2007年上半年药品市场监管工作情况

2007年上半年药品市场监管工作情况（共8篇）

篇1：2007年上半年药品市场监管工作情况

2007年上半年药品市场监管工作情况

及下半年主要工作安排

吕泽华

2007年上半年，在局党组的正确领导下，在有关处室的通力合作和各级食品药品监管部门的共同努力下，药品市场监督管理工作取得了一定的成绩。下面，我将主要工作情况进行总结，并对下半年的工作做出安排。

一、药品市场监督管理及专项整治工作取得的成效

上半年，我们紧紧围绕国家局食品药品监督管理工作会议精神和《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》的要求及全区食品药品监督管理工作会议的精神，结合实际，认真研究，及时部署，加强指导，认真扎实开展药品监督管理工作，规范药品经营企业的经营行为，加强对重点品种和环节的监督管理，不断推进农村药品“两网”建设，进一步治理违法广告，确保公众用药安全有效。

（一）严格规范药品经营企业的经营主体行为

认真贯彻执行《药品经营许可证管理办法》，严格按标准审批药品批发企业的开办，防止药品经营企业低水平重复。对不符合开办条件要求的7个药品批发企业（含分支机构）的筹建申请，下发不予行政许可决定书，对3个药品批发企业在规定时限内验收检查不合格的，不予办理变更手续。

根据国务院办公厅和国家食品药品监督管理局的工作部署，将药品安全整治专项行动与GSP认证跟踪检查工作有机结合，印发了《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于推进GSP监督检查工作的通知》，进一步推进GSP监督检查工作。各级食品药品监管部门扎实开展药品经营企业的GSP跟踪检查和日常监督检查，重点检查是否有超方式经营、超范围经营、挂靠经营、出租（借）柜台等。共检查药品经营企业9313家，责令限期整改的2119家，收回GSP证书的12家，被核减经营范围的企业54家，取缔3家无证经营户，查处其他违法违规行为主体113家，查处其他违法违规行为121起。

（二）加强对重点品种和环节的监管

1、加强疫苗流通的监管

根据国家局和卫生部下发的《关于进一步加强狂犬病疫苗监管工作的紧急通知》的精神，我们围绕疫苗流通、使用两个环节，在全区范围开展了狂犬病疫苗专项行动。全区共出动执法人员7675人次，出动车辆891车次，检查药品经营企业和疫苗使用单位5870个，立案4起，涉案金额5520元，对不符合规定的154个药品经营企业和疫苗使用单位下发了责令整改通知书，责令限期整改，通过开展疫苗专项行动，进一步增强了药品经营企业和疫苗使用单位的法律意识、质量意识和管理意识。

2、加强对中药材、中药饮片流通的监管

在日常监管过程中，我们加大对中药材、中药饮片经营、使用的检查力度，规范中药材、中药饮片的购销渠道，严肃查处非法购进、2 销售中药饮片的行为；以市场上出现的假冒伪劣较为严重的中药饮片为突破口，加大对中药材、中药饮片的抽验力度，严厉打击制售假劣中药饮片的行为。今年上半年，共查处非法购进、销售中药饮片案件5起；查处经营假、劣中药饮片案件8起；查处销售包装不符合规定的中药饮片案件2起；查处违法经营中药饮片24个品种；查处1家无《药品经营许可证》企业购进中药饮片；对中药材、中药饮片抽样51批次，已查出不合格品种26批次。

（三）推进农村药品“两网”建设

1、深入农村开展药品“两网”建设工作。各级食品药品监管部门加强对农村药品经营企业的GSP日常监督检查力度；推广医疗机构“规范药房”工作，加强与卫生行政部门的沟通，得到卫生行政部门的支持，到目前为止，全区已有11个市相继联合制定了《医疗机构规范药房建设实施方案》或《验收标准》，已有253家医疗机构的药房通过了“规范药房”的验收，医疗机构“规范药房”工作正逐步推进。

各地结合实际，因地制宜，扎实推进农村药品供应网络建设，使全区形成了“以批发企业为主，零售连锁企业为辅，药品经营企业与农村卫生、食品网点有机结合”的乡镇农村药品供应网络。

通过农村药品“两网”建设，进一步规范了农村药品来源的渠道，一批通过GSP认证的药品批发、零售连锁企业通过直配式、代购式以及设点经营等方式，已将终端扩展到乡村。目前，全区农村县以下药品零售药店已发展至5408家，零售连锁门店458家，农村买药难的 3 情况有所缓解。

2、农村药品供应网络覆盖率县、乡、村分别达到100%、99.26%、92.41%；建立了一支农村药品监管队伍，农村药品监督协管员、信息员达15810人；农村药品监督网络县、乡、村三级覆盖率分别达到100%、100%、98.97%，形成了有效覆盖乡镇村药品监管网络。

（四）严格治理违法广告

认真贯彻落实国家食品药品监督管理局等部委局联合作出的打击商业欺诈，治理违法广告的工作部署，以发布的违法广告为重点的整治内容，坚持“以我为主的主动承担，以我为辅的积极配合”的工作原则，开展治理虚假违法广告整治工作，配置必要的广告监测设备，监测辐射全区的广告网络体系，有效地开展药品广告监测、统计、移送工作。截止2007年6月30日，共受理药品广告申请80个，驳回5个，发给药品广告批准文号75个，监测违法广告数58个，移送工商部门违法广告数58个，发布违法药品广告公告6期。将国家食品药品监督管理局对我区部分媒体刊播违法药品广告的监测情况向自治区党委宣传部、纠风办、工商行政管理局、新闻出版局等单位通报。

（五）积极探索建立长效机制，推动药品流通体制改革 在整顿和规范药品市场秩序专项行动过程中，我们加大了药品流通体制改革的探索和研究的工作力度，进一步拓宽监管思路，为推动药品流通体制改革打下了良好的基础。

1、探索和研究进一步修改完善药品批发企业分支机构和药品零售企业准入条件，制定监管措施。探索药品经营许可和GSP认证后监 4 管有机结合的新方法，在核发或办理《药品经营许可证》许可事项变更手续的同时，对申请单位下发《GSP认证告知书》或《GSP专项认证告知书》进一步提高了监管效能。

2、药品经营许可分类、分级管理试点工作扎实有效。防城港市根据区局年初工作安排，组织成立了药品经营信用分级分类管理工作领导小组，局长亲自担任组长，下设办公室、并制定了具体实施方案，在人员组织、制度建设、方案实施、工作要求等方面进行了精心安排和部署，目前，正在积极稳步地开展，取得了初步成效。

3、探索以发展现代物流为手段，促进药品流通企业整合，推动药品流通体制改革。

4、建立市场监管“黑名单制度”。以建立“药品广告诚信管理制度”为切入点，积极探索药品广告监管同推进药品诚信体系建设相结合的措施。

5、积极推广应用“药品、医疗器械经营许可证管理系统”，提高监管效能。

二、存在问题及主要原因

（一）个体诊所违反《广西壮族自治区个人设置的诊所（门诊部）用药管理暂行办法》规定，超范围使用药品的行为比较严重；药品使用单位尤其是村卫生所（室）和个体诊所购进药品把关不严，购进和使用假劣药品现象时有发生；部分乡镇卫生院和多数村卫生所（室）、个体诊所的药品储存条件较差，药品质量得不到有效保证。

（二）药品经营企业多数通过GSP认证后放松了质量管理工作，5 没有能严格按GSP的各项要求开展经营活动，存在执行制度不严格，记录不全和质量管理工作人员不在岗或不能履行职责等问题；对规定必须凭执业医师处方销售的药品，多数药店未能凭处方销售；中药材经营店存在经营中药饮片的行为。

（三）农村药品“两网”建设工作还没有真正纳入地方政府工作目标，药品协管员、信息员的工作经费没有得到落实，工作积极性不高。

存在以上问题的主要原因，一是现行法律、法规滞后，缺少切实可行的办法；二是监管的方式、手段、技术还未能很好地适应药品流通监督管理工作的需要；三是药品经营企业质量意识和诚信意识不强，违法违规经营的行为时有发生。

三、下半年工作安排

（一）认真贯彻落实区局关于《开展农村药品市场专项整治行动方案》的要求，做到统一行动，突出重点；目标明确，责任到人；齐抓共管，整体推进；深入扎实地开展专项整治行动。着力解决药品经营中挂靠经营、超方式经营、超范围经营等问题，规范药品经营行为；进一步规范药品购进、储运和销售等环节的质量管理，建立健全质量管理体系；进一步推进农村药品“两网”建设；务必取得明显成效，营造良好的农村药品市场秩序。

（二）强化药品经营准入管理。对2006年以来新开办的药品批发企业，要进行一次全面清理。对达不到要求的，要依法收回其《药品经营许可证》；要严把药品批发企业准入关，修改完善药品批发企 6 业分支机构和药品零售企业准入条件，制定监管措施。

（三）进一步加强对重点品种和环节的监管。一是加大对疫苗流通环节监管力度，严厉打击违法经营疫苗的行为。重点检查疫苗批发企业的购进渠道，收货和验货记录，储存和运输中冷链记录情况，是否具有符合条件的《生物制品签发合格证》等。二是加强对处方药和非处方药分类管理及终止妊娠药品的监管；重点检查药品批发企业是否将终止妊娠药品销售给未取得施行终止手术资格的机构及个人，药品零售企业和个体诊所（室）是否非法销售、使用终止妊娠药品，医疗机构使用终止妊娠药品情况，发现有违法行为的，要依法查处。三是加大对中药材、中药饮片的日常监督管理；重点检查药品经营企业和医疗机构从非法渠道购进、销售中药饮片，依法查处制售假劣中药饮片的行为。

（四）强化药品广告专项整治。一是加大对违法广告的监测。加强对辖区内媒体药品广告发布情况的监测，将监测的结果进行分析和汇总，依据《药品广告审查办法》的规定，对违法发布广告的药品生产、经营企业，采取行政控制措施；二是建立违法发布药品广告的“黑名单制度”。将企业发布违法药品广告的行为予以记录，视其违法情节决定在政府网站向社会进行公示或发布药品广告安全警示。

（五）探索药品经营许可分类，分级管理模式。已开展试点工作的防城港市、南宁市、河池市、贺州市要结合实际，深入调研，积极探索，大胆实践，勇于创新，加强指导，扎实有效地开展药品经营许可分类、分级管理试点工作，总结积累经验，为全区全面铺开作出应 7 有的贡献。

篇2：2007年上半年药品市场监管工作情况

会议会务组织实施方案

为全面总结上半年工作，凝练推广工作经验和做法，寻查工作中存在的问题和不足，更好地作好下半年工作，按照局长办公会议工作安排，现制定有关会议任务及具体安排的实施方案：

一、指导思想

以求真务实的精神，全面总结好上半年的各项任务完成情况；实事求是地挖掘整理工作中存在的主要问题和不足；坚持科学监管理念，高质量地完成全年工作任务。进一步统一思想认识并在全局形成真抓实干、力争上游，攻艰克难、加快发展的浓厚氛围。

二、会议主要任务

（一）各单位（部门）总结半年工作完成情况；

（二）布置下半年工作任务；

（三）领导讲话。

三、会议筹备及分工

（一）办公室：

1、局上半年工作总结（其中将我局各单位在工作中存在的共性问题综合后提交给局领导参考）

2、下发会议通知

3、印发会议日程任务安排

4、会议住宿安排

（二）法规处：

负责作好2007年上半年目标考核工作。

（三）人事处：

1、负责两个文件的征求意见工作；

2、负责参会人员出席考勤。

（四）机关党委

负责组织观看《加强新时期领导干部建设》片

（五）基建办：

汇报检验检测中心建设情况，并组织好参会人员的参观活动。

（六）稽查支队：

负责会场、讨论组布置（会标、音响、座签、水、无线麦克风），包括：

1、三个讨论组的布置；

2、大会议室的布置；3、20、21日午餐安排

四、相关要求

1、各单位、各部门要高度重视此次会议。特别作好本单位（部门）的上半年工作总结。

2、要组织好本单位（部门）人员参加会议。

3、要严格遵守会议纪律。会议期间，保持会场秩序，手机调至振动；会议原则不准请假。

4、会议任务事项、时间、地点和参加人等见（《会议日程安排表》）。

5、稽查支队按照会议要求，组织人员及时调整会议室的布置。

五、分组安排

20日各单位（部门）分组名单及召集人：

1、分组单位及参加领导：

第一组：12个单位；

参加局领导：程云志 尹逊华

召集人：王玉

地 点：七楼小会议室

单位：办公室、法规处、食品协调处、食品监察处、审批处、安监处、器械处、市场处、人事处、财务处、机关党委、监察室、第二组：9个单位；

参加局领导：任守增 汪迎建

地 点：4楼会议室

召集人：齐政一

单位：驻厂办、基建办、不良反应中心、药检中心、稽查支队、一分局、二分局、呼兰分局、阿城分局

第三组：10个单位；

参加局领导：韩文泰

地 点：7楼大会议室

召集人：尹德富

篇3：2007年上半年药品市场监管工作情况

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于我院2007年—2011年麻醉药品处方, 包括药品名称、规格、单价、用量、金额等。

1.2 方法

以卫生部《癌症患者三阶梯止痛疗法的指导原则》和WHO推荐的限定日剂量 (defined daily dose, DDD) 和药品说明书的剂量及我院临床实际应用情况, 计算出各个药品的用药频度 (DDDs) , 并对此进行分析[1]。DDDs=年药物消耗总剂量/该药的DDD。统计各年度麻醉药品的DDDs及排序。DDDs越大, 说明药物的使用频度越高, 临床对该药的选择倾向性越大。

2 结果

我院常用麻醉药品有8种, 包括注射剂4种 (哌替啶注射液、吗啡注射液、芬太尼注射液、布桂嗪注射液) , 口服制剂3种 (吗啡片、吗啡缓释片、可待因片) , 外用贴剂1种 (芬太尼透皮贴) , 芬太尼透皮贴我院最近2年才开始使用。2007年—2011年麻醉药品消耗数量见表1, 麻醉药品消耗金额趋势见图1。从总体来说, 麻醉药品的消耗金额和用药频度都有逐年上升趋势, 见表2。各年度麻醉药品用量、DDDs及排序见表3, 结果发现吗啡注射液和盐酸吗啡缓释片排位比较靠前, 在2~3位之间, 芬太尼注射液始终排在第1位, 哌替啶注射液、盐酸吗啡片和进入我院较晚的芬太尼透皮贴排位比较靠后, 可待因、布桂嗪使用频率比较稳定, 排在第4、5位。其中盐酸吗啡缓释片的消耗数量、消耗金额和用药频度都呈稳步上升趋势。

3 讨论

麻醉药品是一把双刃剑, 管理和使用好了能为患者解除痛苦, 管理不好一旦流入非法渠道就是毒品, 将对社会造成严重危害, 因此医务人员对麻醉药品的使用也有所畏忌, 从而就会出现“管的严, 用不上”状况。但是随着医学模式从“生物医学模式”向“生物-心理-社会医学模式”的转变, “让癌症患者无疼痛”已成为医学工作者的共识和目标。2004年国际疼痛研究协会 (IASP) 确定每年的10月11日为世界镇痛日, 提出“免除疼痛是患者的基本权利”的口号。中华疼痛研究学会确定2004年开始每年的10月11日—17日是“中国镇痛周”。我国先后出台的麻醉药品管理的法律、法规和有关规定在逐步加强管理的同时, 也保证让患者能用得上镇痛药物。卫生部于1991年下达了关于我国开展“癌症患者三级止痛阶梯治疗方案”的工作通知, 以及镇痛药临床应用的五项基本原则。目的就是让医师能规范化治疗癌痛, 能合理使用麻醉药品, 使癌痛患者达到很好的止痛效果, 提高生活质量。在这种大环境、大背景的影响下, 我院麻醉药品消耗量逐年上升。

3.1 哌替啶

哌替啶的镇痛作用相当于吗啡的1/10~1/8, 持续时间2.5 h~3.5 h。适用于 (1) 各种剧痛, 如创伤、烧伤、烫伤、术后疼痛等; (2) 心源性哮喘; (3) 麻醉前给药; (4) 内脏剧烈绞痛 (应与阿托品配伍应用) ; (5) 与氯丙嗪、异丙嗪组成人工冬眠合剂应用[2]。哌替啶的代谢产物去甲哌替啶, 半衰期 (T1/2) 长为15 h~20 h, 此外, 去甲哌替啶有中枢兴奋作用, 反复大量使用哌替啶易使去甲哌替啶在体内蓄积, 从而引起中枢神经系统中毒症状, 出现肌肉震颤、抽搐甚至惊厥等, 故不宜用于慢性疼痛。我院医师经过“麻醉药品相关知识”的多次培训和学习, 已经逐步认识到哌替啶不宜用于癌症患者长期的疼痛治疗。处方分析显示哌替啶主要用于短时的急性疼痛和麻醉前给药等, 而癌痛患者已经很少使用, 因此我院哌替啶的用量维持在一个较低水平。

3.2 吗啡

吗啡镇痛效果强, 镇痛时间比哌替啶长 (4 h~6 h) , 无中枢兴奋作用, 且若出现中毒现象, 可用纳洛酮解救 (静脉注射0.005~0.01 mg/kg, 成人0.4 mg) 。WHO还将医用吗啡消耗量作为癌症患者无痛治疗的标尺, 全球医用吗啡消耗量逐年增加。相应的, 我院医务人员现在也已经用吗啡制剂取代了哌替啶治疗癌痛, 所以我院吗啡消耗量也是逐年增加。缓 (控) 释制剂作用时间更长 (8 h~12 h) , 不仅减少了给药次数, 提高患者依从性, 不易产生耐药性;而且, 药物缓慢、平稳释放, 血药浓度低, 不易达到峰值, 不易造成滥用。所以吗啡缓 (控) 释制剂是中重度癌痛患者的首选药物。处方分析发现, 还有少数医生不能合理使用盐酸吗啡缓释片, 出现让患者掰开服用 (处方开的是30 mg×10片, 用法:1次10 mg, 1 d 2次) , 还有出现1 d 3次的用法, 这些情况是错误的。为达到有效的止痛效果, 正确的方法是: (1) 缓 (控) 释制剂必须整片完整地吞服, 切勿嚼碎或掰开服用; (2) 疼痛加剧时要增加单次用药剂量, 而不是增加给药次数。患者存在个体差异, 用药剂量要个体化, 以能使患者达到有效镇痛为准, 不应以说明书中常规剂量为标准, 也不受“极量”的限制。

3.3 芬太尼

芬太尼为强效镇痛药, 其镇痛效力为吗啡的80倍, 作用快、持续时间较短, 呼吸抑制作用较吗啡弱, 不良反应较小[2], 是目前复合全麻中常用的药物。 (1) 用于麻醉前给药及麻醉诱导, 并作为辅助用药与全麻及局麻药合用于各种手术。 (2) 用于手术前、后及术中等各种剧烈疼痛。我院是一所二甲综合医院, 随着我院手术量逐年增多, 芬太尼的用量也是逐年增长, 今后还会一直呈上升的趋势。芬太尼透皮贴剂适用于中重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片类镇痛药治疗的难以消除的疼痛, 我院近2年才开始使用, 因其价格相对偏高, 有效期较短, 所以在使用上受到一定程度的限制, 用量很小, 但随着对疼痛治疗的重视, 该药的用量会逐年增高。

3.4 其他麻醉药品

可待因、布桂嗪中等强度的镇痛药物用量有下降趋势。由于三阶梯止痛疗法在临床实践中不断发展更新, 以往三阶梯原则强调按阶梯给药, 而现在更主张选择药物的原则是达到最大的镇痛效应、最小的副作用、最好的功能、最高的生活质量。因此导致可待因、布桂嗪等二阶梯的弱阿片类药物用量有所下降, 相对使用频率维持在第4, 5位, 可待因目前主要用于较剧的频繁干咳。

3.5 吗啡控缓释制剂应用前景

虽然我国医用吗啡的消耗量也在逐年增长, 但和发达国家相比, 还相差很远。主要原因有两个:一是医生在癌症患者的治疗过程中, 重“抗癌”、轻止痛, 没有充分了解止痛的重要性;二是医务人员专业知识不足, 对本来不存在的所谓癌症止痛“成瘾”过分担心。这两种错误的观点, 往往导致癌痛患者得不到足量的吗啡类止痛药物, 进行着不规范的治疗, 不能有效控制疼痛, 使疼痛严重影响到患者的生活质量和人的尊严。没有疼痛是患者的基本人权, 消除疼痛是医务工作者不可推卸的责任, 对癌症患者的一切治疗都应在无痛的基础上进行。患者对阿片类药物产生了耐药性或生理依赖性, 并不等于已经成瘾。其实, 临床用于控制癌痛的阿片类药物, 主要采用缓 (控) 释制剂;口服或透皮给药, 这些方法可以避免出现过高的峰值血药浓度, 遵循规范化的治疗, 发生药物依赖 (成瘾) 的危险性也是极小的。药物耐药性在癌痛治疗中普遍存在, 不影响患者继续使用阿片类镇痛药。因此, 癌症患者出现中度以上疼痛应早期应用、足量剂量, 并经常根据病情调整剂量。随着社会的进步, 人民生活水平和素质的提高, 随着全社会和医学工作者对疼痛治疗越来越重视;随着医务人员观念的转变和专业知识的充分掌握, 癌症疼痛患者一定能及时得到足量的吗啡类止痛药物和规范化的治疗, 从而提高生活质量, 有尊严地活着。

摘要：目的 分析我院麻醉药品使用情况和发展趋势。方法 通过处方统计收集我院近5年麻醉药品的使用情况, 并对数据进行分析。结果 我院麻醉药品的总体消耗量呈逐年上升趋势, 口服制剂吗啡缓释片使用量稳步上升且较明显;哌替啶使用量有所下降;芬太尼注射液使用量逐年增长;可待因、布桂嗪用量有所下降。结论 我院近几年麻醉药品的使用基本合理。

关键词：麻醉药品,吗啡消耗量,用药频度,癌痛

参考文献

[1]董红娟, 沈司京.2004—2009年我院麻醉药品使用情况分析[J].中国医院用药评价与分析, 2010, 10 (6) :498.

篇4：2007年上半年药品市场监管工作情况

2007年上半年，平板电视依然是中国消费电子的中坚力量，液晶电视终端大幅降价刺激消费，等离子市场绝地反击，相关厂商加大投入，推动等离子电视平稳增长，平板电视总体销量持续上涨。高清数字电视取代普通电视，平板电视和数字电视正在成为电视市场的两大核心。国家积极推动国内液晶面板项目建设的同时，也加大了对企业的支持力度，中国彩电正在逐步走向高清、数字、平板三者的融合趋势。

MP3产业市场增长放缓，MP4、PMP新型产品受到市场青睐，比重不断上升，且有继续增长的潜力，PMP上半年比去年同期增长了151％。

移动存储器市场发展呈现海量、安全、快速和存储器的体积小、重量轻、消耗功率低两种趋势并存特点。随着下载存储行为日趋频繁，人们越来越热衷于大容量、安全、快速的存储设备，这部分产品成为移动存储市场新宠。然而，价格仍是影响移动存储产品普及市场的一大瓶颈，大多数移动存储产品的价格都略高于普通消费者的消费水平。

2007年上半年，数码影像行业技术更新加快，带了的产业革命，感光元器件更加成熟，数字化影像技术标准更先进，市场竞争更加理性，整个数码影像产业持续发展。细节更人性化的调整，整个行业秉承科技服务人类的发展理念，不断向着更高的目标发起冲击。

1、行业规模

2007年上半年，中国的消费电子产业保持快速增长态势，主要原因一方面来自于国内需求的继续增长，另一方面来自于出口的增加，其中新型消费电子的产品增长更为迅速。

2、行业特点

(1)平板电视：总体规模继续看涨，竞争格局发生变化

2007年上半年外资品牌继续大幅降价，极大地提升了销量，国产品牌则由于不具备产业链优势，在上游面板涨价和供应不足的压力下，销量增幅不大，平板电视总体销量继续看涨，但竞争格局发生了较大的变化，国产品牌集体份额下降，外资品牌集体份额上升，外资强势。40及以上大屏幕产品比例上涨，受到市场青睐。

(2)MP3/PMP：MP3增速趋缓，大屏幕视频产品成为主流

中国MP3产业已经趋向成熟，“围城效应”已经显现出来，逐步迈向日益细分化的“小众化”市场，大屏幕视频产品引领时尚潮流；另外，在MP3市场也出现一股回归音质本质的路线，即超薄时尚的纯音频MP3在更为细分化的市场取得较好的成长。

2007年，中国PMP播放机市场继续保持快速增长的发展态势，上半年总销量达到59万台，销售额突破11亿元，分别比2006年同比增长195％和151％。

由于大屏幕视频MP3播放机市场产生较大的用户分流，插卡式闪存PMP播放机市场在2007年上半年遇到了不小的问题，市场成长性有所减缓，市场比重有较大程度的下滑，与此同时，Archos、Zarva、Aigo、Apple等厂商对FID-PMP播放机市场力度的不断加强和价格的向下延伸的策略，以20G、80G为代表的硬盘型PMP市场销量保持快速增长之中，其市场比例不断走高。

(3)、移动硬盘，闪存盘：个人用户成新的增长点

随着存储交换行为的日益频繁，以及众多移动存储厂家的对市场的深度开拓，未来两年将会出现移动存储产品蓬勃发展的局面，大部分的行业用户，电脑DIY用户都会把移动存储产品作为一种电脑标配而随着市场规模的不断扩大，产品使用率必然水涨船高，继而大力提升产品的使用性能，市场、技术规模的不断扩大促使产品价格回落到一个更加合理的位置，从而形成一个良性互动的发展趋势。

移动硬盘市场平稳增长，40G产品成为市场绝对主流。移动硬盘品牌竞争格局较为稳定，市场集中度大幅下降。

闪存盘市场快速增长，128M产品成为市场绝对主流。市场集中度下降，专业性强的闪存盘厂商优势明显。

4、数码影像：总体规模增长，主流产品价格下滑

产品更新速度加快，主流产品价格继续下降，未来家庭消费成新的增长点。数码相机和数码摄像机市场用户已不仅仅是摄影爱好者和专业人士了，家庭用户越来越多，因此人性化产品设计是发展趋势：操作方便，体积越变越小便于携带，光学防抖更加人性化，广角镜头提升影像质量等。300万像素以上产品成为市场主流，市场竞争激烈，产品价格下滑趋势明显。

产业发展趋势

1、消费电子产业未来存在三大发展趋势

随着网络的普及，综合性、融合性产品和服务，已成为一个新的消费者价值主张。网络时代消费电子产品的内涵已经被大大扩充和丰富了。家庭消费电子实现互联互通是大势所趋。总的来说，消费电子产业未来发展存在以下几个趋势：

(1)3C融合是电子产品发展大势所趋

消费电子产品适应3C融合是必然的趋势，家电、通信、IT都在从各自的角度向3C整合，出现了许多新型的电子产品，如可上网的电视、可拍照的手机、可打电话的PDA、具有视频功能的MP3等等。新产品更新速度加快，种类越来越多，实现3C融合的电子产品是未来发展的大势所趋。

(2)消费电子产品设计越来越个性化和人性化

市场的激烈竞争促使生产者不断对消费者市场进行细分，满足个性化需求的新技术、新产品应运而生，大屏幕的液晶电视、回归本质的MP3产品、大容量快速的存储技术、高技术的数码影像产品都更多地体现出人性化设计的特点。

(3)数字家庭成为中国消费电子产品未来的增长点

“数字家庭”可以看作是信息产业向消费化发展的一个趋势，也是消费类电子数字化、信息化的趋势，它侧重信息技术的家庭应用，强调控制的信息化。在将家电产品数字化的同时，使各种数字消费电子产品高度集成和集合，计算机、通信设备、视听产品、家用电器等各种设备实现互相识别、资源共享，具有高度的数字化和联网化的特点。近一两年，数字电视和宽带通信网络快速发展，更多数码产品进入寻常百姓家庭，“数字家庭”的历年正逐渐变成现实，为各类消费电子带来了巨大的市场空间。

英特尔持续创新实现领跑李曼雪

多核、高能、低能耗，英特尔·酷睿2双核处理器带给PC用户更多的全新感受，也使英特尔重新获得在市场中的绝对主导地位。根据GFK最新报告显示，酷睿2双核处理器的发布使英特尔的市场份额在2006年第四季就占道市场的80％以上。另外，根据今年3月Cweek所做的一项调查，仅在国内，已有近半数的企业开始使用基于英特尔·酷睿2双核处理器的台式机和笔记本电脑。

英特尔公司产品营销总监洪力告诉记者：过去一年来，在技术、产品、平台的更新方面，英特尔更是动作频频。当前，从台式机、笔记本到服务器处理器，英特尔的全线产品已过渡至酷睿时代，过渡至全新的微体系架构——和位于产业链各端的合作伙伴一道，英特尔正在以较以往任何时候都更轻盈、更自信的步伐演绎着巨人的“创新之舞”。

篇5：2007年上半年药品市场监管工作情况

一、深入开展药械市场整规，确保药械安全有效。

1、突出重点，市场整规取得明显成效。按照“全面整治、突出重点”的原则，整规突出重点区域、重点品种、重点单位、重点案件，持续深入地抓好市场整规。一是抓好两节、五一黄金周期间药品市场专项检查活动，保障节日期间群众用药安全。二是积极参与XX政府产品质量和食品安全专项整治活动，制定了XX食品药品监督治理局药品安全专项整治工作方案，开展药品专项整治工作。三是开展检验试剂专项整治，对医疗机构使用的检验试剂重点检查注册证，清查经营、使用无注册证检验试剂行为。四是开展了生物制品专项检查，结合国家局《关于严历查处假冒人血白蛋白药品经营企业的通知》，重点对生物制品在索证、批签发合格证等手续的完备性进行检查，无发现经营假冒人血白蛋白的行为。五是组织开展农村药品市场专项检查。重点检查村级药械经营、使用单位。检查的内容包括药械的购进、经营、使用、养护和一次性使用无菌医疗器械使用后毁形情况等。为了确保活动的效果，专项检查做到四个结合：即与新修订《药品流通监督治理办法》的宣传结合，与促进农村药房规范结合，与整顿和规范药品市场秩序结合，与药品质量公告中不合格的药品检查相结合。今年以来共出动执法人员627人次，车辆197车次，检查792家次，行政处罚案件36件，案值7.94万元，罚没入库12.51万元,与去年同期相比增长了144%。出动执法人员12人次，配合物价部门开展药品价格的专项整治。

2、充分发挥了药品技术监督的效能。坚持有计划有针对性的对重点品种、重点厂家、重点企业、重点区域开展“靶向”抽验工作，不断规范抽样方法，进一步提高药品抽样的科学性、权威性和时效性，充分发挥技术监督的作用。今年以来快检350批次，经检验发现不合格药品89批次，阳性率为25.4%；自行抽验10批次，不合格药品为3批次，抽验命中率达30%；配合X局抽验药品76批次，发现不合格药品12批次，阳性率为31.6%；全年通过抽验监督取得罚没入库10.87万元，占罚没入库总数的86.9%。为增强执法人员鉴别假劣药品的能力，添置灯检等快检设备。

3、规范涉药举报案件的治理。为保障群众用药安全有效，提高公民参与药品市场监管的积极性，加强对涉药举报案件的治理，进一步畅通涉药案件举报渠道。健全举报案件治理，实行举报案件首报责任制度，加大案件查处打击力度。建立信息反馈制度，完善举报保密和奖励制度。该做法在《中国医药报》进行了报道。全年共受理举报6起，其中立案查处4件，另外2起经查不实不予立案。

4、健全了办案制度，规范执法行为。制定了《稽查手册》，建立并落实案件主办、督办、不立案案件治理、举报投诉等一系列工作制度，案件查办流程加以明确，规范了稽查人员的执法行为。并积极发挥网上稽查作用，发现案源信息3条。

二、全面深化“两网”建设，增强“两网”活力

1、夯实监督网络建设，增强网络活力。积极争取当地政府和部门的支持，调整并充实了XX、XX药品监督网络领导小组和三级药品网络员共120名。XX监督治理站均设有固定的办公场所，有牌子，工作制度公开上墙，有设施，XX对各种活动有活动记录本、有药品检查内容记录；XX、村网络员对每月协查本辖区涉药单位一次，全年不少于12次；XX监督网络站形成例会制度，每年至少举办两次以上培训，每季度召开一次例会，每个网络员每年提供6条信息或线索，07年由网络员举报的案件3起，罚没入库7.23万元，占罚没入库数的57.8%。监管网络实现了有组织、有人员、有职责、有制度、有场所、有活动、有作用、有奖惩。

2、供给网络不断拓展。为建立了“更加完善、更加规范、更加有效、群众更加满足”的农村药品供给网络。切实解决农村群众购药难、用药贵等问题，我局根据国家局关于扎实推进农村药品“两网”建设有关精神，结合当地实际，努力引导售药网点向农村延伸，对群众购药难的偏远行政村在村卫生所及食杂店内设置乙类非处方药柜，通过广泛开展宣传动员、积极筹备、人员培训、制定《申办药柜须知》等，现已有36个行政村设立了乙类非处方药零售网点,大大方便了当地村民购药,受到了农民群众的广泛支持和好评，成为我XX农村药品“两网”建设的亮点。该做法在《全国医药信息》、《XX北日报》相继进行了报道。供给网络建设实现“五个一”的建设标准。即有一块牌子，各配送单位均应加挂一块农村药品配送中心或代购中心的牌子；有一份协议书，配送单位与单位的配送人员要签订一份配送协议书；有一张网络图，即每个配送单位应有一张其供给网点的网络示意图；有一本台帐，配送和受配送单位均必须建立购进药品验收入库台帐；有一套制度，各单位均有一套完整的药品质量治理制度，并按制度规范运行。通过“五个一”的建设标准的实施，进一步规范了农村药品配送行为，使农村用药安全得到有效的保障。《全国医药信息》对我局供给网络建设情况进行了报道。

3、“规范药房药库”建设进一步巩固。为进一步加强药品质量治理，全面提高各级医疗机构依法管药水平，将与卫生部门联合对“规范药房药库”开展跟踪检查验收，与卫生局联合下发了《关于开展规范药房药库检查验收的通知》，定于11月份对全XX规范药房药库进行评定检查验收。据统计，近年来，我XX各级医疗机构先后投入药房药库改造资金累计约达36万余元，使药房药库的改造工作得到了全面落实。

篇6：2007年上半年药品市场监管工作情况

现将我们xx县食品药品监管局2005年全年工作总结和2006年工作重点报告如下：

全年工作回顾：

今年，是全面开创食品药品监管工作新局面的一年。我们按照盛市局的统一部署和要求，牢固树立以人为本，执政为民的理念，以科学的发展观为统领，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针和“创新监管、促进发展”的总体工作思路，继续推进食品、药品和队伍“三大放心工程”，巩固和发展监管成果，不断开拓创新，提高依法行政能力和执法水平，切实保障了全县人民饮食用药安全，促进了食品医药经济健康发展。

一、整顿和规范医药市场秩序取得新成效

（一）专项整治与日常监管相结合。我们按照盛市局的统一部署，加大市场监管整治力度，打响了四个专项整治战役。一是开展打击假冒名、优、新药品专项行动。我们把打击假冒名、优、新药品工作做为工作重中之重来抓，严肃查处了3起假冒名、优、新药品案件；二是开展打击非法邮购药品专项整治工作。按照国家局、邮政局联合下发《关于进一步打击利用邮政渠道寄递假劣药品违法犯罪行为的通知》精神，在邮政部门的大力支持和配合下，开展了专项整治邮售假劣药品行动；三是开展打击制售假劣中药饮片专项行动，查处了酸枣仁、天麻等中药饮片21个品种；四是开展打击非法使用疫苗专项整治行动。针对泗县疫苗接种事件反映出的问题，我们紧急部署，在全县范围内开展了疫苗质量专项监督检查。重点检查了是否使用假劣疫苗，冷链是否完整，购进渠道是否规范，并对各疫苗使用单位的疫苗种类、数量进行了登记，确保了疫苗使用安全。

全年出动执法人员560人次，检查涉药单位460家次，查处黑窝点11家，清理销毁过期失效药品17万元，医疗器械2.6万元，查处假劣药品426品种次，罚款6938元.医疗器械25品种次，罚款8924元。立案83件，结案83件，一般程序39件，简易程序44件。收缴罚款6.7万余元。

（二）专项整治与动态检查相结合。根据我县医药市场实际情况，有针对性开展了兽药店违法经营人用药品战役，采用地毯式检查的方式，对全县辖区所有兽药店进行了监督检查，查处了11家兽药店非法经营人用药品的案件，对涉案的11家兽药店违规行为进行了取缔，共罚款6173.30元，有力规范了市场秩序。

（三）专项整治与技术抽样相结合。为充分发挥技术抽验的科学性和权威性。今年，加大了药品抽样检验工作力度。我们以市场上出现的假冒伪劣较为严重的酸枣仁、天麻等中药饮片为突破口，对全县所有经营中药饮片的“涉药”单位进行了拉网式抽样，抽样共计31个品种，82个批次，经市药品检验所检验，其中，假药45个批次，劣药22个批次，合格药品15个批次，不合格率为81.7%，在此基础上，利用近一个半月的时间，对全县辖区内部分涉药单位进行抽样，共抽样红药片、小活络丸、维酶素片116个批次，其中假药7批次、劣药8批次，～完成了市药检所交办的工作任务，为药品行政执法监督提供了有效的技术保障。

（四）专项整治与网络收集相结合。我们从创新监管方式入手，对国家局及部分优秀的盛市局网站上的药品质量公告及假劣药品信息等进行认真收集，将其整理成假劣药品手册，下乡检查随身携带。通过假劣药品手册，我们发现了妇康香附丸、肝毒清、益肺化痰胶囊等一批假药，该手册已成为我们发现假劣药品的有利武器。

二、“两网”与药械诚信体系建设又有新进展

（一）农村药品监督网有新突破。今年，继在完成聘任36名县级社会检查员，28名药品质量协管员和235名药品质量信息员的基础上，又聘任了农垦系统的6名卫生科负责同志为药品质量协管员，聘任198名连队、林场卫生员为药品质量信息员，从而使我县药品监管覆盖了全县各乡镇、农尝森工林业局。在我县八个乡镇建立了协管站，在62个行政村建立了信息站，使监督网络向纵深方向发展。为便于协管站、信息站发现问题及时向我局提供信息，特为药品协管站、信息站设计制作了《药品信息反馈卡》，协管员、信息员收到药品信息后，及时填写该卡，并以电话的方式及时通知我局有关部门，每季度将填写好的《药品信息反馈卡》整理后报送我局，协管站或信息站留存存根。我局接到协管员、信息员的信息反馈电话，及时填写《药品信息接收卡》，每季度与收集上来的《药品信息反馈卡》整理后归档。

（二）农村药品供应网有新拓展。在药品供应网络建设上，为进一步方便农民朋友购药，解决药品供应存在着死角死面的问题，我们投入3万余元资金，在全县62个行政村全部建立起标准化药房，建立完善规章制度36项，并以图版的形式将标准化药房管理制度上墙。

（三）药械安全信用体系建设有新创造。按照盛市局药品安全信用分类管理试点工作方案的要求，我们从创新体系建设工作入手，把医疗器械安全信用分类管理纳入其中，一并开展。把对农村药品经营使用单位的监督管理与开展诚信建设结合起来。我县辖区药械经营使用单位近500家，可谓点多、面广、线长。我们人员少，经费又不足。为使诚信体系建设落到实处，全局分三个小组，划定区域，分片包干，务求不留死角。同志们放弃休息时间，克服连雨天等诸多困难，历时2个月，完成了全县辖区所有“涉药”单位的登记注册，并进行了核实、疏理，建立健全药品安全信用档案。实行专人负责，动态管理，使诚信体系建设工作周密细致，全面辅开。为构建盛市、县、乡四级药品安全信用分类体系建设打下了基矗

三、食品安全监管又有新作为

（一）扩大宣传、营造氛围，全民食品安全意识明显增强

今年，我们始终高度重视食品安全的宣传、教育、普及和监管工作，充分发挥新闻媒体的～监督作用和义务监督员的社会监督作用，先后开展了“3·15”维权日和“9·15”全省食品药品质量日等主题宣传活动。通过举办食品安全知识咨

询，食品安全研讨会、召开经营企业食品放心工程专项会议、量化分级管理专题会议，对假劣食品进行集中曝光等形式，向社会各界广泛宣传我县食品安全监管工作取得的成果。共举办食品安全咨询活动7场次，展示伪劣食品13种，公示合格食品80种，不合格食品41种，培训业户人员246余人，向新闻媒体报道相关报道20余篇，在社会上引起了强烈反响。

（二）整章建制，构建饮食安全“两网”建设监管责任体系。在全县范围内建立县、乡、村三级食品监督网络，在县城选聘12名人大代表，14名离休老干部为食品安全协管员，20个居民委主任为义务食品安全信息宣传员，在我县8个乡镇选聘乡镇主管教育卫生副乡（镇）长任食品安全协管站站长，28名食品监督协管员，在78个村选聘了78个村委会主任为食品安全信息宣传站站长，147名食品信息宣传员，形成了自上而下的食品安全监督网络和宣传网络。

为把食品安全“两网”建设工作落到实处，保证我县食品安全监督和宣传工作的顺利开展，特制定了《农村食品信息宣传员管理制度》、《农村食品协管员、信息宣传员聘任制度》等10项管理制度，并将这些管理制度统一制作成图板，悬挂在各乡（镇）食品安全协管站。同时，为使农村食品安全相关信息及时、准确的向上反馈，我们发放了食品安全信息反馈卡。为加强管理工作，我们建立了协管站、信息宣传站、协管员、信息宣传员档案。为进一步规范和保障食品安全网络的顺利运行，打下了坚实的基矗

（三）加强监督，强化职责，食品放心工程快速有序推进

我们采取有效措施，扎实推进食品放心工程。在生产源头上，引导农民从事绿色作物种植，避免了农产品源头污染。在市场准入上，初步建立起蔬菜、粮食、水产品等产品质量安全标准体系和质量监测体系。在流通环节上，全面实施市场巡查制度，坚持四查，即：查卫生许可证、查营业执照、查进货发票、查营业员健康证，并对食品业户广泛进行了守法经营和诚信经营教育。不断加大食品市场监管力度。

全年共检查食品生产、加工和经营企业320家，查处违法案件26起，取缔无证照经营26起，检查出不符合卫生标准生猪2头，鸡40只，马肉160斤，牛肉600多斤，查获含有“苏丹红一号”成分的“宝泉牌”香辣酱96袋，完成食品从业人员体检740人。

（四）突出重点，狠抓落实，诚信体系建设稳步向前发展

在去年已经确定的6户试点企业的基础上，各成员单位结合部门实际，又新增24家试点单位，开展试点工作，现已建立健全食品生产、经营企业质量档案和安全监管信用档案。各部门按照试点工作方案的要求，准备利用三年时间，逐步构筑从种养殖、生产加工、批发零售到餐桌消费的全方位食品安全信用体系基本框架、打造诚信种植养殖原料基地、诚信生产加工企业、诚信食品经营企业、诚信餐饮业和诚信监管。

四、队伍建设又有新提高

我们在加强队伍建设的同时，首先加强班子建设。把领导班子建成具有凝聚力、战斗力和创造力的集体；努力加强思想、组织和作风建设，不断提高抓大事、议大事，统揽全局的意识和水平，加强民主集中制，推进科学民主决策和依法行政。其次是加强队伍建设。以“五个坚持”塑造优良队伍，即：坚持与时俱进、坚持求真务实、坚持全心全意为人民服务、坚持艰苦奋斗、坚持依法行政。首先深化干部人事制度改革，认真贯彻执行《干部选拨任用条例》，让想干事儿的有机会，让能干事儿的有舞台，让干的好的有位置。其次我们在“三抓”上做文章，即：一抓学习、强素质。我们利用每周学习的机会，坚持学习不间断，工作不断线，加强对药品监管法律法规的学习。同时，积极开展案例分析会、公文写作会、理论辅导会、典型报告会“四会制度”等业务学习活动，全体人员的政治水平和业务素质明显提升，形成了一支层次高、能力较强、结构合理、作风过硬的药监队伍；二抓服务、增效率。在全局推行政务公开和首问负责制度，开展了创建一流科室活动，以优质服务树立队伍形象，高效率、快节奏地推进食品药品监管工作；三抓作风、塑形象。进一步加强作风建设，树立好的作风形象，深入基层加强调查研究，热心为基层办实事儿、支实招，以实干的精神，务实的形象和实际的效果，赢得人民群众的支持和信任。为强化监管创造良好的外部环境。

五、共产党员先进性教育又有新起色

自保持共产党员先进性教育活动开展以来，局党组坚持每周抽查一次支部成员的学习情况，有力保障了集体学习的扎实性、有效性。在教育活动中，局党组把迫切需要解决的问题作为整改的重点，通过和有关行政相对人结对子等方式，下大力气解决食品药品监管工作和党员中存在的突出问题。我们结合监管工作实际，周密组织、创新活动形式，开展了“为党旗添光彩，为百姓饮食安全有效尽职守责”的主题活动，并将其细化为“食品安全，情系万家”、“规范药品市场，服务百姓健康”等具体活动，使党员先进性教育有声有色，受到了县委党员先进性领导小组的表扬。

六、端正政风行风工作取得新成绩

加强政风行风工作是我们工作永恒不变的主题，我们确立起“标本兼治、纠建并举”的政风行风建设工作新思路，在全局唱响端正政风行风工作主旋律，以让人民满意为尺度，解决人民群众热点难点问题，取得了端正政风行风工作显著成绩，在政风行风工作评比中，有望进入端正政风行风工作十佳单位。

在充分肯定成绩的同时，必须正视工作中存在的问题和困难，主要是：履行好食品安全综合监管职能还需进一步摸索，争取相关部门的协调配合还有许多工作要做，严格管理有所松懈、作风不实问题不同程度地存在。

2006年工作安排

2006年，我们食品药品监管工作的指导思想是：以“三个代表”重要思想为指针，以促进县域经济发展为中心，以保障人民群众饮食用药安全为目标，以创建xx和谐社会为方向，深入贯彻监、帮、促

相结合的方针和xx《决定》精神，按照“督查结合、监管并举，标本兼治”的工作原则，抓住重点，突出热点、攻克难点，时刻秉承“为人民健康服务，让人民放心满意”的系统精神。

为完成上述目标，我们要重点做好以下五项工作：

一、全力提高药品监管效能

在药品监管方面，重点是：

——继续开展药品专项整治行动。一是完善联合打击制售假劣药品违法犯罪行为的联动、衔接机制，坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械的大案要案。二是继续加强中药材和中药饮片的质量监管。三是开展软性角膜接触镜等9种医疗器械说明书、标签和包装标识的专项监督检查，加大一次性使用无菌注射器、麻醉机等15大类、34种产品的监督检查。四是以贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》为契机，加强特殊药品监营，确保特殊药品生产经营依法、有序进行，既保证患者的合法需求，又防止其流入非法渠道。

——继续深入开展农村药品“两网”建设工作。按照盛市局的要求，积极探索符合农村实际的药品监督体系和医药供应体系建设，减少流通环节，保证药品质量，降低药品价格，保证农民用药安全有救、价格合理、购药方便，让农民得到实惠。实现“两网”覆盖全县100％以上的村的目标。首先，必须积极协助县政府抓好“两网”建设。将农村药品监督网建设纳入工作的议事日程，完善组织构架，充实组成人员，探索建立监管人员聘任与推选相结合的机制；引入市场竞争机制，积极支持具有现代物流基础设施及技术的骨干药品企业参与农村药品配送。

——推进药品分类管理，遏制不合理用药。按照2004年确立的实施处方药与非处方药分类管理的指导思想、基本原则，2006年基本实现药品分类管理的阶段性目标，要从维护群众合理用药、安全用药，维护群众健康权益的高度，充分认识这项工作的重要性和必要性，确保药品分类管理工作顺利推进。一是加强组织领导，按照国家局和省局的统一部署，充分利用监管手段，采取有力的政策措施，加强流通领域的监督检查。二是加大宣传力度，通过多种形式的宣传活动，赢得社会各界的理解和支持。三是规范处方药与非处方药的转换、规范非处方药包装、标签、说明书的管理。

二、全力开展食品安全专项整治工作

继续深入开展食品安全专项整治。认真贯彻落实xx关于食品专项整治的统一部署，与相关部门密切配合，继续强化重点区域、重点对象和重点品种的整治，尤其要突出抓好儿童食品和农村食品市场的整治。同时认真履行综合监督职能，进一步落实食品安全监管责任制和责任追究制度，全面开展食品放心工程综合评价，确保监管到位，确保各地整治目标的实现。

加强食品安全信息监测，建立风险预警机制。研究食品安全信息体系建设的总体构架，为食品安全风险分析和安全预警奠定基矗继续做好食品安全调查与评价工作，摸清食品安全现状，科学评价形势，分析和预防食品安全风险和主要危害因素，为制定食品安全综合监督政策和措施提供依据。，开展粮油食品、儿童食品、豆制品、清真食品、包装村料、饮用水等品种的安全调查与评价工作。

三、全力抓好共产党员先进性教育工作

一要坚定不移地加强共产党员先进性教育活动；二要注意从教育、制度、监督问题入手，构建防范的工作体系；三要坚决克服形式主义、官僚主义，弘扬勤政为民，求真务实的良好风尚；四要不断改进思想作风、学风、工作作风和领导作风；五要深入基层、深入群众，特别是要到最困难的地方去，到工作基础最薄弱的地方去，了解真实情况、倾听群众呼声，为群众实实在在地解决实际问题，确保先进性教育活动成为群众满意工程。

四、全力抓好放心满意队伍建设

继续唱响“11135”主旋律，按照建设学习型和服务型机关的要求，强化队伍思想、业务、作风和能力建设，加强学习培训，严格相关管理，大兴调查研究之风，不断巩固和提升食品药品监管人员的良好形象。

五、全力抓好端正政风行风工作

要下大力气做好“端正政风行风，优化经济发展环境最佳最差单位”评比活动，要想千方、设百计，要有与时俱进的精神，扎实的工作作风，为食品药品监管人争辉添彩。

六、全力抓好省级文明单位创建工作

今年，我们将克服种种困难，举全局之力，全面启动省级文明单位创建活动，推动三个文明建设再上新台阶。

篇7：2007年上半年药品市场监管工作情况

2012年上半年，药品科在局党组的领导下，在各科室的大力支持下，认真贯彻落实市局药品安全监管工作和局党组关于药品安全监管工作具体部署，积极实践科学监管理念，以保障药品安全为核心，较好地完成了上半年任务，现将药品科上半年工作情况及下一步工作安排汇报如下：

一、强化安全体系建设，构建长效监督机制

（一）强化医疗机构药械质量监管。针对区域内民营、个体医疗机构数量多、进药渠道杂、人员调动频繁、药械管理相对不够规范等特点，开展了医院制剂检查。共检查医疗机构63家，出动执法人员126人次，查获个体诊所非法渠道购进药品案件3起。针对检查中发现的部分医疗机构验收记录不齐全、可追朔性差，药品养护记录不规范等问题，统一印制了《连云区药品购进验收记录》、《药品养护记录》、《药品陈列存储温湿度记录》等记录本，免费向全区医疗机构发放，积极引导民营、个体医疗机构在药品采购过程中严格做好药品验收，在药品存储过程中严格按照储存条件养护。

（二）开展信用管理长效建设。为了切实加强药品、医疗器械使用的监督管理，制订下发了《连云区药品质量安全信用等级管理办法（暂行）》和《连云区医疗器械质量安全信用等级管理办法（暂行）》。联合区卫生局召开了连云区医疗机构药品监管工作会议，要求各医疗机构对照评定细则开 1

展自查自评并提交信用等级评定申请。下一阶段，将依托“三品一械”监管平台对全区医疗机构开展信用等级评定工作。

（三）加强宣传培训，提高安全用药意识。今年以来，先后与5个乡（街道）12个社区共同开展药品安全宣传活动，举办各类药品、医疗器械安全知识培训班5期，制作药品安全版画56块，编印药品安全知识社区专刊两期；提供服务咨询5000余人次、义诊600余人次、回收过期失效药品300余盒，发放宣传材料2万余份。在连云区8个乡（街道）的43个社区和行政村都设立了稳定运行的过期失效药品回收点，回收网点覆盖率达到了100%。各回收点均配备了回收箱，建立了有效的过期失效药品回收机制。

二、四“抓”并举，全面提升监测水平

上半年，我局共收集上报药品不良反应363例，其中新的药品不良反应142份。

（一）抓宣传。通过媒体宣传、信息发布、组织 “安全用药、合理用药”集中宣传活动等途径，开展各类宣传咨询活动，积极接受群众咨询，普及药品不良反应监测知识，科学指导群众合理用药，提高了涉药单位、医务人员和广大人民群众对药品不良反应的认知程度和安全用药意识，增大了监测面。

（二）抓培训。今年来，我局对各药品经营和使用单位的负责人和不良反应工作负责人进行培训，多次深入医疗机构和乡村卫生院（室）对医生、护士和药剂人员进行培训，普及相关的法律法规知识和药学专业知识。通过培训，使不

良反应监测人员和涉药工作者提高了认识，提升了素质，转变了观念，掌握了方法，有效地推动药品不良反应报告制度的全面落实。

（三）抓网络。建立了覆盖全区药品经营和使用单位在内的药品不良反应监测网络，全区一级以上医疗机构和所有社区卫生服务中心、村级卫生室已全部开通不良反应监测呈报点做到“基层全覆盖”。目前民营医疗机构和医疗器械零售企业及专营店开通不良反应监测呈报点已达到90%。

（四）抓考核。将ADR监测工作列入对各乡街药品安全工作考核体系，列入药品经营企业诚信评价体系和“合格药房”、“规范药房”的评比验收标准。每季度公布一次各呈报单位的ADR监测上报数量，适时召开会议交流工作经验，找出工作存在的不足。对积极开展ADR监测工作的单位，年终给予奖励，优先参评诚信单位。

三、认真细致，扎实推进特殊药品监管工作

（一）建立药品管理责任体系。与辖区内药品经营企业签订了《药品经营诚信承诺书》，与医疗机构签署了《医疗机构药械质量安全责任书》，强化各单位是特殊药品安全第一责任人的意识，落实单位主体责任。定期组织召开涉药单位负责人座谈会，对各单位存在的问题分门别类，逐一分析，提出整改要求，并对特药管理工作进行动员、部署，明确各单位的相关责任，落实责任承诺要求。

（二）规范特殊药品市场秩序。制定了《关于进一步加

强含特殊药品复方制剂管理的通知》，《含麻黄碱类复方制剂购销审查责任制度》、《含麻黄碱类复方制剂异动销售报告制度》、《含麻黄碱类复方制剂流弊案件责任追究制度》及《麻黄碱复方制剂销售登记表》，要求涉药单位及时准确地通过“药品远程电子监管”软件录入上传药品购进验收记录。销售含麻黄碱类复方制剂时，处方药严格执行处方药与非处方药分类管理规定，非处方药一次销售有否超过5个最小包装，并如实填写包括药品名称、批号、数量、销售时间、购药人姓名、身份证号、销售人员等相关事项的含麻黄碱复方制剂登记销售记录表。

四、检查中发现的主要问题

1、人员流动较频繁，重新上岗人员的岗位培训不到位；

2、民营医疗机构、个体诊所存在使用非法渠道药品问题；

3、部分医疗机构对中药饮片的养护不规范；

五、下半年工作打算

（一）深入开展药品（医疗器械）不良反应监测工作，切实提高医疗器械不良反应报告表的质量，注重医疗器械不良事件的监测，提升监测员的监测能力，切实提高医疗器械不良反应报告表的数量和质量。

（二）严格监管特殊药品。对药品经营使用单位贯彻好三项制度的执行，继续开展对特殊药品专项检查，加强对经营企业特药配送及常用品种储备的监管。

（三）进一步加大对医疗机构配制、使用非法制剂的检查力度，检查覆盖率达100%。对医疗机构的药械质量、购进渠道、储存养护、购进验收进行全方位监督，进一步加强宣传，提高广大群众自我保护意识。

（四）进一步强化企业诚信体系建设。提高树立企业“第一责任人”的意识，开展一级及以下医疗机构药房使用药品、医疗器械质量管理规范化建设工作，做好医疗机构、医疗器械零售企业、药品经营企业的信用等级评定工作。把企业对社会的药品安全责任真正转化为自我约束意识，实现从源头上保证药品安全。

（五）强化培训教育。积极引导各单位针对各自存在的问题和薄弱环节，采取形式多样的方法强化继续教育培训工作，加强对特药法律法规和政策要求的落实力度，尤其是法定代表人、质量负责人及关键岗位人员的培训，确保特殊药品的安全、合理使用。

篇8：2007年上半年药品市场监管工作情况

1资料与方法

通过电脑管理系统检索2005年1月至2007年12月麻醉药品销售数据, 按药品的名称、剂型、规格、用量进行统计。根据WHO推荐的限定日剂量 (DDD) , 结合本院实际情况, 计算出各种麻醉药品的用药频度 (DDDs) , (DDDs=用药总量/该药DDD值) , 对本院临床实际应用进行回顾性调研, 并对是否合理使用和严格管理进行分析和评价。

2结果

本院共有麻醉药品6个品种, 分别为:吗啡控释片、芬太尼注射液、哌替啶注射液、可待因片、吗啡注射液、芬太尼透皮贴剂。它们在各年度的用量、DDDs及排序 (见表1)

3讨论

3.1 从表1可见, 吗啡控释片在各年度中的DDDs均列排序首位, 且2007年用量比前两年有明显的增加。该药服用后血药浓度时间曲线平缓长久, 止痛效果好, 维持时间长, 使用方便, 与注射剂相比成瘾性相对较低, 是本院控制癌痛的首选药物。随着WHO“癌痛三阶梯止痛指导原则”[1]方案的实施, 医院吗啡控释片用量呈增长趋势。根据1998年国家药品监督管理局160号文件《关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知》, 应积极推行规范化癌痛和慢性非癌痛治疗指导原则, 提倡无创给药。对于癌症患者镇痛使用剂量应由临床医师根据病情需要和耐受性决定, 一改过去受药典中吗啡极量的限制。WHO将吗啡的消耗量作为癌痛治疗标度, 是评价癌痛改善症状的一个重要标志[2]。以上情况说明本院对该药的应用是合理的, 基本符合WHO的要求。但有报导, 小剂量吗啡控释片致患者吗啡中毒[3] , 故对伴有肾功能衰蝎和癌转移的癌症患者应慎用。

3.2 多瑞吉贴DDDs排序三年均居第2位。多瑞吉透皮贴剂主要成分是芬太尼, 为阿片受体激动剂, 是不含吗啡的近年常用于治疗癌痛的高科技产品, 其药理作用与吗啡相似, 镇痛效力为吗啡的80～100倍。该药自1999年进入我国临床, 因其剂型独特, 应用方便, 止痛快且维持时间较长, 不良反应较少, 一上市便广受欢迎, 是治疗中度至重度癌痛较理想的癌症止痛药之一。本院自年将其应用于临床, 深受医务人员和患者的欢迎, 相信其用量仍会逐年增长。

3.3 芬太尼注射液在各年度中的DDDs均列排序3, 主要用于手术麻醉的辅助用药和术后镇痛, 是短效强力镇痛药。其镇痛作用比吗啡强80倍, 治疗量为吗啡的1%。镇痛起效快, 维持时间1～2 h, 不良反应少, 可用于各种剧痛。该药用于外科手术辅助镇痛是合理的。

3.4 吗啡注射液用量较少, 主要用于晚期癌痛治疗, 也用于急性心肌梗死、急性心力衰竭等引起的心绞痛, 及急性肺水肿。

3.5 磷酸可待因片各年度中的用量一直较少。该药系弱阿片类药品, 镇痛作用和成瘾性均弱于吗啡。在本院主要用于镇咳, 较少用于癌痛治疗。反映出本院在“一、二阶梯”治疗用药方面与WHO提出的癌痛治疗指导原则尚有差距, 有待改进。

3.6 盐酸哌替啶注射液的用量年平均增长率呈负增长, 其DDDs排序从2005年第4位降至2006、2007年的第6位。盐酸哌替啶是阿片受体激动剂, 是强效镇痛药, 适用于各种剧痛, 常用于肌内注射, 10 min即可出现镇痛作用, 对短期急性疼痛效果较好。但因其代谢产物去甲哌替啶有中枢兴奋作用, 长期应用会引起蓄积中毒, 故对于慢性疼痛的晚期癌症患者不宜长期应用[4] 。本院应用盐酸哌替啶注射液用量逐年下降, 这是本院医师逐渐接受“三阶梯”用药原则的结果。

3.7 WHO倡导的“癌痛三阶梯止痛指导原则”在我国已推行十几年, 对于癌症止痛的规范化治疗起到了积极的引导作用, 从以上统计分析结果看来, 本院医师能够严格遵循“三阶梯”用药原则, 麻醉药品的应用较为合理, 不仅使癌痛患者安全有效地应用麻醉性镇痛药, 而且能让癌痛患者成瘾性减到最低, 大大提高了癌症患者的生活质量。

摘要：目的了解揭阳市人民医院2005至2007年麻醉药品使用情况及用药趋势, 为临床合理用药和管理提供参考。方法通过本院电脑管理系统检索2005-2007年麻醉药品使用数据, 以DDDs值为指标分析其情况。结果本院麻醉药品DDDs从大到小依次为:芬太尼透皮贴剂、吗啡控释片、芬太尼注射液、吗啡注射液、磷酸可待因片、盐酸哌替啶注射液。结论麻醉药品使用基本合理, 但在癌症晚期止痛治疗中, 也存在一些不合理的用药现象。

关键词：麻醉药品,DDDs,分析

参考文献

[1]孙燕, 顾蔚萍.癌痛三阶梯止痛指导原则.北京医科大学出版社, 2002:1.

[2]刘庆银, 胡奇芬.本院麻醉药品使用情况调查.中国药学杂志, 1999, 34 (4) :276.

[3]崔慧娟.小剂量吗啡控释片致吗啡中毒1例.药物流行病学杂志, 2001, 10 (1) :54.