资质认定内审考试题

2024-08-07

资质认定内审考试题(精选8篇)

篇1:资质认定内审考试题

山西省资质认定实验室内审员考试试题

一、判断题(每题1分,共15分,对:√错:×)

1、计量认证按我国现行法律的规定分两级实施,属于全国性的检测机构,由国家认监委进行国家计量认证。属于地方性的检测机构,由各省、自治区、直辖市质量监督局进行地方计量认证。()

2、实验室应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对质量活动的各个环节进行监督。()

3、为了防止潜在的不合格,缺陷或其他不希望情况发生,消除其原因所采取的措施称之为纠正措施。()

4、工作应每天进行自我检查,没有记录的应当及时补充。()

5、在两侧校准(或检定)之间,应对参考标准、测量设备和检验设备进行核查,这种核查其实就是再校准。()

6、实验室对检测工作的每个环节都处于受控状态,就不会发生有变异,在相同条件下的每次测量应当一致。()

7、列入强制检定目录的工作计量器具必实行强制检定。()

8、企业和事业单位建立的测量参考标准,只要没有列入强制检定目录的,可以不实行强制检定。()

9、质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督;当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当有权中止检测工作。()

10、授权签字人调离后,实验室最高管理者可以按要求选派合适的人员代替授权签字人的职责,在资质认定监督部门监督评审或复评审时再考核确认。()

11、实验室使用的方法和程序应与相关技术规范或标准的要求相一致。()

12、实验室应对所有仪器设备的使用和操作、样品的处置和制备、检验工作等均应编制指导书。()

13、如果有些仪器所带自校程序,那么这些仪器就可以用自校程序代替检定/校准。()

14、参考标准时一种供参照的检测方法标准。()

15、除标准物质外的所有仪器设备都应有明显的标识来标明其状态。()

二、选择题

1、我国标准分为()

A、国家标准、专业标准、地方标准和企业标准 B、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准 C、国际标准、国家标准、部门标准和内部标准

2、强制性国家标准的代号是(),推介性国家标准的代号是(),地方标准的代号是()

A、GB

B、GB/T

C、DB

3、实验室应当规定本实验室()的职责,权利和相互关系。A、技术管理者和质量主管者 B、最高管理者和各级管理者

C、对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员

4、实验室每内部审核活动应覆盖()A、经常出现问题的检测室

B、关键的管理部门

C、客户投诉最多的部门

D、管理体系的全部要素和所有活动

5、实验室最高管理者和技术管理者的变更需报()或其授权的部门确认。A、主管部门

B、发证机关

C、上级机关

6、我国生产的计量仪器上赋予“CMC”标志,其含义是()A、计量认证

B、计量器具许可证

C、计量器具型式标志

7、实验室还应定期有计划地评审所采用质量控制的方法,看其能否发现().。

A、测量系统的变化

B、测量数据的变化

C、测量程序的变化

8、资质认定的检测和/或校准实验室出具的证书/报告应当使用()A、国际单位制单位

B、SI基本单位和SI导出单位

C、国家法定计量单位

9、实验室自被撤销资质认定之日起()内,不得再次申请资质认定。A、一年

B、三年

C、五年

10、资质认定证书的有效期为()A、4年

B、5年

C、3年

11、用万分之一的分析天平准确称重0.3g试样,正确的原始记录应当是()。A、0.3g

B、0.30g

C、0.300g

D、0.3000g

12、测量结果的重复性条件包括()A、相同的测量程序,相同的观测者

B、相同地点,在短时间内进行重复测量 C、使用相同的测量仪器

13、人员变更需报发证机关确认的是()

A、最高管理者

B、技术主管

C、质量主管

D、授权签字人

14、产品标准不但年号发生变化,检验方法、技术指标或参数要求也随之提高,实验室必须配备相应的仪器设备才能满足标准要求,实验室应()A、办理变更手续

B、申请扩项评审

C、报主管部门批准

15、使用有偏离的检测或校准方法应()A、由相关技术单位验证或有关主管部门核准; B、由实验室技术负责人批准;

C、形成有效文件

D、征得客户同意

E、A+B+C+D

三、数据修约及运算题(每题10分,共20分)

1、将下列数据修约到只保留一位小数。

14.3426

14.2631

14.2500

14.0500

14.1500

2、有1吨梨和6市斤苹果,用法定计量单位表示,求分别是多少克?多少千克? 解:

四、问答题(每题5分,共30分)

1、实行强制检定的工作计量器具包括哪些?

2、实验室怎样才能做到对检测工作实施有效的监督?

3、简述“期间核查”的概念及重点核查对象。

4、什么是样品的标识系统?其意义何在?

5、简述什么是检验和检测?两者有什么不同?

6、什么是测量结果的重复性?什么又是测量结果的复现性?

五、现场分析题(每题10分,共20分,请说明其做法是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的具体条款说明理由。)

1、某检测中心根据其办公室主任在三季度工作小结会上提出的建议,十月下旬,中心质量负责人即主持了本首次内部质量审核。各职能部门和检测室的负责人到会汇报了对所在部门进行质量体系审核的情况和存在的问题,集中起来有以下方面:(1)个别仪器设备有超期使用的现象;(2)部分失效标准没有进行及时清理;(3)作业指导书的一些条款表述不严密,操作人员理解不统一。会后,质量负责人问中心主任详细汇报了内审情况,主任责成质量负责人马上落实有关的工作:(1)立即将超期的设备送检;(2)检查过期标准是否误用;(3)修改作业指导书中相应的条款;(4)加强对质量手册执行情况的检查,对体系文件的适应性进行评价。请对中心的活动进行分析评价。

2、评审组来到样品室,看到客户送样检验。样品室人员叫客户填写送样单,但却未见样品。评审员问:“为什么收样室未见样品?”,样品员答:“我是临时聘用的,样品已他们直接送到检验室,现在到样品室办手续”。问:“那么样品的状态你如何记录?”答:“由检验人员负责”。于是评审员到相应实验室问检验人员。告之,我们记录在原始记录上。评审员发现,原始记录表格上根本就没有样品状态记录一栏。

篇2:资质认定内审考试题

今年三月份我有幸受单位委派参加了由北京列伯实验室认可技术交流中心举办的实验室资质认定内审员培训班。在四天的培训课程中,由中国计量科学院研究员、CNAS主任评审员魏妮老师授课,有来自广州各地一百余人参加了本次学习。课程主要有以下三个培训内容:“测量设备管理和溯源性实现及期间核查培训”,“质量监控和能力验证及结果报告规范用语培训”,和“实验室认可/资质认可内审员培训”。参加培训以前,我对“内审员”的理解还停留在表面的意义上,参加培训以后,我收获很多。

首先,实验室认可的核心是通过管理体系的规范来保证实验检测数据的校准、检定、期间核查的概念,选择方法、评定要求等一一做了详细讲解,教导我们理解“实现测量可溯源程序”、“期间核查程序”,并且举了许多相关的例子指导我们如何在实验室内审工作中操作这些程序文件。当然不能单纯以为测量设备管理好了,得到的检测数据就是可靠的,人为因素才是更为主要的因素。参与实验操作的人员是否具备满足客户要求的操作能力同样是我们实验室资质认可很重要的一个方面。

在接下来的两天,魏老师为我们对ISO/IEC 17025:2005(CNAS-CL01)《检测和校准实验室能力的通用要求》各要素进行了认真细致的解释,如实验能力应满足什么要求,如何验证实验室的能力,CNAS对能力验证的要求,实验室间内部质量监控方法,用什么来评价检测结果的质量,测量数据异常的判断准则,数据报告的书写规范等等,这一切我们都可以通过实施“质量控制程序”来不断完善,实现实验室方面能力的提高。当实验室想要证明自己已经实施了一个有效的管理体系,具备检测/校准能力,测量数据准确可靠,有能力出具有效的技术结论,满足认可要求,就可以申请实验室资质认定了。

在最后的课程中,魏老师主要讲解了“实验室认可准则,主要的CNAS规范文件,实验室管理体系内部审核的目的、原则、计划、实施步骤、审核方法和技巧”等内容,就实验室资质认定的普通性问题经行了座谈和交流,使我对实验室如何建立并完善质量体系,以及这些质量体系在实验室检测工作中的重要性有了更多的认识。

虽然对于实验室内审工作我还是个新手,短短的培训还不足以让我胜任复杂的内审工作,但是通过这次培训我深知内审员身上的责任,作为一个内审员,应该从实验室的体系建设做起,对实验室的体系了解了,做好了,才能对整个体系的运转有所了解有所贡献,等通过大家的努力,实验室的体系完善了,整个体系运转也日益完善了,内部审核的压力也就降低了。实验室建立和实施质量管理体系,不仅是满足客户的需要及其他相关要求,也是自身发展的需要。

篇3:实验室资质认定重点与难点剖析

关键词:实验室,资质认定,重点,难点

根据《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国认证认可条例》《实验室和检查机构资质认定管理办法》等法律法规规定, 凡是向社会出具公正数据的实验室必须经过资质认定。资质认定包括计量认证和审查认可。农业部门需要资质认定的实验室有种子检验室、农药检测室、农产品质量安全检测室、土壤肥料检测室等。检验室要求3年评审1次, 中间还有1次监督评审。每次评审都是对实验室的一次重大考验, 上至领导下至一般检测人员全力应对, 费时、费劲又费神。评审时评审组依据《评审准则》逐条对照, 所以准备时也要对照《评审准则》逐条落实。现就评审时重点、要点项与广大同行进行探讨。

1 管理体系文件编写

管理体系文件编写是迎评准备工作的重头戏。管理体系文件包括质量管理手册、程序文件、作业指导书、工作表格四部分。首先要明白每个文件叙述的是什么, 涵盖哪些内容, 并理清它们之间的关系。管理手册是对管理体系的总体概述, 是对实验室的方针、管理要求和技术的基本政策、人员的职责和权限、各种活动的行为准则的阐述。管理手册一般包括封面、批准页、修改页、目录、实验室概况、手册管理、质量方针和质量目标、要素概述及相关文件附录。程序文件是为进行某项活动或过程所规定的途径, 包括实施一项活动的步骤和顺序及对活动产生影响的各要素。内容有活动或过程的目的、范围, 以及由谁来做、在什么时间、什么地点做, 怎样做, 以及相关的物质保障条件。作业指导书是描述具体工作岗位和工作现场如何完成某项工作任务的具体做法, 供个人或小组使用的一个详细工作文件, 具有很强的操作性。作业指导书要制定的合理、详细、明了、易操作。工作表格也就是工作记录, 贯穿于检验报告形成的全过程, 为正确、有效地评价检测质量提供客观依据[1,2]。

质量管理手册相当于整个实验室的宪法, 所有质量活动都要依据管理手册而行。程序文件就是具体的法律法规。作业指导书是就某一具体活动的操作步骤。工作表格就是要把活动记录下来。质量手册中的每项质量活动都要有相应的程序文件, 所有程序文件都要有相应的作业指导书, 所有作业指导书都要有相应的工作记录相对应。质量手册、程序文件、作业指导书要做到无缝衔接。

对于很多中小型实验室来说, 人员少、技术力量有限, 也没有必要自己独创一套管理体系文件, 可以借用上级部门比较成熟文本。但要对其内容完全消化吸收, 根据自己的实际情况进行修改补充, 最终形成一套完全适应自己实验室的体系文件。切忌照搬照套。

2 加强人员培训

管理体系文件已经把每个人员的职责和权限固定下来, 也可能有的人多职多责。要对实验室全体人员反复宣传体系文件。每个人都要明白自己的职责是什么, 权限是什么, 自己所从事的质量活动应用到程序文件中的哪个程序, 具体内容是什么, 熟记作业指导书和自己用到的工作表格。要根据管理体系文件要求, 具体操作演练, 做到每个人在自己的工作岗位上都能驾轻就熟。

3 硬件要过硬

硬件主要指建筑工程和仪器设备。实验室必须有相应的建筑面积, 起码包括业务室、每个指标检验室、样品贮存室、数据处理室、天平室等。样品贮存室和天平室要有相应的温、湿度控制设备。要有当地环保部门出具的环境检测报告。根据要申报的指标, 仪器设备要齐全, 并具有现行有效的仪器鉴定证书。仪器三色标识齐全, 样品状态要有标识[3,4]。

4 做好内部评审和管理评审

实验室资质认定评审时要求有近期的内审报告和管理评审报告。内审由质量负责人主持, 由内审员 (每个实验室必须要有2个省批持证内审员) 进行, 依据评审准则逐条对照, 内审要覆盖实验室所有质量活动, 看是否严格按照质量管理体系文件进行操作, 对发现的不符合项提出具体的整改措施, 限期整改。管理评审是由实验室最高负责人主持, 以会议的形式进行, 根据评审准则和内审报告, 看现行管理体系是否符合实验室具体要求, 是否需要做出修改和调整。内部评审和管理评审非常重要, 是实验室自我发现问题、解决问题的根本途径。只有实验室完全符合评审准则要求, 才能有把握顺利通过资质认定评审。

5 常见问题的对策

一是主要人员变更没有履行相关手续。实验室最高管理者变更要及时向发证机关备案。授权签字人变更要向资质评审会申请, 经考核合格后确认。二是文件、标准等没有经过确认。管理体系文件、实验所采用的方法、所依据的标准都要履行一定的确认手续 (加盖确认章) 方可采用。三是管理体系文件不切实际。管理体系文件一定要根据自己实验室实际情况需要编写, 做到无缝衔接, 切忌简单拿来, 照搬照套。四是体系文件宣贯不够。按照岗位职责需求, 结合每个人的技术水平和工作经历合理分工。体系文件反复宣贯, 做到人人都要明白自己的职责是什么, 工作程序是什么。五是记录不完整。实验室一切活动都要有记录。体系文件发放、审贯, 仪器使用, 原始实验数据, 工作会议, 样品接收、传递、保存和报废处理等都要记录在案, 都要有固定的记录表格, 不能随便写写。

参考文献

[1]王有全.实验室资质认定应用指南[M].郑州:黄河水利出版社, 2010.

[2]刘丽葵, 贺丽苹.以实验室资质认定理念推动高校实验室管理的思考[J].实验技术与管理, 2011, 28 (3) :188-190.

[3]戚正珏, 曹洪, 王平, 等.实验室资质认定评审过程中共性问题的探讨[J].化学分析计量, 2009, 18 (6) :70-72.

篇4:资质认定内审考试题

2005年7月2日,M货运公司承揽了A贸易公司运输5吨货物的业务,由于公司业务繁忙,车辆难以调配,将业务委托给其他单位的王某运输,王某利用浙A•×××××车辆从事此趟运输,在某道路运输管理处检查站被执法人员查获。

经查,M货运公司取得了货运经营许可的资质,而王某未取得货运经营许可资质,其车辆也无《道路运输证》。据此,该处认定王某违反《中华人民共和国道路运输条例》第二十二条的规定,未取得经营许可擅自从事货运经营,根据该条例第六十四条的规定,作出了罚款3万元的处罚决定。

本案分析

(一)案件焦点

1.货运公司委托王某从事货运经营一事,能否认定货运公司利用无《道路运输证》的车辆从事营运?

2.王某利用无《道路运输证》的车辆营运的行为,如何认定?

(二)学理知识

1.道路货物运输经营者车辆准入条件

(1)车辆技术要求

①车辆技术性能应当符合国家标准《营运车辆综合性能要求和检验方法》(GB18565)的要求;

②车辆外廓尺寸、轴荷和载质量应当符合国家标准《道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值》(GB1589)的要求。

(2)车辆其他要求

①从事大型物件运输经营的,应当具有与所运输大型物件相适应的超重型车组;

②从事冷藏保鲜、罐式容器等专用运输的,应当具有与运输货物相适应的专用容器、设备、设施,并固定在专用车辆上;

③从事集装箱运输的,车辆还应当有固定集装箱的转锁装置。

2.道路貨物运输经营者车辆准入手续

道路货物运输经营者按照承诺书的要求购置运输车辆。购置车辆或者已有车辆经道路运输管理机构核实并符合条件的,道路运输管理机构向投入运输的车辆配发《道路运输证》。

3.使用无《道路运输证》的车辆参加营运的法律责任

取得道路货物运输经营许可的道路货物运输经营者使用无《道路运输证》的车辆参加货物运输的,由县级以上道路运输管理机构责令改正,处3000元以上10000元以下的罚款。

4.委托关系的概念

委托关系是基于委托合同的履行在委托人与受托人之间产生的法律关系。

本案争议与分歧意见

对王某利用无《道路运输证》的车辆从事道路货物运输经营,认定为未取得相应许可从事道路货物运输经营,并无异议;但对某货运公司的认定存在两种意见:

1.第一种意见:认定货运公司使用无《道路运输证》的车辆参加货物运输。

本案中,货运公司作为道路货物运输经营者,有使用有《道路运输证》的车辆从事营运的义务,但仍交给无《道路运输证》的王某运输,因此,认定为使用无《道路运输证》的车辆从事营运;而王某为无证营运。

2.第二种意见:货运公司委托王某从事货运的行为,不违反道路运输法律法规的规定,不属于违法行为。

本案分析

1.货运公司委托王某从事货运经营一事,未违反道路运输法律法规,不能认定为利用无《道路运输证》的车辆参加货物运输。

“货运经营者不得利用无《道路运输证》车辆参加货物运输”这一法律规范,要求货运经营者在运输过程中使用有《道路运输证》的车辆,规范的是货运经营者车辆使用问题,并不是货运经营者的委托行为,是否委托有货运资质者参加运输,道路运输相关法律法规对此也未作出具体规定。因此,M货运公司委托王某从事货运经营一事,并未违反道路运输相关法律法规,也不能认定为利用无《道路运输证》的车辆参加货物运输。

2.王某无证从事道路货物运输的行为,违反了《中华人民共和国道路运输条例》第六十四条的规定,应认定为未取得相应经营许可从事货物运输经营。

案件启示

在道路运输行政处罚中,应当严格按照法律规定实施行政处罚,对于:仅有行为模式、无法律责任的, 无行为模式也无法律责任违反道路运输市场秩序的这两种情况,不得擅自增设处罚条款。

附文:法律适用

《中华人民共和国道路运输条例》

第六十四条违反本条例的规定,未取得道路运输经营许可,擅自从事道路运输经营的,由县级以上道路运输管理机构责令停止经营;有违法所得的,没收违法所得,处违法所得2倍以上10倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足2万元的,处3万元以上10万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

《道路货物运输及站场管理规定》

第六十四条违反本规定,取得道路货物运输经营许可的道路货物运输经营者使用无道路运输证的车辆参加货物运输的,由县级以上道路运输管理机构责令改正,处3000元以上10000元以下的罚款。

篇5:资质认定内审考试题

一 填空题(每空1分 共45分)我国计量认证的法律依据是《中华人民共和国计量法》第 条规定及《中华人民共和国计量法实施细则》第七章第22条。

2实验室审查认可(验收)的法律依据是《中华人民共和国标准化法》第条

规定及《中华人民共和国标准化法实施案例》第29条规定。实验室资质是指“向社会出具具有证明作用的 的实验室

应当具备的基本条件和能力”。4 实验室资质认定的形式是 和实验室应当“依法设立或注册”,能够承担相应的 责任。依法设立的实验室指,政府有关部门根据规定,经政府机构编制

管理部门核准成立的实验室

7依法注册的实验室指,按照发律法规的规定,经工商管理部门的实验室。社会组织成为独立法人需要具备的条件、有必要的 费、有自己的名称、组织机构 和场所,能独立承担民事责任。

9实验室资质认定程序由两部份组成,其一是行政许可,其

二是实验室现场技术评审程序。《实验室资质认定评审准则》自年 月 日实施,资质认定有效期3年。

11为保证实验室检测结果或数据的客观性和公正性,实验室必须遵守“得”的规定。监督员应当由熟悉各项、程序、目的和评

价的人 员担当。

13预防措施是指,为了防止的不合格、缺陷或其他况的发生,消除其原因所采取的措施。

14在方面不能满足要求的的实验室不能通过认定。对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效

16使用培训中的 时,应对其进行适当的。

17实验室分包的比例,必须予以价格昂贵及特殊的项目。合、缺此项、不适用五种。资质认定有效期内进行一次监督检查,时间为,监督的整改时间不得超过15天。

20资质认定通过现场技术评审后,整改时间不得超过

二 判断题(每题1分 共15分,对打“√”、错打“×”)非独立法人的实验室需法人授权,并有独立账目和独立核算。()移动实验室不能通过实验室资质认定。()凡通过资质认定的实验室都能接受政府下达的指令性任务。()

4实验室根据自身的工作量和情况,可自由选择有资质的实验室进行分包。()为保证检测结果的公正、可靠性,实验室只使能用正式人员。()实验室的技术主管、授权签字人必须具备工程师及以上人员。()

7为提高工作效率,检验方法的偏离由实验室经负责人批准后,即可实施。()实验室应对所有的仪器设备进行正常维护。检验报告授权签字人可以从一个实验室转移到另一个实验室。()

10实验室应记录样品传递的整个过程。实验室在对其他客户保密的前提下,允许客户在本实验室观看对其自身产品检验的全过程。()

12有效数字的最末一位数字是可疑数值。()

13检验结果的报出位数,应与标准极限位数相一致·()质量的吨的单位符号,应用大写字母表示。()质量千克的第一个字母应用小写符号表示。()

三 场景题(每题5分 共20分)内审员小王见检验员小李正在进行样品消化,此时,共置于一室的蒸馏水器正

在制备蒸馏水。小王问小李:你正在消化样品,而那头又在制备蒸馏水,不会

对蒸馏水产生污染吗?小李回答说:通风厨效果好,不会产生污染。

问,小李的回答对吗? 写出依据《评审评审.》的条款?(5.2.5)检验员小顾领到检验样品,按顺序将样品摆好后开始检验。小王问:你这样

做不会把样品搞混淆吧?小顾笑着说,怎么会呢?我是按摆放顺序进行检验的。

问,小顾的回答对吗?写出依据《评审评审.》的条款?(5.6.6)内审员小李发现,化工室将质量体系文件、检验方法及仪器设备操作规程等

都保存在室主任的文件柜里。小李问:你们这样做方便吗? 检验员回答:是有

点麻烦,但这样做安全妥善呀!

问,检验人员的回答对吗?写出依据《评审评审.》的条款?(5.3.3)

4综合业务室小刘在进行合同评审时,未告知委托方××项目是分包项目。内审

员小李问:分包项目为什么不告知客户,征得客户同意呢?小刘说,有关系吗? 反正咱们的分包实验室是通过资质认定的实验室。

问,小刘的回答对吗?写出依据《评审评审.》的条款?(4.4.4)

四 计算题(每题5分 共10分)

(本题要求写出每步的计算过程,直接得出结果不给分)

1)0.2 + 1.245 - 1.4351

=.0.2 + 1.24 - 1.44

= 1.44 - 1.44

= 0.00

= 0.0

2)2.0 × 2.224 × 1.0000

= 2.0 × 2.2 2× 1.00

= 4.44

= 4.4

五 问答题(每题5分 共10分)

1内审有几种方式?何种情况系用何种方式?什么叫内审?什么叫监督?内审与监督有什么不同?

篇6:资质认定内审考试题

量结果的评价”培训心得汇报

一、培训时间:2014.06.24-2014.06.28

二、培训地点:北京

三、培训内容:

(一)、《检测和校准实验室能力认可准则/通用要求》要点讲解

(二)、《测量不确定度评定与表示》的讲解,不确定度的应用及测量不确定度评定方法。

四、培训心得:

通过五天的培训学习,受益匪浅。首先系统地理解了实验室管理体系的各个文件(质量手册、程序文件、作业指导书、记录等)之间的联系和具体内容,以及详细学习了25个要素的具体内容,更进一步掌握了文件之间的层次,更加确信作为一名实验人员必须严格遵守体系规则来进行工作,这样才能有效的与同事合作,出色地完成实验任务。管理体系不是一具空壳和口号,作为一名新入职人员,我认为必须在准确领会体系文件的基础上,用实际的行动来证明对管理体系的认可,严格按照规定来工作。而且质量体系应该有及时的反馈信息,发现质量问题能及时研究,及时纠正。只有坚持不断改进,实验室才能不断进步,管理体系才能不断完善。

其次,还学习了内审员的职责,如对人员的内审、对样品的控制、对设备的检测等,还学习了如何书写不符和项报告,这些知识的学习为我成为一名合格的内审员奠定了坚实的基础,主讲老师还穿插了一些具体不符和项报告的例子,通过学习案例和模拟书写案例,我基本掌握的报告书写要求及注意事项,也清楚了内审员在管理体系中的相关职责及其工作的重要性。内审员的工作不仅是为实验室的外审作好准备,更是保障实验室正常、安全、有效工作的重要环节,因此内审员一定好认真作好内审工作。

最后,学习了测量不确定度的评定。这项学习是科学处理实验数据的有效方法,内容虽然比较难,但是在实验工作却是极其重要的,通过学习蒙特卡洛法,和数学模型的建立,我基本上理解了测量不确定度的评定。这项内容专业性很强,要想灵活掌握,还需要继续看书学习,我将会在工作闲暇之际,再次重温统计学的相关知识。

总之,我从本次培训中学习到了不少知识。日后我会将这些知识通过系统化的梳理消化,使其更好地运用在今后的工作中。在培训中我还积极与其他培训人员交流工作中的经验教训,开阔了眼界。这样的培训机会是珍贵的,希望以后能够多参加类似学习、培训,以提高自己的工作能力。

篇7:资质认定试题的答案

1、实验室怎样才能做到对检测工作实施有效的监督?

人员资质要求;有监督计划、过程和方法、监督记录;监督员足够;不同专业领域均有;定期形成监督报告,做为管理评审的输入。

2、监督员的职责是什么?应当具备什么条件?

职责是对检测校准的现场和操作过程、关键环节、主要的步骤、重要的检测校准任务以及新上岗的检测校准人员进行重点监督。当发现检测校准工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当令其中止检测校准工作。

条件是。

3、实验室就通过哪些主要活动来持续改进其管理体系?

内审和外审;管理评审;制定和实施纠正措施;预防措施;不符合的确认和纠正;内部质量控制与数据分析;比对和能力验证。

4、实验室一般应制定哪几个方面的技术类作业指导书?

方法方面的检测过程的细则、核查方法;设备方面的使用操作规范、自校方法;样品方面的准备、处置、制备规则;数据方面的数据处理规则、测量不确定度评定。

5、实验室对外来文件的控制应考虑哪些内容?

识别外来文件;控制外来文件在实验室内的使用、分发、追踪并及时更新;保密;对文件适用性的批准。

6、实验室资质认定对分包有什么样的限制?

分包不影响结果报告的完整性;分包仅用于三种情况;主要项目不能分包;分包方经资质认定;以书面形式征得客户同意。

7、如何选择和确定分包的实验室?

通过资质认定且分包项目在批准范围之内;对分包方进行评价;有评价记录;参加评审人员在技术上有能力保障。

8、采购服务和采购供应品涉及哪些内容?

采购服务包括:人员培训、技术咨询服务、采购计量检定机构、委托采购仪器设备、环境设施的设计、安装维修保养服务等。

采购供应品包括:仪器设备、设施、标准方法和消耗性材料。

9、如何做好合同评审工作?

建立程序文件并有效实施;充分分析客户的要求、标书、合同的需求;检测范围要在计量认证范围内;常规的、一般的合同可简化评审。

10、什么是申诉?

申诉是客户对实验室出具的数据和结果提出正式的书面异议,并认为服务过程严重缺陷或实验室出具的数据和结果有严重的结论性错误。是客户对实验室出具的数据和结果不服,一般提出进一步确认,并更改出具的数据和结果的要求。

11、什么是投诉?

投诉是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供的检测校准服务不满意或抱怨,甚至表达客户对实验室提供的检测校准服务数据和结果正确性的怀疑。

12、简述纠正和纠正措施的区别?

纠正措施是针对不合格的原因所采取的措施,目的是防止不合格的再次发生。这种措施包括诸如程序和体系等的更改,以实现质量环中任一阶段的质量改进。

纠正是针对不合格所采取的措施,目的是对现有不合格进行处置,包括返修、返工、调整等。

13、预防措施程序一般包括哪些内容?

发现潜在的不合格;对原因进行分析;制定预防措施;预防措施的实施;对实施的效果进行验证。

14、检验原始记录在设计及使用上有哪些要求?

设计成一定格式的记录表格;记录表包括准则中所要求的信息及其它必要的信息;原始记录不得用铅笔填写;原始记录修改必须遵守一定的规定。

15、记录有哪些作用

为所取得的结果或所完成的活动提供客观证据;这完成活动的过程提供追溯性;为复现活动过程所要求的复现性;为采取纠正和预防措施提供依据。

16、内部审核和管理评审的联系和区别是什么?(用文字叙述)

联系:都是对管理体系的评价,内审结果做为管理评审的输入材料之一。区别:目的不同;依据不同;范围不同;层次不同;组织者不同;结果不同。

17、简述质量监督员与内审员职责的主要区别? 职责;时间;重点为;范围;要求;能力。

18、内部审核的原则是什么?

客观性;独立性;系统性。

19、资质认定评审准则对实验室的检测和校准设施以及环境条件有哪些要求?

应满足相关法律法规、技术规范、仪器设备说明书或标准的要求,如果设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、皑皑和记录环境条件。20、实验室建立的在紧急情况下的应急情况处理措施包括哪些内容?

实验室要针对可能 发生的各种紧急情况制定相应的处置方案,包括:现场指挥和参与的人员、主管和相关部门的通信联络、处置所需的物资材料、报警的设施及管理、自救方法及实施、相关人员熟悉处置方案以及必要的演练等。

21、实验室的作业指导书主要包括哪几个方面的内容?

检测校准方法方面的操作细则;设备使用方面的操作规程;禁止处置方面的样品制备、处置等指导书;数据处理方面的规则、不确定度评定等;其它比对试验作业指导书、期间核查作业指导书、现场取样作业指导书等。

22、实验室自制非标准方法确认的方法有哪些?

从理论到实践的理解;使用参考标准或标准物质进行验证;与不同方法所得结果进行比较;实验室间的比对;影响结果的因素作系统性评价;进行不确定度评定。

23、计量认证要求对所有仪器设备实行标识管理,请叙述“合格”、“准用”、“停用”3种标识的应用范围。

合格绿色

准用黄色

停用红色。

24、如果仪器设备有过载、错误操作、显示的结果可疑、其它方式表明有缺陷时如何处理?

停用,加标识;可能时撤离现场;修复后检定合格使用;对过去造成的影响进行追溯。

25、什么是期间核查?期间核查的对象是什么?

两次检定之间的检查。

不稳定、使用频繁、使用恶劣环境、现场工作、对结果产生重大影响等。

26、使用技术手段对测量设备进行期间核查的方法有哪几种?

实验室间的比对;使用有证标准物质;设备比对;重复测量;检定或校准

27、实验室如何建立被检测样品的标识系统?

惟一性标识;状态标识;群组标识;传递标识。

28、检验报告和检测报告的区别是什么?

检验是对产品的一种或多种特性进行测量、检查、试验或度量、并将结果与规定要求进行比较以确定是否合格的活动。因些,检验报告一般应当做符合性评价。

检测是按照规定的程序,确定给定产品的一种或多种特性的技术操作,这种技术操作的结果主要以数据形式体现。因此,检测报告一般不给出结论或评价意见。

29、资质认定现场评审的考核形式有些?

盲样考核、人员比对、设备比对、样品复测、报告验证、见证试验。30、资质认定评审类型有哪几种?

首次评审、复查评审、扩项评审、监督评审。

31、《评审准则》中规定实验室应当控制的技术要有哪些?

8要素

四、分析题(每题6分,共18分)

请说明是否符合《评审准则》的要求?简单描述不符合事实,不符合《评审准则》的哪一条款及内容?

1、评审组在现场参观实验室时发现其中一间办公室装修很好。室主任讲,那是从事室内空气质量检测的工作室,我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理,直到空气质量检测的一条龙服务,为业主创造方便条件。

不符合

实验室即从事房屋装饰装修,又从事室内空气污染治理。

不符合《评审准则》4.1.5中的实验室不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系。

2、评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见,“实验室的技术负责人经常不在家,检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责如是说:“这是没法解决的问题,因为我确实需要经常出差。” 不符合

技术负责人是关键岗位管理人员之一,没有指定代理人,不能及时解决报告中的问题。

不符合《评审准则》中的4.1.9中必要时,指定关键管理人员的代理人。

3、在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时,评审组长询问某检测室的年轻的检测员是否了解实验室管理体系建立的依据是什么?你们的质量方针和质量目标是什么?回答:“不太清楚,那是领导的事,跟我们关系不大,我的工作就是做好检测工作,把结果报出去。”

不符合

检测员不了解实验室的管理体系。

不符合《评审准则》4.2管理体系中使所有相关人员理解并有效实施。

4、评审级在现场样品检测考核时,见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本,实验室主任讲,合订本便宜,用起来方便,方法标准不保密,不受控,我们只盖实验室公章放心使用,评审员翻了几本,果然干干净净,但发现有已被代替的标准。

不符合

合订本标准中有作废的标准,没有对其受控。

不符合《评审准则》中4.3中实验室应制定文件控制程序,确保文件现行有效。

5、评审员发现某实验室的人事部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源,当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时,该机构的管理人员解释说:“是否有能力检测我们不清楚,但我们选择的是法定行量检定机构,所以它们出具的证书和报告肯定符合要求”。

不符合

未对服务方进行有效评价。

不符合《评审准则》第4.5条中实验室就建立程序,以确保服务的质量。

6、评审员在某实验室评审时,询问有关实验室合同评审的情况。该机构的管理人员解释说:“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件,但实验室没与客户签订过检测合同,所以也没有进行过合同评审”。未对合同真正理解,对常规的一般的合同明确客户的要求,采用简化的评审。不符合《评审准则》第4.6中明确客户的要求。

7、评审员在某实验室评审时,询问有关实验室申诉和投诉处理和主动征求客户意见的情况;该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件,并且向客户发函主动征求客户意见;客户反馈意见不多,而且反馈的意见不尽合理,所以也没有进行处理。

不符合

对客户反馈的意见没有处理。

不符合《评审准则》4.7申诉和投诉中的处理相关方对其检测结论提出的异议。

8、一客户对某实验室出具的检测数据和检测结论直接向实验室检测人员提出口头异议,该检测人员立即进行了复检,经过复检确认。原检测数据和检测结论正确。于是,该检测人员向客户进行了口头解释,客户表示接受,事情就这样过去了。

不符合

未对投诉按规定的程序进行正式的处理,且没有记录。

不符合《评审准则》4.7申诉和投诉中的应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。

9、评审员在某实验室复查评审时发现,实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。上次现场考核时就提出该问题,这次复查仍然没有改观。该实验室的管理人员说“上次现场考核时我们进行了整改,但不彻底。这次我们一这认真进行整改“。

不符合

对发现的不合格只是进行了纠正,并没有采取纠正措施,没有消除产生不合格的原因,所以不合格再次出现。

不符合《评审准则》4.8纠正措施、预防措施及改进中的实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施。

10、评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,将现场检测数据和信息记录在临时记录本上,整理资料时再抄写到正式记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时只保存正式记录表格。不符合

实验室存档的资料不是原始记录,是事后抄录,修改不符合程序的要求。不符合《评审准则》4.9记录中所有工作应当时予以记录。

11、管理评审输入的内容有哪些?

10个方面的内容。

12、评审员在审查检测报告时发现,报告的签发人不是实验室的授权签字人。实验室主任解释说:“所有权签字人在外地出差,新招聘来的人在原单位是多年的授权签字人,所以就让也签发了。”

不符合

新招聘来的授权签字人在原来单位是,到新单位后必须经确认合格后才能签字。

不符合《评审准则》5.1.6中授权签字人经考核合格。

13、某试验室既检测农药产品,又检测蔬菜农药残留量,但样品管理和检测工作都使用同一场所。试验室负责人认为都是检测农药含量没有必要分区。

不符合

蔬菜农残和农药检测存在相关交叉影响,应在不同的场所进行或对场所进行有效的分区。

不符合《评审准则》5.2.5区域间的工作想到之间有不昝影响时,应采取有效的隔离措施。

14、评审员在检测有毒物质含量的实验室问检测员:“你们实验室检验工作产生的有毒液体是如何处置的?”检测员说将有毒废液收集在一起,由实验室统一处理。评审员又问随行的技术负责人:“是如何统一处理的?”技术负责人员回答说:“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。”

不符合

对有毒废液要按程序规定的经过化学处理,不能倒掉。

不符合《评审准则》5.2.4中确保检测产生的废液的处理符合环境和健康的要求。

15、现场评审发现,检测人员正在检测实验室内用含苯的清洗剂清洗待测样品,室内的气味很浓。当问及对检测 有无影响时,回答说:“待室内气味散发后再做实验。“

不符合

含苯的清洗剂影响人的健康,没有防护措施。

不符合《评审准则》第5.2.4中检测产生的废液和废气的处理符合健康的要求。

16、实验室每天要进行很多样品的测试,在审核中发现,由于没有统一的规定,实施这些测试的技术人员在样品制备过程中,在程序、方式和习惯上存在明显的差异。虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的,但是他们的检测工作质量却存在较大差距。

不符合

检测工作质量存在较大差距,是因个人的习惯、方法不一致引起的,没有制定相关的作业指导书。

不符合《评审准则》第5.3.1条中如果缺少指导书可能影响检测结果,实验室应制定相应的作业指导书。

17、评审组在评审时发现,某实验室所开展的某个检测项目所采用的仅是国际标准,而没有采用相应的国家标准,也未限定特定委托方。技术负责人解释说“这个检测项目国际标准比相应的国家标准技术指标高,我们实验室有能力采用这个项目的国际标准。”

不符合

国际标准属非标准方法,在使用时仅限特定委托方。而不应成为能用的标准方法。

不符合《评审准则》第5.3.4条中实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。

不符合《评审准则》第5.3.1条中实验室应优先选择国家标准。

18、评审组在评审时发现,实验室所使用的检测设备与检测标准所规定的检测设备不同,该实验室的主管解释说:“由于科技进步,更高精度的设备已经出现,于是我们就直接换用了新型仪器设备。”

不符合

所使用的检测设备偏离了检测标准的规定,并未对该检测设备进行技术验证。

不符合5.3.6。

19、在某建材实验室,评审员观看材料检测项目的人员比对试验,发现检验员的加荷速度有较大的差异,于是评审员提出要核对作业指导书,检验员说,作业指导书由资料室保管,我们使用时必须去借阅。

不符合5.3.3。

20、在某实验室评审中,当硬件组审核到仪器设备和标准物质的管理时,实验室该项工作的负责人说:我们每一台仪器设备和标准物质都有档案,都有专人保管、维修,而且有使用和维修记录。评审员查看了记录后发现:该实验室建立了仪器设备档案,仪器设备的使用和维修都做了记录,但未发现设备有缺陷对过去检验所造成影响的检查记录及评估资料。

不符合5.4.2

21、对某检测公司进行评审时发现,该公司与一工程公司签订了工程检测合同。由于检测公司距离施工地点比较远,样品的取送很不方便。工程公司有一个进行施工质量控制的工地试验室,设备的配置基本满足检测合同规定项目的需要。经双方协商,检测公司租用工程公司的全套试验设备,由检测公司派人进行操作,并以检测公司的名义出具检测报告。

不符合5.4.3

22、评审员在目击现场实验时发现声级计的显示值为95dB,工位机显示屏也显示95dB,但主控机打印的检测报告却显示7.5dB。评审员要看工位机和主控机的联网说明书,检测员说:这条检测线是技术力量很强的公司设计安装的,如果检测线出现不正常的情况,公司承诺在24小时内到现场调修。因此,公司未给我们联网说明书。评审员问:为什么工位机上的声级计上显示值和主控机上的声级计显示值不一样?检测员说:这个问题前天就发现了,发现后就不再使用了。我们解决不了,只有请公司来人解决。评审员在查阅仪器设备档案时发现,有声级计的有效期内的检定证书。

不符合5.4.2和5.4.4.23、在评审某实验室中,评审员发现有一台新购进的上海某仪器厂生产的721分光光度计已投入使用,挂有合格(绿色)标牌。但再查检定合格证书时,发现该仪器只有上海某仪器厂的合格证。

不符合5.5.3 和5.4.6

24、查某实验室用于产品检测的标准物质,即无有效的检定校准证书,也无比对报告。询问实验室负责人,称:该标准物质从美国购置,厂商称稳定性很好,国内也无手段溯源。

不符合5.5.2

25、评审员发现某实验室的几份检验记录使用同一编号,该机构的管理人员解释说:这是样品编号,由于样品是一组,所以几份检验记录中使用了同一样品编号。

不符合5.6.6

26、评审员在评审时发现,实验室采用对存留样品进行再检测取得了两组数据,数据处理分析结论为:“两组数据比较接近,未发生异常变异。”

无判定依据,不符合5.7.2

27、评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号,该机构的管理人员解释说“第一次出具的检测报告有错误,因为是一个单位的同一委托样,所以就不再另编号,于是另发了一份检测报告。”

不符合5.8.7

五、填空题(参考)

请将下列各题的正确答案写在考题的横线上方。

1、强制性标准 和 推荐性标准。

2、客观公正、科学准确、统一规范、3、计量认证 和 审查认可。

4、独立调配

固定 和 可移动。

篇8:环境监测机构实验室资质认定

关键词 实验室资质认定 ;质量体系 ;管理

中图分类号 X880.5

Abstract Well developed quality system which is in the line with metrology accreditation, standardized and detailed monitoring control plan, daily management which follows the procedures and working instructions strictly, earnest recording and management about using equipment and standard reference material, strict management for auditing, information and data, more standardized laboratory management, strict auditing to the sampling and audit reports in the monitoring and analysis process are the foundation and guarantee for the success of measurement accreditation.

Key words laboratory accreditation ;quality system ; management

环境监测的目的是准确、及时、全面地反映环境质量现状及预警发展趋势,为环境管理、污染源控制、环境规划等提供科学依据。因此,所出据的监测数据必须具有完整性、可比性、精密型和准确性。根据《中华人民共和国计量法》第二十二条规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格,即取得“CMA”资质,才可以开展相关的环境监测业务。

1 环境监测机构实验室资质认定要素

1.1 《实验室资质认定评审准则》简介

2006年7月22日,国家质量监督检验检疫总局发布了《实验室和检查机构资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)(以下简称《评审准则》),于2007年1月1日正式实施,同时明确,资质认定包括计量认证和审查认可。届时,各环境监测机构的计量认证工作按照新颁布的《评审准则》开展,对环境监测机构的监测能力、监测行为以及质量管理方面将起到极大的促进作用。《评审准则》包含有组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检验方法、检验样品的处置、记录、证书和报告、检验的分包、外部支持服务与供应等13个质量要素,检测(校准)机构通过对影响实验室全过程的各种要素(或过程)进行控制来实施质量管理,确保整个过程的质量[1-2],从而使实验室的最终成果-监测分析报告的质量得到有效、可靠的控制。

1.2 实验室资质认定前期准备工作

顺利通过实验室资质认定要依靠各级领导的大力支持,建立以监测站站长、技术负责人、质保负责人、监测室主任组成的实验室资质认定领导班子,把实施评审准则、建立质量体系列入议事日程,作为重点工作来抓。全体监测站工作人员积极参与,监测站站长负责编制和完善质量体系文件;技术负责人和监测室主任负责监测分析室的规范管理、现场考核项目药品、试剂配制和器皿的准备等工作;质保负责人负责近2年的监测报告、监测分析原始记录、档案、质保计划和总结等文件材料的审核和准备工作。

2 实验室质量体系

2.1 建立质量体系目的

提高环境监测的质量水平,为环境保护工作服务,就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理,使这些影响因素都处于受控状态。因此,要建立一套行之有效的质量体系。建立质量体系并使之有效运行是环境监测机构质量管理的主要任务。

2.2 确定质量方针和质量目标

实施评审准则,建立质量体系。首先要确定质量方针和质量目标,这是质量体系的决策环节。质量方针对内是明确质量方向,激励监测人员的质量责任感,对外是表明监测机构的决心和承诺。质量目标是质量方针的具体化,以文件的形式表达出来。

2.3 质量体系的编制

质量体系通过文件的形式表现出来,包括《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》等3个方面内容[3]。《质量手册》是涵盖与质量有关的各个方面的纲领性文件,是环境监测中心的内部“法规”;《程序文件》是各质量活动内容的表述,规定了监测机构质量活动的方法和要求,是质量手册的支持性文件,内容与质量手册的规定相一致;《作业指导书》是指导具体工作,它包括仪器设备的操作规程、自校规程、维护计划及实施记录、各种管理制度、监测分析方法、记录(管理记录表格:仪器设备使用、标准样品和试剂保存等;技术记录表格:采样、分析原始记录等)等内容。质量体系文件具符合性、可操作性和协调性,应符合并覆盖《评审准则》条款的要求和监测机构的实际情况,文件之间应相互协调一致。

2.4 质量体系的宣贯、运行和改进

质量体系文件经批准受控后分发到每个工作人员手中,并按人员培训程序,向全体监测人员进行宣传贯彻,提高监测人员的质量意识和对建立质量体系重要性的认识。

质量体系的运行就是执行质量体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持质量体系持续有效和不断完善的过程,按照编制的质量体系文件,对环境监测工作进行全程序的环境质量控制,要求每个工作人员在监测工作中严格按照程序文件和作业指导书进行操作并做好记录。

nlc202309021120

环境监测机构可以通过质量体系内部审核来发现体系文件运行中的问题,通过管理评审由监测机构主要负责人来确认问题,作出决策,再通过纠正和预防措施来解决问题,从而形成不断实施环境监测机构质量体系改进的自我完善机制。

3 环境监测机构实验室运行与管理

3.1 仪器设备的校验和标准物质管理

根据仪器设备检定情况,按程序文件规定制定仪器设备检定计划,按时送检,确保仪器设备在检定有效期内运行使用。按期对仪器设备的三色标签进行动态管理,保证量值的可溯源性。加强有标标准物质的管理,标准物质必须在有资质的机构购买,并在有效期限内使用,确保监测数据准确、可靠。

3.2 监测报告、档案

每一份环境监测报告都要做到数据准确、详实、分析评价透彻,表述清晰、精辟。环境监测报告要体现综合分析能力和评价水平。监测分析原始记录信息填写更规范、字迹清楚,计算准确、划改规范、内容要真实全面,要充分体现环境监测工作的可溯源性和重现性。对质量体系文件、技术性文件等文件进行受控发放登记和标识,定期跟踪,审核文件的有效性,保证在用文件是最新有效版本。建立人员技术、仪器设备、供应商、物品(包括仪器设备、药品、有标标准样品、标准物质)进出和保存、危废处理、人员培训等档案。

3.3 加强实验室规范管理

(1)实验室岗位职责上墙。建立严格的实验室管理制度,包括实验室安全管理制度、内务管理制度、危险品及剧毒品使用管理制度等制度。明确责任和要求。

(2)实验区域与办公区域分离。各实验室标志清楚,实验室布局合理,周围环境和监测项目间不产生干扰和交叉污染。并对进入和使用可能影响工作质量的区域进行限制和控制,有良好的内务管理,不同项目的台面和物品不准混用,与测试无关的物品一律清除出实验室,必须在通风柜内进行的实验操作应严格遵守操作规程。

(3)精密仪器室、天平室及对温湿度有严格要求的分析室必须配置相应设施,并对测试时环境条件进行记录,精密仪器不得与化学分析实验室混放,以避免仪器受潮以及酸碱等化学品腐蚀。

(4)实验室内产生的废水、废气及其它要素等有害物质应有处理措施并符合环境保护要求。

(5)样品间要划出待检区、在检区、检毕区、留样区,特殊区域要有明显标识。

(6)应有独立的纯水制备间。质量指标应对实验室纯水中的无机离子、还原性物质、尘埃粒子的含量进行控制,使之满足水质分析的要求。

(7)严格按相关规定对不同种类的试剂进行分门别类的管理,一般要求化学试剂应贮存在专用的库房内。实验室只存放短期工作所需的少量试剂,且应与配置的试剂溶液分橱贮放;固体试剂与液体试剂分柜存放;易产生污染其他试剂物质的试剂,应封装严密,与其他试剂分开贮存。对放射性物质,应在设有必要屏蔽设施和测量装置的专库中存放,并应建立严格的管用制度。使用剧毒化学药品时,由使用人提出申请,经批准后按规定办理领用手续;对配制好的剧毒化学品标准溶液的使用应进行跟踪,做好领用的详细记录。

(8)所有试液都要正确选择试液容器,某些试液稳定性差,受日光照射易引起变质,应分别采用特殊贮存方法,如避光、冷藏,加入稳定剂等;注意试液防光、防热、防尘,避免污染和浓度变化。所有试液均应贴上规范的标签,标签应包括名称、溶剂、浓度、配置人、配置日期及试液有效期。

(9)实验室内必须配备通风橱、防尘罩、排气管道及消防灭火器材等安全设施,消防设施责任到人,并定期进行检查,以保证随时可供使用。

(10)实验室使用水、电、气、火时,应按有关规则进行操作,保证安全。高压气瓶分类妥善保管,远离火源、热源,避免暴晒及强烈振动,并对其进行固定,最好隔离放置。

3.4 人员培训、持证上岗、现场考核

每年制定监测人员和新进人员学习培训计划,并按计划实施,对监测人员进行环境保护相关法律法规、标准、监测分析方法、专业理论和监测技能培训,提高全体监测人员的业务能力和操作技能。监测人员必须持证上岗。实验室认定现场考核分理论考试和实样考核。分析人员在进行分析时按国家标准、规范或作业指导书规定的程序进行监测。确保实验室认定现场考核能顺利通过。

监测机构要顺利通过实验室资质认定,首先,要保持质量体系良好运行熟悉和掌握实验室资质认定评审准则,各级领导重视,全体工作人员参与;其次,建立以质量为核心的质量体系,将质量体系作为监测机构管理工作的中心环节,同时形成质量观念,对监测分析的全过程实施质量控制;最后,要按准则要求建立本机构的各项管理制度,并认真作好内部审核和管理评审通过内部审核和管理评审,发现质量体系实施中的问题,再通过纠正措施和预防措施来解决问题,从而形成一个不断实施质量改进的自我完善机制,才能保证实验室资质认定工作取得成功。

参考文献

[1] 国家认证认可监督管理委员会. 实验室资质认定评审准则[M]. 北京:中国计量出版社,2002.

[2] 国家认证认可监督管理委员会.实验室资质认定工作指南(第二版)[M].北京:中国计量出版社,2002.

[3] 王有全. 实验室资质认定实用指南[M]. 河南:黄河水利出版社,2010.

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