药品管理法执法检查报告

药品管理法执法检查报告（共10篇）

篇1：药品管理法执法检查报告

关于《药品管理法》贯彻

实施情况的执法检查报告

县人大常委会：

为了推动《药品管理法》在我县的贯彻实施，提高我县药品经营监督管理工作水平，保障广大人民群众用药安全，促进社会和谐稳定和经济发展，5月份，由常委会部分组成人员和市、县人大代表组成的执法检查组，在王占芬副主任的带领下，在药监局、工商局、卫生局、物价局、电视台等部门的配合下，对《药品管理法》在我县的贯彻实施情况进行了执法检查。

执法检查组实地查看了电视台药品广告、中医院制剂室与药房、同济堂大药房、县医药公司仓库、耦耕镇卫生院，听取了县药监局负责人的专题汇报。检查组认为，近几年来，县政府及有关部门高度重视《药品管理法》的贯彻实施，不断改进监管方式，切实加大监管力度，全县药品经营监督管理工作取得了显著成绩。一是强化宣传教育，营造良好依法治药氛围。坚持面向基层、面向管理相对人、面向普通群众，开展了全方位、多层次、广覆盖的药品法律法规、药品安全知识的宣传和教育活动。先后举办药械基础知识及法律法规培训班12期，培训药械从业人员2000余人次；组织大型宣传活动12次，累计散发宣传资料3万份；接待群众咨询1万人次，悬挂和刷写宣传横幅标语100余副。二是开展专项整治，切实规范药械市场秩序。先后开展打击制售假冒国内

外知名品牌药械产品、制售假劣血液制品及生物制品等高危药品、通过邮寄等渠道销售假劣药品、擅自添加药物活性成分药品、家用医疗器械等专项整治活动，出动执法人员3840人次，检查涉药涉械单位1684多家次，检查覆盖率100%。三是完善工作机制，提升药品日常监管水平。坚持一手抓监管、一手促发展的理念，建立健全全程监管链条，从药品生产源头开始，全面落实药品生产企业质量授权人制度；以药品连锁配送公司为依托，组织开展了“百家惠民药店”、“百家医疗器械惠民服务点”创建活动，努力从根本上保证药品质量，维护药品市场秩序，确保了广大群众用药安全有效。四是规范执法行为，全面推进法治药监建设。药监部门在全市率先采用说理式执法文书，案卷文书质量一直走在全市的前列。先后制定了行政执法过错追究办法等一系列行政监督执法制度，对各项行政执法行为进行事前、事中和事后监督，形成了较为完整的执法监督制约机制。坚持政务公开和行政权力网上公开透明运行，认真将企业申办审批程序，重大、复杂案件及办理结果都在公开栏里进行公开，接受行政相对人的监督和反馈。

检查组在执法检查过程中发现，在贯彻实施《药品管理法》中虽然取得了较为显著的成绩，但还存在一些薄弱环节。

一是药品管理法的宣传还不够广泛深入。宣传力度和效果与群众的要求还有一定的距离，与药品管理相关的法律法规宣传目前仍局限在药品监管和从药人员层面上。广大药品消费者对药品管理法律法规还不够了解，维护自身合法权益和用药安全意识不强，部分群体忽视药品质量，用药只求便

宜、方便，使非法药品经销者有了生存空间。二是涉药广告违法现象仍然严重。检查和座谈中发现，在药品广告管理上，工商、文广、药监等部门管理还不到位,药品市场不同程度地存在虚假广告误导群众用药的问题。如广告内容缺乏真实性、夸大药品功能疗效、非药品冒充药品等。另外，在经济利益的驱动下，一些企业未经审批擅自发布药品广告，擅自篡改广告审批内容，误导和欺骗消费者，给消费者的用药安全带来隐患。三是药品管理机制不够完善。执法检查组在检查时发现全县近四分之一的药库无空调、窗帘、排气扇、地脚架及防虫装置等设施，药品直接与地面或墙壁接触，极易吸潮霉变。只有乡镇以上医疗机构配有专用冰箱，村级医疗机构没设专用冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。中药贮存器皿用纸箱、麻袋、塑料袋盛装中药现象还普遍存在。温湿度计配备不全，即使配备了有的也无记录，温湿度超过规定范围时，也没有采取措施。消费者到药店购买处方药时，即使不拿医生处方，药店也照卖不误。四是专业执法队伍素质与职能任务的要求还有差距。受人员编制和经费状况的双重影响，县药监局直接承担全县药品市场执法监管的仅有4人，而全县药品零售企业就有200多家，加上各镇医院及村级卫生室和厂、校卫生室，涉药单位近千家，以4个人承担如此繁重的监管任务，执法力量明显不足。执法检查时还发现，有些村级卫生室特别是较偏僻的村卫生室，执法人员不知道具体位置在什么地方。就执法人员业务素质来看，熟悉西药业务知识的执法人员相对较多，而掌握中药业务知识的执法人员特别是能识别中药材、鉴定中成药伪劣的技术人员较

少。业务素质跟不上，必然影响行政执法、影响执法效果。

为进一步贯彻实施好《药品管理法》，执法检查组提出如下建议：

一、加大《药品管理法》宣传力度，以更强烈的责任感、使命感履行职责。要充分利用新闻媒体宣传《药品管理法》，提高全民的药品监督和自我保护意识。各级政府及相关部门要从以人为本、构建和谐社会的高度，充分认识药品管理工作的重要性。通过多种形式的宣传教育活动，发动群众，并形成人人自觉抵制和反对违反《药品管理法》行为的良好氛围。

二、多措并举让人民群众吃上安全、有效、便宜的药品。一是要加强药品使用单位的管理工作。要加强对镇、村卫生室的用药安全和医疗卫生业务的培训，提高基层医疗机构和乡村医生的安全用药意识。对部分医疗卫生条件比较差的镇、村，要重点整治用药环境，规范药品配送的监督和管理，确保药品质量，真正使农村广大人民群众既方便又能用上低廉、安全、有效的药品。二是要强化药品经营单位的管理工作。医疗制度改革以后，人民群众在药店购买药品的数量越来越多，建立良好的药品市场经营秩序，加大监督管理力度日益重要。要指导药品使用、经营单位建立起自我约束的机制，向社会公开承诺药品经营质量标准，接受广大人民群众的监督。如在店堂内设立公开监督台，悬挂药品经营许可证、负责人及药学技术人员照片、简历、职称等；公开承诺内容，监督电话等。设立药品导购台，指导群众正确购药、用药，处方药执行凭处方销售制度，并要做到有记录，有备案。三

是要加大虚假违法广告的打击力度。建立药品广告综合治理机制，健全广告监管、市场准入、责任追究等各项制度，加强对药品广告全方位监管，逐步形成政府监管、行业自律、舆论监督、群众参与的良好局面。要加大对虚假违法广告的查处力度，发现一例，查处一例。同时，对发布过虚假广告的单位，要按照《广告法》的规定，药品广告审批部门在一年内不再受理其广告申请，以增加其失信成本。

三、把人民群众关心的问题作为工作重点，增强行政执法部门之间的协作力度。药监、卫生、工商、物价、公安等行政执法部门，要加强联系，密切配合，各司其职，各负其责，努力形成齐抓共管的工作格局，要本着为病人负责、为人民负责的态度，围绕人民群众关心的无证行医、药品虚假广告和药价虚高等热点、难点问题，定期召开联席会议，开展联合专项整治行动，推进我县药品市场的健康发展，确保《药品管理法》能得到更好的贯彻实施。

以上报告，如无不妥，请批转县人民政府及有关部门研究落实。

县人大常委会《药品管理法》贯彻实施情况执法检查组2011年5月25日

篇2：药品管理法执法检查报告

贯彻实施情况执法检查的报告

根据人大常委会10年工作安排，8月16日至17日，我们第五检查小组在王洪渊主任带领下，严格按照检查方案要求，采取听汇报、看现场、查资料、召开座谈会等形式对部分药品生产、经营企业和医疗机构《药品管理法》贯彻实施情况进行了执法检查，现将检查情况汇报如下：

一、基本情况：

1、药品生产企业执行药品生产质量管理规范情况。我组所查的润泽制药公司，注册资本1.48亿元，拥有员工800余人。该公司能严格按照药品生产质量管理规范要求，建立了生产和质量管理机构，明确了各机构及相关人员的工作职责。并定期对各级管理人员和操作人员进行药品管理法规和实际操作技能的培训。该公司每年组织员工进行一次体检，并建有健康档案。药品的生产和存储管理比较规范，车间内环境整洁，各种设施齐全，有规范的管理制度，基本符合《药品管理法》要求。

2、药品经营企业执行药品经营质量管理规范情况。所查药品经营企业，营业面积均符合法定要求，环境整洁，各种制度和证件齐全并正确悬挂，工作人员均能做到持证上岗；进货渠道正规，流通环节的各种票据、记录完整；批发企业药品仓储比较规范，有独立的常温库、阴凉库和冷藏库，通风、避光、温湿度控制等各种设施齐全，所有药品均按不同标准分类存放，保障了流通环节的药品质量。

3、医疗机构执行《山东省药品使用管理条例》情况。各医疗机构都能按照《山东省药品使用管理条例》要求，设立专门药房，并配备专人负责药品的使用管理。进货渠道规范，购进验收记录真实完整。各种药品分类明确，严格凭处方进行调配。从业人员配置比较合理。基本能满足安全用药需求。

二、存在问题：

1、涉药企业及医疗机构从业人员，对相关法律法规知晓率不高，群众安全用药意识淡薄，《药品管理法》宣传力度有待进一步加强

2、药品广告管理不够规范，群众用药存在安全隐患。在药品广告管理上,相关部门管理还不到位,违法虚假药品广告往往夸大疗效宣传,药品广告宣传的功能疗效不能够与药品本身相符,误导人们安全用药,侵害了消费者的生命健康权和知情权。

3、个别医疗机构药房建设和药品存放不够规范。因受场地限制，药房面积达不到《药品管理法》要求，药品乱摆乱放，分类不够明确。存储设施不能满足药品存储要求，特别是针剂类药品存储条件较差，存在用药安全隐患。

4、临床用药和新特药管理需进一步规范。特别是进货渠道不够规范，暗箱环节较多，造成临床用药和新特药价格虚高，增加了患者负担。

三、几点建议：

1、要进一步加强药品管理法的宣传力度。区政府及有关部门要从以人为本、构建和谐社会，确保群众用药安全的高度，充分认识药品管理的重要性。要充分利用新闻媒体宣传药品管理法，在加强对管理相对人学习宣传的同时，将学习宣传的重点转向城市社区、转向广大农村，要通过多种形式的宣传教育活动，在人民群众中普及安全、合理用药知识，提高全民的药品监督和自我保护意识。要继续增强执法人员依法行政意识、管理相对人自觉守法意识和人民群众依法维权意识，营造依法治药的良好氛围。

2、要进一步建立完善监管长效机制。要不断完善各项规章制度，坚持以制度管人，以制度促执法队伍建设，提高综合监管水平，为药品管理法贯彻实施提供有力保证。要建立完善举报制度。从源头上把好药品质量关，建立有效信息网络，提高稽查的针对性和

准确性，更好把握市场监管主动权。

3、要进一步加强涉药人员的培训，不断提高服务水平和业务素质。要建立药品生产、经营企业和医疗卫生机构涉药人员定期培训制度，定期开展从业人员法律法规和业务知识培训。切实保障培训时间、培训内容和培训效果。不断提高涉药人员的服务水平和业务素质。

4、要继续加大监管力度，进一步规范药品市场。区政府和有关部门要认真行使法律赋予的各项权力，以对社会对人民高度负责的精神，坚决依法从严从重打击药品生产、经营和使用中的违法犯罪活动。要加大对重大违法案件的查处力度，并通过新闻媒体予以爆光，以起到震慑违法分子、规范药品秩序、净化药品市场、警示全社会的作用。

5、要继续强化药品广告监管工作。要落实专人，明确责任，强化对法律法规与专业知识的学习，不断提高对违法广告的监管能力，将监测到的违法广告及时移送相关部门进行处理。要进一步明确监管职责，加强各相关部门之间的协调和信息沟通，根据各部门的工作职责，合司其职，密切配合，形成治理违法广告的合力，严厉打击各类违法广告。

篇3：药品管理法执法检查报告

1 质量风险管理概述

1.1 质量风险管理的概念

风险是发生某一特定危害情况的可能性和后果的严重性组合。在这一概念的基础上, 所谓质量风险管理是指, 在产品的生命周期中, 关于对药品质量的风险进行评估、控制和分析的一系列过程。在药品的质量管理体系中, 质量风险管理是非常重要的组成部分, 也是一种有效的管理方法[1]。

目前, 风险管理的概念已广泛应用到社会的各行各业中。2002年, 美国食品药品监督管理局 (FDA) 最早提出了质量风险管理的概念, 欧盟也在2008年提出了这一理念。经过十几年的发展, 包括美国FDA、欧盟、人用药品注册技术要求国际协调会 (ICH) 等国际组织和药品管理部门在内, 药品风险管理理念逐渐兴起, 并成为世界各国进行药品监督管理的重要方法和未来的发展方向。之所以采用药品风险管理方法, 主要是为了对药品管理中隐藏的质量隐患进行提前识别, 以便采取相应的纠正及预防措施, 保护公共用药的安全性。

1.2 质量风险管理的意义在药品GMP现场检查中应用质量风险管理具有非常重要的作用, 主要表现在如下两个方面:一方面, 有助于在充分认识药品质量管理风险的基础上, 制定科学有效的管理计划;另一方面, 能够对药品资源进行合理的分配。一般在药品GMP现场检查中, 通常只会安排3名检验员, 而且需要在3 d左右, 对整个制药企业质量体系管理水平进行准确、客观、合理以及全面的评价。在这种情况下, 人力资源和时间资源非常有限。如果不能对这些十分有限的资源进行科学计划及合理的分配, 是不可能完成药品GMP检查的。以往, 采用的是全面但是不够深入的检查方式, 所以无法及时发现制药企业在质量管理中存在的缺陷和问题, 导致药品质量事故的频频发生。在药品GMP中实施质量风险管理, 能够有效预防上述问题的发生。

2 我国药品GMP现场检查存在的问题

以冻干制剂药品为例, 这类药品属于无菌制剂的范畴, 而且不是最终的灭菌制剂, 在临床治疗和使用过程中, 往往会直接进入人体, 此类药品可以直接用于静脉注射。另外, 冻干制剂药品并非具有较强的稳定性, 不能逐一检验瓶中是否存在异物或者不溶性的微小颗粒。从此类药品的特点来看, 主要质量风险有如下三种: (1) 微生物污染。这种质量风险的发生率虽然不高, 但是会产生非常严重的危害。如果药品中的微生物没有被彻底清除, 就会导致药品遭受毒素的污染, 从而产生药品污染。以著名的“欣弗”事件为例, 最主要原因是没有确保药品的无菌性, 导致药品交叉污染。 (2) 药品中存在可见异物和不溶性的微小颗粒, 使药品不合格。这类风险的发生率较高, 但是大部分可以及时发现, 所以产生的危害略低于第一种。 (3) 药品主要成分含量不达标或超标等, 这种风险的发生率较高, 但是不会对人体健康造成太大的伤害。此类风险发生的主要原因是药品性质不稳定而引起的。

3 质量风险管理在药品GMP现场检查中的应用

3.1在硬件设施检查中的应用在药品GMP现场检查中, 应用质量风险管理对硬件设备进行检查的主要内容包括:①检验药品洁净室的设计和布局是否符合规范要求, 同时需要注意合理设置无菌区, 确保百级区的面积适合药品生产需求, 送排风量符合要求。洁净厂房及良好空调系统可以最大程度地降低暴露生产工序被污染的风险。②应用质量风险管理对隧道中烘箱以及胶塞清洗机的安装进行检验——是否符合安装标准, 压力差值设置的参数是否处于合理范围内。合理的压差应当为灌装间超过隧道烘箱, 同时隧道烘箱应当超过洗瓶间。③设备在安装过程中是否与相关规定相符, 流程是否处于合理的状态, 尤其是在安装除菌滤器时, 是否与相关规定标准相符, 至少需要保证安装除菌过滤器的位置为无菌区。④注射用水系统与纯化水系统是否可以有效对微生物污染进行防范, 主要观察管道在安装过程中是否出现死角状况, 系统是否处于密闭状态, 还要重视呼吸器、取样点的安装是否符合相关规定的要求[2]。

3.2 在药品操作人员和管理检验中的应用

(1) 需要对操作人员的培训经历进行检查, 不仅要仔细核对相关的培训记录, 还应在药品的生产现场对重要岗位操作人员的熟练程度进行细致观察与考核。另外, 无菌灌装区的操作人员也应该参与培养基模拟灌装试验。 (2) 包括工器具、洁具、消毒液等在内, 无菌区域中的物品都应当进行严格的检查, 保证进入无菌区的物品均经过严格的灭菌处理, 使其符合无菌要求[3]。 (3) 每次使用除菌过滤器前与使用除菌过滤器后, 都应当对其进行起泡点测试, 一定条件下应当使操作人员在现场进行相应的操作与处理, 例如:重复使用滤器, 是否进行编号、编号是否合理、是否对使用次数作出相应的规定, 禁止混用不同的产品, 避免出现药品交叉污染状况。 (4) 配液岗位, 对物料标识的完整性及准确性进行检查, 还要检查操作人员是否按照相关规定进行复核。需要注意的是, 现场是否存在没有进行标记的物料, 检查尾料的处理是否合理, 预防药品交叉污染状况的出现。对配液温度是否符合工艺规程的要求进行严格检查, 以此避免药品出现降解状况。 (5) 对于配置到冻干机开机的最大允许时间是否进行验证及规定, 规定时间是否有验证数据作为支撑, 防止药品降解造成相关物质超标或者含量不合格状况出现。 (6) 在动态微生物监测的检查中, 其位置和暴露时间为质量检验的主要内容。 (7) 进入无菌区的操作人员更衣程序是否合理, 手、肘、胸等部位是否定期检查微生物污染, 并有汇总分析。 (8) 检查冻干曲线是否符合工艺规程的要求, 特别是一些关键控制点, 如预冻温度和时间、升温速率和真空度、保温温度和时间、冻干终点的判断等。温度探头的分布和探头的位置是否合适。冻干曲线的控制是否准确直接影响产品外观, 同时也可能对产品的复溶性有影响。 (9) 在洁净室的环境检测中, 主要的检查内容是取样点的分布及摆放位置, 是否科学合理, 符合规定。

4 结束语

综上所述, 本研究首先对质量风险管理的内涵及其在药品GMP现场检查中的重要作用进行了分析和说明, 然后以冻干制剂药品为例, 简单阐述了药品GMP现场检查中存在的主要问题, 最后详细讨论了质量风险管理在药品GMP现场检查中的应用方法, 以期为提高药品监管质量提供依据。应用质量风险管理过程中需要注意的是, 在进行药品质量分析时, 一定要根据被检查制药企业生产药品的具体工艺情况进行分析, 明确具有高风险的药品和相关的高风险因素。在分析不同药品的质量风险时, 还应对给药的方式、药品的活性强度、药品的稳定性、药品的生产技术等因素进行综合考虑。其他剂型的检查也可通过质量风险分析, 确定检查重点和检查计划, 使检查工作能够事半功倍。因此, 良好的质量风险控制能够降低药品的危害, 还能提高企业的药品生产及质量管理水平。

参考文献

[1]陈慧萍.质量风险管理在药品GMP认证检查中的应用[J].中国药品标准, 2010, 6 (26) :411-413.

[2]吴生齐, 邹毅, 孙京林, 等.药品生产企业质量保证系统运行情况调研[J].中国药事, 2014, 9 (14) :945-949.

篇4：药品管理法执法检查报告

一、执法检查工作的基本特点

本年度的执法检查工作指导思想具体、明确，工作原则简约、高效，与往年的执法检查相比，呈现出两大显著特点：

1、组织安排严密，检查形式新颖

早在2005年4月，北京市档案局就制发了《检查通知》和《标准细则》，明确了检查重点，部署了检查工作。10月，在执法检查工作正式启动前，又将此次检查工作的指导思想、工作原则和安排部署情况向市委秘书长孙政才、市政府秘书长刘晓晨进行了书面报告。10月31日和11月1日，集中两天时间，组织全市18个区县档案局赴外封闭式进行汇报，后又以陈乐人局长和姜之茂副局长带队，组成两个检查组利用一周左右的时间完成了18家区县档案局的实地检查任务，在时间紧、任务重的情况下较好地完成了任务，达到了预期效果。特别是检查形式上的创新，先集中汇报，后实地检查，既提高了工作效率，又为各区县提供了一个很好的学习和交流机会。

2、各区县档案局及区县领导高度重视，迎检准备充分

此次执法检查工作受到各区县档案局和区县领导的高度重视。集中汇报时，各区县档案局除一把手参加会议外，主管档案法制工作和档案馆业务工作的副局长也参加了会议，各局都准备了内容丰富、详实、反映本局工作特点的书面材料，其中11个单位还进行了多媒体演示汇报，形象、生动地再现了本局馆工作。实地检查时，一些区县委、人大、政府、政协的领导专门抽出时间参加检查工作，并对检查组提出的初步意见表示认可和关注，提出了继续加强档案工作的一些新举措。

二、执法检查工作取得的主要成效

从被查单位的自检报告和执法检查组实地检查的情况来看，各区县领导的档案意识明显增强，档案事业发展的内外部环境得到优化，档案工作为中心工作服务的力度切实加强，档案法律法规的贯彻和实施措施到位。主要表现在以下五个方面：

1、领导重视档案工作，切实解决实际问题

各区县领导对档案工作的重视和关注程度明显提升，为档案工作的有效开展和档案部门更多地了解并围绕全区中心工作，确定工作重点，服务全区大局创造了条件。15个区县的档案事业发展规划被纳入当地政府“十一五”时期专项工作规划，为保证本区县档案事业同社会经济、政治、文化等各项事业协调发展奠定了良好基础。一些区县政府进一步加大了对档案馆工作的支持力度，顺义、宣武区新馆建成投入使用；房山、门头沟、延庆、怀柔、平谷区县档案馆新建和改扩建工程取得进展。绝大多数区县政府在档案事业发展经费上给予支持，能够做到逐年增加投入，一些区县还为档案保管保护、改善馆库条件、设立现行文件阅览点和档案信息化建设等工作，设置了专项经费。

东城、西城、崇文区将档案局列为创建文明区、卫生区等专项工作领导小组成员单位。崇文、海淀、通州、门头沟、密云等区县将档案局列为重大活动领导小组成员单位，每次重大活动、重要事件安排表都传送至档案局，为档案部门关注和服务重大活动提供了依据。通州区将档案工作优劣作为评选精神文明单位的必备条件之一（档案工作占全区精神文明百分考核总分的20％）。密云县将档案局列为本县“基础工作年”督查考核小组成员单位，负责加强对各单位档案管理工作。这些举措有力地提升了档案工作的地位，极大地促进了档案事业的发展。

2、执法检查开展得力，监督指导广泛深入

各区县档案局的行政执法检查工作重点突出、程序规范，特别注意加大了执法检查工作的组织力度和违法行为的查处力度。丰台、房山、怀柔等区档案局与区法制办联合制发档案行政执法检查通知，各区县档案局在行政执法检查时，都能与区县法制办组成联合检查组，对重点单位进行实地抽检，增强了检查工作的权威性，提升了检查效果。东城、朝阳、海淀、丰台、石景山、房山、平谷等区档案局，对执法检查中发现问题较多的单位下发了“限期整改通知书”，并跟踪复查，了解整改情况，督促被查单位加大整改力度，变后进为先进。朝阳、宣武区档案局对执法检查和举报发现的档案违法行为进行了严肃查处，做到了以事实为依据，以法律为准绳，查处程序规范，文书填写准确，维护了档案法律的严肃性和权威性。

随着档案事业深入发展，各区县档案局业务监督指导工作在向基层单位延伸、向新兴领域拓展的同时，强化了档案行政监督与管理服务职能，注重档案业务指导与工作服务相结合。各区县档案局一方面加强了对重大活动、重点工程、机构改革、企业改制、社区、小城镇、农业农村、非公企业等档案工作的指导与服务，另一方面，积极配合区县政府中心工作，通过跟踪调研、上门指导、典型引路、组织观摩、开展培训等多种形式，使档案从形成到收集，从整理到保管，从利用到服务各个环节都得到了有效加强，确保各类档案齐全完整，管理有序，方便利用。

3、依法行政制度完善，法制宣传求实推新

各区县档案局从内部管理入手，按照市、区法制部门的要求，以“便民、公开、依法、高效”为原则，建立并完善了档案行政执法责任制和档案行政许可工作的各项规章制度，进一步规范了依法行政行为，推进了政务公开，提高了办事效率，方便了社会监督。东城、宣武、朝阳、昌平、房山等区档案局，依当事人的申请，按照法律规定的条件和期限，开展了档案行政许可事项的办理，便捷高效，受到被许可人的欢迎。

各区县档案局在档案法制宣传工作中，抓住各种机遇，力求创新，全方位、多渠道地开展了丰富多彩的宣传活动。在宣传对象上，不仅面向家庭、社区和农村普通老百姓，还面向各级领导干部、国家公务人员宣传档案法制知识。昌平、平谷区档案局大力宣传法律法规、普及档案知识，举办社区家庭知识竞赛或全区档案知识有奖答题活动；通州区档案局开展档案普法有奖征文活动；朝阳区档案局将档案法制教育课程纳入公务员培训内容；东城、顺义区档案局为区人大教科文卫工作委员会的领导、区人大代表、各单位主管档案工作的处级领导干部进行档案法制讲座。在宣传内容上，以老百姓较为关心的公民利用档案权利、保护档案义务、档案行政许可事项、档案违法案例及责任追究形式为主要内容进行宣传，受到群众欢迎。在宣传形式上，利用纪念日、宣传周，设立展板、咨询台，发放宣传材料，以及利用广告牌、科普画廊、街边橱窗等多种形式进行宣传，还通过新闻报刊、网络传媒、教育培训、知识竞赛、巡回展览等多种方式，发布档案工作信息，展示档案工作成果，为档案工作的发展营造了良好氛围。

4、围绕中心锐意创新，服务大局再显佳绩

各区县档案局馆牢固树立“以服务树形象，以服务促发展，以有为促有位”的工作理念，不断解放思想、更新观念、开拓进取、锐意创新，紧紧围绕市委、市政府及本地区的中心工作，努力贴近现实生活、贴近群众需求，以实实在在的工作业绩为党政机关和普通百姓提供服务，受到社会各界的普遍欢迎和好评。

各区县档案馆广泛开展了已公开现行文件阅览服务。昌平区档案馆自2001年在全国率先成立现行文件阅览室后，2005年再次在全国率先将现行文件服务延伸到农村、社区，在全区设立现行文件阅览点411个，使农民和居民在居住区域随时查阅所需要的政策法规。各区县档案局普遍开展了社区档案服务工作，帮助社区建立了社区工作档案、下岗职工档案、孤寡老人档案、社区名人档案等，为老百姓解决了低保档案查询等实际问题，使档案在创建文明社区、方便百姓生活等方面发挥了作用。一些区县档案局以树典型、抓试点为手段，制发非公企业档案管理指南，采取培训班、研讨会、上门指导等多种方式，加强对非公企业建档指导，使非公企业档案工作在为企业加强内部管理、增强市场竞争力、维护自身合法权益等方面发挥了作用。随着北京市农业产业结构调整步伐的加快，一些区县档案局积极帮助农民建立农业特色档案，引导农民学会利用档案指导生产，利用档案增收致富，受到广大农民的欢迎。在档案开放利用上，各区县档案馆强化档案服务意识，坚持服务的主动化、全程化、人文化和多样化，提供网上预约查档、低保人员免费查档等各种服务，通州、朝阳、昌平、宣武、顺义等区档案馆，档案利用显现出人次多、市民多的可喜局面。各区县档案局还要求基层档案人员注重利用档案，为本单位服好务。平谷区档案局制发了《关于档案工作服务中心工作有关问题的意见》，并以“档案服务中心工作”为题，组织全区立档单位开展了演讲竞赛活动，收到很好效果。

5、真抓实干夯基固本，基础业务得到加强

档案的基础业务建设是档案事业赖以生存和发展的基石。各区县档案馆本着“夯基、治本、务实、求新”的工作原则，在不断加强档案管理规章制度建设的同时，在档案的接收、征集、保管、鉴定、开放和信息化建设等多方面取得了较大成绩。

各区县档案馆普遍开展了档案接收前的鉴定工作，东城、西城、朝阳、石景山区等档案馆，以全宗为单位，重点调整文件的保管期限。延庆县档案馆不断探索完善征集工作的方法、程序，建立了鉴定、审批、奖励、利用、宣传等各项工作制度，在全县形成了档案征集工作的良好氛围，取得了较好的征集效果。崇文区档案馆及时对区内旧景新貌拍摄留影，为保护古都风貌、记录城市建设发展轨迹，留下了宝贵资料。各区县档案馆深入挖掘馆藏资源，举办档案展览，制作专题片，编写编研材料，开展主题教育活动，进一步发挥了档案馆爱国主义教育基地的作用。各区县档案馆进一步加强档案信息化建设，完善档案检索体系，档案的案卷级目录和招工、婚姻等利用率较高的文件目录实现了计算机检索，提高了档案检索的查全率和查准率，极大地方便了利用者。

三、执法检查工作中发现的主要问题

从档案执法实地检查和自检报告中反映的情况看，各区县档案局馆在贯彻落实档案法律、法规方面主要存在以下问题：

1、按照计划，“十五”期间，宣武、顺义、门头沟、通州、房山、丰台、怀柔、密云、延庆等区县应完成档案馆新馆建设，目前，上述区县档案馆大多数已经或即将完成新馆建设，但还有个别区县档案馆新馆建设进度迟缓。东城、崇文、朝阳区档案馆库房容量趋于饱和，展室面积和技术用房面积狭小，使档案馆各项功能和服务作用的发挥受到限制，馆舍建设需列入议事日程。

2、个别区县档案局在开展行政执法检查工作时，还存在着执法人员不足两人、反馈意见书写不规范等现象，一定程度上影响了检查工作的权威性、严肃性和有效性。

3、一些区县档案局对重大活动、重要事件档案的监管还不够到位，不能及时了解重大活动信息，使重大活动、重要事件中形成的各种类型和载体的档案不够齐全完整，在安全保管方面也存在隐患。

4、一些区县档案馆档案调归卷制度执行不到位，存在着出入库房人员过多、职责不清、档案长期外借、有关手续不严格等安全隐患问题。

篇5：药品管理法执法检查报告

一、组织领导

在接到市局下发的《xxx年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后，我局立即召开了局务会，部署执法工作自查，由xxx局长负责，xxx副局长负责组织开展具体工作，局机关全体工作人员共同参与完成。

二、行政执法工作自查

（一）自查阶段

自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表，对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法，程序是否合法，行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐，行政许可实施情况等进行了检查，对已结案的案卷进行了整理归档。

（二）总结阶段

对自查发现的问题能改正的及时进行了改正，对不能更改的提出了整改的意见，要求在以后的工作中要及时改进，不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有：

1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。

2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。

3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。

4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。

5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。

6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。

三、整改意见

篇6：执法检查证管理自查报告

一、加强领导，完善组织管理

为加强我局档案管理工作，成立了以局长李晓强为组长的档案管理领导小组，配备了一名能熟悉和掌握专业技能的兼职档案工作人员。

二、制度完善，规范档案制度

为认真做好档案治理工作，我们始终以贯彻落实《档案法》为核心，先后制定和完善了《档案鉴定销毁》、《档案查借阅》、《文书处理》、《档案材料立卷归档》、《档案保密工作》、等制度，从而明确了档案治理人员岗位职责。建立和健全了岗位责任制度，档案的收集、统计、鉴定制度、库房管理制度、利用查阅制度、保密制度等制度，而且执行效果良好。

三、加强学习，提高工作人员能力

我局一直把学习、宣传、贯彻、实施《中华人民共和国档案法》、《档案实施办法》贯穿于工作的始终，做到了年初有布置、半年有检查、年底有总结。通过这一系列途径的学习、宣传、贯彻、实施“两法”，增强了全体机关干部的档案法制观念、档案工作观念、保密观念，使我局的档案管理工作顺利推进。

四、加大投入，保障档案管理

尽管条件有限，但还是添置了专门的档案柜、文件盒等办公设备及用品。进一步完善档案室防火、防潮、防虫和防光等保管设备，规范档案保管。现有档案柜2个。档案室无其他易燃物和杂物，便于保管、保密和安全。

五、严格要求，统一档案管理

篇7：药品管理法执法检查报告

关于检查《中华人民共和国药品管理法》贯彻实施情况的报告

药品问题是重大的民生问题和公共安全问题，事关人民群众生命安全和社会稳定。为了加强我市的药品监督管理，维护人民身体健康和用药的合法权益，进一步促进《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)的实施，根据市人大常委会2017年工作要点安排，9月19日—20日，市人大常委会组织教科文卫委员会委员、咨询员，部分xx市、xx市人大代表组成执法检查组，在听取了市政府和相关部门汇报的基础上，深入到部分镇、街道，通过实地检查、召开座谈会等形式，对我市贯彻实施《药品管理法》情况进行了执法检查。

根据此次执法检查的总体情况，现报告如下：

一、法律实施的成效

《药品管理法》自2015年修订实施以来，市政府紧紧围绕全市人民用药安全这一中心，自觉树立和实践科学监管理念，认真贯彻实施，全市药品市场秩序日趋规范，人民群众用药安全满意度逐步提升，药品安全放心工程不断向纵深推进。目前，全市共有涉药单位1669家，其中药品生产企业2家，药包材生产企业1家，药品经营企业565家，药品使用单位1101家。

1.重视法律法规宣传，社会药品安全意识不断增强。近年来，市政府坚持把《药品管理法》的学习宣传纳入“六五”、“七五”普法范畴。每年利用“3.15”消费者权益保护日、药品安全宣传月（每年10月份）、“12.4”法制宣传日等重要时间节点，开展送法“进社区、进学校、进机关、进企业、进乡村”五进活动。通过设立咨询台、制作宣传板、发放宣传手册等方式，提高群众对《药品管理法》的知晓率和参与度。同时，在电视、广播、网络等新闻媒体设置专栏，刊发、播放监管信息，曝光典型案例，增强群众的法制意识。积极抓好药品从业人员培训，相关部门每年通过各种形式对全市药品从业人员开展轮训，有效提升了我市药品从业人员专业水平。

2.强化监管队伍建设，群众用药安全得到有效保障。为进一步增强对药品违法犯罪打击力度，2014年（2月，成立公安局食药环侦大队，逐步构建起由公安机关牵头、各行政执法部门共同参与的联合打击药品领域犯罪工作新格局。2014年4月，市食药监局进一步扩大食品药品监管队伍编制，18个镇（街道、开发区）成立基层食药监所，从事药品监管人员从最初的32名增加至120名。2017年，投入420余万元招录食品药品安全协管员90名，充实到基层一线监管队伍，扩大了监管网络覆盖面，有效缓解了监管力量不足的问题。

3.加强药品监督管理，药品市场发展逐步规范有序。一是严格药品许可审批制度，严把市场入口关。对药品零售企业提高准入门槛，加强对各药品生产经营机构《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证审查和证后监管，促进我市医药行业步入良性发展。积极开展“规范化药房”创建活动，全市药房规范化水平显著提高。二是加强日常监督检查。按照“属地管理、责任到人”的要求，加强药品日常监督检查。强化药品抽检，通过严格制定药品抽检计划，逐年扩大抽检品类和批次等形式，近三年来共完成药品抽检309批次。三是严厉打击制假售假行为，净化药品市场环境。三年来，开展药品专项执法检查35次、联合执法25次，查处违法案件126件，查扣、销毁不合格药品300余种，案件总值达87.5万元，侦办药品刑事案件20起，处罚24人。2015年3月，查获无证非法经营药品案，案值金额达135万元，创下了我市近年来打击药品犯罪最高记录。

二、存在的主要问题

《药品管理法》的实施对加强药品质量监管工作、提升药品监管能力有着显著的推动作用，但在贯彻实施中仍然存在一些问题：

1.法律学习宣传力度有待进一步加大。《药品管理法》实施以来，市政府在贯彻实施中做了许多宣传教育工作，但广度和深度还不够，宣传力度和效果与群众的要求还有一定的差距。对《药品管理法》的宣传教育主要局限于药品监管和从药人员，广大群众对药品管理法的了解不够，维护自身合法权益意识不强，缺乏应有的药品安全知识和必要的自我保护意识，重视药品价格而忽视药品质量的现象比较普遍，使非法药品经销者有了可乘之机；特别是部分中老年群众，由于缺乏医药和法律常识，容易被一些虚假广告欺骗。

2.药品监管执法力度有待进一步加强。一是执法监管队伍建设存在薄弱环节。通过执法检查发现我市基层监管队伍建设还不完善、专业化水平还不高。基层药品检查人员存在人员老化、药品专业人员短缺、素质不高、敬业精神不强、水平参差不齐等问题，执法过程中执法不严、检查不到位、审查走过场、不作为等现象时有发生。二是执法监管硬件不足。由于基层监管队伍装备配备不足，因此检验检测、日常检查、风险监测等专业技术支撑能力较弱，同时未能充分利用现代化监管手段，导致日常监管不到位、监管存在盲区等问题。三是药品安全齐抓共管格局尚未全面形成。药品监管依赖于多个部门间的分工和协作，但在实际工作中出现了多头管理，部门协调不够，衔接不力，效率不高，执法过程制度化、规范化、标准化不到位等问题。四是涉药广告违法现象仍然存在。在药品广告管理上，相关职能部门管理还不到位,药品市场不同程度地存在虚假广告误导群众问题。如广告内容缺乏真实性、夸大药品功能疗效、非药品冒充药品等，给消费者的用药安全带来隐患。

3.药品管理使用机制有待进一步严格。一是在购药方式上，公立医疗卫生机构、较大药品经营企业等能够严格履行药品采购程序，实现药品可溯源管理。而个体诊所、药店等作为市场经营主体，仍然存在着进药不规范现象。二是在药品使用上，很多零售药店处方管理不规范甚至存在违规出售处方类药品现象；多数个体诊所和村卫生室存在门诊记录不规范、基本用药情况无记录等问题。三是在药品保管上，药品批发企业和医院基本上都有了固定的场所和相应的贮藏设施，但个别药库仍然存在无空调、窗帘、排气扇、地脚架及防虫装置等设施；多数个体诊所和村卫生室贮藏场所狭小，无必要的冷藏、防冻、防潮等设备，存在药品少、管理差、过期药品没有及时销毁等问题；部分药店仍然存在药品存放管理不规范，没有严格按照药品储藏标准进行存放，储存室阳光直射、高温环境等容易导致合格药品变质失效，给群众用药带来安全隐患。

4.从药人员素质资质有待进一步提高。一是从药人员专业水平不高。《药品管理法》规定，药品经营企业和医疗机构必须配备经过资格认定的药学技术人员，而我市目前药品经营企业和医疗机构中具备法定条件的人员相对缺乏。近年来，我市药品经营店数量增加较多，直接导致从业人员素质参差不齐，现有人员大多是各类卫校毕业生和经市药监局培训的非专业毕业生或乡村医生，没有通过考试取得相应医药资格。二是企业主体责任落实不到位。药品流通过程中，还存在挂靠、走票等违规行为，部分药店药品定价随意性较大，一些企业通过互联网、宣传册等发布虚假广告、销售假劣药品的问题仍然存在。三是药品经营管理不规范。国家《药品经营质量管理规范》规定，单体药店企业法人或负责人、处方审核人员必须是执业药师。由于目前我市执业药师短缺，许多药店注册执业药师不能长期在岗指导用药，部分药店存在聘证岗空问题，导致处方药的用药存在安全隐患。

三、改进执法工作的建议

1.进一步加大法律法规宣传力度。一是加强基层普法宣传。市政府要把《药品管理法》的宣传普及作为长期性、基础性工作常抓不懈。相关部门要进一步树立法治思维，充分利用各种媒体加大法律宣传力度，把学习宣传的重点转向农村、社区，采取多种形式送法下乡，切实提高人民群众用药安全和识假、打假、维权意识。二是强化从药人员教育。在普法宣传的基础上，继续加强对药品主管部门和药品生产经营企业、从业人员的业务知识和法律法规宣传教育，增强他们的法律意识、自律意识和责任意识，真正做到依法管药、依法售药和规范用药，切实把《药品管理法》的各项规定落到实处。三是形成良好社会氛围。建立完善举报制度，让群众自觉抵制违法行为，积极参与社会监督，形成人人自觉抵制和反对违反《药品管理法》行为的良好氛围。

2.进一步加强药品执法监管力度。一是加强对药品市场的监管。要加强对药品生产、流通和销售等环节的日常监管、突击检查和跟踪检查力度，不断提高抽检比例，防止假劣药品流入市场，切实保证消费者用上放心药、有效药。同时要加强对农村药品市场的监管，不断完善农村药品监督和供应网络，规范个体诊所和村卫生室的药品进货渠道。二是发挥职能部门工作合力。要加强各执法部门之间的协作，不断提高执法过程的制度化、规范化水平。要进一步增强工作主动性，提高监管力度、广度、深度，把工作重心向基层倾斜，严把药品质量和价格关。各职能部门要建立资源信息共享平台，畅通举报、受理渠道，规范药品经营行为，努力消除药品市场存在的盲点和空白点。三是加大查处力度。在加强日常检查的基础上，不断加大突击检查力度，对非法制造、批发、经营假劣药品及违规高价售药的单位和个人，坚决查处，严厉打击。大力整治户外、商铺和媒体发布的虚假药品、保健品广告，严格审批，动态监控，及时查处。四是严格规范医药机构。继续加大《药品经营质量管理规范》认证和“规范药房”建设工作力度，实行关口前移，严把初审关，对已通过《药品经营质量管理规范》认证的经营企业和获得“规范药房”称号的医疗机构进行跟踪监管，防止滑坡；

对不具备经营条件的单位要进行彻底清理和整顿，切实维护全市人民的身体健康和用药安全。要加大对零售药店执业药师实时在岗及处方药销售的管理和整治力度，规范医保卡的使用行为，确保药品零售企业经营规范有序。

3.进一步强化执法监管队伍建设。一是增加专业人才招聘数量。每年新招聘人员要加大药品专业人员数量，不断充实药品监管执法队伍，优化专业结构。二是不断提高执法队伍素质。继续加强对执法人员尤其是新进人员的药品专业知识和职业道德修养的学习，提升执法人员的专业技能和敬业精神。三是积极探索建立长效监管机制。加强对行政执法行为的监督制约，进一步落实行政执法责任制，做到严格执法、规范执法、文明执法。要保持各镇街监管所人员相对稳定，并把主要精力放在药品监管上，有效提升基层监管效率和水平，确保监管无盲区、药品安全有保证。

4.进一步严格从药人员素质要求。一是加强专业知识培训。要加强对药品从业人员的业务知识培训，不断提高药品经营服务水平，逐步解决全市目前药品经营企业和医疗机构中具备法定条件人员相对较少的实际问题。二是强化企业主体责任。建设药品安全诚信体系和黑名单制度，保护守法企业权益，打击违法犯罪行为。要加强药品领域综合治理，进一步加大对违法犯罪行为打击力度，大幅度提高违法犯罪成本。三是规范经营自律行为。医疗制度改革后，群众在药店购买药品的数量越来越多，因此药品经营单位要加强自我约束，自觉接受广大人民群众的监督，走积极健康的经营发展之路。

篇8：药品管理法执法检查报告

根据2011年执法监督检查计划, 2011年3月上旬, 四川省住房和城乡建设厅会同省政府法制办、省散装水泥办公室到广安市、凉山州、西昌市、华蓥市进行了《四川省散装水泥管理办法》执法监督检查。广安市、凉山州高度重视散装水泥工作, 扎实开展散装水泥行政执法, 取得了明显的成绩。2010年, 广安市推广散装水泥353.25万吨, 比上年增加52.5%;水泥散装率达42.41%, 同比增加9.21个百分点;凉山州推广散装水泥196.02万吨, 比上年增加72.5%, 水泥散装率达36.55%, 同比增加9.52个百分点。西昌市、华蓥市先后成立了散装水泥管理机构, 积极制定散装水泥政策, 广泛开展散装水泥宣传, 支持配合预拌混凝土搅拌站建设, 为禁止现场搅拌混凝土打下了良好基础。

《四川省散装水泥管理办法》的颁布实施, 对散装水泥发展起到了巨大推动作用, 产生了良好的环境效益、社会效益和经济效益。“十一五”期间, 全省累计推广散装水泥14 142万吨。据测算:可节标煤324.7万吨, 减少粉尘排放141.4万吨, 产生综合经济效益63.64亿元。但该办法未涵盖预拌砂浆管理, 对违法处罚力度不够, 建议在将《四川省散装水泥管理办法》上升为《四川省散装水泥管理条例》时给予解决。

执法监督检查组要求西昌市、华蓥市从节能减排、保护环境、提高建设工程质量的高度认识散装水泥的推广发展, 尽快落实《四川省住房和城乡建设厅关于进一步加快禁止现场搅拌混凝土和砂浆工作进程的通知》, 完成禁止现场搅拌混凝土区域的划定工作, 并同步依法强制推广使用预拌混凝土, 促进散装水泥快速发展, 为城乡环境治理作出贡献。

篇9：药品管理法执法检查报告

市委、市政府对国家档案局检查组这次来北京市进行执法检查非常重视。11日，市政府秘书长李伟在档案行政执法工作情况汇报会上发表了致辞，欢迎国家档案局执法检查组的到来。14日，市委常委、秘书长、副市长张工听取了国家档案局检查组的反馈意见，在讲话中代表市委市政府对国家档案局给予北京市档案工作的关心指导表示感谢，并就研究、落实国家档案局检查组的反馈意见提出了要求。

李明华代表检查组就检查情况向市委、市政府反馈了意见。检查组认为，北京市档案工作有如下特点：第一，北京市档案工作全面发展态势良好，无论是宏观管理，还是档案各项业务工作以及基本建设方面都取得了优异成绩。体现在五个方面：一是领导重视，重视顶层设计。全市各级党委、政府按照《档案法》规定，将档案事业发展列入本级国民经济和社会发展计划。市委、市政府领导多次对档案工作作出专门批示，亲自协调建馆事宜。市委、市政府高度重视档案工作，把档案工作列入国家和市级重大活动、重点工作的组成部分，做到事前介入、事中服务、事后监管，确保重大活动、重点工作全程记录完整，有据可查。二是保障措施有力，档案事业发展环境不断改善。各级政府不断加大在档案工作上的投入，全市档案事业经费、档案专项经费逐年递增，满足档案事业发展需要。档案基础设施、设备取得实质性进展。市档案馆新馆已完成主体结构封顶，区档案馆新馆建设都取得了不同程度的进展，北京数字档案馆建设进展顺利。全市档案机构设置，人员编制都得到有力保障。三是落实执法主体资格，依法行政能力进一步提高。《档案法》赋予档案行政管理部门的执法主体资格在全市得以较好落实。市、区档案局全面梳理并公布行政权力清单和责任清单，细化了行政职权运行各环节对应的责任事项。执法检查程序规范，成效明显。严肃查处违法案件，积极化解档案行政争议和纠纷。四是增强服务意识，发挥档案“资政、存史、维权、育人”的功能。利用自身优势开发档案信息为解决群众切身利益问题，维护公众合法权益发挥重要作用。通过出版书籍、举办展览、拍摄文献片等方式，弘扬档案文化，进行爱国主义和革命传统教育。五是机关、企业、社区、农村的档案意识、档案管理能力有所增强。北京市有一批软硬件建设可观，档案的收管用工作都做得很不错的单位。如北京市统计局、昌平区沙河镇社保所、北汽集团、北京未来科技城发展集团。第二，锻炼培养了一支作风优良的档案干部队伍。北京市的档案工作者精神面貌好、事业心强，业务研究氛围浓厚，多个科技项目课题获有奖项，并将研究成果较好的在相关领域应用。北京市的档案干部队伍是一支想干事、能干事、干成事的队伍，市、区档案局馆领导班子是一支政治坚定、思想敏锐、作风优良、敢于担当的班子。

会上，李明华局长还从首都档案工作应该走在全国前列的角度提出三点建议：第一，提高思想认识，深化“全面依法治国”理念，进一步落实中办、国办《关于加强和改进新形势下档案工作的意见》。第二，发挥传统优势，妥善解决档案工作发展中的瓶颈问题。第三，抓好队伍建设，为档案事业可持续发展提供人才支撑。

张工代表市委、市政府指出，国家档案局这次行政执法检查为北京市进一步做好档案工作提供了契机，全市各级档案部门要深入落实各项整改措施，力争使北京市的档案工作水平再上一个新台阶。他指出，北京市今后要着力做好两项工作：一是市委、市政府要进一步加大政策支持力度，为档案工作提供坚强保障。二是档案部门要紧紧围绕全市工作大局，提供优质高效服务。

市档案局局长程勇表示，一定要按照国家档案局和市领导的要求，紧紧抓住落实行政执法检查整改意见这一重要契机，全面梳理各项工作，严格按照档案法相关规定，坚持问题导向，逐条对照制订好整改落实方案，着力解决制约发展的瓶颈问题，确保将国家档案行政执法检查组的意见和要求全部落到实处。

篇10：药品管理法执法检查报告

根据自治区人大常委会执法检查工作部署和盟人大工委2009年整体工作安排，人大工委组成以白丽霞副主任为组长的执法检查组，在文化、工商、公安、教育等有关部门的配合下，就锡盟贯彻落实《内蒙古自治区文化市场管理条例》（以下简称《条例》）情况开展了执法检查。通过听取政府专项工作报告、召开座谈会、实地察看等方式，较为全面地掌握了《条例》贯彻执行情况以及贯彻执行过程中存在的困难和问题。现将执法检查情况报告如下：

一、贯彻落实《条例》的基本情况

近年来，盟委、行署牢牢把握先进文化的前进方向，认真贯彻执行文化市场管理相关法律法规，按照“一手抓繁荣、一手抓管理”的方针，加强对文化市场的管理，努力健全文化市场体系，积极完善文化市场管理机制，严厉查处违法违规行为，促进了文化市场的健康有序发展。目前，我盟已基本形成了包括网吧、音像、图书、演出、电影、娱乐、文物、印刷等多门类和各具特色的综合性文化市场体系。据统计，全盟现有文化经营场所1000余家，从业人员3000余人。随着城市建设加快、人口增加和经济增长以及人民群众对文化生活的日益需求，文化经营场所还会不断增加，这对于丰富群众文化生活，推动我盟社会事业发展将发挥越来越重要的作用。

（一）夯实基础，健全组织保障体系。《条例》颁布实施以来，各级政府及其职能部门高度重视，不断加大《条例》及相关法律法规的宣传和贯彻力度，均成立了由分管领导任组长，文化、公安、工商、教育、环保、消防等部门负责人为成员的文化市场管理领导小组，设立了网吧、出版物、娱乐场所等专项整治办公室。坚持“谁主管、谁负责”和“属地管理、责

任到底”的原则，层层落实责任，建立健全各项制度，进一步规范了管理。深入开展对《条例》的学习和宣传，进一步增强行政执法人员的责任感和执法素质，提高依照《条例》对违规经营户进行处置的能力，保护了经营者的合法权益。

（二）规范执法行为，坚持依法行政。严格执行《中华人民共和国行政许可法》和相关法规、条例中有关许可的规定，并由盟行政审批中心和盟文体局不定期抽取审批件进行监督检查。在对违规经营场所处罚时，严格按照《中华人民共和国行政处罚法》规定的程序进行，并由盟行署法制办对处罚程序进行监督检查。全盟各文化市场执法机构由行政机关委托实施行政执法，执法人员严格按照两人以上持证（文化市场行政执法证、行政执法证）上岗等有关规定，依法对违规经营场所进行检查。

（三）突出重点，加大市场秩序整顿力度。按照国务院关于文化市场要“严格规范、依法整治”的要求，紧紧围绕网吧、音像市场、图书和印刷市场、演出娱乐市场等重点，全面开展清理整顿。在近两年的文化市场执法检查中，全盟共出动检查人员10730人次，检查文化经营场所6230家次，行政处罚319家，提出警告35家，有效打击了各类文化经营违法违规行为。一是突出网吧专项整治。按照《互联网上网服务营业场所管理条例》要求，通过严格控制网吧总量，采取多项措施防止淫秽色情等有害信息在网吧传播，严厉查处网吧接纳未成年人和超时行为，坚决取缔黑网吧，落实各项管理制度及社会监督制度，目前网吧经营业主基本能够遵守相关法律法规，接纳未成年人和超时行为得到明显好转，淫秽色情等不良信息得到遏制，社会监督作用得到充分发挥。二是突出音像、图书和印刷市场专项整治。在打击盗版音像和非法出版物以及色情口袋本方面，始终保持高压态势，做到长抓不懈、露头就打、绝不手软，属盗版的立即收缴，属政治性的非法出版物依法暂时封存，追根溯源，一查到底，形成一个有效的查堵网络。三是突出演出娱乐市场专项整治。对外来演出团体和演出内容严格把关，须经属地文化部门备案的同时，严厉查处无证、无信和手续不完备的演出行为，坚决杜绝色情表演及其他不健康演出活动。随着经济社会的发展，娱乐场所逐步向规模化和规范化方向发展，基本都建立了各类规章制度和安全预案，设置未成年人禁入警示标志，营业时都能统一服装并佩戴工作标志，在社会上树立了文明、健康的良好形象。

二、贯彻落实条例中存在的主要问题

《条例》颁布以来，我盟各级政府及职能部门在贯彻执行《条例》、发展和规范文化市场工作中取得了一定成绩，但仍不同程度地存在着一些问题。

（一）执法机构人员短缺，执法经费不足。虽然全盟13个地区均已设立了文化市场执法机构，但人员编制相对短缺。目前，全盟文化市场执法机构核定执法编制共计43个，其中二连浩特市、正镶白旗、正蓝旗和阿巴嘎旗仅为2个，西乌旗和乌拉盖无编。而且部分地区执法人员为事业编制，同时还存在占用其它事业编制的现象。由于旗县市（区）总体编制较少，开展执法工作中不得不使用较多兼职人员，即便如此，实际执法人员也只有70多人。全盟1000多家经营场所，仅靠70多个执法人员监管，这在一定程度上影响了执法人员监管工作的质量，特别是一些专项行动和突击检查活动的开展受到了严重制约。同时，文化市场管理经费未列入财政预算，执法经费严重不足，有些地区连正常的执法人员业务培训费、交通燃料费都无法报销，这对稳定执法队伍，提高执法人员整体工作水平造成一定程度的影响。

（二）执法技术装备落后。全盟有14个执法机构，其中有执法用车的仅7个单位（白旗、蓝旗、黄旗、东苏、西苏、乌拉盖无执法用车），交通工具短缺使日常检查和突击行动受到

了较大程度制约，特别是在接到举报后不能迅速赶往现场，以至延误案件的及时处理。同时，大部分文化市场执法机构缺乏必要的办公设备和执法取证装备，这种状况严重影响了文化市场管理工作的有效开展。

（三）文化市场监管还存在盲区。一方面，对网吧的监管出现空白。随着农村牧区网络市场的迅速发展，一些规模小、分布散、环境差的家庭作坊式的黑网吧、“旅店式网吧”以及学校周边的“钟点房网吧”日益增多，对于网络市场和校园周边环境造成较大隐患。由于文化市场监管力量不足，致使这方面的日常监管工作难以正常开展。另一方面，对动漫、网络音乐等新兴文化市场的监管出现空白。由于这类市场发展速度很快，而文化市场管理部门的装备和技术手段相对滞后，执法人员的专业知识水平有限，因此难以进行有效的管理。

三、关于进一步贯彻落实《条例》的建议

党的十七大报告指出，要“健全文化市场体系，完善文化市场管理机制，为繁荣社会主义文化创造良好的社会环境”。这给文化市场健康发展提出了新的要求，需要我们在繁荣文化市场、满足群众文化生活需要、加强文化市场监管等方面加大工作力度。

第一，提高认识，加强对文化市场管理工作的领导。文化市场是社会主义精神文明建设的重要阵地，是社会主义市场经济体系的有机组成部分。各级政府及职能部门要严格执行国家关于文化市场管理的法律法规，切实加强对文化市场管理工作的领导，继续完善文化市场管理制度，运用法规约束、市场调节、行政审批和舆论引导等多种手段强化对文化市场的监管，加大对违法违规经营行为的查处力度。全面推行文化市场综合执法，发挥好各有关部门的职能作用，形成齐心协力推进文化市场管理工作的合力，确保文化市场与经济、政治、社会各项事业实现持续健康协调发展。

第二，强化措施，推动文化市场管理工作的创新。繁荣是根本、管理是保障。一是要加大宣传力度。大力弘扬先进的文化发展方向和文明健康的经营理念，使经营业主在公开、公平、文明的经营环境中，自觉遵守有关规定，自觉抵制违法违规行为。二是加大管理力度，规范市场秩序。随着人民生活水平的不断提高，对文化消费需求也更加丰富多彩，只有在文化市场监督工作中牢牢把握繁荣与发展这个主题，以管理促繁荣、以创新求发展，才能不断满足人民群众日益增长的文化需求。文化、公安、工商、卫生、城管、安监等部门要从各自职责出发，经常进行不定期的联合执法行动，并严把市场准入、日常监督、审核等环节，支持娱乐、演出、音响图书、文物、电影、互联网上网服务等行业健康发展，切实解决群众普遍关心的热点、难点问题，不断推进文化市场管理工作的创新。三是加强阵地建设，加大资金投入。各级政府要进一步加大对文化事业的支持和投入，要将文化市场管理经费列入财政预算，为文化市场管理配备充足人员力量，解决必要的办公设备和执法取证装备，为文化市场的繁荣和有效管理提供有力的保障。