性激素类

2024-07-15

性激素类(精选五篇)

性激素类 篇1

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年2~至2015年2月我院妇科收治的应用性激素类药物的内分泌患者360例作为研究对象, 年龄28~54岁, 平均年龄 (46.7±1.6) 岁;其中功能性子宫出血163例, 更年期综合征105例, 闭经和痛经92例。

1.2 方法

统计分析所有应用性激素类药物治疗的内分泌患者的临床资料, 将错误的性激素类药物采取统计表格列出, 并进行综合性分析。

1.3 诊断标准

临床判定标准为:患者的用药与主治医生的药方有差异, 则表示为错误用药。

1.4 统计学方法

应该Excel表格对所有的数据进行统计学处理, 分析临床性激素类药物的错误应用情况。

2 结果

本次研究中应用性激素类药物的内分泌患者360例的性激素类药物的药方中, 出现了性激素类药物错误应用情况34例, 发生率为9%, 其中自行停药17例 (50%) , 漏服药物10例 (29%) , 用法用量错误6例 (18%) , 自行服药1例 (3%) 。

3 讨论

内分泌系统与机体神经系统具有相辅相成作用, 能够直接参与患者生长发育及体内生理代谢、多脏器及多系统循环的重要调节系统, 全身均有分布[3]。内分泌系统一般通过分泌激素促进内环境稳定, 若内分泌失衡, 可出现黄褐斑、子宫肌瘤、不孕、痛经、闭经、高脂血症、更年期综合征等一系列疾病, 其中内分泌系统药源性紊乱诱发因素主要包括乳腺癌体内分泌、抗癫痫类药物, 化疗药物应用、抗精神类疾病药物等。因此合理应用激素类药物促进内分泌系统恢复正常尤为重要[5]。性激素是激素药物关键种类之一, 可应用于妇科疾病的广泛治疗, 如药流后子宫出血、更年期综合征、子宫内膜异位症以及多囊卵巢综合征等, 疗效良好[6,7]。妇科临床中应用性激素治疗时, 不仅需要考虑病情、诊断、药物配伍、处方书写、应用剂量等, 还需要考虑患者家庭经济状况以及心理情况, 避免过于增加患者经济负担, 及时同患者进行有效沟通, 促进关系和谐, 避免临床药物错误应用, 提高药物合理应用率[6,7]。

本次研究应用性激素类药物的内分泌患者360例的性激素类药物的药方中, 出现了性激素类药物错误应用情况34例, 发生率为9%, 其中自行停药的发生率最高, 占总比例的50%, 其次为漏服药物, 占总比例的29%, 用法用量错误和自行服药的错误较少, 分别占总比例的18%和3%。综上所述, 通过统计我院妇科内分泌患者错误应用性激素类药物情况, 自行停药的发生率最高, 需引起临床足够的重视, 要叮嘱患者要严格按照医嘱用药, 促进临床的合理用药。

摘要:目的 分析我院内分泌患者应用性激素类药物错误情况。方法 选取2014年2月2015年2月我院妇科收治的应用性激素类药物的内分泌患者360例作为研究对象, 通过统计分析所有患者性激素类药物用药错误的原因, 为临床性激素类药物的应用提供重要的理论依据。结果 本次研究中, 应用性激素类药物的内分泌患者360例性激素类药物的药方中, 出现性激素类药物应用错误情况34例, 发生率为9%, 其中自行停药17例 (50%) , 漏服药物10例 (29%) , 用法用量错误6例 (18%) , 自行服药1例 (3%) 。结论 通过统计我院内分泌患者错误应用性激素类药物情况, 得知自行停药发生率最高, 需引起临床重视, 并叮嘱患者严格按照医嘱用药, 促进临床合理用药。

关键词:妇科,内分泌,性激素,不合理用药

参考文献

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性激素类 篇2

编号:XXXXX 题目:蛋白同化制剂、肽类激素药品管理制度

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蛋白同化制剂、肽类激素药品管理制度

制(修)订 人:

制(修)订日期: 审核人:

审核日期: 批准人:

批准日期: 执行日期:

分发部门:仓储部、营销部、市场部、采供部、质管部、人事行政部、财务部

1、目的:为确保所储存药品数量准确和质量完好,杜绝差错,制定本管理制度。加强特殊管理监管,确保蛋白同化制剂、肽类激素的合法性,规范经营过程的各个环节,杜绝含蛋白同化制剂、肽类激素从药用渠道流失和滥用。

2、依据:根据《药品经营质量管理规范》、关于蛋白同化制剂、肽类激素药品的相关法律法规及文件要求。

3、适用范围:本制度适用于本企业蛋白同化制剂、肽类激素药品经营的全过程。

4、责任:企业负责人是蛋白同化制剂、肽类激素药品经营安全管理第一责任人。在公司经营全过程中,凡是与“蛋白同化制剂、肽类激素”相关工作有关的人员均为蛋白同化制剂、肽类激素管理人员。包括:采购人员、销售人员、仓库管理员、验收员、养护员、复核员、司机、质量管理员等,质量管理部负责对“蛋白同化制剂、肽类激素”相关人员与工作进行监督。公司质量领导小组及各部门对本制度的实施负责

5蛋白同化制剂、肽类激素的采购

5.1 蛋白同化制剂、肽类激素品种与供应商的资格审核

蛋白同化制剂、肽类激素供应商必须具有合法资质的药品经营企业,并且是经本公司质管部审核合格的合格供货方,不得从任何非法渠道购进蛋白同化制剂、肽类激素。

5.2、当供应商为首营企业时,按《首营企业审批程序》进行审核,采供部负责向供货方索取《营业执照》及其上一企业报告公示情况、《药品经营/生产许可证》、《GSP/GMP》证书、《税务登记证》、《组织机构代码证》、相关印章、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及账号。

5.3当购进的药品为首营品种时,按《首营品种审批程序》进行审核,向供货单位索取合法性证明材料:生产批文、产品质量标准、检验报告书、物价批文等资料以及样品、说明书等。从经营企业购进并第一次经营的蛋白同化制剂、肽类激素,采供部也应向供应商索取证明药品合法性的相关证明材料交质管部审核其并建立质量档 XXXX有限公司质量管理制度

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案。购进进口蛋白同化制剂、肽类激素,供应商同时还应提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药口通关单》、《进口准许证》和《进口检查报告书》,方可购进

5.4 蛋白同化制剂、肽类激素采购必须每批都签订合同后方可进行采购。5.5蛋白同化制剂、肽类激素采购款项应汇到供货方单位的银行帐户,不得汇入私营帐户。

5.6供应商资质证明文件过期后,采供部应自觉向供应商索取新的证照,每年应向供应商索取年检的营业执照,证件过期后由质管部对其进行限制入库。6 蛋白同化制剂、肽类激素的验收与仓储管理 6.1 验收

6.1.1 蛋白同化制剂、肽类激素的验收按公司文件《药品验收管理制度》执行,验收员在收到仓库保管员的通知后应通知养护员一起对到司的蛋白同化制剂、肽类激素进行验收。

6.1.2验收员凭采购订单规定的品名、数量、规格、生产厂家、批准文号、检验报告、生产批号、有效期、采购证明等进行逐项检查,符合规定的验收员在送货单上双人签名,不符合规定的应拒收或按公司有关文件办理。6.2 仓储管理

6.2.1 蛋白同化制剂、肽类激素必须贮存在专用库中,按《药品仓储保管制度》等管理文件执行。

6.2.2 必须严格按照公安部门管理条例执行,蛋白同化制剂、肽类激素库应安装有防盗用报警装置,由仓库管理员与仓库主管采用双人双锁制管理方式,任何一人无法单独打开库门。

6.2.3 必须由专人保管,建立独立于普通药品的管理台帐,做到帐、物相符。6.2.4 蛋白同化制剂、肽类激素的养护按公司文件《药品养护管理制度》执行,养护过程必须是养护员与验收员或质量管理员共同进行。

6.2.5 蛋白同化制剂、肽类激素的发货出库按公司文件《药品出库复核管理制度》执行,复核过程必须是复核员与仓库主管共同进行,核对无误后应在出库单上双双签字确认。

6.2.6 在保管、养护、发货、抽检中,发现差错、短少的情况,必须立即报告质量管理部经理,追查事情原因,并责成仓库专职管理员写出情况报告,经质量管理部经 XXXX有限公司质量管理制度

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理签名后上报公司领导,及时处理,必要时要上报公安机关与上级食品药品监督管理部门。

7蛋白同化制剂、肽类激素品种的销售

7.1认真审核购货单位的法定资格、经营范围和商业信誉,防止药品流向非法企业和机构,以保证经营的合法性、安全性。不得向没有合法资质的企业供货。7.2蛋白同化制剂、肽类激素的销售人员与质管部人员负责客户合法资格的审验,即核实经营企业或单位资质证明文件、采购人员身份证明复印件等。同时销售人员应向质管部提供客户的联系电话,方便必要时质管部对到货情况进行核实。7.3客户的资质证明文件包括:

药品经营企业:《营业执照》及其上一企业报告公示情况、《药品经营许可证》、《GSP》证书、《税务登记证》、《组织机构代码证》、开户银行及账号及有法人签名或签章的授权委托书原件(授权书原件应当载明授权采购(收货)的品种、地域、期限、业务人员身份证号码)、身份证复印件和购销员上岗证复印件并审核其资料的完整性、真实性和有效性。医疗机构:医疗机构执业许可证

7.4客户证件过期的,计算机系统自动锁定,由销售人员向客户索取新证件或相关受理申请书后方可继续销售蛋白同化制剂、肽类激素 8 蛋白同化制剂、肽类激素品种的运输

8.1药品送货员送货时必须确保药品送达《药品经营许可证》注明的仓库地址、药品零售企业的注册地址、医疗机构的药库。

8.2运输必须使用密封车厢,防止蛋白同化制剂、肽类激素品种在运输过程中被盗、被抢和丢失。如出现意外情况,及时向公司质量管理部门报告,由质量管理部提出处理意见上报总经理同意执行。情况严重的向公安机关、上级主管食品药品监督管理部门报告。

8.3药品送达后,要求购买方查验货物,无误后由购货方在签收回单上签字。如委托托运公司送货,需选择当地有资质、信誉好且较大型的物流公司作为相对固定的承运单位,业务员负责与收货客户沟通好,要求客户验收后回单必须签名,通过货运公司返回或由客户快递回本公司。9 蛋白同化制剂、肽类激素的退回

9.1 非质量问题蛋白同化制剂、肽类激素不得退货,公司维护人员经常到医院了解蛋白同化制剂、肽类激素使用情况,及时反馈到质量管理部门。

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9.2 因质量问题蛋白同化制剂、肽类激素的退货,按公司文件《退货药品管理制度》执行。

9.3 因经济原因退回的蛋白同化制剂、肽类激素,必须按《药品验收管理制度》重新验收,合格后方可入库,不合格的,按下面第11章处理。10 蛋白同化制剂、肽类激素的召回

10.1 对市场上本公司销售的蛋白同化制剂、肽类激素存在不良反应或质量不符合要求的或上级食品药品监督管理部门检验不符合规定的或其它原因发出通告召回的,按公司文件《药品召回管理制度》执行。

10.2 对召回的蛋白同化制剂、肽类激素严格按国家相关部门的意见要求处理,不得自行退回厂家,对召回原因及时通知药品生产企业,并告之处理结果。11 不合格的蛋白同化制剂、肽类激素的管理

11.1 不合格的蛋白同化制剂、肽类激素除按公司文件《不合格药品管理制度》执行外,应独立存放在具双人双锁的独立库区不合格品区内,任何一人无法单独打开库门。

11.2 对不合格的蛋白同化制剂、肽类激素,由质量管理部门上报上级主管食品药品监督管理部门。

11.3 按上级主管食品药品监督管理部门处理意见,在上级主管部门专员的监督下处理。

11.4 对不合格的特殊药品的原因及时通知药品生产企业,并书面告之处理结果。12 蛋白同化制剂、肽类激素品种的销毁

12.1 对过期或不合格的蛋白同化制剂、肽类激素,上报上级食品药品监督管理部门,并在食品药品监督管理部门的监督下,按食品药品监督管理部门提出的方法进行销毁处理。

12.2 记录销毁的蛋白同化制剂、肽类激素品名、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、销毁原因、销毁方法、销毁人、监督人签名等相关信息。13 监督检查

13.1 对蛋白同化制剂、肽类激素库,公司质量管理部门经理应定期进行安全检查,重点检查防盗报警设施是否完好,帐、物是否相符合。

13.2 每周定期向上级食品药品监督管理部门报告蛋白同化制剂、肽类激素的销售与贮存管理情况。

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作恶多端的环境类激素 篇3

为什么要将塑化剂非法添加到食物中呢?这要从起云剂说起。

起云剂的作用是在溶液中起到乳化、增稠、稳定作用,使不易相溶的水油溶液能够形成混合均匀的胶状分散体。现在生产的果汁饮料中常常掺杂有果肉、原汁等多种不易溶于水的成分,如果不添加起云剂就容易在瓶底出现杂质和沉淀。

另外,加入一定量的起云剂还有助于释放与保留果汁饮料的香气,增强果汁饮料口感的润滑性、厚实感,尤其是有效改良果汁饮料的天然感观,显著提高果汁饮料的品质。

起云剂本身是一种合法的食品添加剂,由阿拉伯胶、棕榈油、乳化剂等多种物质添加混合制成。以棕榈油制成的起云剂不仅价格偏高,当存放一段时间后还会有油臭味产生,产品稳定度较差。塑化剂则稳定度较高,价格更是便宜5倍之多。一些不法公司遂以便宜却有毒性的塑化剂,取代棕榈油加入到起云剂中。

塑化剂对人体的危害

塑化剂经由食物链进入体内,形成假性激素,传送假性化学讯号,并影响人体内激素含量,进而干扰内分泌系统,造成内分泌失调,男性生殖能力下降,并促使女性性早熟。

由于幼儿正处于发育期,塑化剂对幼儿带来的潜在危害会更大,其毒性远高于三聚氰胺。有研究指出,孕妇体内的邻苯二甲酸酯类浓度愈高,产下的男婴生殖器官阴茎短小、先天畸型、尿道下裂与隐睾症的风险就愈高。

另外,也有研究指出,孕妇血液测量出来的塑化剂的代谢产物,与新生男婴的生殖器官异常有明显关系。若在成年男性体内邻苯二甲酸酯浓度愈高,精子的数量就会愈少,品质跟活动力也愈差。

目前虽无法证实对人类是否致癌,但对动物会产生致癌反应。美国环保署将塑化剂DEHP归为2B组(对人类可能的致癌物),即对人类致癌证据不足但对动物致癌证据充分。但国际癌症研究机构将塑化剂DEHP列为第3类,即根据现有资料不能判定其对人类的致癌性。

塑化剂DEHP等邻苯二甲酸酯类物质对健康的影响取决于其摄人量。以60千克体重的成人来讲,世界卫生组织、美国食品与药品监管局和欧盟分别认为,每人每天摄人1,5毫克、2,4毫克和3,0毫克及以下的DEHP是安全的。偶然食用少量的受DEHP污染的问题食品不会对健康造成危害。

避免塑化剂的危害

塑化剂可通过饮水、食物链等途径进入我们体内。按照我们已经形成的现代生活方式,完全躲开塑化剂几乎是不可能的。但也没必要过度紧张,因为正常生活中接触到的塑化剂并不会伤害人体,它在世界范围内使用了50余年,目前总体还是安全的。但塑化剂禁止用于食品,也不可用于脂肪性食品以及婴幼儿食品的包装材料。

要减少塑化剂的危害,在平时尽可能少接触可能含有塑化剂的塑料制品:

◇少吃一次性塑料包装的食品;在选择食品容器时,应当避免使用塑胶材质,改以不锈钢、玻璃、陶瓷器为主。

◇尽量避免食品与塑胶容器的长时间接触或浸泡,降低塑化剂溶出的机会。保存食品经常会使用到的保鲜膜,宜选择完全不添加塑化剂的PE、PVDC材质,并避免高温加热。

◇不要轻易用餐盒在微波炉中加热,最好选用质量可靠的微波餐具。

水中类固醇类环境激素的分布及去除 篇4

1 水中类固醇类环境激素的危害

类固醇类环境激素对动物最主要的危害是生殖危害,使雄性动物雌性化。试验研究发现,类固醇类内分泌干扰物对鱼类的影响较大,浓度为3 ng/L的乙炔基雌二醇可诱导雄性虹鳟卵黄蛋白原的生成。英国环境部对英国31条河流中变性鱼的调查发现,变性鱼的产生和生活污水中含有类固醇类环境激素有关。除了对鱼类的影响外,它们还可能对鸟类、爬行类以及哺乳类动物的生殖造成有害影响

类固醇类内分泌干扰物对人类的影响也是很大的。此外,类固醇类环境激素在浓度很低的水平就可能对心,肝,肾,肺等器官产生严重危害[3]。

2 水中类固醇类环境激素的分布

常红等人[3]用SPE-LC-MS检测杭州地区河水,在8个采样点中,有7个检测出了炔雌醇,其浓度范围在1.17 ng/L~3.35 ng/L之间;一个采样点检测出雌二醇,其浓度为0.32 ng/L。Tabata等[4]报道在所监测的109条日本河流中的256个水样中,有222个水样中含有E2,平均浓度为2.1 ng/L。Kuch[5]则报道在一些饮用水中也检测到了类固醇类环境激素。Desbrow等人在污水厂出水中监测到的E2浓度为1 ng/L~80 ng/L,EE2的浓度一般情况下低于检测限,在3个出水样品中的浓度为0.2 ng/L~7.0 ng/L。我国某地再生水中类固醇类环境激素浓度范围为:E2:nd~4.0 ng/L,EE2:nd~8.1 ng/L。地表水中类固醇类环境激素浓度范围为:E2:nd~7.4 ng/L,EE2:nd~1.6 ng/L。金士威等[6]测定武汉某城市污水处理厂进出水中目标化合物的浓度如下:E1:进水30.2 ng/L~64.8 ng/L,出水10.8 ng/L~31.5 ng/L,E2:进水13.4 ng/L~41.3 ng/L,出水nd~8.6 ng/L。曹仲宏等[7]研究测定某再生水厂原水、混凝—絮凝处理后出水、微孔膜处理后出水和臭氧氧化处理后出水中的雌酮(E1)、雌二醇(E2)、乙炔基雌二醇(EE2)的浓度范围分别是E1:0.22 ng/L~3.94 ng/L,0.10 ng/L~2.85 ng/L,<0.10 ng/L~1.18 ng/L,<0.10 ng/L~0.68 ng/L;E2:0.39 ng/L~5.30 ng/L,0.64 ng/L~5.00 ng/L,0.46 ng/L~3.35 ng/L,0.40 ng/L~2.03 ng/L;EE2:0.80 ng/L~7.01 ng/L,0.73 ng/L~6.73 ng/L,0.40 ng/L~6.25 ng/L,0.15 ng/L~3.72 ng/L。

3 水中类固醇类环境激素的去除

1)生物降解。大量调查研究表明,一般城市污水处理厂对类固醇类环境激素的去除率为50%~90%。采用活性污泥处理过程可以去除85%以上的E2,E3和EE2,但对E1的去除效果比较差,而且去除效果不稳定。王亚娥等[8]研究了日本岐阜县境内的长良川及其支流的浮游微生物对雌二醇和雌酮降解性能进行了研究,结果表明雌酮和雌二醇在好氧条件下易降解,厌氧条件下降解很慢。任海燕等[9]从避孕药生产厂废水处理站的活性污泥中驯化,分离到1株能够以17α-乙炔基雌二醇(EE2)为唯一碳源和能源生长的菌株JCR5,该菌株对EE2的降解率可达到87%。崔成武等人[10]采用气提式三重循环生物膜反应器处理制药废水中的类固醇类环境激素,结果对E1,E2,E3,EE2的去除率分别达69%,76%,86%,74%。2)光降解。刘彬等[11]研究了水溶液中EE2的光降解规律,结果表明EE2在1.0 mg/L~25 mg/L范围内,光降解为假一级反应,在水溶液pH 5~8范围内,EE2光降解速率随溶液pH增加而增加,三价铁离子对EE2光降解有促进作用。路平等人对水中雌酮的光降解进行研究发现,雌酮能发生光降解,其苯环结构发生破坏,Fe3+的存在可加快其降解[12]。丁世敏等[13]利用UV-Vis/Fe(Ⅲ)/H2O2体系对水中雌酮的光降解,在特定条件下,光照160 min,18.5μmol/L的雌酮的光降解可达98.4%。Coleman等则证实在TiO2存在下,紫外光也可使17β-雌二醇发生降解[14]。3)臭氧氧化。国外研究采用臭氧控制饮用水和污水中雌二醇、乙炔基雌二醇和雌酮等时发现,臭氧能够完全去除这些类固醇类环境激素的活性。

4 结语

性激素类 篇5

为促进我院合理使用胃肠外营养药品,经药事管理委员会和药物治疗学委员会讨论,特制订本制度,以促进合理用药。

一、肠外营养(PN)包括氨基酸(1)、脂肪乳(2)、维生素(1)、微量元素(3)、磷(3)等

二、临床合理应用胃肠外营养类药物,使用原则参照我院制定的胃肠外营养何时使用指南。

三、进行处方点评和病历点评时严查胃肠外营养用药情况,严惩非适应症,无适应症和超适应症情况的发生。对滥使用的临床医师视情况给予处分、警告、处罚、停职等处理。

四、胃肠外营养分三级管理。

糖皮质激素临床应用的管理

一、临床管理

1、冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。

2、短、中程糖皮质激素治疗时,需具备医师职务任职资格的医师开具,且严格掌握适应症,品种选择原则上使用国家基本药物目录内的品种。

3、长程糖皮质激素治疗方案,需相应学科副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。

4、先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制定需三级医院内分泌专业副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。随访和剂量调整可由内分泌专业副主任医师以上专业技 术职务任职资格的医师决定。

5、严格限制没有明确适应症的糖皮质激素的使用,如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。

6、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的糖皮质激素,但仅限于3天的用量。

7、由药剂人员负责处方检查,对处方中不合理的激素类药物的使用,药剂人员有责任记录并通知医师改正,并定期将情况汇总。

8、对违反规定、乱开处方、滥用激素类药品者,药剂人员有权拒绝调配。

二、落实与督查

1、各科必须加强糖皮质激素临床应用的管理,建立健全本科促进、指导、监督糖皮质激素临床合理应用的管理制度,医院将糖皮质激素合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。

2、按照《医疗机构药事管理暂行规定》和《处方管理办法》规定,药事管理与药物治疗委员会将定期开展合理用药培训与教育,督导临床合理用药工作;依据《指导原则》和“实 施细则”,定期与不定期进行监督检查,内容包括:糖皮质激素使用情况调查分析,医师、药师与护理人员糖皮质激素知识调查;对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

三、组织领导

1、成立药物治疗学小组,负责对各科及医务人员合理用药管理的领导工作。

2、医务科、药剂科、质控科对糖皮质激素合理使用管理进行督察、抽查、考核。

四、责任追究与奖惩制度

1、对违反用药原则的,按照医院《处方点评制度》处方点评考核细则与奖惩制度执行。严格执行过度医疗行为通报处罚制度,对过度用药(尤其是糖皮质激素不合理使用),按照医院《处方点评制度》每月进行处方点评,对存在的问题采取有效措施进行整改、处罚并在全院通报批评。

2、对多次违规、问题较多的医生采取扣除绩效工资、降职低聘、限制处方权、停止处方权、待岗培训学习、调离岗位等处理措施,并记入在医德医风考评档案中。对问题严重的科 室及个人实行行风和医德医风考评“一票否决”。

高危药品管理制度

细胞毒化类药物属于高危药品 隶属于高危药品管理制度 高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。为促进该药品的合理使用,减少不良反应,制订如下管理制度。

1、高危险药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等,具体品种见附录。

2、高危险药品应设置专门的存放药架,不得与其他药品混合存放。

3、高危险药品存放药架应标识醒目,设置黑色警示牌提示牌提醒药学人员注意。

4、高危险药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才能使用。

5、高危险药品调配发放要实行双人复核,确保发放准确无误。

6、加强高危险药品的效期管理,保持先进先出,保持安全有效。

7、定期和临床医护人员沟通,加强高危险药品的不良反应监测,并定期总结汇总,及时反馈给临床医护人员。

8、新引进高危险药品要经过充分论证,引进后要及时将药品信息告知临床,促进临床合理应用。

抗肿瘤药物临床应用的管理

一、抗肿瘤药物的管理

鉴于抗肿瘤药物的特性,各医疗机构应结合本机构实际用药情况,在抗肿瘤药物的储存、保管、调配、配置、传送、使用和处置等各个环节建立健全相应的管理制度,包括安全用药制度,安全管理措施,工作流程等,以保证抗肿瘤药物安全有效地管理和使用,同时做好相关人员的防护和环境保护工作。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会应对本机构抗肿瘤药物的管理和使用制定安全监管办法并具体实施,同时应加强抗肿瘤药物不良反应的上报工作,防范抗肿瘤药物不良事件的发生。

(一)分级管理

根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素,将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。

1.特殊管理药物

指药物本身或药品包装的安全性较低,一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害;价格相对较高;储存条件特殊;可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。特殊管理药物应设专柜加锁,专人保管、明显标识、每日清点,做到账物相符;保存条件应严格按照药品说明书要求执行。

药品包装上具有明确毒性药品标识的抗肿瘤药物须严格遵循国家颁布的相关管理规定。

2.一般管理药物

未纳入特殊管理和非临床试验用药物,属于一般管理范围。一般管理药物应设专柜,明显标识,做到账物相符。3.临床试验用药物

依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。

(二)使用管理 1.药品调配

调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱单,经药师审核后予以调配;并由药师复核药品,确认无误方可发放或配置。

2.用药复核

给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息,并仔细检查药品的外观状况,确认无误后方可给药。特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复核。

3.渗漏处理

医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。一旦出现给药部位药液漏出,需及时采取相应的对症处理,以减轻对患者造成的局部损害。有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式。

4.安全用药

在选择和使用抗肿瘤药物时,应注意与其他药物之间的配伍禁忌。密切关注药物不良反应,一旦发生应立即对症处理并及时上报有关部门。

(三)人员资质管理

应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质,并经过相应的专科培训且考核合格。特殊管理抗肿瘤药物中可能造成比较严重不良反应的药物,需由有经验的医师开据处方,使用时须具有相应的应急措施和相应的抢救设备,必要时须医师在场。

二、监督检查

(一)各级医疗机构应加强抗肿瘤药物临床应用的管理,根据本指导原则,制定本机构相应的实施细则,并将抗肿瘤药物安全与合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。

(二)各地医疗机构应按照《医疗机构药事管理规定》,军队医疗机构应按照《军队医疗机构药事管理规定》,建立和充实药事管理与药物治疗学委员会,明确职责;定期组织开展安全与合理用药知识培训;依据本《指导原则》和实施细则,定期对本机构临床安全、合理用药工作开展监督检查。

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