资质认定内审员培训

资质认定内审员培训（精选9篇）

篇1：资质认定内审员培训

实验室资质认定内审员培训总结

今年三月份我有幸受单位委派参加了由北京列伯实验室认可技术交流中心举办的实验室资质认定内审员培训班。在四天的培训课程中，由中国计量科学院研究员、CNAS主任评审员魏妮老师授课，有来自广州各地一百余人参加了本次学习。课程主要有以下三个培训内容：“测量设备管理和溯源性实现及期间核查培训”，“质量监控和能力验证及结果报告规范用语培训”，和“实验室认可/资质认可内审员培训”。参加培训以前，我对“内审员”的理解还停留在表面的意义上，参加培训以后，我收获很多。

首先，实验室认可的核心是通过管理体系的规范来保证实验检测数据的校准、检定、期间核查的概念，选择方法、评定要求等一一做了详细讲解，教导我们理解“实现测量可溯源程序”、“期间核查程序”，并且举了许多相关的例子指导我们如何在实验室内审工作中操作这些程序文件。当然不能单纯以为测量设备管理好了，得到的检测数据就是可靠的，人为因素才是更为主要的因素。参与实验操作的人员是否具备满足客户要求的操作能力同样是我们实验室资质认可很重要的一个方面。

在接下来的两天，魏老师为我们对ISO/IEC 17025：2005（CNAS-CL01）《检测和校准实验室能力的通用要求》各要素进行了认真细致的解释，如实验能力应满足什么要求，如何验证实验室的能力，CNAS对能力验证的要求，实验室间内部质量监控方法，用什么来评价检测结果的质量，测量数据异常的判断准则，数据报告的书写规范等等，这一切我们都可以通过实施“质量控制程序”来不断完善，实现实验室方面能力的提高。当实验室想要证明自己已经实施了一个有效的管理体系，具备检测/校准能力，测量数据准确可靠，有能力出具有效的技术结论，满足认可要求，就可以申请实验室资质认定了。

在最后的课程中，魏老师主要讲解了“实验室认可准则，主要的CNAS规范文件，实验室管理体系内部审核的目的、原则、计划、实施步骤、审核方法和技巧”等内容，就实验室资质认定的普通性问题经行了座谈和交流，使我对实验室如何建立并完善质量体系，以及这些质量体系在实验室检测工作中的重要性有了更多的认识。

虽然对于实验室内审工作我还是个新手，短短的培训还不足以让我胜任复杂的内审工作，但是通过这次培训我深知内审员身上的责任，作为一个内审员，应该从实验室的体系建设做起，对实验室的体系了解了，做好了，才能对整个体系的运转有所了解有所贡献，等通过大家的努力，实验室的体系完善了，整个体系运转也日益完善了，内部审核的压力也就降低了。实验室建立和实施质量管理体系，不仅是满足客户的需要及其他相关要求，也是自身发展的需要。

作为实验室的一员，我很珍惜每一次培训的机会，希望以后我还会有机会多学习，多交流，不断提高自身综合素质，在工作中发挥自己的聪明才智，实现自身价值。

篇2：资质认定内审员培训

根据领导安排我有幸参加了实验室认可和实验室资质认定中内审员的学习培训。下面就这次培训的基本情况和学习收获向领导作一汇报：

一、基本情况

培训时间：2012年7月10日至7月13日 培训地点：苏州市平江区北园路83号 培训课程安排：

7月10日学习实验室认可概论与实验室资质认定的关系；认可准则管理要素

7月11日学习认可准则技术要素和能力验证政策量值溯源政策，完成ISO/IEC17025基础部分试题

7月12日学习资质认定准则和内审的要求

7月13日进行内审分组练习和考试

授课讲师：浙江省出入境检验检疫局、全国实验室认证权威专家——鲍晓霞

二、学习内容

主要学习了检测和校准实验室能力认可准则；计量认证CMA/审查认可（验收）CAL的起源；资质认定的形成；资质认定的对象；实验室资质认定评审准则；内审员培训要求；内部审核的基本原则；内审的作用；内审、管理评审、外审的区别；内审在管理体系中的作用。期间，鲍老师为我们对《检测和校准实验室能力认可准则》的各要素进行了认真细致的解释，并着重讲解了实验室内部审核的目的、原则、计划、实施步骤、审核方法和技巧等内容，并结合行业特点，就实验室资质认定存在的普遍性问题与大家做了系统的交流——实验室内部审核简称“内审”，是一种内部评价活动，这种评价是通过内审员的审核工作完成的。实验室的内审员，其发挥的作用及审核能力与素质如何，直接影响一个实验室内部管理体系审核的效果。实验室的内审员，除肩负内审任务外，还是本实验室管理体系建设的先行者，不仅要对管理体系的运行进行检查、判定，还要对本实验室管理体系建立和实施起到重要的支持和推动作用。

课程中老师同时指出，实验室认可与认证是不同的。认证大多是商业行为，认证的机构也很多，其商业性很强；认可则是国家级鉴定行为，不存在商业行为，认可机构具有唯一性。

二、收获和自我评价

篇3：资质认定内审员培训

根据《实验室资质认定评审员管理办法》的有关规定, 在对全省质监、食品药品、疾控等系统单位推荐人员进行培训考核的基础上, 近日, 山西省质监局公布了第1批取得省级食品检验机构资质认定评审员的名单, 并向88名人员颁发了省级食品检验机构资质认定评审员证书。食品检验机构资质认定评审员证书的颁发, 将为山西省食品检验机构资质认定工作的现场评审、监督评审和监督检查等奠定人力资源基础, 促进和规范全省食品检验机构资质认定工作的深入开展。

篇4：资质认定内审员培训

2005年7月2日，M货运公司承揽了A贸易公司运输5吨货物的业务，由于公司业务繁忙，车辆难以调配，将业务委托给其他单位的王某运输，王某利用浙A•×××××车辆从事此趟运输，在某道路运输管理处检查站被执法人员查获。

经查，M货运公司取得了货运经营许可的资质，而王某未取得货运经营许可资质，其车辆也无《道路运输证》。据此，该处认定王某违反《中华人民共和国道路运输条例》第二十二条的规定，未取得经营许可擅自从事货运经营，根据该条例第六十四条的规定，作出了罚款3万元的处罚决定。

本案分析

（一）案件焦点

1．货运公司委托王某从事货运经营一事，能否认定货运公司利用无《道路运输证》的车辆从事营运？

2．王某利用无《道路运输证》的车辆营运的行为，如何认定？

（二）学理知识

1．道路货物运输经营者车辆准入条件

（1）车辆技术要求

①车辆技术性能应当符合国家标准《营运车辆综合性能要求和检验方法》（GB18565）的要求；

②车辆外廓尺寸、轴荷和载质量应当符合国家标准《道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值》（GB1589）的要求。

（2）车辆其他要求

①从事大型物件运输经营的，应当具有与所运输大型物件相适应的超重型车组；

②从事冷藏保鲜、罐式容器等专用运输的，应当具有与运输货物相适应的专用容器、设备、设施，并固定在专用车辆上；

③从事集装箱运输的，车辆还应当有固定集装箱的转锁装置。

2．道路貨物运输经营者车辆准入手续

道路货物运输经营者按照承诺书的要求购置运输车辆。购置车辆或者已有车辆经道路运输管理机构核实并符合条件的，道路运输管理机构向投入运输的车辆配发《道路运输证》。

3．使用无《道路运输证》的车辆参加营运的法律责任

取得道路货物运输经营许可的道路货物运输经营者使用无《道路运输证》的车辆参加货物运输的，由县级以上道路运输管理机构责令改正，处3000元以上10000元以下的罚款。

4．委托关系的概念

委托关系是基于委托合同的履行在委托人与受托人之间产生的法律关系。

本案争议与分歧意见

对王某利用无《道路运输证》的车辆从事道路货物运输经营，认定为未取得相应许可从事道路货物运输经营，并无异议；但对某货运公司的认定存在两种意见：

1．第一种意见：认定货运公司使用无《道路运输证》的车辆参加货物运输。

本案中，货运公司作为道路货物运输经营者，有使用有《道路运输证》的车辆从事营运的义务，但仍交给无《道路运输证》的王某运输，因此，认定为使用无《道路运输证》的车辆从事营运；而王某为无证营运。

2．第二种意见：货运公司委托王某从事货运的行为，不违反道路运输法律法规的规定，不属于违法行为。

本案分析

1．货运公司委托王某从事货运经营一事，未违反道路运输法律法规，不能认定为利用无《道路运输证》的车辆参加货物运输。

“货运经营者不得利用无《道路运输证》车辆参加货物运输”这一法律规范，要求货运经营者在运输过程中使用有《道路运输证》的车辆，规范的是货运经营者车辆使用问题，并不是货运经营者的委托行为，是否委托有货运资质者参加运输，道路运输相关法律法规对此也未作出具体规定。因此，M货运公司委托王某从事货运经营一事，并未违反道路运输相关法律法规，也不能认定为利用无《道路运输证》的车辆参加货物运输。

2．王某无证从事道路货物运输的行为，违反了《中华人民共和国道路运输条例》第六十四条的规定，应认定为未取得相应经营许可从事货物运输经营。

案件启示

在道路运输行政处罚中，应当严格按照法律规定实施行政处罚，对于：仅有行为模式、无法律责任的， 无行为模式也无法律责任违反道路运输市场秩序的这两种情况，不得擅自增设处罚条款。

附文：法律适用

《中华人民共和国道路运输条例》

第六十四条违反本条例的规定，未取得道路运输经营许可，擅自从事道路运输经营的，由县级以上道路运输管理机构责令停止经营；有违法所得的，没收违法所得，处违法所得2倍以上10倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足2万元的，处3万元以上10万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

《道路货物运输及站场管理规定》

第六十四条违反本规定，取得道路货物运输经营许可的道路货物运输经营者使用无道路运输证的车辆参加货物运输的，由县级以上道路运输管理机构责令改正，处3000元以上10000元以下的罚款。

篇5：实验室资质认定内审员练习题一

一、是非题

1、某长度测量结果表示为L=345M。()

2、真值：测量结果+修正值：测量结果—误差()

3、准确性是测量结果与被测量真值的一致程度。()

4、我国的法定计量单位制就是国际计量单位制。()

5、计量不同于一般测量，又严于一般的测量。()

6、溯源等级图是n等级向(n-1)级溯源。()

7、测量不确定度包括扩展不确定度、标准不确定度的A类和B类。()

8、所有实验室都必须取得资质认定合格证书。()

9、质量监督人员应对管理体系运行的关键环节进行监督。()

10、能力验证是实验室借用外部措施来补充其内部的质量控制的一种方法。

()

11、实验室能力验证计划可包括实验室内部自行组织的仪器或方法或人员的比对实验。()

12、实验室必须配备、技术、方法、信息、物资、人力和组织等资源。

()

13、实验室应力争做到随时都能不受干扰的情况下出具检验结果。

()

14、为了防止其他顾客的技术机密被泄露，保证检验工作不受干扰，在检验时不容许顾客进入检验室。()

15、申请资质认定的实验室应该建立一个统一的、规范的管理体系。

()

16、“期间核查”就是指检测设备在两次检定／校准期间的功能正常性检查。

()

17、检验样品的唯一识别系统就是指对检验样品进行唯一性编号。

()

18、实验室应在合同签订后立即组织合同评审。

()

19、实验室是不允许偏离规定的政策和程序或标准规范的，若一旦发现应采取纠正措施。()

20、授权签字人是指实验室最高管理者授权给予对检验报告进行签发的人员。

()

21、内部审核应覆盖主要的技术部门、检测场所和工作流程。

()

22、委托方对实验室没有提出投诉和申诉说明委托方对实验室满意。

()

—1—

23、未经定型的专用检验仪器设备必须经过鉴定。()

24、实验室应对质量体系每年评审一次，以确保其持续适用和有效，并进行必要的更改和改进。()

25、仪器设备损坏、故障、改装、修理的历史记录应纳入其档案中。()

26、实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，应直接使用标准的现行有效版本。()

27、检验仪器(包括参考标准和标准物质)在两次检定／校准之间应进行期间核查。()

28、非独立法人的实验室，其法律责任应由其母体组织承担。()

29、作业指导书和工作参考数据应及时更新。()

30、作业指导书应上墙，或打印放置在仪器设备旁，以便操作人员容易得到和有效使用。()

31、设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。()

32、抽样必须按照GB/T2828进行。()

33、实验室应按照随样品提供的说明书对样品进行处置。()

34、实验室评审认可有效期为3年，其质量记录保存不得少于3年。()

35、与检验有关的记录应经实验室领导批准并办理手续方可借阅。

()

36、实验室由于检验任务重，其资源不能适应按时完成任务时，可以将一些批次的检验任务分包给其他有资格和能力的实验室。()

37、检验报告需作修改，应对报告注以唯一性标识。()

38、实验室应对检验有影响的重要消耗材料、供应品和服务的供应商进行评价，并保存其记录。()

39、《评审准则》规定，所有工作应当时予以记录。()

40、纠正措施就是对不合格采取整改(纠正)的措施，预防措施就是采取措施防止不合格再发生。()

二、选择题：

1、计量认证工的法律依据是()

a、标准化法b、产品质量法c、计量法d、a+b+c2、国家对用于()方面的列入强制检定目录的工作计量器具实施强制检定。

a、贸易结算b、安全防护c、医疗卫生d、环境监测

e、检验f、检定g、a+b+c+dh、a+b+c+d+e+f3、评审准则要求实验室的()应有任命文件。

a、最高管理者b、技术主管和质量主管c、各部门主管d、a+b+c4、实验室应对()进行资格确认并持证上岗。

a、抽样人员b、检测／校准人员c、签发检测证书／校准报告人员 d、操作特定类型设备的人员e、管理人员f、a+b+c+d+eg、a+b+c+d5、实验室的验证人员包括()

a、质量监督员b、质量体系内审人员c、校核d、报告或证书批准人

e、参与质量管理体系评审人员f、a+c+dg、f+bh、g+e6、校准是确定()量值与标准所复现的量值之间关系的一组操作。a、测量仪器b、测量系统c、实物量具d、参考物质

e、a+cf、e+bg、f+d7、管理体系审核的目的是确定管理体系的()

a、符合性b、有效性c、适合性d、适宜性

e、a+b+cf、e+d8、管理评审的目的是确定管理体系的()

a、符合性b、适宜性c、充分性d、有效性e、适合性 f、b+c+dg、a+e+dh、a+b+c+d+e9、管理体系内部审核的依据是()

a、评审准则b、QS文件c、合同d、法律法规e、质量方针 f、a+b+c+dg、a+b+eh、a+b+d+e10、实验室应建立并保持文件控制程序，确保文件()。

a、完整准确b、标识齐全c、经过审批d、现行有效

11、管理体系文件包括()

a、管理手册b、程序文件c、作业指导书d、记录、报告 e、质量计划f、a+b+cg、f+dh、g+e12、下列质量活动，不属于“内部审核”是()

a、验证质量活动持续符合实验室管理体系文件和评审准则的要求 b、不断适应检测市场和标准更新的改进管理体系的活动

c、有计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动进行系统独立的符合性检查

d、编写审核报告，跟踪验证不符合项整改效果

13、实验室人员能力应从()方面加以判断

a、教育b、培训c、技能d、经验e、a+b+cf、e+d14、实验室检验工作质量包括()

a、数据的准确性和可靠性及其保存b、按时完成检验任务c、保密 d、a+be、a+cf、a+b+c15、如结果不可能溯源到国家计量基准，实验室应提供结果相关满意证据，可以是()。

a、参加实验室间的比对的或参加能力验证计划的b、使用有证标准物质 c、对保留的样品再检验d、由有关各方一致同意并明确规定的协议标准

或方法

e、a+bf、a+b+cg、a+b+c+dh、a+b+d16、针对实验室的作业指导书，其范围包括()

a、仪器设备操作和使用b、样品处置和制备c、检验方法和步骤 d、校准工作实施细则e、数据分析f、测量不确定度的估算 g、a+b+c+dh、g+ei、h+f17、样品接受状态应予记录，其内容可能包括()

a、样品形态b、是否异常或是否与标准状态相异c、与提供的说明是否相符

d、是否适用于检验e、与要求的检验规定是否完全f、b+c+d g、f+eh、g+a18、实验室有关与人身健康、安全和环保要求包括()

a、防爆、毒、火、雷击、触电、损伤、盗b、保密安全c、危险品防护与处置

d、三废处理e、消防f、a+b+c+d+eg、a+c+d+e19、审查认可(验收)的法律依据是()

a、计量法b、标准化法c、产品质量法d、a+b+ce、b+c20、实验室环境条件要求的确定取决于()

a、相关标准、规范、方法和程序有要求b、所使用的仪器设备有要求 c、检测样品对环境条件的要求d、检测人员的健康、安全需求 e、a+b+cf、a+b+c+d

三、问答题

理评审”的差异。

四、场景题

那是从事室内空气质量检测的实验室，我们从事房间装饰装修、室内空气污

染治理、直到空气质量检测的一条龙服务，为业主提供方便条件。

在同一房间内同时配置了作为制样使用的锯石机和岩石磨耗机。

使用同一场所。试验室负责人解释说，都是农药含量，没有必要分区。

实验室不具备检测能力，报告中也没有注明是分包的。问技术负责人，这个参数是你们检测的吗?技术负责人回答说：“这个参数我们是分包的”。评审员问，你们是如何分包的?技术负责人说：“分包的实验室通过了计量认证，有能力完成分包任务。这件事虽事先未告诉委托方，但事后知道了也没有意见。”

且进行了编目。评审员抽查了35份混凝土预制构件，性能检验结果表中，所测项目均未有表述用何种仪器设备，评审员问室主任，你们是如何检验的，室主任说，我们是用企业的检测设备进行的，这是惯例，再说像大磅秤、荷载压力机也不能带到现场。评审员又抽查了检验记录借阅登记本发现，由一室承检的新北开发公司预制厂2001年3月份YKBR636A-53预应力混凝土空心板的检验报告及记录，经技术负责人批准后由二室检验员胡某曾借阅过。

检测数据和信息记录在临时记录本上，整理资料时再抄写到正式的记录本上，记录的更改也是在临时记录本上进行的，资料存档只保存正式的记录表。的检测任务。他仔细审阅了GB／T50325-2001(2006年版)，发现该标准没有明确具体的检测方法。他又翻阅了实验室的作业指导书，也未找到实验室规定的检测方法。于是，小王问技术负责人，技术负责人说，你用标准GB／标准进行检测，发现由于缺少活性炭，检测只能中断。

态标识是怎么规定的。该管理员回答说：“我到岗位时间不长，不知道怎么规定的，但质量文件中有规定。”评审员请设备管理员看一下质量文件，管理员说：“我马上到资料室去借。”

释说，第一份出具的检验报告有错误，因为是同一个单位的同一个委托样，所以就不再另外编号，于是另发了一份检测报告。

篇6：实验室评审员资质认定考试题目

判断题：（每题1分，共11分。正确划√，错误划×）

1、为社会出具公正数据的产品质量检验机构，必须取得省级以上计量行政部门的资质认定证书。（）

2、质监系统依法设置的产品质量检验机构必须取得县级以上政府质监部门的审查认可（验收）证书。（）

3、实验室仅要求技术主管应具有工程师以上技术职称。（）

4、对非独立法人的实验室授权即意味着授予实验室的责任、义务及独立经营权。（）

5、质检机构在承接任务时，如果条件不够，可以将产品或参数分报给通过实验室资质认定的实验室。（）

6、A类不确定度与B类不确定度之间其实没有本质上的区别。（）

7、量值一般由一个数乘以计量单位所表示的特定量的大小，它不随计量单位的改变而改变。（）

8、检定和校准是量值溯源的两种不同方式。（）

9、申诉是客户对实验室提供的检测／校准服务的不满意。（）

10、对客户提出的所有检测项目都应该进行合同评审。（）

11、每年的质量体系内审活动应选择与检测工作有关的重点要素进行审核。（）选择题：（每题1分，共10分。）

1、我国法定计量单位包括。

a.国际上通用的计量单位； b.英制计量单位； c.国家选定的其他计量单位。

2、质量体系内部审核属于。

a.第一方审核； b.第二方审核； c.第三方审核。

3、作业指导书是为 准备的。

a.技术人员； b.管理人员； c.关键工作岗位人员。

4、实验室内部审核工作的频度应该是。

a.合适的时间间隔； b.每年一次； c.每年二次。

5、实验室资质认定评审准则中对监督员的要求是。a.质量管理方面的； b.专业技术方面的； c.职务方面的。

6、原始记录的保持时间应该为。a.一年； b.三年； c.体系文件中规定的时间。

7、数字测量仪器的分辨率引起的不确定度服从。a.均匀分布； b.正态分布； c.三角分布。

8、测得电阻值为R＝5004.7Ω，其扩展不确定度为V95＝34Ω，测量结果可完整地表示为。a.R＝（5004.7±34）Ω； b.R＝（5004.7＋34）Ω；

c.R＝（5005±34）Ω。

9、为满足准则要求，质量负责人应该是。

a.最高管理者； b.管理层成员； c.工程师以上技术人员。

10、内审员在每个部门进行审核时，用作提示或记录的文件叫 做。

a.审核计划； b.检查表； c.审核进度表。

三、填空题（每空1分，共17分）

1、实验室建立质量管理体系是为了实施，并使其实现和达到 和，以便以最好最实际的方式来指导 和 的工作人员、及 的协调活动，从而达到顾客对 和。

2、实验室应建立和保持能够保证其 性、性并与其 和/或 活动相适应的质量体系。

3、质量管理体系的基本要素是、、、。简答题（每题5分，共35分）

1、内审的目的是什么？ 答：

2、质量体系审核的特点是什么？ 答：

3、内审和监督有什么不同？ 答：

4、结合自己熟悉的技术机构，绘制工作流程图，明确需重点进行质量监督的过程。答：

5、如何评价质量管理体系的有效性？ 答：

6、管理体系审核与评审的内容有哪些？ 答：

篇7：资质认定内审员培训

一、判断题

请将你的判断符号填在()内，对的为“√”，错的为“×”口每题2分，共20分。

1、评审员通过参加国家认监委和省级质量技术监督局组织的定期业务培训，以提高其评审技术能力和专业知识水平。（√）

2、实验室资质认定评审员，是指经国家认监委或者省、自治区、直辖市质量技术监督局考核合格取得评审员证书，并受其指派对实验室进行资质认定评审的专业人员。（√）

3、国家认监委和省级质量技术监督局应当对评审员的评审活动实施定期或者不定期的监督检查。（√）

4、只要能够保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验宝都可以申请计量认证。(×)

5、实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。（×）

6、实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。（√）

7、为了保证检测工作的公正性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。（×）

8、质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。（×）

9、国家认监委或者省级质量技术监督局负责印制评审员证书。（×）

10、非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。（×）

二、选择题 在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内。每题2分，共20分。

1、“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证”的规定出自（B）的规定。

A、《计量法》 B、《计量法实施细则》 C、《标准化法》 D、《认证认可条例》

2、为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性，文件的变更应由（D）进行审查和批准，除非另有特别指定。

A、最高管理者 B、质量主管 C、技术管理者 D、原审查责任人

3、资质认定专家组应当（C）开展评审活动，并对评审结论负责。A、按行业要求 B、按上管部门要求 C、独立 D、认真

4、为了确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求，实验室应建立并保持环境保护程序，具有相应（C）。

A、工作条件 B、处理措施 C、设施设备 D、技术规范

5、实验室使用合同制人员及其他的技术人员及关键技术人员时，应确保这些人员胜任工作且受到（B）。

A、培训 B、监督 C、承认 D、认可

6、除评审组成员外，被评审实验室的（D）也应出席现场评审的首次会议。A、最高管理者 B、全体人员 C、技术负责人 D、A+C

7、管理体系文件包括（D）。

A、质量手册 B、程序文件 C、质量手册、程序文件 D、质量一册、程序文件、作业指导书、记录

8、实验室的客户（A）。

A、包括外部客户和内部客户 B、仅指内部客户 C、仅指外部客户 D、仅指上级领导

9、实验室从事抽样、检测和/校准、签发检测/校准报告、操作设备的人员都必须〔B)。

A、经过培训 B、持证上岗 C、确认能力 D、实施监督

10、下列哪句话不符合资质认定对记录管理的要求（A）。

A、操作人员应将记录作为管理工作/技术工作的第一手证据，存档前记录随身携带，以便随时修改。

B、实验室应编制完整合理的“记录管理程序”。

C、手写记录应边做边记；电子版记录应有措施，防止数据丢失或未经批准的擅自修改。

D、记录信息量应足以“再现”过去的工作过程和结果。

二、问答题，每题10分，共30分。

1、评审员应当具备什么基木素质要求? 参考答案:（1）熟悉《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》及有关的法律法规;（2）掌握《实脸室资质认定评审准则》的内容及相应的评审方法及技巧；（3）懂得检验抽样及统计技术方面知识；（4）有口头交流和文字综合能力；（5）忠于职守、坚持原则、保证其公正性；（6）履行保密职责；

（7）能有效排除各种压力和干扰，保证评审的顺利进行；（8）不做被评审单位的咨询。

2、如何理解《评审报告》评审表的评审意见? 参考答案:应如下理解体系“不符合”、“基木符合”和“缺此项”: 实验室体系文件中有描述但未实施的，为不符合；体系文件中有描述但实施不规范的，为基本符合；体系文件无描述的，为缺此项。

“不符合”、“基本符合”和“缺此项”均为整改项，应在说明栏内作相应的说明。

3、简述评审.员在资质认定下作中的作用。

参考答案:评审员是资质认定工作中的重要技术支撑力量。我国的行政许可法规定，省级以.上质量技术监督部门在受理了实验室的计量认证、审查认可的申请之后，要委托评审员对实验室的管理体系和检测能力进行考核和评价。省级以上质量技术监督部门根据考核和评价的结论做出是否发证的行政决定。因此，评审员的评审质量直接影响了行政机关的行政决定，以及实验室的权益和利益。评审员是资质认定评审准则的直接执行者，在评审过程中是评审准则的直接宣传者，评审员对评审准则的理解，直接影响着实验室对评审准则的理解和执行。

四、分析题

请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。每题10分，共30分。

1、现场评审时发现，实脸室将装有检测记录资料的箱子堆放在楼道的紧急出口处。实验室负责人称用房而积紧张，不得已而为之。

答案要点:（1）不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。紧急出口处是为保护工作人员的健康安全而设立的，记录箱放在此处，将会影响在应急清况下人员的安全撤离。

（2）不符合《评审准则》第4.9条的要求。监测记录资料未妥善保管。楼道为公共场所，缺少必要的监视监护，容易丢失、被盗或失密。

2、评审员在评审中发现，实验宝的检测任务比较多，检验人.员不够用，就从另一个具有同等资质的实验室临时借用（未签协议）了一些检验人员来帮忙进行检测工作；这些人员均经培训考核合格，持有上岗证。答案要点：（1）不符含《评审准则》第5.1.1条的要求。

（2）《评审准则》要求：“实验室应使用正式人员或合同制人员。”实验室不得随意请人来帮忙进行检测。

3、评审员在现场评审时发现有的在用检测标准不是最新版木，询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪标准的。技术人员说我们无法规定最新标准的出版时间，只有院里图书馆购进了新标准我们去索取就行了。

答案要点：（1）不符合《评审准则》第4.3条的要求.（2）《评审准则》规定：实验室应制定文件控制程序，并确保文件现行有效。该实验室的程序文件中未对检测标准更新的问题做出相应的规定，现使用过期作废的检测标准。

篇8：实验室资质认定重点与难点剖析

关键词：实验室,资质认定,重点,难点

根据《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国认证认可条例》《实验室和检查机构资质认定管理办法》等法律法规规定, 凡是向社会出具公正数据的实验室必须经过资质认定。资质认定包括计量认证和审查认可。农业部门需要资质认定的实验室有种子检验室、农药检测室、农产品质量安全检测室、土壤肥料检测室等。检验室要求3年评审1次, 中间还有1次监督评审。每次评审都是对实验室的一次重大考验, 上至领导下至一般检测人员全力应对, 费时、费劲又费神。评审时评审组依据《评审准则》逐条对照, 所以准备时也要对照《评审准则》逐条落实。现就评审时重点、要点项与广大同行进行探讨。

1 管理体系文件编写

管理体系文件编写是迎评准备工作的重头戏。管理体系文件包括质量管理手册、程序文件、作业指导书、工作表格四部分。首先要明白每个文件叙述的是什么, 涵盖哪些内容, 并理清它们之间的关系。管理手册是对管理体系的总体概述, 是对实验室的方针、管理要求和技术的基本政策、人员的职责和权限、各种活动的行为准则的阐述。管理手册一般包括封面、批准页、修改页、目录、实验室概况、手册管理、质量方针和质量目标、要素概述及相关文件附录。程序文件是为进行某项活动或过程所规定的途径, 包括实施一项活动的步骤和顺序及对活动产生影响的各要素。内容有活动或过程的目的、范围, 以及由谁来做、在什么时间、什么地点做, 怎样做, 以及相关的物质保障条件。作业指导书是描述具体工作岗位和工作现场如何完成某项工作任务的具体做法, 供个人或小组使用的一个详细工作文件, 具有很强的操作性。作业指导书要制定的合理、详细、明了、易操作。工作表格也就是工作记录, 贯穿于检验报告形成的全过程, 为正确、有效地评价检测质量提供客观依据[1,2]。

质量管理手册相当于整个实验室的宪法, 所有质量活动都要依据管理手册而行。程序文件就是具体的法律法规。作业指导书是就某一具体活动的操作步骤。工作表格就是要把活动记录下来。质量手册中的每项质量活动都要有相应的程序文件, 所有程序文件都要有相应的作业指导书, 所有作业指导书都要有相应的工作记录相对应。质量手册、程序文件、作业指导书要做到无缝衔接。

对于很多中小型实验室来说, 人员少、技术力量有限, 也没有必要自己独创一套管理体系文件, 可以借用上级部门比较成熟文本。但要对其内容完全消化吸收, 根据自己的实际情况进行修改补充, 最终形成一套完全适应自己实验室的体系文件。切忌照搬照套。

2 加强人员培训

管理体系文件已经把每个人员的职责和权限固定下来, 也可能有的人多职多责。要对实验室全体人员反复宣传体系文件。每个人都要明白自己的职责是什么, 权限是什么, 自己所从事的质量活动应用到程序文件中的哪个程序, 具体内容是什么, 熟记作业指导书和自己用到的工作表格。要根据管理体系文件要求, 具体操作演练, 做到每个人在自己的工作岗位上都能驾轻就熟。

3 硬件要过硬

硬件主要指建筑工程和仪器设备。实验室必须有相应的建筑面积, 起码包括业务室、每个指标检验室、样品贮存室、数据处理室、天平室等。样品贮存室和天平室要有相应的温、湿度控制设备。要有当地环保部门出具的环境检测报告。根据要申报的指标, 仪器设备要齐全, 并具有现行有效的仪器鉴定证书。仪器三色标识齐全, 样品状态要有标识[3,4]。

4 做好内部评审和管理评审

实验室资质认定评审时要求有近期的内审报告和管理评审报告。内审由质量负责人主持, 由内审员 (每个实验室必须要有2个省批持证内审员) 进行, 依据评审准则逐条对照, 内审要覆盖实验室所有质量活动, 看是否严格按照质量管理体系文件进行操作, 对发现的不符合项提出具体的整改措施, 限期整改。管理评审是由实验室最高负责人主持, 以会议的形式进行, 根据评审准则和内审报告, 看现行管理体系是否符合实验室具体要求, 是否需要做出修改和调整。内部评审和管理评审非常重要, 是实验室自我发现问题、解决问题的根本途径。只有实验室完全符合评审准则要求, 才能有把握顺利通过资质认定评审。

5 常见问题的对策

一是主要人员变更没有履行相关手续。实验室最高管理者变更要及时向发证机关备案。授权签字人变更要向资质评审会申请, 经考核合格后确认。二是文件、标准等没有经过确认。管理体系文件、实验所采用的方法、所依据的标准都要履行一定的确认手续 (加盖确认章) 方可采用。三是管理体系文件不切实际。管理体系文件一定要根据自己实验室实际情况需要编写, 做到无缝衔接, 切忌简单拿来, 照搬照套。四是体系文件宣贯不够。按照岗位职责需求, 结合每个人的技术水平和工作经历合理分工。体系文件反复宣贯, 做到人人都要明白自己的职责是什么, 工作程序是什么。五是记录不完整。实验室一切活动都要有记录。体系文件发放、审贯, 仪器使用, 原始实验数据, 工作会议, 样品接收、传递、保存和报废处理等都要记录在案, 都要有固定的记录表格, 不能随便写写。

参考文献

[1]王有全.实验室资质认定应用指南[M].郑州:黄河水利出版社, 2010.

[2]刘丽葵, 贺丽苹.以实验室资质认定理念推动高校实验室管理的思考[J].实验技术与管理, 2011, 28 (3) :188-190.

[3]戚正珏, 曹洪, 王平, 等.实验室资质认定评审过程中共性问题的探讨[J].化学分析计量, 2009, 18 (6) :70-72.

篇9：环境监测机构实验室资质认定

关键词 实验室资质认定 ；质量体系 ；管理

中图分类号 X880.5

Abstract Well developed quality system which is in the line with metrology accreditation， standardized and detailed monitoring control plan， daily management which follows the procedures and working instructions strictly， earnest recording and management about using equipment and standard reference material， strict management for auditing， information and data， more standardized laboratory management， strict auditing to the sampling and audit reports in the monitoring and analysis process are the foundation and guarantee for the success of measurement accreditation.

Key words laboratory accreditation ；quality system ； management

环境监测的目的是准确、及时、全面地反映环境质量现状及预警发展趋势，为环境管理、污染源控制、环境规划等提供科学依据。因此，所出据的监测数据必须具有完整性、可比性、精密型和准确性。根据《中华人民共和国计量法》第二十二条规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格，即取得“CMA”资质，才可以开展相关的环境监测业务。

1 环境监测机构实验室资质认定要素

1.1 《实验室资质认定评审准则》简介

2006年7月22日，国家质量监督检验检疫总局发布了《实验室和检查机构资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）（以下简称《评审准则》），于2007年1月1日正式实施，同时明确，资质认定包括计量认证和审查认可。届时，各环境监测机构的计量认证工作按照新颁布的《评审准则》开展，对环境监测机构的监测能力、监测行为以及质量管理方面将起到极大的促进作用。《评审准则》包含有组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检验方法、检验样品的处置、记录、证书和报告、检验的分包、外部支持服务与供应等13个质量要素，检测（校准）机构通过对影响实验室全过程的各种要素（或过程）进行控制来实施质量管理，确保整个过程的质量[1-2]，从而使实验室的最终成果-监测分析报告的质量得到有效、可靠的控制。

1.2 实验室资质认定前期准备工作

顺利通过实验室资质认定要依靠各级领导的大力支持，建立以监测站站长、技术负责人、质保负责人、监测室主任组成的实验室资质认定领导班子，把实施评审准则、建立质量体系列入议事日程，作为重点工作来抓。全体监测站工作人员积极参与，监测站站长负责编制和完善质量体系文件；技术负责人和监测室主任负责监测分析室的规范管理、现场考核项目药品、试剂配制和器皿的准备等工作；质保负责人负责近2年的监测报告、监测分析原始记录、档案、质保计划和总结等文件材料的审核和准备工作。

2 实验室质量体系

2.1 建立质量体系目的

提高环境监测的质量水平，为环境保护工作服务，就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使这些影响因素都处于受控状态。因此，要建立一套行之有效的质量体系。建立质量体系并使之有效运行是环境监测机构质量管理的主要任务。

2.2 确定质量方针和质量目标

实施评审准则，建立质量体系。首先要确定质量方针和质量目标，这是质量体系的决策环节。质量方针对内是明确质量方向，激励监测人员的质量责任感，对外是表明监测机构的决心和承诺。质量目标是质量方针的具体化，以文件的形式表达出来。

2.3 质量体系的编制

质量体系通过文件的形式表现出来，包括《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》等3个方面内容[3]。《质量手册》是涵盖与质量有关的各个方面的纲领性文件，是环境监测中心的内部“法规”；《程序文件》是各质量活动内容的表述，规定了监测机构质量活动的方法和要求，是质量手册的支持性文件，内容与质量手册的规定相一致；《作业指导书》是指导具体工作，它包括仪器设备的操作规程、自校规程、维护计划及实施记录、各种管理制度、监测分析方法、记录（管理记录表格：仪器设备使用、标准样品和试剂保存等；技术记录表格：采样、分析原始记录等）等内容。质量体系文件具符合性、可操作性和协调性，应符合并覆盖《评审准则》条款的要求和监测机构的实际情况，文件之间应相互协调一致。

2.4 质量体系的宣贯、运行和改进

质量体系文件经批准受控后分发到每个工作人员手中，并按人员培训程序，向全体监测人员进行宣传贯彻，提高监测人员的质量意识和对建立质量体系重要性的认识。

质量体系的运行就是执行质量体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持质量体系持续有效和不断完善的过程，按照编制的质量体系文件，对环境监测工作进行全程序的环境质量控制，要求每个工作人员在监测工作中严格按照程序文件和作业指导书进行操作并做好记录。

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环境监测机构可以通过质量体系内部审核来发现体系文件运行中的问题，通过管理评审由监测机构主要负责人来确认问题，作出决策，再通过纠正和预防措施来解决问题，从而形成不断实施环境监测机构质量体系改进的自我完善机制。

3 环境监测机构实验室运行与管理

3.1 仪器设备的校验和标准物质管理

根据仪器设备检定情况，按程序文件规定制定仪器设备检定计划，按时送检，确保仪器设备在检定有效期内运行使用。按期对仪器设备的三色标签进行动态管理，保证量值的可溯源性。加强有标标准物质的管理，标准物质必须在有资质的机构购买，并在有效期限内使用，确保监测数据准确、可靠。

3.2 监测报告、档案

每一份环境监测报告都要做到数据准确、详实、分析评价透彻，表述清晰、精辟。环境监测报告要体现综合分析能力和评价水平。监测分析原始记录信息填写更规范、字迹清楚，计算准确、划改规范、内容要真实全面，要充分体现环境监测工作的可溯源性和重现性。对质量体系文件、技术性文件等文件进行受控发放登记和标识，定期跟踪，审核文件的有效性，保证在用文件是最新有效版本。建立人员技术、仪器设备、供应商、物品（包括仪器设备、药品、有标标准样品、标准物质）进出和保存、危废处理、人员培训等档案。

3.3 加强实验室规范管理

（1）实验室岗位职责上墙。建立严格的实验室管理制度，包括实验室安全管理制度、内务管理制度、危险品及剧毒品使用管理制度等制度。明确责任和要求。

（2）实验区域与办公区域分离。各实验室标志清楚，实验室布局合理，周围环境和监测项目间不产生干扰和交叉污染。并对进入和使用可能影响工作质量的区域进行限制和控制，有良好的内务管理，不同项目的台面和物品不准混用，与测试无关的物品一律清除出实验室，必须在通风柜内进行的实验操作应严格遵守操作规程。

（3）精密仪器室、天平室及对温湿度有严格要求的分析室必须配置相应设施，并对测试时环境条件进行记录，精密仪器不得与化学分析实验室混放，以避免仪器受潮以及酸碱等化学品腐蚀。

（4）实验室内产生的废水、废气及其它要素等有害物质应有处理措施并符合环境保护要求。

（5）样品间要划出待检区、在检区、检毕区、留样区，特殊区域要有明显标识。

（6）应有独立的纯水制备间。质量指标应对实验室纯水中的无机离子、还原性物质、尘埃粒子的含量进行控制，使之满足水质分析的要求。

（7）严格按相关规定对不同种类的试剂进行分门别类的管理，一般要求化学试剂应贮存在专用的库房内。实验室只存放短期工作所需的少量试剂，且应与配置的试剂溶液分橱贮放；固体试剂与液体试剂分柜存放；易产生污染其他试剂物质的试剂，应封装严密，与其他试剂分开贮存。对放射性物质，应在设有必要屏蔽设施和测量装置的专库中存放，并应建立严格的管用制度。使用剧毒化学药品时，由使用人提出申请，经批准后按规定办理领用手续；对配制好的剧毒化学品标准溶液的使用应进行跟踪，做好领用的详细记录。

（8）所有试液都要正确选择试液容器，某些试液稳定性差，受日光照射易引起变质，应分别采用特殊贮存方法，如避光、冷藏，加入稳定剂等；注意试液防光、防热、防尘，避免污染和浓度变化。所有试液均应贴上规范的标签，标签应包括名称、溶剂、浓度、配置人、配置日期及试液有效期。

（9）实验室内必须配备通风橱、防尘罩、排气管道及消防灭火器材等安全设施，消防设施责任到人，并定期进行检查，以保证随时可供使用。

（10）实验室使用水、电、气、火时，应按有关规则进行操作，保证安全。高压气瓶分类妥善保管，远离火源、热源，避免暴晒及强烈振动，并对其进行固定，最好隔离放置。

3.4 人员培训、持证上岗、现场考核

每年制定监测人员和新进人员学习培训计划，并按计划实施，对监测人员进行环境保护相关法律法规、标准、监测分析方法、专业理论和监测技能培训，提高全体监测人员的业务能力和操作技能。监测人员必须持证上岗。实验室认定现场考核分理论考试和实样考核。分析人员在进行分析时按国家标准、规范或作业指导书规定的程序进行监测。确保实验室认定现场考核能顺利通过。

监测机构要顺利通过实验室资质认定，首先，要保持质量体系良好运行熟悉和掌握实验室资质认定评审准则，各级领导重视，全体工作人员参与；其次，建立以质量为核心的质量体系，将质量体系作为监测机构管理工作的中心环节，同时形成质量观念，对监测分析的全过程实施质量控制；最后，要按准则要求建立本机构的各项管理制度，并认真作好内部审核和管理评审通过内部审核和管理评审，发现质量体系实施中的问题，再通过纠正措施和预防措施来解决问题，从而形成一个不断实施质量改进的自我完善机制，才能保证实验室资质认定工作取得成功。

参考文献

[1] 国家认证认可监督管理委员会. 实验室资质认定评审准则[M]. 北京：中国计量出版社，2002.

[2] 国家认证认可监督管理委员会.实验室资质认定工作指南（第二版）[M].北京：中国计量出版社，2002.

[3] 王有全. 实验室资质认定实用指南[M]. 河南：黄河水利出版社，2010.