关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的

2024-07-14

关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的（通用8篇）

篇1：关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的

实施意见

省卫生厅省政府纠风办省经贸委

省财政厅省人力资源和社会保障厅

省物价局省工商局省食品药品监管局

（二○○九年九月）

为进一步规范我省医疗机构的药品集中采购工作，实行统一采购，统一定价，统一配送，减少中间环节，根据卫生部等六部委《关于印发<进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见>的通知》（卫规财发〔2009〕7号）和《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉有关问题说明的通知》（卫规财发〔2009〕59号）精神，结合我省实际情况，提出以下实施意见：

一、加强组织领导，统一网上采购

（一）成立省药品集中采购工作领导小组。由省政府分管领导担任组长、副组长，省政府办公厅、卫生厅、纠风办、经贸委、财政厅、人力资源和社会保障厅、物价局、工商局、食品药品监管局等部门负责人担任领导小组成员，负责协调、处理及决定全省药品集中采购工作中的重大事项。

（二）在省卫生厅成立省药品集中采购管理办公室，配备若干名工作人员，负责药品集中采购的政策落实和日常管理工作。

（三）成立省药品集中采购中心，承担药品集中采购具体事务性、技术性、辅助性工作。该中心属非营利性事业单位，配备若干名工作人员，日常工作由省卫生厅负责管理。

（四）建立全省统一的非营利性药品集中采购平台，平台应具备评审、交易、配送、监管、结算功能，并做到平台安全可靠、功能完善、数据齐全、监管严密。由省卫生厅会同省数字办提出具体实施方案。

（五）以省为单位组织开展药品集中采购工作。全省公立医疗机构和医保定点其他医疗机构，必须全部参加药品集中采购。鼓励其余医疗机构参加药品集中采购活动。

（六）药品集中采购，要做到全过程通过网上实现。各医疗机构与医药企业的购销活动必须在采购平台上“阳光操作”，切实做到招标公开、价格公开、采购公开和使用公开。

（七）药品集中采购周期原则上一年半（18个月）一次。省药品集中采购中心应做好集中采购周期的衔接工作，以保证医疗机构的正常用药。

二、完善采购目录，规范采购行为

（一）完善全省药品集中采购目录

根据国家基本药物目录、我省医疗保险药品目录、新农合用药目录、我省医药行业管理部门提供的本省生产的药品目录以及医疗机构提出的需采购的药品目录等，由省药品集中采购中心编制全省医疗机构药品集中采购目录，报省药品集中采购领导小组批准。国家实行特殊管理的二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品、中药材和中药饮片、麻醉药品和一类精神药品等不纳入药品集中采购目录。

（二）规范药品集中采购方式

1.公开招标。除直接挂网和议价的药品以外，对3家以上生产厂家生产的同一药品品种可采用公开招标的方法确定全省入围品种。

2.网上竞价。除直接挂网和议价的药品以外，对3家以上且已参加过两轮以上公开招标的同一药品品种可采用网上竞价的方法确定全省入围品种。

3.集中议价。除直接挂网的药品以外，仅有2家以内企业生产的药品品种，采取组织相关专家集中议价的方法确定入围品种。

4.直接挂网。直接执行政府定价的药品品种和日使用剂量金额在3元以下（含3元）的药品品种；经过2轮集中采购、长期使用、安全有效、价格已基本稳定的药品品种，可采用直接挂网。直接挂网的具体品种，由省药品集中采购中心经过筛选后提出，报省药品集中采购领导小组办公室决定。

每一批药品集中采购采取的具体方式及入围率，由省药品集中采购中心测算后提出，报省药品集中采购领导小组办公室批准。

本省医药生产企业生产的产品（含药品、医用耗材及检验试剂），经过企业及药品资质审查合格的，申报的价格不高于同类药品入围价的，经过评审委员会评审通过后可直接入围挂网。错过全省集中采购的国家药监部门新批的本省医药生产企业生产的产品，继续执行省政府专题会议纪要〔2009〕70号的有关规定。

（三）各医疗机构要按照国务院《关于改革和加强医药储备管理工作的通知》（国发〔1997〕23号）和《关于对省级医药储备药品和医疗器械实行定期周转更新的通知》（闽经贸医药〔2003〕614号）、《关于重申省级医药储备实行定期轮换使用管理的通知》（闽经贸医药〔2006〕781号）文件要求，确保采购使用国家省级储备药品品种。

三、细化专家分类，优化评审办法

（一）建立分类管理的药品评审专家库。由省卫生厅根据药品集中采购的具体方式、方法，进一步做好补充完善熟悉药品质量、价格的专家库建设和专业分类等管理工作。

（二）实行全省统一评审，统一入围的方法。除直接挂网的药品外，其他药品在评审中应分专业、分层次、按比例随机抽取相应的专家组成评审委员会，明确评审专家职责，进行全封闭式评标议标。评审意见要以药品疗效和安全性为依据，加大质量分权重。药品评审要坚持公开、公平、公正和全程监督的原则。

在评审中，要在严格把握药品质量，保证中标药品质优价廉的前提下，合理划分药品类别，原则上按进口（含合资）、国内大型、国内一般三个层次生产企业的药品来分类，确定一个合理的比例，有效降低药品采购价格。

（三）取消医疗机构确标环节，实行分片确标。根据医疗机构的级别和数量以及药品的分类进行确标，确标单位分三级甲等、三级乙等、二级和一级医疗机构四类。三级甲等、三级乙等医疗机构以省为单位分别确标；二级和一级医疗机构今年以单个或2~3个设区市为单位分别确标。每个确标单位按药品通用名、质量层次、剂型各确定1家生产企业入围（本省企业同等条件时优先入围），由医疗机构根据需要直接采购。

（四）为保证及时、可控，对本省生产的药品在采购选择上应同等优先。

（五）建立药品集中采购使用过程中的评价机制。对药品质量、临床疗效、价格、服务和信誉等情况进行跟踪评价。

四、减少流通环节，实行统一配送

（一）药品集中采购由药品生产企业（进口产品国内有药品经营资质的报关企业可视同生产企业）直接投标。

（二）所有参加投标的药品生产企业、参加配送的经营企业须经省食品药品监管局确认资质后，方可视为合格的投标人和配送企业。

（三）中标药品配送到全省参加集中采购的医疗机构的费用，包含在中标价格之中。

（四）中标药品由生产企业直接向医疗机构配送，或由中标药品的生产企业以设区市行政区域（省属医疗机构视同一个行政区域）为单位（较大的县、县级市在需要时可另行增加），各委托所在行政区域有资质的药品经营企业向医疗机构配送，原则上在一个行政区域内，每一中标药品品种只允许委托一家有资质的药品经营企业进行统一配送。如被委托企业无法承担配送任务的，应当取消该配送企业的配送资质，同时，由中标生产企业提出申请，并经省药品集中采购领导小组办公室审查批准，可由该中标品种的生产企业重新委托其它有资质的配送企业配送。

（五）凡属国家省级储备药品的品种，只能由承担该品种国家省级储备任务的企业配送。

（六）中标药品配送的费用控制在中标价的5%～8%（含在中标价内）。配送费用超过8%的，经有关部门调查情况属实的，省药品集中采购管理部门取消该药品生产、配送企业的中标及配送资格，并将其列入黑名单，取消在我省两个轮次的药品投标、配送资格。

五、明确购销责任，认真履行合同

（一）医疗机构要与中标药品生产企业或其委托的配送企业签订药品买卖合同，明确品种、规格、价格、数量、回款时间、履约方式、违约责任等内容。合同采购数量要以医疗机构上的实际药品使用数量为基础，适当增减调整后确定。

（二）药品生产经营企业和医疗机构必须严格按照《合同法》等规定，履行药品买卖合同规定的责任和义务，合同周期一般为1年半（18个月）。

（三）医疗机构必须按照药品买卖合同确定的品种、数量、价格和供货渠道采购药品，不得进行标外采购（采购非入围药品）、违价采购或从非规定渠道采购（急、危重病人抢救和特殊用药及备案采购药品除外）。对违反本条款规定的医疗机构，经查实后由有关部门予以通报批评。

（四）医疗机构必须严格按照合同约定的时间及时回款，回款时间从货到之日起最长不超过60天，超过60天的承担违约责任。

（五）中标品种的配送总责任由生产该品种的企业负责，接受委托的配送企业必须承担本行政区域的所有配送任务；生产企业委托无药品配送资质的企业配送药品的，取消该生产企业在福建的所有中标品种（入围）资格，并取消2轮次的投标资格；受委托的药品配送企业只能从委托的生产企业直接购进中标品种，没有特殊情况，未经省药品集中采购领导小组办公室批准，不得从其他药品流通企业（含生产企业所属的流通企业）购进，否则，取消该药品配送企业两个轮次的配送资格。

（六）配送企业应及时配送药品，在医疗机构发出购药计划后24小时内送达。属疫情、灾情、突发性事件和急救及加急供货的药品应及时配送；配送企业不得以任何借口违反合同拒绝配送。对不能及时供货的配送企业，医疗机构应及时书面向上级有关部门反映，相关部门要责令其改进，对三次以上不能及时供货的配送企业，取消配送资格。

（七）药品生产企业和配送企业未按合同生产供应药品、医疗机构未按合同规定采购药品以及逾期不能回款的，都应支付一定比例的违约金（具体比例由省药品集中采购领导小组办公室提出方案报省药品集中采购领导小组确定）。

（八）积极探索采用银行承兑汇票等多种方式规范医疗机构货款结算。

六、规范合理用药，强化监督检查

（一）医疗机构要加强处方开具和药品使用的规范化管理，提高处方质量，规范医务人员用药行为，纠正为追求经济利益而滥用药物的问题。

（二）强化监督检查，推行医疗机构药品用量动态监测、超常预警、处方点评等制度，坚决查处大处方等损害群众利益的行为，保障患者用药安全。

（三）对直接挂网采购和集中采购入围的药品，医疗机构按照确定入围采购价格顺加规定的差价率作价，并以此作为中标临时最高零售价格，报各级价格主管部门备案后执行。

实行以省为单位集中采购所形成的价格，是医药企业向所有参加药品集中采购医疗机构的供应价格。医疗机构和医药企业必须按照药品购销合同购销药品，不得进行“二次议价”。

七、强化部门职能，加强部门监管

药品采购工作涉及范围广，管理部门多，各部门要密切协作，加大监管力度，履行各自职责。

卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作，负责对医疗机构执行中标结果和履行合同情况进行监督检查，并定期组织相关部门对全省医疗机构药品集中采购履约情况进行监督检查。

纠风部门负责对药品集中采购的全过程进行监督，受理有关药品集中采购的检举和投诉，并对违纪违法行为进行调查处理。

物价管理部门负责对收费行为、确定入围采购药品、确定入围采购药品临时零售价格（备案）的核定及执行情况进行监督检查。

工商行政管理部门负责对药品集中采购及招投标过程中的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查。

药监部门负责药品生产、经营配送企业的投标、配送资质的认定；负责制定并实施《药品生产企业投标资质认定及管理办法》、《药品配送企业资质认定及管理办法》和《药品配送监督管理办法》；负责中标（入围）药品质量和配送企业的监管，负责监督药品配送及时到位。

财政部门负责对药品集中采购工作的必要经费给予妥善安排。

经贸部门负责规范本省药品生产、经营企业的行为，加强行业自律，提高生产、配送服务质量。

人力资源和社会保障部门负责将医保定点医疗机构使用集中采购药品情况纳入考核检查范围，参与药品集中采购的相关工作。

各设区市有关部门要通过采购平台，对医疗机构采购药品的品种、数量、价格、加价率、回款、使用和药品企业参与投标、供应药品等情况进行动态监管，使药品采购全过程公开透明。要定期检查，发现问题及时解决。要及时受理并认真调查处理有关投诉。

篇2：关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的

关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》的通知

（卫规财发〔2009〕7号）

各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委(物价局)、工商行政管理局、食品药品监管局(药品监管局)、中医药局:

为规范和推动新形势下医疗机构药品集中采购工作,我们制定了《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》。现印发给你们,请遵照执行。卫

生

部

国务院纠正行业不正之风办公室国家发展和改革委员会

国家工商行政管理总局

国家食品药品监督管理局

国家中医药管理局

二○○九年一月十七日

关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见

近几年来,各地结合实际,积极推行医疗机构药品集中采购工作,进行了有益探索,取得了明显成效,但也存在各地发展不平衡、采购政策不统一、采购办法不完善、中介服务成本高等突出问题。为进一步规范医疗机构药品集中采购工作,使其在保证药品质量、控制虚高药价、整顿购销秩序、治理商业贿赂、纠正不正之风、减轻人民群众医药费用负担等方面发挥重要作用,根据中央纪委第十七届三次全会精神和国务院对纠风工作的要求,现提出以下意见:

一、全面实行政府主导、以省(自治区、直辖市)为单位的网上药品集中采购工作

药品是维护人民健康的特殊商品,与群众利益密切相关。各级政府对药品集中采购工作要切实加强领导,积极发挥主导作用。各省(区、市)人民政府负责组织建立药品集中采购工作领导机构、工作机构和非营利性的药品集中采购平台,确保采购平台功能完善、设施齐全,并对药品集中采购工作机构的人员编制、经费补助等给予积极支持。有条件的地区可建立财政全额补助的集中采购机构,具体负责药品集中采购的实施工作,形成政府组织推动、医疗机构和药品生产流通企业通过采购平台直接免费交易的购销方式。

医疗机构药品集中采购工作,要以省(区、市)为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构,必须全部参加药品集中采购。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。药品集中采购要充分考虑各级各类医疗机构的临床用药需求特点。集中采购周期原则上一年一次。

全面推行网上集中采购,提高医疗机构药品采购透明度。医疗机构按申报集中采购药品的品种、规格、数量,通过药品采购平台采购所需的药品。

二、规范集中采购药品目录和采购方式

各省(区、市)要制定药品集中采购目录。列入国家基本药物目录的药品,按照国家基本药物制度规定执行。国家实行特殊管理的第二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等可不纳入药品集中采购目录,麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。除上述药品外,医疗机构使用的其他药品原则上必须全部纳入集中采购目录。

对纳入集中采购目录的药品,实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网(包括直接执行政府定价)采购。对经过多次集中采购、价格已基本稳定的药品,可采取直接挂网采购的办法,具体品种由省级集中采购管理部门确定。

三、建立科学的药品采购评价办法

集中采购药品要建立科学的评价办法,坚持“质量优先、价格合理”的原则,合理划分药品类别,加大质量分权重,并考虑临床疗效、质量标准、科技水平等因素,对药品的质量、价格、服务和信誉等进行综合评价。省级卫生行政部门要汇总提出本地区有关医疗机构集中采购药品的品种、规格和数量,保证医疗机构的临床用药,满足人民群众多样化的用药需求。进一步做好专家库建设和专业分类管理工作。

四、减少药品流通环节

药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标。由生产企业或委托具有现代物流能力的药品经营企业向医疗机构直接配送,原则上只允许委托一次。如被委托企业无法向医疗机构直接配送时,经省级药品集中采购管理部门批准,可委托其他企业配送。

五、认真履行药品购销合同

医疗机构要与中标(入围)药品生产企业或其委托的批发企业签订药品购销合同,明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。合同采购数量要以医疗机构上的实际药品使用数量为基础,适当增减调整后确定。

药品企业和医疗机构必须严格按照《合同法》等规定,履行药品购销合同规定的责任和义务,合同周期一般不低于1年。医疗机构必须按照药品购销合同确定的品种、数量、价格和供货渠道采购使用药品,不得擅自采购非中标(入围)药品;必须严格按照合同约定的时间及时回款,回款时间从货到之日起最长不超过60天。药品企业未按合同生产供应药品或医疗机构未按合同规定采购药品以及逾期不能回款的,都应支付一定比例的违约金(具体比例由省级药品集中采购机构确定)。情节严重的要公示警告并依法追究责任。积极探索采用银行承兑汇票等多种方式规范医疗机构货款结算。

六、规范医疗机构合理用药

医疗机构要加强处方开具和药品使用的规范化管理,提高处方质量,规范医务人员用药行为,纠正为追求经济利益而滥用药物的问题。强化监督检查,推行医疗机构药品用量动态监测、超常预警、处方点评等制度,坚决查处大处方等损害群众利益的行为,保障患者用药安全。

对于部分常用药、廉价药,医疗机构可按照政府规定的最高零售价格销售,具体品种由省级集中采购管理部门确定。

七、落实部门责任,严格监督管理

各地区有关部门要密切协作,加大监管力度。卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作,并负责对医疗机构执行中标(入围)结果和履行合同情况进行监督检查;物价管理部门负责对收费行为、中标(入围)药品零售价格的核定及执行情况进行监督检查;工商行政管理部门负责对药品集中采购及招投标过程中的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查;药监部门负责药品企业的资质认定,并对中标(入围)药品的质量和配送情况进行监督检查;纠风部门负责对药品集中采购的全过程进行监督,受理有关药品集中采购的检举和投诉,并对违纪违法行为进行调查处理。各部门要加强协调配合,及时研究解决药品集中采购工作中出现的重大问题。

各地区有关部门要通过采购平台,对医疗机构采购药品的品种、数量、价格、加价率、回款、使用和药品企业参与投标、供应药品等情况进行动态监管,使药品采购全过程公开透明。要定期检查,发现问题及时解决。要及时受理并认真调查处理有关投诉。对在药品集中采购中违反有关政策和规定的机构和有关人员,一经发现,要严肃追究责任。

篇3：关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的

1 小品种的一厂一价, 给采购工作增添难度

江苏省统一招标是针对医院使用的所有药品, 而且实行一个厂家一个价格, 这样给药品采购工作带来了很大难度, 尤其是一些小品种, 使采购更为困难。统一招标以来, 已经造成医院小品种采购难, 执行价格更难的局面。这些小品种大多都是基本药物目录内的品种, 也是临床必须使用的药品, 这些价格低廉的小品种利润空间很小, 很多厂家不愿意生产, 公司也不愿意销售, 所以医院从网上固定的渠道采购就会困难重重, 有的品种连续采购多次都不能到位, 常常会造成药品供应不及时 (如他巴唑、炉甘石洗剂等) 。还有一些用量小、专科性很强的小品种更是采购难, 无法到位 (如氟哌啶醇片、舒必利片、利凡诺针等) 。

以前扬州市招标实行5元以下小品种可以网下自行采购, 不同厂家的相同规格品种统一作价的原则, 这样, 医院选择的余地就要大很多, 价格执行起来也不会乱, 采购时如遇到一家公司缺货现象, 可以询问多家公司进行采购, 反而便于药品的采购。

2 招标机构工作中有盲点, 网上配送不稳定

目前, 江苏省招标机构也存在一些问题, 特别是网上配送单位不是很稳定, 常常出现一些品种供货渠道时有时无, 飘忽不定的现象。现实工作中常常是本周采购还很正常, 下周采购时, 就已经没有了原先的供货渠道可以选择。而我院一直以来对所有使用的品种和配送公司, 都经科室主任讨论后相对固定好药品的采购渠道, 一般不可以随便更改, 其目的也是为了防止造成药品市场的混乱。所以, 即使网上有其他配送公司也不能选择, 必须等待厂家自己去找招标机构协调后, 省招标网上重新出现原先医院选择的配送公司后, 才能采购药品。另外一种方法就是厂家自己征得科室主任同意更改配送公司后, 才能正常采购药品, 这样一来一去势必会造成配送时间上的耽搁, 从而导致临床药品供应的不及时 (如丽迪兴的配送广陵医药公司、欣坤畅和锋替新的配送泰州医药公司等, 都已出现过多次这样的情况) 。这种由招标机构工作中的不严谨, 而造成医院药品采购工作困难的状况急需改进。

3 提高配送企业的服务意识, 加强沟通和信息反馈

目前, 新一轮的招标刚刚开始执行, 由于很多品种配送公司的更改, 不少公司有了配送权又没有及时组织货源或备足一定的存量, 势必会造成医院采购药品时, 部分品种不能及时到位, 进而导致临床使用药品断断续续, 影响临床用药, 临床科室主任怨声载道 (如眼科用药:氧氟沙星眼药水和氟美童眼药水等) 。各配送企业不能一味地追求商业利润, 必须适当考虑一下药品这个特定商品的医院需求和患者需要, 努力提高自己的服务意识。此外, 需要加强医院和配送企业的沟通, 把医院的需求信息及时反馈给企业。比如, 一些医院正在使用的品种落标以后配送公司需要替换, 如果是同厂家、不同规格或不同包装的药品, 那么替换工作相对顺利, 不会耽误临床使用 (如亚莫利、思连康等) ;但有一些普药落标以后, 想要替换新厂家的品种就存在很多困难, 有时, 很多品种计划发出去半月甚至1个月之久, 都如同石沉大海一般, 没有消息 (如软骨素片、加巴喷丁等) 。所以, 加强和配送企业的沟通, 把医院的需求信息不断反馈给企业, 显得迫在眉睫。

4 中标品种网上没有执行的零售价, 造成采购困难

江苏省集中招标采购以来, 往往会出现一些省招标已经中标的品种但网上没有执行的零售价, 医院被迫停止采购, 导致治疗中断。这种情况, 就需要科室领导和招标机构进行咨询和协调解决, 对于这种现象的出现, 无论是从销售利润或患者需求的角度出发, 都是一大损失, 也会造成临床对药剂科工作的质疑 (如核黄素磷酸钠、幼儿百服宁滴剂等) , 尤其是幼儿百服宁滴剂, 幼儿没有相同剂型可以选择。此外, 还有一些中标品种, 省招标网上至今都没有配送企业, 造成采购困难, 常常等到缺货状态才从以前的招标网上采购, 这样使得临床用药时常中断, 并且这样采购是否符合规定也值得商榷 (如喜疗妥) 。还有一些品种属于全国市场紧缺的, 确实很难做到满足临床供应, 只能做到努力争取货源 (如白蛋白、人血丙种球蛋白、人血纤维蛋白原、红霉素针等) 。

以上四种情况都是省招标工作执行以来, 药剂科在药品采购的实际过程中所遇到的问题和困惑, 也是造成临床部分药品供应不畅通的主要原因。

5 目前的解决方法

篇4：关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的

日期：2011/9/20 人气点击：194 信息来源：陕西省卫生厅

陕卫药统办发〔2011〕7号

各设区市医疗机构药品集中采购“三统一”工作领导小组：

按照省政府深化医药卫生体制改革2011主要工作安排，根据全省实施药品“三统一”工作的整体部署，现就全省村卫生室推行国家基本药物制度，进一步加快实行药品“三统一”工作有关事项通知如下：

一、指导思想

通过在全省达到规范化建设标准的村卫生室（以下简称为村卫生室）推行国家基本药物制度、实施药品“三统一”工作，实现村卫生室基本药物零差率销售，减轻农村居民的医药费用负担，建立新的运行机制，推动全省村卫生室健康持续发展，确保把党的惠民政策落到实处。

二、主要内容

（一）实施时间及范围

2011年6月1日起，在全省规范化建设达标的村卫生室全面推行国家基本药物制度，落实药品“三统一”管理，实现基本药物零差率销售。2011年10月底前，确保所有村卫生室药品“三统一”工作落实到位。

（二）药品使用范围

村卫生室必须全部使用陕西省基层医疗卫生机构“三统一”药物目录内药品，禁止使用非目录药品。在“三统一”药品采购配送完全到位之前，实施药品配备使用过渡政策，村卫生室可根据临床用药需求，除使用已中标配送到位的“三统一”药物之外，可从“三统一”目录未中标的品种、品规中配备使用药品，但配备、使用比例均不得高于15%。所采购未中标药品必须经所在乡镇卫生院审核，报县级卫生行政部门备案。8月1日后，对原采购的非“三统一”目录药品原则上不再使用。临床确需使用的，要盘点造册，提出使用计划，报请县（区）卫生行政部门审核同意后可继续使用至10月底。

（三）药品的采购配送

村卫生室只能从基层医疗卫生机构“三统一”配送企业（以下简称配送企业）采购药品。配送企业将药品直接配送到乡镇卫生院，乡镇卫生院为村卫生室代购、储存、分发药品。村卫生室到乡镇卫生院领取药品。严禁村卫生室从其他渠道采购药品。村卫生室建立明细账目，规范药品的进销管理。

（四）药品的价格管理

村卫生室配备使用的全部药品要严格执行零差率销售政策，并对药品价格进行公示。中标药品执行“三统一”中标价格，未中标药品价格必须低于陕西药械集中采购网挂网价格。

（五）药品零差率销售经费补助

政府对实施药品零差率销售考核达标的村卫生室给予补助，补助标准由2010年的每村卫生室每年不低于6000元提高到2011年不低于1万元，其中省财政承担5000元，市县财政承担不低于5000元。新增4000元中，2000元为村卫生室到乡镇卫生院领取药品的补助。各地要建立和完善村卫生室绩效考核制度，明确考核内容和标准。绩效考核由乡镇卫生院具体实施。考核结果经县（区）卫生行政部门核查后，与药品零差率销售经费补助挂钩。

三、保障措施

全省村卫生室推行国家基本药物制度、实施药品“三统一”工作实行分级管理。

（一）省级医疗机构药品集中采购“三统一”工作领导小组及办公室，负责对全省村卫生室实行药品“三统一”工作进行总体部署、监督考核；市级负责对本辖区内各县（区）安排部署，开展督查指导和考核；县级负责对县域内乡镇卫生院和村卫生室实行药品“三统一”的宣传动员、组织管理、日常监管和考核。

（二）乡镇卫生院要按照国家和我省乡村卫生服务一体化管理的有关要求，全面实施乡村一体化管理，切实履行监管职责，充分发挥业务指导和管理职能。在做好村卫生室药品代购、储存、发放、统计等管理工作的同时，加大对村卫生室药品采购、储运、销售、建账等环节的指导和监管，规范开展绩效考核工作。要加强对乡村医生合理用药的培训，提高村卫生室安全用药水平。

（三）村卫生室要切实履行职责，自觉接受监督，认真贯彻药品“三统一”政策，全面实现村卫生室基本药物零差率销售，确保国家基本药物制度和药品“三

统一”工作在我省村卫生室全面落实。

各级医疗机构药品集中采购“三统一”工作领导机构要加强领导，精心组织，密切配合，强化监管，加大宣传，确保村卫生室药品“三统一”工作积极、稳妥、有序地开展。

篇5：关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的

关于开展医疗卫生机构药械采购管理

工作自查报告

为保障医疗安全，确保药品和医用耗材的合理使用，切实维护患者的合法权益，根据《四川省卫生厅关于进一步加强基本药物集中采购管理工作的通知》（川卫办发[2011]53号）、《四川省卫生厅关于进一步加强贵重药品、高值耗材和昂贵医用设备采购使用管理工作的通知》（川卫办发[2013]54号）、《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法及实施细则（2013年修订）的通知》（川药采联【2013】1号）、《绵阳市医疗机构药品和医用耗材管理办法》（绵卫办发[2013]338号）及市、县文件的有关要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作，现将工作开展情况报告如下：

一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。

建立了依法采购领导机制，采购药品由院长负总责，分管院长具体负责，药房及库房负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。凡是纳入集中采购的目录坚决执行集中采购，每一采购项目都有采购计划。无任何违规行为。

二、公开公正，程序规范，网上阳光集中采购

我院2013年全年均实行阳光采购计划，进行集中招标、采购，并统一配送，以保证药品质量和真正低价。1-11月我院药品阳光采购积分每月平均105.68分；网上药品采购率99.29%；网上医用耗材采购率100%；医疗机构使用原研药和专利及单独定价等高价药品占采购总金额的1.69%；使用自费药品（非医保、非新农合目录药品）占药品采购金额的8.85%；使用省内药品生产企业产品总金额占全部药品总金额的40.45%。

实事求是，上报数据真实，在上网采购中，凡卫生厅药招办网上发布的停购药品立即停止采购，调价药品立即执行调价，严格执行招标挂网政策，在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督，医院专门成立了药事委员会小组，制定相关制度；采购药品工作中，严格审查医药公司资质，并重点检查药品质量，保证人民群众用药安全。

10月1日00：00时起全面实施药品零差价制度，此项工作开展以来，在规范临床用药，改变医疗机构以药补医运行机制，降低群众医药费用负担等方面产生了积极的影响，收到了良好的社会效应，得到广大群众的认可。

三、积极开展清理整顿工作，确保药品和医用耗材合理使用。

医院成立了采购监督领导小组，对审定医院用药目录进行审核、审查，审查药品采购计划，监督、检查药品的采购和供应情况；对医院合理用药情况进行考核，并提出改进意见。同时，医院财务对整个 2 采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。在药品、医用耗材回款方面，做到每月按时回款，药品、医用耗材挂网采购严格按照《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》的规定执行，规范采购和使用药品，无违规违法事件。对于网上招标平台没有的医用耗材，我院已于今年10月份按照《绵阳市医疗机构药品和医用耗材管理办法》第十八条执行，申请了长期备案采购，现正在审批中。

对于高值医用耗材我院于8月按照上级文件要求进行了清理整顿工作，从耗材进入医院前就把好源头关，严格审查相关耗材公司的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及合格证明等资质，我院所有高值医用耗材实施三证齐全，同时也加强了耗材出入库及索证管理，并对使用高值医用耗材的医务人员实施了授权制，严格掌握高值医用耗材的使用指针，尽最大限度减低使用医用耗材导致的不良反应。

四、对照标准，严格自查，保证基本药物制度的相关措施落实。

根据《绵阳市医疗机构基本药物绩效考核办法（试行）》（绵卫办发【2013】438号），对照我院实际情况进行了自查评分，总分98分，自查中我院存在的问题是药学人员配备未达到本机构卫生专业技术人员比例的8%，仅7%左右。

虽然我们取得了一定的效果，但是，由于医院工作的特殊性，存在特殊情况特殊处置等问题。医院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院采购行为更加规范。争取在来年各项采购比例有所提高，尤其是基药和川内药物的采购比例，从而解决群众看病难看病贵的问 3 题，做到真心实意为病人服务的崇高思想。为广大病者提供优质服务，为加快医院总体规划发展美好前景，共同努力。

XXX医院

篇6：关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的

【颁布单位】卫生部国家计委国家经贸委国家药品监

管局国家中医药局

【颁布日期】20000707

【实施日期】20000707

关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知

卫规财发［2000］232号

各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团卫生厅(局)、物价局(委员会)、经贸委(经委)、药品监管局、中医(药)局：

近几年，一些地方卫生部门在当地政府领导下，从加强管理入手，积极进行医疗机构药品集中招标采购试点，在纠正医药购销领域不正之风和规范医疗机构购药行为方面做出了有益探索，取得一定成绩。药品集中招标采购工作已经引起社会各界广泛关注和重视。但有的地方也出现一些值得注意的问题。为了规范医疗机构药品集中招标采购工作，根据国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，我们拟订了《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》，经国务院领导同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

一、各地、各有关部门务必从全局出发，通力合作，积极组织推动并认真规范药品集中招标采购试点工作。

二、药品集中招标采购试点工作，要坚持公开、公平、公正的原则，积极引进竞争机制，降低药品虚高价格，杜绝假劣药流入医疗机构，切实减轻患者和社会的不合理医药费用负担。

三、各省、自治区、直辖市要尽快抓好2-3个药品集中招标采购工作试点。目前已开展药品集中招标采购的地区和单位，由省级主管部门按本通知有关规定进行严格审核，符合条件的纳入试点范围，不符合条件的暂停招标活动。通过试点对集中采购的招标、投标、开标、评标、中标以及中标药品配送等工作程序和相关法律责任进行探索。我们也将在抓好河南省、海南省、厦门市和辽宁省省直单位等试点的同时，总结各地经验，完善药品集中招标采购的管理规章。

根据试点工作的需要，各级政府及其卫生主管部门可以要求医疗机构对一定范围的药品实行集中招标采购。

四、请各地将试点经验和问题及时反映给我们。

卫生部

国家计委

国家经贸委

国家药品监管局

国家中医药局

二○○○年七月七日

医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定

一、为规范医疗机构药品购销活动，提高药品采购透明度，遏制药品流通领域不正之风，减轻社会医药费用负担，保证城镇职工基本医疗保险制度顺利实施，依据国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，按照《中华人民共和国招标投标法》，结合药品采购工作的特点，制定本规定。

二、县及县以上医疗机构药品集中招标采购试点工作必须遵守本规定。

三、医疗机构是药品招标采购的行为主体。具有编制招标文件和组织评标能力的医疗机构可自行组织或数家医疗机构联合组织招标采购，也可委托招标代理机构开展招标采购。任何单位和个人不得以任何方式为医疗机构指定招标代理机构，不得对招标和评标具体活动进行干预或施加影响。

四、本规定所规范的药品集中招标采购，主要指数家医疗机构联合组织的药品招标采购和共同委托招标代理机构组织的药品招标采购。医疗机构自行组织的药品招标采购按照本规定有关要求实施。

五、药品招标代理机构是依法设立、从事药品集中采购代理业务并提供相关服务的社会中介组织。药品招标代理机构不得直接从事药品经营业务，不得与行政机关存在隶属关系或其他利益关系。

药品招标代理机构资格认定的管理办法，由国家药品监管局会同卫生部另行制定。

六、药品集中招标采购活动应符合下列要求：

(一)严格遵循公开、公正、公平竞争和诚实信用的原则；

(二)坚持质量第一，严格对购入药品质量的控制，依照质量价格比优化的原则确定中标药品；

(三)依法接受社会监督，抵制购销活动中的不正之风；

(四)从实际出发，因地制宜确定采购形式和采购范围，确保临床用药。不得违法限制或者排斥本地区、本系统以外的法人或者其他组织参加投标。

七、药品集中招标采购活动，一般实行公开招标。不宜实行公开招标的可采用邀请招标、竞争性谈判采购、询价采购等方式进行。具体办法按照国家有关法规规定组织实施。

八、城镇职工基本医疗保险(或公费医疗)药品目录中的药品、医疗机构临床使用量比较大的药品，原则上实行集中招标采购。

国家特殊管理的药品仍按有关规定采购供应。

九、药品集中招标采购工作一般按照下列程序进行。

(一)医疗机构依据临床需要和减轻患者药品费用负担的原则，组织有关部门或人员编制本期拟集中采购的药品品种(规格)和数量计划，经单位药事管理机构集体审核后提交药品招标采购经办机构(指医疗机构联合组织的招标采购机构或招标代理机构)。

(二)药品招标采购经办机构按国家有关规定组织招标活动。

1.认真汇总各医疗机构药品采购计划。

2.依法组织专家委员会审核各医疗机构提出的采购品种、规格，确认集中采购的药品品种、规格、数量，并反馈给医疗机构。

3.确定采购方式，编制和发送招标采购工作文件。

4.审核药品供应企业(投标人)的合法性及其信誉和能力，确认供应企业(投标人)资格。

5.审核投标药品的批准文件和近期质检合格证明文件；

6.组织开标、评标或谈判，确定中标企业和药品品种品牌、规格、数量、价格、供应(配

送)方式以及其他约定。在评标过程中，前述4、5两项应为首要条件。

7.决标或洽谈商定后，组织医疗机构直接与中标企业按招标(洽谈)结果签订购销合同。购销合同应符合国家有关法规规定，明确购销双方的权利和义务。

8.监督中标企业(或经购销双方同意由中标企业依法委托的代理机构)和有关医疗机构依据招标文件规定和双方购销合同做好药品配送工作。

(三)同品种药品集中招标一年最多不超过2次。

十、药品集中招标采购的中标企业，必须具备国家法律规定的药品生产经营企业资格。招标优先选择信誉好、质量管理规范并具有一定经济能力的大中型企业。招标采购经办机构不得向不具备国家法律规定资格或有营私舞弊、销售假劣药品等非法经营行为的企业采购药品。药品生产经营企业不得派营销人员到医疗机构直接向医生和药房调剂人员推销药品。药品生产经营企业发生前述非法经营行为，取消其投标资格，并在一定范围内予以通报。

十一、集中招标采购经办机构组织采购活动，可以向投标人收取标书成本和向中标企业收取服务成本费用，收费标准暂由省级价格主管部门按照国家计委等六部门颁发的《中介服务收费管理办法》确定的原则，从低制定。国务院价格主管部门颁布统一规定后，按统一规定执行。

招标采购经办机构要简化采购程序，减轻企业负担。严禁向企业索取不必要的文件和技术资料。未经省级以上价格主管部门批准，不得自立项目和自定标准向企业收取或变相收取费用。不得要求中标药品进行重复检验。

十二、集中招标采购活动参与各方都要认真执行国家药品价格政策。招标单位不得依据药品价格管理形式设置不同的招标标准。参与投标的药品生产经营企业不得以占领市场为目的低价倾销药品。购销双方必须按照实际成交价格如实开具发票，如实记帐。招标采购经办机构须按规定将实际成交价格及时向价格主管部门备案。

十三、及时调整招标采购药品的零售价格，让利于患者。政府定价药品，由价格主管部门根据管理权限，以实际中标价格为基础，综合考虑患者及招投标单位各方利益，及时调整公布零售价格。其中，国家定价品种

暂委托当地价格主管部门制定本地区的临时零售价，并报国务院价格主管部门。在价格主管部门调整零售价格前，医疗机构可以低于零售价销售。市场调节价药品，招标医疗机构也应依据实际中标价格相应调整零售价。

十四、药品集中招标采购经办机构应积极探索利用现代电子信息网络技术，提高工作效率，降低药品流通费用。

医疗机构要积极支持医药流通体制改革，促进新型医药批发配送网络的建设和发展。

十五、各级人民政府卫生、价格、经贸、药品监管、中医等主管部门要加强对药品采购工作的管理和监督，做好相关政策的协调，积极引导医疗机构建立适合当地实际、廉洁高效的集中招标采购组织管理形式。

卫生、药品监管部门要加强对药品招标代理机构及其代理活动的监督。药品招标代理机构应当在医疗机构委托范围内进行招标代理活动，遵守国家规定的药品招标程序和代理规范，自觉接受有关部门的监督检查。招标代理机构在每次实施药品招标前，应将拟招标药品品种、规格、数量及招标(采购)方式向当地卫生行政部门备案；开标、评标实施前应主动邀请卫生等有关部门人员到场监督。药品质量控制工作要接受药品监管部门的监督。

医疗机构和药品生产经营企业要教育药品购销、管理和医务人员遵纪守法、廉洁奉公，自觉抵制不正之风。

严格禁止上述人员利用职务之便营私舞弊，谋取私利。严格禁止药品营销人员使用不法手段推销药品。对违法乱纪者，依法给予惩处。

篇7：关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的

一、当前集中采购中存在的问题

(一) 从采购管理层面看:重专项制度, 轻整体要求

有效的内控制度对规范集中采购行为至关重要, 但实际操作中, 不少单位往往只注重人民银行集中采购管理专项制度的要求, 忽视了其他采购管理制度, 如《政府采购管理法》、《政府招投标法》等宏观层面的要求, 使得内部控制制度在建立时就存在缺陷, 导致实际采购行为不符合规定。

(二) 从采购行为本身看:重实际需求, 轻控制管理

一方面表现为采购主管部门不能充分利用辅助手段进行管理。政府采购信息统计系统运行以来, 对人民银行集中采购计划的编制起到了较好的辅助作用, 减少了一定的盲目性。但由于系统数据无法与实际数据比对, 因此基层行对其重视不够, 不仅编制数据相对随意, 而且实际业务发生时与计划对照不够, 对集中采购行为约束较差。

另一方面, 由于新制度引入了采购主办部门的概念, 相对以前有更多的部门可以参与到集中采购事务管理中来。而实际操作中相比科技、后勤等日常采购行为较多的部门, 不少部门集中采购观念淡薄, 往往只考虑需求, 对集中采购的制度及流程了解甚少, 往往造成不规范行为。

(三) 从采购范围确定看:重“规定项目”, 轻“自选项目”

为加强集中采购风险管理, 总、分行规定了集中采购范围, 并每两年进行调整。但对于规定范围以外的采购项目, 基层行往往仅从简化手续角度、而未从风险防范角度进行细化管理。具体表现为对上级行集中采购目录和范围以外、金额相对较大的采购项目未明确要求, 或是虽在上级行或本行集中采购目录和范围以内, 但由于采购数量或金额相对较小而未履行集中采购手续。

(四) 从采购方式选择看:重形式要件, 轻实际控制

目前各基层行集中采购以邀请招标和询价方式居多, 但往往对这两种方式理解不到位, 只重形式合规而忽视不同方式在实务操作中的控制作用。如对于询价采购方式错误地认为是在招标方式搞不了的情况下采用, 因此一方面忽视对供应商资格性审查和服务质量的考察, 导致采购效率和规模效应低下;另一方面片面地认为既然是询价, 谁价格低谁“中标”, 使得供应商在“价格战”中获利无几, 并因而忽视产品的质量和售后服务。

此外, 对采购方式片面理解、缺乏有效过程控制, 往往使得购货方和供货方缺乏充分沟通, 因此可能出现供应商报价超出采购单位正常预算, 或是供应商因对自身资质的质疑、对采购透明度的担忧等原因而弃标, 从而造成流标、废标的情况的发生, 影响了采购单位的采购效益。

二、进一步做好集中采购工作的建议

(一) 注重内控制度的内在关联

一是除关注专业采购制度的完善以外, 各级行还应及时、动态掌握政府采购等一系列外在的、纵向制度的调整;二是充分考虑内部关联、衍生等横向制度对采购行为本身的影响, 注重其对采购行为的约束效应。

(二) 合理确定集中采购项目

除总、分行集中采购目录及限额标准外, 各级行还应本着风险为本的管理思路, 合理明确本单位集中采购项目。如今年以来, 我中心支行采管会对科技科耗材、职工体检等项目进行了专会讨论, 并将其纳入本行集中采购范围, 从而加大了集中采购规模效应, 适当降低了采购成本。

(三) 周密编制采购计划

在数据编制、采集过程中, 各基层行一是应充分利用政府采购信息统计系统, 及时动态反映辖内集中采购信息, 科学合理框定采购计划, 周密考虑计划的可操作性和时效性等内容, 从而在满足政府采购计划报送要求的同时, 符合人民银行内部集中采购实施要求。二是加大实际采购业务数据与录入系统的比对力度, 防范数据的不准确性, 切实为上级行提供决策参考。

(四) 灵活、有效运用采购方式

基层行首先应理性地对待价格问题, 认识到价格是询价中的关键因素, 但绝非唯一因素, 过低的价格是以牺牲可靠的产品质量和良好的售后服务为代价的。其次应科学选择采购方式, 即在坚持综合价格、售后服务等指标优先的基础上, 力求让更多的符合条件的供应商参加到采购活动中来, 以增加价格的竞争性。三是灵活运用采购方式, 可以尝试在同一类采购项目中综合运用多种采购方式, 如用招标加竞争性谈判的方式进行采购, 以最大限度地提高采购工作的效益。

(五) 充分发挥供应商库的作用

应注意把好入围供应商的资格审查关, 加大入围供应商的遴选力度, 提高进入入围供应商库的门槛, 提升供应商信息库的实际参考价值, 确保入围供应商的公平、有效竞争, 提高其参与的积极性, 减少采购流标、废标情况发生, 提高集中采购效率。

(六) 加强相关部门的协作配合

篇8：关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的

(试行)

卫生部

二00一年十一月

前言

根据国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(国办发[2000]16号)、《关于整顿和规范医药市场的意见》(国办发[2001]17号)及其配套文件精神，医疗机构药品集中招标采购试点工作已经在全国范围内普遍开展。为了规范集中招标采购行为，卫生部等部门在总结河南省、海南省、辽宁省、厦门市等试点地区运作经验的基础上，制定了《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》，(以下简称《工作规范》)。卫生部以《工作规范》为依据，组织编写了这套《医疗机构药品集中招标采购和集议价采购文件范本(试行)》(以下简称《文件范本》)，供各地在开展医疗机构药品集中招标采购时使用。

《文件范本》是保证《工作规范》贯彻落实的技术操作性文件。从2001年12月起，各地组织的医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购活动，都必须把《文件范本》中的相关内容作为招标和议价文件的组成部分。在评标和议价时，也必须采用《文件范本》中的评标、议价标准和方法。在使用《文件范本》时应注意以下问题：

一、《文件范本》按照公开、公平、公正和诚实信用原则，明确了集中招标采购和集中议价采购当事人的法律责任，为所有合格的药品供应商提供了公平竞争机会。贯彻《文件范本》对深化医药卫生体制改革，转换医疗机构药品采购管理模式具有积极地推动作用。

二、药品集中招标和集中议价是两种不同的采购方式。二者的主要区别在于集中招标采购是一种法定采购方式，其投标报价过程是保密的，固定的；集中议价不是法定采购方式，其报价过程是公开的、动态的。二者遵循的原则是一致的，都必须体现公开、公平、公正和诚实信用原则。集中议价采购是集中招标采购的必要补充。通过集中招标采购不能成交的品种都可以通过集中议价采购成交。两种采购方式可以同时在一次采购活动中应用。先进行集中招标采购，然后将通过集中招标采购不能成交的品种纳入集中议价采购目录，进行集中议价采购。两种采购方式在一次活动应用时，必须分为两个阶段进行。在议价采购公告发布前，投标人不得与招标人就投标品种进行价格谈判。

三、《文件范本》是针对当前药品集中招标采购活动中的不规范行为制定的。执行《文件范本》对于纠正药品购销活动中的不正之风具有重要的作用。各级卫生行政部门应会同纠风、药监、经贸、价格、工商等部门，加强对集中招标采购和集中议价采购当事人的监督，确保药品集中招标采购和集中议价采购活动健康开展。

四、各省、自治区、直辖市和计划单列市卫生行政部门，可根据当地实际情况，对《文件范本》进行修改，并将修改后的《文件范本》报卫生部备案。各地对《文件范本》进行修改时，涉及对《工作规范》相关内容的调整，必须报卫生部审查批准。

药品集中招标采购和集中议价采购当事人对《文件范本》不能随意修改。有关当事人只能根据实际情况，参照《文件范本》提供的格式编写《集中招标采购须知》、《集中议价采购须知》前附表和《通用合同条款》前附表，编制《药品需求一览表》和其它附表。根据采购活动的具体情况确实需要对《集中招标采须知》、《集中议价采购须知》和《通用合同条款》进行修改的，修改的条款由省、自治区、直辖市和计划单列市卫生行政部门审批，并报卫生部备案。招标人在将招标、议价文件报卫生行政部门备案时，《集中招标采购须知》、《集中议价采购须知》和《通用合同条款》不须提交。目录前言……………………………………………………………………………i 名词

术

语

对

照表…………………………………………………………………iii 药品集中

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采

购

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序

示图……………………………………………iv 第一章集

中

招

标

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及

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中

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中

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及

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中

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附表………………………………………… 18 2.2

总则………………………………………………………………… 21 2.3 集

中

议

价

采

购

主体………………………………………………… 22 2.4

议

价

文件…………………………………………………………… 24 2.5 报

价

文

件的编制…………………………………………………… 25 2.6 报

价

文

件的递交…………………………………………………… 28 2.7 集中

议

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序

和

办法…………………………………………… 29 2.8 药

品

购

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合同……………………………………………………… 32 第三章

评

标

准

和

方法…………………………………………………… 36 3.1 则………………………………………………………………… 36 3.2 定

量

评

价

指

标

总

体系………………………………………………… 37 3.3

评

标

方法…………………………………………………………… 40 3.4 则………………………………………………………………… 43 第四章

通

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合同

条

款

及

前

附附表…………………………………………… 45 4.1 通用

合同

条

款

前

附表…………………………………………………45 4.2 通

用

合同

条款…………………………………………………………46 第六章

书

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格式………………………………………………… 53 5.1 书

面

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面

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标

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面

评

标

报

告

格式…………………………………………………… 54 5.3.1 书面评标报告封面………………………………………………… 54 5.3.2

基

本

情(一)…………………………………………………… 54 5.3.3

基

本

情(二)…………………………………………………… 55 5.3.4

基

本

情(三)…………………………………………………… 56 5.3.5 评标

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员

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标

记(一)…………………………………………………… 58 5.3.7

开

标

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准

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一表 ………………………………………………… 63

况

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后

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要

澄

清、说

明的事项 ………………………………………… 66 第七章

应

用

文

件

参

考

格式 ……………………………………………… 67 6.1 医疗机

构

药

品

集

中

招

标

采

购

公告………………………………… 67 6.2 医疗机构药品集中采购投标邀请函……………………………… 69 6.3 医疗机

构

药

品

集

中

议

价

采

购

公告………………………………… 71 6.4 药

品

需

求

一

览表…………………………………………………… 73 6.5 医疗机构药品集中采购委托代理协议…………………………… 74 6.6 医疗机构药品集中招标采购投标函……………………………… 77 6.7 医疗机构药品集中招标采购投标报价表格式…………………… 78 6.8 医疗机构药品集中议价采购药品供应商报价函……………………79 6.9 医疗机构药品集中议价采购报表…………………………………81 6.10 医疗机构药品集中采购资质证明件…………………………… 82 6.10.1

申

请

人知…………………………………………………………82 6.10.2 药品生产

(经营)许可证

(复件)…………………………………83 6.10.3 营

业

执

照

（复件)…………………………………………………83 6.10.4 GMP(GSP)

证

书

（复件)……………………………………………83 6.10.5 法

定

代

表

人

授书…………………………………………………84 6.10.6 药

品

生

产

企

业

授书………………………………………………85 6.10.7 药品

生

产

企

业

资

格明……………………………………………86 6.10.8 药品

批

发

企

业

资

格明……………………………………………88

价文须

印

权

证

证6.11 医疗机构药品集中招标采购中标通知书……………………………90 6.12 医疗机构药品集中议价采购成交通知书……………………………92 6.13 医疗机构药品集中采购未成交品种通知书…………………………93 6.14 医疗机构药品集中招标采购药品购销合同格式……………………94 6.15 医疗机构药品集中议价采购药品购销合同格式……………………95

药品集中招标采购工作程序示意图

建立集中招标采购管理组织

择优委托招标代理机构

确定招标采购药品目录

提交药品采购历史资料

编定评标准和方法

确定评标标准和方法

编制招标文件

发布招标公告召开信息发布

招标文件的澄清

投标截止

开标编制议价文件

发布议价公告

召开信息发布会

议价文件的澄清

报价截止

价格谈判

分层随机抽取评标专家

定量评价确定入围品种定性评价确定中标候选品种

招标人确认中标品种

发出中标通知书

签订药品购销合同

本规范名词术语对照表

集中招标采购集中议价采购招标人采购人投标人供应商

招标代理机构招标代理机构评标委员会评审委员会评标文件议价文件评标标准议价标准评标方法议价方法投标报价投标函报价函投标报价表报价表投标有效期报价有效期中标成交

中标候选品种成交候选品种中标通知书成交通知书中标人成交供应商书面评标报告书面议价报告

第一章药品集中招标采购须知及前附表1.1 药品集中招标采购须知前附表

序号项目内容经办机构名称及地址名称：址：邮编：话：传真：件：招标人名称地址

1、名称：地电地

电子邮址：

2、名称: 地址:

3、名称：地址： 3 投标有效期开标后日 4 副本份数：投标文件的组成

1、投标函；

2、投标报价表；

3、资质证明文件；

4、产品证明文件；

5、样品；

6、投标截止时间之前，投标人提交的其他文件;6 投标文件递交地点投标文件递交截止时间

年月日时分开标时间和地点时间：年月日时分地点：评标标准

1、质量(分)：(1)；(2)；……

2、价格(分)：

3、服务(分)：(1)；(2)；……

4、信誉(分)：(1)；(2)；…… 评标方法

1、用综合评价方法；

2、通过定量评价，得分最多的个品种为入围品种；

3、通过定性评价，得票最多的品种为中标候选品种；定标方法招标人在评标委员会推荐候选品种范围内确认中标品种。经办机构招标服务费标准和收费办法

1、收费标准：

2、收费办法：中标人在签订药品购销合同时缴纳，以合同采购数量、价款为准计算 13 药品

购

销

合同

签

订

时间：年月日时分地点：采购周期 _____个月，自年月日起，至年月日止。评标定标结果公示地点日期时间：年月地点：中标品种首次供货日期在中标通知书发出后人开始对所有招标人供货

日时分日之前，中标

1．1．1本集中招标采购活动对《文件范本》的修改内容序号条款号经卫生行政部门批准的修改内容

1.2 总则 1.2.1 定义

本须知下列用语的含义是：

(1)“药品集中招标采购”，是指多家医疗机构采用招标采购方式以相同的价格购买药品和伴随服务的行为。招标采购方式包括公开招标和邀请招标：

公开招标，是指招标人以招标公告的方式邀请不特定的药品供应商投标的采购方式；

邀请招标，是指招标人以投标邀请书的方式邀请特定的药品供应商投标的采购方式。

(2)“招标人”，是指参加药品集中招标采购活动的医疗机构。(3)“投标人”，是指向招标人提供药品的药品生产企业和药品批发企业。

(4)“经办机构”，是指招标人联合组建的药品集中招标采购办事机构，或招标人委托的药品招标代理机构。

“药品招标代理机构”是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织。1.2.2适用范围

(1)依据有关法律法规和卫生部等部门《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》(以下简称《工作规范》，制定本须知。(2)县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的非营利性医疗机构的药品集中招标采购活动，适用本须知。

(3)上述医疗机构作为招标人，必须把本须知作为招标文件的不可修改的组成部分。1.2.3应遵循的原则

(1)遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。(2)坚持质量优先、价格合理。

(3)利用法律手段强化竞争机制，贯彻统一、规范、简化、高效的要求。

(4)对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品，不实行集中招标采购。1.3 集中招标采购当事人 13.1招标人及其资金来源

(1)招标人的名称、地址全部登录在本须知前附表中。

(2)招标人将履行《工作规范》明确的各项职责，杜绝《工作规范》禁止的各种不规范行为。(3)资金来源是招标人的药品周转金或其他自有资金。招标人对中标药品将按照通用合同条款前附表明确的办法与中标人结算货款。1.3.2合格的投标人

(1)投标人参加药品集中采购招标活动应当具备以下条件： 1)依法取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》 2)商业信誉良好；

3)具有履行合同必须具备的药品供应保障能力； 4)有依法缴纳税金的良好记录；

5)参加集中招标采购活动前两年内，在经营活动中无严重法记录； 6)法律法规定的其他条件。

(2)招标人接受药品生产企业、批发企业的投标。药品批发企业作为投标人，可提交能够证明其投标药品合法来源的证明文件。(3)投标人应按照招标文件的要求编制投标文件。投标文件应对招标文件提出的要求和条件作出实质性响应。

(4)投标人在参加集中招标采购活动前两年内，在经营活动中因严重违法被行政主管门部依法查处的，招标人可拒绝接受其投标。(5)投标人不得与本采购活动招标代理机构存在产权关系。1.3.3 中标药品的配送

(1)投标人应当具备中标中标通知书发出后30日内满足所有招标人临床用药需求的配送能力。

(2)药品生产企业作为投标人，其中标品种可以由生产企业直接配送，也可以生产企委托批发企业或者其他物流企业代理配送。(3)招标人通过评审和比较，确认投标人不具备对所有招标人进行及时配送的能力，可宣布投标人为不合格。1.3.4 合格的药品

(1)投标人所提供的必须是其合法生产或代理的药品，并能够按照药品购销合同规定的品牌、产地、质量、价格、效期及时供货。(2)招标人将通用名相同的投标药品按专利保期内的专利药品和做优质优价中成药(以下简称专利药品)、通过GMP认证企业生产的药品(以下简称GMP药品)、未通过GMPY认证企业生产的药品(简称非GMP药品)分类，按类别进行评审和比较，分别确定中标候选品种。投标人应按照上述分类要求分别进行投标。(3)失去专利保护的专利药品按GMP药品投标。

(4)专利药品的投标人须提交专利证明文件。在专利保护期内被仿制的药品，仍按专利药品投标。

(5)对招标人按剂型评标的药品，投标药品规格应当齐全。规格不齐全的一般为不合格。1.4 招标文件 1.4.1 招标文件构成(1)招标文件包括： 1)投标邀请函；

2)招标采购须知及前附表； 3)药品需求一览表； 4)通用合同条款； 5)投标函 6)投标报价表； 7)资质证明文件； 8)产品证明文件；

9)招标人要求提交的其他文件；

(2)投标人应认真阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。如果投标人没有按照招标文件的要求提交全部资料，或者投标文件没有对招标文件作出实质性响应，由此造成的后果由投标人责任。

1.4.2 招标文件的澄清

(1)投标人对招标文件提出的澄清要求，应在投标截止时间15日以前，以书面形式(包括传真、电报、电子邮件等，下同)通知经办机构。经办机构将予以答复。对澄清要求的答复是招标文件的组成部分。

(2)经办机构对投标人提出的澄清要求应以书面形式答复，并通知所有购买招标文件收受人。对书面答复之外的其他答复不应成为投标人编制投标文件的依据。1.4.3 招标文件的修改

(1)在投标截止时间至少15日前，招标人可通过经办机构主动地或在解答

投标人提出的澄清要求时，对招标文件进行修改。

(2)招标文件的修改将以书面形式通知所有购买招标文件的投标人，并对其具有约束力。投标人可按照本须知的规定，对招标文件的修改内容提出澄清要求。

(3)为保证投标人编制投标文件时有充分的时间研究招标文件的修改内容，经办机构可以酌情延长投标截止时间。1.5 投标文件的编制 1.5.1 投标的语言

投标人提交的投标文件(包括资质证明文件)以及投标人与经办机构就有关投标的所有往来函电均应使用中文。投标人可以提交用其它语言打印的资料，但有关段落必须译成中文。1.5.2投标文件构成投标文件包括：

(1)投标函和投标报价表；(2)资质证明文件；(3)产品证明文件；(4)样品；

(5)招标文件要求的其他内容。1.5.3 投标函及投标报价表

(1)投标人应完整填写招标文件所提供的投标函格式和投标报价表。说明所提供药

(2)投标报价表标明的单价应为包括所有税费在内的货架交货价，即投标人对招标人的实际供应价。无论同一集中招标采购组织中的招标人的采购批量、配送费用存在何种差别，每种药品只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受。

(3)除非双方另有约定，投标人所报出的投标价在合同执行过程中是固定不变的，不得以任何理由予以变更。

(4)招标人和投标人可根据不同的结算条件协商确定中标药品价格优惠比率，该优惠比率在合同执行过程中不得变更。1.5.4 资质证明文件

(1)投标人提交的资质证明文件应能够证明自己有资格参加投标，并说明中标后的合同履行能力：

1)投标人具备履行合同所需要的财务、技术、生产和服务能力； 2)投标人是药品生产企业，但其按照合同提供的药品不是自己生产的，则投标人应提供委托加工的批准文件和委托加工企业的资质证明文件；

3)投标人是药品生产企业，需委托药品批发企业或配送企业代理配送和伴随服务，投标人应提供代理配送企业的资质证明文件； 4)投标人是药品生产企业，要求直接对招标人提供配送和伴随服务，投标人应提供证明自己具备配送和伴随服务能力的资质证明文件。

5)对政府定价药品，投标人应提交中央或省级价格主管部门的价格批文。

(2)投标人提交的资质证明文件通过审核后，将成为评标的重要依据。投标人提交的资质证明文件不齐全，由此造成的后果由投标人自负。(3)招标人对投标人所提供的资质证明文件仅负审查的责任。即使投标人提交的资质证明文件通过了审查，在评标过程中乃至定标后，如发现投标人所提供的上述材料不合法或不真实，招标人仍可追究投标人的法律责任。1.5.5 产品证明文件

(1)投标人提交的产品证明文件应能够证明自己提交的产品是合格的，符合招标文件的规定。

1)投标人应提供投标药品的质量证明文件。其中进口药品须提供口岸药品检验机构出具的药检报告书复印件(加盖单位印章)，其它药品须提供符合药监部门要求的药检报告书复印件(加盖单位印章)。2)投标人应提供投标药品的原料药质量证明文件。其中进口原料须提供口岸药品检验机构出具的药检报告书复印件(加盖单位印章)，国产原料须提供符合药监部门要求的药检报告书复印件(加盖单位印章)。药品生产企业使用的国产原料不是自己生产的，应提供原料药生产企业的资质证明文件和产品证明文件。

3)非GMP企业委托GMP企业加工的药品，应提供药临部门的批准文件和委托加工企业的资格证明文件。

(2)投标人提交的产品证明文件审核通过后，将成为评标的重要依据。如投标人提交的产品证明文件不齐全、不真实、不合法，其后果由投标人自负。

(3)投标人应按照招标文件的要求提供样品，作为招标人评价包装及制剂外观和实用性的依据。如投标人要求退还样品，经办机构应保持样品质量的完好并在药品购销合同签定后予以退还。1.5.6 投标有效期

(1)投标文件应从开标之日起，在本须知前附表规定的投标有效期内有效。

(2)在特殊情况下，在原投标有效期截止之前，招标人可在征得投标人同意后适当延长报价有效期。投标人可以拒绝招标人的这种要求

1.5.7 投标书的式样和签署

(1)投标人应准备一份投标文件和本须知前附表中规定数目的副本。每套投标文件清楚地标明“正本”或“副本”。如正本的内容和副本不符，以正本为准。

(2)投标文件和所有副本均需打印或用不褪色书写工具书写，并由投标人或经投标人正式授权的代表签字。授权代表须将以书面形式出具的“授权证书”附在投标文件中。除没有修改过的印刷文件外，投标的每一页均应由投标人或其授权代表签字。

(3)除投标人对差错处做必要修改外，投标人不得行间插字、涂改或增删，如有修改错漏处，必须由投标人或其授权代表签字或盖章，以示负责。

(4)如招标文件附有资质及产品证明文件粘贴册，投标人应按照规定格式对各种证明文件进行整理粘贴。1.5.9 投标货币

无论药品的来源如何，投标人均应以人民币报价。1.6 投标文件的递交 1.6.1 投标文件的密封和标记

(1)投标人应将投标文件正本和所有副本用单独的信封密封，并在信封上标明“正本”、“副本”字样，然后再将这些信封封装在一个外层信封中。

外层信封应标明招标经办机构的名称、地址和邮编，并标明开标前不得启封的字样。

内层信封应写明投标人的名称、地址和邮编，以便其投标不被接受时能够原封退回。

(2)如果外层信封密封不严，则招标经办机构对投标文件非人为因素过早启封概不负责。对由此造成提前启封的投标文件，招标经办机构将予以拒绝并退还给投标人。1.6.2 投标截止时间

(1)经办机构收到投标文件的时间不得迟于招标文件中规定的截止时间。

(2)招标人因修改招标文件，可酌情延长投标截止时间。在此情况下，经办机构和投标人受投标截止时间制约的所有权利和义务均应延长至新的投标截止时间。

(3)经办机构将拒绝在规定的截止时间后收到的任何投标文件。1.6.3 投标文件的修改和撤回

(1)投标人在递交投标文件后，可以修改或撤回其投标文件。但经办机构必须在规定的投标截止时间之前收到投标人发出的书面通知。

(2)在投标截止时间之后，投标人不得对其投标文件做任何修改。从投标截止时间至投标人在投标有效期期满之前，投标人不得撤回其投标，1.7 开标与评标 1.7.1 开标

(1)招标人将在招标文件中确定的时间和地点公开开标。开标由招标人或者招标人委托了招标代理机构主持,邀请所有投标人参加，参加开标的投标人代表应签名报到以证明其出席。

开标时应邀请有关行政主管监督部门或者公证机构参加,对开标的全过程进行监督。

(2)开标时，由投标人或者其推选的代表检查投标文件的密封情况。对投标文件密封情况的确认也可以由应邀出席的有关行政主管部门或者公证机关负责。经确认无误后，由工作人员当众拆封，宣读投标人名称、投标报价和投标文件其他主要内容。

(3)在投标截止时间之前收到的所有投标文件，开标时都应当众拆封并宣读。在开标时没有当众拆封、宣读的投标文件在评标时将不予考虑。提交了可接受的“撤回”通知的投标将不予拆封。(4)经办机构应做开标记录。开标记录应包括在开标时宣读或公布的全部内容，并存档备查。1.7.2 评标过程的保密性

(1)从公开开标到签订药品购销合同，凡与审查、澄清、评价和比较投标有关的资料以及定标意见相关的事项，均不得向投标人及与评标无关的其他人透露。

(2)招标人应采取必要的措施，保证评标在严格保密的情况下进行。任何单位或个人不得非法干预、影响评标的过程和结果。1.7.3 投标文件的澄清

(1)在评标期间，招标人可要求投标人对投标文件中含义不明确的内容作必要的澄清或者说明。有关澄清的答复可以书面形式提交。但澄清或者说明不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。

(2)如需要澄清的问题较多，招标人可以召开会议邀请投标人到会予以澄清。

1.7.4 投标文件的初审

(1)开标后，经办机构将审查投标文件是否完整，有无明显的计算错误，是否提交了投标保证金，文件签署是否合格，证明文件是否齐全、投标文件的编排是否有序。

(2)在评标开始前，经办机构要审查每份投标文件是否符合招标文件的要求。1.7.5 评标委员会

(1)评标由招标人依法组建的评标委员会负责。评标委员会由药学、临床医学等方面的专家组成。参与评标的专家人数应为9~25人单数，其中药学专家占专家人数的比例不应低于1/2。

(2)评标专家由招标人在有关部门或者公证机关的监督下，从省或市(地)卫生行政提供的专家名册或者专家库中，按照采购活动的特点和需要分层随机抽取专家。抽取时，除了考虑评标委员会的专业构成外，还应考虑采购量大、有特殊用药需求的招标人有一定数量的专家进入评标委员会。

从抽取评标专家到开始评标的时间一般不得超过24小时。在抽取评标专家时，应抽取足够数量的预备替补专家，在评标专家因故缺席时及时予以替补。

(3)评标专家与投标人有利害关系者不得进入评标委员会，已经进入的将予以更换。评标专家的名单在中标结果确定前应当保密。(4)评标委员会将客观公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担个人责任。评标专家不得私下接触投标人，不得收受

投标人的财物或者其他好处。评标委员会和参与评标的有关工作人员不得透露对投评价和比较、入围品种情况以及与评标有关的其他情况。

(5)评标委员会只对符合招标文件要求的投标品种进行评审和比较。1.7.6 评标原则

(1)科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

(2)坚持药品质量第一，兼顾药品价格，不保证最低投标报价中标。(3)定量评价和定性评价相结合，以综合评价为主。

(4)充分考虑各级各类医疗机构的用药差异，满足不同人群的用药需求。1.7.7 评标标准和方法

(1)评标委员会采用《工作规范》明确的办法对投标品种进行评审和比较。评标要素质量、价格、配送服务和商业信誉等。在确定定量评价要素时，将优先考虑以下因素： 1)药品质量和产品包装的实用性；

2)药品生产企业的生产规模、技术水平、生产管理经验、质量保证能力和品牌知3)配送企业的经营规模、质量保证和及时配送能力、仓储设施情况和涉及货架交换货的服务水平；

4)投标人在参加药品集中招标采购活动前两年内，与否存在严重违法行为。

(2)采用要素加权法对投标药品进行百分制定量评价，在同一质量层次上将按照分数选择入围品种。如果中标品种出现不能履约的情况,入围品种中得票数排在第二位依序递补,替代中标品种。余类推。

(3)对入围品种的定性评价采用记名表决的办法进行。评标委员会在充分酝酿讨论的入围品种进行记名表决，确定中标候选品种。

(4)评标委员会完成评标后,将提出书面评标报告，并将中标候选品种推荐给招标人1.8 定标

1.8.1 确认中标品种

(1)招标人将在规定时间内，根据评标委员会提交的中标候选品种，结合本单位的临录和采购计划，确认纳入本单位药品购销合同的品种及数量。

(2)中标候选品种在招标人确认采购品种前应严格保密，在中标通知书发布前，任何外泄露。

1.8.2 确定药品采购数量

(1)招标人在定标时，对购销合同中的药品(不含新产品，包括新药、首次进入本地等)将明确采购数量。上述采购数量将在卫生行政部门规定的幅度范围内浮动。(2)在规定的采购周期内，如果合同采购量未能完成，剩余数量将顺延至下一个采购采购，直至合同采购量全部完成。

(3)对中标的新产品，招标人将根据实际配送的数量结算货款。

(4)招标人对同一类别的品种全部实行集中招标采购，中标药品已不可能被其他药标时的药品采购数量为上一招标人的实际采购数量。招标人将按照中标人实际量结算货款。1.8.3 中标通知书

(1)招标人定标后，经办机构将向中标人发出中标通知书，同时通知所有未中标的(2)中标通知书是药品购销合同的一个组成部分。书对招标人和中标人具有法律效知书发出后，招标人改变中标结果的，或者中标人放弃中标项目的，应当依法承担1.8.4药品购销合同

(1)招标人将在中标通知书发出之日起30日内(以招标文件规定日期为准)，同中标面合同。

(2)合同签订后，招标人与中标人不得再订立背离合同实质性内容的其他协议。

(3)招标代理机构受招标人的委托签订药品购销合同。与招标人和中标人直接订立的具有同等法律效力。1.8.5 合同的履行

(1)如果中标人没有按照上述规定签订合同，招标人有理由取消该投标人的所有中此情况下招标人可确定其它入围品种中评分最高的投标人替代中标。

(2)中标人必须有能力履行合同义务,不得向他人转让中标项目，也不得将中标项目人。如果中标人在履行中标项目的过程中出现违约行为，招标人有权终止采购其所种。1.8.6评标定标结果的公示

(1)招标人与中标人签订药品购销合同后7日内，经办机构将向投标人公示评标、公示内容包括定量评价分数、定性评价票数、中标品种等。

(2)评标结果是评标委员会的集体决策，定标是招标保对中标候选品种的自主选择公示的评标、定标结果有质疑的，可向有关行政主管部门投诉，出要向人民法院1.8.7不正当竞争行为和其他腐败欺诈行为

1)提供处方回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动； 2)以低于成本的价格投标报价，扰乱市场秩序；

3)相互串通投标，排斥其他投标人的公平竞争，损害招标人或者其他投标人的合4)以向招标人、招标代理机构或者评标专家行贿的手段牟取中标； 5)提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假，骗取中标；

6)在投标有效期内撤回其投标，中标人在规定期限内不签订药品购销合同或者不履务；

7)对药品集中招标采购造成严重不良影响的恶意报价行为或者是其他行为； 8)其他违反法律法规的行为。

招标人确认中标人在本招标活动中有严重违法行为行为，有权宣布其中标无效。招标人在任何时候确认投标人在投标和履约过程中有严重违法行为，有权提请行政查处，并对情节不顾重者在2年内拒绝接受其投标。

第二章集中议价采购须知及前附表

2.1 集中议价采购须知前附表序号项目内容经办机构名称、地址名称：地址：

编：电话：传真：子邮件：采购人名称、地址

1、名称：地址：

称: 地址:

3、名称：址：

4、…………… 3 报价有效时间报价截止后日 4 副本份数：报价文件的组成

1、报价函；

2、报价表；3资质证明文件；4产品证明文件；6 报价文件的递交时间：年月日址：最终报价截止时间时间：年月日地点：议价标准

1、质量(分)：(1)；(2)；………

2、价格(分)：(1)；(2)

3、服务(分)：(1)；(2)；………

4、信誉(分)：(1)；(2)；……9 议价方法

1、参照评标标准进行品牌筛选；

2、在必要时邀请报价人进行价格谈过定性评价确定候选品种；或在必要时进行综合评价，选择个品种为入围品种。定性评价，从入围品种中选择中标候选品种；

4、采购人确认成交品种。确定成交方法采购人在评审委员会推荐的成交候选品种范围内确认中标品种经办机构中介服务费标准和收费办法

1、收费标准：

2、成交药品供应商在签订药品购销合同时缴纳，以合，采购数量、价款为准计算。12 药品购销合同签订时间：年月日地点： 13 采购周期 _____个月，自年月日起，至年月日止集中议价结果公示地点时间地点：间：年月日成交品种首次供货日期在成交通知书发出后之前，成交供应商开始对所有货

2.1.1本集中议价采购活动对《文件范本》的修改序号条款号经卫生行政部门批准的修改内容

2.2 总则 2.2.1 定义

本须知下列用语的含义是：(1)“药品集中议价采购”，是指多家医疗机构采用议价采购方式以相同的价格购买随服务的行为。

议价采购方式包括竞争性谈判采购、询价采购和单一来源采购：

竞争性谈判采购，是指医疗机构以议价采购公告的方式邀请不特定的药品供应商并邀请报价的供应商进行价格谈判，通过评审和比较确定成交品种的采购方式；询价采购，是指医疗机构以议价采购公告的方式邀请特定的药品供应商提供报价和比较直接确定成交品种的采购方式；

单一来源采购，是指医疗机构直接邀请经营垄断性产品的药品供应商参加价格谈判品种的采购方式。

(2)“采购方”，是指参与集中招标采购活动的医疗机构。(3)“供应商”，是指向采购人提供药品生产企业和药品批发企业。

(4)“经办机构”，是指采购人联合组建的药品集中议价采购办事机构，或者是指采的药品招标代理机构。

“药品招标代理机构”是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得机构资格证书的社会中介组织。2.2.2适用范围

(1)依据有关法律法规和卫生部等部门《医疗机构药品集中招标采购工作规范》(以作规范》，制定本须知。

(2)县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的非营利性医疗机构的药价采购知动，适用本须知。

(3)上述医疗机构作为采购人，必须把本须知作为议价文件的不可修改的组成部分2.2.3应遵循的原则(1)遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。(2)坚持质量优先、价格合理。

(3)按照《中华人民共和国招标投示法》，引进竞争机制，贯彻统一、规范、简化、求。通过供应商进行公开竞争性报价、采购人进行集中议价的方式，体现公开性、公正性。

(4)对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品，不实价采购。

2.2.4 同集中招标采购的关系

(1)集中议价采购可以同集中招标采购交叉进行，也可以单独进行，在集中议价采购标采购交叉进行时，如果供应商事先已声明不参与集中议价，则应允许其退出。(2)除非本须知另有规定，集中招标采购须知中关于投标人资格、履约能力、药品质药品需求一览表等同样适用于集中议价采购。2.3 集中议价采购主体 2.3.1采购及其资金来源

(1)本项目采购人的名称、地址全部登录在本须知前附表中。

(2)采购人将履行《工作规范》明确的各项职责，杜绝《工作规范》禁止的各种不(3)本项目的资金来源是采购人的药品周转金或其他自有资金。采购人对成交药品将合同条款前附表明确的办法与成交供应商结算货款。2.3.2合格的供应商

(1)供应商参加集中采购招标活动应具务以下条件： 1)依法取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》； 2)商业信誉良好； 3)具有履行合同必须具务的药品供应保障能力； 4)有依法缴纳税金的良好记录；

5)参加集中议价采购活动前两年内，在经营活动中无严重违法记录； 6)法律法规规定的其他条件。

(2)采购人接受药品生产、批发企业的报价。药品批发企业作为供应商可提交能够证药品合法来源的证明文件。

(3)供应商应按照议价文件的要求编制报价文件。报价文件应对报价文件提出的要求出实质性响应 2.3.3 成交药品的配送

(1)供应商应当具备成交通知书发出后30日内满足所有采购人临床用药需求的配送(2)药品生产企业作为供应商，其成交品种可以由生产企业直接配送，也可以由生产批发企业或者其他物流企业代理配送。

(3)采购人如通过评审和比较，认为供应商不具备对所有采购人进行及时配送的能供应商为不合格。2.3.4 合格的药品

(1)供应商所提供的必须是其合法生产或代理的药品，并能够按照药品购销合同规产地、质量、价格、效期及时供货

(2)采购人将通用名相同的报价药品按专利保护期内的专利药品和优质优价中成药专利药品)和优质优价中成药(以下简称专利药品)、通过GMP认证企业生产的药品GMP药品)、未通过GMP认证企业生产的药品(简称非GMP药品)分类，按类别进比较，分别确定成交候品种。供应商应按照上述分类要求分别报价。(3)失去专利保护专利药品按GMP药品报价。(4)专利药品的供应商须提交专利证明文件。在专利保护期内被仿制的药品，仍按专标。

(5)对采购人按剂型评审和比较的药品，报价药品的规格应当齐全。规格不齐全的一格。

2.4 议价采购文件 2.4.1 议价采购文件构成(1)议价采购文件包括： 1)报价邀请函；

2)集中议价采购须知及前附表； 3)药品需求一览表； 4)通用合同条款； 5)报价函； 6)报价表； 7)资质证明文件； 8)产品证明文件；

9)采购人要求提交的其他文件。

(2)供应商应认真阅读议价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。如果供应照议价采购文件的要求提交全部资料，或者报价文件没有对议价文件作出实质性此造成的后果由供应商负责。2.4.2 议价文件的澄清

(1)供应商对议价文件的澄清要求，应在报价截止期7日以前，以书面形式(包括传电子邮件等，下同)通知经办机构。经办机构将予以答复。对澄清要求的答复是议组成部分。

(2)经办机构对供应商的澄清要求以书面形式答复，并通知所有购买议价文件夹收面答复之外的任何其他答复均不应成为供应商编制报价文件的依据。2.4.3 议价采购文件的修改

(1)在报价截止时间以前的任何候，采购方可通过经办机构主动地或在解答供应商提要求时，对议价文件进行修改。

(2)议价文件的修改将以书面形式通知所有议价文件收受人，并对其具有约束力。供照本须知的规定对议价文件的修改内容提出澄清要求。

(3)为保证供应商编写报价文件时有充分的时间对研究议价文件的修改内容，经办机情延长报价截止时间。2.5 报价文件的编制 2.5.1 报价文件的语言

供应商提交的报价文件(包括资质和产品证明文件)以及供应商与经办机构就有关报所有往来函电均应使用中文。供应商可以提交用其它语言打印的资料，但有关段落成中文。

2.5.2 报价文件构成报价文件包括：(1)报价函和报价表；(2)资质证明文件；(3)产品证明文件；(4)样品；

(5)议价文件要求的其他内容。2.5.3报价函及报价表

(1)供应商应完整填写议价文件所提供的报价函格式和报价表。

(2)报价表标明的单价应为包括所有税费在内的货架交货价，既供应商对采购人的价。无论同一集中议价采购组织中的采购人采购批量、配送费用存在何种差别，每允许有一个报价，任何有选择的报价将予接受。

(3)采购人与供应商根据不同的结算条件协商确定成交药品价格优惠比率的，在合同中不得变更。

(4)供应商的报价是动态的，在报价截止前随时可以调整。报价截止后，只有在与采价格谈判时供应商才能调整报价。如果采购不进行价格谈判，供应商的最终报价将人确认成交的依据。2.5.4 资质证明文件

(1)供应商提交的资质证明文件应能够证明自己有资格参加报价，并证明成交后有履能力：

1)供应商具备履行合同所需要的财务、技术、生产和服务能力；

2)供应商是药品生产企业，但其合同的药品不是本企业生产的，供应商应提供委托准文件和委托加工企业的资格证明文件；

3)供应商是药品生产企业，委托药品批发企业或配送企业代理配送和伴随服务，供供代理配送企业的资质证明文件；

4)供应商是药品生产企业,要求直接对采购人提供配送和伴随服务,供应商应提供证具备配送和伴随服务能力的资质证明文件。

5)对政府定价药品，供应商应提交中央或省级价格主管部门的价格批准文件。

(2)供应商提交的资格证明文件通过审核后，将成为议价采购的重要依据。供应商提证明文件不齐全，其后果由供应商自负。

(3)采购人对供应商所提供的资质证明文件仅负审查的责任。即使供应商提交的资质通过了审查，在议价过程中乃至成交后，如发现供应商所提供的上述资质证明文不真实，采购人仍可追究供应商的法律责任。2.5.5 产品证明文件

(1)供应商提交的产品证明文件应能够证明其报价产品是合格的，符合议价文件的1)供应商应提供报价药品的质量证明文件。其中进口药品须提供口岸药品检验机构检报告书复印件(加盖单位印章)，其它药品须提供符合药监部门要求的药检报告书盖单位印章)。

2)供应商应提供报价药品的原料药质量证明文件。其中进口原料须提供口岸药品检具的药检报告书复印件(加盖单位印章)。药品生产企业使用的国产原料不是自己生应提供原料药生产企业的资质证明文件和产品证明文件。

3)非GMP企业委托GMP企业加工的药品，应提供药监部门的批准文件和委托加工质证明文件。

(2)供应商提交的产品证明文件审核通过后，将成为集中议价的重要依据。如供应商品证明文件不齐全、不真实、不合法，其后果由供应商自负。

(3)供应商应按照议价文件的要求提供样品，作为采购人评价包装及制剂外观和实据。供应商要求退还样品，经办机构应保持样品完好并在药品购销合同签定后予2.5.6 报价有效期

(1)报价文件应从报价截时间起，在本须知前附表规定的报价有效期内有效。

(2)在特殊情况下，在原报价有效期截止之前，采购人可在征得供应商同意后适当延效期。供应商可以拒绝采购人的这种要求。2.5.7 报价文件的式样和签署

(1)供应商应准备一份报价文件和本须知前附表中规定数目的副本。每套报价文件清“正本”或“副本”。如正本的内容和副本不符，以正本为准。

(2)报价文件正本和所有副本均需打印或用不褪色书写工具书写，并由供应商或经供授权的代表签字。授权代表须将以书面形式出具的“授权证书”附在报价文件中。改过的印刷文件外，报价文件的每一页均应由供应商或其授权代表签字。

(3)除供应商对差错处做必要修改外，供应商不得行间插字、涂改或增删，如有修必须由供应商或其授权代表签字或盖章，以示负责。

(4)如议价文件附有资质和产品证明文件粘贴册，供应商应按照规定格式对各种证明整理粘贴。2.5.8报价货币

无论药品的来源如何，供应商均应以人民币报价。2.6 报价文件的递交 2.6.1 议价文件的封装

供应商应将报价文件正本和所有副本用单独的信封分装，并在信封上标明“正本字样，然后再将这些信封封装在一个外层信封中。外层信封应标明经办机构的名称、地址和邮编。

内层信封应写明供应商的名称、地址和邮编，以便其报价不被接受时能够原封退2.6.2 报价截止日期

(1)经办机构收到报价文件及供应商最终报价的时间不得迟于议价文件中规定的报间。

(2)经办机构因修改议价文件，可酌情延长报价截止时间。在此情况下，经办机构和报价截止时间制约的所有权利和义务均应延长至新的报价截止时间。(3)经办机构将拒绝在规定的截止时间后收到的任何报价文件和报价。2.6.3 供应商报价的公布

(1)在报价截止前，经办机构至少应将收到的供应商报价对所有议价文件收受人公(2)如供应商的报价被公布的次数少于2次，将失去进入报价截止后下一步程序的(3)供应商的第一份报价表随报价文件送达经办机构。只有报价文件中的产品证明文初审，供应商才能进行第二次报价。没有通过初审的品种，供应商不得进行第二2.6.4 报价文件的修改和撤回

(1)供应商在递交报价文件后、报价截止前，可以根据采购人公布的报价情况随时修初审的品种的报价。供应商可以撤回其报价文件，但经办机构必须在规定的报价截前收到供应商发出的撤回报价文件的书面通知。

(2)在报价截止后，供应商不得对其报价文件做任何修改。从报价截止时间至报价有之前，供应商不得撤回其报价。2.7 集中议价的程序和办法

2.7.1 应遵循的原则和优先考虑的因素(1)集中议价应遵循以下原则：

1)科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正和诚实信用； 2)坚持药品质量第一，兼顾药品价格,不保证最低报价成交； 3)定量评价和定性评价相结合，以综合评为主。

4)充分考虑各级各类医疗机构的用药差异，满足不同人群的用药需求。(2)专家委员会采用《工作规范》明确的办法对报价品种进行评审和比较。

在确定评价素是，将优先考虑以下因素： 1)药品质量和产品包装的实用性；

2)药品生产企业的生产规模、技术水平、生产管理经验、质量保证能力和品牌知3)药品配送企业的商业信誉、经营规模、质量保证和及时配送能力、仓储设施情况架交货、退货、换货的服务水平；

4)供应商在参加药品集中招标采购活动前两年内，与否存在严重违法行为。2.7.2 报价文件的初审

(1)报价截止后，经办机构将审查报价文件是否完整，有无明显的计算错误，文件签格，证明文件是否齐全、报价文件的大体编排是否有序。

(2)在评审开始前，经办机构要审查每份报价文件是否符合议价文件的要求。2.7.3 评审委员会

(1)评审和比较由采购人组建的评审委员会负责。评审委员会由药学、临床医学等方组成。专家人数应为9~25人单数，其中药学专家占专家人数的比例不应低于2/3(2)评审委员会组成人员由采购人在有关行政部门或者公证机关的监督下，从省或部门确定的药品集中招标采购专家库中，按照采购药品的特点和工作要求随机抽取时，除了考虑评标委员会的专业构成外，还应考虑采购量大、临床用药有特殊需人有一定数量的专家进入评委员会。

从抽取专家到开始评审和比较的时间一般不得超过24小时。在抽取专家时，还应数量的预备替补专家，在专家委员会组成人员因故缺席时及时予以替补。

(3)评审专家与供应商有利害关系者不能进入评审委员会，已经进入的将予以更换的名单在议价结果确定前应当保密。

(4)评审委员会应当客观公正地履行职务，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担评审专家不得私下接触供应商，不得收受供应商的财物或者其他好处。评审委员会价采购的有关工作人员不得透露对报价文件的评审和比较、入围品种情况以及与集关的其他情况。

(5)评审委员会只对符合议价文件要求的报价品种进行评审和比较。2.7.4品牌筛选

(1)目的是初步确认品牌满意、价格合理的品种，淘汰明显偏离议价文件要求的品谈判做准备。

(2)品牌筛选在初审的基础上,通过充分酝酿讨论的基础上，以记名表决的方式进行个质量层次上筛选出3~5种品牌进入价格谈判程序。

(3)通过筛选的同一品牌的有多个供应商时，所有供应商均进入价格谈判程序。2.7.5 价格谈判

(1)目的是对照采购人提供的合理的最低购入价，评审委员会同供应商进行面对面商，最后达成采购人和供应商都能接受的合理的成交价。

(2)通知所有需要进行价格谈判的供应商代表到场，逐一进行价格谈判。

(3)价格谈判结束后，供应商代表在价格谈判记录上签字，作为供应商确认的最终2.7.6 成交候选品种的确定

(1)评审委员会采用定性评价、定量评价或综合评价的方法确定成交候选品种。

采用定性评价方法的,评审委员会以记名表决方式确认成交候选品种。将入围品种少排列，得票最多的为成交品种。如成交品种因种种原因不能最终成交，则由得票的品种递补。余类推。