2011年3月QMS审核知识考试题

2024-07-13

2011年3月QMS审核知识考试题（精选6篇）

篇1：2011年3月QMS审核知识考试题

2011-3

一、单项选择题

1、下面哪一个不是质量管理体系审核的依据？（B）A、ISO9001:2000标准

B、ISO9004:2000标准

C、质量管理体系文件

D、相关的法律法规和合同

2、质量管理体系审核是用来确定（D）A、组织的管理效率

B、产品和服务符合有关法律法规的程度

C、质量手册与标准的符合程度

D、质量管理体系满足审核准则的程度

3、根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》（第2版），申请人应具有至少（C）年技术或管理岗位的工作经验 A、2

B、3

C、4

D、5

4、第三方认证监督审核的目的（A）

A、是确定体系是否持续满足要求，是够保持证书 B、是确定是否采取纠正措施，预防措施 C、同初审的目的一样

D、是验证内部审核纠正措施的有效性

5、目标管理是1954年由美国著名管理学者德鲁克提出的计划管理方法，但是任何先进的管理方法，在推行过程中，都有一定的局限性，就比较而言，目标管理更适合于（B）

A、经营环境复杂多变的组织

B、外部环境业务与技术相对稳定的组织 C、高科技、高风险企业 D、特大型跨国公司

6、以下对产品质量特性屋直接影响的人员是（A）A、产品检验人员

B、产品制造人员

C、产品开发人员

D、工艺设计人员

7、在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，这是（D）A、审核准则

B、审核发现

C、审核结论

D、审核证据

8、制定审核计划是（C）的职责 A、认证机构

B、审核委托方

C、审核组长

D、受审核方

9、质量管理体系认证可以（D）A、帮助组织实现顾客满意的目标 B、提供持续改进的框架 C、向组织和顾客提供信任 D、以上都正确

10、质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息（C）A、面谈

B、查阅文件记录

C、抽取产品送认可的实验室检测 D、现场观察

11、在物业公司审核发现，客乘电梯和货梯混用，不符合GB/T19001标准（B）A、6.3

B、7.5.1

C、7.6

D、以上都不是

12、检验员发现有一批原材料指标性不满足要求，通过调整工艺，产品质量不受影响，经总工批准后接收此批原材料，此为（B）A、纠正

B、让步接收

C、报废

D、纠正措施

13、在第三方认证审核时（C）不是审核员的职责 A、实施审核

B、确定不合格项

C、对发现的不合格项制定纠正措施

D、验证受审核方所采取的纠正措施的有效性

14、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据（A）

A、审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 B、操作人员反映另一车间内噪音太大 C、向导回答不合格品的处理情况 D、以上都不是

15、以下明显属于第二方审核的是（B）

A、某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核 B、认证机构代表某集团公司对其供方的审核

C、某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核 D、认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查

16、以下不属于审核准则的是（B）A、顾客的隐含要求

B、组织产品的过程检验记录 C、工序作业指导书

D、认证范围内产品所执行的产品标准

17、下列不属于生产工艺技术的是（D）A、生产工艺

B、工艺流程

C、设备选型

D、原料来源

18、当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以（B）

A、宣布停止受审核方的生产/服务活动

B、与审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施 C、不提交审核报告 D、以上各项都不可以

19、审核组应当与受审核方一起评审不符合，以便（A）A、确认审核证据的准确性 B、受审核方接受不符合

C、为末次会议顺利召开做准备 D、商定纠正措施的验证方式

20、以下哪种说法是正确的（B）A、再认证时可以不进行文件评审

B、认证机构根据再认证的审核结果，做出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定 C、现认证和监督审核都不是完整体系审核 D、再认证和初次审核的内容和方法是相同的

二、判断题

21、《CCAA质量管理体系审核员注册准则》（第2版）中所说的审核仅指第三方审核（F）

22、认证是指由权威机构依据规定的准则和程序，对某一团体和个人具有从事特定任务的能力给予的正式承认（F）

23、在文件评审过程中，组织提交的质量手册中既未引用又未包含管理评审程序也是可以接受的（T）

24、现场审核的首、末次会议应由审核组长主持（T）

25、现场审核就是要收集受审核方存在的问题，促其改进（F）

26、现场审核前的文件评审是对受审核方管理体系文件所述的体系与审核准则的符合性（T）

27、审核记录应记录发现的不符合，符合性的证据没有必要记录（F）

28、在对组织进行管理体系认证时，认证范围由受审核方确定（F）

29、受审核方提供的产品质量符合要求的过程和稳定性，是评价受审核方体系有效性的重要方面（T）

30、因为在现场审核前已完成质量手册等文件的审查，因此现场不必进行文审（F）

31、由于审核报告是审核组对受审核方的结论性意见，不必经受审核方确认（T）

32、审核组不能仅根据不符合项来评价受审核方的体系（T）

33、审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈获得的信息均可以作为审核证据（F）

34、为了保证审核质量，审核组必须对申请认证的企业进

行现场初访（F）

35、产品防护是指在组织内部处理时针对产品的符合性采取的措施（F）

三、简答题

1、请简要说明审核计划应包括那些内容

2、请简要叙述认证范围和审核范围的区别

（1）认证范围用于认证注册的目的，用于表明被认证的受审核方的管理体系所覆盖的范围，通常体现在认证证书上，而审核范围是为具体的审核界定的审核内容和界限，用于指导审核的实施。

（2）认证范围通常只是对认证所覆盖的产品，过程与活动，场所及所依据的标准的概括性描述，而审核范围所涉及的信息更加详细与具体，通常包括对受审的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期等更加具体全面与详细的信息

（3）一次具体审核的审核范围与认证范围并不一定完全一致。如：监督审核的审核范围所包括的内容通常少于认证所涉及的内容；对于多现场的第三方认证，由于可以在一定原则上进行抽样、一次具体审核的审核范围可以只覆盖部分的场所，而认证范围可能包括申请认证的所有场所。

3、工厂不合格品控制程序规定：车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付，但审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验的记录。你会如何继续审核（写出2-3个步骤）

四、阐述题

1、在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们美誉收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你而你这种审核时否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法审核哪些内容。

不符合要求，因为该审核员没有对标准“8.2.1顾客满意”条款的全部要求进行完整审核。可以从以下方面实施审核：

（1）请销售部长介绍监视顾客满意有关信息的渠道和方法，并查阅其顾客满意管理程序，评价其程序、监视的内容、信息来源、分析的方法、顾客满意信息的利用等是否符合标准要求

(2)了解近期对顾客满意信息收集的实施情况，查阅相关的记录资料，比如顾客满意度调查计划、顾客满意度调查表、业务流失分析、顾客投诉等情况，评价实施的活动是否满足规定，评价收集的信息是否充分，确认顾客满意情况

(3)了解组织对顾客信息的利用情况，是否提出相应的改进措施，重点关注顾客抱怨、投诉的后续改进，结合其他条款的审核，关注改进的有效性

(4)查阅组织对监视和测量的汇总统计资料，了解顾客总体满意情况，是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量。

(5)结合其他条款的审核，了解顾客满意的实际情况，确认顾客满意监测工作的有效性，关注后续措施的实施及其有效性。

2、审核员在某水嘴长检验科审核，了解到检验科根据国家标准GB18145制定水嘴检验作业指导书，指导书上规定：水嘴出厂前应逐件进行耐压检验，并对检验压力，耐压时间等多个检验参数进行了规定。作为审核员，请你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。

(1)查阅检验作业指导书，确认其耐压检验的方法、抽样方案、所用设备、仪表以及试验压力、耐压时间等检验参数是否符合GB18145的规定，评价指导书的适宜性

(2)抽该项检验的记录5-8份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求

(3)如果出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定；对于纠正后的不合格品，是否进行了重新验证等（按8.3的要求进行追踪）

(4)查看检验现场，所用设备、仪表灯是否符合指导书规定，询问操作人员是否熟悉指导书的要求；现场观察其操作方法是否符合指导书的规定

五、案例分析

1、审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：这些规范中哪些是对你们适用的？部门负责人说：具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书的内容很全面。审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废

不符合GB/T19001-2008-4.2.3-f,外来文件未得到有效的识别的控制

部门负责人说：具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书的内容很全面。审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废

2、质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问：你们的审核方案是怎样确定的？经理说：三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。审核员查了三年的记录，确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉

有关过程。审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不

合格报告有70%都是在制造部的生产现场发生的

不符合GB/T19001-2008-8.2.2：组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果

方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同；审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发生的

3、某服务公司增加大型餐饮项目，并针对这个项目写了“项目计划书”，审核员问：是怎么写的项目计划书，负责人说：是大家一起想的主意，然后一起汇总，形成的项目计划书。审核员翻看了所有的该项目的开发文件，发现没有对卫生做出要求

不符合GB/T19001-2008-7.3.2-b，设计和开发输入没有考虑适用的法律法规要求

审核人员查了所有的项目开发文件，发现没有有关的卫生要求

4、审核员在审核仓库时，发现一包装好的产品放在门边，问是什么产品，库管员回答说：不清楚，旁边的销售科长说：顾客退回的有质量问题的产品。由于昨晚刚卸货，未来得及整理

（在机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格品，操作者答：不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。在场搬运工解释说，可能是昨天送库剩下的，等会我就运走。询问当班检验员，检验员回答说，这三件产品有些问题要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。）

不符合GB/T19001-2008-7.5.3，产品缺少必要的标识，也不具备可追溯性，可能导致非预期的使用操作者，搬运工均无法判断该三个工件是否合格及其历史状况

5、审核顾客满意监视测量，问顾客满意度收集情况，审核员看到有3份顾客意见反映有关运输造成产品损坏，公司销售科采取措施要求运输部门整改，运输部门说已经改进了，审核员现场联系顾客，顾客不知情

不符合GB/T19001-2008-7.2.3-c，未就顾客反馈，包括顾客投诉，与顾客保持良好的沟通

篇2：2011年3月QMS审核知识考试题

（共47题，满分：100分，考试时间：120分钟）

说明：标★题为首次出现的新题，其他均是以前考过的老题。

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.关于现场审核的首、末次会议，以下描述正确的是（）。

（A）现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持

（B）现场审核的首次会议必须由审核组长主持，末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持

（C）现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管理者主持

（D）现场审核的首、末次会议可以由审核组长和上级主管领导共同主持

2.以下明显属于第二方审核的是（）。

（A）某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核

（B）认证机构代表某集团公司对其供方的审核

（C）某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核

（D）认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查

3.对审核后续活动，下列说法正确的是（）。

（A）如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施。

（B）受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门

（C）应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核活动的一部分。

（D）审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，在随后审核活动中不必保持独立性。

4.依据GB/T19011标准中（）的要求，应为每次审核确定审核目标、范围和准则。

（A）审核方案

（B）审核计划

（C）审核报告

（D）审核实施

5.根据GB/T20000.1标准，（）是规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。

（A）规范

（B）规程

（C）指南

（D）规范性文件

6.以下对有关“审核计划”和“审核方案”概念的理解正确的是（）。

（A）审核方案的输出就是审核计划

（B）审核方案和审核计划都是审核策划的结果

（C）审核方案和审核计划都是审核组长的职责

（D）审核方案和审核计划都应该形成文件

7.以下哪些是质量管理体系审核的审核发现？（）

（A）机加工操作人员加工零件的方法符合相应的作业指导书的规定

（B）机加工操作人员正在加工零件

（C）机修车间负责人向审核员提供了《设备维护保养规程》

（D）机修车间的操作人员每周对各车间的生产设备进行一次检修

8.某物流公司拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于GB/T19001标准的哪个条款？（）

（A）5.1.2

（B）6.1

（C）4.2

（D）7.5.2

9.在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，该部门负责人介绍的内容是（）。

（A）审核准则

（B）审核发现

（C）审核结论

（D）审核证据

10.根据《中华人民共和国产品质量法》，以下错误的是（）。

（A）国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度

（B）国家参照国际先进的产品标准和技术要求，强制实行产品质量认证制度

（C）国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度

（D）产品质量检验机构必须依法按照有关标准，客观、公正地出具检验结果

11.受审核方指派的向导应当协助审核组并且根据（）的要求行动。

（A）受审核方

（B）审核委托方

（C）审核组长

（D）认证机构

12.关于信息的收集和验证，以下说法错误的是（）。

（A）应通过适当的抽样收集并验证与审核目标、范围和准则有关的信息

（B）与职能、活动和过程间接口有关的信息

（C）导致审核发现的审核证据既可以做记录，也可以不做记录

（D）只有能够验证的信息方可作为审核证据

13.关于评审审核发现，以下说法正确的是（）。

（A）审核组应当在审核过程中随时评审审核发现

（B）审核组应当根据需要在审核的适当阶段评审审核发现

（C）审核组应当根据受审核方的要求评审审核发现

（D）审核组应当根据认证机构的要求评审审核发现

14.审核实施阶段的文件评审，你认为下列说法不正确的是（）。

（A）确定文件所属的体系与审核准则的符合性

（B）确定文件实施的有效性

（C）收集信息以支持审核活动

（D）文件评审可以与其他审核活动相结合15.审核员在现场审核时，询问针对公司的质量目标如何实现时，公司管理部门拿出一份体系管理方案，适合这一情景的是（）。

（A）6.2.1

（B）6.2.2

（C）6.3

（D）5.2

16.在确定审核时间时，认证机构不应考虑的因素是（）。

（A）客户及其管理体系的复杂程度

（B）场所的数量和规模、地理位置以及对多场所的考虑

（C）从客户收取的认证费用的多少

（D）与组织的产品、过程或活动相关联的风险

17.在现场审核活动开始前，以下说法正确的是（）。

（A）审核计划无须取得审核委托方同意便可提交给受审核方

（B）受审核方对审核计划的任何异议应当现场审核前予以解决

（C）任何经修改的审核计划在继续审核前不必征得各方的同意

（D）审核计划在现场审核开始后不能再修改

18.GB/T19012-2008《质量管理顾客满意组织处理投诉指南》不适用于（）。

（A）组织内与产品相关的投诉处理

（B）需要在组织以外寻求解决的争议

（C）所用类型的商业或非商业活动

（D）电子商务相关的投诉处理过程

19.随着市场形势的变化，某机械制造企业调整产品结构，更新组织结构，优化业务流程，重新配置资源，此情景符合（）。

（A）设计开发更改

（B）组织职能调整

（C）质量管理体系变更策划

（D）过程绩效

★20.依据GB/T19580卓越绩效评价准则,自我评价从（）开始。

（A）组织环境

（B）领导作用

（C）战略

（D）组织概述

21.当受审核方对审核计划提出异议时，正确的做法是（）。

（A）审核组长可以不予理会，仍然按照原计划实施

（B）审核组长必须按照受审核方的意见对原计划进行修改

（C）应当在审核组长、受审核方和审核委托方之间得到解决

（D）应由认证机构进行裁决

22.关于审核的完成，以下说法正确的是（）。

（A）现场审核末次会议的结束，审核即告结束

（B）分发了经批准的审核报告，审核即告结束

（C）受审核方不符合项整改通过审核组验证，审核即告结束

（D）当所有策划的审核活动已经执行或出现与审核委托方约定的情形时（例如出现了妨碍完成审核计划的非预期情形），审核即告结束

23.组织应确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施，适合这一情景条款的是（）。

（A）7.4.1

（B）8.4.1

（C）8.4.2

（D）4.1

24.在监督审核中缩小审核范围的条件不包括（）。

（A）获证组织的主要区域、主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他附加要求

（B）获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、区域、生产线、主要过程等不再保持认证资格，组织申请缩小审核范围的（C）获证组织将某污染较重的工序承包给相关方

（D）获证组织不再生产某类认证覆盖产品或不再提供某种认证覆盖服务

25.如果认证机构不能在第二阶段审核结束后（）内验证对（）不符合实施的纠正和纠正措施，则应在推荐认证前再实施一次第二阶段审核。

（A）3个月、/

（B）6个月、/

（C）3个月、严重

（D）6个月、严重

26.某机械制造公司委托某第三方机构对属下五家工厂进行第三方质量管理体系认证审核，在确定审核目的时，应由（）确定。

（A）认证机构

（B）某机械制造公司

（C）审核组长

（D）审核员

27.认证证书的认证范围由（）。

（A）申请人决定

（B）认证机构决定

（C）受审核方决定

（D）认证机构和申请人协商决定

28.比六西玛格更深一层的管理模式是（）。

（A）ISO9001

（B）全面质量管理

（C）零缺陷管理

（D）工业工程

29.关于强制检定范围，以下说法错误的是？（）

（A）社会公用计量标准器具

（B）部门和企业使用的最高计量标准器具

（C）用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的工作计量器具

（D）事业单位使用的最高计量标准器具

30.某旅游服务企业依据GB/T24421-2009建立了服务标准体系，将全部质量管理体系文件纳入该体系，同时规定标准体系内文件按照GB/T1.1-2009标准要求编写，审核发现质量管理体系文件的编写并不符合该项规定，不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求？（）。

（A）4.4.2

（B）7.5.2

（C）8.1e）

（D）8.5.5

二、多项选择题（每题2分，共20分）

31.以下哪些情况可构成不符合（）？

（A）小餐馆没有如何煮面条的策划文件

（B）两位管理者之间提供不出内部交流的记录

（C）生产现场某过程没有按该过程作业指导书操作

（D）检验员未在检验记录上签字

32.以下关于文件评审描述正确的是（）

（A）文件评审可以包括以前的评审报告

（B）如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟至现场审核进行。

（C）可以结合初访进行文件评审

（D）文件评审与组织的复杂程度有关

33.依据GB/T19011标准，针对审核中的不符合，以下哪些是正确的（）？

（A）应记录不符合（B）应记录支持不符合的审核证据

（C）应对不符合进行分类，分类包括“管理类”和“技术类”

（D）应与受审核方一起评审不符合34.以下属于与审核原则有关的是（）。

（A）基于证据的方法

（B）公正表达

（C）独立性

（D）职业素养

35.下列说法正确的是（）。

（A）审核组可以由一名或多名审核员组成（B）审核组应至少配备一名经认可具有专业能力的成员

（C）实习审核员可在技术专家指导下承担审核任务

（D）审核组长由审核员担任

36.生产部和质量技术部人员正在讨论采用哪种统计技术方法，可以帮助他们确定生产过程的三个过程参数与产品抗拉强度特性值的关系，你认为他们可以应用下列哪些方法（）。

（A）回归分析法

（B）试验设计

（C）过程能力分析

（D）统计过程控制

37.依据ISO/ICE17021-1，以下哪些情况可以被划分为严重不符合？（）

（A）产品质量不满足相应产品标准的要求

（B）多项轻微不符合都与同一要求或问题有关，可能表明存在系统性失效，从而构成一项严重不符合（C）对过程控制是否有效或者产品或服务能否满足规定要求，存在严重的怀疑

（D）某一生产工艺未按要求进行控制

★38.按照ISO/IEC17021-1，首次会议应考虑以下哪些方面？（）

（A）确认与保密有关事宜

（B）确认适用于审核组的相关的工作安全、应急和安保程序

（C）说明可能提前终止审核的条件

（D）确认审核检查表

39.在编制审核计划时，审核组长需要考虑（）。

（A）专业审核员的能力

（B）审核对组织形成的风险

（C）多现场数量

（D）认证费用

40.审核员应怎样使用检查表？（）

（A）将检查表提前交给受审核方，以便他们做好准备

（B）将检查表作为审核的工具

（C）严格按检查表中所列的问题逐个提问，然后进行核查

（D）检查表的使用不能限制现场审核活动的内容

三、阐述题(每题10分，2题，共20分）

41.根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。

张总经理接着介绍了实施管理评审的情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。

根据以上案例情景，回答下列问题：

（1）结合案例回答，审核组长明显违背了哪个审核原则？

（2）该审核组长对管理评审的审核是否适宜？为什么？如果你去审核，你会怎样审？

★42.审核员审查GB/T19001-2016标准中“8.6产品和服务的放行”条款时，在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式，又抽查了已归档的成品质量档案三份，发现没有什么问题，审核员就结束了审核。请根据上述情景信息，回答以下问题:

（1）这样的审核是否符合要求？为什么？

（2）如果请你去审核，你会怎么做？

（3）除了产品的监视和测量讨程,在该部门还应关注哪些与产品的监视和测量有关的过程（至少写出两个过程）？

四、案例分析题（每题6分，共30分）

请对以下场景进行分析，写出不符合GB/T45001-2020标准条款的编号（写到最小的阿拉伯数字）及内容，并写出不符合事实。

43.XX艺术学校在另一个城市设立了分校，并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，审核员问及如何控制分校舞蹈课教学过程时，主管此项工作的教务主任说：“听说那所高级中学条件还可以，由于与分校距离很远，舞蹈课就交给他们管了，详细情况就不太了解了”。

44.审核员来到一家烟叶复烤公司工艺质量科审核，发现在上个月的复烤片烟水分检测记录中，有水分严重偏低，已产生烤焦情况的记录，审核员询问对这批烤焦的烟叶是如何处置的，工艺质量科长提供了就此次烟叶烤焦的情况，车间主任、带班长和责任人的书面检查、通报批评和经济处罚的记录，以及原因分析会的记录等，但审核员进一步追踪该批烤焦的烟叶的最终去向时，科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。

45.在车间现场审核过程中，发现产品检验中用于探测照明等级，序号626799，型号LX1020BS的照度计没有校准鉴定（状态）的标识，又询问负责检定设备管理的部门，也不能提供校准的证据。部门介绍平时用的时间很少，因此没有定期检定。

46.某企业《配胶作业指导书》（TLT-ZY-003）中规定配胶时其中某原料用量为20g，但审核员查看了2017年6月4日配胶记录发现该原料用量为15g。负责人称目前夏季为15g，冬季为20g。

47.在某危改住宅小区的施工工地，工人正在进行钢筋绑扎。工地监理发现某部位钢筋直径偏细，于是要求停工并向设计院询问。设计院经核对后承认出现了计算错误，并说由于是计算机辅助软件设计的，很准确，设计人员一般情况下就不再核对计算了，可能是计算机软件出错了。

参考答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

01-05：ABAAA

06-10：BACAB

11-15：CCBBB

16-20：CBBCB

21-25：CDBCD

26-30：ABCCB

二、多项选择题（每题2分，共20分）

31.CD，32.ABCD，33.ABD，34.ABCD，35.ABD

36.AC，37.BC，38.ABC，39.ABC，40.BD

三、阐述题（每题10分，共20分）

41.（1）审核组长明显违背了“保密性”的审核原则。审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。

（2）审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面、完整。如果我去审核，审核思路如下：

a)询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容，及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性，并与其战略方向保持一致；

b)查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料；

c)重点抽查管理评审输入信息中是否包括：以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态势、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。

d)重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求，是否保留证据。

e)抽查管理评审报告。

★42.（1）这样是不符合要求，因为审核不全面、不充分，对“8.6产品和服务放行”所有的内容没有覆盖全。

（2）我的审核思路是：

1）与质量部负责人沟通对于产品和服务的放行是如何策划的，有无相关程序文件或制度，例如“产品和服务放行控制程序”，重点了解关于产品和服务放行策划都包含哪个阶段？

2）抽查程序关于原材料、零部件和成品检验规程，了解关键过程是否规定详细，查放行时间、放行准则、放行参数等。

3）抽查质量档案3-5份，关于原材料、采购件、半成品、成品放行记录，详细查放行数据是否满足工艺要求、相关人员签字是否齐全。

4）查过程放行和最终放行是否存在不合格品，如有不合格，是否有授权放行，或者顾客的批准，查授权书和批准函。

5）抽查产品和服务放行单、质量证书、合格证、相关人员签字等内容，抽样3-5份。

6）与销售部门沟通有无顾客投诉不合格品交付的情况，如有，反查产品和服务放行过程。

7）抽查监视测量器具、试验设备是否经过检定或校准，抽查相应的检定或校准证书，现场观察器具状态是否适宜，标签是否合适，试验室环境是否适中，查温湿度计。

（3）还应关注不合格控制过程、监视测量资源管理过程、顾客满意度过程、合规过程、风险管理过程。

四、案例分析题（每题6分，共30分）

43.不符合GB/T19001-2016标准的“8.4.2组织应a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中”的要求。

不符合事实：XX艺术学校在另一个城市设立了分校，并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，但未对分校舞蹈课教学过程进行控制。

44.不符合GB/T19001-2016标准的8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。”的要求。

不符合事实：审核员在工艺质量科审核时发现复烤片烟水分严重偏低，查问该批烤焦的烟叶最终去向，工艺质量科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。

45.不符合GB/T19001-2016标准“7.1.5.2a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息”

不符合事实：查见序号626799，型号LX1020BS照度计没有校准鉴定标识，后追踪设备管理部门不能提供校准的证据，确定没有定期检定。

46.不符合GB/T19001-2016标准的8.5.1条款“组织应在受控条件下进行生产和服务提供”的要求。

不符合事实描述：查见企业《配胶作业指导书》（TLT-ZY-003）中规定配胶时其中某原料用量为20g，审核员查看了2017年6月4日配胶记录发现该原料用量为15g。

47.不符合GB/T19001-2016标准的8.3.4条款“组织应对设计和开发过程进行控制c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求。”的要求。

篇3：2011年3月QMS审核知识考试题

2011年1～3月我国建材价格回落有限, 同比涨幅依然较大, 2011年1～3月华东和华中企业业绩同比大幅增长。自2010年拉闸限电结束以来, 2011年1～3月水泥价格出现一定幅度回落, 但与2010年同期相比, 涨幅依然巨大, 华东同比上涨100～200元/t, 涨幅30%～80%;华中同比上涨50～130元/t, 涨幅16%～43%;所以即使煤炭价格同比上涨100元/t, 水泥企业的毛利依然相当可观, 2011年1～3月区域内企业业绩同比将大幅增长。

2011年1～2月水泥需求增速跌回个位数, 而玻璃需求实现平稳增长。2011年1～3月受天气冰冻以及春节因素影响, 一般是水泥需求的淡季, 2011年2月水泥产量8 814万t, 同比增长12.4%, 2011年1～2月累计产量为2.04亿t, 同比增长9.1%, 累计产量增速近3年来首次跌回个位数, 房地产调控对水泥需求的影响一定程度上已经显现;但由于2011年是“十二五”开局之年, 加上地方政府即将进行换届选举, 投资冲动可能依然较大, 对水泥需求的影响需要进一步观察。玻璃方面, 受益于2011年1～2月汽车的旺盛需求, 玻璃产量实现平稳增长, 2011年2月平板玻璃产量5 628万重箱, 同比增长20%, 2011年1～2月累计产量为11 414万重箱, 同比增长18.4%。

(摘自中国建材信息总网)

篇4：2011年3月QMS审核知识考试题

总体来看，11月100个城市的住宅平均价格连续第3个月环比下降，且降幅有所扩大。在限购范围不断扩大和信贷紧缩的双重压力下，二、三线城市的当地代表性房企，以特价房等形式，推动楼盘均价进一步下调，部分楼盘价格较10月降幅超过20%。部分新开楼盘亦以相对周边较低的价格优势进入市场。

环比10月涨跌幅

11月住宅价格环比10月涨幅居前的十个城市是：威海、烟台、汕头、包头、太原、聊城、桂林、淄博、赣州、呼和浩特，涨幅较10月均有所下降，威海和烟台环比涨幅在1.5%～2%，汕头、包头、太原和聊城，环比涨幅在1%～1.5%，其他4个城市涨幅皆不超过1%，另外，湖州、洛阳等33个城市价格环比10月上涨，涨幅均不超过0.7%。

环比跌幅居前的10个城市是：宁波、江门、无锡、西安、东营、南京、嘉兴、江阴、郑州、株洲，跌幅均较10月有所扩大，宁波跌幅超过2%，江门和无锡跌幅在1.5%～2%，西安、东营等6个城市跌幅在1%～1.5%，株洲跌幅低于1%；另外，昆山、吴江、成都等47个环比下跌的城市，跌幅在1%以内。

同比2010年11月涨跌幅

11月百城住宅价格同比2010年11月上涨4.06%，涨幅较10月缩小1.15个百分点，是2011年6月以来的最低涨幅。其中，93个城市同比涨幅在10%以内。

十大城市住宅价格涨跌

篇5：2011年3月QMS审核知识考试题

(精简版)2011.3

一、简答题：

1、请简要说明审核计划应包括哪些内容？答：

① 审核目的；

② 审核准则和引用文件；

③ 审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程；

④ 现场审核活动的日期和地点；

⑤ 现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议以及审核组会议；

⑥ 审核组成员和随行人员的作用和职责；

⑦ 为审核的关键区域配置适当的资源。适当时，审核计划还应当包括： h）明确受审核方的代表；

i）当审核工作和审核报吿所用的语言；与审核员和（或）受审核方的语言不同时，审核工作和审核报告所用的语言；

j)审核报告的主题；

k）后勤安排（交通、现场设施等）；

2、请简要叙述认证范围与审核范围的区别：答：

①认证范围用于认证注册的目的，用于表明被认证的受审核方的管理体系所覆盖的范围，通常体现在认证证书上。而审核范围是为具体的审核界定审核要覆盖的内容与界限，用于指导审核的实施。

②认证范围通常只是对认证所覆盖的产品、过程与活动、场所以及所依据的标准的概括性描述，而审核范围所涉及信息更加详细与具体，通常包括对受审核的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期等的更加全面与详细的信息。

③一次具体审核的审核范围与认证范围并不完全一致，可以只覆盖部分场所，即监督审核的范围通常小于认证范围。而认证范围则包括申请认证的所有范围。

注：认证范围：表述于证书上

审核范围：表述于审核计划；由审核委托方确定。

二、阐述题：

3、工厂不合格品控制程序规定，车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验记录，作为审核员你如何继续审核？参考答案：

1）查最近三个月产品检验记录，询问检验员对发生的不合格品处理情况，是否有不合格品进行返工； 2）若有返工情况，抽查3-5次，查返工后的不合格品是否交由检验科进行了重新检验。是否存在未重新经

检验直接放行或交付的情况。

若有重新检验，查检验记录是否保持。返工后的产品是否合格，对于重新检验仍不合格的产品是否按要求处置。

3）查检验记录，核实让步、降级等其他不合格产品的处置是否符合要求。

4、在审核8.2.1“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投

第 1 页

共18 页诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核哪些内容? 答：不符合要求，因为8.2.1标准的内容没审核完整，应继续审核如下内容：----请销售部长介绍监视顾客满意有关信息的收集渠道和方法，（是否确定获取顾客满意信息的方法，）并查阅顾客满意管理程序，评价其程序、监视的内容、信息的来源、分析的方法，顾客满意的信息利用是否满足要求？

----查近期获取顾客满意有关信息的3-5份记录，确认是否按标准和程序的要求实施了监视，信息收集是否充分，顾客的满意程度如何？

----了解顾客满意监视结果利用的情况，是否将顾客反馈的信息输入管理评审？是否采取必要的纠正措施和预防措施？查采取有关措施的有效性。重点关注顾客抱怨、投诉、顾客意见和建议的处置及改进情况？抽3-5份记录(8.5.2)----结合其他过程的审核进行验证。

5、审核员在某水嘴厂检验科审核，了解到检验科根据国标GB/18145制定的水嘴检验作业指导书上规定：水嘴在出厂前应逐件进行耐压检验，并对试验压力、耐压时间等多个参数做了规定，作为审核员，请你写出检验科耐压检验过程的审核思路：答:-------查阅检验作业指导书，确定其耐压检验的方法、抽样的方案、所用设备、仪表及实验压力、耐压时间等检验参数是否符合GB/18145的规定，评价作业指导书的适宜性。

-------抽该项检验记录5-8份，确认是否按作业指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求？

-------若出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定；对于纠正后的不合格品，是否进行了重新检验等；

--------查检验现场，所用设备、仪表是否符合指导书规定，询问检验员是否熟悉指导书的要求，现场观察检验员实际操作方法是否符合指导书规定；

三、案列分析：

1、审核顾客满意监视测量，问顾客满意度收集情况，审核员看到3份顾客反映运输损坏产品的意见，公司销售科长采取措施要求运输部门整改，运输部门已经做了改进，审核员现场联系顾客，顾客不知情。

答：不符合GB/T19001-2008

7.2.3顾客沟通 “组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排c）顾客反馈，包括顾客抱怨。”

不符合事实：审核员现场联系顾客，顾客不知情。

2、某超市增加快餐服务，企业编制了项目开发计划，审核员问主管人员项目开发计划是怎么编制出来的?主管说：我们发动大家集体想办法，然后我们一集中就出来了。审核员查了所有的项目开发文件，发现没有有关卫生的要求；

答：不符合GB/T19001-2008 7.3.2设计和开发输入b)适用的法律法规要求；

不符合事实：审核员查了所有的项目开发文件，发现没有有关卫生的要求；

3、在机加工车间，某机床墙边放着三个工件，审核员问这些是不是合格品？操作者回答：“这不是我的班干的，可能是夜班的，合格不合格我也不知道。”在场的搬运工说：“这可能是昨天送库房剩下的，等会儿我就搬走。”审核员又问当班检验员，检验员回答说：“这三件产品是有些问题，要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。”

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.3 标识和可追溯性 “组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。”

不符合事实：操作者和搬运工均无法识别工件的检验状态。

4、质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同，每第 2 页

共18 页个有关的过程也都安排了审核。审核员问，你们的审核方案是怎样确定的？经理说“三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。”审核员查了三年的纪录，确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发生的。

答：不符合GB/T19001-2008 8.2.2 内部审核

“组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。”

不符合事实：当年对每个部门审核一次，审核时间均相同，审核员查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发生的。

5、审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的？部门负责人说：具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书的内容很全面”。审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。

答：不符合GB/T19001-2008

4.2.3 文件控制

g)防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。{f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。} 不符合事实：部门负责人说：”具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书的内容很全面”。审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。

2011.6.18

一、简答题：

1、以下为一次审核活动中的场景描述（包括三句话）：

1）销售科长说：“我们2007年1月至今已处理39份顾客抱怨，顾客总体比较满意”。

2）审核员查阅了39份顾客抱怨处理记录，经核对企业的《顾客抱怨管理制度》，认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。

3）审核员在与领导层沟通时说：顾客抱怨处理管理较好，但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确，还可以完善。

请指出每一句话中分别含有审核发现、审核证据或审核准则中哪一项或哪几项？答：1）审核证据；

2）审核发现（认为顾客抱怨的处理确实按要求执行）；审核证据（39份顾客抱怨处理记录）；审核准则（顾客抱怨管理制度）3）审核发现；

2.、审核员在质管部查最近一次的管理评审材料，发现管理评审报告中针对评审情况，并提出了四项改进决策，审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何继续审核？

答：

--------查办公室实施改进的有关资料，验证其改进目标是否明确，评价其改进措施是否充分、适宜且有效，是否达到策划的目标。

---------对于经验证未达到改进目标的措施，跟踪其是否采取进一步措施。

---------查阅管理评审报告，从其余三项决策中抽出1-2条，进行上述评价和跟踪。{ 要求的完成时限，（2分）时限内查其余三项改进措施实施的进展情况，时限外开不合格报告（3分）}

3、请简要说明审核计划的有哪些主要内容？答：见前2011.3

二、阐述题：

4、某公司办公室是“4.2.3文件控制“的主控部门，审核员在办公室审核文件控制的情况，办公室主任告诉审核员说：“有关文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明确规定，我们都是按这个程序

第 3 页

共18 页文件的规定来管理文件的。”审核员查看了《文件控制程序》，抽查了《质量手册》和三份程序文件的审批记录和发放记录，均符合《文件控制程序》中的规定。审核员对办公室的文件管理工作很满意，向办公室主任道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？{如何审核4.2.3“文件控制”条款？} 答：该审核不符合要求，因为审核内容并未覆盖标准4.2.3条款的所有内容，不够全面。

1）了解公司文件类型、控制范围、方法和职责。是否制定了文件控制程序？查文件控制程序是否经批准，是否现行有效。（文件控制过程的总体策划）

2）查文件发放前是否得到批准？是否充分、适宜？索取文件清单，分别抽查现行管理、技术、法规等文件3~5份，核实是否得到评审和批准。（文件批准）

3)了解、询问各类文件的分发控制要求，并核实上面所抽取的文件，其分发范围是否合适，使用部门是否得到相应的文件，记录其中部分文件的情况，随后到相应部门核实。（文件的分发）

4)了解、询问已有文件进行评审的时机和方法；询问并查阅记录，核实是否按规定对文件进行过评审、更新、是否得到再次批准了。了解、询问如何确保文件的更改和现行修订状态得到识别？抽查3-5份更改文件，核实是否满足识别要求。（文件的评审、更新）

5)了解、询问如何确保使用处可获得适用文件的有关版本？现场验证。（使用处获得适用文件的有关版本）6)抽查3~5份文件，查文件是否清晰、易于识别？了解、询问公司外来文件的类型、识别、控制方法及控制的职责，抽3-5份外来文件，核实其识别是否充分、实用、有效。了解、询问如何控制分发到各个使用处。（外来文件的识别、控制、分发）

7)了解、询问作废文件到处置情况，对所需保留的作废文件如何控制，抽查3~5份作废文件，核实标识是否适当？（作废文件的处置、标识）

8)到相关部门核实文件的使用、控制执行情况；

5、某公司执行的国家强制性产品标准原标准已经作废，在再认证前六个月已经开始实施新标准，对此你作为审核员，应按GB/T19001-2008标准审核哪些条款？收集哪些客观证据？答：

1）4.2.3 核实该产品标准及配套标准是否得到识别、获取。分发是否得到控制；

2）4.2.3、7.1 核实所涉及的产品标准、技术文件、接受准则等是否得到评审和更改，是否符合文件控制要求；

3）7.3.7 核实国家标准的更改是否影响产品设计的更改；如果是，验证设计更改是否符合7.3.7的要求； 4）7.5.1 核实所影响到的生产和服务提供过程是否得到了修订后的技术文件和作业指导书； 5）8.2.4、8.3 核实所涉及的检验和不合格品控制活动是否按修订后的标准、规程等实施； 6）（收集客观证据）

三、案例分析题：

41、在型材厂检验科审核时，审核员看到检验员正按照《检验规程》进行检验测试9项检验指标，而该型材国检标准规定出厂检验指标应测13项。

答：不符合GB/T19001-2008 7.1产品实现的策划 c)“产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；” 不符合事实：，审核员看到检验员正按照《检验规程》进行检验测试9项检验指标，未完全覆盖该型材国检标准规定出厂检验指标应测13项。

42、审核员在某厂包装车间审核时，看到一堆纸箱，纸箱上喷有防潮、防震字样，车间主任说：“这是经销商退回来的一批仪表，纸箱并没有破损”审核员看着他们打开箱子，发现仪表四周垫有发泡块，但仪表裸装在里面，有的仪表已经损坏。

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.5 产品防护 “ 组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求。”

不符合事实：发现仪表四周垫有发泡块，但仪表裸装在里面，有的仪表已经损坏。

第 4 页

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43、审核热处理车间，作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的监控是840℃，问为什么这样干，操作者回答：我们一直这样干，作业指导书是错的。

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生产和服务提供的控制 “组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。”

不符合事实：作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的监控是840℃。

44、在车间审核时，审核员了解到，公司要求的车间产品合格率为95%。审核员了解到最近五个月合格率分别为：97.03%；96.52%；96.00%；95.30%；95.01%。问车间主任指标完成的情况，主任自信地说：“几年来，我们这个指标都能保持在98%以上，你说的情况我还没注意到，不过也能达到95%，也算是完成指标了，不影响奖金。”

答：不符合GB/T19001-2008 8.4 数据分析

“组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性 C）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；”

不符合事实：车间未对生产过程中产品合格率的有关数据进行分析，以确定过程趋势，识别采取预防措施的机会；

45、审核员在客户服务部查看今年1季度的用户投诉处理记录，发现其中有75%左右是要求退换A产品的，销售科长说：“主要是A产品上使用的一批关键零件质量不太好，我们退的退、换的换、赔的赔，既麻烦又蚀本，但是这种零件买来后只进行抽检，不能保证100%的合格，我们只好认倒霉了。”

答：不符合GB/T19001-2008 8.5.2 纠正措施

“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。”

不符合事实：在频繁出现顾客对同一问题的投诉，未对发生该不合格的根本问题进行分析，找出原因，采取适当的纠正措施。

2011年9月28日

三、简答题：

1、请简要叙述认证过程的主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系？

答：组织提出认证申请------认证机构评审申请------签订认证合同-----审核组经过第一阶段、第二阶段审核及整改-----审核报告的编制、批准和分发----认证机构批准发证-----监督审核-------再认证审核，认证机构换发新证。

认证过程目的：确定受审核方产品、服务及管理体系是否符合规定要求，是否可以给予

书面保证，做出认证决定；

输出结果：认证证书；

时间：认证证书发放后，需进行认证后活动，监督审核及再认证；实施者：第三方；

审核过程目的：确定受审核方产品、服务及管理体系是否满足审核准则，做出审核结论；输出结果：审核报告；

时间：审核报告的编制、批准和分发后审核即告结束；实施者：可以是第一方、第二方或第三方；

认证包括了审核的全部活动，审核活动是认证活动的一部分，其有关信息和审核结论是认证决定的依据。

2、结合GB/T19001-2008 7.4 采购条款要求，说明企业对供应商的选择、评价过程通常有哪些内容？

答：-------供应商的选择过程可以包括：收集供应商资质文件、数据和资料。评价其技术、质量、供货、财务等方面的能力，必要时对产品进行试用评价。

-------在首次采购前，应对供应商进行准入评价，按照选择和评价的准则，经评价合格后列入合格供应商清单。

-------对已列入合格供应商清单的供应商，应按策划的时间间隔对其满足组织的能力进行定期评价，经评价合格的继续保持合格供应商资格，评价不合格的，取消或暂停其合格供应商资格。

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共18 页-------对于中断供货或取消合格供应商资格的，再次供货时需进行重新评价。

3、工厂不合格品控制程序规定，车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验记录，作为审核员你如何继续审核？参考答案：见前2011.3

四、阐述题：

1、结合你熟悉的过程，阐述如何实施GB/T19001-2008 7.5.2 生产和服务提供过程的确认？答：以焊接过程为例：

-----询问并查阅文件，了解是否对该过程的确认进行了适当的策划，包括过程的评审和批准准则、设备认可及人员资格鉴定的要求，焊接工艺、记录要求，再确认等要求；并评价所进行的策划是否充分；

-----依照所策划的过程确认准则，索取相关的确认证据、计划，核实如下适当内容，并评价该确认是否能够有效证实该过程的能力：

A、过程的评审和批准是否符合准则的要求；

B、该过程的设备和人员资格是否经过了认可、鉴定； C、所采用的焊接工艺是否经过了评定；

D、所要求的记录的内容是否得到记录和保持； E、是否按照策划的周期进行再确认；-----查看焊接过程现场，验证如下内容：

A、过程设备和人员资格是否经过了认可、鉴定，并与规定的要求相一致； B、是否得到了焊接工艺文件，实际使用的焊接工艺是否与规程相一致； C、是否对所要的内容保持了记录，过程是否处在受控状态；

-----从销售方面获得相应信息，验证该过程的输出是否存在问题；

2、如何依据GB/T19001-2008 标准，结合实际产品阐述审核“7.5.5 产品防护”过程？

答：-----询问和查阅文件，了解组织是否对产品防护的要求进行了识别和策划，是否覆盖了各阶段产品的标示、搬运、包装、贮存和保护要求，评价所策划的措施是否适宜和充分；

------抽取关键车间、库房原材料及成品贮存、装运等作业现场，观察产品的搬运、包装、贮存和保护等方式是否符合策划的要求，现场是否存在丢失、损坏等情况，账物是否一致；

------结合对销售部门接收到的反馈信息，是否存在因产品防护不当受损的情况。

五、案例分析题：

1、在型材厂检验科审核时，审核员看到检验员正按照《检验规程》进行检验测试9项检验指标，而该型材国检标准规定出厂检验指标应测13项。

答：见前2011.6.不符合GB/T19001-2008 7.1产品实现的策划 c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；

2、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作废章”，审核员看了一下15份文件上都没有作废章。”

答：不符合GB/T19001-2008 4.2.3文件控制 g）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。

不符合事实：公司管理文件汇编中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版, 15份文件上都没有作废章。

3、审核热处理车间，作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的监控是840℃，问为什么这样干，操作者回答：我们一直这样干，作业指导书是错的。

答：见前2011.6不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生产和服务提供的控制 “组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。”

4、审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明

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共18 页每袋食品的重量为50±0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回零。【参考答案】

不符合事实：在食品包装车间，称量完毕待包装的食品不能满足重量要求，经查使用的电子秤在不称量食品时确实不能回零。不符合条款及内容：不符合GB/T19001-2008 7.6 监视和测量设备的控制 “此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。”

5、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。”

【参考答案】不符合GB/T19001-2008

6.4 工作环境 “组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。”

不符合事实：食品厂车间未安装空调，车间内温度较高，只能开窗通风，车间外是市政路，灰尘较大。

2011.12.8

三、简答题：

1、有人说现场审核只要按照审核结合安排就行了，不需要编制审核检查表，你认为对吗？为什么？

答：不对。检查表可以起到提醒和警示作用，现场审核时，检查表可以保持审核目标的清晰、明确，可保证审核内容的完整、周密，保持审核节奏合理性和连续性，减少审核员的偏见和随意性。

2、请简要叙述认证范围和审核范围的的区别? 答：见前2011.3

3、工厂不合格品控制程序规定，车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验记录，作为审核员你如何继续审核？参考答案：见前2011.9。

四、阐述题：

1、查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年 8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？

答案1：不符合。因为：1）抽样所在期间过于集中；2）因为7.3.7条款中的要求没有查全；3）应继续审核如下内容：主控部门

1）询问了解设计更改是什么内容？是否进行了重新评审、验证、确认? 记录是否保持? a.)查4~5份设计更改单,查看设计更改内容；

b.)核实此4-5份更改单是否重新评审、验证、确认、实施前批准的记录； 2）了解对设计开发更改对产品的组成部分和已交付产品的影响是否进行了评审？评审结果和任何必要措施的记录是否保持?

a)查此4-5份更改评审记录，b)查3~4项评价引发的措施,查措施实施结果相关部门

3）了解相关部门是如何获得设计更改信息的? 查是否依据更改实施，核实所抽取的设计更改单所涉及的有关文件是否按文件控制的要求进行了更改，控制是否有效？

答案2：不符合。因为1）抽样所在期间过于集中；2）因为7.3.7条款中的要求没有查全，未对设计和开发更改是否进行了重新评审、验证、确认等情况进行审核。应继续审核如下内容：

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共18 页 1）询问、了解设计和开发更改的评审、验证、确认如何进行？如何记录设计更改及有关的评审、验证、确认结果和所引起的措施? 2）抽取不同专业设计更改单各2~3份（覆盖取证期间）,核实设计开发更改是否进行适当的评审、验证、确认、实施前是否得到批准；评审是否包括了设计开发更改对产品的组成部分和已交付产品的影响？评审结果和任何必要措施的记录是否保持? 有关措施是否落实？

3）核实所抽取的设计更改单所涉及的有关文件是否按文件控制的要求进行了更改？

2、审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕（Mpa），保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出你的审核思路。

答：审核思路主要8.2.4、适当考虑8.3、7.6

-----查阅检验作业指导书，并抽取该耐压检验记录5-8份，确认是否按照检验作业指导书要求进行了检

验；记录是否完整，耐压性能是否符合要求；

------如出现耐压检验不合格，其处置措施是否符合标准和其程序规定，对于纠正后的不合格品，是否进行重新验证等；

------查看检验现场，所用检验设备、仪器等是否符合指导书规定，是否经过检定或校准，并在有效期

内；询问检验人员是否熟悉指导书要求，现场观察其操作方法是否符合指导书规定。

五、案例分析题：

1、餐厅内摆放的大大小小的绿色植物上面落上一些灰尘，餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管，总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅，就应由餐厅负责清洁，相关文件中规定了总务部负责室外的绿化、清洁，对室内部分由谁负责未作出规定。

答：不符合GB/T19001-2008标准5.5.1 职责和权限条款的“最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。”

不符合事实：餐厅内摆放的大大小小的绿色植物上面落上一些灰尘，餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管，总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅，就应由餐厅负责清洁，相关文件中对室内部分由谁负责未作出规定。

2、审核员在审核仓库时发现一包包装好的产品放在门边，问是什么产品，库管员回答说“不清楚”，旁边的销售科长说“顾客退回的有质量问题的产品，由于昨晚刚卸货，未来得及整理。”

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.3 标识和可追溯性 “组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。”

不符合事实：产品缺少必要的标识，也不具备可追溯性，可能导致非预期的使用。库管员无法判断一包包装好的产品是否合格及其历史状况。

3、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。”

【参考答案】不符合GB/T19001-2008

6.4 工作环境 “组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。”见前2011.9.4、审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的？.....答：见前2011.3不符合GB/T19001-2008

4.2.3 文件控制

g)防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。{f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。}

5、质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同，每个有关的过程也都安排了审核。....发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发生的。

答：见前2011.3 不符合GB/T19001-2008 8.2.2 内部审核

“组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。”

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共18 页 2012.3

三、简答题

36、举例说明审核范围包括哪些内容？

答：审核范围：1）覆盖场所：长江公司（公司地址），日产2000吨水泥熟料现代化生产线；

2）覆盖产品及过程：水泥熟料的生产、销售活动；水泥研磨剂的研发、生产及销售活动； 3）审核取证时限：自上次审核结束至本次审核截止；

37、结合GB/T19001-2008 7.4 采购条款要求，说明企业对供应商的选择、评价过程通常有哪些内容？

答：见前2011.9

38、有审核员说现场审核只要按照审核计划安排就行了，不需要编制审核检查表，你认为对吗？为什么？答：不对。编制检查表可以避免偏离审核目的和主题、起到提醒和警示作用，现场审核时，检查表可以保持审核目标的清晰、明确，可保证审核内容的完整、周密，保持审核节奏合理性和连续性，减少审核员的偏见和随意性。见前2011.12

四、阐述题：

39、查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，...答；见前2011.12 40、加工型企业部门划分和主要职责：技术部-工艺及标准制定；设备部-设备的采购与维护；生产部-产品的加工与制造；品管部-过程产品的检验与生产过程的监督；作为审核员如何根据GB/T19001-2008第七章的内容进行审核？

答：主要关注7.1、7.5、7.6 相关条款；

------到技术部抽取3-5个主要产品生产工艺规程和工艺文件，对产品实现的策划输出是否满足标准7.1条款的要求；

------到生产部了解最近生产计划安排，到生产车间查看是否得到生产安排信息？以及合适的生产工艺文件？

------到现场观察生产工艺执行情况，生产设备是否满足生产工艺要求，运行是否正常？抽查以往的生产记录，确认工艺执行情况；查看生产现场标示、防护措施情况，是否满足策划的要求；

------查看以往的监视和测量记录，现场查看监视和测量工作是否符合策划的要求，查看所使用监视的装备是否满足监视的要求；查看监视和测量设备的检定和校准记录；

五、案例分析题

41、审核员在装修公司业务部审核，一位女同志推门进来，气冲冲地对业务经理说：“我们家的卫生间又渗水了，把楼下住户的墙给损坏了，这才装修不到2个月都修了两次了，为什么还是这样呢？你今天必须给我彻底解决。”审核员问王经理，这个顾客的装修项目出了什么问题？经理说：这个客户装修时，要改造她家卫生间，在改造过程中破坏了防水层，当时我们没有发现，装修后在使用过程中，发生了渗水的情况，每次我们都派人去对楼下住户的墙进行了修复。审核员问：既然是破坏了防水层，那为什么不重新做防水层呢？经理说：要重新做防水层，那工作量就大了，再说我们公司也做不了防水，还要找专门做防水的公司来做，太麻烦了，先派人去修修再看吧。审核员查看了相关的维修记录，确实只是对受损部位进行了局部修复。答：不符合GB/T19001-2008 8.3 不合格品控制 d)“当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。“

不符合事实：装饰公司未对“用户卫生间改造后漏水”问题采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。

42、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作废章”。审核员看了一下15份文件上都没有作废章。”

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共18 页答：不符合GB/T19001-2008 4.2.3文件控制 g）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。

不符合事实：公司管理文件汇编中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版, 15份文件上都没有作废章。

43、审核员问销售科长：“你们的销售情况是否需要登记？”“我们有销售台账，每一笔销售都必须登记”审核员抽取销售台账中一个月的登记，与科长数了一下，一共发生23次销售，而合同评审记录只有21次，审核员问“为什么少了2份？”科长很着急，立即与经办人核对，经办人说：“这两家都是我们很熟悉的老客户，非常信任，更何况都是我们常规的产品”

答：不符合GB/T19001-2008 7.2.2 与产品有关的要求的评审 “组织应评审与产品有关的要求…评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。”

不符合事实：销售台账一个月的登记中，一共发生23次销售，而合同评审记录只有21次；

44、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。”

【参考答案】见前2011.9.不符合GB/T19001-2008

6.4 工作环境 “组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。”

45、审核员查看到销售部一季度顾客意见反馈表，其中70%反映HT-3型控制柜操作不方便的问题，销售科长说：问题反映到技术科了，但没有处理，只要顾客要求，我们就给予退换，这已经对销售产生影响了。在技术部，审核员要求查看HT-3型控制柜门的设计资料，技术部负责人说：HT-3型控制柜是改型设计产品，原来的HT-3型控制柜门外观和尺寸都比较粗苯，经研究批准后，去年年底对HT-3型控制柜门进行了改型设计，尺寸和外观都比较精致了，但改型设计忽略了对里面操作盘的影响，现在确实存在操作不方便的问题，我们正打算进一步改进设计。审核员看了控制柜门的改型设计资料，发现对控制柜门的设计的评审确实没有涉及到操作盘可能造成的影响。

答；不符合GB/T19001-2008 7.3.7设计和开发更改的控制

“设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。”

不符合事实：控制柜门的改型设计的未针对操作盘可能造成的影响进行适当的评审。

2012.6.三、简答题：

36、试述审核证据、审核发现、审核结论三者的关系？并举例说明。

审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

（可以是定性的或定量的）。

审核发现：是将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果

（审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会）。

审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。

通过适当抽样收集和验证得到审核证据，将审核证据作为输入对照审核准则进行评价

得到审核发现，审核发现有符合和不符合，对审核发现进行评审得到审核结论。

37、.监督审核与再认证审核的目的分别是什么？

监督审核目的：确定组织管理体系是否持续的符合审核准则和认证注册要求，是否保持有效

运行，提出是否可以保持认证资格的推荐意见；

再认证审核的目的：确定组织管理体系作为一个整体的持续符合性和有效性，以及与认证范围的持续相关性和适宜性。

38、现场审核发现受审核方《质量手册》对标准都进行了描述，但脱离实际，该手册已经通过文审，作为审核员是否应提出不符合？为什么？

答：* 应当在对实际活动与《质量手册》的符合性方面做出评估之后，依据实际情况提出不符合。手册的描

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共18 页述脱离实际，将会导致实际活动与手册规定的不一致。

* 可做如下处理：通过审核，核实质量手册与实际运行的主要不符合，并评价这些不符合对体系影响的严重程度。对于影响较小的不符合，可作为不符合项提出；而对于有重大影响的，应报告审核组长，由组长组织讨论，并与受审核方沟通，必要时与审核委托方沟通，确定合适的处理方法。

四、阐述题：

39、在某房地产公司审核，该公司将房产开发和设计交给有设计资质的设计院进行，公司对设计开发进行最终确认。该公司对标准7.3进行了删减，仅保留7.3.6，作为审核员，你认为对7.3的删减是否正确？为什么？你将会搜集那些证据，证实公司对设计确认和对外包过程控制的管理是符合标准的？

答：删减不正确。因为房地产公司虽然没有设计资质将设计开发过程外包，但仍需要为设计的质量负责，如果删减7.3条款，将影响组织对设计和开发过程的控制能力。

审核中应关注收集一下方面的证据： 1）设计开发外包的控制程序，包括组织对外包方的评价、选择、再评价的记录；了解组织参与设计开发过程控制的安排。查设计开发方的设计资质等相关资料信息；

2）设计开发项目的设计策划资料，了解设计各阶段的安排。3）组织对设计开方提出的设计要求（设计输入），包括功能及必要的相关法规要求； 4）设计的输出：图纸、资料是否满足设计要求，批准手续履行情况； 5）图纸会审，技术交底记录，会审提出问题的落实情况； 6）设计变更控制规定，设计变更的评价、验证、确认及批准的记录。变更的执行情况。

40、审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕（Mpa），保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出你的审核思路。答：见前2011.12.五、案例分析题

41、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。” 【参考答案】见前 6.4 工作环境

42、在某仪器制造公司销售科审核时，审核员注意到一份编号CHN-08-2006拟印合同文本中，有一段手写的文字：原要求40米的附件电缆改为50米长。销售科长说：你看这旁边是甲乙双方的签字，我已经关照生产部门了。审核员在审核仓库时候看到一张卡：XX九芯电缆长40米，共100根，合同号CHN-08-2006。仓库保管说：这100根电缆作为附件随仪器发给客户。

答：不符合GB/T19001-2008 7.2.2 与产品有关要求的评价

“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。”

不符合事实：客户合同中原要求40米的附件电缆改为50米长，但销售科将该变更的要求传达到相关部门和人员。

43、某零件表面处理工艺文件中规定：每框限装10件零件，在80-90℃槽液体中侵泡20分钟，近期因为蒸汽不足，槽液温度最高只能达到68℃，工长决定用延长侵泡时间来解决，即侵泡30分钟，为保证产量，每框装15件，在蒸汽不足的情况下完成任务。审核员问工艺员是否知道这一工艺更改，工艺员说不知道。

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生产和服务提供的控制 “组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。”

不符合事实：车间用68℃槽液温度、每框装15件、侵泡30分钟的工艺，违反原工艺文件中“每框限装10件零件，在80-90度槽液体中侵泡20分钟”的规定。

44、某玩具公司在2009年有两个新产品上市，审核员在组装现场审核时发现，玩具外壳颜色有明显的差异，生产部长解释说：这种产品刚生产，技术部没有向我们提供色样，我们正和他们沟通此事呢。审核员到技术部查阅该玩具设计的相关资料，果然没有玩具外壳颜色的信息。

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共18 页答：不符合GB/T19001-2008 7.3.3 设计和开发输出 “b)给出采购、生产和服务提供的适当信息；”

不符合事实：2009年有两个新玩具产品上市，其外壳颜色有明显的差异，技术部没有向车间提供色样，查阅该玩具设计的相关资料，没有玩具外壳颜色的适当信息。

45、审核员在质检部审核发现，现场使用的天平、台秤、荧光仪等检测设备检定合格标签良好，质检主任说：荧光仪是我们自己校准的，此事，检验员正好走过来，指着已检定过的5个同样的试样，惊讶的说：你们没动试样吧？刚才检验出这5个试样中有2个不合格，现在不知道是哪2个了。审核员和质检主任面面相觑。答：不符合GB/T19001-2008 7.6 监视和测量设备的控制 “为确保结果有效，必要时，测量设备应…c)具有标识，以确定其校准状态；”

不符合事实：荧光仪是我们自己校准的，检验出这5个试样中有2个不合格，现在不知道是哪2个了，未标识无法区分。

2012.9.三、简答题：

36、举例说明审核范围包括哪些内容？

答：审核范围：实际位置、组织单元、活动和过程及审核覆盖时期的描述。

1）覆盖场所：长江公司（公司地址），日产2000吨水泥熟料现代化生产线；

2）覆盖产品及过程：水泥熟料的生产、销售活动；水泥研磨剂的研发、生产及销售活动； 3）审核取证时限：自上次审核结束至本次审核截止；

37、工厂不合格品控制程序规定，车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验记录，作为审核员你如何继续审核？

参考答案：见前2011.3

38、审核员在审核企管部时，其负责人说我们仅负责文件的审批，办公室负责文件的发放。而在审核办公室时，其负责人说我们只负责红头文件的发放，不负责体系文件的发放，作为审核员应如何处理？

答：-----询问、了解其红头文件、体系文件所适用的领域及其范围，若红头文件适用QMS，则应将其作为体系文件的一部分进行审核；

--------索取并查阅质量手册/文件控制程序，核实是否对体系文件的发放职责做出了规定，若对此未做出规定，则应判5.5.1 存在不合格项；

--------若有关文件对该职责做出了规定，则按照规定的职责，对4.2.3 文件控制的有关条款要求进行全面的审核。

四、阐述题：

39、某审核员在某企业审核”人员的能力、培训和意识”的符合情况时，在人力资源部看了的培训计划，抽查了其中一次培训实施考核记录，看到考核成绩很好，认为人员能力均符合要求并结束了审核，你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你将用什么方法审核哪些内容？

答：不符合。因为该审核员没有对标准6.2.2 条款要求进行全面审核，应对如下内容进行审核评价：

-------询问、查阅有关文件，核实是否确定了影响产品符合性的各关键岗位（如关键特殊过程操作、检验、设计、生产、品管、特种作业等）并明确了某能力要求，评价对于各关键岗位能力要求的策划审核适当，并考虑了适用的法规要求。

-------询问、了解如何确保各关键岗位人员的能力能够符合要求，如何进行评估以筛选是否满足要求。

-------查阅取证内招聘、调动、人力外包等有关记录，抽3-5个关键岗位员工1-2名，核实是否在岗位前就所需得能力进行了评价，核实是否进行了适当的培训，并确认其能力是否满足要求，包括适用法规所要求的资质。

-------询问、了解培训工作开展的情况，查阅及其他培训计划，评估期培训工作的针对性、必要性；抽重点培训项目2-3项，查阅其实施记录，核实是否对其有效性等进行了相应评价，评价的方式是否适当？

-------询问、查阅有关文件记录，抽关键岗位人员3-5人，核实是否对针对员工的教育，培训、技能和经验等

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共18 页建立和保持了适当的记录；

--------抽关键岗位2-3个，现场询问当事人并核实是否对本质工作的相关性和重要性有适当的了解，并知道如何为实现资料目标作出贡献；观察期操作或询问相关应知应会内容，核实其是否具备本岗位操作所需的知识和技能。40、、在某房地产公司审核，该公司将房产开发和设计交给有设计资质的设计院进行，公司对设计开发进行最终确认。该公司对标准7.3进行了删减，....答：见前2012.6

五、案例分析题

41、餐厅内摆放的大大小小绿色植物上落上一些灰尘„

答：见前2011.12.不符合GB/T19001-2008 5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。

42、审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的？部门负责人说：具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书的内容很全面”。审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。

答：见前2011.3不符合GB/T19001-2008 4.2.3文件控制

g)防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。

43、在装配车间的清洗机处,审核员问操作者为什么要清洗零件,操作者答:由于以前零件清洁度差,多次造成出厂后的产品损坏,因此领导在贯彻ISO9001-2000标准后增加了清洗过程,审核员看见清洗槽中的清洗液中已混有金属末,就问操作者这样是否合适.操作者说:“看样子是该换清洗液了.由于对清洗液的要求较高,要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度等多项要求,技术员和我们也讲过好多次,不过我们记不全,有时就忘记测试和更换了.”

答: 不符合的条款和内容:不符合7.5.1 生产和服务提供的控制 b)中“必要时,获得作业指导书”

不符合事实: 装配车间清洗零件,由于对清洗液的要求较高,要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度等多项要求,操作者记不全,有时就忘记测试和更换.44、质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同，每个有关的过程也都安排了审核。...发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发生的。答：见前2011.3 不符合GB/T19001-2008

8.2.2 内部审核

45、审核员查看到销售部一季度顾客意见反馈表，其中70%反映HT-3型控制柜...答；见前2012.3。不符合GB/T19001-2008 7.3.7设计和开发更改的控制 “设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。”

2012.12.三、简答题：

36、一般来说。企业的组织结构及职能划分是相似的，请针对一个上千人的大型生产型企业，说出一般设有哪些关键的中层部门及这些部门的职责（至少说出5个）。职责请用标准中的条款编号表示。答：技术部7.1 7.3；生产部 7.5.1 7.5.2 7.5.5；

质量部 8.2.4 8.5 采购部 7.4 ；

设备部 6.3；人力资源部 6.2；物流部 7.5.5、7.5.1；

37、请分别简述监督审核与再认证审核的目的是什么？

答：监督审核目的：确定组织管理体系是否持续的符合审核准则和认证注册要求，是否保持有效

运行，提出是否可以保持认证资格的推荐意见；

再认证审核的目的：确定组织管理体系作为一个整体的持续符合性和有效性，以及与认证范围的持续相关性和适宜性。

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38、根据GB/T19011-2003标准，简述与审核有关的审核原则。答：以下原则与审核有关，并通过独立性和系统性来明确：

-----独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。审核员独立于受审核的活动，不带偏见，没有利益上的冲突，审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。-----基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。审核证据是能够证实的。由于审核实在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此，审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。

• 与审核员有关的审核原则：

–

道德行为：职业的基础

–

公正表达：真实、准确地报告的义务 –

职业素养：在审核中勤奋并具有判断力

四、阐述题：

39、如何依据GB/T19001-2008 标准，结合实际产阐述审核7.5.5 产品防护过程？答：见前2011.9 40、审核员在某水嘴厂检验科审核，了解到检验科根据国标GB/18145制定的水嘴检验作业指导书上规定：水嘴在出厂前应逐件进行耐压检验，并对试验压力、耐压时间等多个参数做了规定，作为审核员，请你写出检验科耐压检验过程的审核思路：答:见前2011.3

五、案例分析题

41、某零件表面处理工艺文件中规定：每框限装10件零件，在80-90℃槽液体中侵泡20分钟，…

答：见前2012.6。不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生产和服务提供的控制“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。”

42、某玩具公司在2009年有两个新产品上市，审核员在组装现场审核时发现，玩具外壳颜色有明显的差异，....答：见前2012.6。不符合GB/T19001-2008 7.3.3 设计和开发输出 b)给出采购、生产和服务提供的适当信息；

43、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间”…..【参考答案】见前。6.4 工作环境

44、审核员在质检部审核发现，现场使用的天平、台秤、荧光仪等检测设备检定合格标签良好，质检主任说：荧光仪是我们自己校准的，此事，检验员正好走过来，指着已检定过的5个同样的试样，惊讶的说：你们没动试样吧？刚才检验出这5个试样中有2个不合格，现在不知道是哪2个了。审核员和质检主任面面相觑。

答：见前2012.6 不符合GB/T19001-2008 7.6 监视和测量设备的控制

为确保结果有效，必要时，测量设备应…c)具有标识，以确定其校准状态；{7.5.3 标识与可追溯性

组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。}

45、在某仪器制造公司销售科审核时，审核员注意到一份编号CHN-08-2006拟印合同文本中，有一段手写的文字：原要求40米的附件电缆改为50米长....答：见前2012.6 不符合GB/T19001-2008 7.2.2 与产品有关要求的评价

“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。

2013．3

三、简答题

1.某公司所执行的国家强制性产品标准原标准已作废，在再认证前6个月已经开始实施新标准，对此你作为审核员，应按GB/T19001-2008标准审核哪些条款，收集哪些客观证据。【参考答案】

第 14 页

共18 页 * 4.2.3：核实该产品标准及配套标准是否得到识别、获取，分发是否得到控制；

* 4.2.3、7.1：核实所涉及的产品标准、技术文件、接收准则等是否得到的评审和更改，是否符合文件控制要求；

* 7.3.7：核实该国家标准的更新是否影响产品设计的更改，如果是，验证该更改是否符合7.3.7的要求； * 7.5.1：核实所影响到的生产和服务提供过程是否获得了修订后的技术文件和作业指导书； * 8.2.4、8.3：核实所涉及的检验和不合格品控制活动是否按照修订后的标准、规程等实施。2.请分别简述监督审核和再认证审核的目的。【参考答案】见前2012.6 2.现场审核时，审核员发现受审核方的《质量手册》对GB/T19001-2008 标准条款都进行了描述，但却脱离了受审核方的实际情况，该《质量手册》己通过文件评审。审核员应如何处理？【参考答案】见前2012年6月

四、阐述题

1.请说明如何依据GB/T19001-2008 标准，审核8.2.4 “产品的监视和测量”过程？【参考答案】（以制造业为例）

* 询问并查阅文件，了解是否对产品的监视和测量要求进行了策划，是否覆盖了进货、过程及成品各阶段所需控制的产品特性；了解针对各阶段的产品特点及重要性，分别策划建立了哪些检验标准、规范等，内容是否充分、适宜。

* 抽取3-5种关键原材料，按不同时期、不同供应商随机抽取各2-3批次进货，查阅有关记录并核实是否经过了检验，检验内容、方法及抽样方案等是否符合其规程的规定。

* 抽取3-5种关键过程产品，随机抽取各2-3批次或2-3个时间段，查阅有关记录并核实是否经过了检验，检验内容、方法及抽样方案等是否符合其规程的规定。

* 抽取2-3种成品，随机抽取各2-3批次或2-3个时间段，查阅有关记录并核实是否经过了检验，检验内容、方法及抽样方案等是否符合其规程的规定。

* 索取所抽批次成品的检验记录/报告，核实是否有责任人员签字，产品标准规定的出厂检验是否均已符合要求。如果存在例外放行的情况，核实是否经过授权人员批准，合同规定时，进一步核实是否经顾客批准（确认这种批准是否违反法规的要求）。

* 查看检验现场，询问操作人员是否熟悉有关的检验和试验要求；现场观察其抽样方法、操作方法等是否符合其文件的规定。

2.某厂生产流程性材料，请结合流程性材料的特点，阐述如何用信息收集法审核流程性材料配料的生产过程。(新题)【参考答案】审核思路：7.5.1、7.5.3、7.5.5。

* 询问，了解配料过程的生产流程、工艺特点，以及所建立的程序、指导书、规范、标准等，并查阅有关程序，评价是否对生产过程的受控条件进行了适当的识别和策划；

* 询问有关操作人员并查阅相关文件，核实有关技术要求、产品及原材料信息等是否传达相关岗位；

* 询问并查阅有关操作指导书、规程、标准、程序等，评价其充分性；查阅1-2个月的有关生产原始记录（并可现场观察），核实其投料比例及各项过程参数是否按照规定方法操作（如未建立作业指导书，应核实其操作方法的一致性），并评价其质量状况；

* 查阅在用设备清单，现场观察并核实所使用的生产设备的型式、规格、精度等是否符合其产品的特点并满足生产要求；观察并评价现场所用设备的维护保养状况及完好状况。

* 询问并查阅有关文件，了解配料过程的监视和测量要求；查阅在用监视和测量设备清单，现场观察并核实所使用的测量设备的型式、规格、精度等是否符合其监视和测量的要求；

* 现场观察并查阅有关记录，核实是否按照规定的频次和要求进行了监视和测量；对于出现的异常情况，是否按规程进行了适当调整，频繁或长时间出现的异常，是否分析原因，并按8.5.2款的要求采取了适当的纠正

第 15 页

共18 页措施；

* 查阅投料记录，评价其是否保持了对原材料的必要的追溯性；现场观察原材料的使用和存放等，评价其标识、隔离和防护是否适当，是否存在野蛮搬运、储存不当等导致的损坏等。

五、案例分析题

1.审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50±0.5克，……但该秤在不称量食品时确实不能回零。【参考答案】见前。（考试时间：2011年9月）

不符合条款及内容：不符合GB/T19001-2008 7.6监视和测量设备的控制“此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。” 2．审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。【参考答案】见前2012.3 不符合GB/T19001-2008 4.2.3 文件控制“g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识”之规定。

3．审核热处理车间，作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的监控是840℃，问为什么？操作者答：我们一直这样干，作业指导书是错的。

【参考答案】见前2011.6 不符合GB/T19001-2008 7.5.1生产和服务提供的控制“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”之规定。

4．在型材厂检验科审核时，专业审核员看到检验员正在按《检验规程》进行检验测试9项指标。该型材产品国家标准规定出厂检验应测13项指标。

【参考答案】见前2011.6 不符合GB/T19001-2008 7.1 产品实现的策划 “在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则”之规定。

5．在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。” 【参考答案】见前2011.9

不符合GB/T19001-2008 6.4 工作环境“组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。”

2013．6

三、简答题：

36、请简要叙述认证过程的主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系？

答：见前2011.9

37、结合GB/T19001-2008 7.4 采购条款要求，说明企业对供应商的选择、评价过程通常有哪些内容？答：见前2011.9

38、工厂不合格品控制程序规定，车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验记录，作为审核员你如何继续审核？参考答案：见前2011.3、2011.9

四、阐述题：

39、在某房地产公司审核，该公司将房产开发和设计交给有设计资质的设计院进行，公司对设计开发进行最终确认。该公司对标准7.3进行了删减，....答：见前2012.6

40、审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕（Mpa），保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出

第 16 页

共18 页你的审核思路。答：见前2011.12

五、案例分析题

41、审核员在某企业审核时发现有一批产品的绝缘性能达不到标准要求，质检经理解释这是因为一批原件有问题造成的，公司已经查到全部产品编号，通知生产部和销售部停止销售和使用该批产品，但目前已经发出了500台，我们已经决定，只要客户提出来我们就予以退换。

答：不符合事实：企业因有一批产品的绝缘性能达不到标准要求，已经停止销售和使用该批产品，但目前已经发出了500台，但未采取措施。

不符合 GB/T19001-2008 8.3 不合格品控制 “ d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。”

42、在某玩具包装车间，审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，..答：见前2012.6、2012.12 不符合7.5.1生产和服务提供的控制条款：“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。”

43、在机加工车间，某机床墙边放着三个工件，审核员问这些是不是合格品？操作者回答：“这不是我的班干的，可能是夜班的，合格不合格我也不知道。”….答：见前2011.3

不符合GB/T19001-2008 7.5.3 标识和可追溯性

“ 组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。”

44、审核员在物资管理部审核时了解到，近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A厂是如何评价的，物资管理部长说：“A厂是顾客指定的，我们了解到他们的价格比其他厂便宜，虽然产品质量不太稳定，但有问题时他们也能给换货，所以我们决定今后就用这家了。”

答：不符合GB/T19001-2008 7.4.1采购过程第二段条款：“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。”

不符合事实：物资管理部未对A厂进行评价的情况下，从其采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。

45、审核员在某饮料厂存放原液和添加剂的库房审核，库房内环境整洁，管理规定明确。出入库记录清楚，遵守了先进先出原则。审核员看到库房内明显位置上挂着一个温湿度计，温度显示18.7℃，湿度显示为56%，库房负责人向审核员介绍说：原液和添加剂的贮存对温湿度要求比较高，库房温度应保持在15-20℃，湿度保持在50-60%之间，我们每隔3小时就查看一次温湿度，温湿度不符合要求马上就要采取措施。审核员问：这温湿度计检定或校准过吗？库房负责人说：我不知道呀，这个不由我负责，这个温湿度计是质检部计量室配给我们的，我们只管用。审核员来到质检部计量室核查，发现计量台账上没有登记这个温湿度计，问计量室主任：原液和添加剂的那个温湿度计检定过吗？他回答道：没有，那个温湿度计不是直接用于试验和检验产品的，我们认为用不着进行检定和校准，如果坏了，再买个新的就可以了。答：不符合事实：原液和添加剂的贮存对温湿度要求比较高，库房温度应保持在15-20℃，湿度保持在50-60%之间，但经计量室主任确认，库房内挂着的温湿度计未进行检定和校准。

不符合GB/T19001-2008 7.6 监视和测量设备的控制 “对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据；”

2013.9.14

三、简答题：

36、以下为一次审核活动中场景的描述（包含三句话）：

A、销售科长说：2013年1月至今我们共处理顾客抱怨39份，顾客总体比较满意。….答：见前2011.6

37、结合GB/19001-2008 7.4 采购条款要求，说明企业对供应商的选择、评价过程通常有哪些内容？答：见前2011.9

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共18 页

38、有审核员说现场审核只要按照审核计划安排就行了，不需要编制审核检查表，你认为对吗？为什么？答：见前2011.12

四、阐述题：

39、查设计和开发时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12 月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？答；见前2011.12 40、如何依据GB/19001-2008 标准，结合实际产品阐述审核7.5.5 产品防护过程？答：见前2011.9

五、案例分析题：

41、餐厅内摆放的大大小小绿色植物上落上一些灰尘„

答：见前2011.12.不符合GB/T19001-2008 5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。

42、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。【参考答案】见前2011.9 不符合GB/T19001-2008-4.2.3 文件控制“g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识”之规定。

43、在机加工车间，某机床墙边放着三个工件，审核员问这些是不是合格品？操作者回答：“这不是我的班干的，可能是夜班的，合格不合格我也不知道。”在场的搬运工说：“这可能是昨天送库房剩下的，等会儿我就搬走。”审核员又问当班检验员，检验员回答说：“这三件产品是有些问题，要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。”

答：见前2011.3.不符合GB/19001-2008 7.5.3 标识和可追溯性 “组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。”

44、在机加工车间审核时，在检验合格的产品中发现，在某一零件的测量结果显示，至少有三点壁厚为13.6mm，13.7mm,14.2mm, 而图纸中要求该零件的壁厚在13.88-14.18mm之间。车间主任说：没关系，这个产品对公差要求不严，不影响使用。

答：不符合GB/19001-2008

8.3 不合格品控制“组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。”

不符合事实：在检验合格的产品中发现，在某一零件的测量结果显示，至少有三点壁厚为13.6mm，13.7mm,14.2mm, 而图纸中要求该零件的壁厚在13.88-14.18mm之间。

45、审核热处理车间，作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的监控是840℃，问为什么？操作者答：我们一直这样干，作业指导书是错的。【参考答案】见前2011.6 不符合事实：热处理工序热处理温度实际为840℃，与作业指导书要求的热处理温度860±5℃不一致。不符合GB/T19001-2008 7.5.1生产和服务提供的控制“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”之规定。

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篇6：2011年3月QMS审核知识考试题

一、单项选择题

1.【】是研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术，帮助分析两个变量之间的关系。

(A)直方图

(B)散布图

(C)趋势图

(D)排列图

2.根据GB/T19001-2008，质量手册可以不包括【】。

(A)质量管理体系的范围

(B)形成文件的程序或对其引用

(C)产品技术要求

(D)质量管理体系过程之间的相互作用

3.质量是指【】。

(A)产品的适用性

(B)产品满足标准的程度

(C)特性满足要求的程度

(D)一组固有特性满足要求的程度

4.当数据是(产品或过程的)可度量的变量，且处于统计控制状态时，过程的固有变异以过程的“离散程度”表示，并通常以过程分布的【】来测量。

(A)两倍标准差

(B)三倍标准差

(C)四倍标准差

(D)六倍标准差

5.根据GB/T19001-2008标准7.5.2，组织在进行生产和服务提供过程的确认时，确认应证实()。

(A)这些过程是在受控条件下进行的(B)生产的产品满足规定的要求

(C)这些过程实现所策划的结果的能力

(D)在产品实现的全过程使用的方法是适宜的 6.【】检验是根据被检样本中的不合格产品数，推断整批产品的接收与否。

(A)计件抽样

(B)计点抽样

(C)计数抽样

(D)计量抽样

7.过程监视和测量的目的是()。

(A)证实过程的符合性

(B)证实产品满足要求

(C)证实过程的可操作性

(D)证实过程实现策划结果的能力

8.确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是()的职责。

(A)最高管理者

(B)管理者代表

(C)人力资源部负责人

(D)各部门负责人

9.【】是研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术，帮助分析两个变量之间的关系。

(A)直方图

(B)散布图

(C)趋势图

(D)排列图

10.组织应当对【】过程实施过程确认。

(A)生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的(B)问题在产品使用后或服务在交付后才显现的(C)关键过程

(D)A+B

11.关于“产品”与“过程”的关系，以下说法正确的是【】。

(A)产品质量与过程质量相互补充

(B)产品质量决定过程质量

(C)产品是过程的结果

(D)产品是过程的输入

12.以下【】是GB/T19000-2008标准中提出的质量管理原则。

(A)持续改进、全员参与、领导作用、管理职责(B)以顾客为关注焦点、过程方法、资源管理、持续改进(C)领导作用、过程方法、与供方的互利的关系、持续改进(D)全员参与、基于事实的决策方法、统计技术、领导作用13.根据GB/T19000-2008标准中“要求”的定义，以下说法错误的是【】。

(A)要求包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望(B)必须履行的要求是指在文件中阐明的要求

(C)通常隐含的要求是指惯例或一般做法，是不言而喻的需求或期望(D)要求可以由顾客或其他相关方提出

14.一个选择了外包过程的组织，如声称符合GB/T19001-2008标准，则不可删减该标准【】条款的要求。

(A)7.3

(B)7.4

(D)7.5.4

15.趋势图的主要作用是【】。

(A)概括并表示定量数据

(B)通过一段时间内所关心的特性形成的图来观察其随着时间变化的表现(C)直观地反映质量特性随着时间变化的趋势与走向，为决策提供依据(D)可以发现两组数据之间是相关或不相关的 16.过程方法是指【】。

(A)将相互关联的过程作为系统加以管理，有助于组织提高实现目标的有效性(B)通过使用资源和管理，将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动(C)在质量方面指挥和控制组织的协调的活动

(D)对诸过程的系统应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理17.关于质量管理体系文件，以下说法正确的是【】。

(A)其数量多少由体系主管部门决定

(B)任何过程控制都需要文件加以指导

(C)过程控制文件必须详细

(D)在保证管理有效前提下可以尽量简洁、少量18.“顾客满意”是指【】。

(A)顾客对产品和服务未提出意见

(B)没有收到顾客投诉信息

(C)顾客对其要求已被满足程度的感受

(D)顾客规定的要求得到满足

19.高层写字楼中控室的值班员必须要经过培训，取得消防管理部门发放的合格证是【】。

(A)顾客隐含的要求

(B)顾客规定的要求

(C)适用于产品的法律法规要求

(D)组织认为必要的附加要求

20.“交付后活动”可以指【】。

(A)保证条款规定的措施

(B)对产品使用后废弃物的回收处置

(C)按合同规定的维护服务

(D)以上都是

21.GB/T19001-2008标准中6.4“工作环境”不包括【】。

(A)冬天客运列车车厢内的温度

(B)化工原材料仓库的通风和防潮条件

(C)厂区大门前的绿化情况

(D)微电子车间的静电防护装置的合理性

22.GB/T19001-2008标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的【】。

(A)符合性、实施性和有效性

(B)符合性、充分性和有效性

(C)适宜性、充分性和有效性

(D)适宜性、实施性和有效性

23.“由于奶制品中含有某种有害人体健康的成分，并已在社会上引起了很大的反响，乳制品厂决定尽全力收回已发放到市场上的乳制品。”最适用于这一情景的标准条款是【】。

(A)8.5.2

(B)8.2.1

(D)7.2.3c)

24.“办公室派人验证管理评审时提出的纠正措施的实施情况及其有效性。” 最适用于这一情景的条款是【】。

(A)8.5.2

(B)5.6

(D)8.4

25.组织应按GB/T19001-2008标准中4.2.3要求进行控制的文件范围是()。

(A)组织制订的所有文件

(B)组织需用的所有外来文件

(C)质量管理体系所要求的文件

(D)组织需要遵照执行的文件

26.对新制药品的临床试验是【】。

(A)设计验证

(B)设计评审

(C)设计阶段

(D)设计确认

27.“检验员在最终检验记录表上记录测量的结果。”最适用于这一情景的条款是【】。

(A)8.2.3

(B)8.2.4

(D)8.4

28.GB/T19001标准7.5.3中的“标识”是指【】。

(A)针对监视和测量要求识别产品状态的标识

(B)识别监视和测量装置校准状态的标识

(C)文件修订状态的标识

(D)设备完好状态的标识

29.机械制造集团公司中从事影响产品要求符合性工作的人员不包括（）。

(A)工厂产品装卸人员

(B)外聘生产临时工

(C)采暖锅炉的维护人员

(D)质量管理人员

30.产品防护涉及的对象是【】。

(A)成品

(B)半成品

(C)原材料

(D)以上全部

31.持续改进不包括【】。

(A)增强满足要求的能力的循环活动

(B)日常渐进的改进活动

(C)按照生产操作规程实施操作

(D)突破性的重大改进活动

32.某饭店餐厅靠近卫生间的通道地面有大滩水渍，经理正要求服务员用拖把擦拭干净。这属于【】。

(A)纠正

(B)纠正措施

(C)预防措施

(D)以上都不对

33.顾客财产不包括【】。

(A)知识产权

(B)顾客指定采购的配套件

(C)顾客的个人信息

(D)顾客提供的原材料

34.产品的固有特性有【】。

(A)产品的所有者

(B)产品的外观

(C)产品的价格

(D)都不是

35.以下没有歧义的一句是（）。

(A)通过刻苦努力，小宋这次考试5门功课平均都在90分以上(B)老王对老李说：“他的儿子发表了一篇文章”

(C)这位英雄的父亲所作的报告很精彩

(D)咱们俩初次见面的光景，至今我都还记得

36.管理评审的输出不包括（）。

(A)质量管理体系有效性改进

(B)经营成本的有效性改进

(C)产品的改进

(D)资源需求

37.根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》,一个具备国家注册高级审核员和培训教师资格的人员【】。

(A)只能受聘于一个认证机构

(B)只能受聘于一个认证培训机构

(C)只能受聘于一个认证咨询机构

(D)可以同时被一个认证机构和一个认证培训机构聘用38.GB/T19001-2008标准7.2.1条款与产品有关的要求可以不包括【】。

(A)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求(B)如何与同行进行对比所必需的要求

(C)适用于产品的法律法规要求

(D)组织认为必要的任何附加要求

39.数据分析应提供过程和产品的特性和趋势，包括采取【】的机会。

(A)纠正措施

(B)预防措施

(C)纠正

(D)处置

40.略

二、判断题

41.设计和开发输出应包含或引用产品接收准则。

42.内审是监视和测量质量管理体系的重要手段。

43.采购信息中，可能包括对人员资格的要求。

44.产品的测量应由专职检验员进行。

45.房地产开发公司因不负责建筑设计，因此可以删减GB/T19001-2008的7.3 条要求。

46.过程能力指数Cp越小，过程越稳定。

47.根据《认证认可条例》，认证人员从事认证活动，不得同时在两个以上认证机构执业。

48.在不合格品得纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。

49.在设计和开发的各个阶段，应对设计和开发进行系统的评审。

50.直方图、趋势图和散点图都是描述性统计技术方法。

51.管理评审应采取会议的方式进行。

52.由于组织及其产品的性质不适用，可能考虑对GB/T19001-2008标准的任何条款进行删减。

53.GB/T19001-2008标准8.2.3条款(过程的监视和测量)，要求对质量管理体系所有过程都要进行监视，必要时进行测量。

54.由于设计和开发的评审、验证和确认活动具有不同的目的，组织必须单独进行每项活动。

55.如果某人经评价已经具备了岗位的要求所必需的能力，但根据标准的要求还要进行适当的培训。

56.管理者代表可以不是本组织的管理者。

57.在中华人民共和国境内从事产品生产必须遵守产品质量法，但不包括产品销售活动。

58.根据GB/T19001-2008标准，信息系统应为基础设施。

59.产品要求是对质量管理体系要求的补充。

60.新产品的设计开发活动都要进行策划，但老产品的设计开发更改不需要策划。

61.组织应确保外来文件都得到识别，并控制其分发。

62.内部沟通的方法多种多样，应与员工的文化水平相适应。

63.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意度的测量。

64.质量管理体系中人力资源管理的对象指直接影响产品要求符合性的人员。

65.关于职责、权限的规定是体系中的重要内容。

66.顾客财产可包括知识产权和个人信息。

67.根据GB/T19001-2008标准，8.2.3条款“过程的监视和测量”不只适用于产品实现过程。

68.所有测量装置必须由指定机构进行定期校准。

69.根据GB/T19001-2008标准的要求，为了证实过程的有效性，应保存过程监视和测量的记录。

70.所有的质量管理体系过程都要进行确认。

三、多项选择题

71.GB/T19001-2008标准5.6.3条款，管理评审的输出应包括（）改进措施。

(A)质量管理体系有效性改进

(B)经营成本的有效性改进

(C)产品的改进

(D)资源需求

72.依据GB/T19001-2008标准7.4 的要求，以下()是错误的。

(A)对供方进行选择和评价时，只需考虑产品质量的好坏和价格的合理性(B)采购产品的信息应清楚地表明对采购产品的要求(C)采购信息中须包括对供方质量管理体系的要求(D)为确保采购产品的质量，组织应到供方现场对采购产品进行验证73.SPC图()。

(A)可以通过检查所点绘的数据与控制限的关系来帮助评价过程的稳定(B)可以判断生产过程是否异常，提供异常因素存在的信息(C)可以帮助查明生产过程异常的原因并采取措施，使生产过程达到控制状态(D)标有过程稳定时描述过程固有变异的“控制限”

74.GB/T2828.1的抽样方案由下列哪些要素构成? 【】

(A)n

(B)Ac

(C)Re

(D)d

75.根据ISO/TR 10017:2003，描述性统计提供的信息通常可通过各种图解法进行简明有效地传递，包括【】。

(A)趋势图

(B)散点图

(C)直方图

(D)SPC图

76.经济因素影响着国际贸易的方方面面，国家之间就像个人之间一样，贷方与借方之间的贸易条件是由贷方制定的。这就是欠其他国家钱的国家无法成为世界领袖的原因。无法从上文推理过程中得到的结论是【】。

(A)如果一个国家与其他国家开展贸易并由其他国家制定贸易条件，则它不可能成为世界领袖(B)如果一个国家不借钱给其他任何国家，它不可能成为世界领袖(C)如果一个国家能制定它与其他国家的贸易条件，它必然会成为世界领袖(D)如果一个国家与其他任何国家都没有贸易行为，它便不可能成为世界领袖77.GB/T19001-2008标准7.5.1a）中要求“获得表述产品特性的信息”，以下哪几项属于此类信息?()(A)产品图纸

(B)产品用材

(C)产品规范

(D)生产工序作业指导书

78.质量策划()。

(A)是质量管理的一部分

(B)应制定目标

(C)应规定运行过程

(D)应确定资源

79.“过程能力分析”说法正确的是（）

(A)过程在已确定的人、机、料、法、环条件下的能力(B)6sigma是过程能力的基础

(C)必须是受控的但可以不是连续的生产过程

(D)生产条件变化过程能力也会变化

80.产品监视和测量与过程监视和测量的关系是（）(A)产品监测是验证产品要求是否满足

(B)过程监测是对质量管理体系过程是否满足要求的证实(C)二者有时可以互相取代

(D)二者都是质量管理体系所要求的监测

81.以下哪种情况的顾客要求不是以文件形式提出的？()(A)顾客当面口头提出

(B)顾客以发短信提出

(C)在饭店顾客点菜，服务员在菜单上记录

(D)顾客打电话预定宾馆房间

82.依据标准，组织实施质量管理体系所需的资源包括（）。

(A)产品设计开发人员

(B)供方及合作者

(C)生产设备及控制软件

(D)信息系统

83.根据GB/T19001-2008，设计和开发评审的目的是()。

(A)确定设计和开发的职责和权限

(B)评价设计和开发结果满足要求的能力

(C)识别存在的问题并提出必要的措施

(D)确保质量管理体系的完整性

84.在GB/T19001-2008标准4.1条款中规定，组织对所先把的影响产品符合笥的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。以下()应在质量管理体系中加以规定。

(A)控制的类型

(B)控制的文件

(C)控制的记录

(D)控制的程度

85.略

参考答案

一、单项选择题

1-20 BCDDCADBBDCCBBCDDCCD,21-40 CCCACDBACDCABBDBDBB-解析：

6.抽样检验分为计数和计量抽样，计数抽样下面又可分为计件（不合格产品数）和计点（不合格项数量）。

8.ISO9001标准5.1中最高管理者的职责是“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”，注意区别。

13.必须履行的要求通常是指法规的要求。

14.不能删减7.4是因为需要通过7.4对外包方进行管理。

15.B为趋势图的定义

16.A为管理的系统方法，B为过程的定义，C为质量管理的定义17.D,这种说法来自GB/T28001标准

21.判定是否为工作环境，要考虑是否会影响产品符合性23.产品召回属于对已经交付后的产品发现不符合时的处置24.所有纠正措施的跟踪验证都在8.5.2，包括内审的26.设计确认的典型方法是试用或模拟使用环境测试28.B为7.6对监测设备的标识，C为4.2.3，D为6.3设备管理29.采暖锅炉不用于产品生产，相关人员也可以不纳入质量管理体系的内容。生产临时工也会影响产品符合性，临时工只是聘用关系。

32.纠正消除了不符合，属于治标，只针对出现的某个或某批不合格产品。

33.是不是顾客财产，只需要判断所有权归属。你应该不会傻到把自己的东西当成顾客财产。

36.ISO9001质量管理体系不管成本效益。

37.审核员培训教师首先是高级审核员，所以可以同时做审核、培训。高级审核员可以放弃审核员资格，改做咨询师，继续做培训教师。

二、判断题

41-55 TTTFFFTTFTFFFFF,56-70 FFTFFFTFFTTTFFF解析：

42.监测和测量质量体系的手段包括内审、产品监视和测量、过程监视和测量、管理评审等。

43.根据7.4.2的要求，采购信息可能包括对供方人员资格的要求，当然也可以不包括。

44.专职或兼职检验员都可以。

45.房地产开发公司不具体实施设计开发，但需要对整个房屋（包括设计开发）承担职责，而且在设计开发活动中承担了一定的工作，所以不能删减7.3。

46.过程能力指数cp越大越好，过程越稳定。

49.根据7.3.1设计开发策划的安排，在适当的阶段进行设计评审，而不是各个阶段都需要进行评审。