医疗耗材的网络化管理

医疗耗材的网络化管理（精选八篇）

医疗耗材的网络化管理 篇1

(1)医疗改革对未来耗材需求变化特点分析。“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案既给医院管理提出了更高的要求和目标,又对满足患者的健康需求加以重视,能减少患者痛苦、提高医疗质量的医疗耗材的需求将大幅增长。一是医学技术的发展使医疗耗材的品种及用途越来越多,使医疗机构增加医疗耗材的使用成为必然趋势;二是患者对身体健康和生存质量的要求越来越高,也使得医疗耗材能越来越广泛地应用,从而加大了医疗耗材的需求。在医疗改革强调医药分开、营利性和非营利性分开的体制机制改革情况下,医院收支利益格局将进行重大调整,也不排除个别医院因医药分开造成的收支利益变化的短期过渡行为。

(2)医疗耗材管理的发展趋势分析。医疗耗材管理是医院医疗活动展开的基础之一,随着卫生事业进入新的发展阶段,如何提高耗材管理的科学性和合理性[1],在保证质量的前提下降低采购价格和管理成本,并保障医疗安全,是医院信息化管理的一个重要课题。国家在完善基本药物制度的同时,为深化体制改革,可能会着手建立基本的医疗耗材制度,并制定耗材的准入标准,因此,应立即强化医疗耗材的数字化管理,以真正实现医疗服务的公益性、重构流通秩序、规范采购程序和优化效率,使医院的管理走在卫生体制改革的前沿。而以HIS为平台,能逐步实现医院对各种耗材的严格审核、阳光采购、规范使用、数据统计、质量监控的全程数字化监管模式。

1 采购过程的管理

1.1 严格审批(申请→集中招标→审批)

医疗耗材审批应严格按照国家法律法规、部门规章制度进行[2],对于新耗材,先由科室通过工作站填写申请表,注明理由及推荐品牌,医院设立的集中招标采购小组对收到系统自动生成的申请表汇总后,定期交于医疗器械管理委员会,医疗器械管理委员会根据医院制定的耗材准入要求论证确定采购品种后,采购小组将采购信息在医院网站上进行公示,定期或不定期面向社会进行集中招标采购。在公示期间,采购小组负责与财务部门依据物价局的收费标准和社保报销目录分析此类耗材的收费情况,查询该产品是否在省卫生厅阳光采购网上已有公示,收集和分析市场信息(包括产品质量、市场价格、市场占有率和服务质量等)。

公示结束后,由医院纪检部门统计收到的投标书,并将达到招标要求(同样产品至少有3家公司投标)的产品名目反馈给采购小组,采购小组严审各公司的资质文件[3],同时通知公司提供样品。集中招标前30 min,纪检部门负责先将样品上有关公司的信息全部遮盖,使质量评审专家不能看到生产、销售企业的信息,随机抽取招标产品相关专业的5名以上专家进行质量评比,再由价格谈判小组进行价格评选,以质量优先、价格合理的标准初步比选出性价比高的3家,按排序组织临床、医技科室试用,试用完后填写试用报告,同时听取患者意见。

采购小组将招标情况、试用报告、患者意见、产品收费情况和市场信息等汇总分析,并经医疗器械管理委员会讨论后确定购买品牌、价格、先行使用科室和使用期限[4]。同时与公司签订购买合同,合同内必须要求公司承诺产品的合法性和出现质量问题由其全权负责等相应责任[5],并有产品培训计划,以保障产品安全及保证因产品问题出现医疗纠纷能迅速解决。规范的程序可防止暗箱操作,保证耗材的采购价格绝大多数低于市场价格和卫生厅网上阳光采购价。

医院可根据收费情况采取灵活的购置方式,进入社保和物价收费目录的,可选择进口和国产品牌各一家,以供不同病情和不同消费层次的患者进行选择,如为自费项目,为了患者利益,一般应选择一家性价比高的品牌。这也是适应医疗改革对耗材需求变化。

采购小组根据委员会讨论的结果,在医院采购网上公示审批结果,各科室依据公示及范围按临时、周和月需求填写计划单。

1.2 合理计划

采购小组将医院现用的和新审批通过的采购品种按全院、科室专用分开挂网,各科室在线根据网上的产品信息编制购置计划,主管人员(科室领导、设备部、分管院长)在线审批预算,系统根据最末级的计划按类别、品种、规格型号、产地逐级自动汇总形成采购计划。用户可以对审批流程进行个性化定义,实现管理的灵活性和差异化。

1.3 阳光采购

采购人员依据系统自动汇总形成的采购计划,在线查看库存,结合医院常规使用量,整理、分类、生成总的采购计划,并核对申购内容与审批信息,然后按计划进行采购。

采购小组明确计划中不够详细的采购需求,落实在订单中,最终分解成若干针对各个供应商的订单上传医院网站,各供应商依据医院提供的专有登录账号和密码进入医院网站,查看采购信息,将货物、对应送货清单、检验报告、合格证、发票(每张发票只能对应1张订单)按时发送到一级库房。

2 库房管理

2.1 数字化验收

库房管理人员用扫描仪对耗材进行验收,将其基本信息录入系统,该货物与采购小组录入的资质相符,且提供检验报告和合格证的方办理入库手续。

管理人员一定要把好验收质量关,用扫描仪扫描后还要亲自核对,以防出现差错。

2.2 二级库房管理的实践

系统自动进行物资登记、分类、生成物资的全部信息,同时更新数据库,出库后,自动减少库存数量,耗材将过期时(该日期根据耗材的不同使用周期可自由调整),设置系统报警提示。系统按物资类别、使用部门科室自动统计每月、季度、年的数量,按照物资类别目录的分类,进行分组查询,并可生成报表打印出来,报表内容由用户自行调整。

一级库房库管根据货物的性质进行分类[6],卫生材料、低值耐用材料、其他材料不能在同一张入库单中(所有的入库都遵循这个规则,以下同);从相应的订单中选择物资品名,只需要填写相应的数量,由系统生成入库单和凭证,并更新一级库存数据,库房根据科室计划分发货物,在科室收到货物时在计算机上确认该计划已完成,同时系统自动生成出库单。发放完货物后,系统根据用户自定义库存最低量进行报警提示,以便采购小组及时采购。

为最大限度地减少医院物资存储,提高资金效益,鉴于耗材的特殊性(使用范围局限、专业性强、技术更新快),尽量做到“零库存”管理[7],但为了应对临床医疗的突发性,应与公司商议后达成一致,部分用量较小的耗材实行暂入库管理方式,也就是公司先将货物放到医院专设库房,医院使用后才开具发票,使用多少开具多少,每月结账,大大缓解了医院和公司的运营成本,也达到“零库存”管理的目的。

根据本科室二级库房物资盘点清单,清点货物,并根据货物的性质进行分类,只清点消耗物资,直接入库,更新二级库存数据。

一级库房库管根据订单号,录入相应的发票信息,系统生成验收清单,经采购部门再次确认后将对应的采购计划、验收清单、发票整理成结算汇总表,发送财务部门。财务部门根据结算汇总表进行核对,付款。可以根据供应商和物资类别统计相关的付款情况。

退货管理,在入库部分,做一个红字处理,填写负数据,做冲账处理。

3 使用过程的环节管理

3.1 注重培训,提高使用效能,保障使用安全

建立医疗耗材培训制度[8],按购买合同由医疗耗材生产公司派有经验的工程师对使用的医护人员进行严格培训,经培训合格的医护人员才能使用此医疗耗材,培训人员和受培训人员双方签字认可,设备部备案,并将培训合格人员名单录入系统,二级库房管理员根据此名单监督同意合格人员使用此耗材。

3.2 安全使用,提高证据意识

根据《医疗机构管理条例》及其实施细则,“收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗”在使用前“必须征得患者同意,并应当取得其家属或者关系人同意并签字”,这是尊重患方知情同意权和保障医疗安全的必要措施,故在使用高值耗材前主管医生应征得患者或其家属同意,详细向患者告知产品品牌和价格,由患者选择品种,并签署《自费或贵重药品、材料使用同意书》。

高值耗材的使用实行一一对应制度,防止重复使用、重复收费等情况发生[9]。使用医护人员从二级库房领出后,系统生成一份“三类医疗耗材登记表”,同时自动从库存中减少数量,表中内容有患者姓名,性别,年龄,疾病诊断,拟行治疗方案,主治医生,治疗时间,耗材名称,注册证号,生产日期,生产批号,消毒方式,消毒日期,过期日期,是否留埴体内等,医护人员将该表完善并将耗材包装上自带的合格证等粘贴上,请患者签字同意,此登记表设备部门一份备案,一份公司备案,一份和《自费或贵重药品、材料使用同意书》一起装订入病历,以便在发生医疗争议时有案可查,为医疗纠纷或医疗诉讼的处理提供证据支持。

3.3 建立使用反馈,加强科研开发

建立使用效果、不良情况跟踪数据库[10]。医疗植入耗材应录入系统,系统对该患者使用耗材进行终身跟踪,收集并分析该产品的质量和效果,反馈给临床专家,临床专家提出质量及改善意见,采购小组听取意见后上报委员会,委员会论证讨论,确定最终购置品牌,如对耗材改进有好的建议,可与生产公司沟通交流,共同开发新的改良产品,极大提高医院自主研发水平和科研精神。

4 结束语

医院依托HIS实施数字化采购和管理,手续得到简化,信息传递迅速,配送及时快捷,极大提高了采购效率,降低了医院成本;数据传输的数字化取代传统的人工数据传输,减少了人为错误;电子预警库存系统使“零库存”得以真正实现,优化了医院资金链;系统的安全第一,患者第一的研发思路,杜绝了因产品质量和使用引起的医疗纠纷,同时,通过对耗材的使用的变化情况,根据国家政策,能及时调整医院的发展方向。

摘要：为贯彻落实“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划,优化资源配置,提升管理能力和保障医疗安全,积极依托HIS,从采购过程管理、库房管理、使用过程的环节管理等方面实行医疗耗材数字化采购和管理。规范化的工作流程可使采购和管理步骤得到简化,信息传递迅速,配送及时快捷,提高了采购效率,减少了人为错误,降低了医院成本,杜绝了因产品质量和使用引起的医疗纠纷,同时在医疗改革对耗材需求变化中赢得先机。

关键词：医疗耗材,管理,规范

参考文献

[1]石馨.医院耗材管理浅析[J].医疗卫生装备,2010,31(9):96-97.

[2]刘承军,曾美凤.浅谈医疗耗材管理的现状与对策[J].医疗卫生装备,2009,30(10):79-80.

[3]杨金城,卢启宗,李春梅.医疗耗材的规范化管理[J].医疗卫生装备,2006,27(9):50-51.

[4]罗军.医用高值耗材采购供应流程管理[J].医疗卫生装备,2007,28(11):48-49.

[5]裹兴华,蒋勤,陈淑华.医院采购合同的操作[J].中华医院管理杂志,2001,17(8):485-486.

[6]于春牟,于京杰.医用耗材信息分类与编码方法研究[J].解放军医院管理杂志,2009(2):87-88.

[7]高华敏.浅析医疗耗材采购形式[J].医疗卫生装备,2011,32(4):105-106.

[8]张苓,景肖玲.手术室医用高值耗材的管理探讨[J].护理研究,2010(6):63-64.

[9]朱红秀.我院医用耗材管理中的问题与解决途径[J].中国医学装备,2010,7(3):33-35.

医疗耗材价格缘何虚高 篇2

腹膜透析病人占终末期肾病患者的10%左右。以每人每天4次透析计算，10万名腹膜透析患者一年材料花费约为60亿元

每个月第一周的周一，在北京市朝阳区居住的孙大爷都要到北医三院去复查、开药。孙大爷是一位多年的糖尿病患者，并发尿毒症，同时患有高血压等病症。从2008年3月起，孙大爷开始了腹膜透析的生活，起初每天透3次，如今增加到了4次。每个月定期到医院检查、开药。

查看孙大爷的费用清单，每次透析用一袋透析液、一个碘伏帽花费40.9元，一天4次共163.6元，一个月4908元，一年58896元。每半年换一次透析管，加上辅助的消毒材料、口罩等共290元，一年2次共881.4元。按照新的计价办法，腹膜透析液属于医疗耗材。那么孙大爷一年透析的材料花费为59777.4元。因为是异地医保，报销比例很低，这些费用已成为孙大爷一家沉重的负担。

目前，我国终末期肾病患者数约为100万人，除了小部分做了肾移植手术，其余患者靠血液透析、腹膜透析维持生命。其中腹膜透析病人只占肾病终末期患者的10%左右。以每人每天4次透析计算，10万名腹膜透析患者一年材料花费约为60亿元。

最新研究报告显示，2010年我国卫生总费用超过2万亿元，仅用3年时间就增长了1万亿元。随着我国老龄化程度的加重，慢性病人越来越多，我国的卫生总费用将会越来越快地增长，其中医疗耗材的费用也呈现快速增势。

国务院医改咨询委员会委员李宪法说，从2000—2010年，全国公立医院医用耗材的使用量以年均23%的高速度增长。

医疗耗材销售主要靠回扣

很多患者认为贵的就是好的。而在以药养医的机制下，医生也有使用高价产品的冲动。

一袋2000毫升的非PVC软包装腹膜透析液，零售价39元，成本究竟是多少？记者曾经参观过一家年产量约8亿瓶（袋）的大输液生产厂家，整条生产线已经自动化，该厂500毫升的塑料瓶葡萄糖大输液产品，出厂价也不过近2元。而腹膜透析液与大输液产品的生产条件要求类似。

曾在欧美公司负责医疗器械销售的陈先生表示，国外公司一般都要求产品的销售利润连年高速增长。为了达成这个目标，公司不断推出新产品，并要求一次性使用，同时定高价，最终实现销售利润连年增长的目标。如一款一次性的吻合器在我国可卖到4950元，而在美国市场价仅为200美元。

从事药品、医疗器械销售工作的李女士告诉记者，一种产品对应的厂家可能达到上百家，在如此激烈的竞争态势之下，层层加码推高了产品的费用。例如，一种普通的耗材，出厂价100元，到了患者手上普遍能加价八九十元。

很多患者认为贵的就是好的，这种观念导致了一些产品价格虚高。甚至有些国外公司在中国设了厂，但是产品生产出来再到海关转一圈，回来后就成了进口产品。

更重要的是，由于以药养医的机制仍在发挥作用，医生也有使用高价产品的冲动。这导致了我国使用的大量普通耗材都是进口高价产品。比如进口导尿管、输液袋，其功能与国产的基本一样，但价格却高出很多。

据了解，医疗耗材主要靠回扣进行销售，管理难度比药品要大。比如人工关节，医生要在手术室打开关节以后，才能确定配型，这时医药代表就需要跟台，及时提供合适的骨关节。这个环节就难以实施监管。

天津市南开大学经济与社会研究院副教授李兰冰表示，这种销售模式暴露了价格虚高、整体监管体系不健全、行业信用体系落后、定价机制不够完善、以药养医等问题。医疗耗材不属于普通商品，不能再靠回扣进行销售。我国迫切需要对耗材的生产、流通、使用等全过程实行监管，尤其是对那些基本医疗服务中不可缺少的基本耗材产品。同时，要对高值耗材进入市场的整个流程进行科学合理设计。

降低费用必须多管齐下

集中采购应该有配套改革措施，真正实现量价挂钩，以批量优势降下价格。李宪法认为，影响价格的因素涉及生产、流通、管理、使用等各个方面，因此既要发挥政府的作用，也要利用市场的调控作用。基于这些原则，国外摸索出了集中采购的办法。

2011年，河南省以临床常用、价格昂贵且不包含在医疗服务价格项目范围内的医疗器械作为切入点，尝试开展以省为单位的医疗器械集中采购工作，在全国率先完成了第一批产品的省级集中采购。该批产品涉及45种高值耗材，共有192家医疗器械生产企业的2490个产品参加投标，中标1162个。中标价格与招标前全省平均采购价相比，总体下降26.45%，部分品种降幅超过50%。例如，常州华森医疗器械有限公司的吻合器由1050元降至200元，降幅80.9%；美国奥斯特美德公司的加强型二维钛网由19138元降至6394.28元，降幅66.58%。

从河南的实践来看，确实取得了一定成果。但是，集中招标采购能彻底解决耗材价格虚高的问题吗？北京中医药大学教授卓小勤说，用集中招标采购的办法，把采购权控制在政府手里，能在一定程度上防止医院层面的“回扣”。但是，最终的处方权、使用哪款医疗器械的决定权还是在医生手里。因为医患双方在专业知识占有上存在差异，患者往往很被动，经常是医生说什么就是什么。医生完全可以向患者介绍非采购招标的产品，并以“患者需要”为由要求购买这类产品。这样一来，采购招标必然会遇到很大阻力。因为使用集中采购招标的药品，医生拿不到回扣，没有动力去推。这是导致集中采购招标屡屡落空的重要因素。

李宪法认为，集中采购是一个好办法，但是应该有配套改革措施，才能真正实现量价挂钩，以批量优势降下价格。而江西省卫生厅巡视员刘富林认为，量价挂钩是非常好的降价办法，但在现实中却不易操作。如一种病需要用多少耗材，先要进行流行病学调查确定患病人数，再按照需求量进行采购。但全国那么多病种，要摸清每种产品的标准价格，并不容易。

“必须调整产业结构，砍掉那些低水平重复的企业。如果全国几千家制药企业最后只剩下30家，那么每家企业的生产成本会大大降低，违法成本也会大大提高。此外，政府监管也能真正集中，落到实处。如今，厂家多如牛毛，监管确实有难度。而且为了遏制政府乱收费，法律又规定市场抽查检验不得收费，监管部门没有监管动力。于是，厂家觉得反正只有千分之一可能被查到，都想‘浑水摸鱼’。”卓小勤说。 “如今，医生缺少一个获得合理收入的正常渠道，于是采取其他方式增加收入。现在一些名医的价值与其合法收入完全不匹配。待遇问题不解决，就没法根本杜绝医生吃回扣。”有学者认为，必须实行综合措施，如建立流通全过程的监管体系、加大对违法行为的惩戒力度、加强基础耗材的国产化等，从而最终降下价格。 （据《人民日报》）

浅谈医院医疗耗材库的管理 篇3

医疗卫生耗材是医院开展医疗活动不可缺少的物质基础。由于医院的医疗耗材库承担着整个医院医疗耗材的储存、发放、记账工作,是医疗耗材管理最直接、最主要的部门。医疗耗材管理的好与坏,直接影响医疗耗材的质量和临床治疗效果。为了确保患者安全,必须加强医疗耗材库规范化管理。加强与完善医疗耗材库的管理才是确保医院卫勤保障所进行的各项医疗工作任务圆满完成的前提条件,这样才能为医院节约医疗成本,提高医院经济效益。现从以下几个方面进行介绍,与同仁探讨。

2 医疗耗材库与耗材的合理划分

(1)医疗耗材库首先要合理划分出进出货区域、验货区域、退货(过期和报废)区域、储存区域。

(2)医院耗材库中的医疗耗材不能随便放置,特别是介入与骨科植入等高值耗材,否则会造成其医疗耗材表面污物沉积、受损、不易发觉。这样会影响医疗耗材的使用寿命,不利于医疗耗材的及时使用和监管,使管理部门难以掌握医疗耗材的使用情况和库存情况。由于医疗耗材规格杂、品种繁多,应该采用分类管理法[1]:根据耗材的用途及使用情况合理划分品种类别归属(护理类耗材、麻醉科耗材、骨科植入材料、介入材料、内科耗材、普外科耗材、放射科耗材、消毒类产品、检验试剂、手术室常用医用耗材、血液透析耗材)和管理等区域,为确保医疗耗材的储存与管理奠定基础,使之仓储管理区域更加规范化、标准化、程序化[2]。

3 信息化管理医疗耗材

在实行专人专管的同时,将医疗耗材的名称、规格、类别、供应商、产生厂家、采购价格、产品效期、出入库数量等购置方面的关键[3]信息资料输入计算机,方便领导和管理者查询、浏览、统计及生成的相关报表。应充分利用“天健军卫”医院信息系统(物质管理程序),努力实行网络化管理,这样可充分利用计算机网络的各项功能,实行医疗耗材信息、使用、管理与经验等交流和共享,提高其各部门间的协调管理工作和合作能力;也为职责分配矩阵、进度管理、费用控制等提供了依据。实行信息化管理后,大大提高了医疗耗材的管理效率,记录正确、更换及时快捷、查询方便,确保了医疗耗材管理的有效性和卫勤保障能力。

4 医疗耗材的叠放

首先,医疗耗材货架摆放要整齐,货架应离地面和墙分别为15 cm和10 cm。库存的医疗耗材应该按品种类别归属分区域码放。医疗耗材的叠放做到:上小下大、上轻下重、中间常用、定点定位定量,对于某些特殊产品,应严格按其储存说明放置(如:液体产品叠放时绝对不允许倒置),以确保医疗耗材码放安全、整齐、方便、取货及利于盘点。

5 库房管理制度

(1)首先要健全库房的各项规章管理制度(如医疗耗材验收制度、库管职责、耗材出入库制度、效期管理制度、高值耗材出入库制度及业务学习制度等),并张贴在库房墙上的显著位置。

(2)严格按规章制度和程序验收(对其数量、规格、产生日期、批号和厂家、产品效期、合格证检验报告单等)出入医疗耗材(品名、规格、数量、产品效期等),并且做好详细记录,保管好相应的单据,方便以后查寻。

(3)加强效期管理制度的落实,把物品的效期信息保存入计算机;对库存医疗耗材效期实行每月一核对、清理;并做出效期清理核对表与计算机进行核对;发现接近效期的耗材,及时采取使用或退换措施,避免医疗耗材因过期而浪费,给医院造成经济损失。(荩荩下转第137页荩荩)(荨荨上接第130页荨荨)

6 库房管理员的管理

(1)库房管理员要注重和加强对高值耗材的全程监控管理,对其的出入必须严格按照医院的《高值耗材出入库制度》办理。认真记录好已购入或已使用的植入性高值耗材的信息(包括品名、规格、型号/批号、可追溯的唯一性标识或统一编码、手术日期、手术医生姓名、患者姓名、使用日期、住院号ID);充分利用其产品的出厂信息和注册信息,实行“一物一码”的管理[4];以达到今后对其全程追溯管理的目的。

(2)库房管理员要加强对库房管理各项制度的学习,明确自己的岗位职责,加强库存耗材的安全管理。对医疗耗材的出入必须严格按照医院的《耗材出入库制度》办事,做到按领用单限定的品名、数量、单价、分发各类耗材,做到计划供应、满足需要、防止浪费;并加强耗材效期的管理;坚持每日一清点、每月一盘点;根据月消耗量认真细致地做好月采购计划,尽量减少库存,避免因自己工作的疏忽造成医疗耗材积压和损失。

(3)库管员要不断学习相关专业的医疗器械法律法规和养护知识;不断提高自身的业务技能和思想道德素质,深入了解和熟悉库存产品的性能用途、特点、参数和价格等相关信息。库管员要有非常强的责任心和事业心,认真做好账物(做到账与物相符,并且每月上报各类医疗耗材详细的入库、出库与库存数量和金额),把库房当成自己的家,做个物质保障的有心人。

(4)库房管理员要有积极的保障服务意识,要经常与临床科室医务人员沟通,了解医疗耗材的使用及质量情况等。发现问题及时汇总临床科室医务人员对医疗耗材的意见和建议;收集好医疗耗材的不良信息,做好医疗耗材不良事件报告,并反馈给医院器械管理委员会与采购中心,让其采取补救措施,以确保医疗耗材的质量,避免问题的再次出现,为今后医院对医疗耗材的使用再评价和采购提供参考依据。

7 医疗耗材库房的管理

有了完善的库房管理的制度和专人专管的同时,除了要做好防火、防盗、防鼠和灭鼠工作外,还应该加强医疗耗材库房内的温度、湿度、防潮等方面的监控。因为这些不利因素容易造成医疗耗材腐蚀、霉变,等等。例如:一次性动静脉穿刺针和空心纤维透析器的储存条件:相对湿度不超过80%,温度在0～35℃,避免直射阳光、无腐蚀性气体、阴凉干燥、通风、光线良好清洁的环境内。因此应该特别注意,在储存库内应安装使用空调器和除湿器等设备,控制和降低其内的温度和湿度。一般将医疗耗材库房内的温度控制在15～28℃,湿度在40%～60%;以避免因环境因素对医疗耗材造成不必要的损坏。

8 结语

总之,医疗耗材库房的管理直接影响到医院的运行成本控制,是医院管理中必不可少的重要环节。加强医疗耗材库的科学化、合理化、正规化管理是十分必要的,这样才能更好地做好医疗保障供应。在管理中要融入更多的先进管理理念和模式,向着“零库存”的管理模式发展;降低库存管理成本,减少库存占用资金[5],减少积压浪费,提高医院的经济效益和社会效益;促进医院医疗工作正规化、标准化、科学化发展。

参考文献

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[4]伍洪.高值医用消耗材料的“一物一码”管理[J].医疗卫生装备,2010,31(3):252.

医疗耗材的网络化管理 篇4

野战医疗所是军队执行卫勤保障任务的专业单位, 主要由医疗救护人员、后勤保障人员, 卫生装备、药材以及辅助装备等要素组成[1]。随着军队现代化建设的不断发展, 卫勤救治机构的保障能力也越来越受到重视。部队大型医院因为繁重的日常医疗工作, 其所属野战医疗所相对外出训练时间少, 执行任务少。而其队伍规模较大, 装备和物资数量和种类极多, 在库房中闲置时间长, 战备耗材消耗少。一旦执行任务则大多紧急, 要做到“拉得出, 展得开, 救得下, 治得好”, 其医疗设备耗材库房的管理就变得尤为重要。

1 日常库房管理方面

1.1 改善库房环境

为便于物资进出, 库房往往设在一层。应保持空气流通, 光线好。温度保持在20 oC左右, 湿度控制在70%以下。怕潮物品全部脱离地面, 上架存放。货架与货架之间留下通风间隙, 重的物品在下, 轻的物品在上, 定时检查货架有无腐朽松动, 以尽可能避免装卸过程中发生事故。库房配齐隔离设施设备, 库外设置装载平台, 便于物资装卸。条件允许的话, 预设野战卫生装备训练场地。通过提高硬件设施, 大大改善野战卫生装备的储备、训练条件[2]。

1.2 库房布局要合理

医疗所演练或拉动时, 装备物资数量十分庞大。全装拉动中, 装车工作费时、费力。库房通道, 出入口有限, 合理安排摆放直接关系到医疗所的拉动速度。在物资装卸中, 叉车的效率远远高于人力, 所以库房布局设计要为叉车留出足够的工作空间。在物资的摆放中, 除了要分好类, 摆放整齐, 更重要的是要防止不同部门的物资进出路线的交叉, 尽量让不同部门的物资装备出库能同时进行。在硬件条件有限的情况下, 尽量提高单位时间物资的流出量, 这往往成为野战医疗所紧急出动速度的关键。

1.3 及时清理过期耗材

尽量选择有效期长的医用耗材, 定期开展医用耗材清查, 及时清理出过期耗材, 按规定销毁或送消毒供应室消毒后重新包装。记录所有耗材名称、规格、所处位置、有效期时间等。也可使用计算机, 输入所有医用耗材有效期, 做到过期时电脑自动提醒等功能。用简单的数据库管理即可实现。也可将其纳入整个野战医疗所数字化管理系统中。特别要注意的是, 一种医用耗材随时可能停产或医院不再购进, 过期后必须及时找到类似品代替。这在数据库中也要及时更新, 以免信息混乱。

1.4 以“代储”的形式代替传统战备形式

若所需战备耗材数量不多且本单位医疗部门耗材储备较多, 人手充足时, 可预先准备好装运箱组和配置清单, 但并不实际装填物资。在野战医疗所出动前24 h之内由本单位耗材管理部门按照配置清单临时完成装箱。此种方法能有效减少过期耗材的浪费, 节约定时更换检查过期耗材的人力消耗。

检验科试剂、放射科胶片、药液等专科用品因与其使用部门联系紧密、使用量大, 配置到位后由各部门自行管理, 分别与相应部门的设备共同存放, 不再与其它医用耗材共同存放管理。检验试剂保存期短, 储存温度要求高, 专用性强, 一般需临时订购。

1.5 成立野战医疗所后勤物资保障组

不要“你做你的, 我干我的”。将药品、耗材、医疗设备、食品、营具及其它生活物资的管理合并, 加强各方面管理人员相互之间的沟通。在储备物资管理体制上, 应政令通畅、利于宏观调控, 确保高效灵活、调动自如[3], 更好地协调不同类物资的摆放。

2 装备物资的使用与训练

2.1 针对多样化的卫勤任务做好不同物资准备预案

步入新世纪, 我军肩负的任务也更加多样化。野战医疗所除了要完成传统战争中卫勤保障任务外, 还需参与执行救灾, 处突, 维稳, 演习保障等非战争卫勤保障任务。而目前的常材, 战材的战备配置主要还是应对传统战场卫勤工作, 特别是严重战创伤的救治工作, 并不完全适合抢险救灾等其它任务的需要。如果储备结构不合理, 势必造成某一物资大量超储积压, 而另一些物资因储备不足影响战时物资保障能力。因此, 储备结构的需求特征主要表现为对物资品类结构的合理化要求和储备形式的多元化要求[4]。

不同卫勤任务需要各不一样。并不是每次都要全员、全装出动, 需按不同出动规模和所执行任务, 制定详细的物资计划预案。还可预先准备“妇产科模块”、“眼科模块”、“口腔科模块”等高度专科的耗材组, 以按需应对一些长期驻外任务。

遇到紧急情况即直接按预案选择性动用物资装备, 能有效提高出动效率, 避免临时制定计划, 节省时间和人力。

2.2 部分卫勤装备需改善

贮存箱组坚固可靠, 但不同系列、型号、规格的箱组共存如配置不当, 则存在部分箱子塞不满, 部分箱子装不下的情况。箱组之间重量差异大, 造成携行不便[5], 遇到紧急拉动、装车、卸车时难免粗暴装卸, 装不满的箱子内的物资设备因晃动特别容易损坏。单个包装箱应大小合适, 单箱过大过重搬运不便, 易造成事故, 单箱过小必造成包装箱过多, 也造成不便。

一些传统玻璃注射器需要淘汰, 主要因为是易碎和野战条件消毒不便。玻璃注射器除留少量用于注射有腐蚀性药物外应该淘汰。

部分单兵携行装备过重, 如某型背包齐装后重达20 kg, 且背负系统简单。优良的背负系统能将绝大多数背包重量转移到髋部, 大大减轻肩部压力, 增强背负人的耐久力。正常情况下长途步行单人背负背包不宜超过自身体重的三分之一, 不然易造成身体伤害。

汶川地震救灾等实践证明, 尽管现代我军机械化程度越来越高, 但有时也必须通过全徒步的方式长途行军, 还必须通过道路艰险路段。军队医护人员体能训练强度低, 年龄差异大, 女性占有一定比例, 身体素质明显不如作战部队。适当减轻单兵负荷, 改善人机功效, 是野战医疗装备改进的重要方向。

2.3 定期进行医疗设备使用训练

大型医院的医生、技师日常工作环境条件好、设备档次高。所熟悉的实验室设备与野战医疗配备的装备有较大差别。医技人员对野战装备使用少, 操作生疏, 导致外出训练, 执行任务时, 对所配置的装备上手慢, 不熟练, 甚至出现操作错误。

部分设备若长期闲置极易出现问题。如水银血压计橡胶管, 皮球橡胶老化变脆、破裂、发霉;饮水消毒片变质, 干燥剂失效;蓄电池长时间不充电会严重受损, 电容量急剧下降, 甚至无法充电。生化分析仪、血细胞分析仪等检验科设备长期不使用很有可能造成难以修复的损坏。将所有医疗设备取出训练, 不但对所用设备的使用者保持熟练度, 而且有效避免设备因长期闲置造成损坏, 消耗快过期的试剂耗材, 也能及早发现设备故障或部件丢失损坏。

2.4 装备损坏, 责任到人

随着装备使用时间的增长, 装备故障、损坏率也不断上升。随着国家对医疗救援的重视, 对医疗机构的经费、物资的投入会越来越大, 医疗设备会不断更新。进口设备会越来越多, 技术性能更加先进, 随之野战条件下维修也更加困难, 尤其是配件更加难求。在日常训练演习中, 一些装备使用者认为自己的设备发生损坏自有装备保障人员前来维修, 不注意爱惜。常有大量装备因野蛮操作、装卸而无谓损坏。这些损坏往往在卸车、装车、展开使用、医疗所撤收时集中发生或被发现, 使得医疗所装备保障人员瞬间疲于应付。在日常训练中, 一些简单的、机械性的装备损坏, 可以让使用者自行维修。这不但能减轻日常训练演习时医疗所装备维护人员的负担, 还能有效增进装备使用者对使用装备的了解, 提高珍惜爱护的意识, 提升责任感。

2.5 外出训练演习执行任务时做好物资损耗管理

外出演习或执行任务时, 各临床部门应分别做好自身医用耗材消耗统计。需要注意的是, 演习或训练中, 因医用耗材为集中管理, 容易发生集中性的耗材申领。如医疗所刚刚展开时, 刚刚接受“伤员”时。而在医疗所撤收时, 则集中返还剩余耗材。在这种情况下一定要做好申领的登记工作, 做到忙而不乱。采用数字化网络系统进行管理, 可以有效提高工作效率, 减少人为差错[6]。任务完成回撤时, 仔细清点剩余医用耗材, 按原状装箱, 严禁混装、乱装, 否则将对耗材管理造成很大麻烦。演习或执行任务结束返回后, 向野战医疗所后勤物资保障组申请补充替换。

2.6 加强与卫勤装备研发部门的沟通

卫勤装备的研发人员是对装备最熟悉的人, 直接向其请教是最高效的学习方式。首先是学习装备的维修维护, 纠正错误的使用方法, 甚至学到以前没有发现的装备功能、使用技巧。其次是向装备研制部门反映装备在使用中得到的经验教训, 提出改进建议。再次还可以进一步了解一款装备设计原理、使用材料。增进使用者与研发者间的相互理解。

3 结论

综上所述, 做好野战医疗所医疗设备耗材的储备与维护是确保野战医疗所能够执行好任务的强有力保障, 应当引起各级医院的高度重视。保证足够的人力物力, 加强管理和协调, 减少不必要的浪费, 做好日常检查和训练工作, 以确保野战医疗所能顺利圆满地完成上级赋予的各项任务, 保障广大人民群众的生命和财产安全。

参考文献

[1]葛新, 曹琴.执行各类卫勤任务时武警部队战备医疗物资储备方案的制定[J].医疗卫生装备, 2012, 33 (4) ;300, 305.

[2]蔡广, 赵东海, 张祖进, 等.加强机动卫勤分队野战卫生装备管理的实践[J].医疗卫生装备, 2011, 32 (6) :75-76.

[3]路胜, 冯凯, 龚卫锋, 等.战备物资储备轮换更新机制初探[J].物流技术, 2007, 26 (4) :109-112.

[4]荀烨, 孙志刚, 马妍.军队战备物资储备结构优化模型研究[J].军事交通学院学报, 2009, 11 (2) :73-76.

[5]刘海亮.野战医疗所战备药材供应与管理存在的问题及对策[J].白求恩军医学院学报, 2011, 9 (1) :51-52.

医疗耗材的网络化管理 篇5

1 医疗器械耗材经济管理系统的基本要求[2]

医疗器械耗材经济管理系统的基本要求的安全性、合理性。

1.1 医疗器械耗材经济管理系统的安全性

医疗器械耗材经济管理系统的安全性要求在医疗器械及耗材质量方面保障医疗安全, 保障患者身心不受损害, 所以医院必须使用各种证件齐全、质量优良、渠道正规的规范产品。产品经验证达到预期要求并定期维护、校准。

1.2 医疗器械耗材经济管理系统的合理性

医疗器械耗材经济管理合理性是指医疗器械和医疗耗材采购方法、购入数量、入库保存、保障配送符合要求。通过建立行政制度, 做好医院医疗器械和医疗耗材购入、保管、供给, 每月清算等关键程序。严格按照国家有关法规, 严格审查生产厂家和供货商的资质, 科学管理、合理采购。既保障需求, 又杜绝了各个方面的损失与耗费。过去数十年, 医院的医疗器械和医疗耗材管理是按上级即定的计划整体套用的行政管理机制, 没有科学的使用与监督, 后果是只重视购置, 而对于购置后的使用和监管缺乏责任意识。物品通常是被过量领取, 各科都建有自己的小仓库, 结果造成医疗器械和医疗耗材大量积压、过期、浪费, 同时严重影响医疗器械和医疗耗材购置的合理性。

1.3 医疗器械耗材经济管理系统的基本要求

为了杜绝医疗器械与医疗耗材使用的不合理耗费, 应专门对医疗器械与医疗耗材在使用中的整个过程进行深入细致的研究, 建立节约减耗的医疗器械与医疗耗材管理机制。设立规章制度, 借以网络数据库为平台, 开发建立医疗器械与医疗耗材使用的电脑管理软件, 调整医疗器械与医疗耗材的管理模式, 利用经济杠杆, 化被动为主动, 使有限的资源最大限度地发挥其经济效益。

2 医疗器械耗材经济管理系统的研究与实践

我院在医疗器械与医疗耗材管理上, 理论结合实践经验, 总结出一套医疗器械与医疗耗材管理的模式及完整医疗器械与医疗耗材经济管理系统。

2.1 建立医院医疗器械耗材经济管理系统的意义

通常二级甲等以上的医院, 因为科目齐全, 使用医疗器械与医疗耗材的规格、种类相对较多, 每年在医疗器械与医疗耗材方面的支出占全院总收入的20%~30%。医疗器械单价800元以上为固定资产, 以下为低值易耗品, 医疗耗材单价200元以上为高值耗材, 200元以下为低值耗材。因此, 对医疗器械与医疗耗材使用管理的研究是非常必要的, 同时一定会在科学意义、经济效益上具有显著效果。

2.2 医院医疗器械与医疗耗材的使用

过去, 医院对医疗器械与医疗耗材是:入库、发放、清点。具体领用流程:医院建立医疗器械与医疗耗材管理库, 各个使用科室在领料单填写所需物品 (一般是不受制约) , 每科又有自己的小库房, 结果在客观上存在很大的盲动性。由于行政管理的种种原因, 以至于管理部门没有办法及时准确记录医疗器械与医疗耗材真实使用情况, 从而造成监管和控制职能不到位, 并由此而产生诸多问题。医院应该加强医疗器械与医疗耗材的监督和控制, 对医疗器械与医疗耗材进行科学管理, 当务之急是解决以下几个问题。

2.2.1 安全问题

医疗耗材的重复使用, 以及三无医疗耗材产品非正规渠道购入, 使用科室管理不善, 造成过期变质使用等现象。

2.2.2 解决经营管理问题

经营管理问题集中在耗材积压率高导致医院流动资金周转问题、医疗器械与医疗耗材流向问题、收费不规范问题、成本核算无法实施等四个方面, 这些问题同时也是困扰医院医疗器械耗材经营管理上的主要问题。

2.2.3 解决医疗器械使用问题

包括固定资产的配置是否合理, 低值易耗器械使用与保管是否到位等方面。

2.2.4 解决环境污染问题

医疗废物的无序流向, 造成了环境的污染, 给医疗安全带来了潜在的隐患。

3 医疗器械与医用耗材管理实践[4,5]

加强医疗器械与医用耗材管理的主要目的是为了监管医疗器械与医疗耗材使用情况和控制医疗器械与医疗耗材使用数量。通过从行政组织构建、成本核算制度建立, 网络软件的研发, 开发出一套完整的医院医疗器械与医疗耗材从采购、分配、清算的科学使用与管理方法, 可以做好医疗器械与医用耗材的监管工作。

3.1 构建医院组织管理体系

医院组织对于医疗器械与医疗耗材的管理大致可以分为三级。第一级, 医院财务科、医保科负责程序维护和监督、建立财产账目、成本核算、规范物价和收费等。第二级, 医院总务、器械科负责内容包括三个方面, (1) 器械管理科对全院各科室的医疗器械与医疗耗材领用量执行预期控制, 医疗器械固定资产按评估、申请、审批。医疗器械低值易耗按合理需要, 医疗耗材按最多备用量原则, 规定该科室每月的平均使用量。 (2) 医疗器械与医疗耗材建立供货目录库, 对各种耗材的品名、品牌、规格型号、价格及供货单位, 建立网络数据库进行管理。 (3) 对使用科室领取医疗器械与医疗耗材数量的登记、数据维护, 按月对使用信息进行统计、分析和审核, 以便行政管理决策, 修改有关软件系统, 制订监督管理制度。第三级, 使用科室则应该建立医疗器械与医疗耗材三级数据库账目, 使用科室必须保证数据与实际二级数据库医疗器械与医疗耗材保持一致, 并对各类医疗器械与医疗耗材的备货、使用、注销, 在管理软件操作上按实际数据登记, 并与二级数据库记录数据动态表, 同时医疗器械与医疗耗材使用项目上按实际发生量进行计费, 软件系统将保留原始数据。

3.2 管理软件系统的应用

以医院收费系统网络和医疗器械与医疗耗材管理数据库建立的医疗器械与医疗耗材管理软件, 设立相关流程, 达到控制和监管的目的, 其基本使用功能要求能够及时查询和盘点。器材科领用医疗器械与医疗耗材在医院使用科室领取后, 即在数据库上自动产生科室物品使用数据, 使用科室在电脑里可对本科室的医疗器械与医疗耗材随时查询和盘点, 而各科室在耗材库房领取医疗器械与医疗耗材, 即在网络上自动生成科室医疗器械与医疗耗材的二级数据库, 各科室可在系统中对本科室的医疗器械与医疗耗材使用情况、产生费用、物品项目进行核实。使用科室三级数据库就能随即清空医疗物品的注销与报废, 系统可自动统计所指定品种, 并提示该科室医疗器械与医疗耗材的库存数量, 以便备用。通过以上管理方法, 便可使器械耗材使用处于受监控状态, 便于成本核算。

4 成本核算

与医疗耗材备用量开始, 有效地遏制了医疗器械与医疗耗材过量囤积, 而致使物品超期、质量劣变、丧失效果等严重现象。从医院经营管理方面, 资金周转率高;从医院器材管理方面, 减少了库存量的盲目性, 增强了资金的利用率。

4.2 一次性耗材的监管

一次性耗材的监管使得安全隐患大幅度降低, 应用软件系统计账程序, 杜绝了一次性医用耗材重复使用的违规现象, 医疗感染得到了有效的控制, 从而解决了这方面的医疗安全问题。

4.3 计算机软件的唯一性质堵住经济漏洞

管理软件程序具有数据对应功能, 医疗器械与医疗耗材使用费用、年折旧费用都一一清算, 有效地减少了漏费的发生, 堵住了非正规渠道来源的耗材。

4.4 完善数据库

医疗器械与医疗耗材供应目录数据库, 对医院医疗器械与医疗耗材全院耗材的进货、领用、清算及收费等整个过程进行监控, 对医院的科学管理和经济效益具有非常积极意义[6]。

综上所述, 通过利用电脑网络系统的软件开发, 针对医院医疗器械与医疗耗材的使用管理过程中预测、控制、清算方法, 实现对医院医疗器械与医疗耗材的使用进行数字化管理, 充分显示医院具有科学发展观和高效务实工作态度。因为科学管理方法的实施, 提升了管理水平, 提高了工作效率, 精减管理机构, 医疗器械与医疗耗材的合理使用, 对医院医疗安全隐患的防止, 综合经济效益的提高产生极其深远的意义。

通过经济管理体制的建立, 网络软件系统对医疗器械与医疗耗材管理的实施, 成本核算利用, 解决了医院一惯医疗器械与医疗耗材使用不合理的矛盾。

4.1适宜的库存

物品领取量与存储量合理, 使用科室自执行了医疗器械

摘要：医院医疗器械与医疗耗材的不合理使用, 是目前医院普遍存在的问题, 本文针对医院医疗器械与医疗耗材使用过程中通常出现的问题以及解决问题的办法加以研究。通过从行政组织构建、成本核算制度建立, 网络软件的研发, 开发出一套完整的医院医疗器械与医疗耗材从采购、分配、清算的科学使用与管理方法。

关键词：医疗器械,医疗耗材,经济管理,质量控制

参考文献

[1]汤黎明, 余军, 张兴华, 等.医院器材管理模型的建立及应用[J].解放军医院管理杂志, 2003, 10 (5) :475-478.

[2]汤黎明, 吴敏, 戚仕涛, 等.对医院医疗消耗性材料使用经济分析的研究[J].医疗卫生装备, 2005 (3) :49-52.

[3]晏妮.亦谈医用耗材物流管理[J].中国医疗设备, 2009, 3:84-85.

[4]徐淑娟, 刘吉祥.辛刀探高值专科医用耗材的全程监控管理[J].中华现代医院管理杂志, 20006, 12 (7) :12-13.

[5]杨琼.谈高值医用耗材如何科学管理[J].现代医院管理, 2007, 12 (7) :12-13.

加强医疗耗材库房管理控制医院感染 篇6

关键词：医疗耗材库房,规范管理,控制,医院感染

随着现代医院与国际接轨和诊疗技术迅速提高,医用耗材的品种越来越多,使用量越来越大,其应用质量安全问题越来越突出。医用耗材是医院开展医疗护理工作的物质基础,贯穿于整个医疗活动,是现代临床医疗护理和治疗不可缺少的重要物质基础[1],故其安全性能更显重要。医疗库房的管理水平和工作质量直接影响到医疗安全、患者的安危及医院感染的发生。预防和控制医院感染是一项保障患者安全,提高医疗护理质量以及维护医务人员职业健康的重要工作[2],因此,加强医疗耗材库的规范化管理,杜绝质量不合格医用耗材引起的医院感染已刻不容缓。

1 把医疗耗材质量放在首位

按照国家卫生部相关规定,严格确认《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和《卫生许可证》。进口的一次性导管,要求具有国家药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》[3]。通过招标确定具备合法资质、公司实力雄厚、生产规模大的厂家及供货商,索要各类资质并存档备查,选择中标产品,实行计划采购,确保耗材的质量。

2 提高工作人员对医院感染的认识

做好医院感染知识培训并纳入考核范畴,定期组织人员学习相关知识,强化预防医院感染的重要性,提高工作人员的业务能力,严格执行库房管理工作的各项规章制度,规范工作流程,转变重治疗、轻预防的思想,更新观念,改变医院感染只与临床有关的错误思想,明确岗位工作的性质、任务、作用和在医院所处的位置,充分认识到库房工作的重要性。

3 库房工作的感染管理

医疗耗材的质量是使用安全及预防医院感染的重要保障。一次性医疗用品的质量直接关系到患者的安危,因此,保管、储存和发放环节非常重要[3]。库房工作的感染管理包括人员管理、耗材质量验收、储存管理、出库发放和库房安全等方面。

3.1 强调计划采购与“零库存”

科学合理的采购计划是根据科室需求量制订的,既要保障临床供应不间断,又要减少物资积压,做到相对的“零库存”保管,既节省了资金占用压力,又能防止储存时间过长造成污染、滞用、过期,有利于掌握临床科室月使用量,为制订合理的月采购计划提供依据,能更好地保障对临床一线科室的有效供给。

3.2 加强耗材质量验收制度

批次产品入库前首先要进行数、质量的验收,检查品名、规格、数量是否与采购计划单相符;检查生产日期、有效期、生产厂家、合格证、耗材外观质量;检查外包装有无破损、污迹、受潮等。无菌物品重点查灭菌日期、灭菌标记及灭菌标记变色情况,进口产品要有中文标识,对内容不符、已近失效期、灭菌标记缺失或灭菌标记变色不良的产品,拒绝接收,避免使用而增加感染机会,增加患者的痛苦,甚至危及生命安全。严格入库登记、签收制度,存档备查。

3.3 加强库房储存管理

3.3.1 硬件改造及增添必备设施

随着就医患者数量的不断增加,为适应医用耗材需求量的不断增长,医用耗材库房也要进行全面改装、扩大储存规模,更新搁物架、购置地拖等;安装空调、温湿度计、抽湿机、排风扇,加强库房基础设施的配备,使储放条件、环境进一步优化;确保室内温湿度恒定,特别是在高温、多雨、潮湿季节,要重点检查温湿度计的显示情况,防止器材、耗材受潮、霉变等;使用搁物架及地拖,将库房内物资耗材全部上架存放,不但充分利用有效空间、整齐划一,而且能起到防潮、防尘作用,便于通风、清洁消毒。搁物架及地拖应符合标准,搁物架有上下挡板及侧挡板,与地面、侧墙及库房顶部保持一定距离。架底离地≥20 cm,离顶≥50 cm,离墙≥5 cm,以减少来自地面、屋顶、墙壁对无菌物品的污染,以保障耗材的质量和无菌状态。

3.3.2 无菌耗材储放管理

严格区分无菌与非无菌耗材,规划区域,分类、定位存放,避免混放,以减少无菌物品的再污染。无菌物品根据有效期的长短在搁物架上按顺序摆放,有效期较长的放在远端,有效期短的放在近端,遵循“先入先出”的原则,避免过期而影响无菌质量及浪费;加强库房人员管理,禁止他人随意进出,减少污染机会,避免物资耗材的再污染。

3.3.3 无菌耗材有效期管理

医用耗材有效期管理的目的是保证质量,防止在患者使用后造成不良后果;同时也减少了医用耗材库存过期而引起的浪费[4]。耗材入库检查有效期、生产日期是重点工作,通常情况下,有效期不得少于标示时长的2/3;定期检查无菌耗材的有效期,责任到人,每月末库房盘存工作的同时检查有效期,根据耗材有效期和类别不同,对有效期少于3~6个月的物品,要及时通知采购员和供货商,要求换货处理;发放出库时,按发陈存新的原则,防止过期、失效以及因耗材质量问题而引起医院感染。

3.4 落实耗材出库核对制度

严格按科室申请单的品名、规格、数量摆货,发放时库房和请领人员共同清点核对,无误签字出库。请领单字迹不清,特殊器材,未填规格、型号者,与科室取得联系后再发放,避免错发或已领到科室的物品、耗材因不符合使用要求产生退、换货情况,减少院内交叉感染的机会。

4 库房安全管理

医疗耗材库房安装监控、报警设施,做好防火、防盗安全工作,同时防渗防漏,防止耗材被淹、被淋等也很重要,定期做好库房建筑及水路、电路的维护检修工作,做好防鼠、灭蟑、杀虫工作,以保障器械、耗材的储放安全和保持灭菌物品的无菌状态,确保医用质量和使用安全,预防医院感染。

5 体会

随着医疗技术的发展,医用耗材的品种愈来愈多,应用愈来愈广,分类愈来愈细,所占医疗成本愈来愈大,其管理技术愈来愈复杂,因此其管理的规范化正在引起各级行政部门的重视[4]。加强医疗耗材库房的规范化管理,落实医用耗材的验收入库、储存管理、出库核对和质量控制工作,能够有效地避免存在潜在安全隐患的医用耗材进入临床,保障医院和患者的经济利益,提高医用耗材的使用安全。综上所述,加强医疗库房管理是进一步提高医疗耗材质量,消除医疗安全隐患,保障患者经济利益和生命安全,预防和降低医院感染的有效措施,是现代医院发展的需要。

参考文献

[1]于春华,于京杰.医用耗材质量控制研究与实践[J].医疗卫生装备,2010,31(2):106.

[2]么冉,曹淑芝.现代医院感染管理与控制[J].当代医学,2010(2):41-42.

[3]赵宁志,陈帮元,苏韫.一次性使用医疗物品的管理措施[J].人民军医,2007,50(7):450.

[3]董志伟.一次性医疗用品的监督与管理[J].中华医院感染学杂志,2005,15(5):573.

医疗耗材的网络化管理 篇7

随着医学技术的快速发展,医院医疗耗材的采购数量与日俱增,不仅输液、注射用品的新规格新品种层出不穷,而且脑科及心脏等介入手术、骨科植入物手术等高值耗材本身也呈现出结构越来越复杂、专业性越来越强的特点[1]。对不断增多的医疗耗材进行科学化、规范化管理是值得医院重视和不断探讨的新课题。十几年来,我院不断探索和完善医疗耗材的管理思路,逐步建立标准化管理流程,落实招标采购制度,细化在库管理的工作流程,重视高值耗材管理及实施医疗耗材网络化管理,在预防和控制医院感染、提高医疗护理质量、降低运行成本等方面起到了重要作用,现报告如下。

1 建立严格的采购制度及准入制度

医院的医疗耗材由医院设备科统一招标采购,其他科室不得自行购入。设备科依据公平、公正、公开、透明的原则对医疗耗材定期组织集中招标,招标人员由医院监察部门、医疗耗材管理专业人员、医疗专家、医疗科及财务科共同组成。临床常用的各类低值医疗耗材由消毒供应科每周拟定计划,专科高值耗材由各科室制订计划,统一提交设备科审批,由采购员联系采购。采购人员在采购的过程中必须严格自律,采购质优价廉的物品。所有物品均需有商家提供省级以上或药监部门颁发的三证,即《医疗器械产品注册证》《医疗器械产品生产许可证》《医疗器械产品经营许可证》。进口耗材需要遵循医疗耗材准入制度,提供国务院(卫生部)监管部门颁发的《医疗器械产品注册证》及各项检验检测合格报告[2]。设备科根据临床需要对耗材的资质、技术指标、产品信誉及售后服务等进行考查招标采购。

2 建立整合、标准化的医疗耗材管理流程

2.1 提升管理,建立医院物流中心

医院本着提供医疗耗材的保障力度、提升物流效率、降低整体成本的原则,对原有的工作流程进行梳理和整改,对业务节点进行定义和优化,对岗位责任进行重新认定和划分,优化整体医疗耗材管理的精度和效率。根据医院发展的需求,建立多级库管理体系,根据耗材类型和功能的不同分别设立相对独立的一、二、三级库房。建立以器材设备科、消毒供应科、支持中心为主体,依托各级库房强大的储存功能,形成从招标采购到消毒灭菌再到储存配送的完整的医院物流系统,有效缩短对临床科室的服务半径,提升整个流程的运作效率[3]。

2.2 细化流程,建立耗材库房管理标准

2.2.1 制度与要求

制定库房管理制度、库管员岗位职责、工作流程、物品存放细则、发放细则等。要求职责制度全部上墙,库管员熟记于心并认真落实,熟悉常用的计算机办公软件和仓库管理系统。还要具备一定的职业素养,定期进行无菌耗材规范化管理、消毒灭菌及预防医院感染等理论培训,使管理员从根本上认识到耗材规范化管理对预防医院感染的重要性。

2.2.2 验收入库

耗材入库验收时,严格执行标准化检查验收细则,需对每一批次产品的合格证、检验报告、灭菌标志、灭菌日期、失效日期等进行查验,查对品名、数量、规格型号、包装完整性,随机抽样进行目测验收。进口的一次性导管等无菌医疗用品应有灭菌日期和失效期等中文标志[4],并复验产品的中小包装有无破损,发现问题及时退换货,严重质量问题及时进行登记和上报。同时每月对无菌耗材进行抽样细菌培养,确保无菌耗材不存在感染风险。

2.2.3 储存细则

医疗耗材的存放依照无菌物品存放要求,设置专门库房,需通风、避光、防潮、防霉变。室内保持整洁干净,每日空气消毒2 次或安装循环过滤装置进行空气层流净化,循环新风量4~10 次/h,室内空气培养细菌菌落总数≤500 cfu/m3,温度保持在(20±2)℃,湿度保持在(60±10)%[5]。物品放置应设立储物架,存放最低层离地20~25 cm,距墙≥5~10 cm,最高层放置物品距天花板≥50 cm,减少来自地面、屋顶、墙壁对无菌物品的污染[6]。按照不同种类型号、灭菌有效日期的先后次序摆放,先灭菌先使用,以免造成过期失效和浪费。无菌医疗器材均拆除外包装后进入无菌物品存放区内固定放置,以中包装或小包装的形式存放。

2.2.4 发放要求

医疗耗材的发放严格执行无菌物品发放制度,发放时查对物品名称、规格、数量、有效期等内容。由配送中心根据各科室的申请数量统一配送,配送时由专用封闭车送到科室。配送人员和科室人员双方签字,核对交接物品。发放前核查科室申请数量,如有异常与科室及时沟通,避免科室一次性领取过多导致物品积压在科室而过期,增加科室成本。

2.2.5 耗材盘点

耗材库房建立每月盘点制度。坚持每月最后一周对库房物资进行逐一盘点,财务科、设备科定期参与库房盘点工作,并每月向财务科上报盘点结果,打印月表,保证账表、账物、账证相符,使财务科、设备科、耗材库房三者结算一致。凭证装订整齐,保存完好。

2.2.6 高值耗材管理

高值耗材不仅专业化、精细化程度高,而且成本高、风险系数高,因此管理上应特别重视。库房采购计划严格遵循治疗需要,遵循最低库存管理,根据周需要量定制库存基数,依出定入,以既保障临床使用又不积压库存为原则。对高值耗材建立全寿命周期管理理念,采用条形码录入系统,为每批次高值耗材进行标记和识别,从入库、在库、出库,到领取科室、最终使用患者实现耗材全过程跟踪追溯,为医疗事故追踪举证提供法律依据。

3 充分应用计算机网络管理

医院引用“军卫一号”工程,引入医院物资管理软件操作系统,与医院计算机中心联网,建立覆盖全院的数字化信息平台,建立医疗耗材管理体系,使物资管理更加精细化、准确化、规范化,增加了工作透明度,便于监督管理,提高了工作效率和工作质量[7]。

3.1 出入库

库管员根据科室的消耗量、库存量制订合理的采购计划上报设备科,采购员通知厂家供货。录入员依据库管员签字的正式发票进入物资管理操作系统,进行耗材入库,形成网络库存。临床科室每天上午网上申请所需耗材。耗材库对科室的物品请领单进行查询审核,打印形成库房出库单。下送到科室与科室进行交接核对签收。这样准确快捷,减少了误差,同时有利于一线工作人员节约出更多时间集中精力为患者进行诊治。

3.2 库存管理

库存是库房管理的重要数据,包括物资名称、规格、数量、入库价、出库价、供货厂家、失效日期等信息,是库房盘点的重要依据,也是计划申请的重要数据,而且可以随时掌握网络库存与实物相符情况及物品发放的准确性。库管员可以动态掌握某一物品在全院或某一科室的需求量,可以根据库存和需求制订合理的采购计划。

3.3 统计信息

统计信息包括入出库情况汇总、入出库物资汇总、实出物资汇总、供货情况统计、科室消耗统计等项目。通过本菜单可以查看任一时间段各科室物资消耗的汇总情况,以便对各科室、各部门进行精细的医疗成本核算;可以了解供应商供货品种、数量、频率,逐步提升对供应商的要求;又可以提供准确的月度或年度工作量统计数据,为各科室制订工作计划和指标提供数据支持。

3.4 信息查询

信息查询包含物资名称查询、入出库单明细查询、物资流水查询、科室申请查询等内容。库房可以随时调取每一张出入库单的明细账目及出入库日期,查找输入过程中偶发的失误,为临床科室提供某一物品的请领数量、次数及金额支出情况,了解某一科室领用全部物品的任何时间段的费用情况。也可以通过价格查询了解某一物品的价格走向及为同类物品之间不同价格的比较提供数据,满足库房与科室不同的查询需求。

4 医疗耗材管理的发展趋势及对策

医疗耗材科学化、规范化管理是一项长远的工作,需要在今后的工作中结合医院的发展不断完善改进,在未来的耗材管理中必将以信息化管理为灵魂,通过供应链系统管理和物流中心实现耗材管理的优质高效运行。针对现阶段的管理模式,可以从3 个方面完善医疗耗材的科学化、规范化管理:(1)深化医疗耗材的物资管理,建立完整的耗材预算体系,使耗材物资采购、领取及消耗等一切财务支出均受到预算的管理和控制,主要包括预算生成、预算审核和预算执行,可以更合理地加强医疗耗材的过程管理。(2)借鉴先进的企业资源计划(enterprise resources plan-ning,ERP)技术,建立医院资源计划(hospital resou-rce planning,HRP),在物资管理系统中实现预算控制、票据管理、资金收付以及需求、计划、采购、入库、计价、流向等全流程闭环式管理。(3)在医疗耗材可视化管理方面,在条形码技术应用的基础之上,采用射频识别(radio frequency identification ,RFID)技术。这是一种非接触式自动识别技术,不需要有线识读器,并且通信距离长,能批量处理,可降低劳动强度。通过RFID技术可以更加便捷、高效地建立高值耗材的追踪和回溯系统,使得每种高值耗材完整记录供应厂商、申请人、采购人、手术医生、使用患者等全部操作信息[8]。另外,高值耗材在医院越来越得到广泛应用,但是国内迄今为止仍然缺乏统一的高值耗材分类标准。目前的分类标准只是按照生产商提供的代码或各医院使用耗材的经验自行分类编码,缺乏统一的标准。如果卫生行政部门、药监部门、生产企业、医疗机构及中国物品编码中心等机构能够联合推出国家统一的《医疗耗材分类代码标准》,必将实现医疗卫生领域统一高效的监管,加强医疗安全。

5 结语

建立和完善医疗耗材的标准化管理制度,对各级人员提出了明确的职业要求,强化了工作责任心;制订工作流程,实施精细化管理,使工作人员有章可循、有据可依。从招标采购、计划申购到验收入库、合理储存配送,各个环节环环相扣,实现科学管理和规范管理,使科室的工作由经验管理、终末管理转向过程管理,保障了无菌耗材的质量[9]。统筹管理全院的医疗耗材,能够减少临床科室耗材库存量和过期物品数量,从而降低库存资金的占用,减少积压浪费。使用网络化管理建立医院各部门、各临床科室网上物资出入及请领平台,实现采购、请领、收货、退货、数据查询、业务报表等高度集成的闭环式流程[10],使采购计划更为科学规范、库房管理更加透明可视、流程更加优化合理,为医院每月进行各科室的成本核算提供数字依据,为全院临床科室的医疗耗材提供信息共享。院部机关和管理部门可在系统终端进行查询,浏览物资运营核算的过程和结果,实现了信息导航和全院掌控。应用信息化管理,减少了人为干扰因素,确保数据真实可靠,业务管理科学有效。建立标准化现代化的医疗耗材管理机制,不仅为患者康复提供了安全保障,而且有效预防和控制了医院感染,为现代化医院的管理提供新的内涵。在今后的耗材管理中,各单位应当根据实际情况制订适合自身发展建设的个性化方案[11],实现保证供应、降低成本、减少流失、合理使用的管理目标,满足现代化医院发展的新需求。

参考文献

[1]苑景,董薪,刘维维.建立手术室耗材库房的标准化管理有效预防医院感染[J].中华医院感染学杂志,2014,24(12):3 093-3 094,3 097.

[2]曾爱英.消毒供应中心一次性库房管理探讨[C]//中华护理学会第六届消毒供应中心发展论坛暨两岸四地学术交流研讨会论文汇编(下册).北京:中华护理学会,2010:817-818.

[3]戴海伟,唐澎,谭碧竹.肿瘤医院物资管理供应链优化及信息化系统平台实践[J].中国医疗设备,2010,25(4):50-52.

[4]刘承军,邹佩珍.医院消毒供应中心管理手册[M].北京:人民军医出版社,2012:70-71.

[5]郝新蓉,张胜文,易良英.消毒供应中心一次性无菌物品的规范化管理[J].现代预防医学,2011,38(8):1 465-1 467.

[6]冯秀兰,彭刚生.医院消毒供应中心建设与管理工作规范[M].北京:人民卫生出版社,2012:243.

[7]陈小峰.计算机在消毒供应室一次性物品管理中的应用体会[J].中国误诊学杂志,2011,11(22):5 164-5 165.

[8]姜玲莉,龚纯贵.医用耗材信息化管理现状与对策[J].解放军医院管理杂志,2012,19(4):365-366.

[9]俞丽云.信息化技术应用于无菌物品全程管理的探讨[J].中华医院感染学杂志,2010,20(17):2 623.

[10]邱素红,陈严伟,高玉华.ERP系统在消毒供应中心物资管理中的应用[J].中华医院感染学杂志,2012,22(21):1 853-1 854.

医疗耗材的网络化管理 篇8

关键词：高风险医用耗材,医疗器械唯一编码,精细化管理,溯源管理

0前言

高风险医疗器械是指植入人体用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品,在医疗器械分类管理中以第三类为主。新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称新条例)已于2014年6月1日开始实施,新条例强化了对于高风险产品的监管力度,明确并强调了使用单位的质量控制、安全管理等责任,突出了高风险产品的溯源管理。该类医用耗材的流入渠道和临床应用管理均要求记录在案并严格监管,保证每个产品准入、验收、使用、收费结算等各个环节流转路径清晰可查,质量可控,可快速溯源。本文结合我院高风险医用耗材的管理经验,采用标准化医疗器械唯一编码(UDI)技术,提出一套高效实用的精细化管理方案,实现对该类耗材每个产品全生命周期的质量控制及安全管理。

1 管理现状

1.1 品种与数量繁多的产品验收与信息登记

产品验收与信息登记环节的质量控制包括 :准入品种查验、供应商及产品证照查验、产品效期及包装完整性查验等;原始信息录入包括:1产品原始信息:产品名称、规格型号、批号 / 序列号、生产日期、失效期、供应商 / 生产商、医疗器械注册证号及效期等 ;2验收入库信息 :入库日期、采购价格、入库数量、包装单位、医院内部收费编码、验收人员、领用科室等。如何利用有限的人力资源在短时间内确保验收质量和信息录入的及时性、完整性及准确性,是院内开展高风险医用耗材精细化管理及追溯监管的基础。

1.2 临床使用计费监管及信息登记

产品使用前必须进行质量核查,核查内容包括 :是否为正规验收库存产品、是否在效期范围内、包装是否完整(灭菌类产品)等。临床科室在使用高风险医用耗材后,必须及时建立准确完整的使用记录并关联患者及检查手术信息。但由于该环节涉及的信息量大,临床往往无法保证信息的及时性及完整性,导致后续管理及溯源困难 ;同时因该类耗材价值较高、规格品种繁多,临床错收、漏收、套收的现象时有发生,因此如何监管该类耗材的收费结算环节,杜绝临床错漏收费现象,也是该类耗材精细化管理的难点之一。

1.3 溯源管理

目前大部分医院采用自定义唯一编码并生成对应条形码对产品进行电子化溯源[1,2],可在流转过程中存在以下问题 :1信息初始化维护和条形码粘贴耗费大量人力,且该类耗材同一种产品有多种型号规格及批次序列号,登记及条码粘贴时易造成错漏 ;2如产品为多级包装,一旦粘贴条形码的外包装丢失,包装内的所有产品将无法通过系统识别,导致管理混乱 ;3急诊手术等临时用货,唯一码无法及时生成粘贴。以上运作中的问题制约着该类耗材溯源管理能否推行。

目前绝大多数医院虽然都对院内使用的医用耗材进行了编码管理,但现行的条码存在的最大问题是 :1 “唯一”码不唯一,同种产品无法细化到每一个规格型号一个唯一编码 ;2即使做到每一个规格型号一个唯一编码,但仍无法区别同一规格型号不同序列或生产批次的产品,该条码无法用于精细化及溯源管理[3]。

2 高风险医用耗材UDI管理

2011年9月,在全球医疗器械协调组织(GHTF)的推动下,产生了采用UDI对上市后医疗器械实施监管的统一要求[4]。2012年,UDI进入全球广泛培训和实施阶段。美国食品药品监督管理局(FDA)在2013年9月确定了该国最终的UDI系统[5]。欧盟委员会于2013年4月发布了UDI系统框架,国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)UDI工作小组也于2013年12月出台了UDI指导性文件[6]。我国国家药品安全“十二五”规划中也提出“建立健全医疗器械监管信息系统,启动高风险医疗器械国家统一编码工作”。

2.1 UDI数据库的建立

目前美国FDA正在建设全球医疗器械唯一编码数据库(Global Unique Device Identification Database,GUDID)并于2014年6月出台相关指导原则,所有医疗器械厂家必须遵照原则建立UDI并提交相关信息备案[7]。UDI采用国际通用的GS1-128或HIBC码,并要求出现在医疗器械产品标签及包装上,见图1。UDI包含了2个部分:器械标识(Device Identifier,DI主条码 )及生产标识(Production Identifier,PI次条码),其中DI主条码作为UDI中的固定部分标识了生产厂商及特定规格型号的医疗器械,PI次条码作为UDI中的可变部分标识了该医疗器械的生产批号、序列号、生产日期及失效日期等信息。UDI数据库中仅包含DI主条码信息,并通过DI作为主键关联该医疗器械的其他相关信息。

虽然目前国内仍未有指导性的UDI系统框架及同类数据库,但相关研究表示我国已经具备了统一实施UDI的市场环境[8]。我院从2011年底开始逐步要求医院在供及新增的高风险医用耗材生产企业采用标准UDI,要求产品内外包装的标识上有GS1-128或HIBC条形码 ;其次利用互联网标准数据服务平台,采取生产企业、经营企业和医疗机构三级共建数据库的模式建立我院的高风险医用耗材UDI数据库,具体流程,见图2。

(1)生产企业 :负责向数据服务平台填报完整标准化的产品及企业信息,如产品名称、规格型号、UDI主条码、完整注册证信息、生产企业名称等,生产企业必须对填报数据的真实性、准确性及完整性负责 ;同时根据实际产品授权情况向下级经营企业进行平台产品授权 ;生产企业也可直接向医疗机构供货,操作同经营企业。

(2)经营企业 :负责在服务平台的授权产品中,选取已获医院准入品种,并补充医院收费编码及供货价格等信息,完成后提交医院审核。

(3)医疗机构 :负责通过服务平台对企业提交的产品信息进行审核,审核后的产品信息补充至医院高风险医用耗材UDI数据库。

目前我院高风险医用耗材UDI数据库有备案企业157家,产品27566条,基本涵盖我院高风险医用耗材,所有产品都可以通过产品外包装自带的UDI码进行唯一识别。

2.2 基于UDI的高风险医用耗材精细化管理

高风险医用耗材的全生命周期管理涵盖了产品验收、安全使用、使用登记、收费结算、追溯等环节,见图3。每一个环节都可通过UDI实现对产品唯一定位的精细化管理。

(1)产品验收 :验收人员通过条码枪扫描UDI主条码,就可以获取UDI数据库中的产品信息,如名称、规格型号、注册证信息、供货价格、供应商等信息 ;再扫描次条码,则系统解析获取该耗材的生产批号、序列号、生产日期及失效日期等信息,并自动校验相关准入信息、注册证信息、使用信息及效期等多项内容,实现快速扫描电子化验收并形成了精确到批次序列号的电子化验收档案,在最大限度节约人力资源成本的同时实现精细化验收管理。

(2)安全使用 :产品验收后进入临床二级库,系统自动调用验收信息形成科室二级库产品信息,效期自动监控,失效或邻近失效自动提示,临床在使用前通过扫描UDI条码确认是否在效期内以及是否为通过验收的二级库存产品,如属于非灭菌类产品,也可在使用前调出验收电子记录,并与产品上标注的规格型号、批号序列号等信息核对,以确保使用的安全性及来源的合法性。

(3)使用登记 :临床科室使用产品后,通过扫描UDI条形码自动调用并录入产品信息(未经验收产品无法录入);系统通过患者住院号或门诊号调用医院信息系统(HIS)中患者信息及手术治疗信息,并绑定该患者的产品使用信息,快速形成完整精确的使用记录,为后续溯源管理奠定了基础。

(4)收费结算 :由于UDI数据库中的产品信息已经通过UDI与医院内部收费编码、医疗器械物资编码关联,使用产品得到确认后,系统会自动发送使用产品信息至HIS做计费确认,系统在收到HIS计费确认反馈后,会将其发送至物资管理系统(HRP)进行结算管理。通过UDI与相关编码的关联,确保了使用与收费结算的一致性,最大限度减少临床错收漏收问题。

(5)追溯管理 :高风险医用耗材管理系统从验收至使用都有电子化记录,因此一旦某一个批次甚至某一个序列号的产品需要追溯,即可通过系统的使用产品查询和库存查询,快速查询到其使用及库存情况,为医疗器械不良事件的迅速响应及召回奠定了基础。

我院高风险医用耗材管理系统与以往的耗材管理系统有下述几方面的不同 :1采用目前国际标准化UDI(GS1-128码为主,HIBC码为辅),而非医院自定义的唯一编码。随着标准化UDI的推广,商品本身的外包装码如GSI-128码已经可以满足精细化管理的需要,重复自定义编码的工作既耗费人力物力,同时也不符合医疗器械管理的趋势 ;2通过UDI和其他各类编码关联,如医疗器械物资编码、医院内部收费编码等,使得高风险医用耗材管理系统与HRP、HIS之间形成信息交流与共享 ;3通过流程优化和信息共享,实现高风险医疗器械每一个批次甚至每一个序列号产品的精细化管理和溯源要求,同时提升物资管理人员及护士的工作效率和准确度 ;4系统的运作及耗材管理具有可扩展性,随着UDI的推广及国内外标准数据库(如GUDID)的建立,系统不仅可以通过UDI直接引用数据库备案医疗器械信息,同时数据库涉及的医用耗材都可以纳入精细化管理的范畴。

3 总结