质量管理体系审核指南

2024-06-27

质量管理体系审核指南(共6篇)

篇1:质量管理体系审核指南

管理体系审核指南考试90分

单项选择题(每小题5分,共60分)1 确定不符合的原则是

A.必须以客观事实为基础

B.必须不能引起对涉及不符合员工的处罚

C.必须以认证机构的作业指导书为依据

D.必须经受审核方同意 审核过程中每天举行的审核组沟通会议的目的包括: ?? A.回顾一天中的审核发现和确定不符合报告

B.就下一步审核组需要关注的重点问题进行沟通

C.与被审核方就纠正行动达成协议

D.编制审核报告 首次会议包括的内容有:

A.确认有关保密和信息安全事宜

B.确认审核组的健康安全事项、应急和安全程序

C.有关审核可能被终止的条件的信息

D.以上全部 审核范围的描述通常应包括:

A.实际位置、产品、活动和过程以及所覆盖的时期

B.实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期(原题D)C.实际位置、产品、活动和过程

D.地址、组织单元、被审核的活动和过程、审核覆盖的时期 审核目的由()来确定

A.审核组长

B.受审核方

C.审核委托方 D.认证机构 根据ISO19011标准,关于审核的沟通,以下说法正确的是:

A.审核组长应当定期讨论以交换信息

B.审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况

C.审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况

D.当审核证据显示有紧急的和重大的风险(如安全、环境或质量方面)时,应当及时向审核委托方报告,但不需要报告受审核方 审核员持续专业发展活动不应考虑:

A.实施审核的组织和个人的需求变化

B.审核实践

C.相关标准以及其它要求

D.审核员个人知识的局限 以下不属于审核方案管理人员职责的是

A.识别和评估审核方案的风险

B.确定所需的资源

C.确定审核方案的范围和程序

D.评价审核人员的能力 关于不符合,以下描述错误的是:

A.对审核员来说,不符合指不符合审核准则的要求

B.不符合报告应该以书面的形式提交给受审核方

C.应该与受审核方一起评审不符合以确认审核证据的准确性

D.如果受审核方与审核组就审核证据或审核发现有分歧,审核组应该撤销不符合 建立审核方案不包括:

A.审核方案管理人员的作用和职责

B.审核方案管理人员的能力

C.确定审核方案的范围和详略程度

D.选择审核方法 新版GB/T19011标准的主要变化是:

A.扩大了适用范围

B.明确了GB/T19011 和GB/T27921的关系

C.引入远程审核方法以及风险的概念

D.以上全部 关于ISO19011标准,错误的说法是:

A.陈述要求

B.提供了关于审核方案管理、管理体系审核的策划和实施的指南

C.提供了审核员和审核组能力和评价的指南

D.引入了管理体系审核风险的概念

13.依据ISO19011标准,以下关于审核报告的描述错误的是:

A.审核报告如果不能在商定的时间提交,应该向审核委托方通报延误的理由。

B.审核报告属于审核委托方所有。C.审核报告应该经过批准后分发。

D.对于第三方审核,审核报告应该提交认可机构。顾客委托认证机构对其供方的管理体系进行的审核是()A.认证审核 B.第一方审核 C.第二方审核 D.第三方审核 以下不属于审核准则的是()A.顾客的隐含要求。

B.组织产品的检验记录 C.生产设备维护管理规定

D.认证产品所执行的产品标准 第一阶段审核的目的包括()A.确定第二阶段审核的可能性

B.确定受审核方是否具备认证注册的条件 C.审核组给出推荐性的认证结论 D.以上都正确 对违反审核员行为规范,不满足注册要求的审核员,经调查核实后可能受到的处罚包括()A.警告

B.暂停注册资格或降低注册级别 C.撤销注册资格 D.以上全部(原C)当质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系被一起审核时,称为()A.整合审核 B.一体化审核 C.联合审核 D.结合审核 在监督审核中缩小审核范围的条件不包括()

A.获证组织的主要区域、主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他附加要求

B.获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、区域、生产线、主要过程等不愿再保持认证资格,但不能将不可分开的环境风险较大的部分去掉 C.获证组织将某污染较重的工序承包给相关方

D.获证组织不再生产某类产品或不再提供某种服务 审核方案是指()

A.针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)审核安排 B.审核管理程序 C.审核计划 D.审核准则 审核发现是指()A.审核中观察到的客观事实

B.将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 C.审核的不合格项 D.审核中的观察项

A.审核中观察到的事实 B.审核中所发现的不合格项

C.审核中观察到的事实与审核依据比较和评价的结果??? D.审核中的观察项 确定审核范围时应考虑

A.组织的实际位置与组织单元 B.覆盖的时期

C.组织的活动和过程 D.以上全部 现场审核准备阶段的工作内容主要是()A.组建审核组,任命审核组长 B.编制审核计划和检查表(原A)C.确定审核的可行性

D.与受审核方建立初步联系 根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》(第二版),申请人应具有至少()年技术或管理岗位的工作经验。A.1年 B.2年 C.3年

D.4年(原C)

25根据中国认证认可协会《环境管理体系审核员注册准则》(第二版),申请人应具备至少()与环境管理相关的工作经验。A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

26将收集的审核证据对照审核准则进行比较所得到的结果是()A.审核证据 B.审核发现 C.审核结论 D.审核结果 对审核后续活动,下列说法正确的是()

A.如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分

B.受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门

C.应当对措施的完成情况及有效性进行验证。但验证不是随后审核的一部分。

D.审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员专长实现增值,在随后审核活动中不必保持独立性。下列说法中正确的是()

A.审核中所收集的信息都可作为审核依据

B.审核证据是指与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息 C.审核证据只能是定量的

D.现场操作人员的回答不能作为客观证据为确保有效地实施每次审核,应向审核组长提供下列信息 A.管理体系文件 B.认证合同

C.审核作业指导书 D.审核目标 当获得的审核证据表明需要变更审核范围时,审核组长可以()A.宣布停止受审核方的生产/服务活动 B.与审核委托方和受审核方进行沟通 C.宣布终止审核

D.与认可机构进行沟通

关于不符合,以下描述错误的是:;()

A.对审核员来说,不符合指不符合审核准则的要求 B.不符合报告应该以书面的形式提交给受审核方

C.应该与受审核方一起评审不符合已确认审核证据的准确性

D.如果受审核方与审核组就审核证据或审核发现有分歧,审核组应该撤销不符合

第三方认证审核的审核报告应提交给()A.审核委托方 B.受审核方

C.受审核方的上级主管部门 D.认可机构

以下那种说法是不正确的:()A.审核组可以由一名或多名审核员组成

B.实习审核员可以独立承担审核任务,但不能独立出具任何报告 C.向组织和顾客提供信任

D.审核组中可以没有高级审核员

第三方认证审核时,审核的委托方是()A.认证委托机构 B.认证机构

C.审核员注册机构 D.认可机构

审核报告的所有权归()所有 A.审核委托方 B.审核组长 C.受审核方

D.受审核方的上级主管机构

关于现场审核中的技术专家,以下说法正确的是()A.不是审核组成员

B.应当在审核员的指导下进行工作 C.不能单独成组实施审核 D.应当指导审核工作

文件评审应考虑()A.审核的目标和范围 B.文件与标准的符合性 C.文件的可操作性 D.文件的接口

在编制审核计划是,审核组长应考虑:()A.专业审核员的能力 B.审核对组织形成的风险 C.多现场数量 D.认证费用

当审核计划有规定时,具体的审核发现应该是:(A.具有证据支持的符合事项 B.良好实践

C.改进机会以及对受审核方的建议 D.以上全部

在确定审核员适宜的知识和技能时,不应考虑:(A.审核员的级别

B.被审核组织的规模、性质和复杂程度 C.审核方案的目标和范围

D.审核目标实现过程中的不确定性

组织概况包括:()

A.组织的类型、治理、规模、结构、职能和相互关系 B.通用的业务和管理概念,过程和相关术语 C.受审核方的文化和社会习俗 D.以上全部

现场审核准备阶段的工作内容主要是:()A.组建审核组,任命审核组长 B.编制审核计划和检查表 C.确定审核的可行性

D.与受审核方建立初步联系))

监视审核方案的实施应关注

A.与审核方案、日程安排和审核目标的符合性;

B.来自最高管理者、受审核方、审核员和其他相关方的反馈 C.审核组实施审核计划的能力 D.以上全部

审核的启动可涉及到以下哪一方面的工作:()A.编制审核目的,范围和准则(原B)B.评审文件的适宜性和充分性 C.编制审核检查表 D.编制审核计划

审核的原则包括:()A.公正性 B.保密性 C.公开性 D.客观性

审核方案包括:()A.每次审核的目标;B.审核的范围与程度、数量、类型、持续时间、地点、日程安排; C.审核准则和审核方法; D.以上全部

A. B. C. D.

判断题(每小题5分,共40分)审核计划的详细程度应反映审核的范围和复杂程度,以及实现审核目标的不确定因素

A.正确

B.错误 对于结合审核,应特别关注不同管理体系的操作过程与相互抵触的目标以及优先事项之间的相互作用

A.正确

B.错误

(原A)审核方案是针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)审核

A.正确(原B)B.错误 审核方案管理人员应参加适当的持续专业发展活动,以保持管理审核方案所需的知识和技能

A.正确

B.错误 每次审核应基于形成文件的审核目标、范围和准则

A.正确

B.错误 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样 A.正确

B.错误

审核中所收集到的信息可作为审核证据

A.正确

B.错误 第一阶段已审核过的要素,在第二阶段审核计划中可不作安排

A.正确

B.错误 如果在审核计划所规定的时间框架内提供的文件不适宜、不充分,审核组长应告知审核委托方 A.正确

B.错误 在审核中,审核组长应定期向受审核方、审核委托方通报审核进展及相关情况 A.正确

B.错误

11如果收集的证据显示受审核方存在紧急的和重大的风险,应当及时报告审核委托方,适当时向报告受审核方报告 A.正确

B.错误 当获得的审核证据表明不能达到审核目标时,审核组长应向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。A.正确

B.错误 受审核方指派的向导应协助审核组并根据管理者代表的要求行动。A.正确

B.错误 在审核中,应通过适当的抽样收集并验证与审核计划、范围和准则有关的信息,包括与职能、活动和过程间接口有关的信息 A.正确

B.错误 审核报告应在商定的时间期限内提交。如果延迟,应向受审核方通告原因 A.正确

B.错误 审核员应通过定期参加管理体系审核和持续专业发展来保持他们的审核能力 A.正确

B.错误 审核员个人行为要求中“善于观察”即“能了解和理解处境” A.正确

B.错误 在审核过程中实习审核员同时可以担任技术专家的角色 A.正确

B.错误 现场审核中发现受审核方有违规现象,审核组长可决定终止审核 A.正确(原B)B.错误 审核组应根据实施审核结果做出受审核方是否能通过认证注册的审核结论 A.正确

B.错误 对审核过程的信心和达到其目标的能力取决于参与策划和实施审核的人员(包括审核员和审核组长)的能力。A.正确

B.错误根据审核目标,审核结论可以表明采取纠正、纠正措施和预防措施或改进措施的需要

A.正确

B.错误 CCAA对所有注册申请人都将进行技能方面的考核 A.正确

B.错误 审核证据包括记录、事实陈述或其它信息,这些信息可以通过文件的方式(如各种记录)获取,也可以通过陈述的方式(如面谈)或通过现场观察得方式获取。A.正确

B.错误 审核组评价审核证据得出审核发现,综合评价审核发现得出审核结论 A.正确

B.错误 在审核中,审核员应通过适当的抽样收集与范围和准则有关的信息 A.正确

B.错误 审核组中至少应有一名具备专业能力的高级审核员 A.正确

B.错误 受审核方未签字确认的不符合报告不能生效 A.正确

B.错误 多领域管理体系审核组的审核员应至少具有审核一个领域管理体系的能力并理解不同管理体系之间的相互关系和协同作用 A.正确

B.错误 审核组长应告知审核委托方在审核过程中遇到的可能降低审核结论可信程度的情况 A.正确

B.错误

审核组应考虑审核过程中固有的不确定因素,对审核结论达成一致 A.正确

B.错误

只有当所有策划的审核活动已经执行审核即告结束 A.正确

B.错误

33如果在审核计划所规定的时间框架内提供的文件不适宜、不充分,审核组长应告知审核委托方(B)

认证为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过程 A.正确

B.错误(原A)

35:审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程。A.正确

B.错误(原A)

根据审核员行为规范要求,审核员在任何情况下不得透露与工作任务相关的信息。A.正确

B.错误(原A)

当审核不可行时,应向受审核方提出替代建议并与审核委托方协调一致。A.正确

B.错误

38.审核方案评审中得到的经验教训应用于持续改进审核方案过程的输入。A.正确(原)B.错误

在审核过程中,出现了利益冲突和能力方面的问题,审核组的规模和组成必须加以调整。A.正确

B.错误

篇2:质量管理体系审核指南

1.确定审核的范围时应考虑D.D以上全部

2.关于不符合,以下描述错误的是D.D如果受审核方与审核组就审核证据或审核发现有分歧,审核组应该撤销不符合。

3.审核发现是指B.B将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

4.根据中国认证认可协会《质量体系审核员注册准则》(第二版)申请人至少C年技术或管理岗位工作经验。

C4

5.对违反了审核员行为规范,不满足注册要求的审核员,经调查核实后可能受到的处罚包括D.6.D以上全部

7.当质量管理体系,环境管理体系,职业健康安全管理体系一起审核时,称为D.D结合审核

8.将收集到的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果是B.B审核发现

9.审核方案是指A.A针对特定的时间段说策划并具有特定目标的一组(一次或多次)审核安排。

10.第一阶段的审核目的包括A.A确定第二阶段的可能性

11.顾客委托认证机构对其供方的管理体系进行的审核是C.C第二方审核

12.在监督审核中缩小审核范围的条件不包括C.C货证组织将某污染较重的工序承包给相关方

13.以下不属于审核准则的是B.B组织产品的检验记录

14.监视审核方案的实施应关注D.D以上全部

15.在编制审核计划时,审核组长应考虑B.B审核对组织形成的风险

16.当审核计划有规定时,具体的审核发现应包括D.D以上全部

17.在确定审核员适宜的知识和技能时,不应考虑A

A审核员的级别

18.文件评审应考虑A

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19、文件评审应考虑A

A审核的目的和范围

20、现场审核准备阶段的工作内容主要是B.B编制审核计划和检查表

21、组织概况包括D.D以上全部

22、审核员持续专业发展活动不应考虑D.D审核员个人知识的局限

23、以下不属于审核方案管理人员职责的是D.D评价审核人员的能力

24、建立审核方案不包括D.D选择审核方法

25、审核范围的描述通常应包括D.D地址、组织单元、被审核的活动和过程、审核覆盖的时期

26、为确保有效地实施每次审核,应向审核组长提供下列信息D.D审核目标

27、关于ISO19011标准,错误的说法是A.A陈述要求

28、对审核后续活动,下列说法正确的是A.A如果采取纠正、预防或改进措施

29、首次会议包括的内容有C.C以上全部

30、审核目的由C来确定。

C审核委托方

31、不符合原则是A.A必须以客观事实为基础

32、范围的描述通常应包括B.B地址、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期

33、ISO19011标准,关于审核的沟通,以下说法正确的是A.A审核组长应当定期讨论以交换信息

34、GB/T19011标准的主要变化是D.D以上全部

35、现场审核中的技术专家,以下说法正确的是B

B应当在审核员的指导下进行工作。

36、报告的所有权归A所有。

A审核委托方

37、根据ISO19011标准,以下关于审核报告的描述错误的是D D对于第三方审核,审核报告应该提交认可机构

38、三方认证审核的审核报告应提交给A

A审核委托方

39、三方认证审核时,审核委托方是B

B认证机构

40、获得的审核证据表明需要变更审核范围时,审核组长可以B B与审核委托方和受审核方进行沟通

二、判断题:

1、收集的证据显示受审核方存在紧急和重大的风险,应及时报告审核委托方,适当时间向受审核方报告。错误

2、在审核中,应通过适当的抽样收集并验证与审核计划,范围和准则有关的信息,包括与职能、活动和过程间接口有关的信息。错误

3、审核报告应在商定的期限内提交,如果延长,应向受审核方通告原因。错误

4、对于结合审核,应特别关注不同管理体系的操作与相互抵触的目标,以及优先事项之间的相互作用。正确

当审核不可行时,应向受审核方提出替代建议并与审核委托方协调一致。错误

5、如果在审核计划所规定的时间框架内提供的文件不适宜、不充分,审核组长应告知审核委托方。错误

6、审核方案的范围与程度应基于受审核组织的规模和性质,以及审核管理体系的性质、功能、复杂程度以及成熟度水平。正确

7、审核方案管理人员应确保审核方案的目标得到确立,以指导审核的策划和实施,并应确保审核方案的有效实施。错误

8、在审核过程中,出现了利益冲突和能力方面的问题,审核组的规模和组成必须加以调整。错误

9、审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。正确

10审核方案评审中得到的经验教训应用于持续改进审核方案过程的输入。正确

11、审核员行为规范要求,审核员在任何情况下都不得透露与工作任务相关的信息。错误

12、审核员在发现不符合项线索是可扩大抽样。正确

13、审核中所集到的信息可作为审核证据。错误

14、第一阶段已审核过的要素,在第二阶段审核计划中可不作安排。错误

15、审核证据包括记录、事实陈述或其它信息,这些信息可以通过文

16、件的方式(如各种记录)获取,也可以用通过陈述的方式(如面谈)或通过现场观察的方式获取。正确

17、审核方案管理人员应参加适当的专业发展活动,以保持管理审核方案所需的知识和技能。正确

18、CCAA丢所有注册申请人都将进行技能方面的考核。错误

19、审核组应根据实施审核结果做出受审核方是否能通过认证注册的审核结论。错误

20、审核组评价审核证据得出审核发现,综合评价审核发现得出审核结论。错误

21、审核计划的详细程度应反映审核的范围和复杂程度,以及实现审核目标的不确定因素。正确

22、审核方案是针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)审核。错误

23、每次审核应基于形成文件的审核目标、范围和准则。正确 24审核中所收集到的信息可作为审核证据。错误

在审核中,审核组长应定期向受审核方、审核委托方通报审核进展及相关情况。错误

25、只有当所有策划的审核活动已经执行审核即告结束。错误

26、现场审核中发现受审核方有违规现象,审核组长可决定终止审核。错误

27、根据审核员行为规范要求,审核员在任何情况下都不得透露与工作任务相关的信息。错误

28、审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。正确

29、审核中所收集到的信息可作为审核证据。错误

30、第一阶段已审核过的要素,在第二阶段审核计划中可不作安排。错误

篇3:质量管理体系审核指南

航空质量管理系统是航空营运人维修系统的重要组成部分, 依照航空营运《维修工程管理手册》中规定的各项管理制度, 规范和监督航空营运人落实适航性责任, 同时实时追踪航空运营人的各项管理制度对CCAR-121部的符合性, 及时发现缺陷和不合理的地方并提出相应的改善对策和建议, 这是质量管理系统的主要内容。航空营运人的质量管理部门是质量管理体系的基层办事机构, 它和航空营运人的其它部门无任何联系, 独立存在, 通常设立在航空营运人的主运行基地。值得注意的是, 航空公司在建立维修质量系统时, 保证人力、财力和物力的独立性, 从而自由行使质量管理和监督的权利。

2 工程管理要素分析

航空公司维修工程管理是指航空器营运人为担负运营航空器的运行适航责任, 而建立的一套针对自设所管辖范围内的航空器的维修计划、维修质量和维修决策等系统的管理机制。配有维修基地的航空公司具有一定的维修能力、规模比较大。这类航空公司应该综合维修和工程这两方面来实现维修工程管理, 它不同于独立维修单位的工程管理, 它是对维修工程的全面、系统管理, 不是针对特定维修任务的执行过程的管理。依照CCAR-121AA部的规定和工程管理的概念, 工程管理中主要包括以下内容。

1) 工程技术管理。依照维修审查委员会和航空器制造厂家制定的技术文件, 结合本公司机队的实际运行情况, 借助可靠性理论制定针对每一个机型的维修方案, 同时进行动态化管理;编写要执行项目的工程指令等。

2) 维修资料管理。认真收集、整理、归档和保存本公司管辖范围内的每一架飞机的维修资料和信息, 保证资料的完整性和有效性。

3) 维修质量管理。依照相关航空规定, 严格监督航空器使用和维修部门, 保证航空作业的规范进行, 符合航空标准, 结合维修信息监督和控制航空器及设备的制造质量等。

4) 可靠性维修管理。利用信息技术建立航空器运行、维修的信息管理系统, 根据提供的信息和可靠性理论对航空器进行动态管理, 同时指导相关部门的决策。

3 维修工程中质量审核体系的重要性

质量审核体系在维修工程中的地位和作用越来越明显, 它是保证维修工程质量体系稳步进行的有效手段, 质量审核体系的重要性如下。

1) 保证航空营运人质量体系的完整和安全运营;2) 评断航空营运人维修质量体系是否满足航空营运人质量体系要求, 进行相应的调整, 从而保证航空营运人维修单位质量体系标准一致、稳步高效运行;3) 保证航空营运人委托的维修单位质量体系满足航空营运人的要求;4) 保证航空营运人的供货商满足营运人的要求, 通过质量审核, 发布航空营运人供货清单, 保证航空营运人使用合法、合格的航空材料;5) 实时监督承修商确保承修零部件的质量, 并对存在问题的部件实施部附件质量的追踪调查, 在一定程度上保证了飞机的维修和养护质量;6) 质量审核体系是SMS系统的主要构成部分;7) 质量审核体系是参与IOSA安全运行审计的主要构成部分, 保证航空营运人加入国际航空联盟, 开展代码共享等工作;8) 质量审核体系是风险评估的主要组成部分。

4 航空营运人质量审核体系要求

通常航空集团是由几个航空公司整合形成, 下属多个维修基地, 理论上在成立新的航空集团后只能存在一个营运人的质量审核体系, 但是航空公司中普遍存在一个营运人质量审核体系, 外加多个维修基地的维修单位质量审核体系, 这种审核模式存在缺少统一性、功能冲突和审核能力不一致的弊端。为此, 应该建立统一的、系统的质量审核体系, 体系化的运作, 保证航空公司的正常运行。首先, 管理层应该大力支持质量工作, 满足规范要求, 便于审核工作的开展;其次, 审核组织是审核工作的实施者, 应该在航空营运人维修工程系统的质量部门设立质量审核部门, 并指派具体的审核员;最后, 航空公司全体人员应该明确质量审核是全面质量管理的前提条件, 全员正确认识审核工作, 树立质量意识, 并投入一定的质量成本, 保证审核体系的有效运行。

5 维修工程质量审核体系建设对策

1) 全面制定审核标准和大纲。审核标准是指审核的前期准备、实施、发现问题及改进都应该遵循统一的流程, 使用统一的表格。通常将发现的问题划分为以下三类:a.严重不符合项。违背CCAR或者工程手册要求, 引起维修标准的降低和飞机及其零部件损坏的问题;b.次要不符合项。违背CCAR或者工程手册要求, 可能引起维修标准降低或者损坏飞机及其零部件的问题;c.可能成为不符合项。有可能成为不符合项, 但不在不符合项范畴内。对于审核过程发现的问题应该利用依照相同的流程即统一的标准进行控制, 保证调整改进措施的落实和完成。

2) 增强审核人员的综合素质。对审核人员进行定期培训, 培训合格的人员进行相应的资格认定, 主要针对审核基础知识、审核流程、审核规章、公司手册和审核方法等方面进行培训, 保证两年一次, 每年进行一次复训。

3) 航线审核。航线审核通常包含航空营运人使用统一的航线维修许可证模式和使用委托维修单位航线维修许可的模式。前者是由航空营运人统一获取各站的航线维修许可, 具体的维修工作托付给当地的航站完成, 每年审核一次;后者要求委托的维修单位应该具备航空营运人委托的航线维修机型的能力, 每两年进行一次。

4) 各个维修基地的审核。各个维修基地的审核是航空营运人的内部审核, 由营运人委托的审核员代表其进行审核。依照CCAR-145的要求对各个维修基地的审核不是营运人的审核, 营运人可以采用联合审核的方式对营运人维修基地进行审核, 一般每年一次。

6 结语

航空运营人维修工程质量审核工作吸引了越来越多人的眼球, 涉及的职责范围更加广阔。从质量体系的建设到引进SMS系统质量审核成为主要的组成部分, 在今后维修工程项目中, 不断完善维修工程质量审核体系, 全面提高审核人员的综合素质, 制定统一的审核标准, 合理控制审核经费, 严格审核航线、维修基地和供应商等, 将审核工作在保证安全方面的作用最大化。

参考文献

[1]彭梅.国外适航当局审核特点及国内维修企业应对审核的策略分析[J].航空维修与工程, 2013.

[2]曾学锋, 邓建茜, 陈静杰.A320飞机空调系统故障预测模型研究[J].控制工程, 2010.

篇4:质量管理体系审核指南

关键词:PDCA循环;质量管理体系;内部审核

一、PDCA循环的内涵与特点

(一)PDCA循环的内涵

PDCA循环,也称戴明环,是由美国著名质量管理专家戴明(W、E、Deming)首先提出的。这个循环主要包括四个阶段:计划(Plan)、实施(Do)、检查(Check)和处理(Action)。

PDCA循环可以使我们的思想方法和工作步骤更加条理化、系统化和科学化。

(二)PDCA循环的特点

PDCA循环具有以下三个特点:

1.周而复始

PDCA循环的四个过程不是运行一次就完结,而是周而复始地进行。一个循环结束了,解决了一部分问题,还会有问题没有解决或出现新问题,再进行下一个循环,依次类推循环下去。

2.大环套小环

一个高校的管理系统是有若干小系统组成的,小系统外还有较大的系统,外面由更大的系统,形成系统整体。PDCA循环也类似,小循环外有较大的循环、更大的循环。小环保大环,大环带动小环,组成循环有机体。

3.螺旋上升

每一次循环过后,高校管理有所进步,但循环又重新开始,使管理工作在前次的基础上再进一步,循环依次进步,不断提高,形成螺旋型上升轨迹。

二、高校内部审核过程PDCA的循环方法和要点

在高校质量管理体系内部审核过程中,ISO9001:2008标准是实施审核的依据,PDCA循环可以提供科学高效的审核思路,达到预期的审核效果。以下笔者按照IS09001:2008标准的要求,说明按PDCA方法进行审核的方法和要点。

(一)P(plan),计划

审核策划是内部审核的第一个环节。审核策划应明确内部审核的时机和频次,计划日期,每次审核计划的编制,审核过程的监控和最终评价。特别要强调的是策划时应考虑以往各部门、教育服务过程的审核结果和近期的运行状况,合理分配审核时间。

2.D(do),按计划或规定执行

这个阶段包括了高校质量管理体系内部审核的主要活动。

首先,高校质量管理部门应根据计划任命内部审核组长,成立审核组。由组长编制本次的审核计划。每次的审核计划内容应包括:审核的目的、范围、依据、方法,审核组成员及分工、审核日程安排等等。

其次,做好审核准备工作,包括:通知各接受审核的部门,各受审核的部门准备好审核材料,避免审核时到处寻找资料,浪费审核时间。审核组成员编写审核检查表。

第三,审核组根据审核计划安排实施内部审核工作,包括召开高校领导和各部门负责人参加的首次会议,确定各组的陪同人员,按日程和审核内容实施审核,现场记录。

第四,根据现场审核发现,编写不合格报告和审核报告,在末次会议上宣读审核报告。

第五,各部门根据审核结果进行整改,审核组实施跟踪验证。

(三)C(check)检查,即高校对质量管理体系内部审核过程是否达到预期效果进行監控和评价

监控的方法可以通过非审核组成员的旁观实现,也可以通过对受审核部门进行调查来实现。根据监控的结果,由质量管理体系主管部门对本次内部审核过程进行总体评价。

(四)A(action),处置、改进

高校通过监控和评价,对内部审核过程运行中发现的问题提出改进要求,体系主管部门提出整改的具体措施,并在以后的内部审核中予以纠正并验证,使质量管理体系内部审核过程得以改进。

三、对高校教育服务审核的PDCA方法和要点

1.P(plan),计划。检查受审核部门的相关工作是否作出计划,计划是否合理、充分,能否满足高校质量管理体系的要求。如对“教学服务过程”的审核,应审核是否形成各专业的人才培养计划,人才培养计划是否符合国家教育法律和政策要求,是否明确了专业的培养目标、培养模式和课程体系等,是否编制了各门课程的教学大纲等等。又如对教学效果的检验(教学服务的监测)的审核,审核时应检查受审核部门是否制定了“年度教学工作检查计划”,对各专业的教学活动及每位教师的考核要求是否明确,教学检查的项目是否适当等。

2.D(do),执行。审核时,应抽查几项具体活动。如对实训教学活动的审核,可以抽查几个班级实训现场,检查其实训设施配置、实训大纲、教案是否齐全,实训内容与实训计划是否一致、教师指导实训过程是否规范,实训学生人数、秩序和参与情况等等。

3.C(check),检查。审核时,应确认受审核部门是否对各过程的实施情况进行了自我检查,检查的方法和频次,检查结果如何。如对教学工作的检查,日常巡查一般由系(部)负责组织安排。主要检查教师上下课、课堂教学的组织管理、自习的下班辅导等。教务处负责督查,并根据情况不定期地抽查。审核时应查找教学检查的相关证据。

4.A(action),即处置、改进。受审核部门应通过检查,对不能满足预定目标的问题采取纠正或纠正措施,使质量管理体系得以改进。收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。

PDCA过程模式不仅是质量管理活动规律的科学总结,也是高校实施教育质量管理体系的工作方法,可以在质量管理活动中发挥重要效用。随着我国教育事业的对外开放程度进一步提高,国内高校面临的竞争会越来越激烈,高校不但要在生存中求发展,更要在发展中求变革。高校管理部门应借鉴PDCA循环对教育服务模式和内部审核过程进行不断地改革,持续改进,从而确保高校教育服务效果呈现出螺旋式发展轨迹。

参考文献:

[1]袁永华,曲中兵,韩英.职业技术学院实施2000版ISO9001标准经典案例[M].北京:标准出版社,2004.

[2]方华.现代高等职业教育质量管理理论[M].杭州:浙江科技出版社,2006.

[3]顾平.现代质量管理学[M].北京:科学出版社,2005.

篇5:质量环境管理体系审核

ISO14001:2004环境管理体系第一阶段审核

1月5日—6日,恒田印染公司接受了美国AQA公司高级审核专家组对ISO9001:2008质量管理体系(QMS)和ISO14001:2004环境管理体系(EMS)认证第一阶段的现场监督审核,并顺利通过。

现场审核的首次会议上,审核组长高级审核员吴豫老师介绍了此次审核的目的、范围及审核具体安排,恒田印染公司总经理魏来德对审核老师的到来表示欢迎和感谢,也希望本次审核能够对我公司的质量和管理工作起到督促及指导作用。管理者代表蒋德君、宋育亮,及各被审核部门负责人、质量环境内审员也参加了首末次会议。

通过与公司领导层座谈,审核组对我司的基本概况、质量方针、质量目标及质量管理体系运行情况有了初步了解,通过对各个部门的现场察看,审核组了解了我公司产品生产加工的过程和相关管理流程,对我司的质量管理体系及环境管理体系给予了客观、公正的评价,最终认为我公司的QMS及EMS实施程度基本符合要求。经对我公司《质量手册》评审后认为其覆盖标准要求,基本具备可操作性,体现了组织特点。最后提出8项存在的问题和相应的评审改善意见,要求将以上问题按意见整改完毕后方可进行第二阶段审核。

此次审核结束后,魏来德总经理对审核组提出的问题表示认可,并保证于2012年2月中旬前整改到位,争取第二阶段审核顺利进行。双方还就第二阶段审核的范围做了进一步确认。

篇6:质量管理体系审核指南

一、单项选择题(从下面各题中选出一个最恰当的答案,并将相应的字母填入相应括号内。)

1、以下不属于审核准则的是()。

(A)顾客隐含的要求

(B)组织产品的检验要求

(C)生产设备维护管理规定

(D)认证产品所执行的产品标准

2、审核的目的是()。

(A)评价并确定满足审核准则的程度

(B)寻找不合格项(C)评价体系的持续适宜性

(D)评价体系的完整性

3、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?()

(A)审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品(B)操作人员反映另一车间噪音太大

(C)向导回答不合格品的处理情况

(D)以上都不是

4、制定认证审核计划是()的职责。

(A)认证机构

(B)审核委托方

(C)审核组组长

(D)受审核方

5、质量管理体系审核中一般不采取以下哪种方法收集信息?()(A)面谈

(B)查阅文件记录

(C)抽取产品送认可的实验检测室

(D)现场观察

6、审核报告是重要的审核文件,属于()所有,按要求应予保密。(A)受审核方(B)审核委托方(C)认证机构认可委员会(D)以上都是

7、实施第三方质量管理体系审核,主要是为了()。

(A)发现尽可能多的不符合项

(B)评估产品质量的符合性

(C)建立互利的供方关系

(D)证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度要求

8、质量管理体系认证可以()。

(A)帮助组织实现顾客满意的目标

(B)提供持续改进的框架(C)向组织和顾客提供信任

(D)以上都是

9、根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》(第2版),申请人应具有至少()年与质量管理相关的工作经验。(A)1

(B)2

(C)3

(D)4

10、目前,我国的审核员注册机构是()。

(A)国家质检总局

(B)中国认证认可协会

(C)国家认监委

(D)国家认可委

11、对于主要原材料的采购,在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下,主要比较采购的可靠性及()。

(A)供应方式

(B)运输方式

(C)仓储方式

(D)价格的经济性

12、认证证书的认证范围由()。

(A)申请人决定

(B)认证机构决定

(C)受审核方决定

(D)认证机构和申请人协商决定

13、认证机构收到认证申请后应组织人员对该申请进行评审。以下不属于评审内容的是()。

(A)认证要求是否明确规定并形成文件(B)是否有能力和时间完成相应的审核要求

(C)是否具有认可的认证范围

(D)是否具有一定数量的审核员或专家

14、认证机构是指()。

(A)对产品进行强制认证的机构

(B)对产品、服务、管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构

(C)对产品、服务、管理体系进行认证的政府机构

(D)对管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构

15、从发生的时间顺序看,下列四种管理职能的排列方式,哪一种更符合逻辑()。

(A)计划、控制、组织、领导

(B)计划、领导、组织、控制(C)计划、组织、控制、领导

(D)计划、组织、领导、控制

16、管理组织的最基本结构形式是()。

(A)职能型

(B)直线型

(C)直线职能型

(D)矩阵型

17、在审核客户服务部时,该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法,这是()。

(A)审核证据

(B)审核发现

(C)审核结论

(D)审核准则

18、我国政府现行负责认证认可的监管部门是下列哪一个部门?()(A)CNCA

(B)CCAA

(C)CNCS

(D)CNASC

19、审核目的由()来确定。

(A)审核组长

(B)受审核方

(C)审核委托方

(D)认证机构 20、根据GB/T19011-2003标准,受审核方在审核中因以下理由提出更换审核组的具体成员,其中哪一项不是合理的理由?()

(A)该审核员审核能力不够

(B)该审核员曾为本公司提供过咨询(C)该审核员一年前是本公司的雇主

(D)该审核员有缺乏职业道德的行为

21、对审核后续活动,下列说法正确的是()。

(A)如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分

(B)受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门

(C)应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核活动的一部分

(D)审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通常发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下,在随后的审核活动中不必保持独立性

22、单件小批生产类型的特点是()。

(A)产品品种很少

(B)生产条件稳定

(C)产品品种很多

(D)专业化程度很高

23、以下说法错误的是()。

(A)首次会议上应当确认审核计划

(B)审核组长应当能够指导实习审核员开展审核

(C)审核方案的目的应当考虑其他相关方的需求

(D)现场审核过程中,由审核组长确定审核范围

24、审核结论由()得出。

(A)审核组长

(B)审核组

(C)审核委托方

(D)认证机构

25、基于证据的方法是审核原则之一,以下()符合该审核原则。(A)报告审核过程中遇到的重大障碍

(B)抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关

(C)审核报告真实地反映审核活动

(D)审核员独立于受审核的活动

26、关于向导和观察员,以下说法正确的是()。

(A)向导可以不是受审核方人员

(B)观察员必须是受审核方人员(C)观察员必须是审核委托方人员

(D)向导必须是受审核方人员

27、关于管理体系审核,下列说法正确的是()。

(A)公司内部审核可以是第二方审核

(B)审核必须由独立的机构进行(C)对供方进行的审核可以是第二方审核

(D)审核是对产品的等级评定

28、()是由两个过两个以上的个人契约联合经营的企业。

(A)业主制企业

(B)合伙制企业

(C)合作制企业

(D)公司制企业

29、有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是()。(A)直线职能制

(B)部门直线制

(C)事业部制

(D)矩阵制 30、在某部门审核时,审核计划的时间是2小时,部门经理说必须要处理一件急事,需要2小时后才能回来,你应当如何处理?()

(A)先休息,等他回来后审核(B)先看资料,在他回来后,再澄清相关情况(C)与组织和管代沟通,考虑调整时间(D)告诉经理时间紧,最好不要离开

31、审核过程中,适当时审核组长应定期向受审核方通报()。(A)出现的重大质量事故

(B)超出审核范围的情况(C)审核的进展情况

(D)A+B+C

32、组织结构分为三部分,其中不包括()。

(A)组织理论

(B)组织机构

(C)职务系统

(D)相互关系

33、当获得的审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长可以()。(A)宣布停止受审核方的生产/服务活动

(B)与审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施

(C)提交审核报告

(D)以上各项都不可以

34、一次审核的开始的标志是()。

(A)指定审核组长(B)召开首次会议

(C)文件评审(D)发出审核计划

35、现场审核应避免哪类提问方式()?(A)开放式

(B)澄清式

(C)诱导式

(D)封闭式

36、下列哪一点与管理的内涵不符()。

(A)管理是任何组织集体劳动所必需的活动

(B)管理的对象是组织所拥有的各种规模资源

(C)管理是一个为组织目标服务的有意识的行为过程,但与机制无关

(D)管理的过程是由一系列相互关联、连续进行的活动构成

37、下列提示中哪些不是审核组成员:()。

(A)技术专家

(B)实习审核员

(C)观察员

(D)见证审核员

38、中央经济会议决定,2009年在全国开展()活动,这是党中央、国务院作出的重大决策和部署。

(A)质量和宣传年(B)质量和服务年(C)质量和建设年(D)质量和安全年

39、审核员在审核产品检验时发现,受审核方没有规定产品检验要求。不符合GB/T19001-2008标准哪个条款要求?()(A)7.5.1(B)8.2.4(C)7.1(D)7.6 40、审核证据可以是()。

(A)定量的(B)定性的(C)与审核准则有关的可证实的事实陈述

(D)a+b+c

41、审核计划不包括()。

(A)审核组成员的作用(B)审核时间的安排(C)审核证据(D)审核范围

42、下列是审核员在组织现场审核应该路了解并掌握的信息有()。(A)使用未成年工情况

(B)轮班制生产情况

(C)员工薪资分配情况(D)以上都不是

43、认证证书的认证范围最终由()。(A)申请人决定

(B)认证机构决定

(C)受审核方决定

(D)认证机构和申请人协商决定

44、沟通是企业中每时每刻都在进行的活动。没有良好的沟通,企业的运营就不可能顺畅,甚至可能中断。为此管理者必须想方设法建立畅通的沟通渠道。在下列四种沟通做法中,最不可取的是()。

(A)通过建立各种沟通渠道,让企业的所有员工随时随地的了解企业的全部情况

(B)通过下达指令和文件的方式让企业的员工了解企业的使命、目标和战略(C)经常利用口头沟通的方式和下属交流(D)策略地利用非正式组织在沟通中的作用

45、目标管理是1954年由美国著名管理学者德鲁克提出的计划管理方法。但是任何先进的管理方法,在推行过程中都有一定的局限性。就比较而言,目标管理更适合于()。

(A)经营环境复杂多变的组织

(B)外部环境业务与技术相对稳定的组织(C)高科技、风险型企业

(D)特大型跨国公司

46、与审核员有关的原则不包括()。

(A)公正表达

(B)独立性

(C)职业素养

(D)道德行为

二、判断题(判断下列各题,正确的写T,错误的写F,填入相应的括号内)

1、质量手册中应提供职能分配表。特别要明确各部门负责的条款。()

2、文审贯穿于审核全过程。()

3、CCAA QMS审核员可分为实习审核员、审核员、高级审核员和验证审核员。()

4、由于审核报告是审核组对受审核方的审核结论性意见,因此,不必请受审核方确认。()

5、编制审核计划是审核方案的实施活动。()

6、第三方审核的审核组可以对受审核方提出有关纠正措施的建议。()

7、由于GB/T19001-2008标准规定了内审要求,因此组织的内审按照GB/T19001-2008标准8.2.2条款进行了,就可以满足管理体系的要求。()

8、审核员对某企业进行审核时,发现供销部等几个部门正在讨论顾客对该企业产品的采购意向。该情景适用于GB/T19001-2008标准7.4条款要求。()

9、对于第三方认证审核中发现的不符合,受审核方必须采取纠正措施。()

10、审核结束前,审核组必须向受审核方提出审核结论,并可与其讨论对审核结论不同意见。()

11、审核注册时,应以实习审核员的身份,具有20天的现场审核经历。()

12、第三方审核的审核组可以对受审核方提出有关纠正措施的建议。()

13、CCAA对所有注册申请人都将进行技能方面的考核。()

14、根据CCAA现行的QMS审核员注册准则,审核员注册申请人以实习审核员的身份参加的QMS审核,必须具有至少20天的现场经理审核。()

15、所有原材料都必须具有可追溯性。()

16、组织结构是表现组织各部分排列顺序、空间、位置、聚集状态,联系方式以及各要素之间相互关系的一种模式,它是执行管理和经营任务的体制。

17、企业组织结构的本质是分工合作关系。()

18、对建筑施工组织进行质量管理审核时,现场审核应包括对施工现场的质量管理活动的审核。()

19、对于多场所的组织,每次监督审核时都应对总部进行审核。()20、审核结论与认证结论表述的内容是一致的,作用也相同。()

21、文件评审是为了对受审核方管理体系文件有效性和适宜性进行确认。()

22、根据GB/T19011-2003标准,对第三方认证审核而言,审核组的审核结论即为是否推荐注册(包括有条件推荐)。()

23、对于多场所组织,在认证周期内至少一次对总部实施审核。()

24、审核员注册时,可接受的审核经历包括第二方审核经历,但应从CCAA承认的第二方审核机构获得。()

25、认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核活动等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。()

26、由于质量管理体系认证规则发生变更,持证组织不能持续符合变更后的要求,认证机构可以撤销该组织的认证资格。()

27、认证范围是认证证书的必要内容。()

28、企业目标为企业决策指明了方向,是企业计划的重要内容,也是衡量企业实际绩效的标准。()

29、在文件评审过程中,组织提交的质量手册中既未引用又未包含管理评审程序也是可以接受的。()

30、认证是指由权威机构依据规定的准则和程序,对某团体和个人具有从事特定任务的能力给予的正式承认。()

31、针对组织结构存在的某些缺陷,通过设立临时性或协调组织实现协调,这种协调方式属于结构协调方式。()

32、质量管理体系应覆盖所有职能部门。()

33、法人分为企业法人、机关法人、事业法人和社团法人。()

三、简答题

1、试述审核证据、审核发现与审核结论三者的关系。

2、请根据GB/T19011-2003标准,简述与审核员有关的审核原则。

3、请简要说明审核计划应包括哪些内容?

4、请简述审核计划与审核方案的主要区别是什么?

5、请简述实施现场审核的主要活动有哪些?

6、请简要叙述认证范围与审核范围的的区别。

7、请简要叙述认证过程的主要活动,并说明认证过程与审核过程的关系。

8、请简述监督审核与再认证审核的目的分别是什么?

9、简述CCAA审核员行为规范要求的主要内容,至少写六条。

10、以下为一次审核活动中的场景描述(包括三句话):

(1)销售科长说:“我们2007年1月至今已处理39份顾客抱怨,顾客总体较为满意”。

(2)审核员查阅了39份顾客抱怨处理记录,经核对该企业的《顾客抱怨管理制度》,认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。(3)审核员在与领导层沟通时说:顾客抱怨处理管理较好,但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确,还可以加以完善。

请指出每一句话中分别含有审核发现、审核证据或审核准则中的哪一项或哪几项。

11、北京长江发展有限公司于1996年成立,办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号,拥有1200名员工,现有一条日产2000吨×××号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线,全套引进了先进的瑞士ABB公司集散计算机控制系统。公司按照建材行业标准生产水泥熟料,并向周边多个水泥企业供应,同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。

以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息,请根据这些信息描述审核范围。

12、现场审核发现受审核方的《质量手册》对GB/T19001-2008标准都进行了描述,却脱离了实际,该手册已通过文审,作为审核员当如何处理?

13、审核员在质管部查最近一次管理评审材料,发现管理评审报告中对评审情况,共提出了四项改进决策,审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何继续审核?

14、工厂不合格品控制程序规定:车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验,合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没发现近三个月的重新检验记录。你会如何继续审核(写出2-3个步骤)?

15、审核员在某阀门厂检验科审核,检验科负责人提供了阀门检验标准,审核员看到标准上规定:阀门出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力1.2兆帕(MPa),保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核,说出你的审核思路。

16、有人说:现场审核按照审核计划的安排进行,审核前没有必要编制检查表。你认为这种说法是否正确?为什么?

17、2007年2月上级集团对天利金属制品公司的体制进行了改革,天利公司随即对内部的组织机构和只能进行了调整。职能部门由9个减少到5个,部门职能和岗位位置也进行了较大调整。按照GB/T19001-2008标准的要求,审核员在审核时应关注什么?

18、组织在对供应商进行初次评价时,应对哪些方面加以考虑?

19、一般来说,企业的组织结构及职责划分是相似的。请针对一个上千人的大型生产型企业,说出一般设有哪些关键的中层部门以及这些部门的职责(至少说出六个)。职责请用GB/T19001-2008标准中的条款编号表示(例如:销售部:7.2).20、结合GB/T19001-2008标准7.4条款的要求,简要说明企业对供应商的选择过程通常可分为哪些基本步骤?

21、简述ISO9001标准8.2.3条“过程的监视与测量”的范围与目的,请举例说明监视和测量的方法。

四、阐述题

1、某公司办公室是“4.2.3文件控制”的主控部门,审核员在办公室审核文件控制的情况,办公室主任告诉审核员说:“有关文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明确的规定,我们都是按这个程序文件的规定来管理文件的。”审核员查看了《文件控制程序》,抽查了《质量手册》和三份程序文件的审批记录和发放记录,均符合《文件控制程序》中的规定。审核员对办公室的文件管理工作很满意,向办公室主任道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果您去审核,您会怎么做?

2、审核员审核“管理评审”时,总经理介绍说:根据公司“管理评审控制程序”要求,在今年的内部审核后,于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审,质量管理部汇报了内审及其整改情况,质检科还就产品质量目标完成情况进行了分析,售后服务部提供了用户意见反馈情况。会议确定了总体的整改要求,有会议记录,并将会议纪要发到了各个部门。审核员随即查阅了分发记录,非常完整。审核员很满意并结束了对“管理评审”过程的审核。试问:审核员的审核是否适宜?为什么?如果是您,应如何进行审核?

3、如何审核“7.2.3与产品有关要求的评审”?

4、查设计和开发更改时,审核员询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个个不同专业组在2006年8月-12月的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果您去审核,您会怎么做?

5、结合您所熟悉的过程,阐述如何实施GB/T19001-2008标准7.5.2“生产和服务提供的确认”?

6、某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001-2008标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时,接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录,审核员进行了查阅,发现作业指导书具有较强的可操作性,过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问:审核员的审核是否适宜?如果是您,应如何进行审核?

7、如何依据GB/T19001-2008标准对“顾客财产”进行审核?

8、依据GB/T19001-2008标准,如何审核“产品防护”过程?

9、在审核“顾客满意”时,公司销售部长告诉审核员:“自体系运行以来,我们没有收到任何顾客投诉,也没有出现过顾客退货的情况,这说明顾客对我们的产品质量很满意,因此,我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。

你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核,你将用什么方法?审核哪些内容?

10、如何依据GB/T19001-2008标准,审核“内部审核”过程?

11、请说明如何依据GB/T19001-2008标准,审核“产品的监视和测量”过程?

12、如何依据GB/T19001-2008标准,审核“不合格品控制”过程?

13、某公司所执行的国家强制性产品标准的原标准已作废,再认证前6个月已经开始实施新标准,对此你作为审核员,应按GB/T19001-2002标准审核哪些条款,收集哪些客观证据。

14、在某房地产公司审核,该公司将房地产设计和开发交给有资质的设计院进行,公司对设计和开发进行最终确认。该公司对标准7.3条款进行了删减,仅保留7.3.6.。作为审核员,你认为对7.3的删减是否正确?为什么?你将收集哪些证据,证实该公司对设计确认和对外包过程控制的管理是符合ISO9001标准要求的?

15、某机械加工企业,技术管理部负责生产工艺流程和工序技术要求的制定;设备管理部负责生产设备的采购和日常维护;生产管理部负责生产批量和周期计划的制定;质量管理部负责工序质量的监督和产品质量检验;生产车间进行生产,及相关部门的辅助活动。你将如何按照GB/T19001-2008标准第七章要求对该企业的生产过程的控制进行审核?

16、审核组于2006年12月到生产玩具的某企业审核,该企业的销售部负责产品销售、产品交付、产品出厂后的售后服务以及与市场、客户的所有外部联裸和沟通。请说明对该企业销售部审核涉及的标准条款和审核思路。

五、案例分析(要求:写出不符合标准的条款号及不符合标准的内容,描述不符合事实)

1、审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核,看见办公桌上放着一套《施工规范大全》,审核员一边翻看一边问部门负责人:“这些规范中哪些是对你们适用的?”部门负责人说:“具体哪些规范我也不清楚,好在这套书内容很全面。”审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。

2、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为二版,查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说:“收回销毁或盖作废章。”审核员看了以下15份文件都没有作废标识。

3、某组织的企管部负责组织的所有文件,审核员在企管部发现,文件管理员提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件,由于文件管理人员不知道哪些文件应发放到哪些部门和人员使用,因此,只要其他部门的人员来要,文件管理员就复印一份给他们,也没有相应的发放记录。审核员到技术部和生产部审核时,发现两个部门都存在作废文件和有效文件混用的现象。

4、餐厅内摆放的大大小小绿色植物上面落上一些灰尘,餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管,总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅,就应该由餐厅负责清洁,相关文件中规定了总务部室外的绿化、清洁,对室内部分由谁负责未作出规定。

5、在食品厂车间,审核员发现窗户敞开,窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚。车间主任解释说“天太热了,车间有没有空调,没办法,只能开窗通风。”

6、审核员在成品车间审核时,发现A产品装配后直接包装出厂,检验员一般不检查,就问检验,检验员说:按照合同这批产品全部由顾客验收,对不合格的产品顾客当场拒收,因此没有必要再制定产品接收准则并实施检验。

7、审核员在检验室抽查检测报告,共有5项指标的检测结果,而国家标准(GB××××-2005)规定该产品的检测项目应为8项。审核员询问检验室主任:“你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项。”检验室主任说:“按要求应是8项,而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程,发现确实少了3项。

8、在型材厂检验科审核时,专业审核员看到检验员正在按《检验规程》进行检验测试9项指标。该型材厂产品国家标准规定出厂检验应测13项指标。

9、审核员到质检科查某产品的成品检验,从两个月的检验记录中抽查了8份。看到检验项目和方法均符合检验规范,审核员问质检科长:“这种产品是否有国家或行业标准?”科长说“有”,并向审核员提供了此产品的GB3906-91标准。审核员将检验规范与GB3906-91标准核对后,发现检验规范中缺少GB3906-91标准中要求出厂试验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目,检验记录表中没有这两项检验项目。科长解释说:“操作试验我们都做的,但是没有进行记录,至于‘绝缘电阻’项目,我们一直就没有出过什么问题,所以就免检了。”

10、审核员在加工车间看见三名质检员正在抽样检测加工好的工件,发现三名质检员对工件抽样的比例不一致,审核员问为什么,一名质检员说:“因为没有对这种工件的抽样比例做出明确的规定,我们都是凭经验进行抽样检验,好在这种工件的加工质量挺稳定,多抽一点少抽一点没什么关系。”

11、在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了501-10000的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤500和10000>时,检验员如何抽样?质检部经理说:检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们检验员都有经验,还从来没出现过顾客退货的情况。”

12、审核员产合同评审时,销售科长说:本厂产品均为一般小型家用电器,均在电器城零售,没有什么特殊合同需要评审,因此,我们从未评审过。这时在场的管理者代表说,供应科对每一份采购合同均评审过,随即打电话到供应科调来评审记录。

13、审核员在销售科询问科长:“你们的销售情况是否需要登记?”科长说:“我们有销售台帐,每笔售货都必须登记。”审核员接着抽出了销售台帐中的一个月的登记,并与科长共同数了一下,共发生23次,而合同评审记录只有21次。审核员接着问:“为什么少了2份?”科长很着急,迅速与经办人核对,经办人说:“这两家是我们的老客户,非常信任,更何况都是我们的常规产品。”

14、在某仪器制造公司销售科审核时,审核员注意到一份编号为CHN-08-2006拟印合同文本中,有一段手写的文字:“原要求40米长的附件电缆改为50米长。”销售科长说:“您看,这旁边是甲乙双方的签字,我已经关照了生产部门了。”审核员在审核仓库是看到一张卡:“××九芯电缆,40米厂,共100根,合同号CHN-08-2006。”仓库保管员说:这100根电缆作为附件随仪器发给客户。

15、在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道找哪个部门询问产品信息?”有两份是顾客抱怨:“购买产品后发现有质量问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。”

16、审核员审核顾客满意监视过程,接受审核的人员拿出一摞“顾客满意调查表”说:“我们每个月都给顾客发放调查表,顾客填写后再给我们寄回,基本百分之百回收”,审核员抽取了3份调查表,发现顾客对产品运输过程发生外观损坏提出了意见,审核员询问对此如何处理的,接受审核的人员回答说:“我们已经向运输部门和产品包装部门提出了要求,现在已经进行了改进。”审核员现场与该顾客电话进行沟通,但该顾客并不知情。

17、某大型超市增加了餐饮服务项目,针对该服务项目企业编制了“项目开发计划”,现场审核时,审核员询问“项目开发计划”是如何编制的,接受审核的主管人员回答说:“我们发动大家共同想办法、出主意,最后把大家的意见进行了汇总和筛选,形成了这个计划”。但审核员查阅了所有的该项目的开发文件,发现未包括相关的卫生要求。

18、某玩具公司在2009年有两个新产品上市,审核员在组装现场审核时发现,玩具外壳颜色有明显的差异,生产部主任解释说:“这种产品刚生产,技术部没有向我们提供色样,我们正和技术部沟通此事呢。”审核员到技术部查阅该玩具的相关开发资料,果然没有玩具外壳颜色的适当信息。

19、审核员在某企业销售部审核,查看到销售部对一季度的顾客意见反馈表,其中70%反映HT-3型控制柜因柜门问题对操作盘有影响而要求退换,销售部长说:“已将问题反映到技术部,但没有处理,只要顾客要求,我们就会给予退换,这种情况已对我们销售产生影响。”在技术部,审核员要求查看HT-3型控制柜的设计资料,技术部负责人说:“HT-3型控制柜是改型设计的产品,原来的控制柜门尺寸和外观都比较粗笨,经研究批准后,去年年底对柜门进行了改型设计,尺寸和外观都比以前更精致了,我们正打算进一步改进设计。”审核员查看了HT-3型控制柜门的设计更改资料,发现在改型设计评审的记录里确实没有涉及改型后的控制柜门对操作盘可能造成的影响等方面的内容。

20、审核员在物资管理部门审核时了解到,近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问A厂是如何评价的,物资管理部部长说“A厂是顾客指定的,我们了解到他们的价格比其他厂便宜,虽然产品质量不太稳定,但有问题时他们也能给换货,所以我们决定以后就用这家的了。”

21、审核员在供应部抽查采购合同,抽查到的三份购买钢筋的合同(编号分别为019、011和009)中“产品要求”一栏均写明“按国家标准”,审核员问供应部负责人,国家标准有无具体编号和名称,供应部负责人随即问采购员,采购员说:“不清楚,设计部应该清楚。”供应部负责人立即拨打了设计部电话,但电话无人接听;供应部负责人很抱歉地说,过一会我会告诉你具体的名称和编号。

22、审核员到某建筑工地审核时,问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检验的?项目负责人说:“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的,A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证,公司也于2007年通过了QMS认证,因此他们的质量是有保证的,我们只是点点数量,直接拿来用就可以了,出了问题甲方会负责的。”

23、某零件表面处理工艺文件中规定:每筐限装该零件10件,在80度-90度槽液中浸泡20分钟,近期因蒸汽不足,槽液温度最高也只能达到68度,工长决定用延长浸泡时间来解决,即浸泡30分钟,为保证产量,每筐装15件。在蒸汽不足的情况下完成了生产任务。审核员问工艺员是否知道这一工艺更改,工艺员表示不知道。

24、某公司对热处理工序进行了过程确认,审核员在现场审核时看到一份编号为WZ-053标有“受控”标识的作业指导书,规定退火加热温度为820±20oC,但退火炉温度控制仪显示为830oC,工人回答说:“炉温高一些,对退火质量有保证。”

25、审核热处理车间,作业指导书要求的热处理温度是860±5oC,实际现场的监控是840oC,问为什么?操作者答:我们一直这样干,作业指导书是错的。

26、在审核邮电局发送科时,文件规定对所有的邮件由分选组分好后,按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件,发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问:“这是怎么回事,为什么你们用纸箱打包,你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗?”发送科长说:“青海比较干燥,近来也无雨,再说最近邮件也多邮递专用袋不够用,所以因地制宜,在不影响邮件的的情况下就用纸箱包装了。”

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