关于物料管理

2024-09-02

关于物料管理(共10篇)

篇1:关于物料管理

关于加强建筑垃圾及散体物料运输管理的通告

为加强对城市建筑垃圾和散体物料运输的管理,维护城市市容,创造整洁优美的城市环境,根据《中华人民共和国道路交通安全法》、《云南省城市建设管理条例》、《云南省道路运输管理条例》、《昆明市城市市容和环

境卫生管理条例》、《城市建筑垃圾管理规定》和《云南省建筑施工现场管理规定》等法律、法规和规章的规定,现就建筑垃圾及散体物料运输管理的有关事项通告如下:

1、凡在昆明市行政区域道路上运输建筑垃圾及散体物料的单位,应当持有交通部门核发的经营许可证件。

2、运输建筑垃圾及散体物料的机动车驾驶员须具备必要的道路运输业务知识,经考核合格,取得交通部门核发的《中华人民共和国营业性道路运输驾驶员从业资格证》后,方可从事运输。

3、凡在昆明市规划主城建成区道路上运输建筑垃圾及散体物料的车辆,必须严密封闭,实行密闭化运输。未按规定密闭的,不得在此区域行驶。

4、凡从事建筑垃圾及散体物料运输的车辆,无密闭化设施的,车主应当到国家发改委发布的《车辆生产企业及产品公告》中的汽车生产、改装企业加装密闭化设施,并逐步转用专用密闭运输车辆。改装必须符合国家和本市规定的密闭化标准,改装式样到市城市管理部门进行备案,改装合格后到市公安机关交通管理部门办理车辆照片变更手续。

5、凡在昆明市规划主城建成区范围内进行建设、开挖、拆迁、装修、修缮、绿化等工程,需运输建筑垃圾及散体物料的,建设单位和施工单位必须使用符合密闭标准的运输车辆或者委托符合密闭标准要求的运输单位车辆承运,并在运输前到城市管理部门签定市容保洁责任书,否则,建设行政主管部门将责令停工。

6、建筑垃圾及散体物料运输车辆,在运输过程中严禁超载,载物的长、宽、高不得违反车辆装载的安全要求,并不得沿途丢弃、泼洒、泄漏建筑垃圾及散体物料。

7、运输建筑垃圾及散体物料的车辆驾驶员须文明行车、安全驾驶,严禁违法停放;在城市道路上,除行经交叉路口按照导向车道行驶外,须在最右侧机动车道通行。

8、运输建筑垃圾及散体物料的车辆进入昆明市规划主城建成区,有关单位和个人须持核准凭证到市公安机关交通管理部门办理车辆入城通行手续,并按规定的时间、路线和地点进行运输和处置。

9、各施工工地必须在车辆出口进行硬地化处理,并设置清洗池(槽)和清洗设施,对拟上路车辆进行清洗除尘,确保车辆清洁上路。

10、违反本通告相关规定的,分别由市或者辖区范围内的城市管理部门、公安机关交通管理部门、建设行政主管部门、交通部门根据各自职能,按照国家及省、市的有关法律法规和规章予以处罚。

11、执法人员应当文明执法、依法行政;对拒绝、阻碍执法人员执行公务或辱骂、围攻、殴打执法人员的,由公安、司法机关依法惩处。

12、各建设单位、施工单位、运输单位和广大市民应当自觉遵守上述规定,积极配合有关部门对建筑垃圾和散体物料运输的管理,共同维护昆明市良好的城市市容环境。

13、鼓励和欢迎全市各单位和广大市民对违法从事建筑垃圾及散体物料运输的行为积极进行举报和投诉,经查证核实的,将对举报和投诉人予以奖励。

举报投诉地点和电话如下:

●昆明市城市建设管理监察总队

地址:东华小区小龙路16号 电话:3382965

●昆明市公安局交通警察支队

地址:塘双路45号 电话:3163221

●昆明市建设局建筑管理监察大队

地址:东风东路49号 电话:3168553

●昆明市交通局

地址:环城西路313号 电话:4614768

昆明市城市管理局 昆明市公安局

昆明市建设局 昆明市交通局

篇2:关于物料管理

管理目的:进一步减小产品故障率,提高产品生产工艺的规范性。

管理对象:所有在电装生产流程中运行或暂存的原材料及半成品。

相关岗位:电装操作工,电装检验员,电装维修员。

第一章基础环境要求

1、电装车间相对密闭,窗户全日闭合,阳光直射方向配有可调节百叶窗。所有门户均配有隔热软帘。

2、电装车间配有温湿度表,并安装有抽湿及换气功能的冷暖空调。(换气量不小于1000立方/小时*百平米)

3、电装车间备有足够数量的相对密闭的干燥容器、干燥袋和pcb托架,并可随时更换标签。

4、电装车间无上下水端口,无积尘死角,无漏雨跑水处。生活区无烟火及淋水隐患。

第二章工艺过程中的使用要求

1、领料数量为最小应用数量,所领物料必须带有相对完整包装,并且做到即用即领。

2、物料进入工序后的拆包数量以当天生产所需数量为准,剩余物料置于干燥袋或干燥容器中,做好标识。

3、物料和半成品在工序过程中要码放整齐,操作使用的传送带和桌面为防静电材料,对其有直接接触的人员需佩戴防静电装置。

4、物料和半成品在相应存储位置存放,有清晰标识,码放整齐,半成品不允许裸露接触。

第三章

第四章人员的要求

1、相关操作人员了解电子物料防尘防潮防静电的基础知识及重要意义。

2、车间设有监测人员对车间温湿度进行监测并记录,最少每日两次,由质量部门出具标准记录表格,如发生温湿度超限,立即开启相应空调设备进行调整。

篇3:建筑施工企业现场物料管理对策

1 采购与供应现状分析

1.1 采购目的不明确, 认识存在误区。

如何降低施工企业的采购风险和采购成本, 规范采购业务的工作流程, 加强对物料供应商的管理, 是建筑施工企业由传统采购向现代采购改变的大势所趋和发展必然。

1.2 材料供应。

面对纷繁复杂的建筑材料, 不分重点, 统一对待, “随遇而安”的管理措施极易造成材料的损耗, 影响施工进度和工程质量。

1.3 材料采购方式。

项目经理部对其权力的使用没有相应的监督和约束机制, 因而容易引发一些不良的后果, 另一方面, 项目经理部对物资部的采购与供应管理的工作没有相应的考核办法和激励机制, 对于物资部的工作没有科学的管理办法, 不能适应当前建筑施工企业适应市场发展的需求。

1.4 施工剩余和闲置物料的管理。

在工程施工完成以后, 工程施工剩余和闲置的各种物料、电缆、电闸箱、施工机具等便存留在各自的库房中, 既降低了资源的使用效率, 又给各项目部自身增加了库存成本。因而, 施工企业对建筑剩余物料如何统筹管理, 发挥企业内部资源最大的效用, 也是必须解决的问题。

2 物料现场管理分析

2.1 现行的管理制度及存在问题。

公司物资部制定的物料管理的管理办法的目的过于单一和笼统, 忽视了物料管理的实际意义, 而且片面的理解了物料管理的内涵。此外, 施工现场物料管理没有建立真正的管理体系和相应的管理流程, 职责的划分也存在一定的问题。另一方面, 目前公司和项目经理部都没有建立系统的关于物料管理的绩效考核体系, 对于物料管理的实际结果没有建立统计数据和评价标准, 使公司制定的管理办法在实际工作过程中流于形式, 不能真正有效的提高施工现场的管理水平, 对各分包单位只有简单粗放的处罚措施, 对物料管理带来效益的单位, 没有的奖励条例, 没有正面的引导和促进作用。

2.2 施工物料现场管理的特点分析

2.2.1 施工作业层的物料管理。

建筑施工的生产现场是各种工序在同一作业面进行的, 经常引发矛盾冲突, 施工现场物料管理差, 既造成了物料的浪费, 也防碍了施工效率的提高, 而且容易给工程的质量留下隐患。

2.2.2 整个施工区的物料管理。

不同施工队伍之间的物料由于管理没有跟上要求, 会发生相互之间施工机具、物料混杂在一起的现象, 由此引发相互之间的纠纷。另一方面, 施工队伍由于自身物料的丢失或损耗, 会利用这种机会进行恶意的偷窃行为, 以弥补自身的损失, 但发现后同样会引发恶性事件。

3 建筑施工企业物料采购与供应管理对策

3.1 明确采购与供应管理的目标。

(1) 提供不间断的物料、供应和服务, 以便使整个组织正常地运转; (2) 使库存投资和损失保持最低限度, 建筑材料的供应, 主要是以VMI (供应商管理库存) 的方式, 供应商管理库存; (3) 保持并提高质量。质量是建筑企业的生命, 百年大计, 质量第一, 对施工现场的原材料、在制品、产成品供应的质量应严格把关; (4) 发现或发展有竞争力的供应商。一个优秀的采购部门, 应该而且必须有能力找到或发展供应商, 分析供应商的能力, 从中选择合适的供应商并且与之一起努力对流程进行持续的改进; (5) 使用标准化的物料, 在建筑施工企业中推行和执行的力度和广度应得到加强; (6) 以最低的总成本获得所需的物资和服务。如何以最低的成本获得所需的物料和服务, 是建筑施工企业盈亏的关键因素。建筑施工企业挖掘利润源的很重要的一部分就是材料采购和利用效率以及新技术新材料的使用等方面; (7) 在企业内部与其他职能部门之间建立和谐且富有效率的工作关系; (8) 以可能的最低水平的管理费用来完成采购目标。使材料采购总成本降低, 是一个采购部门在当前日益激烈的竞争环境中应尽的职责和努力的方向; (9) 提高企业的竞争地位。利润最大化是企业的生存与发展的需要, 只有当一个公司能够有效地控制供应商所有环节的成本和时间, 成为供应链上的核心企业, 在当前的市场经济环境中, 才有可能获得主动权, 形成自身的核心竞争优势, 提升自己的竞争地位。

3.2 建立大宗物料采购竞标制度。

为了强化物料供应商的准入制度和竞争机制, 不断优化供应商体系, 规范物料采购行为, 降低物料采购成本, 实现物料采购公开化、规范化、程序化, 为工程提供优质的建材产品。针对目前施工企业项目经理部采购的现状, 采用采购竞标的方式在公司的供应商中进行, 对大宗材料和其他采购批量较大的物料必须建立采购竞标制度。

3.3 建立物料采购供应商评审制度。

(1) 每年末或次年年初由公司物资管理部组织成立公司物料采购合格供应商“评审小组”进行集体评审, 体现评审工作的严肃性及透明度; (2) 对供应商评审应公正、公开、公平, 杜绝暗箱操作, 为供应商搭建公平的竞争平台。对供应商的评审比质量、比价格、比服务、比资金承载能力等综合指标, 择优评定选择。

3.4 建立剩余闲置物料管理制度。

应加强对剩余闲置物料的管理, 建立剩余闲置物料管理制度。 (1) 公司物资管理部负责组织闲置物料的调剂工作, 统筹公司各项目部物料需求及闲置资源情况, 对调剂物料进行评估及会同相关项目部商讨相关事宜, 制定出调剂可行性方案 (包括备选方案) ; (2) 组织召开公司相关主管领导 (副总经理、总经济师、总会计师) 参加的联合办公会, 对物资管理部提供的闲置物料使用转让方案进行分析论证, 最后确定执行协议; (3) 参与闲置物料调剂的相关单位, 应严格执行公司形成的转让协议, 积极配合办理闲置物料交割和帐务处理; (4) 公司物资管理部负责监督闲置物料转让协议的执行和解决相关未尽事宜。

3.5 加强施工现场库存管理。

根据不同阶段物料的特点, 分析库存中物料的价值和数量状况, 统筹规划, 协调安排, 科学应用ABC分类管理的办法, 根据用料情况, 进行相应的必要管理, 以此提高管理的效率和库存管理的水平, 为施工生产提供更好的服务。

4 施工过程物料管理对策

4.1 建立现场组织机构。

有效执行是管理的灵魂, 必须建立相应的组织机构和工作流程, 明确各自的责权利, 得以使各项工作顺利展开。

4.2 完善奖惩分配体系。

项目经理部在完成了现场物料管理组织机构图建设的基础上, 还应完善相应的管理体系, 项目经理部的物资部应依据公司物资管理部制定的物料管理规章制度, 在施工前同各施工分包单位签订物料使用管理协议, 明确双方的责权利, 根据不同的建筑物料, 制定详细的考核办法和相应的奖励及处罚措施。

4.3 理顺施工现场物料管理业务流程。

(1) 施工前, 由项目经理部的技术部会同工程部进行统筹规划, 制定出尽可能科学合理的平面布置图, 主要体现以下几点:a.堆料场所应尽可能靠近使用地点及施工垂直运输机械能起吊的位置, 避免二次搬运;b.堆料场所及仓库不能选在影响正式工程施工作业的位置, 避免仓库、料场的重新安置;c.堆料场所应能存放供应间隔期内材料的最大实际需用量, 以满足施工需要;d.堆料场地要平整, 不积水, 堆放构件的场地应夯实;e.模板放置区必须尽可能的避免在模板使用时经过人员集中经过的路线;f.现场施工运输道路要坚实、平坦、畅通、有回旋余地, 道路两侧应有排水措施;g.现场临时仓库的设置应尽可能的交通便利、装卸方便、地势高、结构牢固, 符合防潮、防雨、防水和管理要求, 要有防火设施。 (2) 施工过程中, 按照施工现场物料管理组织机构图, 实行逐级负责制。作为第一责任人的各分包单位专业施工队, 应该认真负责, 充分行使自己的权利和承担自己的义务。另一方面, 施工过程中, 物资部有权利和义务对整个工程的施工现场的物料使用和保管进行监管, 物资部管理人员有权监督工程部管理人员进行物料管理的情况, 并记录备案, 以此作为年终考核的依据;反之, 工程部的管理人员也有权对物资部工作管理中的物料的质量、进场的验收情况、出场的控制情况等工作进行监督和参与, 相互制约, 以此推进物料管理工作的有效开展, 防止一些损公肥私的不良事件发生。

摘要:分析了建筑施工企业物料采购的现状和问题;施工过程中物料控制的现状和管理问题;施工物料的库存管理、剩余及闲置物料的现状和问题。针对存在的问题, 进行相应的问题剖析, 结合目前建筑施工的人、财、物的实际, 提出了相应的解决方案。

篇4:浅谈物料管理

【关键词】物料;管理;采购

【中图分类号】R239.5 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2012)10-0560-02

1 适用范围

本程序适用于本站对所使用物料的采购、验收、入库、储存、发放、使用等全部活动的控制。

2 职责与权限

2.1 总务科

2.1.1 总务科是仪器设备、器材、物资等物料控制的归口管理部门。

2.1.2 负责对供方进行评价、选择合格供方及对其产品质量的控制,建立供方档案.

2.1.3 负责按采购计划实施采购。

2.1.4 负责对采购的物料进行验收、入库、储存和库存管理。

2.2 质控科

2.2.1 负责关键物料的质量抽检。

2.2.2 负责采购仪器设备、器材、物资的验证。

2.3 质量管理科

负责参与关键物料供应商资质的初次和定期评审。

2.4 各科室

2.4.1 负责提供采购物料所需的技术信息。

2.4.2 负责本科室物料的申请、请领及日常使用管理。

2.4.3 相关部门参与供方的评价与仪器设备、器材、物资的验证。

2.5 站长负责对合格供方名录的审批。

3 工作程序

3.1 采购物料的分类

3.1.1 总务科按照采供血活动和血液质量要求,对采购的物资进行分类。

3.1.2 采购物料的分类方法

A类物资:

直接影響血液质量特性和采供血活动的,特别是安全性能,并可导致献血者、受血者和医院的质量投诉的原材料,如采血袋、检验试剂、一次性注射器;需对供方的质保能力和技术能力进行调查评价、查验随身文件、试用、进货复验;A类物资必须是从厂家直接进货。

B类物资:

一般不影响最终血液的质量,或既使略有影响,也可采取措施予以纠正的材料,如酒精、碘伏、含氯消毒液、脱脂棉、止血钳等;需对所采购物料的质量保证能力和技术能力进行调查评价、查验随身文件、试用、进厂复验;B类物资可以是厂家进货,也可以从供应商进货。

C类物资

非直接用于血液采集、成分制备、检验等活动的,只起辅助作用的物资、材料,

如一般外包装材料、办公用品等。只需对所采购物料进行核对质量合格证明文件,规格型号、数量等内容进行验证。

3.2 总务科制定选择、评价及重新评价合格的供方的准则;

3.2.1 评价准则:供方应是“技术先进、管理科学、供货及时、服务周到、信誉可靠”的组织实体。

3.2.2 采购原则:“择优、择廉、择近”。

3.3 物料供应商的资质要求及评价。

3.3.1 根据国家的有关规定,各种关键物料供应商应具备以下有效的资质:

(1)药品生产企业应具有药品生产企业许可证、营业执照、GMP证书、药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书。参见《中华人民共和国药品管理法实施条例》(第360号国务院令);

(2)药品经营企业应具有药品经营企业许可证、营业执照、药品经营质量管理规范认证证书。参见《中华人民共和国药品管理法实施条例》(第360号国务院令);

(3)医疗器械生产企业应具备医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械注册证。

(4)医疗器械经营企业应具备医疗器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证。

(5)消毒剂、消毒器械生产经营企业应具有生产企业卫生许可证、营业执照、消毒剂、消毒器械卫生许可批件;

3.3.2供方的选择与评价

(1)总务科根据本血站采购要求和采购原材料的技术标准,对原材料进行评价和选择供方,并明确对供方的控制方式和程度。

(2)对有多年业务往来的重要原材料的供方,总务科负责要求供方提供充分的书面证明材料。

(3)对首次供应重要原材料的供方,除提供上述材料外,选择评价方法可包括:

a)对供方进行调查— 由总务科负责组织实施;

b)小批量试用— 由相关的使用科室负责实施,填写“XX产品使用报告”,反馈总务科;

c)样品检验— 由质控科负责实施,填写《原辅材料质量检测报告》,反馈总务科;

(4)总务科负责组织对供方评价会议并准备好供方的材料、样品等资料。质量管理科、质控科、体采科、成分科、检验科等相关部门参加会议,对供方进行综合评价,总务科根据调查结果、试用报告和检验报告,填写《供方评定记录》,对同类物料应同时选择几家供方进行综合评价。

(5)总务科组织相关科室进行评价后,建立《合格供方名录》,报站长批准。

3.4合格供方的动态管理

3.4.1总务科应随时收集供方的供货能力、质量、服务、价格等方面的信息;当发现提供的物料质量下降或其它违约时,总务科应采取措施处置,可以是:

a)重新对供方进行评价;

b)减少或暂停对该供方的订货;

c)对该供方提出书面限期整改要求,到期仍不能达到要求的应取消其合格供方的资格。

4.4.2每年12月份总务科应对合格供方进行复评。复评证据为其营业执照,资质情况及不合格品信息,如果年检未通过或质量有明显下降趋势,则报站长批准后取消其合格供方的资格。

3.5 采购实施

3.5.1 采购计划

总务科根据《科室采购申请单》编写《采购计划》,经主管站长审核,报站长批准,由总务科实施采购。

3.5.2 第一次向A类物资合格供方采购物料时,总务科应与供方签定采购合同,明确规定对采购产品的技术、质量要求,可包括:

a)采购物料的名称、规格、型号、数量或其它准确的标识方法;

b)供方物料生产依据的标准、规程及其它技术要求;

c)对采购物料的验收标准,检验方法;

d)违约责任及供货要求。

3.5.3 采购

a)总务科依据《采购计划》,按照采购产品的要求,在《合格供方名录》中选择供方,签订“采购合同”,采购合同经双方确认签字后,一式两份,双方各留一份;

b)应根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方;

c)采购前采购人员应核实提供给供方的技术要求是否有效。

3.6 物料验收、入库的验证

3.6.1 总务科进行进货验证,包括品名、规格、数量、生产批号、物料合格证、生产日期和有效期、包装条件和完好状态、批批检合格标识等;

3.6.2 质控科进行进货抽检:按《采购关键物料的技术要求》的要求,重要原材料由总务科进行外观检验后报质控科;质控科实施进货抽检,将《质控检验报告》报总務科;

3.6.3 本血站提出在供方货源处对采购物料进行验证时,总务科应负责在采购合同中规定验证的安排以及物料放行的方式;

3.6.4 当合同规定顾客需对本血站供方物料进行验证时,总务科配合顾客对供方提供的物料是否符合规定要求进行验证;

3.6.5 采购物料出现不合格时按《不合格品控制程序》处理。

3.7 物料储存管理

制定《物料储存、保管制度》,明确规定物料的储存条件和库存量的监控,实现对物料有序的库存管理,保证所有物料在有效期内使用。

3.7.1 对合格、待检、不合格物料应严格管理,分区存放。对库存区同类关键物料,有明显和易于识别状态类别的标识。对关键物料的质量进行控制,保证只有合格的物料才能投入使用。

3.7.2 对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料,应按规定条件储存,并有效持续监控。

3.7.3 物料应按规定的使用期限存放,遵循先进先出的原则,保证在物料的有效期内使用。未规定使用期限的,其储存期限及有效期自设为入库之日起,一般为一年,最多不超过三年,并贴上标识。

3.8 物料的发放

3.8.1 各科室申领物料到总务科填写所需物料“材料出库单”经使用科室负责人签字后到库房申请领用,库房管理员逐件核对所发物料的品名、数量、合格标签、检验报告书等,并在“材料出库单”上签字;

3.8.2 所发物料必须是合格品;

3.8.3 每次物料发放后,在管理软件中填清物料去向和结存情况;

3.9 工作现场物料的使用管理

3.9.1 为避免物料的外包装上的尘埃和微生物污染操作环境,应在指定地点除去外包装,对于不能除去外包装的物料,应除去表面尘埃,擦拭干净后才能进入操作区;

3.9.2 各科室领用的物料应按管理要求,各自放置在不同的存放区内,按品种、规格、批号分别摆放,并标以明显的标识。存放区应清洁、干燥、不受污染;

3.9.3 确需在工作现场临时存放的关键物料,相关科室应确保符合相应的贮存条件;

3.9.4 凡必须存放于工作现场的整装式物料,每次启封使用后,剩余的散装物料科室应根据物料贮存的具体要求进行封存并标识,再次启封使用时,应核对内容。

3.10 危险物料的管理

篇5:关于物料管理

关于进一步规范管理已统筹非生产性

物料的通知

为了有效降本,提高供应效率,确保物料品质,实现事业部非生产性物料整合价值最大化。供应链管理部上半年针对非生产性物料的供应体系与流程理行整合与梳理;具体详见附表一。

为进一步规巩固统筹效果,特对规范流程中的一些重要事项通知如下:

一、明确申请原则:先预算(或报告)--后审批(定价招标或免招标流程)--再执行(购买与服务)。具体详见附表《关于**申请报告》《免招标定价申请表》《招标申请审批书》。所有非标物料的申请均遵循此原则。

二、明确供应体系:所有已统筹科目的供应体系(供应商选择)必须遵循事业部公开评定的既定的供应商;特殊物种与服务需指定供应商的必须提前申报,核实后批准方可拟用。

三、明确节点与时效:供应流程务必遵守“三人关键节点、谁签字谁负责”原则(三人关键节点:部门负责人、供应链管理部、财务管理部),具体详见附表二《已统筹科目流程指引》;流程时效遵循事业部流程时效考核。

四、明确处罚机制:第一次违反,事业部通报批评,报送总裁;

第二次违反,事业部通报批评,并按公司相关规定处罚。

(本页无正文)

附件一:《微波电器一期非生产性统筹科目》。

附件二:《非生产性物料供应一期统筹科目流程指引》。附件三:《关于**申请报告》 附件四:《免招标定价申请表》 附件五:《招标申请审批书》

微波电器事业部

二〇一一年九月二十二日

篇6:物料部仓库物料实施与管理总结

为促进物料合理化储存及应用,保障生产顺利进行,对物料仓储建立了《仓库现场定置管理规定》、《仓库账目管理规定》、《物料出入生产现场的流转管理规定》、《物料前处理管理规定》,并实施,这些制度和规定,可以促使仓储管理这项工作可以按表操作,轻松管理。严格按照GMP要求执行,为生产、品质、安全、人力、成本管理加分,具有很强的实务性、可操作性。

仓储管理已经成为影响产品市场竞争的关键因数,它不仅是对储存的物料场所及作业管理。更是对生产和销售活动的一种支持性服务。仓储管理的良莠直接影响生产、物料管理系统的成败。因而仓储管理往往影响企业的品质,效率、成本、安全。

第一、明确认识仓库管理的重要性

仓库作为一个公司的物料和成品集散地,担负着非常大的作用。公司里几乎所有的流动资产都集中在仓库,仓库流动顺畅与否,生产进出频率和物料收发是否正常有序,直接关系到工厂的生产效率能否达成有效目标。而物料的成本占整个企业成本的50%-70%,重要性极高,仓库对物料数字正确性也关乎到生产进度,如果物料没有及时供给成产,造成发货短缺极可能会影响到进货的顺利。

仓库是物资的聚散地,所以如何对物料的保护和控管也是直接关系到各种损耗和浪费能否减少到最低限度,库存的有效控管和利用、不断的维护减少自然损耗、数字的精准控制等。

第二、仓库的分类和各种细节管理的认知。

作为一个管理者,要严格按照工作计划,首先会列出一定时间段的计划表,这样可以提供完成目标的方向,减少因改变造成的不确定损失,更好的做出仓库管理工作,让生产管理达到最终目标,三变:变质量、变效率、变获利;二顺:生产顺、交货顺;一低:库存低。做到五个三,三齐——库容整齐、货物整齐、堆放整齐;三清:清楚数量、清楚质量、清楚规格;三符:账目符合、物品符合、卡片符合;三洁:设备清洁、产品清洁、地面清洁;三能:做好盘点工作,让物件不靠墙,不靠柱,不落地、做到循环管理,完整且运营流畅。同时做到绩效的考核,奖惩明确,提高管理者的工作积极能力。仓库管理需要优秀的管理者和一个优秀的团队,因为一个优秀的管理者后面一定要有一个优秀的团队。并且还要做好出入库的帐料记录与定期存盘,不良物料及呆料废料的及时处理,简而言之,做到帐帐相符,帐物相符,帐证相符。帐,卡,料一致。

第三,仓库管理安全方面的知识。

在产品归于库房的过程中,对于产品的堆放一定要遵循以下“三不”原则:不堵塞通道、不堵塞防火栓和灭火器、不超高,对于堆放一般采用四法管理:五五堆放法、六号定位法、托盘管理法、分类管理法。储存和发放产品一般要遵循以下三原则:仓库十二防(防火,防水,防压,防腐,防锈,防爆,防晒,防倒塌,防盗,防电,防蛀,防潮)定点定位定量,先进先出等原则。

第四,仓库6S的积极开展,对仓库管理起到非常关键的作用

任何一家工厂的6S管理开展的是否有效从仓库里可以直接反映。仓库6S可以改善污染环境,整顿混乱无序的工作现场,提高我们的品质和效率,最终提高产品和服务质量。

第五,管理者具有良好的沟通协调能力。

仓库是任何一家公司的中转站,所以仓库主管必须和所有的相关部门打交道,各车间的主管,采购部,物控,财务,业务等,几乎牵涉到公司的所有部门,仓库既要服务于生产,又是产品存放的直接责任人,因此作为仓库这个后勤职能部门,既要在坚持仓库管理各种原则的前提下,又要做好跟进生产的“粮草官”仓库管理者必须责无旁贷的担负起这个责任。既要坚持原则又要服务于生产,同时,还要让各相关部门在接受你的原则的前提下搞好生产,因此,管理者要具有良好的沟通协调能力。

篇7:关于SMT物料管控的措施与建议

各位领导:

我司SMT对于物料的控制目前来说不能说是做得很好,但是相对于去年来说应该说是上了一个台阶,比去年做得好得多,我们能够做到及时的清尾,关单,清尾时也不用很多的时间。但是我们在物料的控制上还是存在很大的空间,每个单的清尾都有比较多的物料少料,基本上每个单都会有计划外申请物料,但从我从业SMT行业以来,以及从许多其它兄弟厂了解到的都是一样,只要是SMT就会有物料的损耗,只是管控的方法不一样,收到的效果也有所区别。如今SMT的现状是:

1.订单不饱和,人员由于工时较少,工资较低导致人员不稳定,现在人员缺口较大,正常情况SMT所有人员应该是54人,现在实际人员是39人,而缺少的都是一线的生产员工。

2.SMT由于物料少料主要受到处罚的人员都是操作工和生产管理人员,这造成操作人员流失的情况最为严重,而我们的操作员的岗位津贴有的有,有的目前还没有,有也只有最高90块钱。

3.我司生产的订单量比较小,几片的试产,几百片的小批量生产,一般情况都是一两千,从我去年3月份加入麦思美以来,最多的一个单就是做麦思美K的一个产品,106AG批量是1万6千,许多产品机器还没有调试OK产品都已经生产完成了,这也给物料的管控带来一定的影响。

4.频繁的停电导致正在生产而未生产完的产品需要清洗,这也产生很多散料,有的物料还可以重复使用,有的物料就根本浪费掉了,也容易造成物料丢失。现在我们公司SMT物料控制的一些做法: 1.重点是加强生产过程控制,要求管理人员定时检查员工对物料控制有没有将相关的规定做到位,不能等清尾发现少料了才来找料。

2.我司操作员基本都是由新手进行自己培养,操作员操作方法是否正确,是否熟练,对公司的物料控制流程是否熟悉,是物料控制的关键,所以要求管理人员天天开会,平时工作中随时对员工进行培训,灌输爱惜物料的意识。3.在生产的过程中控制物料的丢失,每天操作员在下班前两小时将散料进行收集,能够手贴的散料交中检位进行手贴。

4.每天两班由管理人员负责安排对碎料带进行检查,收集掉入其中的散料,交由中检位手贴或机贴。

5.要求技术员定期对设备进行保养维护,对FEEDER定期进行保养,减少物料由于设备原因造成的抛料现象。

6.每个单清尾时将机器内部进行清洁,寻找丢失的物料,将收集到的物料交由物料员统一保管,能用的物料进行再利用,不能用的物料进行整理,退回物控。7.两班操作员对所有贵重物料进行交接,加强对贵重物料的控制。

8.所有产品的所有物料由物料员备料时对实物点数,转机前操作员领料时由操作员本人或由管理人员对物料进行核对。

9.清尾时如果发现有贵重物料丢失,对操作员,管理人员进行10元,20元不等的处罚。

通过以上的各种措施以后,SMT现在对物料的控制应该说比以前有了一定的改善,但每次清尾时总是有一些物料的损耗,在计划不紧张的时候往后拖一下,延期处理也没有什么问题,但是在计划较紧的时候有时为了寻找一个物料,可能我们的设备不得不停下来,有时为了几个物料可能会耽误好几个小时,而这几个小时如果能够正常生产,它的产出的价值肯定会比这几个物料的价值高出许多倍,很多时候是得不偿失。

物料少料一味的处罚员工,对员工的工作积极性也是一个打击,鉴于公司人事制度的奖励与处罚制度的改革,为了更好的管控SMT物料与保证员工工作的积极性,并参照其它公司SMT物料管理的一些相关经验特提出以下建议:

1.将上面的物料控制的方法加强执行力,落实到位,我们春节前后的相当长的一段时间就做得比较好。

2.对于贵重物料,特别是BGA,QFP之类贵重物料特别加强管理,力争做到零损耗,对于这类物料的损耗做到责任到人,按物料价值的20%赔偿,(这也是一般的公司通用做法。)物控按超损耗补料。

3.对于较贵重物料,如一般的SOP8,SOP16等物料,本着以教育员工为主,加强控制,数量较多时(一个单下来一种物料有超过10pcs)责任到人,按物料价值的30%予以赔偿,提交《物料计划外申请单》物控按超损耗补料。4.对于chip元件少料,数量特别大的情况,(如:超过一盘)由SMT主管,工程师,技术员及拉长,物料员及时分析原因,提供原因分析报告。提交《物料计划外申请单》物控按超损耗补料。

5.对于chip元件损耗不是很大的情况,每个单生产完成后,SMT物料员盘点完成后提交《物料计划外申请单》按超损耗补料。

物料的损耗与SMT生产的效率有时是比较矛盾的,本着以公司利益最大化出发,既要控制好物料的损耗还要兼顾产线的生产效率,同时还要顾及员工的工作积极性,以上建议望公司领导考虑,谢谢!

SMT工程师 邓学

篇8:制药企业的物料供应风险管理

一、物料供应

(一) 物料的风险级别

1.高风险:直接影响药品质量的原料、辅料和直接接触药品的包装材料等直接影响药品内在质量的物料以及某些不合格服务会威胁到用户或病人的安全。

2. 中风险:对药品质量有一定影响的辅料或外包装印刷材料、服务可能造成产品性能不良或不能达到期望值。

3. 低风险:对药品质量没有直接影响的物料或服务, 其不合格将不直接影响产品的安全性或功能。

对于高风险物料, 通常都实行比较严格的行政许可制度, 变更供应商需要做充分可靠的质量研究工作, 必要时需要报药监部门的批准。此类物料的供应风险和质量风险更大, 本文将重点介绍此类物料的供应风险管理。

(二) 供应商评估

对于高风险物料, 通常应实行现场审计, 审计内容包括质量体系评估, 生产产能, 合规管理和环保管理问题, 若是独家供应商, [1]还需增加财务状况, 上游供应商的供应情况等信息的了解。在通过现场审计但还有尚未完成纠正措施的供应商的后续审计, 以及产品质量趋势良好的国外供应商的定期审计, 可实行邮政审计供应商, 此类物料须与供应商签订质量协议。

(三) 供应短缺风险分析[2]

通过以上供应商审计中的发现并结合历年产品的供应趋势对某物料的供应进行可能性 (供应短缺) 及严重性 (后果) 的风险评估。RPN≥10的, 为高风险水平, 应优先采取措施降低风险至可接受水平, 6≤RPN<10的, 应考虑采取措施降低风险至可接受水平。

(四) 供应物料质量风险分析

通过供应商审计中的发现并结合历年供应物料的质量趋势对某供应商提供的某种物料进行可能性, 严重性, 可检测性的风险评估。

当RPN≤12, 为低风险水平, 无需采取行动;当12

二、风险供应风险控制 (风险降低, 风险接受)

物料供应短缺风险和质量风险通常会相互作用, 以下是常用的降低物料供应短缺及质量风险的措施。

通过采用以上供应风险评估及风险控制措施的应用, 可以有效预防因物料供应短缺及物料质量危害导致的企业经营风险及质量事故。

参考文献

[1]郝贵峰, 王波.单一来源物料供应的风险管理.中国高新技术企业, 2011 (8) :134-135.

[2]国家食品药品监督管理局认证管理中心.欧盟药品GMP指南.[M].北京:中国医药科技出版社, 2008.

篇9:物料断点管理工作研究

【摘要】文章通过对当前断点工作实施过程的论述并结合自身工作经验中的思考与见解,提出几点断点管理工作提升的建议及措施,以求断点工作能够有效开展,实现公司产品质量提升。

【关键词】断点;工程工作指令(EWO);潜在失效模式及后果分析(FMEA);库存

前言

断点工作联系着生产,同时又关系着质量改进实施的节点,在协调供应商物料库存、SGMW物流与生产车间方面发挥着重要作用。本文通过对断点工作的介绍,希望众多断点工作所涉及的人员认识断点工作的过程,并根据自己工作过程中得体会对断点工作提出若干建议,以促进断点工作良好开展,提高断点工作成效。

1、SGMW断点的由来

物料断点就是新旧零件切换的交替点。2002年柳微实现与上汽、通用汽车公司合作,成立上汽通用五菱汽车股份有限公司(简称SGMW)开始引入断点这一概念,从此断点管理渐渐发挥其巨大的功能及作用。断点管理工作加强了物流区域对供应商新旧物料切换的衔接管理,充分发挥其实现产品工程数据与生产装配数据相一致的桥梁纽带作用,更好地保证了整车BOM(物料清单)的正确性以确保供应商结算正常,极大地保障生产车间正常运转,加速EWO工程更改在生产制造车间实施并大大地降低了公司及供应商物料切换损失。

2、SGMW断点工作现状

2.1断点工作运作方式

断点工作从VCE(车系主管)批准认可的EWO开始,物流断点工程师依据EWO中零件件号变更信息来识别物料的新旧状态。零件号更改的EWO断点工程师根据断点工作流程跟踪零件认可开发进度,组织实施物料切换。图1为断点工作流程图:

在断点切换之前,需满足以下两个前提条件:

(1)新零件质量认可与验证工作有效完成

在OTS阶段PE对供应商提交的样件进行认可,在PPAP阶段SQE 对供应商产能、人员、模具及检具,过程质量控制等能力进行评审,在PTR阶段QE组织验证新零件对生产制造过程的影响,并对零件的性能、功能和质量改进效果进行评审。断点的过程是新零件导入的过程,同时也是新质量引入的过程,质量的确认被视为断点工作的关键。

(2)新件产能满足当前量产车型需求

在PTR成功通过后,断点工程师还需对供应商新件整体供货能力及产能再次与供应商确认,当满足当前量产车型需求时才可进行断点切换。

2.2现状分析

随着公司业务的不断扩大、车型的多样化、质量改进工作的不断深入,工程更改的数量在不断的增加,断点工作量随工程更改增加也随之增加。图2为自2004年8月份至今各年度TDC EWO发布数量:

通过对本年度到期未关闭的187份到期未实施EWO进行原因归类统计,各原因所占比例如图3所示:

由此可见,供应商库存问题和新零件前期验证工作是影响断点未能按期切换的主要原因。如何合理控制供应商库存、促进前期验证工作如期开展,是断点工作的关键。同时在断点的过程中,还需对整个供应链上物料供应的各环节进行控制,做到物料供应顺畅及潜在问题早期解决。但如何控制断点过程中易出现的问题呢?则需要运用风险管理思想及手段。

3、断点管理工作提升

断点工作兼顾生产与质量,关系公司利益及供应链共赢。在高产量的情形下,断点工作更是面临着巨大的挑战,肩负着重要使命。这就需要站在新的高度去审视断点工作,为断点管理工作注入新思想。

3.1断点工作是一个系统工程

断点切换对生产线来讲只是一个时间点的概念,然实际上断点工作是一个系统工程。它从跟踪前期零件认可、验证开始,到供应商新零件准备、物料的配送运输、SGMW新零件接收、生产线零件新旧切换,再到成品车下线并最终入库,其实施过程涉及到各个区域的协同工作。前期工作中每一个环节的进度都直接影响到断点实施节点,因此断点工程者要密切关注前期工作完成动态,加强OTS、PPAP及PTR时间节点管理。

3.2断点&质量&生产 息息相关

PE、QE侧重于关注零件质量状况及性能改进效果,断点工程师既要关注质量,还要兼顾生产。供应商库存量过少势必会给生产造成风险,而供应商库存量过多若消耗旧件则会影响质量改进的节点,若强制断点势必造成报废损失。因此针对涉及质量问题改進的EWO,断点工程师要早期介入、重点跟踪,要提前跟踪供应商库存,将其控制在合理范围之内。要做到这一步就要考虑供应商的生产周期、运输周期,有时还要考虑供应商原材料采购周期及数量。根据供应商零件所需前置采购时间结合当前新零件认可验证、试装结果动态地调整供应商库存储备,使其满足生产又不影响改进。断点与生产密切相关,与质量改进密切相关,树立全面断点管理思想,对断点从整体、全局角度上进行控制,统筹兼顾生产与质量,在保证质量改进节点的同时将供应商切换损失降低到最小,将有利实现SGMW与供应商双赢。

3.3定期库存盘点,实现库存管理的闭环控制

不管多么好的方案、计划,若没有强有力地去执行也只能是空谈。但是如何去监控供应商是否执行了断点计划?则需定期对供应商进行库存盘点,将盘点结果结合实际消耗量并与之前设定量进行对比分析,监控供应商对断点方案的执行情况,实现断点过程中对库存的连续性管理,并根据实际情况对供应商库存进行调整,实现断点库存闭环控制。从而消除供应商因库存盘点不准确引发的问题,特别是针对关联断点,定期盘点库存并跟踪每日生产完成情况将大有裨益。

3.4引入“三不”原则,FMEA思想

“三不”原则,FMEA思想不仅适用于质量控制方面,在断点管理工作中同样可以运用。在断点切换前,若能运用FMEA思想,分析此工程更改对各环节的影响,进行风险评估、风险控制则有利于早期问题抑制;本着不接受问题、不制造问题、不传递问题的思想开展工作,可使断点切换工作更加顺畅开展。在接到EWO或断点指令时,断点涉及到的相关区域能够及时运用FMEA思想提前将更改对本区域的影响进行风险评估分析,及时制定预防措施,则可将问题抑制在萌芽之中。

3.5统筹安排断点切换

提升断点工程师整车技术知识水平,将有助于了解EWO零件更改状态,合理进行物料控制及制定有效的断点切换方案;加强断点工程师对断点零件在厂内物流及车间生产装配过程的了解,有助于断点工作更好地开展。建立在上述知识的基础上,断点工程师就可以将产品更改内容结合生产制造安排情况、常规车型与特殊车型生产计划,对断点工作进行统筹安排。合理安排断点切换时间与切换顺序,将会使断点切换对生产影响的风险最小化、供应商损失最小化。

3.6注重断点信息传递的载体

将断点信息准确传达到各相关区域,确保断点时间及断点方案被准确理解,是断点切换顺利实施的基础。断点的过程是信息流与实物流双重作用的结果,因此不仅要通过邮件、电话这种信息流的载体将断点信息有效地传达到相关区域,还要求在首批新零件上面悬挂断点新零件标识作为实物流中传达断点信息的载体,加强物流过程中断点目视化管理,双管齐下,使断点信息真实有效传递到相关区域。

4、结束语

篇10:第十讲 物料管理

第十讲物料管理

提 纲:

1、物料管理制度及质量标准

2、原料的管理

3、辅料的管理

4、包装材料的管理

药品是生产出来的,药品质量自然也是在生产中形成的。为确保药品质量,必须对原料至成品到销售的全过程中的各个环节进行严格的管理和控制。原料、辅料是药品生产的基础物质,是药品生产过程的第一关,其质量状况将会直接影响药品生产企业的最终产品(药品)的质量。实施《规范》,必须从生产药品的基础物质抓起,通过严格、科学、系统的管理,使原料、辅料及包装材料从采购、验收、入库、贮藏、发放等方面,做到管理有章可循,使用有标准可依,记录有据可查,从而保证合格、优质的原料、辅料及包装材料用于药品生产。

一、物料管理制度及质量标准

我国98版GMP第八十五条对“物料”、“物料平衡”的含义解释如下:

物料:原料、辅料、包装材料等。

物料平衡:产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。

1、物料管理制度

《规范》第三十八条规定:“药品生产所需的物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。”制定原辅料及包装材料管理制度,是药品生产中能否用到合格原辅料、包装材料的保证。没有制度,其管理和检查则失去了依据。《规范》要求,一切关系到原料、辅料及包装材料的方面都应有规定,一切规定都要写成详细的文字材料。具体内容包括:

(1)物料分类编号规定;

(2)物料贮存条件规定;

(3)原辅料验收贮存规定;

(4)包装材料验收贮存规定;

(5)成品验收贮存规定;

(6)原辅料复验期的规定;

(7)不合格原辅料处理程序;

(8)不合格中间体、中间产品处理程序;

(9)原辅料称量规定;

(10)原辅料发放和剩余物料退库规定;

(11)中间体、中间产品转运程序;

(12)成品销售规定;

(13)库存物料盘存规定;

(14)标签管理办法。

2、物料质量标准

《规范》第三十九规定,药品生产所需的物料应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关的标准,不得对药品质量产生不良影响,进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。原辅料及包装材料采用的质量标准可以分为法定标准、行业标准、企业标准。

(一)法定标准

法定标准是国家颁布的对产品质量的最基本要求,是药品生产中必须达到的质量标准。药品生产中执行的法定标准有:

(1)中华人民共和国药典;(2)卫生部药品标准;(3)地方药品标准;

(4)生物制品规程;(5)进口药品标准;如美国药典(USP)、英国药典(BP)、欧洲药典(PH·EU)、日本药局方(JP)(6)其他在药品生产中,除原料药(药品)标准较为完善外,辅料及包装材料的药用规格标准尚不够健全,在生产使用中,应当本着安全无毒、性质稳定、不与药品发生反应、不影响药品质量的前提下,可采用其他国家标准,如:医用输液橡胶瓶塞GB9890—88;大输液瓶标准(Ⅱ型瓶)GB2639—90;西林瓶标准GB2638—81;瓦楞纸箱GB6543—86等。

在使用无药用标准、药用要求的原料、辅料及包装材料时应当按照《药品管理法实施办法》的规定,向当地药品监督管理部门备案。

(二)行业标准

行业标准是药品生产企业系统内制订的,一般情况下高于法定标准,多用于开展同品种评比、考核,或考察各企业间的质量、生产水平等,如大输液优级品标准等。

(三)企业标准

企业标准是根据法定标准、行业标准和企业的生产技术水平、用户要求等制订的高于法定标准、行业标准的内控标准,目的是保证药品出厂后,确保其在规定的期限内的质量,并对无法定标准的物料进行质量控制。

二、原料的管理

1、原料的概念:原料一般指用来加工生产的物质。在药品生产中,是指药品生产过程中除辅料外使用的所有投入物;除产品所含主药外,还应包括生产过程中的挥发性液体、过滤用助剂以及其他不作为最后产品成分的中间控制用原料等。

2、原料的管理

(1)采购

A、厂家的选择与定点

药品质量与生产中所选用的原料质量有着极为密切的关系,因此采购这些物料时,应选择市场信誉好的供货单位,定点采购。为保证生产需要,避免临时匆忙购买,对于同一种物料,一般要选择两个供货单位。在确定供货厂家及选定供货厂家以后,均应对供货单位的生产能力、产品质量及其他相关的因素进行了调查了解。以确保按规定的质量标准购进质量高又安全的制药原料。

对物料供应商进行质量标准确认,供应商的企业标准不仅应符合国家、行业、地方标准,还应满足公司所制定的物料质量标准。供应商的资质确认包括:供应商应具备合法经营身份,有由国家及地方政府注册登记、批准颁发的营业执照、生产许可证和所需物料的生产批准文号,可通过调查表的形式对供应商的资质情况进行调查。

B、索证及签订合同

《产品质量法》规定,出售的产品必须符合有关产品质量的法律、法规的规定,符合标准或者合同约定的技术要求,并有检验合格证。严禁生产、经销没有产品检验合格证的产品。因而,采购原料时应向销售单位索取产品检验合格证、检验结果。同时,填写经济合同等书面根据,除供货单位、地址、产品、规格等一般内容外,应特别注意质量标准要求和卫生要求。

(2)验收、待验

A、验收

原料进厂后,由仓库专人按规定验收,验收时应注意:一是要审查书面凭证,如合同、订单、发票、产品合格证等;二是进行外观目检:如品名、批号、厂家、商标、包装、破损、污染等情况,并与书面凭证逐项核对;三是要填写到货记录,记录到货原料的一般情况(如收料日期、数量及收料人等)、供货方情况(如厂名、厂址等)、外观情况(如包装容器、封闭、破损等)等。

B、编号

经过目检,将同意收货的原料在仓库统一编号,其目的是尽量减少或避免混药的危险。编号的原则是,名称越类似的原料、其代号的差异应越大。也可以在编号后面再加控制号、通过名称、编号、控制号三个方面避免混药。

C、待验

对同意收货的原料编号后,应按进厂顺序填写原料总帐。而后,对进库的原料外包装进行清洁除尘,放置待验区域(挂黄色标志),填写请验单,送交质检部门。

(3)检验

质检部门接到请验单后,派专人按抽样办法取样。取样后,贴取样证(白色),并填写取样记录。样品经检后,质检部门向仓库送交检验报告单,发给与货物件数相等的合格证(绿色)或不合格证(红色),并按规定进行留样。

(4)入库与贮存

仓库保管员根据检验结果,取下黄色待验标志,并在原待验包装上逐件贴上绿色的合格证或红色的不合格证。

填写库存货位卡和分类帐,记录收发存情况。

原料存放区应保持清洁,根据需要设置温度、湿度调节设施,防止药物风化、吸湿、冰冻等。货物堆放要有地架并离开墙壁一定距离,垛与垛之间也须留有足够距离,保证存放有序,便于通风和先进先出。此外,并应注意:

A、待验、合格、不合格原料货位要严格分开,按批次存放。

B、原料按分类分开贮存,如固体、液体、挥发性原料等,以避免相互污染。

C、加工炮制后的净药材应使用洁净容器包装,以免再污染;并不得与未加工的药材同放。

D、特殊管理的药品、易燃、易爆物品、菌毒种的管理要严格执行有关规定。

E、原料贮存应制定贮存期限,一般不得超过三年。期满后应复验,特殊情况应及时复验。不合格、超过有效期的原料应及时按规定处理,并做好记录。

(5)发放

A、发放原则仓库按生产指令或生产部门领料单计量发放。所发原料必须是合格产品,不合格原料不得发放。

B、车间按生产需要填领料单送仓库备料。仓库所发原料包装要完好,附有合格证、检验报告单,用于盛放原料的容器应易于清洗或一次性使用,并加盖密封。运输过程中,外面加保护罩,容器须贴有配料的标志。

C、原料发放要求先进先出,按规定要求称重计量,并填写称量记录。发料、送料、领料人均应在领发料单上签字,以示负责。

D、发料后,库存货位卡和台帐上应填清货料去向、结存情况。

E、为避免发料、配料特别是需要打包装多次使用的情况下造成的污染,应要求药品生产企业设备料室,配料时应在备料室中进行。备料室的洁净级别应与取样室、生产车间要求一致。

三、辅料的管理

1、辅料的概念

药物被加工成各种类型的制剂时,绝大多数都要加入一些无药理作用的辅助物质,这些辅助物质则被称为辅料。如片剂生产中加入的淀粉、糊精、注射剂生产中加入调节pH的酸碱等。辅料是生产药物制剂的必备材料。在制剂中,辅料不但赋予药物适于临床用药的一定形式,而且还可以影响药物的稳定性、药物作用的发挥以及药品质量等,辅料一般分为赋形剂与附加剂两大类,前者是作为药物载体,赋予各种制剂以一定的形态与结构;后者主要用以保持药物与剂型的质量稳定,《规范》给辅料下的定义为:“指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

2、辅料的管理

辅料是构成药物制剂必不可少的部门,它在制剂中虽无药效,但与制剂的成型和稳定、成品的质量和药代动力学等都有着密切的关系。由于其品种繁多,特别是国内辅料研究与生产还未形成专业化,除少数辅料由药厂生产或兼产外,大部分辅料尚分散在化工、轻工、粮油、水产、食品等行业生产,缺乏严格的“药用”概念,标准不一。为保证药物制剂的产品质量,在其生产中应将辅料与主药同样认识和要求,并进行同样的管理。

(1)采购

采购辅料应选择质量稳定,信誉良好的生产供应单位定点采购。一般情况下同一品种,不应设过多的供应点,并尽可能减少变更。在保持业务关系期间,要经常了解供应单位生产及产品质量情况。

(2)入库

购进的辅料,应由专人按货物凭证认真核对,检查数量、外观、标签等是否与合同相符。收料后,由仓库统一编号,编号方法可参照原料办理。编号后的辅料放置待检区,并填写请验单送交质检科。

质检科发出检验报告后,仓库根据检验结果,逐件贴上合格证或不合格证,保管人员及时填写帐、册、货位等。

(3)保管

入库的辅料应分类定位存放,并应根据不同物料的贮存条件规定贮存,对易燃、易爆、腐蚀性强的危险品应设置危险品库。

货物堆放,应离地并与墙留有一定空隙,货行之间留有一定距离,以便于货物进出。仓贮区内外,保持整洁有序。

(4)发放

辅料的发放原则上同原料一样,由车间材料员按生产需要填写领料单,仓库发放辅料包装要完好,并附有合格证、检验报告单,领、发料人应核对实物无误后,双方均在领料单上签字。易受污染的辅料应制定贮存期限,并按规定进行复验,不合格的辅料不得发放使用。

四、包装材料的管理

1、包装材料的概念

药品包装材料指内、外包装物料、标签和使用说明书。在药品生产运输、贮存、销售中,无论是原料或成品,都离不开包装,而包装材料则在保护药品免受光线、空气、温度、湿度等影响而变质或外观改变等方面起着决定性作用。

包装材料一般可分为三类:

(1)内包装材料指用于与药品直接接触的包装材料,也称为直接包装的材料或初级包装材料,如玻璃瓶、安瓿、铝、箔、油膏软管、瓶塞等。

(2)外包装材料不直接与药品接触的包装材料称为外包装材料,如纸盒、木桶、铝听、铝盖、纸箱等。

(3)印刷性包装材料印有文字、数字、符号等的包装材料为印刷性包装材料。这类包装材料可以是内包装材料如软膏管,也可以是外包装材料、如外盒、外箱等。

2、包装材料的管理

为实施《规范》加强药品包装材料、容器的管理,保证药品质量,原国家医药管理局于1988年颁发了《药品包装管理办法》,1991年颁发了《药品包装用材料、容器生产管理办法》,分别从包装的基本要求,操作人员,操作环境,包装材料等方面提出了进一步要求。

(1)内包装材料

内包装材料在正常的情况下能够起到保护药品的作用,但如材质不好或受到污染,那么这种包装非但不能起到保护药品的作用,反而对药品造成污染,影响到药品的质量。如胰岛素可被玻璃中的二氧化硅与硼的氧化物吸附;肝素钠与生理盐水的混合液存放在玻璃容器中,2小时后活性明显下降。因此,内包装材料的采购、验收、检验、入库、贮存、发放等管理除可按原料管理执行以外,还应注意以下几点:

A、凡直接接触药品的内包装材料、容器(包括粘合剂、衬垫、填充物等)必须无毒,与药品不发生化学反应,不发生组分脱落与迁移到药品当中,以保证患者安全用药。

B、凡直接接触药品的包装材料、容器(包括盖、塞、内衬物等)除抗生素原料药用的周转包装容器外,均不准重复使用。

C、订购内包装材料和容器,必须在订购合同中明确包装材料的要求。

D、随着对内包装材料无菌化和洁净化程度要求的提高,应测定内包装材料上附着微生物菌数的工作。E、选用的药品包装必须适合药品质量的要求,方便贮存、运输和医疗使用,避免因包装选用不当,造成药品渗出、泄漏、潮解、风化,甚至与药品发生化学反应的物质。

(2)印制性包装材料

药品生产中使用的印刷性包装材料各类较多,有:①说明书;②标签;③直接印刷的包装材料(眼药水瓶);④内包装容器说明物、标签;⑤装箱单、合格证;⑥外包装容器说明物、箱贴;⑦其他,如放在药品包装中的广告材料等。

由于印刷性包装材料直接给用户和患者提供了使用药品所需要的信息,因错误信息引起的用药事故亦较为常见。据调查,在404例致死医疗事故和82例致残事故中,因误用的分别占3.84%和5.66%。造成事故的原因之一就是由药品的印刷包装材料错误信息引起的。故对印刷包装材料必须进行严格管理,尽可能避免和减少由此造成的混药和差错危险,以及文字说明不清对病人带来的潜在危险。

印刷性包装材料的管理大致可分为如下几个阶段:设计印刷→接收→取样→检查→批准(合格与否)→发放。

设计正确是避免印刷包装材料引起的用药信息差错的基础。药品生产企业应制订印刷性包装材料设计印刷方面的管理制度,从样张设计、审查、批准、付印、验收等方面严格管理,并做到经手人签字及做好有关的各项记录,设计时特别要注意应有的色彩鲜明的鉴别色斑,以及数字、字母等的鉴别代号,并做到版面布局限性简洁、明快。其次要选择好印刷厂家,由于印刷厂家一般不具备制药企业的混药概念,因此,在印制这些材料之前,应对印刷厂家作选择,一经确定即应定点合作,尽量避免经常更换单位。

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