医药工程项目

医药工程项目（精选十篇）

医药工程项目 篇1

关键词：医药工程项目,质量风险管理,策略

作为医药工程建设的重要组成部分, 医药工程项目因为其发展的时间不是很长, 项目质量管理的相关工作人员的工作经验和管理专业知识不足, 从而使医药工程项目的正常运作受到了影响。因此, 在今后推进医药发展的过程中, 要进一步加强对医药工程项目的管理, 以期推动其持续发展。

1 目前医药工程项目质量风险管理中存在的主要问题分析

对于医药工程而言, 医药工程项目的质量管理在其中具有十分重要的作用, 但是因为当前我国不太重视医药工程项目的质量管理, 或者因为相关的医药工程项目管理人才的缺乏, 致使不能有效地提高医药项目管理的质量风险管理水平, 进而严重影响了医药工程项目的顺利开展。当前, 我国医药工程项目质量风险管理中存在以下几个方面的主要问题:

1.1 对于医药工程项目质量风险管理的认识不够深刻

当前, 因为我国的医药工程发展历史较短, 发展速度较慢, 再加之对于医药工程项目不够重视, 所以致使对于医药工程项目的质量风险管理认识不足, 有所欠缺, 难以有效地实施质量风险管理工作, 从而导致的直接后果是医药工程项目的正常进行受到影响。医药工程项目管理人员在认识方面对于质量风险管理存在严重的不足, 没有做到全面地了解质量风险管理的重要性, 从而导致难以有效地落实该项工作。

1.2 医药工程项目质量风险管理人员需要提高自身的素质

在我国, 医药工程项目发展的时间不是很长, 当前无论是在数量还是在素质方面, 我国的医药工程项目的专业人员都存在很大的提升空间, 这也是严重影响医药工程项目的实施的主要因素。特别是当前, 需要我国医药工程项目质量风险管理人员持续提高自身的专业素质。因为没有充分认识质量风险管理的重要性, 致使工作失误而严重影响医药工程的发展。另外, 当前医药工程管理的领导者, 常常忽视了对于质量风险管理人员进行专业素质提高培训。总之, 只有切实提高我国医药工程项目的质量风险管理人员的专业素质, 才能为医药工程项目建设更好地服务, 服好务。

1.3 医药工程项目质量风险管理方式还存在着不规范的地方

由于我国不够重视医药工程项目质量风险管理工作, 再加之发展的历史比较短, 因此一些相关的制度和规范还不是很全面, 工程项目管理方式还存在进一步完善的地方。一是风险管理规范制度不够健全, 这是由于我国的医药工程项目发展的时间短和不十分完善的制度所决定的。二是因为相关的措施不力, 导致质量风险管理制度不能充分全面地得到落实。对于质量风险管理的重视程度不够, 相关的质量风险管理制度难以得到有效的落实, 这使得医药工程项目的实施进度和效益都受到了严重的影响。

2 加强医药工程项目质量风险管理的相关策略研究

实施医药工程项目, 前提是必须加强管理质量风险。鉴于目前我国医药工程项目管理中存在的诸多的亟待解决的问题, 在项目管理中加强相关的质量风险管理, 使项目实施过程中的质量风险尽可能地减少, 以实现既定的经济效益目标, 是至关重要的。

2.1 切实提高对医药工程项目质量风险管理的重视程度

质量风险管理是一个系统的工程, 在医药工程项目里面, 它是医药产品在整个生命周期的过程中, 识别、衡量、控制以及评价风险的过程。产品的生命周期主要是指从最初产品的研究、生产、市场销售一直到最终从市场消失的全部过程。在当前的医药工程项目实施中, 因为相关的管理经验欠缺和不足, 致使医药工程项目的效果不是非常的理想。又因为相关工作人员为了医药工程付出了自己的精力和汗水, 也就更加要求促进医药工程项目质量的提高, 从而推动医药行业实现健康持续发展。因此, 作为管理医药工程项目工作人员, 应该对医药工程项目的质量风险管理予以高度的重视, 尽最大可能减少或者避免项目中的质量问题, 从而能够顺利地实施医药工程项目。

2.2 推动相关的质量风险管理规范得以不断完善

由于我国还没有广泛地应用医药工程项目的质量风险管理, 所以导致质量风险管理的规范程度不是很高。在医药工程项目管理工作中, 需要对质量风险管理相关的制度和规范得以不断的完善, 从而在管理医药工程项目的质量风险中实现有章可循。另外, 还应该建立相关的质量风险责任制度, 一方面可以有效促进工作人员重视质量风险管理工作, 另一方面还能够促进风险管理工作质量的不断提高, 尽可能地减少因为工作人员的失误或者专业素质不高而产生管理问题。

2.3 促进质量风险管理人员提高自身素质

在我国当前发展医药行业的过程中, 实施医药工程项目拥有十分重要的地位, 发挥着非常关键的重要作用。但是, 医药工程项目作为一项非常复杂的系统工程, 要求其工作人员切实提高质量风险管理水平, 尽可能地避免在项目工程中出现质量风险问题, 从而保障项目工程能够得以顺利地实施。当前, 我国的医药行业因为开展质量风险管理工作的时间不是很长, 缺乏相关的专业管理人员, 鉴于此, 一方面, 要加强培训现有的工作人员, 促进他们不断丰富质量风险的专业知识, 不断增强工作人员的专业素质, 进而持续提高质量风险管理水平;另一方面, 要加大专业人才的引进力度, 以此促进质量风险管理工作水平的快速提高。通过引进的医药工程项目管理的专业人才, 加强指导质量风险管理工作, 为原有的质量风险管理工作人员提供了学习和交流的机会。另外, 医药工程项目管理人员还应该借鉴、学习发达国家相关的质量风险管理经验, 进而促进质量风险管理工作的水平的持续提高。

结束语

医药工程项目 篇2

我国首个中医药研究伦理审查认证项目获批

日前，国家认证认可监督管理委员会批准“中医药研究伦理审查”成为认证项目，世界中医药学会联合会正式获批为开展此项认证工作的认证机构。作为中医药领域的首个认证项目，这也是我国第一个医学伦理认证项目。

伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手段。通过对研究的科学设计与实施过程、研究的风险受益分析、受试者招募、知情同意、受试者的医疗和保护、隐私和保密、弱势群体的特殊保护等关键环节的审查，控制风险，给予受试者更全面的保护。

2008年，国家中医药管理局启动伦理审查的规范化建设工作，部署相应课题进行研究。先后颁布《中医药临床研究伦理审查管理规范》、《中医药临床研究伦理审查平台建设规范》、《中医药临床研究伦理审查平台建设质量评估要点》，并成立了中医药伦理专家委员会。2011年，世界中联成立了伦理审查委员会，本着充分尊重和体现中医药特点与我国实际情况的原则，积极开展科研伦理审查学术活动。2012年以来，世界中联开展中医药临床研究伦理审查平台（CAP）评估，为政府管理和受试者选择参与研究提供依据。截至目前，已有包括综合医院在内的37家单位通过CAP评估，遍布20多个省、市、自治区。通过评估，帮助参评机构完善了伦理审查管理机制，提高了审查水平和能力，构建了包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室和研究人员在内的更加完整的受试者保护体系。

医药工程项目 篇3

众所周知, 医学工程项目建设在我国医学发展过程中占据着至关重要的地位, 是医学建设不可或缺的重要组成部分。然而, 目前, 我国的医药工程项目建设发展尚不成熟, 不可避免地存在着一些弊端与问题, 在项目咨询与造价控制等方面亟需加以完善, 以确保医药工程项目建设的质量和水平。

1 我国医药工程项目建设的现状与问题分析

(一) 医药工程项目咨询不完善

当前, 我国医药工程建设中的项目咨询不尽完善, 存在着一定的弊端, 主要表现在以下几个方面:首先, 我国的医药工程项目咨询行业起步较晚, 发展较为滞后。虽然早在80年代末90年代初就正式颁布实施了GMP规范, 但是大部分的制药企业并未严格遵守这一规范, 仍然存在着手工搓药丸、药液、软膏车间未封闭等问题, 给我国的医药生产带来了一定程度的安全隐患。其次, 外国医药工程项目建设咨询公司对我国项目咨询行业的竞争较为激烈。最后, 我国医药工程的项目咨询策划专业人员较为稀缺。目前, 在我国医药工程项目建设过程中, 大多数设计单位往往是由石化、军工系统转型、改制而来的, 他们缺乏较为专业、系统的医药医学知识, 极易造成项目设计和策划出现不可避免的漏洞, 阻碍着我国医药工程的发展与壮大。

(二) 医药工程项目造价容易失控

医药工程建设项目的造价失控也是目前制约我国医药工程项目建设发展的主要弊端之一。大家都知道, 在医药工程项目实际建设过程中, 各部门一直在强调要严格控制与管理工程造价, 但是概算超估算、预算超概算、竣工决算超预算的“三超”现象仍十分严重, 而且乱摊派、乱取费和乱占成本的“三乱”现象也屡禁不止, 这些现象严重地影响着医药工程项目建设的进展和投资收益。追溯造成上述工程造价失控的原因无外乎于设计方面、施工方面和无法预料到的现场突发情况以及“管、卡、压”的主观方面, 这些都会导致我国医药工程项目建设的造价失控, 甚至会给我国的医药工程项目建设带来严重的后果。

2 我国医药工程项目建设的改革措施探讨

(一) 建立健全医药工程项目咨询的相关对策

目前, 我国的医药工程项目建设进程较为缓慢, 尤其是医药工程项目咨询方面的发展很落后, 为了更好地发展医药工程并充分发挥其重要作用来应对未来社会生活发展过程的需求, 必须要尽快建立健全医药工程项目咨询建设方面的相关法律和制度。这不仅需要在国内的医学院开设相应的学科并定期开展专业人士的讲座和培训, 大力培养医药工程项目咨询服务行业专业人才, 更要对国外的医药工程项目咨询方面的先进理念和优质资源进行吸收和借鉴, 同时需要国家政府相关部门进行政策支持和积极推广, 从而保障国内医药工程项目咨询行业逐渐壮大并快速发展。

建立健全我国医药工程项目咨询的相关政策主要包括以下几个方面的内容:首先就是要建立相关培训制度, 进一步完善相应的配置机制, 开设必要的学科教学和培训, 通过组织和邀请国内外的行业专家进行定期地指导培训和知识讲座, 从而做好相关的专业人才储备工作并缓解目前我国医药工程项目咨询人员短缺现象。其次要通过借鉴国外相关行业机构的成功经验, 并适当地对我国的医药工程项目咨询服务行业进行放开, 积极采取合适的政策措施促进我国医药工程咨询建设和国外同行业的竞争和发展, 取长补短并积极发挥自身的优势, 最终实现我国医药工程项目建设的快速发展。最后, 由政府制定相应的行业规范和必要的运行机制以及有效地市场监管机制, 保障我国医药行业的良性和快速发展。

(二) 对医药工程项目的工程造价进行严格控制管理

为有效改变当前我国医药工程项目建设造价失控的发展现状, 我们应该进一步制定与完善医药工程项目建设的造价经济指标及其定额, 尽量减少或者杜绝与工程设计规范相脱节情形的发生, 对医药工程项目的工程造价进行严格的控制与管理, 以确保工程造价中的各项经济指标能够真正得以落实, 有效满足医药工程项目建设任务的需求。同时, 还要建立健全医药工程项目建设的工程造价监管机制, 立足于“价量兼控、以控制量为主”的指导思想, 严格要求设计人员按照限额进行相应的设计与策划, 只允许预留适量的差额, 并积极奖励出现设计节余, 以此调动工程设计人员节省投资的积极性与主动性, 最大限度地防止医药工程项目建设过程中出现的各种浪费现象, 进一步保障医药工程项目建设的顺利开展。

3 结束语

综上所述, 医药工程项目建设涉及到咨询策划、造价控制、施工安装、项目管理、工程设计等等非常广泛的环节, 这就要求医药工程项目建设必须要紧跟时代步伐, 摒弃传统、落后的生产技术与不利因素, 努力改善医药工程项目建设的现状与问题, 希望能够为医药工程项目建设提供一些可借鉴的参考建议, 从而有效推动医药工程进入一个崭新的发展阶段。

参考文献

医药项目可行性报告 篇4

项目名称：医药项目可行性报告 申报单位：xxx 联系人：xxx 电话：xxx 传真：xxx 编写时间：xxx 主管部门：xxx 撰稿单位：郑州经略智成企业管理咨询有限公司

撰稿时间：2013年9月2日

第一篇 总论

在世界各地，大多数国家和地区都将现代西医看作是正统的医学，也称作常规医学、普通医学、现行医学，或主流医学。西医之外的医学则被称为非主流医学、替代医学、补充医学、另类医学、非常规医学等。医学分两部分:一部分是基础，是生物科学；医学的另一部分更为重要，也是医学的主体——临床医学，近十几年来医学领域兴起了一门新学科:循证医学。就是充分寻求可信的临床证据，因为我们光靠实验室得出来的这些证据，还不足以说明很多问题。另外，医学本身是科学的一个部分，本身带有一定的人文特征。所以，医学还是门人学，还是门生活方式

第二篇 我国医药产业在国民经济中的地位

自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2－3，效益指标相对高一些也仅为3－4，是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。第三篇 药品质量管理的三个重要标准

质量是药品的生命，质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺，必须掌握三个标准。这三个标准是其他工作的基础，基础性工作如果做不好，就很难保证药品质量，也就难以达到方便顾客，保证人民用药安全有效的根本目的。

1.购进验收标准。连锁药店的门店没有购进环节，只是接受总部的配送，按照来货跟踪单和零售拨货单验收即可。而单体药店在购进药品时，应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核，索取相关资料，包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照复印件、G或GMP证书复印件，以上均须盖有供货单位的公章；对供货单位销售人员应索取身份证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件；另外还有双方签订的质量保证协议。以上资料齐全，才可签订合同，实施采购行为。从资质审查上把好关，不能完全提供以上资料的单位一般资信较差，门店不应与这样的单位发生业务。验收药品时，须逐批对照实货进行外观性状检查，对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等内容进行检查，发现外观异常者，不能验收入店。

2.在店养护标准。出厂的药品经检测合格后即可进入流通领域，在流通环节最重要的工作就是养护，若不注意养护，合格的药品可能就会变成不合格药品。如部分药品需储存在4～6℃，若温度过高或过低都会造成药物物理或化学成分的改变，造成药品失去治疗作用，成为不合格品；部分药品需要遮光密闭保存；有些需要常温状态下保存，温度过高就会发生危险，高浓度的双氧水溶液在强光照射下，会发生快速分解，造成爆炸。因此，做好药品养护，不只是能够避免不合格药品出现，也是保证营业安全的实际需要。

要做好定期养护工作，质管人员应对每一种药品的储存条件心中有数，严格按照储存要求将药品放在相应区域储存或陈列，店内相对湿度应保持在45～75％之间，过高过低都要采取措施。若温度过高，一些栓剂就容易溶化，温度过低，一些液体就可能冻结或破裂；湿度过大，易吸湿药品就会吸水分解；湿度过低，过于干燥，药品包装如铝塑包装就容易干裂起边，铝塑与PVC板之间就会出现分离，片剂和胶囊就会直接暴露在空气中，容易受污染变质。因此养护工作必须做好，否则质量合格的药品就会因养护不当变成不合格药品，对患者造成伤害，也必然影响门店的信誉，带来商誉和经济的双重损失。

3.分类陈列、售后服务标准。药品陈列除了要美观、便利，还要符合质量管理的要求。店内的商品应按以下层次分开陈列。首先，药品非药品要分开，非药品一般包括：食品、化妆品、医疗器械、卫生材料等。药品中中药饮片应单独装斗，其他药品（处方药和非处方药）再行分类。处方药和非处方药各按照内服和外用再分开陈列。外用药又分为易串味和非易串味分开陈列。而危险品（受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响而引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和剧毒性的药品。如：硝酸甘油、松节油、硫磺、樟脑、高锰酸钾、敌百虫、甲醛溶液等）不能陈列，只能展示其空包装。

第五篇 医药行业现状

1、医药行业看似为低端制造业，但随着进入21世纪，人类创新发展，对各类产品的要求不断增高，医药行业也进入了高端技术时代，药品行业不断创新，出现了高科药品行业竞争激烈的状况。尤其中药饮片炮制技术的发展。

2、目前高端药物市场基本被外资企业占据，在生物制药上中国目前只能走仿制的道路，根本无法在技术上与欧美等国家抗衡，唯一的希望寄托于中药创新。但是我国中药行业长期由于中药基础研究和创新能力不足，发展结构失衡，且资源破坏严重，流失问题突出、中药材基地布局不合理，监管主体缺乏，资源保护责权不明，等问题严重影响着医药行业的发展。

3、国家刚刚颁布不久的新医改方案对医药行业的发展具有推动作用。医改的目标是2010年初步建立全民医疗卫生制度框架，初步建立国家基本药物制度，大力发展社区卫生，使基本公共卫生服务均等化，进行公立医院改革试点等。

4、中医业具长期增长潜力

由于新医改政策中极大的加大了中国医疗支出，盈利及现金流走势稳定，抵御经济冲突的能力提高了，要在中国医药行业获得长期成功将取决于保持稳定的应用模式(尤其是成本效率及产品质量)，要关注利基市场，营销强有力一级有效的销售渠道。虽然医药行业将继续承受将和价格压力，但中医行业仍具有强劲的基本面和长期增长潜力。

5、仿制药依然占主导地位

目前，仿制药依然是众多药厂的主要产品，激烈的价格战使药品公司进入低研发投资，缺少创新和低收益的恶性循环，同时，中国药品销售体系复杂凌乱，多层级供应链导致零售价大大高于出厂价，且同类型药品泛滥严重，限制了药厂利润。

6、新医改政策8500亿的投入和行业整体发展

新医改的推进将对行业整合起到催比作用，中国是人口大国，由国家颁布的新医改政策中，有8500亿的投入要用于医疗卫生事业，到2011年要抓好5项改革(分别是：加快推进基本医疗保障制度建设，初步建立国家基本药物制度，健全基层医疗卫生服务体系，,促进基本公共卫生服务均等化，推进公立医院改革)，加上中国保监会统计，个人医疗保险自1999年以来以41%的复合年均增长率增长，由此可见，医疗卫生行业中的前景十分广阔。

目前中国医药市场效率低下，为了应对众多挑战，如研发不足，制造和质量控制增强及药品审批更为严格，医药企业通过并购提高效率和市场份额，扩大地理分布。现自新医改政策出台以来，医药行业将发生翻天覆地的变化，医药行业业务模式具有可持续性、品牌和研发能力强劲。医药行业形式势必发展迅猛。

第五篇 医药行业发展中的问题

1、医药企业多、小、散、乱的问题突出，缺乏大型龙头企业。

全国医药工业企业3613家，其中大型企业423家，只占总数的11.7%。多数企业专业化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品种。大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低，而且布局分散，企业的生产集中度远远低于先进国家的水平。2000年，我国医药工业销售额最大的60家企业的生产集中度是35.7%，而世界前20家制药企业的销售额占全世界药品市场份额的60%左右。

2、以企业为中心的技术创新体系尚未形成。

新药创新基础薄弱，医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成，医药科技投入不足，缺少具有我国自主知识产权的新产品，产品更新慢，重复严重。化学原料药中97%的品种是“仿制”产品。老产品多、新产品少;低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少;重复生产品种多、独家品牌少。有些产品如庆大霉素、扑热息痛、维生素b1、甲硝唑等制剂有几十家甚至上百家企业生产。即便是新产品，重复生产现象也很严重，如二类新药左旋氧氟沙星制剂就有34个企业生产、克拉霉素制剂有35个企业生产。应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高，工艺落后，成本高，缺乏国际竞争能力。

3、医药流通体系尚不健全。

在计划经济体制下形成的三级批发格局基本打破以后，新的有效的医药流通体系尚未完全形成，非法药品集贸市场屡禁不止。加上生产领域多年来的低水平重复建设，致使多数品种严重供大于求，流通秩序混乱，治理任务艰巨。

4、医疗器械产品质量性能较差。

我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中低档产品，而临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数需进口。常规医疗器械产品的更新换代慢、科技含量低，产品质量不能满足医疗卫生高质量的要求，产品返修率与停机率高于国外同类产品，产品的可靠性不稳定。

5、制剂品种与原料药品种不相匹配。

我国已是国际上原料药生产大国，但对药物制剂技术开发研究不够，制剂水平低，大多数制剂产品质量不高，难以进入国际市场;我国平均一种原料药只能做成三种制剂，而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂;制剂技术落后，制剂产品质量稳定性不高。

6、医药产品进出口结构不合理。

我国仍然没有摆脱传统的出口附加值较低、污染较重的化学原料药及常规手术器械、卫生材料、中药材，而进口价格昂贵的制剂及大型、高档医疗设备的进出口模式，高新技术产品出口比重较低。国际市场开发力度不够，信息渠道不畅，对国际市场信息反应迟缓。特别是缺乏联合开拓国际市场的意识与机制。

第六篇 医药项目技术方案、设备方案和工程方案

一、医药项目技术方案

1．医药项目生产方法（包括原料路线）2．医药项目工艺流程 3．医药项目工艺技术来源

4．推荐方案的主要工艺（生产装置）流程图、物料平衡图，物料消耗定额表

二、医药项目主要设备方案 1．医药项目主要设备选型 2．医药项目主要设备来源（进口设备应提出供应方式）3．医药项目推荐方案的主要设备清单

三、医药项目工程方案

1．医药项目主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案 2．医药项目矿建工程方案 3．医药项目特殊基础工程方案

4．医药项目建筑安装工程量及“三材”用量估算 5．医药项目主要建、构筑物工程一览表

第七篇 医药项目主要原材料、燃料供应

一、主要原材料供应

1．医药项目主要原材料品种、质量与年需要量 2．医药项目主要辅助材料品种、质量与年需要量 3．医药项目原材料、辅助材料来源与运输方式

二、燃料供应

1．医药项目燃料品种、质量与年需要量 2．医药项目燃料供应来源与运输方式

三、主要原材料、燃料价格

1．医药项目原材料、燃料价格现状 2．医药项目主要原材料、燃料价格预测

四、编制主要原材料、燃料年需要量表 第八篇 总图、运输与公用辅助工程

一、医药项目总图布置 1．平面布置 2．竖向布置

（1）场区地形条件

（2）竖向布置方案

（3）场地标高及土石方工程量 3．总平面布置图 4．总平面布置主要指标表

二、医药项目场内外运输 1．场外运输量及运输方式 2．场内运输量及运输方式 3．场内运输设施及设备

三、医药项目公用辅助工程 1．医药项目给排水工程

（1）给水工程。用水负荷、水质要求、给水方案（2）排水工程。排水总量、排水水质、排放方式和泵站管网设施

2．医药项目供电工程

（1）供电负荷（年用电量、最大用电负荷）

（2）供电回路及电压等级的确定

（3）电源选择（4）场内供电输变电方式及设备设施 3．医药项目通信设施

（1）通信方式

（2）通信线路及设施 4．医药项目供热设施

5．医药项目空分、空压及制冷设施 6．医药项目维修设施 7．医药项目仓储设施

第九篇 医药项目节能措施

一、节能措施

二、能耗指标分析

第十篇 医药项目节水措施

一、节水措施

二、水耗指标分析

第十一篇 医药项目环境影响评价

一、场址环境条件

二、项目建设和生产对环境的影响 1．医药项目建设对环境的影响

2．医药项目生产过程产生的污染物对环境的影响

三、环境保护措施方案

四、环境保护投资

五、环境影响评价

第十二篇 医药项目劳动安全卫生与消防

一、危害因素和危害程度 1．有毒有害物品的危害 2．危险性作业的危害

二、安全措施方案

1．采用安全生产和无危害的工艺和设备 2．对危害部位和危险作业的保护措施 3．危险场所的防护措施 4．职业病防护和卫生保健措施

三、消防设施 1．火灾隐患分析 2．防火等级 3．消防设施

第十三篇 医药项目组织机构与人力资源配置

一、医药项目组织机构 1．医药项目法人组建方案

2．医药项目管理机构组织方案和体系图 3．医药项目机构适应性分析

二、医药项目人力资源配置 1．生产作业班次

2．劳动定员数量及技能素质要求 3．职工工资福利 4．劳动生产率水平分析 5．员工来源及招聘方案 6．员工培训计划

第十四篇 医药项目实施进度

一、医药项目建设工期

二、医药项目实施进度安排

三、医药项目实施进度表（横线图）

第十五篇 医药项目投资估算

一、医药项目投资估算依据

二、医药项目建设投资估算 1．医药项目建筑工程费 2．医药项目设备及工器具购置费 3．医药项目安装工程费 4．医药项目工程建设其他费用 5．医药项目基本预备费 6．医药项目涨价预备费 7．医药项目建设期利息

三、医药项目流动资金估算

四、医药项目投资估算表

1．医药项目投入总资金估算汇总表 2．医药项目单项工程投资估算表 3．医药项目分年投资计划表 4．医药项目流动资金估算表

第十六篇 医药项目融资方案

一、医药项目资本金筹措

二、医药项目债务资金筹措

三、医药项目融资方案分析

第十七篇 医药项目财务评价

一、医药项目财务评价基础数据与参数选取 1．财务价格 2．计算期与生产负荷 3．财务基准收益率设定 4．其他计算参数

二、医药项目销售收入估算（编制销售收入估算表）

三、医药项目成本费用估算（编制总成本费用估算表和分项成本估算表）

四、医药项目财务评价报表 1．医药项目财务现金流量表 2．医药项目损益和利润分配表 3．医药项目资金来源与运用表 4．医药项目借款偿还计划表

五、医药项目财务评价指标 1．医药项目盈利能力分析

（1）项目财务内部收益率

（2）资本金收益率

（3）投资各方收益率

（4）财务净现值

（5）投资回收期

（6）投资利润率

2．医药项目偿债能力分析（借款偿还期或利息备付率和偿债备付率）

六、医药项目不确定性分析

1．医药项目敏感性分析（编制敏感性分析表，绘制敏感性分析图）

2．医药项目盈亏平衡分析（绘制盈亏平衡分析图）

七、医药项目财务评价结论 第十八篇 医药项目风险分析

一、医药项目主要风险因素识别

二、医药项目风险程度分析

三、医药项目风险防范和降低风险对策 第十九篇 医药项目社会评价

一、医药项目对社会的影响分析

二、医药项目与所在地互适性分析

1．医药项目利益群体对项目的态度及参与程度 2．医药项目各级组织对项目的态度及支持程度 3．医药项目地区文化状况对项目的适应程度

三、医药项目社会风险分析

四、医药项目社会评价结论

第二十篇 医药项目可行性研究结论与建议

一、医药项目推荐方案的总体描述

二、医药项目推荐方案的优缺点描述 1．优点 2．存在问题

3．主要争论与分歧意见

三、医药项目主要对比方案 1．方案描述 2．未被采纳的理由

医药工程项目 篇5

关键词：医药广告与促销课程改革项目化教学

近几年来，医药产业中的制造业和营销业的人才需求持续保持在较高的水平上，可见市场对医药营销人才的需求是十分巨大的。另外，在《江苏省重点产业调整和振兴规划纲要》和《常州市振兴五大产业行动计划》中也提出了致力于做强、做优生物技术及新医药产业的要求，因此，根据地方医药产业快速发展需要，常州工程职业技术学院经济贸易系根据各项调研结合学院专业特点，先是在2012级市场营销专业中设置了医药营销方向，而今2014级正式申报了医药营销专业。

通过前期调研发现，随着医药品牌竞争的加大，医药产品的促销和广告宣传的会得到各医药企业的重点关注，如何进行有效的广告宣传和促销活动的开展将是医药企业销售中关注的重点。《医药广告与促销》作为因結合医药行业要求而开设的专业核心课程，项目化课程教学改革与研究建设任务在课程教学团队经过一年的努力下初步有了一定的成果。

一、课程目标设计

根据地方医药产业的发展需求和高职院校医药营销专业学生的特点，《医药广告与促销》课程在前期市场营销专业课程《促销实务》、《广告与促销》基础上进行了一定的整合和修改，在现有广告与促销理论的基础上将医药产业元素融入课程中。从课程总目标来讲，关键点是培养学生掌握医药产业方面产品的广告和促销方式、注意事项及流程，能够制定医药产业方面产品的促销方案和制作、设计医药产业方面产品的广告宣传方案。

二、课程教学内容设计

结合前期同类课程《促销实务》、《广告与促销》设计方案以及前期医药行业调研结果，《医药广告与促销》课程在课程教学内容设计上主要分为三大模块内容：医药广告策划、医药促销活动组织策划、促销活动的组织与实施。根据项目化课程实施要求，在课程教学时在每个模块中均有相应的任务以提供支持。

医药广告策划模块主要侧重点是在于医药广告，该模块主要涉及5个任务，分别是药品目标市场定位分析、医药广告媒体组合策划、医药视频广告策划与制作、医药产品网络广告策划与制作、医药软文广告和短信策划与制作。

医药促销活动组织策划模块侧重点是医药促销策划，该模块主要涉及4个任务，分别是医药招商发布会组织策划、免费类促销活动策划、优惠促销活动策划、医药公共关系活动策划。

促销活动的组织与实施模块侧重点在于促销活动的流程，该模块主要涉及8个任务，分别是编制药品促销计划、准备促销非处方药品及医疗保健产品、分析促销竞争药品、布置医药产品促销活动现场、推介促销药品、处理和解决顾客异议、管理促销物品、评价促销效果

通过这样的教学内容设计，该课程能够做到一方面加强医药行业的行业性要求，另一方面也能比较完整的囊括广告理论内容和促销理论内容，达到理论和实践相结合的目的。

三、课程教学方法与教学手段设计

《医药广告与促销》课程在教学方法和教学手段方面主要还是沿用项目化教学改革的理念，采用理实一体化教学，以学生小组为单位，以学生为主体，教师为主导，最理想化的设想是真正实行边实践边教学的模式，真正投入现实医药企业中，提高并激发学生的积极性，从而达到“做中学、学中做”的效果。

当然，通过这几年相关项目化课程的实际教学情况研究，在课程教学过程中应该做到两手准备：在现实条件许可的条件下和相关医药企业进行谈判，尽量争取能让学生下医药企业实践，完成教学任务；但由于医药行业和一般的商业不同，具有自身的特殊性，因此，在实践条件不足的情况下将采用半仿真半实践模拟教学，无论是在教学设施上还是和医药相关的软硬件设备上，尽可能还原真实企业场景，能争取到学校有利的相关开放政策更好。

在实际教学过程中，以小组为单位的运作模式引入竞争机制，激发学生的斗志和凝聚力，通过主题培训法、多媒体视听法、案例研讨法、职位扮演法等多种方式，让学生不是单从理论层面去学习医药广告与促销的理念，而是从实际行动出发，从多角度多侧面去体会和总结医药广告与促销的深层次含义，从而达到培养和巩固的目的。

四、课程考核设计

《医药广告与促销》课程考核采用过程考核和结果考核相结合的方式，成绩采用百分制，主要包括学习纪律、活动参与及表现、作业、综合知识和综合能力部分。在这期间，教师将做到三结合，即平时成绩与综合评价成绩相结合，定量与定性评价相结合，纸质测试与活动组织参与表现相结合。具体来讲，该课程每一个模块每一个任务都有一份评分要求，对小组和个人也有不同的评分，从而达到公平公正有效地评分。

五、其他配套设计

在课程授课场地上，《医药广告与促销》课程在教学过程中还是比较多样化的，在理论授课和仿真活动中主要选择在经贸系理实一体化教室，在实践活动具体实施和操作选择校园进行活动的指定场地或校外实践基地，另外根据课程具体实施已经在筹备和课程相关的一些活动器材和设备。

另外，为了更好地完成《医药广告与促销》课程的教学，课程教学团队已经开始教材建设工作，教材的基本提纲和样本已初步形成，将在今后的课程教学过程中不断修改和完善。

参考文献：

[1]傅书勇，孙淑军.医药渠道与促销管理.清华大学出版社，2012.

[2]张丽.医药广告实务.中国中医药出版社，2006.

[3]王淑玲.医药促销管理与实务.人民军医出版社，2012.

[4]李冬梅.《广告与实务》课程标准.常州工程职业技术学院，2013.

浅析医药工程的环境影响评价 篇6

医药工程和我们的生活密不可分, 它为人们的健康生活带来了众多福利, 在保障人们身体健康方面做出了巨大的贡献。笔者通过调查研究发现, 目前我国现存的医药性企业有4 696家, 可以生产化学原料药将近1 500种, 总产量约80万吨。医药生产过程中大部分物质最终以废弃物形式废弃, 污染问题较为突出。生产工艺过程中产生的有机废水是主要污染源, 污水排放量占全国总量的2%。可以看出医药工程对环境带来的影响已是不容忽视的了[1]。那么我们应该如何平衡医药工程为人们生活带来的益处与上述提到的环境污染呢?环境污染真的是在所难免的吗?如果选择清洁性的原料, 优化的操作工艺, 尽管这样创造的利益会少些, 但是从人类社会发展的长远角度来看, 难道不是更明智的选择吗?但是医药工程不像石油、化工、冶金等的建设项目那样规模宏大, 为什么污染现象也如此严重呢?笔者认为, 首先是企业人员的环保意识弱, 认为医药性产业不会对环境产生过多的影响, 或者是为了创造更多的利益, 而忽略了环境保护的原则。再者是环保工艺与设备的不完善, 与发达国家相比, 我们的技术比较落后, 虽然在创新性问题上已有改进, 但是许多关键性的技术问题还是没有得到解决。最后是政府的环保型投入较少。环保不是一句空话, 要想切实的实施, 必须有资金作为支撑。而有的企业连自己的收支尚不能协调, 又何谈环保呢?

2 浅析医药工程的环评内容

2.1 污染源流的分析

医药工程环评是一项比较复杂的工作, 主要包括物源流分析、能源流分析、污染物流分析, 其重点是工程的污染源分析。例如对于一些原料药的生产, 对药物的成分分析得出, 原料性组成仅仅占10%左右, 更多的是辅助性的原料, 而这些辅助性原料大多转换为“三废”, 流入到环境中, 成为污染流的主要来源之一。除了原料的流失对环境造成的污染之外, 污染的终产物排放也是造成环境污染的重要方面, 由于一些医药企业的污水处理等减排设备的不健全, 导致污染物肆意横流, 对当地人的生活是极不负责任的行为。

2.2 污染物处理工艺

污染物工艺的不完善是医药工程对环境带来污染的一个重要方面, 针对污染物处理工艺, 很多医药企业都不具备完善的处理设备[2]。一方面是在现阶段为止, 我国在污染物处理技术方面还有很多问题没有解决, 很多技术性的瓶颈限制了该项工作的发展。再者存在部分制药企业在没有排污许可证的情况下, 也没有制定翔实的排污计划便私自向河流中或地下排放污染物。在医药工程的环评过程中, 要对医药企业的污染物处理工艺进行调查汇总, 针对未通过国家安全检验标准的企业要采取措施。

3 医药工程环评的具体方法

3.1 现状评价方法

当前针对医药工程环评的方法较多, 而且评价的方法也越来越复杂。但在传统的评价方法中存在一个共性的问题, 那就是过分地把环境评价的重点放在评价上, 而不是医药工程这一本体上。笔者认为, 做好医药工程对环境影响的评价工作, 要以医药工程这一本体为基础, 首先做好现状的分析评价。从医药工程产生的污染物, 跟踪污染物的流向, 针对污染物的处理工作进行翔实评价。现状评价的方法主要包括单因子概率标准指数法, 模糊数学法, 灰色数学法, 等等。在现状评价中最为重要的便是遵循城市守信的原则, 将医药工程对环境的影响现状做出客观评价。

3.2 预测评价方法

预测污染评价是根据现有的污染现状, 如污染物的种类、流动范围等来预测污染区域的范围及其分布状况, 再与环境标准作出比较, 最后针对性的采取预防性的措施。在进行环境预测时, 要以现阶段保存的数据为前提, 不能肆意编造。获得数据可以模拟出拟合度较高的方程来描绘对环境影响的发展趋势。

4 医药工程环评中的环境工程对策

针对先前存在的环评方法, 笔者通过调查研究总结出几点针对环评影响的对策。

4.1 消除污染源

医药工程环境评价的重要工作便是弄清污染物的来源及种类, 然后针对性的进行处理。因此如何获得污染物信息并在污染前期进行消除是广大环境工作者最为关心的问题。具体来讲, 首先, 分析该医药工程的生产线, 对其药物成分组成、原料及辅助性材料类型进行分析, 找出污染物种类及来源。并依据国家安全检验标准的规定进行无公害处理, 以最大程度的减少污染物的排放和对环境的损伤, 以达到保护人们健康和可持续发展的目的。

4.2 优化污染物的处理工艺

找到污染物的源头后, 便需要进行无公害处理阶段[3]。在这方面, 笔者建议可以适当的向发达国家学习, 因为他们在环境保护方面起步较早, 而且发展势头也较好, 我们目前尚不能解决的问题他们基本上已有成熟的建设体系了。比如引进人才、购进先进设备等。培养全面发展的人才, 尤其是技术性人才的培养, 开发污染物处理工艺方面的革新。

4.3 运用综合评价方法

除了上述提到的污染物源头的找寻及处理工艺的革新之外, 还要注意评价方法的改善, 在实践中不能仅仅抓住一个方面看问题, 虽然医药工程给环境带来了不良的影响, 但是我们应该将问题的重心放在解决问题上, 而非指责、究因等方面, 也即综合评价的方法。除了考虑医药工程对环境的影响外, 还包括对经济、社会、市场等多方面的影响。

参考文献

[1]李建兵.浅谈发酵类医药项目环境影响评价应注意的问题[J].江西化工, 2007, (04) :170-172.

[2]环境保护部环境工程评估中心.化工石化及医药类环境影响评价[M].北京:中国环境科学出版社, 2012.

[3]祝雷.头孢类无菌原料药生产项目对环境影响分析[D].东北大学, 2006.

医药工程项目 篇7

就国内来说, 2011年3月1日开始实施的中国GMP《药品生产质量管理规范 (2010年修订) 》来看, 其新增加了对质量风险管理的章节 (中国GMP第二章第四节) 并明确了在医药工程项中对设施设备验证及确认的实施, 必须由风险评估来确定其范围和程度 (第七章138条) , 可见国内GMP也是逐步采纳了ICH规范的亮点, 把风险管理作为强制要求, 引入了医药行业产品的生命周期之中。

国内外法规和规范对风险管理在产品生命周期之中的运用和重视, 就直接促进了, 对如何把质量风险管理融入质量保证体系, 去保证医药产品最终质量的探索, 而这里要讨论的是质量风险管理针对医药工程施工中制药设施和设备验证活动中的运用方法。

新的风险评估及管理在医药工程项目实施中的运用大致可以包含如下步骤:

步骤一, 从系统层次上的风险评估, 在制药项目的概念设计阶段, 依据对其自身生产药品的产品特性、工艺知识、GMP法规等监管要求和公司质量要求四大要素, 做出产品工艺路线图以及所需的设施设备列表。对图中所列出的这些所需的设施设备, 进行系统层次的 (初始) 风险评估, 对于直接或间接影响产品质量的, 与生产工艺过程质量控制, 工艺数据的真实与完整性, 环境和安全相关的这些设施设备是必须在系统层次上的风险评估后列入必须的验证范围。这个层次的风险评估是建立在详尽的设备工艺用途和工艺要求等因素之上的, 由多职能部门联合参与, 最终结果得到质量部门批准并记录在案的。

步骤二, 在设施设备功能层次上的风险评估, 这里, 先要按照具体每台设备在生产中所起的功能要求, 产品特性, GMP法规的监管要求和公司自身的产品质量要求, 提出《用户需求》 (URS) , 一般URS由制药厂的用户方提出, 可以是包含了所有对产品工艺需求特性、法规要求、技术服务、安全与环境等功能的需求, 也可以是具体到包含了工艺需求的具体功能或者控制参数是如何在设备上实现并如何测试的内容条款, 当然后者对于用户来说一般是有较高难度的, 业主也就是制药厂项目的拥有方很难把每条需求和功能在设备上具体化到如何实现和测试的, 对于前者可以请第三方工程公司或者由设备供应商和制药项目的拥有者一起把URS的条款变成设备功能上的可实现化及可测化, 这里生成的文件也可以称为《技术说明》 (TS) , 其内容就是把《用户要求》条款转化为具体设备功能上的可实现化和可测试化条款。这部分工作也称为基础设计和详细设计阶段。然后, 对于这里生成的每台设备的《用户需求》或者《技术说明》进行逐条功能层次上的风险评估, 这里主要用的风险评估工具有故障模式效应分析 (FMEA) , 风险等级定量描述等, 考量的指标还是基于功能相应风险的严重性、发生频率和发现可能性。而对于设备上所带的PLC等电控模块功能的风险评估更是基于《良好自动化生产实践指南》 (GAMP5) 来进行分级, 再进行相应程度测试的。以上对于制药设施设备功能在风险评估必须以书面的形式确定下来, 并得到质量部门的批准, 对于书面的形式可以是加在URS或TS文件每项功能之后的列中。有了对于每项具体功能的风险评估的结果然后就可以按风险大小, 把具体功能所对应的测试划分成确认 (Q) 和试车 (C) 两种状态, 对于风险高的功能进行确认工作, 安排在后续的安装、操作验证阶段进行, 而对于试车要求的测试则, 可以安排在设备制造商的出厂测试 (FAT) 和现场测试阶段进行 (SAT) , 同时由监管方和项目拥有者一起参与。

这个流程通过风险评估并分级测试, 最大程度的避免了设施设备验证工作中的重复测试和资源浪费, 但是必须强调的是:要参考设备供应商测试文件和数据, 必须在采纳这些文件前对供应商资质进行审核, 确保设备供应商在其自己质量检测体系, 现有制造经验, 对GMP法规的了解, 生产资质等等条件上是能够符合需要的, 这可以作为设计确认 (DQ) 的一部分来完成。同时对于这个流程中要始终保持各个职能部门的参与和沟通, 通过对风险的再认识, 不断的确认并实施工艺及其设计上的改进, 从设计上来保证了最终产品的质量;充分考虑了ICH Q8, Q9和Q10的理念;把质量风险管理运用到整个药品的生命周期, 从设计上前瞻性的来保障了产品的质量。这才是一个能够符合新版中国GMP要求的在质量风险管理下的医药工程项目的实施。

以上, 是针对中国新版GMP实施后, 所引入的一些新的概念, 如质量风险管理, 确认、设计确认 (DQ) 等新概念在医药工程项目实施中运用方法的一个探索。

摘要：本文主要是探讨了中国2011年3月新版GMP及ICH Q9《质量风险管理》等系列文件中对质量风险管理的要求和方法在医药工程项目实施中的运用。是对新的GMP要求和具体实施方法的一种探索。

关键词：GMP,质量风险管理,风险评估,医药工程

参考文献

种子期医药风险投资项目评价 篇8

风险投资项目评价是一种在有限的人力、时间、以及信息不对称的情况下,对被评价的项目所进行的筛选过程。风险投资项目评价的目的是希望通过评价,对成百上千的风险投资项目作出选择,即回答投资或拒绝投资这样的问题,评价是一种方式或手段,选择出有潜力的项目是最终目的。

2 种子期医药风险投资项目评价体系

鉴于投资决策的实际情况,将医药风险投资分为三个阶段:即种子期、成长期和成熟期。本文企图揭示种子期医药风险投资各风险评价指标,从而实现对种子期医药项目进行有效的风险识别,揭示和控制。

2.1 种子期医药风险投资项目概述

种子期(SeedStage)指风险企业处于技术、产品开发(R&D)阶段,具有实验室成果、样品和专利或初级产品。企业可能刚刚组建或正在筹建,有比较基础的管理队伍和基本的经营计划(Business Plan),基本没有营收。种子期项目普遍具有市场前景广阔、市场容量巨大和技术先进独特这三个特征。

2.2 种子期医药风险投资项目评价

(1)技术风险评价。对技术风险的评价,主要是评价专利与知识产权、产品独特性和技术可行性。在进行新药研发时,应对药品的知识产权状况有所了解,避免侵权纠纷的发生。我国《药品注册管理办法》第11条规定,药品注册的申请人应对其中申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国专利及其权属状态的说明;他人在中国在存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。种子期医药风险投资在对项目投资前必须对项目的知识产权进行认真的调查和检索,调研其专利的合法性和真实性,否则投资行为从一开始就会隐藏巨大风险。

产品独特性表现在申报的品种与目前市场上已有品种的优越性对比上,这是种子期医药风险投资评价中很重要的一点。例如,与已上市品种相比疗效是否更明确、毒副作用是否更低、作用机制是否独特、能否解决已有品种不足之处等,经过全面比较,产品将来上市才会有其独特的竞争优势。

评价技术可行性,是对现有技术的分析,主要是考察技术是否成熟,前期合成或提取工艺是否已确定,是否适应工业化大生产,剂型的选择依据是否全面,通过原材料价格等估算成本是否合理,考察其初步药效学试验是否有一定的疗效,其初步毒性是否在安全范围内。

(2)市场风险评价。新药研发的最终目的是上市,在市场上赚得利润来实现收益,因而正确评价该品种的市场需求非常重要。必须系统、客观地收集、整理和分析市场行情,了解该药品的市场规模和市场容量,以及同类品种的数量和销售情况,预估该品种的未来售价及市场价额等。

(3)财务风险评价。对财务风险的评价,主要包括对项目申请单位的企业经营状况和财务状况及投资项目资金需求规划合理性评价。对于申请单位的经营状况和财务状况,需提供申请单位最近年度的企业资产评价报告和年终财务报表,评价企业的经营能力。项目的投资额则根据项目的不同类别、不同成熟度、不同风险进行分类。种子期医药风险投资要求项目承担单位提供一个详细的、有效的财务计划,详细列举项目的投资总额和单个项目需要投入的费用,其申请的总的资金需求额在可接受的范围内,并能保证有自筹资金的渠道,以分散投资风险、增强项目负责人的责任感。

一般说来,新药的风险主要在于技术风险、政策法规风险。

项目在申报风险投资时,一般都处于早期阶段,不可确定因素有很多,还存在着相当的技术风险,所以应从工艺、药理药效、安全性等各方面分析其将来可能出现的技术障碍,在今后的开发计划中给予重点关注,并作为分阶段投资的考核重点,以更好地控制和化解技术风险。

新药研发的高风险还体现在新药申报的政策上,新药有着严格的审批程序,国家食品药品监督管理局出台了《药品注册管理办法》和《新药临床前研究指导原则》。在最近几年中,《药品注册管理办法》和《新药临床前研究指导原则》进行了数次更新,尤其这两年国家对医疗体制也进行了若干次重大改革。由于我国新药审批部门对创新类新药的审批经验很少,在创新类新药的审批上所持态度有时因为缺乏自信而表现出过于谨慎,因此新药研发存在着很大的政策风险。作为投资者,应熟悉国家的各项药品管理法律法规,及时了解政策的最新动态,及时根据最新政策调整研发方案,同时应将各项研究试验委托给有良好声誉的专业药物开发研究机构,运用正确的策略来向主管部门证明自己研究结果的科学性和可靠性。

基于以上分析,种子期医药风险投资项目所涉及的风险主要包括:政策法规风险;技术风险;管理风险;市场风险;财务风险。可按照细分后的二级风险因素设立评价指标:

(1)反映政策法规风险的评价指标:我国药品管理法律法规B11;国内外新药专利保护法律法规B12;行业准入GLP/GCP规范B13;国家/省/市医药高科技企业扶持鼓励政策B14;制药企业环保法律法规B15。

(2)反映技术风险的评价指标:研发先进性、实用性、合理性B21;规模生产可能性B22;专利及知识产权B23;已取得药证、批准文件、药号等B24;专有技术竞争力B25;科研人才与技术核心能力B26;技术经济性B27。

(3)反映管理风险的评价指标:企业家素质、经验B31;企业发展战略评价B32;企业制度合理性B33;约束激励制度明晰B34;员工素质、经验B35。

(4)反映市场风险的评价指标:目标市场容量B41;目标市场增长预期B42;产品可替代性B43;营销模式B44;主要竞争对手市场份额B45;主要竞争对手营销模式B46;市场壁垒B47。

(5)反映财务风险的评价指标:获利水平及资产变现能力B51;投资的回收预测B52;现有资金保证B53;公司财务计划的合理性B54;资金需求计划的合理性B55。

3 结论

本文通过对种子期医药风险投资项目的特点及投资风险进行分析,说明种子期医药风险投资项目的风险主要在于技术风险、政策法规风险,这与成长期、成熟期医药风险投资项目的主要风险构成了明显的差别。因此,本文的研究成果,对种子期医药项目进行有效的风险控制具有一定的实践指导意义。

参考文献

[1]仰炬.我国医药风险投资模型研究[D].2008.

[2]高成亮.风险投资运作.北京:首都经济贸易大学出版社[M].2008.

[3]崔安定,赵远亮.风险投资项目决策的模糊综合评价[J].科学管理研究,2002,5.

[4]陆军.我国生物医药行业风险投资评估研究[J].中山大学学报(社会科学版),2000(5):40-45.

我国医药工程发展机遇和挑战探讨 篇9

医药工程作为我国医药行业发展的重要组成部分在我国的医学发展中占据着十分重要的位置。随着我国医学技术的发展和医疗改革, 医药工程的发展获得了众多的发展机遇。

1.1制药工程技术的发展

随着医学技术的发展我国的医药工程中的制药技术逐渐发展, 这对于医药工程的建设和发展提供了良好的环境和技术。当前我国的医药制药工程技术由原有的化学制药发展到生物制药, 这主要是由于现代生物技术发展的结果, 对于医药工程的发展做出了重要的贡献。生物技术中的基因技术, 细胞工程等等的发展逐渐影响人们的生活方式, 生物技术所引起的医学技术的发展和突变对于医学技术的发展做出了重要的贡献, 并且制药技术的发展也逐渐得到认可, 在今后的医药工程发展中仍然会发挥出更重要的作用。

1.2医药工程项目建设的逐渐规范

随着我国医学的发展, 对于医学发展逐渐规划, 医药工程项目建设逐渐规范。我国对于医药工程项目的建设逐渐重视, 医药工程的发展逐渐得到保障。国家逐渐建立相关的医药工程发展的规范, 虽然并没有建立相关的法律, 但是在今后的医药发展中会逐渐建立相关的法律, 保障医药工程的健康发展。当前国外关于医药工程项目的发展建立了比较成熟的规范制度, 我国需要进一步借鉴相关的经验进一步促进医药工程的发展。

2我国医药工程发展的挑战和建议

医药工程的发展对于我国的医学行业的发展有着十分重要的作用, 但是当前我国的医药工程发展时间比较短, 在发展的过程中仍然存在一定的挑战, 这对于医药工程的发展造成了一定的威胁。在今后的医药工程发展中需要进一步采取有效的措施, 保障医药工程能够为医学行业的发展做出重要的贡献。

2.1医药工程的发展中专业人才欠缺

医药工程作为我国医药行业发展的新的组成部分在我国的医药行业发展中有着十分重要的作用。但是当前由于我国的医药工程发展时间比较短, 一些相关的专业人员还十分欠缺, 相关的专业人员数量比较少。一些医药工程项目的咨询策划和造价审计工作人员专业素质需要进一步提高, 由于咨询策划工作人员专业知识不足导致医药工程项目难以有效地实施和落实。一些医药工程造价审计工作人员的专业素质不高造成一些经济损失的现象也是有发生, 这对于医药项目工程的进行造成了十分不利的影响。

2.2医药工程的管理规范不完善

我国的医药工程行业起步比较晚, 发展时间比较短, 我国大多数的医药工程发展缺少相关的工作经验, 导致医药工程项目的发展并不十分理想。当前我国的医药工程项目建设一方面缺少相关的管理规范, 另一方面医药工程的发展缺少相关的法律法规。我国当前对于医药工程的管理规范并不十分完善, 医药工程项目的建设缺少相关的咨询和策划, 导致医药工程项目建设不能达到理想的效果。当前医药工程的发展十分迅速, 行业之间的竞争十分激烈, 加上医药工程缺少相关的法律法规, 导致医药工程项目的建设不能够顺利进行或者是达到相关的效果。

医药工程作为一个新兴的行业, 对于我国的医学行业的发展做出了重要的贡献。医药工程以生物制药取代化学制药对于医药行业的发展有着十分积极的意义。在今后的医药工程发展中需要进一步促进医药工程的发展, 提高医药工程发展的水平。

2.3规范医药工程项目的管理

医药工程项目由于缺少规范的管理导致医药工程技术未能充分发挥应有的作用, 影响医学技术的进步。在今后的医药工程项目中需要进一步加强医药工程的管理。促进医药工程的发展。一方面需要建立规范的制度规范。对于医药工程项目的实施制定相关的规范和章程, 加强对医药工程项目的咨询策划和造价审计工作, 尽量发挥出医药工程项目的的作用, 获得相关的经济效益。另一方面需要借鉴相关的国外医药工程项目管理经验。国外的医药工程项目发展时间比较长, 我国可以借鉴相关的管理经验, 促进医药工程项目的顺利实施。

2.4提高医药工程人员的素质

医药工程作为一个新兴的行业对于我国医疗行业的发展做出了重要的贡献, 但是由于发展时间比较短, 缺少相关的专业人才, 国家需要注重培养相关的专业人才或者是引进一些有管理经验或者专业素质比较好的工作人员, 这对于医药工程项目的建设和医药工程的发展有着十分关键的作用。医药工程项目管理人员需要加强对医药工程工作人员的职业培训, 不断提高工作人员的专业素质和工作人员的职业道德意识, 提高工作人员的工作积极性和工作效率。国家也需要重视医药工程专业人员的培养和培训工作, 重视医药工程这一行业的发展, 促进我国医药工程行业的发展。

3结语

医药工程行业作为我国医药行业发展的重要组成部分对于提高我国的医疗行业的发展做出了重要的贡献。但是由于这一行业的发展时间比较短, 缺少相关的专业人才, 导致这一行业的发展比较缓慢。在今后的医药工程发展中需要进一步完善相关的法规, 提高工作人员的专业素质, 促进医药工程的发展。

参考文献

[1]丁庆峰.新时期医药工程的发展机遇与挑战[J].黑龙江科技信息, 2011.

新医药:带动医药产业升级 篇10

新医改给医药产业发展带来了难得的机遇也带来了严峻的挑战。一方面，新医改方案带来市场扩容的机会，新上市产品的增加、药品终端需求活跃及新一轮投资热潮等众多有利因素将保证我国医药产业继续快速增长。2009-2011年我国各级政府需要投入8500亿元到各级医疗市场当中，预计2010年因医保扩容带来的医药市场增量将达到2000亿元。2010年医药工业总产值将达到12500多亿元。另一方面，随着“基本药物制度”的实施，传统药品价格走低，医药企业在流通环节获利的空间缩小，与整个工业相比，医药产业持续20多年的高速增长态势正在发生变化，逐步转为平稳增长。此外，随着环保门槛的日益提高，作为重污染行业之一的制药业治污排污的成本不断上升，也影响了医药企业的平均利润。

综观当前的经济局势，国务院提出把发展“新医药”产业列为重点发展的七个新兴战略产业之一有着重大而深远的意义。所谓“新医药”是指把生命科学前沿、高新技术手段与传统医学优势结合起来，研发适应多发性疾病和新发传染病防治要求的创新药物，突破应用面广、需求量大的基本医疗器械关键核心技术，形成以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的医药研发产业链。与传统医药相比，新医药产业有着更为广阔的市场前景和更为可观的利润空间。

在美国，新医药产业发展以生物医药及其产业化为主。目前，美国拥有世界上约一半的生物医药公司和一半的生物医药专利。美国生物医药产品销售额占全球生物医药产品市场的90％以上，2006年全美生物医药的销售额达到720亿美元，是欧洲的6倍，是亚太地区的25倍；在生物医药领域研发投入190亿美元，是欧洲的4倍，是亚太地区的60倍。可以说在生物医药方面，美国已经占据了世界领先地位。美国生物制药产业的迅速崛起昭示了一个道理：研发创新能力是医药产业升级发展的决定性因素。反观我国，相关资料显示，2006年中国注册的新药有6500多种，真正属于中国自主创新的只有19种，其中16种是中药，另外j种属于生物制药，注册的西药没有一种是自主创新的产品。创新能力的不足制约了医药企业的发展壮大。增强医药自主研发创新能力不是一朝一夕之功，医药界对新药研发有“三个十”的形象说法，即一个新品种从研制到投入生產、使用，需要10年，需要10亿元的投资，需要“十里挑一”。以往我国医药企业为规避研发风险，往往采取研发外包形式。诚然，研发外包是医药经济发展的必然过程，但企业不能仅仅满足于做外国企业研发的代工厂，而要打造企业价值链的最上游，提高竞争力，掌握核心技术。借国务院大力发展新医药产业政策的东风，当前我国亟需在资金投入、税收、价格、社会保障措施、政府招标以及新药审批等方面，制定并实施相关政策，为新药研发、生产开绿灯。

首先，国家要对现有的制药企业进行重组和资源整合，提高企业的竞争力。现在，我国制药企业存在散、小、多、软状况，与跨国制药企业相比，在企业结构、资金实力、研发能力、品牌影响力、市场网络等方面都存在差距，必须通过企业重组和资源整合，将民族制药企业做大做强，提高其创新力和竞争力。其次，国家应有重点地加大对新药研发的投入；在税收、新药定价上，要体现鼓励政策，让企业研发新药有利可图，改变研制新药不如生产仿制药的局面。再次，针对新药审批等环节存在的周期长、审批手续繁琐等问题，国家应尽快出台政策，缩短审批周期，简化审批手续。最后，在医疗社会保障制度、政府招标采购等环节，应实行鼓励新药研发、生产和使用的政策，使新药能够进入医疗保险用药目录，加快新药的推广使用。