药品召回处置流程图

药品召回处置流程图（共8篇）

篇1：药品召回处置流程图

黄山人民医院药品召回制度及处置流程为加强药品使用管理，确保临床用药的安全，减少或避免药害事件的发生，提高快捷高效地处理用药风险的能力，维护医院的正常医疗秩序。按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定，特制定医院药品召回制度。

一、有下列情况发生的必须召回药品：

1药品调配、发放错误；

2已证实或高度怀疑药品被污染；

3药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品；4已过期失效的药品；

5药品监督管理部门公告的质量不合格药品．假药、劣药或要求召回的药品； 6生产商、供应商主动要求召回的药品。

二、医院药品召回处置流程：(一)启动药品召回流程：

1、接到上级部门的药品召回通知或国家通报的问题药品，药械科马上电话通知各科室停止使用该药品，并将该药品从各病区和药房退回药库，等待处理。

2、临床科室发现所用药品出现严重不良反应后，应及时与药械科联系并填写《药品不良反应/事件报告表》，临床药学室对药品不良反应进行分析、评价；药械科封存并暂停使用该药品，并报告主管领导。

3、如系药品质量问题，使用部门应及时与药械科联系，药械科封存并暂停使用该药品，由药库通知配送公司，联系退药事宜；并报告主管领导。

(二)药品召回按其紧急程度分为两级

1．一级召回：24小时内召回药库（药房）。查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止服用并取回药品。本方法仅限于继续使用这种药品将对患者可能产生严重不良影响的药品召回。.二 级召回：一周内召回药库（药房）。当 发 现 药 品 缺 陷，但 这 种缺 陷 药 品 使用后不会对患者健康产生不良影响，可采用二级召回方式。

(三)召回药品并填报药品召回记录，专人妥善保管于指定场所。药库管理员可根据不同情况上报科室、质量管理部门、主管领导；及时与医疗卫生行政部门、地方食品药品监督管理部门、质量检验部门、生产商或供应商联系，按程序处理药品。

(四)药库、质量管理部门对召回药品处理应当有详细的记录，并向省、市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。在召回完成后，应当对召回效果进行评价，评价结果存档备查。

三、药品召回的管理

质量管理部门负责药品安全隐患的调查与评估。完善药品不良发应（ADR）报告制度及相关制度，建立以质量管理部为中心，各相关部门为网络单元的药品信息反馈、传递、分析及处理的完善的药品质量安全信息体系。对药品安全使用信息进行分析、评价，并负责对药品质量安全信息的处理进行归类存档。药剂科负责药品召回中相关报告程序落实及药品召回的具体执行。

篇2：药品召回处置流程图

第一条 为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。

第二条 本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。第三条 处置原则

1、统一指挥，协调各方。在医院领导指挥下，各有关单位密切配合、快速高效地开展处置工作。

2、信息共享，立足预防。经常开展纵横两向联系（兄弟部门、药监系统和有关监测网络），及时掌握相关信息，主动防范，抓早抓实，争取把问题和矛盾解决在萌芽状态。

3、快速应对，减少损失。以最快的速度，尽最大的努力，最大限度地避免和减少人员伤亡，维护公众的生命财产安全，尽快恢复医院正常的医疗秩序。

4、依法处置，讲究策略。要注意把握政策，依法办事，讲究工作方式方法，把对事件的果断处置同避免激化矛盾进行统筹考虑。根据事件的性质和发展的不同阶段，区别情况，区分性质，讲究策略，因情施策，妥善处置。

第四条 有关人员在获悉发生紧急情况的信息后，必须在10分钟内向药剂科汇报，报告的内容包括：发生事件的单位、人数、性质、时间、地点、原因、经过、社会反映及其他已掌握的情况。第五条 药剂科接到情况报告后必须立即向市食品药品监督管理局汇报。并联合相关部门必须快速到位、果断处置。

1、医疗卫生组迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人员、人体的伤害；

2、药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展；

3、药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作；

5、应急物资保障组及时落实救援物资供应、发放和储备；

6、治安保卫组根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作，安定民心，平息民情，保证相关人员、单位和财产的安全。

7、救济保障组根据领导安排，及时对受害地区及人员的进行慰问、救助。

篇3：浅析我国药品召回制度

药品召回 (Product Recall) , 是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。企业能否很好地实施药品召回制度决定了公众的用药安全。在国外, 药品生产企业已经完全熟悉了召回制度, 并且一般都是自动召回。在我国, 《药品召回管理办法》于2007年12月11日由国家食品药品监督管理局 (以下简称SFDA) 正式颁布实施以来, 实施状况并不理想。本文列举了部分药品召回事件, 通过这些事件分析我国医药生产企业和美国医药生产企业之间药品召回的区别, 为完善药品召回制度提出建议。

1 药品召回事件回顾及分析

从2004年9月30日默沙东公司全球自愿收回关节炎药物“万络”以后, 药品召回事件便屡见不鲜, 当中不乏很有实力的外资企业, 而这其中又以强生公司的1年内7次召回最为惹人关注。美国强生 (Johnson&Johnson) 成立于1886年, 是世界上规模大、产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司, 主要生产药物、医疗器材、个人卫生产品等。就是这样一个世界超大型的医药公司, 在2010年到2011年的1年时间里经历了7次药品召回事件。2010年三季度, 强生在美国的总销售额从2009年的17亿美元锐减25%至13亿美元, 而出现问题最多的非处方药和营养品销售则下降40%至4.38亿美元。一年内由于召回事件的频发, 给强生公司造成了巨大的经济损失。同样, 罗氏的抗流感药物“达菲”在2012年被指出现安全性问题之前, 2011年12月, 罗氏制药还在全球范围内召回了抗癌药物“希罗达”。

我国的制药企业生产的药品, 比如恒瑞的抗癌药物“达宁”被监管部门要求召回, 长春制药的“通便灵胶囊”、广东康奇力的“腰息痛胶囊”、通化茂祥的“头孢拉定胶囊”等也都被要求召回。由此可见, 药品市场上的安全问题已成为广大医药公司的“通病”。

以强生公司为例, 强生公司这7次药品召回事件给强生带来的损失已超过6亿美元。7次药品召回中有3次是因药物运输过程中的包材污染药品而导致药品出现异味被召回的;1次是因FDA检查员发现了企业内部质量管理、生产控制、产品标签包装等方面存在缺陷而召回;1次因产品标签有误而被召回;1次因生产清洁环节存在问题而召回;1次因制药过程中开发不充分而召回。上诉7次药品召回都是强生公司因为一些“鸡毛蒜皮”的小问题而采取的自动召回, 并不是因为发生了严重的质量问题或不良反应才被召回。特别是2010年11月, 强生由于产品标签有误, 将畅销感冒药“泰诺多症状感冒糖浆”中的930万瓶召回事件, 其原因是因为强生公司未能在标签上注明该药品含有微量酒精成分。

反观中国一些本土的制药公司, 如果他们的生产企业遇到强生的这种情况大多数不会选择自动召回。从这方面就可以看出我国召回制度对比美国的召回制度还是存在问题, 强生公司的做法体现出了美国药品召回制度的严谨和完善, 同样反映出了我国企业对于药品召回制度的不重视和不严谨。

2 我国药品召回制度存在的问题

我国的药品召回制度从2007年实施起, 多年来药品召回制度在我国的实施状况并不理想。这从SFDA的网站公告通告栏内的“药品召回”栏目就可以看出, 实施药品召回制度召回的通告并不多, 而其中的自动召回数量少之又少, 而美国在2001—2005年这5年中就有1 309个药品召回。

2010年10月重庆太极集团减肥药“曲美 (西布曲明) ”召回事件应该是我国药品召回制度实施近几年来比较大的一次药品召回事件。太极集团在2010年10月25日宣布召回曲美, SFDA也在10月30日对“曲美”发布了停产、停售通知, 并明确规定已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。但无论是太极集团还是SFDA对这次药品召回都做得不够完善, 例如在SFDA网站“药品召回”栏里未见有任何关于曲美的召回的信息, 太极集团也未对“曲美”的销毁作后续报道, 市面上的问题“曲美”也未被生产企业全都销毁, 而是销售单位自行作下架处理。以至于有人批评“曲美”召回事件从头至尾都是“悄无声息”地进行。

由此可见, 与美国制药企业的药品召回事件相比, 我国的药品召回无论在制度上还是实施上都还存在很多的不足。

2.1 企业难以自动召回

因为药品召回会给企业造成经济损失和负面影响, 再加上我国药品生产企业的社会责任感不强, 自身诚信度低。所以, 大多数企业在面对药品出现问题的情况下, 都不会选择自动召回。同时社会上缺乏对产品召回的正确认识, 外界媒体的一些不实报道, 会让消费者认为自动召回的生产企业所有产品都是有问题的, 对自动召回的企业失去信任, 对企业的声誉和利益都带来巨大影响。

从目前的状况来看, 无论是大型企业还是中小型企业, 对药品召回或多或少都存在抵触情绪。专家认为, 以目前我国药品行业发展的状况来看, 企业自动召回缺陷药品, 执行起来存在很大的困难和阻力。

2.2 药品召回的界限难以把握

产品召回是对有缺陷的产品进行召回, 药品召回是指召回存在安全隐患的药品。药品安全隐患, 是指由于研发、生产、未被发现等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理因素。因此可以理解为, 药品召回的前提是药品为合格产品, 只是由于其曾经的设计和工艺等某些方面不科学、不完善, 造成的一些缺陷。药品的一些缺陷是容易被认定的, 例如, 药品或者说明书不符合国家要求、变更生产工艺、没有按照GMP要求进行生产, 或是没有按照SOP进行操作, 生产过程中发生污染、差错、混淆等。但是药品的不良反应却不能完全被界定, 只有当确定药品存在不良反应或者严重安全隐患的情况下才会被召回。

此外, 根据药品安全隐患的严重程度, 药品召回也进行了分级:一级召回为使用该药品可能引起严重健康危害的;二级召回为使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。法规中没有对药品安全隐患进行明确界定, 所以药品的召回等级也很难具体划分。

2.3 相关配套的制度和政策不完善

SFDA发布《药品召回管理办法》的目的是让企业对社会落实责任, 落实过程中必须有相关法律法规的制约和配合, 才能让企业更好地完善自身不足, 同时配合药品管理、产品责任制度、消费者保护等法律制度来保障医药市场的健康发展。但在现实中, 《消费者权益保护法》赋予消费者在交易过程中享有的自主选择、公平交易等权利, 在药品消费过程中却难以实现。药品属于特殊商品, 不能完全存在“自愿购买”一说, 消费者大多都因对专业知识匮乏而被动购买, 所以这里也有我国医疗知识普及不足的问题。其次, 产品责任制度对药品的监管不力, 是《药品召回管理办法》不能有效实施的重要障碍。我国现行的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》中, 对药品召回行为未作明确规定。药品召回的补偿制度也未建立, 既没有把药品召回成本纳入药品定价机制中, 也未设立药品召回保险制度, 更没有设立药品召回补偿基金, 一旦企业对药品进行召回, 药品生产企业将独自承担很大的经济损失。此外, 药品召回制度还需要其他方面的法律机制的配合, 其中最重要的就是依赖于产品责任制度、消费者保护法律制度等的整体健全。

总之, 只有完善其他各项配套制度和政策, 并且做到各项制度的联动, 这样才可以保证药品召回制度能顺利地得到实施。

3 完善药品召回制度的建议

3.1 对企业信用进行评级, 鼓励自动召回

企业内部要健全信用评价体系, 营造良好的自动召回环境, 树立自动召回意识, 将自动召回和企业的信用评价挂钩, 将自动召回作为评价企业信用的关键指标, 从而让消费者能够根据企业信用等级自行判断、选择和评价企业。在消费者了解自动召回之后, 企业能更好地体现出诚实、守信, 增加消费者对召回企业及品牌的认同感。

同时, 也能够使企业真正认识到自动召回虽然给企业带来一定的经济损失, 但也能通过自动召回增加企业的信用等级。不采取自动召回最终带来的损失不仅仅只经济上的, 而且还会损失企业的信誉, 失去消费者的信任。

3.2 完善相关法律法规

《药品召回管理办法》的顺利实施要依靠其他配套法规的配合, 相辅相成。我国虽然颁布了《药品召回管理办法》, 但实施起来诸多细节难以把握, 如药品召回的范围界定、何为药品缺陷、在实施的过程中出现的新问题等。因此进一步完善相关法律法规是药品召回的保证。例如:建立健全药品不良反应检测机制, 从药品安全方面监测生产企业;国家对“缺陷药品”的召回制订赔偿和补偿机制, 设立各种险种如药品召回险或缺陷药品人身损害险等, 并争取把药品召回的成本纳入定价机制中;同时, 国家可就《药品召回管理办法》在具体实施中存在的问题进行完善, 进一步补充相关的法律、法规和制度, 为药品召回工作提供完善的基础支持和法律保障。

3.3 加强媒体宣传作用, 推行正确的药品召回意识

政府在确保医药生产企业正确认识药品召回重要性的前提下, 也要向广大消费者推行解释什么是正确的药品召回。如文中介绍的强生公司的药品召回, 强生公司虽然损失了一定的经济利益, 但是却被广大消费者更加认同, 认为强生公司是有道德的医药生产企业, 更多的消费者会选择强生公司。当然, 这离不开媒体的正确宣传。

通过媒体消费者才能认识到自动召回对于一个医药生产企业来说要承担的风险有多大, 正确的媒体指引能让医药企业在损失经济利益的情况下获得良好的社会反响, 可以帮助企业在消费者心目中建立良好形象。如果能达到这种效果, 相信更多的医药生产企业在出现问题后会选择自动召回。

3.4 加强对强制召回企业的处罚

《药品召回管理办法》中法律责任部分对于不履行召回责任的医药生产企业应当加重处罚, 加大曝光力度, 确保有问题的药品能够完全召回, 减少对社会的危害, 在经济处罚的同时也可对企业内部责令整改, 对企业的生产全过程进行严格审计, 尽可能杜绝企业再次出现安全隐患。

4 结语

药品召回制度能有效保障公民的用药安全和人身健康。医药企业通过自动召回药品不仅能够履行社会责任和展现自身诚信, 还能够更好地确保广大人民群众的安全。虽然, 我国的药品召回制度还存在一些问题, 但是在医药生产企业的不断努力, 吸收国外先进经验的情况下, 药品召回制度一定会得到更好地实施。

参考文献

[1]黄碧燕, 刘萍.论药品召回制度存在的问题及对策[J].中国药事, 2010, 24 (2) :118～121

篇4：药品召回处置流程图

4月19日，广州医药集团率属下白云山中药厂等15家生产企业向广州5家药店正式授牌，授予这5家药店为“家庭过期药品回收机制首批回收点”，消费者只要把家庭药箱中属于广州医药集团所属的15家企业生产的过期药品拿到定点药店，即可免费换取有效药品。活动推出后，广州医药集团的5家定点回收药店均出现爆棚现象，上千名市民排队换药，令药店难于应付。

广州医药集团在全球首创“家庭过期药品定点回收机制”后，已经授权北京、上海、广州、香港、伦敦等20个城市共50家药店为家庭过期药品回收点，以方便消费者及时更换过期药品。广州医药集团透露了开展这一活动的初衷：由于企业缺少与终端的互动，很多顾客用药不合理，也不完全理解不良反应是怎么一回事，用药一出现问题，往往把矛头直接指向厂家。广州医药集团希望以此活动为契机，和店员、顾客多一些互动，避免不必要的误会，减少由于不合理用药造成的种种负面影响。

广州医药集团副总经理李楚源透露，今后将会根据实际情况陆续启动更多的回收药店，最终建立1000家左右，而且所有回收药品都将在药监部门监督下销毁。

李楚源表示：“过期药品危害人民健康，我们这样做虽然增加了不少成本，但这是社会责任感的要求，虽然已付出100多万元的代价，今后各种药品都可以旧换新，但这笔钱花再多都值得。”

篇5：药品召回制度[模版]

第一条 为保障患者用药安全，加强社会责任，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品召回管理办法》，制定本制度。

第二条 本制度所称药品召回，是指上级有关部门按照规定的程序停止销售已上市销售的存在安全隐患的药品，并协助药品生产、经营企业履行药品召回义务。安全隐患药品主要包括：研发缺陷或生产不当造成的可能危及人体健康和生命安全的药品，且该药品尚未被药品监督管理部门确认为假药或劣药。但确认前药品生产、经营企业已实施药品召回的，应适用本制度。

第三条本医疗机构接到上级有关部门或药品生产、经营企业药品召回通知后，应当协助生产、经营企业履行召回义务，按照生产、经营企业制定的召回计划要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。

第四条 本医疗机构因患者投诉等市场流通药品质量信息或药品养护质量信息收集中，发现销售的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售该药品，通知药品经营、生产企业，并向市、区两级药品监督管理部门及油田卫生处报告。

第五条 本医疗机构应当建立和保存完整的入库出库记录，保证销售药品的可溯源性。

第六条本医疗机构应当配合药品经营企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，并提供有关资料，包括：销售明细单、投诉记录、养护记录等。

第七条 药品监督管理部门在责令药品生产、经营企业召回某药品过程中，要求生产、经营企业立即停止销售该药品的，本医疗机构将依照有关规定，立即停止销售该药品，主动联系已经发出的药品，力争在第一时间将该批次的药品全部召回。

篇6：关于不合格药品召回处理报告

***县药品监督管理局：

由于我公司生产中药饮片：淫羊藿 批号: ***1 数量： **kg因产品质量存在问题，为保证药品质量，保障人民用药安全，我公司决定自即日日起自行停止销售，并对已销售药品进行召回，2014年4月 20日启动召回计划，发布召回信息。总结药品召回情况如下：

该批药品**kg全部销售****，全部销售完毕，该批药品无需召回。

*****中药饮片有限责任公司

篇7：药品召回处置流程图

第一章 总则

第一条 为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）质量事故，保障我公司的药品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、河南省政府《突发公共事件总体预案》、国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规和文件精神，特制定本预案。

第二条 本预案适用于***医药有限公司内发生的药品质量事故，根据公司质量管理体系《质量事故管理制度》的规定，药品质量事故的范围包括：

1、违反质量管理制度，购进销售假劣或违法的药品。

2、验收人员误验、漏验，造成假劣药品入库销售的。

3、因保管不善造成变质、失效，经济损失在5000元以上的。

4、因药品质量造成医疗事故的。

5、对已被确定为不合格药品未采取措施，造成不良影响和后果的。

第二章 组织机构与职责

第三条 ***医药有限公司成立由总经理任组长、各副总经理为副组长、各部门负责人和质量管理员为成员的药品质量事故应急工作领导小组（以下简称领导小组），药品质量事故应急工作领导小组下设办公室，办公室设在质量管理部，负责全公司药品质量事故应急处理的领导指挥、协调和决策工作。

第四条 领导小组负责药品质量事故的组织协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。

第三章 药品质量事故隐患的排查

第五条 公司各部门应当定期针对药品质量事故隐患进行排查并整改，强化源头严防、过程严管、风险严控各项措施，及时发现并有效控制影响药品质量的风险因素，最大限度预防重大药品安全事件的发生。

第六条 各部门如果发现药品质量安全有隐患，应及时整改并填写《药品质量事故隐患排查整改记录表》，并24小时内上报质量管理部，《药品质量事故隐患排查整改记录表》见附件。

第四章 药品质量事故的报告

第七条 公司各部门和个人都有权、有义务及时向质量管理部报告药品质量事故。第八条 质量事故发生后应立即报告本部门领导和质量管理部，根据事故的严重程度和性质逐级上报至总经理，必要时以书面形式上报至市食品药品监督管理局。发生重大事故造成人员伤亡或性质恶劣，影响很坏的，应在24小时内报告市食品药品监督管理局，其他重大事故应在3天内报告市食品药品监督管理局。

第九条 接到药品质量事故报告后，领导小组办公室应立即进入应急状态，畅通联络系统，及时调度并分析、汇总应急工作情况，向领导小组报告。

第五章 应急预案的设定与启动

第十条 药品质量事故发生后，按照药品质量事故的性质和分类不同分别启动以下应急预案进行处置。

一：违反药品质量管理制度，购进销售假劣或违法的药品。验收人员误验、漏验，造成假劣药品入库销售的。

1、接到质量事故报告后，质量管理部应立即组织就地封存假劣药品，停止销售，以控制事故的蔓延，并迅速收回已售出的有问题的药品。

2、根据事故的严重程度逐级上报至总经理，必要时以书面形式上报至市食品药品监督管理局。发生重大事故造成人员伤亡或性质恶劣，影响很坏的，应在24小时内报告市食品药品监督管理局，其他重大事故应在3天内报告市食品药品监督管理局。

3、我公司负责全面配合市食品药品监督管理局追查假劣药品的来源。

二、因保管不善造成变质、失效，经济损失在5000元以上的。

1、接到质量事故报告后，发生变质、失效的药品应立即停止销售，就地封存，同时收回已售出的变质、失效的药品。

2、立即组织有关人员，开展事故的调查和分析，并迅速做出处理。

3、事故的处理要做到“三不放过”的原则：事故原因不查清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有整改措施不放过。

三、因药品质量造成医疗事故的。对已被确定为不合格药品未采取措施，造成不良影响和后果的。

1、对有证据证明可能因药品质量问题危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等强制措施，对涉事品种进行就地封存，对已售出的涉事品种要立即组织收回，对该品种来源和销售渠道进行全面监查。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

2、处理工作实行动态报告制度，以便及时采取有效措施，控制事态发展。

第六章 后期处置

第十一条 严重的或影响很坏的药品质量事故得到有效控制或消除后，领导小组要及时汇报给公司各部门和总经理，必要时以书面形式向市食品药品监督管理局报告。

第十二条 对发生事故隐瞒不报告，处理不及时的要追究领导和有关人员的责任。第十三条 公司各部门和个人违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。

第十四条 药品质量事故发生后，有关部门或人员未按照本规定履行职责或行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的，公司将依照党纪、政纪、公司制度给予行政处分或纪律处分；对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。

篇8：毒、麻药品应急处置预案

为防止医院毒性、麻醉、精神药品发生丢失、被盗，对人民群众身体健康和生命安全造成危害，确保医院安全，制定本预案:

一、领导小组 组长： 副组长： 成员：

二、处置预案

1、当发生毒性、麻醉、精神药品丢失或被盗，要及时向保卫科、药剂科及院领导汇报；

2、核对丢失或被盗药品（毒性、麻醉、精神药品）的数量、品名、剂量；

3、药剂科配合保卫科调查事件原因，并报公安机关、药监部门和卫生部门；

4、丢失被盗药品数量巨大的，要保护好现场，积极配合公安机关调查取证；

5、查找分析原因，属责任事故的，严肃处理责任人，认真做好整改措施。

三、措施和要求

1、严格执行医院麻醉、精神药品采购、储存制度，药品购进要有完备手续、购进渠道正规，入库时要认真清点核对药品的品名、剂型、规格、单位、数量、批号、凭证号等，验收和保管人员要签字。

2、毒、麻、精神药品保管要实行专人负责，专库（柜）加锁，建立专用账册，进出库逐笔记录。

3、储存毒、麻、精神药品的库房、药房、要设有保险柜、防盗门、窗及网络监控系统等安全防范设施。

4、销毁毒、麻、精神药品，必须经医院批准后在卫生部门和保卫科的监督下进行，并对销毁情况进行登记。

5、严格执行医院麻醉、精神药品的调配和使用制度，严格各类药品的使用范围、处方量等，病历中应当存留下列材料复印件：（1）二级以上医院开具的诊断证；

（2）患者户籍薄、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（3）为患者代办人员身份证明。

毒、麻药品意外事件处理预案

一、毒、麻药品储存于药库内的专用库内，药库和专用库的钥匙由药品保管员专人保管。

二、麻醉药品和一类精神药品存放在专用库的保险柜内，保险柜钥匙由药品保管员及采购员专人保管。领发柜内药品时两人在场，领完药品后关保险柜门并上锁，扭乱密码，再依次锁专用库、药库的门锁。

三、二类精神药品也存放于专用库内，领发由药品保管员负责。

四、所有毒、麻药品设专用帐册，专用验收记录册；科主任定期检查、核对库存情况，或者直接抽查电脑库存和专用帐册，检查帐存是否与库存实物相符。

五、上班时间发现专用库或保险柜受损，有被盗嫌疑时，立即用电话、手机或小灵通报告科主任和保卫科，本人留在现场保卫，并注意保护现场。非上班时间发现异常情况，应马上通知医院总值班室处理，情况严重的，马上报告保卫科或110，并注意保护现场。

六、专人保管人员应经常查看毒、麻药品专用库是否有异常情况。一旦出现异常情况，应与药学部有关人员联系核实情况，必要时报告保卫科和院领导。

七、门诊药房和中心药房的毒麻药品保险柜只允许暂存少量药品，除正在调剂外，其余时间保持关闭上锁状态。药房大门除院内、科内相关人员出入外，其余时间保持关闭上锁。毒麻药品实行每天清点交班制度，出现数目不清或短少现象，要追踪查证，弄清原因。确实丢失的，应报告科室领导或保卫科，以采取措施进一步处理。

保险柜钥匙丢失应急预案

1、一经发现保险柜钥匙丢失，立即向药房组长汇报；

2、在药房组长及毒麻药品专职管理员监督下，请专业开锁公司打开保险柜；