化妆品进口所需证件

2022-08-14

第一篇：化妆品进口所需证件

化妆品上市销售所需资质证件

当地工商局批准的营业执照(需年检，2012年年检一般盖2011年检章)

当地技监局批准的组织机构代码证(需年检，2012年年检一般盖2011年检章) 当地国税局、地税局批准的税务登记证(国税、地税)

当地国税局、地税局批准的一般纳税人资格证

国家质检总局批准的全国工业产品生产许可证(即化妆品生产许可证)

当地卫生局批准的卫生许可证

国家标准(一般不能用，除非国家允许)或当地技监局批准的企业标准(或称产品标准、产品质量标准)

当地卫生检验主管部门批准的省检报告(1年或1年半以内的效期)

当地卫生局批准的国产非特殊化妆品备案登记凭证(每一个产品都要有)或国家药监局批准的特殊用途化妆品许可批件(特殊用途化妆品主要包括：染发、烫发、育发、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒、脱毛等化妆品)

中国物品编码中心批准的商品条码系统成员证书

国家工商总局批准的商标注册证

法人委托书(生产企业授权销售企业负责某某市场的销售)(法人必须签字签章) 销售业务员的法人委托书(附其身份证复印件)及工作证(法人必须签字签章) 物价表(自主定价单)

供货方质量保证体系调查表

产品样品1个(批号半年以内的)

包装盒、说明书、瓶贴

(以上资质证照加盖公章)

质量保证协议(可加盖合同章/公章)

同批号产品出厂检验报告(每一批产品都要提供，资质审核时可以不要)(盖质检章) 供货合同(每一批都要有)(如需开票则须提供)(可加盖合同章/公章)

每批次产品的送货单据(每一批产品都要提供，资质审核时可以不要)(盖销售章/公章)

第二篇：化妆品进口流程

上海瑟维斯进出口有限公司

近年来。国内对化妆品、化妆原料的需求急速上升，特别是高档化妆品，开始大量从国外特别是从欧洲、澳洲、韩国、德国、泰国等国家进口化妆品和化工原料。瑟维斯化工部也随之应用而生----专业代理化妆品进口备案、化妆品进口商检、化妆品进口报关、化妆品进口标签设计。

从众多的化妆品进口个案例中，瑟维斯物流师总结出化妆品进口商在进口化妆品时应该有以下思路：

进口物流成本核算：

1. 从发货港----国内各大港口(香港、深圳、广州、上海、天津、青岛、宁波等)，到底海运至哪个港口的物流费用最优惠?

2. 各口岸码头费，杂费最少?

3. 报关手续最简单?

4. 各口岸对报关单据要求严格程度?

6. 瑟维斯进口物流师，专业提供国际海空运的最优势路线设计，能够提供各个口岸费用供进口商参考对比。

进口产品海关编码如何归类?税金如何预算? 有何关联?

1、审价问题。

2、单证问题。

3、时间问题。

各种备案所需要的资料是哪些?货物发运前提前多久办理比较合理? 瑟维斯进口物流师，专业提供回答各个疑难问题。

联系人：刘庆亚(Corey) 手机：13916657651

电话: 021-68865575 传真:021-68866755

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上海方案中心地址：上海市浦东新区东方路775号22楼B2

第三篇：进口化妆品注册攻略

作者：北京天健华成国际投资顾问有限公司

化妆品部

核心提示：

1.所有进口化妆品(特殊及非特殊)销售前必须经中国国家卫生部备案批准(具体主管部门：国家食品药品监督管理局食品许可司)，否则不允许通关和销售;

2.中国化妆品分两大类管理：特殊类和非特殊类(各自又有若干小类)，两大类之间甚至各小类之间，申请周期和费用是有区别的，有的区别较大;

3.中国官方对于化妆品的概念：，“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”所以如果您的产品是食用的或治疗的就不要考虑申请化妆品了，可以考虑保健食品或药品;

4.中国没有“药妆”，业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要，中国只有特殊和非特殊。

5.化妆品的备案申请不是直接向SFDA提交，而是要先做检测(包括欧洲国家不做的动物检测)，检测合格才能向SFDA提交申请(这个好像不算是问题，但经常有客户问，所以列在这里)。

6.化妆品申请费用是按单个产品计算的，也就是说只要产品名称不同就要申请，而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号(有的系列可以进行特殊申请)。这点比较重要，因为太多人问过这个问题。

7.化妆品批文有效期为4年，4年后需要延续。延续时国家不收费。

一、进口化妆品应如何界定概念?

化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等)，以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的产品。(注：牙膏、沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品管理，不过牙膏只列入商检项目)。

二、化妆品具体分为哪些种类?

总体来讲，化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类;其中：

特殊用途化妆品又分为：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品;

普通用途化妆品(非特殊用途化妆品)又分为：发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类共五类。

三、什么样的进口化妆品需要审批?

所有进口化妆品(进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品)、进口化妆品新原料必须由国家药监局(SFDA)备案审批。

四、进口化妆品审批(备案) 的程序是怎样的?

自二○○四年七月一日开始，国家卫生部简化进口非特殊化妆品程序为备案制，特殊类产品仍沿袭原有的注册制。二者在程序上基本相同，不同的是后者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

1、进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

2、进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可批件，批件格式为：进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J********，进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J********。批准文号(备案号)中“********”的前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序，每从0001号开始分别编排。

五、申报进口化妆品批文一般需要多长时间?

进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文，个别功能要延长到1年。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面：

1、检验时间：

进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个检测周期约为150天。

2、评审时间：

国家食品药品监督管理局(SFDA)特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会，每年12次，分别每月第三周召开，每月10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。

3、资料准备情况的影响：

资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。天健华成提示：委托的代理公司经验缺乏，就可能在资料准备环节拖延很多时间。

4、评审政策的影响：

化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》(卫监督发〔2008〕124号)、《国家食品药品监督管理局(SFDA)《化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范(2007年版)》等有关规定和技术要求进行。天健华成提示：官方经常会出台一些新的政策规定，需及时掌握其精神，否则会拖延申报周期。

六、化妆品申报一般需要多少费用?

化妆品申报国家规定费用主要分为两部分：化妆品的卫检费用(样品检测)、第三方收费和审评费用(其中审评费自2009年1月1日起国家财政部已取消)。

卫检费：化妆品的卫检一般推荐首选以下三个单位进行检验(其次有6家地方疾控中心亦可供选择，天健华成提示：建议选择推荐的三家首选机构，其他检测机构系新增)：北京、上海、广州等地进行，三地费用标准基本是相同的，会稍有个别差异但差距不大。卫检收费标准会根据申报的类别而有所不同：普通化妆品一般在4000-8000元，多数都是5800元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不超过3.5万。费用较高的原因是其中包含了人体试验的费用10000元。天健华成提示：此三家检测机构为传统权威机构，价格透明。切勿听信某些代理公司恶意报低价，申报过程中又以各种理由增加收费。

第三方收费：主要指证明材料的公证和翻译费，一般每个产品在1000元左右。

以上二者相加，就是正常的申报费用了。

代理服务费：如果委托专业代理申报公司申报，还需按照合同约定另行交纳代理服务费，北京天健华成国际投资顾问有限公司是业内知名的正规专业的品牌代理公司，多年从事保健食品、化妆品等健康产品研发及卫生许可批件代理申报，全天候24小时咨询电话为：86-010-51664481，或400-657-8487 。

七、化妆品申报涉及的机构有哪些?

化妆品的申报，主要涉及到四个机构：

1、检测机构;

2、受理中心;

3、评审委员会;

4、行政审批部门。

1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。

2、受理中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报SFDA;发放证书等。具体为国家食品药品监督管理局受理中心。

3、审评委员会：负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。

4、行政许可司(即SFDA食品许可司)：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。

八、如果进口产品在国外已经进行了实验，是否在申报的时候还需要重新检验?

一般情况下，进口产品必须在中国指定的检验机构进行卫生学和毒理学检验，但防晒化妆品如果在国外已经做了SPF和PA检测，可以直接提交国外的检验报告。

九、国家食品药品监督管理局(SFDA)化妆品评审会每年有几次? 进口非特殊用途化妆品需要通过卫生部评审会的评审，随时递交材料，随时评审。

特殊用途化妆品评审大会每月第三周开始，每次评审会历时约10～15天。(2009年开始评审大会每月召开一次)。

十、2010年4月之后申报进口化妆品需提交哪些资料及要求(黑体部分为新增加项目)? 根据最新申报受理规定规定：

1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

(一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;

(二)产品中文名称命名依据;

(三)产品配方;

(四)生产工艺简述和简图;

(五)产品质量安全控制要求;

(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

(七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

(九)申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;

(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;

(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;

(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;

(十三)可能有助于行政许可的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

2、申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;

(二)产品中文名称命名依据;

(三)产品配方;

(四)产品质量安全控制要求;

(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;

(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;

(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;

(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;

(十一)可能有助于备案的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

十一、委托加工方式生产，除按以上规定提交材料外，还须提交哪些材料?

1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书;

2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系(ISO9002)或良好生产规范(GMP)的证明文件(提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件;

十二、需要外商(申请企业)提供的证明性材料有哪些? 主要为以下三种：

1、产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件(原产国政府机关或者行业协会出具);

2、外商即(申请企业)生产企业给国内在华申报责任单位开具的“授权书”;

第一种如为外文的需要进行翻译公证，后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证，经过双方公证后的授权书如果不是使用中文，也需要进行翻译公证。

十三、同品牌的多个产品是否可以按系列化妆品申报，具体怎样的申报要求? 国家食品药品监督管理局(SFDA)就此颁发了公告，决定自2010年4月1日起，对系列化妆品使用同一批准文号或备案号。

系列化妆品包括多色号(颜色)系列非特殊用途化妆品、多色号(颜色)系列防晒类化妆品、多香型(气味)系列化妆品、多色号(颜色)系列染发类化妆品和不同SPF、PFA或PA值的系列化妆品。

十四、产品配方有哪些主要要求?

(一)应以表格形式在同一张表中提供包含原料序号、原料INCI名称(国际化妆品原料名称)(国产产品除外)、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容的配方表;

(二)应提供全部原料的名称，实际含量以百分比计，并注明有效物含量;

(三)配方原料(含复配原料中的各组分)的中文名称应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称，不得使用商品名或俗名;

(四)分装组配的多剂型产品(如染发、烫发类)，或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品，应将各部分配方分别列出;

(五)凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。十

五、如何加快审批进程?

化妆品申报的周期，与以下几个因素有关：评审周期;检验周期;评审政策;资料准备情况(天健华成提示：这一步至关重要，所以在正式提交送检和送审资料前，天健华成建立了严格的内审制度，细致到每项资料、每个环节部分可预见性的问题，以免因小失大提交后耽误更长的时间做补充审查。2010年新的申报受理规定和网上申报系统更加大了申报程序的严谨性，正式提交的申报资料既成事实依据，不要有因工作的失误和疏忽造成的申报资料中的错误给而予理解和允许修正的机会的想法)。

普通类产品的审核是提交申报资料后直接安排在评审专家手里，随时出具批准意见。

化妆品的每月的评审会议，主要是针对特殊类产品，分别每月中下旬即第三周召开，每月10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。能否赶上当期的评审会取决于检验报告出具时间和其他申报资料进度的。化妆品的检测周期见前。资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可缩短申报周期，否则会延长申报的周期。评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。总之，如想缩短化妆品申报的周期，则需合理安排各个环节的时间，准备好申报材料，但不排除会受到评审政策的影响。十

六、获取批件后即可进口销售了么，化妆品涉及到的关税是多少?

1、获取化妆品备案凭证/卫生行政许可批件后方可进口报关。产品获取批件后的第一次进口报关的同时需要向地方出入境检验检疫局进行中文标签备案及申领CIQ和卫生证书，之后即可上架销售了。

2、关税：一般护肤品6.5%、彩妆及香水10%;增值税统一为17%;彩妆及香水类涉及消费税30%。

十七、何谓进口化妆品中文标签备案，如何申报?

进口化妆品中文标签，即为进口化妆品进口大陆市场之前，在完成国家食品药品监督管理具(SFDA)申报获准批件后，由当地出入境检验检疫机构合格后贴在产品原外包装上的产品中文信息【具体可参照化妆品标识管理规定(国家质量监督检验检疫总局令第100号】。进出口化妆品的标签审核与进出口化妆品检验检疫结合进行，不实行预先审核。(天健华成提示：天健华成公司可代为进行标签备案，并就进口化妆品、食品中文标签备案项目另外有指导资料发布。请随时关注本文作者的博客。

十八、自己申报还是找代理机构?

是否代理申报要根据申报企业的具体情况具体分析。一般来说，如果企业对申报的时间没有要求，又有具有申报经验的专门人员，可以选择自己申报，有条件的中、大型企业可以建立自己的注册部，笔者就知道部分中、大型企业像资生堂、欧莱雅等就有自己的法律事务部，专门给自己公司申报。

如果企业为了抢市场、赶时间，还是找专业的代理机构比较好，因为一家好的代理公司相对来说经验丰富，少走弯路，从而节省了时间成本，还为公司节省了人力物力，尤其是不在北京的公司往返北京递交材料，差旅费就是一笔不小的开销。

另外，境外企业最好选择咨询公司代理申报，因为中国的政策法规、注册程序、技术要求等与国外差异巨大，境外企业因为不熟悉注册要求而注册失败的大有人在，结果浪费了时间和财力，还得从头再来，或者选择退出中国市场。

天健华成提示：目前代理公司良莠不齐，尤其是成立时间不久的新公司毫无经验可言，而有的公司则恶意低价欺骗客户，利用合同漏洞在申报过程中向企业追加收费，所以提醒企业一定要用心甄别。

汇总代理申报的有利处：

节约时间

1、有专业技术人员、精通申报程序，合理安排申报流程。

2、熟悉国内各检验机构情况，合理安排检验机构，缩短检验时间。

3、熟悉相关法规，避免违规行为导致的时间拖延。

4、有丰富的申报经验和专家顾问群，对审报资料能做到完善合理，减少评审驳回的可能性，可减少重新复核、检验和二审查的时间。

节约资金

1、按照相关部门的规定，申报资料只能亲自送交，你如果资料准备不充分或不完善，就需多次补充资料，多次往返北京等审查单位所在地，增加支出费用。

2、天健华成代理申报工作已有8年以上经验，成功率高，可减少二次检验，二次申报费用。

3、节省你往返北京等审查单位所在地的人员工资，差旅费，公关费及其他不可预支费。

成功率高

1、代理公司有丰富的申报经验，精通相关法规。

2、有资深的专业群体和高级顾问把关，可有效避免关键性失误。 l

节省精力

由于大量的申报程序和资料整理工作由代理公司做了，申报企业省出宝贵的时间和精力，用于产品策划等方面，使产品在市场上发挥出巨大的经济效益。

二

十、如何选择代理机构?

一旦确定委托代理机构申报，接下来可能也是企业最头疼最拿不定主意的事情：怎样才能找到一家合格的代理机构?笔者见过不少企业，最后因为申报失败而抱怨时，往往就因为当初草率地将业务交给了一家不专业的代理机构。

判断一个代理公司是否值得选择，有几个建议供您参考：

1、该公司是否经过工商注册。不要只看其自己提供的营业执照复印件，甚至原件，最好自己去工商局的网站查一下，正规经营的公司肯定都可以查到的。因为大多数代理机构都在北京，北京市工商局(http://(国外)。

二十一、后记

从2010年4月1日始颁布实施的《化妆品行政许可申报受理规定》(以下简称“受理规定”)，其中包括《化妆品行政许可申报资料要求》(以下简称“资料要求”)和《化妆品技术审评要点(征求意见稿)》(以下简称“审评要点”)。其中，包含了产品检测、形式审评和技术审评等诸多方面，都有较大改变。具体可参考天健华成原创文章《2010年化妆品申报注册新法实施后的新旧法规对比》

第四篇：进口化妆品申报[范文]

进口化妆品申报:

1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续?

所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国台湾和中国香港、澳门)，在进入中国大陆销售时，必须到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。

2.国外化妆品进入中国需要办理什么手续?到何机构办理?

国外化妆品进入中国时，需要到中国国家卫生部等机构办理注册(备案)手续方可销售，具体程序为：①卫生部注册/备案(接收单位：卫生部卫生监督中心);②制作中文标签(2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案，现已取消备案);③通关(含标签审核，海关);④上市销售。

3在申报时如何进行产品分类?

按照2007版《化妆品卫生规范》所规定的化妆品的定义，“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”进口化妆品分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。

普通化妆品分类：

1.发用品 2.护肤品 3.彩妆品

4.指(趾)甲用品 5.芳香品

特殊用途化妆品分类：

1.育发类* 2.健美类* 3.美乳类* 4.染发类 5.烫发类* 6.防晒类※ 7.除臭类※ 8.祛斑类※ 9.脱毛类※

以上标有*的项目需做人体试用试验，标有※的项目需做人体斑贴试验。 4.卫生部注册(备案) 的程序是怎样的?

自二○○四年七月一日年开始，国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

①进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

②进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

5.化妆品卫生部申报主要涉及哪些机构?

化妆品的申报，主要涉及到四种机构：①检测机构;②受理办公室;③评审委员会;④行政审批部门。

检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。

受理办公室：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。

评审委员会：负责对申报的产品进行技术评审。

卫生行政部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。 6.到哪做检验?

进口化妆品可根据企业情况，选择以下三个单位进行检验：

检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

7.要做哪些检验项目?周期多长?

化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。

检验时间一般在2-4个月，特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。 8.卫生部化妆品评审会每年有几次?

卫生部化妆品评审会每两月召开一次，进行特殊类产品的审评，分别在双月的中旬开始，每次评审会历时约10～15天。非特殊产品则不受此周期的限制。 9. 进口化妆品需提供哪些资料? 普通类：

(一)检验申请表;

(二)检验受理通知书;

(三)产品说明书;

(四)检验报告;

(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包(含产品标签);

(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书;

(八)代理申报的，应提供委托代理证明;

(九)可能有助于评审的其它资料。

以上资料原件1份，另附未启封的样品1件特殊类：

(一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表

(二)产品配方

(三)申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据

(四)生产工艺简述及简图

(五)产品质量标准

(六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：

1、检验申请表;

2、检验受理通知书;

3、产品说明书;

4、卫生学(微生物、理化)检验报告;

5、毒理学安全性检验报告;

6、人体安全试验报告。

(七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装(含产品标签)

(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件

(九)来自发生"疯牛病"国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书。

(十)可能有助于产品审评的其它资料

(十一)可能有助于评审的其它资料

以上资料原件1份，复印件4份。另附未启封的样品1件 10. 对化妆品配方有什么要求?

(1)所有生产时加入的成分均需申报，包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂; (2)给出配方中全部组份的名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列; (3)配方中的成份应使用INCI*名称，不得使用商品名;

(4)配方中的着色剂应按化妆品卫生标准归的色素命名或提供CI号; (5)配方中的成份应给出百分含量，不得仅给出含量范围;

(6)配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应给出其学名(拉丁文);

(7)配方成份中含有动物脏器提取物的，应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明;

(8)分装组配的产品(如染发、烫发类产品等)应将分装配方分别列出; (9)配方中含有复配限用物质的，应申报各物质的比例。检验中特殊情况要求：

(1)配方中紫外线吸收剂含量超过0.5%的非防晒产品，除需常规检测外，还应进行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验;

(2)配方成份中含有果酸的，应进行果酸含量检测;

(3)防晒产品宣传或标示SPF值的，应提供相应的检验方法和检验结果。 11. 多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报吗?

多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外，还须提交以下材料：

(一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;

(二)企业集团出具的产品质量保证文件;

(三)原产国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病官方检疫证书;

(四)其他原产国生产产品原包装;

(五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。以上资料原件1份。

12.化妆品申报一般需要多少费用?

化妆品申报费用主要分为两部分：样品检验费用和评审费用。

样品检验的费用没有国家统一定价，各检验机构价格均不相同，且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在 4000-8000 4000-8000 元，特殊功能化妆品稍高，但一般也不超过3万。

以上费用，再加上一些证明材料的公证和翻译费，就是正常的申报费用了。 13.如何加快审批进程?

化妆品申报的周期，与以下几个因素有关：评审周期;检验周期;资料准备情况;评审政策。

化妆品的评审会议，主要是特殊类产品，能否赶上当期的评审会。化妆品的检测周期见前。

资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可缩短申报周期，否则会延长申报的周期。

评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。

总之，如想缩短化妆品申报的周期，则需合理安排各个环节的时间，准备好申报材料，但不排除会受到评审政策的影响。

14.需要提供的证明性材料有哪些? 主要为以下三种：

(1)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(2)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书; (3)代理申报的，应提供委托代理证明;

前两种都需要进行翻译和公证，后一种如果不是使用中文，也需要翻译和公证。

15.哪些国家需要提供疯牛病检疫证明?

英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰、奥地利 16.可以多个产品申请一个批号吗?

原则上不可以。卫生部批准进口的化妆品每一品种批准一个批号。但有特殊规定的种类除外。

17.是自己申报还是找代理机构?

其实，找不找代理要根据申报企业的具体情况分析。一般来说，如果企业对申报的周期没有要求，可以选择自己申报，如果有条件的企业可以建立自己的注册部。

如果企业为了赶时间、抓市场，还是找专业的代理机构比较好，因为他们相对来说经验比较丰富，申报过程中不会出太多纰漏，少走弯路，从而节省了时间成本，还为公司节省了人力。另外，境外企业最好选择咨询公司协助办理，因为中国的产业政策、市场环境和注册规程与国外差异巨大，境外企业因为不熟悉注册要求而注册失败愤然退出中国市场的大有人在。

18.如何选择代理机构?

一旦确定委托代理机构申报，接下来可能也是企业最头疼最拿不定主意是事情：怎样才能找到一家合格的代理机构?笔者见过不少企业，最后因为申报失败而抱怨时，往往就因为当初草率地将业务交给了一家不明底细的代理机构。

判断一个代理公司是否合格，有两个方面比较值得参考：

(1)该公司是否经过工商注册。这一点比较容易查证。不要只看其自己提供的执照复印件，甚至原件，最好自己去工商局的网站查一下，正规经营的公司必定都可以查到的。需要说明的一点是，不同于商标注册等领域，国家没有针对化妆品申报代理制定代理资格，所以执照上自然没有此项经营范围的审批，如果有人说他的公司是国家发给了代理资格的，那就是不真实的，如果执照上出现了，那就是伪造的。当然，通过注册金额也可以大致判断一个公司的规模。

(2)该公司是否能够提供成功案例。如果不能提供，基本可以判断这个公司的经验还不够。即使对方声称自己有多么过硬的关系也最好不要全信。当然了，即使能够提供案例也不能完全说明其就没有问题。比如有的公司规模也不错，案例也不少，可是做这些案例的人员也许早就离开该公司了，经验自然也就大部流失了。也许最重要的是人的接触，最好能够和对方的业务人员直接进行交流，第一看其经验丰富与否，第二判断一下其为人品质如何，一个大言炎炎的业务人员，很难想象他所在的公司能诚信到哪里去

化妆品进口流程及手续有哪些? 化妆品进口费用有哪些?

时间:2011-05-18来源:网络作者:物流知识网

外国化妆品进入中国，首先应该取得卫生批件后方可办理进口手续。关于标签审核证书已经在去年4月1日取消在国家质检总局的审核，一律在每次的进口清关时进行商检和中文标签的审核。中国注册申报网代理申报进口化妆品卫生批件申报注册手续及进口代理。

化妆品注册申报指南

1、哪些产品需要向卫生部申报? 答：进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由卫生部审批。进口化妆品包括进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品;国产特殊用途化妆品分中央和地方二级管理和检测。地方负责初审检测，省卫生厅(局)负责初评;中央卫生检测单位负责终审检测，卫生部评审办终审。

2、申报化妆品要经过那些阶段? 答：需经过检验、准备申报材料、由省级卫生行政初审(现在主要由专家进行申报资料的形式审查)、卫生部终审(由卫生部卫生评审委员会专家进行所有资料的审查)、卫生部行政审查与批准等阶段。

3、什么机构受理化妆品的申报申请? 答：省级初审的申报材料受理机构通常是省级卫生监督所(局)。卫生部终审的申报材料受理机构的是卫生部卫生监督中心。不同于药品审批的是，在完成化妆品的省级初审后，由申报企业直接向卫生部提交经过省级卫生行政部门核准的申报资料。

4、何时向卫生部卫生监督中心提交申报资料? 答：最好在每年的

2、

5、

8、11四个月的15日前。以便5个工作日后，还有充裕的时间整理资料。最迟，也必须在上述四个月最后一日前五个工作日。

5、化妆品都要检验哪些项目? 微生物检验报告卫生化学检验报告 PH值测定报告急性经口毒性试验报告急性皮肤刺激试验报告多次皮肤刺激试验报告一次眼刺激试验报告皮肤变态反应试验报告皮肤光毒试验报告鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验报告体外哺乳动物细胞染色体畸变率检测试验报告禁用物质和限用物质检测报告：包括紫外线吸收剂、激素、染发产品限用物质、果酸等人体安全及功能试验报告

6、申报国产特殊用途化妆品需提供什么资料? 1 国产特殊用途化妆品卫生许可申请表 2 省级卫生行政部门的初审意见 3 产品配方 4 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法 5 生产工艺及简图 6 产品质量标准(企业标准) 7 省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构出具的检验报告 8 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告 9 产品设计包装(含产品标签) 10 产品说明书样稿 11 可能有助于产品审评的其它资料另附未启封的完整产品样品小包装3件

7、申报进口化妆品需提供哪些材料? 1 进口化妆品卫生许可申请表 2 产品配方 3 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品) 4 生产工艺及简图 5 产品质量标准(企业标准) 6 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告 7 产品包装(含产品标签) 8 产品说明书 9 受委托申报单位应提交委托申报的委托书 10 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件 11 可能有助于产品审评的其它资料另附未启封的完整产品样品小包装3件