洁净工作台

洁净工作台（精选九篇）

洁净工作台 篇1

1 洁净厂房改造需求分析

虽然洁净厂房在当前我国工业的发展过程中存在积极价值, 但是其推广却并不如想象的顺利。洁净厂房本身作为科技密集的表现, 其造价之高可想而已。并且就当前我国的工业布局状况看, 除了发达沿海地区以及大型工业化城市精密工业发展较为成熟以外, 其他环境中的工业都在保持尝试状态, 因此对于洁净厂房的需求, 也常常是一种相对初级的形态。这种发展程度, 决定了目前在工业环境中对于洁净厂房的需求通常不大, 通常为中小型规模, 并且很多旧厂房也在面临着重新利用的状况, 因此将旧厂房加以改造, 从而实现打造小型或中小型洁净厂房, 是当前工业环境中的主力需求之一。

洁净厂房的改造工程, 对于当前我国的工业发展环境而言, 有着极为重要的经济意义。也正因为如此, 成为当前洁净厂房建设环境中的主要搭建方式之一。在这个过程中, 有几个突出方面需要重点关注。

首先是洁净空调的搭建。洁净空调作为能够实现对于洁净厂房内空气质量, 包括温湿度以及粉尘和压力等方面有效控制的必要设备, 在洁净厂房的搭建过程中是首当其冲需要考虑的要素。对于洁净空调的安装而言, 面对的主要问题是空间不足。通常在展开洁净厂房改造的过程中, 需要实现技术夹层并且安装专用的空调系统, 而传统厂房通常在高度上有所限制, 这对于空调的安装有着不利影响。

其次则是地面改造, 传统厂房通常采用常见的水泥地面或者水磨石地面, 在改造过程中通常因为经济以及其他原因不进行专业地坪材料的改建。主要是考虑到工程是否过大以及预算是否会超出改造项目, 还有一些改造主体对于地面改造的重要性认识不足, 这也是造成地面改造被忽视的重要原因之一。

最后则是给排水系统的改造。通常而言洁净空间相对密闭, 因此一旦发生火灾, 其严重程度会远远高过于传统厂房, 因此对于消防给水系统需要重新审视。通常对于洁净厂房的生活用给排水设施, 在小规模改建中不做过多考虑, 但是应当考虑留出出入口缓冲区域。此外, 对于需要水参与工业生产的洁净厂方而言, 排水系统也是必须考虑的重要方面, 排水系统能够保持清洁易于打扫, 并且表现出良好的适用性, 是洁净厂房改造工程的又一个重点。

2 洁净厂房改造工作展开要点分析

通过对洁净厂房改造工程中常见的几个主要方面问题展开分析, 可以发现洁净空调以及地面和给排水系统的改造, 是当前工作的重点。具体而言, 需要从如下细节予以关注:

1.洁净空调的设计与安装

通常而言, 在展开洁净厂房改造的过程中, 通常依据工作环节而将整个洁净厂房划分为若干区域, 并且针对每一个区域配备相应的洁净空调系统。采用此种方式, 重点考虑的是技术夹层空间布置以及工序之间的差异化问题。相对而言, 如果为整个车间布置一整套净化空调, 并且各个工序空间之间由回风管道连接, 虽然在施工方面会更为方便, 并且占地也相对娇小, 但是容易造成制冷不均匀局部气流扰动过大的问题出现。并且一旦洁净厂房启用, 洁净空调必然会对整个洁净区域展开工作, 如果其中存在某一个工序环节闲置不用, 空调也无法对该空间实现隔离, 并且对于不同工序之间的环境控制效果也难以令人满意。相对而言, 如果针对每一个区域安装空调, 虽然会造成一次投资偏大, 占地面积较多, 并且管理分散的问题, 但是对于中小型的洁净厂房改造而言适用性会略胜一筹。虽然如此, 在实际的设计过程中, 仍然需要考虑工序之间的连贯性, 并进一步加以权衡选择。

2.对于地面面层的改造

对于洁净车间的地面改造, 在实际的工作环境中会容易出现的状况已经在上文中有所述及。通常是由于相关部门对于地面的重视程度不足或者单纯基于经济的考量, 而未能在改造过程中选用专业地坪, 从而在投入使用之后才发现在起尘或者对于腐蚀的耐受性方面难以符合要求。当能够在改造过程中选择专业地坪的时候, 应当依据自身经济和工业需求进行选择。如果错过了前期改造, 还可以考虑针对现有地面实施特种材料涂刷, 帮助形成洁净厂房地坪效果。通常采用的材料为单组份聚酯透明地板漆, 能够帮助在洁净空间中实现耐磨耐冲击、以及对于水和酸碱腐蚀保持一定耐受特征的地面。

3.给排水系统设计

首先对于消费用给水系统, 除了需要遵从《建筑设计防火规范》 (GB50016-2006) 以及《自动喷水灭火系统设计规范》 (GB50084-2001, 2005年) 等消防规范以外, 还必须遵守《洁净厂房设计规范》 (GB50073---2001) 以及《电子工业洁净厂房设计规范》 (GB50472-2008) 等与洁净厂房直接相关的规范。而对于洁净厂房内的工业用排水系统设计, 应当在考虑到无害处理的基础上, 首先实现与消防和生活排水相互独立, 而后进一步展开对于地漏和管材的选择。对于洁净厂房的改造而言, 需要关注地漏直通下水管道是否能够方便展开消毒并且保持洁净区域的环境, 有无防止溢流措施, 此外还应当关心地漏本身的膨胀系数, 保持其与水泥地面连接完好。在此基础上选择, 具有内部液封、防止溢流功能, 并且便于拆分清洁的地漏。

3 结论

对于洁净厂房的改造, 在很大程度上有赖于对既有厂房的深入分析。只有切实的分析并且详加规划, 才有可能提出有效的改造设计, 也才能打造出适用于洁净生产的优质环境。

摘要：文章首先针对当前工业环境中的洁净厂房改造需求进行了必要的分析, 而后进一步对洁净厂房改造工作展开要点展开深入的讨论。

关键词：洁净厂房,改造,要点

参考文献

[l]JGJ71—90洁净室施工及验收规范[S].中华人民共和国行业标准

洁净工作服管理制度 篇2

1.目的

规范洁净区域着装，确保生产环境符合法规要求。

2.职责

2.1进入洁净区域的所有人员必须遵守本制度。2.2生产管理员和质量人员负责本制度的监督执行。

3.内容

3.1工作服装

工作服装包括连体衣、鞋、口罩。3.2选材

工作服的材质要求布料光滑，不脱落纤维和颗粒物质，具有抗静电作用。对反复洗涤和消毒处理和蒸汽加热灭菌有耐久性。

工作鞋为白色带跟包头布鞋，不能为拖鞋或者露脚趾的鞋子。3.3式样及颜色

工作服为带帽连体衣。要求线条简洁，不设口袋。袖口和裤口要加松紧带，不能有纽扣。连体服的鞋子为系带长筒鞋，鞋口有松紧口，鞋底为PVC橡胶。

根据工作服颜色区分不同区域工作服。淡蓝色连体服为车间工人和质检员使用，淡黄色为参观人员使用，白色为无菌和微生物限度实验室使用，粉红色为阳性实验室使用。不同区域的洁净服不能混用，每套洁净服都有唯一编号，为专人使用。3.4工作服的更衣顺序

首先在鞋凳处更换鞋子，进入一更脱外套，洗手烘干。进入二更换洁净服，手消毒。洁净服不能穿出洁净区域。3.5工作服的清洗

不同洁净区域和阳性间的工作服要分开清洗，整理。洗涤剂为洗衣液和消毒液，用纯化水洗涤。洁净服应该在洁净室内清洗、干燥、整理。

工作服和工作鞋每周至少洗一次。工作服应与工作鞋分开清洗。工作鞋清洗前应该用消毒剂浸泡30分钟。

洁净工作台 篇3

1 手术室的建筑要求以及其他工作间的设置净化标准

1.1 手术室分级

1.1.1

1级特别洁净手术室(100级)适用于关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科、眼科等无菌手术。

1.1.2

2级一般洁净手术室(1 000级和1万级)适用于胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科、卵巢手术和普通外科中的1类无菌手术。

1.1.3

3级准洁净手术室(30万级)适用于肛肠外科及污染类手术。

1.2 手术室分区

按洁净程度将手术室分为3个区域：洁净区、准洁净区和非洁净区。分区的目的是控制无菌手术的区域及卫生程度，减少各区之间的相互干扰，使各区手术间的空气质量达到卫生部颁布的《手术室空气净化标准》，防止医院内感染。

1.2.1 洁净区：

包括手术间、洗手间内走廊、无菌物品间、药品室和麻醉准备室等，洁净要求最为严格，应设在内侧。非手术人员或非在岗人员禁止入内，此区内的一切人员及其活动都须严格遵守无菌原则。

1.2.2 准洁净区：

洗涤室、手术间外走廊、恢复室和石膏室等，设在中间。该区实际是由非洁净区进入洁净区的过渡性区域，进入者不可大声谈笑和高声喊叫，凡已做好手臂消毒或已穿无菌手术衣者，切不可再进入此区，以免污染。

1.2.3 非洁净区：

包括办公室、会议室、实验室、标本室、污包括办公室、会议室、实验室、标本室、污物室、资料室、电视教学室、值班室、更衣室、更鞋室、医护人员休息室和手术患者家属等候室(一般设在最外侧)，交接患者处应保持安静，核对患者及病历。

1.3

患者换乘手术室平车进入手术间，以防止外来车轮带入细菌。

2 洁净手术室的管理模式

2.1 制度健全，资料备齐

制度是工作的法规，是处理各项工作的准则，是评价工作质量的依据，是消灭差错事故的重要措施。通过建章立制，使管理有章可循，质量评价有量化标准，实现护理管理的规范化、程序化和科学化。因此，建章立制是护理管理的关键环节。所以我们制定了包括科室规章制度、参观制度、洁净手术部消毒隔离制度及一次性物品管理制度等各项规章制度，并制作成牌匾挂墙上醒目处。由于我院的洁净手术部已达到国家规定的级别，即采用洁净技术智能化管理，功能布局相对较复杂，因而传统手术室所用的管理措施已不能满足新手术部的管理。针对这一现状，我们查询、收集资料并结合制定、建立、备齐洁净手术部相关的各种制度：如洁净手术部的空气净化知识材料、工作流程、洁净手术部工作制度、护士站护士工作职责等。

2.2 实地讲解，掌握设施

洁净手术部建成初期，特邀请设计洁净手术部的工程人员为手术室工作人员及外科医生讲解洁净手术部的构成、工作流程、净化级别等相关知识。同时实地讲述各种设施，如洁净空调系统的启动、手术间面板的调节等，同时在洁净手术部投入使用前，我们再次组织全体相关人员实地学习，特别加强对护理员及卫生员的培训，掌握流程路线，了解各种基础设施的使用后，方可进入洁净手术部。且在洁净手术部使用的这段时间，对所有新进入人员要求先学习各项有关制度，掌握洁净手术部的分区、工作流程，并有专人带领实地讲解，经过严格培训后方可进入手术区工作。

2.3 不断学习，结合考试

在掌握洁净手术部基础知识的同时，我们不断加强手术室工作人员对洁净手术部理论知识和操作技能的学习。如空调净化原理、净化级别、空气培养方法和指标正常值、清洗清洁方法等，常常利用交班时间结合考试并提问，每周或每月结合工作内容教学和考核相关知识。碰到具体问题组织理论或实地讲课，加强和提高工作人员的业务水平。

2.4 功能布局合理，加强分工合作，严格执行人员及物流路线管理

洁净手术部的人、物流动是室内空气洁净度的重要媒介，手术人员、手术患者、手术服务器械进入洁净手术部必须受到严格控制和采用适宜的隔离措施。我院洁净手术部采用双通道(D2)，设3个出入口，即患者和无菌物品出入口、工作人员出入口、污物出口。所有参加手术人员必须更换消毒后手术衣裤、拖鞋并戴好口罩、帽子，清洁好个人卫生，再由清洁区通过缓冲区进入清净手术区。手术患者术前洗澡，术晨更换清洁病服，由交换车进入手术室，戴好一次性帽子。手术结束或外出送患者时要换外出衣、鞋。凡进入手术区的设备应在外清洁擦拭后进入，一次性物品等耗材进入前要去掉外包装方可进入。而术后污染器械、布类、污物，由手术间后门经卫生员推至半洁净区，经污物出口送出手术室。严格做好隔离，洁污分流，避免交叉感染。

2.4.1 人员合理安排，分工明确，加强合作

由于洁净手术部范围较大，且为多通道出入口，管理上可谓鞭长莫及。为此我们对手术室护士、护理员、卫生员进行有效分工，按职称上岗合理地安排，既可减少劳动力成本，提高工作效率，且能最大限度地调动手术室工作人员的积极性和创造性，共同参与洁净手术部的管理。特别安排2名高年资护士负责二层护士站，做好工作人员出入口衣物、仓库物品等管理。三层护士站安排2名职称和年资较高护师负责一定范围的质量管理工作，如中央空调的温度和湿度调控和闭路的监控;手术患者的接送安排和暂叫;贵重材料的分发登记和设备维修记录;电脑收费和手术护理记录单的查对;物品的进入和人员进出的管理。护理员分时间段做好术后器械处理和打包，各种消毒盘和罐及储槽和熏箱的消毒工作，病理标本和冰冻标本送检。卫生员分区域段负责卫生清理和运送交接，并定期轮转。工作上尽量做到能级对称，各尽其能。

2.4.2 各类物品设备的合理放置

物品和设备是手术部管理重要的组成部分。手术部器械、无菌物品和一次性物品、仪器设备存放多，而管理和放置是否合理不仅影响到手术的进展，也与经济效益息息相关。根据我院洁净手术部的结构布局，分别设置了2间无菌间，1间药品间，并位于手术区中央。无菌间1放置一次性无菌物品，无菌间2放置无菌器械和布类。手术间内各无菌柜固定存放一定量常用一次性无菌物品，各手术间做到设备定数统一，放置一致，配置规范，建立物品基数登记卡，固定专人定期检查。特殊仪器设备存放设备间，做到方便工作，易于检查和管理。

2.5 洁净手术部的感染管理

2.5.1 空调系统的管理

手术室的净化效果是通过净化空调系统处理的洁净空气不断置换室内的污染空气达到的，如果不提前一定时间开启净化空调系统，在短时间内手术间如达不到国家规范所要求洁净度，则不能保证手术的正常开展，所以我们根据规范要求，在电脑上设置自动定时启动空调系统，以保证达到净化结果。并由监控站护士通过电脑显示屏观察运转情况及温度、湿度是否正常，并可将操作方式转换到手术间控制，便于各间自行调节。设定一个手术间空调系统处于待机状态(低速运转)，以便于急诊手术的即刻启动(高速运转)，达到净化要求。

2.5.2 洁净手术间的管理

由于洁净手术间采用独立的八角形气密封内壳，保持室内的正压，形成层次性压差，以防止交叉感染。空气洁净技术是通过科学设计的多级空气过滤系统，最大程度地清除空气中的悬浮微粒及微生物，全过程控制感染，创造洁净微环境的有效手段。为了更好地管理，达到控制微粒污染，保证患者生命安全，术前做到：准备好一切手术用品，以减少人员术中不必要的进出和减少开门次数。术中：控制手术人员于最小限度，要求手术人员不可随意串手术间。控制参观人员，并要求按规定着装。术中使用后物品放入规定污物袋内或污物桶内，不可随意丢弃于地面，防止二次污染，保证地面清洁、干燥。术后：卫生员及时清理，并由手术间后门将污物、术后布类、器械通过半洁净区送至规定处处置。及时清洁，擦拭手术间内设备仪器、台面柜子、回风口等表面。规定每周进行周期清洁，清洗整个手术部，重点擦拭手术间回风口和排风口及清洗洁净走廊、辅助间回风口和排风口。规定定期更换手术间一次性回风口，并及时做好更换记录。在手术进行的过程中将所指定手术间的麻醉废气排放系统启动，及时有效地排放麻醉废气，保证手术间内空气质量。术后及时新装系统，确保负压抽吸泵的使用安全。

2.5.3 空气质量监控

洁净手术部每月配合感染科一起进行各项指标的监控，特别是空气质量的监控。而采样空气菌落应在空调系统开启30 min～40 min后，根据手术室的实际面积与净化级别放置培养皿，放置位置距墙面1 m，高度距地面1 m。应在手术室处于清洁、静止及密封状态下进行，采样过程中手术室门应保持关闭状态，培养皿放置后人员迅速离开，并严格按照30 min时间采样，此时严禁人员进入，以确保监测结果的准确性。同时建立感染检测本，及时保留监测结果，并进行问题的跟踪和采取措施的改进。

2.6 洁净手术部的安全管理

安全管理是手术室工作的重要环节。杜绝事故，减少差错，确保患者手术安全，是手术室安全管理的主要目标。首先，思想水平的提高是素质提高、质量提高的前提和必要条件，所以要定期组织工作人员学习有关安全规定和工作制度，以提高安全意识。同时鉴于手术室的专业特点，加强护士专业技术培训十分重要，通过岗前岗位培训，学习强化和弥补专科业务技术的不足，从根本上提高手术室护理人员的专业技术水平，而且做到人员优化组合，在手术安排上做到护士新老搭配，强弱合作，充分发挥各级人员的潜力和创造力。定期召开安全会议，查找工作中的安全隐患、薄弱环节，针对存在的问题制定新的措施和实施方法，并要求护士站护士先熟悉掌握中央监控系统一切设备、电源、空调医用气体等运作情况。组织全体人员熟悉掌握，并做好值班安全检查，做好维护及检修工作和记录工作，随时与工程人员保持联系，排除一切突发情况，保证洁净手术部的安全使用。

3 洁净手术部管理的体会

3.1 合理调配

经过全科人员的共同努力，多年来对人员进行有效分工，合理安排极其重要，要把手术部的工作做好，关键在于人员的调配，所以我们要将手术部工作人员作为一种特殊资源来发掘和管理。

3.2 加强学习，提高素质

全体人员共同学习，促使所有工作人员包括外科医生都严格按照洁净手术部的区域分布、工作流程、净化级别等来执行。尤其是护理员和卫生员通过不断学习，不仅熟悉洁净手术部的功能布局，而且能严格在自己的工作区域内完成各自的工作，不跨越区域。护士通过学习，很快熟悉和掌握了洁净手术部的设施使用，使手术能顺利开展。因此教育的深入落实，人员业务和素质培训是洁净手术部安全管理的重要组成部分。同时手术人员理论知识的全面，操作技术的娴熟，能较好地协助我们进行行政管理、技术管理和在岗培训，在科、教、研方面起到协助作用。

3.3 加强感染监测，提高经济与社会效益

在洁净手术部投入使用前及使用中，疾控中心和每个月的医院监控科空气培养、物体表面监测均能做到达标。由于现代医学给予外科的发展创造了更多的机会，也对外科手术赋予更高的要求;同时随着我国医疗制度的不断深化，医疗质量对医院的经济效益和社会效益的影响越来越明显，因而减少和避免医院感染，应该是摆在我们医务人员前面的重要任务。我们应该把感染管理作为洁净手术部管理中的前提和必要条件。

人类对新生事物的不断加深认识和各学科间的交流，极大地丰富了手术科护理学的内涵，对从事手术科护理专业者的要求也越来越高，不仅要求其掌握本专业特有的知识、技术，还要求其熟悉社会伦理学、社会经济法规、护理心理、人际关系等学科的知识。要求手术科护士必须在现代护理观的指导下，“以人为本”，对手术科患者进行系统的评估[2]，提供身、心整体的护理和个体化的健康教育，真正体现“健康促进”的宗旨。手术室的护理工作也是医院护理工作的重要组成部分，具有业务面广、技术性高、无菌操作严格等特点;建立现代护理理念(按年龄特点、按手术方式、按手术大小、按人体各系统、按人体部位、按疾病性质[3])，手术室护士不仅要具备爱岗敬业的思想素质和娴熟、严谨的业务素质，更要有敏捷、灵活、稳重、谦和的心理素质、健康的体魄和科学的管理制度，才能默契地配合手术医师，保证手术的顺利进行。

参考文献

[1]魏革.手术室护理学[M].北京:人民军医出版社.2003, 6～7

[2]钟明.最新医药卫生体制改革工作指导全书[M].北京:人民卫生出版社.2006, 617

洁净工作台 篇4

北京大清生物技术有限公司

洁净工作服清洁消毒验证方案

编制人：日期：审核人：日期：批准人：日期：

分发部门：质量部

1/

5目录

1.概述..................3 2验证目的...............3 3验证职责...............3 4验证内容...............34.1 试验范围设定.........................3 4.2 检验项目与可接受标准.......................4 4.3取样方法...............................44.4验证周期.....................4 6.验证结论：..................4 7.验证周期：....................4

附件...........................5

1.概述

本方案是针对万级区洁净服清洗消毒效果进行的验证，对其在今后日常生产中人员着装的可靠性和质量稳定性提供数据保证。

洁净服清洁消毒程序如下：纯化水浸泡

适 量

（纯化水）

121℃ 30分钟高压灭菌

自然晾干 整衣

2验证目的每次生产结束后，为避免交叉污染，须按洁净服清洗对洁净服进行清洗消毒。为正确评价清洗消毒效果，需定期对洁净服进行清洁消毒效果验证。本验证以万级区的洁净服为验证对象，采用相应的检测手段证明洁净服按规定的清洗消毒规程清洗消毒后，洁净服上微生物及外观符合要求，保证药品质量。评价洁净工作服清洗效果，选择最佳清洗周期。

3验证职责

研发生产总监：确认总负责人，负责批准确认文件。

质量部：负责制定确认主计划，协助起草确认方案，负责确认方 案和确认报告的审核。负责确认过程中检验。

生产部：负责设备及公用工程系统的预确认、安装确认。负责消毒剂的配

制及按规定程序进行对洁净服进行清洗消毒。

4验证内容 4.1 试验范围设定

4.1.1 工作服清洗消毒完毕，紫外灯杀菌 30 分钟后取样进行菌落数检测； 4.1.2 工作服穿1天后,紫外灯杀菌 30 分钟后取样进行菌落数检测； 4.1.3 工作服穿3天后,紫外灯杀菌 30 分钟后取样进行菌落数检测； 4.1.4 工作服穿5天后,紫外灯杀菌 30 分钟后取样进行菌落数检测； 4.1.5 工作服穿7天后,紫外灯杀菌 30 分钟后取样进行菌落数检测。

4.2 检验项目与可接受标准

4.2.1外观检查

4.2.1.1采用方法：目测法。

4.2.1.2可接受标准：清洗后洁净服外观清洁，无可见的残留物或残留气味。4.2.2微生物限度检查。4.2.2.1采用方法：棉签擦拭法。

4.2.2.2检测依据按《中国药典2010年版二部》附录ⅪJ检验。4.2.2.3菌落数≤50个/标样（25cm2）。

4.3取样方法

微生物限度检查取样：连续验证三次。随机抽取 3件工作服，并做好编号。选择洁净服最难清洗的部位取样。将浸有灭菌生理盐水的棉拭子在工作服的领口、袖口上来回涂抹5次（往返为1次）采样面积为 5×5cm，然后将棉拭子放入 20ml 的 灭菌生理盐水的试管内。（取样时洁净服已清洗消毒）。各洁净服取样部位：

4.4验证周期

每个周期7天，重复上述实验三次。检测结果见附件。

6.验证结论：

按照批准进入洁净区人净程序方案进行验证，通过验证，确认人员进出洁净室清洁程序是否可以稳定可靠地达到规定净化要求，是否准予交付生产部正常执行。结论_______________________________________________________________。

质量部：日期：年月日

7.验证周期

每年进行一次再验证；更换新的消毒剂、消毒方法或变更程序及参数时，必须进行验证；对产品质量和技术性能的要求发生较大改变时，需要再验证。验证人：复核人：

日期：年月日日期：年月日

附件

第周期

洁净工作台 篇5

1 水流开关的原理、故障排除

工作原理:风冷式冷 (热) 水一机组水流开关安装在机组出水总管路上, 以便确保机组正常运行时有足够水流量, 从而防止机组运行时水流不足或无水而将机组水铡换热器冻坏。调节通断水流量, 一般断开开关水流量为低于额定书流量的55%。当有水流通过水流开关上, 水流冲击开关膜片, 膜片带动开关动片, 使水流开关闭合, 电路闭合, 机组运行。

故障现象及处理:冷 (热) 机组停止工作, 操作面板提示:水流开关脱离。

我院用的风冷式冷 (热) 水机组是天加空调设备有限公司的产品, 因已用了六年, 水流开关已严重锈蚀, 水流膜片已无法带动开关动片, 水流开关不能闭合, 冷 (热) 机组停止工作。应急解决办法:将水流开关的二根电线接在一起, 相当于水流开关导通, 如果机组还不能工作, 只有打开冷 (热) 水机组背面的铁盖板, 让电路板断电, 使电路板上的芯片复位。电路板重新通电, 关上机组背面的铁盖板, 再启动冷 (热) 水机组, 机组正常工作。等买回水流开关后再换上, 以确保冷 (热) 水机组的工作安全。

2 温度、湿度传感器

工作原理:温度传感器一般是利用材料的热敏特性, 实现由温度到电参量的转换。湿度传感器是由湿敏元件及转换电路构成的, 具有吧环境湿度转变为电信号的能力。我院机组上用的型号是EE16F56B53温湿度传感器。

故障现象:湿度偏高, 面板提示:当前实际湿度75%。

手术室提出湿度太大, 不利于抑制细菌生长。走进手术室感觉没有这么大的湿度, 于是拿了几个湿度计分别放到几个手术间, 实际湿度为58%左右, 应该是机组湿度仪有误差了。机组湿度仪使用了六年, 湿敏元件部分失效, 新买一个温湿度传感器要一千几百元, 一起换十几个传感器要上万元, 而传感器温度指示正常。打开温湿度传感器顶盖, 将适度传感器的凋零电阻调整, 使面板显示值与实测一千指示值基本相同, 故障排除。由于在使用, 没有拆传感器, 适度传感器电流变化4-20mA等于0-100%RH。温度传感器电流变化4-20mA等于0-50℃。温湿度传感器是整个组合式空气处理机组的一部分, 参与温湿度部分的自动控制。

3 阀门及电动执行器

工作原理:我院使用的阀门及电动执行器型号是VA-7200-1001。无论疯冷 (人) 机组是工作在制冷 (制热) 模式下, VA-7200同步电机驱动执行器带动行程为19mm的水阀门, 执行器可提供浮点控制, 带反馈信号的浮点控制、比例控制, 带反馈信号的比例控制模式。阀门及电动控制器控制金融组合式空气处理机组的水管水流量, 空气金融组合式空气处理机组进行冷 (热) 能量交换, 同噶水管水流带走多余的能量, 是流出组合式空气处理机组的空气达到需要的温度。

故障现象:温度升高。

到机房时, 看面板设定温度22℃, 温度实际值25℃, 看组合式空气处理机组外的阀门及电动执行器处于关闭状态。现在是八月份, 风冷 (热) 机组工作在制冷模式, 阀门及电动执行器应打开让冷水进入组合式空气处理机组, 使进入组合式空气处理机组的空气经水管降温。先将旁路水阀手动打开, 使手术室降温, 再查检阀门及电动执行器, 发现电动执行器机械卡死, 修复后, 关闭手动旁路水阀, 阀门及电动执行器工作正常。由于组合空气处理机组在工作中, 没有拆下阀门及电动执行器。

4轴流风机

工作原理:当叶轮旋转, 气体从进风口轴向金属叶轮, 收到叶轮上叶片的推挤而使气体的能量升高, 然后流入导叶。导叶将偏转气流变为轴向流动, 同时将气体导入扩压管, 进一步将气体动能转换为压力能, 最后引入工作管路。轴流风机的叶片一般都是可以转动角度的, 使其在变工况时仍有较高的效率。

故障现象:噪声大。

手术室反映噪音大, 不能正常工作。走进手术室, 不开排风机, 手术间较安静, 开排风机以后, 轰轰声较大。我院用的是ebmpapst轴流风机, 是静音型的, 已用了六年, 双滚珠轴承轴磨损较大, 一时又买不来新的排风机, 作应急处理, 在排风机的调速开关火线与排风机之间串联一个60W的白炽灯, 用来降低排风机的转速, 以减少噪音, 实际效果降噪较好。等买来新的排风机后再换上。

洁净手术部洁净设备质控探讨 篇6

根据卫生部门调查的数据,河南省2010年50家三级医院手术情况调查显示,手术总例数超过44万例,潜在手术切口感染患者超过2万人。根据相关报道,手术切口感染的患者住院日延长8.2 d。手术部位感染的患者死亡率是未感染者的2倍,感染会给患者带来经济负担,更会给患者带来额外的痛苦,甚至生命危险。近年来,以生物洁净技术为核心的无菌手术部替代了传统的化学消毒方法,生物洁净技术的核心是微生物载体控制,过滤掉空气中的0.5μm以上灰尘颗粒,微生物没有载体很快就会死亡,以此实现无菌空间[1]。采用生物洁净技术的洁净手术部,通过有效的运行管理,可降低手术感染率。

1 影响手术感染的因素

影响手术感染的因素很多,手术间洁净度影响了手术切口的污染和空气中的细菌浓度;温湿度影响到医护人员和患者的发菌量和细菌的生存繁殖条件;静压差影响到手术区域之间交叉感染[2,3];医务人员和患者衣服及手术中所用的辅料、床单等会产生大量的尘埃,是造成患者手术切口感染的主要原因;手术器械和植入性器械消毒是否彻底,消毒包裹运送、保存是否科学等也是影响手术切口感染的重要因素。

1.1 手术间洁净度、温湿度、静压差

实现手术间洁净度、温湿度、静压差等参数的质量保障,需要洁净系统科学有效的管理。制订科学的质量管理方案,确保洁净手术部各项技术指标满足卫生部的相关要求。

1.2 医务人员和患者、辅料、床单等产生的尘埃污染手术切口

目前,各医院手术部医务人员和患者的衣服及手术包、辅料、床单等采用棉质布料,或部分棉质布料,会产生大量的纤维状尘埃,成为细菌附着的载体,造成上风向手术切口污染[4]。若能够生产一种穿着舒服、耐高温消毒、不产生静电、不产生粉尘的布料,替代现有手术衣、手术辅料、床单等,将是洁净手术部的一场革命。

1.3 手术器械包、植入性器械等的消毒、运送、保存等对手术切口的影响

手术器械包、植入性器械的彻底消毒,在洁净区域内的运送保存,措施是否得当,将直接影响手术感染。

本文以洁净系统作为探讨分析对象,寻找科学合理的洁净手术部设备质量控制管理办法。

2 对象与方法

2.1 分析对象

我院洁净手术部于2001年投入使用,目前共有18间手术室,其中百级3间、千级2间、万级11间、十万级2间。2005年至今设有医学装备部专人负责洁净设备维护管理,提出并执行如图1所示的运行管理流程。

2.2 分析方法

洁净手术部质量管理的目的不仅是要保障设备的正常运行,还要使洁净手术部各项技术参数满足卫生部《医院洁净手术部建筑技术规范》要求。为了分析方便,将管理流程分为机房管理和手术部设备管理2个部分。现根据管理流程图将管理体会报告如下。

2.2.1 机房管理

机房管理分洁净机组可靠运行保障管理和新风量、循环机组送风量保障管理。

2.2.1. 1 洁净机组可靠运行保障管理

洁净机组可靠运行保障管理分为每日洁净机组监控;定期电路、机械部分维护;应急预案;配件保障4个部分。

为了保障洁净手术部的手术需要,洁净机组运行必须可靠,质量控制的目的就是寻找设备不能够稳定运行的因素,并采取相应的管理措施[5,6]。

(1)每日洁净机组运行监控。洁净机组不仅为保障手术间洁净度提供必要的送风量,而且还承担手术部温湿度控制,每日机组监控能够及时发现机组突发的不稳定因素。洁净机组控制系统一般由CPU智能控制板、各种控制模块、继电器组、开关电源、变频器、水阀控制器、加湿控制器等组成。日常监控中根据手术部温湿度需求,检测各项参数是否满足需要,及时对偏离目标的参数做出调整。

(2)定期电路、机械部分维护。为洁净机组电控系统的各种控制模块、变频器、开关电源等定期除尘,可有效减少故障发生,延长设备使用寿命。如变频器,若散热器积尘,影响散热将导致变频器故障;若电路板积尘,可导致IGBT模块击穿,造成变频器损坏。洁净机组机械部分一般包括新风机和循环加压送风系统。新风机风叶积尘,将导致新风量降低;电动机轴承润滑性能降低,会导致电动机负载增大,送风量减少。定期进行循环风机维护,可保障稳定的送风量。定期对洁净机组进行维护,能够及时发现有安全隐患的部件,提高机组运行的可靠性。

(3)应急预案。洁净手术部有其特殊属性,一旦手术开始就无法停止。洁净系统作为手术部无菌环境的重要保障,必须对突发性故障做出应急预案,若出现不可快速修复的故障,如变频器故障、控制模块故障等,必须有一个应急预案,以保障风机能够运行,手控手术间的温湿度[4,5]。

(4)配件保障。根据设备特点,需储备应急预案中设备快速修复所需要的各种配件,如开关电源、温湿度控制器、各种控制模块、中间继电器、变频器等。

2.2.1. 2 新风量、循环机组送风量保障管理

新风量、循环机组送风量保障管理分定期清洗更换初效过滤网和每日监控循环机组运行电流2个部分。

洁净系统的核心问题是送风量问题,单位体积空间内经高效过滤网送入风量越大,洁净级别就越高。洁净手术部质量控制的核心就是要保障手术间的新风量和送风量。

(1)定期清洗更换初效过滤网。洁净系统维护频率最高的是新风初效过滤网,应根据季节变换及时调整初效过滤网更换周期。

(2)循环机组送风量保障管理。送风机电动机转速和初、中、高效过滤网阻力决定循环机组送风量的大小,日常监控中应根据电动机电流值判断送风量是否满足要求,对每套洁净机组设置一个警戒电流,当电流低于警戒电流时,需及时清洗更换初效过滤网,根据中、高效压差情况更换中效和高效过滤网,或进行风机电动机变频器频率调整。

2.2.2 手术部洁净设备管理

手术部洁净设备管理分定期清洗匀流网、每月沉降菌培养、定期技术检测3个部分。

2.2.2. 1 定期进行尘埃颗粒数、工作面风速、换气次数、压差的检测

根据《医院洁净手术部建筑技术规范》要求,百级手术间要求0.5μm尘埃颗粒数小于3 500个/m3,5μm尘埃颗粒数为零,工作面风速0.25～0.28 m/s;千级手术间要求0.5μm尘埃颗粒数小于35 000个/m3,5μm尘埃颗粒数小于300个/m3,换气次数要求30～36次/h;万级手术间要求0.5μm尘埃颗粒数小于350 000个/m3,5μm尘埃颗粒数小于3 000个/m3,换气次数要求18～22次/h。定期用激光粒子计数仪对尘埃颗粒数进行检测,判断相应级别手术间尘埃颗粒数是否在正常范围内。用风速仪检测工作面风速,判断百级手术间工作面风速是否符合要求。用风速仪检测送风口平均风速,换算出千级、万级、十万级手术间的换气次数,以此判断手术间换气次数是否达标。定期用压差仪检测手术间与内外走廊压差,根据卫生部《医院洁净手术部建筑技术规范》要求,洁净手术间与相邻低级别洁净区至少保持8 Pa正压,洁净手术间与相邻的非洁净区至少保持10 Pa以上正压,检测压差的目的是避免交叉感染,避免低级别或非洁净区域空气污染高级别手术区域[6,7,8]。

2.2.2. 2 定期清洗消毒匀流网

匀流网作为高效过滤器下风向匀流装置,手术中时常会有部分血液喷溅到上面,造成细菌滋生,需定期清洗并消毒。

2.2.2. 3 每月沉降菌培养

按照卫生部《医院洁净手术部暂行管理办法》规定,需每月对每个手术间做沉降菌空气培养,以此作为洁净室是否符合医疗要求的监控方法之一。相应级别手术间放培养皿个数和放置时间应严格遵守卫生部相关规定。

3 结果

2005年至今,我院洁净手术部洁净设备通过运行流程管理,很少发生手术中设备故障停机情况。据统计,在手术中出现大的故障导致设备停机仅3次,其中2次为变频器IGBT模块故障,1次为CPU故障。因采取了应急预案,使送风机和新风机通过提前准备的控制系统应急启动,手动控制手术间温湿度,在不超过20 min内即实现手术间的洁净空调系统恢复,基本不影响手术进行,待手术结束时再进行配件的更换。造成手术感染的因素是多方面的,我院对全院内外科院内感染率进行了统计,多年来内外科感染率基本保持在2%。与2005年以前相比较,医务人员手术中舒适度大大提高。多次请卫生质检部门对洁净手术部进行检测,结果均符合卫生部《医院洁净手术部建筑技术规范》要求。

4 结论

洁净设备作为洁净手术部感染控制的重要措施,通过科学合理的质量控制管理,可提高医护人员和患者的舒适程度和手术效果,降低手术感染率。影响手术感染的因素是多方面的,它需要多部门、多学科共同努力,不断完善洁净手术部潜在的引起手术感染的因素,以先进的技术和科学的管理实现手术部零感染目标。

参考文献

[1]许钟麟.洁净手术部建设实施指南[M].北京:科学出版社,2004.

[2]严德隆.洁净室压差控制方法选择及讨论[J].洁净与空调技术,2005(4):12-20.

[3]GB50333—2002洁净手术部建筑技术规范编写规则[S].北京:中国计划出版社,2002.

[4]WS/T368—2012医院空气净化管理规范编写规则[S].北京:中国标准出版社,2012.

[5]赵东升.降低洁净设备运行成本的讨论[J].洁净与空调技术,2009(1):66-68.

[6]童蕾,李伟强,陈超敏.1K级洁净室空调系统的调试分析[J].洁净与空调技术,2009(1):37-40.

[7]薛殿华.空气调节[M].北京:清华大学出版社,1995.

洁净工作台 篇7

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求,增加了在线监测的要求,特别提出了对洁净区的空气悬浮粒子要进行静态和动态监测。在线监测系统能够及时发现所有人为干预、偶发事件及系统的损坏。由于在线监测系统可以实现不间断采样,因此系统不会漏掉任何单个的污染事件,在线实时监测可以追踪粒子事件发生地点及粒子的数据等诸多信息。

欧盟GMP在2008年2月14日修订了人和兽用药品良好生产质量管理规范的第4卷附录1“无菌药物生产”。在A级区,关键工序的整个操作监控都应被执行,且连续监测,任何在此过程中出现的外来干扰、瞬时事件都能被侦测并记录,同时会报警。实施过程将会以文件形式记录洁净度在线监测系统在安装方面的要求、合格标准,证实并描述了洁净度在线监测系统的安装位置是否正确。

洁净度在线监测系统是一套多点式实时监控系统,能够实时并且动态监测各测量点微粒的颗粒数。系统具有监控、报警、数据备份、查询、权限管理等功能,包括尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、风速传感器、多点式监测软件、报警系统、真空采样泵。它采用分散式多点采集,划分多个测量区域,数据通过RS232/RS485输出接口传送到计算机进行数据集中处理,实现24 h动态实时监测环境参数的变化趋势,完成对生产环境的实时监测。系统原理图如图1所示。

(1) Remote 3102尘埃粒子计数器。尘埃粒子计数器包括激光传感器和等动力采样头,利用外置真空泵抽取空气动力,通过流量传感器装置和进气口调节为1立方英尺(0.028 168m3)的标准流量。尘埃粒子计数器可以连续24 h监测,采样头采用不锈钢,以防止外在的污染。

(2)浮游菌采样器。FKC-Ⅲ型浮游菌采样器是一种高效的多孔吸入式微生物采集器。它根据等速采样理论设计,采样直接,采集头口风速与洁净室内风速保持基本一致,能准确反映洁净室内微生物的浓度。采样时,带尘菌空气高速地通过微孔,被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面,极大地提高了符合ISO 14698—1标准的活性粒子的采集效率。系统设计优化了撞击速度,保证了生物学效率。

(3)真空泵(双泵互为补充)和真空罐。德国里其乐真空泵采用双缸互补式真空泵,用双缸式真空泵代替一般性的单缸式真空泵,双缸式真空泵包括2个真空泵,每个泵都能对所有的采样点提供足够的真空抽力,当其中一台泵正常工作,另一台泵则处在待机状态。系统里2台泵可以按照时间轮流自动切换工作,当某台泵出现异常状况或者真空表真空度不足时,另一台泵可以立即工作,当真空度达到时立即停止,这样可以确保泵出现问题或例行检修时不影响监测系统的正常运行。

(4)监控软件。

(5)报警装置。

(6)项目管理、安装、调试。

2 验证总则

2.1 测试对象描述

安装确认报告(IQ)作为洁净度在线监测系统的一部分,完全符合总体设计任务。确认报告明确了苏州苏净仪器自控设备有限公司负责指导设备使用单位广西南宁邕江药业有限公司安装洁净度在线监测系统。在任何确认工作开始前,设备使用单位有权对本确认报告进行审查或提出质疑。

2.2 确认原则

在确认工作开始之前,确保安装工作已经完成。在进行验证测试时应当使用黑色笔(按照存档要求)进行记录。点位分布图、布线图纸的检查使用黄色荧光笔标记,所有偏差用红色笔标记,签字使用黑色笔。把确认结果记录在表格里,若提供的表格空间无法容纳确认结果,则把确认结果作为附件附在报告里,并在表格中注明。所有的附件必须标明确认编号、确认日期和确认人员。

若无法按照报告中规定的确认方法进行确认,则按照如下方式进行:改变确认方法前,必须以书面形式填写确认偏离报告提交确认小组组长审批。若无法按照报告中规定的方法进行确认且无其他可选择的确认方法时,在报告中注明无法进行确认的原因,通过偏差报告记录和追溯偏差情况。拼写错误和修改报告中的数据时,应首先在错误的数据上用划线作删除标记,然后填写修改后的内容,并标注修改日期。关于确认方法、确认结果及在确认过程中发生的任何不正常情况都需要在报告里详细说明,或者作为附件附在报告里并标明附件的位置。

3 主要设备技术参数

3.1 尘埃粒子计数器

3.1.1 工作原理

尘埃粒子计数器采用光散射原理。当空气中悬浮粒子经过光敏区时,散射出与其粒径成一定比例的光通量,经光电转换、放大及处理后得到被采集粒子当量直径和数量。

3.1.2 技术参数

①外形尺寸为200 mm×55 mm×100 mm (长×高×宽);②质量为0.8 kg;③供电电源为DC 24V;④粒径通道为0.5,5 (um);⑤采样流量为28.3 L/min;⑥使用环境的温度为10～40℃,空气相对湿度为20%～90%;⑦自净时间≤10 min。

3.2 浮游菌采样器

①采样头为无数微孔,使微生物均匀地分布在琼脂表面,减少了尘菌重叠,降低了微生物计数的误差;②采样流量为100 L/min;③采样头口流速约为0.38 m/s,与洁净室内风速基本相同(等速采样);④采样量可从0.001～9.999 m3任意设定;⑤使用标准通用培养皿为Φ90×15;⑥电源为DC 24 V,插孔内为正,外为负;⑦主机外形尺寸为120 mm×260 mm×70 mm (宽×深×高),采样头为Φ120 mm×60 mm;⑧重量为2 kg。

3.3 真空泵以及真空罐系统

3.3.1 真空采样泵技术参数(见表1)

3.3.2 真空罐

①容积为不小于0.2 m3;②设计压力为-0.08 MPa;③设计温度为50℃;④夕外形尺寸为1 600 mm×700 mm×650 mm。

3.3.3 真空泵自动控制柜

真空泵的电控柜具有手动/自动切换功能,通过PLC实现时间轮流切换。电控柜带有报警功能,当真空度不足时会报警。

3.4 流量传感器

流量传感器采用微机电系统流量传感芯片,传感芯片采用热质流量计量,无需温度压力补偿,保证传感器的高精度计量,流量传感器技术参数见表2。

3.5 声光报警器

声光报警系统放置在显眼位置,可以提供声音或可视的报警信号。声光报警器的红色信号表示超过设定的报警值,绿色信号表示在设定报警值范围内。

4 验证前准备

此次确认前的工作应包括以下内容:人员确认;材料清单;设备清单;文件清单;仪器仪表校验。确认本系统中各仪器、仪表均已经过校验,且在校验有效期内。

5 安装确认偏离报告

根据本安装确认方案对洁净度在线监测系统进行安装确认,在确认的过程中若出现不符合设计要求、工艺要求的情况(偏差),应进行分析,找出原因,进行纠正改进直至达到使用要求,否则该系统不能投入使用。

6 安装确认报告

由验证小组根据上述确认记录、确认结果对设备安装确认进行评价与分析,完成安装确认工作后,报告及所有的数据都应该提交给确认小组组长审阅,对安装确认评价与分析的结论进行确认。

参考文献

[1]ISO 14644,洁净室及相关控制环境国际标准[S].

[2]GB-T—16292-2010,医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法[S].

[3]JJF 1 190-2008,尘埃粒子计数器校准规范[S].

[4]中华人民共和国卫生部.药品生产质量管理规范[Z].2011.

洁净工作台 篇8

空气洁净技术是一门新兴的涉及多专业的科学技术, 跨专业、跨部门、跨学科的综合性的新兴分支学科。广义的空气洁净技术是综合的科学技术, 它包涵了建筑、电气技术、供暖通风、给排水、材料技术、空气动力学、微生物等学科, 主要体现在洁净室的制作材料、安装方法、电气设备、工艺设备及整个空调送风系统和为其服务的系统。狭隘的空气洁净技术仅指空气含尘浓度、含菌量的控制。在生产过程中, 由于粘污物质的存在将影响产品的质量, 降低成品率, 产生对生产人员有害的物质, 所以需要对空气中对生产及人体有害的粘污物质处理或者隔离, 由此产生了空气洁净技术这门科学技术。在洁净手术部内, 空气洁净技术以控制空气中的尘埃粒子尺寸及其浓度和微生物的数量为自己的任务。当然, 空气洁净技术除了提供符合要求的洁净空气外, 还要提供适宜的温湿度和合理的压力梯度分布。而空气洁净技术在洁净手术部中的应用主要体现在以下几方面:

1 洁净手术部净化空调系统的划分

高级别手术室空调系统宜独立设置。所谓高级别手术室是指I、II级手术室, 所进行的手术风险和难度都比较大, 对空气洁净要求高。其要求独立设置系统的原因是避免不同手术室之间空气的交叉流通、空气状态的波动;其次高级别手术室送风量大, 并且使用频率远低于低级别手术室, 这样无论是一套空调系统负载多个高级别手术室, 或是一套空调系统负载一间高级别手术室和多间低级别手术室, 都会使空调系统长时间处于“大马拉小车”的运行状态。例如一套空调系统负载一间I级手术室和两间III级手术室或两间IV级手术室, 只要高级别手术室不使用, 则系统设计风量远大于此时所需风量, 而且此种因手术室使用与否引起的风量变化不宜采用变频调速方式进行调节, 只能用调节总风阀的方式调节风量以适应系统风量变化, 然而此种方式操作不便捷、不节能。所以无论从保证空气品质、节约能源的角度, 或是从使用可靠性、灵活性的角度, 高级别手术室都应每间独立设置一套净化空调系统。

对于低级别手术室, 所谓低级别手术室是指III、IV级手术室, 所进行的手术风险和难度都比较小, 对空气洁净要求一般。尽管与高级别手术室相比空调风量小的多, 但一套空调系统所负载的手术室间数也不宜过多, 因为医院手术室的使用情况具备不确定性。很多医院, 手术室为满足特殊繁忙情况, 设置较多。而正常情况下的同时使用系数低, 这样当一个空调系统所负载的手术室间数较多时, 系统常处于“供大于求”的状态, 其运行能耗势必较高, 就像有的医院所反映的“建的起, 用不起”。其次, 一套净化空调系统负载过多的手术室, 也会引起系统不稳定, 控制起来不方便。所以, 对于低级别手术室一套空调系统所负载的手术室不宜多于三间。

洁净手术部其它的走廊及辅房洁净区域应遵循相同级别的洁净区域共用一套单独的净化空调系统, 目的是保证手术室外部空气环境处于可控状态, 保证核心区域手术室空气状态不受干扰。

2 送风量确定和气流组织形式:

根据《医院洁净手术部建筑技术规范》 (GB50333-2002) 中洁净手术部用房主要技术指标要求的换气次数或工作面高度截面平均风速, I级手术室采用洁净气流覆盖区域面积乘以此送风区域断面风速的方式确定送风量, 其它区域采用换气次数, 再结合洁净手术部用房的面积和高度来确定送风量。

洁净手术部中的气流组织形式主要分为两种:层流和紊流。洁净手术室为了保证高洁净度、手术的效果和感染的控制均采用垂直层流形式, 上送下回。根据《医院洁净手术部建筑技术规范》 (GB50333-2002) 中关于气流组织的说明, 就是把层流送风装置安装在手术台上方, 根据级别不同采用不同送风断面尺寸, 使手术台及周边一定区域处于垂直层流的中心;洁净手术部其它的走廊及辅房洁净区域多为紊流形式, 部分洁净辅房有特别要求也采用垂直层流形式, 上送下回。

3 新风量确定和新风系统形式

根据《医院洁净手术部建筑技术规范》 (GB50333-2002) 中洁净手术部用房主要技术指标要求的每人每小时需要的新风量或新风换气次数, 再结合洁净手术部用房的面积和高度来确定系统所需的新风量。洁净手术部多采用集中新风处理系统, 根据洁净手术部的循环空调系统的多少来合理按区域配置配套的集中新风处理系统;并且在新风处理机组中设有三级过滤:初效+中效+亚高效, 既保证了过滤效果, 又保护了末端高效过滤器;其次新风处理机组的新风量采用变频控制, 根据整个洁净手术部的循环空调系统运行情况来合理分配新风量, 既保证了新风量需求, 又节约了运行费用。

4 合理利用定风量阀解决压力梯度

手术部各区域的压力分布对于保证洁净手术室效果影响很大, 而如何保证合理的压力分布, 除风量平衡计算准确外, 更重要的是送风量、回风量均应有准确的调节手段。以往风量调节装置主要是手动对开多叶调节阀, 此种阀门用于风量的精调节并不理想, 实践中有着调节困难、调试周期长的问题。针对此问题, 洁净手术部净化空调系统的送、回风管采用了自力式定风量阀, 此阀可以自动消除风管压力对风量的影响, 阀体外部有风量调节刻度盘, 调节十分方便, 安装此阀后, 手术部的压力梯度能更好的控制。

总之, 洁净手术部在整个医院的地位是举足轻重的。国际上衡量一个医院技术水平的重要标准是医院手术病人的感染控制率的高低, 在我国有近两万家医院, 随着医疗科学技术的不断发展, 对洁净手术部的建设开始特别重视。而空气洁净技术的应用效果则直接影响医院洁净手术部的使用效果, 所以我们要不断的致力于空气洁净技术的研发和创新, 更好的把空气洁净技术广泛的应用于医院洁净手术部的建设中。

摘要：从空调系统划分、送风量的确定、气流组织形式、新风量的确定、新风系统形式、压力梯度等方面阐述空气洁净技术在洁净手术部中的应用。

关键词：空气洁净技术,洁净手术部,感染控制,空调系统,应用分析

参考文献

[1]涂光备.医院建筑空调净化与设备.

[2]李涛, 涂光备.洁净手术室空调系统节能.

[3]许钟麟.洁净室及其受控环境设计.

[4]沈晋明.洁净手术部的净化空调系统的设计.

[5]空气调节设计手册.

洁净工作台 篇9

关键词：洁净度,医院,洁净手术室,管理

随着现代外科手术技术的飞速发展和医院感染控制的深入研究, 对手术室洁净程度和环境条件提出了更高的要求。洁净手术室已经成为现代化医院的一个重要标志和发展趋势, 是当今医院手术室建设的潮流[1]。医疗机构洁净手术室的等级标准指标主要是尘埃粒子数和尘降菌或浮游菌, 通过对哈尔滨市部分医疗机构洁净手术室尘埃粒子数和尘降菌的抽检结果分析, 合理设计, 人员、物品严格日常管理, 空调过滤系统定期清洁保养和维护, 是保证洁净手术室洁净度合格的关键。

1 洁净手术室洁净度监测方法

1.1 尘埃粒子数监测方法

洁净手术室系统正常运转30min后, 使用CSJ-EⅡ型激光尘埃粒子计数器按照GB/T16292-2010《医药工业洁净室 (区) 悬浮粒子的测试方法》进行测试, 采样点的设置, 当送风口集中布置时, 对手术区和周边区分别检测, Ⅰ级手术室手术区均采用5点分布, Ⅱ、Ⅲ级手术室手术区均采用5点分布, Ⅰ级手术室周边区采用8点即每边2点, Ⅱ级手术室辅助区6点即每长边2点短边1点, Ⅲ级手术室周边区4点每边1点;当送风口分散布置时, 全室统一布点检测, 测点可均布, 但不应布置在送风口正下方。每个洁净手术间从里到外分别监测, 分别记录每个点0.5μm和5μm粒子数, 分手术区和周边区分别统计。

1.2 沉降法细菌最大平均浓度监测方法

在尘埃粒子数监测完成后, 用90mm普通琼脂培养皿按照《医药工业洁净室 (区) 悬浮粒子的测试方法》进行检测, 布点与尘埃粒子数检测一致, 无菌操作打开平皿暴露30分钟, 设2次空白对照, 放置37℃培养箱培养48小时, 计数生长的菌落数, 分手术区和周边区分别统计。

2 医疗机构洁净手术室洁净度抽检结果分析

此次共抽查哈尔滨市医疗机构15家, 洁净手术室30间, 其中Ⅰ级手术室5间, Ⅱ级手术室4间, Ⅲ级手术室21间, 结果Ⅰ级手术室尘埃粒子数合格1间, 合格率仅为20%, 沉降菌合格3间, 合格率为60%;Ⅱ级手术室尘埃粒子数合格2间, 合格率仅为50%, 沉降菌合格3间, 合格率为75%;Ⅲ级手术室尘埃粒子数合格11间, 合格率仅为52.38%, 沉降菌合格17间, 合格率为80.95%。此结果显示哈尔滨市洁净手术室目前的洁净程度合格率不高, 与一些文献报道洁净手术室的洁净程度并没有全部达到设计等级的洁净水平[2], 可以看出洁净手术室主要控制参数尘埃粒子数合格率偏低, 而且随着洁净级别的提高, 尘埃粒子数合格率逐渐降低, 而沉降菌检测结果显示其合格率与洁净度级别关系不明显, 有5间洁净手术室尘埃粒子数不合格, 而沉降菌检测结果合格, 分析原因主要是个别医疗机构在洁净手术间中还同时装备了紫外线等消毒设备, 导致沉降菌检测合格率相对偏高, 但仅沉降菌合格而尘埃粒子数不合格, 暂时合格的菌落数指标也难以维持, 很难保证手术全过程中切断污染传播途径, 阻止外源性微生物接触手术创口, 引起手术感染, 因此只有实现尘埃粒子数和沉降菌均合格, 才能实现现代医院感染控制的全过程控制理念。

3 讨论。

3.1 洁净手术室的合理设计和布局是保证洁净度等级的前提

布局合理, 流程明确, 洁净区、清洁区、污染区分区明确, 标识清晰, 无交叉, 保证医务人员和患者双通道进出, 灭菌物品和一次性无菌物品, 污染医疗废物器材通道明确, 流程合理, 缩短操作路线, 减轻人员流动造成的环境污染, 依据洁净度等级合理选择设置高中初效过滤器, 洁净手术室建成后要经过国家有资质单位对洁净度、静压差、截面平均风速及换气次数、噪声、照度、温湿度和新风量进行检测, GB50333-2002要求工程验收标准一般为空态或静态难为准。

3.2 强化洁净手术室内部管理是保证手术室洁净度的基础

严格控制手术中人员的数量, 减少人员的走动, 合理选择手术室衣、裤、鞋、帽、口罩的材质, 并严格按照区域穿戴, 养成良好的卫生习惯;加强物品的管理, 进入洁净区的所有设备、器材必须进行擦拭、除尘、消毒等必要的净化处理;常规开展室内卫生的清洁消毒处理工作, 采用湿式清扫, 加强对回风口滤网清洁工作, 总之严格人、物的管理, 加强清洁是延长空气过滤器的使用寿命, 保证手术室洁净度达标的关键。

3.3 加强空调系统的定期保养和维护是保证手术室洁净度的保障

设置专职工程技术人员及时对净化空调系统设施和设备进行检查、维修、保养, 对高中低效过滤器进行清洁和更换, 对室内回风过滤网和净化空调箱内部及时加以清理, 定期开展各项指标监测, 是保证净化空调系统正常运转, 洁净度达标的重要手段。

(本文编辑:郭玉新)

【读者·作者·编者】

投稿“基本要求”

文稿应主题明确, 层次清楚, 文字精炼, 资料可靠。应注意文稿的科学性、先进性、实用性、可读性。附单位介绍信或加盖公章。文稿属于基金或攻关项目, 请在文稿后注明, 何种基金项目和项目编号, 并提供基金项目证明材料。

参考文献

[1]李毅琳.现代洁净手术室感染控制与管理进展[J].中国医疗前沿, 2011, 6 (12) , 71-72.