广西壮族自治区医疗机构消毒供应室管理规范

广西壮族自治区医疗机构消毒供应室管理规范（精选6篇）

篇1：广西壮族自治区医疗机构消毒供应室管理规范

广西壮族自治区医疗机构消毒供应室管理规范

第一条 为了加强消毒供应室工作质量管理，有效地预防和控制医院感染，保证医疗安全，根据《医疗废物管理条例》、《消毒管理办法》、《消毒技术规范》(2002年版)、《医院感染管理规范》等文件精神制定本规范。

笫二条 医疗机构要充分重视消毒供应室建设和管理工作，严格执行有关政策规范和文件精神，所设消毒供应室应符台本规范和《广西壮族自治区医疗卫生机构消毒供应室审核验收标准》的要求，确保消毒洪应室所提供无菌物品的质量，预防和控制医院感染的发生。

第三条消毒供应室的基本要求

一、消毒应室应承担医院诊疗器械的消毒灭菌工作。为临床科室提供一次性无菌医疗用品及无菌器械、敷料等。并负责可再利用物品的回收、清洗、包装、灭菌等工作。

二、消毒供应室的工作质量直接影响医院的医疗护理质量，在预防医院感染工作中占重要地位。应由护理部直接领导并在医院感染管理科的指导和督查下与临床各科协调合作，总务科、器械科、药剂科等部门在设备、安装、维修、物资供应等方面予以保证。

三、消毒供应室建筑设计符合国家相关的消毒隔离法规和标准要求，建筑面积与医院规模相适应，应根据医院等级和消毒供应室所承担任务大小建设消毒供应室。

四、加强消毒供应窒人力资源的管理

1．消毒供应室护理人员与床位之比，三、二级医院为l：40～50，一级医院1：50～80并根据医院性质、任务、设备的情况酌情增减。

2．消毒供应室配备有护士长、护士、工人、消毒员。所有人员需经过相关知识培训，要求各级人员掌握相关的消毒灭菌知识、消毒隔离专业知识。3．三级医疗机构消毒供应室护士长应具有大专及以上学历，护师或以上专业技术职称，二级医疗机构消毒供应室护士长应具有中专及以上学历，护师或以上专业技术职称，在消毒供应室工作满2年。一级医疗机构消毒供应室护士长具有中专及以上学历，护师或以上专业技术职称，在消毒供应室工作满1年。4．护士具有护理专业技术职称，不少于工作人员总数的l/3。护士必须持有护士注册执业证。

5．消毒员具有省级卫生行政部门颁发的消毒员上岗证和技术监督机构颁发的特种容器上岗证方可上岗。

6．工作人员身体健康，有肝炎、结核等疾病活动期、艾滋病等人员不得从事消毒供应室工作。消毒供应室人员每年体检一次，并建立健康档案。

五、加强消毒供应室的科学管理，建立健全岗位责任制及各项工作制度。如：物品的洗涤、包装、灭菌、存放、质量监测、质量检查、无菌物品管理制度及查对、差错登记报告、清洁卫生、消毒隔离制度、下收下送、职业安全制度等。

六、消毒供应室应重视护理人员业务培训，科室业务学习每月一次。每季度进行专科理论、技能的考试、考核一次。开展继续教育学分制，不断提高整体业务技术水平。

七、消毒供应室人员必须树立严肃认真的工作态度，严格无菌观念，认真执行各项技术操作规程和质量检验标准，熟悉各种器械、物品的性能、消毒、洗涤方法，做到供应适用的无菌医疗用品，确保医疗安全。

八、做好消毒供应室工作质量监控，完善质量管理档案。定期对物品的洗涤、包装、灭菌等进行全面质量检查控制，对存在问题进行分析并提出改进措施。严禁发放不合格物品。

1．清洗处理后待灭菌物品的合格率达到98％。2．无菌物品灭菌合格率达到100％。

九、做好消毒灭菌的质量控制，严格遵守《消毒技术规范》的要求，做好工艺监测、化学监测，定期做好生物监测．并有记录。l.工艺监测应每锅进行，并有详细记录。

2．化学监测应每包进行，手术包应进行中心部位的化学监测；预真空压力蒸气灭菌器每天灭菌前进行B～D试验。

3．生物监测每月进行一次。新灭菌器、新包装容器使用前应对其摆放方式、排气方式、特殊灭菌工艺及移植物品灭菌后必须先进行兰物监测，合格后才能使用。灭菌器维修后必须经过B—D试验和生物监测合格后才能使用。

4．环氧乙烷气体灭菌监测：必须每锅进行工艺监测、每包进行化学监测、手术包应进行中心部位的化学监测，每月进行生物监测。十、二级医院至少应配备预真空高压灭菌器并进行效能监测。三级医院必须配备环氧乙烷气体灭菌器并进行效能监测。

十一、为确保消毒灭菌质量，临床科室的器械包(特殊精密仪器除外)统一交由医院消毒供应室集中清洗、包装、灭菌、供应。

十二、消毒供应室负责全院临床科室医疗用品的下收下送工作，在工作中要严格执行消毒隔离制度，做到洁污分开，并做好车辆管理等工作。在防止无菌物品二次污染的同时，还要杜绝污染物品对环境的污染。

十三、一次性医疗用品的验收、贮存、发放，必须符合《医院感染管理规范》及国家有关规定，保证发放合格的物品。对包装破损、失效、霉变的物品壹杜绝发放。

十四、疑似一次性医疗用品引发的热原反应、感染或异常情况时，必须立即停止发放该批号的产品，追踪产品去向并通知相关部门处理，查明原因，明确与该产品无关后，方可重新发放使用。

十五、医疗废弃物的处理应符合《医疗废物管理条例》及当地卫生行政部门要求，严禁医疗废物流入市场。

十六、消毒员必须严格遵守操作规程，坚守岗位，做好相应的监测，协同器械科完善设备的维护和保养，定期检测管道及灭菌器的安全性能，每月检修灭菌器一次，并做好记录。

十七、自觉接受医院感染管理科及当地疾病控制机构的监测及技术指导，对不符合要求的，应及时改进工作。

第四条 监督管理

一、县级以上卫生行政部门对照本规范负责对辖区内消毒供应室进行监督管理。

二、县级以上旦生行政部门在履行监督检查时，有权进入被检查消毒供应室和院内感染发生现场调查取证，查阅或复制有关资料和采集样本。被检查消毒供应室应当予以配合，不得拒绝、阻挠。三、三级医疗机构消毒供应室由自治区卫生厅组织专家进行审评验收，对验收合格的消毒供应室发放消毒供应室验收合格证。四、二级及二级以下医疗机构的消毒供应室由辖区市级卫生行政部门组织专家进行审评验收，并将验收合格的消毒供应室上报卫生厅审核后统一发放消毒供虚室验收合格证。

五、经评审验并取得合格证的消毒供应室可提供消毒灭菌服务，六、消毒供应室验收合格证有效期为三年，重新验收与医疗机构校验同步进行。

第五条 处罚

一、县级以上卫生行政部门未履行监督管理职责的，由上级卫生行政部门责令限期改正并通报批评，造成院内感染发生或其他严重后果的。依据<专染病防治法》的有关规定，追究主管人员和直接责任人的责任。

二、不重视消毒供应室建设、管理的医疗机构，由同级或上级卫生行政部门责令限期改正并通报批评，造成院内感染发生或其他严重后果的，依据《传染病防治法》的有关规定，追究主管人员和直接责任人的责任。

三、对限期整改后仍不符合要求的消毒供应室，自治区卫生行政部门撤消该医疗机构的消毒供应室合格证。

广西壮族自治区医疗机构消毒供应室审核验收标准（三、二级医院适用)

一、建筑布局

（一）床位与建筑面积之比为l：0．5～0.7平方米。

（二）消毒供应室应接近住院部、门诊部和手术室之间，形成相对独立的区域，周围环境清洁，无污染源，避开垃圾处理站、烧煤式锅炉房、食堂、洗衣房、尘土路、动物房等，形成相对独立的区域，室内地面光滑，便于消毒清洗。墙壁及天花板无裂隙、不落尘。

（三）严格分区：分为污染区、清洁区、无菌物品存放区、办公生活区。区域间有实际并障，污染区、清洁区、无菌物品存放区之间的人流、空气流由洁到污，物流由污到洁，不交叉，不逆行。内部结构符合工作流程图。

1．污染区：对可再利用的物品进行分类、清洗、包括回收、清洗处理。具体用房包括：缓冲间、污物清洗间、手套或特殊物品清洗间、运输车清洗间。污染区的空气洁净度按《医院卫生标准》GBl5982--1995中规定的环境分类和标准（下同）中的Ⅳ类标准。

2．清洁区：用于经过清洗消毒合格物品的包装、制备处理区域。包括消毒器械制备、敷料包装、工艺水制作，一次性无菌物品库房，清洁物品库房，高温灭菌间。清洁区的空气洁净度按III类标准：细菌菌落≤500cfu／立方米。3．克菌物品存放区：用于灭菌物品和去掉外包装的一次性无菌器材的储存、发放。包括无菌间、无菌物品发送窗口。无菌区出入口处设缓冲间，有洗手、更衣设备。无菌区的空气洁净度按II类标准：细菌菌落≤200cfu／立方米。4．办公生活区：包括办公区及工作人员生活区。

二、必备条件

（一）人员配备

1．消毒供应室护理人员与床位之比为l：40～50，并根据医院规模、性质、任务、设备的情况酌情增减。配备有护士长、护士、工人、消毒员。所有人员需经过相关专业知识培训，要求各级人员掌握相关的消毒灭菌知识、消毒隔离专业知识。

2．三级医疗机构消毒供应室护士长具有大专学历，主管护师或以上专业技术职称，二级医疗机构消毒供应室护士长具有中专学历，护师或以上专业技术职称，在消毒供应室工作满2年。

3．护士具有护理专业技术职称，不少于工作人员总数的1／3。护士必须持有护士注册执业证。

4．消毒员具有省级卫生行政部门颁发的消毒员上岗证和技术监督局颁发的特种容器上岗证方可上岗。

5．工作人员身体健康，有肝炎、结核等疾病活动期、爱滋病等人员不得从事消毒供应室工作。消毒供应室人员每年体检一次，并建立健康档案。

(二)工作制度 1．各级人员岗位制度

2．消毒隔离制度

3.一次性使用无菌医疗用品管理制度 4.灭菌效果监测制度 5．热原反应追查制度 6．质量检查制度 7．查对制度

8．差错事故登记报告制度 9．下收、下送制度 10．清洁卫生制度 11.物品管理制度

12.物品的洗涤、包装、灭菌、存放制度 13.职业安全规章制度

（三）技术操作规程 1．灭菌器操作规程

2．物品消毒清沈、包装操作规程

（四）必备设备和用品

l．污染区：超声洗涤机或自动清洗系统、针头清洗设备、高压水枪、通风降温设备、空气消毒(净化)设备、不锈钢手工清洗水池、污染物品分类台、手套包装台、清洗刷、清洗筐(架)、有盖的消毒容器、消毒液、防护用品。2．清洁区：预真空压力灭菌器、低温灭菌器、通风降温设备、空气消毒(净化)设备、软水制作、储存设备或纯净水离子交换器，下收下送车。

3．无菌物品存放区：密闭式无菌物品卸载车、无菌物品存放架(柜)、密闭式无菌物品发放车、防尘设备、空气消毒(净化)设备、通风降温设备。

三、管理

（一）组织管理：消毒供应室由护理部直接领导，制定年工作计划、做到年有汁划、总结，季有重点、月有安排。

（二）护理业务技术管理：重视护理人员业务培训，科室业务学习每月一次。每季度进行专科理论、技能的考试、考核一次。开展继续教育学分制，不断提高整体业务技术水平。

（三）工作质量管理

1．清洗处理后待灭菌物品的合格率达到98％。2．无菌物品灭菌合格率达到100％。3．环境保持整洁、无灰尘。4．定期召开质量分析会，对存在问题及时改进，不断提高工作质量和工作效率。

5．一次性医疗物品统一管理并符合国家有关规定。6．加强下收下送管理，防范无菌医疗物品被污染。(四)消毒、灭菌效能监测管理

l.高压蒸气灭菌器监测：必须进行工艺监测、化学监测和生物监测。工艺监测应每锅进行，并有详细记录；化学监测应每包进行，手术包应进行中心部位的化学监测：预真空压力蒸气灭菌器每天灭菌前进行B—D试验；生物监测每月进行一次。新灭菌器、新包装容器使用前应对其摆放方式、排气方式、特殊灭菌工艺及移植物品灭菌后必须先进行生物监测，合格后才能使用。灭菌器维修后必须经过B—D试验和生物监测合格后才能使用。

2．环氧乙烷气体灭菌监测：必须每锅进行工艺监测、每包进行化学监测、手术包应进行中心部位的化学监测，每月进行生物监测。

3．定期做好空气消毒(安装有层流净化系统不用做空气消毒)。紫外线灯消毒有记录。每半年做紫外线灯强度监测一次。

4．每天进行各种消毒液浓度监测，确保消毒液质量，有记录。5．每月进行空气细菌培养一次，有记录。

6．每月进行灭菌后物品监测一次，不得检出任何微生物，有报眚单或记录。7．使用的消毒剂、监测用的化学指示物、菌片在有效期内使用。广西壮族自治区医疗机构消毒供应室审核验收标准

（一级医院适用）

一、建筑布局

（一）严格分区：至少三间房(污物、清洁、灭菌)，分为污染区、清洁区、无菌物品存放区、办公生活区，区域间有屏障。物流路线由污到净。内部结构符合工作流程图。

1.污染区：对可再利用的物品进行分类、清洗。包括回收、清洗处理区域。污染区的空气洁净度按《医院卫生标准》GBl5982—1995中规定的环境分类和标准(下同)中的IV类标准。

2．清洁区：是存放清洁物品的区域，包括准备灭菌物品的包装间、压力蒸汽灭菌间、清洁物品入口、一次性无菌物品库房等。清洁区的空气洁净度按IIl类标准：细菌菌落≤500cfu/立方米。

3．无菌物品存放区：用于灭菌物品和去掉外包装的一次性无菌器材的储存、发放区域。包括无菌间、无菌物品发送窗口。一次性区的空气洁净度接II类标准：细菌菌落≤20ncfu／立方米。

4、办公生活区：包括办公区及工作人员生活区。

（二）消毒供应室设在医院相对独立的区域，周围环境清洁，无污染源，无垃圾场、尘土路、禽舍等，应避开洗衣房、烧煤式锅炉房。室内地面光滑，便于消毒清洗，墙壁及天花板无裂隙、不落尘。

二、必备条件

（一）人员配备

1．消毒供应室护理人员与床位之比至少为1：50~80，并根据医院规模、性质、任务、设备的情况酌情增减。配备有护士、消毒员。所有人员需经过相关专业知识培训，要求各级人员掌握相关的消毒灭菌知识、消毒隔离专业知识。2.消毒供应室护士长具有中专及以上学历，护师或以上专业技术职称，在消毒供应室工作满1年。

3．消毒供应室护士具有护理专业技术职称，不少于工作人员总数的l／3。护士必须持有护士注册执业证。

4.消毒员具有省级卫生行政部门颁发的消毒员上岗证和技术监督局颁发的特种容器上岗证方可上岗。

5.消毒供应室工作人员身体健康，有肝炎、结核等病活动期、艾滋病等人员不得从事消毒供应室工作。消毒洪应室人员每年体检一次并建立个人健康档案。

（二）规章制度 l.各级人员岗位制度 2．消毒隔离制度

3．一次性使用灭菌医疗用品管理制度 4．灭菌效果监测制度 5．热原反应追查制度 6．质量检查制度 7，查对制度

8．差错事故登记报告制度 9．下收、下送制度 1O.清洁卫生制度 11．物品管理制度

12.物品的沈涤、包装、灭菌、存放制度 13.职业安全规章制度

14.菌器操作规程物品消毒清洗、包装操作规程

（三）必备设备和用品．

1.污染区：空气消毒设备、不锈钢清洗水池、清洗刷、清洗筐(架)、有盖的消毒容器、消毒液、防护用品。

2.清洁区：下排式或预真空压力灭菌器、下收下送设备。

3.无菌物品存放区：无菌物品存放架(柜)，并有防尘设备、空气消毒设备。

三、管理

(一)组织管理：消毒供应室由护理部直接领导，科室有年计划、季重点、月安排。

(二)护理业务技术管理：重视护理人员业务培训，科室业务学习每年≥6次。每季度进行专科理论、技能的考试、考核一次。开展继续教育学分制，不断提高整体业务技术水平。

（三）工作质量管理

1.清洗处理后待灭菌物品的合格率：达到98％。2.无菌物品灭菌合格率达到100％。

3.每月进行灭菌后物品监测～次，不得检出任何微生物，有报 告单或记录

4．环境保持整洁、无灰尘。

5．设有质量检查小组，每月检查工作质量，定期召开质量分析会，对存在问题及时改进，不断提高工作质量和工作效率。6．一次性无菌医疗物品统一管理并符合国家有关规定 7．加强下收下送管理，防范无菌医疗物品被污染。

（四）消毒、灭菌效能监测管理

1．高压蒸气灭菌器监测：必须进行工艺监测、化学监测和生物监测、工艺监测应每锅进行，并有详细记录。化学监测应每包进行。手术包内应进行化学监测；预真空压力蒸气灭菌每天灭菌前进行B—D试验。生物监测每月进行。新灭菌器、新包装容器使用前应对其摆放方式、排气方式、特殊灭菌工艺及移植物品灭菌后必须先进行生物监测，合格后才能使用。灭菌器维修后必须经B—D试验和生物监测合格后方能使用。

2．定期做好空气消毒，紫外线灯消毒有记录。每半年做紫外线灯强度龄测一次。每月做空气细菌培养一次，有记录。

3．每天进行各种消毒液浓度监测，确保消毒液质量，有记录。

篇2：广西壮族自治区医疗机构消毒供应室管理规范

一、单选题，共60题，每题1分。

1、压力蒸汽灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过（B）A、6kg B、7kg C、8kg D、9kg

2、压力蒸汽灭菌包重量要求：敷料包重量不宜超过（A）A、5kg B、6kg C、7kg D、8kg

3、压力蒸汽灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过（D）A、30cm×30cm×30cm B、30cm×30cm×50cm C、30cm×25cm×25cm

D、30cm×30cm×25cm

4、压力蒸汽灭菌包体积要求：预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过（B）A、30cm×30cm×30cm B、30cm×30cm×50cm C、30cm×25cm×25cm

D、30cm×30cm×25cm

5、纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应（B）A、≥4mm B、≥6mm C、≤8mm D、≤10mm

6、纸塑袋、纸袋等密封包装包内器械距包装袋封口处应（C）A、≥2cm B、≤2.5cm C、≥2.5cm D、≤3cm

7、口罩何时更换？（B）

A、2小时

B、潮湿或污染时

C、24小时

D、一周2次

8、可通过直接接触患者或被污染的物体表面时获得，随时通过手传播，与医院感染密切相关的是。（A）

A、暂居菌

B、常驻菌

C、病毒

D、支原体

9、医院应对感染高风险部门的空气净化效果定期进行监测，频次为（C）

A、每周 B、每月

C、每季度

D、每年

10、属于中度风险区域：（A）

A、普通住院病房、门诊科室、功能检查室

B、手术室、重症监护病区

C、移植病房、烧伤病房

D、早产儿室

11、下列哪种环境的空气细菌菌落总数应≦4CFU/（15min·直径9cm平皿）？（A）

A、烧伤病房

B、人流室

C、感染性疾病科 D、消毒供应中心

12、被朊毒体污染的诊疗器械、器具和物品应先用哪种消毒剂浸泡60分钟 ？（A）

A、氢氧化钠溶液

B、过氧乙酸溶液

C、乙醇

D、含氯消毒剂

13、压力蒸汽灭菌器生物监测使用的指示菌是（B）

A、枯草杆菌黑色变种芽孢

B、嗜热脂肪杆菌芽孢

C、结核杆菌芽孢

D、短小杆菌芽孢E601

14、紧急情况灭菌植入型器械时，使用含第（）化学指示物的生物PCD进行监测。（D）

A、2类

B、3类

C、4类

D、5类

15、根据感染的危险性将住院器材分为几类：（B）A、2类

B、3类

C、4类

D、5类

16、医疗产品的灭菌保证水平（SAL）应达到：（A）A、10-6

B、10-5

C、10-D、10-8

17、能准确判断灭菌包裹内微生物是否杀灭的监测方法是：（C）

A、化学监测

B、B-D试验

C、生物试验

D、鲎试验

18、手术野及外扩展的消毒范围是(A)

A、手术野及外扩展≥15cm部位，由内向外擦试

B、手术野及外扩展≥10cm部位，由内向外擦试

C、手术野及外扩展≥10cm部位，由外向内擦试

D、手术野及外扩展≥15cm部位，由外向内擦试

19、器械润滑时应使用（B）

A、凡士林

B、水溶性润化剂

C、机油

D、液状石蜡 20、环氧乙烷灭菌生物监测使用的指示菌是：（A）

A、枯草杆菌黑色变种芽胞

B、嗜热脂肪杆菌芽胞

C、结核杆菌芽胞

D、短小杆菌芽胞E601

21、D值是指杀灭（）微生物所需要的时间（C）

A、80%

B、85% C、90% D、95%

22、手术器械要求采用闭合式包装方法，要求应有___包装材料分___进行包装？(A)

A、2层，2次

B、1层，1次

C、2层，1次

D、3层，2次

23、以下哪种病原体污染的器械不属于特殊感染的器械（B）

A、朊毒体

B、军团菌

C、气性坏疽

D、突发原因不明的传染病病原体

24、手消毒效果应达到的要求：卫生手消毒监测的细菌数应（A）A、≤10cfu/cm2 B、≤5cfu/cm2 C、≤15cfu/cm2 D、≤8cfu/cm2

25、外科手消毒效果应达到：监测的细菌菌落总数不高于（A）A、5cfu/cm2

B、10cfu/cm2

C、15cfu/cm2

D、20cfu/cm2

26、空气洁净技术的新风机组亚高效过滤器多长时间更换为宜？（C）A 3个月

B 6个月

C 1年

D 2年

27、空气洁净技术的新风机组中效过滤器多长时间更换为宜？（B）A 1个月

B 3个月

C 6个月

D 12个月

28、下列哪种说法是错误的？（A）

A空气洁净技术的新风机组末端高效过滤器宜每年更换 B空气洁净技术的排风机组中效过滤器宜每年更换 C 空气洁净技术的回风口过滤网应每年更换

D 空气洁净技术的新风机组亚高效过滤器宜每年更换

29、紫外线灯在使用过程中应保持表面清洁，应多长时间用何种消毒液擦拭？（D）

A、每天，70-80%乙醇棉球

B、每天，80-90%乙醇棉球 C、每周，80-90%乙醇棉球

D、每周，70-80%乙醇棉球 30、紫外线灯消毒室内空气时，房间内应减少尘埃和水雾，下列哪种说法不正确？（C）

A、温度＜20℃时，应延长照射时间 B、温度＞40℃时，应延长照射时间

C、相对湿度＜40%时，应延长照射时间

D、相对湿度＞60%时，应延长照射时间

31、静电吸附式空气消毒器的循环风量要求达到房间体积的几倍以上？（D）

A、3倍

B、4倍

C、6倍

D、8倍

32、普通病房首选下列哪种方式进行空气消毒？（B）

A、空气消毒器

B、自然通风

C、紫外线消毒

D、空气洁净技术

33、超低容量喷雾法是将消毒液雾化成（）μm以下的微小粒子，在空气中均匀喷雾，使之与空气中微生物颗粒充分接触，以杀灭空气中的微生物。（B）

A、10

B、20

C、30

D、40

34、手术室的工作区域，应多长时间清洁消毒一次?(D)A、12 h

B、8h

C、4h

D、24h

35、洁净手术室空气细菌菌落数是多少，并不得检出致病性微生物（A）A、≤ 10 cfu/m3 B、≤200 cfu/m3 C、≤5 cfu/m3 D、≤500 cfu/m3

36、普通手术室监测空气细菌菌落总数时，采用直径90mm培养皿在空气中暴露时间为（B）

A、15min

B、5min

C、30min

D、10 min

37、洁净手术室监测空气细菌菌落总数时，采用直径90mm培养皿在空气中暴露时间为（C）

A、15min

B、5min

C、30min

D、10 min

38、地面等处被血液、体液污染时应采用下列哪种方法清理（B）A、直接使用拖把清理掉

B、覆盖消毒(蘸有消毒液的布类或纸巾覆盖)30分钟后清理 C、消毒液倒在表面 D、以上方法都不对

39、手术用可重复、不耐热的电刀头、电极导线等电子仪器和光学仪器，采用何种方法灭菌（C）

A、压力蒸汽灭菌

B、75%乙醇擦拭 C、环氧乙烷和等离子体

D、2%戊二醛浸泡 40、环氧乙烷灭菌的四大要素中不包括下列哪项（D）

A、EO浓度

B、灭菌温度

C、相对湿度

D、灭菌物品厚度

41、等离子灭菌可用的包装材料为（C）

A、棉质包布

B、一次性皱纹纸

C、等离子专用包装材料

D、纸塑包装

42、B-D试验的目的是（A）

A、检测灭菌锅内冷空气排出水平是否达到理想范围

B、检测灭菌锅的灭菌保障水平是否达到理想范围

C、不同的B-D测试，可以分别达到这两种目的D、所有的B-D测试同时具有以上两种目的

43、对于纸塑包装袋来说，推荐的放置方法是（A）

A、垂直放置，这样有利于灭菌剂的穿透或冷凝水的排出

B、水平放置，这样有利于灭菌剂的穿透或冷凝水的排出

C、在灭菌柜的上层应该水平放置以减少冷凝水的滴落，下层应垂直放置以帮助蒸汽的穿透和冷空气的排出 D、水平垂直均可，怎样放置对灭菌剂的穿透和冷凝水的排出没有影响

44、下列哪个描述是错误的（C）

A、强调专业清洗润滑但无需每次除锈

B、器械需要时进行除锈

C、反复除锈会减少器械再生锈的概率

D、润滑防锈剂建议使用前需要进行有效的清洗

45、器械进入检查包装灭菌区之前应该被（C）A、擦拭以除去大量污物 B、包装完好

C、清洗、消毒

D、零部件装配好

46、关于消毒，下列哪项描述是正确的（B）

A、是指杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理

B、是指杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化处理

C、采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生产繁殖及其活性的过程

D、采用化学或物理方法杀灭包括细菌芽孢的过程

47、对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点的场所是（B）。

A、诊疗场所

B、去污区

C、换药室

D、治疗室

48、干燥处理不耐热器械、器具和物品应使用消毒的(C)A、棉布

B、无仿纱布

C、低纤维絮擦布

D、一次性纸巾

49、不适用干热灭菌的是（A）

A、塑料制品

B、粉剂

C、玻璃制品

D、凡士林纱布条 50、使用超声波清洗机清洗器材时，最佳的水温是（C）

A、20℃-25℃

B、30℃-35℃

C、40℃-45℃

D、50℃-55℃

51、在医用干热灭菌箱内进行灭菌，下列哪项不符合灭菌条件（A）A、150℃,2小时

B、160℃,2小时 C、170℃,1小时

D、180℃,30分钟

52、按照规范要求，消毒供应中心检查、包装及灭菌区温度和相对湿度应维持在（B）

A、16～21℃ 30～60%

B、20～23℃ 30～60%

C、20～23℃ 40～60%

D、16～21℃ 40～60%

53、消毒供应中心对光的要求，下列哪项错误（C）

A、普通检查 500--1000 平均750照度单位

B、精细检查 1000—2000平均1500照度单位

C、清洗池 500—1500平均750照度单位

D、无菌物品存放区域200—500平均300照度单位

54、纯化水电导率应符合（B）（25℃）

A、≤10µS /cm

B、≤15µS /cm C、≥10µS /cm

D、≥15µS /cm

55、干热灭菌时，油剂、粉剂的厚度不应超过（B）

A、0.4cm

B、0.6cm

C、0.8cm

D、1.0cm

56、干热灭菌时，凡士林纱布条厚度不应超过（C）A、0.8cm

B、1.0cm

C、1.3cm D、1.5cm

57、预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌时，为避免“小装量效应”物品装载不得小于柜室容积的（B）

A、5%和10% B、10%和5% C、10%和15% D、15%和10%

58、干热灭菌箱灭菌，物品包装不能过大，体积不应超过（C）

A、30 cm×30 cm×25 cmB、30 cm×30 cm×50 cm C、10 cm×10 cm×20 cmD、20 cm×20 cm×2 cm

59、压力蒸汽灭菌生物监测培养温度是（C）A、37℃

B、45℃

C、56℃

D、65℃

60、预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的（C）

A、80%

B、85%

C、90%

D、95%

二、多选题，共20题，每题1分。

1、湿热消毒包括（ABD）

A、煮沸消毒法

B、巴斯德消毒法

C、高温蒸汽消毒法

D、低温蒸汽消毒法

E、戊二醛消毒法

2、无菌物品储存条件正确为：（ABC）

A、距离地面20cm B、离墙5cm C.、离天花板50cm D、间距10cm E、任意放置

3、对于不耐热，不耐湿以及贵重物品可选择下列哪种方法灭菌：（BCD）

A、预真空压力灭菌法

B、环氧乙烷灭菌

C、甲醛气体灭菌

D、等离子体灭菌

E、下排式压力蒸汽灭菌

4、管腔类器械进行干燥处理应使用（AC）

A、压力气枪

B、75%乙醇

C、95％乙醇

D、干燥柜

E、自然干燥

5、过氧化氢等离子体低温灭菌的注意事项（ABD）A、灭菌前物品应充分干燥。

B、灭菌物品应使用专用包装材料和容器。C、设置专用的排气系统

D、灭菌物品及包装材料不应含植物性纤维材质 E、灭菌物品体积不应超过10cm×10cm×20cm

6、以下处理气性坏疽污染的器械、器具和物品的流程符合<消毒技术规范>规定的是（AC）

A、先采用含氯或含溴消毒剂1000mg/L～2000mg/L浸泡30min～45min.B、有明显污染物时应采用含氯消毒剂2500mg/L～5000mg/L浸泡至少60min.C、有明显污染物时应采用含氯消毒剂5000mg/L～10000mg/L浸泡至少60min.D、先采用含氯或含溴消毒剂500mg/L～1000mg/L浸泡30min～45min.E、以上都不对

7、以下关于手工清洗的注意事项描述正确的是（ABCD）

A、去除干固的污渍应先用医用清洁剂浸泡，再刷洗或擦洗。

B、刷洗操作应在流动水下进行，防止产生气溶胶。

C、管腔器械应用压力水枪冲洗，可拆卸部分应拆开后清洗。

D、不应使用研磨类用具和去污粉等用品，应选用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨损。

E、手工清洗的水温宜为30~45℃

8、使用超声波清洗器注意事项，下列哪项正确（ABCDE）

A、禁止在无水情况下操作

B、禁止将清洗物品直接放臵于超声清洗器底部

C、水温应＜45℃

D、清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止产生气溶胶

E、应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率

9、酸性氧化电位水适用于下列哪些物品的灭菌前的消毒（AB）

A、不锈钢

B、非金属材质的器械

C、金属材质的器械

D、铜铝的诊疗器械

E、以上都对

10、无菌物品发放要求正确的是（ABCDE）

A、遵循先进先出的原则

B、确认其有效性

C、发放记录具有可追溯性

D、运送无菌物品的器具保持清洁

E、植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后方可发放

11、隔离病室采用隔离标识正确的是（ACE）A、黄色为空气传播隔离 B、红色为空气传播隔离 C、粉色为飞沫传播隔离 D、绿色为接触传播隔离 E、蓝色为接触传播隔离

12、个人防护用品包括(ABCDE)A、口罩

B、帽子

C、防护衣

D、眼罩

E、手套

13、下列哪项属于碱性清洁剂的特点（ABC）A、pH值≥7.5

B、对各种有机物有较好的去除作用

C、对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。

D、对无机固体粒子有较好的溶解去除作用 E、能快速分解蛋白质等多种有机污染物

14、下列哪项属于酸性清洁剂的特点(ACD)A、pH值≤6.5

B、对各种有机物有较好的去除作用 C、对无机固体粒子有较好的溶解去除作用

D、对金属物品的腐蚀性小 E、对金属无腐蚀

15、环氧乙烷灭菌效果取决于下列哪几项因素（ABCE）A、环氧乙烷的浓度

B、灭菌温度

C、相对湿度 D、物品的厚度

E、灭菌时间

16、消毒供应中心污染器材去污过程包括下列哪些步骤（BCDE）A、回收

B、冲洗

C、洗涤

D、漂洗

E、终末漂洗

17、湿包的危害有（ABCDE）

A、破坏防护屏障

B、有潜在医院感染的危险

C、返工造成工作负荷加大

D、增加成本消耗

E、有助细菌生长

18、包装材料的选用具有以下那几种要求（ABCD）A、具有良好的穿透性

B、能阻止外界微生物的侵袭

C、具有足够的牢固度

D、能保证打包的完整性

E、以上都不正确

18、环氧乙烷最大的缺点是（BCD）

A、穿透力弱

B、易燃

C、易爆

D、有毒性

E、无毒性

19、关于待灭菌物品的摆放，下列正确的是（BCDE）A、金属物品放上层

B、下排气压力蒸汽灭菌中，大包放于上层 C、下排气压力蒸汽灭菌中，小包放于下层 D、玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放 E、灭菌包之间应留有空隙，利于灭菌介质的穿透 20、纺织品类包装材料应符合以下那几个条件（ABCDE）

A、为非漂白织物

B、包布除四边外不应有缝线，不应缝补

C、初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色

D、应有使用次数的记录

E、应符和GB/T19633 的要求

三、是非题，共20题，每题1分。

1、器械检查与保养应使用石油等非水溶性的产品作为润滑剂。（×）

2、被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。（√）

3、管腔器械最好使用下排气压力蒸汽灭菌方式进行灭菌。（×）

4、选择下排气压力蒸汽灭菌程序时，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。（√）

5、高度危险性物品灭菌包内应放置包内化学指示物，如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。（√）

6、植入物是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。（√）

7、酸性氧化电位水长时间排放可造成排水管路的腐蚀，故应每次排放后在排放少量碱性还原电位水或自来水。（√）

8、重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先消毒、再清洁，再消毒或灭菌。（×）

9、灭菌包装材料应符合要求，开放式的储槽可用于灭菌物品的包装。（×）

10、当使用中的消毒剂浓度测试偏低时，可添加消毒剂原液来提高消毒液的浓度。（×）

11、金属器械在终末漂洗过程中应使用润滑剂，塑胶类和软质金属材料器械，不应使用酸性清洁剂和润滑剂。（√）

12、无菌物品存放区工作人员上岗时必须戴圆帽、口罩、专用鞋。（×）

13、过氧化氢等离子灭菌物品及包装材料可以含有植物性纤维材质。（×）

14、发放时应确认无菌物品的有效性，植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。（√）

15、去除干固的污渍应先用含氯消毒剂浸泡，再刷洗或擦洗。（×）

16、手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料一次包装。（×）

17、密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，应使用两层，适用于单独包装的器械。（×）

18、可以使用钢丝球类用具去除锈迹较多的器具，不应使用去污粉。（×）

19、去污区缓冲间应设洗手设施，应用手触式手水龙头开关。无菌物品存放区内不应设洗手池。（×）

篇3：广西壮族自治区医疗机构消毒供应室管理规范

1 资料与方法

1.1 资料来源

分别于实施再生医疗器械全程质控管理前后, 将我院内科、外科、急诊科、妇产科等临床科室诊疗包等再生医疗器械进行统一回收、消毒和发放管理, 实施全程质控管理前、后分别抽取400 例器械回收、500 例器械清洗、500例器械消毒、200 例器械包装、300 例器械发放样本。

1.2 方法

1.2.1 再生医疗器械回收的质量管理

医疗器械在临床各科室使用之后能否再度使用, 其性能要求能不能达到标准, 对于提高医疗器械质量而言是关键中的关键。再生医疗器械回收必须达到能够允许被再次使用的质量性能标准。对临床各科室使用后的医疗器械检查和治疗包, 回收时需进行初步的处理, 严格按照器械包的品名核查医疗器械的数量和规格, 注意查看医疗器械是否完整、清洁度如何, 有无血迹、污迹、锈迹, 供应中心工作人员对其进行清点和分类管理, 以免对病区造成二次污染[3]。

1.2.2 再生医疗器械清洗质量管理

医疗器械清洁在整个灭菌过程中是很重要的一个环节, 按照规范需将回收的再生医疗器械进行严格的清洗, 因清洗效果可直接决定医疗器械消毒效果, 所以需尽量彻底地清洗, 清洗越彻底那么医疗器械受微生物污染就越小, 才能使灭菌效果得到充分保证。经过回收之后的再生医疗器械, 需及时以超声机清洗, 加酶可有效清洁医疗器械上的血迹和各种有机物[4]。最终, 再用软水和蒸馏水对医疗器械进行冲洗, 并保持干燥。

1.2.3 再生医疗器械包装质量管理

医疗器械经清洗过后, 要再次进行分类整理和包装。此步骤的重点是检查医疗器械的清洗是否足够干净, 达到完全无污渍血迹的程度;同时要仔细检查医疗器械各个关节、咬合等部分是否无血污无锈垢, 检查器械的使用性能, 看其性能是否良好。上述检查完成后及时配包, 需注意所有医疗器械性能和洁净度是否达标, 并严格按照器械牌进行配包工作。需集中注意力, 加强责任心, 对于发现未清洗干净以及器械有损坏的要及时进行重新清洗或更换处理。配包完成后交付给包装工作人员, 再次检查医疗器械质量、数量后及时包装, 注意在包内放置指示卡, 包外粘贴指示胶带, 注明灭菌日期、失效期和工作人员的姓名, 这样可使责任追溯到人。包装好后等待灭菌。

1.2.4 再生医疗器械灭菌质量管理

包装完毕的器械包要按照要求进行认真灭菌, 灭菌人员消毒前要检查包的完整性, 注意查看包装外的灭菌标识、失效期等, 按照“压力蒸汽灭菌操作规程”要求进行严格灭菌程序[5]。灭菌操作时严格遵照蒸汽灭菌具体操作规程, 注意器械包装载情况。灭菌完成后严格按标准进行验收, 检查灭菌包干燥程度、闭合性和完整性、灭菌标识, 确认合格后将再生医疗器械包立即放入无菌室。

1.2.5 再生医疗器械发放质量管理

发放室工作人员需按照消毒供应中心无菌物品登记表上的品名、数量、灭菌日期的先后顺序发放的原则, 进行仔细的发放, 此时要再次认真检查包内物品名、数量、闭合性、科室名称、失效日期等是否完整, 严格杜绝超出失效日期的物品发出。

1.3 效果观察

对再生医疗器械实施全程质控管理前后的器械回收、清洗、消毒、包装、发放等各环节出现不合格的情况进行记录和对比分析。

1.4 统计学方法

使用SPSS17.0 统计软件对研究数据作分析处理, 对计数资料的比较采用 χ2检验, 以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

再生医疗器械实施全程质控管理后的器械回收、清洗、灭菌、包装、发放等各环节出现不合格的情况明显较实施前减少, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

注:* 与实施前比较, χ2=5.5820, P<0.05

3 讨论

再生医疗器械指的是在临床已经被使用过的, 但经过严格的清洗、消毒灭菌等处理, 还能够再次提供给临床使用的医疗器械。医疗器械经有效的清洗灭菌后能保障消毒灭菌质量, 重视再生医疗器械的清洗消毒质量, 优化质量管理, 彻底清洗医疗器械上附着的微生物和血迹、分泌物等污染物, 进一步保障高压蒸汽灭菌效果, 方可保障医院各临床科室使用再生医疗器械的安全性。

为了保障再生医疗器械的质量安全, 必须严格把好质量关, 遵照再生医疗器械的有关规范来进行操作, 在其整个过程之中加以严格的质控管理, 对清洁灭菌所用到的所有设备、周边环境、工作人员的手部等等做好卫生监测, 确保整个流程中器械和操作环境和工作人员的手部都能达到指定的消毒卫生标准;对压力蒸汽灭菌柜、每一包医疗器械都进行完善的监测, 并需准确快速地出监测结果。

总之, 我们对再生医疗器械实施了全程质控管理之后, 在再生医疗器械回收、清洗、包装、灭菌、发放等诸多环节的合格率都明显高于实施之前, 为本院整体医疗工作的实施提供了更高质量的保障。

摘要：目的:探讨消毒供应中心对再生医疗器械的质控管理措施及其效果。方法:对医院各科再生医疗器械的消毒管理实施强化全程质控管理, 由消毒供应中心统一进行严格的回收、清洗、消毒灭菌, 统一发放给医院各临床科室。对再生医疗器械实施全程质控管理前后的器械回收、清洗、消毒、包装、发放等各环节出现不合格的情况进行对比分析。结果:再生医疗器械实施全程质控管理后的器械回收、清洗、灭菌、包装、发放等各环节出现不合格的情况明显较实施前减少, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 。结论:通过对再生医疗器械实施全程质控管理, 使医院再生医疗器械管理各环节质量得到明显提高, 为本院整体医疗工作的实施提供了更高质量的保障。

关键词：消毒供应中心,再生医疗器械,全程质控

参考文献

[1]黄洁, 刘葆华.手术器械保湿处理对清洗效果的影响[J].中华医院感染学杂志, 2006, 16 (9) :1032-1033.

[2]张秀鸾, 钟白丽, 王鲜平, 等.沟通在无菌物品全程优质供应服务中的应用[J].中华医院感染学杂志, 2007, 17 (4) :445-446.

[3]扈玥, 王莉萍, 童玉平.再生医疗器械实施集中管理的程序及其体会[J].中华医院感染学杂志, 2010, 25 (10) :1442-1443.

[4]张瑞明, 程新莉, 钱志云.多酶清洗剂去热原效果的研究[J].中华医院感染学杂志, 2009, 14 (10) :1131-1132.

篇4：广西壮族自治区医疗机构消毒供应室管理规范

【关键词】消毒供应中心；手术室；医疗器械；清洗包装

【中图分类号】R472.1 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）11-0881-02

我院每日需使用大量的手术器械、敷料等。为了规范手术器械的清洗流程，充分发挥手术室护士的专业护理作用，提高手术质量，在院领导与护理部、感控处、消毒供应中心的协调支持下实行消毒供应中心与手术室合作运作模式，由消毒供应中心负责手术器械的清洗和消毒包装，以确保手术器械的卫生质量，其优势在于资源共享及高效利用。手术室护士能够集中精力配合手术，把手术室护士从非专业工作中解脱出来，把时间还给护士，把护士还给病人。供应室护士工作内容得到丰富充实，增强信心，价值得到提升。我院采用手术室与消毒供应中心一体化运作模式，由消毒供应中心负责手术器械的清洗和消毒，以确保手术器械的卫生质量。实践表明，该模式取得了良好的效果，每月进行的细菌学抽样监测结果显示，清洗后的各类手术器械均达到卫生部《消毒技术规范》要求，现总结经验如下。

1 设备配置

流动的冷热水装置；纯化水处理机一台；高压气枪、水枪各一把；超声波清洗机一台，全自动清洗消毒机二台；专用干燥箱一台；等离子低温灭菌器一台，高温蒸汽灭菌器二台；操作台，无菌物品存储设备，密闭式下送车、回收车；空气净化设备；温度、湿度调节及监控设备；与手术室专用洁梯、污梯。

2 人员培训

在我院手术室与消毒供应中心正式合作前，对各级人员进行上岗前培训。了解其他医院手术室、消毒供应中心两个部门合作管理的整个过程和相关流程，并结合本院的实际制订出规范的操作流程。请专家来我院对各级相关人员进行培训，从机器设备使用、保养到手术器械清洗、准备、包装、灭菌、储存等各个环节都进行充分细致的培训。

3 工作流程

3.1 器械交接 器械数量的准确交接是一个重要的环节。根据手术分类将器械归类成各类手术器械包，如大剖腹包、小剖腹包、骨科器械包、体外循环器械包等，特殊的器械和不常用的器械采取小包装，以备满足各类手术的要求。每个包选用合适的清洗筐盛放器械，器械清洗、打包、灭菌始终固定容器，每个包内放置器械基数卡片。由护士专职负责器械下送，下送前由器械护士与护工直接交接清点签字，器械筐内放入该器械护士姓名牌，无误后护工送至供应室与接包者核对登记，清点者都必须根据卡片认真核对并在器械清点登记本上签上姓名、时间、用于哪位病人，以便核对清點及追溯，如发现器械有误及时查找原因。

3.2 手术器械分班清洗流程 1）白班清洗流程。手术结束后，手术室器械护士与消毒供应中心护士双方清点交接需清洗的手术器械并签名，放入运输车，消毒供应中心护士及工人通过污物专用电梯将器械送到消毒供应中心，净化室人员按器械洗涤难易度分别装入各器械洗涤筐，相应选择手工清洗、机器自动清洗或超声波振荡清洗等洗涤方法进行清洁，并经初步烘干后，送入清洁包装区。2）夜班清洗流程。消毒供应中心和手术室是两个不同的专业科室，手术室工作日以继夜，节假日照样不停地进行急、危、重病人的抢救，消毒供应中心由于护士人数不足，不能与手术室一样排班。针对这种情况，经双方护士长共同协商，消毒供应中心护士白班下班前将浸泡器械的多酶按比例配置好，便于手术室夜班护士使用，手术室夜班护士把用后的器械，先用清水冲洗器械表面的污物，在登记本上记录其编号并签名，然后将编号条码连同器械一起放进多酶浸泡，消毒供应中心护士次日上班后根据记录、编号进行查对，再按流程清洗。

3.3 检查包装 器械在包装前，必须经过严格的检查确保质量。首先由包装班护士进行目测，对清洗后器械的洁净与干燥情况进行检查。要求清洗后的物品达到：光洁无残留物质，无血迹、污渍和水垢，器械表面包括关节齿牙等处无锈斑。器械合格后，由手术室下派的主管护师根据器械包的名称进行制备，供应室将手术包内物品打印一览表，通过核对一览表进行包装。根据规范要求，放置四类卡，书写粘贴包外化学指示胶带。

3.4灭菌、运输、储存流程 各类器械、物品除用高压蒸汽灭菌外，对于不耐高压、不常用的器械可采用包装经环氧乙烷气体灭菌，然后装入消毒后的物品专用运输车，分别送至手术室和消毒供应中心无菌物品存放区备用。

4 小结

4.1 近1年来自实施手术室、消毒供应中心器械清洗、消毒、灭菌合作管理后，更为合理地利用了设备资源，消毒供应中心也发挥了其专业应有的职能，积极地促进了消毒供应中心向着规范化、标准化和系统化的管理模式迈进。

4.2 提高了手术室护士的工作效率，器械护士在经过1台手术的紧张配合后，体力消耗大，有时还要连台手术，体力的疲劳往往是造成医疗事故的隐患。手术室与消毒供应中心合作后，把清洗工作放在消毒供应中心，手术室护士把精力集中放在配合每台手术上。手术器械经过消毒中心供应中心处理后，手术器械的清洁度、光亮度大大提高，器械生锈、带有污渍的机会大大减少：手术室、消毒供应中心合作后既节约了手术室护士大量时间，又提高了手术配合质量，为手术患者提供了更好的服务。

参考文献：

[1] 钱黎明 手术器械纳入消毒供应中心标准化管理流程的探讨 中华护理杂志 2007，（5）

[2] 王竹华 质量管理在消毒供应中心医院感染控制中的作用 中华医院感染学杂志2009，（23）

篇5：广西壮族自治区医疗机构消毒供应室管理规范

国卫医发﹝2018﹞11号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委：

为加快推进医疗领域“放管服”改革，鼓励社会力量提供多层次多样化的医疗服务，根据《国家卫生计生委关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》（国卫法制发〔2017〕43号），我委组织制定了医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院的基本标准和管理规范（试行）（可从国家卫生健康委员会网站下载）。现印发给你们，并提出以下工作要求：

一、医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院属于独立设置的医疗机构，依法独立承担民事责任。医疗消毒供应中心由省级卫生健康行政部门审批，眼科医院由省级或地市级卫生健康行政部门审批，健康体检中心的审批权限由省级卫生健康行政部门按照《医疗机构管理条例》及其实施细则的规定确定。

二、各级卫生健康行政部门应当加强对独立设置医疗机构的规划引导，鼓励医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院连锁化、集团化经营，建立规范、标准的服务与管理模式。

三、各级卫生健康行政部门应当将医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院纳入当地医疗质量安全管理与控制体系，加强医院感染防控和质量安全管理，严格落实相关管理规范与制度，保障医疗质量安全。

四、在本通知印发之日前成立的面向医疗机构提供服务的消毒供应机构，应当按照本通知要求于2019年6月1日前完成相应调整，并取得《医疗机构执业许可证》。

五、医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院应当与区域内的其他综合性医院建立协作关系，畅通转诊渠道，加强技术协作，不断提升医疗服务水平。

附件：1.医疗消毒供应中心基本标准（试行）

2.医疗消毒供应中心管理规范（试行）

3.健康体检中心基本标准（试行）

4.健康体检中心管理规范(试行)

5.眼科医院基本标准（试行）

6.眼科医院管理规范（试行）

国家卫生健康委员会

2018年5月17日

（信息公开形式：主动公开）

医疗消毒供应中心基本标准（试行）

医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，保证质量。

一、科室设置

至少应当设置消毒供应室及医院感染管理、质量与安全管理、工程技术管理、信息管理等职能部门。

二、人员配置

（一）至少有1名具有消毒供应管理经验的副高级及以上专业技术职务任职资格的护士。

（二）至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士。

（三）至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。

（四）至少有2名消毒员，按规定取得相应上岗证。

（五）至少有2名专职的工程技术人员，具备相应专业知识及5年以上相关工作经验。

（六）具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人

员。

三、基本设施

（一）业务用房使用面积不少于总面积85%，应当具备双路供电或应急发电设施、应急供水储备、蒸汽发生器备用设备、压缩空气备用设备等，重要医疗设备和网络应有不间断电源，保证医疗消毒供应中心正常运营。

（二）设置1个硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。

（三）设置1个软器械（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。

（四）设置1个软式内镜清洗、消毒（灭菌）、干燥、储存、发放流水线的，建筑面积不少于800平方米。

（五）开展医用织物清洗消毒，应当符合国家相关法规、规定及标准。

（六）应当设净水处理设施，建筑面积不少于300平方米。

（七）应当设配送物流专业区域，建筑面积不少于300平方

米。

（八）应当设办公及更衣、休息生活区，占总面积的10-15%。

（九）应当设置医疗废物暂存处，实行医疗废物分类管理。

（十）开展微生物或热原等检测，应设置检验室。

（十一）应当设置污水处理场所。

（十二）相应的工作区域流程应当符合国家相关规定。

四、分区布局

（一）主要功能区

去污区，检查、折叠、包装及灭菌区，无菌物品存放区及配送物流专区等。

（二）辅助功能区

集中供电、供水、供应蒸汽和清洁剂分配器、医疗废物暂存处、污水处理场所、集中供应医用压缩空气、办公及更衣、休息生活区等。

（三）管理区

质量和安全控制（包括检验室）、医院感染控制、器械设备、物流、信息等管理部门。

五、基本设备

根据规模、任务及工作量，合理配置清洗、消毒灭菌设备及配套设施。设备、设施应当符合国家相关标准或规定。

（一）清洗手术硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及

其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）应当配置以下设备设施：

1.污物回收器具、分拣台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、无油空气压缩机（装有0.01μm的过滤网）、干燥设备及相应清洗用品、扫码设备等。

2.机械清洗消毒设备：隔离式（双扉）清洗消毒机、根据业务量选用单机或隧道（长龙）清洗消毒机、超声喷淋清洗消毒机、不同频率的变频式超声清洗消毒机（30-40kHz和80-100kHz）、清洁剂自动分配器、车辆及运输容器的消洗消毒设备等。

3.检查、包装设备：应当配有带光源放大镜的器械检查台、绝缘性能检测仪、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。

4.灭菌设备及设施：应当配有压力蒸汽灭菌器、洁净蒸汽发生器、无菌物品装卸载设备和低温灭菌装置。

5.储存、发放设施：应当配备无菌物品存放设施及运送器具等。

6.专用密闭洁污分明的运输车辆。

（二）清洗软器械（可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）应当配置以下设备设施：

1.污物分类回收器具、检针器、扫码设备等。

2.机械清洗消毒设备：隔离式（双扉）洗衣机、根据业务量选用单机或隧道（长龙）洗衣机、清洁剂自动分配器、车辆及运输容器的消洗消毒设备等。

3.干燥机：洁净干衣机（带空气过滤装置）、隧道式整烫机等。

4.检查折叠包装设备：手术衣立体光检机、带光源的敷料检查光桌、手术衣自动折叠机、打包台、追溯系统、打捆机、封口机、转运工具等。

5.灭菌设备：压力蒸汽灭菌器、洁净蒸汽发生器等基本灭菌设备。

6.储存、发放设施：应当配备无菌物品存放设施及洁净密闭运送车及器具等。

7.专用密闭洁污分明的运输车辆。

（三）清洗软式内镜应配置以下设备设施：

1.污镜回收器具（车）、内镜手工清洗池、测漏装置、压力水枪、压力气枪、干燥设备及相应清洗用品、扫码设备等。

2.机械清洗消毒设备：隔离式（双扉）内镜清洗消毒机、超声喷淋清洗消毒机、不同频率的变频式超声清洗消毒机（30-40kHz和80-100kHz）、清洁剂自动分配器、车辆及运输容器的消洗消毒设备等。

3.检查、包装灭菌设备：包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。

4.灭菌设备及设施：应当配有压力蒸汽灭菌器、洁净蒸汽发生器、无菌物品装卸载设备和低温灭菌装置。

5.储存、发放设施：应当配备洁净内镜干燥储存柜（洁净干燥空气及温湿度可控等功能）无菌内镜、活检钳等手术器械无菌存放设施及运送器具等。

6.专用密闭洁污分明的运输车辆。

（四）质量检测设备：温度压力检测仪、热原检测装置、水质检测、有害气体浓度检测装置、消毒灭菌效果检测设备等装置。

（五）信息化设备：具备信息报送和传输功能的网络计算机等设备，追溯管理系统、报告管理系统等信息管理系统。

六、管理

建立医疗消毒供应中心质量安全管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责,实施由国家制定或认可的消毒供应中心规范、标准和操作规程。规章制度至少包括设施与设备管理制度、质量管理制度、记录追溯和文档管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度、生物安全管理制度、危险品管理与危险化学品使用管理制度、职业安全防护管理制度、环境卫生质量控制制度、消毒隔离制度、清洗消毒灭菌监测等制度，并制定与消毒供应相适应的标准操作程序。工作人员必须参加各项规章制度、岗位职责、流程规范的学习和培训，并有记录。

医疗消毒供应中心管理规范（试行）

为加强医疗消毒供应中心管理工作，提高医疗消毒供应中心的管理水平，保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全，规范医疗消毒供应中心质量管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》（YY/T0506 1-7）、《医院消毒供应中心第一部分：管理规范》（WS 301.1）、《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 301.2）、《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》(WS 301.3)、《医疗机构消毒技术规范》(WS/T 367)、《软式内镜清洗消毒技术规范》(WS 507)、《医用织物洗涤消毒技术规范》(WS/T 508)等有关法律、法规及相关规定，制定本规范。

本规范适用于独立设置的医疗消毒供应中心，不包括医疗机

构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。

一、机构管理

（一）医疗消毒供应中心应当经卫生健康行政部门审批，依法为医疗机构提供复用器械、器具和物品的消毒供应服务。

（二）医疗消毒供应中心应当建立质量安全管理体系，制定并落实各项规章管理制度，执行国家制定或者认可的技术规范、标准和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实医院感染预防和控制措施，保障复用医疗器械、器具和物品清洗消毒灭菌工作安全有效地开展。

（三）医疗消毒供应中心应当设置独立的质量安全管理部门并配备具有中级以上专业技术职务任职资格，具备相关专业知识和工作经验的质量安全管理专职人员，负责质量安全管理与控制工作，履行以下职责：

1.对规章制度、技术规范、操作规程落实情况进行检查。2.对医疗消毒供应中心工作质量、医院感染管理、器械和设备管理等方面进行检查。

3.对重点环节，以及影响复用医疗器械、器具、物品清洗消毒灭菌质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防和控制措施。

4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导。

5.预防控制医疗消毒供应中心的污染物外泄及医院感染。6.对医疗消毒供应中心的监测和检测报告书写、保存、信息记录等进行督查指导，并保障记录数据的真实性和及时性。

7.对清洗剂、仪器耗材、辅助设备进行检查，对清洗消毒灭菌供应部门进行质量验收和审核，并提出质量控制改进意见和措施。

（四）财务部门要规范机构财务管理工作，加强财务监督，开展财务分析。

（五）后勤管理部门保障水、电、压缩空气、蒸汽供应质量及日常维护，定期进行设施、管道的检修维护，对设备的各类数字仪表如压力表、温度表进行校验，并记录备查。还应当负责防火、防盗等安全工作。

（六）由有《特种设备作业人员证》等资质的专业人员对压力蒸汽灭菌器及供电设施设备进行日常性维护保养和定期检查，并记录。按照安全技术规范的要求，在检验合格有效期届满前一个月向特种设备检验机构提出定期检验要求，并将定期检验合格标志置于该特种设备的显著位置。

二、质量管理

医疗消毒供应中心应当按照以下要求开展医疗质量管理工作：

（一）卫生专业技术人员配置符合《医疗消毒供应中心基本

标准（试行）》的规定。

（二）应当制定并落实工作人员培训考核计划，使工作人员具备与本职工作相关的专业知识和技能，建立技术人员的专业知识更新、专业技能维持与持续培养等相关管理制度和培训记录。重点做好特种设备工作人员安全教育和职业安全防护知识培训。必要时对有关人员进行免疫接种，保障所有人员的职业安全。

（三）应当依据ISO 9001, YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等，建立并实施医疗消毒供应中心质量管理体系，遵守《医院消毒供应中心第一部分：管理规范》（WS 301.1）、《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 301.2）、《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS 301.3）、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》（YY/T0506 1-7）等相关技术规范和标准，落实复用的诊疗器械回收、清洗消毒、检查保养、折叠、包装、灭菌及储存运输各个环节的质量管理制度、清洗消毒灭菌操作规程、仪器设备标准操作与维护规程，持续改进医疗消毒供应质量。

（四）医疗消毒供应中心接受其他医疗机构提出的复用诊疗器械、器具和物品的处理申请时,应当与提出申请的医疗机构签订协议,明确双方的职责和物品运送交接等环节,加强现场交接、质量检查及验收工作并完善签字程序，规范管理，保证安全。不

得接受一次性消毒物品进行消毒复用的申请。向申请的医疗机构提供无菌的复用诊疗器械器具和物品时，应当提供相关的监测和检测结果报告。必要时，医疗消毒供应中心应提供与监测和检测结果相关的技术解释。建立质量保证措施，制定预处理、回收、清洗、消毒、干燥、折叠、检查包装、灭菌、储存、运送等标准操作规程，并组织实施。

（五）加强对器械处理过程的质量管理，规范医疗消毒供应中心的活动，定期进行质量监督检查，结果与记录实现可追溯。对检查中的问题，定期总结分析并采取措施持续改进。按照安全、准确、及时、有效、经济、便于使用的原则开展消毒灭菌供应工作，保证质量。

（六）建立突发事件应急预案，出现危急突发事件时能够提供及时、安全的无菌物品服务。

（七）建立追溯跟踪制度、保留时限制度、无菌物品缺陷召回制度等，保证质量，满足医疗需要并持续改进。

（八）参加各级卫生健康行政部门组织的质量评价活动，接受当地卫生健康行政部门的监督管理。

（九）医疗消毒供应中心工作人员应当具有相关的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格和执业资格。接受卫生健康行政部门认可的岗位培训，提高专业技术水平和质量管理意识。

（十）灭菌设备及清洗消毒设备，应当遵循WS 310.3和ISO

17665等标准要求，每年对灭菌程序、清洗消毒程序的重要参数进行检测。

（十一）建立满足服务质量要求的医疗消毒供应中心信息系统（信息系统基本功能要求，见WS310.1附录A），建立系统数据安全管理制度和应急措施。具备与所服务的机构信息系统联网的能力。应当采用信息系统对清洗、消毒、灭菌和供应进行质量控制和实现质量可追溯。

（十二）建立医疗消毒供应中心报告发放制度，保证医疗消毒供应中心报告准确、及时和信息完整。不得出具虚假监测和检测结果报告。

（十三）医疗消毒供应中心报告应当使用中文或者国际通用的、规范的缩写,并按国家有关规定保存。

（十四）医疗消毒供应中心清洗、消毒、灭菌质量监测合格报告内容应当符合国家相关规定。

（十五）医疗消毒供应中心在与其他类别医疗机构等建立长期合作时，应当对诊疗器械回收、运输、清洗、消毒、灭菌操作流程等进行安全风险评估。应当签订合同，明确双方的责任、权利和义务。建立定期联系制度，对意见和建议要有反馈和改进措施。

三、安全管理

（一）医疗消毒供应中心应当加强安全管理，强化医院感染

预防与控制工作，科学设置并严格遵守安全管理相关规章制度与安全操作工作流程，降低发生医院感染的风险。

（二）应当设专人按照相关规定负责医疗消毒供应中心与其他医院消毒供应中心之间物品交接管理工作，有效预防控制交叉污染。

（三）医疗消毒供应中心的建筑布局应当遵循环境卫生学和医院感染管理的原则，符合要求，做到布局合理、分区明确、标识清楚、洁污分流、不交叉、不逆流。

（四）医疗消毒供应中心应当划分为工作区、辅助工作区和管理区。

（五）各工作区域换气次数应当符合国家相关规定。

（六）严格按照《医疗机构消毒技术规范》有关规定，加强对特殊感染复用器械的回收、运输、储存、处理相关管理。

（七）应当按照《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《消毒管理办法》和《医疗机构水污染物排放标准GB18466》，对产生的污水进行严格无害化处理。

（八）应当按照标准预防配备必要的安全设备和个人防护用品，如：圆顶工作帽、口罩、面罩、防水的隔离衣、专用鞋、防刺伤的手套、洗眼器、防噪声耳塞，防止有毒气体环氧乙烷、过氧化氢、甲醛等泄露的应急防毒面具和报警系统等，加强培训，保证工作人员能够正确使用。

（九）当工作人员在工作中发生职业暴露事件时，应当采取相应的处理措施，并及时报告机构内的相关部门，做好记录存档，实现可追溯。

（十）管理人员应当定期对医疗消毒供应中心的危险因素和安全风险进行评估，确保医疗消毒供应中心安全。定期举行医疗消毒供应中心安全和消防安全演练并保存记录。

四、监督与管理

（一）各级卫生健康行政部门应当加强对辖区内医疗消毒供应中心的监督管理，卫生健康监督机构每年现场监督检查不少于一次，发现存在质量问题或者安全隐患时,应当责令其立即整改。

（二）各级卫生健康行政部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：

1.对医疗消毒供应中心进行现场检查，了解情况，调查取证。2.查阅或者复制医疗消毒供应中心质量和安全管理的有关资料，采集、封存样品。

3.责令违反本规范及有关规定的医疗消毒供应中心停止违法违规行为。

篇6：广西壮族自治区医疗机构消毒供应室管理规范

1.消毒供应室周围环境清洁，室内严格划分工作区域（去污区、检查包装灭菌区、无菌物品存放区）和辅助区域（更衣室、办公室等）。各区域间有实际屏障。人流由洁到污，物流由污到洁，不能逆行。

2.消毒供应室的各级各类工作人员应接受医院感染预防与控制的相关知识培训。3.工作人员进入消毒供应室应更换工作衣、帽、裤、鞋，着装符合要求。患有传染病期间不得从消毒供应室的工作。外来人员（包括参观者）须按要求着装入内。

4.工作人员上岗时按照工作区域的不同防护要求，使用合适的个人防护用品。回收人员应戴圆帽、手套；去污区工作人员应戴圆帽、手套、防渗隔离衣或围裙、专用鞋，手工清洗时应戴护目镜或面罩；检查、包装及灭菌区工作人员应戴圆帽、穿专用鞋。5.严格执行手卫生制度与洗手操作流程，即进入工作间之前和离开工作间之后应洗手；戴手套之前、脱手套后应洗手；进行各种包装操作前后应洗手；工作中被污染或疑似污染应随时洗手或手消毒。

6.医院所有需要消毒或灭菌后重复使用的器械、器具和物品、外来医疗器械一律由消毒供应室清洗、消毒、灭菌和供应。

7.器械、器具和物品处理应遵循先清洗后消毒的处理程序。处置流程为：回收—分类—清洗—消毒—干燥—检查—包装—灭菌—储存发放。

8.被朊毒休、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的器械、器具和物品，应根据病原体的特性，先进行相应的消毒处理，再按常规流程处置。

9.清洗消毒后的器械应无血迹、污迹、锈迹；包装材料清洁无破损；棉质包布一用一清洗不得缝补。

10.使用清洁剂、润滑剂、消毒剂、包装材料、监测材料应符合国际及卫生部的相关标准和规定。

11.灭菌包的体积和重量应符合：脉动压力蒸汽灭菌：器械包重量不超过7公斤，敷料包重量不超过5公斤；灭菌包体积不超过30cm乘以30cm乘以50cm。

12.清洁物品与污染物品、灭菌物品与未灭菌物品分开放置。无菌物品按灭菌日期依次放入专柜。无菌物品存放架应清洁无尘。离地面20cm~25cm,离墙5cm~10cm，离天花板5cm。储存环境：温度为24度，相对湿度40-60%。

13.无菌物品发放应遵循先进先出的原则，按灭菌先后顺序依次发放使用。认真检查无菌包的质量、灭菌标识、灭菌日期，一次性使用物品拆外包装存放。无菌物品包装破损、潮湿、落地、过期不得使用。（植入物及植入手术器械应在生物监测合格后才能发放）。

14.对灭菌质量进行物理监测、化学监测和生物监测。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器每日运行前应进行B—D测试。

15.灭菌器新安装、移动和大修后，应进行物理、化学和生物监测。物理、化学监测通过后，生物监测应空载连续三次，合格后灭菌器方可使用。对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续三次，合格后灭菌器方可使用。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B—D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。16.定期对工作人员手、消毒剂、空气、物表、灭菌物品进行生物监测和浓度监测。17.（应建立追溯制度，实施过程监控，记录各项操作过程的相关信息）。清洗消毒质量监测资料保存6个月以上。灭菌质量监测资料保存3年以上。发现问题及时处理，做到持续质量改进。