环境体系内部审核报告

环境体系内部审核报告（通用9篇）

篇1：环境体系内部审核报告

XXX环境监测站 质量管理体系内部审核报告

（二○一二）

XXX环境监测站二○一 二年 十一 月

质量管理体系内部审核报告

（二○一二）

编 写 人： X X X

审 核 人：X X X

签 发 人：X X X

XXX环境保护监测站质量管理体系内部审核报告

（2012）

XXX环境监测站依据实验室资质认定评审准则工作的要求和2012年内审计划安排，于2012年11月12日－12月3日对本站质量管理体系的运行情况进行了集中式的全面审核。

一、内部审核目的

通过对质量体系开展内部审核，验证其运行是否符合质量体系文件和《实验室资质认定评审准则》的要求，以促进质量体系规范有序的运作。将内审结果作为管理评审输入，以保证管理体系有效运行及持续改进。

二、内部审核范围

本次内部审核主要是针对新制订的质量管理体系文件首次进行的内部审核，按照《实验室资质认定评审准则》的评审程序，对照评审准则19个要素、75条、180款，对我站质量管理体系进行逐条审核，审核范围包括我站的质量管理体系、文件控制、分包、服务和供应品采购、合同管理、申诉和投诉、纠正措施和预防措施、记录、人员、设施和环境条件、监测分析方法、仪器设备、标准物质、量值溯源、样品采集、样品管理、样品分析、质量管理、监测分析结果与报告等。

三、内部审核依据

1.《2012年XXX环境监测站质量保证计划》。2.《实验室资质认定评审准则》。3.XXX环境监测站质量管理体系文件。4.国家或行业的有关法律、法规、规章和标准。

四、内部审核方法

通过查阅记录/报告/文件、现场检查、调查验证、与受审部门责任人及有关人员交谈、提问等多种方法

五、内部审核组构成

组长：XXX 成员：XXX、XXX

六、内部审核程序

1．提出内部审核计划

质量负责人安排开展我站质量管理体系内部审核工作，质量管理室编写审核实施方案，形成站内正式文件并发放相关科室。2．成立内部审核小组

我站本次质量管理体系内部审核小组，组长由质量负责人担任，小组成员由内审员担任。内审员在开展质量管理体系审核前首先熟悉内审所依据的文件，熟悉评审准则。

3．首次会议 质量负责人主持召开首次质量管理体系内部审核会议，申明审核的目的及内容，明确审核依据、审核范围，布置各内审员所负责的工作内容，对内审员提出内部审核的原则和相关技术要求。4．正式审核

审核开始后，内审员对照评审准则19个要素、75条、180款，对我站质量管理体系进行逐条审查，通过现场观察与核查，与被审核科室工作人员面谈，查阅文件和记录，由负责该项工作的内审员填写不符合项事实陈述情况，列出审核查出的不符合项，填写内部审核记录表，并由被审科室主任签字确认。5．制定纠正措施

被审科室负责提出内审查出的不符合项的具体纠正措施和完成时间。6．末次会议

质量负责人主持召开内审末次会议，确定内审中发现的不符合项及被审科室提出的纠正措施及完成时间是否符合要求。7.跟踪验证

被审出不符合项的科室负责落实纠正措施，内审员督促被审科室完成纠正措施，并记录不符合项跟踪验证情况，填写不符合项跟踪验证报告表，由质量负责人批准。8．内部审核报告

在内部审核基础工作完成后，由质量管理室负责编写质量管理体系内部审核报告，质量负责人审核报告。9．文件归档

内部审核报告经质量负责人审批修改后归档。

七、内部审核日程

1． 11月12日召开质量管理体系内部审核的首次会议，宣布审核组长及2位参加本次审核的人员，强调了审核的原则，并明确分工审核任务及确定受审部门联系人，宣布审核正式开始，布置具体工作。

2． 11月13－14日展开正式审核，查找质量管理体系内部审核不符合项，填写内部审核记录表。

3.11月15日上午制定纠正措施，被审科室负责提出内审查出不符合项的具体纠正措施和完成时间。

4．11月15日下午召开质量管理体系内部审核的末次会议，总结质量管理体系内审工作的开展情况，通报所查出的问题，肯定质量管理体系运行符合准则的地方。

5.11月23日前完成整改工作，由质量管理室组织内审员进行跟踪验证，填写不符合项跟踪验证报告表。

6．12月3日质量管理室向质量负责人提交“XXX环境监测站2012质量管理体系内部审核报告”，作内审总结。

八、内部审核不符合项和所涉及科室

1.实验室：个别监测人员暂时无上岗证。上述事实构成不符合项，不符合《实验室资质认定评审准则》第八章 技术要求部分、人员要素、5.1.2 所有从事样品采集、样品管理、样品分析、仪器设备操作等的监测人员必须经省环境监测中心站考核合格，持证上岗。2.实验室： 有时在采样现场没有及时填写采样记录，上述事实构成不符合项，不符合《质量手册》第五章 管理要求部分、记录要素、4.8.5.2条所有记录应客观、真实、完整、清晰、准确和原始，不得随后补记。采样现场采样记录填写不完整。上述事实构成不符合项，不符合《质量手册》第五章技术要求部分、样品采集要素、5.6.5.2条 采样人员在采样现场应做详细的记录，包括企业生产工况、环境和采样条件、采样时间、点位、采样人等，必要时画出采样点位示意图。

3.业务管理室：制定2012培训计划不详细。上述事实构成不符合项，不符合《质量手册》第五章 技术要求部分、人员要素、5.1.4.2 根据各科室人员培训需求，由质量管理室制定人员培训计划。

4.质量管理室：全程序质量控制次数较少。上述事实构成不符合项，不符合XXX环境监测站2012年环境监测质量保证计划和《质量手册》第五章 技术要求部分、质量控制要素5.7.6条...质量管理人员对环境监测采取全程序的质量控制，以保证监测工作和结果的质量。

5.办公室：与检测质量有关的采购物品部分没有验收更没有验收记录。上述事实构成不符合项，不符合XXX环境监测站《质量手册》第4章 管理要求部分、服务和供应品的采购要素4.4.4.3本站采购的供应品经过验证，符合质量要求之后投入使用...6.办公室：对影响检测质量的重要消耗品、供应品和提供服务的供应商部分没有进行评价，更没有保存评价的记录。上述事实构成不符合项，不符合XXX环境监测站《质量手册》第4章 管理要求部分、服务和供应品的采购要素4.4.4.4对影响监测质量的重要消耗品、供应品和提供技术服务的供应商进行能力和质量评价...九、内部审核不符合项的纠正措施跟踪验证及整改情况

内审组成员经过认真的汇总与分析，本次审核未发现严重不符合项，一般不符合项6项，涉及的要素为4个技术要求的要素、两个管理要求的要素，共涉及4个被审核科室。在内部审核中发现的不符合项，所涉及的各被审科室纠正措施已经基本完后，负责审核的内审员进行了跟踪验证，确认已经完成纠正措施后填写了不符合工作纠正跟踪验证报告表。

十、内部审核情况综述

本次内部审核在计划的审核范围内完成了相应的审核工作，通过本次质量管理体系内部审核，对照《实验室资质认定评审准则》，内审工作查明我站质量管理体系的建立和运行在实际工作中得到了有效的实施，质量管理体系运行正常，质量方针得到了贯彻执行，实现了我站制定的质量目标，对规范我站的监测行为，提高监测分析水平，保证数据正确可靠，促进管理水平的提高等方面发挥了积极作用。内审证明我站有充分的技术能力提供相应的监测分析服务，体系运行对实际工作具有可控性，工作质量得到了保证。

下面将评审准则与我站的质量管理体系逐条对照评述。1．组织：我站有独立的法人地位，组织和运作方式可以保证监测分析工作的正常开展，各岗位都设有专职的管理人员。

2．质量管理体系、审核：我站的质量管理体系在近半年的运行中表明它的有效性和适宜性，虽然在本次内部审核中发现了一些问题，但我站的管理工作、技术工作、支持服务工作和质量管理体系之间的关系得到了充分体现，保证了监测分析工作的有效开展。

3．文件控制：我站质量管理体系文件已按照《实验室资质认定评审准则的要求》进行了编制，审核、批准、标识、发放和管理各环节都得到有效控制。

4．人员：我站监测和管理人员在业务技术上能按其业务技术水平承担相应的工作，能较好地完成相应的工作。人员技术档案较齐全。个别同志没有上岗证，应暂时离开监测岗位，经过培训考核取得上岗证后再担任日常的监测工作。

5．设施和环境：我站实验室的设施、场所、通风、照明、消防、安全基本能保证监测分析工作的正常进行，符合评审准则的要求。

6．仪器设备：我站现有的仪器设备能满足监测分析工作的需求，仪器设备均建立了独立的档案，贴有三色标识。在日常工作中按我站的质量管理要求对仪器进行维护和填写使用记录。

7．标准物质：按照制定的计划购置、管理和使用标准物质。8．量值溯源：按评审准则要求我站应该每年制定仪器设备检定计划，对未检定的进行检定，仪器设备按照我站的质量管理规定，定期进行校准，用标准物质进行量值溯源。

9．监测分析方法：我站使用的监测分析方法是国家标准分析方法或是环保的行业检测方法和行业推荐方法。

10．样品采集、管理与样品分析：我站采集的样品均有唯一标识，有详细的采样送样和接样记录，样品按要求进行贮存。我站按照国家或行业标准监测分析方法开展监测分析工作，按规定的数理统计方法对监测分析结果进行统计分析。

11．记录：我站的技术和质量记录大都能按规定填写，包含的信息以保证再现，记录能按时按规定存档。

12．监测分析结果与报告：我站的检测报告是全省统一的规格，数据是按照行业质量保证规定进行数理统计处理，并经过三级审核，采用法定计量单位，包含的信息全面，对客户的分析数据按保密规定执行。

13．外部支持服务和供应：我站要对仪器设备、标准物质、试剂和其它消耗品的购买加强验收，积极对供应商进行评价，以确保我们购买的供应品质量的可靠性。

14．纠正和预防措施：我站在质量管理体系运行过程中发现的问题都制定了相应的纠正措施，按时进行了落实，并由内审员进行了跟踪验证。15．质量管理：我站年初制定了质量保证工作计划，对全年将要开展的监测分析工作在质量保证和质量控制方面提出了具体的规定和要求，并在实际工作中得到了落实，保证了我站完成的监测分析工作及提供数据和报告的准确可靠。

十一、内部审核结论与建议

1．结论

经过对我站质量管理体系运行适应性和有效性的内部审核，对照《实验室资质认定评审准则》和我站的质量管理体系文件共发现6个不符合项，这些不符合项已经过各相关科室主任签字确认，提出相应的纠正措施，并随后进行了整改，在整改完成后由内审员进行跟踪验证，确保纠正措施完成，并由质量负责人签字认可。本次内部审核共查出不符合项6个，说明我站的质量管理体系在日常运作中还有个别不相适宜的地方，这些问题在本次内审中被发现并得到了及时纠正，可以确保我站质量管理体系的正常运行。内审组一致认为，本站作为独立法人机构，经站长批准发布实施的管理体系文件符合《实验室资质认定评审准则》要求，管理体系策划符合本站的实际，制定的质量方针明确，目标适宜，围绕方针、目标、指标开展体系运行和技术运作是充分的，设施和环境条件能满足要求，人员到位、职责落实较好。本站的管理体系是适宜的、有效的，不存在体系性的不符合，没有发生重大质量事故，具有防止不符合工作发生的能力，本站的管理体系运行有效。内审组长宣布本次内审顺利完成。

2.建议

1、站领导要高度重视质量管理工作，各科室加强管理体系文件学习，使本科室人员熟悉掌握质量管理体系文件要求，保证管理体系的有效运行和持续改进，确保本站2013年通过计量认证评审。

2、加强本站的内部管理，加大对全站人员的培训力度，加强质量监督员的监督作用，质量管理室对实验室的条件与控制进行定期检查，进一步规范我站监测分析工作的运行程序，确保他们具有与其所承担任务相适应的工作能力。

3、加强资源投入，增强全站人员个人责任感；

十二、报告发放范围

本内部审核报告发放到站领导、质量负责人、技术负责人、各科室负责人。

十三、报告发放责任科室

办公室

篇2：环境体系内部审核报告

管理体系内部审核报告

最高管理者：

现就我中心2013年5月至今纠正措施和预防措施的执行情况向您汇报：

为更好地完成我中心实验室资质认证工作，自2013年5月20日起，我中心开始正式运行新编制的质量体系文件，完成了人员培训、实验室改造、仪器安装验收、仪器设备计量检定等各项工作，自今年9月开始，我中心开始开展了资质认证模拟实验，并于11月底完成所有模拟实验任务，现在，各项工作有条不紊地进行。

11月底。我们通过多种方式来查找实验室中存在的问题和可改进之处，如报告书核查、原始记录核查、内审等，针对发现的不符合项和潜在不符合项分别采取纠正和预防措施。各科室对各种检查的过程中均表现出对其工作的理解和认可，积极协助其完成检查并落实对不符合项的纠正和预防工作，从某种程度上来说，我们的管理体系文件已被全体员工正确理解并严格执行，我们的质量目标、服务理念是深入人心的并落到实处的，我们的管理体系是持续适用和有效的。

在最近的一次全部门全要素的内审中，共发现13个不符合项，现就此次内审具体情况说明如下：

一、内部审核计划完成情况：

根据我中心《XXX中心关于印发<2013年内审计划>的通知》（XXX[2013]17号）文件，2013年11月，中心组织有关人员组成两

个内审小组，及时编写了《XXX中心管理体内部审核策划》、“内审检查表”，并下发了《XXX中心关于开展2013内部审核工作的通知》（XXX[2013]23号），于2013年11月29日至11月30日开展了我中心首次内部审核；本次审核通过查、看、问、听的方式，对涉及的所有人员、岗位、部门按照中心管理体系文件、《实验室资质认定评审准则》及《食品检验机构资质认定评审准则》等为依据，开展了严格、认真的审核工作，很好地完成了今年的内部审核工作，达到了预期的目标。

二、质量体系内部审核综述： 1.不符合项总数及各部门分部。

此次内审共有不符合项13项，其中：实施性不符合项为9项，效果性不符合项4项。

中藏药检验科共有3项实施性不符合项目； 化学药检验科共有3项实施性不符合项目； 质量控制科共有2项效果性不符合项目；

业务科有2项效果性不符合项目、1项实施性不符合项目； 食品检验科有1项实施性不符合项目； 办公室有1项实施性不符合项目。

2.主要不符合项的说明及纠正措施完成情况。

此次内部审核出现的不符合项主要为实施性不符合与效果性不符合，如由于开展资质认证模拟实验时时间紧迫，仪器管理员未给经过检定合格的三台天平粘贴合格标识，属效果性不符合，在内部审核

后及时纠正，现三台天平均已在明显处粘贴合格标识；由于我中心业务用房紧张，化学药检验科将澄明度检测仪放至无窗户的留样室开展检测，这将有可能导致交叉污染出现实施性不符合，在内部审核后及时纠正，现已将放至仪器室2中，并增加避光窗帘保证暗室效果。

3.质量体系运行状况评价及改进意见。

质量体系运行内审结果表明，我中心质量管理体系文件基本符合《实验室资质认定评审准则》的要求,适合我中心实际情况，各部门在日常工作中总体上能按照文件规定要求开展质量管理，日常管理工作的过程控制意识得到明显提高，管理工作也逐步规范化，以客户为关注焦点的服务意识得到明显加强，并建立了纠正、预防不合格和持续改进的工作机制。半年来，未发生质量责任事故。总体来说，我中心质量管理体系运行基本有效，内审过程中发现的不符合项对我中心质量管理体系的整体运行无大的影响，审核组也提出了整改意见，供各部门参考，所有不符合项按照建议均已按照纠正措施在商定的时间内完成整改。我中心在以后的工作中应不断进行员工的思想教育，增强员工的质量责任意识，多组织学习、培训，努力提高自身素质，切实提高检验检测工作质量和水平，提供真实可靠的检验检测数据，为准确、客观评定食品药品质量提供科学的依据和手段，促进食品药品检验检测提高到新到水平。

办公室

篇3：环境体系内部审核报告

为进一步确保集团公司质量管理体系运行的符合性和有效性, 促进持续改进, 提升管理水平和管理效果, 集团公司于2016年10月17日至21日对体系覆盖下的各客运单位及部门质量体系运行情况进行了内部审核。

本次审核由公司各部门内审员组成内审组, 依据ISO90001:2008《质量管理体系要求》、质量手册及其他质量管理体系文件, 对司属8个客运单位及相关处室的质量管理体系运行情况进行了内部审核。在审核过程中, 内审组严格按照标准要求, 采取交叉审核、抽样询问和查看现场的方式, 以客观公正的态度, 认真收集证据, 严格进行审核。共开具8个观察项、17个一般不符合项。对审核中发现的问题、不足以及开出的不符合项和观察项, 审核组要求被审核部门认真组织整改, 并做好迎检准备, 确保集团公司顺利通过第三方再认证审核。

经过审核小组的审核和评议, 认为各客运公司质量管理体系的有效性、充分性、符合性适应国际质量管理的要求并能够持续得到改进。

篇4：浅谈试验室质量体系内部审核

关键词：试验室；质量体系；内部审核

为了确认和验证所建立的质量体系其符合性和有效性，实验室常常会根据建立并保持的程序以及预先制定的审核计划，每年定期对其质量活动进行内部审核。通过内审活动检查质量体系的运行情况，对照《检测和校准实验室能力认可准则》以及实验室其他质量管理体系文件的要求，并发现存在的不符合项和潜在的问题，及时查找分析原因同时有针对性的采取纠正、预防措施，到达使试验室质量体系持续改进的目的，保证其良好运行。

1 内审的目的

（1）验证实验室各项质量活动是否符合评审准则与质量管理体系文件的要求：通过内审活动，检查质量体系要素是否在质量手册及其他体系文件中有明确的条款作出相应的要求，相关的质量要求是否在实际的活动（过程）当中得到实施与保持，是否满足《检测和校准实验室能力认可准则》或其它标准文件的要求以及满足的程度。

（2）审核运行中的质量手册及管理体系文件的有效性：通过内审，确定质量体系文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。

（3）进一步改进质量体系：内部审核中发现的不符合项可以作为管理体系改进的依据，管理者可以根据内部审核情况作出改进和完善质量管理体系目标的决策。内审报告作为一项管理评审的不可或缺的输入。

（4）为第二方或者第三方认证机构对本试验室的审核做相应的准备。

2 内审的要求

（1）在试验室的程序文件中，须建立并保持内审的程序。程序的内容应包括内审目的、范围、内审的组织、内审的要求、内审计划的建立、内审的实施、内审的相关记录、内审报告的形成、纠正措施的跟踪验证等等。

（2）试验室内审至少应当每年进行一次，应制定内部审核计划，计划应包含管理体系的全部要素。对于规模较大的实验室，应在一年内分多次分部门进行审核，以确保管理体系的不同要素或组织的不同部门在12个月内都能被审核到。

当出现以下情况时，要增加审核的频次：①试验室组织架构、人员、设备以及试验场所和实施出现较大的变动；②出现质量事故；③针对某个质量环节出现大量的客户投诉；④试验室内部质量监督发现质量问题；⑤外部评审前。

（3）审核组负责内审的组织和实施，对内审活动进行详细的记录，认真客观的评价和分析所有审核发现，编制不符合项报告，由被审核部门查找分析不符合原因，制定纠正、预防措施并实施。

（4）审核人员具体分工对审核活动中发现的不符合项所采取的纠正、预防措施的执行情况来进行跟踪和监督，确保落实到位，从而使质量体系得到持续改进。

3 内审的组织

（1）实验室内审活动应明确组织分工：最高管理者负责内审的决策和相关部门的协调；质量负责人负责组织和实施；内审组成员配合组长工作。

（2）实验室内审所需的资源配置：

①质量负责人指定经过培训并获得内审员资格证的人员组成内审组，内审员需独立于被审核的活动，内审员需具备一定专业知识、熟悉质量体系运行过程和认可要求，且应有试验室的任命；

②工作文件：内审计划、质量手册、程序文件、作业指导书、国家有关法律法规、现场审核检查记录表、不符合报告、内部审核结果表等。

4 内审的计划

（1）实验室内审的范围：应包括实验室质量体系的所有要素及涉及的部门和岗位。

（2）实验室内审的依据：内审所依据的主要有《检测和校准实验室能力认可准则》、国家有关的法律法规、质量手册和程序文件、作业指导书、质量监控计划及记录等。

（3）实验室内审的时间及行程安排：合理安排时间及行程，最大限度的提高内审效率。

（4）实验室内审员的工作：内审组长应当明确内审员的分工及职责，内审员应当对被审核部门有一定的技术了解。

（5）现场记录表的准备：内审员应根据分工准备现场审核用的检查记录表，检查记录表内容的多少，取决于被审核部门的工作范围、职能、审核要求及方法。

5 内审的实施

（1）召开首次会议

首次会议内审组长主持召开，最高管理者、质量负责人、技术负责人、被审核部门负责人以及内审组全体成员参加。内审组长阐述此次审核的目的、审核依据、内审范围和计划，落实审核的具体行程安排，落实被审核部门的配合工作，同时强调审核工作的客观公正。

（2）现场审核

审核组通过与被审核部门的负责人及相关工作人员的交谈、查阅相关文件及记录、现场观察、现场验证等方式进行审查，收集审核相关证据，形成现场审核记录，记录应详细，如核查的原始记录和样品的具体编号以及核查工作量的多少等。如出现不符合项：①对不符合事实的描述要力求具体；②对不符合问题违反《检测和校准实验室能力认可准则》或质量手册、程序文件中的哪个具体条款判断明确；③要按规定的格式填写不符合报告。请被审核部门的負责人对不符合事实表示签字认可，并要求其填写好纠正预防措施实施表。

（3）召开审核组会议

小组每天在审核结束后进行小结，主要内容：①交流当天的审核情况并提出需要解决的问题；②组长检查审核计划的实施进度；③明确第二天的审核任务；④开出当天的不符合项。

全部审核工作结束后召开总结会，主要内容：①各小组总结本组审核情况，对审核结论进行讨论，给出小组意见；②确定所有不符合项，写出不符合项报告；③组长对审核活动进行总结；④对不符合项整改的验证活动的进行具体的布置。

（4）召开末次会议

同样由内审组长主持召开末次会议，最高管理者、质量负责人、技术负责人、被审核部门负责人以及内审组全体成员参加。内审组长通报内审的情况以及审核结果，并对存在不符合项的部门提出整改要求。

（5）编写内审报告

内部审核报告由质量负责人按照规定格式进行编写，其内容包括：①审核目的和范围；②审核的具体日程安排；③审核组的组成；④审核的依据；⑤首次、末次会议签到表及会议记录；⑥不符合项目的汇总结果；⑦不符合项在试验室的内部分布表；⑧对采取的纠正、预防措施提出的具体要求及规定完成时间的限制；⑨审核情况的概述、审核结论、对所采取的纠正、预防措施的要求以及根据此次审核情况提出的建议；⑩内部审核报告的分发范围，审核组长签字、内审组成员签字、日期。审核报告经质量负责人审核，最高管理者批准后，分发给被审核部门。

6 纠正措施及闭合

（1）跟踪：质量负责人应会同审核组对纠正、预防措施计划的实施进行跟踪验证，对产生不符合项的原因进行分析，采取的纠正、预防措施必须准确、有效，比如产生了样品管理的不符合项，应该对整个样品管理的流程、人员等多方面进行整改，其中要对样品管理人员进行质量体系中相关规定及要求进行宣贯及考核等，只有如此才能避免再次出现类似的质量问题。

（2）验证：内审组成员具体分工对后续的纠正预防措施的落实情况进行跟踪验证，确保其落实到位，并对质量体系起到持续改进的作用。验证后写出验证报告，并向管理层汇报。

7 结 语

内审工作的开展就是对质量体系文件和标准进行宣贯的过程，随着内审的实施及跟踪措施的落实和验证，将会使被审核的部门及人员更明确自己的责任，同时避免重复出现相同的质量问题，将促使实验室质量管理体系更加完善和更好的运行，管理工作更加方便、严谨、有效。

参考文献

篇5：环境体系内部审核报告

为确保公司符合医疗器械质量管理体系的要求，推进质量管理体系持续有效的地运行，经公司研究决定，于二○一六年一月十五日对公司内部的质量管理体系进行全面的审核，现将审核情况报告如下：

一、检查与考核目的:

通过内部审核，评价本公司医疗器械质量体系的符合性、适宜性和有效性并对本公司医疗器械质量管理制度的执行情况做评价，找出不符合项，提出改进措施和防止不合格再发生的预防措施，不断完善质量管理。

二、审核范围：

全公司所有部门及岗位

三、审核依据：

1、《医疗器械经营监督管理办法》；

2、《医疗器械说明书和标签管理规定》；

3、《医疗器械经营质量管理规范》；

4、《食品产品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》和相关法规、公司质量管理制度和相关文件；

5、公司现行的质量管理体系文件

五、审核组成员

张显、庄元春、陆自力、孙孝强、陈润萍、张妍亭、罗伦

六、内审时间安排

2016年月15日一天

上午：对需现场检查的项目进行检查，包括岗位人员的实际操作，现场提问等。

下午：对医疗器械的文件、制度、人员培训、购销存等记录进行检查。

七、审核结论

在公司领导的重视下，在各部门的大力支持配合下，使我们能在预定的1天时间内，以完成了对公司的质量管理体系总的运行情况和现状进行全面的、深入的内部审核工作。通过查阅资料，检查相关记录及表格、现场观察、抽查提问等方式，对逐项查对，得出如下结论：

（一）、对公司已建立医疗器械质量管理运行情况现状进行全面的内部审核。我们的审核是按照医疗器械监督管理条例及公司有关制度等逐项进行抽样检查，得出以下结论：共56项经检查结果出现2项不合格。经审核组讨论并一致认为：公司目前的质量管理体系运转正常，是适宜有效的，符合医疗器械质量管理标准，具体如下：

1、管理职责:（1）公司严格按许可证核准的经营方式和经营范围从事产品经营活动，无发现超范围经营的情况。

（2）公司组织结构及岗位设置合理，各岗位人员职责清晰，责任明确，按照医疗器械质量管理标准要求和公司实施管理需要，建立了以总经理为首、质量副总为辅的组织机构，下设总经办、质量管理部，、储运部、业务部、财务部，并成立了质量领导小组及质量管理机构。质量领导小组能实施公司的质量方针，建立质量管理体系，保证质管人员行使职权，对各岗位的质量职责及职责权限也进行了明确的规定，从运行的效果来看，所有的岗位职责都得到了有效地落实，使之各司其职，各尽其责。

（3）公司的质量管理体系文件适宜，充分并有效，与国家有关产品管理法律法规相适应。其中：《质量管理制度》二十七条，《程序文件》十五条，符合了医疗器械质量管理标准对文件系统的要求。公司领导非常重视对全体员进行文件的学习培训和操作指导，从运行的情况及这次内审的结果显示，文件全部得到贯彻落实并有效执行。

2、人员与培训:（1）公司各岗为人员的资格和任职条件均符医疗器械质量管理标准要求。

（2）公司加强了对员工的教育培训，内容包括医疗器械管理的法律法规、医疗器械知识、操作技能、职业道德教育等。相关职位的人员还参加了汕尾市药监局的培训及考核，取得了相应的岗位证书，公司已建立了培训档案及个人培训健康档案，提高了公司员工的整体素质和业务水平。

（3）公司全体员工特别是直接接触产品的人员都进行了健康检查，建立了个人档案，并规定每年检查一次。

（4）公司的营业办公场所、仓库环境整洁明亮、舒适优美，人员卫生状况也符合要求。

3、设施及设备：

（1）仓库面积为941.85平方米（其中医疗器械仓库286.65平方米），仓库设备齐全区域划分合理，标志与色标清楚，符合医疗器械质量管理标准要求。

（2）仓库按产品贮存条件及温湿度要求存放，仓库并划分合格品区、待验区、拆零拼箱区、发货区、退货区、不合格区。实行色标管理，并配备监测温湿度的温湿度计及调控温湿度的空调等设备，达到仓库对温湿度的要求。

（3）仓库设置符合通风避光、安全防护及防鸟、防尘、防鼠、防虫、防霉、防潮、防污染的要求，配备灭蚊器、捕鼠器挡鼠板、排气扇、窗纱网、深色窗帘布等设施，每间仓库配有灭火器、消防桶等消防设施，照明用电安全。

4、进货：

（1）公司制定有《采购、收货、验收管理制度》及《医疗器械购进程序》，规范产品的购进工作。

（2）认真审核供应商的合法资格及质量保证能力，索取有效期内的证照，供销人员的法人授权委托书，身份证及岗位证复印件，并与之签订质量保证协议书，明确质量条款。

（3）严格审核首营企业的合法资格和质量保证能力，所提供的资料完整、真实、有效、符合规定。并按其质量保证体系调查表的情况审查，审查后，填写《首营企业审批表》，按程序经总经理批准，列入合格供应商的名单。

（4）认真审核首营品种、所收集首营品种的资料是合法、完整的、符合规定。并按程序填写《首营品种审批表》，经业务部负责人初审、质管部经理审核，由质量副总经理批准，并将该首营品种列入《经营品种一览表》。

（5）公司采购人员能根据市场预测，销售动态及库存结构编制采购计划，并经质管部审核、总经理批准，方可采购进货。采购计划每月编制一次，按实际需要确定采购数量。

（6）认真完成产品的购进记录，经验收员、保管员签名后返回业务部作为购进记录，并按规定期限保存。

（7）公司已对购进产品质量评审和供应商评审工作，为编制采购计划及选择供货单位提供依据。

（8）公司购进的产品合格，质量稳定，符合合法产品的基本条件，每批产品的购进均严格执行双方签订的质量保证协议书中的质量条款。

5、验收：

（1）公司制定了《采购、收货、验收管理制度》、《医疗器械产品质量检查验收程序》等文件，明确了验收要求和标准，做到有章可循，保证验收工作的制度化、程序化、规范化。

（2）对每批产品的验收都按规定进行抽样检查，均未发现质量问题及不合格产品。

（3）产品的验收工作都能在到货当天验收完毕，并按规定完成验收记录。

（4）公司已制定并执行《不合格医疗器械确认处理程序》，明确了不合格医疗器械的报告、确认处理等程序，但从目前的验收、储存保管、养护、检查、出库复核、销售等过程中，还未发现不合格产品的情况。

6、储存与养护：

（1）经验收合格入库的产品均按贮存条件要求放置于相应的仓库中，实施分类管理。

（2）在库产品严格按堆码规定要求进行堆垛，并按产品的批号及效期远近依次堆放。

（3）产品与墙体、屋顶、空调器的距离保持30cm，仓库铺设离地面10cm的木垫地板堆放产品，零散产品采用货架摆放。

（4）产品养护员能认真执行《医疗器械储运操作程序》，对在库的产品进行定期养护，确定重点养护品种建立养护记录及养护档案卡，并按规定实行循环检查，重点品种每个月循环检查一次，一般品种每三个月检查一次。

（5）在库产品在养护过程中没有发现近效期产品及产品质量问题，也没有发现其它质量异常情况。

（6）养护员对验收养护用的仪器设备均按规定建档管理，并做好保养、维护及使用记录。

7、出库与运输：

（1）产品的出库能坚持“先产先出、近期先出”按批号发货原则。

（2）对出库产品每笔都由复核员认真复核，无发生复核出错的情况，全部合格出库。

（3）对产品的搬运、装卸能按外包装图示的要求，保证产品在运输过程中质量完好。

8、销售与售后服务：

（1）客户经审核均有合法证照，销售时认真核对客户的经营资格及经营范围，不与非法单位发生业务关系，做到依法经营。

（2）根据合格客户需要，打印销售出库单，并保证票、帐、货三者相符。

（3）销售产品能完成销售记录，并按规定保存。

（4）认真做好今后服务工作，经常开展售出产品的质量查询及顾客满意度调查，质量查询结果未发现产品质量异常情况，客户满意度100%。

（5）推销产品能按产品说明书正确介绍产品，没有虚假夸大，误导用户。（6）公司已制定了《医疗器械不良事件监测和报告管理制度》和已售出产品发现质量问题的追回规定，但到目前为止未出现售出产品的不良反应或质量问题，没有出现追回产品的情况。也未反映所经营产品不良反应的存在，可见公司售出产品质量是稳定的。

（二）、存在问题: 经本公司于2016年月15医疗器械质量管理系内部审核，虽然公司目前的质量管理体系符合要求，但仍存在一部分问题，需引起领导及各部门的重视。

（1）产品质量档案建档没有产品信息资料。

（2）仓库卫生较差，货架上有灰尘。

八、改进措施的提出及建议

通过本次内部质量管理体系的审核，针对存在问题，由审核组填写《不合格项目整改报告》，责成有关部门，分步骤、分阶段、责任到人，系统地、全面地整改。建议：加强培训，只有通过培训全盘掌握标准要求，才能建立符合自身需求和标准要求的质量管理体系，并通过培训和督导、检查才能确保落实。

从这次内审的结果可以看出，公司质量管理工作取得了明显的效果，全体员工对医疗器械质量管理体系重要性充分的认识，并积极参与，做好本岗位的日常工作，使公司的质量管理体系符合医疗器械质量管理体系标准。

参加审核人员：

编制人：

审核人：

批准人:

篇6：环境体系内部审核报告

2014年4月8日至4月20日，质量管理体系内部审核组对公司质量管理体系覆盖的六个部门（含三个车间和两个仓库）进行现场审核。此次审核的目的是：评价新质量管理体系符合审核准则的适宜性和有效性。此次审核的范围：公司所有产品的设计、生产和服务所涉及的公司各部门、车间、场所和过程。此次审核的依据是：GB/T19001-2008《质量管理体系要求》，公司质量管理体系文件，适用的法律法规和顾客要求。在五天的紧张有序的审核过程中，内部审核组得到了公司及各相关部门的配合和支持，共发现不符合项2项，存在问题44个。

2014年4月20日，我们下发了“关于对2012年质量管理体系内审不符合项进行整改的通知”。对内审中发现的2项不符合项，做出了具体的整改工作安排和要求。各有关部门按照“2014年内审不符合项整改通知”的要求，都在规定的时间内针对所存在的不符合项，进行了原因分析，制订了纠正措施，并加以实施、纠正和改进。

4月20日至24日，综合管理部组织有关人员对不符合项的纠正整改措施进行了跟踪和效果验证。各项不符合项均进行了整改。

此次内审所发现的不符合项，没有严重不符合项，没有区域性不合格，分布分散。公司质量管理体系已具有防止不合格，满足顾客要求与法律法规的能力，已具有持续改进的机制。产品实物质量已处于受控状态。2014年公司产品整体质量，随着管理的提升和严格的质量把关，有了很大的改进和提高。

质 管 部

篇7：环境体系内部审核报告

培训考试试题

-----四管理体系内部审核员培训

姓名：工号：职位：分数：

一．填空题（每空1分，共计38分）

1.管理体系文件包括、、、和其他文件等。

2.为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的、和三个原则。

3.审核发现可为或，它应包括三个要素，即：、、。

4.审核包括和两个方面，在符合的情况下，才能进行。

5.按审核方分有、、和三种。

6.外部审核根据进行，内部审核由授权；管理体系审核有正式的程序和做法；审核工作必须由的人员进行。

7.审核文件包括：、、、、、。

8.审核的基本方法为，审核方式：、、、。

9.审核过程的控制包括、、。

10.不合格项的两类性质：和。

二．问答题。

1.管理体系的审核准则包括哪些？（8分）

2.管理体系审核过程分为哪几个阶段？（8分）

3.审核可分为有第一方审核、第二方审核和第三方审核，其三种审核方法的区别在哪里？（8分）

4.审核组长的职责有哪些？（7分）

5.如何编制审核计划？（8分）

6.如何编制审核查检表？（8分）

7.不合格项事实该如何描述？（8分）

篇8：环境体系内部审核报告

(1) 审核 (Audit) 的定义。

为获得审核证据并对其进行客观地评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

(2) 审核的理解。

①审核是对活动和过程进行检查的有效管理手段, 审核的结果为管理者采取措施提供了信息。②审核的主要目的是确定满足审核准则的程度, 如:确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性;评价对法律法规要求的符合性;确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。③审核准则是审核的依据。审核准则 (Auditcriteria) 是“用作依据的一组方针、程序或要求”。质量管理体系的审核准则通常可以是:ISO9001:2000质量管理体系要求, 它是外审依据的主要准则。质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文件。这是组织根据ISO 9001:2000的要求编制的文件。它对组织质量管理体系的建立、实施和改进提供强制性指令和具体运作的指导, 一旦发布就是组织质量管理的法规, 它们是内审依据的主要准则。另外质量方针、目标、政策、承诺等是重要的审核准则, 它们一般反映在质量管理体系文件中。④为确保审核的有效性和效率, 应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则。

(3) 质量管理体系审核的分类。

审核一般有三种分类方法, 即审核方分类法, 审核对象分类法和审核范围分类法.不同场合, 不同的目的应选择不同类型. 按审核方分类法可以分为第一方审核, 第二方审核和第三方审核.即分别是由实验室本身, 组织的相关方 (顾客即委托方) 和外部独立的组织 (中间机构) 进行的审核, 其中由实验室本身进行的审核又称之为内部审核, 简称为内审, 内审的结果可以作为组织自我合格声明的基础. 按审核对象可以分为:体系审核, 即通过检查质量体系来评价其在满足质量体系目标方面的有效性以及满足顾客质量要求方面的实际有效性;过程或程序审核, 即通过确定规定的方法是否持续实施;服务审核, 即通过评价产品或服务符合规定的技术要求或标准. 按审核范围可以分为:全部审核, 即范围包括质量体系的全部要素和所有部门;部分审核, 即范围限定为对质量体系的某些部分, 某些产品或活动或组织的某些部门;阶段审核, 即由一系列部分审核组成, 其安排方式是在一段时间内完成对整个体系 (或组织) 的审核;跟踪审核, 即通过审核来验证上次审核后所采取的纠正措施是否有效实施, 最常见的是部分审核;监督审核, 即由顾客或认可机构进行的审核, 目的是确认持续的符合已批准或认可的质量体系;附加审核, 即当发现的不符合或偏离导致对实验室的有关活动于其本身的方针或程序的符合性或对标准的符合性产生怀疑时进行的审核. GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》明确要求, 实验室应根据预定的日程表和程序, 定期地对其活动进行内部审核, 以验证其运作持续符合质量体系和本标准的要求.内部审核计划应涉及质量体系的全部要素, 包括检测和 (或) 校准活动.

2 内部审核的基本要求

(1) 审核程序。

应建立并保持组织内部审核书面程序。内部审核 (以下简称内审) 程序的内容通常包括:目的, 范围, 引用标准, 定义, 审核类别, 审核的组织, 审核的基本要求, 审核人员的确定与责任, 审核计划, 审核的基本步骤、方法及要求, 审核的分析与记录, 审核报告的处理, 跟踪审核等。内审程序是组织内部审核各项活动总的指导和规定, 可包含体系、过程、产品和服务的质量审核, 具体操作宜另订细则执行。

(2) 内审重点。

内审的实施重点是验证质量活动和有关结果的符合性, 确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性, 评价达到预期目标的程度, 确认质量改进 (包括纠正和预防) 的机会和措施。

(3) 审核计划。

根据标准、程序规定和所审核活动的实际情况及重要性, 制订内审年度计划并经最高管理层批准, 当发现重大质量问题时, 或最高管理层认为需要时, 可临时组织附加审核。实验室应根据预定的日程表和程序, 定期地对其活动进行内部审核, 以验证其运作持续符合管理体系的要求。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素, 包括检测和/或校准活动。内部审核的周期通常为一年。

(4) 审核人员。

审核人员由经过培训和具务资格的内审员执行, 并经组织管理者专门授权, 内审员应独立于被审核的活动, 保持相对独立性/公正性, 审核人员的数量、素质应能满足内审需要 (资源允许时) 。

(5) 审核资源。

组织管理者应提供内审时所需的各种资源 (包括人员、技能、设备、图表、经费、时间等) , 以实现审核工作目标。

(6) 审核结果。

质量审核的结果按要求整理、综合, 形成报告, 并按程序规定被及时有效地传递和充分利用。

(7) 审核文件。

审核工作用的所有文件 (包括程序、标准、记录、报告、表格) 齐全、适用, 格式规范化, 保管档案化。

(8) 纠正措施。

对审核中发现的问题采取纠正措施, 并实施跟踪与监督, 保证纠正系统灵敏有效。

3 实验室质量体系中内部审核的对策与建议

(1) 对于审核准备, 审核组应该确保自身能力建设, 受审核方应该正确认识。

①提高质检机构人员整体认识, 高度重视内部审核。提高内部审核的质量就要提高审核方和受审核方双方的整体认识, 具体做法就是不断加强计量认证有关法律、法规、质量体系文件的学习和切实有效提高质检机构人员素质和能力, 才能有效保证内部审核质量。②内审组要加强内部审核员自身能力建设, 按照审核计划, 准备内部审核。③受审方应正确认识内部审核, 内部审核与外部审核同等重要。

(2) 内审员严格进行内部审核。

内审组要严格按照审核计划中的内审依据, 在审核范围中, 查找出审核证据, 形成审核发现。在审核中, 不仅要体现内审员本来应该具有的客观、公正, 还要体现出严格性, 要多看, 多想, 多提问, 争取找出质量体系中更多的基本符合和不符合。只有具有一定审核能力的基础上严格审核过程, 才能形成审核发现, 才能为受审方整改打下基础, 为内部审核保证质量。

(3) 实验室的质量体系内部审核应避免流于形式。

①充分发挥内审的宣贯作用。内审的过程就是对质量体系文件和标准的宣贯过程, 内审员依据实验室的《质量手册》或《程序文件》编写质量体系核查表, 在编写的时候可以对文件的符合性和可操作性进行研究和检查。按核查表对被审核方进行审核时, 就会发现这样那样的问题, 这些问题或多或少地违反了体系文件的某一条某一款, 在审核时与被审核方不断地交流、讨论, 使实验室人员进一步熟悉体系文件的要求, 充分理解要素的规定。②提高内审的技巧和效率。在安排审核要素时, 尽量将记录、管理职责、不合格工作的控制、纠正预防措施等要素穿插在其它各要素审核中进行, 尽量减少重复审核。实验室质量体系运行几年后, 人员、设备、环境设施、内审和管理评审等要素均已规范, 因此我们应突出审核特点, 不要受“年度审核计划”的约束, 使内审工作动起来。

参考文献

[1]陈军, 郭利敏.浅谈如何提高实验室质量管理体系的内部审核质量[J].畜牧市场, 2006, (8) .

篇9：环境体系内部审核报告

关键词：审核评估 内部教学质量保障体系 问题

一.引言

党的十八大报告明确要求，“努力办好人民满意的教育”“着力提高教育质量”。《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010—2020年）》中指出“提高质量是高等教育发展的核心任务，是建设高等教育强国的基本要求”。刘延东同志2012年在出席全面提高高等教育质量工作会议时强调，提高高等教育质量是当前我国高等教育改革发展最核心最紧迫的任务。可见，提高高等教育质量，建设高等教育强国是中国高等教育改革发展的核心任务和时代主题，中国高等教育进入以全面提高质量为核心的内涵式发展新阶段。然而，这也正表现出我国高等教育质量与社会各界对其期望值之间的较大差距，表明中国提升高等教育质量的重要性和紧迫性。2015年11月国务院印发的《统筹推进世界一流大学和一流学科建设总体方案》再次升华了中国高等教育梦想，对高校提质增效的能力提出更高要求。

完善高等教育质量保障体系建设，尤其是构建科学、规范的高校内部教学质量保障体系是提高高等教育办学质量和人才培养质量的关键因素和重要途径。多数高校的质量保障体系是为了迎接教育部的评估而建立，其关注的重点是如何更好地适应外部评估的要求，其质量评估标准也是依据教育部发布的普通高等学校本科教学评估指标体系而设计的，质量保障体系建设并非高校内部质量提升需要的反映，而是外部评估“塑造”的结果[1]。自2013年起，教育部启动新一轮审核评估工作，目的在于促进高校的内涵式发展，引导高校重视内部质量保障体系的建设。因此，高校如何以审核评估为契机，建立和完善内部教学质量保障体系显得尤为重要。

二.审核评估背景下高校内部教学质量保障体系包含的内容

教学评估是评价、监督、保障和提高教学质量的重要举措，是我国高等教育质量保障体系的重要组成部分。完整的质量保障体系包括由政府或社会组织的外部质量保障体系和由学校自我评估为主的内部质量保障体系，其中学校内部质量保障体系是基础。目前我国高等教育质量保障仍是以政府驱动的外部评估为主要形式，缺乏自我评估和改进的内在动力。新一轮的审核评估的核心是“质量”，目的是“保障质量”，即要促进高等学校由注重外部评估结果转向注重内部教学质量提高，强调以自身设定的人才培养目标为参照，来评价学校培养目标的达成度。

普通高等学校本科教学工作审核评估范围第六个项目质量保障包含四个要素：教学质量保障体系；质量监控；质量信息及利用；质量改进[2]。

教学质量保障体系含四个要点：质量标准建设；学校质量保障模式及体系结构；质量保障体系的组织、制度建设；教学质量管理队伍建设。高等学校教学质量保障体系是指以提高和保证教学质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把学校各部门、各环节与教学质量有关的质量管理活动严密组织起来，将教学和信息反馈的整个过程中影响教学质量的一切因素控制起来，从而形成的一个有明确任务、职责、权限，相互协调、相互促进的教学质量管理的有机整体。只有建立一个完善有效的教学质量保障体系，才能确保教学质量持续提升[3]。

质量监控含两个要点：自我评估及质量监控的内容与方式；自我评估及质量监控的实施效果。

质量信息及利用含三个要点：校内教学基本状态数据库建设情况；质量信息统计、分析、反馈机制；质量信息公开及年度质量报告。

质量改进含两个要点：质量改进的途径与方法；质量改进的效果与评价。

笔者认为审核评估中列出的审核项目及要素释义为高校内部教学保障质量体系建设提供了很好的参照。高校应以此为契机，对照自身的内部质量保障体系建设，发现问题，积极整改。

三.目前高校内部教学质量保障体系建设的现状及问题

1.缺乏独立的质量保障组织机构，管理队伍严重不足

目前中国大多数高校内部质量保障组织机构都是为了迎接2003年教育部启动的首轮教学评估而建立的，其特点是大多挂靠在教务处，而非独立的质量管理机构，专门负责教学质量监管与评估的管理人员也远远不足。笔者对所在城市武汉市二本以上高校官方网站发布的组织机构信息（截止到2015年11月15日）进行调查，结果显示如下：在武汉市二本以上招生的21所高校中，有专门的教学质量保障组织机构的学校有16所，其余5所高校的教学质量保障与监控等工作只是教务处某一科室的职能而已；在有专门教学质量保障组织机构的16所高校中，机构独立于教务处的有3所，其余13所高校的此类机构或与教务处合署办公，或为教务处的一个科室；除了武汉大学有12人之多专门从事教学质量保障工作，其余高校最多3至4人，有的甚至为1人。笔者又随机选取国内其它985或211高校进行抽样调查，结果也不令人满意。可以看出，高校内部教学质量保障组织机构还没有受到应有的重视，专门从事此项工作的管理人员远不足以承担高校教学质量监控与保障的大量工作，这就导致了教学质量保障工作在提升高校教学质量以及人才培养质量这个根本目标上不能发挥有效的监管作用。

2.部分教学环节的质量标准不明确

质量标准建设是教学质量保障体系建设的一个重要方面，高校是否建立了理论教学、实践教学、实习实训、毕业设计（论文）、考试考核等各主要环节的质量标准是审核评估考察的重要内容。目前中国高校重理论教学轻实践教学的问题渐趋向良好发展的态势，实践教学环节较以前受到更多重视，占总学分比重较以前更多，但其考查的质量标准还很不明确，开展实践教学的过程没有统一的实施方案可依，多出现负责老师变换方案即变换的随意性；毕业设计（论文）从选题、撰写到最终定稿、答辩等环节的监控力度不足，优秀论文评选没有明确的、统一的、科学的质量标准。质量标准不明确，教学工作就没办法有效的开展，也就难以对教学环节的工作给出合理的评价。

3.教学管理制度落实不到位

每所高校都会有自己的教学管理规章制度，尽管不同，但基本都对各主要教学环节进行了规范管理。即使各项制度都有，但是教学管理工作中还是存在很多问题。很多师生，甚至管理人员对相关制度的了解都远远不够，这就像学校在入学之初会给每个学生发一本学生手册，但大部分学生到毕业时对手册上面的规章制度还很不了解是一样的道理，主要原因是学校没有组织好师生学习这些规章制度。这就说明了目前中国高校重制度建设、轻监督落实[4]的问题。学校有完善的规章制度不代表能落实到位，只有让二级教学单位以及师生都知道这些制度并遵照执行才能发挥制度的作用。因此，高校不仅应该建立完善的教学管理制度，更应加强规章制度的宣传工作，特别关注这些制度的落实情况。

4.教学质量监控力度不足

学校建立了完善的教学质量监控机制，并不能说明学校就对主要教学环节的教学质量实施了有效的监控。例如，绝大多数高校都会建立一支教学督导队伍，一般由校、院两级督导组成，督导工作应覆盖整个教学工作的所有环节，但是就目前笔者了解到的高校督导工作多局限于课堂教学听课环节，对于其他教学环节的监督力度不足。教学质量的监控从运行环节上应包括对培养目标及培养方案的设置、质量标准的建立、日常教学状态的运行、教学效果的反馈等环节的监测；从工作节奏上应包括学期初、期中、期末的教学检查以及常年不断的日常监控；从工作内容上应包括各个教学环节的评教、评学、评管。总之，教学质量监控应包括教学的各个环节，不留死角。

5.缺少质量改进环节

质量改进是针对教学质量存在的问题采取有效的纠正和预防措施，缺少这个环节就不能形成完整的质量保障体系。教学质量监控及评估的最终目的都是能促进教学质量的持续改进和提升，但是目前从笔者了解到的情况来看，高校缺乏主动进行质量改进的意识，在发现教学过程中的问题后，不能及时提出质量改进的途径和方法，也缺少对质量改进效果的评价。在以往的教学评估中，学校会在专家进校前紧锣密鼓地为迎评做准备，但专家离校后，学校就容易松懈下来，使得整改环节弱化，降低了评估效益，不能形成质量保障的长效运行机制。

四.结语

高校内部教学质量保障体系建设既是高校自身发展的内在需求，又是外部教学评估对高校提出的要求，也是“办好人民满意的教育”的保障。目前高校内部教学质量保障体系存在的问题较多，高校应以本科教学审核评估为契机，建立专门的教学质量保障机构，完善教学质量保障的管理队伍，建立教学基本状态数据库，实施常态监控，明确各个环节的教学质量标准，加大日常教学状态监控力度。此外，高校内部质量保障系统建构和实施还需要一定的软实力——内部质量文化作为保障。

参考文献

[1]昌庆钟.审核评估与高校内部质量保障体系建设的四个转变[J].中国大学教学，2013（7）：75.

[2][3]教育部高等教育教学评估中心.普通高等学校本科教学工作审核评估工作指南[Z].北京：教育科学出版社. 2014：37-38.

[4]张德江.从教学工作评估看教学质量保障体系建设[J].中国高等教育，2014（3）：35.