内部质量审核报告书

2024-08-07

内部质量审核报告书(精选8篇)

篇1:内部质量审核报告书

内部质量审核报告

根据内部质量审核计划的安排,从2012年4月24日至26日,技术中牵头组织对质量管理处、物资公司、设备管理处和技术中心、烧结厂、炼铁厂、氧气厂、焦化厂、龙山冶金熔剂公司、二炼钢厂、三炼钢厂、一轧厂、二轧厂、三轧厂和四轧厂共15个单位进行工艺技术管理专业管理审核。本次审核的目的是:对于认证范围单位,是为了不断健全完善质量体系,确保文件的符合性和有效性;对于贯标延伸单位,是为了检查文件化质量体系的符合性和有效性,进一步深化和规范质量管理工作。

审核的依据是:国家有关法律和法规;GB/T19001标准;集团公司质量手册、程序文件及相关文件的有效版本。

为了确保内审质量,审核前,审核组进行了认真准备,根据分工按单位编写了审核清单,保证了审核工作按计划开展。审核采取查阅相关文件资料、询问有关人员、现场验证操作等方式对质量计划的落实、标识和可追溯性的管理、过程质量的控制、检验和试验和统计技术的应用等进行了检查。同时还对认证中心复评审核中提出的不符合项和问题的整改情况进行了验证。审核中观察到的事实由受审核方现场签字确认,整个审核过程得到了各受审核

单位的全面配合,圆满地完成了审核任务,达到了预期的审核目的。

审核组对审核情况进行了认真的分析和讨论后认为:各单位的质量计划、标识和可追溯性、过程质量控制、检验和试验和统计技术应用等方面的工作能按体系文件的规定开展,处于受控状态。同时还针对生产情况的变化和体系运行中存在的问题,不断修改和完善体系文件满足质量改进的需要。特别是以下几个方面值得肯定:

铁前工作:

1、文件化质量体系得到进一步完善,特别是技术操作规程、设备三大规程得到进一步规范,技术质量管理工作得到进一步加强。

2、总体工作与贯标延伸工作开展前相比,都有不同程度的进步和提高,质量管理工作逐步与钢后接轨。

钢后工作:

1、质量体系继续保持良好的运行状态,日常工艺技术质量管理工作开展和质量体系的要求得到进一步融合,特别是部门对生产厂的日常检查、指导工作已经和贯标工作融为一体。

2、部分工作有了进一步提高和创新。如质量管理处的质量信息收集和传递形成了规范的制度,产品抽查工作逐步延伸到炼钢原、辅料;三炼钢厂每星期一次的技术质量工作会议已制度化、设备点检建立了点检示意图,使点检工作更清楚、直观。

3、自我改进和自我完善的意识逐步增强。铁前各单位针对专业部门日常提出的问题和要求,认真整改,使文件化质量体系得到不断完善;钢后针对认证中心提出的问题整改落实较好,对涉及面广的问题已着手组织实。

此次专业管理审核中,也暴露出一些问题和不足。审核组经过认真讨论,共开具15项一般不符合项。不符合项分布在11个单位,具体为:烧结厂2项、龙山冶金熔剂公司2项、二炼钢2项、一轧厂2项、炼铁厂1项、焦化厂1项、氧气厂1项、三轧厂1项、四轧厂1项、质量管理处1项和技术

中心1项。不符合原因主要是文件规定执行不力和文件规定不完善造成。除以上开具的不符合项相关单位要认真整改外,审核组认为以下一些问题各单位也要引起充分重视:

1、质量体系文件管理没有真正实现动态管理,有的文件已经修改或变化,主管单位和部门还不清楚,造成执行不力;

2、新执行的标准未进行很好的跟踪检查;铁前相关标准的制订和执行的主动性和积极性和力度不够,因此标准没有得到全面贯彻落实。

3、各单位针对工艺参数规定过宽、过死,不科学、不合理的状况,仅有工作的初步方向和打算,但未组织实施;其次规程的执行检查和考核等方面的工作力度不够。

4、新下发和修改完善后的文件,由于宣教力度不够,文件内容没有得到全面贯彻落实。

5、部分单位由于《技术质量分析》编写人员不熟悉工艺过程,因此分析质量不高、深度不够,对问题分析的针对性不强,对工作的指导作用不强;

6、复评审核后,产品质量抽查工作得到全面整改,但仍然存在一些问题,如抽查项目、数量未达规定要求;

技术中心副主任苏鹤州在末次会议上对此次内审工作进行了总结,对本次内审组的认真、客观公正的工作态度给予了充分肯定,对受审单位的大力支持表示衷心感谢。同时对内审中发现的问题,对各单位提出了以下几点要求:

1、对内审组开具的15项不符合项,相关单位要认真组织分析,找出原因,提出有效的整改措施,于4月30日前报专业管理部门批准,相关单位认真组织落实措施,技术中心组织好验证工作。

2、对未开具不符合项的问题,由技术中心尽快形成简报下发,各单位要认真对照整改,部门积极配合整改工作,整改工作将作为下次内审的重要内容。

3、各单位要认真分析内审中发现的问题,按照举一反三的原则整改,杜绝问题的重复发生。

篇2:内部质量审核报告书

各位领导及各部门的负责人:

在2008年,公司在国外加强检验和国内特别规定的实施的情况下,我公司按照要求在原料辅料和生产加工以及出货方面严格按照进口国、CIQ的要求以及公司质量体系的要求,认真的实施落实,在产品质量安全和质量体系运行方面均取得一定的成效,但是也存在一些需要更新和学习的地方。

为了确保公司质量管理体系的有效运行,定期对ISO9000:2000版质量体系运行以来存在的问题,公司于2008年10 月 12日进行了内部质量审核,审核组长是XXX,从评审结果看,共发现了4个不符合项,都属一般不符合项,总体看,整个质量体系运行正常,现将内审的具体情况总结如下:

内审是08年 10月 12 日—08年10月12日进行的,此次内审的审核人员是经过培训合格的内审员,在审核过程中发现3个不符合项:

1、有文件清单但更新不及时。此中现象不符合ISO9000:2000版质量管理体系

4.2.3文件控制程序的要求。

2、在成品保管库,发现一开叉车的工人在操作时,碰到已码好垛的产品,有一箱产品出现损坏,此中现象不符合ISO9000:2000版质量管理体系7.5.5产品防护的要求。

3、质量手册中程序文件《生产和服务控制程序》5.2.2.4要求销售部编制《顾客走访计划》,按计划走访顾客并填写《走访报告》,销售部虽按照《顾客走访计划》进行走访,但未填写《走访报告》。通过此次审核发现的不符合项,生产部门已经在规定的时间内进行整改,并且已经正常实施。

通过内审发现,虽然质量管理体系已经有效实施,但是在实施过程中仍存在一些问题,还要求我们在今后的工作过程中总结经验,把以前的问题控制好,把可能出现的问题控制在萌芽状态,避免不符合项的发生。

总之,通过此次内审,促进了整个质量体系的稳定有效运行,审核中发现的问题比较公正、全面,验证也比较及时,纠正措施有效。

管理者代表

篇3:内部质量审核报告书

质量管理体系内审是实验室自身必须建立的一种评价机制, 是检查本单位各项质量活动是否符合评审准则与质量管理体系文件的一项自我审核工作, 通过自我发现问题、分析原因、采取措施解决问题, 以实现质量管理体系的持续改进。其主要目的在于:“确定满足审核准则的程度”, 即管理体系对规定要求的符合性, 评价对客户、法律机构和认可组织要求的符合性, 确定所实施的管理体系满足规定目标的有效性;管理者将根据内审情况做出改进和完善质量管理体系目标的决策, 可以通过内审了解管理体系的活动情况与结果, 为改进质量管理体系创造机会和条件。

2 内审的范围及依据

2.1 范围

内审的范围应包括:兽医实验室管理体系的各个要素;要素所涉及的各个部门和岗位;管理体系相关的重要活动及区域。

2.2 依据

《实验室资质认定评审准则》;《实验室生物安全通用要求》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及国家、农业部、省级畜牧兽医相关部门的有关法律、法规或标准;实验室质量方针、目标和管理体系文件 (包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量监控计划等) ;客户要求、标书和合同条款。

3 内审的原则及频次

3.1 原则

审核的客观性:依据客观证据;形成审核发现;审核过程形成文件。

审核的独立性:审核是被授权的活动;审核过程公正、客观;内审员不能审核与自己直接相关的活动。

审核的系统性:审核活动有程序可依;对审核活动先行策划, 制定活动计划, 依计划进行;有规范的步骤和技巧。

3.2 频次

兽医实验室可按年度内审计划每年至少开展一次常规内审, 覆盖质量管理体系的所有要素。当出现如下情况时, 可视具体情况增加审核频次:对部分重要的要素、过程、部门、区域或活动可适当增加内审频次;对管理体系执行状况不佳的部分和管理中的薄弱环节可适当增加内审频次;实验室组织结构、人员、技术、设施发生较大变化时可增加内审频次;第二方或第三方现场评审前可增加内审频次。

4 内审过程中各部门和人员的职责分工

4.1 人员职责

最高管理者:授权质量负责人策划、明确职责、权限;根据需要提出要求;批准内审计划;了解内审的结果并提出纠正和整改要求;根据内审情况判断管理体系的有效性和适宜性;对管理体系的改进提出要求及配备必要的资源。

质量负责人:负责组织和策划内审工作;落实内审所需的资源;负责内审的实施策划工作;组建内审组, 任命内审组长;协调各部门与内审有关的活动;批准内审报告。

内审组长:负责内审组的管理, 组织内审组实施内审工作, 组织建立完善的内审工作文件 (如:内审实施计划、检查表、现场评审记录等) ;负责与被审核部门沟通与反馈信息;负责组织内审中的各次会议 (首次会议、末次会议、内审组内部会议等) ;协调报告内审中的重大问题;清晰明确地报告内审结论;签发不符合项报告;对内审后续跟踪和验证工作的有效性负责;编写内审报告, 组织整理并提交所有的内审资料。

内审员:按内审组长的要求完成准备工作文件 (如检查表等) ;按内审实施计划安排实施内审工作;记录审核发现;报告审核结果并形成不符合项报告;负责对内审发现的不符合项的跟踪和验证。

4.2 部门职责

质量管理部门:编制内审计划并通知相关人员和部门;协调内审工作;准备内审文件;收集内审记录;分析内审结果;组织跟踪验证纠正措施;管理内审员;起草内审总结;完成内审材料归档。

被审核部门:了解内审实施计划并在审核前进行自查;配合内审组确认并实施内审计划;将审核的目的和范围通知有关员工;指定陪同内审组的联络员;当内审员要求时, 为其使用有关设施、证明材料提供便利;确认或提供有力证据反对内审员提出的不足或缺陷;提出并组织落实审核发现的不符合项纠正措施。

5 内审的实施步骤

5.1 内审的策划与准备

每年年初, 质量负责人要组织质量管理部门及有关人员策划并编制《年度内审计划》, 其主要内容应包括内审的目的、性质、依据、范围、内审组人员、日程安排等。可根据实际情况采取集中式或滚动式的方式开展内审。每次内审前质量负责人授权成立内审组, 由内审组长组织制定《内审实施计划》, 其主要内容应包括:内审组人员、分组情况、分工、时间安排、提交内审结果报告的时间等具体事项。《内审实施计划》需经质量负责人批准后实施。同时, 准备审核工作文件。审核工作文件主要包括:《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、国家法律法规等文件、《现场审核检查记录表》、《不符合项报告表》、《内审结果表》等。《现场审核检查记录表》是审核策划需要准备的一项重要工作文件, 要具有针对性、完整性和实用性。

5.2 内审的实施

内审的实施可按照审核预备会议、首次会议、现场审核及开具不符合报告、碰头会、召开末次会议的程序进行。

预备会议:对内审员进行适当培训, 明确内审要求、统一评审方法及不符合项和观察项的判定原则以及其它注意事项。

首次会议:以首次会议开始现场评审。首次会议由质量负责人或内审组长主持, 参加人员包括内审组全体成员、最高管理者、技术负责人、受审核部门负责人和陪同人员及其他相关人员。会议内容应申明审核的范围及要求、涉及的部门或岗位。会议应简单、明了, 以30min为宜。与会人员需签到。

现场审核及开具不符合项报告:现场审核应按计划安排进行, 具体审核内容按事先准备的检查表进行。内审员可运用各种审核方法和技巧, 通过与受审核部门负责人及有关人员交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法, 收集符合或不符合的证据, 并做好记录, 对发现的不符合项应当场向受审核方指出, 经受审核方确认后开具不符合项报告。不符合项报告编写应注意:事实确凿, 不会引起争执;引用的客观证据要清楚确切、可追溯;防止用“纠正”代替“纠正措施”;所有不符合项都应得到受审核方的确认。

碰头会:末次会议之前内审组召开碰头会, 评审所有审核发现, 达成一致的审核结论, 并讨论审核跟踪措施。

末次会议:末次会议要使受审核方了解审核的总体情况和审核结果, 重点围绕不符合项提出纠正措施及要求。审核结果、意见涉及到的部门和人员应到会, 以便实施校准。

5.3 编写内审报告

内审组长负责编写内审报告。报告应对审核中发现的问题做出统计、分析、归纳和评价, 经内审员签字, 质量负责人审批后分发至各部门。内审工作即告结束, 材料归档。

5.4 跟踪审核验证

跟踪审核验证是内审工作的延伸。可由指定的内审员负责对受审方采取的纠正措施进行审核验证, 对纠正结果进行判断和记录, 并编制跟踪审核报告, 报内审组长。

5.5 内审总结

篇4:浅谈试验室质量体系内部审核

关键词:试验室;质量体系;内部审核

为了确认和验证所建立的质量体系其符合性和有效性,实验室常常会根据建立并保持的程序以及预先制定的审核计划,每年定期对其质量活动进行内部审核。通过内审活动检查质量体系的运行情况,对照《检测和校准实验室能力认可准则》以及实验室其他质量管理体系文件的要求,并发现存在的不符合项和潜在的问题,及时查找分析原因同时有针对性的采取纠正、预防措施,到达使试验室质量体系持续改进的目的,保证其良好运行。

1 内审的目的

(1)验证实验室各项质量活动是否符合评审准则与质量管理体系文件的要求:通过内审活动,检查质量体系要素是否在质量手册及其他体系文件中有明确的条款作出相应的要求,相关的质量要求是否在实际的活动(过程)当中得到实施与保持,是否满足《检测和校准实验室能力认可准则》或其它标准文件的要求以及满足的程度。

(2)审核运行中的质量手册及管理体系文件的有效性:通过内审,确定质量体系文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。

(3)进一步改进质量体系:内部审核中发现的不符合项可以作为管理体系改进的依据,管理者可以根据内部审核情况作出改进和完善质量管理体系目标的决策。内审报告作为一项管理评审的不可或缺的输入。

(4)为第二方或者第三方认证机构对本试验室的审核做相应的准备。

2 内审的要求

(1)在试验室的程序文件中,须建立并保持内审的程序。程序的内容应包括内审目的、范围、内审的组织、内审的要求、内审计划的建立、内审的实施、内审的相关记录、内审报告的形成、纠正措施的跟踪验证等等。

(2)试验室内审至少应当每年进行一次,应制定内部审核计划,计划应包含管理体系的全部要素。对于规模较大的实验室,应在一年内分多次分部门进行审核,以确保管理体系的不同要素或组织的不同部门在12个月内都能被审核到。

当出现以下情况时,要增加审核的频次:①试验室组织架构、人员、设备以及试验场所和实施出现较大的变动;②出现质量事故;③针对某个质量环节出现大量的客户投诉;④试验室内部质量监督发现质量问题;⑤外部评审前。

(3)审核组负责内审的组织和实施,对内审活动进行详细的记录,认真客观的评价和分析所有审核发现,编制不符合项报告,由被审核部门查找分析不符合原因,制定纠正、预防措施并实施。

(4)审核人员具体分工对审核活动中发现的不符合项所采取的纠正、预防措施的执行情况来进行跟踪和监督,确保落实到位,从而使质量体系得到持续改进。

3 内审的组织

(1)实验室内审活动应明确组织分工:最高管理者负责内审的决策和相关部门的协调;质量负责人负责组织和实施;内审组成员配合组长工作。

(2)实验室内审所需的资源配置:

①质量负责人指定经过培训并获得内审员资格证的人员组成内审组,内审员需独立于被审核的活动,内审员需具备一定专业知识、熟悉质量体系运行过程和认可要求,且应有试验室的任命;

②工作文件:内审计划、质量手册、程序文件、作业指导书、国家有关法律法规、现场审核检查记录表、不符合报告、内部审核结果表等。

4 内审的计划

(1)实验室内审的范围:应包括实验室质量体系的所有要素及涉及的部门和岗位。

(2)实验室内审的依据:内审所依据的主要有《检测和校准实验室能力认可准则》、国家有关的法律法规、质量手册和程序文件、作业指导书、质量监控计划及记录等。

(3)实验室内审的时间及行程安排:合理安排时间及行程,最大限度的提高内审效率。

(4)实验室内审员的工作:内审组长应当明确内审员的分工及职责,内审员应当对被审核部门有一定的技术了解。

(5)现场记录表的准备:内审员应根据分工准备现场审核用的检查记录表,检查记录表内容的多少,取决于被审核部门的工作范围、职能、审核要求及方法。

5 内审的实施

(1)召开首次会议

首次会议内审组长主持召开,最高管理者、质量负责人、技术负责人、被审核部门负责人以及内审组全体成员参加。内审组长阐述此次审核的目的、审核依据、内审范围和计划,落实审核的具体行程安排,落实被审核部门的配合工作,同时强调审核工作的客观公正。

(2)现场审核

审核组通过与被审核部门的负责人及相关工作人员的交谈、查阅相关文件及记录、现场观察、现场验证等方式进行审查,收集审核相关证据,形成现场审核记录,记录应详细,如核查的原始记录和样品的具体编号以及核查工作量的多少等。如出现不符合项:①对不符合事实的描述要力求具体;②对不符合问题违反《检测和校准实验室能力认可准则》或质量手册、程序文件中的哪个具体条款判断明确;③要按规定的格式填写不符合报告。请被审核部门的負责人对不符合事实表示签字认可,并要求其填写好纠正预防措施实施表。

(3)召开审核组会议

小组每天在审核结束后进行小结,主要内容:①交流当天的审核情况并提出需要解决的问题;②组长检查审核计划的实施进度;③明确第二天的审核任务;④开出当天的不符合项。

全部审核工作结束后召开总结会,主要内容:①各小组总结本组审核情况,对审核结论进行讨论,给出小组意见;②确定所有不符合项,写出不符合项报告;③组长对审核活动进行总结;④对不符合项整改的验证活动的进行具体的布置。

(4)召开末次会议

同样由内审组长主持召开末次会议,最高管理者、质量负责人、技术负责人、被审核部门负责人以及内审组全体成员参加。内审组长通报内审的情况以及审核结果,并对存在不符合项的部门提出整改要求。

(5)编写内审报告

内部审核报告由质量负责人按照规定格式进行编写,其内容包括:①审核目的和范围;②审核的具体日程安排;③审核组的组成;④审核的依据;⑤首次、末次会议签到表及会议记录;⑥不符合项目的汇总结果;⑦不符合项在试验室的内部分布表;⑧对采取的纠正、预防措施提出的具体要求及规定完成时间的限制;⑨审核情况的概述、审核结论、对所采取的纠正、预防措施的要求以及根据此次审核情况提出的建议;⑩内部审核报告的分发范围,审核组长签字、内审组成员签字、日期。审核报告经质量负责人审核,最高管理者批准后,分发给被审核部门。

6 纠正措施及闭合

(1)跟踪:质量负责人应会同审核组对纠正、预防措施计划的实施进行跟踪验证,对产生不符合项的原因进行分析,采取的纠正、预防措施必须准确、有效,比如产生了样品管理的不符合项,应该对整个样品管理的流程、人员等多方面进行整改,其中要对样品管理人员进行质量体系中相关规定及要求进行宣贯及考核等,只有如此才能避免再次出现类似的质量问题。

(2)验证:内审组成员具体分工对后续的纠正预防措施的落实情况进行跟踪验证,确保其落实到位,并对质量体系起到持续改进的作用。验证后写出验证报告,并向管理层汇报。

7 结 语

内审工作的开展就是对质量体系文件和标准进行宣贯的过程,随着内审的实施及跟踪措施的落实和验证,将会使被审核的部门及人员更明确自己的责任,同时避免重复出现相同的质量问题,将促使实验室质量管理体系更加完善和更好的运行,管理工作更加方便、严谨、有效。

参考文献

篇5:内部质量审核报告书

一、审核时间:

二零一七年三月一日至二零一七年三月三日

二、审核目的:

1、验证本企业质量管理体系文件的符合性、适宜性;

2、评价质量管理体系的符合性、有效性。

三、审核依据:

1、GB/T19001-2016idt ISO9001:2015标准

2、质量手册

3、程序文件

4、适用的法律法规

5、本企业的管理性文件

6、顾客要求

四、本次审核的体系过程和覆盖范围

1、本次审核的体系范围包括GB/T19001-2016标准全部过程。

2、本次审核覆盖产品:XXX的制造、五金冲压件和切削加工。

3、本次审核涉及公司管理层(包括管理者代表)人事部、技术部、生产部(含车间/仓库)、业务部、品质部、采购部、设备管理部。

五、本次审核组的组成

审核组成员由XXXX二人组成,由XXXX单人本次审核组组长,两位内审员均参加了GB/T19001-2016标准和内审员专业知识的培训,经考核合格,具备质量管理体系内部审核的能力,为体现标准对“内审员不能审核自己的工作”的规定,采取二人对自己所在部门互查的方式进行。

六、审核过程

1、本次审核实施计划于2017年2月24日编制,经总经理批转,并下发各相关部门和人员。

2、内审检查表由内审组于2月28日编制完成。

3、3月1日上午按计划召开首次会议,公司领导和相关部门负责人参加,审核组长XXX同志按程序宣布本次内审的目的和依据,宣读了内审实施计划和时间安排(详见签到表和记录)。

4、3月1日上午准时按计划对各部门进行内审,审核员按内审检查表对检查情况做记录。3月3日下午全部审核过程结束(详见内审检查表)。

七、不合格项统计与分析

此次内审、由于安排准备时间长,计划下发后又组织各部门自查自纠,许多不足之处已在内审前由各部门自行消化了,因此,此次内部质量体系审核共发现不合格项1个:

1、生产部1项,编号SL-0069~SL-0081,共计13台设备,未按要求填写《点检保养记录卡》,2017年1月3~4日未有保养记录。不符合GB/T19001-2016标准7.5.3条款“基础设施”。

2、由于审核是采取抽样方式进行的,未查出问题的部门不代表自己的部门没有问题,也许其他部门查出的问题在你那个部门也有,所以未开不符合项的部门也应该根据其他部门出现的问题对自己部门进行自查,确保能够按照要求操作。希望各部门加强自己部门所有人员的学习,做到有效的上传下达,确保员工能够按照要求工作。希望各部门尽快采取措施确保质量管理体系工作的顺利开展。

八、对质量管理体系的总体评价

通过此次内审,证实了我们的文件化体系是符合标准要求的,是可以同我公司现有的管理体系有机地融合,是切合实际的。

九、不合格项的整改和验证

本次审核的不合格项均由责任部门分析原因,制定纠正措施,并在规定时间内完成,必须于2017年3月15日前由审核员全部验证完毕。

篇6:内部质量审核报告书

文件编号:JL-PG-0921

质量管理体系内部审核报告

一、内部审核时间:2010.11.02~2010.11.04

二、受审核部门:

总经理、管理者代表、办公室、品管部、市场部、生产部、技术部

三、内部审核组成员名单 组长:

组员:

四、内部审核目的

1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合GB/T19001-2008标准的规定和《强制性产品工厂质量保证能能力要求》适用的法律法规要求,验证体系实施、保持和持续改进的有效性、充分性;

2.检查质量方针和质量目标在各职能部门的贯彻实施情况;

3.通过审核进一步验证认证产品的一致性符合程度,质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。

五、审核范围

CATV传输产品及相关产品、有线数字电视系统用户接收解码器的生产和服务全过程涉及到的所有部门和场所。

六、审核依据 1.GB/T19001-2008标准;

2.强制性产品认证工厂质量保证能力要求;

3.公司所策划和制定的《质量手册》,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定; 4.公司提供产品所适用的法律法规; 5.必要时相关产品销售合同和质量计划。

七、审核方式

1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况;

2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况描述;

3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款现场审查。对质量体系实施结果收集客观证据。审核采用抽样

成都英集电子高科技有限公司

文件编号:JL-PG-0921 方法进行;

4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。

八、审核过程综述

本次审核是质量体系按GB/T19001-2008标准要求认证后实施的一次全面内部审核。按《质量手册》以及《内部审核控制程序》,编制了内审计划及审核实施计划。审核组成员由2人组成,为了保证审核的公证性,审核员不参与自己工作的审核。

审核采用过程方法,按GB/T19001-2008质量管理体系要求中的要素编制了内审检查表。在各部门配合下,按审核计划安排,分别到部门、现场,采用面谈、现场观察、抽查质量体系文件及质量体系运行产生的质量记录等方式,经过为期3天的全面审核,审核组审核了包括总经理、管理者代表、市场部、技术部、生产部等5个职能部门,涉及GB/T19001-2008质量管理体系要求中的全部条款。并验证了上次内审及外审不符合项的整改情况。

本次审核共发现严重不符合项0项,一般不符合项1项,具体分步情况见《不符合项分步表》。

九、对质量管理体系有效性的综合评价:

1.最高管理者带动员工对满足顾客和法律法规要求的重要性具有明确的认识,能履行其管理承诺,管理职责明确,重视并参与对质量管理体系的建立、保持和推动持续改进活动。

2.建立的质量方针和质量目标适合于组织的特点,体现了以顾客为关注焦点,并在组织内得到沟通和理解,质量目标得到了有效分解和实施,且具有可测量性;

3.质量管理体系文件的建立和实施经现场审核表明,其适宜性、充分性和有效性基本满足要求;质量体系文件基本能适应过程的需求。

4.关键特性、重要/特殊过程、活动,其人力资源的能力、意识和培训,基础设施的确定、提供和维护,工作环境达到产品所需的要求等基本适宜、有效,能为实施、保持并持续改进体系有效性,满足顾客要求及增强顾客满意程度提供保证。

5.产品实现过程进行了严格的质量控制,能满足顾客、适用法律、法规和预期用途的要求,过程和产品监视和测量活动,基本符合策划安排,提供记录表明产品/服务实现符合接收准则;

6.对顾客投诉或反馈,进行了及时有效地处理;并针对顾客满意度进行了有效的调查和统计分析,以持续满足顾客的需求。

7.公司能通过对产品、过程的监视和测量、顾客的反馈、不合格品控制、内审、管理评审、数据分析等有系统的获得与产品质量有关的信息,并对此进行深入分析以获得持续改

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文件编号:JL-PG-0921

进质量管理体系有效性的机会。公司于2010年元月份修改了质量目标,质量目标更具有可测量性。公司于2010年9月份修改了《质量手册》和程序文件以及 成都英集电子高科技有限公司

文件编号:JL-PG-0921

完成整改。

十三、审核报告发放范围:

公司高层领导,体系覆盖的各职能部门。

十二、附件(共4项,共6页)

1、内审计划(共1页)

2、审核实施计划(共2页)

3、不符合报告单(共1份)

4、不符合项分布表(共1页)

5、内审首(末)会议签到表(1页)

审核组长:

日期:

批准:

篇7:内部质量审核报告书

质量管理体系内部审核报告

编 制:

审 批:

二〇一三年三月二十五日

一审核目的评价质量管理体系运行的符合性、有效性,验证公司的QEMS是否符合ISO9001:2008标准、体系文件以及相关法律法规要求,是否得到实施和保持。

二审核范围

公司产品实现过程涉及到的所有部门、场所和过程。

三审核准则

ISO9001:2008;公司质量管理体系文件;

适用的法律、法规;合同。

四审核日期

2013年3月23日~3月25日

五审核组

组长:

组员:

六 审核概况

本次审核是在审核组长的带领下,根据ISO9001:2008标准要求和公司质量管理体系文件,开展了此次审核。

根据质量手册8.2.2条款《内部审核控制程序》要求,编制了内审计划及实施计划并按计划进行了实施。

公司内审组成员在各部门的配合下,按照审核计划的安排,以客观、独立、系统的原则,采用面谈、提问、现场查看、调阅文件资料等方式,对各部门所提交的文件资料进行了认真审核,对以前审核中发现的问题项的纠正措施实施情况进行跟踪验证,对2012年管理评审提出的问题落实情况进行了检查,对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。

七 审核结果

本次审核未发现不符合项,发现的问题项存在以下方面:

1.有些部门对标准和体系文件的学习还不够到位,理解不够深刻,致使实际工作与体

系要求还存在一定差距;

2.记录清单还存在缺项、漏项等现象,部分记录表格的填写不规范、不完整,影响可追溯性;

3.对“数据分析”等条款的过程控制尚有待加强,并须留下相应作证记录;

4.个别部门未制定符合本单位要求的质量方针和质量目标,部分单位对质量目标的实现情况提供不出相关记录;

5.个别部门对在用的外来文件未及时更新,文件清单缺少法律法规部分;

6.部分主要设备的档案不完整,设备台账没有及时更新;

7.有些部门的各岗位职责需修订完善;

整体上,公司按照IS09001:2008标准建立、实施的质量管理体系能有效运行,具有防止不合格、满足顾客要求与法律法规的能力。

八 改进的建议

1.各部门领导要高度重视质量管理工作,应进一步加大体系文件的宣贯及执行力度,使实际工作能够按标准程序进行;

2.全公司要加强各岗位人员的培训,并对培训实施情况和效果进行跟踪验证,以利于人力资源的优化配置和持续改进;

3.体系运行以体系文件为依据,建议各部门对本部门员工要经常宣讲体系文件,使各项质量活动都能按体系文件的要求去执行,纳入标准的轨道,保证体系运行的持续有效。各部门要把存在的问题摆出来,责任到人,限期完成;

4.质量体系文件和记录是体系运行的重要依据,各部门都要重视。建议各部门根据体系运行的要求,对所使用的记录逐一整理,纠正原来不符合要求的格式,对所使用的文件按程序规定,进行登记归档,使文件和记录趋于完善;

5.各部门应对本部门质量体系运行情况进行自查,对本部门质量目标实现情况进行监督,将检查结果作为工作业绩的一项考核指标,加速目标实现的进程;

6.进一步建立和健全自我教育、自我评审、自我改进、自我完善的机制。内部审核是抽样的,不是所有不合格项都能被观察到,各部门对已发现的问题项,要抓紧制定纠正措

施;

7.各部门与质量体系有关的管理人员和操作人员,都要主动地学习相关的质量体系文件内容,找出目前工作与文件要求的差距,进行整改;

8.因此次审核是采取抽样的方式进行的,具有局限性,存在一定的风险,审核组不一定发现了全部的问题,因此,希望各受审核部门不要就事论事,应举一反三,对本部门存在的问题进行纠正,使公司质量管理体系更加符合ISO9001:2008标准。

九 主要成效

1.最高管理者带动员工对满足顾客和法律法规要求的重要性具有明确的认识,能履行其承诺,管理职责明确,重视并参与对质量管理体系的建立、保持和推动持续改进活动;

2.制定的质量方针和质量目标适合于公司的特点,体现了以顾客为关注焦点,并在公司内得到沟通和理解,质量目标具有可测量性;但部分部门质量分解目标的测算方法需要明确;

3.公司能通过对产品、过程的监视和测量,不合格品控制,内审、纠正、预防措施等有系统的获得与产品质量有直接关系的信息,进行分析并用于持续改进质量管理体系的有效性。但各部门存在缺少获得和利用有关信息的方法和没有按规定的方法付诸实施而需要改进的现象。

篇8:内部质量审核报告书

(1) 审核 (Audit) 的定义。

为获得审核证据并对其进行客观地评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

(2) 审核的理解。

①审核是对活动和过程进行检查的有效管理手段, 审核的结果为管理者采取措施提供了信息。②审核的主要目的是确定满足审核准则的程度, 如:确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性;评价对法律法规要求的符合性;确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。③审核准则是审核的依据。审核准则 (Auditcriteria) 是“用作依据的一组方针、程序或要求”。质量管理体系的审核准则通常可以是:ISO9001:2000质量管理体系要求, 它是外审依据的主要准则。质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文件。这是组织根据ISO 9001:2000的要求编制的文件。它对组织质量管理体系的建立、实施和改进提供强制性指令和具体运作的指导, 一旦发布就是组织质量管理的法规, 它们是内审依据的主要准则。另外质量方针、目标、政策、承诺等是重要的审核准则, 它们一般反映在质量管理体系文件中。④为确保审核的有效性和效率, 应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则。

(3) 质量管理体系审核的分类。

审核一般有三种分类方法, 即审核方分类法, 审核对象分类法和审核范围分类法.不同场合, 不同的目的应选择不同类型. 按审核方分类法可以分为第一方审核, 第二方审核和第三方审核.即分别是由实验室本身, 组织的相关方 (顾客即委托方) 和外部独立的组织 (中间机构) 进行的审核, 其中由实验室本身进行的审核又称之为内部审核, 简称为内审, 内审的结果可以作为组织自我合格声明的基础. 按审核对象可以分为:体系审核, 即通过检查质量体系来评价其在满足质量体系目标方面的有效性以及满足顾客质量要求方面的实际有效性;过程或程序审核, 即通过确定规定的方法是否持续实施;服务审核, 即通过评价产品或服务符合规定的技术要求或标准. 按审核范围可以分为:全部审核, 即范围包括质量体系的全部要素和所有部门;部分审核, 即范围限定为对质量体系的某些部分, 某些产品或活动或组织的某些部门;阶段审核, 即由一系列部分审核组成, 其安排方式是在一段时间内完成对整个体系 (或组织) 的审核;跟踪审核, 即通过审核来验证上次审核后所采取的纠正措施是否有效实施, 最常见的是部分审核;监督审核, 即由顾客或认可机构进行的审核, 目的是确认持续的符合已批准或认可的质量体系;附加审核, 即当发现的不符合或偏离导致对实验室的有关活动于其本身的方针或程序的符合性或对标准的符合性产生怀疑时进行的审核. GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》明确要求, 实验室应根据预定的日程表和程序, 定期地对其活动进行内部审核, 以验证其运作持续符合质量体系和本标准的要求.内部审核计划应涉及质量体系的全部要素, 包括检测和 (或) 校准活动.

2 内部审核的基本要求

(1) 审核程序。

应建立并保持组织内部审核书面程序。内部审核 (以下简称内审) 程序的内容通常包括:目的, 范围, 引用标准, 定义, 审核类别, 审核的组织, 审核的基本要求, 审核人员的确定与责任, 审核计划, 审核的基本步骤、方法及要求, 审核的分析与记录, 审核报告的处理, 跟踪审核等。内审程序是组织内部审核各项活动总的指导和规定, 可包含体系、过程、产品和服务的质量审核, 具体操作宜另订细则执行。

(2) 内审重点。

内审的实施重点是验证质量活动和有关结果的符合性, 确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性, 评价达到预期目标的程度, 确认质量改进 (包括纠正和预防) 的机会和措施。

(3) 审核计划。

根据标准、程序规定和所审核活动的实际情况及重要性, 制订内审年度计划并经最高管理层批准, 当发现重大质量问题时, 或最高管理层认为需要时, 可临时组织附加审核。实验室应根据预定的日程表和程序, 定期地对其活动进行内部审核, 以验证其运作持续符合管理体系的要求。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素, 包括检测和/或校准活动。内部审核的周期通常为一年。

(4) 审核人员。

审核人员由经过培训和具务资格的内审员执行, 并经组织管理者专门授权, 内审员应独立于被审核的活动, 保持相对独立性/公正性, 审核人员的数量、素质应能满足内审需要 (资源允许时) 。

(5) 审核资源。

组织管理者应提供内审时所需的各种资源 (包括人员、技能、设备、图表、经费、时间等) , 以实现审核工作目标。

(6) 审核结果。

质量审核的结果按要求整理、综合, 形成报告, 并按程序规定被及时有效地传递和充分利用。

(7) 审核文件。

审核工作用的所有文件 (包括程序、标准、记录、报告、表格) 齐全、适用, 格式规范化, 保管档案化。

(8) 纠正措施。

对审核中发现的问题采取纠正措施, 并实施跟踪与监督, 保证纠正系统灵敏有效。

3 实验室质量体系中内部审核的对策与建议

(1) 对于审核准备, 审核组应该确保自身能力建设, 受审核方应该正确认识。

①提高质检机构人员整体认识, 高度重视内部审核。提高内部审核的质量就要提高审核方和受审核方双方的整体认识, 具体做法就是不断加强计量认证有关法律、法规、质量体系文件的学习和切实有效提高质检机构人员素质和能力, 才能有效保证内部审核质量。②内审组要加强内部审核员自身能力建设, 按照审核计划, 准备内部审核。③受审方应正确认识内部审核, 内部审核与外部审核同等重要。

(2) 内审员严格进行内部审核。

内审组要严格按照审核计划中的内审依据, 在审核范围中, 查找出审核证据, 形成审核发现。在审核中, 不仅要体现内审员本来应该具有的客观、公正, 还要体现出严格性, 要多看, 多想, 多提问, 争取找出质量体系中更多的基本符合和不符合。只有具有一定审核能力的基础上严格审核过程, 才能形成审核发现, 才能为受审方整改打下基础, 为内部审核保证质量。

(3) 实验室的质量体系内部审核应避免流于形式。

①充分发挥内审的宣贯作用。内审的过程就是对质量体系文件和标准的宣贯过程, 内审员依据实验室的《质量手册》或《程序文件》编写质量体系核查表, 在编写的时候可以对文件的符合性和可操作性进行研究和检查。按核查表对被审核方进行审核时, 就会发现这样那样的问题, 这些问题或多或少地违反了体系文件的某一条某一款, 在审核时与被审核方不断地交流、讨论, 使实验室人员进一步熟悉体系文件的要求, 充分理解要素的规定。②提高内审的技巧和效率。在安排审核要素时, 尽量将记录、管理职责、不合格工作的控制、纠正预防措施等要素穿插在其它各要素审核中进行, 尽量减少重复审核。实验室质量体系运行几年后, 人员、设备、环境设施、内审和管理评审等要素均已规范, 因此我们应突出审核特点, 不要受“年度审核计划”的约束, 使内审工作动起来。

参考文献

[1]陈军, 郭利敏.浅谈如何提高实验室质量管理体系的内部审核质量[J].畜牧市场, 2006, (8) .

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