报告。教育部定期组织质量年报的合规性审查，并将结果向社会公布。

篇9：医疗器械经营质量管理年度报告制度

1、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，保证企业质量体系的有效性与服务所达到的水平，根据《医疗器械监督管理条例》等国家法律法规制定本制度。

2、本制度中的有关记录是指质量体系运行中涉及的各种记录；凭证是指购销票据、证照资料及表示器械、设备、仓库与状态的单、证、卡、牌等。

3、记录和凭证的设计由使用部门提出，由质量管理部统一编制，使用部门按照记录凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。

4、未经质量管理部审核、编制、擅自印制、制作质量记录与凭证，财务部门不予报销。

5、有关记录和凭证须由相应资格的人员填写，收集和整理，每月或季度由所在部门、门店指定专人收集、装订、保管至当年年终。

6、有关记录和凭证的填写，应严格按照制度要求逐项如实填写完整，不许简写、缩写、漏写，不能以“同上”、“同左”、点两点等方式表示相同的内容，没有内容的项目可划一斜线，做到内容完整、数据准确、字迹清楚、书写规范，具有真实性和可追溯性。

7、对有关记录和凭证的内容填写错误时，不得撕毁和任意涂改，应在错误处划一横线，在边上空白处注明正确的内容，同时盖修改人员的私章或签名。

8、同一项记录必须用同一颜色的钢笔、圆珠笔或碳素笔填写，禁用

铅笔和红色笔（冲单等可用负数表示）。

9、对供货方、购货方提供的证照资料需盖其单位的红印章，收集部门应对其合法性和有效性进行认真审查，由质量管理部审核后存档。

10、购进产品要有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、张、货相符；购进票据应妥善保管十年。

11、质量管理部负责对各部门门店与质量相关的记录和凭证的修订及日常监督检查，对其中不符合要求的提出改进意见。

12、记录和凭证按国家有关规定进行保存，有关记录没有规定保存年限的必须保存至超过器械效期一年，但不得少于三年。

13、须归档的有关记录和凭证在次年1月底前移交公司人力资源部，由人力资源部负责跨有关记录和凭证的归档和规范管理。

XXXX医疗器械公司业务经营质量管理制度

1、严格执行“按需进货，择优选购”的原则。

2、在采购医疗器械时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。

3、采购医疗器械应制定计划，并有质量管理机构人员参加，采购医疗器械应签订书面采购合同，明确质量条款。

4采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订证明各自质量责任的质量保证协议书，协议书应明确有效期。

5、购销产品应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并按规定建立购销记录。一次性使用无菌医疗器械的购销记录必须真实完整，其内容应有：购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经办人、负责人签名等。

6、首营品种应按首营品种质量审核制度办理有关审核手续。

7、采购人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量情况，配合质量管理部共同做好产品质量管理工作。

8、凡经质量管理部检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回，并按不合格产品质量管理制度和程序执行。

9、在销售医疗器械时，应对客户的经营资格和商业信誉，进行调查，以保证经营行为的合法性。

10、销售产品时应正确介绍产品，不得虚假夸大和误导用户。

篇10：医疗器械经营质量管理年度报告制度

一、加强领导，努力提升食品药品统计工作组织管理水平

严格按照长沙市食品药品监管统计质量年活动的要求，提升食品药品监管基础数据质量，我局成立由党组书记、局长杨建成同志任组长、其他党组成员任副组长的 “统计质量建设年”活动领导小组，领导小组办公室设局办公室，由张立群同志兼任办公室主任，负责调度、协调、指导等日常事务，按照分线负责的原则，各科室(队)专人负责，普通食品监管统计由食安办许敏负责，保健食品、化妆品、抽检的统计由肖海军负责，执法监管的统计由陶科负责，业务、行政许可、培训、宣传由曹中华负责，各线副组长(副局长)审核，实现统计数据的全履盖，并列入各科室(队)职效考核和统计岗位的能力考评。工作经费由办公经费列支，实行实报实销。20xx年圆满完成市局下达的统计任务，月报表、季报表、年报表按时、真实、完整上报，为各级领导了解实际、决策奠定基础。

二、认真踏实，严格执行食品药品监管统计报表制度

建立统计质量责任制度。按照分级负责的原则，各科室(队)主要负责人既是统计数据的审批人，也是统计质量管理的第一责任人。严格按照“填报人、审批人双重责任制”的要求，明确了专门的责任人，确保统计数据的及时性、完整性和准确性，没有出现错报、漏报、迟报、谎报。针对主要食品药品监管统计指标，来源清晰，每一个上报数据都由主管副局长进行了审核、抽查复核和质量评估，数据审核没有发现问题。20xx年至今没有出现拒报、迟报、伪报、瞒报等问题。

三、食品药品监管统计数据质量真实可靠

因上报数据经过层层严格把关， 与20xx年食品药品监管统计年报数据之间没有存在较大的变动，各类统计报表数据之间没有存在混乱，矛盾和前后不一致等问题和项目漏报、数据错填等问题，所上报的数据真实可靠。

四、存在问题

我县正处在改革期，法定职能与我局现履行的职能差距较大，职能分散，行政监管与执法分离，且我县食品药品监管基数大，情况复杂，问题多发;同时监管网络体系不健全，与繁重的监管任务严重不适应等，造成统计难度大。

五、措施与建议

篇11：医疗器械经营质量管理年度报告制度

努力推进我行各项业务发展再上新台阶

——农村合作银行经营管理层2012年一季度工作报告

XX

（2012年5月18日）

各位董事：

根据本次董事会的议程安排，下面我代表合行经营管理层向董事会作2012年一季度工作报告，请予审议。

一、一季度工作回顾

今年，我行经营管理层在省农信联社、办事处和我行党委、董事会的正确领导下，在市、区两级政府和有关部门的关心支持下，以“稳增长、防风险、促转型、强服务”为工作主线，紧紧围绕股东代表大会和董事会制定的决策和业务发展规划，进一步深化改革、创新机制、加速发展，实现了一季度各项业务工作的良好开局。

存款总量突破增长。3月末，我行各项存款余额507948万元，比年初增加95357万元，增长率为23.11％，增幅高于全市本系统增幅7.19个百分点,完成全年计划的207.3％。

在一季度中，市辖区13家金融机构的存款增量总额为23亿，我行的存款增量为最高，上升了9.5亿，其次是农行和工行，分别上升4.9亿和4.1亿；有4家银行（中行、交行、浦发、泰隆）1的存款是下降的。年初我行的市场占有率为9.6%；3月末我行的市场占有率达到了11.2%，市场占比提升了1.6个百分点。

贷款结构日趋合理。3月末，我行各项贷款余额326611万元，比年初增加26299万元，增幅为8.76％，高于全市增幅2.22个百分点,完成全年任务的76.23％；期末存贷比为64.30%，新增存贷比为27.58%。

中间业务发展平稳。3月末，我行实现中间业务收入84万元，完成全年任务的21.54％；发行借记卡发行突破10万张；贷记卡发行8156张，比年初新增1750张；发放丰收小额贷款卡9649张，贷款余额68579万元,户均贷款余额7.11万元；特约商户359家，比年初新增39家。

不良贷款实现双降。3月末，四级不良贷款余额3381万元，比年初下降216万元，占比为1.03%，比年初下降0.17个百分点；五级不良贷款4888万元，比年初下降679万元，占比为1.5%，比年初下降0.35个百分点。

经营效益稳步增长。3月末，实现收入总收入合计9018万元，增幅49.83％；实现税前账面利润2099万元，增幅146.07％。

二、主要工作措施

（一）深入开展劳动竞赛，存款实现重大突破。一是深入开展“进村入企”活动，全面走访辖内农村、小微企业和市场商户，及时掌握第一手资料，做好资金组织工作。二是加大考核力度，年初，我行及时制定了开门红劳动竞赛考核办法，细化了考核目标，通过完善薪酬考核体系，发挥考核激励作用，形成各支行之间比追赶超的竞赛局面，有效推进了存款组织工作的顺利开展，取得了一季度存款突破50亿元的好成绩。

（二）加大支持实体经济发展，信贷结构逐步优化。一是继续加大支农力度，满足“三农”资金需求。重点支持了农户春耕备耕生产、种养殖业发展、农民外出创业、购建房等资金需求，同时创新推出了“整村信用评定”工作，目前正在富岭下仓村进行试点。3月末，涉农贷款余额221101万元，比年初增加22462万元,增幅为11.31%，高于贷款增速2.55个百分点。二是加大小微企业支持力度，突出信贷投放重点。3月末，小微企业贷款余额67246万元，比年初增加13534万元，增幅为25.20%，高于贷款增速16.44个百分点，实现了服务实体经济“两个高于”的任务目标。三是加大对个体工商户的拓展力度，制定了个体工商户的信用等级评定办法，及时开展授信评定工作，进一步支持个私经济的发展。

（三）中间业务不断创新，业务发展较为平稳。一季度，我们基本完成了网银业务的申报准备工作，并积极开展前期宣传，拟于近期推出该项业务。二是加强推广社保卡、公务卡业务，目前社会保障卡已采集信息11000多张，完成制卡8000张，公务卡发放6张。三是积极推广银行卡助农取款业务，已安装了162台助农取款机，成功办理业务703笔，金额为23.28万元。同时还积极

开展了“金融服务进驻村级便民服务中心”工作，将宣传服务窗口进一步前移。

（四）切实加强风险管理，内控体系不断完善。一是强化资产质量管理。严格执行“三办法一指引”贷款新规，不断完善信贷操作流程。一方面，进一步规范与担保公司开展的业务合作，规避业务风险；另一方面，加强不良贷款的清收，一季度成功收回了大额不良贷款1500万，资产质量得到进一步提高。二是加强财务管理，进一步梳理流程、整章建制，夯实财会基础，深入开展会计基础规范化工作。三是强化安全保卫管理。通过常规检查、突击检查和重点抽查等方式做好辖内所有网点的安全保卫工作，不断加强全员的风险防范意识。

三、存在的主要问题和困难

（一）资金运用面临较大困难。今年全行存款业务保持了良好的增长势头，但信贷投放受人行规模控制，资金难以有效运用；同时实体经济增速的减缓，也导致了客户的需求下降。3月末，我行的存贷比仅为64.30%，比年初下降8.49个百分点，新增存贷款比只有27.58%, 严重偏低。导致全行资金较为充裕，信贷投放存在一定困难。

（二）客户经理转型进度缓慢。、从目前我行客户经理制转型工作开展情况来看，客户经理队伍建设虽然有了一定进展，但存在一些难点：一是科技力量支持不够，系统还不够完善；二是信贷人员素质参差不齐，队伍建设有待提高。

（三）风险合规管理尚待加强。一是与担保公司合作的贷款业务需要进一步规范，特别是部分支行与担保公司开展的业务开始出现风险苗头；二是民间借贷危机影响不容忽视。“温州企业主跑路”现象涉及众多行业，对我行的支持小微企业工作也带来了一定的影响。

四、下阶段工作思路：

（一）统一思想，鼓足干劲，扎实推动业务发展。

一是要坚持正确的市场定位，切实强化市场份额观念，努力扩大服务覆盖面，突出服务农村、服务社区、服务小微企业的市场方向，做实做稳农村市场，做精做优城区业务。二是要巩固一季度劳动竞赛活动成果，继续完善考核机制，充分发挥全体干部员工的工作积极性和创造性，创造激励竞争平台，促进存款增长。三要丰富服务手段，扎实做好国库集中支付、社保卡、城乡社会养老保险等代理业务，以丰收卡为载体，带动代发工资、保险、社保等相关产品的拓展。

（二）把握重点，真抓实干，努力推进业务转型。

一是提高支农支小工作的针对性和有效性。加大对信用村、信用户的支持力度，充分利用农村信用体系建设的成果，推进“整村信用评定”和“整村批发担保”业务，提高金融的普惠度。同时，对效益农业转型、专业合作社提供资金支持，帮助和支持农村农业产业化发展。二是主动营销小微企业、个体工商户贷款。以在水阁设立“科技支行”为契机，结合丰收创业卡的推出，积

极探索微贷服务的新方式，全面提升服务中小企业水平。

（三）管理规范，合规经营，切实加强风险防范。

一是切实加强信贷风险防范，不断加大民间借贷风险提示，加强客户经理的培训，不断增强风险掌控能力；进一步强化贷款“三查”制度，优化信贷风险管理流程，建立风险管理长效机制。二是继续抓好案件防控治理，将安全生产作为全行经营的生命线，确保全年安全经营无事故。

（四）加强建设，提升素质，努力增强企业活力。

一是加强思想政治建设。以开展民主评议行风建设活动为契机，切实加强我行行风建设，提升服务水平。二是抓好员工队伍建设。加强培训教育，当前，特别是要做好客户经理队伍的培训工作，进一步提升业务水平，同时，今年要重点做好标杆网点建设固化工作，做好文明优质服务，进一步美化营业环境，树立优质服务形象。

篇12：医疗器械经营质量管理年度报告制度

在中国连锁经营协会“2011年度中国特许经营投资景气调查” 中发现：2011年，加盟店的增速基本保持在10%以上，有三分之一的企业将加盟开发速度设定在20%以上。被调查企业普遍认为，人工成本和房租上涨是2011年的最大难题，而加大新产品开发力度，则是确保企业可持续增长的主要手段。

儿童消费和服务市场被普遍看好。儿童教育培训已连续3年被特许总部、加盟商和专家一致首推的最具发展潜力且投资回报率最高的行业；婴幼儿用品零售业务也被特许双方视为具有潜力和投资价值的行业。

在2011年最具成长性的前10位中，网上购物排名第二，上升幅度最大。受益于电子商务的高速发展，快递服务业也被推选为最具成长性前10位行业，但目前连锁经营方面还处于摸索和起步阶段。

以汽车养护美容和汽车租赁为代表的汽车后市场服务业也得到业内人士的青睐，汽车养护美容的发展前景和投资回报水平都位列第三，但市场的不规范问题也较为突出。

家政服务是国家重点扶持发展的行业，但家政服务连锁的盈利能力，还没有找到突破口。随着城市化进程的推进，家政服务的前景依然值得期待。

餐饮业是推动特许加盟发展的主要力量，火锅、中式快餐和休闲饮品是其中最活跃的部分。在本次调查所涉及的餐饮业8个细分业态中，火锅的投资回报处于领先，中式快餐的发展潜力最大，休闲饮品则孕育着整合机遇。

经济型酒店与便利店仍然被投资人看好。但投票结果显示，经济型酒店、便利店与房屋中介未来将最可能发生并购重组。这几个行业的连锁化程度相对较高，在发达城市的网点密度和竞争程度已接近白热化。便利店的投资回报水平在被调查的45个行业和业态中处于低水平，房屋中介受房地产政策的影响，经营压力骤增，市场进入洗牌阶段。

美容美体、化妆品专卖也是特许企业较为关注的行业，一是其发展前景和投资回报被看好，二是该领域不规范现象也较为突出，特别是消费安全。

篇13：医疗器械经营质量管理年度报告制度

1、企业应指定专人负责质量跟踪及不良反应监察、报告。

2、定期收集售出产品的使用情况及质量信息，并保持产品质量跟踪记录，质量管理人需定期查阅，对本企业的质量管理体系进行评价和改进；

3、对三类植入产品要进行跟踪随访，销售时要详细记录最终用户及相关联系人的联系方式，以保证产品的可追溯性。

4、当用户使用产品发生不良反应时，要立即停止销售并封存库存的该批产品，并及时报告所在地药品监督管理部门和卫生行政部门，并做好记录

5、对已售出的产品，要根据发生不良反应的程度，采取相应措施

不良事件报告记录

A．患者资料

1．患者姓名：2．年龄：

3.性别：□ 男□ 女

4．预期治疗疾病：

5．并发疾病：

6.既往疾病:

B．不良事件情况

7.事件后果

□死亡（时间）□危胁生命

□残疾□出生缺陷□其它

8．事件发生日期： 年 月日

9.事件报告日期： 年 月日

10．不良事件的发生地点：□ 医院

□ 门诊诊断 □门诊治疗□ 其它

11.事件的陈述：

报告人签字：

C．医疗器械情况

12.产品名称：

13．商品名称：

14.生产企业名称：

.生产企业地址：□家庭

生产企业联系电话：

15..型号：

规格：

注册证号：

产品编号：

批号：

16.操作人：□ 专业人员 □ 非专业人员□ 患者□ 其它

17.有效期至： 年 月 日

18.停用日期：年月日

19.植入日期(若植入)：年 月 日

20.事件发生原因分析：

21.企业采取补救措施：

22．器械目前状态：

D.不良事件评价

23.省级ADR中心意见陈述:

24.国家ADR 中心意见陈述:

医疗器械不良事件报告表

报告来源：生产企业 □ 经营企业 □使用单位 □ 单位名称：

联系地址:联系电话：

报告日期：

医疗器械采购及首营品种审核制度

1、供方必须具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

2、采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系进行考察。

3、采购的进口产品必须具有有效的中华人民共和国《医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

4、首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。

篇14：医疗质量安全事件报告制度

一、报告要求

1、医务人员医疗活动中发生或发现医疗质量安全事件时，应立即报告当班医生，当班医生调查，核实后报告诊所负责人。

2、诊所负责人通过电话、传真、网络直报等形式在规定时限内向有关卫生行政部门报告。

二、医疗质量安全事件的报告时限如下：

一般医疗质量安全事件：医疗机构应当自事件发现之日起15日内，上报有关信息。重大医疗质量安全事件：医疗机构应当自事件发现之时起12小时内，上报有关信息。特大医疗质量安全事件：医疗机构应当自事件发现之时起2小时内，上报有关信息。

三、医疗质量安全事件实行逢疑必报的原则，医疗机构通过以下途径获知可能为医疗质量安全事件时，应当按照本规定报告：

（一）日常管理中发现医疗质量安全事件的；

（二）患者以医疗损害为由直接向法院起诉的；

（三）患者申请医疗事故技术鉴定或者其他法定鉴定的；

（四）患者以医疗损害为由申请人民调解或其他第三方调解的；

（五）患者投诉医疗损害或其他提示存在医疗质量安全事件的情况。

四、医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。

五、根据对患者人身造成的损害程度及损害人数，医疗质量安全事件分为三级：

一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。

重大医疗质量安全事件：

（一）造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；

（二）造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。特大医疗质量安全事件：造成3人以上死亡或重度残疾。十六条对于涉及医疗事故争议的医疗质量安全事件，应当按照《医疗事故处理条例》的相关规定处理。

六、对于涉及医疗事故争议的医疗质量安全事件，应当按照《医疗事故处理条例》的相关规定处理。

篇15：医疗器械经营质量管理年度报告制度

业有限公司

留天美〔2009〕07号

留坝县天美绿色产业有限公司

关于2008年度农业综合开发产业化经营项目

资金管理及使用情况的报告

留坝县财政局：

我公司承建的留坝县农业综合开发产业化经营项目—留坝县城关镇芥菜沟猪苓栽培基地建设，在上级业务主管部门的正确指导和大力帮助下，严格遵照国家农业综合开发产业

化经营项目和资金管理的有关办法和规定，根据省、市项目计划和项目实施方案，认真执行项目建设内容和落实项目建设资金，确保项目建设顺利完成。截止目前，已全面完成300亩猪苓栽培基地和相关配套设施建设任务，足额落实各类项目资金230 万元，现将项目资金到位和使用管理情况报告如下：

一、项目计划投资情况

我公司2008年产业化经营项目总投资（）万元，其中：财政资金（）万元，自筹资金（）万元。

二、项目资金到位情况

按项目计划，2008年实际资金到位（）万元，其中财政 资金（）万元，自筹资金（）万元。

三、项目资金使用情况

在项目建设过程中，严格按照项目实施方案组织施工建 设，足额配套落实自筹资金，该项目计划投资（）万元，实

际投资（）万元，其中财政资金（）万元，自筹资金（）万 元。

（一）、基地建设共计投入资金（）万元。主要用于良种及种子处理（）万元，购置密环菌14.24万元，土地租赁补偿费1.2万元，整地及土壤处理0.88万元，管护设施费5.58万元，栽培和田间管理14.68万元。

（二）、技术服务与科技培训共投入资金（）万元。主要用于项目前期经费（）万元，猪苓良种引进及示范推广费用

1.14万元，举办培训班、专家劳务费和印发科技资料共投入资金（）万元，购置检验设备投入0.34万元.（三）、烘干车间及辅助设施，共计投入资金（）万元。主要用于购置烘干设备0.6万元，土建工程（）万元。

（四）、公益性支出共计投入（）万元，主要用于简易道路建设费（）万元，供电设备1.7万元。

四、项目资金管理情况

猪苓栽培项目得到了县委县政府的高度重视，在县财力比较紧张的情况下，仍给予了大力支持。为了把猪苓产业做大、做强，成为农民脱贫致富和财源增长的骨干项目，我公司严格按照《国家农业综合开发项目和资金管理办法》、《国家农业综合开发财务管理办法》国家财政部、农发办有关农业综合开发项目资金管理的规定和政策，有县财政局和县农业综合开发领导小组办公室监督资金使用，在县财政局设立财政专户和报账资金专户，实行专人管理、专账核算、专款专用。公司根据项目计划和建设进度申请拨付使用资金，按照报账资金核算管理部门的要求，坚持履行规定的程序和手续，分期拨款、单据送审、办理报账，接受县财政局、农发办对资金使用情况的跟踪监督检查，确保项目资金使用安全有效、确保财政配套资金和自筹资金运行安全。

二OO八年十二月二十六日

篇16：年度报告制度的实践思考

一、年度报告制度的创意和设立

最高人民检察院首次提出“在全国检察机关建立职务犯罪发生情况、发展趋势和预防对策综合报告制度”。半年之后，浙江省人民检察院在浙江省十一届人大四次会议开幕前，向浙江省委报送了《2009至2010年度我省职务犯罪发生情况、发展趋势和预防对策综合报告》，这是全国第一份省级检察院年度报告。2011年12月，高检院出台了《关于实行惩治和预防职务犯罪年度报告制度的意见》（以下简称《意见》），对实行年度报告制度的指导思想和总体要求、年度报告的内容和形式、撰写与呈送、落实与运用等进行了明确的规定，至此宣告全国检察机关年度报告制度的确立和年度报告工作的广泛开展、全面推行。

2010年2月，北京市人民检察院下发《北京市检察机关2010年业务工作要点》，首次提出“制定职务犯罪预防报告，分析犯罪规律和特点，积极向党委、政府等提出预防对策建议”，其中提出“制作职务犯罪白皮书”。当年，北京市院开展了“职务犯罪趋势预测调研”，通过对北京检察机关2000年-2009年查办的职务犯罪案件、近年来北京市纪委和全市检察机关受理的举报线索以及对“北京市反腐倡廉工作”开展民意调查的情况进行统计分析，归纳职务犯罪发生的行业、领域、类型、人群等特点，分析影响其发生发展的经济、政治、文化、政策、人文等因素和社会背景，总结其发生发展规律，对北京地区职务犯罪未来发展趋势进行预测。在此基础上，北京市院于2010年底制作了《查办和预防职务犯罪工作报告》。2011年、2012年，北京市院均及时向北京市委提交了当年度查办和预防职务犯罪工作报告，并先后得到了时任北京市委书记刘淇和现任北京市委书记郭金龙的批示重视。

二、年度報告制度的目的和要求

按照高检院《意见》要求，实行年度报告制度的指导思想是“立足检察职能，结合执法办案，客观分析职务犯罪发生发展变化趋势，深入剖析引发职务犯罪的成因，提出具体有效的防治对策建议，及时报送党委、人大、政府和纪委、政法委及有关部门，推动形成惩治和预防职务犯罪工作的合力，为促进惩治和预防腐败体系建设、加强和创新社会管理做出积极贡献。”简而言之，建立年度报告制度、提交年度报告的目的是“反映情况、影响决策、争取支持”。“反映情况”，就是要客观、准确地反映本地区、现阶段职务犯罪的发案情况、特点规律、原因和发展变化趋势，以及职务犯罪举报情况、民众对职务犯罪感知情况、社会舆情动态等，以有利于党政领导整体把握本地区现阶段职务犯罪发展的态势。“影响决策”，就是要深入研究职务犯罪多发易发的体制原因、机制漏洞以及政策、法律、制度和社会管理层面存在的突出问题，寻求解决源头性、根本性、基础性问题的办法，提出惩治和预防职务犯罪的体制机制改革、政策调整、制度健全、法律完善和社会管理创新等具有全局意义的防治对策，有利于党政领导以决策方式将检察机关提出的惩防对策建议转化为具体的防控措施，推动形成惩治和预防职务犯罪工作的合力。“争取支持”，就是要通过对一段时期检察机关查办和预防职务犯罪工作情况的梳理分析，全面审视检察机关取得的成效和经验，以及面临的困难和存在的不足，有利于党政领导更多地理解、重视和支持检察机关的惩治和预防职务犯罪工作，更好地实现检察机关职能作用的法律效果、政治效果和社会效果。

在实际开展年度报告工作中，应注重把握三个结合。

一是侦查和预防相结合。与检察机关每年提交各级人大审议的工作报告不同，年度报告是查办和预防职务犯罪工作的专题报告，要体现专门性，与检察机关作为查办和预防职务犯罪的专门机构的法律定位相一致。因此，实践中要通过侦查和预防部门“侦防一体”的有效运作，实现检察机关办案资源和预防资源有机整合，并通过年度报告的成果来增强惩治和预防职务犯罪的整体效能和综合效应。

二是总结和预测相结合。与年度工作总结、预防调查报告等不同，年度报告是对职务犯罪发展态势做出判断、为领导部署反腐败工作提供参考的报告，要体现前瞻性，与预防工作的本质相一致。

三是宏观和微观相结合。与推动解决工作困难的请示报告不同，年度报告更关注职务犯罪易发多发的制度和机制原因提出建章立制的预防对策，并且围绕党委政府中心工作以及关注的焦点、热点问题来提出反腐败建议，要体现全局性，与检察机关促进反腐倡廉体系建设、促进社会管理创新的目标相一致。

三、年度报告工作的重点和难点

年度报告制度，作为一项开拓性的制度，是指从资料积累、调研分析、制作报告、提交报告到成果转化的完整落实过程。落实年度报告制度的重点在于制作和提交年度报告，难点在于推动成果转化和应用。

制作年度报告，是指将资料积累和调研分析过程凝结为具体的报告文本。年度报告的制作质量，直接决定着报告本身的转化前景和年度报告制度的目的实现。制作年度报告实践中，预防部门作为年度报告工作的牵头部门，首先应广泛收集信息、资料，包括年度职务犯罪总体情况、重点行业和领域职务犯罪发案情况、典型案例、群众举报、专项工作情况、反腐败社情民意情况、相关研究报告等，为撰写年度报告积累丰富的素材，避免临时闭门造车。其次，预防部门应在检察长、主管检察长的直接领导和具体指导下，主动依托预防工作领导小组的平台，运用侦防一体化工作机制，积极协调反贪、反渎、办公室、研究室、案管处等相关部门，共同成立工作小组，集思广益，对本辖区、现阶段内的职务犯罪案件以及相关情况进行深刻地剖析和研究，避免单打独斗。再者，由于年度报告的本质是“预防调查报告”，因此应力求资料翔实、分析透彻、言之成理、论之有据，行文中层次清楚、语言简明，必要时可用图表形式对相关数据予以形象展示，也可对一些专业术语或特别情况以脚注予以说明。具体内容安排上，在总结工作部分要“精”，突出亮点；在分析问题部分要“准”，突出特点；在提出建议部分要“实”，突出重点。并且，由于年度报告是面向地区党政领导部门报送，因此报告的总体字数一般应控制在6000字以内。年度报告的报送时间，一般应选择为次年召开“两会”前和次年纪委会议前。

推动成果转化应用，是指通过正式向辖区党委、人大、政府、政法委和纪委等单位报送年度报告，促使相关反腐败建议转化为领导决策和制度、机制改革，更好地为领导决策和区域发展服务。年度报告的最终价值体现为，领导批示精神的贯彻落实和报告所提对策建议的转化应用，如果仅以获得领导批示为目的，则背离了年度报告制度的初衷。实践中，检察机关对于有关领导针对年度报告的批示、指示、建议和意见，应积极与相关部门沟通联系，认真予以落实，并及时反馈落实情况。必要时，应与相关单位共同开展专题调研，制定落实方案，并做好跟踪督导，通过年度报告的转化应用体现检察机关法律监督的刚性和严肃性。同时，工作中，检察机关可以依托地区党委领导下的预防职务犯罪工作机制，或借助与纪委、国资委、教委等部门建立的预防职务犯罪网络，将年度报告所提建议落到实处，切实发挥年度报告制度的积极作用。

四、年度报告制度的落实和保障

年度报告制度的落实，一方面需要各级检察院切实提高对年度报告制度重要性和必要性的认识，将年度报告作为检察机关服务党和国家中心工作、优化法律监督内容、强化侦查办案效果、提升预防工作社会影响力的一项重要工作来抓。另一方面，需要高检院和各省级检察院加强对年度报告工作的指导和规范。2012年初，北京市院在贯彻执行《意见》的基础上，结合北京地区实际，印发了《关于规范惩治和预防年度报告工作的通知》和《惩治与预防职务犯罪工作报告（样本）》，对全市检察机关年度报告工作进行规范引导和具体指导。

年度报告制度的保障，体现在各检察院对年度报告工作的领导和组织等方面。实际工作中，预防部门首先应积极争取院党组和检察长的重视支持，以推动对年度报告工作的组织协调、任务分解和责任落实。其次，预防部门应提高计划性和主动性，在开展侦防一体、专题调研、专项预防以及社会化预防等工作中，要融入对当年度报告的主题思考和对前一年度报告相关领导批示的积极回应。再者，预防部门应加强与检察机关内部相关部门的实时沟通以及与地区纪委等相关单位的及时联系，以多侧面了解本地区反腐败形势、职务犯罪发展态势、典型案件发生的社会制度和人文环境等，来弥补预防干警在精力阅历、数据资料、人力能力等方面的不足。

（作者单位：北京市人民检察院第一分院）