iso9001新版培训

iso9001新版培训（通用14篇）

篇1：iso9001新版培训

《关于开展质量提升-----新版质量管理体系标准宣贯培训》总结

2017年12月 13 日（上午9点至12点，下午1点半至3点半），参加XX质监局、XX市场监督管理局主办的《关于开展质量提升-----新版质量管理体系标准宣贯培训》，主要为推广新版质量管理体系标准，推动辖区企业导入新版质量管理体系、提升全面质量管理水平。随着时代的发展，社会的进步，人们对生活的要求也日益提升，对日常生活中所涉及到的产品质量也更加的关注；特别是在今年“十九大”明确“质量第一”和“质量强国”；说明了质量管理体系的建立和运行重要性；龙海局强调2018年将对体系标准化执行加强监督检查，对不符合如体系标准运行“两张皮”象现，将通报认监委。

本次ISO9001-2015标准讲解主要讲解了标准的概术、质量管理原则和术语、2015版ISO9001标准的理解；ISO 9001质量管理体系其主要内容是新版质量管理体系主要的变化，如删减了08版的一些要求：预防措施；质量手册、管理者代表的具体要求，由原来的八项管理原则改为了七项原则：（1、以顾客为关注焦点，2、领导作用，3、全员参与，4、过程方法，5、改进，6、基于证据的决策方法，7、关系管理）。

通过培训总结以下7点：

1、充分理解PDCA循环，善于运用PDCA思路进行管理 凡事要有目的有计划，制定计划后要按照计划执行，执行后要进行总结，得到执行结果，针对执行结果要进行处理（改进或维持并形成闭环），只有不断在这个循环中发现问题、解决问题、持续改进，企业才能持续的提高。

2、导入战略及风险管理概念

战略的制定是对企业发展的一个规划，是企业最高领导者对企业发展方向的期望，而质量管理体系必须要贴合企业的战略目标，提高质量的竟争力。战略管理过程通过战略行动（战略的制定）、战略实施、战略的评估和控制。

关于风险，指不确定的影响，对企业内外部环境识别分析，可使用SWOT分析法，即Strength（竞争优势）、Weakness（竞争弱势）、Opportunity（外部机会）、Threats（外部威胁）分析工具进行分析，从而发现风险，制定应对措施并把握机会。

3、加强沟通

在2015版质量管理体系中所描述的沟通是：组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通。特别是在内部，沟通不仅是发现问题和解决问题的过程，也是人际交流的过程。特别是部门与部门之间的沟通，需要多一点积极性，少一点不满情绪，以解决问题为目的，而不是以逃避责任为原则。沟通的五大要素：1沟通什么、2何时沟通、3与谁沟通、4如何沟通、5谁负责沟通。

4、文件化信息的控制

控制文件化信息的活动有以下几种：①分发、访问（指查阅文件的许可、授权和允许查阅和修改书面信息）、检索和使用；②存储和 防护、包括保持可读性；③更改的控制（如版本控制，特别是新老图纸更换版本的要明确标识，以免误用）；④保留和处置。

5、七项质量管理原则

由以前的八项质量管理原则变成七项：①以顾客为关注焦点、②领导作用、③全员参与、④过程方法、⑤改进、⑥循证决策、⑦关系管理。

6、弱化了质量手册和和程序文件的要求

质量手册和和程序文件的要求不再对质量手册有要求，不再有文件化程序的要求，更加的注重所需文件的有效性；标准更加灵活了，但是需要企业自己把握度却更难了。

7、重视领导的作用和全员参与

总而言之，通过这次的培训，对质量管理有了更深的认识；在今后的工作当中根据我们公司的情况，可以更好的服务公司。

质量中心：XXX

2017年12月16日

篇2：iso9001新版培训

1、目的

为了强化和完善各部门的综合管理体系工作，明确质量管理和工程质量应达到的水平，促进和加强综合管理体系工作的各个环节，持续改进公司内部的管理体系工作，特制定此程序。

2、适用范围

适用于公司各个部门及项目部的质量目标管理。

3、职责及权限

3.1综合部负责根据质量方针策划公司质量目标，并把目标分解到相关部门和层级；

3.2管理者代表负责公司质量管理目标的审核工作； 3.3综合部负责质量管理目标文件的发放，以及培训工作； 3.4综合部负责监督，检查，汇报质量目标的完成情况； 3.5各部门负责自查本部门质量管理目标的实现情况。

4、工作程序

4.1公司质量管理目标

4.1.1在管理者代表的指导下，综合部根据公司质量方针，结合公司实际管理水平，以及设备，人员状况等编制公司质量目标；

4.1.2管理者代表审批质量目标，同时上总经理做好汇报工作； 4.2部门质量管理目标

4.2.1综合部根据批准后的质量目标，结合公司绩效管理，编制各部门及层级的质量目标，并与各部门负责人进行沟通交流； 4.2.2管理者代表审核、批准分解的质量管理目标；

4.2.3综合部把审批过的公司质量目标和部门分解质量管理目标按照文件管理程序规定分发到相关部门和人员；

4.2.4必要时，综合部组织有关人员就公司质量目标及部门分解质量目标进行沟通，综合部做好沟通记录； 4.3质量目标的统计、考核及修改

4.3.1公司成立监督检查小组，定期对公司质量目标及部门分解质量目标完成情况进行检查和统计，通报检查结果；

4.3.2监督检查小组分析统计结果，提出改进建议或要求。责任部门制定纠正或预防措施进行整改或改进。监督检查小组跟踪改进进度，并验证结果，执行纠正或预防措施管理程序。

4.3.3监督检查小组保存检查记录和改进结果；

4.3.4公司根据部门反馈，质量目标检查、评价，发现公司质量目标不适合企业时，应公司质量目标进行重新修改。修改后的质量目标应重新发放和沟通； 4.3.5当部门分解质量不适宜时，可提出申请，经调、落实、审批后执行。5记录

篇3：iso9001新版培训

1.1 体系与战略的关系

新标准中说“采用质量管理体系是企业一项战略决策”,将其划分到企业战略高度上来。而企业战略是指企业在充分利用环境中存在的各种机会和创造新机会的基础上,确定企业同环境的关系,规定企业从事的经营范围、成长方向和竞争对策,合理调动企业结构和分配企业的全部资源,以实现企业使命的过程。那么质量管理体系与企业战略的关系是什么呢?

是否采用质量管理体系是一个战略决策,而质量管理体系本身不是战略决策。美国学者德鲁克认为,管理工作中重要的是做正确的事,而不是正确地做事。这就是说,只有先确定战略的方向,采用质量管理体系的企业才能像一艘船一样,乘风破浪,驶向终点。

而通过认证的企业只是完成了质量管理的一项基础性工作,并不能证明其产品都是合格的,产品、服务是否能有较高的市场份额,还需要正确的战略目标和合理的经营策略为指引。

质量管理体系最终服务于企业的战略目标和经营策略,只有在为经营服务的过程中,才能体现其内在的价值。而质量管理体系一旦脱离经营,就会失去体现其价值的载体,企业经营战略也就成为无本之木。

1.2 体系与环境的关系

条款4.1 中描述了企业所处的环境是指可能导致企业行为对其产品、服务和投资及相关方的利益产生影响的内在和外在因素和条件的组合。

企业所处的内外环境条件制约并影响着企业质量管理体系的有效性,对于直接照搬其他企业的质量管理体系文件的情况就行不通了,这里强调企业建立和运行质量管理体系不能脱离实际。

识别企业的优势、弱点、机会和威胁的同时,确定组织和环境的关系。企业的环境分为外部环境和内部环境,外部环境包括政治环境、经济环境、市场需求、技术环境、社会文化环境以及相关方的影响等;内部环境是指管理的具体工作环境,包括物理环境、心理环境、文化环境(价值、文化知识)等。

1.3 体系与相关方的关系

条款4.2 规定了企业应确定与质量管理体系有关的利益相关方并理解利益相关方的要求。而有关利益相关方的特定要求是否与质量管理体系有关应由企业自行判断。

利益相关方是某一决策或活动所影响的个体或组织,总的说来可包括:顾客、供方、员工和股东。顾客对产品和服务质量提出要求,是企业必须满足的重要利益相关方,企业必须以顾客为关注焦点;供方提供的原材料、半成品、零部件、外包过程和服务、生产和检测设备均影响企业向顾客提供满足要求的产品和服务,企业与供方为互利关系;员工的质量意识、能力都影响企业提供的产品或服务质量;股东作为投资者和资产所有者,对质量相关的投入和重视程度影响产品和服务质量。

2 基于风险管理思想

2.1 对风险的认识

新标准自始至终贯穿基于风险的方法。要求企业能分析所处于环境,识别其面临的风险和机会,将基于风险的方法融入质量管理体系的建立、实施、维护和持续改进之中。

在企业的发展过程中有风险才会有机会,一味害怕风险并不能解决问题,反而会因未能利用机会而导致更大的风险。机会即正面的风险,可潜在地抵消负面影响的事项,应在风险的评估和反应阶段予以考虑。风险虽然会给企业带来损失,也可能带来收益。这就是要在企业管理和经营过程中进行风险管理的价值所在。

2.2 识别企业风险

企业的风险是有规律的,而这种规律需要我们运用各种方法去学习和认知。不管什么样的管理体系(质量、环境、职业健康安全等)的建立,都是一个识别风险、控制风险的过程。一般来说企业内有以下4 种风险。

组织风险:发生在组织实体及活动层面,实体是外部或内部存在的;活动仅对个人和部门发生影响,如输入信息和材料时的疏漏,收发货记录遗失。

战略风险:指因执行一项不成功的商业计划或战略而发生的损失。

合规风险:与法律法规要求有关的风险。

运营风险:如顾客满意风险,顾客沟通、送货、产品本身、设计、维修以及对顾客反馈的回应方式;供应链风险,独家供应商、送货时间、库存管理。

具体到质量方面的风险来源于产品/ 服务本身特性或产品/ 服务过程中影响这些特性的人、机、料、法、测、环。人:人员的资质、能力、意识等;机:设备设施、工装等;料:采购供应商管理;法:文件记录控制、设计开发等;测:验证、测试、测量设备的管理;环:工作环境、外部支持等。当以上因素不能受控时,必然会影响到产品/服务本身的特性。

3 实施企业风险管理

新标准对风险的管理给出了P-D-C-A的思路:

要求企业确定影响其目标的相关风险(第4章);

要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容(第5章);

要求企业采取行动,识别风险和机会(第6章);

要求企业在实施过程中关注风险和机会(第8章);

要求企业监视、测量和评价机会和风险(第9章);

要求企业响应风险中的变化和改进(第10章)。

首先企业需要评价和了解内、外部环境,分析企业的风险和机会,考虑风险的不确定性发生的原因,划分其类别,评定其等级,可形成统一的风险清单,也可在程序文件或制度中描述。

策划风险控制的措施,企业存在哪些风险,这些风险会造成哪些危害,关键风险是什么,如何针对这些不确定性的危害采取措施。由这些问题出发进行分析研究从而形成控制文件,要涵盖各个层次、各个部门、各个业务的过程。文件要包括风险管理的程序、操作方法、职责分配、活动的顺序和时间安排。

实施策划。结合几种风险应对方式简单说明。

回避风险就是把风险发生的可能性降到最低。

接受风险,有些风险可以回避,但是有些是回避不了的风险,所以企业必须去面对。

分担风险,较为普遍的处理方式,如转包,与外包方签订合同,由他们负责相对于有风险的部分工作,并在合同中规定责任。

减少风险的措施就是降低风险的严重程度和发生的可能性。如试生产或某项服务体验。

集中风险就是利用更大更高的区位来对抗风险。

最后,风险管理的监测与评审。在风险管理过程中,事件处于发展变化中,企业应分析并评定采取的控制措施是否有效,从中吸取应有的教训。当企业选定某一风险反应方案后,还要在残存风险的基础上重新评估风险,即从企业总体的角度、或组合风险的角度重新计量风险。

3对外包管理的重视

新标准将原标准中对外包管理的要求整合,明确采用统一的要素实施控制,即8.4外部提供的过程、产品和服务的控制。

3.1供方提供控制的类型和程度

不同的企业,面对的风险大小不同。如一般的制造企业,材料对产品影响至关重要。采购及供方管理过程便是高风险过程,相应的文件及管控要求也自然比较高。而那些纯加工企业,加工材料由客户提供。采购仅限于辅助材料或设备工装。

组织应识别所需要外包的部分,以及对产品和服务的影响程度。控制类型大致分为三种。由外部供方提供产品和服务,并构成组织本身的产品和服务,如零部件外包;由外部供方提供产品和服务,代表组织直接交付给顾客,如包装、交付;组织将某个过程分包给外部供方,如产品交检测机构。

3.2做好供方的选择工作

条款8.4.2要求“组织应根据外部供方按组织的要求提供产品和服务的能力,制定和实施评价、选择和重新评价的准则”。

确定选择准则,包括:质量水平,如物料的品质;质量保证体系的运行状况;技术能力,如工艺技术的先进性;人员方面,如质量团队的配置,员工素质水平;现有合作状况,如合作关系,合同履约情况;后援服务,如售后服务能力;价格方面,如优惠程度。

基于风险管理思想的考虑,在选择供方的过程中,对不同重要程度的产品和服务,侧重点应有所不同。还要综合考虑价格和质量等多重要因素,避免因简单比价引发质量问题。并且要保持多个同类产品的供方,以保证产品和服务的可靠性。

企业确定供方后需要与之签订合同,通过文件化的条款明确规定双方的质量责任和义务,即起到约束作用,也可以保护双方的利益。

4结语

本文只是从三方面对ISO 9001:2015标准进行了探讨,新标准的变化还体现在强调质量管理原则,强调最高管理者的领导力和承诺,关注有效过程管理等方面。

篇4：iso9001新版培训

据了解，ISO 9001质量管理体系是目前应用范围最广、发证量最多的国际标准体系，自1987年问世以来，曾在1994年、2000年、2008年经历了三次转版。回首ISO 9001发展的27年中，其之所以如此受欢迎，还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路，同时也为组织建立了提供满足顾客和法律法规要求的产品及服务的基本信心。

虽然目前不是最终版本，但我们也可以一窥新版标准可能出现的内容变化。在转化的过渡期如何能全面了解、掌握ISO 9001新标准的要求？新版会给我们带来怎样的变化？该开展哪些工作来应对新版呢？如何使我们的基础管理体系ISO 9001更好地融合并发挥最大的效能？

为了协助各方了解ISO/DIS 9001国际标准草案，SGS在全球推出为期一天的“ISO/DIS 9001标准理解培训课程”。该课程一经推出即被IRCA（国际审核员注册协会）认可并成为其持续专业发展培训计划指定课程，SGS也成为首家被IRCA认可的专业第三方培训机构。

因此，本刊记者专访了SGS国际认证服务部全球新产品开发高级经理、SGS管理学院金牌讲师游天鸿，以期通过专业权威的解读助企业未雨绸缪应对新版ISO 9001。

征求意见的范围更广

如同其他所有的ISO标准，现正修订中的ISO 9001是每五年评审一次，以确保其与时俱进并且适时更新。在国际标准草案发布后，到2015年底最终草案公布前，所有对此标准感兴趣的各方都可以提交意见回馈给ISO组织。本次改版研究了最新的质量管理趋势，不论在形式、结构和内容都有重大变化，被认为是面向未来25年的质量管理标准。

游天鸿告诉记者，这个标准的制定者是ISO技术委员会TC176，TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。“事实上，这是TC176第一次把一个草稿版的标准向公众开放，并向公众征求意见。”游天鸿说。

他进一步解释说：“从前的版本基本上只提供给ISO的会员，也就是只允许各个国家的标准主管部门进行评论。而此次的2015版国际标准草案在网上也可以查阅得到，这就意味着ISO的所有使用者都有机会去看改版的内容。也就是说，不仅制定标准的专家可以评论其内容，而且标准的使用者也有机会提供意见。从这一点来看，新标准征求意见的范围更广了，这是一个很好的做法。”

新标准适用的范围更广

游天鸿指出，从前的标准使用的字眼都是“产品”，虽然从前的版本中“产品”一词也包含“服务”这一项，但并没有直接地提出。“与旧版本不同，2015版的ISO 9001则直接使用了产品和服务’这种说法，这其实就是更加明确地包含了非生产性行业和非制造业，新版的ISO 9001对于更多服务业也是欢迎的。”

这就是说，对于进出口企业而言，无论是贸易型企业，还是制造型企业，都可以尝试通过ISO 9001。“新版ISO 9001将条文换成产品和服务，很明显是鼓励一些非制造企业去通过这个标准。”游天鸿说，“对于服务性企业来说，这是一种软性的推动作用。”

强调供应商管理

除了使用范围的扩大，新版ISO9001在条文上也有明显的改变。“新标准明确增加了供应商管理的内容。”

游天鸿告诉记者，这是针对目前市场变化而增加的新内容。目前在市场上，很多品牌如苹果、索尼、惠普等，并没有自己的制造厂，所有的产品都是用代工来进行的。另外，还有一些企业将自己的全部数据委托给外面的第三方的数据中心，而并不将这些数据保存在自己企业的内部。这些都是使用了供应商的例子。

“新版ISO 9001强调了对于供应商管理的重要性，明确将其纳入条款中，从而更能适应市场的变化。”游天鸿说。

引入风险导向的理念

游天鸿指出，在ISO标准中，《附录SL》是ISO出版的一个高层次指导文件，可以说是“标准的标准”。“国际标准组织要求，以后所有的ISO管理体系都需要按照《附录SL》的要求编写，这是一个很重要的改革，统一的结构能够让企业更便捷地掌握新的标准，这也将鼓励和推动更多的企业学习和尝试引进更多其他的管理体系。”游天鸿说。

据了解，除了一些常规的措辞变化，《附录SL》需要使用的文本中不包含“预防措施”的具体要求。因为任何整体的管理体系都是将预防不符合作为首要目标的工具，“预防措施”可能未被包含在ISO 9001最终修订的版本中。《附录SL》包括组织确定需要解决的风险，以确保其管理体系可以实现预期成果，防止或减少意外的影响，达到持续改进的具体要求。每个管理体系标准可以定义与其明确规定的相关风险，所以ISO 9001的修订版可能与产品或者服务的符合程度和客户满意度有关。

在新版ISO 9001的条文变化中，游天鸿特别指出了“风险管理”这个概念。他强调，目前，知识管理对于企业来说至关重要，而知识管理对于企业来说就是一种风险管理。“每个企业都想把自己的知识留下来，而不是只留在某个人的大脑里或者某个人的计算机里。例如，当某个企业的专家研发出了一些东西，这个企业当然不希望这些知识随着这个专家的离职而被带离公司，这就需要所谓的知识管理。”

“新版的ISO 9001标准增加了一些配合风险管理的概念，这在从前是没有出现过的。对于希望稳定、快速增长走上轨道的企业来说，这无疑是利好因素。”游天鸿语重心长地说。

“尽管新版标准到2015年四季度才会正式出版，但是风险管理这个概念是在《附录SL》的共同条文中出现的，也就是说，以后所有的标准都会有风险管理的内容，其重要性可见一斑。”游天鸿补充说，“所以，对于企业来说，现在掌握这一点并不算太早，这个概念也绝不会过时，因为企业一旦掌握了这个概念，其在所有的ISO标准里都是通用的。”

强调了管理层的领导作用

“以前的条文里面需要有个叫做‘管理代表’的岗位，某些管理层参与不多，但现在的条文中要求管理层能够体现其领导力。”在游天鸿看来，企业要从容应对新的标准，领导力建设就极为重要。“公司管理层对新标准的关注投入度要增加。在新标准的应对过程中，企业领导只有体现了其领导力，下面负责实施的人员才能具体做好相关环节的把控。”

对企业进行适当适时的培训

游天鸿告诉记者，新版标准的上述转变不可避免地会使企业面临或多或少的挑战。“这可能会使企业有成本上的增加。即便企业不购买任何新设备，但是要培养员工这方面的意识，也会产生成本上的增加。”游天鸿说，“尤其是对一些小企业而言，这种影响可能会更大，因为小企业的管理水平往往较低，有的企业甚至不存在任何管理措施。”

“然而，这并不是说小企业一定都通不过新版的ISO 9001。只要企业有所转变，正确面对正面的挑战，企业才能进步。”游天鸿话锋一转。

篇5：ISO 9001培训试题

部门：工号：姓名：得分：

一、填空（共20空，每空两分，计40分）

1.ISO 9001的灵魂在于以顾客为中心，是顾客满意，其精髓在于

2.PDCA循环又名戴明循环，由美国质量专家戴明博士提出，分为四个阶段、、和。

3.品质管理系统文件一般分为四阶：、4.ISO 9001:2008国际标准化组织发布的日期2001年12月15日技术委员会为5.质量管理体系审核按照审核方分类,可分为：

6.内审的特点有哪些和抽样性而非全面性.7.审核的不合格分类有哪些和效果性不合格.8.本公司的品質政策: 品質第一, 技術領先、、二、不定项选择（共６小题，每题5分，共３０分）

1.下面哪些记录是要求保存的？（）

A.管理评审记录B.教育、培训、技能和经验的适当记录

C.内部审核结果的记录D.纠正措施和预防措施

2.管理审查输出包括（）

A.各管理系统及其过程有效性改进B.与顾客要求之有关产品改进

C.资源需求D.其他

3.若在审核中发现部分基础设施未进行维护保养，则应判其不符合条款（）

A.7.5.1生产和服务提供的策划B.7.5.2生产和服务提供过程的确认

C.6.3基础设施D.6.4工作环境

4.不合格品的处理流程（）

A.鉴定B.隔离C.检讨D.处理

5.资料分析的来源包括（）

A.顾客满意B.供方信息

C.过程和产品的特性和趋势D.其他

6.以下哪些为ISO 9001:2008标准要求一定要建立的程序文件（）

A.内部审核作业程序B.管理评审作业程序

C.不合格品作业程序D.纠正措施作业程序

ISO 9001內审員培訓试题

部门：工号：姓名：得分：

二、案例分析（共3小题，每题10分，共30分）(写出不符合内容描述及不符合条款)

1、审核员张三在审核某公司质检部时，询问质检部负责人“在对产品进行质量检测都测量那些内容？”该负责人回答“目前我们公司对产品的某些质量指标没有能力检测，是因为检测所用的测量工具在国内很难买到，所以我们一直没有进行，能够检测的只要检测合格我们就销售，同时也没有客户投诉。”

2、工厂将三台精密电表送到四车间去校准生产检测用的仪表，三台精密电表直接放在货车底板上，三台电表中有两台有校准合格且在有效期限内的标志，但另一台精密电表却只有出厂合格证而无校准证，计量站工程师说此电表出厂前电表厂肯定作了校准才贴合格证，所以我们就直接使用了，一年后再校准也不迟。

篇6：ISO9001培训计划

第一节：（60分钟）

① 什么是ISO9001

② 培训ISO9001的意义

③ 公司为什么要做ISO9001质量管理体系

④ 我司以前的做法，以后应如何去做

⑤ 什么是八项管理原则

第二节：①质量管理基础

②主要术语和定义：

例：质量、要求、顾客满意、持续改进、有效性、效率、顾客、供方、过程、产品、设计和开发、程序、可追溯性、合格、不合格、缺陷、预防措施、纠正措施、纠正文件、规范、质量手册、记录

第三节：ISO9001标准的引言部分

1、PDCA循环方法

2、GB/T 19001同GB/T 19004的关系

3、质量管理体系要求与产品要求的区别

4、不合格同缺陷的区别

5、标准的应用范围

6、引用标准术语和定义

第四节：质量管理体系总要求:

4.1总要求

4.2.1总则

4.2.2质量手册

4.2.3文件控制

4.2.4记录控制

第五节：管理职责:

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4.1质量目标

5.4.2质量管理体系策划

5.5.1职责和权限

5.5.2管理者代表

5.5.3内部沟通

5.6.1管理评审总则

5.6.2评审输入

5.6.3评审输出

第六节：资源提供：

6.2.1人力资源总则

6.2.2能力、意识和培训

6.3基础设施

6.4工作环境

第七、八节：产品实现

7.1 产品实现策划

7.2 与顾客有关过程控制:

7.2.1与产品有关的要求的确定、7.2.2与产品有关的要求的评审、7.2.3顾客沟通

7.3 设计和开发:

7.3.1设计和开发策划

7.3.2 设计和开发输入

7.3.3 设计和开发输出

7.3.4 设计和开发评审

7.3.5 设计和开发验证

7.3.6 设计和开发确认

7.3.7 设计和开发更改的控制

第九节:7.4 采购 :

7.4.1 采购过程

7.4.2 采购信息

7.4.3 采购产品的验证

7.5 生产和服务:

7.5.1 生产和服务提供的控制

7.5.2生产和服务提供过程的确认

7.5.3标识和可追溯性

7.5.4顾客财产

7.5.5产品防护

第十节:7.6监视和测量装置的控制测量、分析和改进

8.1 总则

8.2.1 顾客满意

8.2.2 内部审核

8.2.3 过程的监视和测量

8.2.4 产品的监视和测量 第十一节:8.3 不合格品控制

8.4 数据分析

8.5.1 持续改进

8.5.2 纠正措施

篇7：iso9001新版培训

ISO9001：2000内审员考试试题

单位：姓名：分数：

一、填空题（每题4分，共计20分）

1.内审时发现公司没有编制质量管理体系内部审核的程序。

该活动与ISO9001：2000标准（）条款相关。

2.公司因生产设备故障原因而造成接二连三的停产。

该活动与ISO9001：2000标准（）条款相关。

3.内审时发现研发部门未根据延迟的产品开发的进度修改设计计划书。

该活动与ISO9001：2000标准（）条款相关。

4.技术部门编制了产品的《XX产品的验收标准》。

该活动与ISO9001：2000标准（）条款相关。

5.采购部在下达采购订单时规定，采购的产品由公司技术部门在供方的现场进检验。该活动与ISO9001：2000标准（）条款相关。

二、简答题（每题8分，总计40分）

1．质量管理体系文件包括哪几种类型。

2.举例说明什么是审核准则？什么是审核证据？什么是审核发现？

3.审核员应具备什么样的素质和能力？

4.简述企业贯彻ISO9000标准的程序。

5.八项质量管理原则是什么？

三、案例分析题（每题8分，共计40分）

（请先判定不合格的条款及不符合标准的内容，然后描述出不合格的事实、最后说明不符合的原因）

1.审核组在公司的成品仓库审核时，在成品仓审核后未发现问题，在巡视过程中发现仓库的屋顶破了一个大洞，阳光从洞中直接照射在成品箱上，询问仓库的管理员，管理员解释说：由于叉车司机不小心，在上个月时捅破了一个洞，这几天气太热，还没有来得及维修，不过还好一直没有下雨。

2.审核员在合洗厂XX车间进行审核时，发现一台设备的温度表示值显示为158度正负5度，询问车间的设备操作工如何操作该设备时，操作工作说：平时我们都是按公司的工艺文件操作，温度控制在100~120度之间，这两天温度表好像损坏不够准了，所以我们将温度表调高到150~160度之间，保证产品能够达到温度的要求。

3.审核员在对研发部门进行审核时，询问产品研发完成后，是对研发出来的产品进行评价，研发工程师非常认真的说：我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求，还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时，工程师说，由于这个产品的研制不是他负责的，而是由原来已经离职的工程师负责的，所以没有这方面的资料。

4.在机械加工车间的XX加工工段，审核员在一台钻床前发现一个筐内装有10件半成品，无任何卡片、文件或标识，就问工人，工人说，这批产品共有40件，钻好孔后转到铣床去铣平面，铣床工完成工序操作后发现少钻了几个孔，就返回来补钻，产品的工序卡已经转到铣床车间。审核员在铣床车间一筐产品共计30件，筐内有一张工序卡，记有下列内容：批号1031，批量40件，型号Y-100-4，材质：灰铸铁，图号：Y-100-A4-1。

篇8：iso9001新版培训

一、ISO/IEC 17025与ISO 9001标准简介

(一) ISO/IEC 17025标准简介

ISO/IEC 17025是实验室认可服务的国际标准, 目前最新版本是2005年5月发布的, 全称是ISO/IEC 17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO/IEC 17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO (国际标准化组织/合格评定委员会) 制定的实验室管理标准。

ISO/IEC 17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理, 这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

国际上, 对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织 (ILAC) ”, 由包括中国实验室国家认可委员会 (CNACL) 在内的44个实验室认可机构参加。中国实验室国家认可委员会 (CNACL) 是我国唯一的实验室认可机构, 承担全国所有实验室的ISO 17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO 17025标准, 凡是通过ISO 17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应, 得到国际认可。

(二) ISO/IEC 17025实验室认可的必要性

检查报告和 (或) 检查证书是实验室最终成果的体现, 能否向社会出具高质量 (准确、可靠、及时) 的报告和 (或) 证书, 并得到社会各界的依赖和认可是实验室能否适应市场经济需求的核心问题。实验室通过了ISO/IEC 17025标准认证, 通过标准的贯彻, 可以提高实验数据和结果的精确性并且使其提供的数据具备法律效应, 其出具的报告在全球58个组织都是可以认可的, 扩大了实验室的知名度和可信度, 同时也提高了经济和社会效益, 同时由于得到国际社会的承认, 意味着在消除国际贸易中的技术壁垒方面, 我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。所以通过ISO 17025实验室认可是实验室自身发展需要的, 也是我国发展贸易、质量认证、开展公证活动和政府管理需要的。

(三) ISO 9001标准简介

ISO 9000族标准是国际标准化组织 (ISO) 于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。该套标准适用于所有行业和经济领域, 成为社会推行全面质量管理遵循的规范和追求的目标。它由ISO 9000《质量管理体系基本概念和术语》、ISO 9001《质量管理体系要求》、ISO 9004《质量管理体系绩效改进指南》标准组成。

ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准是ISO 9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。该标准已于2008年11月15日正式发布。ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织, 不论其规模或所属部门如何。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。凡是通过认证的企业, 在各项管理系统整合上已达到了国际标准, 表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

(四) ISO 9001质量管理体系建立的必要性

随着质量管理的理论与实践的发展, 许多国家和企业为了保证产品质量, 选择和控制供应商, 纷纷制定国家或公司标准, 对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求, 产生了质量保证标准。同时随着国际贸易的迅速发展, 为了适应产品和资本流动的国际化趋势, 寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施, ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上, 制定了ISO 9000系列国际标准。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用, 是全世界最通用的国际标准, 在全球产生了广泛深刻的影响。

ISO 9001用于证实组织具有提供满足顾客要求及适用法规要求的产品的能力, 目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化, 为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒, 维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益, 这个第三认证方不受产销双方经济利益支配, 公证、科学, 是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;是顾客对供方质量体系审核的依据。

二、ISO/IEC 17025与ISO 9001标准的相互联系

(一) 依据标准内容以及术语的相同之处

ISO/IEC 17025是实验室认可服务的国际标准, ISO 9001是质量管理体系要求标准, 同为质量管理体系的标准。两者在标准内容和术语是有很大的相通性的。术语上如:质量手册、质量方针、质量目标、内审、管理评审、纠正措施、预防措施等。它们在二个标准中共同被采用。有利于质量管理人员对概念和体系的统一把握和理解。在标准内容上, ISO/IEC17025∶2005的条款1.6中描述:如果检测和校准实验室遵守准则的要求, 其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了ISO 9001的原则。

(二) 体系要求的一致性

两个标准都要求建立文件化的体系, 确定质量方针和目标, 编写质量手册和程序文件。同时要求对开展的质量活动进行质量策划, 对过程进行质量控制, 实施PDCA循环。此外还要求对体系进行内审, 对发现的不符合和潜在的不符合应分别采取纠正措施和预防措施。开展管理评审, 对质量方针、目标和质量管理体系的适应性、充分性和有效性作出正式评价, 并要求对体系作持续的改进。

(三) 管理原则的相通性

ISO/IEC 17025:2005完全遵循了质量管理八项原则。质量管理八项原则是国际上最权威质量管理专家的意见汇总, 揭示了质量管理最基本、最通用的规律性。质量管理八大原则是:1、以顾客为关注焦点;2、领导作用;3、全员参与;4、过程方法;5、管理的系统方法;6、持续改进刀基于事实的决策方法;7、基于事实的决策方法;8、与供方的互利关系。它是在总结质量管理实践的基础上, 用高度概括的语言所表达的最基本、最通用的原则。它可以指导一个组织在长时期内通过关注顾客的需求和期望而达到改进其总体业绩的目的;既是指导某一组织管理者建立、实施、改进本组织的质量管理体系的理论依据, 也是实施质量管理的基本准则。

三、ISO/IEC17025与ISO9001标准的主要区别

(一) 标准的演变历史不同

ISO/IEC 17025:从1978年国际标准化组织/国际电工委员会的导则25的最初形成, 发展到现在的ISO/IEC17025:2005这个体系标准已经经历了5个版本。在这一过程中标准得到了不断的完善, 并充分考虑ISO 9001标准的内容, 以加强两标准的兼容性, 强调管理体系的作用, 要求不断地改进管理系统的能力, 以最大限度地满足广大客户的需要。

ISO 9000族标准:1987年国际标准化组织在总结全面质量管理经验的基础上, 制定了ISO 9000《质量管理和质量保证》系列标准。历经了1994年和2000的2次修订, 后来随着全球经济的变化、客观认知的提高和标准自身的需要不断发展和完善, 在广泛征求全世界标准使用者和国际上质量管理专家意见的基础上, 国际标准化组织于进行了ISO 9000族标准的第3次换版, 使标准的内容和要求更加明确完善、更具适用性, 可操作性更强。2008版ISO 9001《质量管理体系要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布。该标准非常有利于推广, 现在已经被世界绝大多数国家所采用。

(二) 适用范围不同

ISO/IEC 17025标准是针对实验室的质量管理体系要求, 是实验室认可的通用技术要求, 该标准适用于包括第一、二、三方在内的所有实验室, 也是各国实验室认可机构对实验室认可的依据;ISO 9001是质量管理体系认证的主要标准, 适用于所有行业或经济领域, 任何组织都可以自愿建立并执行和维护该质量管理体系。可见ISO/IEC 17025的认可是承认实验室的能力, 而ISO 9000的认证只是对质量管理体系的符合性确认。

(三) 评价内容不同

ISO/IEC17025标准包含了质量管理和技术方面的要求, 其中技术要求共有10个要素, 是标准的重要内容。而ISO9001主要包含质量管理体系的要求。所以ISO/IEC 17025∶2005的条款1.6中描述:如果检测和校准实验室遵守准则的要求, 其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了ISO9001的原则, 该准则包含了ISO9001中未包含的技术能力要求, 也就是意味着如果实验室符合ISO/IEC17025的要求, 那么代表实验室所运作的质量管理体系也符合ISO9001, 即前者覆盖了后者的所有要求;而如果实验室获得了ISO 9001的认证, 并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。ISO 9001认证只能证明实验室具备完整的质量管理体系, 即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中, 但并不能保证其检测或校准结果的技术可信度。

(四) 实施主体不同

实验室认可活动的主体是权威机构, 而认可机构的权威常来自于政府, 因此认可机构一般是由政府授权的。中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 是我国唯一的实验室认可机构, 由国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员 (CN-CA) 正式授权。

ISO 9001认证活动的主体可以是民间的、私有的, 也可以是官方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行业中的威信, 以此吸收顾客, 不具有法律上的权威性。

(五) 实施客体不同

实验室认可活动的对象是合格评定机构, 即提供下列合格评定服务的组织:校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证, 其目的是承认某机构或组织完成特定任务的能力或资格。认可机构评审的是某个机构从事特定检测/校准、检查、认证或人员注册等活动的能力。这里的能力既包含了质量要求, 又包括了技术要求。

认证活动的对象是产品或体系, 其目的是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。认证机构审 (下转第49页) (上接第142页) 核的则是某个机构生产/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。

四、结论

篇9：iso9001新版培训

计世集团获得本次质量管理认证覆盖的业务范围包括:本报和集团其他报纸及杂志的编辑、出版及发行;应用软件及系统集成的开发、安装和维护;科技信息咨询、市场研究以及会议展览等服务。与计世集团一同获得质量体系认证证书的还包括计世在线、计世资讯和计世会展三个信息服务部门。

通过ISO 9001认证，既是计世集团长期坚持以客户需求为中心、强调业务流程控制、力求提供优质服务的结果，也是计世集团针对最近几年市场新的变化，坚持通过提高信息服务质量，不断提高客户满意度，从而进一步凝聚市场竞争力的战略举措。

篇10：iso9001新版培训

1、贯标动员及法律法规学习。

评价：通过贯标动员及法律法规学习，全公司员工对公司贯彻ISO9000标准有了初步的了解，达到公司本次培训的目的，有一定的效果。

2、ISO9000标准培训。

评价：通过咨询老师对骨干及中层干部关于ISO9000标准的基础知识和八大原则的培训，使公司的骨干及中层干部对ISO9000标准的基础知识和八大原则有了大概的了解，并经过考核，初步熟悉标准，达到公司本次培训的目的，有一定的效果。

3、公司质量方针、目标的发布。

评价：通过总经理的质量方针、目标的发布，管代对文件的宣讲，使全体员工了解公司的质量方针和质量目标内容，并能为此努力，本次培训基本达到培训目的，有较好的效果。

4、对业务人员的培训。

评价：通过对业务人员的培训，使业务人员熟悉自己的业务操作流程，及业务工作范围，及时掌握客户信息，不断扩展业务。本次培训基本达到培训目的，取得较好的效果。

5、对质检员的培训。

评价：通过对质检员的检验规范的培训，经过一段时间的检验工作观察，质检员在检验工作岗位上认真工作，严格按检验标准去检验，取得一定的效果，达到本次的培训目的。

6、消防安全培训

评价：通过对全公司员工进行消防安全教育培训，使员工进一步认识到公司消防安全的重要性，对公司存在的消防隐患，要加强防范意识，杜绝事故苗子，达到培训的目的，收到一定的效果。

7、内审员培训。

篇11：iso9001新版培训

部 门﹕ 姓 名﹕ 分数﹕ 一﹑选择题。（2′×15）

1.为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应()A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标； C.持续关注提高顾客满意度； D.以企业效益为目标 2.ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表，是因为()A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进

3.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是()A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 4.质量管理体系（）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。A．策划 B．实施 C．检查 D．改进 5.可选的风险应对措施包括()A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项

6.组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保持，防止意外更改。A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 7.相关方包括：（）

A、客户 B、外部供方 C、员工 D、以上都是 8.管理评审的频率是：（）

A、一年两次 B、两年一次 C、至少一年一次 D、三年一次 9.顾客的要求包括()A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 10.产品防护的目的是()A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部

11、依据ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（）

A．纠正、纠正措施 B．持续改进 C．突变、创新和重组 D.以上全部 12.质量管理体系审核是用来确定：（）

A、管理的效率 B、质量手册、程序文件是否受控 C、符合规定要求的程度 D、符合性和有效性 13.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括()A﹑顾客满意度调查 B﹑担保索赔 C﹑顾客赞扬 D﹑试产份额分析 E、以上全部 14.最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的()A﹑适宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、实施性和有效性 C﹑适宜性、实施性和有效性 D﹑以上全不是

1/2 15.组织应定期进行内部审核﹐以确定质量管理体系是否()A﹑符合ISO9001的要求 B﹑符合计划的安排并得到有效实施 C﹑得到有效实施和保持 D﹑A+C 二﹑判断题﹕正确的打“ √ ”﹐错误的打“ ×”。(3′×10)1.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。()2.形成文件的信息必须是书面的文件。()3.顾客提供的知识产权和个人信息是顾客财产。()4.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。()5.审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。()6.不合格品处置也可以包括“照用”。()7.质量记录不是质量管理体系文件。()8.纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。()9.新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。()10.由于组织规模小，产品单一，就可以对ISO9001:2015标准进行删减。()三﹑案例题﹐判断以下事实是否有违反ISO9001标准要求﹐若有﹐指出违反哪个条款﹐并简述其理由﹔如没有﹐也要简述理由。(10′×3)1.对制造管理中心审核时，内审员发现焊锡岗位，SOP中要求烙铁温度为400℃-450℃，但是实际烙铁温度点检记录为452℃

2.内部质量管理体系审核时，针对不同部门组成审核组，在对研发管理中心审核时，研发经理担任组长负责对技术开发过程的审核，询问得知：因为他对研发工作内容最了解

3.公司1-5月出厂的产品被顾客退过4次货﹐公司方面都很及时地作了处理。审核员问品管部部门是否对这几次退货都作了记录统计﹐回答说﹕因为当时都已很快处理并得到顾客满意﹐所以就不必记录了。

四﹑问答题。(10′×1)1.ISO9001:2015版所提到的7项质量管理原则是﹖

篇12：iso9001新版培训

姓名: 单位 分数

一、单选题（每题2分，共20分）请在下列横线上，填出正确的答案

1、质量管理体系认证依据的标准是_________。

A.ISO9000：2008 B.ISO9001：2008 C.ISO9004：2008 D.A+B+C

2、ISO9001：2008标准的1.2条“允许的剪裁”范围是__________。A.组织所提供的产品的性质;B.顾客的要求;C.适用的法规要求;D.该标准第7章中的某些要求。

3、质量管理体系文件的详略程度应取决于____________。

A.组织的规模和类型； B.过程的复杂程度和相互作用； C.员工的能力； D.A+B+C。

4、以顾客为关注焦点，最高管理者应____________。

A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标；

C.以满足顾客要求并争取超越顾客期望为目标； D.以企业效益为目标。

5、质量手册的内容应包括_____________。

A.质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； B.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； C.质量管理体系过程之间的相互作用的表述； D.A+B+C。

6、产品要求的确定应包括_____________。

A.顾客规定的要求； B.适用的法律、法规要求； C.组织确定的附加要求； D.A+B+C。

7、产品要求的评审时机是_____________。

A.在接受合同或接受定单之后； B.在向顾客做出提供产品的承诺之前； C.在产品要求得到规定之后； D.在组织已证明有能力满足规定要求之后。

8、设计和/或开发确认的目的是____________。A.为消除已发现的不合格时采取的措施；g B.对进入一个过程的下一阶段的授权；

C.确保产品能够满足规定或已知预期用途或应用的要求;D.对使用或放行不符合规定要求的产品的授权。

9、特殊过程是指__________。

A.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，仅在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程；

B.对适当的设备在使用中要定期进行维护和保养，以保持它们的运行能力的过程； C.对有特殊质量要求进行过程控制的过程； D.对生产过程复杂必须进行过程控制的过程。

10、不合格控制应包括__________。

A.组织外购的产品； B.组织内部的产品； C.组织的外供产品；

D.A+B+C。

二、判断题（每题3分，共60分）正确的画“√”，错误的画“×”。

1.管理者代表可以不是本组织的管理者。（×）2.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。（√）3.一个文件仅能包含一个程序文件。（×）4.形成文件的程序必须是书面的文件。（×）

5.对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和理由。（√）6.顾客财产可包括知识产权和个人信息。（√）

7.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。（×）

8..组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。（√）9．质量方针和目标应形成体系文件。（√）

10.外包过程是指为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。（√）11.法律法规要求可称作法定要求。（√）

12.工作环境是指工作时所处条件，包括作业现场照明、天气等。（√）

13.由于组织规模小，产品单一，就可以对GB/T19001-2008标准进行删减。（×）14.顾客仅指组织外部的接受产品的组织或个人。（×）15.程序必须形成文件。（×）

16.管理评审活动仅包括评价改进的机会和质量管理体系变更的要求。（×）17.质量手册中必须对组织的质量管理过程之间的相互关系作出说明。（√）

18.在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品的要求符合性。（√）19.所有的监视和测量设备必须进行校准和验证。（×）20.标准要求检验记录应指明有权放行的人员。（×）

三、应用题：指出不符合事实及相应的条款号（每题4分，共20分）

1、查相关文件规定车间温度应保持在20 C，内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到25.5 C 答：6.4 工作环境

2、某公司在内部质量体系审核时，对销售部进行审核，内审员询问销售部主任，向顾客提供哪些附加服务，销售部主任回答说：“不清楚”。答：7.2.1 与产品有关要求的确定

3、对某电信公司进行审核时，内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗？业务员回答说：“无规定”。答:7.5.4顾客财产。

4、某医院内部质量管理体系审核时，针对不同部门组成审核组，在对内科审核时，院办主任担任组长，内科副主任任组员。因为他对内科的医疗工作内容最了解。答：8.2.2内审员不可以担任内审人员对自己部门进行实施审核

篇13：iso9001新版培训

2008版ISO 9001《质量管理体系 要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布, 我国国家标准GB/T 19001—2008也已于2008年12月30日发布, 并于2009年3月1日实施。ISO 9001标准实质上是组织进行质量管理, 也可以说成是先进的生产经营管理模式, 适用于内部和外部评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。实施质量管理体系是组织的一项战略性决策。世界上170个国家大约100万个组织通过了ISO 9001认证, 这更充分地显示出推行本标准的意义。

按照ISO的惯例, 通过对顾客的调查, 广泛收集顾客的建议, 再通过对标准的复审, 进行修订、转版, 以使标准符合当前的情况, 符合当前管理体系的发展趋势。在这次转版中, 收集了美、中、德、英、日、加、澳和意等63个国家941个用户反馈的1 477条意见。

按照国家认监委的要求, 认证机构自2009年11月15日起, 不得再颁发2000版标准认证证书。2010年11月15日起, 任何2000版标准认证证书均属无效。也就是说, 对于已获得GB/T 19001—2000版质量管理体系认证证书的组织而言, 2009年3月1日～2010年11月15日是换证期。为此, 黑龙江省科远电力技术有限公司、哈尔滨汇通电力工程有限公司均适时地进行了2008版ISO 9001标准质量管理体系的换版工作。

1 对2008版ISO 9001标准的理解

GB/T 19001—2000 idt ISO 9001∶2008《质量管理体系 要求》标准虽然有70余处进行了修订, 但标准的条款、标准的结构基本上无大的变化 (这也表明该标准是一个成熟的标准) , 这也给组织质量管理体系的修订、转版带来了方便。

2008版ISO 9001标准, 依然是通用的标准, 适用于任何行业的任何规模和类型的组织, 加强了与ISO 14001∶2004《环境管理体系 要求及使用指南》的兼容性。特别使修订的国家标准GB/T 19001—2008, 更清晰、明确地表达了标准的要求, 因此, 有助于提高相关组织和员工对标准的认识与理解, 促进质量管理体系有效的运行。

标准的附录B给出了GB/T 19001—2000与GB/T 19001—2008之间的变化。纵观这些变化, 可分为两种类型。例举如下:

1.1 用词、用语和语言表达方式及逻辑上的修订

a.条款0.2:“为使组织有效运作, 必须识别和管理众多相关联的活动。”将“运作”修订为“运行”, 将“识别”修订为“确定”。

b.条款2:将“引用标准”更改为“规范性引用文件”。

c.条款4.2.2:“质量管理体系的范围, 包括任何删减的细节与合理性。”将“合理性”更改为“正当的理由”。

d.条款7.5.1、7.6:将监视和测量装置中的“装置”一词更改为“设备”。

e.条款1.1:“需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品。”更改为“需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力。”

f.条款4.2.1:“c) 本标准所要求的形成文件的程序;d) 组织为确保过程的有效策划, 运行和控制所需的文件;e) 本标准所要求的记录。”删掉e) , 将记录加在c) 和d) 中。

g.条款4.2.4:“应建立并保持记录, 以提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据。”修订为“为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录, 应得到控制。”意在强调记录控制。

h.条款7.3.2:“应对这些 (设计和开发) 输入进行评审, 以确保输入是充分与适宜的。”修订为“应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。”意在通过语序的变化, 使设计和开发输入评审的内容与要求更为明确。

i.条款7.5.2:“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时, 组织应对任何这样的过程实施确认, 这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才能显现的过程, ”修正为“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证, 使问题在产品使用后或服务交付后才显现时, 组织应对这样的过程实施确认。”从而使特殊过程的定义更为清晰, 完整。

j.条款8.2.2、8.3:都把“应在形成或文件的程序中作出规定”修订为“应编制形成文件的程序”, 并提到句首, 更为明确地强调必需编制“内部审核程序”和“不合格的控制程序”。

1.2 澄清某些概念而增加的一些文字和注释的修订

a.条款1.1:增加注1之b) , “产品实现过程所产生的任何预期输出”, 说明“产品”不仅是成品, 也包括产品实现过程中的中间产品和半成品, 新增的注2“法律法规要求可称作法定要求”, 解释了法律法规要求和法定要求的关系。

b.条款4.1:“监视、测量 (适用时) 和分析这些过程”, 增加了“适用时”, 使测量的应用更为妥切, 因为并不是所有过程都可以被测量的。注1中增加了“分析和改进”有关的过程, 从而与质量管理体系模式和条款8相一致。增加了注2、注3, 充分地解释了外包过程。

c.条款4.2.1:注1中增加了“一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序可以被包含在多个文件中。”即:标准要求形成的程序文件既可单独形成也可合并, 增加了程序文件编制的灵活性, 便于组织根据自身的情况与需要来编制程序文件。

d.条款4.2.3:明确了外来文件的范畴, 即:组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件。只有这些外来文件才需加以控制。

e.条款5.5.2:明确了管理者代表必须是本组织管理层中的一员。

f.条款6.2.1:增加了注释, “在质量管理中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。”因此, 这些人员必须能够胜任本职工作。

g.条款6.6.2之b) :增加了适用时, 即:“适用时, 提供培训或采取其他措施以获得所需的能力。”

h.条款6.3:支持性服务中包括了信息系统;增加的注释中, 指明工作环境是指工作时所处的条件, 包括物理的、环境的和其他因素, 如噪声、温度、湿度、照明或天气等。

i.条款7.1之c) :“产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动, 以及产品接受准则”, 增加了测量。

j.条款7.2.1:增加了注中, 明确了交付后的活动, “包括诸如保证条款规定的措施、合同义务 (例如维护服务) 和附加服务) (例如回收和最终处置) 等。”

k.条款7.3.1:增加了注中对, “设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的, 根据产品和组织的具体情况, 可单独或以任意组合的方式进行并记录。”增加了设计和开发评审、验证和确认活动的灵活性。

l.条款7.3.3:增注了, “生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。”

m.条款7.5.3:“组织应在产品实现的全过程中, 针对监视和测量要求识别产品的状态。”增加了“在产品实现的全过程中”, 即:要求在产品实现全过程中保持产品状态的标识。

n.条款7.5.4:注中增加了个人信息, 即:个人信息也属于顾客财产。

o.条款7.6:新增注中明确了“确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法, 包括验证和保持其适用性的配置管理。”

p.条款8.2.1:新增注释中明确了监视顾客感受的方法, “可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于产品质量方面的数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。”

q.条款8.2.2:明确要求对内部审核中发现的不合格必须及时采取必要的纠正和纠正措施, 即:针对不合格事实进行纠正;针对不合格产生的原因采取纠正措施, 以消除所发现的不合格及其原因。

r.条款8.2.3:增加了注中建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响, 考虑监视和测量的类型与程度, 以确定过程监视和测量的适宜方法。

s.条款8.5.2、8.5.3:明确了对纠正措施、预防措施的评审, 应针对其有效性进行。

值得特别提出的是, 在ISO引言中对于影响一个组织质量管理体系的设计和实施的因素, 新增了组织的环境、该环境的变化与该环境的有关的风险。因此, 在质量管理体系换版时必须考虑到组织的环境及其变化、识别、评估和控制风险。

2 质量管理体系换版工作

科远、汇通两公司主要工作是为了电站工程提供调试服务 (科远公司以供热机组为主要对象, 汇通公司以国际工程为主要对象) 。为了向国内外顾客提供更高质量的工程调试服务, 提高公司的绩效, 两公司的最高管理者和管理层对这次质量管理体系换版工作给予高度重视, 要求以这次换版工作为契机, 结合2008版标准及公司多年的实践和公司内外部环境的变化, 进一步完善公司的质量管理体系, 使其更具有符合性、充分性和适宜性, 以利于有效运行, 实现持续改进。

2.1 换版工作方案

2.1.1 换版时机的选择

科远公司选择在第二次监督审核前的3个月完成, 汇通公司选择在复审前3个月完成, 保证新版质量管理体系运行3个月, 以利于接受监督审核和复审。借助监督审核和复审对2008版质量管理的认证, 节省审核费用。

2.1.2 文件修订人员的选择

根据公司《文件控制程序》的规定, 换版的编制、审核和批准人员, 仍由最熟悉公司体系文件的原编、审、批人员进行。其中, 编制人员最为关键, 必须认真地学习、深入地理解2008版标准修订的条款与要求 (实际上, 本公司的编制人员在2008版标准DIS版出台之后, 即:先行进行了学习) 。

2.1.3 换版依据的准则

a. GB/T 19001—2008 idt ISO 9001:2008标准;

b. 公司的环境、, 以及公司质量管理体系多年来的运行经验和已发现的不足与问题。

2.1.4 标准与体系文件的宣传贯彻

在公司质量管理体系文件换版之后, 对公司全体员工进行一次2008版标准和新版体系文件的集中培训, 在全面讲解标准与体系文件的同时, 重点讲授新版标准和体系文件的修订之处, 借以提升全员的质量管理观念, 促进体系有效的运行, 使企业管理与新版标准和体系文件更好的有机结合, 同时借此机会征求员工对新版体系文件的建议。

2.1.5 对新版体系文件的评审

在新版质量管理体系文件运行两个月后, 进行一次内部审核的管理评审, 检查、评审新版体系文件的适宜性、充分性和有效性, 根据审核发现和评审意见, 再对体系进行完善与改进。

2.2 体系文件的修订

2008版GB/T 19001 idt ISO 9001相对于2000版GB/T 19001 idt ISO 9001而言, 总体结构并无重大变更, 也未出现大段的文本变化。因此, 公司依据2000版GB/T 19001 idt ISO 9001建立的质量管理体系的总体结构也无需进行较大的变更和大段的文本变化。修订过程中遵循如下原则:

a. 对于2008版标准中的用词、用语和语言表达逻辑上的变化, 只将体系文件中相应处加以修正;

b. 对于2008版标准中为澄清某些概念而增加的一些文字和注释, 为了增加体系文件的符合性和充分性, 便于理解和有效运行, 体系文件则应增加这些内容;

c. 针对公司内外部环境的变化, 包括电站建设的发展势态, 顾客对工程调试的需求, 以及公司组织结构、职责的变化, 加上以往体系运行中发现的不足与问题, 进行相应的修订, 借此机会以解决那些已发现的不足和问题。

3 结束语

篇14：iso9001新版培训

关键词：ISO 9001标准；高等教育质量；监控

中图分类号：G647

文献标识码：A

文章编号：1009—055X(2009)03—0078—03

高等教育的质量已引起人们的广泛关注。如何对高等教育质量监控，确保人才培养质量，是当前亟待解决的一个重要问题。为此，我们将ISO 9001质量保证标准引入高等教育领域，相应建立高等教育质量监控体系及监控方法，以促进高等教育质量的提高。

一、质量体系建立的可行性

ISO 9000标准是国际标准化组织制订的质量管理标准，其中ISO 9001是涵盖面最宽、使用范围最广、通用性最强的标准。其基本思想是“质量形成于生产全过程，必须使影响产品质量的全部因素在生产的全过程始终处于受控状态。”ISO 9001标准有20个要素，分别对影响质量的各个关键环节提出了明确的要求，并将产品定义为“活动和过程的结果”。将ISO 9001标准移植到高等教育中来，学校的“产品”就是“教育活动和过程的结果”。具体地说，通过四年本科教育，培养出“知识、能力和素质”均合格的大学毕业生，这就是学校的“产品”，是有生命力、有能动性的特殊“产品”。

ISO为高校的质量意识确立了国际标准。美国等发达国家非常重视教育管理及国际认证，到目前为止，美国就有包括哈佛等名校在内的220所高等院校采用ISO 9000标准。北美、欧洲和亚洲分别有139所、263所和123所教育机构通过国际认证。英国标准学会质量保证委员会(BSI)于1995年2月颁发了《教育和培训领域的管理体系申请ISO 9001的指南》。在中国，近年来，武汉交通科技大学、青岛远洋船员学院、大连海事大学等将ISO 9000标准应用于普通高等学校，促进了高等教育质量的提高。

ISO 9001标准的基本思想给我们启示：要保证学校学生这一“产品”的教育质量，必须使影响教育质量的每个因素在教育过程的各个环节上都受到控制。因此，可将ISO 9001标准的基本要素按照人才培养的特点进行移植，构建出符合学校特点的质量体系要素(见表1)。

二、质量体系应用于教育质量的监控

將ISO 900l质量保证体系移植应用于高等教育管理与质量的监控，有利于建立一套比较完整的质量监控体系和一套比较科学的质量监控方法。

高等教育质量监控系统主要包括：质量监控队伍的建立；质量监控点的设置；定期的质量审核。

1.质量监控队伍的建立

根据ISO 900l标准的要求，高等学校必须建立一支权威、精干、高效的质量监控队伍。校长要在校内委任一名有经验有威信的管理首席代表(可由教务长或教务处长担任)，专门负责质量体系的建立和实施，并代表校长监督质量体系的运行。同时建立一支专兼职的队伍，由在职或离退休的专家、教授组成。督导员在首席代表的组织下，负责整个学校的质量体系运行情况的监控，不仅要做好质量体系文件的管理，而且负有评估、检查、调研、接受各方面质量投诉和质量事故的认定等职能，并通过调查、信息反馈和协调沟通等方式，协助各部门负责人监督所在部门的质量体系运行情况，敦促相关部门做好质量投诉问题的处理，同时还要参加学校其他部门的内部审核。这是一个综合性的教育教学信息收集、反馈和教育教学检查指导组织。这支队伍对于保持质量体系持续有效运行是必不可缺的。

2.质量监控点的设置

高等学校的质量体系程序文件是各类教学管理文件，主要内容包括：专业建设管理规定；课程建设管理规定；教材建设管理规定；实验室建设管理规定；学生生产实习(社会实践)守则；学生课外科技活动细则；学生考场规则；学生学籍管理规定；学位授予工作细则；科研成果管理和论文、专著统计及奖励办法等。这些程序文件的一个显著特点是文件的执行过程中设置质量监控点，不仅明确某项质量活动的职责、权限及工作流程，而且要求在该项活动过程的质量监控点上都要保留质量记录，以便通过检查质量记录来监控程序文件的执行情况。例如，在“课堂教学”“程序文件中，可分别设置“听课记录”、“学生对教师评教记录”等质量监控点。再如，在“毕业设计与毕业论文”程序文件中，可分别设置“毕业设计(论文)选题评审记录”、“毕业设计(论文)教师指导记录”、“毕业设计实践环节检查记录”和“毕业设计(论文)答辩记录”等质量监控点。通过检查这些质量记录，便能对课堂教学、毕业设计(论文)等教学过程中的主要环节实施监控。

3.定期的质量审核

ISO 9001标准要求定期进行内部质量审核，以此检查质量体系的符合性和有效性。内部质量审核由督导员组成审核组进行。审核组根据学校质量体系文件，定期检查质量记录，现场听课、观察实验、毕业论文检查，到各院系巡查等，验证质量体系文件的执行情况，对检查发现的问题写出书面报告，被检查单位必须查清原因提出整改措施和完成期限，督导员在期限到达时，对整改措施的完成情况进行跟踪检查。内部质量审核通过后，还要定期接受外部认证机构或上级主管部门的复审。通过这些措施，便能及时发现教育过程中出现的各种质量问题，而这些问题的发现和解决，必将有力地促进教育质量的不断提高。

质量控制方法主要包括：教学资源质量的控制；生源质量控制；培养方案的质量控制；考试与考核的质量控制等。

第一、教学资源质量的控制

ISO 9001标准中，“过程控制”这一要素对应于高等学校则为“教育过程的控制”，包括课堂教学、实验教学、实践环节、毕业论文(设计)、素质培养等的控制。在教育过程中，起主导作用的是教师和教材。因此，教育过程控制的主要方面是对教师和教材质量即教学资源质量的控制。高等学校教学资源质量的控制必须建立二个制度。(1)必修课程主讲教师审批制度。本科课程的主讲教师要进行审批，要求各院系每学期中期填报本科课程主讲教师任课审批表。主讲教师必须由讲师以上职称的教师担任，教授、副教授都必须讲授本科课程，55岁以下的教授、副教授每学期至少为本科生讲授1门本科课程或不低于32个学时(教授特别是名教授为本科生上课，不仅把他们的治学方法，敬业精神和卓著成就传授给学生，而且能潜移默化地影响学生，激发学生的学习兴趣，增强学习动力，明确奋斗目标)，并要求每学期结束前，各教学单位将本科课程主讲教师情况报教务处审查，经学校主管教学副校长批准后方可实施教学。(2)必修课程高水平教材选用制度。要求主讲教师优先选用曾获国家或省部级奖励的优秀教材和新出版的国家级或省部级重点教材，教育部推荐教材，21世纪课程教材。同时鼓励教师及时总

结教改经验，编写具有自己特色的反映最新科研成果的新教材，成績突出者学校给予奖励。这个制度既能保证对全国高水平教材的开放性，提高教学质量，又能调动教师编写教材的积极性，提高教材编写质量。

第二、生源质量的控制

ISO 9001标准中“采购”的要素对应于高等学校则为“招生和录取”。高校生源的质量直接影响毕业生的质量，而毕业生的质量又直接影响学校的声誉，影响学校的生存与发展。因此，把好生源质量关尤为重要。对生源质量监控的主要环节有两个，一是对自主招生质量的控制，要严格按照标准自主招生，实行笔试加面试全面考察制度；特别要注意招收具有特长的创新性人才。二是对大范围面上的招生录取工作的监控，严格录取标准，要注意招收那些个性突出，具有发展潜能的学生。学校招生小组要加强对各院系录取工作的控制，凡不符合标准的考生任何人均不得录取，以确保生源质量符合学校的要求。

第三、培养方案的质量控制

ISO 9001标准中，“设计控制”的主要思想是在进行产品设计前，首先明确“设计输入”的内容，并对设计输入进行评审和验证，以确保产品的设计满足“设计输入”的要求。这一思想移植到高等学校就是人才培养方案的设计。即人才培养的基本原则、教学计划、教学大纲、能力与素质培养方案的制定。在进行人才培养方案设计之前，必须明确人才培养目标，明确毕业生应具备的知识结构、能力和素质，以及社会对人才培养的要求。在设计过程中，培养方案力求创新性、前瞻性、多样性，体现时代要求，突出学校特色。对于华南理工大学这样的“985”高水平研究性大学，本科人才培养的基本目标是：探究知识、整合知识、应用知识和传播知识，为国家培养“三创型”(即创新、创造、创业)的人才。在人才培养方案制定好之后，应组织专家对方案进行评审，审查所制定的教学计划、教学大纲是否满足“设计输入”的要求，是否满足人才培养的目标。在人才培养方案实施之后，要对人才培养方案进行评估，不断改革创新，不断完善人才培养方案，努力为国家培养出具有创新精神和实践能力的高素质人才。

第四、考试、考核的质量控制

ISO 9001标准中，“检验、测验和试验设备的控制”这一要素的主要思想是检验设备的准确度与精确度必须满足产品检验的要求。将其移植到高等学校就是学生考核标准的控制。建立一套全面的、科学的、准确的考核标准，是提高教育质量，培养合格人才的保证。因此，重点要抓好考试、考核的管理和考核标准的控制。考核标准不仅要规范理论考核标准的要求，而且要制定各实践环节的考核标准；抓好试题命题质量，把好试卷质量关，规范课程考核内容、知识点和考核目标，建立试题评估指标体系。对试卷的印刷、保密工作严加控制。抓好考场纪律，严肃考风、考纪，要求主、监考到位，巡考到位，领导到位，各尽其职，形成合力。同时，加强课程考核成绩管理的监控，对考核标准和考核记录按有关要求进行检查，对发现的问题进行通报、责令整改，使学生考试、考核工作规范化、科学化，从而促进教育质量的提高。

参考文献：

[1]吴建伟等.ISO 9000:2000认证通用教程[M].北京：机械工业出版社，2002.

[2]韩民春.教育国际化与ISO 9000质量体系认证[J].高等工程教育研究，2003(1)：43—44.

[3]孙娇燕，徐奇繁，孙洁.建立高等教育质量监控体系的研究与实践[J].高等工程教育研究.2001(1)：47—50．