天津第二类疫苗集中采购实施方案

天津第二类疫苗集中采购实施方案（共3篇）

篇1：天津第二类疫苗集中采购实施方案

天津市第二类疫苗集中采购实施方案

（2017版）

根据国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院令第668号）和食品药品监管局、国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）要求，为进一步规范我市第二类疫苗采购、供应，保障第二类疫苗接种质量，为人民群众提供安全有效、价格合理的疫苗，有效控制传染病的发生和蔓延，保护人民群众身体健康，特制定本实施方案。

一、基本原则

按照公开、公平、公正和诚信原则，天津市疾病预防控制中心（以下简称“市疾控中心”）组织各区疾控机构通过天津市医药采购应用管理综合平台（以下简称“市医药采购平台”）实施集中采购。

二、组织机构

疫苗集中采购工作由天津市药品集中采购工作领导小组统一领导，市卫生计生委负责组织实施全市第二类疫苗集中采购工作，制定工作方案，进行全过程监管，建立第二类疫苗集中采购评审专家库。市疾控中心、市医药采购中心作为疫苗集中采购的工作机构，依法依规开展第二类疫苗集中采购工作。

（一）公开招标采购

同一竞价组的疫苗产品，有效投标产品大于等于3个的，采取公开招标采购方式。按报价由低到高选择不多于两个中选产品。

1.如无并列报价，选择最低价和次低价的2个产品中标； 2.如果最低报价有一个，次低报价有并列的，选择最低价格的1个产品中标；

3.如果最低报价有并列两个的，则最低报价的2个产品同时中标；

4.如果最低价格有两个以上并列的，该竞价组视为废标，转为其他采购方式。该竞价组疫苗产品暂按原中选产品继续进行网上采购。

（二）议价谈判采购

同一竞价组的疫苗产品，有效投标产品数量小于3个的，或报价解密后，因无效报价或未报价等原因造成单个竞价组数量小于3个的，纳入议价谈判。

市疾控中心负责采集目录内疫苗产品2016年1月至2017年10月京津冀三地省级疫苗集中采购确认的中选价格。市疾控中心组织专家结合京津冀三地中选价格及企业报价，确定目录内疫苗产品的“中选价格”。如企业确认该价格，则视为中选，“中选价格”为该疫苗网上采购价格。企业不确认该价格，视为未中选。

（三）汇总采购拟中选品种，市疾控中心组织专家组按照程序进行复审。不排除专家组对于存在明显价格差异的品种进行价

九、材料审核

市疾控中心组织资质审核专家进行企业及产品资质网上审核。

建立对网上集中采购的全程监督机制，并邀请采购人代表全程参加，采购人代表由市卫生计生委选派。

对审核中发现的问题，应在受理现场或通过市医药采购平台及时通知相关企业。

十、中选产品公布

中选结果通过市医药采购平台公布。

十一、购销合同的签订与履行

区疾控中心与中选的疫苗生产企业直接签订购销合同和廉洁购销合同，合同要明确双方权利义务和责任。包括采购疫苗的品种、剂型、规格、价格、数量、收货地点等。如合同约定的采购数量不能满足防疫需要，区疾控中心可以提出申请，与生产企业签订追加合同，各生产企业原则上不得拒绝。

十二、中选产品采购

区疾控中心根据市医药采购平台公布的第二类疫苗中选结果，收集汇总本辖区内接种单位的需求、数量，进行网上采购。

各区疾控中心的采购频次原则上每月1-2次，如有突发事件应急接种等特殊需求，可增加采购频次。采购数量应保障本行政区域内2-3个月以上常规使用量。

十三、疫苗配送

（一）配送方式。由市级财政部门出资实施全市统一冷链配

以上备查。

已纳入天津市免疫规划信息系统的接种单位应将购进的第二类疫苗的全部信息录入天津市预防接种信息管理系统，并按照第一类疫苗管理要求进行出入库、使用、报废等流程管理；尚未纳入天津市免疫规划信息系统的接种单位应采取纸质记录形式进行出入库、使用、报废等流程管理。

十四、货款结算与支付

区疾控中心根据疫苗采购购销合同，及时完成与疫苗生产企业的货款结算和支付，原则上从交货验收合格且开具发票到付款时间不超过120天。

十五、工作职责

（一）天津市卫生计生委负责制定工作方案，并对第二类疫苗集中采购进行全程监管，建立第二类疫苗集中采购专家库。负责组织对集中采购工作申诉和投诉的处理。

（二）天津市疾病预防制控制中心负责组织全市第二类疫苗集中采购工作，组建天津市第二类疫苗集中采购目录审核组，组织制定第二类疫苗集中采购目录；并配合市卫生计生委加强第二类疫苗采购和接种使用督查工作。

（三）天津市医药采购中心负责具体组织第二类疫苗集中采购工作和平台建设与维护，为网上资质审核等工作提供相应的技术支持等服务性工作。

（四）区卫生计生委负责辖区内疾控机构和接种单位执行第二类疫苗集中采购工作的监督管理，确保辖区内第二类疫苗采购

篇2：天津第二类疫苗集中采购实施方案

为进一步规范我省疫苗的采购工作，保障疫苗质量和供应，预防和控制相应传染病，保障人民群众身体健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法》和《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）等有关规定，结合我省实际，制定本实施方案。

一、基本原则

按照公开、公平、公正原则，将疫苗纳入省公共资源交易平台采购。第一类疫苗按省级集中带量招标采购方式采购。第二类疫苗实行省级集中挂网、县级带量采购的模式采购。

二、实施范围

全省各级疾控机构、预防接种单位、第二类疫苗生产企业及各有关单位。

三、实施内容

（一）第一类疫苗

第一类疫苗采购经费由国家扩大免疫规划项目支出，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国政府采购法实施条例》，按政府采购的有关规定，通过省公共资源交易平台采购。

— 1 — 1.采购预算和计划。省疾控中心依据疾病预防控制工作需要和各地上报的疫苗需求计划，组织编制全省第一类疫苗集中采购预算以及品种、规格、数量等采购计划，报省卫生计生委、省财政厅审批。

2.采购实施方式。省疾控中心在第一类疫苗未被纳入省级政府集中采购目录集中采购机构采购项目前，按政府采购的有关规定选定社会代理机构在省公共资源交易电子交易平台采购第一类疫苗；在第一类疫苗纳入省级政府集中采购目录集中采购机构采购项目后，按采购目录要求委托实施采购。

3.采购程序。

（1）省疾控中心按照省财政厅有关规定，通过福建省政府采购电子平台报送采购计划，实施采购。

（2）采购计划完成系统审核后，省疾控中心将材料递交省公共资源交易中心受理。省公共资源交易中心按其有关规定提供有关场内交易。在第一类疫苗纳入省级政府集中采购目录集中采购机构采购项目前，由社会代理机构在中国政府采购网、福建省政府采购网、福建省公共资源电子交易平台发布采购公告，公告不少于20天。同时将招标文件上传福建省政府采购电子平台、福建省公共资源电子交易平台。

（3）参与投标企业数不足3家的按废（流）标处理，经省 — 2 — 财政厅批准变更采购方式后，在福建省政府采购电子平台进行操作，改为竞争性谈判或单一来源采购，在中国政府采购网、福建省政府采购网、福建省公共资源电子交易平台重新公告7天。

（4）开标（谈判、协商）前24小时内，由省疾控中心在福建省级政府采购专家库中随机抽取5名专家，与2名采购人代表共同组成评标委员会（谈判小组、协商小组），负责评标和谈判。

（5）评标和谈判结束，中标（成交）品名、数量、金额和中标企业等在中国政府采购网、福建省政府采购网和福建省公共资源电子交易平台公告7个工作日。公告发布同时，由省疾控中心与中标（成交）或中选的企业在省公共资源电子交易平台签订电子采购合同。

4.疫苗购买。省疾控中心每2个月通过书面订货单方式，向中标或中选生产企业采购疫苗，如有特殊情况，可协商生产企业根据需要，调整发货时间。省疾控中心应按合同约定的时间回款，从第一类疫苗入库验收合格并确认成交之日起算，回款时间原则上不超过1个月。

5.疫苗配送。第一类疫苗应由生产企业直接配送或者由其委托具备冷链储存、运输条件的企业配送到省疾控中心，省疾控中心通过疾控机构的冷链系统逐级配送至接种单位。

— 3 — 6.采购周期。采购周期原则上一年一次。如有特殊情况，可增加采购次数。

（二）第二类疫苗

第二类疫苗由受种者付费，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国政府采购法实施条例》，参照政府采购的有关规定，通过省公共资源电子交易平台采购。

1.采购目录。省疾控中心依据省内接种单位提出的第二类疫苗需求，结合疾病监测信息、疾病预防控制工作需要和疫苗供应情况，组织编制全省第二类疫苗集中采购目录，报省卫生计生委审批。

2.采购实施方式。省疾控中心参照政府采购的有关规定选定社会代理机构在省公共资源交易中心采取集中挂网方式采购。

3.采购程序。

（1）省疾控中心根据省卫生计生委批复向省公共资源交易中心递交采购申请材料。

（2）由社会代理机构在福建省公共资源电子交易平台发布采购公告和采购文件，公告不少于20天。

（3）报价截止前24小时内，由省疾控中心在福建省级政府采购专家库中随机抽取5名专家，与2名采购人代表共同组成评 — 4 — 审委员会，负责对疫苗生产企业和产品资质进行审核，对疫苗价格和最小配送订单疫苗数量进行谈判，确定品种及价格（此价格为疫苗采购单位的采购价）。中选的疫苗价格不得高于华东地区江苏、浙江、安徽、江西、山东等5省及广东省销售价格。

（4）中选产品品种、通用名、剂型、规格、企业、价格、最小配送订单疫苗数量等信息在福建省公共资源电子交易平台公告7个工作日。

4.公布中选品种及价格。对公告结果无异议的，由省疾控中心根据中选品种、通用名、剂型、规格、生产企业、价格、最小配送订单疫苗数量等内容，编制《福建省第二类疫苗成交品种目录》（以下简称《目录》），在福建省公共资源电子交易平台公布，并报省卫生计生委备案。

5.疫苗购买。县级疾控机构是第二类疫苗的采购主体。县级疾控机构不再进行二次议价，预防接种单位根据《目录》遴选采购品种，每月下旬向所属县级疾控机构报送次月第二类疫苗的需求计划，县级疾控机构每月1-5日通过省公共资源电子交易平台与《目录》内企业签定电子采购合同，向入围企业发起订单采购。在省公共资源电子交易平台软件升级完成前，由县级疾控机构通过书面合同、定货单方式，向中选生产企业采购疫苗；交易成功后，县级疾控机构应当在2个工作日内将成交结果上传省公

— 5 — 共资源交易电子公共服务平台公布。疫苗生产企业收到县级疾控机构订单后，需在2周内将疫苗送达县级疾控机构。

6.货款结算。县级疾控机构应按合同约定的时间回款，从第二类疫苗入库验收合格并在采购平台确认成交之日起算，回款时间原则上不超过3个月。

7.疫苗配送。第二类疫苗应由生产企业直接配送或者由其委托具备冷链储存、运输条件的企业配送给县级疾控机构，接受疫苗生产企业委托配送第二类疫苗的企业不得委托其他企业配送。县级疾控机构组织配送至本行政区域内的接种单位，不得通过其他渠道配送。县级疾控机构和预防接种单位必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到票、账、货、款一致。

8.采购周期。采购周期原则上一年一次。如有特殊情况，可调整采购次数。

四、监督管理

（一）省卫生计生委成立省级疫苗采购领导小组，由委分管领导任组长，成员由委疾控处、财务处、政策法规处、省疾控中心负责人组成，负责疫苗采购的监督管理，对第一类疫苗采购预算、计划和第二类疫苗采购目录进行审核，对采购疫苗情况进行动态监管，发现问题及时处理。领导小组下设办公室，挂靠疾控处，负责具体组织协调和管理。

— 6 — 省疾控中心负责对疫苗的具体品种、剂型、规格进行整理归类，制定疫苗采购计划；建立完善第二类疫苗价格谈判工作程序及监管机制，加强监管力度，预防腐败事件发生。

（二）省公共资源交易中心负责为第一类疫苗和第二类疫苗交易提供场所、设施和服务，并负责指导疫苗交易活动流程、操作规程等现场工作。

篇3：天津第二类疫苗集中采购实施方案

第一类疫苗是指政府免费向公民提供, 公民应当依照政府的规定受种的疫苗。第二类疫苗是指除第一类疫苗以外, 由公民自费并且自愿接种的其他疫苗。当前在市场流通常用的第二类疫苗有甲肝、流感、肺炎、狂犬、风疹、水痘、轮状病毒疫苗等约30个品种、90多个品规 (广西壮族自治区疾病预防控制中心生物制品供应价目表) 。

近年来, 由于疫苗的生产、流通和接种需要比较严格的资质条件, 广西第二类疫苗的市场竞争还不充分, 疾病传播的高峰期往往造成供不应求的局面, 一些地方出现了走形式招标采购、招标采购无人问津、采购价格虚高、价格不统一等现象。第二类疫苗招标采购如何做到质量保证、价格优惠、供货商服务良好、操作方便、供货稳定, 重点是要在遵守招标投标及政府采购的法律法规的前提下, 根据第二类疫苗自身的特点, 制定一套完善的招标采购方案, 重点要做到准备工作充分、采购透明度高、采购过程规范、采购留有余地。

2 第二类疫苗招标购的准备工作

2.1 总结经验提出合理化建议

2008年, 广西梧州19种二类疫苗公开招标, 在广西区内率先实行疫苗招标采购 (梧州日报) , 目前疫苗招标采购在广西实施已经有近4年的实践经验。第二类疫苗采购单位应根据以往第二类疫苗招标采购活动中存在的问题及对本次招标采购活动应注意的事项提出建议, 逐步弥补第二类疫苗招标采购中的不足。如同品种品规的第二类疫苗以往采购价格与其他地区相差甚远, 应找出原因, 提出针对此问题的合理化建议。

2.2 填报招标采购数据, 编制采购目录

在实施招标采购之前, 应根据本地疾病预防工作的需要, 居民的承受能力, 确定招标年度需要的第二类疫苗的品种、剂型、估计数量。同时注重对上年度预算执行情况进行认真审核, 深入了解并掌握第二类疫苗各品种品规的使用情况, 做好存量评估、需求量预测工作, 总结以往预算编制和执行等方面的经验与教训, 如实填报计划采购量及产品品目的参考价。

2.3 编制第二类疫苗生产厂家目录

第二类疫苗品种多样, 但由于疫苗的生产、流通和接种需要比较严格的资质条件, 有些第二类疫苗生产厂家很少, 第二类疫苗供不应求, 生产厂家严重缺货, 招标采购无厂商投标或只有1个厂商如结核菌素、轮状病毒疫苗、B型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻腮风疫苗 (百色疾病预防控制中心招标采购结果报告) 。采购单位可通过向国家食品药品监督管理局查询及以往需求的第二类疫苗生产厂家情况, 编制第二类疫苗生产厂家目录, 了解不同品种第二类疫苗市场供求情况及疫苗生产厂家的基本情况。对于生产厂家较多, 现货货源充足的第二类疫苗, 采用公开招标方式进行采购;对于生产厂家甚少, 市场供不应求的疫苗, 应及时与招标采购监督管理部门沟通, 采用竞争性谈判、单一来源或协议供货等方式采购 (中华人民共和国政府采购法) , 避免公开招标失败延误采购时机。

3 提高第二类疫苗招标采购透明度

公开、公平、公正是招标采购始终坚持的基本原则, 公开是公平与公正的前提和基础。只有进一步提高第二类疫苗招标采购透明度高, 才能让更多疫苗生产厂家参与投标竞争, 减少走形式招标采购的机会, 进一步降低疫苗采购成本。

3.1 多渠道发布第二类疫苗招标采购信息

第二类疫苗纳入招标采购目录时间尚短, 多数第二类疫苗厂家投标竞争的意识不强, 应当多渠道发布第二类疫苗招标采购信息, 除了在招标采购有关规定的网站发布招标采购信息外, 还可通过向第二类疫苗厂商传真、电邮的形式向其传达招标采购的讯息, 让更多第二类疫苗厂商能及时、有效、迅速的获取招标采购信息, 参与投标竞争, 避免无厂商投标或不足3个厂商投标的招标失败局面 (中华人民共和国政府采购法) 。

3.2 招标采购程序公开

由于招标投标涉及第二类疫苗生产厂家的商业秘密, 招标采购程序公开, 并非所有的招标采购环节均公开, 招标采购程序公开指的是招标采购技术标准公开、招标采购流程公开、中标确定原则及标准公开。

(1) 招标采购技术标准及要求公开。第二类疫苗采购技术标准、生产厂家资格条件如要求具有国家管理部门颁发的药品生产许可证及已取得GMP认证证书、第二类疫苗包装要求、运输要求、交货时间要求、交货地点要求、付款方式等均应该在招标文件中公开。如10u乙型肝炎成人疫苗未说明是西林瓶或预充型, 甚至未说明是成人型或儿童型, 将使得投标产品无可比性, 招标采购无法进入下一个程序;又运输要求、交货时间要求未在招标文件中公开而在签订合同时具体协商, 会造成对不同的厂商存在差别待遇之嫌, 降低投标人投标的积极性。

(2) 招标采购流程公开。招标采购流程公开, 让潜在第二类疫苗投标厂商了解招标采购程序, 根据招标采购的要求编制投标文件, 根据招标采购流程实施投标, 使招标采购工作的开展井然有序。如在招标文件中规定投标人对招标文件的疑问、质疑应在截标前15天以书面进行, 投标人就不会将疑问或质疑带到开标现场以口头方式解决, 造成开标现场的混乱。

(3) 中标确定原则及标准公开。中标确定原则及标准应该在招标文件中公开, 并保证其科学合理。另外对第二类疫苗的评审专家实行“统一条件, 分级管理, 资源共享随机选取, 管用分离”的原则, 从而实加强专家的独立性, 提高招标采购活动的透明度。如确定某品种品规的第二类疫苗是以最低价格确定价格分值最高, 还是以该省、自治区、直辖市疾病预防控制中心生物制品最新供应价最高优惠率确定价格分值最高, 应在招标文件中予以公开, 否则将无法公平公正地确定中标厂商。

4 进一步规范第二类疫苗招标采购工作

4.1 规范招标采购文件的编制

第二类疫苗招标采购文件是把招标采购的各种要求、所有条件, 以约定的形式在文件中确定, 是招标采购过程中的一个核心部分, 是整个招标最重要的一环。招标文件既是投标商编制投标文件的依据, 也是评标的重要依据, 直接关系招标活动的成败。招标文件制作应该得到广泛的注意和研究。标的不同, 招标文件的差异会很大, 但也是万变不离其宗, 制作第二类疫苗招标文件应遵循以下规范:

(1) 遵守法律法规。招标文件的内容应符合国内法律法规、国际惯例, 符合第二类疫苗行业规范等。如合同条款不得和《合同法》相抵触。如有的招标文件中要求必须有本省的某行业领域资格证书, 限制外地供应商竞争的规定, 就与我国法律相背离。

(2) 反映采购人需求。第二类疫苗招标采购一般品种门类繁多, 编制招标文件前就要对采购单位状况、项目复杂情况、具体要求等所有需求有一个真实全面的了解。在编招标文件时应该考虑的都要考虑到, 即使当时不能确定具体要求, 也应把考虑到的要求提出来。

(3) 公正合理。公正是指公正、平等对待使用单位和供应商。招标文件是具有法律效力的文件, 双方都要遵守, 都要承担义务。合理是指采购人提出技术要求、商务条件必须依据充分并切合实际。由于第二类疫苗招标采购项目的特殊要求需要提供出合同条款, 如支付方式、售后服务、质量保证、主保险费及投标企业资格文件等, 这部分要求的提出也要合理。验收方式和标准应采用我国通用的标准, 或我国承认的国外标准、欧洲标准等。

(4) 公平竞争。公平竞争是指招标文件不能存有歧视性条款。只有公平才能吸引真正感兴趣、有竞争力的投标厂商。招标文件不能含有歧视性条款, 招标采购监管部门对招标工作的监管最重要的任务之一就是审查招标文件中是否存有歧视性条款。当然技术规格要求制定得过低, 看似扩大了竞争面, 实则给评标带来了很大困难, 评标的正确性很难体现, 最后选择的结果可能还是带有倾向性。

(5) 科学规范。以最规范的文字, 把第二类疫苗招标采购的目的、要求、进度、服务等描述得简捷有序、准确明了。使有兴趣参加投标的所有投标人都能清楚地知道需要提供什么样的货物、服务才能满足采购需求。不允许使用大概、大约等无法确定的语句, 不要委婉描述, 不要字句堆砌, 表达上的含混不清, 会造成理解上的差异。不要在某一部分说清楚了的事, 又在另外章节中复述, 弄不好, 可能产生矛盾, 让投标人无所适从。

4.2 发挥评审专家的作用

一般疫苗类专家库专家数量甚少, 应通过单位推荐、自我推荐等形式扩充专家库资源, 通过随机抽取专业评审专家评标, 规范第二类疫苗评审工作。

4.3 发挥监督管理部门的作用

在第二类疫苗招标过程中, 积极邀请纪检、监察、财政、审计等部门参与全过程监督, 从而有效地提升了政府采购的公信度和透明度。招标采购活动结束后, 对招标采购活动的所有文字性资料, 及时整理、装订、存档。

5 第二类疫苗招标采购要留有余地

一般的设备或药品招标, 潜在投标人数量多, 竞争较激烈, 而第二类疫苗招标潜在投标人不多, 有些疫苗供不应求, 缺乏竞争。如按一般设备或药品招标的流程实施, 则大多数品种的疫苗会由于投标人不知3家而招标失败, 即使招标成功, 后续的供货仍然难以保证。第二类疫苗 (下转第275页) (上接第271页) 招标采购要在遵守招标投标及政府采购的法律法规的前提下, 根据第二类疫苗自身的特点, 留有余地。

5.1 确定两家以上的中标定点供应商

由于疫苗供货时间紧迫, 有些品种的疫苗在疫情爆发时经常会供不应求, 如2009年H1N1甲型流感爆发, 南宁市需要接种的人口为700万人, 却只有16.5万支疫苗供应;南宁及周边有60所中小学爆发疫情, 所能供给的疫苗却不足2000支 (广西新闻在线) 。为解决中标供应商无法供货的局面, 减少采购单位损失, 保障广大人民群众的健康安全, 第二类疫苗采购应确定两家以上中标供应商, 第一中标供应商缺货或不能在规定时间内供货, 可直接要求第二中标供应商供应疫苗, 以此类推。这样的规定既不违法招标采购有关法律法规, 又能缓解第二类疫苗的及时接种的压力。

5.2 运用多种招标采购方式

第二类疫苗招标采购一般采用以年为单位的定点采购模式, 年度采购金额一般较大, 常采用公开招标方式进行。但有些品种的第二类疫苗, 如麻腮风三联疫苗, 全国只有2个生产厂家, 且此两个生产厂家同属一个集体公司下属的子公司, 采用公开招标注定招标失败的结局, 应视具体情况采用协议供货或单一来源方式进行招标采购。

近四年疫苗招标采购的工作给我们积累了一定的经验, 广西第二类疫苗招标采购工作规范化取得了一定的成绩, 但面临的问题还很多, 我们将在工作中进一步探索。

摘要：文章针对第二类疫苗的特殊性, 总结以往招标采购的经验与教训, 对第二类疫苗招标采购的质量保证、价格优惠、供货商服务良好、操作方便、供货稳定等进一步加强规范化, 提出建议。