生产车间新上岗人员GMP培训试题(2014年)

生产车间新上岗人员GMP培训试题(2014年)（通用2篇）

篇1：生产车间新上岗人员GMP培训试题(2014年)

生产车间新进人员GMP培训试题

姓名部门分数日期

一．填空题(每题2分，共60分)

1.企业应当严格执行，坚持，禁止任何、欺骗行为。

2.关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括、、质量管

理负责人和。

3.质量管理负责人和不得互相兼任。

4.所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降

低对药品生产造成的风险。

5.任何进入生产区的人员均应当按照规定。

6.生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止食品、饮料、香烟和个人用药品

等物品。

7.进入洁净生产区的人员不得和。

8.操作人员应当避免直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

9.药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的产品。

10.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持压差梯度。

11.存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放置在专门的或中。

12.用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，记录内容包括使用、清洁、维护

和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。

13.制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的内进行。

14.生产设备应当有明显的，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有

内容物的应当标明。

15.不得使用、或失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设

备、仪器。

16.应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，称量或计量，并作好。

17.与《药品生产质量管理规范》有关的每项活动均应当有，以保证产品生产、质量

控制和质量保证等活动可以追溯。

18.记录应当及时填写，内容，字迹、易读，不易。

19.记录应当保持清洁，不得撕毁和任意。记录填写的任何更改都应当，并使原有信息仍，必要时，应当说明更改的理由。

20.每批药品应当有，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审

核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后。

21.生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批的产品、文件或与本批产

品生产无关的物料，设备处于及待用状态。检查结果应当有。

22.生产操作前，还应当物料或中间产品的名称、代码、批号和标识，确保生产所用

物料或中间产品且。

23.每批药品的每一生产阶段完成后必须由清场，并填写清场记录。

24.包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、贴标机及其他设备已处于清洁

或待用状态，无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装的物料。检查结果应当有记录。

25.包装操作前，还应当检查所领用的包装材料，核对待包装产品和所用包装材

料的名称、规格、数量、质量状态，且与工艺规程相符。

26.企业应当对人员健康进行管理，并建立__________。的生产人员上岗前应当接

受健康检查。

27.与药品生产、质量有关的都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。

28.物料进入生产区前，应在外包装清洁处理间进行脱去外包装，若不能脱去外包装的应对外包装进行，保证清洁、无尘；工作结束后及时结料退料，生产区尽可能不存放多余的物料。

29.每批药品均应当编制的批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以作为生产日期。

30.每批产品应当检查和，确保物料平衡符合设定的限度。如有差异，必须

查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。

二．问答题（每题20分，共40分）

1.实施GMP的目的是什么？

2.详细叙述人员进入洁净区的程序？

篇2：生产车间新上岗人员GMP培训试题(2014年)

姓名得分：

一、填空题：（每空2分）

1现代人解释责任包含三层意思：①、是使人担当起某种（）（举例：实习生、护士与护士长护理部主任）②是（）应做的事

③是做不好（）而应该承担的（）。

2、礼仪是指人们在交往活动中，在（）、（）、（）、言谈举止等方面应该共同遵守的、约定俗成的规范和程序。护士礼仪是外树形象最直接最有效的（）。

3、新上岗护士常见问题有：护士（）问题，（）问题 《沟通障碍》，法律意识淡薄自我保护（）。

4、病情观察是护理危重病人的（），病人的一般情况观察内容包括：

（）、姿势与体位、（）、皮肤与黏膜、（）、呕吐、（）。

5、病房楼内有()步梯，分别在电梯厅（）侧及（）侧位置。

6、护士站的总电源在（），科室内水的总阀门在（）管道间。

7、入科、分配床位有（）种方式。

8、医嘱的颜色：未校对的医嘱白底（）色。

9、医嘱的种类（）（）（）。

10、护士一般不执行（），急诊、抢救病人等特殊情况下，必须执行口头医嘱时，护士应向医生（）医嘱，确认无误后方可执行，同时保留（）以备查看。

11、因故如：缺药、患者拒绝执行等，未执行的医嘱，应由医生在执行时间栏内用红笔写“（）”，并在签名栏内签全名。

12、《护士条例》自（）年（）月（）日起施行，护士执照注册时间一般为（）一次。

13人际沟通形式有两种即：（）、（）。

14、护士的自我修炼内容：（）、敬畏生命、宽容气度、（）、礼仪习惯、（）、社会阅历、（）。

二、简答题（每题10分）：

1、在与病人交流沟通过程中使用 “提问”沟通方式的注意事项？

2、怎样塑造良好的护士职业形象？