食品药品监管局2007年工作总结及2008年工作思路

2024-07-25

食品药品监管局2007年工作总结及2008年工作思路(共8篇)

篇1:食品药品监管局2007年工作总结及2008年工作思路

食品药品监管局2007年工作总结及2008年工作思路

一年来,在x、x局党组的领导下,坚持以“三个代表”重要思想为指导,认真学习、宣传、贯彻党的十七大精神,按照x、x局食品药品监管工作会议的总体部署,围绕八项工作任务,以落实政风行风建设年活动为契机,以开展“‘三比三赛’服务绿色腹地建设年活动”为载体,狠抓落实,开拓

创新,扎实推进食品药品监管工作,各项工作取得了较好成效。

一、深入开展药械市场整规,确保药械安全有效。

1、突出重点,市场整规取得明显成效。按照“全面整治、突出重点”的原则,整规突出重点区域、重点品种、重点单位、重点案件,持续深入地抓好市场整规。一是抓好两节、五一黄金周期间药品市场专项检查活动,保障节日期间群众用药安全。二是积极参与xx政府产品质量和食品安全专项整治活动,制定了xx食品药品监督管理局药品安全专项整治工作方案,开展药品专项整治工作。三是开展检验试剂专项整治,对医疗机构使用的检验试剂重点检查注册证,清查经营、使用无注册证检验试剂行为。四是开展了生物制品专项检查,结合国家局《关于严历查处假冒人血白蛋白药品经营企业的通知》,重点对生物制品在索证、批签发合格证等手续的完备性进行检查,无发现经营假冒人血白蛋白的行为。五是组织开展农村药品市场专项检查。重点检查村级药械经营、使用单位。检查的内容包括药械的购进、经营、使用、养护和一次性使用无菌医疗器械使用后毁形情况等。为了确保活动的效果,专项检查做到四个结合:即与新修订《药品流通监督管理办法》的宣传结合,与促进农村药房规范结合,与整顿和规范药品市场秩序结合,与药品质量公告中不合格的药品检查相结合。今年以来共出动执法人员627人次,车辆197车次,检查792家次,行政处罚案件36件,案值7.94万元,罚没入库12.51万元,与去年同期相比增长了144%。出动执法人员12人次,配合物价部门开展药品价格的专项整治。

2、充分发挥了药品技术监督的效能。坚持有计划有针对性的对重点品种、重点厂家、重点企业、重点区域开展“靶向”抽验工作,不断规范抽样方法,进一步提高药品抽样的科学性、权威性和时效性,充分发挥技术监督的作用。今年以来快检350批次,经检验发现不合格药品89批次,阳性率为25.4%;自行抽验10批次,不合格药品为3批次,抽验命中率达30%;配合x局抽验药品76批次,发现不合格药品12批次,阳性率为31.6%;全年通过抽验监督取得罚没入库10.87万元,占罚没入库总数的86.9%。为增强执法人员鉴别假劣药品的能力,添置灯检等快检设备。

3、规范涉药举报案件的管理。为保障群众用药安全有效,提高公民参与药品市场监管的积极性,加强对涉药举报案件的管理,进一步畅通涉药案件举报渠道。健全举报案件管理,实行举报案件首报责任制度,加大案件查处打击力度。建立信息反馈制度,完善举报保密和奖励制度。该做法在《中国医药报》进行了报道。全年共受理举报6起,其中立案查处4件,另外2起经查不实不予立案。

4、健全了办案制度,规范执法行为。制定了《稽查手册》,建立并落实案件主办、督办、不立案案件管理、举报投诉等一系列工作制度,案件查办流程加以明确,规范了稽查人员的执法行为。并积极发挥网上稽查作用,发现案源信息3条。

二、全面深化“两网”建设,增强“两网”活力

1、夯实监督网络建设,增强网络活力。积极争取当地政府和部门的支持,调整并充实了xx、xx药品监督网络领导小组和三级药品网络员共120名。xx监督管理站均设有固定的办公场所,有牌子,工作制度公开上墙,有设施,xx对各种活动有活动记录本、有药品检查内容记录;xx、村网络员对每月协查本辖区涉药单位一次,全年不少于12次;xx监督网络站形成例会制度,每年至少举办两次以上培训,每季度召开一次例会,每个网络员每年提供6条信息或线索,07年由网络员举报的案件3起,罚没入库7.23万元,占罚没入库数的57.8%。监管网络实现了有组织、有人员、有职责、有制度、有场所、有活动、有作用、有奖惩。

2、供应网络不断拓展。为建立了“更加完善、更加规范、更加有效、群众更加满意”的农村药品供应网络。切实解决农村群众购药难、用药贵等问题,我局根据国家局关于扎实推进农村药品“两网”建设有关精神,结合当地实际,努力引导售药网点向农村延伸,对群众购药难的偏远行政村在村卫生所及食杂店内设置乙类非处方药柜,通过广泛开展宣传动员、积极筹备、人员培训、制定《申办药柜须知》等,现已有36个行政村设立了乙类非处方药零售网点,大大方便了当地村民购药,受到了农民群众的广泛支持和好评,成为我xx农村药品“两网”建设的亮点。该做法在《全国医药信息》、《xx北日报》相继进行了报道。供应网络建设实现“五个一”的建设

标准。即有一块牌子,各配送单位均应加挂一块农村药品配送中心或代购中心的牌子;有一份协议书,配送单位与单位的配送人员要签订一份配送协议书;有一张网络图,即每个配送单位应有一张其供应网点的网络示意图;有一本台帐,配送和受配送单位均必须建立购进药品验收入库台帐;有一套制度,各单位均有一套完整的药品质量管理制度,并按制度规范运行。通过“五

个一”的建设标准的实施,进一步规范了农村药品配送行为,使农村用药安全得到有效的保障。《全国医药信息》对我局供应网络建设情况进行了报道。

3、“规范药房药库”建设进一步巩固。为进一步加强药品质量管理,全面提高各级医疗机构依法管药水平,将与卫生部门联合对“规范药房药库”开展跟踪检查验收,与卫生局联合下发了《关于开展规范药房药库检查验收的通知》,定于11月份对全xx规范药房药库进行评定检查验收。据统计,近年来,我xx各级医疗机构先后投入药房药库改造资金累计约达36万余元,使药房药库的改造工作得到了全面落实。

三、食品药品安全监管持续加强,源头安全得到保障。

1、严格市场准入关,落实gsp认证跟踪检查。按照“科学化、制度化、经常化”的目标,突出动态监管,创新工作方法。一是通过严格市场准入,指导3家新申办药店按gsp标准筹建,帮促企业在规定时限内保质保量完成认证。二是制定药品安全信用体系建设实施方案,将认证后的监管与“诚信”机制的完善结合起来,引导企业严格自律,诚信经营。对各药品经营企

业建立了安全信用信息档案,按照经营信用情况进行等级分类,并实行动态管理。今年27家药品经营企业中,被评为守信等级的有15家,警示等级的有10家,失信等级的有2家,无严重失信企业,共同营造诚信经营的良好社会氛围。三是加强对认证后药品企业的跟踪检查,强化企业内部质量监控。通过店主任季例会、药师在岗时间月报制、日常监督检查与专项检查相结合等形式,及时对存在的问题制定相应的监管方案,对违反gsp管理规范的行为,予以责令整改或行政处罚,15家已认证企业顺利通过跟踪认证检查。

2、加强对医疗器械经营企业日常监督检查。开展了4次有关医疗器械法律法规、质量管理知识及医疗器械不良事件监测报告等培训。督促企业做好供货方资质材料的收集、审核和产品的验收记录。建立了医疗机构使用的大型诊疗仪器使用档案。组织开展“体外循环及血液处理设备”等医疗器械日常检查。共出动执法检查人数16余人次,执法车辆4车次。检查医疗器械经营企业4家,(其中法人经营企业1家、非法人经营企业3家),未发现有销售西安西京医疗用品有限公司生产的“希健医用牌”人工心肺机体外循环管道产品。

3、强化特殊药品和疫苗的监管。深入贯彻落实《麻醉药品和精神药品管理条例》,积极探索特药监管的新办法,完善已搭建的特药动态监控网络,推动特药使用单位纳入动态监控网络,达到特药“一针、一片”和易制毒化学品流向监控的目标。加强与公安、卫生等部门的信息交流和日常监督,建立特药监管协调机制和联席会议制度;落实特药监管责任制和巡查制,做到麻精药品的区域性批发企业每月检查一次,二类精神药品每季检查一次,确保麻精药品安全、有效。加强对疫苗存贮、保管等环节的监管,及时督促防疫部门建立和完善相关制度,防止假劣疫苗的流入,切实保证群众预防用苗的有效供应和产品质量。

4、adr的监控力度扎实有效。一是与卫生局开展了药品不良反应报告与监测调研,联合下发了《关于进一步加强药品不良反应报告与监测工作的通知》。二是调整和充实了药品不良反应报告和监测工作协调领导小组,各单位分别成立adr报告与监测工作小组,确定专职和兼职人员,做到adr的信息收集、报表填写及上报工作有专人负责。三是建立adr“零报告”和月通报制度。即:各单位必须于每月25日前将本单位发现的adr病例上报xxadr协调小组办公室,对新的或严重的药品不良反应报应于发现之日起15日内上报,死亡病例应及时上报,当月没有发现adr病例的也要以书面形式实行“零报告”。每月对各单位adr报告情况进行通报,并对监测工作成绩突出的进行表扬,对工作懈怠连续出现零报告的进行通报批评。四是签订目标管理责任书。xx药监局、卫生局与各医疗单位签订《adr报告和监测工作目标管理责任书》,明确了责任与义务,xx卫生局将adr监测报告工作纳入医疗单位年终目标考评。五是强化adr工作的培训。分别在医疗单位和药品经营单位组织开展一次药品不良反应监测与报告培训班,让信息报告员全面了解药品不良反应监测工作的法律法规和相关专业知识,了解什么是药品不良反应,如何发现、收集和报告药品不良反应病例,如何填写监测报告表,切实提高广大信息员法制观念和监测报告水平。adr报告例数取得新突破,全年已上报adr病例报告99例,达到每百万人口660例。7月份上报医疗器械不良事件1例,率先在xxx实现医疗器械不良事件报告“零”的突破。adr监测的做法和经验在全xadr工作会议上进行了交流。

5、打击药械违法广告,净化药x环境。为引导群众安全、合理用药,避免误导消费,加强《药品广告审查办法》及《药品广告审查发布标准》的宣传,强化对药品经营企业进行了虚假药品广告知识的培训,并把监督检查药品、医疗器械、保健品广告工作与日常监管工作相结合,收缴药品、医疗器械、保健品广告牌30多块,对广告中含有夸大功效的内容等实施重点监管。与工商部门建立长效监管机制,实行联络员制度,适时对违法广告进行整治。

6、积极主动介入并参与食品安全监管工作。一是建立了食品安全监管的组织机构,做到了有人管,有人抓,工作有落实。二是与相关部门共同开展了食品安全监管调研,通过走访相关单位,征求有关部门意见和建议的基础上,对今后的工作提出意见和建议,适时提交xx委、xx政府,为xx委、政府出台食品安全政策提供参考。三是联合开展了元旦、春节和“五一”“十一”等节日食品市场检查,尽快熟悉食品市场情况,为今后履行职能打下基础。四是加强食品安全宣传和信息报送工作。开展了食品安全宣传周和“进学校、进农村、进社区”活动,向学生介绍科学饮食、培养良好饮食习惯的一些基本常识,向农民、群众宣传食品安全的常识、法律法规等,现场设置宣传展板9个,发放宣传册100多份,宣传单1000多份。积极做好食品安全的信息的收集和报送,据统计,共报送食品安全信息40多条,被国家局刊物和网络采用2条,x局食品安全网采用12条,x局《xx北食品安全动态》刊用4条。

四、结合职能开展有效帮扶,促进医药经济又好又快发展

1、深入调研,拓展思路,促进地方经济协调发展。局党组加大了到一线调研指导、检查督导的工作力度。对全xx食品安全监管、学习型机关建设、中药材种植发展、adr报告、“两网建设”、“规范药房建设”等情况开展了调研。撰写调研文章10余篇,有7篇被《中国医药报》等国家级刊物或网络刊登。

2、大力帮扶“一把草”工程的实施。一是深入调研,撰写了《关于对我xx发展中药产业的建议》的调研报告,促成了中药材产业列入《xx十一五发展规划》,并纳入我xx政府经济发展目标的“五个一工程”之一的“一把草”工程,为发展我xx中药材产业奠定了坚实的基础。二是做好宣传发动工作。激发广大农户和投资者积极主动参与到中药材种植。帮助规划,协助建立中药材示范基地,给农户增强了信心。目前,全xx中药材种植面积达到2.6万亩。三是积极协助xx药材办起草了《xx中药材项目发展规范》及《中药材产业发展实施意见》,较好地促进xx中药材产业的规范发展。协助做好科学选种。根据我xx实际,积极提出中药材种植的合理化建议,如:在品种上以长、中、短结合,以短养长,山田结合,协调发展的思路,取得了较好的成效,利用冬闲田种植的580多亩元胡、xx让农民增收30多万元。四是规范种植。经常深入中药材基地开展扶持和引导中药材的规范化、标准化种植。为推行中药材产业化经营和规范化管理,力求高产优质增效,为广大种植户提供产前、产中、产后全方位的技术服务。及时收集中药材种植的技术资料印发给农户,随时为种植户提供咨询和指导服务。同

时,积极帮助中药材种植规划,形成连片开发,规模种植,并逐步建立中药材规范种植基地,为实施gap认证打下基础。

3、行政许可事项进一步规范。以开展“‘三比三赛’服务绿色腹地建设年活动”为载体,进一步规范了行政许可事项。把行政许可集中受理窗口列为“‘三比三赛’服务绿色腹地建设年活动”的“示范活动窗口”,不断细化服务举措,提高服务质量。针对部分服务对象在许可证申请、变更过程中经常出现的资料提交不全、现场验收不符合规定要求或对规定要求存在理解偏差等情况,制作了《申办零售药店有关事宜告知书》发放给服务或咨询对象,告知行政许可所需的材料、程序和时限等。同时,将申办零售药店从申请到验收整个过程制成《申办零售药店工作程序图》,悬挂于办理窗口,方便群众办事。行政许可审批从原来的55个工作日缩短为15个工作日。并实行“一站式”服务,“一次性告知”和“服务时限承诺制”,并按受理情况分别发给《申办药店受理通知书》、《不予受理通知书》、《补正材料通知书》等,明确告知受理情况的理由及依据,增强了工作的透明度,促进了依法行政。今年以来,我局受理的行政许可事项47项,其中:新开办药品零售供应网点39家,受理《药品经营许可证》项目变更8家,较好地促进了我xx药业经济的健康快速发展。在x局行政执法监督检查中得到好评。

五、加大培训和宣传力度,为食品药品安全监管搭建良好的工作平台

1、精心组织,营造声势。充分利用“科技周”、“3%26#8226;15”、“黄金周”和食品安全宣传周、食品安全“三进”活动等开展宣传活动共8次,开展“安全用药,关注民生”主题宣传活动,共发放食品药品安全监管法律法规等宣传资料0.32万余份。印制了《食品药品安全法律法规知识及基本常识材料》,制作宣传图板20余幅,真假药品鉴别20余幅,30多种,向公众宣传了食品药品监督管理的职能、假劣药品的识别方法、保健食品知识以及合理使用特殊药品的常识,使正确使用药品的观念深入人心,人民群众自我防范、自我保护的意识进一步加强。

2、加大新闻宣传报道的力度。进一步完善了新闻信息奖励制度,把新闻宣传报道分解落实,并列入目标责任考评,形成宣传工作人人有目标,人人有责任的良好氛围,及时把食品药品监管工作情况和典型经验宣传报道出去。今年已编发简报8期,在各级报刊、网络、电视、广播电台等报道124篇(条)。其中:国家级刊物刊登新闻信息33篇、x级15篇、x级33篇、xx级43篇。切实做到“报刊上有文章,电视里有图像,广播里有声音,网络上有信息,群众心里有口碑”的宣传效果。协助x局承办了一期全x药监系统新闻、政务信息和财务工作培训班,我局领导在培训班上作了题为《如何捕捉和写作新闻》辅导讲课。

3、加强培训,不断提高管理相对人的业务素质;加大药品经营从业人员药学专业知识培训和药品专柜从业人员上岗培训,举办《药品流通监督管理办法》、adr等各项13培训期,共培训人员517人次。组织10人次参加从业人员岗前培训和岗位培训。有8人取得药学专业初级专业技术资格。

六、强化机关效能建设,促进队伍综合素质的提升

1、学习型机关建设进一步深入。坚持以创建“学习型机关”为抓手,树立学习就是工作,就是解决问题的观念,不断创新学习方法、丰富学习内容、扩大学习效果,推进了食品药品监管工作的全面提升。把创建学习型机关与促进食品药品监管工作、与提升食品药品监管能力和执法能力、与提升队伍素质、与建设药监文化和文明创建等紧密结合。制定了《2007年学习计划》、《2007年党组中心组理论学习计划》。对全年理论学习的任务及重点进行统一部署。一是坚持每周一的政治理论及业务知识学习制度,组织干部职工系统全面地学习贯彻十七大精神和x、x局食品药品监管工作会议精神,使广大干部职工明确了今年的奋斗目标、工作思路和工作重点;二是印发了<关于进一步认真学习《江泽民文选》的通知>,组织干部职工原文学习了《江泽民文选》、新《党章》和十七大报告,《十七大报告》做到人手一册;三是充分利用好每周理论、业务知识学习时间,组织干部职工全面系统的学习了《行政机关公务员处罚条例》、《行政处罚法》、《药品流通监督管理办法》和《特别规定》等法律法规,推进了机关学法用法工作的不断深入。对我局创建学习型机关的做法和经验《中国医药报》以<创建学习型机关提升监管效能>为题进行了报道,《中国党建网》、《xx机关党建网》也先后进行了宣传报道。

2、扎实开展“政风行风建设年”活动,促进机关效能的提升。为打造一支“政治过硬、业务精良、作风正派、纪律严明、行动快捷”的药监队伍,局党组始终把队伍作风建设作为落实各项工作和自身建设好坏的决定因素来抓好抓实。一是以作风建设为重点,着力推进领导班子和干部队伍建设。认真学习对照hjt总书记在中纪委七次全会上的重要讲话,召开以加强领导干部作风建设为主题的专题民主生活会,深入查找差距,认真加以整改,推进政风行风建设年活动的扎实开展。二是及时成立局党组书记、局长任组长的政风行风建设领导小组。研究制定了《政风行风建设年活动实施方案》,明确了开展政风行风建设年活动的指导思想、基本原则及方法与步骤,确定政风行风建设年工作五个阶段的工作任务和具体措施。三是拓宽渠道,广泛征求意见。开展了问卷调查活动,向社会发放征求意见单50份,反馈45份,满意率达95%以上,请行风评议监督员调查摸底和座谈。设置了举报电话,通过走访和邀请行风评议代表座谈等方式,虚心听取行风评议代表对本局各方面的意见和建议,收取意见和建议4条。对意见和建议及时分析原因,制定整改措施,明确落实到相关股室及整改时限。同时,加强部门沟通联络。及时向x、x局,向当地纪委办、纠风办汇报工作,促进了工作作风和纪律观念的进一步好转,工作效率明显提高。xx“作风建设”督查组和“行评办”两次对我局检查中,都对我局作风建设开展情况在全xx大会上及xx委《落实与反馈》的“作风建设年”专项督查上予以通报表扬。

3、党建和文明创建工作进一步加强。认真落实x局开展党的建设“三级联创”活动的意见,制定《xx局党组关于开展党的建设“三级联创”活动的实施意见》,以围绕目标要求抓联创;围绕全局,推动工作抓联创;围绕创新和活力抓联创;努力完善党建工作机制,扎实开展创建党建工作先进单位活动。全面推行党务公开,制定《党务公开实施方案》,切实加强机关党组织活动,强化支部书记“一岗双责”,增强队伍凝聚力、战斗力,促进党组织的民主化、科学

化建设。深化创建载体,推进精神文明创建活动,结合作风建设,在机关中开展比规范行业行为,赛窗口服务水平,比优化发展环境,赛落实服务措施,比诚信服务管理、赛群众拥护满意的“‘三比三赛’服务绿色腹地建设年”活动。成立了“‘三比三赛’服务绿色腹地建设年”活动的领导小组,研究制定了《关于开展“‘三比三赛’服务绿色腹地建设年”活动的工作计划》,明确了活动的意义、目标、内容、要求、步骤,开展以“依法监管保安全,优化服务促发展”为主题的“创文明单位、建和谐系统”的创建活动,确定了监管股为文明行业示范窗口,不断细化行政许可示范窗口服务举措,提高服务质量,把“服务示范窗口”建设成为联系群众的桥梁,展示形象的窗口,推进依法行政的平台,服务人民群众的品牌,推进全局文明创建工作。我局文明行业示范窗口的服务举措在《全国医药信息》还进行了报道。开展为修缮革命烈士纪念牌捐款购买儿童书籍和科技、法律书籍等分别捐献给xx图书馆和挂点村,为他们送去了精神食粮,今年以来为各种公益活动捐赠资金近万元。开展挂村驻会工作,先后16次深入挂点村,帮助完善村计生台帐,充分发挥村计生管理员、计生中心户的作用,引导村民树立科学婚育观念,为挂点村摘掉了“计生黄牌警告”的帽子,文明创建活动得到进一步深化,积极开展争创xxx第十届、xx第十一届文明单位创建工作。

4、加强干部的人事教育、培训。今年新招录公务员2人,重新编写食品药品监管新机构岗位职责和职位说明书。进一步完善公务员和专业技术人员基础信息数据库建设,建立了药学人员培训师资库,制定了培训计划,共有18人次参加各级培训。(其中:1人参加国家局举办的xxx局长培训、1人参加国家局稽查人员培训、1名新招录公务员参加了初任培训、1人参加x委党校培训)。

5、积极参加各项学术活动,活跃学术氛围。我局全体工作人员以“创学习型机关”为平台,积极参与各项学术活动,认真开展调查研究,学术氛围较为浓厚。我们除了积极参加xx科委组织的各项活动之外,我局今年先后有2篇论文参加x科委组织的“xxx第七届社会科学优秀成果奖”申报评审活动、有6篇论文被有关学术刊物收载、有2人次x科协第七届学术年会卫星会议暨xxx药学会2007年学术年会,并有2篇论文在会上交流。我们还以纪念新修订的《中华人民共和国药品管理法》颁布实施6周年和我局成立6周年为契机,专门收集整理出一部由22篇论文组成的约12万字的《论文集》,展示了我局几年来的工作轨迹和xx药监人的风采。这是我局继2003年7月《xx药品经营使用质量管理制度汇编》和2006年6月《xx药监文萃》之后的收集整理出的第三部文献。

七、加强党风廉政建设,筑牢拒腐防变的思想防线

1、强化学习教育,进一步增强廉政意识。一是开展“党风廉政学习宣传月”活动,集中学习x局《关于贯彻落实建立健全教育,制度监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要的具体意见》及x委反腐败工作小组办公室《关于2007年元旦、春节期间严格遵守廉洁自律规定反对奢侈浪费的通知》精神,学习“两个条例”和中央、x、x、xx关于反对收送“红包”“有价证券”禁止奢侈浪费和党风廉政建设的有关规定,深刻查摆党风廉政建设工作中存在的不足,制定整改措施,切实加以整改。二是开展了中纪委七次全会、国务院常务会议精神学习活动;三是及时学习传达全x食品药品监管系统党风廉政建设和反腐败工作会议精神;四是开展了学习党章、贯彻党章、遵守党章、维护党章教育活动;五是认真贯彻落实全国食品药品监督管理人员“八条禁令”、“五项制度”。拒不参加可能影响公正办理公务的宴请。六是开展反腐倡廉警示教育;先后组织干部观看《巨领贪现行记》《xx的两面人生》等廉政警示教育电教片,及时通报全国食品药品监管系统干部违法违纪情况,召开专题座谈会深刻剖析反面典型。经常性地敲警钟、亮红灯,用鲜活的事例教育广大干部,利用违法违纪的反面典型加强广大干部的廉政警示教育,使全体工作人员始终保持清醒的头脑和高度的警惕,促进公正执法。

2、层层签订廉政责任书,构筑反腐倡廉“金字塔”。认真落实党风廉政建设责任制,局主要领导与分管领导、分管领导与股室负责人、股室负责人与股室工作人员层层签订党风廉政建设责任书。明确目标任务、工作要求、责任追究,强化了全局人员的自律意识、廉政意识和责任意识,为全面完成中心工作任务提供坚强组织保证和纪律保证。

3、行政执法监督机制进一步完善。根据上级安排部署,结合本单位实际情况,制定了《xx行政执法职权分解方案》,将行政执法法定职权分解到各股室及具体执法岗位,并根据有权必有责的要求,确定不同岗位和执法人员的具体执法责任,做到权责统一。建立案件回访督查制度,先后对8起行政处罚案件进行了回头看,有效地促进依法行政。对行政处罚案件和许可范围、许可内容、许可程序、许可期限、许可收费在政务公开栏进行公示,制定了行政许可内控程序及程序图,将整个审批程序从受理、筹建、公示、报备、发证等各阶段的工作时限、负责人、审批人及需要发给申请人的相应文书等予以明确。充分接受群众监督。聘请社会各界人士15人为监督员,在所有涉药单位公布监管举报电话,设立举报箱,发放征求意见表等多种形式,广泛接受群众监督,确保执法公平、公正。未出现行政复议、行政诉讼案件。

2008年工作要点:

(一)继续深入学习、宣传、贯彻十七大精神,用科学理论武装全体干部职工的头脑。把学习贯彻十七大精神同食品药品监管相关法律法规和业务知识结合起来,继续坚持和完善党组中心学习组学习制度、每月一次的政治理论学习、每周一次的机关学习制度,坚持用科学理论武装全体干部职工的头脑,营造全员学习、全过程学习、团体学习、终身学习的良好氛围。

(二)巩固和推进农村药品“两网”建设工作。紧紧抓住实施“万村千乡市场工程”和开展“新农合”的机遇,加强同经贸、卫生等部门的沟通和联系,多措并举,发展壮大农村药品供应网点,确保供应网络建设目标的实现。不断加强对xx、乡、村三级药品监督网络的管理使用,增强各级监督员的活力,保障农村群众用药安全。

(三)继续大力开展药品安全专项整治工作,规范药品市场秩序。一要严格市场准入,加大gsp认证跟踪检查力度,检查重点为采购渠道、购销凭证、挂靠经营、超方式、超范围经营等问题;强化药品经营行为监管,严厉打击零售企业出租或出让柜台,以及用食品、保健食品等冒充药

品和医疗器械等违法违规行为。二是完善村级医疗机构“规范药房”建设。三是加强食品药品广告监测,配合相关部门严厉打击虚假违法广告行为,切实落实违法广告公告、市场退出等制度。四是进一步做好药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。五是继续加强药品医疗器械经营、使用单位的采购、索证、验收、储存等环节的监督检查,对高风险产品和质量可疑产品的质量监督。

(四)加强组织协调,推进食品安全综合监管工作。加强食品安全信息流通,实现食品安全信息资源共享;加强食品安全信用体系建设,增强群众消费安全感。建立和完善食品安全应急体系。开展形式多样食品安全宣传教育。提高公众对食品安全满意率。

(五)加大宣传力度,努力营造安全饮食、合理用药的良好氛围。继续开展食品药品安全知识宣传活动,通过多种形式扩大宣传声势,提高宣传效果,增强群众饮食用药安全意识。

(六)强机关作风建设,扎实开展文明创建工作。我们将围绕建设“学习型队伍,服务型机关”的目标,继续加强全员政治理论、业务知识和法律法规知识的培训教育工作,致力培养复合型人才,提高队伍整体素质;不断完善机关内部管理制度和岗位职责,强化监督约束机制,进一步转变工作作风,提高服务水平,提升机关工作效能;坚决执行行政执法过错追究和考核评议奖惩等制度,进一步规范执法程序和执法行为,提高依法行政水平;紧密结合药监部门特点,不断创新教育方法,切实抓好党风廉政建设工作,时刻警钟长鸣,做到“干成事,不出事”;围绕文明单位创建工作目标,细化创建措施,落实创建责任,全面推进创建工作进程,促进我局食品药品监管工作再上新台阶,为确保公众饮食用药安全、构建和谐社会做出更大贡献!

篇2:食品药品监管局2007年工作总结及2008年工作思路

一、深入开展药械市场整规,确保药械安全有效。

1、突出重点,市场整规取得明显成效。按照“全面整治、突出重点”的原则,整规突出重点区域、重点品种、重点单位、重点案件,持续深入地抓好市场整规。一是抓好两节、五一黄金周期间药品市场专项检查活动,保障节日期间群众用药安全。二是积极参与XX政府产品质量和食品安全专项整治活动,制定了XX食品药品监督治理局药品安全专项整治工作方案,开展药品专项整治工作。三是开展检验试剂专项整治,对医疗机构使用的检验试剂重点检查注册证,清查经营、使用无注册证检验试剂行为。四是开展了生物制品专项检查,结合国家局《关于严历查处假冒人血白蛋白药品经营企业的通知》,重点对生物制品在索证、批签发合格证等手续的完备性进行检查,无发现经营假冒人血白蛋白的行为。五是组织开展农村药品市场专项检查。重点检查村级药械经营、使用单位。检查的内容包括药械的购进、经营、使用、养护和一次性使用无菌医疗器械使用后毁形情况等。为了确保活动的效果,专项检查做到四个结合:即与新修订《药品流通监督治理办法》的宣传结合,与促进农村药房规范结合,与整顿和规范药品市场秩序结合,与药品质量公告中不合格的药品检查相结合。今年以来共出动执法人员627人次,车辆197车次,检查792家次,行政处罚案件36件,案值7.94万元,罚没入库12.51万元,与去年同期相比增长了144%。出动执法人员12人次,配合物价部门开展药品价格的专项整治。

2、充分发挥了药品技术监督的效能。坚持有计划有针对性的对重点品种、重点厂家、重点企业、重点区域开展“靶向”抽验工作,不断规范抽样方法,进一步提高药品抽样的科学性、权威性和时效性,充分发挥技术监督的作用。今年以来快检350批次,经检验发现不合格药品89批次,阳性率为25.4%;自行抽验10批次,不合格药品为3批次,抽验命中率达30%;配合X局抽验药品76批次,发现不合格药品12批次,阳性率为31.6%;全年通过抽验监督取得罚没入库10.87万元,占罚没入库总数的86.9%。为增强执法人员鉴别假劣药品的能力,添置灯检等快检设备。

3、规范涉药举报案件的治理。为保障群众用药安全有效,提高公民参与药品市场监管的积极性,加强对涉药举报案件的治理,进一步畅通涉药案件举报渠道。健全举报案件治理,实行举报案件首报责任制度,加大案件查处打击力度。建立信息反馈制度,完善举报保密和奖励制度。该做法在《中国医药报》进行了报道。全年共受理举报6起,其中立案查处4件,另外2起经查不实不予立案。

4、健全了办案制度,规范执法行为。制定了《稽查手册》,建立并落实案件主办、督办、不立案案件治理、举报投诉等一系列工作制度,案件查办流程加以明确,规范了稽查人员的执法行为。并积极发挥网上稽查作用,发现案源信息3条。

二、全面深化“两网”建设,增强“两网”活力

1、夯实监督网络建设,增强网络活力。积极争取当地政府和部门的支持,调整并充实了XX、XX药品监督网络领导小组和三级药品网络员共120名。XX监督治理站均设有固定的办公场所,有牌子,工作制度公开上墙,有设施,XX对各种活动有活动记录本、有药品检查内容记录;XX、村网络员对每月协查本辖区涉药单位一次,全年不少于12次;XX监督网络站形成例会制度,每年至少举办两次以上培训,每季度召开一次例会,每个网络员每年提供6条信息或线索,07年由网络员举报的案件3起,罚没入库7.23万元,占罚没入库数的57.8%。监管网络实现了有组织、有人员、有职责、有制度、有场所、有活动、有作用、有奖惩。

2、供给网络不断拓展。为建立了“更加完善、更加规范、更加有效、群众更加满足”的农村药品供给网络。切实解决农村群众购药难、用药贵等问题,我局根据国家局关于扎实推进农村药品“两网”建设有关精神,结合当地实际,努力引导售药网点向农村延伸,对群众购药难的偏远行政村在村卫生所及食杂店内设置乙类非处方药柜,通过广泛开展宣传动员、积极筹备、人员培训、制定《申办药柜须知》等,现已有36个行政村设立了乙类非处方药零售网点,大大方便了当地村民购药,受到了农民群众的广泛支持和好评,成为我XX农村药品“两网”建设的亮点。该做法在《全国医药信息》、《XX北日报》相继进行了报道。供给网络建设实现“五个一”的建设标准。即有一块牌子,各配送单位均应加挂一块农村药品配送中心或代购中心的牌子;有一份协议书,配送单位与单位的配送人员要签订一份配送协议书;有一张网络图,即每个配送单位应有一张其供给网点的网络示意图;有一本台帐,配送和受配送单位均必须建立购进药品验收入库台帐;有一套制度,各单位均有一套完整的药品质量治理制度,并按制度规范运行。通过“五个一”的建设标准的实施,进一步规范了农村药品配送行为,使农村用药安全得到有效的保障。《全国医药信息》对我局供给网络建设情况进行了报道。

3、“规范药房药库”建设进一步巩固。为进一步加强药品质量治理,全面提高各级医疗机构依法管药水平,将与卫生部门联合对“规范药房药库”开展跟踪检查验收,与卫生局联合下发了《关于开展规范药房药库检查验收的通知》,定于11月份对全XX规范药房药库进行评定检查验收。据统计,近年来,我XX各级医疗机构先后投入药房药库改造资金累计约达36万余元,使药房药库的改造工作得到了全面落实。

篇3:食品药品监管局2007年工作总结及2008年工作思路

2015年1月10日, 江苏省通信管理局召开2015年工作会议, 全面总结2014年工作, 分析当前形势, 学习传达省领导批示, 部署2015年重点工作。局机关、直属单位干部职工及部分退休老领导110余人参加了会议, 党组书记、局长苏少林主持会议并讲话。

苏少林指出, 当前, 通信业已进入了新常态, 增长正从高速转向中高速 (甚至中低速、低速) , 产业结构正从做大做优传统业务向做优传统业务、加快发展高成长性的互联网新兴业务并举, 发展动力正从推动技术升级、业务拓展的投资驱动转向优化服务和应用的创新驱动。作为通信监管机构, 必须坚持发展、主动作为, 在推动行业转型升级、加快职能转变、促进行业发展、加强网络信息安全管理上采取更加有力的举措。

苏少林提出, 2015年行业监管的总体思路是:“一二三四五”:坚持“一个中心”, 以提高行业发展质量和效益为中心, 坚持稳中求进工作总基调。创造“两个环境”, 即良好的政策环境和市场环境。突出“三个重点”, 即重改革、促发展、保安全。实现“四个转变”, 即由事前管理为主向事前、事中、事后全周期管理转变;由行政协调管理为主向法律、行政、技术、经济综合管理转变;由被动应急式管理向主动协同管理转变;由政府管理为主向政府统筹下多方参与的行业治理转变。提升“五个水平”, 即不断提升依法行政、信息通信基础设施建设、电信市场监管、安全管控和内部管理水平。

篇4:食品药品监管局2007年工作总结及2008年工作思路

一、统一思想,提高认识,转变思路,迅速融合

新食药监局组建后,认真学习领会省市局和方城县委县政府对食药工商体制改革的要求,统一思想,提高认识,正确对待和拥护食品药品和工商体制改革,做到思想不乱、队伍不散、工作不断,扎实开展食品药品安全和市场监管工作。

一是整合资源,快速融合,积极开展工作。根据实际情况,将原两单位工作办公场所、执法设施设备、相关业务股室科学整合,高效便捷开展业务。召开民主生活会,班子成员之间敞开心扉真诚交流,彼此了解熟悉,相互协作,压缩磨合期,对班子建设、队伍建设、法制建设以及食品药品监管和市场管理等进行研究部署,确保改革意图落到实处。

二是分工协作,认真履行新职能。依据新的职能和班子成员自身特点,结合工作实际,经集体研究明确了各班子成员临时工作分工,明确责任,强化对食品药品监管工作的领导。在机构整合、改革推进的关键时期,局领导班子充分发挥“火车头”作用,团结带领全系统干部职工,履职尽责,攻坚克难,按照分工大胆工作、不推不拖,主动克服困难,直面矛盾,遇到困难不回避、不推脱、不上交,扎扎实实,一抓到底,勇于担当、遵循规矩、密切协作、坚守原则,确保各项工作落到实处。

三是建立完善了一系列的工作规范、管理机制、绩效考评、督查督办机制。根据工作实际,制订了《方城县食药监局工作规则》,完善了公务接待、车辆管理、印章使用、物品采购及固定资产管理等制度。为规范执法行为,严格执法,按照相关法律法规要求,并结合实际,制订了三章十节九十条的《行政处罚行为规范》,对各股室队所法定职责、办案程序、行为规范、文书制作和案卷管理等做出明确规定。梳理各股室队所职责,制订量化目标任务,开展科学绩效考评和效能监察机制;加大对重点工作、重要事项的督查督办力度,确保各项目标任务落到实处。

二、创造性工作,开创食品药品监管事业新局面

新组建四个月来,全局干部职工上下一心,团结一致,树立“发展、培育、服务、规范、监管、打击”相结合的监管理念,筑牢防线,守住底线,不触及高压线,食品药品监管工作取得了一些成效。共检查食品生产经营企业商户1358多家,餐饮服务单位1146多家,学校食堂168家,医院68家,药店111家,抽检食品样品160多份,送检40多个批次,对318多起违法违规行为进行了立案查处,移送公安机关64起,刑拘、羁押60余人,对24家不符合食品安全规定的餐饮服务单位进行了媒体公示,查处没收过期食品300余公斤。

一是摸清底数,建立监管台帐。组织各基层所建立监管台账,对经营“四品一械”的监管服务对象进行拉网式排查,确保对监管服务对象手中有账,心中有数。经排查,基本摸清了食品药品安全监管对象底数和基本情况,目前方城县共有“四品一械”生产经营(使用)的单位和个人6490家。其中药品医疗器械生产经营使用单位750家,食品生产企业78家,食品经营企业3212家,餐饮服务单位1874家,保健食品经营企业120家,化妆品经营企业34家,食品生产小作坊和流动摊贩412户。

二是加强培训,提升执法水平。新局整合组建后,采取派出去、请进来、专家讲、师徒帮、典型引、法规学等多种形式、多渠道、多层次的措施进行培训。四个月来,先后组织20人参加省局食品药品安全监管专项培训并取得合格证书,3人参加了国家工商总局举行的竞争执法专题培训班并取得合格证书。结合新职能,组织全体人员学习了《食品安全法》、《药品管理法》、《餐饮许可管理办法》、《商标法》、《广告法》等法规培训。同时,编印食品药品安全法规教材,对监管对象进行法律法规培训,止目前已培训食品药品从业人员456人次。

三是加强监管重点,突出关键环节。该局针对食品药品监管特点和监管实际,确定了四项整治重点:一是加强食品药品生产、流通、使用三个环节的监管,着重对加工小企业、小作坊、食品批发市场,大型超市、社区和城乡结合部食品店、药品零售企业的检查;二是对餐饮服务企业、旅游景区、农家乐、学校、幼儿园、建筑工地民工食堂等餐饮服务从业者的监管,监督企业认真落实食品药品安全责任和措施,严厉打击制售假劣行为,从源头堵住食品药品安全隐患;三是加大食品药品的监督抽检力度,以肉制品、乳制品、饮料、豆制品、儿童食品、即食食品和各类保健用品为重点,扩大检测范围,增加检测频次;四是加大食品药品违法案件办理力度,在检查、抽检的基础上,按照依法、及时、从严、从重的原则查处一批违法案件,震摄违法分子,切实维护食品药品市场秩序。

四是加强协作,形成合力。为了加大整治力度,确保整治效果,该局组成4个执法联动队伍,采取“领导带队、局所联动、所所互动”形式,分辖区进行联动执法检查,解决基层所执法力量薄弱问题。同时,加强与公安、教体、住建、商务、畜牧、粮食等部门的沟通联系,互通信息,相互支持,形成执法合力。

五是加强宣传舆论和信息报送。对内通过“食品药品监管信息”简报、OA办公系统等途径,营造“交流、交心、交融”的良好氛围;对外通过“随心呼”短信平台、方城网、方城消息报、方城贴吧、公众微信号、社区论坛等媒介,宣传监管执法成果,展示两局整合后在食品药品安全监管方面取得的良好成效。同时,收集整理食品药品典型案列和食品药品安全保障监管情况,制作视频材料,在方城电视台、方城信息报“食药安全与消费维权”专栏播出。

六是畅通举报投诉渠道,深挖案件线索。充分利用“12315、12331”举报投诉电话、消费者来信来访、日常监管、暗访、职业打假、新闻监督、群众茶余饭后杂谈、贴吧论坛、微信朋友圈等渠道,收集案源,掌握各类制假售假的来龙去脉,专门成立举报投诉中心,具体负责各类案件线索的搜集,发现案件及时移交相关股室查处,并跟踪督办。

七是抓好工商行政管理工作不放松。按照年初工商工作会议部署及省、市工商局的相关要求,狠抓农资市场整治、反垄断反不正当竞争执法、虚假违法广告整治、合同欺诈、无证照经营、打击非法集资、打击传销规范直销等领域不放松。共办理一般违法案件700余起,其中万元案件33起,有效维护了公平竞争的市场环境。

民生无小事,百姓问题大于天,各项民生问题安全工作永远在路上,该局表示,方城县食药监系统将在省、市食品药品监管局、工商局以及方城县委、政府的领导、指导下,通过本次食品药品安全监管体制改革,严格落实责任,切实明责、强责、督责、问责,按照“三严三实”的要求履职尽责,努力营造良好的市场秩序,切实维护广大人民群众饮食用药安全。

篇5:食品药品监管局2007年工作总结及2008年工作思路

各科室:

文明单位是社会主义物质文明建设、精神文明建设和政治文明建设的重要载体,开展创建文明单位活动有利于推动食药局各项工作更好地开展,[找文章到☆好范文 wenmi114.com(http:///)一

站在手,写作无忧!]有利于食药局工作服务大局,有利于食药局良好形象。在我局连续三年获綦江县行风评议优良单位称号基础上,为巩固发展成果,现就____年创建县级文明单位提出以下规划。

一、指导思想

坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻落实党的十六大精神和十四届六中全会通过的《中共中央关于加强社会主义精神建设若干重要问题的决议》,坚持“重在建设、贵在坚持、注重实效”的原则,以开展文明单位建设活动为载体,以保持共产党员先进性教育活动为契机,广泛开展“讲文明、树新风”等多种形势的思想教育活动,教育全体干部、职工树立爱岗、敬岗、敬业的无私奉献精神,通过创建活动使全体干部职工的思想道德素质、科学文化素质民主法制观念和社会主义思想觉悟普遍得到提高,职业道德职业责任、职业纪律明显增强。

二、工作思想

为确保文明单位建设活动深入开展,使文明单位建设活动贯穿于各项工作之中,努力营造文明单位建设活动的良好氛围,在创建活动中坚持做到四个结合。

坚持与学习贯彻党的十六大和十六届四、五中会议精神相结合,努力抓好保持共产党员先进性教育活动这项首要政治任务,用“三个代表”重要思想指导文明单位建设活动的全面开展在文明创建活动中践行“三个代表”重要思想。

坚持与作风建设相结合,在文明单位建设活动中加强和改善思想作风、学风、工作作风、领导作风、生活作风,以求真务实促进创建活动深入开展。

坚持与执法工作相结合,将文明单位创建活动落实到具体执法工作中,并以此来促进执法工作顺利开展,使文明单位创建与执法工作“两手抓、两不误、两促进”。

坚持与文明细胞建设相结合,文明单位建设既要坚持全局统一领导、统一规划,在领导班子建议、队伍建设、机关文化建设等方面整体推进,又要坚持积极开展文明科室、文明家庭、文明职工等丰富多彩的文明细胞创建活动。

三、实现目标

根据《市文明单位建设与管理办法》、《市开展文明行业创建活动的意见》文件精神,我局____年文明单位建设要实现组织领导好、改革创新好、文化教育好、文明风气好、执法监督好的目标,力争达到县文明单位标准。

四、工作措施

(一)健全组织领导到位,成立由局党组书记局长任组长的文明创建领导小组,领导小组下设办公室,由办公室支部工会有关人同组成领导小组,各科室主要负责人为文明单位建设第一责任人,切实加强对文明单位建设活动的领导。

(二)深入动员,认识到位。局党组坚持抓住学习“三个代表”重要思想这条主线,紧密结合药监工作,不断提高干部职工对开创县级文明单位的认识,切实调动全局干部职工做好创建县级文明单位的积极性、主动性、创造性。

(三)统筹安排,经费到位。文明单位建设所需经费由文明建设领导小组办公室根据实际提出所需经费,保证需要,节约开支,据实报销。

(四)风气浓厚,学习到位。坚持对干部职工进行思想教育和业务教育,认真开展理想信念、党的宗旨、职业道德教育,正确的世界观、人生观、价值观、权力观、地位观、利益观教育,法律法规教育,筑牢拒腐防变的思想道德防线。在抓好思想教育的同时要认真抓好文化和业务能力培训,通过修改和完善培训制度,激发大家学习的积极性,使干部职工的文化水平进一步得到提高。

(五)发扬民主,管理到位。一是加强队伍建设,建立完善干部管理机制,采用中层干部竞争上岗、择优任用,要改革和完善考评考核机制,逐步完善考核办法,使考核真正起到奖优罚劣的作用。

(六)严格考核奖惩到位,局文明创建小组办公室对全局各科室创建文明单位活动情况进行检查督促,对创建活动经验进行认真总结,将文明单位建设情况纳入工作目标考核,对在创建文明建设活动中取得显著成绩的科室和个人给予必要的精神和物质奖励,反之对未认真开展的科室和个人要视情节给予一定的处罚。通过考核推动文明活动深入持久的开展。

(七)综合平衡协调到位,在做好创建文明单位的同时,做好人口与计划生育工作,计划生育率达___,局内外环境整齐、美观,无脏、乱、差现象,搞好缘化、美化,营造良好的办公环境,继续开展职工丰富的娱乐活动,坚持创五好家庭的评选,弘扬家庭美德,倡导家庭新风。

通过开展创建县文明单位活动,切实转变作风,树立药监公正、文明、高效、廉洁的良好形象。

市食品药品监督

管理局

年月日

篇6:食品药品监管局2007年工作总结及2008年工作思路

1、开展生产环节专项整治。

一要抓好药品生产工艺核查。继续加大药品生产环节的整治力度,要重点对大容量注射液和其它静脉给药注射剂类等高风险企业开展生产工艺核查和风险评估,为进一步规范企业改变工艺和处方的研究和申报行为,消除药品质量安全隐患。二要开展药品原料清查整顿,要科学分析当前在药品原料监管方面出现的一些新问题和新情况,特别是要高度重视化工产品当作药品原料使用的违规行为,严格监管药品生产企业的原料购进渠道,组织开展药品生产企业使用原料专项检查,确保药品生产企业采购原料的质量关。三要开展兴奋剂市场整顿。要按照“严令禁止、严格检查、严肃处理”的方针,采取拉网式、明察暗访等形式,在全市范围内对蛋白同化制剂、肽类激素、麻黄素等兴奋剂生产企业进行专项整治;要采取全面细致的排查,加大对没有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质违规销售和有资质不按规定渠道进行销售的药品经营企业的处罚力度。

2、积极开展对药品广告监测工作。

加强药品广告发布监测工作。加大对失信企业的监督检查力度,加大对违法药品广告监测力度,重点打击专家、患者、公众人物作功效证明等严重违法药品广告行为。

3、巩固提高专项整治成果。

一是建立责任明晰的专项整治组织架构。要切实落实“地方政府对药品安全负总责”的责任,把药品专项整治纳入各级党委政府的重要议事日程,确保专项整治的深入持续开展。二是建立运转顺畅的专项整治运行机制。要充分发动政府相关部门、企业、全社会的力量,做到各部门各司其职、各负其责、密切配合、紧密衔接、通力合作,形成强大的监管合力,推动专项整治的深入开展;同时,要处理好专项整治与日常监管的关系,确保专项整治与日常监管两不误。三是建立科学有效的专项整治工作方法。要突出重点、突破难点,集中力量、重点解决监管工作中的薄弱点和社会普遍关注的热点难点;要勇于创新、敢于创新,要边整治边总结,要善于把专项整治中好的做法和经验进行[1][2]下一页

总结推广,努力实现药品安全的长治久安。

4、严格落实药品安全责任。

进一步明确食品药品安全地方政府负总责,要利用专项整治取得阶段性成果的历史机遇,采取积极有效措施,主动向当地党委政府汇报药品安全责任体系,确保推动当地政府所在行政区域内没有做假药的工厂,没有卖假药的商店,确保我们能够对药厂、药店和医院、诊所依法进行无障碍检查。严格落实企业对药品安全的第一责任,明确企业负第一责任就是法定代表人负第一责任,追究企业的责任首先要追究法定代表人的责任。进一步明确监管部门的责任,要坚持权力和监管责任相一致的原则,消除监管盲区,既不能乱作为,也不能不作为。

5、巩固提高两建设水平。

要在坚持市场竞争机制的前提下,探索建立农村药品直配、代购、连锁经营配送等模式,支持鼓励农村药品供应网络因地制宜、多渠道、多模式发展,保证农村药品供应保障体系的长久生命力。

6、探索构建城市社区药品安全保障体系。

探索对城市社区基本用药试行定点生产统一配送,推动社区医院药房规范化管理,加强对城市社区涉药单位的日常监管和质量监管。积极开展“安全用药、合理用药”宣传活动进社区,不断丰富活动方式和内容,提高社区安全合理用药水平。鼓励药学协会、执业药师协会等民间组织和中介机构在城市社区开展药学服务。同时要积极探索保障社区药品安全的新办法、新思路。

7、完善落实日常监管制度。

深入推进药品生产质量受权人制度,探索建立质量受权人权益保障办法、考核评价办法和失职渎职处理办法,确保该项制度的有效实施和全面推广。根据《派驻监督员管理暂行规定》,规范派驻监督员的管理。全面推行药品生产经营企业建立从业人员和产品的市场退出机制,提高行业自律水平;制定科学、客观、操作性强的质量信用分级监管办法,加大激励和惩罚力度,对于严重失信企业,要采取更加严厉措施;同时,要深入开展“重质量、讲诚信”活动,推出一批“重质量、讲诚信”企业,发挥示范带头作用。

篇7:食品药品监管局2007年工作总结及2008年工作思路

一、2007年城市管理亮点工作

(一)深化城管示范达标路创建,实施市容环境精细化管理。

高标准制定了《关于打造城管示范达标路的实施方案》,修订完善了《城市容貌标准》。自3月份以来,集中全局优势资源、优势力量,开展了城管示范达标路创建活动,着力把青岛路、常州路、福州路打造成展示城市形象、彰显城市特色的景观大道和迎宾大道。

一是疏堵结合整顿经营秩序,实现退路进室经营。以健全完善长效管理机制为重点,坚持日常管理与不定期集中清理相结合,实施全天候、不间断管理,突出沿街门店综合治理,全年规范清理占路加工、探头经营、乱堆乱放、宣传促销、乱挂乱晒等行为5600余处,基本实现了退路进室经营;执法中注重维护城市弱势群体的利益,疏导并安置胜利街、青岛路等残疾人维修及流动摊点80余人次;突出早中晚“三头”管理,整顿并取缔南苑新区、世纪花园等沿路居民小区门前自发市场4处,规范姜家疃水产、河头市场等“市场暴市”6处;5月份以来持续4个月,集中开展了露天烧烤专项执法行动,打击“钉子户”40余人,实施证据保全措施150余起,确保不让露天烧烤形成气候;10月下旬以来,配合城市旧村改造,对南关集贸市场、南关街等320余处经营摊点及流动摊点进行了坚决取缔。在突出城管示范达标路管理的基础上,发挥亮点辐射带动作用,全面加强荷花湾区域、红旗路等市区主要道路综合治理,严格落实重点工作项目化管理、流程再造和监督考核“三项措施”,进一步健全完善长效管理机制,实现城市管理向“精细化、亲民化、人性化”的转变。

二是以规范教育为主,开展车辆停放秩序集中整治。深化“我做文明行路人”活动,开展“人行道停放秩序”专项整治,对机动车占用人行道停放行为加大清理力度,采取定点固岗与机动巡查相结合的办法,以规范教育为主,责令违章停放车辆在第一时间内驶离人行道。对长时间占路停放且当事人不在现场或拒绝将车驶离的,下达《违法停车处理告知书》,进行严管重罚。全年教育驶离1900余辆次,处罚违章停放行为167起。组建了30人的协管员队伍,采取定点固网与徒步巡逻相结合的方法,督促并帮助经营业户将车辆有序停放在固定停放架内,实现车辆停放整齐划一。

三是严格执法巡查责任制,加强环卫和市政设施管理。按照我市深化环卫体制改革的要求,对乱倒垃圾、沿路遗撒等违法行为加强监管。对沿路门店随意倾倒生活垃圾现象加强规范教育工作,要求当事人按照规定的时间、地点、方式倾倒生活垃圾。采取夜间蹲点守候与跟踪管理相结合的方法,查处乱倒建筑垃圾、生活垃圾等行为36起,查处车辆封盖不严运输撒漏污染路面行为12起。对市政设施实施动态监管,查处未经审批擅自破路行为11起,私接管线行为6起,清理道路斜坡150余块。

四是加强协调配合,实施道路配套改造。充分发挥牵头协调作用,会同建设、街道、园区对3条道路65栋瓷砖面外墙楼进行了去尘、去污、腻子刮缝、满刮外墙腻子等共计51400平方米。完成了兰州路、泉州路、锦州路等7条道路的普通漆标线及市区赣州路、常州路、铜牛周边的热熔漆标线工作,10条背街小巷综合整治工作全面完成,确定的青岛路、福州路990米固定停放架安装工作正在抓紧实施。

(二)开展三项治理,着力解决城市管理难点问题。

一是深化户外广告体制改革,开展户外广告专项治理。为进一步加强户外广告管理,按照青岛的有关部署同时借鉴兄弟城市的经验,修订了《**市户外广告设置管理办法》,成立了市户外广告联合审批办公室,联审办设在我局。在市行政服务中心设置窗口,已受理行政许可81起,征收户外广告资源有偿使用费工作15271元。9月份以来,配合城管示范达标路墙体粉刷工程,拆除沿路户外广告牌1560余处。自3月份以来,开展了窗花广告集中清理,印发整治通知4000余份,对青岛路、常州路、福州路、红旗路、杭州路等主要道路沿街门店的玻璃窗花、墙体贴字进行了全面清理,清理覆盖率达到99%以上,清理路段沿街门店的空间环境得以明显改观。对非法小广告等乱贴乱画的治理继续采取市场化运作的方法,督促承包公司及时清理,已清理乱贴乱画9000余处,确保主路可视范围内无乱贴乱画现象。

篇8:食品药品监管局2007年工作总结及2008年工作思路

■ 深化机构改革 健全监管体制机制

一是省级层面改革已经完成。在健全和完善省局机关工作机制的基础上, 研究划分省、市、县三级监管事权, 理顺行政层级关系。以完善机构、增编扩员、职能整合为重点, 推进省局直属单位改革, 新增全供事业编制167名、处级职数21 名。设立了省口岸食品检验检测所, 核定事业编制60 名, 目前已基本组建到位;省食品安全监督局加挂省食品药品投诉举报中心牌子, 实行参公管理, 编制增至64 名;省药品审评认证中心更名为省食品药品审评查验中心, 编制增至60 名;省局培训中心更名为省食品药品宣传教育中心, 编制增至30 名;河南省食品安全监督举报中心更名为省食品药品安全信息中心, 加挂省食品药品监管数据中心、河南省食品药品征信中心牌子, 编制增至15 名, 省级监督执法和技术支撑能力大幅提升。二是市县机构改革基本完成。加快市、县监管机构组建和职能整合, 18 个省辖市、166 个县 (市、区) 均独立设置了食品药品监管机构。协调省编办印发了《关于乡镇食品药品监督管理体制改革有关事宜的通知》, 明确乡镇或区域设立食品药品监督管理所, 规格为副科级, 每所人员编制5-7 名。目前已有1525 个乡镇完成了机构设置工作。三是深化行政审批制度改革。省局被省政府列为省直3 个行政审批标准化试点单位之一, 省编办批准省食药监局设立了行政审批办公室, 除药品、化妆品和医疗器械产品注册外, 省级层面的全部行政许可事项实行集中办理, 规范行政审批“权力要素、审批流程、裁量准则、服务方式”标准化。梳理行政职权323 项, 编制了权力清单、责任清单及行政职权运行流程图, 切实加强事前、事中、事后监管。推进简政放权, 下放了8 个食品种类的生产许可和1 个药品检查事项。

■ 强化基层基础 建设安全保障体系

深化实施省政府与国家总局《共建食品药品安全保障体系合作协议》和河南省保障体系建设三年规划。一是推进检验检测专业化。总投资6.3亿元、建设规模12.4 万m2的省口岸食品药品医疗器械检验检测中心项目被列为省政府重大项目, 年底前将开建桩基工程。投资2.6 亿元、建设规模5.2 万m2的省食品药品监督检验技术中心已竣工启用。投入8300 余万元, 为各级监管机构配发了299台 (套) 检验仪器设备和4098 套制式服装。二是推进监管手段信息化。省食品药品安全信息平台项目被国家总局列为省级试点, 并列入省政府“政务云”建设首个项目。出台了全省系统信息化建设指导意见。投资9583 万元的省食品药品监管信息化工程项目 (一期) , 已编制完成可研报告并报省发改委审批;总投资999 万元的“12331”投诉举报系统、行政审批系统和信息数据中心等项目, 即将建设完成。三是推进应急处置科学化。起草完成了国家总局委托的《食品药品安全重大信息直报系统工作规范》。争取中央专项资金400 万元, 加强省局应急指挥中心建设和应急执法装备配备。妥善处置了各类食品药品安全事件、舆情信息31 起, 及时消除负面影响, 维护了河南形象。

■ 创新监管模式 加强食品药品监管

一是加强日常监管, 规范生产经营行为。河南省食药局对全省12.2 万家持证餐饮单位进行量化分级管理, 评定率达到82.6%。对高风险药品企业、中药材专业市场实施责任约谈;加大认证检查、跟踪检查、飞行检查、专项检查力度, 监督药品生产经营企业深入实施药品GMP、GSP, 提升质量安全保障水平。健全并落实医疗器械注册审查会商制度, 促进医疗器械注册规范化、标准化。受国家总局委托, 编制了一次性使用手术衣等5 个产品注册技术审查指导原则;建立医疗器械安全分析例会制度, 推动建立风险管理机制。二是坚持问题导向, 开展专项治理。加强监督抽检和风险监测, 全省抽检食品7.9 万批次、药品1.58 万批次、化妆品3000 批次、医疗器械2000 批次。针对日常监管和监督抽检中发现的突出问题和薄弱环节, 省局组织开展全省食品市场大清查、学校及其周边食品、调味面制品、配制酒、农村餐饮食品、节庆期间食品、中药生产提取、中药材专业市场、银杏叶药品、贴敷类、无菌和植入类医疗器械等专项检查和治理行动, 消除了一批突出问题和风险隐患。三是严肃查办案件, 打击违法犯罪行为。强化行刑衔接, 加大重大案件挂牌督办、协查核查、追踪查源力度, 保持严惩重处违法犯罪的高压态势, 今年以来, 全省共立案查处食品药品违法案件1.12 万起, 捣毁制假售假窝点68 个, 移送司法机关252 起, 依法严惩了一批违法犯罪分子。

■ 加强综合协调 凝聚监管整体合力

一是加强各级食安委、食安办建设。制定出台了《省政府食安委工作规则》;市、县政府均成立了食安委、同级食品药品监管局局长兼任食安办主任, 市、县局均内设了食品安全综合协调办事机构;省编办明确要求各乡镇设立食安委, 由乡镇长担任食安委主任, 常务副乡镇长兼任食安办主任, 办公室设在乡镇监管派出机构, 全省建立了食品安全综合协调与集中监管“两结合”的组织体系。二是加强食品药品安全考核评价。推动食品药品安全工作写入《政府工作报告》, 纳入“省十项重点民生工程”, 并列入省政府目标考核、社会综合治理考核、市县经济社会发展目标考评、省直部门目标考评体系。充分发挥食安办统筹协调、督查指导作用, 积极配合省人大做好省、市、县三级食品安全联动监督、专题调研和执法检查相关工作。组成9 个考核督查组, 邀请人大代表、政协委员、新闻媒体参与, 对全省各级政府食品安全工作进行督导检查和考核评价, 落实政府和监管部门责任。三是组织开展食品安全县创建。制定出台了创建实施方案和评价标准体系, 召开了全省食品安全县创建现场会, 在汤阴县等5 个县 (市、区) 开展创建试点, 带动38 个县级政府主动申报创建。各试点县 ( 市、区) 制定工作方案, 对照考核标准, 扎实开展创建工作。

■ 推进协同治理 构建社会共治格局

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