进口化妆品申报要注意哪些问题

2024-05-28

进口化妆品申报要注意哪些问题(共7篇)

篇1:进口化妆品申报要注意哪些问题

进口化妆品申报要注意哪些问题

哪些化妆品需要注册?

关于化妆品的定义。《化妆品卫生监督条例》中规定化妆品的定义为:“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”(注:牙膏、沐浴露等产品也已纳入化妆品管理)。符合上述定义的都属于“化妆品”。

关于化妆品的分类。中国将化妆品分为两大类:特殊类和非特殊类,非特殊类也就是我们日常所说的普通类。非特殊用途化妆品共五大类:发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类;特殊用途化妆品共九类:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒。目前,所有进口化妆品(无论特殊或非特殊)、国产特殊类上市前都需要到国家食品药品监督管理局(简称SFDA)进行申报备案。

关于化妆品的审批机构。SFDA保化司主管全国化妆品注册管理工作,并负责对进口化妆品的审批。所有进口化妆品在递交审批之前。还要先到指定机构进行化妆品申报前置检测,检验合格后方可向SFDA提出进口化妆品的申报审批。

关于化妆品批件。SFDA对国产特殊用途用途及进口化妆品(包括特殊类和非特殊类)实行申报审核制度:进口特殊类化妆品需领取《国家食品药品监督管理局 进口特殊用途化妆品卫生许可批件》、进口非特殊类化妆品需领取《国家食品药品监督管理局 进口非特殊用途化妆品备案凭证》(以下均简称《批件》),否则不得在中国大陆市场上销售。批件的有效期为四年,期满之后需进行再注册(续证)。

关于申请人资格。进口化妆品的申请人应为中国境外化妆品生产企业(非个人)。申请应具备的先决条件:

在生产所在国被允许生产和销售,并且可获得自由销售证明文件; 在中国大陆地区有行政许可的在华申报责任单位(法人,分支机构或境内代理,可变更); 申请产品如为化妆品OEM形式也可。

关于进口化妆品关税。目前我国对进口化妆品征收关税、增值税和消费税。根据《中华人民共和国进出口货物征税管理办法》计算公式如下:

(1)关税(实征关税税额)=完税价格*关税税率(一般护肤品6.5%,彩妆及香水10%)(2)增值税=(完税价格+实征关税税额+实征消费税税额)*增值税率(17%)(3)消费税={(完税价格+实征关税税额)/(1-消费税税额)}*消费税税率(4)总税款=关税款+增值税+消费税

申请人需具备什么资格?

国外化妆品进口行政许可的备案(审批)要求有在华责任申报单位,因此,如果是境外企业作为申报工作的主体,首先要做的就是找到一家合适的境内合作单位或成立中国境内办事机构。

如果是境内经销商为主进行申报工作,那么建议要和国外生产企业签订较长期限的产品代理合同。签订合同的同时,应了解外方是否能够提供产品相关技术文献(如完整配方、工艺、质量标准等)、证明文件(如自由销售证明等)以及必要的检测用样品(有的产品成本比较高昂),国外企业对知识产权的保护比较重视,如果事先未达成协议,中途对方不予提供某些重要文件及信息,申报工作就会半途而废。另外,对某些欧洲国家的产品还需确定外方是否同意进行动物实验,因为欧洲国家是不提倡动物实验的,而在SFDA审批过程中,动物实验是必做项目。

最后,如果你有相关经验,准备自行完成申报过程,推荐阅读天健华成原创文章《进口化妆品注册申报手续完全指导手册》;如果出于精力等各方面考虑希望寻找一家代理机构,那么建议阅读《如何选择申报代理机构?》一文。

在华申报责任单位应先行备案

此处所指的备案,系指进口化妆品行政许可在华申报责任单位(以下称在华申报责任单位)备案,主要是进行授权书备案,这是进口化妆品行政许可批文正式申请的第一步。只有备案通过之后,才能继续下面的样品检测、送审等程序。

在华申报责任单位备案何时进行? 在首次申报前,即之前从未在国内进行过化妆品行政许可申请的,应在国家食品药品监督管理局行政受理机构(以下称受理机构)进行授权书备案。

在华申报责任单位备案时应提交什么资料?

1.在华申报责任单位授权书原件及相关公证材料原件;

2.在华申报责任单位营业执照复印件。如变更在华申报责任单位的,应提交以下资料:

1.拟变更的在华申报责任单位授权书原件及相关公证材料原件;

2.拟变更的在华申报责任单位营业执照复印件;

3.经公证机关公证的申请人撤销原在华申报责任单位的相关证明文件原件。什么是授权书?

授权书是指进口化妆品生产企业授权给在华申报责任单位从事其产品申报申请的凭证。授权书应当符合哪些要求?

1.授权书由申请人和在华申报责任单位共同签署(申请人由负责人签字或盖章均可,在华申报责任单位应由法定代表人签字并加盖单位印章),并经公证机关公证;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文进行公证。

2.授权书至少应包括以下内容:授权单位名称及地址、在华申报责任单位名称及地址等(参考模版见附件)。

3.授权书不设授权有效期。

检验需要的资料、周期和费用

授权书备案完成,生成带有条形码的产品配方后,就要按相关要求准备样品及资料进行送检了。

一、进口化妆品送检需提供的资料 ①《化妆品行政许可检验申请表》(SFDA官网下载)

②带有条形码的产品配方 ③产品质量安全控制要求 ④产品中文使用说明书 以上材料均一式两份,各申请材料上加盖在华申报责任单位公章。同时提供一定的检测用样品。

(天健华成提示:企业切勿担心准备材料麻烦而听信某些代理公司代为准备的话,国家对材料造假的处理非常严格,一旦发现造假,将在1年内不准申报)

二、进口化妆品检验项目

按照《化妆品行政许可检验规范》要求进行样品检测,具体检测项目包括:(1)微生物检测。(2)卫生化学检测。(3)毒理学安全性实验。(4)人体安全及功能测试。根据产品功能的不同,选做本检测项目,主要是特殊类产品,如防晒、育发等。

三、进口化妆品的检验时长

进口普通类化妆品检验周期,一般30-60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要在人体试用实验安全性评价,整个检测周期约为150天。

进口化妆品的检测费用

进口化妆品的检测收费标准根据申报的类别而有所不同:

普通化妆品一般在4000-7800,多数都是5800元/个;特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高,大多在15000元以上,但一般不超过38000元。比如防晒类的一般都要做斑贴试验、SPF值试验、PA+++试验,都要单加费用。健美、美乳类检验费为31800元,育发类的检验费为35800元,费用较高的原因是其中包含了人体试验的费用。

送审资料有哪些要求?

样品检测完成后,接下来就是根据《化妆品行政许可申报受理规定》(国食药监[2009]856号)等法规整理送审文件,装订成册后向SFDA行政受理服务中心提出受理申请。

一、申请进口非特殊用途化妆品备案应提交的资料项目(1)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;(2)产品中文名称命名依据;(3)产品配方;

(4)产品质量安全控制要求;

(5)产品原包装(含产品标签、产品说明书);

(6)经SFDA认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;(7)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;

(8)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;

(9)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;(10)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;(11)可能有助于备案的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。(说明:委托天健华成申报,只需提供其中部分内容)

二、申请进口特殊用途化妆品行政许可应提交的资料项目

申请进口特殊用途化妆品行政许可的,除了提交以上非特殊产品应提交的资料外,还应提交:

(1)生产工艺简述和简图;

(2)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料。

送审的其他要求及具体规定,可参考天健华成旗下的中国注册申报网

距离成功一步之遥

以进口非特殊化妆品为例,SFDA受理机构在接收化妆品行政许可申报资料时,应向申请人出具“申报资料签收单”,对申报资料进行形式审查,并在5个工作日内作出是否受理或补正的决定。不符合要求的,受理机构应当出具“申报资料补正通知书”,一次性告知申请人需要补正的全部内容。

1、进口化妆品进行补正的原因有哪些?

SFDA给出的进口化妆品进行补正的原因,一般是申报的资料不齐全、不符合要求。通常可分为两类原因:一是进口化妆品(非特殊类)的形式文件与申报企业的各类文件信息、样品信息不一致;二是进口特殊用途化妆品的技术、工艺、配方等不符合我国有关化妆品的法律、法规、标准、规范的要求。

2、补正材料有哪些要求?

(1)针对“行政许可技术审查延期通知书”提出的评审意见提交完整的补正资料,补正材料须逐页加盖申报单位的公章

(2)接到“行政许可技术审查延期通知书”后,申报单位应在一年内提交补正资料,逾期未交的,视为终止申报。如有特殊情况的应提交书面说明。

3、什么是简化申报? 以往提交的产品文件、材料中均不含禁用物质、限用物质未超标且卫生安全性检测结果合格的产品,再次提交文件材料时,直接提交有关产品复印件并加盖公章即可(相关要求见“小贴士”)。

4、什么样条件的申请人能使用同一产品名称重新申报? 符合下列条件之一:

(1)未在规定时限内提出申请延续化妆品行政许可证批件(备案凭证)有效期的(2)终止申报后再次申报的

(3)主动申请注销原化妆品行政许可批件(备案凭证)的(4)不予以行政许可后再次申报的(注:应含禁用物质、限用物质超标或卫生安全性检测结果不合格等涉及产品安全性的原因未获批准的产品,不得再次申报)

补正资料被SFDA认可后,即进入正常的行政审批流程了,你可以在申报网站后台查看到“待制证”的信息,恭喜你!马上就可以拿到化妆品的身份证了!

如何选择化妆品申报代理机构?

提示:目前代理公司良莠不齐,尤其是成立时间不久的新公司毫无经验可言,而有的公司则恶意低价欺骗客户,利用合同漏洞在申报过程中向企业追加收费,所以当你决定找代理机构之前,请参考中国注册申报网的[帮助中心]栏目和[申报法规]栏目。

篇2:进口化妆品申报要注意哪些问题

作者:北京天健华成来源:中国注册申报网

针对首次进口化妆品的企业对申报流程比较陌生的情况,北京天健华成化妆品注册部特编写《首次进口化妆品申报注册备案指南》系列文章,以飨读者。本篇为系列文章之一,主要介绍首次进口化妆品时申报所要了解的基本资料背景。如欲了解更多信息,可以登陆中国注册申报网。

一.申请人提交材料目录:

(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;

(二)产品中文名称命名依据;

(三)产品配方;

(四)产品质量安全控制要求;

(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;

(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;

(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件

(十一)可能有助于行政许可的其他资料;

(十二)生产工艺简述和简图;

(十三)产品技术要求的文字版和电子版。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

天健华成:申请进口特殊用途化妆品行政许可应提交的资料,与进口非特殊类化妆品基本一致,只是申请育发、健美、美乳类产品的,还应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料。如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问,可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部,会有专业注册人员为您解答。

二.对申报资料的要求:

(一)申报资料的一般要求:

1、提交申报资料原件1份。天健华成:特殊类产品还应提交复印件4份。

2、除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;进口化妆品(新原料)申报资料原件还应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。

3、使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册。

4、使用中国法定计量单位。

5、申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致。

6、所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。

7、终止申报后再次申报的,还应说明终止申报及再次申报的理由;不予行政许可后再次申报的,应提交不予行政许可(变更/延续)决定书复印件,并说明再次申报的理由,同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。

8、产品配方应提交文字版和电子版。

9、文字版和电子版的填写内容应当一致。

10、生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报,一个产品使用原件,其他产品可使用复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称;这些产品如不同时申报,一个产品使用原件,其他产品需使用经公证后的复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称。

11、产品技术要求电子版应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统填写。如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问,可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部,会有专业注册人员为您解答。

(二)申报资料的具体要求:

1、逐项提交各项资料。

2、应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。

行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的在华申报责任单位的签字人签字;无公章的,应在保证书生产企业签章处予以注明。

行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。

授权委托签字时,应提供授权委托书公证件及其中文译文,并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《资料要求》第二十四条的要求,在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件,并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。

3、产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明,其确认日期应与检验样品的受理日期一致。

4、产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求(外文版及中文译文)及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。

5、因体积过小(如口红、唇膏等)而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的,应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。

6、经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料应符合以下要求:

(1)许可检验机构出具的检验报告,应当包括以下资料:

1)检验申请表。

2)检验受理通知书。

3)产品使用说明。

4)卫生安全性检验报告(微生物、卫生化学、毒理学)。

5)如有以下资料应提交:

① 人体安全性检验报告(如人体试用试验);

② 其他新增项目检测报告(如化妆品中石棉检测报告等)。

天健华成:特殊类:③ 防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告;

(2)使用境外实验室出具的防晒指数(SPF、PFA或PA值)检验报告的,应当提交如下资料:

1)出具报告的实验室已经过实验室资格认证的,应提交资格认证证

书;

2)出具报告的实验室未经过实验室资格认证的,应提交实验室严格

遵循《良好临床操作规范》(Good Clinical Practice, GCP)或《良好实验室操作规范》(Good Laboratory Practice,GLP)的证明

3)其他有助于说明实验室资质的资料。

凡首次提交境外检验报告的,应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国(地区)行业协会、中国使(领)馆、公证处认可的复印件的确认件(含翻译件),国家食品药品监督管理局认可后,再次申报时只需提交复印件。

境外实验室检验报告应当提交原件,系列产品符合抽检要求的,至少一个产品提交原件,其他产品可提交复印件,并说明原件所在的申报产品名称。如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问,可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部,会有专业注册人员为您解答。

使用境外实验室出具的检验报告,应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。

境外实验室出具的检验报告中已明确送检样品与检验报告相对应关系的(如境外实验室出具的检验报告中已注明产品名称,且产品名称与送检样品名称一致),不须另行出具送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。

(3)申请变更化妆品行政许可检验报告中的生产企业名称、生产企业地址、产品中文名称的,相关许可检验机构应分别出具相应的补充检验报告并说明理由。

7、产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件,应当符合以下要求:

(1)由产品生产国(地区)或原产国(地区)政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的,可提交复印件,复印件应经出具机构或我国使(领)馆确认。

(2)应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人(或其授权人)签名及文件出具日期。

(3)所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致;如为委托加工或其他方式生产,其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时,应由申请人出具证明文件予以说明;必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件。

(4)生产和销售证明文件如为外文,应译为规范的中文,中文译文应由中国公证机关公证。

8、申报产品属于下列情况的,除按以上规定提交资料外,还应当分别提交下列资料:

(1)申报产品以委托加工方式生产的,应提交以下资料:

1)委托方与被委托方签订的委托加工协议书。

2)进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件。

3)境内生产企业委托境外企业生产的进口产品可不提交行政许可在华申报责任单位授权书、生产和销售的证明文件及产品原包装,应提交产品包装设计。

4)被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件应当符合下列要求:

① 由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的,可提交复印件,复印件应由中国公证机关公证或由我国使(领)馆确认。

② 所载明的生产企业名称和地址应与所申报的内容完全一致。

(2)实际生产企业与化妆品生产企业(申请人)属于同一集团公司的,应提交实际生产企业与化妆品生产企业(申请人)属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问,可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部,会有专业注册人员为您解答。

9、多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报,其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部资料,此外,还应提交以下资料:

(1)涉及委托生产加工关系的,提交委托生产加工协议书,进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件。

(2)生产企业属于同一集团公司的,提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件。

(3)其他实际生产企业生产产品原包装。

(4)其他实际生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告。

(5)其他实际生产企业化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问,可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部,会有专业注册人员为您解答。

10、符合以下包装类型的样品应按下列规定申报:

(1)一个样品包装内有两个以上(含两个)独立小包装或能分隔的样品(如眼影、粉饼、腮红等),且以一个产品名称申报,应分别提交产品配方和检验报告;非独立包装或不能分隔的样品,应提交一份检验报告,各部分应分别提交产品配方。

(2)样品为不可拆分的组合包装,且以一个产品名称申报,其物态、原料成分不同的,应分别提交产品配方、检验报告。

(3)两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况,提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。

(4)同一生产企业申报的2个或2个以上原包装外文名称相同,但外观形态不同的进口产品,应在申请表和生产销售证明文件外文名称中增加表示产品外观形态的词语,以示区别,并附相关说明。如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问,可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部,会有专业注册人员为您解答。

11、多色号系列非特殊用途化妆品,当基础配方相同,并申请抽样进行毒理

检验时,可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。

12、境内企业委托境外企业生产加工的进口样品,按国产产品提交送审样品。说明:本文系北京天健华成化妆品注册部最新版《进口化妆品注册申报及备案指导手册》的摘选,阅读全文请登录中国注册申报网。

篇3:月子要注意哪些问题

2休息:产后要有充分的休息时间,否则产妇会出现焦虑、疲倦、精神抑郁,还会影响乳汁的分泌。此外,每天争取能有10小时的睡眠,睡时要采取侧卧位,利于子宫复原。

3饮食:由于分娩时体力的消耗,再加上腹部肌肉的松弛,所以产后胃肠道蠕动能力较弱,因此产后最初几天应吃些清淡、易消化、营养丰富的食物。要多喝些汤类,有助于下奶;多吃些水果、蔬菜,以补充人体需要的维生素。哺乳的产妇还要补充含钙的食品或者钙剂。每日热量的供给为2700千卡~3000千卡,其中主食400克,鸡蛋2个,牛奶250克,肉类100克~150克,豆制品100克,青菜和水果400克~500克。饮食要均衡,少吃辛辣食物,三餐之外还应适当加餐。

4产后的活动:产后8小时可以在床上坐一会儿。如分娩顺利,产后12小时可以下床、上厕所。产后24小时可以随意活动,但要避免长时间站立、久蹲或做重活,以防子宫脱垂。产后8周可逐渐恢复正常工作。产后体操有助于形体恢复。

5清洁与卫生:产妇的个人卫生十分重要,使用的卫生巾、会阴垫要经过消毒灭菌。还要勤洗澡、勤换内衣,保持皮肤清洁与干燥。如有会阴切开,伤口尚未拆线,每日要擦洗一次外阴。饭后要漱口,按时刷牙,注意口腔卫生。

6注意恶露的变化:产后阴道排出的分泌物称为恶露。其中含有血液、坏死的子宫蜕膜和黏液。恶露的颜色由血性逐渐变浅,量也逐渐减少,大约产后4个星期至6个星期干净。

7月经的恢复:哺乳者月经会推迟,大约8周~10周恢复月经;有40%不哺乳的产妇于产后6周~8周月经来潮;只有10%~15%的哺乳妇女在产后6周月经来潮。

8产后复查:产后复查的目的是观察产妇的身体是否恢复正常,接受健康教育和避孕指导,一般在产后6周~8周进行。复查的内容包括测体重、血压,检查乳汁分泌情况,盆腔检查,血、尿化验,如有合并内、外科疾病者,还要做相应的一些检查、化验。只有产后检查正常了,才能恢复工作。

篇4:进口特殊化妆品申报流程资料详解

申报资料的一般要求如下:

(一)首次申请特殊用途化妆品行政许可的,提交原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致;

(二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交原件1份;

(三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;

(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;

(五)使用中国法定计量单位;

(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;

(七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前;

(八)产品配方应提交文字版和电子版;

(九)文字版与电子版的填写内容应当一致。

鑫金证:

1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书;

2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系(ISO9002)或良好生产规范(GMP)的证明文件(提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件;

鑫金证:主要为以下三种:

1、产品在生产国(地区)或原产国(地区)开具的自由销售的证明文件(原产国政府机关或者行业协会出具);

2、外商即(申请企业)生产企业给国内在华申报责任单位开具的“授权书”;

1、授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署并经公证机关公证;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文译文公证;

2、授权书应包括以下内容:授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期、所授权的产品范围、授权权限等;授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报,还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料;

3、申请在华申报责任单位授权书备案时,除按有关规定提交相关文件外,还应同时提交在华申报责任单位营业执照复印件。生产企业地址应与进口化妆品或进口化妆品新原料行政许可申请表中相应内容一致,在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致,生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。

鑫金证:

(一)由产品生产国或原产国(地区)政府主管部门或行业协会出具。

(二)应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人(或其授权人)签名及文件出具日期;

(三)所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致;如为委托加工或其他方式生产。

篇5:海外置业要注意哪些问题

了解当地经济发展状况

“在海外置业,最主要的还是要了解当地的房地产市场,并且要了解当地的经济发展状况,这样才算是比较理性的投资方式。”对于在海外置业首先要关注什么内容的问题,新西兰FCC生活建筑顾问有限公司执行董事周启元如此表示。

周启元具有丰富的海外投资经验,在长达36年房产生涯中,他从最基础的工种做起,后来又分别在海内外生活、投资、开发房产,对于海外的房地产市场,他有着独特而深刻的理解。

周启元告诉记者,在投资海外房地产市场的时候,一定要对所选择投资地区的经济发展状况作一次全面的了解,而不是凭感觉行事。他表示,现在信息传播非常快,购房者想要了解这些并不困难,只有了解清楚了,才能做到心中有数。“如果只是听信一些代理公司的一面之词,难免有失偏颇,这是海外置业的大忌。”他如是说。

他还强调,必须了解当地的市场现在是处于怎样的周期。按照内地的投资模式,选择好的地段便能获得不错的回报,但是海外的房地产市场发展具有自己的周期,如果进入下跌周期,即使是投资顶级地段,也难保投资成功。因此选择房产的周期,选择在哪一个时间点进入这个市场,是很关键的问题。

明了各地不同政策

业内人士介绍,海外置业者中最主要的目的是考虑将来移民或者子女就学,因此对当地的政策,尤其是移民政策应该有所了解。当然,对各个国家针对海外人士购房的政策也应该有所把握。

据美亚置业集团海外投资部张玉玲经理介绍,各个国家和地区的法规政策各不相同,因此针对不同的国家和地区,置业者需要跟精通当地法律的人士进行探讨。就目前的情况来看,新西兰开放程度最高,允许海外购房者来本国置业。澳大利亚的开放程度也很高,但有所限制,如法律规定,境外人士只能购买新房,不能涉足二手房;获利之后也只能卖给本土人士;同时,一个新开发的楼盘,只允许其中的50%销售给境外人士。目前受关注比较多的还有美国、加拿大等国家,相对来说购房环境比较宽松,尤其是美国,由于已经经历了三次减息,可能会需要适当引进海外购房者来刺激本国的楼市。

至于各国的移民政策,张玉玲表示也不尽相同。相对来说,目前内地人士比较关注的如美国、加拿大、澳大利亚等国家和地区,美国比较严格一些,新西兰虽然居住环境非常不错,适合居住,但是由于移民政策近期收紧,操作难度也较大。

张玉玲提醒说,不能把购房当作投资移民的条件。她说:“几乎没有哪个国家会把购房当作移民的一个条件,充其量只是增加一点印象分而已。”据了解,目前比较热门的移民地区,比如,加拿大的投资移民办理要求是3年以上经商管理经验,个人资产达80万加元,投资至少40万加元于由加拿大联邦政府监管之基金,投资期限为5年;澳大利亚的要求是在澳洲成立公司,进行商贸运作或者购买75万澳元4年期政府债券;新西兰要求用100万新西兰元进行投资,方式多种多样,可以存入银行,也可以投资房地产、股市等,但新西兰明确规定,不能用来购买用于自住的房产。显然,这些国家在办理签证时并不把在当地购买房产作为移民条件。

用好银行贷款

“全世界可能只有中国人喜欢一次性付款。在海外买房,向银行申请贷款是一种非常普遍的做法。”张玉玲如是说。因此,海外的银行针对这部分需求,设计出很多产品,供消费者选择。

张玉玲说,在内地,只要与开发商签订了买卖合同,购房者从此开始就要供房了,虽然离交房时间还有一段距离。但在海外则有所不同,如果买的是期房,首期房款是存在购房者的律师信托银行账户里的,收取活期利息,从那一刻开始不用供楼。如果是明年盖好,那就明年办按揭,什么时候交楼什么时候供楼,当然期间会按照工程的进度逐步支付一些费用,如土地费、建筑成本费等。

专家表示,办理按揭贷款时需要借助专业机构的力量。对于一般的购房者来说,由于自己不太了解各个国家和地区的贷款政策,操作起来具有一定的难度。目前在海外买房首期付款在20%~30%之间,对于内地的投资客户来说还是比较轻松的。

很多人会考虑,海外银行如何审查购房者的资格呢?专家表示,这与内地有所区别,对于按揭贷款申请客户的资格申请,银行还是比较宽松的。澳大利亚澳中房地产开发有限公司上海代表处常务总监杨文在接受采访时表示,海外的银行根本不用担心房价问题。他们认可第三方评估机构出具的报告,房子不会轻易消失,因此银行在一般情况下,不会卡得很严。但是也有例外,张玉玲告诉记者,在中国香港地区贷款,则需要购房者提供收入证明、资产证明或者股票等一系列证明,否则是无法申请到按揭贷款的。

记者了解到,目前有些机构可以办理两种贷款方式,一种是在异地贷款,另外一种就是在所买的地区贷款,因为这涉及到汇率的问题,因此更具投资魅力。因为在不同国家和地区不同时期的贷款利率也是不同的,购房者可以灵活选择,赚取利差。

如何管理海外房产

有置业者提出,买房容易养房难。的确如此,对于投资海外的置业者来说,远隔重洋,他们根本没有时间和精力去管理自己的房产,因此,如何很好地养房倒成了一个比较现实的问题。而记者在采访中也了解到,目前内地有一些推销海外房产的代理机构,只负责销售,而在与置业者签订购房合同并办理完交房手续之后,其余的事情便全部由投资者自行解决,这在无形中给置业者带来了管理上的不便。

对此,杨文建议置业者可尽量选择有多个合作伙伴的代理机构。据了解,有些公司提供的服务的确很多,如收楼、办理按揭、再售、出租以及出租过程中的客户管理、维修等等,有些公司甚至包括办理旅游、移民签证等业务,这无疑会大大方便置业者。

篇6:使用创口贴 要注意哪些问题

如果是轻微的表皮擦伤,不必使用创口贴,只要用碘酒或酒精涂一下,就能预防感染。

小而深的伤口,由于创口贴的吸水性和透气性都比较差,不利于伤口内的分泌物和脓液排出,容易使细菌生长繁殖,引发或加重厌氧菌感染。

对于狗咬伤、猫抓伤、蛇咬伤、毒虫蜇伤等由动物造成的伤口,切忌使用创口贴,以免毒汁和病菌在伤口内蓄积或扩散。应立即用清水、冷茶水、矿泉水、生理盐水、2%的肥皂水,甚至尿液等,反复冲洗伤口15分钟以上,再到医院处理。

各种皮肤疖肿,因为创口贴的吸水性及透气性都很差,不利于脓液的吸收和引流,反而有利于细菌的生长繁殖。

污染较重伤口,甚至已经发生感染,或烧伤、烫伤的创面以及创面较大的皮肤擦伤,都不能使用创口贴来覆盖创面,否则将会引发或加重感染。

对于较深伤口,有大血管、神经、肌腱损伤以及伴有上述情况者,不宜使用创口贴。

其他如创伤严重、伤口有污染者;被铁钉、刀尖扎伤等;创面不干净或伤口内有异物时;烫伤后出现溃烂、流黄水时;已污染或感染,创面有分泌物或脓液,都不宜使用创口贴。

创口贴主要用于止血与护创

创口贴,又名苯扎氯铵贴,俗称杀菌弹性创可贴,又名“止血膏药”。主要由苯扎氯铵、弹性织物、胶粘剂、吸水垫和PE隔离膜构成,其与伤口接触的表面有透气纤维,伸展性好,有止血作用,并且不粘连切口,中间的复合垫上附含苯扎氯铵,是一种阳离子表面活性剂,具有广谱杀菌作用,可以减少伤口感染,而且创口贴价格低廉、贴护牢固。因此,当人的皮肤受到意外损伤,出现流血的小伤口时,创口贴能够有效起到止血、护创的作用。但是,创口贴只适用于创伤较为表浅、伤口齐整干净、出血不多又不需要缝合的小伤口。并非所有的创口都适用创口贴,使用不当,反而会引起不良后果,造成不必要的痛苦。

使用创口贴时要注意的问题

创口贴主要用于急性小伤口的止血,尤其适用于切口整齐、清洁、表浅、较小而不需要缝合的切割伤。伤口长度不应超过创口贴的宽度。使用创口贴前,伤口先要经过消毒处理,并仔细检查伤口内是否留有污物,如有不洁物,需用生理盐水将伤口清洗、擦干、涂上碘甘油,然后再贴上创口贴。如果伤口是被带铁锈之物划破,应先注射破伤风抗毒素,贴创口贴时应稍加压,以起到压迫止血作用。

伤口使用创口贴后,患者要注意保护伤口,避免活动性出血,即创伤局部少活动,不沾水,避免污染;不要经常用手捏压伤口,严防挤撞伤口,避免伤口裂开。

使用创口贴后,还要注意观察伤口变化情况,定期更换,防止伤口感染化脓。如贴上创口贴24小时后,伤口疼痛加重,或有分泌物渗出,应及时打开检查;若发现伤口有红肿、渗液等感染现象,应停止使用创口贴,并及时去医院诊治。

创口贴的其他妙用

预防晕车生姜切片,用创口贴贴在肚脐上,可以预防晕车。

防治干裂疼痛当你的手指出现干裂的时候,可以把创口贴中间的网状物撕下后缠在干裂处,可以缓解疼痛。

篇7:进口化妆品申报要注意哪些问题

贵阳龚××:我以前是采用口服避孕药来避孕的,因出现一些不良反应,现想换一种避孕方式。听说采用安全期避孕较好,不花钱,且性生活质量又高,所以想采用。请问,这种避孕方法要注意哪些问题?

性博士:安全期避孕是一种生理性避孕方法,性生活是在正常状态下进行的,可以得到满意的性快感。但是如果不能严格掌握或者使用不当,便容易导致失败。

采用安全期避孕首先要准确测定排卵期。目前用于测定排卵期的3种方法各有其优缺点:日历法可用来推算排卵期及排卵前、排卵后安全期,但它只适用于月经正常的妇女,有时因环境改变和情绪变化使排卵提前或推迟,所以不够准确;测量基础体温法(详见本刊2003年第6期54页),可以测定排卵日期及排卵后安全期,但不能预先测定排卵前安全期,且比较麻烦,要求又严格,如不按照规定测量体温,就不能准确测定排卵日期;宫颈粘液观察法能测定排卵期及排卵前、排卵后安全期,准确性较高,但使用者必须经过培训,完全掌握后才能使用。如将这三种方法结合起来使用,就能扬长避短,收效更大。

另外,夫妇双方至少有一方能掌握测定排卵期的方法,如不能掌握这种方法就不能采用。使用这种方法还需要得到男方的密切配合才行。但必须再次明确告诉龚读者的是,安全期避孕法并不是百分之百安全的。

睾丸到底多大才有生育能力

湖南杨××:我今年18岁,与同学们在一起洗澡时发现,大部分同学的睾丸都比我大,这让我感到紧张和困惑。请问性博士,睾丸小会影响以后两性生活和生育吗?

性博士:对于大部分人来说,对生殖器的关注主要集中在对阴茎大小的问题上,很少有像这位年轻人对睾丸大小那么重视的。临床上关心睾丸大小最多的,只是那些婚后多年没能生育的男性朋友。

其实,正常男子睾丸的大小存在较大的差异,对同一个人而言,两侧睾丸的大小也有一定差异。一般而言,只要睾丸具有生精和内分泌功能,是不会影响性生活和生育的。临床调查发现,因睾丸小而影响性功能及生育的情况很少见。如果对自己睾丸的发育不放心,可以到医院男科作相关检查,这样便可切底消除疑虑。

丈夫是不是有外遇了

广州李××:我刚结婚的那段时间,丈夫“性”趣盎然,我们的性生活过得有滋有味。可好景不长,这种生活不到两年,我就发现丈夫有点“反常”,对性生活好像没什么热情了。请问,丈夫这些表现,是不是有外遇的迹象?我该怎么做?

性博士:这个问题对结婚不久的年轻夫妇来说很典型,丈夫在性生活中前后表现的差距,很容易让妻子陷入怀疑、困惑之中。在新婚那段时间,因体力等各方面的因素,男子对性生活充满激情,但这种激情会因二人的不断磨合渐渐趋于平淡。这是一种正常表现,并不能说明他有外遇。

对于这种情况,作为妻子,应摆正性生活的态度,要认识到性生活频率有个体差异,不可强求一律;不要胡乱猜疑,而应以诚相待,坦白说出自己的感受。此外,作为妻子,可玩点浪漫花样,以激起丈夫对性生活的热情。如夫妻两人单独一起时,可以点起蜡烛吃晚饭;或者两人腿盖毛毯,在阳台上看月亮聊天,重温初恋柔情……现在不少夫妻还时兴一种“情人做爱方式”,即不时地到宾馆去过夜,以一种休闲的方式享受性生活,心情往往特别轻松,既可淡化压力,又可增进夫妻间的亲密度。

性病患者在日常生活中应注意哪些问题

新疆毛××:我是一名性病患者,请性博士在百忙之中指点,在日常生活中应注意哪些问题。

性博士:患性病后应注意以下几点:

(1)戒酒。饮酒是性病患者的大忌,它会削弱身体的抵抗力,促使炎症加重和扩散,导致性病转为慢性或引起前列腺炎、附睾炎等并发症。

(2)不宜吃辛辣刺激性食品,如辣椒、生姜以及饮浓茶、浓咖啡等。刺激性食品可引起组织充血、加重炎症反应。

(3)应保持心态平和。人的情绪与疾病及身体免疫力有很大关系,情绪不好时,人体免疫力下降,易加重病情。

(4)性病未治愈时,应禁止性生活。

(5)慢性性病患者应注意补充营养。牛奶、蛋、鱼、猪肉、豆制品,含丰富的蛋白质及其他营养素,能增强身体的免疫力,促进身体恢复。还要注意补充维生素和微量元素。患急性性病时,除接受医院正规资料以外,可服维生素C,每次1片,每天3次,以增强免疫力和抗炎。

(6)应注意休息,切忌过劳。过于劳累导致性病病情加重或复发者,临床上屡见不鲜。

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