食品药品（精选十篇）
食品药品 篇1
1 食品安全、药品安全、食品卫生、食品质量的基本概念
1.1 食品安全:
从食品的生产环节再到食品的运输环节都涉及到食品安全。目前所说的食品安全通常包括:1一个国家所生产的食品一定要能够满足基本的国民食用的需求, 国家可以通过研发新的食品品种或是储藏、购买的等形式储备充足的粮食资源, 预防造在重大的自然灾害环境下出现粮食饥荒等现象的发生, 为社会的发展带来不安定的因素。2国家农业部门以及其他食品生产部门要保证食品的生长过程与生产过程不会对自然环境产生影响, 食品的可持续性是社会发展可持续性的基础和保障。3食品的质量安全, 这一概念与食品的质量存在着一定的交叉性。它主要包括两方面的内容, 一方面, 食品要确保蕴含人类生活所必须的基本营养元素。另一方面, 食品一定要保证天然性, 没有污染。食品安全同时也涉及到法律方面的内容, 我国对于食品安全的相关规定是非常明确的。
1.2 药品安全:
药品安全问题也是目前我国致力于解决的一项民生问题, 总的来说, 药品安全也就是指从药品的原材料选择到具体的制药过程再到最终的投入使用这一系列的过程中, 是否符合相关的生产规范和流程, 所生产的药品对人体产生的不良反应是否在规定的范围之内。药品是人类治疗和治愈疾病的重要手段, 药品安全出现问题不仅会对人的生命健康造成威胁, 也会产生极其恶劣的社会影响。
1.3 食品卫生:
通过对食品卫生的规定, 相关工作人员可以对一些受到污染的食品或是存在毒害成分的食品进行综合性的处理。是指在食品在被食用前, 相关工作人员为保证其营养价值与安全性所采取的一系列的综合性措施。食品安全具有非常重要的意义, 它是食品科学重点研究的内容。
1.4 食品质量:
食品质量既包括了食品卫生的内容也包括了食品安全的内容。目前, 国内对于这三者的具体内容也存在着不同程度的争论, 但是总而言之, 这三者都与人们的生活密切相关。
2 食品安全、食品卫生、食品质量之间的联系与区别
食品安全与食品卫生之间虽然存在诸多交叉的内容, 但是整体差别还比较大。一方面, 食品的安全问题包括了食品种植或养殖、加工、包装甚至到消费等各个环节。然而食品卫生却不包含养殖或种植的内容;另一方面, 食品安全不仅是指食品生产的环节没有出现任何问题, 也包括食用者在食用后的安全。而食品卫生的概念更加偏向于食品生产环节以及生产过程的安全。简单来说, 食品安全具有综合性质, 食品卫生具有针对性。
近些年来, 随着科学技术的不断发展, 食品安全的内容也被赋予了新的定义, 举例来说, 转基因食品的不断发展引起了全权范围内人们对食品安全问题的全新思考。随着全球人口的逐渐增加, 食品的储存量问题得到了更多的关注, 转基因食品的出现从很大程度上解决了这一问题, 但是, 目前科学界对于转基因食品的营养含量以及装基因食品是否会对人类的身体造成一定的损害目前还没有一个明确的说法。
但毫无疑问, 食品的质量、安全与卫生需要明确的法律保护, 需要注意的是, 由于这三者之间的特殊关系, 在进行相关法律问题的研究过程中, 必须保证其完整性。食品的质量安全问题牵一发而动动全身, 只要发现在某一环节存在问题, 那么相应的其他环节也一定会存在纰漏。现如今, 随着我国社会经济的全面发展以及我国国际地位与水平的不断提高, 食品的安全、卫生与质量问题不再局限于法律层面, 而是上升到我国的国家政策层面, 并与我国的其他政治政策融为一体。
总的来说, 食品的质量、安全与卫生问题是与百姓的生活切实相关的。食品本身应该是让人最为放心的产品, 但是在我国, 食品问题却成了最多人讨论的话题, 食品问题的频发也应该引起国家相关部门以及相关工作人员的充分思考。
首先, 国家应该对食品的质量、卫生与安全这三个名词进行明确的定义, 并在此基础上制定严格的法律规定, 针对不同的问题一定要加以区别对待, 不能混为一谈, 给不法分子以可乘之机。其次, 国家质量检查部门一定要加强对食品质量的检查力度, 要对食品企业进行不定期的抽样检查, 对于质量不合格或是存在安全问题的食品企业不仅处以罚款, 还要按照其具体情节配合司法部门给出严厉的刑事处罚。最后, 国家以及各个企业的食品研究人员在进行食品研究的过程中, 一定要对其技术和方法进行改良和创新, 切不可因为片面的追求食品的数量而忽略了食品的质量与安全。
3 结语
综上所述, 食品问题的解决还需要其他方面的多种途径, 只有保障了食品的安全, 才能真正实现以人为本的发展理念, 全方面的提高人民的生活水平, 促使我国成为真正意义上的强国、大国。
参考文献
[1]王崇伟.对食品安全、食品卫生与食品质量的概念辨析[J].环球市场信息导报, 2014 (40) :84-86.
[2]宋同飞.责任伦理视角下的食品安全[D].长沙:中南大学, 2013.
[3]曲世敏.食品安全的质量标准规制:理论与政策研究[D].大连:东北财经大学, 2013.
[4]晚春东, 王娅, 索君莉.供应链环境下食品质量安全风险问题研究[J].哈尔滨工业大学学报 (社会科学版) , 2014, 46 (6) :142-146.
食品药品监管之责 篇2
食品药品安全事件
2012年，林林总总的食品药品安全事件又开始刺激百姓的神经。4月3日，用动物内脏、腐肉、皮脂提炼的新型地沟油被查扣；4月10日，老酸奶陷入“明胶”风波，专家称工业明胶或致癌；4月16日，13种涉用皮革明胶的药用胶囊产品被叫停，检测称，涉嫌胶囊铬超标，最多达90倍；4月17日，山西9批可口可乐疑混入消毒液，却当合格产品销售；4月19日，网曝家乐福用油鱼冒充鳕鱼，央视调查称国内市场销售的多种鳕鱼系油鱼，食用易致腹泻滑肠；4月19日，深圳查处一黑作坊，日产万斤死猪肉流入市场；4月24日，媒体暗访百年小吃臭豆腐，卤水普遍添加青矾；4月24日，立顿茶包被曝含高毒农药，网民称喝茶也中招；4月25日，媒体曝蜜饯厂家乱加漂白防腐剂，央视曝光“有毒蜜饯”过量食用会致癌；4月26日，思念猪肉包和煎饺抽、复检均不合格，厂家声明致歉；进入5月，媒体又报山东菜贩喷甲醛给白菜保鲜，而长期吸入甲醛可致白血病。
事件背后拷问监管
多头管理
中新网2012年4月19日的《毒胶囊击穿监管软肋，事前监管失灵事后反应迟钝》一文指出，近年来，从三聚氰胺、染色馒头、毒豆芽一直到问题胶囊，差不多每一件食品安全事件都是由媒体率先曝光的。这种被动执法其实显示出一些部门日常监督不到位。目前中国食品药品安全监管链条长，多头管理也造成了监管真空。牵扯到食品药品安全的部门太多了，比如卫生、工商、质检、药监等等，这些部门联合执法，力度自然受到削弱。
地方包庇《京华时报》2012年4月18日发表题为《彻查毒胶囊事件只是一个开始》的文章。文章称，央视曝光河北、浙江等地不法厂商使用重金属超标工业明胶生产药用胶囊，引起社会舆论高度关注。河北省衡水市阜城县一副县长面对央视采访，不仅没有反思之意，反倒大谈政绩，受到质疑。毒胶囊事件很可能不仅涉及企业，还可能牵扯到相关监管部门人员。当地生产工业明胶已有多年历史，形成了完整产业链，不排除地方管理部门或人员有意放纵、刻意包庇。
质检职责凤凰网2012年4月19日《证书大国为何是质检小国，第三方质检公司夹缝求生》一文指出，中国是被公认的证书大国。从中央认证、地方认证到行业协会认证，从质量管理体系认证、产品认证及生产准人制度认证等，几乎无所不包。以此次涉事的修正药业、通化金马药业、蜀中制药等9家药厂为例，他们除了获得由国家药监局颁发的制药企业许可证外，还通过了由各地药监部门颁发的GMP认证。在中国，这项认证是进行药品生产的必备条件。而对于药品流通企业，则需取得同样由各地药监部门颁发的GSP认证。然而，所有的这些行外人摸不着头脑的认证都没能保证药物的最终安全。IS09000认证在中国的“烂”掉，更是中国认证之乱的典型事例。一位不愿透露姓名的业内人士透露，2002年左右，一个中型企业，一个IS09000认证做下来，需要交纳5万元；但是现在，做认证的中介公司可能连1万元还不一定收得到。中国食品安全事故频频发生，但多如牛毛的官方检测机构却很少因此受责。而在国外，第三方质检公司如遇到同类事件，轻则倒闭，重则获刑。
中国江西网2012年4月23日的题为《中国药品安全事故层出不穷，事后追责令公众失望》的文章，从法律、法规等方面探讨了食品药品的监管问题。
法律条文模糊
根据《药品管理法》规定，从事生产、销售假、劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，10年内不得从事药品生产、经营活动。对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
刑法中“生产、销售劣药”需要承担的刑事责任则相当模糊。条文中称：“生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。”
“我们都知道铬对人体具有较大危害性，尤其是六价铬，可对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，大剂量可导致癌症。而且工业明胶生产的胶囊绝不仅是铬危害需要关注，其他尚未明确的残留物同样危害人体。但倘若要追究刑事责任，则难以界定。除非有相当直接的证据证明，某个患者所患有的疾病直接或主要因胶囊中的铬超标导致。这种可能性很小。”医疗律师徐晔说。
管理规范混乱
国内一位医药行业资深专家则称，我国对药材和药用辅料监管缺位的情况，直至近期新版GMP开始执行后，才有所缓解。
所谓的新版GMP指的是2010年新修订的《药品生产质量管理规范》，它第一次明确地对药品包装工艺验证和药包材洁净级别都提出了更高要求。但是，依旧有专家指出，该规范并非强制执行文件，而是指导性文件。除此之外，目前还没有出台其他针对药用辅料生产管理的相关成文文件。
2010年，《中国药典》被修订，其中明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超2mg／kg。但正如修正药业副总裁王之光在4月15日回应媒体时所称：“央视送检的批号生产日期在新国标实施之前，此前铬元素含量并未纳入检测范围。”指导性文件“不受重视”，强制性文件“尚存缺失”，新规定如何实施、怎样实施?如此种种，药企依然有空档可钻。
行政管理者职责美国注重事后监督，而我国的食品药品法规更注重事前监督，因而各种审批很多。根据《药品管理法》及实施条例，食品药品监督局对药品的研制、生产、经营、使用实施全方位监督。其中最核心的是药品上市前的注册检验监督，系强制监督。上市后则是抽样监督。
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目前来看，能够约束监督者权力的仅有《卫生行政许可法》《卫生许可管理办法》《中华人民共和国刑法》三项规定。《卫生许可管理办法》第六十二条规定：“卫生行政部门不履行监督职责或者监督不力，造成严重后果的，由其上级卫生行政部门责令改正，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。”除此之外，并没有其他官方公开文件细化卫生行政部门监管不力的责任，更没有任何一个国家行政部门承担监管范围内的安全责任。
多管齐下做好监管
电子监管中经网2012年5月13日的文章《电子监管：科技助力食品药品安全》指出，作为一个发展转型中的大国，中国目前食品药品安全问题的频发，有其发展的自然规律，美国、日本等发达国家都曾经历过这样的时期。然而，对中国民众而言，一个非常现实而急迫的问题在于，公众的知情权无法得到保障。加强食品药品安全监管，利用物联网的最新技术，实现食品药品生产的全链条管理，从而可以让人们能够及时准确获取信息。2012年2月27日，国家药监局发布《2011～2015年药品电子监管工作规划》。该项规划提出：到2015年，完成覆盖全品种、全过程，以及可追溯的药品电子监管体系，要将所有的药品制剂全品种，实施电子监管。
构建监管体制《江西日报》2012年5月10日发表题为《食品药品监管体制待完善》的文章：就如何保障食品药品安全，确保群众吃放心饭、用安全药的问题，文章认为：一要部门加强协作，建立公共治理模式，实现多元治理格局；二要加大对食品药品安全违法违规的处罚力度，让有违法行为的生产企业付出代价；三要严格制定食品药品安全行业标准，加快与国际接轨步伐；四要加重对政府职能部门和公职人员的处罚力度，让“不作为”“慢作为”的监管者受到严厉惩罚。
理清各方关系《中国经济时报》2012年4月19日发表的文章《杜绝“毒胶囊”，需多管齐下》指出：目前，不合理的监管体制，使药监部门没有动力打击制售假药行为；不合理的定价机制，使制药企业为降低成本而铤而走险。中国的假药问题，牵涉的不仅是道德或法律，更深层次的是一个理清个人利益、企业利益和公共利益关系的问题。要改变这一局面，我们不能仅止于小修小补，而需要完善药品监管的顶层设计。既要理顺药品监管体制，基层药品安全监管只能加强、不能削弱。可根据“药品生产企业所在地为主，经营、使用环节为辅”的原则，将地方政府负总责的制度安排落到实处。又要抓住“新医改”的契机，将药品安全监管与医药产业发展目标有机结合，多管齐下，优化制药产业结构，从根本上提升药品安全保障水平。
针对监管国外经验
美国：FDA监督
中国食品网2011年12月28日的《美国如何确保食品药品安全》的文章提到，FDA是美国食品和药品管理局的简称，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。在药物方面，包括抗生素等为美国创造数以千亿美元价值的药品，都没有受到任何“保密”的豁免。在FDA的支持下，美国人民依靠集体诉讼的法律手段，经常发起针对违规企业数以亿计美元的民事赔偿起诉。正是在这一机制下，一般企业的违法成本高涨，以至于被FDA发现问题的食品企业，都会主动召回产品，以避免集体诉讼。
日本：市场规范
《经济参考报》2012年4月26日的题为《看日本如何监管药品市场》的文章指出，日本的药品市场比较规范，主要是因为有一套严格的治理和监管药品市场的法律制度。药品的制造、销售有非常严格的规定，完全按法律规定办事，违法必究，从而保证药品市场安全有序。按规定，开设药局，必须有所在地都道府县知事的许可，许可6年更新一次。制造销售业者申请许可的医药品、医药部外品和医疗器械等，每项都要经过医药品医疗器械综合机构严格的审查，最后由厚生劳动大臣批准。没有医生的处方，药局不得销售厚生劳动大臣指定的医药品。销售的药物要记账，账目保存两年。医药品的广告不得夸大。
《中国财经报》2012年5月9日发表的《国外如何监管食品安全》的一文，总结如下：
欧盟：强调可追溯性
欧盟从1997年开始逐步建立起了食品追溯制度。可追溯性，通俗讲就是要求食品配有“身份证”。可追溯制度确保了食品从生产到销售各个环节的追溯检查，有效提高了处理食品安全事故的效率，同时也是悬在食品行业从业者头顶的一把利剑，对其形成有力约束。
加拿大：召回管理
加拿大是食品召回制度较为完善也是较为严厉的国家之一，从负责机构、召回程序到召回等级，都有着严格的规定。加拿大食品召回分为自愿召回与强制召回，后者需食品检验署发布召回令，违反召回令被视为犯罪。一旦食品安全事故露出端倪，及时必要的召回，有利于稳定消费者情绪，将损失尽可能降低。
英国：严惩违法者
面对食品安全问题，通过严惩以提高违法成本，被认为是解决食品安全最有力的措施。英国政府规定，食品加工者若在食品安全上出现问题，通常会被处以5000英镑罚款或3个月以内的监禁；若销售不符合质量标准的食品或提供食品致人健康损害，将被处以最高2万英镑的罚款或6个月监禁；情节和后果十分严重的，违法者将被处以最高无上限罚款或2年监禁。
责编／玉坤
食品药品 篇3
近日,国家食品药品监督管理局发布2010年第2期互联网购药安全警示公告,集中曝光了14家发布虚假药品信息销售假劣药品网站。目前,国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部门进行查处。
公告表示,最近,国家食品药品监督管理局在监督检查中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚假药品信息、销售假劣药品,严重危害公众用药安全。这些网站假冒或伪造“国际、中国、国家、北京、首都等某疾病康复中心、科研机构、医疗单位”等名义,声称可以治愈“偏瘫、糖尿病、高血压、痛风、性功能低下”等慢性疾病、疑难杂症;页面上充斥大量“政府工作人员”、“权威专家”、“患者”,并以其名义使用绝对化、承诺性的语言,对“产品”疗效进行虚假宣传,通过电话咨询、邮递等方式销售假劣药品。
广东食品药品监督管理局药品 篇4
零售连锁企业管理办法
（二次征求意见稿）
第一条 为规范药品零售连锁经营行为，保证药品质量，保障公众用药安全，促进药品零售规模化、规范化发展，根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 药品零售连锁企业应当坚持诚实守信，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为。
第三条 药品零售连锁经营是药品零售的一种特殊经营形式，在同一总部的统一管理下，统一商号，统一质量管理体系，统一药品采购、统一物流配送、统一计算机管理系统，统一票据格式（简称“七统一”），总部采购与门店销售分离，并实现计算机联网管理，实行规模化、集团化管理的经营模式。
第四条 药品零售连锁企业应由总部、配送中心（仓库）和10家以上药品零售门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心，负责对药品零售连锁门店管理及药品质量与安全控制，配送中心（仓库）是连锁企业的储运机构，应确保药品储存配送过程药品质量，药品零售门店是连锁企业的销售网络，承担日常药品零售和药学服务业务，应规范零售药品管理，确保终端药品销售与服务质量。
药品零售连锁企业可在对被委托配送企业储存、运输条件及质量保障能力审查合格的基础上，与其签订质量协议，明确双方权力与义务，并将其经营范围内全部药品储存、配送业务委托给一家符合本规定第九条要求的药品批发企业，不得另设置配送中心（仓库）。
第五条 药品零售连锁企业总部应符合《药品经营质量管理规范》有关药品批发企业的规定要求，设置专门的质量管理机构，负责质量管理体系构建与实施，督促企业持续合规，承担质量管理、供货商审计、药品验收、门店管理、药学服务管理、质量管理教育培训等职能，并建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
药品零售连锁企业的质量负责人全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量具有裁决权；总部质量管理机构负责企业（包括配送中心及所属药品零售门店）药品质量管理，负责制订统一质量管理制度和药学服务规范，并确保在企业持续、有效施行，保证药品质量和药学服务质量。
在确保执业药师等关键人员满足《药品经营质量管理规范》要求及在职在岗履行质量管理与药学服务前提下，执业药师可集中注册在总部，并根据管理需要在各连锁门店之间进行协调使用。
在配备符合远程处方审核设备及管理制度的条件下，药品零售连锁企业可在总部设置执业药师集中审核处方，通过网络指导连锁门店进行合理用药等药学服务。
第六条 配送中心（仓库）应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的储存运输设施设备，配备相应的库房（经营特殊低温要求、需冷藏、冷冻药品的还需配备冷库、冷藏箱、保温箱、冷藏车等设备设施）、仓储管理计算机系统、温湿度自动监控系统。应具备收货与验收、储存与养护、出库、运输与配送等职能，并确保全流程药品质量与安全。
配送中心（仓库）不得对非本连锁企业所属门店进行药品配送。
第七条 药品零售连锁门店除应符合《药品经营质量管理规范》和《广东省药品零售企业分级分类验收标准》有关药品零售企业的规定要求外，其营业面积应与其经营规模相适应，并按照总部制定的文件和规范要求，配备与企业经营范围、经营规模相匹配质量管理人员和药学服务人员，开展药品销售业务，提供药学服务。
鼓励药品零售连锁企业利用互联网+销售方式销售药品。在总部统筹管理下、在确保药品质量与安全以及执业药师有效实施药学服务条件下，药品零售连锁门店可采取“网订店送”、“网订店取”方式销售药品。
在连锁总部统一管理下并在确保药品可追溯并做好记录条件下，药品零售连锁门店之间可调剂药品，但不得向本连锁企业以外的单位采购药品。
第八条 药品零售连锁企业应按照《药品经营质量管理规范》及其附录的要求，建立符合药品经营和质量、追溯要求的计算机系统，实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，确保药品全程可追溯，按要求上传至广东省药品电子监管信息系统。
连锁企业总部、配送中心（仓库）、药品零售门店之间应实现计算机网络实时信息传输和数据共享。第九条 药品零售连锁企业将药品配送业务委托给药品批发企业的，应符合以下规定：
一、药品批发企业的药品经营范围与连锁企业的药品经营范围相适应；
二、药品批发企业具备配送条件，并执行连锁企业制订的配送管理制度，与连锁企业签订包含质量保证等内容的委托配送协议；
三、药品零售连锁企业经省食品药品监督管理部门办理许可证仓库地址变更；
四、药品配送中出现的质量问题，应按质量协议所规定的权力与义务，由委托、被委托双方承担相应责任；
五、药品零售连锁企业办理许可仓库地址变更后，其药品配送业务全部委托被委托方进行配送，受委托配送的药品批发企业承担连锁企业配送中心的功能，连锁企业不得另行开展药品配送业务。
第十条 连锁企业总部因违规行为等严重不符合《药品经营质量管理规范》被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》期间，其各连锁门店可将库存药品在药品有效期内销售完为止，但不能自行从其他药品批发企业（包括受委托配送的药品批发企业）购进药品。其他药品批发企业不得向被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》的连锁企业及其门店配送药品。
第十一条 药品零售连锁企业委托药品批发企业储存配送药品的，如受委托的药品批发企业被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》或被吊销《药品经营许可证》的，被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》或被吊销《药品经营许可证》期间，不得继续受委托配送药品，药品零售连锁企业可按本规定第四条规定要求办理变更委托手续。
第十二条 新开办药品零售连锁企业总部应当自取得《药品经营许可证》后，立即对所有药品零售连锁门店实行“七统一管理”，连锁门店在总部取得《药品经营许可证》之前合法购进的药品可在药品有效期内销售完毕。
第十三条 开办药品零售连锁企业应符合《广东省药品零售连锁企业验收标准》，开办药品连锁门店应符合《广东省药品零售企业分级分类验收标准》。
第十四条 省食品药品监督管理局负责核发药品零售连锁企业总部《药品经营许可证》。
开办药品零售连锁企业总部的，必须携自申请日前许可核准的实行统一商号管理的所有药品零售门店向省食品药品监督管理局提出筹建申请，省食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
取得药品零售连锁企业同意筹建的，向省食品药品监督管理局提出验收申请，省食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定开办条件组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。第十五条 县级以上食品药品监督管理部门负责核发药品零售连锁门店《药品经营许可证》。
开办药品零售连锁门店，必须由药品零售连锁企业总部向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出筹建申请，食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
取得药品零售连锁门店同意筹建的，由药品零售连锁企业总部向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出验收申请，食品药品监督管理部门自受理申请之日起15个工作日内，依据本办法第四条规定开办条件组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
第十六条 《药品经营许可证》的换发、变更、补发、注销工作，由核发《药品经营许可证》的食品药品监督管理部门负责。
第十七条 药品零售连锁门店变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具药品零售连锁企业总部签署意见的变更申请书。
第十八条 省食品药品监督管理部门负责指导和监督全省药品零售连锁企业监督管理工作。市、县级食品药品监督管理部门负责辖区内药品零售连锁企业的日常监督管理工作。
第十九条
日常监督管理工作的内容主要包括：
一、企业名称、注册地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、执业药师、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；
二、企业经营设施设备及仓储条件变动情况；
三、企业委托储存配送执行和变动情况；
四、企业实施《药品经营质量管理规范》情况；
五、药品追溯系统建立与运行情况；
六、执行国家、省有关药品管理法律、法规、规定的情况。第二十条 药品零售连锁企业GSP认证由省食品药品监督管理局按照国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定组织实施。
第二十一条 食品药品监督管理部门对药品零售连锁企业监督中发现有违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的，应依法处理。
第二十二条 原有有关药品零售连锁管理的规定凡与本规定不一致，按本规定执行。国家有新规定的，依国家规定。第二十三条
本规定由省食品药品监督管理局负责解释。第二十四条
本规定自2017年
月
日起施行。有效期5年。广东省药品零售连锁企业验收标准
1．具有10家以上直营药品零售门店。
2.企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。
3．企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》。无严重违反药品管理法律、法规行为记录。
4．企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
企业其他从事质量管理工作的人员，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
5．从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；
企业从事中药饮片验收工作的人员，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药饮片养护工作的人员，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
企业从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。
6．企业从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
7．企业各岗位人员须经相应的法律法规和药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,能正确理解并履行职责。
8．企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者，不得从事直接接触药品的工作。
9．企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。其中总部注册地址建筑面积应不少于100平方米，配送中心（仓库）建筑面积应不少于500平方米。
同一法定代表人的药品批发企业和药品零售连锁企业总部的营业场所设在同一楼层的，应设置有效物理隔离设施。
10.配送中心（仓库）库房药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
11．配送中心（仓库）的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：
（1）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；
（2）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；（3）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；
（4）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
12.配送中心（仓库）应当配备以下设施设备：（1）药品与地面之间有效隔离的设备；（2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；（3）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；（4）自动监测、记录库房温湿度的设备；（5）符合储存作业要求的照明设备；
（6）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；
（7）包装物料的存放场所；
（8）验收、发货、退货的专用场所；（9）不合格药品专用存放场所；
（10）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。13.经营中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所。14.储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：（1）与其经营规模和品种相适应的冷库，冷库体积不小于20立方米；
（2）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（3）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；（4）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；
（5）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。15.运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
16.运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
17.药品零售连锁企业应按照《药品经营质量管理规范》及附录2的要求，建立符合经营和质量要求的计算机系统，实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，实现药品可追溯，并可实现按要求上传至广东省药品电子监管信息系统的功能。
连锁企业总部、配送中心（仓库）、连锁门店之间应实现计算机网络实时的信息传输和数据共享。
18.企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序。内容包括：
（1）质量管理体系内审的规定；（2）质量否决权的规定；（3）质量管理文件的管理；（4）质量信息的管理；
（5）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；（6）药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；
（7）特殊管理的药品的规定；（8）药品有效期的管理；
（9）不合格药品、药品销毁的管理；（10）药品退货的管理；（11）药品召回的管理；（12）质量查询的管理；
（13）质量事故、质量投诉的管理；（14）药品不良反应报告的规定；（15）门店访问的管理；
（16）环境卫生、人员健康的规定；
（17）质量方面的教育、培训及考核的规定；（18）设施设备保管和维护的管理；（19）设施设备验证和校准的管理；（20）记录和凭证的管理；（21）计算机系统的管理；（22）药品追溯的规定。
19.企业应统一制定连锁门店的质量管理制度，由连锁门店负责具体实施。主要包括：
（1）有关业务和管理岗位的质量责任；（2）药品采购、验收管理；（3）药品陈列管理；（4）药品销售管理；
（5）处方药销售管理；
（6）药品拆零管理；
（7）特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品管理；
（8）记录和凭证管理；
（9）收集和查询质量信息管理；
（10）质量事故、质量投诉的管理；
（11）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；、（12）药品有效期的管理；
（13）不合格药品、药品销毁的管理；
（14）环境卫生和人员健康的规定；
（15）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；
（16）人员培训及考核的规定；
（17）药品不良反应报告的规定；
（18）计算机系统管理；
（19）药品追溯的规定；
（20）其他应当规定的内容。
20.企业应明确各部门及岗位职责，包括：
（1）质量管理、采购、配送中心、门店管理、财务和信息管理等部门职责；
（2）企业负责人、质量负责人及质量管理、采购、配送中心、门店管理、财务和信息管理等部门负责人的岗位职责；
（3）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、运输、门店管理、财务、信息管理等岗位职责；
（4）与药品经营相关的其他岗位职责。21.企业应按规定建立药品质量管理记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。内容包括：
（1）药品购进记录；
（2）购进药品验收记录；
（3）药品质量养护记录；
（4）药品出库复核记录；
（5）药品配送记录；
（6）药品质量事故情况记录；
（7）不合格药品报废、销毁记录；（8）药品配送退回记录；（9）购进退出记录；
（10）储运温湿度监测、调控记录；
（11）计量器具使用、检定记录；
（12）质量事故报告记录；（13）药品不良反应报告记录；
（14）质量管理体系内审记录等。
22．企业应按规定建立以下质量管理档案。内容包括：
（1）员工健康检查档案；
（2）员工培训档案；
（3）药品质量档案；
（4）药品养护档案；
（5）供货方档案；
（6）门店档案；
（7）设施和设备及定期检查、维修、保养档案；（8）计量器具管理档案；
（9）首营企业审批表；
（10）首营品种审批表；
（11）不合格药品报损审批表；
（12）药品质量信息汇总表；
（13）药品质量问题追踪表；
食品药品 篇5
一看批准文号。药品应有“国药准字”的批准文号，可从国家食品药品监督管理局官方网站数据查询中查到。凡查不到相应药品批准文号，或者批准文号与产品名称不相符的均为假药。
二看药品包装。合格药品的外包装质地好、字体和图案清晰、印刷套色精致、色彩均匀、表面光洁、防伪标志亮丽。而假药的外包装大多质地差，字体和图案印刷粗糙、色彩生硬，防伪标志模糊等。
三看药品说明书。合格药品说明书的纸张好，印刷排版均匀，连最小的字体也十分清晰，内容准确齐全，适应症表述严谨规范。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应范围。
四看产品批号和生产日期。合格药品的包装上应标明[产品批号][生产日期][有效期]，三项缺一不可，字迹多为激光打印。而假药常三项中缺1～2项，而且打印的字迹多为油印，或与包装盒其他内容一同直接印刷上去。
湖南严惩危害食品药品安全犯罪 篇6
近年来,湖南省各级人民法院不断加大惩治危害食品药品安全犯罪力度,依法审理了一批生产、销售伪劣产品,生产销售有毒、有害食品,生产、销售不符合安全标准食品,生产、销售假药等危害食品药品安全犯罪案件。2015年1-9月,共审结危害食品药品安全犯罪案件71件、125人。
为切实保障人民群众的食品药品安全,湖南省各级人民法院坚决贯彻《刑法修正案(八)》从严惩处危害食品药品安全犯罪的立法精神,对一部分主观恶性深、社会危害性大的危害食品药品安全犯罪分子严格缓免刑的适用,依法判处自由刑的同时,注重财产刑的适用,从经济上剥夺犯罪分子再犯的能力和条件。对于依法适用缓刑的,一般同时宣告禁止令,禁止其在缓刑考验期内从事与食品药品生产、销售有关的活动。对国家工作人员参与、包庇、纵容危害食品安全违法犯罪活动,或者在食品安全监管中收受贿赂、玩忽职守、滥用职权、徇私枉法,构成犯罪的,依法从重处罚,一般不得适用缓刑或者免予刑事处罚。(华声在线)
河北打击危害食品药品安全犯罪 篇7
2015年11月11日,为加强检察机关与公安机关、食品药品监督管理机关的协调配合,共同研究当前办理危害食品药品安全案件中存在的问题和对策,省人民检察院、省公安厅和省食品药品监管局在河北省食品药品监督局稽查局会议室召开了打击危害食品药品安全犯罪工作联席会议。
省局稽查局副局长李讯首先介绍了河北省食品药品监督管理局查办食品药品违法案件情况,分析了食品药品违法案件“行刑衔接”工作中存在的问题,提出了建议。省公安厅食品药品安全保卫总队总队长姚爱国介绍了全省公安系统食品药品违法犯罪侦办情况,副总队长秦学军、董居贤分别介绍了打击食品领域违法犯罪案件和药品领域违法犯罪案件“行刑衔接”情况和存在的问题以及建议。省检察院侦查监督一处处长贾志宏传达了全国检察机关深入推进“危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动”和“破坏环境资源犯罪专项立案监督活动”两个专项活动电视电话会议精神,通报全省检察机关“危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动”开展情况。三部门还就食品药品违法犯罪案件“行刑衔接”情况进行了讨论,省局食品生产监管处、餐饮消费食品监管处、医疗器械监管处、保健食品化妆品监管处代表省局业务监管处室分析了各自领域食品药品违法犯罪“行刑衔接”存在的问题,提出了可行的建议。
会议商定,会后由省人民检察院将会议提出的问题形成会议纪要,印发各市,用以指导全省打击危害食品药品安全犯罪“行刑衔接”工作
食品药品犯罪案件侦查对策分析 篇8
1 食品药品犯罪案件概述
近年来, 我国有关食品药品犯罪案件常见诸于报端, 犯罪分子为了牟取暴利, 在食品、药品中掺杂掺假, 以假充真, 以次充好, 以不合格产品冒充合格产品。当前, 食品药品领域违法犯罪活动较为突出, 威胁到广大人民群众的生命健康安全, 影响到社会的和谐稳定。鉴于食品药品问题日益严重的现状, 国家对此加大打击力度, 保护民生安全, 以积极行动应对严峻的安全形势。作为肩负维护社会稳定和打击犯罪职能的公安机关, 必须要在打击食品药品犯罪活动中充当主力军, 成立专门机构打击食品药品犯罪, 也是公安机关为经济发展提供良好社会治安环境的现实需要。
食品药品犯罪, 是指生产者、销售者或其他经营者违反国家对食品、药品的质量、安全卫生的监督管理法规, 生产、销售假药、劣药、不符合卫生标准的食品或有毒、有害食品, 情节严重, 应当受到刑罚处罚的行为。食品药品犯罪主要包括生产、销售假药罪, 生产、销售劣药罪, 生产、销售不符合食品安全标准的食品罪, 生产、销售有毒、有害食品罪以及生产、销售伪劣产品罪等。当然从广义上讲, 食品药品犯罪还可以包括其他一些罪名, 如非法经营罪、渎职罪等。因篇幅有限, 这里就不再赘述。
目前, 食品药品犯罪案件具有如下特点:一是犯罪团伙分工明确, 呈现职业化;二是犯罪团伙成员之间关系密切, 呈现“族群化”;三是隐蔽性强, 销售日益网络化;四是跨区域作案明显增多。究其原因, 一是犯罪成本较低, 利润大大超过犯罪成本, 犯罪分子不惜铤而走险;二是信息不对称, 消费者难以获取较为全面的信息, 使得犯罪分子屡屡得逞;三是食品药品生产者的制假贩假等道德风险问题与消费者的信息不对称, 进而导致劣币驱逐良币, 使得食品药品犯罪案件高发。
2 食品药品犯罪案件认定与立案审查
2.1 案件的认定
在食品药品犯罪案件中, 对其案件性质的认定重点在其犯罪构成的主观要件。其犯罪构成的主观要件是故意。在侦查过程中, 犯罪嫌疑人常常以“不知道”为其开脱, 对其犯罪事实极力否认。面对如此境况, 倘若侦查人员不能证明犯罪嫌疑人的主观故意, 案件的定性则相当困难。因此, 认定犯罪嫌疑人主观上是否故意和“明知”极其关键。其实, 要证明犯罪嫌疑人的主观故意只须牢牢抓住一点, 即主观故意是客观存在, 并能通过外在的客观活动进行推断。因此, 全面分析食品药品案件犯罪嫌疑人的种种外在表现和情况, 就能够判断行为人是否具有主观故意, 从而对其主观心理态度作出符合客观真实的判定和结论。以生产、销售有毒、有害食品犯罪为例, 可通过交易活动是否公开、合法, 交易时间地点是否正常, 交易价格是否差异较大, 会计账目是否篡改以及有无前科等方面进行综合分析判断犯罪嫌疑人是否故意和“明知”。
2.2 立案审查
对食品药品犯罪案件的立案审查, 除了常规审查案件线索来源和案件事实外, 还有一重要工作, 即对涉案样品的鉴定。一般而言, 食品药品犯罪案件立案审查的主要工作是确定涉案的样品是否是假药、劣药、不符合食品安全标准的食品或有毒、有害的食品。可将其样品送到有关部门进行鉴定, 并根据其鉴定结果, 结合其他具体情况, 作出相应的处理。其次, 应审查案件线索来源。对于被害人的报案材料、信访材料或新闻媒体提供的线索, 需对相关材料进行认真审查, 特别是要审查报案人与报案材料所指向的犯罪嫌疑人之间的关系, 判断是否存在诬告或挟私报复的情况。对于司法部门、行政执法部门移送的案件, 因其移送的材料是在法律适用、行政执法过程中形成的, 材料较为系统和真实。但由于其侧重点和针对性不一样, 对其移送的材料可能还需做一些必要的补充。
总之, 在受理食品药品犯罪案件后, 应立即着手开展立案审查工作, 判断其受理的案件是否符合立案的三个条件, 即犯罪事实条件、刑事责任条件和管辖条件。在审查犯罪事实条件、刑事责任条件的基础上, 须特别重视其管辖条件。由于食品药品犯罪案件常有跨区域作案的特点, 其犯罪行为的发生地和结果地往往涉及多个地点, 有时可能会涉及管辖权问题。故在立案审查期间, 应具体情况具体分析案件之管辖权。
3 食品药品犯罪案件的侦查对策
由于食品药品犯罪案件具有隐蔽性强, 销售日益网络化等特点, 因此在侦查此类案件时, 要强化“情报导侦”的理念, 重点追查人流、物流、资金流的相关信息。同时, 基于此类案件跨区域作案明显增多的特点, 还须加强内部协作和外部协作。
3.1 全面收集情报, 重点追查人财物信息
收集食品药品犯罪案件相关的情报, 可从进货渠道、销售渠道, 控制市场等方面入手, 同时树立全警收集与信息共享理念。具体言之, 一是必须充分发动派出所、特警部门等警务力量投入到预防和打击食品药品犯罪工作之中, 其优势在于获取和收集情报信息的面广渠道多, 从而弥补当前侦查部门情报工作力量的不足。二是要加强与网监、技侦等其他警种的联系, 对互联网或手机上出现的有关涉及食品药品犯罪的线索, 及时跟踪监控。三是针对食品药品犯罪跨区域性的特点, 积极加强与其他省市食品药品犯罪高发地区公安机关的联系, 互通情报和信息, 及时和掌握新的案发态势变化以及重点人口活动的情况。同时, 要发动群众积极举报食品药品犯罪。
控制住人财物是经侦十分重要的思路。一般而言, 经济犯罪是发生在经济业务的诸多环节之中的, 食品药品犯罪自然也不例外。其中, 食品药品的运输、犯罪嫌疑人之间的接触以及资金的进出等信息在侦查中相当重要。一般而言, 以往获取犯罪嫌疑人信息的途径是调查走访、证人证言等, 虽说这些侦查措施仍然发挥作用, 但有时的确费时费力, 效果不佳。在获取犯罪嫌疑人相关信息方面, 通过通讯设备和金融机构往往能将其锁定。由于在食品药品犯罪案件中, 犯罪嫌疑人之间会通过手机、微信或QQ进行大量的联系, 则意味着这些通讯设备或通讯软件储存有犯罪嫌疑人大量信息。当然这些信息是分散、零碎的, 倘若侦查人员不进行梳理, 则难以成为有价值的情报信息。故应从通话记录、短信内容以及微信信息等方面入手分析、比对以及信息碰撞, 综合运用人力分析、技术侦控、网上作战等手段, 获取犯罪嫌疑人的相关信息。另外, 还可通过资金流获取犯罪嫌疑人的信息。食品药品的运输往往会通过物流公司运作, 因此加强对物流公司的管控是获取物流信息的重要途径。特别是在物流行业物建信息员, 能及时获取相关的物流信息和线索。至于资金流方面的信息, 其关键则是健全与金融机构的协作机制, 通过金融机构查询犯罪嫌疑人的相关账户, 确定其犯罪金额并进行冻结等。
3.2 综合运用信息平台, 增强经营案件意识
食品药品犯罪行为应运用“物质交换原理”的进行分析。即一旦实施食品药品犯罪行为, 在许多载体上将遗留其犯罪痕迹。且这些信息痕迹较为孤立零散, 需要侦查人员去发现和梳理, 否则不易成为侦查的线索。其发现梳理的途径之一则是充分运用信息平台。在情报导侦理念的传承之下, 目前公安机关的信息平台已经形成相当规模。侦查人员将获取的较为零散的犯罪痕迹, 通过各种信息资源库, 将这些犯罪线索逐渐梳理, 相互联系, 进而再现犯罪过程, 追踪犯罪嫌疑人, 获取犯罪证据。换言之, 既使现有情报信息拓展增值, 又能节约办案经费。需要注意的是, 综合运用信息平台, 并不意味着丢弃传统的侦查手段, 如摸底排队、询问证人等。
食品药品犯罪案件的线索多暴露于下游环节, 即伪劣食品药品的出售、购买、使用环节。这就需要侦查人员经过筹划、控制、组织、实施等经营职能, 加大追踪力度, 才能达到预期目标, 即追源头打窝点。因此, 侦查人员确定法律效应目标要有案件经营的意识。侦查人员应根据这些线索的查证价值以及当时当地食品药品犯罪的发案情况, 决定是否经营案件直至查明犯罪的上游环节。实践中, 对所获取的食品药品犯罪案件的线索, 对其直接进行打击的只占极少数, 大部分的线索都要经过长期经营, 选准时机, 适时破案。在侦查过程中, 要根据案情的不同, 选择合适的侦查途径。同时, 在抓捕时机的把握上, 特别要考虑犯罪嫌疑人能否全部落网, 且人赃俱获, 以及抓捕后对生产、销售网络的影响, 是否存在同时捣毁销售网络的可能性。另外, 在侦查过程中还须强化侦查资源的合理配置和侦查人员的纪律作风。
3.3 加强各部门协作, 注重证据收集
食品药品犯罪案件往往涉及多个部门, 如工商部门、质监部门、食药监部门、公安机关以及检察院等。因此, 加强各部门之间的协作, 实现信息共享, 建立联席会议制度, 形成打击合力则相当重要。特别是要建立一整套完善的行政案件与刑事案件的衔接机制, 在查处伪劣食品药品案件的过程中, 工商部门、食药监部门、公安机关、检察机关应互通信息, 分析确认其行为是否构成犯罪。同样, 公安机关在侦查过程中, 相关行政部门也应全程参与解决相关问题, 进而提高办案效率。当然, 作为打击食品药品犯罪的主力军, 公安机关应加强情报信息的收集。除和其他职能部门信息共享外, 还应充分利用已掌握的侦查线索、企业举报、群众反映、新闻媒体披露等各种渠道, 拓展食品药品犯罪案件线索来源。同时, 还须建立一个高效快速的食品药品鉴定机制, 成立食品药品专家认证团, 协助公安机关鉴定相关涉案的食品药品, 有针对性的获取证据。另外, 各部门还应加强伪劣食品药品销售各环节的监管, 形成执法联动机制。
由于犯罪嫌疑人之间往往有亲缘或同乡等关系, 且大多有犯罪前科, 在没有充分确凿的证据之下, 口供较难获取。所以侦查人员要有强烈的证据意识, 在侦查过程中注意证据的收集, 在抓捕过程中要对犯罪嫌疑人随身和窝藏地点的涉案物品按程序及时固定和提取。同时, 在侦查过程中对犯罪嫌疑人物流中的发货单据以及办理银行业务时的监控录像, 也要注意提取和固定。在抓捕犯罪嫌疑人时, 一定要做好搜查工作, 对其与案件有关的物品都要予以扣押, 特别要注意其随身携带的笔记本、电子设备、货运单据以及取款凭证等重要书证、物证。
在此类案件侦查初期, 证据的收集有两个方面较为重要:一方面要注重鉴定。伪劣的食品药品是食品药品犯罪案件中最主要和直接的物证。认定其是否为假药、劣药、不符合食品安全标准的食品或有害有毒食品, 必须由食药监督部门、质量监督部门或其他权威机构进行鉴定, 对涉案样品的质量、性能等作出结论。当然, 还要对这些食品、药品造成的危害进行鉴定。危害的结果与涉嫌的伪劣食品药品之间是否存在因果关系以及造成危害的程度等, 也需有权威的结论。另外, 一些书证也需要进行文件检验。另一方面需要重点收集的证据, 是被害人的陈述及相关证明材料。例如, 该食品或药品为伪劣商品的证明材料或样品, 被害人身体受损情况及证明材料, 被害人财产损害情况及证明材料以及购物的凭证、结算的账号等。
此外, 在侦查过程中还可通过搜查、扣押、查封、冻结等措施控制涉案的物品、账薄和资金, 并通过会计资料勘验查明资金去向等案件事实。在抓获犯罪嫌疑人以后, 及时开展讯问工作, 查明生产、销售涉案食品、药品的相关事实以及犯罪嫌疑人实施犯罪的动机和主观故意等。
摘要：食品药品犯罪案件呈现高发态势, 应加强对其打击。对其案件性质的认定重点在其犯罪构成的主观要件, 立案审查则重点对涉案样品的鉴定, 并判断其受理的案件是否符合立案的三个条件。对食品药品犯罪案件的侦查应全面收集情报, 重点追查人财物信息;综合运用信息平台, 增强经营案件意识;加强各部门协作, 注重证据收集。
关键词：食品,药品,侦查
参考文献
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[2]王聪.民生安全视野下食品药品安全罪刑法完善[J].中国检察官, 2014, (2) .
[3]彭知辉.公安情报源与情报收集[M].北京:中国人民公安大学出版社, 2009.
利用大数据推动食品药品监管 篇9
关键词：大数据,食品安全,食品药品监管
国家食品药品安全“十一五”规划中已经将加快信息化建设作为保障人民群众健康安全、提升监管能力建设的重要内容。2012年6月28日,国务院发布《国务院关于印发国家食品安全监管体系“十二五”规划的通知》,明确提出加快食品安全信息平台建设,建设数据中心,建设食品安全追溯系统。2013年2月,国家食品药品监督管理总局制定《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》,提出加快建设食品药品监管数据中心,建设国家、省两级数据中心,实现资源整合和数据共享,为科学决策和监管提供数据支撑。
近些年来,大数据技术和云计算技术都处于快速发展中,大数据为我们理解世界提供了一个新的视角,不再依赖于随机采样,而是采用全数据模式;不再热衷于追求精确度,而是注重数据的混杂性,从寻找因果关系向探索相关关系转变。通过大数据,挖掘数据潜在的信息价值,推动经济社会的发展,因此大数据技术被称为引领未来繁荣的三大技术变革之一。随着食品药品监管数据中心的建立,加上大数据技术的整合使用,势必将加快食品药品监管的信息化。
1 大数据在我国食品药品监管领域的积极作用
大数据是指利用常用软件工具来获取、管理和处理数据所耗时间超过可容忍时间的数据集。有效、适时的大数据管理能够让我们从这些数据中分析出很多智能的、深入的和有价值的信息。大数据技术在经济、金融、农业、交通和科研等领域都有着广泛应用。在我国食品监管领域,大数据同样发挥着巨大的作用。
1.1 为建立高效的食品安全溯源体系与风险预测机制提供契机
大数据产生于信息爆炸时代的海量数据及与之相关的技术发展与创新,其核心是预测,通过数据的全面感知、收集、分析、共享,基于事实和数据分析作出决策。食品安全涉及从田间到餐桌的每一个环节,以稻米为例,产地、品种等环节,无一不影响稻米安全状况,通过收集、分析各环节的数据,可以预测即将收获的稻谷或生产的稻米是否存在安全隐患,在很大程度上提升了食品安全溯源体系的运转效率。因此,建立食品安全大数据,对食品安全进行风险监测、评估和预警,提升食品安全监管效率具有很重要的意义。同时,将食品检验机构的数据融入食品安全大数据平台,为食品安全监管与预警分析提供决策支持,也可供研究人员、政府监管机构等查询使用。这些举措都将有力促进我国在保障食品安全问题上又上一个新的台阶。
1.2 可以满足传统手段难以实现的需求
随着科学技术和生活水平的不断提高,食品添加剂及食品品种越来越多,传统手段难以满足当前复杂的食品监管需求,人们在食品生产和消费的各个环节都产生着大量的数据,食品产业的大数据,更多地与即时趋势联系在一起。大数据管理将海量数据聚合在一起,将离散的数据需求聚合为数据长尾,从而满足传统治理中难以实现的功能。例如,大数据管理的虚拟性,有利于信息跨越区域进行管理,避免由于行政区域划分,各地政府职能部门地方保护,食品监管出现相互推诿、扯皮等不良现象。
1.3 解决食品安全信息不对称问题
“信息不对称”是导致食品安全事件频发的深层次原因。食品安全信息来源广泛、数量庞大,食品安全规制中各主体(食品供给者、监管者、消费者、社会组织、媒体等)之间存在严重的“信息不对称”,建立食品企业、食品供给者的食品安全信息公开机制,结合大数据思维便能使问题迎刃而解了。我们通过强化食品安全信息化建设,搭建食品安全信息交换平台,形成中央、地方、部门、行业、社会组织共同参与的食品安全信息公开机制,运用我们掌握的食品安全大数据,逐步将信息公开机制法治化、制度化和常态化。由政府提供充分、权威的食品安全信息,以克服信息不对称,提高消费者在食品消费维权、诉讼方面的能力,减轻消费者在食品安全诉讼中的举证责任,从根本上解决消费者个体在食品纠纷诉讼中的信息弱势、成本压力。
1.4 让“人人都是食品安全监管员”
大数据时代,既是全球、全人类的大数据时代,同时也是每个人都拥有的个人化、个性化的大数据时代。个人的大数据汇聚起来,形成“个人的大数据”。因此,我们可以说大数据是个人化与社会化高度结合的数据。食品安全大数据亦是如此,需要整个社会的全员关注,主动反馈各类数据和信息,形成信息逆流,让民意成为执法监管的辅助利器,而不仅仅是表现在牢骚和疯狂转发自己都不确定的信息。食品安全得到全民和结构化的关注,人人都能够有渠道得到可信信息,并负责任地上传可信信息,大数据对食品安全信息不对称问题才能得以实现。
2 食品药品监管方面大数据存在的问题
2.1 食品药品监管信息化顶层设计不足
利用大数据推进食品监管是适应社会经济发展更是提高食品监管效率的一项新的监管思路,有着强大的生命力,但新生事物的成长道路往往是曲折的,不可避免会出现一些问题,因此顶层设计的重要性显得尤为突出。目前,上至总局下至省级、地市级监管、检验单位以及生产企业都在利用大数据思维,积极探索建立新的监管、监测系统或数据平台,虽然这些系统或数据库应用效果明显,但仍存在统一性或者系统不兼容等问题,造成数据共享困难。
2.2 大数据采集质量较差,存在安全隐患
目前的大数据管理,首先面对的问题就是数据来源,各种各样的不同结构与属性的数据开始是分属于很多部门,甚至个人所有,大数据采集质量较差。如何把这些数据进行收集、整理,保证信息的实时、有效。使大数据对食品监管起到应有的作用,数据的收集与共享是问题的关键。另外大数据在带来商业利益和社会效益的同时也导致了数据泛滥,这种泛滥导致人们对个人隐私和商业秘密保护的忧虑。大数据扩大了信息范围,加快了信息传递和共享速度,若不加以严格控制,其所含的商业信息或私密信息就可能泄露,例如,某种食品生产加工的原料、时间、条件等。一旦人们发现这些信息泄漏,就会抵制大数据管理系统的应用。
2.3 大数据应用依然存在“单兵作战”现象
近几年,我国在食品药品监管信息化建设方面发展迅速,但各部门、各单位信息共享较难,存在信息孤岛现象,比如说食品检验部门的属地管理现象,同一假冒伪劣食品在此地被查处,而因为信息壁垒,数据不能共享,成为一个个“信息孤岛”,造成没有进行该问题的信息共享,同种问题食品在其他地方安然无恙,由于缺乏沟通,很多数据的潜在价值并没有得到充分挖掘利用。
3 大数据推动食品药品监管的解决方案
3.1 强化顶层设计,建设数据中心
针对前文提出的“大数据在食品监管方面存在的问题”,解决方案是在推广建设大数据中心和新系统之前统筹规划,分级建设,强化顶层设计,加强统一指导,确保全国上下一盘棋。顶层设计的核心在于建设数据中心,应由国家级单位牵头,实施大构建,按照统一的信息化标准规范体系,加快整合各类业务应用系统,实现全系统信息共享与业务协同,加强各数据中心的整合,实现资源整合和数据共享,形成一个从下到上的信息逆流和从上到下的信息瀑布共同作用于国家食品安全风险治理,打破信息孤岛,架构起基于大数据的国家食品安全风险治理云平台,为科学决策和监管提供数据支撑。
3.2 提高数据采集质量,消除数据安全隐患
建设数据中心,各类数据是基础,数据采集质量好坏是保证利用“大数据”监管的关键。前文提到数据采集质量上存在许多问题,建议制定国家层面的《食品药品监测管理条例》明确各级有关部门的监管职责,在数据采集过程中,保证各类数据不发生“泄露”,消除安全隐患。
3.3 加强数据中心的应用
在数据中心建设完成后,应用是核心,针对单兵作战问题,建议加大各部门沟通联动力度,彻底克服“单兵作战”缺陷,形成全过程、全环节“合成”作战局面,在组建监管大数据中心的基础上,加强各数据中心的串联力度,进行综合分析,充分利用大数据推进食品安全监管。
3.4 加强大数据技术人才队伍的建设
从人才兴检、科学监管出发,进一步加强大数据技能型人才,包括数据采集、储存、分析、挖掘型人才的培养和培训,同时注重与食品药品学科知识的联合培养,建立食品药品为基础的大数据技术人才队伍。
4 结论
近些年来,我国在食药监管信息化建设方面进步明显,国家、省级食品药品监管、检测机构以及生产企业都在积极探索大数据在食品监管中的应用,出现了许多效果明显的实例。2015年,基本完成了国家、省及省以下各级监管业务平台建设;加强了数据的采集、整理、分析、应用、发布等统一管理,完善了国家、省两级数据中心建设;实现以食品药品行政许可、认证评价、检验检测、日常监管、稽查执法为重点的全业务信息化管理,实现资源整合和数据共享,为科学决策和监管提供数据支撑,建设了食品药品监管数据中心。但大数据的建设和应用方面面临诸多难点与挑战。随着国家对食品药品监督管理的重视,相关法律法规的出台,大数据在应用方面存在的问题会得到逐步解决。加上大数据技术的进一步发展,食品药品监督管理“大数据”中心的建立理念的深入发展和平台的建立,整合食品药品监管数据库,真正把大数据做“大”,对数据进行深度分析和利用,从中找出各种数据的相关性,摸索出其中的规律,提高风险防范和处置能力,做到切实提高监管效率。
参考文献
[1]国家食品药品监督管理总局.国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知[EB/OL].
[2]国家食品药品监督管理总局.国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见[EB/OL].
[3]陈冠如.善用“大数据”成就智慧监管[N].中国医药报,2014-04-08(8).
别拿保健食品当药品 篇10
保健食品是在近几十年里出现的一大类能调节人体机能、改善健康状况、预防疾病发生发展的人工制造食品，所以在欧美一些国家把保健食品又称为健康食品、设计食品、营养食品等。
一段时间以来我国保健食品市场比较混乱，产品品质良莠不齐、夸大虚假宣传层出不穷，坑蒙拐骗亦不在少数，致使很多消费者听到保健品几个字就闻风丧胆，保健品已经在很多消费者的心目中形象大损!
夸大宣传
在市面上很多销售商在经济利益的趋动下，置道德乃至法律于不顾，经常采用夸大、虚构、偷梁换柱等方法销售保健品：
夸大宣传“第一招”——无中生有
一些保健品商虚构其产品的一些功效，把产品的效果说得是天花乱坠。如某免疫保健粉申请批准功能为免疫调节，但在其产品说明书中宣称，若长期服用可收到容颜不老，健康长寿之效果；某牌虫草王胶囊批准功能为免疫调节，在其产品说明书中宣称抗肿瘤作用，抑制恶性细胞的生长发育；补肺益肾，润肺化痰，补虚壮阳，安神养脑，改善睡眠等。
夸大宣传“第二招”——夸大其词
宣传“疗效”或辅助治疗功能，故意混淆保健品与药品两者间概念。例如某牌螺旋藻精片批准功能为免疫调节、抑制肿瘤、抗疲劳、调节血脂、耐缺氧，而在其宣传彩页上宣称对慢性病症调理、心脑血管疾病、糖尿病、癌症、肝病、护肤有治疗作用；某著名核酸胶囊批准功能为免疫调节，在其多达100多页的宣传手册上宣称能增强基因自主修复能力，适用于糖尿病、高血脂、脂肪肝及有遗传倾向的疾病，预防和改善各种癌症等；还有某著名脑营养胶丸其批准功能为改善记忆，但在其产品介绍彩页和宣传海报上宣称该产品能提高学习成绩，消除头晕、头痛、失眠等症状；槐茶批准功能为“调节血脂、改善胃肠道功能(润肠通便)”。结果被夸大为“血脂降了连痔疮竟然也不治而愈!……长期服用让人年轻……有清热凉血、润肠杀菌、治痔瘘便秘、减肥、抗衰老之功能，还有抗癌、调节血脂血压、抑制血栓形成等效果”；还有某复合维生素软胶囊批准功能为“抗疲劳”，但其夸大功能为“调整睡眠、提高记忆力、健脾养胃、消除便秘、美容养颜、抗衰老、调节血压、血脂、预防血栓形成、平衡调理、补气补虚、清除自由基、提高免疫力、增强体质、预防骨质疏松”。这些做法都是在原有基础上随意扩大功能宣称。
夸大宣传“第三招”——偷梁换柱，伪造身份
利用各种批准文号代替国家保健食品批准文号，如某减肥丹产品，在其产品说明书及外包装上均标有“专利号：981143xxx.x”的字样。据调查，这只是一个专利申请号，该产品仅获得发明专利的申请，并未被授予专利权；还有很多伪造批准文号的假保健食品常常都是用的这一招。
保健品中加入药品成分现象
保健食品的功能是有限的，一些生产企业受经济利益驱动，为强化保健食品功能，就违法添加一些药物。减肥类、辅助调节血糖类、抗疲劳类等保健食品是非法添加药物的主要产品类别。
一些抗疲劳类保健品违法添加了西地那菲，即俗称“伟哥”的成分；调节血糖类保健食品，添加了格列本脲、格列奇特等有降糖作用的处方药；一些减肥食品，也都添加了西布曲明、芬氟拉明等药物。
保健品中添加药物是严重的违法行为，会对人体产生危害。例如在减肥保健品中添加利尿剂，可以通过促进排尿降低体重，但是长期服用会有口干、心率不齐、恶心呕吐等不良反应；在抗疲劳保健品中添加“伟哥”，可导致男性缺血性视神经疲劳甚至永久性失明；在改善睡眠保健品中添加安定药物，长期服用会有视物不清、便秘、头痛等不良反应；在“增高”类保健品中添加激素，长期服用会使人体代谢改变，导致儿童性早熟，增加患癌症、糖尿病和心脏病等疾病的几率。
如何辨别药品与保健品
从概念上明确两者的区别
保健食品是指富含人体所需营养素及能调节人体功能的食品，其功能是维护人体健康，预防疾病。药品的主要功能是治疗疾病。绝不能把二者混淆起来。
保健食品：具有特定保健功能，对人体功能具有调节作用；适宜于健康的人或生理功能减退的人以及某些特殊需要的人食用；用于保护健康、预防疾病、不以治病为目的；可以不经过临床试验；经国家卫生部批准，具有保健食品批准证书和批号。按照规定，保健食品应注明“本品不能代替药物”字样，然而当前许多保健品不仅不注明，反而有意夸大保健品功效，致使部分消费者误将保健食品当药品。
药品：具有药品的基本特征，即选择性、适应症、不适应症、毒副作用、用量、疗程、用药禁忌、要在医生指导下使用；以治病救人为目的；使用对象是病人；要经过临床试验，具有确定的疗效；经国家医药管理部门批准，有药品专用批号。
从批号、专有标志或标志上识别
药品标示为国药准字H(Z、S、J)，其中H代表化学药品，z代表中药，s代表生物制品，J代表进口药品分包装；非处方药的包装上必须印有专有标志：红色或绿色OTC。
现行的国产保健食品标示为国食健字G××××××××，进口保健食品标示为国食健字J×××××××。保健食品外包装上应印有专门的保健食品标志：天蓝色草帽和保健食品字样。
从包装标签、说明书上识别
药品的标签或说明书上应当注明药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等内容。
保健食品包装标签、说明书必须注明保健食品品名、生产单位、保健食品标志、批准文号、主要原(辅)料、功效成分及含量、保健功能、适宜人群、食用量与食用方法、生产日期、保质期、注意事项等内容，标签、说明书和广告不得宣传或暗示疗效作用。
保健品与药品的适用情况
保健食品是食品这种属性使得保健品应该至少具有两个特点：营养与安全。保健食品所选用的原辅料、食品添加剂必须符合相应的国家标准或行业标准规定。保健食品经过卫生部指定机构进行毒理学检验，对人体不产生急性、亚急性或慢性危害。
保健食品具有调节机体的功能这是它与一般食品不同之处，它至少应具有调节人体机能作用的某一功能，如“调节血糖”、“调节血脂”等。所以它有功效，可以促进、改善人体的健康状况。
保健食品只适合特定人群食用保健品对特定人群具有一定的调节作用，但与药品有严格的区分，只能以通过一定的途径调节机体的生理机能来满足人体的要求，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用。
根据以上几点特点，我们认为品质优良的保健品应该可以食用，因为它有利于我们的健康。
正常的健康人使用它可以预防疾病及亚健康状态出现；亚健康状态的人群合理选择保健品则能帮助改善身体的不适感和促进身体的恢复以及尽可能抵御健康状况的进一步恶化；疾病状态的人合理使用保健品则可以促进早日康复，减轻治疗中的不适感等。所以对于现代人而言，不应该考虑是否使用保健品，而应该考虑的是如何选择合适自己使用的保健品的问题，笔者建议为了安全和有效起见，选购保健品时应该请教专业人士为宜!