ISO9001质量管理体系的外包过程及控制

ISO9001质量管理体系的外包过程及控制（精选9篇）

篇1：ISO9001质量管理体系的外包过程及控制

ISO9001质量管理体系的外包过程及控制

1什么是外包过程

所谓外包过程是组织的质量管理体系需要的，将它委托给其他组织来完成的过程。值得注意的是，标准中所说的外包过程指的是组织的整个质量管理体系所需的过程(包括产品实现中的过程和其它管理过程)，它是组织的质量管理体系不可缺少的组成部分，不能删减，而且组织对它的实现应承担全部责任。

2外包过程的重要性

一个组织的质量管理体系所需的过程全部由本组织来实施的情况越来越少。相反，许多组织的外包过程越来越多。有的组织甚至把整个生产过程外包给其他组织去完成。外包过程已成为一些组织的重要过程，成为决定产品质量的关键过程。对外包过程实施控制对一些组织确保体系有效运行和产品质量已显得更加重要。

3识别质量管理体系中的外包过程

组织的质量管理体系有哪些外包过程，应加识别并在企业质量管理体系文件(质量手册)中予以明确阐述。

哪些过程属于外包过程？例如：

在产品实现的过程中，如果产品的设计开发过程是委托外部组织完成的，那么该组织的质量管理体系中的设计开发过程是外包过程；如果产品的生产制造过程是委托外部组织完成的，那么生产制造过程是外包过程；如果产品在生产制造过程中的某个子过程(如产品的表面涂覆等)是委托给其他组织去完成的，这个子过程也是外包过程。

在质量管理体系的过程中，也可能存在其他外包过程。如：某些人员的培训过程；某些设备的维护过程；某些仪器的校准检定过程；某些产品的运输过程；某些产品试验过程等，这些过程都是质量管理体系所需要的过程，如果这些过程是委托其他组织去完成的，那么，这些过程也应是外包过程。

4对外包过程实施控制

为确保外包过程能有效运行，使外包过程的结果满足组织的要求，组织应对外包过程实施控制。控制的要求应与外包过程对组织的质量管理体系运行和产品质量影响程度相适应。控制的要求与程序应在质量管理体系文件中做出规定。

一般来说，外包过程可从以下几方面进行控制。

4.1评价选择外包方

要确保外包过程的结果满足规定的要求，必须选择合格的外包方。可参照评价选择采购产品的供方的准则，评价外包方有无完成外包过程的能力(包括：质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等)，选择合格的外包方。

对于承担重要过程的外包方，如：产品的设计过程，产品的生产制造过程等，组织应到外包方的现场去考察，以确认外包方的能力。对于外包的特殊过程，如：产品表面涂覆过程等，组织应确认外包方的特殊过程能力是否能满足要求。对于承担体系其他过程的外包方，如：仪器的校准计量过程，产品的运输过程，产品的试验过程等，组织应确认这些外包方的资质以及完成这些过程的能力。

4.2与外包方签订合同或协议

为了明确外包过程双方的职责，组织应与外包方签订外包合同或协议，在合同或协议中，应明确对外包方的要求。如：外包过程的结果所要达到的要求。必要时，还应包括对外包方的质量管理体系要求、过程、程序、设备和人员的要求；有关法律法规的要求等。对外包方的要求应与外包方进行沟通，并明确各方的职责及有关问题的协调、处理的要求。

4.3验证外包过程的结果

应按合同或协议的规定，验证外包过程的结果是否满足规定的要求。验证可以在组织内部进行，也可以在外包方处进行。验证的要求及方法应在合同或协议中做出规定。应保持外包过程验证记录。

4.4 对重要的外包过程，应到现场进行监控

对于某些重要的外包过程，组织应到外包方进行现场监控，以确保外包过程按照要求实施。

例如：

对外包的设计开发过程，组织应参与外包方的设计评审、设计验证和设计确认，验证其结果是否符合要求。对外包的生产制造过程，组织应到外包方的现场监视其过程的运行是否符合规定的要求。

5外包过程和采购过程的关系

外包过程与采购过程既有区别又有联系。从广义上来说，“外包”也是一种“采购”。

但采购过程侧重指的产品的采购过程，而外包过程指的是质量管理体系中所需的过程外包给其他组织去完成的过程。

例如：采购产品所需的原材料、元器件、零部件，这是采购过程。把产品的设计开发过程；生产制造过程或生产制造过程中某个子过程；产品的运输过程；产品的试验过程；仪器的校准计量过程外包给其他组织去完成，这是外包过程。可以说，采购过程是采购某种产品的过程，外包过程是外包ISO9001质量管理体系中的某个过程。

但是，采购过程与外包过程又有联系。例如：采购新设计开发的产品，它是一种采购(标准7.4)，可以认为它是采购过程。但是，也可以认为是一个外包过程，把某种新产品的实现过程外包给其他组织去完成。因为，要完成这个新产品需要设计开发过程，生产制造过程。还有，请其他单位按照组织设计的要求或按照组织的特定技术质量要求生产制造某个另部件或某个分系统，可以认为这是一种外包过程(把产品的生产制造过程外包给其他组织去完成)。但也可以认为是一种采购(向其他组织采购某个零部件或某个分系统产品)，是一种采购过程。所以，像这种情况，既可以认为是一种外包过程，也可以认为是一种采购过程。不管是采购过程还是外包过程，重要的是，应对这些过程进行有效的控制，使这些过程的结果能够满足组织的要求。

篇2：ISO9001质量管理体系的外包过程及控制

一、判断题(共 15分,每小题 1分

1、ISO9001质量管理体系是使顾客满意的最低要求。(√

2、没有抱怨、投诉就表明顾客很满意。(×

3、改进措施不一定存在不符合, 纠正预防措施针对不符合。(√

4、纠正措施是指为消除已发现的不合格所采取的措施。(×

5、顾客是指接受产品的组织或个人。(√

6、顾客可分为内部顾客和外部顾客。(√

7、为使文件是充分与适宜的,文件发布前必须得到批准。(√

8、质量方针和质量目标不属于质量管理体系文件。(×

9、文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件标识。(×

10、组织的最高管理者就是指总经理。(×

11、质量管理体系的建立和运行是组织管理者的责任, 员工的参与是可有可无的。(×

12、组织建立了质量管理体系, 就可以保证提供的产品满足顾客要求。(×

13、产品要求的变更, 必须做到二个确保:确保相关文件更改, 确保相关人员知道变更要求。(√

14、八项质量管理原则中“以顾客为关注焦点”和“持续改进”是质量管理的两个基本点。(√

15、采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。(√

16、顾客财产包括知识产权和个人信息。(√

二、填空题(共 40分,每空 1分1、2008版 ISO9001质量管理体系发布时间是 2008 年 12 月 30 日,明确要 求于 2009年 3月 1日实施。

2、2008版 ISO9001质量管理体系要求由管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析 和改进四大过程组成。

3、2008版 ISO9001质量管理体系对过程识别改为了确定。

4、质量管理体系要求对从事影响产品要求符合性工作的人员的能力从四个方面去衡量:它们分别是教育、培训、技能 和经验。

5、质量 是指一组固有特性满足要求的程度。

6、一组将输入转化为输出 的相互关联或相互作用的活动叫过程。过程的三要素是 指:输入、输出 和活动。

7、由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向叫质量方针。

8、顾客对其要求已被满足的程度的感受叫顾客满意。顾客满意有四大特性:它 们分别是主观性、层次性、相对性 和 阶段性。

9、“基于事实的决策方法”是指有效决策建立在数据 和 信息分析 的基础上。

10、过程的结果叫产品。产品通常包括服务、软件、硬件 和 流程性材 料 四种类别。

11、记录控制应按规定控制记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限 和 处 置。

12、检验状态的目的是防止不合格品非预期的使用。

13、质量管理体系审核的分类有三种形式。通常第一方审核叫 内部审核;第二 方审核叫 顾客审核;第三方审核叫 认证审核。

三、选择题(共 10分,每小题 1分1、2008版 ISO9001标准和 2000版 ISO9001标准一样,都是采用的是(C 模式。A.质量保证 B.过程方法 C.持续改进 D.要素

2、ISO 9001标准适用的范围是(D。

A.小企业 B.大中型企业 C.制造业 D.所有行业和各种规模的组织

3、质量方针是一个组织的 总的质量宗旨和方向,应由组织的(B 批准发布。A.上级机关 B.最高管理者 C.总工程师 D.管理者代表4、2008版 ISO9001标准和 2000版 ISO9001标准一样,明确规定组织应建立的形成文件 的程序数量是(B A.越多越好 B.6个 C.越少越好 D.20个

5、PDCA 循环中“ P ”的含义是(C A.实 施 B.检 查 C.计 划 D.处 置

6、(b 是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。A.文件 B.记录 C.资料 D.产品规范

7、管理评审的输出包括(D。

A.质量管理体系及其过程的改进 B.与顾客要求有关的产品的改进 C.资源要求 D.a +b +c

8、本工厂的质量管理体系文件包括:(D。A.质量手册(含质量方针、质量目标 B.程序文件 C.作业指导书、管理制度、设备操作规程 D.a +b +c

9、对供应商的选择评价办法有:(E。

A.函发供方调查评价表 B.对新供方买样品进行检验确认再小批量试用 C.到供方的用户处调查 D.去审核质量管理体系 E.a +b +c+d

10、下列程序文件中,(C 不是 ISO9001标准要求必须编制的。

A.内部审核程序 B.文件控制程序 C.采购控制程序 D.不合格品控制程序

四、简答题(共 25分

3、请你简述一下质量管理八项原则?(10分

答:1.以顾客为关注点 2.领导的作用 3.全员参与 4.过程方法 5.管理的系统方法 6.持续改进 7.基于事实的决策方法 8.与供方互利的关系

ISO9001:2008质量管理体系考试试题 姓名:部门:得分:

一、判断题(共 30分,每小题 2分

1、ISO9001质量管理体系是使顾客满意的最低要求（2、没有抱怨、投诉就表明顾客很满意。（3、改进措施不一定存在不符合, 纠正预防措施针对不符合。（4、纠正措施是指为消除已发现的不合格所采取的措施（5、顾客是指接受产品的组织或个人。（6、顾客可分为内部顾客和外部顾客（7、为使文件是充分与适宜的, 文件发布前必须得到批准。（8、质量方针和质量目标不属于质量管理体系文件（9、文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有 “受控” 文件标识。（10、质量管理体系的建立和运行上组织管理者的责任, 员工的参与是可有可无的。（11、组织建立了质量管理体系, 就可以保证提供的产品满足顾客要求。（12、产品要求的变更,必须做到二个确保:确保相关文件更改,确保相关人员知道变更要求。（13、八项质量管理原则中“以顾客为关注焦点”和“持续改进”是质量管理的两个基本点。（14、采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。（15、顾客财产包括知识产权和个人信息。（二、填空题(共 40分,每空 1分1、2008版 ISO9001质量管理体系发布时间是 ,明确要求于 实施。

2、2008版 ISO9001质量管理体系要求由、、和 四大过程组成。

3、2008版 ISO9001质量管理体系对过程识别改为了。

4、质量管理体系要求对从事影响产品要求符合性工作的人员的能力从四个方面去衡量:它们 分别是、、和。

5、是指一组固有特性满足要求的程度。

6、一组将输入转化为 的相互关联或相互作用的活动叫。过程的三要素是 指:、和。

7、由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向叫。

8、顾客对其要求已被满足的程度的感受叫。顾客满意有四大特性:它们分别 是、、和。

9、“基于事实的决策方法”是指有效决策建立在 和 的基础上。

10、过程的结果叫。产品通常包括、、和 四 种类别。

11、记录控制应按规定控制记录的、、、、和。

12、检验状态的目的是。

13、质量管理体系审核的分类有三种形式。通常第一方审核叫;第二方审核 叫;第三方审核叫。

三、选择题(共 20分,每小题 2分1、2008版 ISO9001标准和 2000版 ISO9001标准一样,都是采用的是(模式。A.质量保证 B.过程方法 C.持续改进 D.要素

2、ISO 9001标准适用的范围是(。

A.小企业 B.大中型企业 C.制造业 D.所有行业和各种规模的组织

3、质量方针是一个组织的 总的质量宗旨和方向,应由组织的(批准发布。A.上级机关 B.最高管理者 C.总工程师 D.管理者代表4、2008版 ISO9001标准和 2000版 ISO9001标准一样, 明确规定组织建立的形成文件的程序数量 是(A.越多越好 B.6个 C.越少越好 D.20个

5、PDCA 循环中“ P ”的含义是(A.实 施 B.检 查 C.计 划 D.处 置

6、(是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。A.文件 B.记录 C.资料 D.产品规范

7、管理评审的输出包括(。

A.质量管理体系及其过程的改进 B.与顾客要求有关的产品的改进 C.资源要求 D.a +b +c

8、本工厂的质量管理体系文件包括：（A.质量手册（含质量方针、质量目标）C.作业指导书、管理制度、设备操作规程

9、对供应商的选择评价办法有：（A.函发供方调查评价表 C.到供方的用户处调查

10、下列程序文件中，(A.内部审核程序）。B.程序文件 D.a＋b＋c）。B.对新供方买样品进行检验确认再小批量试用 D.去审核质量管理体系 E.a＋b＋c+d 不是ISO9001标准要求必须编制的。C.采购控制程序 D.不合格品控制程序 B.文件控制程序

四、简答题（共 15 分）

篇3：ISO9001质量管理体系的外包过程及控制

自我国采用ISO9001质量管理体系标准以来, 很多企业纷纷响应这一国际标准, 建立和实施符合这一国际标准的质量管理体系, 且获得了认证机构颁发的质量管理体系认证证书, 有资料显示, 截止到2011年12月31日, 我国为贯标的企业颁发的质量管理体系认证证书数量居世界首位[4], 达到了203899张。 然而, 质量管理体系在一些企业推行的效果却不甚理想, 有资料统计显示, 在已经获证企业中, 经营状况好、一般和差的各约占30%[5]。这是因为ISO9001质量管理体系的实施是一个系统工程, 包含到很多方面因素, 导致这种结果的因素也是多种多样, 这其中就包含在推行质量管理体系过程中的一些保障措施不到位, 而造成质量管理体系推行效果不佳。为此在实施过程中也应该努力做好相应保障措施, 比如加强全体企业员工的素质教育、 生产现场推行5S管理、开展QC小组活动等等。

一、加强员工素质教育

教育和培训是质量管理中重要的基础工作, 要想做好质量管理工作, 必须加强员工素质教育, 使其能够满足和适应质量管理工作的要求.随着市场竞争的日益激烈, 现代企业面临的压力越来越大, 人才竞争作为企业间最主要也是最根本的竞争, 已经引起了各企业的强烈关注, 纷纷采取了有效措施吸引和留住人才[6]。质量管理是企业管理必不可少的一个关键环节, 离不开企业全体员工的支持, 这就要求所有参与企业的质量管理活动的员工都能够真正的意识到产品质量的重要性。

企业要根据本企业员工素质的具体情况以及质量管理中常见的问题, 有针对性的开展员工质量管理教育, 具体可以分为以下步骤:

第一步, 制定企业质量教育的目标。

质量教育就是使所有员工都意识到产品质量的重要性, 无论是普通员工还是管理人员, 使其具有质量意识, 同时对员工的质量保证方法和技术等加强培训, 建立质量培训教育的制度和计划, 并加以持续地改进。建立考核制度, 对员工的现有技能和知识水平进行考核, 同时应结合企业未来的发展规划和员工自身的素质, 针对员工存在的不足及企业对员工素质的期待等, 制定科学合理的培训计划。

第二步, 确定质量教育的内容。

首先是质量意识的教育, 即通过质量相关的知识和技能的教育, 培养和增强员工的质量意识。质量管理的前提是是否能提高员工的质量意识, 而企业高层领导的意识更是对企业质量管理的成败起到关键的因素, 因此, 质量培训的首要内容是质量意识的教育, 是关键因素。企业员工的质量意识只有通过不断的质量教育, 才能逐步形成, 也不能操之过急。

其次, 是质量知识的教育, 即开展定期的各种质量专业知识的培训。质量管理培训内容的主体就是知识培训。企业应对所有从事与质量有关的员工进行不同层次的培训, 让企业员工们了解自己的工作以及整个企业存在着哪些质量问题, 学习并掌握各种具体解决质量问题的方法及具体应用。

最后, 是技能培训, 也就是解决企业质量管理中所需要的各种技能教育。技能培训是质量管理培训中重要组成部分之一, 对于企业中不同工种的人员要进行相应的不同技能培训, 要做到有的放矢, 不可千篇一律:对于企业的中高层管理人员的技能培训, 是要以管理技能为主, 让其熟悉相关的专业技术;对质量管理中的技术人员, 主要进行专业技术的补充和更新, 学习新工具和新方法, 掌握本行业、以及本领域的最新技术;而对一线的操作人员, 重点是加强基础技术训练, 即根据企业产品的特性和工艺, 熟悉操作规程, 更是要不断提高操作水平。

第三步, 质量教育的实施。

质量意识的教育, 主要是采用现场督导、现场会的培训方式来进行。对生产过程中发现的质量问题, 要立即组织企业相关人员, 提出解决方案, 并对此问题可能造成的危害, 在现场向一线员工进行宣传, 说明问题的严重性, 可能造成的后果, 这样就有针对性的加强员工的质量意识;此外, 企业的管理人员, 尤其是质量管理人员一定要让他们经常深入到企业的生产现场, 促进相互间的沟通和交流, 从而加强一线员工对质量的责任感。

抓好质量管理体系的学习培训工作, 并在日常管理中使企业的每位员工都逐渐养成重程序、重记录、重改进的良好工作习惯, 不断提升他们的质量技能和行为水准, 有意识地推广企业的质量管理体系文化[7]。

企业的管理者代表要组织企业质检部门和相关部门的人员根据企业的实际情况编写适合的质量培训教材, 定期组织企业的全体人员进行质量管理知识和技能的培训, 同时也要制定相应的培训考核制度, 定期组织质量教育考核, 强化员工的质量意识, 以确保培训的效果。

第四步, 评价培训的效果。

为了确保质量教育培训按要求进行管理和实施, 提供培训的有效性, 企业还应当制定培训评价程序文件, 安排专人对培训实施过程进行监督, 以便能及时发现质量教育培训中的问题, 并且及时采取纠正预防措施, 改进培训过程。

二、生产过程中推进5S管理

为了保证产品质量持续改进提高, 基础管理工作必须强化, 这其中也包括对生产现场强化进行5S管理, 对人、机、料、法、环这5个生产要素进行有效地管控。

(一) 5S现场管理的实施

1.整理

首先, 在企业范围内要划定各部门的管辖区域及工作现场责任区, 对每一个责任区安排专门的责任人进行管理。由各责任区的专门负责人对生产现场物品进行点检, 所有物品均要指定放置区域。对工作现场进行一次全面检查, 并把区域内的物品进行分类, 包括必需品和非必需品;对必需品, 要每周进行一次检查、清理;对非必需品要每天进行整理、清理, 并及时处理。

2.整顿

经过前一阶段整理后, 要对现场留下的物品进行分类, 并结合企业生产的实际情况, 进行合理、科学的布置和摆放;生产操作场地、检验区、物品堆放区、通道等都要进行规划和明示, 使工作场所一目了然。每个区域内, 均要在显著位置悬挂信息显示牌, 包括区域管理人、生产设备、辅助设备、消防设施、半成品及成品堆放区、检验区等, 以方便相关人员能以最快的速度取得所需的物品, 在最有效地规章制度和最简捷的流程下完成作业。

3.清扫

将工作岗位彻底清扫干净, 包括作业场所、生产设施设备和所用工具等。清扫的关键是由作业人员亲自动手清洁而非由其他人员来代替, 并要定期组织有关部门进行现场检查、考评打分, 根据考评结果对相应的人员进行表扬或处分。通过清扫, 可以清除掉作业场所的污秽、灰尘、油渍、加工剩余物等, 这样就会暴露出隐藏的一些问题, 当然就可以提前采取相应的措施加以弥补。通过清扫, 可以创造一个良好的工作环境, 让员工心情舒畅, 就可以降低生产安全事故、使产品有好品质。

4.清洁

就是要求企业的每一位员工, 对整理、整顿、清洁工作进行长期的保持, 坚持不懈, 促进企业的生产现场环境能持续不断的改进, 使成果得以保持并不断地提高。

5.素养

让企业的每一位员工都养成良好工作习惯:按照企业的各种规章制度和标准程序来开展工作, 同时培养企业员工的团队合作精神和敬业精神, 同时使员工的专业技能在工作中得到不断地提高, 使他们能够较好的融入到企业的5S建设中。

(二) 5S活动的实施保障

为确保企业5S活动得到长期有效执行, 应由企业的相关部门, 例如行政部来负责组织定期、不定期的检查和评比活动, 定期进行通报表扬、批评, 年终进行奖励、处罚, 以便推动企业员工落实5S工作的积极性。

首先, 要制定5S活动评比考核方法, 形成正式文件, 并对各部门进行相应培训, 使企业全体员工熟知自己岗位中的5S职责。

其次, 进行定期、不定期的检查评比, 对检查中发现比较严重的问题进行相应的警告, 并督促责任区域的负责人要加强相关区域的整理、整顿、清扫工作。

最后, 每月汇总, 对评比考核名列前茅的部门进行表扬, 对考核落后的部门进行警告和处分, 并记入部门负责人年度考核记录中。

三、开展QC小组活动

QC小组是企业中质量管理活动的一种有效的、群众性的组织形式, QC小组充分体现了全面质量管理理念中的全员参与和持续改进的特点。质量管理八项原则之一的“全员参与”, 强调各级人员都是组织之本, 只有全员的充分参与, 才能使他们的才干为组织带来收益[8]。

为确保QC小组的活动在企业内顺利展开, 企业要根据自身的生产特点, 采取如下的一些管理措施。

(一) 建立、健全QC小组活动的管理办法

企业应根据自身的具体情况, 来制定QC小组活动管理办法。办法应从各个方面对QC小组活动的基本程序进行明确规范, 包括制定具体可行的做法以及必要的激励措施, 并将管理方法予以张榜公布, 并对员工进行了必要的培训。

(二) 提出企业目前急需解决的课题

企业质检部门要汇总目前在生产过程中存在的主要问题, 进行筛选, 提出企业急需解决的一些课题, 张榜公布, 请员工讨论并自愿组合, 由志同道合的员工申请成立课题小组, 得到批准后, 展开相应的工作。

(三) 对QC小组的活动进行定期检查并予以协助

企业要定期组织相关人员对展开活动的QC小组进行进度检查, 对发现的问题安排专业人员进行具体指导, 并给予必要的协助, 使小组活动能继续进行下去。

(四) QC小组活动成果的评审

对已完成的课题, 企业要组织有关部门, 必要时聘请相关专家到企业来, 对小组成果进行客观的评审与评价, 且对活动成果进行现场验证。

(五) QC小组活动成果的推广

对于已经验证的成果, 企业要组织相关部门进行逐步的推广实施, 使活动成果转化为企业的生产力。对于取得成功的QC小组, 企业也要根据实际情况给予小组成员一些适当的物质奖励和精神鼓励, 并大张旗鼓的在企业内进行宣传, 借此来提高他们继续活动的热情, 同时可以吸引更多员工参加小组活动, 实现全员参与产品质量改进的目的。

四、总结

保障措施的实施, 对ISO9001质量管理体系的成功推进来说, 虽不是充要条件, 但也是必要条件之一, 对企业质量管理体系的成功推进, 可以起动事半功倍的效果, 同时对企业的产品质量提高可以相当大的促进作用;另外, 保障措施持续的改进, 也可以在一定程度上提高企业的管理水平。

参考文献

[1]沈苏林, 陈春英.基于ISO9001原则下高职院校图书馆质量管理体系架构研究[J].图书馆工作与研究, 2014, 11:55-59.

[2]邱建国, 李君, 杨默函.高校新版质量管理体系运行的探讨与建议[J].中国高校科技, 2012, 11:17-19.

[3]刘训东, 杨宏伟, 左剑恶, 段凤魁, 王月伶, 孙艳.ISO质量管理体系在高校教学中的建设探索[J].实验技术与管理, 2014, 31 (2) :157-159.

[4]兰娴, 徐小龙.企业质量管理体系有效性形成研究[J].科学经济社会, 2014, 32 (135) :114-119.

[5]Mark Crowder.Quality standards:integration within a bereavement environment[J].The TQM Journal, 2013 (1) .

[6]苏伟伦.有效地品质管理[M].北京:新华出版社, 2002.8.

[7]孔祥利.地方政府引入ISO9000质量管理体系的困境与思考[J].中国行政管理, 2013.11:79-83.

篇4：ISO9001质量管理体系

ISO9001质量管理体系

ISO9001的概述

ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。一时间，各大企业纷纷树起ISO9000这面大旗，如火如荼般的展开了ISO9000认证。ISO9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。这些现象说明了企业对ISO9000认证的重视达到了极高的程度。

ISO9001作为国家标准，结合以顾客为中心、领导作用、全民参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法及互利的供方关系等八项质量原则，采用PDCA（P策划—D实施---C检查---A处置）过程方法，使企业的产品设计、采购、生产/服务、销售等影响产品质量的诸多因素处于有序的受控状态，以经济有效的方式和持续改进的原理达到顾客的要求、法律法规要求和组织自我要求的满足。

ISO9001标准的特点：

1、以八项质量管理原则作为标准的理论基础，体现了质量管理最普遍、最通用的规律。

2、具有广泛的适用性，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

3、经过三次修订，使标准在内容上更科学，广泛适用性和可操作性更强。

4、与环境管理体系标准、职业健康安全管理体系标准等的兼容性更好。

企业实施9000标准，通过9000认证的意义：

ISO9000标准诞生于市场经济环境，总结了经济发达国家企业的先进管理经验，为广大企业完善管理、提高产品/服务质量提供了科学的指南，同时为企业走向国际市场找到了“共同语言”。

ISO9000系列标准明确了市场经济条件下、顾客对企业共同的基本要求。企业通过贯彻这一系列标准，实施质量体系认证，证实其能力满足顾客的要求，提供合格的产品/服务。这对规范企业的市场行为，保护消费者的合法权益发挥了积极的作用。

ISO9000系列标准是经济发达国家企业科学管理经验的总结，通过贯标与认证，企业能够找到一条加快经营机制转换、强化技术基础与完善内部管理的有效途径，主要体现于：企业的市场意识与质量意识得到增强；

通过贯标与认证，引导企业树立“以满足顾客要求为经营宗旨，以产品/服务质量为本，以竞争手段，向市场要效益”的经营理念。

稳定和提高产品实物/服务质量；

通过贯标与认证，企业对影响产品/服务的各种因素与各个环节进行持续有效的控制，稳定并提高了产品/服务的质量。

提高整体的管理水平；

通过贯标与认证，使企业全体员工的质量意识与管理意识得到增强；促使企业的管理工作由“人治”转向“法制”，明确了各项管理职责和工作程序，各项工作有章可循，使领导从日常事物中脱身，可以集中精力抓重点工作；通过内部审核与管理评审，及时发现问题，加以改进，使企业建立了自我完善与自我改进的机制。

增强市场竞争能力；

通过贯标与认证，企业一方面向市场证实自身有能力满足顾客的要求，提供合格的产品/服务，另一方面产品/服务的质量也确实能够得到稳定与提高，这都增强了企业的市场竞争能

市场拓展部经理：崔建魁手机：***

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力；

为实施全面的科学管理奠定基础；

通过贯标与认证，员工的管理素质得到提高，企业规范管理的意识得到增强，并建立起自我发现问题、自我改进/自我完善的机制，为企业实施全面的科学管理(例如财务、行政、营销管理等)奠定基础。

ISO9000系列标准是由国际标准化组织(ISO)发布的国际标准，是百年工业化进程中质量管理经验的科学总结，已被世界各国广泛采用和认同。由第三方独立且公正的认证结构对企业实施质量体系认证，可以有效避免不同顾客对企业能力的重复评定，减轻了企业的负担，提高了经济贸易的效率，同时国内的企业贯彻ISO9000标准，按照国际通行的原则和方式来经营与管理企业，这有助于树立国内企业“按规则办事，尤其是按国际规则办事”的形象，符合我国加入WTO的基本原则，为企业对外经济与技术合作的顺利进行，将营造一个良好的环境。

ISO9001标准体现的八项原则：

为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。为促进质量目标的实现，明确了以下八项质量管理原则：a）以顾客为关注焦点

组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

b）领导作用

领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并营造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。

c）全员参与

各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。d)过程方法

将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。e)管理的系统方法

针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。

f）持续改进

持续改进是组织的一个永恒目标。

g）基于事实的决策方法

对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。

h）互利的供方关系

通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。

篇5：ISO9001质量管理体系

主要包括了ISO9001质量管理体系的8项原则、知识讲座、体系分析、质量手册、培训资料等资料，为的制定工作提供参考。

第一章资源管理

第一条人力资源管理

1.1各项目部特种作业必须实现持证上岗制，且必须配备齐全，坚持一岗一人一证制，定期参加主管部门或公司的技术培训。

1.2各项目部必须对所有进场施工人员进行三级质量、安全教育。三级教育分为公司、项目部、班组教育，公司级教育由公司技术部、安全部进行，项目部及班组级教育由项目部和班组在人员上岗前完成。三级教育必须有考核制度，并详细建档记录。

1.3项目部应当建立职业安全、技术培训制度，参加行业安全知识、技术培训，及时了解技术、安全动态，提高质量、安全意识。

1.4项目部必须确保“五大员”的人员配备，视工程大小合理配置项目管理机构及人员，建立岗位责任制度、目标考核办法及经济处罚制度。

项目部五大员配备应报公司技术部、安全部审核批准。

第二条大中型机械设备管理

2.1项目部必须建立大中型机械设备管理台帐和单独的档案，开工时报公司设备动力部备案。

2.2工程所用的大中型机械设备应提前向公司报方案，内容包括进场时间、安装时间、验收时间及安装、拆卸单位的资质情况。

公司安全部、设备动力部必须参与项目工程大中型机械设备的验收。

公司设备动力部具备大中型机械设备安装、拆卸资质。

2.3项目部各大中型机械设备必须建立单独的维修保养计划，指定专人保养，定期进行维修。

现场各大中型机械设备应实行挂牌制，标明名称、型号、编号、保养人。

2.4项目部使用的测量、计量设备必须实行台帐控制，定期检测，专人管理。

第三条施工现场基础设施

3.1项目部必须建立现场安全生产、文明施工及消防保卫制度，编制施工组织设计方案，绘制施工现场平面布置图，报公司技术部、安全部、设备动力部审批。

3.2美化施工现场环境。项目部应有专项资金保障该项措施的实施。

3.3工程项目部应规划布置合理的施工现场办公环境，制作统一的“六牌两图”和公司标志，并布置于醒目

2013-4-2

位置，树立公司形象，确保工地文明施工。

3.4工程现场应进行封闭化管理，确保围墙等基础设施按公司统一要求落实到位。

3.5施工现场基础设施由项目部负责实施，安全部、技术部负责检查。

第二章产品实现

第四条项目质量目标

4.1项目部必须在公司质量方针的指导下制定项目质量方针。

4.2项目部必须在公司质量目标的指导下制定项目质量目标。

4.3针对项目质量方针、目标，项目部必须有详细的各分部分项质量控制程序、措施，并责任到人。

4.4公司技术部负责对质量方针、目标的考核、检查工作。

第五条物资供方评价

5.1工程所需主要材料在采购前必须进行物资供方评价。

5.2物资供方评价应从供方的资质、产品质量、供货能力、供方信誉、服务质量等方面进行。

5.3项目部应对合格的物资供方建档管理，进行过程中考核，并在公司技术部备案。

5.4物资供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。

第六条劳务供方评价

6.1开工前项目部应对劳务供方进行评价。

6.2劳务供方评价应从劳务队伍的资质（资格）、管理机构、人员构成，技术能力，工作业绩、人员持证上岗情况等方面进行。

6.3公司参与造价三百万元以上工程项目的劳务供方评价。

6.4项目部应对合格的劳务供方建档管理，在施工过程中考核，并在公司技术部备案。

6.5劳务供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。

第三章设计开发、QC小组活动

第八条项目部有会同公司有关部门进行新产品、新技术开发的权利和义务。

第九条项目部有责任在项目实施过程中开展QC攻关活动，进行全面质量管理。

第十条公司有给项目部的开发及QC攻关活动提供技术、信息支持的义务。

第十一条公司有推广优秀项目部所开发的新技术及管理经验的义务。

第四章工程验收交付

第十二条公司技术部参与工程的基础分部、主体分部的验收工作。

第十三条工程完工后，公司技术部、安全部、设备动力部、工程项目部汇同现场监理人员进行自检，并

形成自检记录文件。

第十四条自检程序包括两个内容：工程实体质量的检查和施工技术资料的检查。

公司技术部负责对工程技术资料的检查。

第十五条自检合格后方能通知建设单位组织正式工程验收。

第十六条工程验收合格后同建设单位办理交验手续，同时签发《房屋使用说明书》、《工程保修书》。

第五章保修服务

第十七条工程完工交付后，项目部不论解散与否，项目经理仍是该工程保修服务的主要责任人。

第十八条项目经理有义务按《建设工程质量管理条例》及合同有关工程保修的要求进行工程保修服务。第十九条公司经营部和项目经理必须定期对已竣工交付的工程进行回访，并建立档案。

第二十条公司经营部对回访中业主反映的问题应及时通知项目经理进行整改落实。

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.ISO9001质量体系分析

篇6：ISO9001质量管理体系的外包过程及控制

（1）可以预防不合格产品或服务的发生，提高单位信誉程序；

（2）一次把工作做好，以最少的成本赚取最大的利润；

（3）可以减少临时救急的情况，有利于把管理者从日常的琐事中解脱出来，多考虑单位的发展前景；

（4）可以系统化管理，将本单位或其他单位的经验纳入到一套文件化的质量系之中，用于培训员工，规范员工的工作程序，减少工作失误，提高工作效率；

（5）可以有效地发现和解决质量问题，防止相同的错误重复发生；

（6）为使员工一次就做好工作提供了手段；

（7）能够方便快捷地向顾客提供用来证实产品和服务质量的客观证据；

（8）为质量管理体系评价者、顾客代表和发生法律诉讼时的律师提供事实证据；

（9）可以定期检查本单位的工作情况，及时发现改进工作和产品质量的机会。

二、单位获得ISO9000质量管理体系认证有什么好处？

（1）为了获得认证，企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核，因此必须严格按照规范化的程序开展工作，有利于企业管理绩效的提高；

（2）更容易得到市场和顾客的认同；

（3）可以在公开媒体上宣传其认证资格，有利于提高市场形象；

（4）由于认证审核的目的是检查质量体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力，因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察；

（5）获证企业将能够在项目招标中获得某种优势；

（6）可以理直气壮地提供对产品和服务质量的承诺，从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额；

（7）获证企业必需接受来自认证机构的定期监督，以验证其质量体系持续满足标准的要求，并得到了不断的改进。这种来自认证机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用；

（8）ISO 9000证书得到了世界范围的承认，有利于开发国际市场；

（9）质量体系认证可以为获证企业减少来自顾客的重复评定；

（10）向其他单位提交作为原材料的产品时，可以减少接收单位的考察、监督并降低进货检验的控制程度，从而减少了一定的成本投入。

由全国企业管理现代化创新成果审定委员会和中国企业联合会管理现代化工作委员会共同对外发布了一份对国内外企业管理创新最新趋势的跟踪报告。报告全面阐述了在商业环境的稳定性、确定性、可预测性已经被变革性、不确定性、不可预测性所代替的同时，国内外企业在管理理念的指导下，顺应时代变化进行了许多管理变革，它呈现出了八大趋势，它们是：

1、由追求利润最大化向追求企业可持续成长观转变。

研究表明，把利润最大化作为管理的惟一主题，是造成企业过早夭折的重要根源之一。在产品、技术、知识等创新速度日益加快的今天，成长的可持续性已经成为现代企业所面临的一个比管理效率更重要的课题。

坚持可持续成长管理观，在管理中就会注重整体优化，讲求系统管理，实行企业系统整体功能优化，注重依靠核心竞争力，不断提高市场竞争优势，注重夯实基础管理，讲求管理精细化、科学化、程序化、规范化和制度化，注重以人为本，不断提高员工素质，充分调动员工积极性，发挥其能动作用等等。

企业是一个人造系统，其内部系统是可以改造的，这是企业能够实现可持续成长的客观条件。与可以枯竭的物质资源不同，企业文化、企业家精神等是支撑企业可持续成长的支柱。

2、企业竞争由传统的要素竞争转向企业运营能力的竞争。

企业从大量市场产品和服务标准化、寿命期长、信息含量少、简单的一次性交易的竞争环境，向产品和服务个性化、寿命期短、信息含量大，并与顾客保持沟通关系的全球竞争环境转变。提升企业的运营能力，就要使企业的生产、营销、组织、管理等方面都“敏捷”起来，使企业成为一个全新的“敏捷性”经营实体，实现向“敏捷管理”方式的转变。一个企业要适应超倍速的竞争，必须在以下各层面具备敏捷性的特点：在生产方面，敏捷管理意味着具有依照顾客定单，任意批量制造产品和提高服务的能力；在营销方面上，它具有以顾客价值为中心、丰富顾客价值、生产个性化产品和服务组合的特点；在组织方面，敏捷管理要求能够整合企业内部和外部与生产经营过程相关的资源，通过与供应商和顾客的互动合作，创造和发挥资源杠杆的竞争优势；在管理方面，它一改强调指挥和控制的管理思想，转换到领导、激励、支持和信任上来。

3、企业间的合作由一般合作模式转向供应链协作、网络组织、虚拟企业、国际战略联盟等形式。

现代企业不能只提供各种产品和服务，还必须懂得如何把自身的核心能力与技术专长恰当地同其他各种有利的竞争资源结合起来，弥补自身的不足和局限性。在现代企业的生存原则中，“排他”已被“合作”所取代包容。

许多成功企业形成了不少互利合作的竞争方式：供应链式，主要是企业与供应商之间的合作。企业的增值链中，供应过程所占成本很多，所以供应链的动态互联至关重要；战略网络型，主要是指企业通过建立与供应商、经销商以及最终用户的价值链形成一种战略网络，竞争已不是单一的公司之间的竞争，而是战略网络间的竞争；协作联营型表现为企业通过有选择的与竞争对手，以及与供应商或其他经营组织分享和交换控制权、成本、资本、进入市场机会、信息和技术等，形成联营组织，从而在市场竞争中创造更多的价值；虚拟组织型，是利用信息技术把各种资源、能力和思想动态地连接起来，成为一种有机的企业网络组织，以最低的成本、最快的速度创造价值。

4、员工的知识和技能成为企业保持竞争优势的重要资源。

企业将主要通过管理员工的知识和技能，而不是金融资本或自然资源来获取竞争优势。企业的知识被认为是和人力、资金等并列的资源，并将逐渐成为企业最重要的资源。

出现在资产负债表上的资产，如厂房、设备等，虽然很容易估价和进行管理，但它们已经越来越难以决定企业的价值。相反，企业的价值更取决于无形资产，如品牌、专利、特许经营、软件、研究项目、创意以及专长等。国外机构的研究表明，在企业的市场价值中，已有6／7都取决于这些“知识”资产。管理这些资产中的任何一种都是很难的，但最难的还是怎样对待员工的思想和知识。企业需要更多地通过组织学习、知识管理和加强协作能力来应对知识经济的挑战，将现有组织、知识、人员和流程与知识管理和协作紧密结合起来。

5、从传统的单一绩效考核转向全面的绩效管理。

传统的绩效考核是通过对员工工作结果的评估来确定奖惩，以期实现对员工的激励，其致命的问题在于：从目标到绩效结果的形成过程缺乏控制；不是封闭的，没有绩效改善的组织手段作为保证：在推行绩效考核时会遇到员工的反对。

把绩效管理与公司战略联系起来，变静态考核为动态管理，是近年来绩效管理的显著特点。信息技术的发展使更为精细的绩效管理成为可能，绩效管理的工具也由单一向多维发展。主要包括目标管理、关键绩效指标（KPI）、360度打分、平衡计分卡和EVA价值管理等。

6、信息技术改变企业的运作方式。

信息技术的发展和应用，几乎无限制地扩大了企业的业务信息空间，使业务活动和业务信息得以分离。在订单的驱动下，原本无法调和的集中与分散的矛盾得以解决，并提供了手段。通过整合能够实现企业内部资源的集中、统一和有效

配置；借助信息技术手段，如“协同设计”、“协同制造”和“客户关系管理”等，企业能够跨越内部资源界限，实现对整个供应链资源的有效组织和管理。

为了应对挑战，出现了许多如PDM、ERP、CRM、SCM等企业信息化产品，在不同层次、不同方面为企业管理与技术水平的提升提供了解决方案。

7、顾客导向观念受到重视并被超越。

篇7：ISO9001质量管理体系的外包过程及控制

1 对象与方法

1.1 研究对象

选择在我院住院治疗的200例静脉输液患者为研究对象。纳入标准:(1)患者均因病情需要静脉输液;(2)年龄为18～65岁;(3)患者能够与主管医生和责任护士进行有效地交流和沟通;(4)患者愿意配合主管医生和责任护士的安排指导,依从性好;(5)患者自愿参加本次研究,明了本研究的意义和目的,并签署书面知情同意书。排除标准:(1)患者穿刺部位有炎症、肿瘤、外伤、瘢痕;(2)患者有严重出、凝血倾向,血小板明显减少或用肝素、双香豆素等进行抗凝治疗;(3)患者受文化程度、听力或者智力等影响导致无法与主管医生和责任护士进行有效沟通;(4)重型精神疾病患者,无完全行为能力。其中,男94例,女106例;年龄18～65岁,平均(43.94±13.73)岁。根据有无实施ISO9001质量管理分为A组(n=89)和B组(n=111),两组患者在性别构成和年龄等一般情况方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 管理方法

两组患者均由同一组医护人员进行护理干预。根据有无实施ISO9001质量管理分为A组和B组。A组仅给予静脉输液常规管理。笔者总结常规管理静脉输液患者护理问题如下:(1)查对不严,造成出错;(2)静脉输液过程中巡视不够,引发医疗纠纷;(3)静脉穿刺操作不规范或失败,引起患者对静脉输液服务的不满;(4)配液污染,引起输液反应。B组患者则接受ISO9001质量管理模式指导下的干预措施,具体内容如下:(1)建立制度,组织护理人员学习相关法律法规,增强护理人员执业法律意识,强化静脉输液护理风险意识;(2)严格执行“三查七对”制度,确保落实到位;(3)组织护理人员学习静脉输液穿刺操作;(4)严格执行无菌技术操作和消毒隔离制度;(5)加强药物的配伍禁忌和用药注意事项的培训,减少差错出现;(6)实行人性化护理干预;(7)制订个性化的健康教育手册,患者通过观看电视节目或VCD等学习相关知识,预防静脉输液不良事件的发生,同时,教会患者调节情绪的方法;(8)严格实行分级管理,相互监督,正确把握,准确定位。

1.3 观察指标

观察并记录两组患者静脉输液不良事件(反复穿刺、液体渗漏、针头脱落)、基础护理合格率(由科室护士长按照护理部下发的基础护理质量评价标准来评价护理人员的护理质量)和患者对护理服务的满意度(患者在静脉输液结束时填写护理部下发的护理工作满意度调查表)。

1.4 统计学方法

采用SPSS 16.0统计学软件进行数据分析,计数资料用率表示,组间比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者静脉输液不良事件发生情况比较

B组患者反复穿刺、液体渗漏和针头脱落发生率明显低于A组患者,差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表1。

2.2 两组患者护理质量和患者对静脉输液护理服务的满意度比较

B组患者的护理质量和患者对护理服务的满意度均明显高于A组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表2。

3 讨论

质量认证是加强医院质量管理、保持医院可持续发展的重要途径之一[5]。2011年10月我院引入ISO9001质量管理体系。ISO9001质量管理体系是一个标准,该管理体系注重科学性、可操控性、管理性,强调护理人员人人有责、护理工作事事有章[6,7]。而护理管理者控制护理质量工作的全过程,掌控影响护理质量的各个要素与过程中的全部环节。同时,该护理管理体系深化护理责任制与各个环节的流程,规范护理服务与护理操作制度,强调责任是一种荣耀与义务,鼓励护理人员积极主动参与。

本研究将ISO9001质量管理体系应用于2010年10月～2012年10月在我院住院治疗的静脉输液患者,结果发现:B组患者反复穿刺、穿刺失败、液体渗漏和针头脱落发生率明显低于A组患者,差异均有统计学意义(均P<0.05);而B组患者的护理质量和患者对护理服务的满意度均明显高于A组(均P<0.05)。这与以往研究结果一致[8]。究其原因可能与以下因素有关:(1)ISO9001质量管理体系相关内容培训能够加强护理人员对ISO9001质量管理理念的了解,领悟ISO9001质量管理理念的精髓,将ISO9001质量管理理念贯穿于对静脉输液患者的护理工作中,能够对既往静脉输液患者护理中存在的问题进行总结和分析,针对性地改进护理缺陷,将做好静脉输液护理工作作为每一名护理人员的责任,进而能够积极主动的规范护理人员的护理操作和护理行为,将各项护理措施落实到位,改善患者对医疗服务的评价,提高护理质量,减少患者静脉输液不良事件的发生,提高患者对静脉输液护理服务的满意度。(2)ISO9001质量管理体系的应用为每一例患者制订了针对性的个性化教育,能够让患者全面了解有关所患疾病的规范治疗内容,减少患者的盲目担心和恐惧,提高患者对各项治疗和护理操作的依从性,改善患者对医疗服务的评价。(3)通过观看电视节目或VCD等方式学习相关知识预防静脉输液不良事件的发生,改善患者对医疗服务的评价。(4)ISO9001质量管理体系的应用教会患者改善焦虑、抑郁等负性情绪的方法,避免患者盲目焦虑、紧张,能够改善患者对医疗服务的评价。

综上所述,ISO9001质量管理能够减少静脉输液不良事件的发生,有效提高静脉输液护理质量和患者对静脉输液护理服务的满意度,值得推广应用。

摘要：目的 探讨ISO9001质量管理在静脉输液患者中的应用及效果。方法 选择2010年9月2012年10月在重庆市红十字会医院(江北区人民医院)住院治疗的200例静脉输液患者为研究对象,根据有无实施ISO9001质量管理分为A组和B组,A组患者仅给予常规管理,而B组患者则接受ISO9001质量管理模式指导下的干预措施,比较两组患者静脉输液不良事件发生率、基础护理合格率和患者对护理服务的满意度。结果 B组患者不良事件发生率明显低于A组,差异均有统计学意义(均P<0.05);B组患者的护理质量和患者对护理服务的满意度均明显高于A组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论 ISO9001质量管理能减少静脉输液不良事件的发生,有效提高静脉输液护理质量和患者对静脉输液护理服务的满意度,值得推广应用。

关键词：ISO9001质量管理,静脉输液,护理质量

参考文献

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[2]宋永平.小儿静脉输液护理流程的改进与减少输液缺陷[J].中国当代医药,2012,19(22):132-133.

[3]李洁华.胃肠术后212例营养护理[J].中国医药科学,2012,2(17):136,176.

[4]张斌渊,朱晓平,李军.质量认证是质量管理的重要路径[J].中国卫生质量管理,2010,17(4):59-61.

[5]刘瑞鸿,钟郁鸿.应用ISO9001标准规范医疗数据质量的几点做法[J].解放军医药杂志,2011,23(4):131-132.

[6]邹江冰,罗新根,张强.ISO9001过程方法在规范大输液配制中的应用[J].中国药房,2007,18(28):2191-2192.

[7]李祥元,张忠英,孔晓妹.ISO9001质量体系与医院现行管理制度相容性探讨[J].中国误诊学杂志,2009,9(1):102-103.

篇8：ISO9001质量体系认证

为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理？

第一，ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注，导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。

第二，ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想。在ISO9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说，所有产品（服务）质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量必须控制过程，控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。

第三，采用ISO9000族标准，可以使质量管理规范化，质量活动程序化实施ISO9000，就要建立文件化的质量体系。质量体系对各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料，如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定，作到工作有章可循，有章必循，违章必纠。实现从“人治”到“法制”的转变。

第四，实施ISO9000族标准，建立自我完善机制 一个组织实施ISO9000标准，建立质量体系后，可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制，能对质量持续地实现改进。

ISO9000标准不是凭空产生的，它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华，它又是市场经济的产物，可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地。

篇9：ISO9001质量管理汇报材料

工作现场审核会议汇报材料

尊敬的审核组的各位领导，长城（天津）质量保证中心的各位审核专家、老师，你们好：

隆冬时节，瑞雪千里。在这银装素裹、充满喜悦的季节里，我们迎来了ISO9001质量管理体系审核组的各位专家、老师。在此，我代表鸡东县通信分公司全体干部员工，向前来我公司检查、指导ISO9001质量认证工作的各位专家、老师表示热烈的欢迎！

ISO9001质量管理体系认证，是一个组织所建立和实施的质量体系应能满足该组织规定的质量目标，是确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态，是提升我们企业市场竞争综合能力的一项必要性工作。因此，这次由长城（天津）质量保证中心的各位审核专家、老师所组成的审核组的到来，是给我公司如何作好ISO9001认证、如何强化管理、规范服务、创建良好的企业形象和风采提供了极好指导机会。审核组的到来，不仅可以促进我公司各项业务有序发展和繁荣，而且能够进一步提高我公司在地区性通信企业中的知名度，更能让我们通过ISO9001认证让用户了解鸡东通信，让鸡东通信以崭新的姿态面对竞争。

一、鸡东县通信分公司概况

鸡东县通信分公司共分有综合、运维、营销三个职能部室，下辖东海、永安、向阳、平阳、兴农、哈达、鸡林七个乡镇支局，现拥有电话交换机总容量51084万门，实装47213万门，交换机实装率达到92.42%，固定电话主线普及率达到16.26%，户普及率达到51.5%。担负着全县30万人口多元化、全方位、方便、优质的通信服务，是鸡东县地区通信行业和龙头企业。经过多年的不懈努力，我公司已建成了覆盖全县、具有国内先进水平，高带宽、立体式、智能化，能够满足语音、数据、图像、视频等业务需求的现代化通信网络。

二、前一阶段质量目标运行情况

目前，我公司共有质量认证兼职人员3人，自ISO9001质量管理体系认证工作于今年7月份在我公司全面启动以来，我公司在市公司质管办及各位领导的指导下，严格落实市公司的工作部署，札实抓好质量认证工作的各个环节，力求以“ISO9001质量管理体系认证工作”为重点，其它工作及各项业务发展协调推进，在本职工作与认证工作两不误的情况下，建立运行了质量管理体系，使企业的基础管理工作得到了进一步加强，员工的素质有了进一步提高，圆满完成了市公司预期所指定的认证计划，为下一步企业管理制度的改良和认证工作的顺利进行打下了良好的基矗

一是根据质量管理方针，结合自身情况，明确此次认证工作的总体目标。力求通过认证使公司通信质量达到或超过市公司要求，并不断提高。创造地区性知名品牌，持久地为用户提供满意服务，使公司的业务发展、效益增长、质量管理等方面工作在紧紧围绕ISO9001质量管理体系认证工作的同时，提升到一个新的层次。

二是理顺流程，确保认证工作顺利进行。将ISO9001认证列入“一把手工程”，由总经理亲自挂帅，领导班子成员分片主管，及时为认证兼职人员在办公场地、工作设施等方面给予充分的保障。为了有效完成体系文件的编写、整理、修改工作，我公司还通过培训的方法，在公司普及ISO9001质量管理体系认证知识，采用全体班组长以上管理人员配合的方法，及时为基础管理手册的编写修订赢得了时间。

三是制定《质量管理认证工作实施方案》，召开《鸡东县分公司ISO9001质量管理体系认证工作启动会议》，加大对2000年6月26日以后收、发的各类文件及工单进行清整、装订和备案力度，把整理任务分解到各部、室，实行《ISO9001质量管理体系认证工作责任状》，强化职能人员规范质量管理工作思想，剖析自身管理特点，总结各项职能规章制度，将各类文件、工单等重新整理、装订、登记造册，对到期不报或上报内容质量低下的部门，给予一定处罚。在这期间，我公司共编写了鸡东分公司“基础管理手册”（其中包括：共包含职责权限、记录台帐、考核标准、规章制度和工作流程五个分册）。收录了各类人员的职责权限总计35条；记录台帐列举了91项质量记录清单；制定了6项考核标准；建立了33项规章制度；编制了22条工作流程。严格按照市公司的“认证”时间表来运行质量管理体系文件，经常与市公司质量管理办公室取得联系，不断咨询和提高我公司的认证工作，确保各项工作的顺利开展。