质量体系考核申请书

质量体系考核申请书（精选11篇）

篇1：质量体系考核申请书

医疗器械生产企业质量体系考核申请书

本企业根据《医疗器械监督管理条例》中医疗器械注册管理办法要求，准备

办理：鼻炎康高效活性银离子抗菌喷剂、肛泰舒高效活性银离子抗菌凝胶、愈肤

安高效活性银离子创面修复抗菌敷料（喷剂）、妇炎净高效活性银离子抗菌溶液、愈肤安高效活性银离子创面修复抗菌辅料（非粘性贴）、妇炎净高效活性银离子

抗菌凝胶产品准产注册；现已按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》做了准

备，进行了质量体系自查，并保证填报内容真实，现申请质量体系考核。附《质量体系考核企业自查表》一份。（企业名称）：吉林省领先生物工程有限公司（法人代表签字）：.____年__月__日（企业盖章）

质量体系考核企业自查表

一、企业基本情况 企业名称 吉林省领先生物工程有限公司 经济性质 有限责任 隶 属关系 地 址 长春净月开发区33号地 邮 编 130000 电 话 84624422 传 真 0431-86011025 法人代表 白凤学 职 务 总经理 职 称 高工 联 系 人 魏大易 职 务 经理 职 称 工程师 企 业 管 理 人 员 一 览 表 姓名 性别 年龄 文化程职务 职称 主管工作 度 白凤学 男 58 本科 总经理 高工 李雨晴 女 55 本科 质管部长 正高三级 质管 高伟 男 48 生产 研究生 生产厂长 张永 男 40 本科 销售经理 工程师 销售 魏大易 男 40 本科 市场经理 工程师 销售 主要产品 种类：（Ⅱ）类 建厂日期 ：2012.08 占地面积 2000平方米 建筑 面积 1800平方米 职工总数 30 人 人 中级职称 以上人数 7 注册资金 200 万元 万元 固定资产 原值

300 上年医械总产值 万元 万元 上年医械 销售收入 质 量 情 况(有无出口，国家质量抽查情况，试产期用户反映)

二、按照GB/T19000系列标准建立健全企业质量体系计划 1.是否准备按GB/T19001（或GB/T19002）；YY/T0287（或YY/T0288）标准 否□ 建立健全本企业质量体系？ 是□√2.企业打算在_2013_年申请质量体系认证。或尚无计划。3.企业有2人接受了GB/T19000系列标准及YY/T0288标准的培训。取得内 审员证书的有 2人。4.企业通过质量体系认证的困难是： 费用问题 □ ； 无人指导 □； 管理水平低 □； ； 迫切性不大 □ 认识不够 □√

三、本次申请注册产品名称和报告适用范围 申请注册产品名称：鼻炎康高效活性银离子抗菌喷剂、肛泰舒高效活性阴银

离子抗菌凝胶、愈肤安高效活性银离子创面修复抗菌敷料（喷剂）、妇炎净高效

活性银离子抗菌溶液、愈肤安高效活性银离子创面修复抗菌辅料（非粘性贴）、妇炎净高效活性银离子抗菌凝胶。本报告覆盖产品范围及名称：鼻炎康高效活性银离子抗菌喷剂、肛泰舒高效 活性阴银离子抗菌凝胶、愈肤安高效活性银离子创面修复抗菌敷料（喷剂）、妇

炎净高效活性银离子抗菌溶液、愈肤安高效活性银离子创面修复抗菌辅料（非粘

性贴）、妇炎净高效活性银离子抗菌凝胶。

四、企业质量管理职责 1.与质量有关的管理、执行、验证工作人员是否规定了质量职责并形成文无□ 件。有□√2.企业的管理者代表是_白凤学_。或未指定□

否□ 3.能否提供企业质量体系组织结构图。能□√4.企业是否收集并保存与生产、经营有关的法律、法规、行政规章，各级质 否□ 量标准。是□√5.企业法人代表或管理者代表是否经过了GB/T19000及YY/T0287标准的培

否□ 训。是□√

五、设计控制 1.企业是否建立并保持设计控制和验证的形成文件的程序或相应要 否□ 求。是□√2.在设计过程中是否进行了风险分

否□ 析 是□√3.是否建立并保存了该产品的全部技术规范和应用的技术文件（包括产品技 否□ 术文件清单）是□√ 4.是否保存了试产注册后该产品设计修改的记录。是□否□√

六、采购控制 否□ 1.是否建立并保持控制采购过程的形成文件的程序。

是□√ 2.是否建立了申请准产注册产品主要采购内容清单，并确定了合格分承包

否□ 方。是□√ 否□ 3.该产品的采购资料是否清楚、明确、齐全。是□√

七、过程控制 1.是否确定了申请准产注册产品的关键过程和特殊过程（工序）并制定了相 否□ 应的控制文件或作业指导书。是□√2.无菌医疗器械是否按照《无菌医疗器械生产管理规范》组织生否□ 产。是□√3.该产品所需的设备、工装、检验仪表是否具备，并能满足产品制造过程的否□ 要求。是□√4.参加该产品的施工制造人员是否具备相应资格或经过针对性的培否□ 训。是□√ 否□ 5.是否确定了该产品过程检验的内容、规程和记录。是□√否□ 6.是否对该产品要求的作业环境，产品清洁作出规定。是□√ 否□ 7.是否建立了用于该产品安装、查验的技术资料和接受准则。是□√ 否□ 8.是否规定了过程控制中应形成的记录。是□√ 9.是否对该产品的可追溯性范围和程度进行了确定。（材料、元件、过程 否□ 和去向）。

是□√

10、现场能否看到产品标识（包括最终产品的标签）及检验试验状态的标 否□ 识。是□√

八、产品检验和试验 1.是否设有专职的检验试验机构，并规定了其职责和权限。对有源医疗器

否□ 械和植入性医疗器械是否记录了检验人员身份。是□√否□ 2.是否建立了进行检验和试验，形成文件的程序。是□√ 否□ 3.是否进行进货检验和验证。是□√ 列出进货检验和验证规程、名称_《进货验收准则》《进货验收规程》 否□ 4.是否进行过程检验。是□√ 列出过程检验的检验规程、名称《进货检验规程》《高效活性银离子抗菌凝

胶中间体检验规程》

《高效活性银离子抗菌溶液中间体检验规程》《妇炎净与

肛泰舒高效活性银离子抗菌凝胶内包装封口检验规程》 《愈肤安高效活性银离 子创面修复抗菌敷料内包装封口检验规程》《妇炎净与肛泰舒高效活性银离子抗

菌凝胶出厂检验规程》《妇炎净高效活性银离子抗菌溶液出厂检验规程》《愈肤

安高效活性银离子创面修复抗菌敷料出厂检验规程》《愈肤安高效活性银离子创

面修复抗菌敷料（喷剂）出厂检验规程》《鼻炎康高效活性银离子抗菌喷剂》 《生 产用纯化水检验规程》。

5.最终产品的检验试验是否覆盖了该产品的技术标准全部出厂检验项 否□ 目。是□√ 否□ 6.上述检验试验记录及最近一次型式试验报告是否保存。是□√ 否□ 7.企业有无相应的测试设备。是□√ 8.企业是否建立并实施了对检验、测量和试验设备进行控制、校准和维护 否□ 的规定文件。是□√

九、其它方面 1.企业是否定期对产品质量及质量管理工作进行审核，评审和评

否□ 价。是□√ 2.是否保留了前款评价活动的记录。是□ 否□√ 否□ 3.是否对不合格品如何评价处理作出规定。是□√ 否□ 4.是否按一定程序处理顾客投诉并保留记录。

是□√ 否□ 5.有无实施纠正和预防措施的规定文件。是□√

十、省级主管部门对企业自查结果的审核意见： __________________年

日（主管部门盖章）月

医疗器械生产企业质量体系考核报告

一、考核组成员

姓名 工作单位 职务 职称 备注

二、被考核方主要现场人员 姓名 职务 所在职能部门 职称 白凤学 总经理 李雨晴 质管部长 高伟 生产部长 张永 销售经理

三、考核日期：__________________

四、考核结论和建议 1）对企业质量体系的基本评价。

2）对主要不合格内容的陈述。3）考核结论（建议通过考核，建议整改后复核）。4）考核组长签字 日期

五、企业法人代表意见 企业法人代表签字 ________日期________ 重点考核项目及判定规则： 产品类别 重点考核项目 考核结论 三类 四．

1、2 1．重点考核项目全部合格，其它考核项目不符合项不超过五项，五．

1、3 判定，判定为通过考核。六．1、2、3 2．重点考核项目有不合格，其它考核项目不符合项超过五项，判七．1、2、3、9、10 定为整改后复核。八．1、2、6、7、8 九．2、3、4、5 二类 四．1 1．重点考核项目全部合格，其它考核项目不符合项不超过五项，判定为通过考核。五．

1、3 六．1 2．重点考核项目有不合格，其它七．

1、2 考核项目不符合项超过五项，判八．1、6、8 定为整改后复核。九．2、3、4

篇2：质量体系考核申请书

国家食品药品监督管理局印制 填写要求和说明

1.申请考核企业必须按照要求如实填写,并对所填写内容的真实性负责。除法定代表人需亲笔签名外,所有内容应当打印。

2.申请企业应当在封面加盖公章。

3.质量管理体系考核所覆盖的产品必须逐一注明,申请多种产品可附表并加盖公章。

4.管理类别是指根据产品的预期用途的重要程度和产品技术的复杂程度确定的管理类别。体外诊断试剂分为三类、二类、一类管理。

5.附件中“质量管理体系程序文件目录”、“质量管理体系过程记录清单”是指与所申请考核的产品适用的质量管理体系程序文件及质量控制记录。

6.“考核产品情况”表按照每一个产品单独填写。7.本表二类产品一式二份,三类产品一式三份。

一、生产企业申报内容真实性承诺书

本企业按照医疗器械监督管理相关规定,按照《体外诊断试剂生产实施细则(试行》要求,建立了质量管理体系并有效运行,经企业自查,认为已经符合要求,现提出申请按 □《体外诊断试剂生产实施细则(试行》

□《体外诊断试剂研制情况现场核查要求》 进行质量管理体系考核。

本企业承诺保证所有申报资料和自查结果都是真实的,并承担任何因失实引起的法律后果。

________________(企业名称 ________________(法定代表人签字 _____年____月_____日(企业盖章

二、申请考核企业基本情况表 企业名称 隶属关系 生产地址 注册地址

邮 编 电 话 传 真 企业负责 人 职 务 职 称

联 系 人 职 务 联系人电话 企 业 管 理 人 员 一 览 表

姓名 性别 年龄 文化程度职务 职称 主管工作 生产企业许可证编号及生产范围: 生产企业许可证颁发日期: 建厂日期 : 占地面积 ㎡建筑面积 ㎡ 洁净厂房级别 及面积(如适用 级 ㎡

质量检测面积 ㎡

职工总数 人 专业技术人员数 人注册资金 万元 上固定资产净值 万元上医疗器械产值 万元 上医械销售收入 万元

质量情况

(既往质量体系考核情况、产品出口情况、国家质量抽查情况、用户反映情况等

三、申请考核产品情况(本表按产品填写 产品名称 管理类别 品种类型 考核目的 产品作用机理及组成: 产品生产过程方式及主要工艺流程图: 其中:主要原材料、采购件的来源及质量控制办法: 产品按标准出厂检验项目

标准序号 检验项目名称 检测设备名称 检验部门 有否记录 重新注册产品,需填报产品情况:(产品注册证号:(可另附页 产品规格 有否投诉

□无 □有 如有,请详述投诉时间、投诉内容、处理情况: 有否不良事件 □ 无 □有 如有,请详述发生时间、发生频率、发生现象、处理情况: 其他需要说明的问题:

四、体外诊断试剂生产企业质量管理体系自查报告 质量管理体系自查内容: 发现的主要问题及整改措施: 自查结论: 自查时间: 自查人员:

五、质量管理体系程序文件目录 序号 文件编号 程序文件名称

六、质量管理体系过程记录清单 序号 记录编号 质量控制过程记录名称

七、本次申请考核产品目录

篇3：质量体系考核申请书

绩效管理工作全面启动以来, 绥中县地税局坚持“考核是基础、工作是关键”的绩效理念, 不断完善绩效考核指标, 构建全覆盖考核体系, 努力提高干部参与绩效管理的主动性, 积极推进全局各项工作的有序开展。

一是以岗定责, 实现考核对象全覆盖。对市局下发的指标任务进行细化分解, 根据各部门、各岗位的不同工作性质及责任状况, 定岗、定位、定责。在考评指标中, 每一项工作都制定了明确的质量要求和扣分标准, 对一些重点工作实行了一票否决, 并按相应减项目减分, 进一步提高干部职工的工作质量意识。二是做好对接, 实现考核目标全覆盖。在承接市局考核指标的同时, 还积极做好“三个对接”, 即与县委、县政府下达的年度任务的对接、与省局和市局重要会议指示精神的对接、与县局重点工作安排的对接, 实现考核目标全覆盖, 指标逐级分解落实, 确保全局年度所有考核工作“一盘棋”。三是注重实效, 实现考核过程全覆盖。将税收业务和政务管理工作全部纳入绩效管理范畴, 制定提升行政效能的配套制度, 梳理了各项工作标准。严把绩效计划、绩效实施、绩效考评、绩效反馈、结果运用的五个环节, 强化考评的事前、事中、事后全过程管理, 做到了过程可查、有据可依、工作留痕。自绩效考核工作实施以来, 全员素质明显提高, 极大的激发了干部职工干事创业的积极性, 赢得了纳税人的充分肯定, 全面提升地税形象。

篇4：质量体系考核申请书

[关键词]质量考核评价体系；学生党员；高校党建

一、高校学生党员质量考核评价体系现状及存在的问题

习近平总书记在全国高校党建工作会议上强调，办好中国特色社会主义大学，就必须坚持以德树人，把培育和践行社会主义核心价值观融入到教书育人的过程之中。高校学生党员是未来党组织的主力军，学生党员的素质以及模范作用直接影响党和国家的未来建设。本文作者实地走访市内几所高校，深入了解当前高校学生党员考核评价体系，发现各校整体评价效果较好，但依然存在些许不足。

1.考评体系缺乏科学性，党员评比考核标准不够清晰，规则有待明确。具体为：在考评过程中参与考评的群众人数过少；部分监督考核人员在考评中不够严肃，未能客观评分，难以保证考评的公正性；没能充分发挥大学生之间的相互监督作用；同时党组织未大量参考学生任课老师的意见，缺乏群众监督的力量，难以给出最公正的评价。考核评价缺乏透明度，部分考评内容未向主体参与者公开，导致部分党员存在异意，引起不良舆论。

2.评价指标权重分配有待调整，应促进学生全面发展。伟大的党的宗旨是全心全意为人民服务，当代大学生的入党动机更应以此为根本，在生活中的点滴便可以体现一个人的品质，在党的大团队中，需要无数大学生党员的积极奋斗，大学生党员应当存谦逊之心，学会奉献他人。当前部分学生党员受现代社会浮躁风气影响，功利化思维较重。此类学生党员顺利入选积极分子后，认为可以“高枕无忧”，在组织工作方面有所懈怠，思想觉悟降低，放松了对自己的行为约束。然而评价指标中，学习成绩往往占到较大比重，团学活动、社会实践等考核指标形同虚设，导致学生党员只注重学习，其他方面都在走下坡路，直接影响高校学生党员整体质量。

3.评价缺乏连续性，随机性。学生党员自积极分子开始至成为正式党员的整个过程中，需经历多次质量考评。各高校往往将各次考评结果独立出来进行单一分析，以此评价该生近期思想动态及行为是否符合共产党员要求。这种做法削弱了时间尺度上对学生进行评价的可能，没有将学生整体发展视为可变量，在纵向层面综合考量其个人成长。此举往往会出现如下情况：学生历次上报材料几乎相同，评委会依据恒定标准考量个人成长，结果是学生党员每次都顺利通过。其中不乏一批入党后不思进取的学生，在各方面均没有更优表现，仅凭最初“临阵磨枪”得到的突击结果应付考评，蒙混过关。同时，历次考核的时间点过于固定，一些本不符要求的学生提前准备，甚至出现编造材料、捏造事实，将团体荣誉归于自身等恶劣行为，在考评中拉拢评委关系，明知故犯。

4.评价程序传统守旧，流于形式。笔者经歷多次党员考评，发现高校党员考评过于形式化，表面化，具体考评内容大体可以分为自述自评、群众发言、评委考评、考核材料等内容，评价体系缺乏深度，不能很好地发现学生党员存在的问题，有碍学生成长。更有甚者，会出现走过场，表里不符等情况，形式上考评党员，实则空耗时间。

党员考核评价中，高校应真抓实干，用心用力做好每一项考评工作，确保考评过程规范化、透明化、合理化。

二、高校学生党员质量考核评价体系的自身属性及其特点

高校学生党员考核评价体系本身具有多重性质，包括：规范性、长期性、科学性和针对性。在执行该评价体系的同时，我们应清楚认识到做实做好这项工作的必要性。学生党员质量考核评价体系是高校基层党建工作的重中之重，构建完善该体系不容忽视。

1.考核体系有利于学生党员管理规范化。党员考核体系是党员管理工作中的必备环节，部分高校重视教学而忽视了对党员质量的管理，出现“入党前紧，入党后松“的现象。学生党员在未来是否能够承担起建设社会主义国家，实现祖国伟大复兴的目标，取决于学生党员的责任意识。培养学生党员的责任意识，就要对学生规范化管理，才能在未来成就大事。

2.考核体系在高校党建工作的重要地位。为加强学生党员的教育及管理，保持学生党员的先进性，建立一套完整科学的考核体系是十分必要的。依据考核体系，评选出优秀党员，发挥党员的先锋作用，严肃处理不按章行事的党员，真正做到使考核体系成为激发和鼓励党员更进一步的推进器。

3.考核体系提高了学生党员的质量。为提高学生党员的思想素质和先锋模范作用，保质保量的发展学生党员，应坚持对学生全面考核。由于高等教育的不断发展，学生党员的数量也随之增长，培养出更多更优秀的学生党员是高校党建工作义不容辞的责任。

三、健全完善高校学生党员质量考核评价体系的措施和方法

评价体系的改进和完善刻不容缓，越发健全的体系对于高校基层党建工作具有实质性的推动作用，有益于发展更多优秀青年入党。现针对笔者观察到的几点问题，提出相应的措施。

1.丰富考评系统内容，将思想政治、学习成绩、日常表现及课外实践几大部分细化到每一个得分点，优化考核系统评分制度，使成绩变得明朗，反馈更加清晰。综合了解对象的全面信息，采取全方位考评方式，参照日常表现，任课教师评价，群众投票意见，定量与定性结合。丰富后的系统标准需更加严格，为党组织择优从而选出更加有示范性的党员。同时需创新评价体系，发动同学监督，参与评价人员覆盖面广泛，既要保证人员质量也要保证数量，将同学评价与组织评价相结合，给出全面恰当的真实评价。我们要将监督评价的结果公开，可采用匿名方式，保证公平公正，监督人员全程不得掺杂个人情感因素，客观评价杜绝虚假事实及人身攻击。被监督者需摆正心态对待监督，对于同学提出的问题及不足之处，虚心接受并及时改正，达到评价监督的意义，更好地完善自我。

2.科学分配各项权重，将学习成绩有机融合到第二课堂的表现中。适当增加活动参与、日常表现及社会实践的权重，使学生关注自身的各个方面，全面发展。建立淘汰制度，将一定比例的入选学生暂缓入党，指出其存在的不足，待进行下次考核后方可通过。以这样的方式，给所有学生党员敲响警钟，调动其积极性，促使其不断进步。

3.为每名学生党员建立评价考核表，每完成一次考核后，将相关材料归档保存。进行下一次考核时，结合两次材料，对比其中相关数据，观察有无进步及进步幅度。在学习成绩、思想政治、教师综合评价等方面同步比对，一方面了解学生党员在两次考核中的思想动态和成绩等变化，另一方面杜绝学生照搬照抄历次数据，糊弄了事。此外，要将考核评价学生党员的时间点保密或增强其不确定性，可进行突击检查，要学生做到随时准备好迎接检查，在日常生活中保持党员标准，有效规避小动作，方便客观评价。

4.活跃考评方式，避免因循守旧走程序。我们应发展新模式，抛下旧观念，订立新规则，实现新气象。可利用大事件观察学生，可组织大型活动，安排相关学生负责策划及操作，在活动中体现学生党员的积极性、群众基础和工作能力，实践中了解学生。此举既能丰富团学活动，促进团队建设，还可充分调动学生党员积极性，鼓励学生沟通交流解决问题。

四、结语

合抱之木，生于毫末；九层之台，起于累土。大学生是国之栋梁，是国家未来发展的蓬勃新生。大学生党员，更是整个国家体系建设中一枚枚重要的螺丝钉。吸引发展更多优秀青年入党，是我党一直以来的战略性任务，是继续党和国家稳定发展的重要措施。高校学生党员质量考核评价体系则是我党做好做实基层党建工作的基础，不言而喻，

本文从高校党员考核实际情况出发，切实分析了目前高校学生党员质量考核评价体系中存在的问题，提出切实可行的改进办法，为高校党员评价体系的完善提供新的可靠参考。我们应始终保持党的先进性和纯洁性，客观务实地选拔推荐优秀青年加入到中国共产党的伟大队伍中，为高校人才培养夯实基础，为国家人才储备添砖加瓦。我们应在不足中寻求突破，不断改进完善学生党员考核评价体系，全面展现杰出学生的引领导向作用，将高校基层党建工作的基础落实到位。

通讯作者： 王红琳

邮箱： wanghonglin@dlou.edu.cn

基金项目：2015年度辽宁省高校党建研究课题“高校学生党员发展质量保障体系研究——以大连地区高校为例”（GXDJ2015-C008）

篇5：质量体系考核申请书

许可项目名称：医疗器械生产企业质量体系考核 法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 许可依据：

1、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）；

2、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家局22号令）；

3、相关医疗器械生产质量管理规范。收费标准：不收费。

总时限：自受理之日起35个工作日（不含受理、资料补正、企业整改、报告送达时间）受理5个工作日（不计入审批时限）材料审核及现场考核：15个工作日 整改复核：10个工作日 复核：2个工作日 核准：2个工作日 核定：2个工作日 审定：2个工作日

制作医疗器械生产企业质量体系考核报告：2个工作日 通知领件：7个工作日（不计入审批时限）

受理范围：已经取得《医疗器械生产企业许可证》的第二、三类医疗器械生产企业，在申报产品准产注册或重新注册前。许可程序：

一、申请与受理

材料要求（申报材料一式一份）申请企业须提交以下申请材料

1、《医疗器械生产企业质量体系考核申请书》。

申请书中应有申请体系考核的产品名称、企业名称、法人代表签字、加盖企业公章、申请时间等内容。

2、《医疗器械生产企业许可证》副本复印件。

《医疗器械生产企业许可证》应在有效期内。

3、《质量体系考核企业自查表》（包括申报单位逐条自查情况的详细记录）。

（1）《自查表》应填写完整、规范。

（2）自查情况的记录应真实、详细。

4、申办单位质量体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书及相关记录表式。

5、申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。（注：申报材料一式一份，有签字或盖章，并使用A4纸打印，按申报材料顺序装订成册）标准：

（1）申报资料按以上所列顺序排列并装订成册。每项文件之间应有带标签的隔页纸分隔，并标明项目编号。（2）各项资料加盖公章。

（3）由企业编写的文件按A4规格纸张打印，申报资料的复印件应清晰。岗位责任人：省局行政受理服务中心受理人员 岗位职责及权限：

1、按照标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证,填写《医疗器械生产企业质量体系考核审批工作流程单》。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接受材料凭证》交与申请人，并填写《资料移送表》当日将申请材料转医疗器械处审核人员审查申请材料，填写《补正材料通知书》，于3日内将《补正材料通知书》、《资料移送表》和申请材料返至受理人员，并与受理人员双方签字；受理人员在收到《补正材料通知书》的次日书面告知申请人补正有关材料，并在《资料移送表》上记录告知时间、告知方式。

4、经补正资料后符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证；经补正资料后仍不符合形式审查要求的，不予受理，填写《不受理通知书》并载明其理由，将《不受理通知书》和全部申报资料一并退回申请人。

5、《受理通知书》、《补正材料通知书》、《接受材料凭证》应当加盖省局受理专用章，注明日期。

6、对已受理的申请，应及时将《受理通知书》《医疗器械生产企业质量体系考核审批工作流程单》和全部申报资料一并转省局药品认证中心，双方应办理交接手续。时限：5个工作日

二、材料审核及现场考核 标准：

1、企业申报的材料真实、规范。

2、依据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家局22号令）或相关医疗器械生产质量管理规范，对企业质量管理体系和申请考核品种进行实质性（动态）现场考核，提出结论性意见，出具质量体系考核报告。

3、体系考核组由2～3名考核人员组成，由省局药品认证中心组织。岗位责任人：省局药品认证中心人员。岗位职责及权限：

1、对企业申报材料的真实性、规范性进行审查。对材料中存在的问题应及时告知企业或制作《补正材料通知书》，要求企业补正材料。（企业补正材料时间不计入审批时限）。

2、、现场考核由2～3人组成，实行组长负责制，考核组按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家局22号令）或相关医疗器械生产质量管理规范进行检查和记录，并由企业负责人签字确认；

3、现场考核结束后，提出结论性意见，拟定质量体系考核报告。拟定的质量体系考核报告、记录及申请材料转送省局药品认证中心质量体系考核有关人员。

4、在收到企业所在地设区市药监局对企业整改情况的复核合格报告后，省局药品认证中心经内部审批后，填写《医疗器械生产企业质量体系考核审批工作流程单》，连同拟定的质量体系考核报告（含电子版）、考核记录、整改复核报告、全部申请资料转医疗器械处审核人员，双方应办理交接手续。

时限：15个工作日(企业整改时间和设区市药监局报送企业整改情况时间除外)

三、整改复核 标准：

1、企业质量体系考核结论为通过考核，但仍存在不合格内容的，企业应针对考核组提出的不合格内容进行整改；

2、企业整改完毕后，应向企业所在地设区市药监部门提交书面整改报告及相关整改材料；

3、企业所在地设区市药监局对企业整改情况进行复核。岗位责任人：企业所在地设区市药监局医疗器械监管人员。岗位职责及权限：

1、对照企业质量体系考核中存在的不合格内容，对企业整改的情况逐一复核。

2、企业整改符合要求的，设区市局出具整改复核合格的意见报省局药品认证中心。时限：10个工作日（企业整改时间除外）

四、复核 标准：

1、按照标准对申请材料进行审查，对拟定的质量体系考核报告、考核记录、整改复核报告、结论进行确认；

2、根据确认结果提出复核意见；

岗位责任人：医疗器械处质量体系审核人员 岗位职责及权限：

1、按照标准，对局药品认证中心和设区市局提交的资料进行审核。

2、对符合要求的，提出复核意见，填写《医疗器械生产企业质量体系考核审批工作流程单》，并将申请资料和复核意见一并交核准人员。

3、对不符合要求的，提出不予许可的意见和理由，填写《医疗器械生产企业质量体系考核审批工作流程单》，并将申请资料和复核意见一并交核准人员。时限：2个工作日

五、核准 标准：

1、对复核意见进行确认；

2、根据确认结果提出核准意见； 岗位责任人：医疗器械处分管处长 岗位职责及权限：

1、对符合标准的，签署准予许可的核准意见，填写《医疗器械生产企业质量体系考核审批工作流程单》。

3、对部分同意或不同意复核人员意见的，应与复核人员交换意见，提出核准意见及理由，填写《医疗器械生产企业质量体系考核审批工作流程单》，将申请材料和核准意见一并转医疗器械处核定人员。时限：2个工作日

六、核定 标准：

1、程序符合规定要求；

2、在规定时限内完成；

3、资料审查意见的确认；

4、填写《医疗器械生产企业质量体系考核审批工作流程单》。岗位责任人：医疗器械处处长 岗位职责及权限：

1、按照标准对核准人移交的申请材料、体系考核报告进行审核。

2、同意核准意见的，填写《医疗器械生产企业质量体系考核审批工作流程单》，将申请资料与核定意见呈送分管局长。

3、对部分同意或不同意核准意见的，与核准人员交换意见后，提出核定意见及理由，填写《医疗器械生产企业质量体系考核审批工作流程单》，并将申请材料和核定意见一并呈送分管局长。时限：2个工作日

七、审定 标准：

1、对核定意见进行确认；

2、签批审定意见，填写《医疗器械生产企业质量体系考核审批工作流程单》。岗位责任人：省局分管局长 岗位职责及权限：

1、按照标准对申请材料、拟定的体系考核报告进行审批。

2、同意核定意见的，填写《医疗器械生产企业质量体系考核审批工作流程单》，将申请资料与审定意见一并转省局行政受理服务中心相关人员。

3、对部分同意或不同意核定意见的，与核定人员交换意见后，提出审定意见及理由，填写《医疗器械生产企业质量体系考核审批工作流程单》，并将申请材料和审定意见一并转省局行政受理服务中心相关人员。时限：2个工作日

八、制作质量体系考核报告标准：

1、受理、审核及现场考核、复核、核准、核定、审定人员在《医疗器械生产企业质量体系考核审批工作流程单》上的签字齐全；

2、全套申请材料符合规定要求；

3、质量体系考核报告内容完整、正确、有效，格式、文字和加盖的省局公章准确无误。

4、留存归档的材料齐全，规范。

岗位责任人：省局行政受理服务中心受理人员 岗位职责及权限：

1、制作质量体系考核报告1份，注明时间，加盖省局公章。

2、复印1份质量体系考核报告，并全套资料装订成册，立卷归档。时限：2个工作日。

九、通知取件 标准：

1、通知申请人领取质量体系考核报告；

2、领件人在《送达回执》上签字，注明日期。

3、留存归档的材料齐全，规范。岗位职责及权限：

1、负责通知申请人携带《受理通知书》领取1份质量体系考核报告并在《送达回执》上签字，注明日期；

2、将《送达回执》、连同全套申请资料一并移交医疗器械处立卷归档。双方应办理交接手续。

篇6：质量体系考核申请书

基本条件考核申请书

产品名称

单位名称（盖章）

生产地点

销售区域

联 系 人联系电话

申请日期年月日

宜昌市质量技术监督局印制

填表说明

1．填写要实事求是，不得弄虚作假。

2．用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。3．单位名称应与工商行政管理部门核发的营业执照或名称核准登记表中名称相一致。

4．产品名称按照实际生产的产品的通用名填写。5．销售区域为最大不超过生产地县级行政区域。

6．申请书封面须加盖单位公章，单位公章应与工商行政管理部门核发的营业执照或名称核准登记表中名称相一致。

7．小作坊提交申请书时，应一式2份（公章复印无效），同时提交以下材料：

（1）工商营业执照或名称核准登记表、企业代码证（不须办理代码证的除外）的复印件各2份；

（2）单位法定代表人或负责人身份证复印件2份；（3）单位生产场所平面图复印件2份；（4）基本生产工艺流程图复印件2份；（5）从业人员健康证复印件2份。

8.本申请书用于食品加工小作坊质量卫生安全基本条件考核申请。

二、小作坊从业人员一览表

三、小作坊主要生产设备及检验设备一览表

四、小作坊主要原辅材料、包装材料一览表

*：如原材料为纳入生产许可证管理的产品，应当使用获证企业的产品，并在表中列明原材料提

篇7：考核申请书

首先是在教学上，我上的每一节课都是精心准备，上好每一节课，及时批改学生的作业和测试卷，还经常用周末休息时间来批改学生的作业和试卷，把全部精力投入教学，最终取得优异的成绩：春季学期，指导学生小考，共**位学生考上*****中学，秋季学期期末考试成绩优异。本人的教学方法、教学效果在群众中、师生中都有极好的口碑。在马山县教育局组织的联合体教学活动中，我代表**镇上了一节数学公开课，得到中心学校和教育局领导的一致好评。

其次是班级管理上，我深入学生，经常找学生谈心，通过各种形式让学生了解并遵守学校的各项规章制度，规范他们的行为习惯。到目前为止我班没有出现打架斗殴、夜间上网、考试作弊、无故旷课、顶撞老师等现象。在文明班级评比活动中，几乎每个月荣获第一名。而且在很多方面都可以看出进步，例如在学校举行的跑操比赛中我班是小学组第一，春晚中我班获二等奖。

最后是自身的提升上，通过这一年的努力，我自己也获得了一定的小荣誉：优秀指导教师，优秀班主任等……。

因此，我想申请20**年年度考核的优秀，希望得到领导的认可与批准，谢谢。

申请人：

篇8：质量工作考核办法

第二条考核工作坚持客观公正、科学管理、突出重点、统筹兼顾、因地制宜的原则。

第三条考核对象为各省、自治区、直辖市人民政府。每年7月1日至次年6月30日为一个考核年度。考核工作由国家质量监督检验检疫总局牵头, 会同全国质量工作部际联席会议 (以下简称联席会议) 各成员单位及有关领域专家组成考核工作组负责组织实施。

第四条考核主要从产品质量、工程质量、服务质量等领域的质量安全和质量发展两个方面进行, 包括质量目标完成情况和质量措施落实情况。具体考核要点见附件, 相关考核指标及分值可根据年度质量工作进展适当调整。

第五条考核评定采用评分法, 满分为100分。考核结果分4个等级, 分别为:A级 (90分及以上) 、B级 (80-89分) 、C级 (60-79分) 、D级 (59分及以下) 。发生区域性、系统性产品质量安全事件的, 考核结果一律为D级。

第六条考核采取以下步骤:

(一) 目标备案。每年6月30日前, 各省 (区、市) 人民政府按照《通知》要求, 确定下年度质量目标, 经国家质量监督检验检疫总局征求联席会议各成员单位意见后予以备案。

(二) 自我评价。各省 (区、市) 人民政府按照本办法, 结合本地区质量工作的目标、任务和特点, 于每年7月15日前将上年度本地区质量目标完成情况和质量措施落实情况自评报告报国家质量监督检验检疫总局。

(三) 实地核查。考核工作组通过现场核查和重点抽查等方式, 对各省 (区、市) 人民政府质量目标完成情况和质量措施落实情况进行考核评价和监督核查。

(四) 综合考核。考核工作组根据各省 (区、市) 自评情况、实地核查情况及相关数据对各省 (区、市) 人民政府质量工作进行全面考核, 评定考核等级, 形成综合考核评价报告。

(五) 报批与通报。国家质量监督检验检疫总局会同有关方面对考核结果进行初步认定, 并于9月底前报国务院。考核结果经国务院审定后, 由国家质量监督检验检疫总局通报各省 (区、市) 人民政府和有关部门, 并向社会公告。

第七条对考核结果为A级的, 由国家质量监督检验检疫总局予以通报表扬, 有关部门在相关项目安排上优先予以考虑。对考核结果为D级的省 (区、市) 人民政府, 有关领导干部不得参加年度评奖、授予荣誉称号等, 国家收紧或暂停对该地区各项质量奖励和政策支持的核准和审批。

考核结果为D级的, 应在考核结果公告后一个月内向国务院作出书面报告, 提出限期整改工作措施, 并抄送国家质量监督检验检疫总局。整改不到位的, 按职责分工由联席会议相关成员单位组织实施约谈, 必要时由监察部门依据有关规定追究该地区有关责任人员的责任。

第八条考核结果经国务院审定后, 交由干部主管部门和纪检监察机关, 作为对省 (区、市) 人民政府领导班子和领导干部进行综合考核评价和实行问责的重要依据。

第九条对在质量工作绩效考核中瞒报、谎报情况的, 予以通报批评;对直接责任人员依法追究责任。

第十条各省 (区、市) 人民政府要根据本办法, 结合当地实际, 对本行政区域内质量工作进行考核。

篇9：质量体系考核申请书

【关键词】顶岗实习 质量 考核评价体系

顶岗实习是高职人才培养的必经环节，是学生学习与工作有机结合的最好形式之一和有效途径。如何针对目前高职学生顶岗实习质量考核现状，构建一套科学严谨的顶岗实习考核评价体系，是规范顶岗实习管理，提高人才培养质量的当务之急。

一、顶岗实习质量考核存在的主要问题

（一）重视程度不够，推进效果不好。部分高职院校把学生顶岗实习当做一种形式， 对学生顶岗实习质量考核评价的重要性认识不足，重视不够，采取放散羊式的实习方式， 也没有安排专门人员从事考核工作，根本无法考核学生顶岗实习的质量。

（二）缺少必要制度，难以规范考核。尽管多数高职院校制定了学生顶岗实习管理办法、学生顶岗实习手册等制度，但缺少学生顶岗实习质量考核评价方面的制度， 如校企合作考核评价顶岗实习管理办法、顶岗实习质量考核评价标准、顶岗实习指导教师聘任与管理办法等。

（三）考核主体单一，难以多元评价。多数高职院校顶岗实习考核的主体为学校指导教师，缺乏企业、社会和自我评价，难以真实反映顶岗实习效果。顶岗实习考核评价主体应多元化，并且应该以企业评价为主、学校评价为辅， 适当考虑学生的自我评价，以保证考核评价的科学性和合理性。

（四）考核内容简单，缺乏全面考核。多数高职院校对学生顶岗实习质量考核内容为实习日志、实习总结、实习单位鉴定，而对实习日志、实习总结、实习单位鉴定等项目没有规定明确的质量标准，且缺少对学生顶岗实习岗位工作胜任能力、主动工作和团队协作精神、服从指挥与安全防范等考核， 难以全面考核评价顶岗实习效果。

（五）考核方式简单，缺少量化评价。多数高职院校采取由学校指导教师按照学生提交的实习日志、实习总结及实习单位鉴定进行考核的方式评价顶岗实习成绩，成绩多为优秀、合格及不合格，没有相应的指标体系，也无法进行量化评价，难以准确评价顶岗实习质量。

（六）缺少软件平台，信息沟通不畅。多数高职院校对学生顶岗实习信息沟通采取了传统的表格式管理，且信息主要集中在系部，缺乏相应的软件平台，学校难以全面掌控， 既存在信息沟通迟缓、不畅问题，也存在顶岗实习监管难以到位的问题。

二、顶岗实习质量考核评价应遵循的原则

科学的评价体系是规范顶岗实习运行管理，提高顶岗实习质量的基础。为此，在设计顶岗实习评价体系时必须考虑以下原则：

（一）系统性原则。把顶岗实习质量考核评价做为一项系统工程，在制定指标体系时要全面、多层次考核顶岗实习组织、管理、合作、效果等因素，结合人才培养目标、就业需求、毕业设计（论文）考核等实际，全面反映顶岗实习质量。

（二）多元性原则。对顶岗实习质量考核要采取学生自我评价、学校评价和企业评价相结合的评价方法。学生自我评价可以评价自我实习效果和学校与企业对顶岗实习的组织与管理效果；学校评价侧重考核学生实习表现、顶岗能力、团结协作能力及实习效果；企业评价侧重考核学生职业素养、团结协作精神、专业能力、社会活动能力等。

（三）科学性原则。采取定性考核与定量考核相结合、过程性评价与终结性评价相结合的方法，克服主观随意性，使实习质量考核评价更加科学、合理和规范。

（四）實效性原则。考核评价指标体系强调实效性，指标设计既要能够客观反映学校对顶岗实习组织与管理工作质量，也要反映企业对顶岗实习学生培养与管理工作质量，还要反映学生顶岗实习所达到的真实效果。

（五）可行性原则。考核评价指标要简便、易行，具有操作性，指标数量适中，内涵清晰，方法明晰，数据易于获取，便于统计。

三、顶岗实习质量考核评价的对策建议

（一）优化顶岗实习的外部政策环境。建议国家在《职业教育法》及《校企合作促进条例》等法规和条例中明确规定接纳学生顶岗实习的企业享受减免税收优惠，对实习耗损和现场指导教师给予适当的补贴等，充分调动企业参与顶岗实习指导与考核评价的积极性。

（二）建立顶岗实习质量考核机构。学校要与诸多合作单位建立顶岗实习管理组织，在学校校企合作工作委员会下设顶岗实习管理机构，由学院和企业人员共同组成，负责顶岗实习的组织、领导和检查工作；院系和实习车间、班组共建考核工作小组，具体考核工作由学校指导教师、企业现场指导承担。

（三）校企共同完善顶岗实习考核评价制度和相应文件。学校和企业要针对顶岗实习各环节和人才培养质量标准， 制定相应的顶岗实习考核评价标准，明确考核评价指标内涵， 明晰学校和企业在学生实习质量考核评价中的职责和任务，做好学生顶岗实习质量考核评价的相应记载， 确保评价客观公正。

（四）企业要建立一套科学的顶岗实习管理流程， 科学考核评价顶岗实习质量。企业将顶岗实习的学生视为准员工，采用相应的标准，严格管理，统一考核，如产品合格率、产量、出勤率、工作态度、合作态度、遵守企业管理制度等，让学生真正感受到企业与学校的区别，加快角色转变过程。

（五）学校要建立学生顶岗实习管理平台系统，对顶岗实习实行动态管理。学校要加大投入建立顶岗实习管理平台和相应的网站， 动态管理顶岗实习。该系统具有信息服务、岗位信息发布、网络选定审核实习岗位、实习过程监管、实习成绩评价、实习交流等功能，满足学校从实习资格审察、实习岗位分配、实习指导教师选派、实习过程管理、实习效果评价、实习文件提交等要求。

（六）建立学生顶岗实习管理档案。学校要建立包括顶岗实习方案制定、实习动员、实习资格审核、实习企业遴选、实习教师聘请、实习过程记录、实习评价与考核、实习鉴定、实习日志、实习报告、工作经历证书等材料在内的系列档案，加强顶岗实习质量监管。

参考文献：

篇10：考核申请书

尊敬的白银市律师协会：

XXX同志实习一年以来，在本所位律师的指导和帮助下，参与了本所各项业务的实践活动，逐步将所学的法律知识与实务操作结合起来，完成了从理论到实践的转变，现已具备了独立办理案件和法律事务的能力。

实习期间，该同志注重思想道德和政治理论的学习和提高，认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和三个代表的正确思想，认真学习科学发展观，不断提高自己的思想政治觉悟。同时，作为一名中共党员，在各方面都起到模范带头作用。

在工作中，作为一名实习律师，他勤奋、虚心，在指导律师的帮助下，业务水平不断提高，协助指导律师和其他同事办理了多起民、刑事案件，得到了同事和当事人的认可。同时他也能够严格遵守所里的各项规章制度，服从领导、团结同事，积极参与各项活动，按时完成所里交给的各项工作。

经过一年多的实习，该同志更加坚定了做一名律师的信念，也更深刻地意识到了律师所肩负的社会责任。在平时的实习工作中，他严格要求自己，能遵守律师职业道德和执业纪律，能正确处理和当事人、其他律师、法官等的关系，能够努力维护当事人的合法权益，是一位称职的实习律师。本所经研究决定，同意XXX同志参加考核，转为执业律师，在此，特向白银市律师协会提出考核申请，望予以批准。

甘肃开诚律师事务所

篇11：胡丽考核申请书

尊敬的毕节市民族中学：

本人胡丽，于二零一三年八月十四日通过教师招聘考试的方式进入民中教师队伍，在距今三个月的试用期间，于工作方面努力提高个人的文化知识素养，严格遵守学校各项规章制度，团结同事，及时完成学校布置的各项任务；在生活上，与校领导和同事们和睦相处，热爱教育、热爱学校、热爱学生，为把自己培养成一名优秀的教师而不懈努力。现已能做好教育教学的相关工作，特此向校领导提出考核申请，请领导给予批准！此致，敬礼！

申请人：胡丽