大型放射设备

大型放射设备（精选九篇）

大型放射设备 篇1

1 法律法规依据

目前,我国放射诊疗管理相关的法律、法规主要有[1,2,3,4,5]:《环境保护法》、《职业病防治法》、《放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》。

环保部门相关的规章主要有《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》、《射线装置分类办法》、《放射源分类办法》、《建设项目环境影响评价分类管理目录》、《建设项目竣工环境保护验收管理办法》等。

卫生部门相关的规章主要有《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》、《放射诊疗管理规定》、《放射工作人员职业健康管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《职业病危害项目申报管理办法》、《建设项目职业病危害分类管理办法》、《职业健康监护管理办法》等。

2 大型医疗设备配置许可审批流程

大型医用设备资金投入大,运行成本高,使用技术复杂,检查治疗费用较高。因此,配置大型医用设备必须要符合当地实际情况,与区域内国民经济和社会发展水平相适应,符合区域卫生规划的原则,充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性,实现区域卫生资源共享,不断提高设备的使用率。医疗机构必须获得大型医用设备配置的批复后方可购进。设备到货安装检测合格后,填写“大型医用设备购置许可证装备申领表”,连同购置设备合同复印件、发票复印件资料申办“大型医疗设备配置许可证”。目前,大型医疗设备分甲乙两类管理,甲类按照属地化管理原则,申请配置大型医用设备的医疗机构应通过所在地卫生行政部门逐级申报至省级卫生行政部门。省级卫生行政部门审核同意后统一报卫生部。乙类大型医用设备配置由各省负责审批,报卫生部备案。卫生部会不定期发布大型医疗设备管理品目,截至2012年4月,大型放射诊疗设备管理品目,见表1。

大型医用设备一般按高低阶梯分型为科学研究型、临床科研型和临床实用型3类。科学研究型指同类设备中的尖端设备,主要用于领先科学研究和临床新技术开发,应配置在省级及以上区域内科研、临床水平居于前列的三级甲等综合医院或特定专科医院。临床研究型指同类设备中能满足特定临床和研究工作需要的先进设备。临床实用型指同类设备中能满足日常工作需要,临床上广泛应用,性价比较高的设备。各种设备的具体配置条件由卫生部门根据医院的类型、规模和技术水平,管理制度健全程度,经济运行状况制定发布,相关管理人员注意及时收集。

医疗机构取得配置许可后方可购置设备,组织建设单位、设计单位、环保部门、依法取得资质的环境评价或职业卫生技术服务机构、设备生产厂家共同查看机房的选址、场所的布局、辐射安全防护设施和防护厚度等设计是否符合国家标准和规定的要求[6,7,8]。

3 环境影响和职业卫生评估

建设项目开工前必须进行环境影响评估和职业卫生评价。

3.1 辐射安全许可流程

射线装置在投入使用前必须取得辐射安全许可。辐射工作单位在申请领取许可证前,应组织编制或者填报环境影响评价文件,并依照国家规定程序报环境保护主管部门审批。环境影响评价文件中的环境影响报告书或者环境影响报告表,应由具有相应环境影响评价资质的机构编制。

根据射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度,从高到低,将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。目前,I类医用射线装置只有能量大于100兆电子伏的医用加速器一种。II类射线装置有放射治疗用加速器、制备PET用放射性药物的加速器、其他医用加速器、X射线深部治疗机和DSA;其他医用X线机,CT机和模拟定位机属于III类。使用Ⅰ类射线装置的辐射工作单位的许可证,由国务院环境保护主管部门审批颁发。使用其他类别射线装置的辐射工作单位的许可证,由省级环境保护主管部门审批颁发。环保部门采用两级审批制度。

环境影响评价文件编写后提交环保相关部门,组织专家进行技术评估,形成专家评估意见。根据环保部门的批复作项目建设并办理辐射安全许可手续。这里需要指出,有些设备是含源的射线装置,譬如后装治疗机含铱源,PET需要校准源等,建议在获得环保部门批复后开始办理《辐射安全许可证》或者新增项目,以便提前办理放射性同位素转让审批手续,这样设备安装完毕后就有放射源使用,避免因放射源不到位而延误设备投入使用。

3.2 放射性职业卫生评估

在项目选址确定后,由取得资质认可的职业卫生技术服务机构根据职业卫生有关法规进行职业危害预评价。对该建设项目可能存在的严重职业病危害因素,工作场所可能存在职业病危害因素的毒理学特征、辐射强度、潜在危险性、接触人数、频度、时间、职业病危害防护措施、辐射安全防护规章制度和发生职业病的危害程度进行分析后,再对建设项目的职业病危害进行分类,报告编制职业病危害预评估文件,并组织专家对评价报告进行技术审查,分析项目的可行性和不足,提出整改意见。

职业病危害预评估文件评审后,报卫生主管部门审查。职业卫生审查需提交的材料有:建设项目卫生审查申请书;大型医用设备配置许可证复印件;相关辐射源的性能指标、危害因素说明和防护设计说明;职业病危害放射防护预评价报告;建设项目放射性危害预评价工作委托书;预评价报告专家评审意见;建设项目放射性危害预评价的修改说明;建设项目环境平面图,施工图纸,工作场所周围情况说明等。通过审查后取得建设项目职业病危害预评价报告审批文件。建设单位按批复进行建设,逐项加以落实。

4 竣工验收

4.1 环境保护竣工验收

建设项目竣工后须向环保部门申请环境保护验收。申请时应提交下列资料:建设项目环境保护执行情况报告;对编制环境影响报告书的建设项目,提交《(核技术应用)建设项目竣工环境保护验收申请报告》,并附环境保护验收监测报告或调查报告;对编制环境影响报告表的建设项目,提交《(核技术应用)建设项目竣工环境保护验收申请表》,并附环境保护验收监测报告或调查表;对填报环境影响登记表的建设项目,提交《(核技术应用)竣工环境保护验收申请登记卡》。

4.2 职业卫生竣工验收

医院在放射诊疗建设项目竣工验收前,应当进行职业病危害控制效果评价;并向相应的卫生行政部门提交下列资料,申请进行卫生验收:建设项目竣工卫生验收申请;建设项目卫生审查资料;职业病危害控制效果放射防护评价报告;放射诊疗建设项目验收报告。

立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目,应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见和设备性能检测报告。

医院在开展放射诊疗工作前,应当提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件等资料,向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请。

5 办理流程总结

大型放射诊疗设备必须在取得“大型医疗设备配置许可证”、“辐射安全许可证”和“放射诊疗许可证”之后才能正式投入运行。虽然各省的具体要求,提供的资料可能有所不同,但基本办理流程相似,见图1。

办理流程并不要流水线型的,在办理“辐射安全许可证”和“放射诊疗许可证”时可以并行处理。有些医院有整体的发展规划,提前预留的射线装置机房,可以先按一定的防护要求办理评估,等待设备安装之后再申请竣工验收,以缩短办理的时间。

6 实施经验

(1)医院成立专门的管理机构负责办理相关手续和后续管理。

(2)设备采购部门、辐射安全管理部门、基建部门和设备使用科室等相关部门要密切配合,才能确保各环节衔接顺畅。

(3)加强大型设备投入运行后的应用管理,包括设备管理和人员管理。①建立设备运行档案,做好设备应用性能检测、应用效益分析;②做好辐射环境的定期检测;③做好人员的上岗资质培训,辐射安全防护知识培训;④建立放射工作人员健康档案和个人剂量监测档案。这些是设备运行管理的一部分,也是以后办理更新或新增手续的重要参考。

摘要：医院采购大型放射诊疗设备首先要获得“大型医疗设备配置许可证”;项目建设需要办理“辐射安全许可证”;项目开展需要获得“放射诊疗许可证”。本文总结了3种许可证办理的许可条件、审批部门和基本流程,有助于理清办理思路,确保建设项目实施过程中少走弯路,事半功倍。

关键词：放射诊疗设备,行政许可,医疗设备采购,设备验收

参考文献

[1]郑钧正.电离辐射医学应用的防护与安全[M].北京:原子能出版社,2009.

[2]赵兰才.《放射诊疗管理规定》概述[J].中华放射医学与防护杂志,2006,26(2):101-105.

[3]张穹,王玉庆.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》释义[M].北京:中国法制出版社,2005:3-22.

[4]杨绍洲,刘曼芳,王胜军.医院加强放射诊疗设备应用安全管理的措施[J].中国医疗设备,2010,25(9):10-12.

[5]杨绍洲,王胜军,康立丽.放射诊疗相关的法规、标准和要求[J].医疗设备信息,2007,22(11):38-41.

[6]韦庆铁,蓝贵才.医用电子直线加速器放射治疗建设项目的行政许可流程与实施[J].医疗卫生装备,2011,32(2):97-98.

[7]赵尧贤,吴寿明,罗进,等.10MV医用直线加速器机房屏蔽设计及评价[J].浙江预防医学,2008,(11):33.

放射诊疗设备操作规范 篇2

一、开机前巡查机房、控制室、电源等，做好准备工作；开启通风设备，保持机房内良好的通风。

二、正确佩带个人剂量计。

三、认真核对患者姓名，明确检查目的和要求，做好登记。

四、选择适宜工作条件实施投照。透视时，必须做好充分准备，在不影响诊断的原则下，应尽可能使用“高电压、低电流、厚滤过、小照射野、间歇式曝光”进行操作；在摄影时，根据不同的管电压更换附加铝过滤板，将照射野限制在实际需要的范围内，放射工作人员必须在屏蔽室内进行曝光。

五、对患者进行检查时，非投照部位进行屏蔽防护，其他人员不应留在机房内，如确需陪伴，均应提供必要的防护用品。

六、根据放射影像专业知识及有关标准，做出临床诊断，出具诊断结果报告单。

七、在使用过程中如发现放射诊断设备异常情况或故障时应立即停止使用，在查明原因，设备恢复正常后方可重新工作，并将故障和维修情况登记备查。

放射医、技师岗位职责

一、放射医、技师应熟悉并遵守国家有关放射诊疗管理的有关规定和要求，认真做好自身及有关人群的放射卫生防护工作。

二、爱护放射诊疗设备，进行经常性保养，及时调整机房温、湿度，保证设备正常运行，各种仪器设备及附属用品使用完毕后必须归还原位。

三、放射医、技师应熟悉放射诊疗设备的性能及各部件的使用方法，业务技能熟练。严格遵守操作规程，不擅自更改设备的性能参数，避免工作的随意性。

四、进行放射诊疗操作前应事先告知受检者辐射对人体健康的影响。扫描前仔细阅读申请单，了解病情及检查要求，合理选择胶片大小及投照条件，查对号码姓名，检查完后详细填写各有关项目，特检需记载造影剂名称，用量、反应及处理过程。

五、增强防护意识，开展放射诊疗工作时，尽量使用小照射野，对换者敏感部位进行必要的防护。

六、对病人热情耐心，检查中随时注意病人情况，发现问题立即停止检查并及时处理；对陪护人员应事先告知辐射对健康的影响和提供必要的防护措施。

七、爱护设备及室内设施，及时整理机房，清洁设备，保持室内整洁，下班前切断电源关好门窗。

放射科放射诊断质量保证制度

一、落实责任制，由放射科负责人负责放射诊断质量控制工作。二、放射科医、技师要加强业务学习，提高业务技能。

三、放射诊断设备的技术指标和安全、防护性能，均应符合国家有关标准和要求，不购置、接受、使用、转让和出租不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊断设备。

四、按国家有关规定要求，每年对放射诊断设备进行状态检测，定期进行设备校正、维护保养，并进行记录。

五、建立完整详细的质量控制记录。记录包括放射诊断设备校正、维护保养，电源电压的.稳定性，洗片机专用水槽的质量等。

六、熟悉X射线诊断设备和X胶片的性能特点，使用符合质量要求的X胶片。根据体厚选择适宜的投照条件。

七、严格按照规程操作，认真钻研业务，及时分析解决问题，积累工作经验，确保影像质量。力求做到图像清晰，层次丰富，无遗漏，无人为伪影。

八、注意控制投照剂量，在确保得到稳定的高质量影像的前提下，尽量减少X射线的投照量。

放射防护安全管理制度

一、加强放射防护安全管理，成立放射防护领导小组或配备专（职）放射防护管理人员，明确职责，制定放射事件应急处理措施。

二、从事放射诊断工作，必须向当地县级卫生行政部门申请许可，取得《放射诊疗许可证》后方可开展相关诊断工作，并按规定定时限申请校验。

三、每年对放射诊断工作场所，设备性能进行放射防护检测及状态检测，保证放射诊疗设备和放射工作场所辐射水平符合国家有关标准。

四、有明确的医疗目的，严格控制受照剂量，避免一切不必要的照射；事先告知受检者辐射对健康的影响；对临近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护；尽量以胸部X-线摄影代替胸部荧光透视检查。

五、放射诊疗机房入口处设置电离辐射警告标志和工作指示灯；进行射线检查必须关好防护门、窗，并限制无关人员进入，如确需陪护，必须向陪护人员提供防护用品。

六、放射工作人员应当按规定接受职业健康检查，接受个人剂量监测，定期进行防护知识培训，取得《放射工作人员证》后方可上岗。

放射科医学影像设备的防护及安全 篇3

【关键词】医学影像设备;防护;安全

【中国分类号】R197.3【文献标识码】A【文章编号】1044-5511（2011）11-0296-01

1引言

X射线机的高压部分早期使用感应线圈供电，裸高压线、裸X射线管方式。1910年发展为工频升压真空管高压整流方式。到20世纪六七十年代，自动控制、程序控制技术应用到X射线机，大型X射线机变得十分复杂、庞大，但总体上仍属于电工元器件产品。1982年，采用逆变方式的X射线高压发生装置实用化，逆变频率不断提高，加之计算机技术的应用，X射线高压发生系统进入完全电子产品时代，系统经历了由繁到简、脱胎换骨的进化。1961年隔室操作多功能检查床出现，20世纪70年代后得到广泛应用，胃肠透视检查进入遥控时代。由于x线电视的使用，X-TV透视已成为基本的诊断手段；电影技术也被引入X射线领域，20世纪60年代到20世纪90年代动态器官检查的影像记录手段成为心血管专用机的主要记录方式［1］。

2 X射线影像设备的防护目的及原则

2.1X射线机的防护:X射线机及机房的设计均须考虑防护措施，既要保证安全使用，使接受X射线剂量限定在可合理达到的尽可能低的水平，不会造成身体损害，也不要采取过当的防护措施，造成浪费。

1）X射线影像设备以防X射线漏出X射线管管壳和防电击，X射线管的窗口处应根据设备的检查目的不同，放置1.5～3.0 mm厚的铝片，过滤自靶面发出的能量低、波长长的原发(初始)X射线，以降低被检者受照部位的吸收剂量。“窗口外应配置具有灯光野的准直X射线射野限制器，调整原发X射线的照射面积，以保护被检者非受照部位的相邻重要器官。”近代X射线影像设备将检查床变成密封式，床周以金属板完全封闭，可减少散射线。

2）机房的防护要求:放射科的位置的选择要考虑它和临床科室的关系。在放射科内部，除了机房之外，还要有大约同样面积的辅助房间。这些机房和辅助房间安排的是否合理，不但影响放射科的工作秩序和工作效率，而且影响病人就诊的方便。“同时保证一般公众成员在X射线机房外面接受的剂量不超过国家标准，因此，必须对X射线机房相邻房间和上下楼层房间的工作人员提供足够的防护。” ［2］.X射线对人体有一定的伤害。当X射线通过人体组织时，视X射线剂量的大小，会使人体组织产生不同程度的某些生理上的反应，使组织细胞功能受到抑制、损害或破坏。为防止和减小X射线对人体的危害，必须完善和加强X射线机机房的防护措施。防护措施是否得当，不仅影响着工作人员和病人的受线剂量，而且也影响着周围人群，包括候诊病人，机房周围房间里、通道里、以及上、下楼层房间里人员的受线剂量。在机房的建造中，必须加强机房各个环节的防护措施，将人员的受线剂量限制在国家规定的标准之内。

(3)机房的使用面积①原则：机房的使用空间大小应以保证安全操作为原则。每台X射线机应有单独的机房，双X射线管组件的X射线机应分别有各自独立的机房。②标准：按X射线机额定容量大小和防护标准规定新建X射线机房，单X射线管组件200 mAX射线机房应不小于24 m2；双X射线管组件的应不小于36 m2。牙科X射线机应有单独的机房。

(4)机房的防护厚度X射线机房的防护厚度，应保证在所预计的每周最大工作负荷条件下，使其周围区域的人员之受照剂量不超过其相应的有效剂量限值。

《医用X射线诊断卫生防护标准》规定，“摄影机房中有用线束朝向的墙壁应有2 mm铅当量的防护厚度，其他侧墙壁和天棚应有1mm铅当量的防护厚度。”透视机房各侧墙壁应有1 mm铅当量的防护厚度。机房的建筑材料以砖和混凝土为宜。一般24 cm厚的实心砖墙，只要水泥砂浆饱满，不留缝隙，即可达到2mm铅当量。

机房的门窗必须合理设计，并有与其所在同则墙壁相同的防护厚度。机房内的窗户，其窗下沿最好离地2m。

3 X射线影像设备的防护

X射线影像设备在为我们服务的同时也对我们产生着危害。如果在容许范围内，则一般影响很小，但也要强调和重视防护。“使用时要控制X射线检查和治疗中的照射量并采取有效的防护措施，安全合理地使用X射线检查，尽可能避免不必要的X射线照射，以保护患者和工作人员的健康。” X—CT是用X线束对人体某部一定厚度的层面进行扫描，由探测器接收透过该层面的X线，转变为可见光后，由光电转换变为电信号，再经模拟/数字转换器转为数字，输入计算机处理。图像形成的处理犹如将选定层面分成若干个体积相同的长方体，称之为体素。扫描所得信息经计算而获得每个体素的X线衰减系数或吸收系数，再排列成矩阵，即数字矩阵。数字矩阵可存贮于磁盘或光盘中［3］。经数字/模拟转换器把数字矩阵中的每个数字转为由黑到白不等灰度的小方块，即像素，并按矩阵排列，即构成CT图像。近年来介入放射学开展得越来越多，射线防护问题也越来越引起人们的重视。防护工作可以从技术角度、放射线工作者和患者3个方面进行。(1)通过增加X射线源与人体间的距离来减少被照射的剂量；使用原子序数较高的物质，常用铅或含铅的物质，作为屏障来吸收不必要的X射线。(2)不仅要对患者的健康負责，更要保护好医生自己。“应遵照国家有关放射防护卫生标准的规定制定必要的防护措施，严格按照规程，正确进行X射线检查的操作。定期监测射线工作者所接受的剂量，及时发现问题。”同室透视时要戴铅橡皮围裙和铅手套，并利用距离防护原则，加强自我防护。(3)为了避免不必要的X射线照射和超过容许量的照射，要选择恰当的X射线的检查方法和正确的检查程序。“不宜在短期内作多次重复检查，在检查时，要配合好医生，按照医生的要求选好位置，摆正姿势。”总之，要恰当的用好X射线影像设备，让它们更好地为我们服务。

参考文献

［1］石明国主编. 医学影像设备学［M］. 高等教育出版社，2008.6.

［2］由芸主编. 医用物理学 （第二版）［M］. 人民卫生出版社，2007.11.

［3］张晓，薛义主编. 现代医学技术概论［M］. 人民卫生出版社，2008.8.

放射治疗设备维修的体会 篇4

摇文章编号:1674-9324 (2013) 26-0269-03

法完成, 设备的好坏直接影响到放疗科的工作能否顺利、出色和高效率的完成。而对于放疗设备, 由于其复杂, 连锁多, 所以容易发生故障和损坏, 而设备的保养与维修便成为了放疗科的一项重要工作, 维修的关键就是要摸清设备的情况, 熟悉设备的说明书及电路图, 只有在熟悉这些的前提下才可以很好地对设备进行维修检测工作, 下面我以我科室Elekta Precise直线加速器故障为例对放疗科的设备维修做一些简单的介绍。

1. 遇到问题最简单的处理方法就是阅读设备上的错

误提示报告, 比如加速器报光圈过宽或者过窄, 则可通过调整射野灯灯光和摄像机的相关参数, 或通过调整光圈来解决问题。当报光栅限位时可以打开机头前侧的外壳, 找到光栅驱动马达所在位置, 打开驱动马达保护罩, 找到末端顶掉限位开关的光栅, 拆卸下对应此光栅的驱动马达, 使用螺丝刀调整光栅至正常位置, 重新装好驱动马达将加速器复位即可。类似这些问题报错表述直白明了, 可以直接通过做相应的简单检修工作得以解决。

2. 并不是所有的报错信息都是可以一目了然的, 有一

些报错信息上面会出现一些缩写, 那么就要通过提示和现象进行分析, 比如报错中提到了楔形板等运动组件, 并有运动或到位等词汇出现, 则可能是运动组件运动不正常或不到位造成的问题, 这是我们可以通过听声音的方法找到问题: (1) 首先检查设备是否限位, 若没有限位则给设备发送切换运动组件位置的命令, 同时在机器旁边听是否有组件运动的声音, 如没有说明组件无法运动, 这时可以找到相应的组件的驱动设备, 手动驱动查看运动状况, 看是否由于润滑不佳, 或污垢淤塞造成运动不正常, 通过清理或使用润滑油润滑后解决问题。 (2) 如无法解决则找到相应的电源驱动电路板, 通过测量电流、电压、阻值、电容等情况找到不正常或损坏的器件, 通过更换这些可能有问题的部件找到解决方法, 并恢复治疗或使用。 (3) 如果听到组件有运动的声音则可能是组件没有运动到位, 一般组件到位都会引发相应继电器的吸合或断开动作, 我们可以通过仔细聆听是否有继电器运动的噼啪声, 如听不到则说明组件未运动到位, 可设法移动相应组件将其到位开关暴露在可视的位置再给予其切换位置命令, 看它是否可以在运动到位后碰触到到位开关, 如无法碰触到, 则可通过调整开关位置的方法使其可以正常碰触开关即可;如可以碰到开关则检查开关是否损坏或者开关连线是否不正常。

3. 上面是主要靠听来解决问题, 观察也是解决问题的

重要方法, 比如报水压低, 我们可以直接通过加水的方式解决问题, 但是频繁地报水压低就不正常了, 其可能有三种情况: (1) 测量设备失灵或损坏, 这种方法我们可以通过检查测量组件的输出电压是否正常来判断。后面的就都需要我们通过仔细观察来解决了。 (2) 水循环系统有漏水点, 由于漏水引发水量减少, 造成水压低, 需要我们仔细观察设备各个部位是否有水流痕迹, 如果有, 通过痕迹找到漏水点, 做修补操作避免水继续渗漏。 (3) 设备内水循环系统有堵塞现象, 观察滤网, 看是否由于水内污渍长期附着在滤网水流通过不畅, 如不畅可尝试拆下滤网清洗或者更换滤网解决问题, 如仍未解决, 可逐一排除, 依次打开内循环水输出管, 观察水压与输入时的区别, 如果输出水压明显降低, 则可能是这一段的循环管道有堵塞, 可通过化学试剂清洗等方法疏通后解决问题。

4. 还有一些维修中的小技巧, 与大家分享一下。

(1) 通过观察设备构造和了解电路图你会发现大部分设备中都有很多相同的电路板, 只是在不同的地方使用了这块电路板上的一部分元器件, 那么当我们发现有一块电路板不能正常工作时, 我们可以尝试将相同的电路板进行更换, 但要注意电路板上如有跳线或开关, 一定要记得在更换时做相应调整, 之后如问题解决, 则说明这里原有的电路板部分元件已经损坏, 但是由于在另一个位置使用不到这个元件所以更换后均可正常运行, 这样可以暂时解决问题, 尽快恢复治疗, 待配件到位后再行更换新电路板。 (2) 在维修过程中如果一条思路走不通时可以尝试更换思路, 比如报偏转电压异常, 首先思考的是偏转电压不正常, 于是测量电压确实不正常, 但是检测所有相关电路板和供电均未发现异常, 显然供电方及电路面没有问题, 这时可以换个思路, 想想影响偏转电压的还有什么问题, 于是想到此处有水冷设备, 检查水冷设备, 发现水流不畅, 造成无法正常降温, 导致线圈过热, 从而造成电阻值变化导致电压异常, 疏通水冷管后问题解决。 (3) 温度也是发现问题的一个好方法, 比如真空泵是否在正常工作, 可通过手触摸泵的表面, 如发现温度较高, 则可能真空泵存在问题, 或者真空环境有漏洞, 导致泵工作压力大造成发热。类似的还有继电器损坏的判断上, 当我们的设备频繁报相同错误, 经分析为某继电器可能长期无法断开, 可在频繁报错后, 迅速用手触摸所有可能有问题的继电器, 由于只有一个长期不断开, 所以它产生的热量会较其它继电器高, 通过感知温度就很容易辨别出来并作更换了, 在一些类似的电子元件损坏判断上这个也是很有效的。 (4) 在厂家工程师前来维修时可以认真观察工程师的工作, 有时候你也会发现一些小技巧, 毕竟厂家工程师经常要做一些设备维修, 在长期重复性的工作过程中就会找到一些省时省力的经验技巧。比如在维修或更换加速器治疗床的电阻器时, 按照操作规程, 要先拆卸下床面下的螺丝和床的刹车带以及传动带的螺丝, 拆除全部八个床面卡锁, 拆除床面, 拆下刹车带以及传动带, 拆掉相应的滑轨, 然后将电阻器等主要组件暴露开, 进行维修或更换, 维修好后再重新将拆除的步骤反过来将治疗床安装回原状, 整个过程繁琐复杂, 尤其是在恢复过程中刹车带的松紧、传动带的位置控制都是很难掌握的事情。在重新安装刹车带时, 过松会导致刹车不灵, 过紧会导致运动受阻;在安装传动带时, 如果安装的位置不合适, 会导致两个电阻器的数值不一致, 从而造成治疗床报错, 无法正常工作。以上两个部件回装时如果问题严重还可能需要重新拆卸治疗床, 进行二次返工, 费时费力。然而通过对厂家工程师维修工作的观察, 我们发现其实这个维修工作并不需要那么繁琐复杂的拆卸操作, 只需拆掉床底螺丝, 要将床面底座上的床面旋转90度, 拆卸刹车带和传送带的螺丝, 放松刹车带和传送带, 拆卸床尾下端两个卡锁和床头上端两个卡锁后将床面推至床头侧, 即可暴露出电阻器等主要组件, 并有足够空间可对这些组件进行维修, 此时一定要注意由于部分床面卡锁被拆除, 床面失去固定装置, 需随时注意床面是否有滑动, 防止床面从床头侧滑出脱落造成不必要的麻烦, 待维修或更换完成后将床面推回中间位置, 重新安装卡锁, 固定刹车带和传动带, 安装好床底螺丝即可完成维修任务, 既不用搬动沉重的床面, 也避免了调整刹车带和传送带的麻烦, 同时还大大缩短了维修时间, 减少了工作量。类似的情况在很多部位的拆装中都有相应的方法, 通过仔细观察思考巧妙的找到可以进行操作的小空间, 即可以避免大面积费事的拆卸和重新安装时的调试, 又可以完成相应部位的维修任务, 是我们维修工作中很好的工作经验。

大型放射设备 篇5

1 大型肿瘤专科医院放射治疗工作的特点

1.1 多学科参与工作的特点

接受放射治疗的肿瘤患者首先要接受放射肿瘤学专科医师的诊断及临床评估,主要是对患者进行临床分期、放射治疗可能带来的治疗增益及损伤进行评估,以决定下一步治疗。但要完成放射治疗工作还需要放射物理学人员、放射治疗技术员、工程维修人员、影像诊断学专家、病理学家及护理工作人员等多种技术人员参加,这些技术学科分工协作,需要衔接的环节较多,每一个环节的疏漏或质量缺陷都可能导致治疗结果的失败和并发症的发生,因此,多学科协作是放射治疗安全完成的重要因素。

1.2 行业技术更新迅速的特点

由于近20余年来放射物理学技术及计算机技术的进步,放射治疗正从传统的2D(二维)向3D(三维)发展,新的技术包括适形调强放射治疗技术、影像引导的放射治疗技术、容积调强放射治疗技术等。这些技术的特点就是使传统放射治疗由粗放形式向更加精准、精细化方向发展,使放射治疗所导致的正常组织的损伤明显下降,局部肿瘤的病灶剂量及控制率有进一步提高。同时放射治疗的质量控制(QC)及质量保证(QA)的要求较之传统放疗也有了进一步的提高。[3]

1.3 结合放射治疗为主的多学科综合治疗的特点

随着临床肿瘤治疗的经验不断积累,多学科的综合治疗模式越来越为大多数肿瘤专家所接受,越来越多的临床循证医学1类证据证实了同步放化疗、术前放疗、术后放疗等手段在特定肿瘤病种和期别上较单一治疗手段都明显地提高了患者的生存率。因此,放射治疗的同时还要考虑同其他治疗手段,也就是同其他科室协调结合治疗的问题。

2 系统安全理论在肿瘤放射治疗安全管理中的实践

系统安全管理理论是20世纪初工业革命大背景下产生的安全管理理论,近年来在医疗安全管理中也得到了应用。系统安全理论所指的系统是指人、物、环境所构成的相互关联、相互影响的复杂体系。医疗系统就是这样的体系,同时它也具备了其独有的行业特点,医疗系统安全管理应以系统安全理论为指导,通过系统安全的工具和分析方法,辨析各个影响因素和风险环节,加以科学控制。我院传统放射治疗部门主要包括,放射治疗临床科室、放射物理室、放射治疗技术室。各科室只是按顺序完成自己所承担的工作,各个科室之间缺乏全系统的整合机制,在相互衔接过程中容易出现疏漏,反馈机制不健全,工作效率低下。相关人员只熟悉关心自己所涉及的工作流程,容易相互推诿责任,使出现医疗安全的隐患增加。有鉴于此,我们通过引入系统安全理论的工具和方法,对放射治疗的组织架构重新设置(图1),对工作流程进行优化处理,在以上三个主要阶段中建立工作规范、质控体系及反馈沟通机制,按照治疗的时序性相互制约,最大降低疏漏的发生。具体工作安排如下(见图2)。

第一阶段:在放射治疗前管理环节加强对疾病的评估,包括影像学、临床症状学、放射物理学及治疗预后、并发症等方面的评估。作为放射治疗的前导阶段,肿瘤放射治疗科医师作为整个系统中的核心要素,要仔细结合影像科医师、外科医师、化疗科医师、病理科医师的综合会诊意见,确定疾病的分期、肿瘤侵犯范围、病情进展程度。根据既有的循证医学证据来确定接受放射治疗是否能治疗获益、可能为患者带来的远期及近期并发症能否为患者所接受等,以及是否有更好的替代治疗方法,每个过程要有充分的会诊记录,协调以放射治疗科医师为核心的团队的意见,避免可能出现的不必要的治疗风险。

第二阶段:放射治疗实施过程中,采用系统设计原则,科学再造工作流程,并控制系统缺陷,使系统中人、物、环境几个要素相互协调。在确定要进行放射治疗后,首先要进行放射治疗影像数据的采集、靶区的确定、物理计划的设计、确定计量学、体位的校正等,在放射治疗计划确认后,实施的过程中涉及到放射技术员、工程物理师、护士等人员,要确保体位固定的重复性、剂量的可靠性以及放射反应能得到及时处理,并在治疗过程中根据病情的变化及时修改治疗计划。人员、设备、规范等系统中的重要因素相互关联、相互影响。每一个工作环节均要有记录和反馈,各类人员实施资质准入,确保沟通良好、流程顺畅。以上措施最大限度地防范了放射治疗事故的发生,创造了顺畅、高效、安全的放射治疗实施流程。

第三阶段:放射治疗后的管理侧重于疗效的评价、毒副作用的评估及预防处理措施。其中,放疗并发症的处理应成为关注的重点,放射治疗的并发症包括急性的放射反应或远期放射反应,急性放射反应在治疗过程中出现,往往是可逆的。通过对症处理可以及时恢复,但远期并发症往往是不可逆的,在放疗后几个月乃至几年发生,及早介入预防措施,才能使患者不产生影响生存质量的并发症或影响患者的生存时间。通过指定医疗护理责任人,强化三级查房制度,制定规范及确定可行的随访制度,提高远期并发症的及早发现率、并发症的处置效果,确保放射治疗安全管理目标的完成。

以上组织架构和工作流程较传统放疗工作程序提高了工作的整体性,关联性,等级结构性,动态平衡性,及时序性,提高了工作效率,降低了出现差错的风险。

3 实施放射治疗安全管理的成效

通过实施放射治疗安全管理,我院在放射治疗业务量持续增高的同时,医疗安全态势逐渐好转,全年放射治疗病例超过万例,未发生重大安全事故及放射治疗相关纠纷,放射治疗并发症的发生率在可控水平,无严重不可逆重大放疗事故发生。以鼻咽癌的患者进行适形调强放射治疗为例,主要经过以下工作流程:(1)诊断阶段:接诊的放射治疗科医师要结合多学科医师的会诊意见对患者进行病变侵及的范围、体质状况、综合治疗的方式进行评估,确定治疗原则。这其中要有多学科综合会诊制度的建立和贯彻执行。(2)放射治疗的准备阶段:对患者要有体位固定、CT数据采集、靶区勾画、计算机靶区设计、体位验证、剂量验证等过程,其中以医师和物理师为主的质量保证和控制为贯穿其中的重要因素。(3)放射治疗的实施阶段:放射治疗技术员为实施治疗的主要工作人员,物理师进行技术控制和保证,医师采取综合治疗和对症处理手段保证放疗顺利完成,并取得尽可能好的疗效。(4)治疗结束:通过对患者的症状、体征、影像资料等进行治疗评估,指导患者出院康复训练、定期复查、维持治疗等。这些临床过程是以放射治疗中心为总框架,临床医师、物理师、放射技术员相互配合、协调完成的。通过以上精确管理,我院近100余例鼻咽癌患者进行调强放疗的5年生存率已达80%以上,达到国内先进水平,且无致死并发症的出现。

4 几点思考

4.1 系统安全理论的内涵

系统安全理论旨在应用系统安全工程和管理方法,辨识系统中的危险源,并采取控制措施使其危险最小,从而使系统在规定的性能、时间和成本范围内达到最佳安全程度。放射治疗是现代医疗中一种特殊的治疗方法,放射线在杀灭肿瘤细胞的同时对正常组织也有明显的损害,放射治疗是一个多学科、多人员、多设备、多阶段共同参与的治疗手段,各种因素在治疗准备、实施及评价中相互作用、相互影响,安全隐患可能是多因素共同作用的结果。因此,控制放射治疗中各个影响安全的独立因素的同时,要弄清各因素相互关系及影响机制,在系统水平上控制安全隐患。

4.2 系统安全理论的整分合原则

该原则要求在整体规划下明确分工,在分工基础上有效结合,针对放射治疗涉及不同类别专业技术人员多、需要衔接环节多的特点,明确各类专业人员的责任范围、加强规章制度建设、完善安全监控体系,放射肿瘤科医师为放射治疗的核心,应对不同分工及时进行有效综合,发挥整个治疗疗程的主导和监督作用。

4.3 建立积极的安全观念

一是通过合理管理,安全事故是可防的,安全风险是可降的。二是鼓励主动参与,主动报告,相互监督。三是通过对系统中不同专业人员的安全观念进行培养,使安全文化观念上升到临床工作的优先地位。

参考文献

[1]姬余生,张勇,吴勇,等.系统安全理论在医疗安全管理中的应用[J].中华医院管理杂志,2009,25(5):328-331..

[2]韩兴曙.从人本因素和认知理论看医护服务系统的安全设计[J].中华医院管理杂志,2004,20(11):641-644.

[3]王志民.还“系统安全”本来面目[J].劳动保护科学技术,1991,9(5):33-35,48.

[4]蒋军成,郭振龙.安全系统工程[M].北京:化工出版社,2004:1-8.

[5]周丽.系统安全理论在现代化安全管理中的应用[J].安全管理,2007,7(3):45-46.

浅谈放射治疗设备的质控管理 篇6

1 采购管理

采购放疗设备作为一项风险较高的项目,应该严格遵守相关的法律法规。在采购放疗设备时首先应提前提出来年的设备采购计划,在经过相关部门进行审核论证汇总之后,将购买计划提交到医院相关的管理委员会进行审议,审议通过后则由设备采购部门来执行相关的采购任务,设备采购部门应按照设备所需的迫切程度,向上级行政主管部门分期呈交,在审核之后进行分类采购,采购时应进行公开招标购买。在放疗设备的质控管理中,采购是非常关键的环节之一,因此应认真对待采购流程的每一个环节[2]。

2 验收和档案管理

放疗设备在购买之后,应对其进行严格把关和验收,当设备验收合格后才能入库。具体的验收工作包括检查设备的外包装,根据采购合同对设备进行逐一验收和清点,根据招标文件的相关技术指标来验收设备的性能和使用功能。厂方代表、经验丰富的物理师、临床工程师、设备管理科以及使用科室来共同完成设备的验收工作,如果设备为进口,当地商检部门的工作人员也应加入到验收工作中。认真记录设备的验收情况,同时要出具相关的验收报告,在相关人员签字后进行备案。在设备验收合格后则应建档,同时由医院档案管理部门来负责建档管理工作。如果相关人员需要对资料进行查看,则需要办理相关的借阅手续。

3 剂量和使用管理

放疗设备的使用科室应该安排操作熟练的技术人员来专门负责设备的使用管理,严格执行相关的等级使用制度,包括设备的运行情况、开关机时间的等级、故障发生情况、汇报和时间情况等。培训放疗设备使用人员的操作技能,在放疗技术人员取得上岗合格证之后才能正式上岗进行操作使用。对于大型医用设备的操作人员来讲,则应取得《大型医用设备上岗人员技术合格证》后,才能操作和使用相关设备。物理师应定期进行相关物理参数的测定,包括平坦度、剂量、百分深度剂量以及对称性等,当和验收报告的物理参数存在变化时,则应及时告知工程师,同时要及时给予检查校正。严格按照国家的相关管理规定来校正计量仪器。

4 维修和保养管理

应安排专门的工程师来对放疗设备进行保养和维修,而且工程师应具备《全国大型医用设备放疗物理师、工程师上岗证》,通过要经过相关的维修培训。建立完善的维修保养档案和维修保养制度,对调试参数、维修保养、更换备件等进行认真记录,定时进行预防性维修和保养工作,维修材料也应适当准备,在设备发生故障时能快速进行维修,让放疗设备能有效使用。针对维修工程师的考勤工作应根据实际情况适当放开,让维修工程师能有更多的时间进行技术资料的学习,对维修工程师的技术钻研和业务学习进行强化;积极参加各种相关的学术会议,有效扩大工程师的交流平台。提高自身的维修能力,当设备发生故障时能及时进行有效的维修[3]。维修工程师应积极参与设备的采购、安装、验收以及调试工作,进而来更好开展日后的维修工作。医院应积极组织维修工程师参加设备厂家的维修工程师培训。将维修工程师纳入到放射人员的管理工作中,提高维修工程师的待遇,让其工作积极性、主动性得到有效提升。

5 报废管理

设备报废申请应该由临床科室提出,对固定资产报废鉴定表进行认真填写,然后由设备管理科室组织相关人员进行鉴定,最后由专家进行论证:设备的技术性能非常落后;设备的安全性比较差;设备老化严重,经过有效维修后设备的技术性能不能满足临床的实际应用需求,或者需要的修复费用昂贵,远远超过设备折旧后价值的40%,修理价值不高。放疗设备在报废后,应该由当地省疾控中心的放射源管理部门进行放射性检测,结合放射性检测结果,并根据相关的要求来进行有效处理,避免出现放射事故。设备报废后应交给设备管理部门统一处理,同时及时办理相关的财务销账手续。

通过放疗设备的质控管理,能让放疗设备的有效性、可靠性、准确性得以有效保证,从而让患者的治疗安全性得到保证,是医疗质量保障体系的重要保证和技术基础。医疗机构应关注和重视放疗设备的质控管理,同时应严格执行。

摘要：在现代医学技术快速发展的过程中,放疗技术也得到了不断发展和完善,人们对放疗质量的要求也更高,在放疗期间加强放疗设备的质控具有非常关键的作用,对放疗质量有直接影响。本研究主要分析探讨了放疗设备的质控管理,希望能为放疗质量的提高提供一定的参考。

关键词：放疗设备,质控管理

参考文献

[1]张孝勇.立体定向肿瘤放疗设备摆位误差和质量保障分析[J].基层医学论坛,2015,19(20):2794-2795.

[2]曾彪,张九堂,王晖.放疗中心安全防护与放疗质量控制的规范化管理探讨[J].中国医疗设备,2015,30(7):139-141.

天津市放射诊疗设备配置现状与对策 篇7

1 对象与方法

1.1 对象

此次调查对象为天津市1 333台放射诊疗设备,分布于天津市575家放射诊疗机构,数据截至2015年12月。

1.2 方法

采用问卷调查与专家访谈相结合的方法,按照地理位置,将调查对象所在的区县分为中心城区和区县。“中心城区”是指和平、河西、南开、河东、河北和红桥6个区,“区县”指津南、西青、东丽、北辰、蓟县、宝坻、宁河、武清、静海和滨海新区。天津市户籍人口数据来自《天津统计2015》。

2 结果

2.1 放射诊疗设备总体配置情况

调查显示,天津市放射诊疗设备共有1 333台。按医院级别划分,三级医院占41.79%、二级医院占15%、一级医院占19.8%、民营医院占23.26%。三级医院平均拥有11.6台,二级医院平均拥有3.03台,一级医院平均拥有1.15台,民营医院平均拥有1.34台。按设备类型划分,X射线影像诊断设备占89.72%、介入放射学设备占7.35%、核医学设备占1.58%、放射治疗学设备占1.35%。截至2015年底,天津16个区县户籍人口数为1 016.66万,平均每万人拥有放射诊疗设备1.31台,其中X射线影像诊断1.18台、介入放射学0.10台、核医学0.02台、放射治疗0.02台。中心城区放射诊疗设备数是区县的1.04倍,每家机构平均设备数是区县的1.25倍,居民每万人拥有放射诊疗设备数较区县居民高80.32%。见表1-3。

2.2 X射线影像诊断设备配置情况

在1 227台X射线影像诊断设备中,CT机占10.10%、透视机占3.02%、摄影机占59.17%、胃肠机占4.24%、乳腺机占2.28%、骨密度仪占1.71%、牙科机占16.05%。中心城区的CT机、透视机、摄影机、胃肠机、乳腺机、骨密度仪和牙科机分别是区县的0.94倍、0.95倍、0.80倍、0.93倍、0.65倍、2.5倍和2.34倍。见表4、表5。

2.3 介入放射学设备配置情况

在67台介入放射学设备中,大C型臂X射线机占67.2%,小C型臂X射线机占32.8%。中心城区与区县比较,中心城区介入放射学设备比区县多9.4%,其中,小C型臂X射线机是区县的2.67倍,大C型臂X射线机比区县少26.9%。见表6。

2.4 核医学设备配置情况

在21台核医学设备中,SPECT占4.76%、PET-CT占19%、SPECT-CT占61.9%、回旋加速器占14.3%。中心城区核医学设备比区县多62.5%,其中,中心城区PETCT数量是区县的3倍,仅有的一台SPECT在中心城区。见表7。

2.5 放射治疗设备配置情况

在18台放射治疗设备中,以医用直线加速器和调强适形加速器为主,分别占66.67%和16.67%。中心城区的放射治疗设备总数是区县的5倍,其中医用直线加速器是区县的5倍,调强适形加速器是区县的2倍,头部伽马刀和后装治疗机都在中心城区。见表8、表9。

3 讨论

此调查研究结果表明,天津市放射诊疗设备人均拥有量较多,每万人拥有放射诊疗设备1.3台,且主要集中在中心城区。中心城区市民每万人拥有放射诊疗设备1.7台,而区县市民每万人拥有放射诊疗设备仅0.94台。从设备类型分析,中心城区X射线影像诊断设备和介入放射学设备数量基本持平。但是,中心城区核医学设备和放射治疗设备的数量明显高于区县,分别占到全市总数的61.9%和83.3%,说明中心城区的核医学和放射治疗技术力量强大。作为中央直辖市之一,天津市放射诊疗设备的人均拥有量较多,但落后于北京、上海地区的整体配置水平。上海早在2005年,市民平均每万人拥有放射诊疗设备就达到1.42台[3]。这也为今后整体规划、合理配置设备提供了一定的数据基础。

3.1 加强放射诊疗设备监管队伍建设

放射卫生监督专业性强,必须加强对放射卫生监督员的培训,尤其是基层放射卫生监督员。吸取以往培训工作的经验,探索形式新颖、内容丰富的培训模式,帮助放射卫生监督员尽快适应新形势下放射卫生监督工作的需要[4]。

3.2提高监管对象自觉守法意识

要继续推行天津市放射诊疗机构放射防护专管员制度,建立放射防护专管员培训机制,规范建立健全放射诊疗台账档案,使他们掌握与放射诊疗工作相关的法律、法规、规范和标准,提高放射诊疗机构对放射防护工作的重视程度,提升放射诊疗机构的自觉守法意识[5]。强化放射诊疗机构放射防护责任意识,逐步增加资金投入,配备检测必需设备,严格按照国家标准规范开展放射诊疗设备稳定性检测,系统提升天津市放射诊疗机构自行开展放射诊疗设备稳定性检测的技术水平[6]。

3.3 加大放射卫生监督执法查处力度

目前,卫生监督面临的形势非常严峻。新闻媒体的报道覆盖面越来越广,公众的认知水平和维权意识越来越高,政府及卫生计生行政部门对监督执法的要求越来越高,要求更要依法履职,丝毫不能懈怠[7]。今后应加强对放射诊疗机构的监督检查,加大放射卫生监督执法查处力度,对监督检查中发现的违法违规行为,及时纠正,并严格按照相关法律法规查处[8]。

参考文献

[1]UNSCEAR.Sources and effects of ionizing radiation,vol.1:Sources[M].UNSEAE 2000 Report.New York:UN,2000.

[2]陈小蕙,黄兆慧.武汉市医疗机构放射诊疗资源现状的探讨[J].中国辐射卫生,2007,16(3):286-287.

[3]高林峰,郭常义,沈耀芳,等.上海市放射诊疗设备资源调查和分析[J].中国辐射卫生,2007,16(3):321-322.

[4]刘兵.山东省放射卫生监督员现状调查及工作适应性分析[J].中国卫生监督杂志,2014,21(6):513-519.

[5]陈春晖,曹国妹,班婷婷,等.上海市40家医疗机构放射防护管理状况调查[J].环境与职业医学,2015,32(7):663-666.

[6]鄢广.重庆市医疗机构放射卫生工作现状调查分析[J].重庆医学,2015,44(26):3719-3721.

[7]陈锐,徐宁,刘春宏,等.2015年卫生计生监督执法案例评查工作分析[J].中国卫生监督杂志,2015,22(6):567-572.

放射治疗设备产业创新联盟在京成立 篇8

在科技部和医疗器械产业技术创新战略联盟的监督和指导下, 放射治疗设备产业技术创新战略联盟于2010年6月12日上午在北京成立。在成立大会上, 与会人员共同讨论并通过了联盟章程, 选出了理事单位、常务理事单位、理事长、副理事长, 并选聘了专家委员会委员、副主任委员、主任委员。

山东新华医疗器械股份有限公司总经理许尚峰当选首届理事长, 副总经理李秀清当选首届专家委员会副主任委员。

会上, 科技部社发司副处长张兆丰做了重要发言和指示, 对联盟的发展和方向提出了要求。医疗器械联盟理事长姜峰就联盟的工作原则、工作目的和工作方法等问题进行了详细的阐述和传达。随后, 大家就放射治疗设备的发展历史、发展现状以及发展方向等问题展开讨论并达成共识。最后, 新当选的放射治疗设备产业技术创新战略联盟理事长许尚峰就联盟目前的工作进行了安排, 并对今后的任务做出了规划。

大型放射设备 篇9

1 放射设备的分类及其作用

从临床应用方面来分,可分为放射治疗设备和放射诊断设备。放射治疗设备包括:伽玛刀、后装机等由放射源产生射线的有源设备和加速器、X射线治疗仪等由高压装置产生射线的无源设备。放射治疗设备主要用于对各种肿瘤的照射治疗,另外还有杀毒保鲜及制药功能。放射诊断设备包括普通X射线机、数字X射线机和CT机等射线装置和PET、ECT和PET-CT等含源装置。放射诊断设备主要用来对人体各部位进行解剖图像和功能图像分析,看其是否有异常表现,从而进行各种疾病诊断。

2 放射设备准入的考察论证及购置

放射设备的准入性考察论证应按卫生部46号部长令:《放射诊疗管理规定》中对放射诊疗设备引进所具备的要求进行考察论证,看医疗机构自身是否具备如下技术人员和配套设备条件[2]:(1)中级以上专业技术职称的放射从业医师;(2)病理学、医学影像学专业技术人员;(3)取得诊疗设备使用和维护上岗证的专业技术人员;(4)取得上岗证的放射物理师;(5)开展放射治疗工作的机构应具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备。具备上述条件的机构根据自身需要向卫生行政主管部门提出引进放射辐射设备的申请,获得配置许可证后方可进行采购,按照各级行政主管部门要求需进行招标采购的必须进行招标采购,特别是进口设备,如果不进行招标就无法获得机电进口许可证。

3 放射设备的机房设计和建设

安装放射设备的机房要根据设备的最高射线输出能量来进行防护设计,设备安装运行后其辐射剂量对周围公众和该区域的从业人员健康造成的影响,尽可能要低于国家《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)的基本限值[1]。由于放射辐射的高能射线会对空气电离而产生臭氧,而臭氧对人体和设备均有害,因此在机房进行防护设计的同时要考虑合适的通风系统,空调、去湿机的配备是保证机房恒温恒湿的基本条件,在南方还要考虑防潮层的设计,如X射线机和加速器等由高压产生射线的放射辐射设备对机房温度要求相当严格,如果湿度大于75%就可能引起高压打火而损坏设备的相关元器件。放射治疗场所应当按照相应标准,设计多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和剂量监测报警装置。机房在建设的全过程要有懂相关专业的专人监督实施,每个环节都必须有验收检测记录,严格按设计施工,确保防护和监控的安全要求。放射辐射设备机房的设计和建设全过程要邀请具有放射环境评价资格的机构进行环境评价,符合环保要求才能进行设备的安装。

4 放射设备的安装调试和验收检测

放射设备的机房建设基本完工后,应邀请生产厂家的安装工程师到现场确认安装条件是否具备,确实具备安装条件后设备才能进入机房进行安装,设备在整个安装过程中,医院要有相关专业技术人员陪同配合安装,既能监督安装调试质量,同时又对设备的结构和性能进行了解和学习。设备验收完毕交付医院使用,在投入临床应用之前,医院应向放射防护监测部门,提出防护检测申请,以便获得《放射辐射应用许可证》,同时还应向质量检测部门提出应用质量检测申请,以便获得《应用质量许可证》。在获得上述两个许可证后,设备方可进行临床应用[3]。设备在投入临床使用之后,应将设备安装调试记录、验收检测记录、生产合格证等相关文件收集,建立设备安全运行档案,该档案应一直跟随设备保存至报废处理后五年。

5 日常维护保养和质量监测

放射设备每天在对病人进行诊疗工作前应进行自检:查看机房温湿度是否正常;自动联锁是否正常;各级剂量检测和监测数据是否正常。对于放射治疗设备每周要做物理剂量检测,监测能量和输出量是否稳定,至少每半年要对射线输出的对称性和均整度进行监测;对于放射诊断设备至少一年要进行一次维护保养,以保证设备处于良好状态,防止大型故障发生。对所有放射诊疗设备每两年要进行一次质量检测。平常出现大型故障时在修复后应立即进行质量检测,符合质量要求才能投入诊疗应用[4]。

6 设备的报废处理

放射辐射设备在出现故障后,经生产厂家专业维修人员现场检测认为无法修复或者无修复价值的应停止使用,进行报废处理,按一定程序向上级卫生行政主管部门申请备案。报废处理的设备不允许以任何形式转让给下级医院使用,报废设备的放射源应由供应方按相关协议回收,其余部件可留用,可以作废品处理。

7 放射辐射工作人员的安全

从事放射诊疗的工作人员应配带好个人剂量监测仪,工作时直接受辐射照射的工作人员应穿戴铅衣,铅帽和铅手套等防护设备。个人剂量监测仪每月进行一次剂量统计,发现超标的工作人员应暂停工作,进行休养。从事放射辐射的工作人员每年应进行一次健康体检,并建立终身健康档案。

参考文献

[1]夏慧琳.三级甲等医院医疗质量控制的实践[J].中国医疗设备,2010,25(1):1-4.

[2]国家卫生部第46号令[2006年],放射治疗管理规定[S].

[3]GB9706.1-88,医用电气设备,第一部分:通用安全要求[S].