医疗器械企业简介

医疗器械企业简介（精选6篇）

篇1：医疗器械企业简介

医疗器械企业如何建设企业文化

近日看到微创医疗器械(上海)有限公司招聘企业文化专员的消息，颇有一些感想。请先看其原文。岗位要求：

1、工商管理、中文、经济、新闻等专业大学本科学历，2、优秀的文字功底和语言组织能力，掌握行业杂志稿件写作技巧，有良好的文案策划、撰写能力和编辑能力

3、具有一定活动策划能力，有学生会活动策划组织经验者优先，党员优先考虑

4、良好的沟通能力和团队协作精神

5、视野宽广，具有创新精岗位职责：

1、网站新闻的采编和发布

2、行业信息的搜集和整理

3、杂志部分专栏内容策划与文章撰写

4、参与相关活动策划[未经修改]

我的第一感觉是，我国的医疗器械企业开始注意（注意：是注意而不是注重！）企业文化建设了。微创公司一定会率先成为一流的医疗器械公司，可喜可贺。第二感觉是，这家企业确实需要进行文化建设了，一则简短的招聘信息标点缺失，断句凌乱，害得我费心修饰了一番。第三感觉是，这家企业对企业文化的理解与要求仍然是局部的，片面的，浮浅的。企业文化对这家企业来说，只是一种战术性的点缀，是某个不重要的小部门的工作职责，是某个有点文采的秀才舞文弄墨的杰作。我又检索了其他一些企业的招聘信息，发现对企业文化专员一职的描述大同小异。看来其中存在互相抄袭模仿现象。想必这些秀才最终弄出的企业文化也是一种“三通文化”——通行、通用、通俗。任何行业通行，所有企业通用，内容形式通俗。企业文化对这些企业来说，最多就是几句口号，几条标语，一本手册，一套CI/VI。

我不敢自称企业文化高人，因为我知道，企业文化是一项很专业的事业，企业文化建设和管理是一项系统全面持续的工程。企业文化不是几个“工商管理、中文、经济、新闻等专业大学本科学历”的毕业生可以瞎琢磨出来的。通过媒体发表一些文章，拍摄一些短片，组织一些采访，策划几次活动，俨然就是企业文化了。作为一个医疗器械的业内人士，我是不赞成这样的企业文化的。这种舞文弄墨，装点门面，涂脂抹粉，装腔作秀，搔首弄姿，乔装打扮的企业文化，对企业不是帮助而是伤害。

医疗器械企业应该建设什么样的企业文化？相对前面那种“三通文化”，我们需要的是“三专文化”——专业，专有，专注。具有专业特色，企业自身专有，专注长远发展。简而言之，是一种专业文化，崇尚专业精神，推动专业建设，促进专业发展。企业文化是战略层面的东西，是企业的灵魂，是企业持久生命力源泉，企业的精气神所依，是企业各级组织器官之间的结缔组织，是确保企业内部机构各就各位，各司其职，和谐共处，协调合作的无形力量，是维系企业基本框架和保护屏障，是企业机体抵御内外病害侵袭的免疫系统，是企业对外的防火墙，对内的防腐剂。企业文化也是企业内部结构的粘合剂，企业运行的润滑剂。医疗器械企业的灵魂是什么？专业！核心竞争力是什么？专业！最大的区别优势在哪里？还是专业！医疗器械企业文化建设的核心就是专业二字。

因此，医疗器械企业文化建设，应该遵循以下十大原则：

第一，要体现企业核心理念和价值观

许多企业的核心理念和价值观都写得很漂亮很宏大，其实都是虚假的，是一些文人墨客杜撰出来的。企业真正的核心理念和价值观，根本不在纸面墙上，而在企业老板脑海心中，是其个人的世界观、人生观、哲学观。不少企业老板对企业文化表示不屑，是因为心里非常明白。那些写出来说出来的，其实根本就不是自己心里想的。那些做文化的人，根本无法了解这一点，因为他们不可能，也不敢进入老板的内心世界。一个企业老板的心胸境界，像一个鸡蛋的外壳一样，限制决定了企业所能够发展的最终程度。一个内心空洞无物，境界低下，或者心术不正，怀有叵测的企业老板，没有正确的核心理念和价值观，也就不可能建设健康向上的企业文化。因此，企业文化建设过程，实质上是企业老板自己的世界观、人生观和哲学观改造过程。一个小富即安，得过且过，投机赌博心态的企业老板，不可能带领出一个一流的企业。正是老板自己本人。决定了企业文化水准和质量。如果一个企业文化与老板心中所想根本不符，或者老板为人处事原则根本不能公开拿上桌面，那最好不要搞什么企业文化，否则必将贻笑大方，滑天下之大稽。第二，要代表企业最根本最广泛利益

企业文化的本质是赤裸裸的利益关系，是具有共同群体利益的集中表现。表面上的温良恭谦让包裹着血淋淋的利益冲突。一个企业只有最大限度照顾最根本最广泛的利益，才能建设强势的主流的企业文化。如果内部四分五裂，争权夺利，企业不关心员工，员工不关心企业，这样的企业是不可能具有代表性的企业文化的。有些人以为建设企业文化就是要淡化利益，模糊争斗，其实是非常错误的。必须正视和均衡各方利益，最大限度集中代表共同利益，企业文化才有坚实的根基。基础不牢，地动山摇。只有精神，不讲物质的企业文化，是没有任何实际意义的。特别要强调的是，企业应该实实在在照顾好员工的最切实最紧迫的当前实际利益。不想解决问题，不要奢谈文化。否则文化就不是文化，而是空话，笑话，废话，屁话。

第三，要增强企业核心竞争力

企业文化建设必须有利于增强企业核心竞争力。企业核心竞争力来自哪里？这是由企业所处行业特色决定的。所以企业文化不能脱离行业特色而存在。“三通文化”不可能有利于增强企业核心竞争力。“卖什么吆喝什么，吆喝什么要像什么”。医疗器械行业的企业文化，如果不能让客户感受到一种专业精神，一种敬业态度，一种职业风范，那就是彻底的失败。搞伽玛刀的就应该体现出大气，高档，简洁，精确。搞分析仪的就应该体现精美，实用，方便，快捷。这些特征不光体现在产品上，也体现在服务上，每个人的言行举止上。这就是文化，这就是核心竞争力。不要告诉客户，你在为人类健康作贡献。也不要告诉人们，你在为民族医疗产业而努力。你只需要做好自己该做的事，做好专业份内的事。第四，要能为品牌塑造贡献最大价值

品牌是文化的外延，文化是品牌的内涵。持久的品牌需要依靠务实的文化来支撑。凡是有利于提升文化品味的措施，也是有利于提升品牌价值的措施，反过

来也一样。医疗器械企业可以通过不断强化自身专业科研素养，提高自身专业学术地位，占据临床医学高地，扩大专业学术领域影响，从而塑造强势的专业文化，为打造品牌贡献最大价值。

第五，要形成强势的主流的专业文化

以研发创新为主的医疗器械企业，应该形成强势的主流的专业文化。所谓专业文化，就是在目标上追求专业领先，行动上追求专业风范，成效上追求专业标准，精神上追求专业境界。其他以销售、服务为主的企业，也可以参照这四项要求。无论何种类型企业，专业文化都应该始终占据主流地位。

第六，要追求高效务实的效果

企业文化不是摆设，不是花瓶，要为企业目标服务。高效务实是企业文化健康的最高要求。企业文化要做到三个有利于：有利于企业核心竞争力，有利于企业最广泛最根本的共同利益，有利于提升客户满意度和客户价值。能够做到这三点，就是高效务实的健康文化，否则就是病态的不健康文化。

第七，要形成包容和谐的多元文化

企业有多少个利益群体，就有多少种企业亚文化。不仅内部可以形成各种文化冲突交集，外部的文化也会冲击企业。行政人事部门崇尚执行服从，生产制造部门崇尚安全质量，研发创新部门崇尚自由想象，市场营销部门崇尚流行时尚。此外，炒股的员工倾向于投机赌博，年轻的员工倾向于跳槽改行。企业要警惕由此形成的投机文化，冒险文化，防止对主流的专业文化造成不良影响。但是，企业千万不要幻想形成清一色的纯粹文化，进而排挤消灭其他亚文化的存在。有些企业就是这样不切实际，企图用一个模子一套标准强行规范员工，这必然导致员工强烈抵制，最终企业文化也不了了之。但是包容和谐不是姑息纵容。一定要让强势的主流的专业文化占据主导地位，不能主次颠倒，造成文化错构，进而价值观倒错。当企业其他部门兢兢业业的员工，看到销售人员陪同客户吃喝玩乐的时候，很难不出现心理失衡愤愤不平的现象。他们自然会想：我们辛辛苦苦创造价值，却让这些王八蛋享乐快活。从此他们对本质工作的态度也会有所改变。这就是营销部门的酒肉文化对企业内部形成了冲击。这种文化冲突如果不及时妥善处理，久而久之就会毒害企业气氛，挫伤员工士气。

第八，要通过制度和组织落实

有一位大师说，凡是看得见摸得着的都不是文化。这话也对也不对。企业文化本身是虚的，但影响作用却是实的。企业文化正是通过规章制度和组织行为具体发挥作用。规章制度制定执行和组织个人行为规范，对企业文化建设重要意义不言而喻。往往企业在执行过程中是惩戒的多，激励的少。好的模范比坏的榜样更有示范说服效果。一定要注意先疏后堵，先导后戒。

第九，要以客户利益为导向

企业文化建设最容易忽视的，就是要牢记以客户利益为导向。企业很容易将大门关起来，苦思冥想闭门造车地打造出一套漂亮的企业文化。然而这个企业文化却是无的放矢，不知道自身存在的价值和意义。企业的根本职能是营销客户，为客户利益服务才是企业文化建设的目的。企业离开客户，一切都没有存在的必要。企业如果不具备现代营销思想，企业文化必然与客户利益相脱节，与市场环境就会显得格格不入，油水不合。

第十，要兼顾企业历史、现状和未来

企业文化不是从天而降的，而是早就一直存在于企业发展的历史轨迹当中。文化建设者的任务不是去凭空想象，主观臆造，而是从企业历史和现状中去总结，发掘，提炼，同时面向未来需要去创造，设计，构思。企业文化必须符合企业实际，符合企业发展自然规律。在这一点上，企业创业者老员工是有发言权的，不能让空降兵外来户说了算。企业文化的重要功能之一，是引导企业朝向正确的方向前进。所以企业文化要有时代感，先进性，能够引领潮流，与时俱进。

医疗器械企业要进行企业文化建设，首先要将对企业文化的认识提升到战略高度，从本质上对企业进行重新塑造。其次是邀请专业文化建设团队辅助指导，不能闭门造车孤芳自赏。最后是全员参与企业文化建设和实施，不能停留在表面上或个别部门。打造一流医疗器械企业从文化建设开始，这是唯一正确而可行的道路。

企业文化建设不当，容易导致三种不良结果：一是企业以企业文化为理由，漠视员工切实利益。一些企业提倡使命、理想、感恩之类的虚无文化，用一些遥远缥缈的标语口号，代替对员工利益应负的责任和关心。这些企业从来不会寻求满足员工最广大最根本最切实最紧迫利益，而是追求企业少数人利益最大化。二是行政部门将企业文化作为整人工具。一些企业的行政管理部门乘机将企业文化教条化，机械化，精细化，作为自己行使行政管理权威的最佳利器，用来整治刁难员工和其他不顺眼的人。三是个别领导将企业文化作为自己领导能力低下的遮掩体，推脱领导责任的挡箭牌。他们的领导没有清晰的目标，具体的方略，严密细致的督促考核，有效的激励惩戒措施，而是一概以“没有任何借口”“把信送给加西亚”之类的空话要求员工，指责员工，将自己应负的责任一股脑推卸给员工。所以说，一个企业如果不能建设健康的务实的企业文化，还不如干脆不搞，否则真成了企业健康发展的暗伤毒药。现在知道企业文化的人不是少了，而是很多，太多。问题就在于，企业文化不能改变一些人的虚伪本性，不会增进这些人的善良正直，仅仅成为这些人的口号。而他们需要的，也正是这样忽悠外界，糊弄员工的漂亮口号。

篇2：医疗器械企业简介

【公司简介】：

维力医疗是一家中外合资的高科技医疗器械企业、医用导管领域的领导者。公司座落于环境优美的风景区“广州莲花山”以北的番禺区化龙镇金湖工业城。公司主要从事麻醉类、泌尿类、呼吸类以及其它系列医疗器械的研发、生产与销售等经营服务，公司产品远销欧盟、美国等诸多国家地区。

公司始终以“创造财富，回报社会，服务员工，为人类的健康事业作贡献”为经营宗旨,积极有效地推行现代化企业管理，实施“不断地向客户提供一流品质的产品和服务”的经营方针, 在同行业中率先通过了ISO13485质量体系国际认证及欧盟的CE注册, 并于2002年产品通过美国FDA认证，致力于成为国内医疗器械行业的首选产品，并在日益激烈的市场竞争中走出一条规范化发展的道路,成为国内外同行中的佼佼者。

【企业文化】

坚持“以人为本，尊重科学，尊重人才，共同发展”的用人理念，倡导“严谨、和谐、向上”的企业文化。

【工作时间】：正常工作时间为周一至周五，每天8小时。营销人员根据市场拓展需求安排。

【薪资福利】

1、薪资结构（仅限于职员及以上）：基本工资 + 绩效工资 + 年终奖金 + 其他补贴

1)月度发放基本工资、绩效工资及其他补贴。

2)根据公司经营业绩及员工绩效表现发放年终奖金。

3)调薪。

2、福利及业余文化活动：

1）社会保险：养老、工伤、失业、医疗、生育。

2）住房公积金。

3）带薪年休假及法定节假日。

4）上下班交通车：

A线（番禺广场-公司）：途经番禺广场、市莲路、石楼、地铁石基站。

B线（洛溪新城-公司）：途经地铁厦滘站、雅居乐、南村。

5）提供工作餐及住宿（有空调、热水器、单独阳台及卫生间等设施）。

6）节日红包或礼品。

7）旅游（不定期）。

8）每年有新年晚会、篮球比赛、生日晚会等活动。

【培训与发展】：

公司致力于为各职能各层级员工提供系列培训课程，以提升岗位技能和员工职业竞争力；并积极开展人才梯队建设，打通技术、管理、营销等岗位晋升或轮换的纵横向职业发展通道。

向日葵训练营：专门为应届毕业生定制的培训平台，包含定向学习计划、车间轮岗实习、业余读

书活动、导师制、业余文体活动等。

【乘车路线】：

（A）如果您从广州市区出发：

路线①：坐地铁至4号线“石基站”下；出地铁站后乘坐往“莲花山”方向的公交车，在“石楼牌坊”下车，再转“莲花山至化龙”的公交车，在“金湖工业区”下车，步行约3分钟即到我公司（厂房外墙标有Welllead标志）。

路线②：坐地铁至4号线“新造站”下，走至“曾边牌坊”；乘坐前往化龙方向的公交车，在“化龙汽车总站”下车‘再转乘“化龙至莲花山”的公交车，在“金湖工业区”下车，步行约3分钟即到我司。

（B）如果您从番禺出发至公司：

请乘坐“番禺客运站或市桥汽车站至莲花山”的公交车，在“石楼牌坊”下车，再转“莲花山至化龙”的公交车，在“金湖工业区”下车，步行约3分钟即到我公司（厂房外墙标有Welllead标志）。

（C）如果您乘坐火车或动车组至广州：

请于“广州火车站”或“广州火车东站”下车，然后参照A项的路线1到达公司。

（D）如果您从东莞、深圳、中山等地出发：

请乘坐大巴至“番禺客运站”或“市桥汽车站”，再参照B项到达公司。

（E）如果您乘坐高铁至广州：

篇3：医疗器械企业简介

关键词：医疗器械,RoHS,符合性

欧盟Ro HS指令即“在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令”, The Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment, 简称Ro HS指令。欧盟2011年7月1日发布2011/65/EU指令 (Ro HS2.0) 正式将医疗器械纳入到Ro HS 2.0.0管控范围中, 同时Ro HS 2.0成为CE认证要求的指令之一, 被纳入统一的产品符合性评估要求和市场监管机制。2014年7月22日 , MDD指令 (93/42/EEC) 的有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合Ro HS 2.0要求。2016年7月22日, IVD指令 (98/79/EC) 的有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合Ro HS 2.0要求。值得关注的是, 从规定生效日起, 不符合Ro HS 2.0指令的有源医疗器械产品和材料禁止在欧盟范围内销售与流通。

1.CE Ro HS 2.0对医疗器械行业的影响

有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合Ro HS指令要求。由于医疗器械产品种类繁多, 有部分电子零部件可能已符合Ro HS的要求, 但大部分零部件还是未能满足Ro HS要求, 对所有材料的更新与验证需要投入一定的人力与成本等资源, 这些投资是医疗器械企业和供应链企业需要共同面对的, 也是有源医疗器械产品行业的一个新的门槛。一旦违规, 企业将可能受到欧盟成员的处罚及造成重大损失, 甚至禁止企业产品的出口, 这在电子产品业界已早有先例。

2.医疗器械企业应对措施

为实现医疗器械产品持续符合Ro HS 2.0要求, 企业需要考虑投入相应管理成本, 确保企业在推进Ro HS符合性过程顺利开展。SGS凭借多年专业技术及服务经验, 建议如下思路, 供企业应用参考 :

(1) CE Ro HS 2.0培训

古人云 :“知己知彼, 方能百战不殆”。为了确保产品能顺利进入目标市场, 企业需要建立Ro HS推进小组, 进行全面、深入了解和分析Ro HS 2.0要求。考虑到Ro HS 2.0指令的复杂性和专业性, 为提高学习效率, 可邀请专业机构进行培训及解读, 为小组成员后续推进工作打下良好的法规应用基础。企业内部应制定产品Ro HS符合性时间表, 建立Ro HS有害物质过程管理体系, 这都有助于企业Ro HS项目顺利开展。

(2) CE Ro HS2.0有害物质过程管理体系建立

Ro HS 2.0有害物质过程管理体系强调的是企业内部实施过程管理, 从源流保证供应链材料的符合性, 结合内部生产过程控制, 避免过程污染, 确保产品的Ro HS持续符合性。由于经验不足, 医疗器械企业初期可能会导入Ro HS困难, 如有专业机构指导企业有序的建立体系, 必定能使企业事半功倍。

(3) 物料的符合性评价与验证

供应链上的原材料是组成产品的重要部分, Ro HS的符合性离不开供应链的密切配合。由于医疗器械企业与其他电子企业不同, 医疗器械企业通常是小批量和多样化, 很多供应商是小型制造加工厂, 这些厂商的配合度可能跟不上, 最终导致成品不能符合Ro HS 2.0。所以, 需要企业评估和确定这些供应商的物料, 并实施来料抽样检测, 防止不符合情况的发生。

(4) 生产过程高风险工艺识别与控制

企业内部和供应商的生产过程都可能存在Ro HS高风险过程, 所以对生产过程中的高风险工艺识别、评价与有效的控制就显得尤为关键。对于企业内部生产过程管控来说, 就包括了生产设备、工具、工装夹具等需要专业的评价及测试, 高风险点的验证, 持续有效的监控机制的实施和交叉污染的防止。

(5) 产品Ro HS符合性验证

最终产品验证符合Ro HS是非常有必要的, 因为供应商生产过程可能发生了变更 (如:人、机、料、法、环等) 及生产工艺过程可能接触或残留新物质, 这些变化都有可能最终影响成品的符合性。通常业界采用产品符合性验证方式来确认, 它是经济又快速的测试方法, 减少违规风险, 降低企业成本。

(6) CE Ro HS符合性技术文档

CE Ro HS符合性技术文档是Ro HS 2.0的重要要求, 也是欧盟执法提供的重要证据。医疗器械企业通过建立有害物质过程管理体系, 实施供应商材料符合性验证, 生产过程控制、风险评估及Ro HS符合性验证测试等, 将系列的证据整合形成Ro HS符合性技术文档。为确保技术文档的充分性及专业性, 可以通过专业机构的培训或委托制作技术文档。

SGS医疗器械服务部专为医疗器械及体外诊断行业提供全面的解决方案, 已在35多个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的网络。凭借对各地法规及市场的深入了解, 且能及时连接SGS的全球服务网络, SGS医疗器械专家能为您的医疗设备业务提供一站式服务。

篇4：医疗器械企业简介

关键词：民营；医疗器械企业；营销现状

一、现阶段我国民营医疗器械企业营销现状

虽然说随着经济的发展，社会的进步，我国民营医疗器械企业在经济发展的大浪潮中得以快速的发展，但是这其中还有种种问题的存在，这些问题在一定程度上已经严重阻碍了我国民营医疗器械企业的严重发展。在这里，我们重点对我国民营医疗器械企业营销现状中的问题展开详细的分析。

（一）缺乏创新，无法满足市场的需求

在当今社会，无论是什么性质的企业，要想得以生存与发展，在激烈的市场竞争中取胜，就少不了创新。尤其是对于民营企业来讲，创新是民营企业发展的灵魂和命脉。但是现如今我国民营医疗器械企业在营销战略以及营销额等方面都不尽如意，最重要的一个原因就是企业缺乏创新。一个企业一旦缺乏创新的精神，就无法创造出新的产品来满足市场的需求。一个企业在创造出新产品之前，应该先去做好充分的市场调研，真正的去挖掘和发现消费者需要的是什么，然后结合消费者的需要来进行创新，但是从目前来看，至少是在现阶段来讲，我国多数的民营医疗器械企业都缺乏创新，并没有去结合市场的需求来创造出消费者需要的新产品，而是在一味的去效仿大品牌来加工大企业已经创造出来的产品。这样缺乏创新的产品在质量上也没有做到优胜于大品牌，所以在市场竞争中自然是处于劣势。

（二）资金相对比较缺乏，产品的质量有待提高

除了创新外，对于民营医疗器械企业来讲，缺乏资金是他们发展受限的最重要的原因。因为资金的相对缺乏，造成了科研工作受限、产品质量不达标等等一系列的问题。许多民营企业的发展之初，都缺少国家对其的资金投入，都是由个人入股将企业组建而成。从目前这个阶段来看，我国多数的民营企业都缺乏充足的资金支持。资金的短缺就造成了民营企业所制造出的产品与“高质量、高性能、高规格、高水平”的产品存在差距。因为资金的缺乏就会使民营企业投入到研发创新的资金和精力较少，创造不出好的、独树一帜的产品来，自然会使企业的发展受限。除了创新能力弱化外，还会造成产品质量的不达标。根据调查数据显示，现如今，经市场检测发现，多数不达标的医疗器械都是产自于民营企业中。这其中除了市场相关部门的监察不力外，最重要的就是这些民营企业的资金短缺，以此在产品的制造环节中偷工减料，造成了产品质量的不达标。当然，还是有许多民营企业中所制造出的医疗器械符合国家质量标准的要求的，但是与一些大品牌、大企业的产品相比，民营企业所制造出的医疗企业在市场竞争中并不占优势。一方面是因为质量真的不如大品牌的医疗企业更加有保障，另一方面是因为消费者对于大品牌在心理上的信赖和依赖。这些都会导致民营企业的发展受限，影响民营医疗器械企业的营销。

二、解决现阶段我国民营医疗器械企业营销问题的对策

（一）多做市场调研，结合市场需求进行产品的创新

在上述中我们已经提到了，创新是一个企业的灵魂和命脉。尤其是对于民营企业来讲，创新尤为重要。如果民营企业不去创新，那就犹如一潭死水，永远都会无法得到发展。所以，本就处于相对劣势地位的民营企业要想在激烈的市场竞争中取胜，就要加强创新。当然，创新并不是盲目的。如果企业任凭自己的想象创造出了其他企业中没有的新产品，但是顾客却不需要，也是枉然。所以，民营医疗器械企业首先应该去做市场调研，结合市场需求进行产品的创新。只有真正的满足了消费者的需求，消费者才会愿意购买企业的产品。这一点是非常重要的。在这里我们所讲的市场调研是要在科学合理的基础上进行的调研。对于调研的对象以及产品所使用的人群都要有一个整体上的把握，以免盲目调研所造成的数据无效或者数据的不准确。

（二）适当的增加产品研发以及制造经费，提高产品质量

在一个民营企业中，资金和经费是非常有限的。那么在资金有限的前提下，企业要想得以发展，只能对资金进行合理的利用以及合理的分配。民营企业要想在激烈的市场竞争中立于不败之地，就要严格的在研发以及制造这两个环节中把关。“研发”决定了民营企业可以创造出什么样的产品，“制造”决定了民营企业创造出来的产品好不好。所以，将有限的资金投入到更加重要的环节是民营医疗器械企业取胜的关键。在产品的制造环节，民营企业绝对不能偷工减料，因为一旦在这个环节中偷工减料了，制造出来的产品就会存在质量差的缺陷，质量差的产品在市场竞争中就会直接被淘汰掉。民营企业不仅要投入更多的资金在制造环节以确保生产出质量更高的产品，而且还要设立内部质量检测体系，对于质量不达标的产品坚决不能出厂。同时，还要提高售后的服务质量，对于出现质量问题的产品要做好完善的售后工作。从多个环节来把握好产品的质量问题，使消费者更放心的去买民营企业所生产的产品。（作者单位：哈尔滨商业大学 MBA、MPA教育中心）

参考文献：

[1] 姜鹏 浅谈我国民营医疗器械企业的营销策略[J]交流与探讨 2014

[2] 高雅琼 饶倩 我国医疗设备行业数据挖掘分析[J]河北企业 2013

篇5：医疗器械的企业口号

2、科技内涵，轻松境界。

3、领先科技，轻松致远。

4、您的`健康，我的追求。

5、健康科技，轻松生活。

6、患者我心，勤者我新。

7、健康的抉择，好轻松。

8、精于科技，臻于轻松。

9、轻松保健，享受人生。

10、健康一生，有我轻松。

11、慧享轻松，爱在身边。

12、健康生活，轻松由我。

13、智领时代，唯我轻松。

14、科技有我，健康为你。

15、轻轻松松，健康永久。

16、康复助手，医疗专家。

17、轻松保健，享受人生。

18、专注追求，健康无忧。

19、卓越科技，轻松为你。

20、科技，与健康零距离。

21、专业科技，智造轻松。

22、轻松长留，健康长久。

23、健康生活，轻松你我。

24、健康科技，传递价值。

25、中医瑰宝，科技传承。

26、健康天下，与爱同行。

27、健康快乐，轻松制造。

28、泽施天下，爱洒人间。

29、中医世界风，健康好轻松。

30、健康拥有，轻松成就。

31、轻松就是这样简单。

32、健康一点，轻松一点。

33、健康之心，科技引领。

34、医解天下，贤聚八方。

35、轻松相伴，健康一生。

36、仁爱为本，健康天下。

37、科技领先，健康互联。

38、科技无限，健康有情。

39、为你，为我，为健康。

40、医泽天下，健康未来。

41、卓越科技，健康承诺。

42、卓越科技，健康演绎。

43、健康科技，轻松演绎。

44、好轻松，让健康无处不在。

45、与科技同步，与健康同行。

46、一生好轻松，健康全家福。

47、为科技而在，为健康而生。

48、拥有好轻松，健康常相伴。

49、专业科技，引领健康未来。

50、你的健康，我做主。

51、科技，健康人类生活。

52、引领科技，演绎健康，传递真情。

53、科技好轻松，健康大未来。

54、品质实打实，健康百分百。

55、把握健康，轻松拥有。

56、创新腾飞，服务永恒。

57、拥有健康，轻松把握。

58、快乐健康，轻松同行。

59、全民健康，轻松拥有。

60、好健康，好快乐，好轻松。

61、轻松健康，幸福一生。

62、仁爱为本，健康大众。

63、品行天下，医泽万家。

64、信诺千金，健康你我。

篇6：医疗器械企业整改报告

责任人员：质量管理部负责人***，采购部负责人***。

整改措施：

（1）、重新学习药品经营质量管理规范中有关药品质量档案所包含内容加深认识。

（2）、对公司所有药品质量档案进行自查，按相关规定检查是否还有相同问题。

（3）、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其提供产品的质量标准。2、3502：验收药品时未能对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

责任人员：验收员** 整改措施：

（1）、认真学习了gsp检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高；

（2）、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书以及有关要求的证明或文件等内容进行检查，切实进行验收检查；

（3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。3、3510：验收首营品种乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒（胶体法）时无该批号药品质量检验报告书。

责任人员：质量管理部负责人***。

整改措施：

（1）、责成质量管理机构全体人员从新学习药品管理法律法规、药品经营质量管理规范提高认识。

（2）、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其再提供乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒（胶体法）的药品质量检验报告书。4、4102：存放于冷库的药品未实行色标管理。

责任人员：仓管员：**。

整改措施：

（1）、认真学习了gsp检查标准对色标管理的要求，对药品的色标管理有新的认识和提高；

（2）、对冷库中已有的区域按gsp检查标准对色标管理的要求进行划分。5、4105：常温库的药品大便隐血（fob）检测试剂盒（胶体金法）（批号200901109/

3、200901106/3）规格：50人份、生产厂家：艾康生物技术（杭州）有限公司，未按批号集中堆放。

责任人员：仓管员：**。

整改措施：

（1）、认真学习公司制定的诊断试剂储存管理制度和诊断试剂储存控制程序提高认识和责任心。

（2）仓管员检查库存诊断试剂是否还有未按批号集中堆放现象。

（3）、仓管员承诺在以后药品的储存工作中认真按gsp要求认真执行。6、4207：药品养护人员对温湿度检测和监控仪器的管理工作不到位。

责任人员：养护员：**。

（1）、认真学习了gsp检查标准对养护的要求和公司制定的相关制度、程序，对药品养护的内容和要求有了新的认识和提高；

（2）、教育养护人员在以后药品养护过程中，严格按gsp标准要求，加强对库区温湿度的监控和监控仪器的管理，提高责任心。

（3）、养护员承诺在以后药品的养护工作中认真按gsp要求认真执行。0603：质量管理部对质量管理制度指导、督促执行力度不够；

整改措施：质量管理部加大力度对质量管理制度进行指导并督促执行。0604：个别首营企业、首营品种资质过期；

整改措施：按gsp要求及时索要资质。0608：质量管理机构人员对保管、养护人员工作指导不力；

整改措施：质量管理机构人员加强对保管、养护人员工的作指导。0610：质量管理机构对质量信息未做分析；

整改措施：质量管理机构按要求对质量信息进行分析。2705：企业个别购货合同未按质量条款执行；

整改措施：采购部加强对购货合同的管理，严格按质量条款执行。4105：个别药品未按批号要求集中堆放；

整改措施：现场指导保管员按批号要求集中堆放药品 4201：药品养护人员对保管人员工作指导不力。

整改措施：药品养护人员加强对保管人员工作指导。

整改结果确认：

1、针对0603、0608、4201缺陷项目，我公司组织各相关岗位人员再次学习各相应的质量管理制度，加强对各岗位人员的工作指导。

2、针对0604缺陷项目，再次全面检查并索要过期资质，以于2009年7月4日索要齐全。

3、针对0610缺陷项目，质量管理部对质量信息按要求进行分析，并于2009年7月4日完成。

4、针对2705缺陷项目，采购部加强对购货合同中质量条款的管理，质量条款经质量管理部审核，总经理批准后执行。

5、针对4105缺陷项目，现场指导保管员按批号要求集中堆放药品，并在以后加强指导。篇二：医疗器械整改报告

质管字2009 22 换发《医疗器械经营企业许可证》

现场检查整改报告

呼和浩特市食品药品监督管理局：

二〇〇九年十一月二日贵局对我公司进行了换发《医疗器械经营企业许可证》现场检查，根据《呼和浩特市医疗器械兼营企业现场检查验收标准》，审查组对我公司存在的问题提出了如下整改意见：

1、规范各项制度内容；

2、完善记录并健全记录；

4、加强相关法规的培训并做好记录。

根据审查组提出的整改意见，我公司及时组织相关人员进行了整改工作，现将整改措施和整改后情况汇报如下；

1、我公司已经组织相关人员，对《医疗器械质量管理体系文件汇编》，进行了修订充实，现已重新整理装订成册，下发到各个部门。

2、根据要求医疗器械的质量记录与药品质量记录进行了分离，医疗器

械经营过程中各项记录做到了单独填写、单独保存归档。

3、我公司质量管理部已经组织公司全体员工，结合实际情况对医疗器

械相关法律、法规进行了学习，并做好了学习记录。

以上是我公司根据审查组提出的问题所做的整改工作，有贵局对我们 经营管理工作的大力支持，一定会把医疗器械经营质量管理工作做得更好。

呼和浩特市福瑞药业有限责任公司

二○○九年十一月四日

关于医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目

整改情况的报告

天津市食品药品监督管理局： 2012年5月29日，天津市食品药品监督管理局现场检查组对我公司医疗器械经营许可进行了全面的检查。经检查组综合评定，检查结果为合格，一般缺陷项目3项。

针对检查组提出的缺陷项目，我公司非常重视，于2012年5月29日召开“医疗器械经营企业许可验收现场检查报告及缺陷项目整改会议”，对存在的缺陷项目进行整改工作安排，由质量管理部提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，责任到人，限时完成。

经过全体员工的努力，我公司根据整改现已整改到位（具体整改情况请见附表）。

特此报告！

天津***有限公司

二o一二年六月一日

附表：医疗器械经营企业许可验收检查缺陷项目整改报告表。

附表： 医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改报告表

天津***有限公司 2012年6月1日篇四：关于医疗器械经营企业许可证现场检查整改的报告

；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；；上海沁铄医疗器械有限公司文件

上海沁铄字[2010]第008号

关于体外诊断试剂经营企业许可验收现场检查缺陷项目

整改情况的报告

上海市食品药品监督管理局： 2010年9月3日，上海市食品药品监督管理局金山分局现场检查组对我公司体外诊断试剂经营许可进行了全面的检查。检查项目29条，经检查组综合评定，检查结果为合格，一般缺陷项目3项。

针对检查组提出的缺陷项目，我公司非常重视，于2010年9月3日召开“体外诊断试剂经营企业许可验收现场检查报告及缺陷项目整改会议”，对存在的缺陷项目进行整改工作安排，由质量管理部提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，责任到人，限时完成。

经过全体员工的努力，我公司根据整改现已整改到位（具体整改情况请见附表）。

特此报告！

上海沁铄医疗求器械有限公司

二o一o年九月五日