涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范

2024-08-16

涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范(精选9篇)

篇1:涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范

涉及饮用水卫生安全产品卫生规范

第一章 总则

第一条 为加强涉及饮用水卫生安全产品(以下简称“涉水产品”)的卫生监督管理,保证涉水产品的卫生安全,依据《生活饮用水卫生监督管理办法》,制定本规范。

第二条 本规范规定了生产场所设施、生产过程、原材料和成品贮存、运输、从业人员卫生的基本卫生要求和管理规定。

第二章 生产场所设施的卫生要求

第三条 生产场所周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源,不得有昆虫大量孳生的潜在场所。

第四条 生产过程中可能产生有害气体、粉尘、噪声等污染的生产场所必须单独设置,其与其它建筑(场所)应有的一定的防护间距,并应有相应卫生安全和“三废”处理措施。

第五条 生产区、辅助生产区和生活区设置应能保证生产的连续性,做到功能分区明确,人流与物流、清洁区与污染区分开,不得交叉。生产场所道路通畅,并有防止积水及扬尘的措施。

第六条 生产场所应根据生产产品特点和工艺要求设置原辅料库、产品加工生产场所、成品库、检验室、危险品仓库等场所。

第七条 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑和设施的设置应不影响生产场所卫生。

第八条 生产场所通道应宽畅,保证运输和卫生安全。第九条 涉水产品生产过程中使用的生产设备、工具、管道,必须用卫生、无毒、无异味、耐腐蚀、不吸水、不变形的材料制作,表面应光滑,便于清洗消毒。

第十条 生产区厕所应设在生产场所外,保持有效防护距离,并有防臭、防蚊蝇昆虫等措施。

第三章 生产过程的卫生要求

第十一条 公司任命***为卫生管理人员,负责建立、完善产品生产的卫生安全保证体系。

第十二条 产品标准中应制定卫生指标并符合卫生要求。

第十三条 公司建立健全的检验制度,设立与产品特点相适应的卫生安全和质量检验室。配备经专业培训、考核合格的检验人员,具备相应检验仪器、设备。

第十四条 根据产品特点公司开展对生产环境卫生、原材料和产品卫生安全自检。产品卫生安全的监测方法必须按有关标准进行,检测记录应完整,不得随意涂改,使用法定计量单位。

第十五条 采购的原材料必须符合有关标准和规定。采购时应向供货方索取该产品的卫生许可批件或同批产品的检验合格证明,入库时应进行验收。

第十六条 每批原材料使用前必须经过检验,不符合卫生要求的,不得投入使用。

第十七条 严格按生产工艺实施生产,对产品卫生安全有潜在威胁的工艺不得使用。

第十八条 生产过程应有各项原始记录,并妥善保管。第十九条 产品标签和使用说明书应与卫生部或省级卫生行政部门批准的内容相一致,不得夸大功能宣传。

第二十条 每批产品必须进行检验,合格后方可出厂。第二十一条 生产场所不得存放与生产无关的设备、物品。

第四章 原材料和成品贮存、运输的卫生要求

第二十二条 应有与生产规模、产品特点相适应的原材料、成品和危险品仓库。

第二十三条 原材料库应设专人管理,按品种分类验收登记、分类分批分区贮存。同一库内不得贮存相互影响的原材料。先进先出,不符合质量和卫生标准的原材料应与合格的原材料分开,设置明显标志,防止混淆和污染。原材料贮存应隔墙离地,与屋顶保持一定距离,垛与垛之间也应有适当距离。要有通风、防潮、防尘、防鼠、防虫等措施。定期清扫,保持卫生。

第二十四条 成品库规模应与生产能力相适应。成品检验合格包装后按品种、批次分类贮存于成品库中,防止相互混杂。成品库不得贮存有毒、有害物品或其它易燃易爆物品。成品堆放应隔墙离地,要便于通风,并定期清扫,保持卫生。

第二十五条 原料和成品运输应根据产品特点,选择适当的运输工具,其工具应符合有关卫生要求,避免污染产品。

第五章 从业人员卫生要求

第二十六条 从业人员上岗前,应经过卫生和知识培训,考核合格后方可上岗。

第二十七条 操作人员手部有外伤时不得直接接触涉水产品和原料。第二十八条 生产场所禁止吸烟、进食及进行其它有碍涉水产品卫生的活动。

第二十九条 生产人员进入生产场所必须穿戴整洁,不得将个人用品带入生产场所。

第三十条 本规范自即日起施行。

篇2:涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范

涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范 涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范 Sanitary Standard for Enterprises Related Hygienic Safety

Products for Drinking Water

涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范

Sanitary Standard for Enterprises Related Hygienic Safety

Products for Drinking Water

第一章总则

第一条为加强涉及饮用水卫生安全产品(以下简称“涉水产品”)生产企业的卫生监督管理,保证涉水产品的卫生安全,依据《生活饮用水卫生监督管理办法》,制定本规范。

第二条本规范规定了涉水产品生产企业选址、设计与设施、生产过程、原材料和成品贮存、运输、从业人员卫生的基本卫生要求和管理规定。

第三条凡从事涉水产品生产的企业必须遵守本规范。

第四条地方各级人民政府卫生行政部门在各自的职责范围内负责监督本规范的实施。

第二章选址、设计与设施的卫生要求

第五条凡新建、改建、扩建的涉水产品生产企业生产场所的选址、设计和施工均应符合本规范的有关要求。选址、设计及设施应经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查,并参加竣工验收。

第六条涉水产品生产企业应选择地势干燥、水源充足、交通方便的区域。厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源,不得有昆虫大量孳生的潜在场所。

第七条生产过程中可能产生有害气体、粉尘、噪声等污染的生产场所必须单独设置,其与其它建筑(场所)应有一定的防护间距,并应有相应卫生安全和“三废”处理措施。

第八条涉水产品生产企业生产区、辅助生产区和生活区设置应能保证生产的连续性,做到功能分区明确,人流与物流、清洁区与污染区分开,不得交叉。厂区道路通畅,并有防止积水及扬尘的措施。

第九条生产场所应根据生产产品特点和工艺要求设置原辅料库、产品加工生产场所、成品库、检验室、危险品仓库等场所。

第十条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑和设施的设置应不影响生产场所卫生。

第十一条应有与产品类型、生产规模相适应的生产用房,其净高一般不得低于3米,面积不小于100平方米。

第十二条生产场所通道应宽畅,保证运输和卫生安全。水处理剂的生产场所通道应设安全护栏。设参观走廊的生产场所应用玻璃与生产区隔开。

第十三条生产场所的墙壁和屋顶应用浅色、防潮、防腐蚀、防霉、防渗的无毒材料覆涂。地面应平整、耐磨防滑、无毒、耐腐蚀、不渗水,便于清洗消毒。需要清洗的工作区地面应有坡度,在最低处设置地漏。

第十四条生产场所全面通风换气量的设计,应按TJ36—79《工业企业设计卫生标准》的规定执行,换气次数不小于8次/小时。采用空气净化装置的场所,其进风口应远离排风

口,进风口距地面高度不小于2米,附近不得有污染源。采用空调系统的生产场所,新风量应不小于每人每小时30立方米。可能突然产生大量有害气体、剧毒气体、窒息性气体、易燃易爆气体的场所,应设置事故报警及通风设施。

第十五条采用紫外线消毒者,紫外线灯按30瓦/10—15平方米设置,离地2米吊装。第十六条生产场所应有良好的采光及照明,工作面混合照度不应小于200Lx,检验工作场所不应小于540Lx,其它场所不应小于100Lx。

第十七条为防止交叉污染,涉水产品的生产设备不得与非涉水产品(例如排水管材、非供饮用水处理、工程使用的净水、防腐、防渗等材料)共用。

第十八条涉水产品生产过程中使用的的生产设备、工具、管道,必须用卫生、无毒、无味、耐腐蚀、不吸水、不变形的材料制作,表面应光滑,便于清洗消毒。

第十九条涉水产品生产用水水质及水量应满足生产工艺和卫生的要求。

第二十条水质处理器(材料)的生产场所应有与生产产品相适应的专用清洗、消毒场所和设备。

第二十一条水质处理器(材料)的装配(包装)区入口处应设更衣室,室内应有衣柜、鞋架等更衣设施。生产场所入口处和生产场所内适当的位置应设置流动水洗手设施。

第二十二条在贮存、使用强酸、强碱等腐蚀性化学物品场所,应设置事故冲淋、洗眼设施。

第二十三条生产区厕所应设在生产场所外,保持有效防护距离,并有防臭、防蚊蝇及昆虫等措施。

第三章生产过程的卫生要求

第二十四条涉水产品生产企业应配备专职或兼职卫生管理人员。建立、完善产品生产的卫生安全保证体系。

第二十五条产品企业标准中应制定卫生指标并符合卫生要求。

第二十六条涉水产品生产企业应建立健全的检验制度,设立与产品特点相适应的卫生安全和质量检验室。配备经专业培训、考核合格的检验人员,具备相应检验仪器、设备。

第二十七条涉水产品生产企业应根据产品特点开展对生产环境卫生、原材料和产品卫生安全自检。产品卫生安全的检测方法必须按有关标准进行,检测记录应完整,不得随意涂改,使用法定计量单位。

第二十八条采购的原材料必须符合有关标准和规定。采购时应向供货方索取该产品的卫生许可批件或同批产品的检验合格证明,入库时应进行验收。

第二十九条每批原材料使用前必须经过检验,不符合卫生安全要求的,不得投入使用。第三十条涉水产品生产企业应严格按卫生部或省级卫生行政部门批准的生产工艺实施生产,对产品卫生安全有潜在威胁的工艺不得使用。

第三十一条生产过程应有各项原始记录,并妥善保管。

第三十二条产品标签和使用说明书应与卫生部或省级卫生行政部门批准的内容相一致,不得夸大功能宣传。

第三十三条 每批产品必须进行检验,合格后方可出厂。

第三十四条

入制水。需现场安装的大型水处理设备,其筒体、管件、净水材料应先行清洗、消毒、干燥后使用,安装过程中严禁将污染物带入设备。设备安装调试后,经检验合格方可投

第三十五条对生产过程中产生的粉尘、有害气体、酸碱化学腐蚀性物质、噪声等可能影响工人健康的有害因素,应进行治理并达到相关卫生标准,产生的“三废”应达标后排放。第三十六条生产场所不得存放与生产无关的设备、物品。

第四章原材料和成品贮存、运输的卫生要求

第三十七条应有与生产规模、产品特点相适应的原材料、成品和危险品仓库。

第三十八条原材料库应专人管理,按品种分类验收登记、分类分批分区贮存。同一库内不得贮存相互影响的原材料。先进先出,不符合质量和卫生标准的原材料应与合格的原材料分开,设置明显标志,防止混淆和污染。原材料贮存应隔墙离地,与屋顶保持一定距离,垛与垛之间也应有适当距离。要有通风、防潮、防尘、防鼠、防虫等措施。定期清扫,保持卫生。

第三十九条成品库规模应与生产能力相适应。成品经检验合格包装后按品种、批次分类贮存于成品库中,防止相互混杂。成品库不得贮存有毒、有害物品或其它易燃易爆物品。成品堆放应隔墙离地,要便于通风,并有防尘、防鼠、防虫等措施。定期清扫,保持卫生。第四十条化学、腐蚀性、易燃易爆原料应专库贮存,按危险品仓库有关要求设计和管理。第四十一条原料和成品运输应根据产品特点,选择适当的运输工具,其工具应符合有关卫生要求,避免污染产品。

第五章从业人员卫生要求

第四十二条从业人员上岗前,应经过卫生知识培训,考核合格后方可上岗。

第四十三条直接从事水质处理器(材料)生产的人员(包括临时工),应每年进行一次健康检查,取得预防性健康体检合格证后方可从事涉水产品生产。

第四十四条凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病等疾病或病原携带者,不得从事水质处理器(材料)的生产工作。

第四十五条操作人员手部有外伤时不得直接接触涉水产品和原料。

第四十六条生产场所禁止吸烟、进食及进行其它有碍涉水产品卫生的活动。

第四十七条生产人员进入生产场所必须穿戴整洁,不得将个人用品带入生产场所,水质处理器(材料)的生产人员进入生产场所需穿清洁的工作服、帽、鞋,洗净双手。

第六章附则

第四十八条本规范所使用的用语含义如下

涉及饮用水卫生安全产品:凡在饮用水生产和供水过程中与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成管材、管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水质处理器及其它新材料和化学物质。

水质处理器(材料):指一般净水器、特殊净水器(除氟、除砷、软化水器)、纯水器(离子交换、电渗析、蒸馏水、反渗透水器)、矿化水器、各种净水材料(混凝剂、助凝剂、软化剂、灭藻剂以及其它饮用水处理剂)、除垢剂。

第四十八条本规范由卫生部负责解释。

篇3:涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范

1 对象与方法

1.1 对象

开化县现有农村中小学53所。2007年监测39所, 监测覆盖率为73.68%;2008年监测38所, 监测覆盖率为71.70%。2年共检测水样77份, 其中深井水36份, 浅井水17份, 山泉水21份, 河水、水库水3份。

1.2 方法

按卫生部《生活饮用水卫生规范》[1]确定统一的调查方法, 采用统一编制的调查表, 组织专业人员深入现场调查及采样。以500m L具塞玻璃瓶经消毒后采集水样供检测细菌学指标, 以2.5L聚乙烯塑料壶采集水样供感官性状、一般化学指标和毒理学指标检测。检验项目包括色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、p H值、总硬度、氯化物、硫酸盐、耗氧量、溶解性总固体、铁、锰、氟化物、砷、硝酸盐、菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群。检验方法按GB/T5750-2006《生活饮用水标准检验方法》进行, 以GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》对检测结果进行评价[2]。

2 结果

2.1 基本情况

在调查的77所农村学校中, 未建立饮用水卫生管理制度的有32所 (41.56%) , 未配备专职 (兼职) 饮用水管理人员的有23所 (29.87%) , 水源防护不符合要求的有49所 (63.64%) , 饮用水不消毒或未能定期消毒的有66所 (85.71%) 。自备水供水设施简陋, 制水工艺简单, 无任何净化、消毒设施, 水塔 (蓄水池) 长期不清洗、消毒, 积有较多的泥沙、青苔、有机物, 日常水质监测工作未落实。

2.2 水质检测合格率

2年共检测水样77份, 合格25份, 合格率为32.47%。感官性状指标合格率为80.52% (62/77) , 理化指标合格率为97.40% (75/77) , 细菌学指标合格率为32.47% (25/77) , 三项综合性指标以细菌学指标合格率最低, 差异有统计学意义 (χ2=83.44, P<0.01) 。单项指标合格率最低的是总大肠菌群和耐热大肠菌群, 合格率只有32.47% (25/77) , 其次依次为菌落总数58.44% (45/77) , 浑浊度80.52% (62/77) , 肉眼可见物96.10% (3/77) , 锰97.40% (75/77) , 色度、臭和味、p H值、总硬度、氯化物、硫酸盐、耗氧量、溶解性总固体、铁、氟化物、砷、硝酸盐指标全部合格。

2.3 不同水源水质样品合格率

深井水样品合格率为47.22% (17/36) , 浅井水为29.41% (5/17) , 山泉水为14.29% (3/21) , 河水、水库水为0% (0/3) 。深井水合格率较浅井水、山泉水合格率为高, 差异有统计学意义 (χ2=6.62, P<0.05) 。深井水、浅井水、山泉水、河水感官性状指标合格率分别为94.44% (34/36) 、76.47% (13/17) 、66.67% (14/21) 、33.33% (1/3) , 差异有统计学意义 (χ2=11.45, P<0.01) ;一般化学指标合格率分别为94.44% (34/36) 、100% (17/17) 、100% (21/21) 、100% (3/3) ;毒理学指标合格率均为100%;细菌学指标合格率分别为47.22% (17/36) 、29.41% (5/17) 、14.29% (3/21) 、0% (0/3) , 深井水、浅井水、山泉水细菌学指标合格率差异有统计学意义 (χ2=6.62, P<0.05) 。

2.4 不同年度水质样品合格率

2007年水质样品合格率为30.77% (12/39) , 2008年水质样品合格率为34.21% (13/38) , 2年合格率差异无统计学意义 (χ2=0.10, P>0.05) 。

3 讨论

调查结果提示, 开化县农村学校生活饮用水的卫生状况令人担忧。主要表现在:水源防护较差, 污染严重, 净水设备缺乏, 水处理、消毒不到位, 饮用水管理不当, 水质细菌学指标、感官性状指标和一般化学指标超标等。

水质检测结果表明, 学校饮用水的细菌学指标合格率非常低, 只有32.47%, 特别是总大肠菌群、耐热大肠菌群超标严重, 最高达>1600MPN/100m L。从现场卫生学调查看, 学校的饮用水大多是把水源水抽 (引) 到水塔 (蓄水池) , 水源缺乏必要的卫生防护措施, 极易受到生活污水和粪便污染, 供水设施无水质过滤和消毒设备, 水塔 (蓄水池) 未能做到定期清洗、消毒, 易造成二次污染, 这些都是导致细菌学指标, 尤其是总大肠菌群、耐热大肠菌群超标的原因。饮用水受到病原微生物污染, 常引起师生群体性感染性腹泻、甲型肝炎爆发等[3、4]。浑浊度和肉眼可见物超标表明饮用水感官性状不好, 主要是水源未经过滤、沉淀等处理措施而致, 还有2份深井水锰超标, 分析可能是该地区土壤、岩层中锰化合物含量高, 溶入地下水所致。

为保证师生的身体健康, 防止肠道传染病的发生, 我们认为学校在饮用水的管理上要做到: (1) 学校应按照《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》的要求, 制定生活饮用水管理制度, 配备专职 (兼职) 的卫生管理人员。 (2) 加强水源卫生与安全防护措施, 完善沉淀、过滤和消毒设备, 定期开展水源与蓄水池的清洁与消毒, 做好自备水的日常加氯消毒工作, 配备余氯比色计开展游离性余氯的自测工作, 建立健全消毒检测档案。 (3) 教育行政部门和卫生部门应加强监督检查, 定期抽样检测。 (4) 加强健康教育, 提示学生不喝生水, 在班里供应开水或桶装水。

摘要:目的了解开化县农村学校饮用水卫生安全现状。方法于2007~2008年对开化县77所农村中、小学校饮用水卫生状况进行调查, 并对自备水源供水水质进行检测, 数据统计分析。结果开化县农村学校饮用水水质合格率仅为32.47%, 尤其是微生物污染严重, 水质卫生状况令人担忧。结论应加强农村学校饮用水管理, 完善水处理设施, 做好饮用水消毒工作, 防止肠道传染病发生。

关键词:饮用水,卫生服务,安全

参考文献

[1]卫生部.生活饮用水卫生规范[S].北京:人民卫生出版社, 2001, 6.

[2]卫生部.生活饮用水卫生标准[S].北京:中国标准出版社, 2007, 2-3.

[3]徐奋奋, 吴松丽.一起水污染引起学生腹泻病流行的调查[J].浙江预防医学, 2003, 15 (5) :38.

篇4:饮用水安全卫生监管机制与对策

【关键词】饮用水安全 卫生监管 对策

【中图分类号】R123 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)08-0566-03

多年来,在各部门不懈努力下,中央和地方都加大了城乡饮水安全保障工作力度,采取了一系列有效措施,使我国城乡居民饮水安全卫生状况逐步得到改善。但是,我们也要清醒地认识到,饮用水安全卫生形势仍十分严峻。首先,我国人均淡水资源量仅相当于世界平均水平的1/4,是世界上最贫水的13个国家之一,在全国600多个城市中,有400多个城市供水不足;第二,伴随着经济社会的快速发展,每年大量污水排入江河湖海,使饮用水源受到污染,进一步加剧了水资源紧缺的矛盾;第三,城乡区域发展不平衡、经济社会发展不协调,目前还有5500多万农村人口饮水条件没有得到任何改善,仍有9860万农村人口饮用初级改水,达不到饮水卫生标准。全国还有相当一部分地区存在高氟、高砷、苦咸、血吸虫等饮水卫生问题,水质亟待提高;第四,规划不足,管理不善,计划和设施不到位,造成饮用水安全突发事件频发,严重威胁着人民群众健康和公共安全。

一卫生部门在饮用水安全卫生监管中的作用

1.贯彻实施《传染病防治法》,防止水源性传染病暴发流行。一是指导地方各级人民政府有计划地建设和改造公共卫生设施,改善饮用水卫生条件;二是对在国家确认的自然疫源地兴建水利等大型建设项目,进行卫生调查和传染病监测,指导采取必要的传染病防控措施;三是对饮用水生产供应活动以及涉及饮用水卫生安全产品实施卫生许可管理和监督检查,保障饮用水和涉水产品符合国家卫生标准和卫生规范要求;四是履行监督检查职责,对被传染病病原体污染的公共饮用水源采取临时封闭控制措施,防止傳染病传播流行。

2.根据《城市供水条例》,卫生行政部门与城市供水行政主管部门共同管理自建设施供水管网系统与城市公共供水管网系统连接,保障城市公共供水管网系统的安全;根据《学校卫生工作条例》,卫生行政部门负责监督指导学校为学生提供充足的符合卫生标准的饮用水;根据《公共场所卫生管理条例》及其实施细则,卫生行政部门对公共场所饮用水卫生管理进行监督,防止生活饮用水遭受污染或饮用水污染导致介水传染病流行和中毒发生。

3.根据《生活饮用水卫生监督管理办法》,卫生部主管全国饮用水卫生监督工作。一是对供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品实行卫生许可制度,并实施监督检查;二是承担预防性卫生监督工作,参加供水单位新建、改建、扩建饮用水供水工程项目的选址、设计审查和竣工验收,负责饮用水的水源水质监测和评价;三是负责饮用水卫生监督监测和饮用水污染事故对人体健康影响的调查工作。

4.开展生活饮用水水质卫生调查研究,为制定饮用水监管政策法规提供科学依据;会同有关部门制定生活饮用水卫生标准,指导和促进生活饮用水安全卫生的管理和监督工作;对农村饮用水卫生安全实施监督和管理;开展饮用水卫生宣传和健康教育,使全社会了解饮用水安全卫生对于减少疾病保护健康的重要意义,促进不良卫生习惯的改变。

二饮用水安全卫生监管保障工作重点

1.加强行政管理工作,提高技术支持能力。各级卫生行政部门要加强领导,把饮用水安全卫生保障工作纳入重要议事日程,建立领导责任制,加强监督管理;充分发挥技术队伍作用,配备必要仪器设备,改进现场监测手段,保证监管的技术支撑能力。

2.加强饮用水卫生监测工作。开展经常性的饮用水水源、水厂供水、二次供水和用水点水质卫生监督监测,及时掌握城乡饮用水水源环境和供水水质状况,注意发生的问题和存在的隐患,督促有关部门及时采取有效措施。在全国城乡饮水卫生监测工作的基础上,建立完善城乡饮用水水质卫生和水性疾病监测网,形成有效监测系统,实现数据网络传输,资源共享,提高饮用水安全卫生综合监管水平。

3.进一步加强饮用水安全卫生监督检查。在城市,重点加强对集中式供水,特别是自建集中式供水和二次供水的卫生监督检查工作,逐步理顺管理职责,确立运营者为第一责任方的监督管理机制;在农村,加强水源卫生防护和饮用水卫生监督,规范饮用水设施和水质卫生评价工作,进一步指导开展改水改厕,保障改水工程水质安全卫生合格率,促进农村环境卫生综合治理,严防介水传染病的传播流行。

4.开展全国饮水卫生质量与水性疾病调查,全面摸清新时期城乡居民饮水卫生和水性疾病状况,积极发挥各方面研究力量,加强饮水卫生与健康影响研究,提出饮用水安全卫生保障的健康干预和疾病防控措施;追踪观察重大水污染事件对健康的影响,为国家制定饮用水安全卫生相关规划和政策提供科学依据。

5.建立饮用水卫生安全突发事件应急机制和应急预案,完善饮用水供应的应急技术、物资和人员保障系统,落实重大事件值班、报告、处理制度,形成有效的预警和应急救援机制,提高应对饮用水供水突发卫生事件的应急能力。

6.积极协调,建立持续的经费保障机制,确保饮用水安全卫生监管的长期有效实施。

三需要进一步完善国家饮用水安全监管法律法规

1.要进一步加强饮水安全的法制建设,明确涉及饮用水安全卫生监管各环节的法律责任和义务,严格执法,提高监管效率。监管用水点水质安全卫生,是确保居民健康饮水的最终防线,但在这个最终环节的监管职责上法律基础不坚实,影响监管效果,需要进一步充实供水末端水质安全卫生管理的法律依据。

2.集中式供水安全卫生涉及公共安全问题,监管责任重大,《生活饮用水卫生监督管理办法》主要针对集中式供水监管,赋予卫生部主管全国饮用水卫生监督工作职责,但该文件只是部门规章,无论在法律地位还是在监管力度上均不能满足当前形势的要求,需要在法律地位上进一步提升,在监管力度上进一步加强。

3.进一步完善饮用水安全卫生标准,在既有生活饮用水卫生标准的基础上制定饮用水安全性评价标准,特别要明确饮用水中有机污染物的控制标准,形成统一的饮用水安全标准体系,确保饮用水安全卫生质量。

篇5:涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范

一、责任单位和责任人

(一)责任单位:省卫生厅卫生执法监督处。

责任人:承办人A、承办人B、处务会参加人员、主管副处长、处长、主管副厅长、现场审查人员、审评专家

(二)责任单位:省卫生厅行政审批服务中心(以下简称审批中心)责任人:承办人A、承办人B、主任

二、许可权力行使依据

《黑龙江省生活饮用水卫生监督管理规定》 第三条“对供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品实行卫生许可证制度及卫生监督检验监测制度” 第二十一条“涉及饮用水卫生安全的产品,应当进行卫生安全性评价。与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成管材、管件,以及水处理剂、除垢剂等产品由省卫生行政部门批准,并颁发批准文件和批准文号,报国务院卫生行政部门备案。”

三、许可条件和标准

符合以下条件和标准的予以许可:

(一)申请事项属于下列范围:

1、卫生部涉及饮用水卫生安全产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备。陶瓷、水泥输配水设备、水泵、阀门、水表、水处理剂加入器等机械部件除外;

2、卫生部涉及饮用水卫生安全产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料,石英砂除外;

3、卫生部涉及饮用水卫生安全产品分类目录中列明的材质制造的国产水化学处理剂,氯(液氯、氯气)除外;

(二)申报内容符合卫生标准、规范及有关要求;

(三)产品中无对人体健康可能带来危害的有毒有害物质或安全性评价资料不足的物质。

(四)生产能力审核合格。

(五)产品检验合格;

(六)申报内容与提供的样品相符,检验报告、卫生安全合格证明文件合法有效。

四、所需材料:

(一)<<黑龙江省涉及饮用水安全产品卫生许可批件申请表>>;

(二)省级卫生监督部门出具的生产能力现场审核意见;

(三)产品检验报告(附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录);

(四)产品材料及配方;

(五)饮水机及供水设备类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件;

(六)生产工艺流程及简述;

(七)生产设备清单;

(八)产品标签(铭牌)、说明书(样稿);

(九)产品样品和彩色照片;

(十)企业标准(标准中应有符合要求的卫生指标);

(十一)工商营业执照复印件和生产场所房屋所有权证明(或租赁证明);

(十二)委托生产的,应提供委托合同。被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可;

五、受理

申请人到审批中心窗口提交申请和相关材料,审批中心承办人A对申请材料进行形式审查。材料齐全,符合法定形式的,应当场或不超2个工作日出具《行政许可受理通知书》,由审批中心承办人B、主任签署意见后转至监督处审查。申请材料不齐全或不符合法定形式的,应当场或不超过2个工作日出具《行政许可材料补正告知书》,一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;不符合受理条件的,应当场或不超过2个工作日出具《行政许可不予受理通知书》,并注明不予受理的原因。

六、审查与决定

(一)监督处承办人A:自受理之日起3个工作日内,组织2名以上卫生监督员按照《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》和《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》的规定,对涉及饮用水卫生安全产品生产场所进行现场审查、对申报的产品进行采封样;拟制书面现场审查意见,现场审查人员及申请单位相关负责人在审查意见上签字。如需整改的,要在申请单位整改完成后进行复查。

(二)监督处承办人A根据产品特点确定审查的方式。需要聘请专家进行技术审查的,聘请3人以上专家对申报资料进行技术审查,负责技术审查的有关专家及技术人员根据卫生安全危险性评估的结果作出技术审查意见。

(三)监督处承办人B根据现场核查意见、专家技术评审意见拟制涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件初审意见,连同申请材料、现场核查意见,专家技术评审意见一并交主管副处长审核,经处务会集体研究提出许可意见。决定批准的由处长签字后报主管副厅长签批,作出行政许可决定。处长无法签字时,由主管副处长代签;主管副厅长无法签批时,由厅长指定其他副厅长签批。

(四)审批中心承办人A到监督处收取许可文书后负责在省卫生厅网站公示,公示后有异议的报监督处处长和主管副厅长审定。予以批准的,由审批中心主任签批制发许可批件;审批中心承办人B在作出许可决定之日起3个工作日内,书面通知申请单位领取卫生许可批件。不予许可的,出具“不予行政许可决定书”,并告知申请人依法享有申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

七、公开公示

本制度文本和涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件申请表示范文本在黑龙江省卫生厅网站()长期公布。拟批准的许可批件和审批结果分别在该网站公示和公告7个工作日。

八、办理时限

自受理申请之日起15个工作日内办结,现场审查、专家审评、公示时间不在上述时限内,但现场核查应在10个工作日内完成。

九、监督检查

执行《黑龙江省卫生厅关于执行规范权力运行制度监督检查办法》。

十、责任追究

执行《黑龙江省卫生厅关于违反规范权力运行制度责任追究办法》。附件下载:

篇6:涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范

第一章总则

第一条为规范涉及饮用水卫生安全产品申报受理工作,保证许可工作公开、公平、公正,制定本规定。

第二条本规定所称涉及饮用水卫生安全产品(以下简称涉水产品)是指依据《国务院对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定》(国务院第412号令)及《生活饮用水卫生监督管理办法》,由卫生部许可的国产和进口涉水产品。

第三条涉水产品的申报受理应当严格按照卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》的规定进行。

第四条申报材料的一般要求:

(一)首次申报涉水产品许可的,提供原件1份、复印件4份;复印件应当清晰并与原件一致;

(二)申请延续、变更、补发批件、补正资料的,提供原件1份;

(三)除检验报告及官方证明文件外,申报材料原件应逐页加盖申报单位公章或盖骑缝章;

(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;

(五)使用中国法定计量单位;

(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;

(七)所有外文(国外地址除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。

第二章首次申请许可的申报材料

第五条申请国产涉水产品许可的,应提交下列材料:

(一)国产涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表;

(二)省级卫生监督部门出具的生产现场审查意见;

(三)企业标准;

(四)经认定的涉水产品检验机构出具的检验报告(并附上检验申请表、检验受理通知书、产品说明书和采样单);

(五)代理申报的,应提供委托代理证明;

(六)可能有助于评审的其它资料。

另附完整产品样品1件。大型水质处理器应提供产品照片。

第六条申请进口涉水产品许可的,应提交下列申报材料:

(一)进口涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表;

(二)产品材料及配方;

(三)产品质量标准;

(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告(并附上检验申请表、检验受理通知书和产品说明书);

(五)产品标签(铭牌);

(六)产品说明书样稿;

(七)产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害材料的卫生安全合格证明(指卫生许可批件或者由通过计量认证的检验机构出具的检验报告);

(八)产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(九)代理申报的,应提供委托代理证明;

(十)可能有助于评审的其它资料。

另附完整产品样品1件。大型水质处理器应提供产品照片。

第七条申请涉水产品新产品的,应提交下列材料:

(一)涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表;

(二)研制报告:

1、该产品研发的背景、过程、原理等相关的技术资料;

2、国内外应用现状;

3、相关的试验数据。

(三)产品材料及配方;

(四)生产工艺简述及简图;

(五)企业(质量)标准;

(六)使用说明书、标签(铭牌);

(七)国内外的文献资料;

(八)专用于生活饮用水消毒的消毒器械应提供产品结构图和作用原理;

(九)进口产品生产国(地区)生产销售的证明文件;

(十)代理申报的,应提供委托代理证明;

(十一)可能有助于评审的其它资料。另附完整的产品样品1件。大型水质处理器应提供产品照片。

第八条申报产品以委托加工方式生产的,除按规定提交材料外,还须提供以下材料:

(一)委托方与被委托方签订的委托加工协议书;

(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件。

第三章延续、变更许可及补发批件的申报材料

第九条申请延续许可有效期的,应提交下列材料:

(一)涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可延续申请表;

(二)卫生许可批件原件;

(三)产品配方;

(四)质量标准或经备案的企业标准;

(五)市售产品说明书;

(六)市售产品标签(铭牌);

(七)代理申报的,应提供委托代理证明。

另附市场销售产品(样品)1件。大型水质处理器应提供产品的照片。

第十条申请变更许可事项的,应提交以下材料:

(一)健康相关产品卫生行政许可变更申请表;

(二)卫生许可批件原件;

(三)其他材料:

1、生产企业名称、地址的变更:

(1)国产产品须提供当地工商行政管理机关出具的证明文件原件;

(2)进口产品须提供生产国政府有关部门或认可机构出具的相关证明文件,其中,因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的,也可以提供双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成中文,中文译文应有中国公证机关的公证;

(3)企业集团内部进行调整的,应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件;子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的,可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件;

(4)涉及改变生产现场的,应提交变更后生产企业产品的卫生安全性检验报告(大型水质处理器除外)。国产产品,还应提交变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见;进口产品,必要时卫生部对其生产现场进行审查和(或)抽样复验。

2、申请变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,并提交变更后的产品标签或铭牌。进口产品外文名称不得变更;

3、产品批件备注栏中实际生产企业的变更:

(1)涉及委托生产关系的,提供委托加工协议书;

(2)提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告(大型水质处理器除外);

(3)变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产现场审查意见。

4、申请其他可变更项目变更的,应详细说明理由,并提供相关证明文件。

第十一条申请补发许可批件的,应提交下列材料:

(一)健康相关产品卫生许可批件补发申请表;

(二)因批件损毁申请补发的,提供健康相关产品卫生许可批件原件;

(三)因批件遗失申请补发的,提供刊载遗失声明的省级以上报刊原件(遗失声明应刊登20日以上)。

第四章各项申报材料的具体要求

第十二条生产国(地区)允许生产销售的证明文件应当符合下列要求:

(一)由产品生产国或原产国(地区)政府主管部门、行业协会出具。无法提供文件原件的,可提供复印件,复印件须由出具单位确认或由我国使(领)馆确认;

(二)应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称,并盖有单位印章或法定代表人(或其授权人)签名及文件出具日期;

(三)所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致;如为委托加工或其它方式生产,其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时,由申报单位出具证明文件予以说明;

(四)一份证明文件载明多个产品的应同时申报,其中一个产品提供原件,其它产品可提供复印件,并提交书面说明,指明原件在哪个产品的申报资料中;

(五)生产销售证明文件如为外文,应译为规范的中文,中文译文应经中国公证机关公证;

(六)无法提交生产销售证明文件的,卫生部可对产品生产现场进行审核。

第十三条委托代理证明应符合下列要求:

(一)应载明委托申报的产品名称、受委托单位名称、委托事项和委托日期,并盖有委托单位的公章或法定代表人签名;

(二)一份委托代理证明文件载明多个产品的应同时申报,其中一个产品提供原件,其它产品可提供复印件,并提交书面说明,指明原件在哪个产品申报资料中;

(三)如为外文,应译成规范的中文,中文译文应经中国公证机关公证。

第十四条生产现场审核意见应按下列顺序提交:

(一)生产现场审核表;

(二)健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表;

(三)产品材料及配方;

(四)生产工艺简述及简图;

(五)生产设备清单;

(六)产品标签(铭牌)和说明书;

(七)产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害材料的卫生安全合格证明(指卫生许可批件或者由通过计量认证的检验机构出具的检验报告);

(八)其他材料。

第十五条补正材料应按下列要求提交:

(一)针对“行政许可技术审查延期通知书”提出的评审意见提交完整的补正材料,补正资料须逐页加盖申报单位的公章;

(二)接到“行政许可技术审查延期通知书”后,申报单位应在一年内提交补正资料,逾期未提交的,视为终止申报。如有特殊情况的应提交书面说明。

第十六条各类产品材料及配方应符合下列要求(可根据具体情况增减):

(一)管材和管件:

1、材料成份(化学名及成份比例);

2、管材类型及规格;

3、适用范围(适用水压和供水类型);

4、使用年限;

(二)蓄水容器(如水箱等):

1、材料成份(化学名及成份比例);

2、防护材料成份(化学名及成份比例);

3、使用方法;

4、板块、胶条、支架的材质及组装要求;

5、材料的使用年限。

(三)防护材料(如涂料等):

1、配方中主要成份(化学名及所占比例);

2、使用方法(含各组份配比、表干和实干时间);

3、有效存放时间;

4、适用范围;

5、使用年限。

(四)水处理剂:

1、功能;

2、配方中主要成份(化学名及成份比例);

3、适用范围;

4、有效期。

(五)水质处理器:

1、功能;

2、水处理工艺;

3、各主要处理单元与所用材料的名称(活性炭应写明活性炭的具体名称)、规格、用量、使用年限;

4、适用水质范围;

5、额定总净水量、净水流量和工作压力(反渗透处理装置应写明进水压力)。

第十七条产品标签或铭牌应符合下列要求:

(一)产品名称;

(二)生产企业名称、地址、邮编、联系电话;委托生产的,还应标明被委托生产企业名称、地址;

(三)产品执行标准号;

(四)产品卫生许可批件文号;

(五)生产日期或生产批号;

(六)根据产品特点,标明主要质量指标及主要技术参数。如水质处理器铭牌上应标明净水流量、额定总净水量、工作压力;化学处理剂、涂料应标明主要成分、净重、有效期;管材(件)、蓄水容器应标明规格。第十八条产品说明书应标明产品功能、主要成分或部件、适用范围、使用方法、注意事项及技术参数。技术参数具体包括:

(一)水质处理器:净水流量、工作压力和额定总净水量;并写明进出水水质要求;滤料和膜组件的使用寿命、清洗和保存方法等;

(二)输配水管材管件:产品规格以及与卫生安全相关的内容;

(三)水处理剂:投加量及单体残留量;

(四)防护涂料:主要成分的配比、表干时间、实干时间以及稀释剂的化学成分。

第十九条产品样品及照片应符合下列要求:

(一)提供的样品应与送检产品一致;

(二)包装完整,标签、说明书齐全;

(三)管材、管件应提供样品片段,并有相应商标等标识;

(四)涂料样品应提供涂敷样片;

(五)水质处理剂应提供产品最小包装;

(六)大型水质处理器的照片应显示机器以下部位:整机、铭牌、各主要处理单元。

第二十条多型号的水质处理器可作为系列产品同时申报,申报材料应符合下列要求:

(一)在申报表和企业标准中需详细列出该系列产品所含各型号的规格及其参数;

(二)应提供1份样机的卫生安全和功能检验报告。水质处理器总体性能试验以净水流量最小的作为代表;加标试验以净水流量和额定总净水量最大的作为代表;管材系列产品应提供1份样品的卫生安全检验报告,以管径最小的作为代表;

(三)提交系列产品中与检验样机相同型号的样机1台及所有型号产品的照片各1张。

第二十一条多型号的水质处理器必须满足以下要求:

(一)水处理原理、工艺流程相同;

(二)所使用的与水接触的材料品种、质量相同;

(三)原水水质和出水水质相同;

(四)产品属同一品牌;

(五)必须是已经定型的产品,不包括正在研制和尚未研制的产品。

第二十二条与水接触的主要材料包括:

(一)滤过介质:活性炭(含渗银炭、粉末炭、各种颗粒炭、结构炭滤芯、碳纤维),离子交换树脂,活性氧化铝,陶粒,KDF(铜锌合金),陶瓷滤芯等;

(二)膜组件:微滤膜,超滤膜,纳滤膜,反渗透膜,电渗析膜等;

(三)筒体材料;

(四)新材料、新化学物质;

(五)大型水质处理器除以上材料外,还包括主要管材、管件,蓄水容器等。

第二十三条大型水质处理器是指供团体使用,体积大,不宜搬动的水质处理装置,必须符合下列条件之一:

(一)高度大于170cm,重量≥50kg;

(二)长度或者宽度≥200cm;

(三)重量≥100kg;

(四)一般水质处理器净水流量≥5L/min,重量≥50kg;

(五)一般水质处理器净水流量≥16.7L/min;

(六)反渗透或纳滤水质处理器净水流量≥3L/min,重量≥50kg。

第二十四条本规定由卫生部解释。

篇7:涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范

卫生许可批件须知

依 据

《中华人民共和国传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《涉及饮用水卫生安全的产品评审技术规程》、《卫生部健康相关产品审批工作程序》、《卫生部涉及饮用水卫生安全产品申报与受理规定》、《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》。

申请范围

凡在重庆市行政区域内,生产(或委托生产)下列涉及饮用水卫生安全产品的生产企业。

(一)国产输配水设备

1、管材、管件。

2、蓄水容器。

3、供水设备:无负压(无吸程、叠压)供水设备。

4、密封、止水材料:密封胶条、密封圈、堵漏胶。

5、饮水机。

(二)国产化学处理剂

1、絮凝剂、助凝剂

聚合氯化铝(碱式氯化铝、羟基氯化铝)、硫酸铁、硫酸亚铁、氯化铁、氯化铝、硫酸铝(明矾)、聚丙烯酰胺、水解 1 苯丙酰胺、硅酸钠(水玻璃)、聚二甲基二烯丙基氯化铵、硫酸铝铵(铵明矾)。

2、pH调节剂

氢氧化钠、氢氧化钙、碳酸钠、碳酸钙、氧化钙(石灰)、氧化镁、硫酸、盐酸、二氧化碳。

3、灭藻剂

硫酸铜(胆矾、蓝矾)。

4、阻垢剂

磷酸盐类、硅酸盐类。

5、消毒剂

次氯酸钠、次氯酸钙(漂白粉)、二氧化氯、高锰酸钾、过氧化氢、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸。

(三)水处理材料

1、吸附、过滤材料

粉末活性炭、颗粒活性炭、烧结活性炭、活性炭纤维、载银活性炭、无烟煤、骨炭、锰砂、活性氧化铝、分子筛(沸石)、硅藻土、陶瓷、铜锌合金(KDF)、二氧化钛等;

2、吸附、过滤组件

滤芯:聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、成型活性炭、陶瓷等。

滤膜:微滤、超滤、纳滤、反渗透。

3、离子交换树脂

聚苯乙烯类离子交换树脂。

4、其它

碘树脂、电解槽、电极。

申请涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件须提交的材料

申请单位应按下列要求提交申请资料,每个产品资料应按下列顺序排序,使用明显的标志区分,并装订成册。申报资料中除检验机构出具的检验报告外,所有资料应逐页加盖公章;原件1份,复印件9份,一律用A4规格纸打印(字体为宋体小4号字,英文使用12号字)。

(一)许可申请表;

(二)省级卫生监督部门出具的生产企业卫生条件审核意见;

(三)产品检验报告(附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录);

(四)产品材料及配方;

(五)饮水机及供水设备类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件;

(六)生产工艺流程及简述;

(七)生产设备清单;

(八)产品标签(铭牌)、说明书(样稿);

(九)产品样品和彩色照片;

(十)企业标准(标准中应有符合要求的卫生指标);

(十一)工商营业执照复印件和生产场所房屋所有权证明(或租赁证明);

(十二)委托生产的,应提供委托合同。被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可;

(十三)重庆市卫生局规定的其他资料。申报材料填写的具体要求

一、申报材料中产品材料及配方应当按照以下内容填报(可根据具体情况增减)

(一)管材和管件、机械部件、止水材料、水处理壳体。1.材料成份(化学名及成份比例,以及主要原料质量等级);

2.类型及规格;

3.适用范围(适用水压和供水类型); 4.使用年限。

(二)蓄水容器(如水箱等)。1.材料成份(化学名及成份比例); 2.防护材料成份(化学名及成份比例); 3.使用方法;

4.板块、胶条、支架的材质及组装要求; 5.材料的使用年限。

(三)饮水机、供水设备、吸附和过滤组件。1.功能; 2.水流程图;

3.各主要处理单元与所用材料的名称、规格、用量、使用年限;

4.适用水质范围; 5.技术参数。

(四)水处理剂和散装水处理材料。1.功能;

2.配方中主要成份(化学名及成份比例); 3.适用范围;

4.有效期(消毒剂应提供稳定性试验报告)。

二、申报材料中产品标签或铭牌应有下列内容

(一)产品名称;

(二)型号、规格;

(三)生产企业名称、地址、邮编、联系电话;委托生产的,还应标明被委托生产企业名称、地址;

(四)产品执行标准号(包括理化质量标准和卫生标准);

(五)产品卫生许可批准文号;

(六)生产日期或生产批号;

(七)根据产品特点,标明主要质量指标及主要技术参数。如饮水机铭牌上应标明制冷功率、制热功率;化学处理剂应标 明主要成份、净重、有效期;管材(件)、蓄水容器应标明规格;水处理部件应标明技术特性。

受标签和铭牌面积限制,以上内容无法完全在标签和铭牌上标识的,可将有关内容在说明书中标明。

三、申报材料中产品说明书

应标明执行标准、产品功能、型号、规格、主要成份或部件、适用范围、使用方法、注意事项及技术参数、申报单位和实际生产企业联系方式与地址。技术参数具体包括:

(一)供水设备、饮水机:设备功率,产品规格、供水量;

(二)管材管件、机械部件、止水材料:产品规格等;

(三)水处理剂:最大安全投加量及单体残留量;

(四)水处理材料:净水效果。

涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件延续、变更和补发

一、延续

涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件的有效期为四年;持许可批件的单位需在有效期满前30个工作日内提交书面延续申请,并提交下列材料,所有资料应逐页加盖公章,原件1份,复印件9份,一律用A4规格纸打印(字体为宋体小4号字,英文使用12号字)。

(一)许可延续申请表;

(二)卫生许可批件原件;

(三)近一年内由检验机构对卫生监督机构封样产品出具的卫生安全性检验报告;

(四)近一年内卫生监督机构出具的生产企业卫生条件审核意见。

(五)产品经备案的质量标准(企业标准);

(六)市售产品包装(含产品标签);

(七)市售产品说明书;

(八)重庆市卫生局规定的其他资料。

二、变更

有下列情形之一的,可申请变更

(一)产品名称因注册商标没有被商标局批准的,可以利用已注册的商标进行变更产品名称;

(二)申请单位和实际生产企业名称和地址因机构、行政区域调整等原因改变但实际生产现场未移动的;

(三)增加或变更实际生产企业,且新生产地仍然在原批准省(区、市)的。

申请变更许可事项的,必须在变更事项发生后60天内向原发证部门提出申请。

申请变更产品名称的,提交以下材料(一式三份):

(一)变更申请表、并在变更申请表中说明理由;

(二)卫生许可批件原件;

(三)变更后的产品注册商标。

申请变更生产企业名称、地址的,提交以下材料(一式三份):

(一)变更申请表;

(二)卫生许可批件原件;

(三)当地工商行政管理部门或其他法定部门出具的证明文件原件;

(四)属于企业集团内部进行调整的,应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件;子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的,可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件。

申请增加或变更实际生产地的,提交下列材料:

(一)变更申请表;

(二)卫生许可批件原件;

(三)申请对新生产场所进行现场审核;

(四)现场审核意见和相应检验报告。

三、申请补发许可批件的,提交以下材料(一式三份):

(一)补发申请表;

(二)因批件损毁申请补发的,提供涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件原件;

(三)因批件遗失申请补发的,提供刊载遗失声明的省级及以上报刊原件(遗失声明应刊登20日以上)。

申办程序

一、申请程序

申请单位向重庆市卫生局提出卫生行政许可申请。

二、受理程序

重庆市卫生局接收卫生行政许可申请和申请资料,作出如下决定:

(一)符合申请资格且资料齐全的,通知申请人予以受理;

(二)不符合申请资格的,不予受理;

(三)符合申请资格但资料不全的,通知申请人限期补正,逾期不补的,视为未申请。

三、审批程序

(一)重庆市卫生局受理涉水产品卫生行政许可申请后,根据产品特点确定审查的方式。需要聘请专家进行技术审查的,应聘请3人以上专家对申报资料进行技术审查,负责技术审查的有关专家及技术人员根据卫生安全危险性评估的结果作出技术审查意见。

(二)重庆市卫生局作出行政许可的决定;准予行政许可的,发放涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件。

办理时限

一、自收到申请之日起5个工作日内作出是否受理决定。

二、重庆市卫生局在受理申请之日(对需要进行技术审查的,自接收到技术审查结论之日)起20个工作日内作出审批 9 意见;20个工作日内不能作出决定的,经本级卫生行政部门负责人批准,可以延长10个工作日,并应当制作行政许可决定延期通知书,将延长期限的理由书面告知申请人。

三、自重庆市卫生局作出准予行政许可的决定之日起10个工作日内通知申请单位领取有关文件。

接待时间 周一至周五。申请受理部门

重庆市卫生局卫生监督所卫生许可受理处 地

址:重庆市渝北区松石北路418号 咨询电话:68811756,68899943,67794991 投诉电话:68810000 邮 编:401147

篇8:涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范

1 当前我国生活饮用水的卫生安全困境

1.1 水源污染严重

水源是饮用水的源泉, 其安全与否直接影响到后续的使用质量。人们是否能够饮用健康的水的从根源上来说就取决于水源。洁净的水源含有的细菌量、病毒量较少, 有利于人们的健康发展。目前, 我国水源污染状况比较严重, 直接影响到人们的生命健康。从基本国情来考虑, 我国是一个水资源缺乏的国家, 人均水资源拥有量较低, 水资源的污染会进一步加剧饮用水的健康问题。有关调查显示, 早在2011年时我国的地级以上城市水源污染率便已达到11.4%, 这一数字令人触目惊心[1]。水源的污染, 是我国生活饮用水卫生安全的巨大困境。

1.2 饮用水导致的疾病发生率较高

作为人类基本的活动之一, 饮水是保障其生存、发展的必要条件。近年来, 由于环境状况的恶化及水源地质条件的变化, 因饮用水导致疾病发生与流行的问题日益突出。很多流行性、传染性病毒在饮用水中扩散与传播, 而人们一旦引用了含有病毒与寄生虫的不洁净饮用水, 往往会患上多种疾病, 严重的将会威胁生命安全。世界卫生组织的相关调查表明, 世界80%的疾病都与饮用水的质量有关, 我国饮用水所引发的疾病的比例也不容乐观。

1.3 我国农村饮用水面临的卫生安全状况更严峻

与城市相比, 我国广大农村通常没有建设较为齐备的净水设施, 所饮用的水往往没有经过加工处理。另外, 由于农民的饮水安全意识较为淡薄, 很多人在饮用水时并未考虑到自身健康问题, 饮用生水的现象经常发生。生水中所含有的病毒性物质较多, 经常饮用生水的人患病率一般要高于饮用加工过的矿物质水的人。

1.4 饮用水卫生监测及处理机制不健全

目前, 我国广大地区不够重视饮用水的卫生监测工作, 所设立的监测站并没有发挥应有的效用, 所监测的数据也没有进行科学合理的分析。饮用水卫生处理是饮用水的安全保障之一, 但我国饮用水的净化等还存在设施不完善、监督不到位等问题, 导致我国很多饮用水质量不达标[2]。因此, 人们的饮水卫生安全问题得不到良好的保障。

2 生活饮用水卫生安全困境的对策

2.1 政府主导, 加强对水源污染的处理及饮用水卫生工作的监督

通过政府主导, 建立健全饮用水卫生安全的保障制度与条例, 加强对水源污染的治理。我国水源污染问题产生的原因比较多, 所以水源的治理与改善并非一朝一夕之事, 政府要坚持主导治理水源污染, 大力整改造成水源污染的企业, 如问题严重, 要勒令其停止生产。对只注重个人利益而不在乎水源污染的企业或个人, 在进行批评教育的同时, 要采取一定的惩罚措施, 防止“只教育不处罚”等现象的发生。同时, 要适当引入市场机制, 在减少水源污染的同时, 鼓励广大企业参与到水污染的治理中来。最后, 要增加我国对饮用水卫生处理的资金、人力方面的投入, 进行严格的水质监督。对不符合标准的饮用水, 要从根源上杜绝其进入日常饮用水的行列。

2.2 加强农村饮用水卫生安全建设, 并普及饮用水健康教育

对于农村的饮用水问题要进行大力度的治理, 农村缺乏城市的净水设施等, 所以在进行农村饮用水卫生的治理上存在着一定的难度[3]。首先, 要加大基础设施的建设, 建立相应的自来水处理厂等, 最大程度上保证自来水在农村的普及, 严格监督自来水厂的净水设施及流程, 保证被人们饮用的饮用水是洁净、健康的。其次, 要加强对农村饮用水卫生安全的教育, 改变长时间饮用生水的不良习惯。要加大宣传教育力度, 使饮用水卫生安全意识深入到人们的生活当中去。

2.3 结合当地实际情况, 定期检查人们的健康状况

除了水源治理与卫生饮水的措施外, 还可根据实际情况, 定期检查人们的健康状况。同时, 对饮用水进行监测, 一旦发现可能是饮水所导致的疾病, 或者是可能通过饮水传播的疾病, 应积极加以防止, 向人们传授相应的预防知识、提供相关的治疗预防药物, 并及时检查饮用水。

3 结语

综上所述, 饮用水的安全卫生是人们健康的基本保障, 我国的饮用水卫生安全问题还急需解决。只有真正做好饮用水的卫生安全工作, 才能使人们健康饮水, 减少饮用水所导致的疾病的出现, 保障人们的日常生活及身体健康。

参考文献

[1]唐立吉.当前我国生活饮用水的卫生安全困境及对策[J].科技资讯, 2014 (15) :132-133.

[2]王芳, 黄贵彪.我国生活饮用水安全卫生与健康问题现状和对策[J].应用预防医学, 2014, 25 (5) :319-321.

篇9:涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范

申报受理规定(征求意见稿)

第一章 总 则

第一条 为规范涉及饮用水卫生安全产品(以下简称涉水产品)申报受理工作,保证许可工作公开、公平、公正,依据《消毒产品、涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可管理规定》制定本规定。

第二条

本规定所称涉水产品是指《国务院对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定》(国务院第412号令)由卫生部许可的国产和进口涉水产品。

第三条 申请人首次申报涉水产品行政许可,应先登录卫生部卫生监督中心网上申报系统,申请用户名、密码并提交申请后,再向卫生部卫生监督中心提交行政许可书面申报资料及样品。第四条 申报材料的一般要求:

(一)涉水产品首次申报的,应提供原件1份、复印件4份;复印件应当清晰并与原件一致;

(二)申请延续、变更、补发批件、补充资料、复核、注销批件、终止申报的,提供原件1份;

(三)除检验报告及官方证明文件外,申报材料原件应逐页加盖申请人公章;

(四)使用A4规格纸张打印,按申请表提交资料目录的顺序装订成册,各项材料应使用明显标志区分;

(五)使用中国法定计量单位;

(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;

(七)所有外文(国外地址、商标等专有名词除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前;

(八)申报资料所盖公章应完整清晰;

(九)申请表应由法定代表人(负责人)签字。1

第二章 首次申请许可的申报材料

第五条 申请国产涉水产品许可的,应提交下列材料:

(一)国产涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表;

(二)生产能力审核意见;

(三)企业标准;

(四)经认定的涉水产品检验机构出具的检验报告;

(五)利用新工艺、新原理或《涉水产品分类目录》中未列出的材料生产的产品需提供研制报告;

(六)可能有助于评审的其它资料。

另提供封样样品1件,长度(或宽度或高度)≥150cm同时重量≥100kg的,可不提供样机。第六条

申请进口涉水产品许可的,应提交下列申报材料:

(一)进口涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表;

(二)生产能力审核意见;

(三)质量标准;

(四)经认定的涉水产品检验机构出具的检验报告;

(五)利用新工艺、新原理或《涉水产品分类目录》中未列出的材料生产的产品需提供研制报告;

(六)产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(七)在华责任单位授权书 ;

(八)可能有助于评审的其它资料。

另提供封样样品1件,水质处理器长度(或宽度或高度)≥150cm同时重量≥100kg的,可不提供样机。

第七条

委托生产的,还须提供以下材料:

(一)委托双方签订的委托生产协议书;

(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件。无法提供原件可提供经公证的复印件;

(三)国内企业委托国外的生产企业生产的按进口产品申报,在申 请表中生产企业、生产国(地区)、在华责任单位应填写国内企业(即产品所有者)的相关信息;

1、提供由实际生产产品所在国(地区)政府主管部门或行业协会出具的允许生产的证明代替自由销售证明;

2、无需提供在华责任单位授权书;

3、由国内生产企业提供企业标准。

(四)国外委托国内生产的产品按国产产品申报;

1、在申请表中生产企业、生产国(地区)、应填写国外企业(即产品所有者)的相关信息;

2、由国外生产企业提供企业标准。

(五)对已经获得卫生许可批件的进口产品,如果转(或委托)中国境内生产、加工或分装,应按照国产产品重新申报;对已经获得卫生许可批件的国产产品,如果转(或委托)国外生产、加工或分装,应按照进口产品重新申报。

第八条 其他的申报材料

(一)补正资料应提交以下材料:

1、申请材料补正通知书;

2、相关补正材料。

(二)补充材料应提交以下材料:

1、行政许可技术审查延期通知书(复印件);

2、相关补充材料。

(三)终止申报应提交以下资料: 申请人在卫生行政许可决定作出前申请终止申报的,应提交涉水产品卫生行政许可终止申报申请表。

(四)申请复核应提交以下材料:

1、不予行政许可告知书;

2、复核申请说明。3 第三章 延续、变更、补发、注销批件的申报材料

第九条

申请延续许可有效期的,应提交下列材料:

(一)涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可延续申请表;

(二)卫生许可批件原件;

(三)近一年的生产能力审核意见;

(四)经备案的企业标准(进口产品提供质量标准);

(五)检验报告(安全性)或卫生部组织抽检的检验报告;

(六)进口产品应提供有效期内的在华责任单位授权书;

(七)委托生产的提供有效期内的委托生产协议书;

(八)可能有助于评审的其它资料;

另提供封样样品1件,水质处理器长度(或宽度或高度)≥150cm同时重量≥100kg的,可不提供样机。

第十条

申请变更许可事项的,应提交以下材料:

(一)涉水产品卫生行政许可变更申请表;

(二)卫生许可批件原件;

(三)其他材料:

1、生产企业名称、地址变更(包括自主变更、企业间收购或合并):(1)国产产品生产企业名称、地址变更的,应提供当地工商行政管理部门出具的证明文件原件、还应提供变更后工商营业执照复印件;(2)进口产品须提供生产国政府有关部门或认可机构出具的相关证明文件,其中,因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的,也可以提供双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成中文,中文译文应有中国公证机关的公证;并提供变更后的在华责任单位授权书;

(3)企业集团内部进行调整的,国产产品应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件;进口产品提供经公证的变更前后两家企业同属于一个集团的证明文件。子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的,可提供《中华人民共和国外商投资企 业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件;进口产品还应提供变更后的在华责任单位授权书;

(4)涉及改变生产现场的,提供变更后生产企业(在华责任单位)所在地省级卫生监督部门出具的生产能力审核意见,并提供变更后生产企业(在华责任单位)产品的检验报告,检测要求同延续产品。

2、产品批件备注栏中实际生产企业的变更:

(1)涉及委托生产关系的,提供变更后的委托加工协议书;(2)国产产品被委托方自身名称变更的提交变更后的工商营业执照复印件;

(3)进口产品被委托方自身名称变更的,提供生产国政府有关部门或认可机构出具的相关证明文件;

(4)涉及解除委托生产关系的,应提供委托双方出具的解除委托生产关系的证明文件。

3、变更产品商标或品牌名称的,应在变更申请表中说明理由,并提交变更后的产品标签或铭牌。因商标注册进行商标名变更的,应提供商标注册证复印件。进口产品外文名称不得变更。

4、在华责任单位名称、地址变更:(1)变更后的在华责任单位授权书;

(2)提供双方签署的解除原在华责任单位授权的证明文件;(3)提供变更后在华责任单位的工商营业执照复印件。

5、变更与水接触材料或部件的品牌(生产企业);

(1)提供卫生安全合格证明;

(2)改变水处理材料的提供整机功能性检测报告。第十一条 申请补发许可批件的,应提交下列材料:

(一)卫生许可批件补发申请表;

(二)因批件损毁申请补发的,提供卫生许可批件原件;

(三)因批件遗失申请补发的,提供刊载遗失声明的省级以上报刊原件(遗失声明应刊登20日以上)。

第十二条 申请注销许可批件的,应提交卫生行政许可批件注销申请表5 和卫生行政许可批件原件。

第四章 各项申报材料的具体要求

第十三条 生产国(地区)允许生产销售的证明文件应当符合下列要求:

(一)由产品生产国或原产国(地区)政府主管部门、行业协会出具。无法提供文件原件的,可提供复印件,复印件须由出具单位确认或由我国使(领)馆确认;

(二)应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称,并盖有单位印章或法定代表人(或其授权人)签名及文件出具日期;

(三)所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致;

(四)一份证明文件载明多个产品的应同时申报,其中一个产品提供原件,其它产品可提供复印件,并提交书面说明,指明原件在哪个产品的申报资料中;如不同时申报,一个产品使用原件,其他产品需使用公证后的复印件;

(五)生产销售证明文件如为外文,应译为规范的中文,中文译文应经中国公证机关公证;

(六)无法提交生产销售证明文件的,卫生部可对产品生产现场进行审核。

第十四条

在华责任单位授权书应符合下列要求:

(一)应由申报单位和在华单位双方签署(也可分别提供)(申报单位负责人签字或盖章均可,在华责任单位须由法定代表人签字和盖章)并经公证机关公证。如授权书为外文,还应译成中文并公证。

(二)在华责任单位可以选择以下几种方式进行公证或予以证明:

1、境外或境内的公证机关;

2、境外的政府机构;

3、境外驻华使领馆;

4、我国驻外使领馆;

(三)在华责任单位授权书应包括以下内容:授权单位名称、在华 责任单位的名称、地址、授权有效期(5年以上)、所授权的产品范围、授权权限等内容。授权权限应明确在华责任单位是进口产品的进口商或经销商,权限还可包括代表申报单位签字、加盖印章确认申报材料。

(四)提供在华责任单位工商营业执照复印件;

(五)申报单位应将授权书的原件(包括中文译文)提交卫生部卫生监督中心存档备查。

第十五条 关于进口产品的有关证明文件的要求:

生产销售证明、产品质量保证文件(包括国际标准化组织(ISO)证明或良好生产规范(GMP)证明)、不同国家的生产企业同属一个集团的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报,一个产品使用原件,其他产品可使用复印件,并书面说明原件在哪个产品申报材料中;这些产品如不同时申报,一个产品使用原件,其他产品需使用公证后的复印件。

第十六条 委托生产协议书的要求:

(一)协议书应详细注明委托产品名称、事项、日期及委托时限(5年以上)并由双方法定代表人(负责人)签字、加盖单位公章;

(二)进口产品协议书还应经申请人所在国家公证机关公证。如为外文应译为规范的中文并经中国公证机关公证。

第十七条

生产能力审核意见应按下列顺序提交:

(一)生产能力审核表;

(二)生产能力审核申请表;

(三)实际生产地址(在华责任单位)的工商营业执照复印件;

(四)产品材料及配方;

(五)申报产品的商标注册证明或商标受理通知;

(六)生产工艺简述及简图;

(七)生产设备及检验设备清单;

(八)产品标签(铭牌)和说明书;进口产品还应当提供生产国市 售产品标签、说明书;延续应提供市售标签(铭牌)和说明书;改变实际生产地址应提供市售标签(铭牌)和说明书及拟变更标签(铭牌)和说明书样稿;

(九)产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害材料的卫生安全合格证明;

(十)提供产品彩色照片(应显示外观和内部结构);

(十一)进口产品还应提供入关证明文件及驻外使领馆确认的生产场所的影像资料;

(十二)延续产品应提供省级卫生监督机构出具的批件有效期内产品的监督汇总意见。

上述资料均应逐页加盖已在卫生部备案的生产能力审核印章。第十八条 研制报告应符合下列要求:

(一)产品研发的背景、过程、原理等相关的技术资料;

(二)国内外应用现状;

(三)产品性能的主要技术参数、试验数据及试验方法;

(四)产品安全相关的试验数据;

(五)产品材料与配方(结构);

(六)产品质量标准。

第十九条 与水接触材料或部件的卫生安全合格证明

与水接触的原材料或部件应当提供相应的卫生许可批件复印件,无需卫生许可的,应提供由所申报产品的实际生产企业送检的相应材料或部件的检验报告原件,检验应在省级以上卫生行政部门认定的相应检验机构进行,检验报告必须注明所检材料或部件的品牌、规格及颜色等产品特征。

第二十条 各类产品材料及配方应符合下列要求(可根据具体情况增减):

(一)管材和管件:

1、材料成份(化学名及成份比例);

2、管材类型及规格;

3、适用范围(适用水压和供水类型);

4、使用年限。

(二)蓄水容器(如水箱等):

1、材料成份(化学名及成份比例);

2、防护材料成份(化学名及成份比例);

3、使用方法;

4、板块、胶条、支架的材质及组装要求;

5、材料的使用年限。

(三)防护材料(如涂料等):

1、配方成份(化学名、CAS号、成份比例及规格);

2、使用方法(含各组份配比、表干和实干时间、颜色);

3、有效存放时间;

4、适用范围;

5、使用年限。

(四)化学处理剂:

1、功能;

2、配方成份(化学名、CAS号、成份比例及规格);

3、适用范围;

4、技术参数;

5、有效期。

(五)水质处理器:

1、功能;

2、水处理工艺;

3、各主要处理单元与所用材料的名称(活性炭应写明活性炭的具体名称)、规格、品牌、用量、使用年限;

4、适用水质范围;

5、技术参数;

6、系列产品要注明外观差异。

(六)水处理材料

1、材料成份(化学名及成份比例);

2、类型及规格 ;

3、适用范围;

4、主要性能指标;

5、使用年限。

第二十一条

企业标准/产品质量标准应符合下列要求:

(一)企业标准应按照GB/T 1.1《标准化工作导则第一部分:标准的结构和编写规则》的要求编制;

(二)产品企业标准或质量标准引用文件应包括卫生部相关卫生规范;分类与命名;技术要求(应包括整机和部件的卫生要求);试验方法(应包括卫生检验方法)。

第二十二条 检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

1、检验申请表;

2、检验受理通知书;

3、产品说明书;

4、样品采样单;

5、检验报告;

6、产品彩色照片(显示整机外观)。上述资料均应逐页加盖检验机构公章。

第二十三条 产品标签或铭牌应符合下列要求:

(一)产品名称;

(二)生产企业名称、地址、邮编、联系电话;委托生产的,还应标明被委托生产企业名称、地址;

(三)产品执行标准号;

(四)产品卫生许可批件文号;

(五)生产日期或生产批号;

(六)根据产品特点,标明主要质量指标及主要技术参数。如水质处理器铭牌上应标明净水流量、额定总净水量、工作压力;化学处理剂、涂料应标明主要成分、净重、有效期;管材(件)、蓄水容器应标明规 格;

(七)系列产品标签中要注明各型号的外观差异;

(八)系列产品应提供所有型号的铭牌。

第二十四条

产品说明书应标明产品功能、主要成分或部件、适用范围、使用方法、注意事项及技术参数。具体包括:

(一)产品名称;

(二)生产企业名称、地址、邮编、联系电话;委托生产的,还应标明被委托生产企业名称、地址;

(三)产品执行标准号;

(四)产品卫生许可批件文号;

(五)生产日期或生产批号;

(六)根据产品特点,标明主要质量指标及主要技术参数。如水质处理器说明书上应标明净水流量、额定总净水量、工作压力;化学处理剂、涂料应标明主要成分、净重、有效期;管材(件)、蓄水容器应标明规格;

(七)系列产品说明书中要注明各型号的外观差异;

(八)具体技术参数应包括:

1、水质处理器:净水流量、工作压力和额定总净水量;并写明进出水水质要求;滤料和膜组件的使用寿命、清洗和保存方法等;

2、输配水管材管件:产品规格以及与卫生安全相关的内容;

3、水处理剂:投加量及单体残留量;

4、防护涂料:主要成分的配比、表干时间、实干时间以及稀释剂的化学成分;

5、水处理材料:产品规格、主要性能指标及卫生安全相关的内容。第二十五条

符合下列要求的水质处理器可作为系列产品同时申报:

(一)水处理工艺相同、所用与水接触的材料材质相同、净水流量和额定总净水量相同,仅外观(颜色、形状)不同;

(二)原水水质相同;

(三)产品属同一品牌;

(四)必须是已经定型的产品,不包括正在研制和尚未研制的产品。第二十六条 与水接触的主要材料包括: 滤过介质、膜组件、蓄水容器、壳体;其他与水接触的配件,如:控制阀、鹅颈龙头、管材、管件等。

第二十七条 补充材料应按下列要求提交:

(一)针对“行政许可技术审查延期通知书”提出的评审意见提交完整的补充材料,补充材料按审查意见的顺序排放,并逐页加盖申报单位的公章,补充资料应逐页标明补充日期;

(二)对评审意见有异议时应提交书面意见并说明理由;

(三)接到“行政许可技术评审延期通知书”后,申请人应在一年内提交补充材料,逾期未提交的,视为自行终止申报。

第二十八条 产品样品及照片应符合下列要求:

(一)提供的样品应与送检产品一致;

(二)包装完整,标签、说明书齐全;

(三)管材、管件应提供样品片段,并有相应商标等标识;

(四)涂料样品应提供涂敷样片;

(五)水质处理剂应提供产品最小包装;

(六)水质处理器提供照片应显示以下机器部位:整机、铭牌、各主要处理单元; 系列产品需提供全部型号的照片;

(七)水质处理器样机中的主要处理单元要有品牌、生产厂家等信息;

(八)进口产品样机的外包装应有中文标识,具体内容应与标签一致;

(九)样机封条完整。

第二十九条

本规定由卫生部解释。

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