ISO9001ISO14001内审员试题

2024-08-15

ISO9001ISO14001内审员试题(精选7篇)

篇1:ISO9001ISO14001内审员试题

ISO9001/ISO14001内审员测试题

姓名:

一、不定项选择题(每题3分)

1、ISO9000标准最初制定的基础是

()

A、BS7750

B、BS5750

C、BS5570

D、BS5755

2、下列产品哪些产品属于流程性材料型的产品

(A、油漆

B、热轧钢板

C、电冰箱

D、电线

3、下列哪些属于本公司的相关方

(A、动物

B邻居

C、员工

D总经理

4、下列文件哪些是质量管理体系的内部审核准则

(A、顾客的合同

B、ISO9000标准

C、质量管理手册

D、总经理的要求

5、环境审核范围应考虑:

(A.公司的地点

B.公司生产的产品

C.建立环境管理体系的时间

D.产品实现过程

6、下列描述环境因素那些是正确的:

(A.苯

B.电池

C.机器噪音

D.遗址遭破坏

7、内部环境管理体系审核中严重不合格的类型包括:

(A.系统性的不合格

B.区域性的不合格

C.严重危害性的不合格

D.管理层重视性的不合格 8.管理评审要针对下列方面进行:

()

A.符合性

B.适宜性))))))

C.有效性

D.充分性

9质量管理体系管理评审的输入有哪些?

()A、方针、目标的达成情况

B、供应商的供货情况 C、产品的成本

D、员工的建议

10、标识的直接作用是

()A、区分产品类别

B、追溯 C、区分监视和测量状态

D、证据

二判断下列描述是否正确,并说明违反ISO9001/ISO14001的条款(每题2分)

1、作为质量管理体系的业绩测量,应对顾客满意度进行测量。

()()

2、应对与环境有关的人员进行环境意识的培训。

()()

3、ISO9001标准的引用标准修改时,组织应考虑使用新标准的可能性。

()()

4、对内部环境管理体系审核中发现的问题一定要采取纠正措施。

()()

5、设计开发的更改应保持记录。

()()

6、对供应商的评价可包括对供应商的所有管理体系进行评价。

()()

7、一个环境目标应只有通过一个环境管理方案的实施来实现。

()()

8、内审是企业内部自己进行的审核。

()()

9、重要环境因素的评价应考虑到企业的经济状况。()()

10、环境法律法规的收集应包括本公司的所有活动、产品、服务。

()()

三、案例分析,请说明下列描述违反ISO9001/ISO14001的哪个条款。(每题3分)1、2、3、在审核“内部审核”时,你看到一份上次的审核报告,报告上说有三位采在开发部门里并没有明确的规定每一位开发工程师的任务 一份焊接工序控制的文件已经是过期了的两个版本。

购人员未接受如何使用“合格供应商名单”的训练。纠正措施写的是:三位采购人员必须接受相关训练,该审核报告已结案。管理者代表告诉你:因此措施已足够,无需其他的调查,内部审核员在结案前也检查了该三位采购人员的的训练记录。

4、在采购部门,审核员问:供应TMX101材料的分包商是如何选择的?采购员说:因为合格供应商无法及时交货,订单就下给了这家新厂商,他们的价格很低。采购员又说,通常这种事不需咨询其它部门。

5、审核一家银行营业部时发现,太阳通过玻璃橱窗直接照射到电脑上,抽查几份“确认单”发现都有一些错误,现场很拥挤,也很闷热,问员工出错的原因是:现场太热,影响员工工作心情,曾经增加人手来工作,但同样会发生问题。

6、一公司审核计划规定所有部门每6个月审核一次,从最近的三次审核结果看,共有不符合项40个,其中业务部有25个,有两个部门没有不符合项,其余平均分配在其他部门,该公司的业务部门负责市场的开拓、合约签定及售后服务的工作

7、审核时看到采购经理正在电话中向其合格供应商下订单,然后将所需的信息输入电脑采购系统中,问采购经理如何确认采购信息是否适宜时,采购经理回答“电脑采购系统包含所有合格供应商清单,所有的采购人员均经过严格培训,并合格上岗,电脑中采购系统已包含对采购信息的确认过程,所以不需再做确认”。

8、一公司为机械加工企业,财务统计生产用电与照明用电的比例为50:1,去年共耗电20万度,为贯彻ISO14001,制定的环境目标为:今年要比去年节约用电5万度,但环境管理方案只是将所有照明灯全部换成节能灯。

9、审核员在审核车间员工时,发现员工对油漆的MSDS不清楚,后来询问管理代表,管理代表说未制定MSDS的文件。

10、审核员发现锅炉员工:“锅炉操作岗位会有哪些环境因素”。员工回答不出。并说:“公司没告诉我啊!什么是环境因素啊?”。

四、请编制采购部门的质量环境检查表。(10分)

五、采购员小王因生产线急需清洗用汽油而外出采购,因时间紧张故其自行决定到附近的个体户处采购。油料采购后因公司的运油车辆外出未归,所以小王就自己开了一辆个体的车辆运回。可到公司后由于颠簸,油罐掉在地上,油泄漏到地沟,可王却说,没关系,这么一点油不会影响环境就走了。请分析以上做法是否正确并结合标准说明理由。(10分)

篇2:ISO9001ISO14001内审员试题

审员试卷

总分: 姓 名: 单位: 评卷人

题 号 一 二 三 四 五 15 10 21 30 24 复卷人 题 分

一、判断题(每小题1分,共15分;正确的在题后括号内划“√”,错误的划“X”。)

1、客观证据只能是可以看到的事实。(X)2.ISO9001:2008版标准和ISO9001:2015版标准转换期为2015年9月—2018年9月。(√)3.应在不符合报告中写明审核员对不符合原因的分析意见。(X)

4.编写检查表的主要目的之一,是有助于现场审核的有序进行。(√)5.不符合项纠正措施的跟踪验证,一般应由原审核员进行。(√)6.在确定环境因素时,组织应考虑到: 1)变更,包括已纳入计划的或新开发的和新的或修改的活动、产品和服务;

2)异常条件和合理可预见的紧急情况。(√)7.在审核中发现公司厂界噪声超标,审核组判断该现象不符合ISO 14001:201

5标

中的6.1.3条

款。

(X)8.现场审核时发现企业正在施工一个新车间,审核员可以不关注相关的环境因素。(X)9.未按规定检测废水、废气、噪声等污染源,可判:不符合ISO 14001:2015标准9.1条款。(X)10.ISO9001:2015标准和ISO14001:2015标准都采用与其他管理体系标准相同的高阶结构,有利于公司实施一个以上的管理体系标准。(√)11.重大死亡事故是指一次死亡1-2人的事故。(X)12.危险源识别和风险评价之后,应随着活动、产品、服务活动的变化而及时修订。(√)13.审核中发现职工的劳动防护用品未配置,审核员判断此现象不符合 GB/T28001-2011标准4.3.1。(X)14.锅炉烟筒排放的主要污染指标是:A.烟尘 B.黑度 C.二氧化硫(√)15.建立“应急准备和响应”程序,主要是为了防止意外事故和紧急情况的产生。(X)

二、不定项选择题(每小题1分,共10分)1.内部审核员正确的工作方法应是(AB)A.少讲多看、多问、多听,正确提出问题及创造良好的审核气氛

B.当好裁判

C.不厌其烦的解释 D.以上都是 2.从事内部审核的人员必须是(D)A.企业骨干 B.技术部门负责人 C.质量部门负责人 D.接受培训,持有权威部门颁发的合格证书,为组织所聘用

3.ISO9001:2015标准给出22个新的定义和术语,它们是:(D)A.组织,相关方,要求,管理体系,最高管理者,有效性,方针,B.目标,风险,能力,文件化信息,过程,绩效,外包,监视,测量,C.审核,符合,不符合,纠正,纠正措施,持续改善。

D.以上都是 4.ISO14001:2015标准7.4沟通条款中要求组织在进行内外沟通时,应明确:(ABCD)A.沟通什么; B.何时沟通; C.与谁沟通; D.如何沟通。5.内部审核的基本工作流程是(按顺序填)(BACD)A.审核实施 B.审核准备 C.审核报告 D.跟踪验证 6.审核用工作文件主要包括(ACD)A.审核计划和检查表 B.不符合报告和评审报告 C.现场审核记录表单 D.标准和有关文件 7.在哪里可以找到审核的判定准则(ABC)A.与客户签定的销售合同要求 B.相关法规条款要求 C.各类作业指导书操作规范

D.以上都不是 8.ISO9001:2015标准6.2.2 要求:在策划如何实现目标时,组织应确定(ABCDE)A.做什么 B.所需的资源 C.责任人 D.完成的时间表

E.结果如何评价 9.职业健康安全管理体系主动性绩效测量包括(AC)A.管理方案 B.设备的检查记录 C.运行准则 D.适用的法规要求

10.不符合报告三要素是(ACD)A.不符合性质 B.不符合分析 C.不符合事实 D.不符合条款 三.简答题(每题3分,共21分)1.ISO9001:2015标准和ISO14001:2015标准都采用了新的通用格式 的高阶结构,一共分为哪十个章节? 1.范围、2 规范性引用文件、3 术语和定义、4 组织的环境、5 领导、6 策划、7 支持、8 运行、9 绩效评价、10 持续改进

2.简述ISO9000:2015标准提出的七项质量管理原则。——以顾客为关注焦点; ——领导作用; ——全员积极参与; ——过程方法; ——改进; ——以证据为决策依据; ——关系管理。3.ISO 14001环境管理体系中的“三同时”是指什么? 建设项目中所要求的环保设施与主体工程同时设计、同时施工、]同时投放使用的制度。

4.简述ISO9000:2015和ISO14001:2015标准中对“风险”的定义。3.7.9 风险 risk 不确定性的影响

注1:影响是指偏离预期,可以是正面的或负面的。

注2:不确定性是一种对某个事件,甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息(3.8.2)的状态。注3:通常,风险表现为参考潜在事件(GB/T 23694—2013中的定义,4.5.1.3)和后果(GB/T 23694—2013中的定义,4.6.1.3)或两者组合。注4:通常,风险以某个事件的后果组合(包括情况的变化)及其发生的有关可能性(GB/T 23694—2013中的定义,4.6.1.1)的词语来表述。

注5:“风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。注6:这是 ISO/IEC导则,第 1部分的 ISO增刊的附录 SL中给出的 ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加注5被修订。5.简述ISO9001:2015标准中对“利益相关方”的定义。3.2.3 相关方 interested party(stakeholder)可影响决策或活动,也被决策或活动所影响,或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织 示例:顾客(3.2.4)、所有者、组织(3.2.1)内的员工、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。注:这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加示例被修订。6.环境因素识别应考虑哪几种情况? 三种时态:过去、现在和将来 三时状态:正常、异常和紧争 八个方面: 向大气排放; 向水体排放; 向土地的排放;原材料和自然资源的使用;能源使用; 能量释放,例如热能、辐射、振动、噪声、光能;废物和(或)副产品的产生; 空间的使用 7.分别阐述质量、环境和职业健康安全管理体系内审的准则有哪些?

1、ISO9001:2015、ISO14001:2015、GB/T28001-2011(或OHSMS 2007)

2、一体系文件

3、法律法规和其他要求

4、顾客和相关方要求

四.不合格项判断题(每题3分,共30分。)根据提供的案例,判定是否存在不符合,如有不符合,请写出不符合ISO 9001、ISO 14001、GB/T 28001三个标准中的哪一个标准的哪一条具体条款。1.某公司行政科长很自豪地向审核组展示公司已收集的“环境/职业健康安全法律法规清单”。说这是花了很大精力才收集的。审核员审核所提供的在用“危险化学品管理条例”时发现,该条例是1987年2月17日版本,而2002年3月15日已执行新的版本。不符合ISO14001:2015 6.1.3合规义务 不符合GB/T28001-2011

4.3.2法律法规和其它要求(或OHSMS 20074.3.2法律法规和其它要求)2.审核员走进冲压车间,感觉噪声很大,经测为92dB(A),即问操作人员为何不戴耳塞?工人说,公司问过我们要不要戴,但我们认为戴与不戴无所谓,所以就没有戴。公司也就没有再发放耳塞。

不符合GB/T28001-2011 4.4.2 能力培训意识(或OHSMS 2007 4.4.2 能力培训意识)3.化学品仓库放置的三个1211灭火器中,有二个因压力不足,压力指针已越过界限指向失效区域。再看灭火器上面吊牌的检查日期,记录着一年之前的日期。公司有关文件规定,保卫科应每季度检查灭火器。不符合GB/T28001-2011 4.5.1 绩效测量和监视(或OHSMS 2007 4.5.1 绩效测量和监视)4.在一个家具厂审核时,审核员了解到,附近居民对工厂的粉尘及噪声意见很大,几次到工厂递交联名抗议信。审核员看了抗议信,问身边的管理者代表:“针对居民的抱怨,工厂采取什么措施?”管理者代表轻松地说:“这个问题早已解决,我们给社区买了健身设备,他们就没有再来抗议。” 不符合ISO14001:2015 10.2 不符合和纠正措施 5.审核某施工现场的水泥仓库。袋装水泥堆放在临时搭建的工棚里,工棚地面未作防潮处理。正当梅雨季节,空气潮湿,发现水泥已大部分结块。不符合ISO9001:2015 8.5.4 防护

6.在某公司销售科审核时发现,即将供给客户的打印机发货清单上有手工更改痕迹,更改内容旁边无责任人签名和日期。科长解释,由于原型号的打印机缺货,所以换了一台性能更好的新型号打印机。我们在发货单上修改了信息。审核员要求提供客户接受更改的依据。科长说,客户用相同的钱买到更好的打印。机是不会有意见的 ISO9001:2015 8.2.4产品和服务要求的更改

7.某研究所的分合同是为主合同(DX9457)提供三维发展模式,所长说,我们没有条件自己开发,所以分合同委托清华大学实施,这项任务由总工负责。审核员问总工:“你是如何判断清华大学有能力完成此项合同的?”总工讲:“该大学的高等物理在多维数字结合基础物理和拓补学的多维流形数字方面居国内领先地位,而且这样有名的名牌大学没有必要进行评审。” 不符合ISO9001:2015 8.4.1总则

8.审核员发现,成品仓库里堆放着110件客户认为包装不合格而退回的长毛绒玩具,一位仓库人员从中选出了他认为外观合格的产品30件,放进了合格品货架。不符合ISO9001:2015 8.7不合格输出的控制 9.审核员在某电子公司管理部审核时,发现一辆外来货车在装废料的过程中长时间未熄火,车尾可见黑烟。审核员记起在管理部看到的“公司汽车车辆污染防治管理”作业指导书,要求在厂内停车超过1分钟必须熄火。审核员问这位司机,是否了解公司有关停车熄火的规定,他说:我不是厂里的员工,不清楚这个规定。

不符合ISO14001:2015 8.1 运行的策划和控制 10.在某公司的污水处理站,审核员询问对污水PH值,COD值监测的人员,有没有接受过什么培训,监测人员回答:“我接受过ISO 9001标准培训,在监测污水的数据方面都是师傅教的。” 不符合ISO14001:2015 7.2 能力()

五、案例分析每小题8分,共24分请分析下列三个案例所描述的事实,是否有不符合项?(1)若有请写出不符合事实描述,并判定不符合哪个标准的哪一条款的规定。(2)若无不符合项,则请提出至少5个方面的审核追踪思路和线索。

1.在一建筑施工现场,审核员发现一个柴油桶的龙头一直在漏油。审核员向现场施工员了解情况。施工员解释说:“他是承包商,龙头漏几滴油无所谓的。再说甲方(某公司)也未提出有关环保的要求。”

有不符合,描述:审核员在一建筑施工现场审核发现,一个柴油桶的龙头一直在漏油。不符合:ISO14001:2015 8.1运行策划与控制 2.审核员在公司品质部抽查了7月份已出厂的“整机成品出厂性能测试记录”,“检验规范”规定应进行6项性能测试。但7月份的记录中,只记录了4个项目的记录。审核员问:“为什么那2个项目没有记录?”品质部经理解释说:“这两个性能指标不重要,测不测无所谓。”“那么合格的标准是什么?”审核员追问。品质部经理回答:“检验员心里很清楚的,通常由他们自己作判断。” 有不符合。描述:审核员在公司品质部抽查了7月份已出厂的“整机成品出厂性能测试记录”,“检验规范”规定应进行6项性能测试。但7月份的记录中,只记录了4个项目的记录。

不符合:ISO9001:2015 8.6产品和服务的放行 3.审核员在装配现场发现三根临时电源线。车间主任回答,由于最近几天生产任务较忙,来不及做,增加了人员,是我叫电工临时拉的。没有不符合 审核追踪思路和线索:

一、查是否有临时拉接线的管理制度,如是否需填写“临时接线申请单”,及经相关部门批准后,方可派电工进行架设。

二、查临时接线的审批记录,看审核是否规范。

三、临时接线时需检查用电设备情况,功率、接地、绝缘电阻等。

四、相临时接线人员的持证情况,证书是否处于有效期内。

篇3:ISO9001ISO14001内审员试题

一、ISO/IEC 17025与ISO 9001标准简介

(一) ISO/IEC 17025标准简介

ISO/IEC 17025是实验室认可服务的国际标准, 目前最新版本是2005年5月发布的, 全称是ISO/IEC 17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO/IEC 17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO (国际标准化组织/合格评定委员会) 制定的实验室管理标准。

ISO/IEC 17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理, 这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

国际上, 对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织 (ILAC) ”, 由包括中国实验室国家认可委员会 (CNACL) 在内的44个实验室认可机构参加。中国实验室国家认可委员会 (CNACL) 是我国唯一的实验室认可机构, 承担全国所有实验室的ISO 17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO 17025标准, 凡是通过ISO 17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应, 得到国际认可。

(二) ISO/IEC 17025实验室认可的必要性

检查报告和 (或) 检查证书是实验室最终成果的体现, 能否向社会出具高质量 (准确、可靠、及时) 的报告和 (或) 证书, 并得到社会各界的依赖和认可是实验室能否适应市场经济需求的核心问题。实验室通过了ISO/IEC 17025标准认证, 通过标准的贯彻, 可以提高实验数据和结果的精确性并且使其提供的数据具备法律效应, 其出具的报告在全球58个组织都是可以认可的, 扩大了实验室的知名度和可信度, 同时也提高了经济和社会效益, 同时由于得到国际社会的承认, 意味着在消除国际贸易中的技术壁垒方面, 我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。所以通过ISO 17025实验室认可是实验室自身发展需要的, 也是我国发展贸易、质量认证、开展公证活动和政府管理需要的。

(三) ISO 9001标准简介

ISO 9000族标准是国际标准化组织 (ISO) 于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。该套标准适用于所有行业和经济领域, 成为社会推行全面质量管理遵循的规范和追求的目标。它由ISO 9000《质量管理体系基本概念和术语》、ISO 9001《质量管理体系要求》、ISO 9004《质量管理体系绩效改进指南》标准组成。

ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准是ISO 9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。该标准已于2008年11月15日正式发布。ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织, 不论其规模或所属部门如何。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。凡是通过认证的企业, 在各项管理系统整合上已达到了国际标准, 表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

(四) ISO 9001质量管理体系建立的必要性

随着质量管理的理论与实践的发展, 许多国家和企业为了保证产品质量, 选择和控制供应商, 纷纷制定国家或公司标准, 对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求, 产生了质量保证标准。同时随着国际贸易的迅速发展, 为了适应产品和资本流动的国际化趋势, 寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施, ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上, 制定了ISO 9000系列国际标准。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用, 是全世界最通用的国际标准, 在全球产生了广泛深刻的影响。

ISO 9001用于证实组织具有提供满足顾客要求及适用法规要求的产品的能力, 目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化, 为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒, 维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益, 这个第三认证方不受产销双方经济利益支配, 公证、科学, 是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;是顾客对供方质量体系审核的依据。

二、ISO/IEC 17025与ISO 9001标准的相互联系

(一) 依据标准内容以及术语的相同之处

ISO/IEC 17025是实验室认可服务的国际标准, ISO 9001是质量管理体系要求标准, 同为质量管理体系的标准。两者在标准内容和术语是有很大的相通性的。术语上如:质量手册、质量方针、质量目标、内审、管理评审、纠正措施、预防措施等。它们在二个标准中共同被采用。有利于质量管理人员对概念和体系的统一把握和理解。在标准内容上, ISO/IEC17025∶2005的条款1.6中描述:如果检测和校准实验室遵守准则的要求, 其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了ISO 9001的原则。

(二) 体系要求的一致性

两个标准都要求建立文件化的体系, 确定质量方针和目标, 编写质量手册和程序文件。同时要求对开展的质量活动进行质量策划, 对过程进行质量控制, 实施PDCA循环。此外还要求对体系进行内审, 对发现的不符合和潜在的不符合应分别采取纠正措施和预防措施。开展管理评审, 对质量方针、目标和质量管理体系的适应性、充分性和有效性作出正式评价, 并要求对体系作持续的改进。

(三) 管理原则的相通性

ISO/IEC 17025:2005完全遵循了质量管理八项原则。质量管理八项原则是国际上最权威质量管理专家的意见汇总, 揭示了质量管理最基本、最通用的规律性。质量管理八大原则是:1、以顾客为关注焦点;2、领导作用;3、全员参与;4、过程方法;5、管理的系统方法;6、持续改进刀基于事实的决策方法;7、基于事实的决策方法;8、与供方的互利关系。它是在总结质量管理实践的基础上, 用高度概括的语言所表达的最基本、最通用的原则。它可以指导一个组织在长时期内通过关注顾客的需求和期望而达到改进其总体业绩的目的;既是指导某一组织管理者建立、实施、改进本组织的质量管理体系的理论依据, 也是实施质量管理的基本准则。

三、ISO/IEC17025与ISO9001标准的主要区别

(一) 标准的演变历史不同

ISO/IEC 17025:从1978年国际标准化组织/国际电工委员会的导则25的最初形成, 发展到现在的ISO/IEC17025:2005这个体系标准已经经历了5个版本。在这一过程中标准得到了不断的完善, 并充分考虑ISO 9001标准的内容, 以加强两标准的兼容性, 强调管理体系的作用, 要求不断地改进管理系统的能力, 以最大限度地满足广大客户的需要。

ISO 9000族标准:1987年国际标准化组织在总结全面质量管理经验的基础上, 制定了ISO 9000《质量管理和质量保证》系列标准。历经了1994年和2000的2次修订, 后来随着全球经济的变化、客观认知的提高和标准自身的需要不断发展和完善, 在广泛征求全世界标准使用者和国际上质量管理专家意见的基础上, 国际标准化组织于进行了ISO 9000族标准的第3次换版, 使标准的内容和要求更加明确完善、更具适用性, 可操作性更强。2008版ISO 9001《质量管理体系要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布。该标准非常有利于推广, 现在已经被世界绝大多数国家所采用。

(二) 适用范围不同

ISO/IEC 17025标准是针对实验室的质量管理体系要求, 是实验室认可的通用技术要求, 该标准适用于包括第一、二、三方在内的所有实验室, 也是各国实验室认可机构对实验室认可的依据;ISO 9001是质量管理体系认证的主要标准, 适用于所有行业或经济领域, 任何组织都可以自愿建立并执行和维护该质量管理体系。可见ISO/IEC 17025的认可是承认实验室的能力, 而ISO 9000的认证只是对质量管理体系的符合性确认。

(三) 评价内容不同

ISO/IEC17025标准包含了质量管理和技术方面的要求, 其中技术要求共有10个要素, 是标准的重要内容。而ISO9001主要包含质量管理体系的要求。所以ISO/IEC 17025∶2005的条款1.6中描述:如果检测和校准实验室遵守准则的要求, 其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了ISO9001的原则, 该准则包含了ISO9001中未包含的技术能力要求, 也就是意味着如果实验室符合ISO/IEC17025的要求, 那么代表实验室所运作的质量管理体系也符合ISO9001, 即前者覆盖了后者的所有要求;而如果实验室获得了ISO 9001的认证, 并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。ISO 9001认证只能证明实验室具备完整的质量管理体系, 即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中, 但并不能保证其检测或校准结果的技术可信度。

(四) 实施主体不同

实验室认可活动的主体是权威机构, 而认可机构的权威常来自于政府, 因此认可机构一般是由政府授权的。中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 是我国唯一的实验室认可机构, 由国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员 (CN-CA) 正式授权。

ISO 9001认证活动的主体可以是民间的、私有的, 也可以是官方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行业中的威信, 以此吸收顾客, 不具有法律上的权威性。

(五) 实施客体不同

实验室认可活动的对象是合格评定机构, 即提供下列合格评定服务的组织:校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证, 其目的是承认某机构或组织完成特定任务的能力或资格。认可机构评审的是某个机构从事特定检测/校准、检查、认证或人员注册等活动的能力。这里的能力既包含了质量要求, 又包括了技术要求。

认证活动的对象是产品或体系, 其目的是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。认证机构审 (下转第49页) (上接第142页) 核的则是某个机构生产/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。

四、结论

篇4:ISO9001ISO14001内审员试题

计世集团获得本次质量管理认证覆盖的业务范围包括:本报和集团其他报纸及杂志的编辑、出版及发行;应用软件及系统集成的开发、安装和维护;科技信息咨询、市场研究以及会议展览等服务。与计世集团一同获得质量体系认证证书的还包括计世在线、计世资讯和计世会展三个信息服务部门。

通过ISO 9001认证,既是计世集团长期坚持以客户需求为中心、强调业务流程控制、力求提供优质服务的结果,也是计世集团针对最近几年市场新的变化,坚持通过提高信息服务质量,不断提高客户满意度,从而进一步凝聚市场竞争力的战略举措。

篇5:ISO9001内审员试题

单位:

2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时:()a.可以删减不适用的条款;

b.仅限于删减第七章的条款;

c.仅限于删减有关监视和测量的条款;

d.可删减组织做不到的条款;

3、ISO9001-2008标准中提及的记录是:()a.提供产品符合要求的记录;

b.提供质量管理体系有效运行的记录;

c.提供认证机构证实体系运行的记录;

d.a+b两种;

4、组织应定期进行内部审核,以确定质量管理体系有效运行的结

果:()

a.符合ISO9001-2008标准要求;

b.符合计划的安排并得到有效实施;

c.得到有效实施和保持;

d.a+c5、质量目标:a.是可测量的;

b.是已达到的;

c.在质量方面所追求的目的d.是量化的6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证:a.实施纠正措施的有效性;

b.不符合项的纠正;

c.评价确保不合格不再发生的措施的需求;

d.审核报告;

7、审核组长在策划质量管理体系审核时,应确定:a.审核的目的和范围;

b.有关质量管理体系的要求;

c.审核所需时间(人.时/日);

d.上述全部

8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的:a.补充b.附加条件;c.理论基础;d.a+b9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指 :a.使用满足生产要求的足够数量的生产设备;

b.使用自动化程度最高的生产设备;

c.使用适宜的生产设备;

d.使用高效、节能、低污染的生产设备;

10、内审员在现场审核时,应怎样使用检查表:a.向受审核方出示检查表;

b.把问题念一遍,然后进行检查;())()()()()(c.把检查表交给受审核方,然后提问;

d.将检查表作为检查的辅助手段;

”。(每题2分)。?”,不正确或不完整的请画“?

二、判断题:认为正确或完整的请画“

1、通过使用资源和实施管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程。()

2、PDCA循环为:策划、做、检查、处置。()

3、本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。()

4、对外包过程实施控制可以免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。()

5、从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。()

6、设计和开发的评审、验证和确认均应单独进行并记录。()

7、组织的顾客财产可包括知识产权。()

8、监视和测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。()

9、产品的监视和测量记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。()

10、当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措

施。()

三、简答题(每题5分)

1、ISO9001:2008标准修订的主要目的和背景是什么?

答:目的:除了产品的质量保证外,还旨在增加顾客满意。

背景:国际标准根据iso/iec导则第三部分的规则起草。

由技术委员会通过的国家标准草案提交给成员团体投票取决,需取得至少75%参加表决的成员同意,国际标准草案才能作为国际标准发布。

2、ISO9001:2008标准主要修订了哪些条款?

答:1.1、4.1a)、4.2.1c)d)、4.2.3f)4.2.4、5.5.2、6.2.1、6.2.2.a)b)c)、6.3c)、6.4、7.1、7.2.1c)、7.5.3、8.2.1、8.2.4、8.5.2、8.5.3 是增强备注要求的条款:7.3.1、7.5.2、7.5.2、7.5.4、7.6、8.3.2针对本体要求可不做考虑3、2008版标准对组织的工作环境明确哪些内容和要求?

答:工作环境指达成产品要求符合性的必要条件。(洁净室、防静电措施、卫生控制等)

(1)识别出各工作场所的环境要求(温湿度、灰尘、光线等)。

(2)策划工作环境控制的方法,如:配备相关设备、每日点检、定期检查等,法规有要求的应按其要求执行。

(3)明确控制的权责

4、顾客满意的测量应收集哪些信息?

答:质量、交期、价格、服务等等

5、八项质量管理原则是什么?

答:以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系

6、什么是过程方法?

答:组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。

四、应用题:指出不符合事实及相应的条款号(每题4分)

C。?C+1?C,查相关文件规定车间温度应保持在20?

1、内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到25.5

答:6.4 工作环境

2、某公司在内部质量体系审核时,对销售部进行审核,内审员询问销售部主任,向顾客提供哪些附加服务,销售部主任回答说:“不清楚”。

答:7.2.1 与产品有关要求的确定

3、对某电信公司进行审核时,内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗?业务员回答说:“无规定”。答:7.5.4顾客财产。

4、某医院内部质量管理体系审核时,针对不同部门组成审核组,在对内科审核时,院办主任担任组长,内科副主任任组员。因为他对内科的医疗工作内容最了解。

答:8.2.2内审员不可以担任内审人员对自己部门进行实施审核

5.吸顶灯装配工艺规定:装灯座后高压测试,实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说:“这样做对产品质量没有任何影响,而且效率高”。

答:7.5.1e)进行实施监测和测量

注:有些地方可能有异议特别选择提如

篇6:ISO9001内审员培训试题

姓名: 分数:

一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分)

1、组织可以删减质量管理体系要求(A)A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求

D A+B

2、当某份合同有修改时(C)A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员

3、顾客提供的产品,组织必须(C)A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验

B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待

4、管理评审工作应由(C)A管理者代表负责组织和领导

B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行

D负有决策职责的供方董事长领导

5、组织应控制的文件(C)A所有组织批准发放的文件

B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C

6、对产品有关的要求进行评审应在(B)进行 A作出提供产品的承诺之前

B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前

7、(A)应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表

8、顾客到本公司的审核是(B)A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核

9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B)A目的是使产品能够按期交付

B目的是保护产品交付前不受损坏

C只使用于最终产品

D B+C

10、质量管理体系评价的方式有(D)A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C

二、判断题:(对的打“ ∨”,错的打“ ×”每题2分,共20分)

1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础

2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围

3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA

4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审

5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发

6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础

7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意

8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书

9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录

10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一

三、简答题(每题6分,共30分)

1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么? 答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

2、审核组长如何控制审核的全过程? 答:三方面:①审核计划的控制②审核活动的控制(包括合理的抽样、辨别关键过程,评定主要因素,重视控制结果,注意相关的结果,营造良好的审核气氛 ③审核结果的控制(包括符合或不符合都要从客观事实为准,道听途说不能作为证据,不符合的事实要经受审核方的确认。

3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些? 答:依据:GB/T19001:2008标准,质量手册、程序文件、操作规程、检验规程、作业指导书等质量管理体系文件和适用的法律法规。

4、检查表的作用是什么? 答:①保持审核目标的清晰与明确 ②保持审核内容的周密与完整 ③保持审核的节奏与连续性 ④减少内审员的偏见与随意性

5、内审员在一个组织的作用是什么? 答:①对质量管理体系的运行起监督作用 ②对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 ③在质量管理体系运行过程中,在领导与员工之间起纽带作用 ④在第二方、第三方审核中起内外接口的作用 ⑤在质量管理体系的有效实施方面起带头作用

四、案例题(下列情况不符合标准的那一条款?为什么?)(每题6分,共30分)

1、审核员在RS公司供应部顾客提供财产的控制时,库管员说:“我公司没有顾客提供的财产”。但是审核员从库房一角发现2个标识“顾客提供”的周转箱。供应部长说:“这是顾客昨天刚提供的” 答:不符合7.5.4,没有按要求对顾客进行识别验证、保护和维护。

2、审核员在K公司供应部审核时发现,合格供方有十二家,且经主管经理批准,但只有对其中十家的评价记录。供应部长说:“有两家是多年的老供应商,质量很好,就没有评价记录”

答:不符合7.4.1,没有按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。

3、进货检验站,审核员看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍通常100件为一批,抽5件检验,审核员请检验员出示作业指导书,上面规定H零件每批抽13件检验,检验站长说:“抽13件工作量太大,改检5件已一年多了,不会影响质量,我们检5件的检验记录清楚,你可查看,没有问题的”。答:不符合7.4.3,这种监视和测量没有依据所策划的安排生产。

4、在技术科查文件资料,科长说:“所有文件审批后由秘书下发,并有分发记录,他知道应发给谁”审核员在供应科查化工原料验收规程,科长手中是99年编的,采购员手中是96年编的,审核员在检验科看到的是2001年编的验收规程 答:不符合4.2.3 d)在使用处没有使用文件的有效版本。

5、在某建筑公司室内装修现场审核时发现吸顶灯装配工艺卡规定:“装灯座后进行高压试验”。而实际是先进行高压试验,再装灯座。装修工人说:“这样做效率高”。答:不符合7.5.1,没有按作业指导书的要求进行生产和服务提供。

质量管理体系内部审核员试卷 单位:

姓名: 分数:

一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分)

1、组织可以删减质量管理体系要求()A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求

D A+B

2、当某份合同有修改时()A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员

3、顾客提供的产品,组织必须()A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验

B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待

4、管理评审工作应由()A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行

D负有决策职责的供方董事长领导

5、组织应控制的文件()A所有组织批准发放的文件

B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C

6、对产品有关的要求进行评审应在()进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前

7、()应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长

C管理者代表

8、顾客到本公司的审核是()A第一方审核

B第二方审核

C第三方审核

9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动()A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品

D B+C

10、质量管理体系评价的方式有()A管理评审

B内部审核 C自我评价 D A+B+C

二、判断题:(对的打“ ∨”,错的打“ ×”每题2分,共20分)

1、()质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础

2、()质量手册应包含质量管理体系的范围

3、()检查表应反映过程方法,体现PDCA

4、()内审员的重要任务之一是参与对供方的评审

5、()组织应确保未来文件得到批准,并控制分发

6、()八项基本原则是质量管理的理论基础

7、()顾客没有投诉表示顾客满意

8、()为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书

9、()记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录

10、()内部审核的结果是管理评审的输入之一

三、简答题(每题6分,共30分)

1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么?

2、审核组长如何控制审核的全过程?

3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些?

4、检查表的作用是什么?

5、内审员在一个组织的作用是什么?

四、案例题(下列情况不符合标准的那一条款?为什么?)(每题6分,共30分)

1、审核员在RS公司供应部顾客提供财产的控制时,库管员说:“我公司没有顾客提供的财产”。但是审核员从库房一角发现2个标识“顾客提供”的周转箱。供应部长说:“这是顾客昨天刚提供的”

2、审核员在K公司供应部审核时发现,合格供方有十二家,且经主管经理批准,但只有对其中十家的评价记录。供应部长说:“有两家是多年的老供应商,质量很好,就没有评价记录”

3、进货检验站,审核员看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍通常100件为一批,抽5件检验,审核员请检验员出示作业指导书,上面规定H零件每批抽13件检验,检验站长说:“抽13件工作量太大,改检5件已一年多了,不会

影响质量,我们检5件的检验记录清楚,你可查看,没有问题的”。

4、在技术科查文件资料,科长说:“所有文件审批后由秘书下发,并有分发记录,他知道应发给谁”审核员在供应科查化工原料验收规程,科长手中是99年编的,采购员手中是96年编的,审核员在检验科看到的是2001年编的验收规程

5、在某建筑公司室内装修现场审核时发现吸顶灯装配工艺卡规定:“装灯座后进行高压试验”。而实际是先进行高压试验,再装灯座。装修工人说:“这样做效率高”。

质量管理体系内部审核员答案

一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分)

1、(A)

2、(C)

3、(C)

4、(C)

5、(C)

6、(B)

7、(A)

8、(B)

9、(B)

10、(D)

二、判断题:(对的打“ ∨”,错的打“ ×”每题2分,共20分)

1、(∨)

2、(∨)

3、(∨)

4、(×)

5、(×)

6、(∨)

7、(×)

8、(×)

9、(∨)

10、(∨)

三、简答题(每题6分,共30分)

1、答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

2、答:三方面:①审核计划的控制②审核活动的控制(包括合理的抽样、辨别关键过程,评定主要因素,重视控制结果,注意相关的结果,营造良好的审核气氛③审核结果的控制(包括符合或不符合都要从客观事实为准,道听途说不能作为证据,不符合的事实要经受审核方的确认。

3、答:依据:GB/T19001:2008标准,质量手册、程序文件、操作规程、检验规程、作业指导书等质量管理体系文件和适用的法律法规。

4、答:①保持审核目标的清晰与明确 ②保持审核内容的周密与完整 ③保持审核的节奏与连续性 ④减少内审员的偏见与随意性

5、答:①对质量管理体系的运行起监督作用 ②对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 ③在质量管理体系运行过程中,在领导与员工之间起纽带作用 ④在第二方、第三方审核中起内外接口的作用 ⑤在质量管理体系的有效实施方面起带头作用

四、案例题(下列情况不符合标准的那一条款?为什么?)(每题6分,共30分)

1、答:不符合7.5.4,没有按要求对顾客进行识别验证、保护和维护。

2、答:不符合7.4.1,没有按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。

3、答:不符合7.4.3,这种监视和测量没有依据所策划的安排生产。

4、答:不符合4.2.3 d)在使用处没有使用文件的有效版本。

篇7:ISO9001内审员考试试题

1.ISO9001:2008规定组织要有哪几个 “形成文件的程序”? 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 8.2.2 内部审核 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施2在编制形成文件的纠正措施程序时,要对哪几个方面的要求作出的规定?. a)评审不合格(包括顾客抱怨); b)确定不合格的原因; c)评价确保不合格不再发生的措施的需求; d)确定和实施所需的措施; e)记录所采取措施的结果(见4.2.4); f)评审所采取的纠正措施的有效性。3.一个组织质量管理体系的设计和实施受哪些因素的影响? a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险; b)组织不断变化的需求; c)组织的具体目标; d)组织所提供的产品; e)组织所采用的过程; f)组织的规模和组织结构。4.审核是为获得审核证据,并对其进行客观的评价,已确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的并形成文件的过程。请解释“系统的”“独立的”及“形成文件”的含义 系统:有计划、有步骤、有程序、正规的活动 独立:审核由与被审核对象无直接关系的人员进行(人员独立)审核员坚持尊重客观事实(工作独立)形成文件文件化的是指审核过程的策划实施会形成文件,而文件也支撑着整个审核过程,形成的文件有:审核计划,审核通知单,审核检查表,审核记 1

录,审核报告,审核不符合项,审核签到表等,这方面体现文件化 5.ISO9001:2008标准对质量方针和质量目标制定有何要求? 所谓质量方针就是“由组织的最高管理者正式发布的该织总的质量宗旨和方向。” 质量方针应与组织的宗旨柑适应,包括对满足要求和持改进质量管理体系有效性的承诺,提供制定和评审质量目的框架,在组织内得到沟通和理解,在持续适宜性方面得到审。所谓质量目标是指在质量方面所追求的目的。最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,也就是质量目标应进行分解,有总目标、分目标,使实现得到落实,内容上应与质量方针保持一致,包括满足产品要求所需的内容,质量目标应是可测量的,便于检查和考核。6.简述数据收集和分析的目的和范围? 数据可以理解为能客观地反映事实的资料和数字。数据分析的主要目的是为了确定质量管理体系的适宜性 和有效性及寻找识别改进的机会。,数据有来自外部和内部,来源于管理和产品。外部来源有:政策、法规、标准;地方政府机构检查的结果 和反馈;市场、新产品、新技术的发展方向、相关方(如顾客、供 方等)的反馈及投诉。内部来源:日常工作、质量目标的完成情况,检验试验记 录、内部质量审核和管理评审报告及体系正常运行的其他记 录;存在、潜在的不合格,例如质量问题统计分析结果、纠正预 防措施处理结果、紧急信息,如突发事故、其他信息数据等。组织应收集包括来自测量和监控活动以及其他相关来源的数 据,以便分析其适当的数据米提供如下的信息,顾客的满意与 否程度,产品满足顾客要求的符合性、过程、产品的特性及其 趋势。供方的信息等及寻找、识别改进的机会。数据既有波动性又具有规律性,可以通过适当的统计技 术和方法使隐含的规律显示出来。7.简述质量管理体系中使用的文件类型。

主要有: ①质量手册;向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件 2

②质量计划;

③规范;规范是陈述要求的文件

④指南;阐明推荐的方法或建议的文件 ⑤程序、作业指导书和图样;程序文件通常描述跨部门的活动,作业指导书通常适用于某一职能内的活动作业指导书是程序文件的细化,是对某一特定产品或特定岗位的特殊要求的具体规定,由来指导基层工作人员或执行人员进行作业。它包括工作指导书、操作指导书、工艺规程、检验规程等 ⑥记录等。如何策划管理评审的输入信息?8. ’ 管理评审的目的是:确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。评审的主要内容是:评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。管理评审的输入信息基本要求可以包括:

1、由最高管理者(总经理)主持管理评审,应按策划的时间间隔(一般不超过12个月)评审质量管理体系,要保持管理评审的记录(一般还包括管理评审计划及管理评审报告)。

2、管理评审的输入包括以下7个方面的信息: a内、外审核结果; b顾客反馈(包括顾客满意、抱怨和投诉); c过程的业绩和产品的符合性; d预防和纠正措施的状况; e以往管理评审的跟踪措施的实施情况; f可能影响质量管理体系的各种变更; g改进的建议。

选择题 1.ISO9001:2008版标准是()a.质量管理体系 要求 b.基础和术语 c.业绩改进指南 d.QMS指南

2. GB/T19001:2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的()a.适宜性 b.有效性 c.符合性 d.a+b+c 3

3.组织应()质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 a.识别 b.评价 c.确定 d.确认 4.最高管理者应在本组织()中指定一名成员担任管理者代表 a.有能力的人员

b.质量管理人员 c.技术人员 d.管理层 5.在质量管理体系中承担()的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。a.生产任务 b.质检任务 c.维修任务 d.任何任务 6. 组织应在产品实现的(),针对监视和测量要求识别产品的状态。a.贮存过程 b.生产过程 c.全过程 d.以上都不是 7.对生产和服务提供过程的确认包括:()a.规定准则 b.设备认可 c.人员资格鉴定 d.a+b+c 8.过程的监视和测量是监视和测量()a.设备能力 b.过程人员的技能 c.特定的方法和程序 d.过程实现所策划的结果的能力

9.ISO9004:2000版标准是(c)a.QMS标准 b.基础和术语 c.业绩改进指南 d.QMS指南 10.根据GB/T19001:2000标准要求, 组织在建立质量体系时可结合本组织的实际情况可对标准第(b)章内容进行删减。a.第5章

b.第7章 c.第8章 d.b+c 11.持续改进指:(d)a.日常的改进活动

b.对质量方针的改进 c.重大的改进活动 d.a+b+c 4

12. 内部审核是审核质量管理体系的:(c)a.有效性、适宜性 b.符合性、充分性 c.符合性、有效性 d.符合性、适宜性 13.审核记录的作用:(d)a.记录不合格 b.记录客观证据 c.记录重点内容 d.以上都是 14.系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为(a)

a.管理的系统方法 b.过程方法 c.基于事实的决策方法 d.以上都不是 15对生产和服务提供过程的确认不包括:(a)a.制定评审准则 b.设备能力认可 c.人员资格鉴定 d.使用适宜的设备 16.质量手册可不包括下列内容:(a)a.质量方针和目标

b.删减的细节与合理性 17.过程的监视和测量是监视和测量(d)a.设备能力 b.过程人员的技能 c.特定的方法和程序 d.过程实现所策划的结果的能力 18.ISO9001:2000标准规定了质量管理体系要求可以通过满足(d)而达到顾客满意 a.顾客需求 b.相关方要求 c.适用的法规要求 d.a+c 是非题: 5 1.对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制是过程方法的优点。(√)2.质量管理体系向组织及顾客提供了能持续提交符合要求产品的信任。(√)3.组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力(√)4.“外包过程”是为了质量c.形成文件的程序或引用

d.b+c 管理体系的需要,由组织选择,并由组织和供方共同实施的过程。(√)5.一个文件可包括对一个程序的要求;一个形成文件的程序的要求只能包含在一个文件中()6.进行管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。()7.人力资源管理部门应对各部门的职责、权限进行规定,并在组织内得到沟通(√)8.组织的基础设施不包括网络信息系统。(×)9.组织应确定适用于产品的法律法规要求(√)10.内审的后续活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(√)。11.对员工不仅要培训,还应评价每次培训的有效性(√)12.设计和开发评审是对设计输出是否满足设计输入要求能力的评审。(×)13.质量计划指对产品实现过程进行策划后形成的文件。(√)14.质量手册应具体说明覆盖生产产品范围及生产地点,其中产品范围应详细说明哪些是申请认证覆盖产品,哪些不是。(√)15. 新购进的监视和测量装置,有生产厂家的合格证,即可用于监视和测量活动()16.对产品要求的评审应在投标后立即进行,要予以落实。(×)17.过程的监视和测量主要是对产品实现过程的监视和测量,使其满足策划的结果(√)18.内审发现不合格项,内审员可以与受审核方一起制定纠正措施(√)19.PDCA的方法可适用于所有的过程(√)案例 6

1、装配的最后一个工位是最终检验,由电脑控制的测试仪监测并自动记录,分离不合格品,审核员问测试仪是否定期校准,车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台,而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信。对照ISO9001:2008有无不合格?为什么?不符合标准的哪一条款?

3、审核组在审核公司总经理和管理者代表时,请总经理介绍一下一年来在持续改进方面所了哪些工作,总经理想了一下说:“上次内审我们出具3份不合格报告,这些不合格报告我们已经在规定的时间内解决,内审员对解决效果也进行了验证,这些事实也反映了我们在持续改进方面有了进步。”其他方面就没有了。对照ISO9001:2000有无不合格?为什么?不符合标准的哪一条款?

持续改进是多方面的,不能仅仅限于对内审中发现的不合格的纠正措施。更重要的是对日常质量管理体系运行的过程进行监视和测量,以便根据需要及时采取改进、纠正或预防措施。

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