电力工程项目管理pdf

电力工程项目管理pdf（共6篇）

篇1：电力工程项目管理pdf

电力工程项目施工的进度管理分析

于祖洋

江苏锦屏建设工程有限公司 江苏省连云港市 222021

摘要：电力工程施工进度管理就是根据该项目的施工目标和施工工期，对施 工技术、施工设备、施工人员等资源进行规划和调配。在保证施工质量、工程造 价、施工安全等指标的基础上，来达到施工目标的过程。本文探讨了电力建设工 程项目施工中的进度管理。

关键词：电力；建设工程；施工；进度管理 中图分类号：

所谓工程的项目管理就是在限定的质量、工期及费用指标内对工程项目实行 的综合管理，以实现工程项目约定的目标。其中，进度管理是工程项目管理的关 键内容。一般来讲，进度慢时，需要增加投资，工期能够提前也就提高了工程投 资效益；进度快时，质量可能受到影响，然而对质量进行严格的控制也可能会影 响进度，但是如果对质量进行严格的控制而避免了返工，又无形中加快了进度。因此，要想项目施工的进度快，又要质量好、投资省，就必须进行合理安排，对

施工的进度进行严格的控制管理。

一、电力工程项目进度管理的概念

电力工程项目实施的进度管理就是在采用科学的方法明确此项目的施工目

标，与最短的施工工期，应用对施工技术，机器等方面的规划，同时保证施工质 量，施工费用，施工安全等协调的基础上，来达到施工目标的过程，这个施工过

程事实上就是实现最优工期的过程。

二、影响电力工程施工进度的各种因素

电力工程施工过程中，一定要考虑影响施工的各种因素，并准备好各种应对

预案，保证施工进度。实际上，影响施工的因素很多，但究其本质可分为主观因 素和客观因素两大类别。

1、主观因素

（1）科学施工计划的缺失。一般大型电力工程项目会有详细的施工进度计 划和资金使用规划，但是有些小型项目管理较为混乱，施工进度计划缺失或制定 不合理；资金预算存在多算或漏算现象。由此造成项目施工进度失控，过度超额 预算也能令工程进度受阻。

（2）施工组织不合理。一个大型项目要对所有的资源如施工人员、机械设 备、工程材料等进行合理组合、科学调配。如果管理水平低下，经常造成工程反 攻，不但影响施工进度，还有能造成人员伤亡或财产损失。

（3）施工前的准备工作。开工前一些技术资料准备不完全或是错误。勘察

不准确，地质资料错误；施工图纸供应不及时，不配套；现场服务不到位等，都

会影响工程验收和下一道工序的正常进行。

（4）业主因素。业主在施工前考虑不周，可能提出修改施工方案，要求变 更施工设计内容。这会在一定程度上影响施工进度。

（5）施工单位与其他单位协调不一致。施工单位在施工前一定和拆迁部门

沟通，以防一些拆迁群众因为拆迁费用、环境污染等问题将本应由拆迁部门解决 的矛盾转移到施工部门，影响电力工程的正常施工；施工单位也应及时和水、电、通信等部门签订好合同，否则施工过程中可能会因为水电等供应出现问题，耽误 工期；施工前，有关工程施工需要的手续没有及时向有关部门提交或延误，其他 参加建设的各单位、各专业、各施工过程之间交接、配合上发生矛盾等。

2、客观因素是指自然因素

（1）自然灾害因素。台风、洪水、地震等自然灾害造成的损失和范围都是

巨大的。有些地质、水文条件复杂或恶劣会令施工部门难以施工。恶劣的施工环

境经常致使施工时出现塌方、水淹等工程安全事件，严重时可能使工程停止施工，甚至取消工程项目。

（2）国际政治和经济形势的因素。国际政治和经济形势瞬息万变，有些政

治因素和经济因素会影响正常的电力工程的施工。这种情况也是国内企业人力所

不能掌控的。比如一些进口的施工材料和专用施工设备会随着国际市场供给关系

变化，一旦因为政治因素（如战争、社会动荡等）或经济因素价格发生大的上涨，甚至原材料、设备短缺，可能会给施工带来巨大损失。

（3）国内法律和政策的变化的因素。由于国内经济战略变化或是环保等需

要，推出新的经济或法律政策，也可能影响电力工程的施工。

三、电力建设工程项目施工中的进度管理措施

1、制定科学合理的施工方案

对于施工技术的管理而言，其关注的重点和核心在于制定科学合理的施工方 案。尤其是在工程本身难度较大、技术要求较高的时候。施工方案的制定需要经 过反复的计算、多方面的分析、全面的比较，必要时还需要组织专家予以论证审 核，从而保证施工方案的科学合理、切实可行。

比如对于大型吊装机械，在选择和布置的时候，就需要予以全面地考虑和关

注，特别是对于交叉架空线路施工这一重点工程来讲，需要充分地考虑设备的组 合方式、场地条件、吊车覆盖的范围等等，获取最佳的方案，较好地准备整个工 程的施工进度，较早地协调相关的调试方案，从而不影响施工和试运时间。有些 时候，施工较为特殊，比如施工方法、施工使用的具体机械等等，这个时候就需 要予以特殊的考量，也需要进行更充分的准备，将机械化水平尽可能的精准，将

人员的劳动强度尽可能的降低，全面提高劳动生产率，保证施工的进度。有时还需要结合发生变化了的外界环境和条件，调整和改变施工方案。总而

言之，对施工进度进行管控，科学优化切实可行的方案是一个非常重要的基本保 证。

2、编制工程施工进度计划

编制工程施工进度计划能够对进度安排作出最好的事先预防，保证电力工程 施工进度能够按步骤进行，确保工程施工能够准时竣工。施工进度计划编制的主 要作用在于：其计划的编制和控制能够论证施工的质量，对施工进度进行分目标 化的设计，确定项目进度目标。总之，施工进度的计划编制能够保证施工进度的 总体规划和动态控制。计划编制的首要任务是确定计划内容，根据工程施工要求 进行合理分配，并清楚划分工程项目进度，制定明确的计划。

其次，要进行施工顺序的安排。科学合理安排施工顺序，其特点决定了优化 施工工程的施工活动，在同一场地不同工种交叉作业，其施工的先后顺序反映了 施工进度安排的客观要求，这种平行交叉作业则反映了施工的同步性，节省了时 间，为高质量、高速度完成施工任务提供了保证。

第三，在施工进度计划的编制过程中要明确施工期间的高峰人数、平均人数

及劳动力不均衡系数。这些指标对施工进度计划提供了重要的数据支持，能够在

计划设置上保证工程安排的合理性，确保工程施工不受劳动力指标影响。

最后，对于施工进度计划书的编写要形成明确的责任分配，不仅要明确各部

门的进度安排，还要明确表明竣工日期，全面实现责权明晰的施工管理。［2］

3、在施工过程中，进行跟踪分析

建立多点实时信息反馈系统，对工程实施实时监控。有条件的施工单位可以

编写施工实时监控网络系统。采样多点工程信息，根据现场采样的工程参数，利

用优化算法实现施工人员、材料、资金等调度。优化算法可选择二次型性能指标

优化、多目标线性规划、智能优化等方法。采用反馈式动态管理保证工程进度和

最初设定一致。

4、建立严格的工程检查制度

为了保证工程进度和工程质量，一定建立健全良好的检查制度。确保进度控

制检查人员经常到现场实地察看，检查结果落实到人。对日施工作业效率、周施

工进度情况、月施工进度情况进行明确记录和反馈，以求全面控制施工进度。

综上所述，控制电力工程建设进度, 不仅能够确保电力工程建设项目按预定

时间交付使用, 及时发挥投资效益, 而且有益于维持国家良好的经济秩序,树立

电力行业优秀的社会形象。在电力工程项目施工时一定要对进度的管理提起足够 的重视,并做好相应的前期准备和应急措施,从而制定出切实可行的项目进度计划，并严格的按计划进行,以确保工程的按计划顺利完成,从而实现工程项目投资的效

益最大化目标。

参考文献：

[1] 曹家玮.电力公司工程项目进度管理问题的探析[J].中小企业管理与科 技(下旬刊).2012(06)

[2] 徐鹏,李义.电力工程项目施工的进度管理分析[J].中国新技术新产品.2011(01)

[3] 李丽.我国工程项目进度管理研究综述[J].科学之友.2011(02)电力工程项目施工的进度管理分析

作者： 作者单位： 刊名：

于祖洋

江苏锦屏建设工程有限公司 城市建设理论研究（电子版）ChengShi Jianshe LiLun Yan Jiu 2013(21)英文刊名： 年，卷(期)：

本文链接：http://d.g.wanfangdata.com.cn/Periodical_csjsllyj2013211074.aspx

篇2：电力工程项目管理pdf

Q/CSG-GZPG

Q/CSG-GZPG211057-2010

供电局配电网工程竣工验收管理标准

（试行）

2010-12发布

贵州电网公司发布

2010-12实施

Q/CSG-GZPG211057-2010

目录

前言.............................................................................................................................................II 1 2 3 4 范围...........................................................................................................................................1 规范性引用文件.......................................................................................................................1 术语和定义...............................................................................................................................1 职责与权限...............................................................................................................................2

4.1施工单位...................................................................................................................................2 4.2分（县）局项目责任部门.......................................................................................................2 4.3分（县）局项目管理部门.......................................................................................................2 4.4分（县）局生产技术部门.......................................................................................................3 4.5分（县）局生产分管领导.......................................................................................................3 4.6供电局项目管理部门...............................................................................................................3 4.7监理...........................................................................................................................................3 5 4.8勘察/设计..................................................................................................................................3 5.1验收总体要求...........................................................................................................................3 5.2竣工验收申请管理...................................................................................................................4 5.3竣工正式验收管理...................................................................................................................5 6

6.1报告...........................................................................................................................................6 6.2记录...........................................................................................................................................6 附录A...............................................................................................................................................7 附录B...............................................................................................................................................8 附录C...............................................................................................................................................9 附录D.............................................................................................................................................11 附录E.............................................................................................................................................12 附录F.............................................................................................................................................13 报告和记录...............................................................................................................................6 内容与方法...............................................................................................................................3

I

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前言

为指导和规范中低压配电网工程竣工验收管理，提高中低压配电网工程竣工验收管理水平，针对中低压配电网工程竣工验收管理的各个环节，特制定本标准。

本标准由贵州电网公司提出。

本标准由贵州电网公司生产技术部归口并负责解释。本标准起草单位：贵州电网公司。

本标准主要起草人：杨文凯徐秋萍吴卫王磊谢洋童世娟金延刚梁戟李 忠席本领张方红黄剑。

本标准由贵州电网公司管理标准分委会审核。本标准由贵州电网公司标准化委员会批准。本标准 2010年首次发布。

II

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供电局配电网工程竣工验收管理标准

1范围

本标准规定了地区供电局投资的中低压配电网（变电站外）基建和技改工程竣工验收各

个环节的管理，检修工程、县局自筹资金项目参照本标准执行。

本标准适用于贵州电网公司所属地区供电局及各分（县）局。2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡注明日期的引用文件，仅注日期的版本适

用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

——Q/CSG 2 1101-2008中国南方电网有限责任公司电网工程建设监理工作典型表达式 中低压运行标准

——GB 50150-2006电气装置安装工程电气设备交接试验标准 ——中国南方电网公司十项重点反事故措施 3术语和定义 ——中国南方电网公司继电保护及相关二次回路验收规范 下列术语和定义适用于本标准。3.1配电网工程

通过项目计划方式正式下达的检修、改造、基建工程及科技项目，具体形式有检修工程、技改工程、电网建设工程等。3.2施工单位 班组等。

3.3分（县）局项目责任部门 承担配电网工程施工任务的单位或组织，具体形式有外部施工单位、供电局相关部门或

分（县）局内项目的组织实施部门，包含配电网工程项目实施部门、业扩部门、迁改工

程项目组织实施责任部门等。具体形式有项目管理中心、规划建设室、生产技术室、检修班、供电所等。

3.4分（县）局项目管理部门

分（县）局负责项目管理的职能部门，具体形式有项目管理中心、规划建设室、生产技

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术室、生技部等。

3.5分（县）局生产技术部门 管）。

3.6供电局项目管理部门 分（县）局负责生产技术管理的职能部门，具体形式有生技室、生技部、生技专责（主

地区供电局项目管理的职能部门，具体形式有工程建设部、电网建设管理中心、生产技

术部、安全监察部、市场营销部、农电工作部等。3.7验收

指在施工单位自行检查评定的基础上，参与建设活动的有关单位（部门）共同对隐蔽工

程、分部工程、单位工程的质量、工程量进行检查复验，根据相关标准以书面形式对工程质 量、工程量进行认定，并对工程资料、技术资料的准确性、完备性进行核查、确认。工程验 收按阶段和范围不同划分为：工序和单元工程验收、分部工程验收、阶段（中间）验收、竣 工验收和工程验收。3.7.1竣工验收

指项目按经审查后的设计、施工方案、合同施工完毕后，在启动投运前，由项目管理部

门组织，对项目的设计及安装调试质量、技术资料的准确性及完备性进行的全面验收。根据 验收组织部门的不同以及流程的先后，可分为初步验收和正式验收。4职责与权限 4.1施工单位

4.1.1 对工程进行自检，并向分（县）局项目责任部门提交竣工验收申请及资料。4.1.2 根据缺陷整改通知要求按时完成缺陷处理。4.1.3 根据合同约定，履行相关职责。4.2分（县）局项目责任部门 完善整改。4.2.1 针对施工单位提出的验收申请，核查是否具备初步验收条件，若不具备条件则组织 4.2.2 参与竣工初步验收及正式验收。

4.2.3 收集整理竣工验收资料并提交分（县）局项目管理部门。4.2.4 向分（县）局项目管理部门提出竣工初步验收申请。4.3分（县）局项目管理部门 4.3.1 审批竣工初步验收申请。

4.3.2 组织竣工初步验收及协调，并参与竣工正式验收。

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4.3.3 组织收集竣工验收资料并归档，并将运行资料移交分（县）局生产技术部门。并督促整改。4.3.4 对竣工初步验收工作中发现的缺陷向分（县）局项目责任部门下达缺陷整改通知，4.4分（县）局生产技术部门

4.4.1 参与竣工初步验收及正式验收。4.4.3 审核竣工初步验收结论。4.5分（县）局生产分管领导 4.5.1 审批竣工初步验收结论。4.6供电局项目管理部门 4.4.2 接收、审核运行相关资料并移交运行部门。

4.5.2 向地区供电局项目管理部门提出竣工正式验收申请。4.6.1 审批竣工正式验收申请。4.6.3 编制竣工正式验收大纲。4.6.4 组织审核竣工验收资料。

4.6.5 对竣工正式验收工作中发现的缺陷向项目责任部门下达缺陷整改通知，并督促整 改。

4.6.6 组织出具竣工验收报告。4.7监理

4.7.1 组织工序和单元工程验收、分部工程验收、阶段（中间）验收。4.7.3 根据合同约定，履行相关职责。4.8勘察/设计 4.6.2 组织竣工正式验收及协调。

4.7.2 提供竣工验收所需的监理文件及工程质量评估报告，并参与竣工验收。

4.8.1 提供工程勘察/设计质量检查报告。4.8.2 参加验收。5内容与方法 4.8.3 根据合同约定，履行相关职责。5.1验收总体要求

5.1.1 工程竣工验收分为初步验收及正式验收。工程竣工验收管理流程见附录 A。5.1.2 有下列情况之一者，视为不具备竣工验收条件：

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a）未完成设计文件和合同约定的内容； b）未提交合格的验收资料或资料不完整； 5.1.3 竣工验收应依据下列文件进行验收：

b）施工合同； c）勘察、设计、施工、监理、工程质量监督等单位确认的工程质量文件不齐全。a）批准的设计文件、施工图纸及说明书； c）设备技术说明书； d）设计变更通知； e）施工验收规范；

f）质量检验及评定标准。

5.1.4 竣工正式验收前地区供电局项目管理部门应组织编制验收大纲，并按验收大纲组织 验收。验收大纲应体现5.1.3所列依据文件和设备设施、安健环、质量控制记录与试验数据 等验收项目和标准。5.2竣工验收申请管理

5.2.1 施工单位经过自检合格（有监理时，须经监理认可），并做好各项验收准备工作，即可向项目责任部门提交工程竣工验收申请（附录 B）。

5.2.2 施工单位申请工程竣工验收时，提交的工程竣工资料，应包括以下内容：

a）施工组织文件（包括土建、电气安装开、竣工报告、施工组织方案、设计变更等）； b）施工质量文件（包括质量检查评定；隐蔽验收、中间验收记录；测试材料等）； c）施工安装文件（包括现场施工记录、安装记录）； d）设备的技术说明书、安装手册、接线图； e）调试报告、交接试验报告；

f）竣工图纸（或临时竣工图，含杆塔明细表、材料清册）； g）备品备件清单、专用工器具清单； h）施工监理报告（若有施工监理，应提供）； i）设计检查报告（若有设计单位，应提供）； j）工程竣工验收项目表（附录 D）； k）规定的其它应交资料。

5.2.3 分（县）局项目责任部门接到竣工验收申请后，应立即对工程的完成情况、竣工验

收所需资料和其他准备工作进行核查，若不具备验收条件则组织完善整改，若具备验收条件，Q/CSG-GZPG211057-2010

则在竣工验收申请表上填写意见，向分（县）局项目管理部门申请进行工程竣工初步验收。5.2.4 分（县）局项目管理部门接到工程竣工初步验收申请后，应立即组织施工单位、设 情况、竣工验收所需资料和其他准备工作进行初步验收并填写竣工初步验收情况表（附录 C），同时对验收资料进行收集、汇总。

5.2.5 对初步验收中发现的缺陷，分（县）局项目管理部门开具初步验收缺陷清单（附录 E）并督促项目责任部门组织整改。

5.2.6 初步验收合格后，分（县）局项目管理部门在竣工验收申请表上填写意见，与竣工 初步验收情况表、初步验收缺陷清单一并送地区供电局项目管理部门申请竣工正式验收。5.3竣工正式验收管理 计单位（若有）、监理单位（若有）、项目责任部门、运行部门、生产技术部门对工程的完成

5.3.1 地区供电局项目管理部门收到工程竣工正式验收申请后，应立即组织分（县）局、情况、工程质量、工程技术资料进行竣工正式验收。

5.3.2 验收组应由相关专业人员组成，必要时应成立专业验收小组。5.3.3 对施工中阶段验收部分，原则上只进行抽查。

5.3.4 各专业人员（组）必须了解整个工程概况，熟悉设备的性能、结构和参数，严格按 照验收大纲进行全面验收，并提交本专业竣工验收检查报告，对本专业验收结论负责。施工单位、设计单位（若有）、监理单位（若有）、生产技术部门成立验收组，对工程的完成

5.3.5 验收组应对验收中发现的问题汇总分析，并开据正式验收缺陷清单（格式见附录 E）提交验收组织部门。

5.3.6 验收组织部门根据工程缺陷清单对分（县）局下达缺陷整改通知，限期整改。分（县）局项目责任部门组织施工单位按时完成整改。

5.3.7 竣工正式验收工作完成后，验收组将工程竣工验收报告（格式见附录 F）提交地区 供电局项目管理部门。

5.3.8 地区供电局项目管理部门根据验收组的工程竣工正式验收报告，对工程的验收情况 做出能否投运的最终结论。

5.3.9 工程竣工正式验收结束后，由分（县）局项目管理部门组织对工程资料进行归档，以下内容：

a）批准的设计文件、施工图纸及说明书； b）施工合同；

c）施工组织文件（包括土建、电气安装开、竣工报告、施工组织方案、设计变更等）； d）施工质量文件（包括质量检查评定；隐蔽验收、中间验收记录；测试材料等）； 并在 3个工作日内将相关运行资料转交分（县）局生产技术部门。工程资料应包括但不限于

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e）施工安装文件（包括现场施工记录、安装记录）； f）设备的技术说明书、安装手册、接线图； g）调试报告、交接试验报告；

h）竣工图纸（含杆塔明细表、材料清册）； i）备品备件清单、专用工器具清单； j）施工监理报告（若有施工监理，应提供）； k）设计检查报告（若有设计单位，应提供）； l）工程验收申请表； m）工程竣工验收项目表； n）工程缺陷清单； o）工程初步验收情况表； p）竣工验收报告； q）规定的其它应交资料。6报告和记录 6.1报告 6.2记录

序号 1 2 3 4 5 记录名称 工程验收申请表 工程验收项目表 工程缺陷清单 工程初步验收情况

表

档案管理部门 档案管理部门/

分（县）局项目管理部门/ 分（县）局生产技术部门/ 分（县）局运行部门 工程竣工验收报告，格式见附录F。

表1：相关记录

保管地点 档案管理部门 档案管理部门 档案管理部门

保存期 按档案要求 按档案要求 按档案要求

记录形式 纸质/电子 纸质/电子 纸质/电子

备注 附录B 附录D 附录E

按档案要求 纸质/电子 附录C

竣工验收报告

按档案要求 纸质/电子 附录F

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附录A

（规范性附录）配电网工程竣工验收管理流程

流程名称：配电网工程竣工验收管理流程

分（县）局

施工单位

项目责任部门

项目管理部门 生产技术部门 生产分管领导

供电局项目管理

部门

开始

工程自检

自检

是否合格 是

提交验收 申请

否

否

是否具备验 收条件？ 是

提交初步 验收申请

组织初步 验收

否

否

整改 组织整改

初步验收是 否 是

否合格？

是否认可初 步验收结 是 果？ 是否认可初 步验收结 是 果？

组织正式验收

否

验收是否合 格？

是

验收资料归档

出具竣工验收

报告

移交运行资料

审核、接收运 行资料

结束

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附录B

（资料性附录）配电网工程竣工验收申请表

项目名称 申请单位 项目设计单位 项目施工单位 项目监理单位

工程批准概算（万 元）

工程结算（万元）

竣工验收条件落实情况（含建设、设计、施工、调试和生产单位各自的 工程总结、测试报告、竣工资料和图纸等材 料）

分（县）局项目责任部 门意见

责任人： 日期：

分（县）局项目管理部 门意见

责任人（盖章）： 日期：

地区供电局工程项目管 理部门意见

责任人：

日期：

填写说明：

1、此表由施工单位发起填报，若表格大小不足，可另附页进行说明；

2、“申请单位”栏须加盖施工单位公章；

3、“工程结算（万元）”为选填栏；

4、“项目设计单位”和“项目监理单位”栏如无可不填写；

5、“分（县）局项目责任部门意见”栏填写是否具备初步验收条件的意见；

6、“分（县）局项目管理部门意见”栏填写初步验收意见及对正式验收申请的意见，须盖

章；

7、“地区供电局工程项目管理部门意见”填写对竣工正式验收申请的批复，并签字盖章确

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认。

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附录C

（资料性附录）

配电网工程竣工初步验收情况表

工程项目分类：

工程名称： 施工单位： 监理单位：

分（县）局项目责任部门： 开工时间： 年 月 日

施工负责人： 设计单位：

分（县）局项目管理部门： 竣工时间： 负责人：

姓名

参加部门

姓名

年

月日

初步验收时间： 年月日

组织验收部门：

参加部门

主要工程量及主要技术参数：

缺陷及处理意见：

验收情况

验收人员：

复查情况：

验收复查 复查人员：

时间：

初步验收意见：

签字：

分（县）局生产技术部门审核：

负责人签字：

分（县）局生产分管领导审核：

签字：

备注：

年 月 日

年 月 日 日

年 年

月 月

日

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填写说明：

1、“工程项目分类”填写为“基建”、“检修”、“技改”等；

2、“缺陷及处理意见”填写初步验收缺陷清单的概括，如“A类缺陷**条，B类缺陷**条，详见初步验收缺陷清单”；

3、运行班组必须参加竣工初步验收

4、若表格大小不足，可另附页进行说明。

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附录D（资料性附录）

工程验收项目表

申请单位（签章）：

序 号 名称及编号

安装位置 设备型号 主要技术参数 备注

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附录E（资料性附录）

工程缺陷清单

验收类别：

缺陷发现情况

序号 存在问题

分类

整改意见

整改期限

责任单位

处理情况

验收日期：

缺陷处理情况 完成时间

责任单位签名

复检人员

验收负责人： 填写说明：

监理： 施工单位：

1、“验收类别”：填写“工程竣工初步验收”或“工程竣工正式验收”；

3、“分类”：A类为影响设备运行的缺陷，B类为不影响设备运行的缺陷。

2、“缺陷处理情况”中的“处理情况”、“完成时间”、“责任单位”栏由责任单位填写，其余部分由验收组填写；

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附录F

（资料性附录）竣工验收报告

工程项目分类：

工程名称： 施工单位： 项目责任部门： 开工时间： 年 月 日

施工负责人： 项目管理部门： 竣工时间： 年 负责人：

姓名

参加部门

姓名

月日

验收时间： 年月日

组织验收部门：

参加部门：

主要工程量及主要技术参数：

缺陷及处理意见：

验收情况

验收人员：

复查情况：

验收复查 复查人员：

时间： 年 月 日

验收结论：

签字盖章

备注：

年月日

填写说明：

1、“工程项目分类”填写为“基建”、“检修”、“技改”等；

2、“缺陷及处理意见”填写初步验收缺陷清单的概括，如“A类缺陷**条，B类缺陷**条，详见正式验收缺陷清单”；

3、“参加部门”和“姓名”栏如不够可增加填写行；

篇3：电力工程项目管理pdf

关键词：PMID编号,自动链接PDF,自动更名,自动分类,采编检

1 研究背景

对于零散的PDF文件进行保存在国内外都是一个难题,图书馆参考咨询部门对此又有强烈的需求。于是我们通过“电子文献网络结构技术”研究,将零散的PDF文件名通过云计算自动采集题录入库,形成PDF文件名对照表。再将PDF文件名按照PMID编号重新命名,将PMID编号重新命名的PDF文件重新入库,建立主关键字索引文件和搜索引擎,实现PDF文件名自动更名、自动分类、自动编辑、时时检索管理工具。

2 项目介绍

要想建立数字资源即采、即编、即检管理系统,首先要解决好知识产权问题。目前电子资源即采、即编、即检管理系统已经成为世界各国十分关注的问题。用户电子资源存档和知识产权问题成为研究的焦点[1]。近年来,许多国际出版社考虑到用户的核心利益,在保护知识产权前提下,允许图书馆在中心馆和专业馆进行不同方式的电子资源存档,作为特殊情况下馆藏使用[2]。特别值得注意的是,很多数据库厂商都授予国内单位数据存档权,在合同中标明在数据库发生故障无法使用时,或者合同到期订购关系终止时,购买单位可以启用电子存档数据。电子资源存档得到出版社的许可,是电子资源进行长期合法保存的关键[3]。

2.1 目前出版社许可的电子资源存档方式

第一种方式:允许用户购买电子资源停定以后,数据库厂商将电子数据库给用户安装在本地进行存档和长期使用,给用户安装所有购买过的数据并允许用户永久使用。

第二种方式:购买电子资源后,数据库厂商提供给用户一套全文光盘进行存档,允许单台计算机上永久使用。

第三种方式:允许用户购买电子资源后,在中心馆或专业馆由用户自己做电子馆藏。还可以提供给用户存档工具,存档数据在订购的数据库发生自然灾害时供给读者使用。

第四种方式:允许用户保存开放获取(OA)电子资源。免费数据库允许用户作为馆藏永久使用。因此用户不仅具有对所购买的电子资源在IP范围内的访问权,还具有永久使用权。

2.2 研发的基本条件和用途

在尊重知识产权的前提下,首先在国际互联网上收集OA电子期刊全文,以及与全文相对应的题录。根据读者零散保存的PDF文件PMID编号,采集Pub Med中的Summary题录入库,将文献PDF文件名按照PMID编号进行更名入库,再按照PMID作为主索引字段进行索引,最后在本地发布,提供本地检索查询使用。

研发使用硬件环境:P2.8 G处理器,G内存,500G硬盘。

软件运行环境:Windows XP,.Net2.0以上,Offi ce2003中的ACCESS数据库。

通过对开放获取和有存档权的医学电子资源进行手工和自动即采、即编、即检管理系统机制的研究,通过医学网络文献结构和自动挖掘方法,以及云计算、自动更名、自动分类、自动发布等技术,进而实现采、编、检一条龙文献馆藏查询系统。

数据使用:平时师生个人、参考咨询部门学习和科学研究;遇到不可抗拒的自然灾害及政治因素等特殊情况导致数字资源终端不能使用时使用;作为数字资源馆藏缴存和战略容灾储备。

3 项目实施

3.1 技术开发思路

由于该系统建设主要采集有存档权的OA医学电子期刊作为图书馆的馆藏,整体设计思路是教师在知道文章出处情况下在本地计算机上查找馆藏,因此以查找为主设计思路。目前采用Windows XP平台,.NET软件,数据库采用Office Access 2003数据库。随着数据库数据量的增多,可以将数据导入到SQL,ORCL数据库进行编辑、发布使用。因此该系统适合个人以及大、中、小图书馆用来建设医学图书馆电子期刊馆藏使用。

3.2 文献网络结构设计思路

按照Pub Med编号对采集的PDF文件名重命名,就可以将不同期刊的电子文档PDF文件命名统一化,用PMID编号作为数据库的唯一主关键字字段。通过云计算和PMID编号在Pub Med数据库采集该篇文献的题录信息入库。这样就可以根据题录信息中的刊号、年、卷、期、页、作者、题名、摘要等字段查找文献。由于不同出版社数据库的PDF文件名组织形式各不相同,首先要解决PDF文件名组织形式统一问题,如何将各个出版社和数据库厂商PDF文件名组织形式统一化是解决问题的关键。

为什么不采用DOI国际上对文件名统一编号的主关键字?因为国际文献编码例如DOI:10.1016/j.acra.2009.10.031是以数字串和字符串混合组成,更难记忆,而且DOI编号只对出版社提供,不对用户提供,要获得DOI编号还需要交费。老的文献还没有DOI编号,DOI编号不能覆盖所有的文献,因此没有采取DOI进行编号作为关键字。

如何手工和自动对文件名进行更名?手工对文件更名:将零散下载的文献和文献传递的PDF文件在Pub Med中查找到后,每一个Pub Med文献都标注了PMID编号,因此很容易按照PMID重新给PDF命名。利用采集工具自动对PDF文件更名,可以利用采集的文献题录库自动给不同编号PDF更名为统一按照PMID编号的PDF文件。

“Pub Med中PMID编号自动链接到PDF全文”功能。图书馆大量开放存取文献如果没有人进行整理,全文文件则不能作为图书馆的馆藏。新的读者要索取同一个有存档权的全文文件,只有再发出索取同一个文件的全文传递请求,造成重复传递。而且互联网出口流量增加,需要重复花费文献传递费用,文献传递时间也很长。针对上述问题,在遵守知识产权保护法规的基础上,采用垂直搜索技术,将原始PDF文件的文件名转换PMID编号的PDF文件名,成功地实现了Pub Med中PMID编号自动链接到PDF全文功能。

3.3 技术研究路线

第一步,采用手工方法将文献传递来的PDF文件通过Adobe Acrobat打开,在工具栏上选取[文本]工具,选定文章“题名”,将PDF的“题名”转换成文本文件“题名”,核对无误后,将文本文件“题名”复制到剪贴板。再打开“Pub Med”,在输入框中粘贴“剪贴板”中的文章“题名”后,点击[GO]按钮,进行“题名”检索。检索到该篇文章,在题录中寻找如:PMID:17615536的编号,将PMID的编号“17615536”复制下来,将PDF的文件名更改为PMID编号的PDF文件名。

第二步,将按PMID更名的PDF文件入库,进行索引倒排,生成按PMID编号PDF文件的搜索引擎。然后进行发布,读者就可以找到的PMID编号文献进行检索,直接下载文献传递过的全文文件,实现馆藏建设。

第三步,考虑如何使用垂直搜索技术实现Pub Med中PMID编号自动链接PDF全文功能。首先,分析了手工操作方法在Pub Med中找到既有PMID:17615536的编号,又有PDF链接的页面。使用信息采集工具,按既有PMID:17615536的编号,又有PDF链接的页面进行配置共有字段的主键,将PMID:17615536,PDF文件名、文章题名、PDF链接地址链接成一个库。然后进行索引倒排,将PDF文件名用PMID编号成批替换更名后,再按照PMID字段进行索引倒排,生成新的数据库,从而实现Pub Med中PMID编号自动链接PDF全文功能。

第四步,读者需要全文传递时,首先在免费的Pub Med中进行检索,检索到文章摘要中的PMID编号,将PMID编号输入到可以自动链接PDF全文的检索框中,只输入PMID编号就可以进行全文检索,为读者提供“立等可取”的全文文献提供服务。这个检索查询系统减少了互联网出口流量,节省了有存档权的全文传递的成本,实现了PDF全文本地化建设,增加了图书馆全文馆藏,提高了图书馆文献传递的速度和服务质量。

4 结果讨论

经天津大学、南开大学、天津高等教育文献信息中心、北京大学医学部、北京首都医科大学、中国人民解放军图书馆、中国医学科学院医学信息研究所、武汉大学图书馆、天津医科大学总医院、天津医科大学第二附属医院、天津市人民医院等单位测试或试用得到好评。2011年6月28日通过了天津市高新技术成果转化中心组织的科研成果专家鉴定会。

该成果实现了本地允许保存零散的PDF文件再标引,通过云计算技术实现了对文献题录的时时采集、时时编辑、时时发布,从而达到了即采、即编、即用的理想目标。通过Pub Med中PMID编号自动链接PDF,实现允许保存的零散PDF电子资源即采、即编、即检管理系统的馆藏建设。特别适合参考咨询部门保存、管理、查询零散的PDF全文,是一件具有实用价值的软件工具。

5 未来发展

该系统是单机版进而开发网络版文献整合管理工具,目前只适合Pub Med收录的期刊进而扩大到OA期刊所有期刊,用同样方法就可以实现理、工、农、医全学科的本地PDF数据采、编、检。

参考文献

[1]翟建雄,图书馆馆际互借和文献提供中的版权问题:美国的立法和司法判例介绍[J].法律文献信息与研究,2006(3):1-11.

[2]翟建雄,信息开放存取中的版权问题及图书馆的对策[J].法律文献信息与研究,2006(4):1-28.

篇4：按需管理让PDF文档适合自己

将零散文档整合起来

长时间上网冲浪后，很多人从网上收集、下载了各色各样的文档资料，这些文档资料散落在硬盘的不同位置处，时间长了以后，非常不利于搜索查看。如果想避免上述麻烦，我们可以巧妙借助专业工具UltraPDFMerger，将散落在计算机中的同类PDF文档按照特定的顺利整合起来，相成一个相对独立的文件，日后访问起来效率就高多了。

在使用UltraPDFMerger工具整合零散文档时，先确保本地系统支持NET Framework 4.0，之后按照默认设置下载安装好UltraPDFMerger程序，并打开对应程序主操作界面。按下其中的“Add”按钮，弹出文件选择对话框，从中选中并导入需要整合的零碎文件，所有导入的文件会集中显示在程序界面列表中，通过“Move Down”或“Move Up”按钮，将所有文档按照正确的顺序排列好，再点击操作界面中的“Merge Files”按钮，同时设置好合并文件的名称以及路径，最后按“保存”按钮完成零碎文档的整合任务。

倘若待整合的文档内容是一些还没有扫描的纸质文档，那么可以通过WinScan2PDF这款PDF文档扫描生成工具，将若干个零散的纸质文档直接扫描转换成PDF文档，并生成为一个独立的文件，从而省去了文档格式转换、文档合并等环节。从下载获得的压缩包中，直接双击“WinScan2PDF.exe”文件，不用进行程序安装操作，就能打开如图1所示的主程序操作界面，选中“Multiple Pages”选项，按下“Program”位置处的“Select Source”按钮，切换到扫描来源选择对话框，从中选择已经连接到本地系统的扫描仪设备，点击“选定”按钮结束设备选择操作。之后按下“Scan”按钮，弹出扫描操作界面，正确将纸质文档放入扫描仪平板电脑中，单击扫描界面中的“捕获”按钮，再按“发送”按钮，就能将纸质文档扫描到界面列表中。接着按照相同的操作方法，将其它纸质文档依次扫描到界面列表中，之后退出扫描操作窗口，点击WinScan2PDF主操作界面中的“to PDF”按钮，弹出文件保存对话框，设置好PDF文档的名称和保存路径，执行保存操作后，所有纸质文档内容就会整合成一个PDF文件，日后通过平板电脑可以随时访问该文档中的内容。

将合适内容提取出来

有的时候，自己想要访问的内容，只占PDF文档的少量篇幅，如果仅仅为了这些少量的内容，就劳师动众地将“巨无霸”般大小的PDF文档，拷贝到空间资源原本就十分有限的计算机系统时，实在有点不划算。为了有效节约硬盘空间资源，我们必须想办法将需要的内容，从大容量的PDF文档中提取出来，生成一个单独的小PDF文档，这样既方便高效访问，又能便于管理传输。要做到这一点，可以请PDF Explorer外力工具来帮忙，该工具不但能帮助大家快速收集、整理、查看、编辑PDF文档，而且还能让大家按照自己的需求从PDF文档中提取合适内容。

在进行内容提取操作之前，首先要在本地计算机系统中安装好可以阅读PDF格式的第三方应用程序，比方说Adobe Reader、Foxit PDF Creator等。其次下载安装好PDF Explorer工具，在安装过程中，为了方便操作，必须选择使用中文语言，之后按照默认设置不停单击“下一步”按钮，直到完成安装任务。安装成功后，从系统“开始”菜单中启动运行它，切换到对应程序操作界面。点击其中的“磁盘目录树”标签，在对应标签页面中选中PDF文档所在的磁盘分区或移动硬盘，PDF Explorer工具就能自动执行搜索操作，将对应磁盘分区中的所有PDF文档搜索显示出来，从PDF文档列表中找到自己想要提取内容的目标文档，这时就能在左边“查看PDF”功能夹中看到对应文档的缩略图内容。

如果要提取目标PDF文档中的图片内容时，可以按下“图片”功能夹，这样指定PDF文档中的所有图片内容就能被自动提取显示出来了，在图片功能标签页面中，利用PDF Explorer程序自带的图片处理工具，可以对图片显示列表中的任何一张图片，执行水平翻转、垂直翻转、框选、旋转、缩放、保存、复制等操作（如图2所示）。

倘若要对目标PDF文档中的指定页面内容进行提取时，可以先打开目标PDF文档内容，切换到“查看PDF”标签页面，从页面列表中选择自己想要提取的几个页面，之后打开PDF Explorer程序界面中的“工具”菜单，逐一点击其中的“分割”|“提取页面”命令，这样就能将指定内容页面提取出来，生成一个尺寸相对较小的PDF文档，这样平板电脑之类的设备访问起来，就会更加的流畅，当然PDF Explorer程序也能直接对每一个PDF文档页面进行单独存储。此外，通过PDF Explorer程序，我们还能将提取出来的页面内容进行合并重排，以生成符合自己阅读需求的新PDF文档。要实现这个管理目的，可以先将PDF文档页面列表中的内容选定，之后打开“工具”菜单，依次点击“合并”|“重排页面”命令，就能轻松对选定的若干页面内容进行重新编排整合。

将臃肿身材减下来

篇5：OEM管理程序_pdf解析

为保证产品的质量,满足顾客的要求和法律法规的要求,规范公司产品生产制造(以下简

称OEM的运作与管理,保障OEM产品的产能和质量而制定。2 范围

按照公司的技术、质量、成本要求等组织生产的产品,其生产制造过程的管理。

3、术语

OEM 模式:制造商负责设计产品,委托一个或多个生产厂加工生产,加工生产的生产厂为OEM工厂。公司无常驻OEM工厂人员,使用OEM工厂的设备和人员,要求OEM工厂按公司提供的图纸和技术要求进行生产,自行进行成品检验的生产方式。职责

4.1 采购部负责OEM管理。采购部负责OEM工厂的选点,负责起草和签订OEM有关协议、合同;负责组织对OEM工厂考核与评价;负责与OEM工厂沟通双方协作部门、人员的职责及权限;负责OEM工厂成品交货期评审;负责OEM产品的成本控制;负责OEM产品生产过程控制。

4.2、采购部负责物料供应商的管理与控制;负责OEM工厂合格供方的管理;负责在产品试

制阶段新部件新供方的部件采购;负责OEM工厂物料发送、接收及管控;负责OEM产品成本、利润分析、综合报价核算。

4.3技术部负责编制、确认OEM有关的技术文件;技术部负责OEM产品一社化供应商的开发

与选定。

4.4质量部负责确认OEM成品检验、型式试验及相关试验和不合格的处理;负责质量改善。程序

5.1 OEM工厂的开发

5.1.1在对OEM工厂的开发中,采购部负责和OEM工厂签订合同协议,包括但不限于《OEM 合作协议》、《质量协议》、《商标许可协议》、《价格协议》。5.1.2在对OEM工厂的开发中,采购部负责收集与产品的生产制造相关联的资料:包含《供

方准入评价信息表》、工艺流程、重点生产设备清单、关键的监视和测量设备清单、关键岗

位及检验岗位清单、重要原材料的清单与合格供应商清单。

5.1.3技术部负责OEM产品技术工艺准备:确认产品零部件明细表、产品规格书、关键零部

件清单、零部件检验标准、出厂检验标准、生产用图纸,并负责部品考核,编制考核报告, 即部品(样品、性确、量确报验兼结果报告。

5.1.4质量部按照《产品出厂标准》负责OEM的产品质量的监督检验,并出具监督检验报告。5.1.5采购部负责OEM工厂的供应商名单的维护。

5.2 OEM工厂的评价与再评价

OEM工厂的评价与再评价流程参照采购控制程序进行,同时也必须满足5.3 OEM工厂的管理及生产过程控制及5.4 OEM监督抽查的要求。

5.3 OEM工厂的管理及生产过程控制 5.3.1月度生产计划的编制和管理

5.3.1.1采购部根据市场部的需求、生产计划完成情况、成品库存、OEM工厂生产能力及生

产状况等编制OEM成品的月度生产计划或生产通知单,与OEM工厂确认后实施。

5.3.1.2 OEM工厂应严格按生产计划的要求按时、按质、按量供货,当生产计划因实际情况

需要修改时,由采购部负责组织与OEM工厂进行协商,下达新的生产计划确认后实施。

5.3.2 OEM运行控制及生产过程控制

5.3.2.1 采购部负责对OEM工厂合同、协议的履行情况进行监督。

5.3.2.2为保证生产计划的完成,质量部负责对OEM工厂生产过程进行监控并出具“OEM

生产过程监控记录”,协助。监控内容主要包括:

产品一致性、关键岗位人员的确认、监视和测量设备的确认、产品工序流转与检查卡、不合格品处理情况、成品一次交验合格率情况、成品的出厂检验报告、成品的入库单等。

5.3.2.3过程的确认管理

当产品结构或生产工艺需要变更时, 采购部协调技术部确认其效果后,提供确认报告,方可

投入批量生产。

OEM产品的重要原材料、零部件(技术要求、参数、供应商等发生变更时,采购部协调,技术部确认后,提供确认报告,方可投入批量使用。

5.3.3 监视和测量设备的控制

OEM工厂监视和测量设备由OEM工厂按照其质量管理体系要求控制,和OEM产品相关的监视和测量设备清单台帐提供给质量部予以保存。质量部每年对OEM工厂的检验、测量和试验设备控制状态(精度、准确度、有效状态等进行确认。

5.3.4 OEM产品的监视和测量

入厂检验及过程产品检验:由OEM工厂根据其质量管理体系要求进行控制,质量部协助

采购部视需要对OEM工厂入厂检验过程和检验结果进行抽检和验证,原则上每季度不少于一次。对于关键原材料及重要的元器件,严格按照要求进行检查,进行监督检查。、生产过程检验:OEM成品生产过程检验由OEM工厂根据其质量管理体系要求进行控制,质量部协助采购部视需要对产品一致性、生产过程符合性进行检查、验证。

成品检验:产品按照《出厂标准》完成检验。5.3.5不合格品的控制

经检验判定为不合格的OEM成品报告由质量部备案,由质量部判断返工或让步放行,质量部认为必要时,应征得市场部的同意,适用时经顾客批准。

OEM工厂负责组织不合格零部件、成品的返工和返工后的重新检验。5.3.6数据分析

质量部每月质量统计分析发现的不合格或潜在的不合格,质量部视需要签发“纠正/预防措

施单”,同时负责督促OEM工厂制定纠正或预防措施并实施,验证实施效果。市场部每月对市场反馈信息进行统计,由质量部根据质量问题的性质进行整改。

5.4 OEM监督抽查

对已经批量生产的OEM产品,质量部对OEM工厂应确保每年至少进行一次质量管理体系审核、OEM产品检验试验,并出具相关报告给公司。对于质量部审核、检验中发现的问题,采

购部和OEM工厂应“限期整改”。

公司每年在对OEM产品进行监督抽查不通过时(发生质量事故、虽未构成质量事故,但市场

投诉较多、产品抽检发现致命性不合格,应复审,决定“限期整改”或“停产整顿”。

5.5 其他

5.5.1当公司新增产品型号时,采购部按照要求进行管理与控制,并签订新增供货产品补充

协议。

5.5.2产品超过1年未生产时,采购部应组织公司相关部门对OEM产品进行检验测试,检验

合格方可进行。

5.5.3 OEM合作终止时,采购部处理包括但不限于以下事项:提供给OEM工厂的财产、合同

协议、工厂库存、售后服务、财务结算等。

篇6：电力工程项目管理pdf

质量管理体系内审情况综述报告

一、企业基本情况

******医药有限责任公司成立于****年**月，注册资本**万元人民币，上一年 的营业总额*****万元人民币,注册地址****，仓库地址位于***仓库。《药品经营许 可证》证书编号：****，有效期至*****，《药品经营质量管理规范认证证书》编号： *****,有效期至******。

公司经营方式：批发。

公司经营范围：中成药、化学原料药、化学药制剂，抗生素原料药、抗生素制 剂、生化药品、生物制品（不含预防性生物制品）。

公司按经营规模设立行政部、财务部、采购部、质量管理部、销售部、储运部 六个经营管理部门，共有员工****名。

仓库总面积****㎡，其中包括常温库*****㎡、阴凉库***㎡、蛋白同化肽类激 素制剂库***㎡、冷库***㎡（体积为**m）、仓库辅助用房面积***㎡。各库严格按 照新修订 GSP要求进行改造，配置空调、温湿度自动监测系统、冷库、冷藏车、冷 藏箱、保温箱等设施设备。

公司结合实际情况及时起草、修订、增加、完善了各项质量管理体系文件；更 新升级了符合 GSP管理要求的计算机信息管理系统，对药品的质量管理、采购、收 货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等各环节进行全过程质量控制，实 现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。

2013年，公司的营业额为*****万元,全年公司药品入库验收****批次，验收合 格****批次，验收合格率及验收准确率达100%；全年养护检查库存药品共****批次，现质量异常情况的药品；全年出库复核*****批次，复核率 可出库；全年无不合格药品。

二、组织机构及人员情况

公司设立了行政部、财务部、采购部、质量管理部、销售部、储运部六个经营 管理部门，共有员工****名。包括质量管理人员***人，占员工总人数的**%，验收、其中日常巡查养护****批次、重点养护****批次，养护率达 100%，养护期内，未发

100%，经复核合格后

养护人员***人，占员工总数的***%，有执业药师***名。

公司于 2014年***月成立质量管理评审小组、质量风险管理领导小组、应急预 案领导小组。分别由企业负责人担任质量管理评审小组组长，质量负责人担任质量 风险管理领导小组组长、应急预案领导小组组长，各部门负责人为各小组成员。主 要负责公司药品经营质量管理工作，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展 质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理以及质量管理体系内审 等工作。

公司董事长、总经理、副总经理（质量负责人）和质量管理部经理都具有符合 规定的学历和药品经营质量管理方面的经验，具有专业的职称和具备相应的资格，并熟悉有关药品经营管理的法律法规。公司从事质量管理、质量验收、质量养护人 员共**人，占员工总人数的***%。

三、人员培训与健康检查情况

公司每年制定员工培训计划，按计划组织从事质量管理、验收、养护、储 存、销售工作的员工进行相关法律法规、药品专业知识、质量管理制度、岗位职责 及操作规程的培训考核。通过培训使相关人员能正确理解并履行职责，进一步提高 员工的质量意识和业务知识水平，树立了依法经营的质量管理理念。对直接接触药 品岗位的人员均按实施健康检查，并建立了健全的健康档案。

四、质量管理体系文件概况

公司根据新修订《药品经营质量管理规范》（卫生部令第

90号）及附录的求，结合公司实际经营情况，由行政部、质量管理部、采购部、销售部、储运部、财务部对公司原质量管理体系文件进行全面系统地重新起草、修订、增补和完善。起草文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程以及相关记录和凭证等。质量管理体系文件通过质量管理部经理、质量负责人审核，总经理批准后生效。公 司从2014年**月**日起正式全面实施新版GSP。

公司新版质量管理体系文件包括：质量管理制度***项，部门及岗位职责***项，操作规程**项，档案、报告、记录、凭证等***项。严格按GSP规范要求并结合公司 的实际情况，建立了健全的质量管理体系文件。

五、设施设备及验证情况

公司营业场所及办公用房面积为*****㎡，能够满足公司现阶段经营规模需要，仓库配备有与公司经营规模相适应的仓储设施设备，能够保证药品储存的质量。仓 库总面积****㎡，其中常温库***㎡、阴凉库**㎡、蛋白同化肽类激素制剂库**㎡、冷库**个，冷库**㎡（体积为**m）、配备双电源保障，仓库辅助用房面积**㎡。库房的规模及条件能有效满足药品的合理、安全储存；库房内外环境整洁，无污 染源，库区地面硬化；库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；严格按GSP 规范要求划分：待验区、合格品区、发货区、退货区、不合格品区、待处理药品区 等；配备有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；安装了空调及排风装置，能有 效调控库区内温湿度。

各类仓库库区划分及标识、标牌设置均符合GSP要求。库区配备温湿度自动监测 系统，实时监测和记录库内各个温湿度探头的数据变化，并能够实现声光报警和短 信报警。公司配置有与经营规模相适应的手动液压叉车、平板推车等装载设备**台； 配备封闭式货物运输车辆**辆，保证运输过程中药品安全，其中冷藏车**辆，自配 运输车辆安装有温度探头，实时对药品运输过程中的温度进行监测。

按照新修订GSP要求，公司成立了验证小组，针对公司冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱、储运温湿度监测系统等冷链设施设备进行验证工作。

一、冷库验证的项目包括：

1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域； 2.温控设施运行参数及使用状况测试；

3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认； 4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析； 6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估； 7.新建库房使用前进行空载或满载验证；

二、冷藏库验证的项目包括：

1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域； 2.温控设施运行参数及使用状况测试；

3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认； 4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析； 6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件下分别进行保温效果评估；

7.初次使用前进行空载或满载验证；

三、冷藏箱、保温箱验证项目包括：

1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势 2.温度实时监测设备放置位置的确认； 3.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；

4.高温或低温等极端外部环境条件下箱体预冷时间及保温效果的评估； 5.蓄冷剂配备使用的条件测试； 6.运输最长时的验证。

四、储运温湿度监测系统验证的项目包括： 1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认； 2.监测设备的测量范围和准确度确认； 3.测点终端安装数量及位置确认；

4.监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认； 5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认； 6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

公司委托****第三方机构共同实施验证工作。制定了验证方案，公司相关岗位人 员全过程参与验证。在使用前对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱及温湿度监测系统 实施了验证，并形成有验证报告，验证报告由质量负责人审核批准。验证用传感器、各测点终端均有检定校准报告。

六、计算机系统概况

公司将****系统应用到公司的GSP管理、物流、财务、决策支持等多个方面。通过计算机系统，对采购、收货、验收、储存、销售、出库、运输等重要环节均设 置了质量控制点，并按GSP要求在系统中建立质量管理、药品采购、收货、验收、储存、销售、出库、运输、售后管理等环节相关记录。公司通过定期进行质量管理 体系内部审核，对计算机系统不断升级和完善，目前能有效防范药品经营质量管理 风险，为药品经营全过程的质量管控建立了坚实基础。

通过信息化建设，公司建立起了一套完整的质理管理体系，GSP管理理念和对市 场需求快速反应的管理系统，规范了公司业务流程，实现了全程质量控制和业务流、信息流、资金流的集成统一。

七、药品经营各环节管理情况

公司采购药品严格执行《药品采购管理制度》、《药品采购操作规程》，对供货单 位、销售人员及其品种合法资格实施审核，与供货单位签订合同时明确质量条款或 签定质量保证协议，采购药品均有合法票据，并建立采购记录，做到票、帐、货、款相符。

货申请单》核实到货药品的运输方式，检查运输工具、查验采购记录或采购订单、核对随货同行单（票）及相关印章式样。验收人员按《药品验收管理制度》、《药品 验收标准》、《药品验收操作规程》进行验收，对抽样药品的外观、包装、标签、说 明书逐一检查、核对，并建立验收记录。验收中按批号查验药品的合格证明文件。

库管员根据药品的质量特性，对药品进行合理分类储存；按包装标示温度要求 储存于相应的库区，并严格执行色标管理；各库区药品堆码规范；建立货位卡，对 质量可疑药品及时上报，并实施锁定；每月对库存药品实施盘点，确保帐、卡、物 相符；保持库房和在库药品清洁卫生，有效控制非公司工作人员进入库房。

养护员根据在库药品的流转情况及《药品养护管理制度》的规定对库存药品实 施日常巡检养护与重点养护。每月编制养护计划，按计划养护，养护过程中发现质 量问题实施锁定同时上报质量管理部，并做好药品养护记录。指导库管员对各库区 药品进行合理储存，并做好库房温湿度的监测和管理工作。

药品销售时，由销售部收集销售客户的合法资格证明文件并初审合格后，报质 量管理部审核合格后方可销售，并按规定建立药品销售记录，做到票、账、货、款 相符。

药品出库时，复核员按《销售出库单》对药品实物进行逐一核对，货单不符时 通知库管人员处理，异常情况拒绝出库报质量管理部处理，并建立出库复核记录。

运输配送环节严格按照公司《药品运输管理制度》、《药品运输操作规程》发运 药品。制定合理的发运计划；选择承运商及运输方式；与承运商办理药品交接手续 并收集发运回执凭证；严格按照药品外包装标示的要求搬运、装卸药品，对已装车 的药品及时发运、送达；建立药品运输记录；

公司设置专库存放蛋白同化制剂、肽类激素，配备专人验收、专人复核。采购退出与销后退回药品严格按照《药品退货管理制度》、《药品采购退出操作 规程》、《药品销后退回操作规程》的规定办理。销后退回药品由销售人员填报《退 货申请单》经质量管理部经理审核确认，销售部经理审批后方可退货，非公司售出 对采购药品和销后退回药品，收货员按《随货同行单》、《采购订单》、《销售退

药品拒绝退货。

公司按相关规定配备符合药品电子监管要求的手持终端设备，办理药品电子监 管网入网手续，取得数字证书，并对数字证书的增加、续费等工作进行维护。药品 入、出库时，对实施电子监管的药品严格执行公司《药品电子监管管理制度》、《药 品电子监管管理操作规程》的规定。及时扫码上传，处理预警信息等。

公司质量管理部指定专人按规定程序处理药品质量投诉、不良反应报告，对需 要追回或召回的药品积极配合供货单位和监督管理部门及时处理，并做好相关调查、处理、报告等记录。

八、票据管理情况

公司一直坚持诚信经营的原则，严格管理药品经营业务票据，并与系统中记录 对应关联，做到票、帐、货、款相符。公司按新修订GSP的要求及时索取供货单位 的开票信息如开户行、银行账号等相关信息，并与财务部门实际付款账户相符，严 控付款流向。销售药品时如实开具合法票据；药品经营过程中的各类凭证均按制度 规定装订成册、妥善保存。

九、内审评定结果以及整改措施及效果

依据《***批发企业现场检查评定标准》及公司质理管理制度的规定，于2014 年**月**日至**日对质量管理体系进行了内部评审。经评审，公司药品经营质量管 理基本符合GSP要求。评审中检查存在的问题如下：

一、存在的一般缺陷：6项

条款编号

1、*****

2、***** 整改具体情况如下： 条款编号

1、***** ******；

2、***** ******；

自新版《GSP》颁布实施起，在公司领导高度重视下，经过全体员工的共同努力 完成了硬件设施设备改造，质理管理体系文件的起草、修订，计算机系统的更新、整改情况 缺陷内容 ****； ****；

二、针对存在的问题，已限期进行了整改，经跟踪复查，各项整改内容符合规定。

升级等各项工作。目前公司质量管理体系完善，运行情况良好。各项工作基本符合 GSP要求。

****医药有限责任公司