药店质量自查报告

2024-08-13

药店质量自查报告(精选6篇)

篇1:药店质量自查报告

某零售药店GSP自查报告

某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施“质量第一、依法经营”的原则。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下:

一、药店基本情况

某零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。

本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人,其中2名药师,药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视,全面履行质量管理职能

我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高;在满足GSP岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况,进行电脑维护升级,以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理,在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上,进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度,确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案,坚持“质量第一、依法经营”的原则;严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面,由我店验收员严格执行验收管理制度的规定,按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收,加强对进口药品的验收管理。

药品陈列时,严格实施药品分类管理,规范药品摆放位置与贮存事项要求,组织好药品的科学分类陈列;按GSP要求开展养护工作,对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查;对有质量疑似问题药品,及时向质管员反映;起到了积极预防,确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本,首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循“先产先出、先进先出、近期先出”的原则,做到销售药品的数量准确、质量完好;所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求,是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询,指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

三、GSP自查情况

我店在GSP认证工作完成之后,继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实,我药店人员的精神面貌得到全面的改善,人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处,都能积极认真整改。

现自查合格!

某零售药店 年 月 日

篇2:药店质量自查报告

(GSP)自查报告 XX区食品药品监督管理局:

xx市区XXX药店,位于XXX区XXX号铺面,企业负责人XXX,经营面积200平方米,共有员工10人,经营品种4000余个,经营方式零售,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营,也未受到顾客投诉,顾客反映较好,为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理,保证人民用药安全、合理、有效,提高我店形象,确保顾客买到质量可靠的药品,我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理,根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查,自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下:

一、管理职责

我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。我店根据药品经营的特点和特殊性,设立了具有药剂师职称的专职质量管理员,赋予“一票否决权”,负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督,并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员,负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员,负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》,使所岗位所有操作都实行制度化,避免“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和可操作性。

我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。每年进行一次质量内部评审,一般为每年的11月到12月,并建立记录。

关键项3项,一般项13项。自查考评结果关键项完全达到,一般项(6006)以外,均达到要求。其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案,我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。

二、人员与培训

我店质量管理员为药剂师,符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中(中专)以上学历,达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格,无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病,并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。

我店所有人员经药品监督管理培训考核,成绩合格后方可上岗。在岗后,根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。

关键项4项,一般项8项。关键项完全达到,一般项完全达到。

三、设施与设备

我店经营面积为200平方米,有符合药品陈列要求要求的柜台51个,共61米,并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备,销售柜组标示醒目,店面环境清洁卫生,地面平整,所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理,并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台,防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备,工作正常,达到GSP标准要求。

关键项3项,一般项10项。关键项达到2项(另6801项为合理缺项),一般项达到7项(另6705、6807、6808项为合理缺项)。

四、进货与验收

我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品,票据合法,做到票、帐、货相符,验收按质量管理制度程序,验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等,并做好记录,达到GSP要求,首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。

关键项9项,一般项14项。关键项达到7项(另7007、7002项为合理缺项),一般项达到13项(另7504项为合理缺项)。

五、陈列与养护

药品按“五分开”原则和按功效分类陈列,药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批号放在新批号前,严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度,发现超范围时及时采取处理措施,保证陈列药品的环境符合要求,定期检查陈列药品的质量并做好记录,检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。

关键项8项,一般项16项。关键项达到7项(另7707项为合理缺项),一般项达到12项(另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项)。

六、销售与服务

营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售,并做好处方药销售记录,留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿,对顾客给予我们的宝贵意见,我们认真处理和及时反馈。关键项6项,一般项14项。关键项达到4项(另8201、8301两项为合理缺项),一般项达到13项(另8111项为合理缺项)。

以上为我店的质量管理情况,结合109项自查,关键项34项,达到27项(另7项为合理缺项);一般项75项,达到65项(另9项为合理缺项),自查结果为严重缺项为0,一般缺项为1.35%,符合GSP质量管理规范要求。故特向贵局提出认证申请,请贵局给予检查指正,使我店的质量管理工作更上一个台阶。

特此申请

XXXX药店

篇3:药店质量自查报告

药品外在质量通常包括包装质量、标签质量、说明书质量、印制质量、标识质量、名称质量、项目质量、条码质量等。推断药品内在质量应从以下几方面进行。

1 包装质量

现场教学:凡是药品必须有包装, 包装材料、包装容器都是药品的组成部分。药品包装分为外包装和内包装, 包装又有大包装、中包装、小包装之分。大包装以件为单位, 分箱、袋、盒、桶、包等;中包装为大包装内的较小包装, 分大包、条、大袋、大盒、打、桶、提等;小包装通常为最小包装单位, 也是完整的最小销售单位, 分瓶、支、只、根、个、盒、小袋、小包、板等。外包装是大包装、中包装、小包装的总称, 内包装是指与药品直接接触的包装, 即最小包装, 其直接影响着药品的质量。

现场指导:从外到内仔细观察药品的内外包装和不同类型的包装。

学生现场实践:检查、判断包装。合格药品包括: (1) 包装外形整齐。药品包装外形整齐, 且无破损、无变形、无污染、较坚固。 (2) 包装材料与药品性质相一致。药品包装材料都有一定的质量要求, 如玻璃制、铁制、铝制等, 具有质量稳定、坚固、棕色、不透明等特点。在光照或高湿条件下不稳定的制剂, 包装材料要有较好的避光、防潮性能。不合格药品包括: (1) 包装异常。如有破损或被微生物侵染、被水污染带水渍等。 (2) 小包装异常。如最小包装开裂、破碎、受潮、变型、渗漏。 (3) 外包装变形。外包装出现内陷、鼓胀、开裂、破损、挤压。 (4) 劣质包装。包装材料不符合要求或材料出现质量问题, 不能有效地保护药品。

2 标签质量

现场教学:凡是药品必须有标签, 标签分为外标签和内标签。外标签是外包装上用于药品运输、储藏的包装标签 (注明药品通用名、规格、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业以及包装数量、运输注意事项或者其他标记等内容) 。内标签是内包装上用于药品保护、储藏的包装标签 (包括药品通用名、适应证、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容) 。过小的内包装只需标注药品通用名、规格、产品批号、有效期。标签文字表述应科学、规范、准确, 且清晰易辨、粘贴牢固。同厂的同种药品, 药品规格和包装规格均相同的, 其标签内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的, 其标签应明显区别或者规格项明显标注。有处方药与非处方药之分的, 两者的包装颜色要有明显的区别。需特殊条件下储藏的药品, 标签上应有注明。适应证、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项不能全部注明的, 应当注明“详见说明书”字样。

现场指导:从外到内仔细观察药品的各种标签。

学生现场实践: (1) 检查、判断标签: (1) 查看外包装标签。 (2) 查看内包装标签。 (2) 检查、判断不合格药品: (1) 无标签。包装上没有标签 (封签) 的药品。 (2) 标签异常。标签出现撕裂、开胶、剪贴、涂改等痕迹的药品。

3 说明书质量

现场教学:凡是药品必须有药品说明书。销售的最小包装常常附有说明书。

现场指导:观察药品说明书。

学生现场实践:检查、判断说明书。检查、判断不合格药品: (1) 无说明书。包装内没有药品说明书的药品。 (2) 无中文说明书。包装内没有中文说明书的进口药品。

4 印制质量

现场教学:药品的包装、标签、说明书等必须字迹清晰、印制规范。在药品包装上, 通用名应显著、突出, 其字体、字号和颜色必须一致, 不用斜体、中空、阴影等方式修饰。字体颜色应与背景颜色有强烈反差, 且整行书写。商品名的字体和颜色不得比通用名更突出和显著, 其字体小于通用名字体的1/2。

现场指导:仔细观察药品包装、标签、说明书的印制质量。

学生现场实践:检查、判断包装、标签、说明书的印制质量。检查、判断不合格药品: (1) 包装印刷不清晰。包装上印刷不清晰, 图形字迹模糊、重影、粗糙、颜色反差不明显, 字体比例失调。 (2) 出现错别字。包装、说明书、标签上有错别字出现。

5 标识质量

现场教学: (1) 批准文号。每个药品包装上都带有药品批准文号。批准文号格式:国药准字+1位英文字母类别+8位阿拉伯数字。如复方醋酸地塞米松乳膏的批准文号格式为:国药准字H42022582;诺氟沙星胶囊的批准文号格式为:国药准字H41022605;

六味地黄丸的批准文号格式为:国药准字Z22025373。 (2) 生产批号。每个药品包装上都标有药品生产批号。药品生产批号由6位 (或8位) 数字组成, 前两位 (或前四位) 数字表示该药的生产年份, 中间两位表示生产月份, 最后两位表示生产的日期。如批号为20000804的药品, 表示生产日期为2000年8月4日。有的药品批号后面还标出有效期, 如010112-02表示该药的生产日期是2001年1月12日, 有效期为2年。如复方醋酸地塞米松乳膏的生产批号为:20110914;诺氟沙星胶囊的生产批号为:20110702;六味地黄丸的生产批号为:120201。 (3) 生产日期。每个药品包装上标有药品生产日期。如复方醋酸地塞米松乳膏:20110921;诺氟沙星胶囊:2011年07月06日;六味地黄丸:2012.02.27。 (4) 有效期。每个药品包装上都标有药品的有效期。有效期是指药品被批准的使用期限, 其含义为药品在一定储存条件下, 能够保证质量的期限。其表示方法按年月顺序, 用有效期至某年某月表示, 标准格式为“有效期至2012年08月”或者“有效期至2012年08月31日”, 也可用数字和其他符号表示为“有效期至2012.08”或者“有效期至2012/08/31”等。如有效期至2012年6月, 说明该药品到2012年7月1日即失效。进口药品通常用Exp.Date、Expirationdate或者Usebefore来表示失效期;用Storagelife表示储存期限;用Stability表示药品化学稳定期;用Validity或Duration表示有效期限。药品必须在所标明的日期前使用才安全, 例如Exp.Date:May 2005, 表示失效期是2005年5月, 药品在此期限前使用都是安全的。 (5) 注册商标。药品必须使用注册商标。注册商标应当印刷在药品包装、标签的边角处, 商标文字的字体小于通用名字体的1/4。注册商标带有R标识。

现场指导:查看药品包装上的批准文号、生产批号、生产日期、有效期、注册商标。

学生现场实践:检查、判断药品批准文号、生产批号、生产日期、有效期、注册商标。检查、判断不合格药品: (1) 无批准文号。包装上没有批准文号, 或假冒批准文号、格式不规范的药品。 (2) 无生产批号。包装上没有生产批号, 或者更改生产批号、假冒生产批号、格式不规范的药品。 (3) 无生产日期。包装上无生产日期。 (4) 销售日期超过有效期。 (5) 有效期不规范。有效期被更改或者格式不规范。 (6) 无有效期。 (7) 注册商标不规范。包装上没有注册商标, 或者有商标无R标识, 或者假冒注册商标。在购进、介绍、销售药品的过程中, 发现上述内容中的某一项, 就可判断药品的内在质量存在问题, 应立即停止销售。

6 名称质量

现场教学: (1) 药名。指药品的通用名, 必须与药品说明书上的药名相一致, 一药一名 (法定名称) 。如醋酸地塞米松、诺氟沙星、六味地黄丸等。通用名应显著、突出, 其字体、字号和颜色必须一致, 无难识别的字体, 不用斜体、中空、阴影等方式修饰。字体颜色与背景颜色有强烈反差, 且整行书写。通用名与商品名必须分行书写。营业员、药店其他人员都应熟悉药品的通用名。 (2) 厂名。每个药品包装上应有药品生产企业的厂名, 且与说明书记载的厂名相一致。如北京曙光药业有限责任公司, 不能够简写, 如北京曙光、曙光药业、曙光公司等。 (3) 厂址。每个药品包装上应有厂址。如北京曙光药业有限责任公司的生产地址:北京市朝阳区建国路管庄, 邮政编码:100024, 电话号码:010-65459308, 传真号码:010-65459318, 网址:www.bjsgyy.com。

现场指导:查看药品包装上的药名、厂名、厂址。

学生现场实践:检查、判断药名、厂名、厂址。 (1) 查看包装上的药名、厂名、厂址。 (2) 查看说明书上的药名、厂名、厂址。检查、判断不合格药品: (1) 无厂名。包装上没有厂名。 (2) 厂名异常。不熟悉的厂名、不规范厂名、虚构的厂名。 (3) 无厂址。没有厂址、厂址错误、伪造厂址。

7 项目质量

现场教学:包装项目包括:剂型、成分、性状、规格、装量、适应证、用法用量、储藏等内容。 (1) 剂型。如复方醋酸地塞米松乳膏、诺氟沙星胶囊、六味地黄丸等。 (2) 成分。每个药品包装上都有药品成分的描述。如复方醋酸地塞米松乳膏:本品为复方制剂, 每克含醋酸地塞米松0.75 mg、樟脑10 mg、薄荷脑10 mg。辅料为:对羟基苯甲酸乙酯、十八醇、硬脂酸、白凡士林、液体石蜡、十二烷基硫酸钠、二甲亚砜、甘油、纯化水。诺氟沙星胶囊:本品主要成分为诺氟沙星。六味地黄丸:熟地黄、山茱萸 (制) 、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻。辅料无。 (3) 性状。每个药品包装上都有药品性状的描述。如复方醋酸地塞米松乳膏:本品为白色乳剂型软膏, 有樟脑的特异芳香;诺氟沙星胶囊:本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末;六味地黄丸:本品为棕黑色的球形水丸, 味甜而酸。 (4) 规格。每个药品包装上都有药品规格的描述。如复方醋酸地塞米松乳膏:20 g;诺氟沙星胶囊:0.1 g;六味地黄丸:每袋5 g。 (5) 装量。每个药品包装上都有药品装量的描述。如复方醋酸地塞米松乳膏:聚乙烯塑料管装, 20 g/管;诺氟沙星胶囊:药用PVC硬片药品包装用PTP铝箔包装, 每板10粒, 每盒2板;六味地黄丸:药品包装用复合膜, 5 g×10袋/盒。 (6) 适应证。每个药品包装上都有药品适应证的描述。分处方药和非处方药。处方药凭处方销售。购买非处方药的消费者应能够进行自我判断, 可根据疾病是否与适应证相符, 也可在药师的帮助下选择购买。特别重要的是, 在阅读说明书时, 对禁忌证、不良反应、药物相互作用、注意事项等要格外重视。不明之处应向药师或医师咨询。 (7) 用法用量。注意药物的用法用量, 必须按说明书的规定使用。提醒消费者用药前要了解药物的用法, 如饭前、饭后、睡前服用, 每天几次, 口服还是外用都必须仔细看清楚。一般说明书用量为成人剂量, 老人、小孩等特殊人群必须准确折算后再服用。 (8) 储藏。为了保证质量, 应根据药品性质规定储藏条件。如复方醋酸地塞米松乳膏:密封, 在阴凉处 (不超过20℃) 保存;诺氟沙星胶囊:遮光, 密封保存;六味地黄丸:密封保存。

现场指导:逐项检查包装、说明书;剂型、成分、性状、规格、包装、适应证、用法用量、储藏等内容。

学生现场实践:检查包装上的剂型、成分、性状、规格、包装、适应证、用法用量、贮藏等内容。如有疑问, 查看说明书。检查、判断不合格药品: (1) 适应证超范围。适应证 (功能主治) 被描述得过分夸张。 (2) 违规储存。没有按储存条件进行储存。

8 条码质量

现场教学: (1) 中国药品电子监管码。每个药品的最小包装上都有一个20位的药品电子监管码, 即药品电子身份证, 没有使用药品电子监管码的药品不得上市销售。消费者可以上网进行真假与质量查询。 (2) 条形码。每个药品的最小包装上都有一个13位的条形码。

现场指导:仔细观察药品包装上的监管码、条形码。

学生现场实践:检查、判断监管码、条形码。检查、判断不合格药品: (1) 没有电子监管码或者监管码错误。 (2) 没有条形码。

9 防伪手段

现场教学:目前的药品生产企业都在积极采用先进的防伪手段, 确保合格药品的销售和使用。 (1) 防伪标签。在药品包装上设计有防伪标签粘贴处, 并提示“请使用涂层下的密码查真伪”, 同时有免费查询的电话号码和网址, 并敬告消费者:若无防伪标签, 或防伪标签破损, 请勿购买使用。 (2) 防假药警示语:请登录国家食品药品监督管理局网站, 在“数据速查”栏中输入本品名进行查询。提醒消费者可通过上网查询药品外在质量中的任何一项, 或者通过药品包装上厂家提供的防伪信息进行真假查询, 确保药品质量安全。

现场指导:检查防伪标签、防假药警示语。

学生现场实践:帮助消费者现场检查、查验。检查、判断不合格品:经检查、查验, 发现是假药的, 应停止销售, 并及时报告或举报。

1 0 其他异常信息

现场教学: (1) 被媒体曝光。根据媒体报道的质量事故, 停止销售药品。 (2) 内容物变质。发现药品出现变化, 如变色、异味、沉淀等现象。 (3) 假冒进口产品。伪造包装, 利用国产原料伪造国外药品。 (4) 假冒知名品牌。伪造包装, 仿造国内知名品牌的药品。 (5) 假药。伪造包装、伪造内容物, 使用非药品代替药品。 (6) 严重不良反应。在药品销售中, 出现严重不良反应的应立即停止销售, 并向药店质量负责人报告。同时, 保存好与该药品有关的凭证。 (7) 在药品销售中, 发生其他质量问题的应立即停止销售。如有顾客反映, 应立即协助解决, 并上网查询、验证或打电话咨询, 或直接报告当地食品药品监督管理局。

学生现场实践:对上述情况直接判断为不合格药品。

1 1 讨论

(1) 现场教学要求教师扮演药店经理或质量负责人, 随时处理在药品销售中突然出现的各种质量问题, 在此基础上, 还有可能遇到其他药店工作问题。因而, 教师必须具有丰富的药店经营和管理经验。

(2) 现场见习使学生成为一名工作人员, 身份角色的转变要求学生转变学习方式, 通过亲自观察来检查各项内容, 并做出判断。这与课堂上单纯听讲、记忆的学习方式完全不同, 不仅是独立开展工作, 而且也是集中运用全部信息的过程。

(3) 学习环境从课堂转移到了药店, 学生真实感受到各种规格剂型的、不同包装的药品。通过对药品的全部信息进行检查、判断, 推断药品质量是否合格, 以员工的身份对待药品质量问题、对待消费者的安全用药问题, 培养了学生的职业素质与能力。

摘要:药品质量包括外在质量和内在质量, 比较而言, 外在质量特征较内在质量特点更容易学习掌握。通过药店见习课的现场教学, 让学生综合利用药品外在质量信息, 推断药品质量是否合格, 掌握判断药品能否销售的方法, 确保消费者安全用药。

篇4:零售药店药学服务质量的提高

【关键词】零售药店;药学服务;执业药师

【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2016)01-0188-01

我国市场经济不断发展,零售药店数量激增,至2011年底,药店的零售总额已经突破1800亿元,随着药店数量的激增,药店从业人员数量也在不断增加,其中更有大批药学服务工作人员。然而这些工作人员的服务质量参差不齐,无法提供正规的药学服务。本文将通过对药学服务的分析,来提高零售药店的药学服务质量。

一、药店药学服务的含义

药店服务是美国教授Hepler在80年代提出的新型医学服务理论,Hepler教授认为药物服务是药师在经过对患者的初步诊断后为患者提供医药服务,并且对患者的用药结果负责,改善患者的身体状况的服务行为[1]。药店药学服务主要有以下三个内涵;第一,核心服务。在药学服务过程中,药师要将正确合格的药品提供给顾客,并且保证顾客的用药安全,尽量避免出现药物副作用。第二,感知服务。药师要时刻关注顾客的用药情况,积极回访顾客,使顾客得到贴心的服务。第三,扩展服务。药店不仅可以帮助顾客配药,还可以积极拓展除了日常服务以外的其他服务内容,建立起回访制度和药历制度,完善药物服务体系。

二、提高零售药店药学服务质量的必要性

1.满足顾客基本需求

近年来,随着我国医疗保险制度的不断改革和深化,国家药品的分类制度得到完善。消费者的自我保健意识也在不断增强,养成了大病上医院,小病上药房的意识,只是药物是特殊的商品,具有治病救人和毒副作用的双重功能,有时甚至会使人的身体产生不良反应[2]。另外,有些药还具有专用性的特点,针对特殊的人群。所以消费者在选择药品时会面临一定的风险,而药店开展药物服务可以帮助消费者选择正确的药物使用,降低用药的风险,满足顾客的基本需求。

2.使药店获取竞争优势

在商品差异逐渐减小的今天,服务差异化无疑是提高药房竞争力的重要方式,观察其他发达国家的药店就可以发现这些药店的药店服务专业化程度较高,比如荷兰之前推出的电子药品档案软件,不仅可以帮助药师建立服务档案,还可以详细记录顾客的身体状况和用药方案。这种贴心的服务给药店招揽更多的客人,我国药店提高药学服务质量可以使药店得到更多的竞争优势。

三、零售药店药学服务存在的问题

我国零售药店药学服务的发展状况并不令人满意,目前我国只有少数大城市的知名连锁药店开始逐步重视药学服务,其他中小城市的药店并没有开展这项服务[3]。另外,大众对药店服务的认识度较低,多数人都不知道药店现在正在开展药店服务。并且,目前绝大多数正在开展药店服务的药房都是以推销药品为主,仅仅告知药物的作用,不承担顾客的用药结果。这使得药物服务并没有真正起到服务顾客的作用。

四、零售药店药学服务治疗的提高举措

1.加大药店药学服务宣传

有关部门首先要加大对药店药学服务的宣传,从国家大环境入手,制定有关的宣传政策,充分宣传药店药物服务的目的、内容和作用,使民众深入了解到药物服务为病人自身和家庭及整个社会带来的利益,从而提高对药店药物服务的接受度。其次,国家有关部门要积极呼吁和鼓励理论界对中国药物服务进行深入的了解和研究,制定更加完善的药物服务制度,从而为中国零售药店的发展和壮大奠定坚实的基础。

2.完善执业药师制度

在药店药物服务体系中,最重要的是药师对顾客的审查和用药方案的提供,如果药师胡乱开药或没有医德,可能会使顾客的利益受到侵害。因此,药师的资格认证十分重要,只有拥有药师资格证的药师才有权利给顾客诊治。国家要进一步明确我国执证药师在法律和社会上的地位,提高药师的社会地位,使更多人为成为一名药师而努力。其次,国家应该借鉴发达国家在药物服务上面的成功经验,给药师提供更多的考证机会和上岗机会,并且给药师提供额外的补贴,大力支持药师在药店开展药物服务工作。另外,国家还要重新修改法律制度,提高现有法规的法律层次,出台更为详细的药学法律条规,法律条规涉及药物服务的服务项目、考核评估和监督管理,只有在完善服务制度的基础上,我国的药物服务工作才能得到更为广阔的发展,迈向新的台阶。

3.健全激励机制

一个优秀的执业药师可以将医学理论和实践结合,为顾客提供优质的服务。因此,药店要大力鼓励具有高学历和丰富实践经验的药师上岗工作。激励机制是重要的鼓励方法,激励机制可以为每位药师量身定制激励措施,使药师最大程度得到工作上的激励。药店首先要为药师提供良好的工作环境,使药师在舒适的环境中工作,拥有良好和谐的人际关系。其次,药店可以通过颁发证书、奖金鼓励和带薪旅游等方式来激发药师的工作热情,使药师拥有更加饱满的热情来对待工作,这种激励机制可以使药店呈现欣欣向荣的局面,提高药店整体的服务质量。

4.限制药店数量

我国药店行业发展迅猛,药店扩张速度较快,而执业药师的数量较少,这导致药店的药师配备数量不足,使药店药学服务的质量受到严重的影响。因此,国家应该对药店的准入条件、人员配备、设备条件和经营面积等方面作出规定,例如规定在一定范围内不能出现两家药店。另外,国家有关部门还要加大对新开药店的监控,一旦新开药店出现不符合规定的情况,立刻做停业处理,这种做法减少了药店的数量,大大提高了药店的设备和服务质量。

结语

零售药店在开展药学服务活动时,不仅降低了百姓的用药成本,使消费者的权益受到保障。还能够提高药店的社会名誉,赢得广大消费者的信任。随着市场经济的不断发展,我国的医药市场正在逐渐规范,医药企业要积极发挥药物服务的优势,在赢得市场的同时,得到更多的经济效益和社会利益。

参考文献:

[1] 洪兰,叶桦.上海市民对零售药店药学服务需求的抽样调查[J].中国药房,2014,18(28):2239-2240

[2] 金朝辉,马音,顾锦建,薛维佳,赵淼.零售药店药学服务功能弱化的调查分析[J].中国药业,2014,0(12):12-14

篇5:药店自查报告

我药房从业人员有2名,其中有药士1名,省局培训1名,设中西药品柜5组,并按GSP要求进行分类摆放,无经营特殊管理药品,并购置了空调机、冰箱、温湿度计、灭火器、电脑等验收养护设备设施,以及办公设备等。

我药房依照GSP实施细节,经过自查整改、完善,使我药房药品质量管理工作得到全面落实,从而提高药房质量管理水平,现将实施工作状况以及自查状况

(一)管理职责

为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。

(二)人员与培训

药店目前共有人员2人,企业负责人为中专学历,药士职称。熟悉有关药品的法律法规。质量负责人张贺高中学历,省局培训。均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。

药店自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。一年来,药店自行组织各类培训4次,其中药品管理法制培训1次,药店质量管理制度培训1次,药品专业知识培训1次,参加药监部门

组织的GSP培训1次,我店的质量管理人员每年参加省药监局组织的`继续教育。

(三)设施与设备

我店营业场所36m,,环境整洁。营业场所、办公生活区分开。门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备贴合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冷藏柜1台,药架5个,空调1台,温湿度计1只,鼠夹2个,避光用窗帘等。

(四)进货与验收

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等资料进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书。

(五)陈列与储存

陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按时进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。

我店每按时对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每一天上下午各一次定时对药房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。

药品陈列区划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。

(六)销售与服务

我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

篇6:药店自查报告

1、我店于×年×月成立,为×药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在×年×月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

2、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营

3、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商(例如:XXXXXX销售有限责任公司等 )进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。

4、职员与培训,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。

5、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

6、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查并做好记录。

7、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼

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