医院消毒灭菌管理制度

医院消毒灭菌管理制度（共8篇）

篇1：医院消毒灭菌管理制度

医院消毒灭菌基础知识

（一）消毒隔离概念

1、医院消毒:杀灭或清除医院环境中和媒介物上污染的病原微生物的过程。

2、媒介物:指人们生活和工作环境中污染了病原微生物的固体、气体和液体物质，也包括污染的人体体表和表浅体腔。

3、终末消毒:传染源离开疫源地后进行的彻底消毒。例如医院内感染症病人出院、转院或死亡后对其住的病室及污染物品进行消毒。

4、预防性消毒:对可能受到病原微生物污染的物品场所消毒。

5、清洁:用清洁剂洗净物品上的一切污垢。

6、消毒:用物理或化学方法杀灭或消除病原微生物和繁殖体。

7、灭菌:用物理或化学方法彻底杀灭物品上的一切致病和非致病微生物、繁殖体和芽胞。

8、一般污染:一般病人接触后污染的物品。

9、特殊污染:接触肝炎、结核、爱滋病等特殊病人后污染的物品。接触病人血液、体液后的物品。

（二）消毒液的配制

含氯制剂:

1000ml水加2片三氯消毒片配制成含有效氯1000mg/L的消毒液。

1000ml水加4片三氯消毒片配制成含有效氯2000mg/L的消毒液。

常用的爱尔施牌消毒片，有效氯含量500mg/片

适用范围：适用于餐具、环境、水、衣物、疫源地等消毒。

使用方法：浸泡、擦拭、喷洒等方法。

配制:用量具安要求配置，所需溶液现用现配。

消毒剂的使用与配制注意事项

片剂应于阴凉处避光、防潮、密封保存。

对织物有腐蚀和漂白作用,不应做有色织物的消毒。

用于消毒餐具,应即时用清水冲洗。

消毒时,若存在大量有机物时,应提高使用浓度或延长作用时间。

（三）各类物品常用的消毒灭菌方法

1、各种物体表面的消毒

①地面消毒

当地面无明显污染情况下，采用湿拭清扫，用清水或清洁剂拖地每日1-2次，清除地面的污秽和部分病原微生物。

当地面受到病原菌污染时，用500mg/L有效氯消毒液擦洗。

对致病性病原菌污染的表面（如：结核杆菌、肝炎病毒、HIV、禽流感病毒等），用2000mg/L有效氯消毒液擦洗，作用30分钟。

②墙面消毒

医院墙面通常不需要进行常规消毒，当受到病原菌污染时,用化学消毒剂喷雾或擦洗,墙面消毒一般为2.0m~2.5m高即可。

③各类用品表面的消毒

室内用品（桌、椅、床头桌等）表面只进行日常的清洁卫生，用清洁的湿抹布，每日2次擦拭用品的表面。

当室内用品表面受到病原菌的污染时，必须采取严格的消毒处理：

用500mg/L有效氯消毒液溶液，擦拭物品表面。

紫外线灯照射：距离污染表面不得超过1米。

④抢救车等消毒

采血室、急诊抢救及平车、轮椅、诊察床等，每日用500mg/L有效氯消毒液溶液，擦拭消毒；

病房、手术室的平车、轮椅方法同上。

如果被血液、体液用2000mg/L有效氯溶液洒于污染表面，并使消毒液浸过污染表面，保持30min，再擦。

⑤其它表面的消毒

包括病历夹、门把手、水龙头、门窗、洗手池、卫生间、便池等物表，这些地方容易受到污染。每天用洁净水擦抹刷洗处理，保持清洁。当受到病原微生物污染时，参照病房用品表面的消毒方法进行。

2、治疗室、换药室、处置室、化验室污染区

物体表面及台面消毒

每日用500n

mg/L有效氯消毒液擦拭，湿拖把拖地。

3、卫生洁具的消毒

①便器的消毒

便器用后，置于全自动便器清洗机内清洗消毒。水温控制在93℃，消毒3分钟。

传染病人的便器固定使用，定期消毒，2000n

mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟，再置于全自动便器清洗机内清洗消毒。

共用坐式便器每日用500mg/L有效氯消毒液抹坐板及盖板，便器外表面再用清水冲洗干净。

②抹布

治疗室、换药室、处置室、办公室等抹布分别使用不得混用，更不能与病室的抹布混用。

治疗室、换药室、处置室、化验室污染区用500mg/L有效氯消毒液擦拭，用后统一送洗衣房，消毒清洗。

③扫床套

采用一床一巾湿扫法

④拖把

病室、治疗室、换药室等地面有血液、分泌物、排泄物时，先用1000mg/L有效氯消毒液适量倒在污染地面30分钟后，用拖把拖干净,拖把送洗衣房统一消毒清洗。

拖把严格分区使用：治疗室、换药室、处置室、办公室、病室、卫生间等不能混用。

（四）消毒操作中的自我防护

1、防止消毒剂对自身造成的损害。

2、防止病原体对自身造成的伤害。

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END

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篇2：医院消毒灭菌管理制度

1.使用经卫生行政部门批准的消毒药、械，并按照批准的范围和方法在医疗卫生机构和疫源地等消毒中使用。

2.根据物品污染后的危害程度选择消毒、灭菌的方法

(1)高度危险的物品，必须选用灭菌方法处理。

(2)中度危险性物品，一般情况下达到消毒即可，可选用中水平或高水平消毒法。但中度危险性物品的消毒要求并不相同，有些要求严格，例如内窥镜，体温表等必须达到高水平消毒，需采用高水平消毒方法消毒。

(3)低度危险性物品，一般可用低水平消毒方法，或只作一般的清洁处理即可，仅在特殊情况下，才作特殊的消毒要求。例如，当有病原微生物污染时，必须针对污染病原微生物的种类选用有效的消毒方法。

3.根据物品上污染微生物的种类、数量和危害性选择消毒、灭菌方法。

(1)对受到细菌芽孢、真菌孢子、分支杆菌和经血传播病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等)污染的物品，选用高水平消毒法或灭菌法。

(2)对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体和病原微生物污染的物品，选用中水平以上的消毒法。

(3)对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品，可选用中水平或低水平消毒法。

(4)对存在较多有机物的物品消毒时，应加大消毒药剂的使用剂量和/或延长消毒作用时间。

(5)消毒物品上微生物污染特别严重时，应加大消毒剂的使用剂量和/或延长消毒作用时间。

4.根据消毒物品的性质选择消毒方法

选择消毒方法时需考虑，一是要保护消毒物品不受损坏，二是使消毒方法易于发挥作用。

(1)耐高温、耐湿度的物品和器材，应首选压力蒸汽灭菌;耐高温的玻璃器材、油剂类和干粉类等可选用干热灭菌。

(2)不耐热、不耐湿，以及贵重物品。可选择环氧乙烷或低温蒸汽甲醛气体消毒、灭菌。

(3)器械的浸泡灭菌，应选择对金属基本无腐蚀性的消毒剂。

(4)选择表面消毒方法，应考虑表面性质，光滑表面可选择紫外线消毒器近距离照射，或液体消毒剂擦拭;多孔材料表面可采用喷雾消毒法。

二、消毒灭菌原则

1.医务人员必须遵守消毒灭菌原则，进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌;接触皮肤黏膜的器具和用品必须消毒。

2.用过的医疗器材和物品，应先去污物，彻底清洗干净，再消毒或灭菌;其中感染症病人用过的医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗干净，再消毒或灭菌。所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。

3.根据物品的性能物理或化学方法进行消毒灭菌。耐热、耐湿物品灭菌首选物理灭菌法;手术器具及物品、各种穿刺针、注射器等首选压力蒸汽灭菌;油。、粉、膏等首选干热灭菌。不耐热物品如各种导管0一精密仪器、人工移植物等可选用化学灭菌法，环氧乙烷灭菌等，内窥镜可选用环氧乙烷灭菌或2%戊二醛浸泡灭菌。消毒首选物理方法。不能用物理方法消毒的方选化学方法。

4.化学灭菌或消毒，可根据不同情况分别选择灭菌：高效j中效、低效消毒剂。使用化学消毒剂必须了解消毒的性能、作用、4使用方法、影响灭菌或消毒效果的因素等，配制时注意有效浓度，并按规定定期监测。更换灭菌剂时，必须对用于浸泡灭菌物品的容器进行灭菌处理。

5.自然挥发薰蒸法的甲醛薰箱不能用于消毒和灭菌，也不可用于无菌物品韵保存。甲醛不宜用于空气的消毒。

篇3：医院供应室消毒灭菌管理研究

1供应室环境改造

1.1 供应室应设在受供单位中心, 交通方便, 水、电、气供给充足, 周围无污染的地方。布局应注意制作、消毒、供应的完整性并便于管理, 外环境宽敞, 空气流通, 避免各种粉尘和有害气体飘落, 有条件的医院应设置供应室专用下送、回收物品的通道。

1.2 建筑规模与临床相适应。建筑要求防湿、易清洗、无死角, 墙壁最好用瓷砖, 墙角成弧形, 易擦洗, 不易留尘埃。地面可采用水磨石, 最好设封闭地漏, 顶棚以光滑、不脱落异物为原则, 可采用乳胶漆, 门窗无菌区可采用铝合金双层玻璃窗, 有空调设备可为封闭式房间。

1.3 房间布局应合理。即由“污”到“净”的流水作业方式, 严格划分污染区、一般工作区、清洁区及无菌区, 各区之间应设有隔离屏障。做到四分开, 即工作间与生活间分开, 回收污物品与处理后清洁物品分开、初洗与精洗分开、未灭菌与灭菌分开。

2设备的更新

目前, 各医院普遍采用了预真空或脉动真空灭菌器, 它们的优点是灭菌彻底, 工作效率高, 对物品损坏程度轻, 操作室内温度正常, 灭菌可靠, 节约能源、人力和物力, 是一种优良灭菌器械, 为保证无菌物品的灭菌质量起到了重要作用。

3消毒灭菌的技术

3.1 热力灭菌包括干热灭菌和湿热灭菌, 是热力灭菌的主要发展。采用预真空和脉动真空灭菌器, 排冷空气彻底, 有灭菌可靠、消毒时间短的优点。

3.2 电离辐射灭菌是冷灭菌的一种方法, 不会使物品的温度升高, 穿透力特别强, 对金属、橡胶、玻璃及塑料等可进行辐射灭菌, 具有简便、速度快、成本低、无毒性残余物, 减少对环境的影响及节约能源。

3.3 紫外线灭菌紫外线照射的杀菌作用是使微生物细菌内核酸、原浆蛋白和酶发生化学变化而死亡, 具有广谱杀菌作用, 可杀灭各种微生物。目前, 临床主要用于空气消毒。

3.4 微波灭菌是近年来发展较快的一种灭菌方法。微波是一种频率很高的电磁波, 通过物质分子振动磨擦而产生热量, 达到高热火菌作用。用于器皿、玻璃、陶瓷、塑料制品的消毒, 但不能用于金属制品, 因为金属物品能反射微波而不能被穿透灭菌。

4消毒灭菌的监测

4.1 消毒前监测。

首先, 酸碱性检查。酸碱性检查是为确定洗涤中用来除热原的酸或碱是否被冲净, 对已完成全部洗涤程序的物品用pH广泛试纸检查所达到要求, 规定的pH值为6～7。其次, 澄明度检查。供应室制备的器具是注射用具, 对注射剂要求严格控制其澄明度, 器具显然也有相应的质量要求。再次, 氯化物检查。氯化物检查是确定器具在最后洗涤中, 常水是否被蒸馏水冲净, 用2 ml或4 ml注射用水冲洗各种不同的被检物品内壁后倒入试管内, 加入2～4滴硝酸银溶液, 可确定氯化钠的合格率。最后, 光洁度检查。这主要是感官检查器具中可见性污物的洗涤及外观质量。用蒸馏水冲洗器具内壁, 根据是否挂水珠可确定其内部清洁度。

4.2 消毒后监测。

首先, 消毒期限监测。灭菌后的物品应放在专用柜中保存。在干燥条件下储存期以1周为宜, 所有物品必须标明消毒日期。为方便临床使用, 规定在消毒日期后标过期日期, 以避免过期物品给患者带来的危害。其次, 热原检查。注射器、头皮针、输液胶管等输液器具做热原检查 (尝试剂法) , 可以考察输液器具的洗涤质量和去热原的效果, 同时可以判断热原反应的原因。再次, 高压锅效能监测。用高压灭菌效果指示卡在每一锅的内外、上中下层不同部位和不同物品上进行灭菌效果检测, 观察指示卡变化确定消毒效果, 达到标准方可入无菌室保管, 并做好记录。最后, 细菌培养。每2周对无菌室做消毒前后的空气细菌培养, 以监测紫外线消毒的效果, 可进一步控制因消毒不严而造成的院内感染, 并要形成常规。

参考文献

[1]陈黔.供应室管理与控制医院感染.中华医院感染学杂志, 2007, (12) :153.

[2]郑海岚, 黄群, 冯爱琼, 潘丽娟.浅谈供应室的工作管理.中国感染控制杂志, 2003, (04) :59.

篇4：医院消毒灭菌问题分析

医院感染不仅给病人健康带来极大威胁，而且造成严重经济损失。据美国疾病控制中心（CDC）统计，美国每年有200万～300万的病人发生医院感染，直接导致88万病人死亡，需增加45亿美元的额外治疗费用。根据我国医院感染监控中心的报道，我国医院感染的发生率约为8％，以每年住院病人5 000万计算，会有400万人发生医院感染，损失极大。因此，如何有效地控制医院感染已成为极其迫切的问题［1］。消毒与灭菌是预防和控制医院感染的主要手段，本文就医院内消毒与灭菌需重视和加强的问题进行讨论，以引起医疗机构和医药企业的重视［2］。

1手术器械和用具的灭菌

由于手术器械和用具灭菌不合要求导致术后严重感染，给病人带来严重后果的事件仍有发生，故需严格规范消毒灭菌措施。

公认的灭菌方法主要有3种：压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌和戊二醛浸泡灭菌。就灭菌效果而言，无论以化学指示剂或以生物指示剂监测均能证实这些方法可靠，但必须强调：手术器械灭菌前的处理是灭菌成功的重要先决条件。清洗时应注意：1)对有关节、缝隙、齿槽、深孔的器械必须仔细洗刷，不留污迹，必要时采用酶洗法清洗；2)被结核杆菌、肝炎病毒、艾滋病病毒等特殊病原污染的器械必须在消毒后清洗和再消毒;3)清洗后的器械需及时干燥后待灭菌消毒［3］。此外，外包的布单应符合规定，厚度应适中。

所谓酶清洗剂，一般指的是含蛋白质、脂肪及糖的水解酶的复合生物酶制剂，对器械上污染和干燥后沉积的脓、血、黏液等分泌物具很强的溶解清除作用。调查发现，某些经干燥甚至灭菌后的器械上仍然检测到隐血或乙肝表面抗原。如在40～45℃条件下以酶清洗剂加强清洗，或配合自动清洗器和超声清洗器，可获得更好的去污作用。

如果采用新的灭菌方法，首先必须验证是否经国家批准，是否持有有效文件。

2 内镜的消毒与灭菌

内镜的应用日趋广泛，虽然常用的消毒灭菌方法很多，如压力蒸汽、煮沸、环氧乙烷、戊二醛、酸性氧化电位水等，但消毒灭菌的关键在于：消毒的时间与药液浓度;内镜消毒灭菌前的规范清洗。

戊二醛的药物浓度应为20 g/L，浸泡消毒时间最短为20 min，但浸泡灭菌需10 h。有的医院规定：消化内镜经自动清洗消毒机彻底冲洗后，再以戊二醛浸泡10 min可达到消毒效果，但在手工消毒槽内静止浸泡10 min，并不能杀灭结核杆菌等抵抗力较强的致病菌，因此仍以浸泡20 min为妥［3］。

自动内镜清洗消毒机的规范处理极其重要，包括以下几个步骤：清洗;水抽干;消毒(时间应足够);以洁净水或灭菌水冲洗，去除残存消毒剂;干燥。实际操作中，特别容易忽视水抽干和干燥步骤。

3 口腔科器具的消毒与灭菌

口腔诊疗过程中的预防隔离措施既关系到病人，也涉及医务人员的自身保护，而很多口腔诊疗单位对此尚未引起足够的重视。

虽然采用一次性一般口腔诊疗器具可以防范院内交叉感染，但口腔诊疗器具种类多，所涉材质多，结构杂，特殊的器具该另作消毒的还应消毒，应灭菌的必须灭菌。牙血、唾液可能含乙肝病毒、艾滋病病毒，故每次治疗后涡轮机手柄机头必须去污、消毒或灭菌，而钻针必须灭菌。可配备快速压力蒸汽灭菌器灭菌，若以紫外线照射、甲醛熏蒸、火焰瞬时高温等消毒均难以到达机头内部。

对于医务人员来说，在操作时除了戴手套和眼罩外，如操作中伤及自己皮肤或污染黏膜，必须立即认真冲洗。如病人明确为乙肝病毒或HIV阳性者，还需注射疫苗或预防用药，密切随访。该原则也适用于其他外科等操作。

4 室内空气消毒

根据医疗的不同需要，不同环境的空气消毒要求也不相同（见表1）。

在有人情况下，过氧乙酸或过氧化氢喷雾或熏蒸法均不适用，但可作为空气终末消毒，喷雾剂量不低于300 mg/L。消毒时间为1 h;而以30～50 g/L水溶液进行熏蒸，速度较快。 应指出，中草药熏蒸消毒空气的效果非常有限。

5 皮肤、黏膜的消毒

皮肤黏膜常规消毒剂包括乙醇、碘伏和胍类（如洗必泰）与季铵盐（如苯扎溴铵，即新洁尔灭）类等，还有常用的碘酊。其中单剂乙醇、碘伏和碘酊可用于皮肤手术部位、穿刺与注射部位、新生儿脐带等消毒，而胍类和季铵盐类消毒剂仅用于手和皮肤黏膜的卫生消毒。其他经国家批准的复方消毒制剂均会注明应用的范围。

对于感染危险度最高的操作如手术、穿刺、注射部位与新生儿脐带消毒，必须采用达中等效果以上的消毒剂如乙醇、碘酊和碘伏等，浓度取规定的上限。而感染危险度较高的破损皮肤黏膜、伤口的消毒可采用中等效果的消毒剂，其浓度不仅要考虑消毒效果，还应考虑局部的刺激性、吸收量等因素［4］。 而作为一般皮肤卫生的消毒剂，其浓度规定选择范围较灵活。

外科手术消毒是特殊皮肤消毒，要求严格。因为皮肤皱褶及其附件中存有微生物，因此消毒必须经过物理刷洗和消毒剂浸泡两种措施的结合。

传统的消毒法是在规范地刷手基础上再以消毒液至少擦拭2次，如碘伏擦2次或碘酊与酒精双重消毒。洗刷的水必须流动充足，以30～40℃为宜，以利于去污和清除细菌。水龙头开关应为非手触式(如脚踏式、肘式或感应式)。刷手清洁剂宜用皂液，其容器应便于消毒或是一次性容器。消毒剂包括乙醇、碘伏、洗必泰等。

消毒刷洗法是以碘伏或其他含表面活性剂的消毒液刷手，刷手与消毒相结合［3］。而采用喷雾或其他无刷洗处理的方法都不适用于外科手术的手消毒、手术部位消毒和注射、穿刺部位皮肤消毒。

医院内有许多耐药菌在传播，而不少医务人员并未采取严格消毒隔离措施。如耐甲氧西林的葡萄球菌（MRS），上世纪80年代在上海仅占全部葡萄球菌的5%～10%,后升至20%～30％，上世纪90年代达到50%，而近年已占60%以上。这种多重耐药菌引起的感染较多发生在重症监护室、烧伤病房内，抗菌药治疗有效率低，而病死率却较高。据流行病学调查，从相关病房工作的医生、护士手指甲缝、鼻孔取样培养，获高比例阳性率。因此，医护人员的手卫生在控制MRS院内流行方面显得非常重要。必须规定：在检查MRS感染或带菌者后，应清洁洗手或以消毒液消毒后再检查下一个病人。有人称，严格的手卫生措施可以降低30％的医院感染［5］。此外，有学者推荐在这些病区工作的医护人员应以莫匹罗星（百多邦）涂鼻孔;MRS感染创面换药的敷料必须集中处理。

花费有限的人力、物力和财力加强消毒灭菌、控制医院感染，必然能有效降低感染率，保护病人和医护人员的健康。而开发符合国情和医疗实际需要的方便、有效、经济的消毒灭菌剂及器械具有市场前景。

参考文献

1张永信，顾建伟，吴菊芳，等.医院内感染的两年前瞻性调查［J］.中华医学杂志，1991,71(5):253.

2 中华人民共和国卫生部.消毒技术规范［J］.中国消毒学杂志，2001,18(2):84.

3 杨华明.医院消毒与灭菌应逐步达到规范化要求［J］.中国消毒学杂志，2005，22（1）:100.

4 庞冬，郑修霞，尚少梅，等.不同外科手消毒方法对手部皮肤影响的研究［J］中华医院感染学杂志，2006，16（5）：539.

5 李六亿，贾会学. 手卫生与医院感染的预防与控制［J］. 临床药物治疗杂志，2005，3（6）：11.

篇5：医院消毒灭菌管理制度

第3 部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 范围

本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department ,CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。

本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。

已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB 15982

医院消毒卫生标准

GB 18278

医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌 第1 篇 压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准)

WS 310.1

医院消毒供应中心 第1部分：管理规范

WS 310.2

医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

消毒技术规范

卫生部 3 术语和定义

WS 310.1和WS 310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。3.1 可追溯traceability

对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。

3.2 灭菌过程验证装置process challenge device,PCD

对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。

3.3 A0值A0value

评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为lOK时，温度相当于80℃的时间(秒)。3.4 小型压力蒸汽灭菌器table-top sterilizer 体积小于60 升的压力蒸汽灭菌器。

3.5 快速压力蒸汽灭菌flash sterilization 专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。

3.6 管腔器械hollow device

含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。

3.7 清洗效果测试指示物test soil 用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物。4 监测要求及方法

4.1 通用要求

4.1.1 应专人负责质量监测工作。

4.1.2 应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结果应符合WS 310.1的要求。

4.1.3 应定期进行监测材料的质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等，检查结果应符合要求。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》的有关要求。

4.1.4 设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁和检查。

4.1.5 按照以下要求进行设备的检测与验证：

a）清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行校验； b）压力蒸气灭菌器应每年对压力和安全阀进行检测校验；

c）干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度进行物理监测。

d）低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证。4.2 清洗质量的监测

4.2.1 器械、器具和物品清洗质量的监测

4.2.1.1 日常监测 在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。

4.2.1.2 定期抽查 每月应至少随机抽查3个～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。4.2.2 清洗消毒器及其质量的监测

4.2.2.1 日常监测 应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。

4.2.2.2 定期监测

4.2.2.2.1 对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。

4.2.2.2.2 监测方法应遵循生产厂家的使用说或指导手册；监测结果不符合要求，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。

4.3 消毒质量的监测

4.3.1 湿热消毒

4.3.1.1 应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。监测结果应符合WS310.2的要求。

4.3.1.2 应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测结是应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。

4.3.2 化学消毒 应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。

4.3.3 消毒效果监测 消毒后直接使用物品应每季度进行监测，监测方法及监测结果符合GB 15982的要求。每次检测3 件～5件有代表性的物品。

4.4 灭菌质量的监测

4.4.1 通用要求

4.4.1.1 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。

4.4.1.2 物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4.4.1.3 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4.4.1.4 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。

4.4.1.6 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。

4.4.2 压力蒸汽灭菌的监测

4.4.2.1 物理监测法:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。

4.4.2.2 化学监测法

4.4.2.2.1 应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。

4.4.2.2.2 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。

4.4.2.3 生物监测法

4.4.2.3.1 应每周监测一次，监测方法见附录A。

4.4.2.3.2 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。

4.4.2.3.3 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。4.4.2.3.4 小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。

4.4.2.3.5 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。

4.4.2.3.6 生物监测不合格时，应遵循4.4.1.4的规定。

4.4.2.4 B-D试验 预真空（包括脉动真空）压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。

4.4.2.5 灭菌器新安装、移位和大修后的监测 应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格 后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB 18278的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用.4.4.3 干热灭菌的监测

4.4.3.1 物理监测法：每灭菌批次应进行物理监测。监测方法为将多点温度检测仪的多个探头分别放于灭菌器各层内、中、外各点，关好柜门，引出导线，由记录仪中观察温度上升与持续时间。温度在设定时间内均达到预置温度，则物理监测合格。

4.4.3.2 化学监测法：每一灭菌包外应使用包外化学指示物，每一灭菌包内应使用包内化学指示物，并置于最难灭菌的部位。对于未打包的物品，应使用一个或者多个包内化学指示物，放在待灭菌物品附近进行监测。经过一个灭菌周期后取出，据其颜色的改变判断是否达到灭菌要求。

4.4.3.3 生物监测法应每周监测一次，监测方法见附录B。

4.4.3.4 新安装、移位和大修后，应进行物理监测法、化学监测法和生物监测法监测(重复三次)，监测合格后，灭菌器方可使用。

4.4.4 低温灭菌的监测

低温灭菌方法包括环氧乙烷灭菌法、过氧化氢等离子灭菌法和低温甲醛蒸汽灭菌法等。

4.4.4.1 通用要求 新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变，应对灭菌效果进行重新评价，包括采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行监测(重复三次)，监测合格后，灭菌器方可使用。

4.4.4.2 环氧乙烧灭菌的监测

4.4.4.2.1 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。

4.4.4.2.2 化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志，每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。

4.4.4.2.3 生物监测法：每灭菌批次应进行生物监测，监测方法见附录C。4.4.4.3 过氧化氢等离子灭菌的监测

4.4.4.3.1 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等灭菌参数。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。

4.4.4.3.2 化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。

4.4.4.3.3 生物监测法：应每天至少进行一次灭菌循环的生物监测，监测方法应符合国家的有关规定。

4.4.4.4 低温甲酸蒸汽灭菌的监测

4.4.4.4.1 物理监测法：每灭菌批次应进行物理监测。详细记录灭菌过程的参数，包括灭菌温度、湿度、压力与时间。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。

4.4.4.4.2 化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。

4.4.4.4.3 生物监测法：应每周监测一次，监测方法应符合国家的有关规定。

4.4.4.5 其它低温灭菌方法的监测要求及方法应符合国家有关标准的规定。质量控制过程的记录与可追溯要求

5.1 应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录，内容包括：

a）应留存清洗消毒器和灭菌器运行参数打印资料或记录。

b）应记录灭菌器每次运行情况，包括灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作员签名或代号，及灭菌质量的监测结果等，并存档。

5.2 应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录。

5.3 记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3 年。

5.4 灭菌标识的要求

5.4.1 灭菌包外应有标识，内容包括物品名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期。

5.4.2 使用者应检查并确认包内化学指示物是否合格、器械干燥、洁净等，合格后方可使用。同时将包外标识留存或记录于手术护理记录单上。

5.5 应建立持续质量改进制度及措施，发现问题及时处理，并应建立灭菌物品召回制度。

5.5.1 生物监测不合格时，应通知使用部门停止使用，并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品。同时应书面报告相关管理部门，说明召回的原因。

5.5.2 相关管理部门应通知使用部门对已使用该期间无菌物品的病人进行密切观察。

5.5.3 检查灭菌过程的各个环节，查找灭菌失败的可能原因，并采取相应的改进措施后，重新进行生物监测，合格后该灭菌器方可正常使用。

5.5.4 应对该事件的处理情况进行总结，并向相关管理部门汇报。

附录 A(规范性附录)

压力蒸汽灭菌的生物监测方法

A.l 按照《消毒技术规范》的规定，将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片制成标准生物测试包或生物PCD，或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。

A.2 具体监测方法为：将生物指示物置于标准试验包的中心部位，标准试验包由1 6条41cm×66cm 的全棉手术巾制成。制作方法：将每条手术巾的长边先折成3 层，短边折成2 层，然后叠放，制成23cm×23cm×15cm大小的测试包。经一个灭菌周期后，在无菌条件下取出标准试验包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃±1℃培养7d(自含式生物指示物按产品说明书执行)，观察培养结果。

A.3 结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。

附录 B(规范性附录)干热灭菌的生物监测方法

B.1 按照《消毒技术规范》的规定，采用枯草杆菌黑色变种芽孢菌片，制成标准生物测试包，置于灭菌器最难灭菌的部位，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测，并设阳性对照和阴性对照。

B.2 具体监测方法为：将枯草杆菌芽抱菌片分别装入无菌试管内(1片/管)。灭菌器与每层门把手对角线内，外角处放置2个含菌片的试管，试管帽置于试管旁，关好柜门，经一个灭菌周期后，待温度降至80℃时，加盖试管帽后取出试管。在无菌条件下，加入普通营养肉汤培养基（5ml/管），36℃±1℃培养48h，观察初步结果，无菌生长管继续培养至第7 日。

B.3 结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，若每个指示菌片接种的肉汤管均澄清，判为灭菌合格；若阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，而指示菌片之一接种的肉汤管混浊，判为不合格；对难以判定的肉汤管，取O.lml接种于营养琼脂平板，用灭菌L棒或接种环涂匀，置36℃±l℃培养48h，观察菌落形态，并做涂片染色镜检，判断是否有指示菌生长，若有指示菌生长，判为灭菌不合格；若无指示菌生长，判为灭菌合格。

附录 C(规范性附录)

环氧乙烷灭菌的生物监测方法

C.l 用枯草杆菌黑色变种芽孢置于常规生物测试包内，对灭菌器的灭菌质量进行监测。常规生物测试包放在灭菌器最难灭菌的部位(整个装载灭菌包的中心部位)。灭菌周期完成后应立即将生物指示物从被灭菌物品中取出，36℃±l℃培养7d（自含式生物指示物应遵循产品说明），观察培养基颜色变化。同时设阳性对照和阴性对照。

C.2 常规生物测试包的制备：取一个20ml无菌注射器，去掉针头，拔出针栓，将生物指示剂放入针筒内，带孔的塑料帽应朝向针头处，再将注射器的针栓插回针筒(注意不要碰及生物指示物)，之后用一条全棉小毛巾两层包裹，置于纸塑包装袋中，封装。

篇6：医院消毒灭菌管理制度

根据消毒因子的适当剂量(浓度)或强度和作用时间对微生物的杀菌能力，可将其分为四个作用水平的消毒方法。

1.灭菌——可杀灭一切微生物(包括细菌芽孢)达到灭菌保证水平的方法。属于此类的方法有：热力灭菌、电离辐射灭菌、微波灭菌、等离子体灭菌等物理灭菌方法，以及甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢等消毒剂进行灭菌的方法。

2.高水平消毒法——可以杀灭各种微生物，对细菌芽孢杀灭达到消毒效果的方法。这类消毒方法应能杀灭一切细菌繁殖体(包括结核分支杆菌)、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。属于此类的方法有：热力、电离辐射、微波和紫外线等以及用含氯、二氧化氯、过氧乙酸、过氧化氢、含溴消毒剂、臭氧、二溴海因等甲基乙内酰脲类化合物和一些复配的消毒剂等消毒因子进行消毒的方法。

3.中水平消毒法——是可以杀灭和去除细菌芽孢以外的各种病原微生物的消毒方法，包括超声波、碘类消毒剂(碘伏、碘酊等)、醇类、醇类和氯己定的复方，醇类和季铵盐(包括双链季铵盐)类化合物的复方、酚类等消毒剂进行消毒的方法。

4.低水平消毒法——只能杀灭细菌繁殖体(分支杆菌除外)和亲脂病毒的化学消毒剂和通风换气、冲洗等机械除菌法。如单链季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵等)、双胍类消毒剂如氯己啶、植物类消毒剂和汞、银、铜等金属离子消毒剂等进行消毒的方法。

二、微生物对消毒因子的敏感性

一般认为，微生物对消毒因子的敏感性从高到低的顺序为：

1.亲脂病毒(有脂质膜的病毒)：例如乙型肝炎病毒、流感病毒等。

2.细菌繁殖体。

3.真菌。

4.亲水病毒(没有脂质包膜的病毒)，例如甲型肝炎病毒、脊髓灰质炎病毒等。

5.分支杆菌，例如结核分支杆菌、龟分支杆菌等。

6.细菌芽孢，例如炭疽杆菌芽孢、枯草杆菌芽孢等。

7.朊毒(感染性蛋白质)。

医用物品对人体的危险性是指物品污染后造成危害的程度。根据其危害程度将其分为三类：

1.高度危险性物品——这类物品是穿过皮肤或黏膜而进入无菌的组织或器官内部的器材，或与破损的组织、皮肤黏膜密切接触的器材和用品。

2.中度危险性物品——这类物品仅和皮肤黏膜相接触，而不进入无菌的组织内。

篇7：医院消毒灭菌管理制度

1、范围

本标准规定了各级各类医院消毒供应中心（central sterile supply department，CSSD）的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气体坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。

本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。

已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。

2、规范性引用文件

下列文件中的通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本，凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标.GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装

310．1 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范

310．3 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范 卫生部 3 术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。3．1清洗 cleaning

去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。

3．1．1 冲洗 flushing 使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。3．1．2 洗涤washing 使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。3．1．3 漂洗rinsing 用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。

3．1．4

终末漂洗 end rinsing 用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。3．2 超声波清洗器ultrasonic cleaner 利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。3．3 清洗消毒器 washer-disinfector 3．4 闭合 closure 用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。3．5 密封sealing 包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。3．6 闭合完好性 closure integrity 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。3．7

包装完全好 package integrity 包装未受到物理损坏的状态。

3．8 植入物 implantable medical device 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。

3．9 湿热消毒 moist heat disinfection 利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。

4.诊疗器械、器具和物品处理的基本原则

4．1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、所性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。4．2 应根据WS310．1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。4．3 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310．3的规定。4．4 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。

4．5 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。

4．6 设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。

5.诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

5．1 回收

5．1．1 使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开旋转；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的窗口中，由CSS集中回收处理，被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。

5．1．2 不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。

5．1．3 回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。5．2 分类

5．2．1 应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。5．2．2 应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。5．3 清洗

5．3．1 清洗方法包括机械清洗、手工清洗。

5．3．2 机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。

5．3．3 清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。清洗操作及注意事项应符合附录B的要求。

5．3．4 精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。5．4 消毒

5．4．1 清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。方法首选机械热力消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化电位水或取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒。

5．4．2 湿热消毒方法的温度、时间应参照表1的要求。消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应≥90℃，时间≥5min，或A0值≥3000；消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应≥90℃，时间≥1min，或A0值≥600。

表1 湿热消毒的温度与时间

温度 消毒时间 温度 消毒时间

90℃ ≥1min 75℃ ≥30min

80℃ ≥10min 70℃ ≥100min

5．4．3 酸性氧化电位水的应用见附录C 5．5 干燥

5．5．1 宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材质选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度70℃~90℃，塑胶类干燥温度65℃~75℃。

5．5．2 无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。

5．5．3 穿刺针、手术吸引头等管腔器械，应使用压力气枪或95%乙醇进行干燥处理。5．5．4 不应使用自然干燥方法进行干燥。5．6 器械检查与保养

5．6．1 应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。

5．6．2 清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。

5．6．3 带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。

5．6．4 应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。5．7 包装

5．7．1 包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装。

5．7．2 包装前应依据器械装配的技术堆积或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸 的器械应进行组装。

5．7．3 手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。5．7．4 盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。

5．7．5 剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械、锐器等应采取保护措施。

5．7．6 灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过7公斤，敷料包重量不宜超过5公斤。5．7．7 灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×30cm×25cm，脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过 30cm×30cm×50cm。5．7．8 包装方法及材料

5．7．8．1 灭菌包装材料应符合GB/T19633 的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。

5．7．8．2 硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。其清洗消毒应符合本标准。

5．7．8．3 灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。

5．7．8．4 密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。

5．7．9 封包要求

5．7．9．1 包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。

5．7．9．2 闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。

5．7．9．3 纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械柜包装袋封口处≥2.5cm。

5．7．9．4 医用热封机在每日使用前应检查参数和准确性和闭合完好性。5．7．9．5 硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。5．7．9．6 灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。5．8 灭菌

5．8．1 压力蒸汽灭菌

5．8．1．1 适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌。

5．8．1．2 包括下排气式和预真空压力蒸汽灭菌，根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。灭菌器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准参见附录D。

5．8．1．3 压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表2。硬质容器和超重的组合式手术器械，应由供应商提供灭菌参数。

表2 压力蒸汽灭菌器灭菌参数

设备类别 物品类别 温度 所需最短时间 压力

下排气式 敷料 121℃ 30min 102.9 kPa 器械 121℃ 20min 102.9 kPa

预真空式 器械、敷料 132~134℃ 4min 205.8kPa

5．8．1．4 压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、灭菌物品装载、灭菌操作、无菌

物品卸载和灭菌效果的监测等步骤。

5．8．1．4．1 灭菌前按以下要求进行准备：

a）每天设备运行前应进行安全检查，包括灭菌器压力表处在“零”的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。

b）进行灭菌器的预热。

c）预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试验。5．8．1．4．2 灭菌物品按以下要求进行装载：

a）应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应留间隙，利于灭菌介质的穿透。

b）宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌。

c）材质不相同时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金属器械类放置于下层。d）手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；利于蒸汽进入和冷空气排出。

e）下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。

f）下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积80%。预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的90%；同时不应小于柜室容积的10%和5%。5．8．1．4．3按以下要求进行进行灭菌操作：

a）应观测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数及设备运行状况。b）灭菌过程的监测应符合WS310．3中相关规定。5．8．1．4．4 无菌物品按以下要求进行卸载：

a）从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应>30min。b）每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学指示物合格；检查无湿包现象，防止无菌物品损坏和污染。无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为污染。5．8．2 快速压力蒸汽灭菌

5．8．2．1 适用于对裸露物品的灭菌，灭菌时间见表3。

表3 快速压力蒸汽灭菌（132℃）所需最短时间

物品种类 灭菌时间

下排气 预真空

不带孔物品 3min 3 min 带孔物品 10 min 4 min 不带孔+带孔物品 10 min 4 min

5．8．2．2 注意事项

5．8．2．2．1 宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品。

5．8．2．2．2 快速压力蒸汽灭菌方法可不包括干燥程序；运输时避免污染；4h内使用，不能储存。5．8．3 干热灭菌

5．8．3．1 适用于耐热、不耐湿、蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌，如玻璃、油脂、粉剂等物品的灭菌。灭菌参数见表4。

表4 干热灭菌参数

灭菌温度 所需最短灭菌时间 灭菌温度 所需最短灭菌时间

160℃ 2h 180℃ 30min 170℃ 1h

5．8．3．2 注意事项

5．8．3．2．1 灭菌物品包体积不应超过10cm×10cm×20cm，油剂、粉剂的厚度不应超过0.6cm，凡士林纱布条厚度不应超过1.3cm，装载高度不应超过灭菌器内腔高度的2/3，物品间应留有充分的空间。

5．8．3．2．2 灭菌时不应与灭菌器内腔底部及四壁接触，灭菌后温度降到40℃以下再开灭菌器。

5．8．3．2．3 有机物品灭菌时，温度应≤170℃。

5．8．3．2．4 灭菌温度达到要求时，应打开进风柜体的排风装置。5．8．4 环氧乙烷灭菌

5．8．4．1 适用于不耐高温、湿热如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌。100%纯环氧乙烷的小型灭菌器，灭菌参数见表5。其它类型环氧乙烷灭菌参数符合《消毒技术规范》的规定。

表5 小型环氧乙烷灭菌器灭菌参数

环氧乙烷作用浓度 灭菌温度 相对湿度 灭菌时间

450mg/L～1200 mg/L 37℃～63℃ 40%～80% 1h～6h

5.8.4.2 注意事项

5．8．4．2．1 金属和玻璃材质的器械，灭菌后可立即使用。

5．8．4．2．2 残留环氧乙烷排放应遵循生产厂家的使用说明或指导手册，设置专用的排气系统，并保证足够的时间进行灭菌后的通风换气。

5．8．4．2．3 环氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐应远离火源和静电。气罐不应存放在冰箱中。

5．8．5 过氧化氢等离子体低温灭菌

5．8．5．1 适用于不耐高温、湿热如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌。灭菌参数见表6。

表6 过氧化氢等离子体低温灭菌参数

过氧化氢作用浓度 灭菌腔壁温度 灭菌周期

>6mg/L 45℃～65℃ 28min～75min

5．8．5．2 注意事项

5．8．5．2．1 灭菌前物品应充分干燥。

5．8．5．2．2 灭菌物品应使用专用包装材料和容器。

5．8．5．2．3 灭菌物品及包装材料不应含植物性纤维材质，如纸、海绵、棉布、木质类、油类、粉剂类等。5．8．6 低温甲醛蒸汽灭菌

5．8．6．1 适用于不耐高温医疗器械的灭菌。灭菌参数见表7。

表7 低温甲醛蒸汽灭菌参数

气体甲醛作用浓度 灭菌温度 相对湿度 灭菌时间

3mg/L～11 mg/L 50℃～80℃ 80%～90% 30min～60min

5.8.6.2 注意事项

5．8．6．2．1 应使用甲醛灭菌器进行灭菌，不应采用自然挥发的灭菌方法。

5．8．6．2．2 甲醛残留气体排放应遵循生产厂家的使用说明或指导手册，设置专用的排气系统。5．9 储存

5．9．1 灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区。一次性使用无菌物品应去除外包装后，进入无菌物品存放区。

5．9．2 物品存放架或柜应距地面高度2，离墙5cm～10cm，距天花板50cm。5．9．3 物品放置应固定位置，设置标识。接触无菌物品前应洗手或手消毒。5．9．4 消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存放。5．9．5 无菌物品储存有效期

5．9．5．1 环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d；未达到环境标准时，有效期宜为7d。

5．9．5．2 医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。5．10 无菌物品发放

5．10．1 无菌物品发放时，应遵循先进先出的原则。

5．10．2 发放时应确认无菌物品的有效性。植入物及植入性手术器械应在生物监测合格

后，方可发放。

5．10．3 发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等。5．10．4 运送无菌物品的器具使用后，应清洁处理，干燥存放。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程

6．1 朊毒体污染的处理流程

6．1．1 疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。

6．1．2 可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液内作用60min，再按照本标准5．3～5．8进行处理，压力蒸汽灭菌应选用134℃～138℃，18min，或132℃，30min，或121℃，60min。6．1．3 注意事项

6．1．3．1 使用的清洁剂、消毒剂应每次更换。

6．1．3．2 每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，更换个人防护用品，进行洗手和手消毒。

篇8：医院供应室消毒与灭菌质量管理

1 消毒供应室工作流程管理

1.1 污染区管理

增强自我保护意识, 尽量减少污染区人员流动, 坚持分类存放, 分类清洗, 并按先消毒后清洗的原则。对有严重感染或传染性强的物品, 用专门污染袋封闭包装, 在进入供应室前应先消毒或灭菌。

1.2 清洁区管理

清洁区的职能是将污染的物品清洗后做进一步处理, 分类包装, 然后送交灭菌。

1.3 无菌区管理

人员应相对固定, 较少流动, 每天坚持空气消毒制度, 如紫外线照射。工作人员进无菌区要更换衣帽、鞋及戴口罩, 做好手的清洁消毒。灭菌物品均标明灭菌有效期。超过有效期的物品必须重新灭菌后再发放。发出的无菌物品不可再放回无菌间。

2 医疗物品的清洁消毒

2.1 认真了解清洗前消毒的重要性

污染的医疗器械在清洗前的消毒直接影响灭菌质量。病人用过的医疗器械可携带许多危险的病菌, 这些病菌可通过污染的器械, 经人体损伤的皮肤黏膜而获得感染, 也可在清洗过程污染医院的环境。

2.2 医院供应室消毒操作程序

器械的清洗、消毒、灭菌应严格遵循回收、分类、清洗、消毒、检查包装、灭菌、储存与发放等基本工作流程。使用科室应及时消除用后污染器械上明显的污物, 特殊感染性疾病传染的器械和物品应放在防污染扩散的装置内, 并标明感染疾病类型。

2.2.1 再生器械去污清洗过程

分类浸泡, 根据器械的不同性质、精密程度与污染状况进行分类, 污物要保持湿润。回收物品应根据器械分类状况及污染状况进行分类浸泡。清洗时工作人员必须做好自我防护, 选择合适的酶洗涤剂和消毒剂, 清洗干净的器械在2 h内尽快进行灭菌处理。

2.2.2 清洗质量和功能检查

金属器械的清洁无锈、无污垢、无血迹、刀及剪面锋利、各器械关节灵活、卡口紧密。玻璃类物品光亮、透明、无污垢、无裂痕和破损。橡胶类物品无污迹、无裂痕、无破裂及粘连, 保持管腔通畅。

3 消毒灭菌的监测管理

3.1 医院必须对消毒、灭菌效果定期监测

灭菌合格率必须达到100%, 为保证灭菌质量, 必须按《消毒技术规范》的要求认真做好每项监测。

3.2 压力蒸汽灭菌必须进行工艺监测

工艺监测必须每锅进行, 严密观察温度、时间、压力并详细记录, 化学监测应每包进行[1]。对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌, 每日进行一次B-D试验。生物监测应每月进行, 新灭菌器使用前必须先进行生物监测, 合格后才能使用。

关键词：消毒,灭菌,供应室,质量管理

参考文献