炎琥宁冻干粉针剂

炎琥宁冻干粉针剂（精选四篇）

炎琥宁冻干粉针剂 篇1

关键词：小儿肺炎,炎琥宁冻干粉针剂,疗效

小儿肺炎是一种常见的儿童呼吸道疾病, 每个季节都容易发病, 尤其是对3岁以下的儿童影响较大, 是具有最高致死率的疾病[1]。目前较为常用的是西医治疗, 但是没有显著的疗效。本次研究引入炎琥宁冻干粉针剂对肺炎患儿进行治疗, 取得较好的疗效, 报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料:选取从2013年9月至2014年9月在我院接受治疗的80例肺炎患儿, 将其随机分为观察组和对照组, 每组40例。观察组有男性患儿21例, 女性患儿19例, 年龄8个月~9岁;对照组有男性患儿23例, 女性患儿17例, 年龄3个月~8岁。两组患者在一般临床资料的对比上无明显差异 (P>0.05) , 因此具有可比性。

1.2 方法:两组患儿均给予止咳、化痰、退热、止喘等常规对症处理。对照组患者使用抗生素治疗, 根据患者的不同情况进行药物的选择, 一般使用病毒唑 (山东充州生化制药, 100毫克/支) 治疗, 将10~15 mg/kg的病毒唑加至100 m L 5%的葡萄糖注射液中, 进行静脉滴注, 每天可以使用1~2次。若患者有上呼吸道感染症状的, 给予利巴韦林治疗, 将10 mg/kg的利巴韦林加至100~150 m L 5%的葡萄糖注射液中, 进行静脉滴注, 每天1次。如果患者的咳嗽症状较严重, 可以让其口服头孢羟氨苄的干糖浆, 每天2次, 每次30 mg/kg。

观察组患者在此基础上增加使用炎琥宁冻干粉针剂 (重庆药友制药有限公司, 200毫克/支) , 将40~80 mg炎琥宁先用灭菌注射用水溶解后再溶于50~100 m L的0.9%~10%生理盐水中[2], 若患者感染了病毒, 则使用病毒唑抗病毒治疗 (病毒唑不属于抗生素) , 每天进行1次静脉滴注。两组患者的治疗时间都是1周。两组患者均不使用其他抗病毒药物。

1.3 疗效判定。治愈:患者发热现象消失, 体温正常, 咳嗽消失或者明显减轻, 肺部啰音也消失;显效:体温恢复正常, 咳嗽明显缓解, 肺部啰音明显减轻;有效:患者体温正常, 咳嗽和肺部啰音有所减轻;无效:患者症状没有得到改善或者加重。

1.4 观察指标:每天观察患者的病情变化, 检查并记录患者体温、咳嗽和肺部啰音的时间, 还需要观察患者在治疗后的不良反应情况。

1.5 统计学处理:本次采用SPSS18.0统计学软件进行处理分析, 计量资料以 (±s) 的形式表示, 组间对比采用t检验, 计数资料对比采用χ2检验, P<0.05表示具有统计学意义。

2 结果

两组患者的治疗效果比较见表1, 观察组患者总有效率达97.5%, 对照组患者总有效率达为87.5%, 两组患者对比差异明显 (P<0.05) 。

两组患者的发热、咳嗽以及肺部啰音症状消失的时间见表2, 观察组患者症状消失明显快于对照组患者 (P<0.05) 。

两组患者在治疗后的不良反应发生情况:观察组有1例患者出现恶心、1例患者轻微腹泻;对照组有2例患者出现恶心、1例患者腹泻, 两组患者对比差异不明显 (P>0.05) 。

3 讨论

小儿肺炎是一种易发的呼吸疾病, 如果得不到彻底的治疗, 会导致较多并发症的出现, 目前常用的西医治疗达不到理想的治疗效果。由于小儿的气管较狭窄, 肺泡弹性较差, 所以一旦产生肺炎, 会因为其换气面积较小而容易发生缺氧状况, 增加了治疗的难度[3]。本次研究引入的炎琥宁冻干粉针剂是一种中医药物, 它主要由穿心莲内酯组成, 经过脱水成盐制作而成。穿心莲具有促进患者发热快速消退的作用, 它不仅起效快, 而且作用的时间较长, 通常可以维持4 h以上。本次研究中, 53%的患者体温在72 h内恢复正常, 且咳嗽症状明显减轻。

炎琥宁冻干粉针剂除了能快速降温, 还起到抗炎症、消除肺水肿的作用, 改善气管的狭窄情况, 促进患者的正常换气, 它还能通过抑制吞噬细胞的功能, 降低毒素的入侵。但是, 炎琥宁冻干粉针剂不可以和喹喏酮类的药物联合使用, 因为会出现凝结反应, 导致严重的不良反应, 因此在配药时需要特别注意。

本次研究结果表明, 使用炎琥宁冻干粉针剂的患者疗效明显优于对照组, 在治疗小儿肺炎时, 使用炎琥宁冻干粉针剂能有效提高治疗效果, 且症状消失较快, 因此值得临床的广泛应用。

参考文献

[1]代先波.炎琥宁注射液治疗急性上呼吸道感染[J].心理医生杂志, 2012, 21 (4) :155.

[2]曾召海.炎琥宁注射液治疗小儿病毒性肺炎疗效观察[J].临床合理用药, 2013, 6 (1) :74-75.

冻干粉针剂生产线 篇2

该公司冻干粉针剂生产线由洗瓶机 (BQX320超强力射流洗瓶机、BQC型超声波洗瓶机及BCX系列隧道式超声波洗瓶机三种任选一) 、BMS型热风灭菌隧道烘箱、BZG300无菌液体灌装机所组成, 其是冻干制剂产品生产中抗生素玻璃瓶清洗、干燥去热原灭菌、无菌灌装、半加塞等工序的高效自动化生产线。其中:

一、洗瓶机 (以BQC型超声波洗瓶机为例)

BQC型超声波洗瓶机 (也称立式洗瓶机) 是在吸取国外相关产品先进技术的基础上所研发的。瓶子连续进给, 经超声波预洗后, 瓶子由菱形夹子固定, 在转鼓连续式旋转作用下, 对瓶子完成“三水三气”的清洗工序。整机设有36个内清洗工位, 12个外清洗工位。其特点:采用机电一体化技术, 变频调速控制, 可根据下道工序的工况自动调整本机速度。

二、BMS型热风灭菌隧道烘箱

BMS型热风灭菌隧道采用热风循环原理, 对瓶子进行干燥与去热原灭菌。烘箱设有预热段、灭菌段与冷却段, 灭菌温度可在90～350℃调节。当瓶子干燥与去热原灭菌后, 送到配有热交换器的空气循环冷却系统降温, 在隧道的出口瓶子被传送带送至下道工序。

三、BZG300无菌液体灌装机

BZG300无菌液体灌装机采用连续进出瓶机构、直线式灌装方法以及独特的真空吸塞系统。其计量泵采用独特的三件套陶瓷计量泵, 以有效控制不溶性粒子的析出。其特点: (1) 灌装规格广, 一般可适用0.5～20 ml, 特别规格另议; (2) 灌装精度高, ≤±0.6%; (3) 加塞速度快, 加塞成功率≥99.8%; (4) 采用机电一体化技术, 变频调速控制, 同步带传动与灌装; (5) 具有无瓶不灌装、无瓶不加塞、供塞自动控制、过载保护等多种功能, 缺瓶不灌装与不加塞动作完成率可达100%。

南京博健科技有限公司冻干粉针剂生产线还可以适用于抗生素瓶水针的生产。

南京博健科技有限公司

地址:江苏省南京市雨花台区大定坊工业园89号邮编:210012联系人:卢春富 (13913852900)

炎琥宁冻干粉针剂 篇3

1 试验材料

1.1 试验用药

1.1.1 刺五加冻干粉针剂

由哈尔滨好博药业有限公司提供, 批号:20000315, 240mg/支, 用时以生理盐水配成所需浓度。

1.1.2 尼莫地平 (Nimodipin)

天津市中央制药厂。批号:990707。本品为钙拮抗剂, 用于缺血性脑血管病, 偏头痛, 蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛等, (91) 卫药准字X-187-1号, 0.1g/kg。为阳性对照药。

1.1.3 刺五加注射液

金九药业股份有限公司生产。批号:9904071。100mg刺五加黄酮/支/20mL。为阳性对照药。

1.1.4 生理盐水

金九药业股份有限公司生产。批号:9908021。为空白对照药, 等体积使用。

1.2 试验动物

Wistar大鼠, 雄性, 购自中国医学科学院实验动物中心, 非近交封闭群, 医动字 (95) 1-3008。大鼠体重178.22±20.81g。动物数:每组10只 (正常动物试验) 。每组8只 (局部脑缺血试验) 。脑缺血大鼠体重181.04±16.84g。

1.3 试验仪器

R-20全自动椎板式血粘度仪:北京世帝高技术分公司生产。

2 试验方法

2.1 治疗剂量下对正常大鼠血粘度的作用

取正常大鼠随机分组。每组10只。预先给大鼠注射不同剂量的药物7d, 于第7d给药后30min, 腹主动脉取血 (3.8%枸橼酸钠抗凝) , 取0.8mL血粘仪测全血粘度, 余血2000rpm×10min离心, 取血浆0.8mL测血浆粘度, 设三个剂量组:15, 30, 60mg/kg, 分别相当于临床剂量的1.56, 3.125, 6.25倍。

2.2 对局部脑缺血大鼠血粘度的作用

取正常大鼠随机分组。取鼠以乌拉坦 (1.5g/kg) 麻醉后, 固定, 手术, 结扎大脑中动脉, 术后即该股静脉给药, 并于术后6、24h评价大鼠行为活动积分。术后24h, 大鼠腹主动脉取血, 测血粘度。并处死大鼠, 取脑先称重全脑, 以评价脑水肿情况。随后将脑分切5片, 4%红四氮唑染色, 10%福尔马林固定24h, 取出分别称重全脑和坏死组织。

2.3 观察指标

全血粘度, 血浆粘度, 红细胞聚集指数, 所有参数均由R2O血流变分析软件计算, EXCEL软件分析。

2.4 给药方法

皮下及静脉给药。给药体积, 0.5mL/100g大鼠, 1次/d。

3 试验结果

3.1 刺五加冻干粉针剂对正常大鼠血粘度的影响 (见表1)

与生理盐水相比, *P<0.05, n=10

3.2 刺五加冻干粉针剂对大鼠红细胞聚集指数的影响 (见表2)

与生理盐水相比, *P<0.05。

3.3 刺五加冻干粉针剂对脑缺血大鼠血粘度的影响 (见表3)

与生理盐水相比, *P<0.05。

**P<0.01, n=8。

4 结论

刺五加冻干粉针剂在治疗剂量下用药7d使正常大鼠全血粘有所升高, 阳性对照药也表现如此, 其原因尚待进一步重复。但红细胞聚集指数均降于对照组, 尤其以小剂量组表现明显。对局部脑缺血大鼠, 该药则能明显降低大鼠的全血及血浆粘度, 显示了其对病理状态下大鼠的良好地治疗作用。

参考文献

[1]陈奇主编, 中药药理研究方法学[M].北京, 人民卫生出版社.1993:493-618.

炎琥宁冻干粉针剂 篇4

1 冻干核心区域工程系统集成的必要性

近年来我国对冻干核心区域的要求越来越高。GMP规定无菌药品的生产须满足其质量和预订用途的要求, 应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。药品在组装成最终的无菌产品之前, 均有可能引入污染, 因此需要监控生产工艺中的每一步骤。为满足法规对设备的过程管理要求, 提高冻干制造核心区域的安全、可靠己迫在眉睫。将冻干生产线中的各单体工艺设成套技术十分必要。将冻干生产线中的各单体工艺设备、系统和公用工程有机整合在一起, 使整个冻干药品的制造过程由系统自动完成, 避免人为因素对产品造成污染。

2 系统集成的市场性

人口老龄化加速、基层医保改革, 新的需求被释放出来, 医药行业将会有较大增长[10,11,12,13,14,15]。世界各国的医疗卫生支出随着本国经济的增长而增长, 预计到2018年超过日本成为全国第二大医药市场。真空冷冻干燥工艺被用于中药生产中, 提高药品质量和贮存期限的同时。国际著名的制药机械厂商均积极开展了制药机械和工程集成的有关业务, 预计冻干核心区域工程系统的集成将会有几十亿的市场需求。我国冻干核心区域工程集成系统具有广阔的发展前景。

3 冻干核心区域工程系统集成适用的设计标准与施工 (或制造) 标准

3.1 冻干核心区域工程系统集成适用的设计标准

3.1.1 冻干核心区域设备的标准和指南:

《药品生产质量管理规范》及附录 (2010年新版GMP公示稿) ;中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准;中国安全环保法规、ISO14001、OSAHS18001。

欧盟药品法规第4卷, 药品生产质量管理规范 (GMP) ; (FDA) 化学原料药的检查指南;欧盟GMP的附录15, 验证和确认;压力容器和特种设备中国国家制造标准;中国药典2010版。

3.1.2 主要的法规标准要求。

结构简单, 需要清洗和灭菌的零部件要不得易于拆装, 不便拆装的设备要设清洗口。设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求, 安全、稳定、可靠, 易于清洗、消毒或灭菌, 并能防止差错和交叉污染;与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀, 光滑易清洁, 不与药品发生化学变化或吸附药品的材质;与物料直接接触的设备内壁应光滑、平整、避免死角, 易清洗, 耐腐蚀;凡与物料直接接触的设备内表层应采用不其反应, 不释出微粒及时不吸附物料的材料;与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面, 尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化。实现生产过程的连续密闭、自动检测。用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等其适用范围和精密度应符合生产和检验要求, 有明显的合格标志, 并定期校验。设备应不对装置之外环境构成污染。压力容器应具有法律部门认可的各项设计、制造、检测是、使用等许可证和报告。

3.2 冻干核心区域工程系统集成适用的施工或制造标准

冻干核心区域工程系统集成适用的施工或制造标准主要有《药品生产质量管理规范》及附录 (2010年新版GMP公示稿) ;欧盟药品法规第4卷, 药品生产质量管理规范 (GMP) ;《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008; (FDA) 化学原料药的检查指南;ISO-14644洁净室标准;美国ASME标准、UL标准。

4 冻干生产核心区域工程系统集成的思路

冻干生产核心区域工程系统集成的主要目的是增加药品生产的安全性、可控性。生产过程中要避免人为因素对药品的污染, 因此核心区域内集成的设计应考虑其自动化。防止药品交叉污染生产工艺布局流程合理。水系统、空调系统、灌装系统等应设在线监控系统。设备、设施应便于清洁, 以避免为污染源。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀, 光滑易清洁, 不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。设备应不对装置之外环境构成污染。实现生产过程的连续密闭、自动检测。

结束语