注射右旋糖酐铁

2024-07-25

注射右旋糖酐铁（精选六篇）

注射右旋糖酐铁篇1

1 材料与方法

1.1 右旋糖酐铁

1.2 试验猪

互助县李丰猪场同期产7窝约克夏×长互仔猪108头, 其中69头于3日龄时注射右旋糖酐铁1ml为试验组, 另外39头仔猪不注射右旋糖酐铁为对照组, 供试验仔猪均系在同窝内随机抽取。

1.3 饲养管理

供试哺乳母猪统一饲喂本场生产的哺乳母猪料, 饲喂量、饲喂方法相同。仔猪7日龄开始兰州正大饲料有限公司生产的“551”乳猪料喂食, 15日龄自由采食, 35日龄统一断奶。转到同一保育舍。断奶后15d内均饲喂“551”饲料。断奶后15~35d饲喂本场生产的保育仔猪料, 自动饮水器饮水, 猪舍温度、卫生、通风条件相似。试验期内按规定进行程序免疫、驱虫、取势、定期消毒, 对于患病仔猪给予有效治疗。

1.4 测试项目

仔猪出生时及3、9、27、54日龄时, 分别称重, 并用沙利氏法测定血红蛋白 (Hb) , 统计育成率。

2 结果与分析

2.1 增重

9、27、54日龄时, 试验组仔猪体重比对照组增加0.07kg、0.84kg、2.82kg, 提高7.22%、17.65%、24.37%。说明注射右旋糖酐铁有显著的促生长效果 (见附表) , 这与右旋糖酐铁含有络合铁有关。

2.2 Hb含量

试验组仔猪Hb含量始终在临界水平 (80g/L) 以上, 在9、27、54日龄时试验组仔猪的Hb含量比对照组分别增加23.09、29.58和16.86g/L, 而对照组仔猪在9和27日龄时的Hb含量在临界水平以下, 仔猪处于贫血状态 (见附表) , 说明注射右旋糖酐铁能有效防止仔猪贫血症的发生。

2.3 育成率

到试验结束时, 试验组仔猪死亡2头, 育成率为97.1%, 而对照组仔猪死亡7头, 育成率82.1%, 由此说明注射右旋糖酐铁能提高仔猪的抗病免疫功能, 提高仔猪的育成率。

3 讨论

(1) 试验结果表明, 仔猪出生后3日龄注射右旋糖酐铁到54日龄时, 对仔猪具有显著的增重效果, 治疗腹泻, 减少死亡, 提高育成率。试验组仔猪平均体重比对照组增加2.82kg, Hb含量始终在临界水平以上, 仔猪成活率提高15%。

(2) 就本次试验而言, 试验组仔猪平均体重比对照组增加2.82kg, 如按16元/kg计算, 则试验组每头仔猪比对照组增加收入45.12元, 扣除药物费用0.6元, 净增加收入44.52元, 经济效益十分显著, 在本县养猪业中有一定推广价值。

摘要：给3日龄仔猪注射右旋糖酐铁1ml, 到54日龄时, 试验猪仔猪的体重比对照组增加2.82kg, 提高24.37%, 血红蛋白含量在临界水平以上, 仔猪成活率提高15%。

关键词：仔猪,注射右旋糖酐铁,血红蛋白,成活率

参考文献

[1]陈乃德等.铁对仔猪的营养生理及临床意义[J].湖北畜牧兽医.1995, (3) :10-11.

[2]李太平等.高浓度铁对哺乳仔猪生成发育的影响[J].青海畜牧兽医杂志, 1996, (5) :4-5.

右旋糖酐铁分散片说明书篇2

服用右旋糖酐铁分散片要注意以下几点，1.酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症，胰腺炎等患者慎用。2.不应与浓茶同服。3.儿童用量请咨询医师或药师，儿童必须在成人监护下使用。4.当右旋糖酐铁分散片性状发生改变时禁用。5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

右旋糖酐铁分散片用于明确原因的慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。右旋糖酐铁分散片为抗贫血药，是右旋糖酐和铁的络合物。铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血。口服本品可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。

同时还要注意按照正确的用法用量服用，可直接用水送服，或将本品放入适量的温开水中溶解后口服。成人一次2～4片，一日1～3次，饭后服。儿童用量清咨询医师或药师，儿童必须在成人监护下使用。老年人应用时，可因胃酸分泌减少而致吸收量不足，宜同服稀盐酸或在医师或药师指导下适当增加剂量。

注射右旋糖酐铁篇3

关键词：右旋糖酐铁注射液,药品不良反应,注意事项

药品不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中, 发生与治疗目的无关有害反应[1]。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药, 在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。

近日, 美国食品药品监督管理局 (FDA) 向医护人员发布Dexferrum (右旋糖酐铁注射液) 说明书增加的安全风险信息, 警示医护人员经非消化道使用右旋糖酐铁可能发生包含致死性的过敏反应。

Dexferrum是缺铁性贫血治疗药物。此次, 经修订的Dexferrum说明书增加[黑框警示]信息, 建议患者按照治疗剂量在首次使用Dexferrum前, 应按照规定剂量用药, 用药期间严密观察患者的过敏反应体征或症状。但是现有资料显示, 即使在耐受剂量下, 也有发生致命性过敏反应的情况。

FDA提醒:有药物过敏史的患者发生右旋糖酐铁过敏反应的风险可能增高;建议必须在具备抢救条件、可以进行过敏反应诊断和经过培训的专业人员实施的条件下使用Dexferrum。

右旋糖酐铁是一种常用抗贫血药, 临床主要用于治疗缺铁性贫血症。缺铁性贫血是由于体内储存铁消耗贻尽, 不能满足正常红细胞生成需要, 在出现贫血之前的阶段称为缺铁[2]。国内外药典均有收载, 各药典均指明本品是低分子右旋糖酐 (平均分子量5000~7500) 与铁的络合物, 右旋糖酐铁是临床常用的抗贫血药, 有些患者口服铁剂有较严重的胃肠道反应, 因此临床上较多采用右旋糖酐铁注射液肌注来改善贫血。

1 一般资料与方法

1.1 病例选择

病例1患者, 女, 30岁, 足月分娩后第二天, 查血细胞分析Hb9.0g, 遵医嘱首次肌肉注射右旋糖酐铁注射液50mg, 5min后患者自诉胸闷、后背部疼痛、咽部阻塞感及呼吸困难, 继之出现休克, 患者面部肌肉、耳廓僵硬、水肿。病例2患者, 女, 42岁, 因失血性贫血, 子宫肌瘤住院, 血细胞分析血Hb4.8g, 遵医嘱给予右旋糖酐铁注射液100mg+维生素B12, 深部肌注, 1次/d, 连续肌注4d后, 患者自诉双侧臀部注射部位疼痛, 自行热敷后疼痛加重。体查发现患者臀部及大腿外侧皮肤红肿明显, 局部橘皮样改变。病例3患者, 女, 33岁, 因孕36周, 妊娠贫血住院, 血细胞分析血Hb7.8g, 遵医嘱给于遵医嘱给予右旋糖酐铁注射液100mg+维生素B12, 深部肌注, 1次/d, 肌注第三次后30s, 患者突然烦躁不安, 双手捶腰, 自诉腰部疼痛难忍伴头昏、心慌。测血压170/90mm Hg, 心率120次/min。

1.2 治疗方法及护理

1) 过敏性休克的治疗及护理:立即开通静脉通道及时汇报医生, 遵医嘱给予抗休克、抗过敏药物及对症支持治疗。本病例1患者, 发生过敏反应后, 即刻汇报医生同时开通静脉通道给予地塞米松10mg入液体静滴, 付肾1mg皮下注射, 盐酸异丙嗪25mg肌肉注射, 给予吸氧, 监测生命体征, 严密观察病情变化;

2) 局部皮肤发生不良反应的治疗及护理:本病例2中发现患者皮肤出现不良反应后, 汇报医生即刻停止热敷及肌注铁剂, 改用双侧连续冰袋冷敷;

3) 腰部疼痛的治疗及护理:本病例3中患者出现不良反应后即刻协助患者侧卧位, 给于吸氧, 同时肌肉注射地塞米松10mg, 安抚患者, 腰部给于按摩保暖。

1.3 结果

1) 病例1患者治疗5min后逐渐恢复意识及自主呼吸, 24h后面部肌肉僵硬、水肿完全消退, 康复出院, 无后遗症;

2) 病例2患者冷敷2h后自诉疼痛减轻, 红肿局限无扩大, 冷敷24h后, 症状完全缓解。无后遗症;

3) 病例3患者10min后情绪渐稳, 腰部疼痛缓解。

2 讨论

1) 右旋糖酐铁为抗贫血药, 临床上主要用于需迅速纠正缺铁、不能口服铁剂或口服铁剂吸收不良的贫血患者。右旋糖酐铁对缺铁患者积极补充铁剂后, 除血红蛋白合成加速外, 与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行动异常、体力不足、粘膜组织变化以及皮肤指甲病变也均能逐渐得以纠正。右旋糖酐铁注射液是一种可溶性的三价铁剂, 肌肉注射铁剂后, 大部分在72h内被吸收, 大多剩余的在随后3~4周被吸收, 铁不易从机体中被清除, 过量蓄积会有毒性。主要不良反应为过敏反应。急性过敏反应表现为呼吸困难、潮红、胸痛和低血压, 发生率约0.7%, 最常见的不良反应为皮肤瘙痒1.5%, 呼吸困难1.5%, 其他副反应有胸痛、恶心、低血压淋巴结肿大、消化不良、腹泻、头痛、心脏停搏、关节肌肉疼痛等, 偶有注射部位的静脉痛和感染的报道。有资料显示右旋糖酐铁注射液所致副反应发生机理尚不清楚, 可能是由于转铁蛋白分子暂时过负荷致循环中出现游离铁, 直接作用于肥大细胞及嗜碱性粒细胞, 导致细胞脱颗粒释放组胺等物质引起。也有报道称右旋糖酐铁注射液的不良反应与右旋糖酐密切相关。从20世纪40年代, 右旋糖酐作为一种扩容剂和抗血栓药物广泛应用, 其引起的“类过敏或过敏反应 (DIAR) ”发生率为0.03%~4.7%[3], 且常发生在首次使用, 滴入数滴或数毫升时出现胸闷、面色苍白甚至休克[4]。右旋糖酐铁注射液的过敏反应大多发生在首次使用5min内, 与右旋糖酐相似, 应用时需密切观察;

2) 肌肉注射铁剂治疗贫血疗程长, 药物吸收慢, 反复操作易引起注射部位感染, 因此执行各项护理要严格无菌操作, 经常更换注射部位;病房保持通风、整洁, 定期消毒;指导家属协助做好个人卫生, 勤换内衣裤。治疗期间指导患者多食绿色蔬菜和含铁量高的食物, 如:蛋黄、牛肉、肝、肾、海带、豆类等。每天喝水不少于2L, 以便按时排出体内毒素。勿饮浓茶及咖啡。本病例2中患者因注射部位疼痛热敷后皮肤发生橘皮样改变, 给予连续冰袋冷敷后症状缓解。冷敷可使毛细血管收缩, 液体渗出减少, 减少新陈代谢产物对神经末稍的刺激和压迫, 减轻疼痛, 减少局部血流, 防止炎症扩散;

3) 首次用药前必须按规定剂量用药, 用药期间严密观察患者过敏反应症状和体征。每次给患者进行肌注前, 都要认真评估患者一般情况及注射部位皮肤情况, 询问患者有无特殊不适, 有异常者及时汇报医师并对症护理。有资料显示, 即使在耐受剂量下也有发生过敏反应的情况。一旦发生, 应争分夺秒积极抢救。本病例3中患者对突然出现的腰痛出现了极大的情绪波动, 又是一名孕妇, 对出现的不良反应较敏感, 顾虑较多, 担心自身及胎儿安危。因此, 做好心理护理, 根据不同病人的心理特点给予心理疏导及情感上的支持, 做好家属的思想工作也非常重要, 要多关心、安慰、鼓励病人;

4) 严格掌握药物禁忌症, 右旋糖酐铁注射液是治疗缺铁性贫血的良药, 但以下人员不能使用:非缺铁性贫血 (如溶血性贫血) ;铁超负荷或铁利用紊乱;已知对铁单糖或双糖的过度敏感;代偿失调的肝硬化;传染性肝炎;肝、肾功能不全者;急慢性感染的病人;哮喘湿疹或其他特应性变态反应病人。肌注前要询问患者药物、食物过敏史, 详细了解患者病情, 对过敏体质的患者应引起高度重视, 注射时要密切观察患者有无不适, 若发现患者出现不适感, 要立即停止注射, 随时准备好抢救药品已备使用;

5) 医护人员在肌注右旋糖酐铁剂时, 要注意询问患者是否同时服用其他药物并尽量避免不必要的合并用药[5]。对肌注铁剂者, 提前向病人及家属告知可能发生过敏反应及不良反应, 告诉患者若出现皮肤瘙痒、胸闷等及时告知医护人员。以免患者及家属不理解, 误以为是护士操作不当引起, 引起不必要的医疗纠纷。

总之, 肌注右旋糖酐铁可发生过敏性休克、皮肤不良反应及腰部疼痛等不良反应, 虽然发生率极少, 一旦发生, 对患者生命安全危险很大。因此, 一定要重视药物不良反应, 有些不良反应可引起多脏器功能衰竭, 若治疗不及时, 严重者可致死亡, 医护人员对此应引起高度重视。合理、安全用药, 规范操作流程, 加强观察及护理, 预防和降低药物不良反应的发生。发生严重不良反应后, 应尽快分析原因并及时治疗, 避免给病人造成严重后果[6]。

参考文献

注射右旋糖酐铁篇4

右旋糖酐铁为氢氧化铁和右旋糖酐的络合物, 为可溶性有机三价铁复合物, 当其到达小肠黏膜和结肠被右旋糖酐酶分解后吸收, 小肠黏膜吸收的铁均为二价铁离子, 因此将三价铁转变为二价铁成为铁吸收的关键。维生素C作为强还原剂, 可将难以吸收的三价铁还原成易吸收的二价铁, 维生素C大量存在于蔬菜、水果等食物, 而蔬菜、水果含有丰富维生素C的同时也含有大量钾, 慢性肾衰竭患者为避免高钾血症, 在食用蔬菜、水果时, 常用开水烫或反复冲洗, 在此过程已大量丢失维生素C, 加之血液透析对维生素C的清除作用, 使患者体内维生素C严重不足, 口服维生素C对慢性肾衰竭患者口服补铁治疗而言是非常必要的。笔者就维生素C口服联合铁剂对维持性血液透析患者血清铁指标的影响进行研究。现报道如下。

1资料与方法

1. 1一般资料选取2012年6月- 2015年6月我院血液透析中心长期维持性血液透析 ( 透龄> 6个月) 并口服右旋糖酐铁患者86例, 入选标准: 病情稳定的维持性血透患者, 每周透析2 ~ 3次, 年龄、性别不限, 患者均为肾性贫血, 血红蛋白> 90g / L, 血清铁正常范围内, 均知情且同意口服铁剂治疗。排除标准: 在铁剂治疗观察中出现过敏反应者, 需要输血者, 发生严重感染、心力衰竭、严重营养不良者, 出现严重不良反应者及不能完成疗程者。所有患者随机分为观察组与对照组各43例。 2组患者性别、年龄、观察期前基线水平的血清铁、血红蛋白和铁蛋白水平等一般资料比较差异无统计学意义 ( P > 0. 05) , 具有可比性。见表1。

1. 2方法对照组予单纯铁剂口服治疗, 即予右旋糖酐铁50mg口服, 3次/ d, 观察组在对照组基础上加用维生素C片0. 2g, 3次/ d。此外, 2组患者均予重组人促红细胞生成素100 ~ 150U·kg- 1·周- 1皮下注射, 分2 ~ 3次进行, 同时均给予充足叶酸及维生素B12。采血体位取卧位, 血液透析长间隙透析前采血。

1. 3观察指标记录治疗过程中出现的不良反应, 分别于治疗前及治疗后1、2、3、4月采血, 检测: 血红蛋白 ( Hb) 、红细胞比容 ( Hct) 、血清铁蛋白 ( SF) 、转铁蛋白饱和度 ( TSAT) 及C反应蛋白 ( CRP) 等实验室指标; 同时监测肝功能, 包括谷丙转氨酶 ( ALT) 、谷草转氨酶 ( AST) 、白蛋白 ( Alb) 等。

1. 4统计学方法采用SPSS 13. 0软件进行统计分析。计量资料以± s表示, 组内治疗前后比较采用配对t检验, 组间比较采用非配对t检验, 计数资料以率 ( % ) 表示, 组间采用 χ2检验。P < 0. 05为差异有统计学意义。

2结果

2. 1临床疗效所有患者入选前ALT、AST值均< 80U / L, CRP < 20mg / L, 全段甲状旁腺激素 ( i PTH) < 500pg / ml。治疗3周后ALT、AST、CRP、i PTH与入选前比较差异无统计学意义 ( P > 0. 05) 。在3个月观察期结束时观察组血清铁仍维持在正常范围内的患者为95. 3% ( 41 /43例) , 对照组为83. 7% ( 36 /43例) , 2组比较差异有统计学意义 ( P < 0. 05) 。2组观察期结束时血红蛋白水平、平均血清铁、铁蛋白水平组间比较差异有统计学意义 ( P < 0. 05) 。见表2。

注: 与对照组比较, *P < 0. 05

2. 2安全性分析2组患者用药期间未出现严重过敏反应。上腹胀痛、恶心、呕吐5例, 便秘2例。经对症处理后上述症状好转, 均可耐受至试验结束。2组用药结束后, 血压、心率、体温、呼吸无明显变化, 2组均出现1例不良反应, 均为消化道反应, 2组不良反应发生率比较差异无统计学意义 ( P > 0.05) 。肝功能、CRP等指针用药前后组内及组间比较差异无统计学意义 ( P > 0.05) 。

3讨论

重组人促红细胞生成素是治疗肾性贫血的主要药物, 应用重组人促红细胞生成素治疗时常有“平台效应”[2], 即治疗时, 当血红蛋白上升到某一水平时血红蛋白不再升高或者需加大重组人促红细胞生成素剂量才能升高的现象, 产生这种现象的主要原因是铁缺乏, 铁缺乏可出现在纠正贫血前, 更多出现在纠正贫血后, 产生铁缺乏的原因主要有以下几点[3]: ( 1) 慢性肾衰竭患者常有食欲不振, 吸收不良, 铁来源减少, 加之尿毒症患者大量口服药物如磷结合剂、质子泵抑制剂等减少了铁的吸收; ( 2) 失血, 尿毒症患者血液透析后血液管路及透析器会留有血液, 以及意外的血管通路出血、频繁的采血化验、消化道出血等原因丢失铁; ( 3) 终末期尿毒症患者常有网状内皮系统封闭, 进一步加重铁缺乏; ( 4) 功能性失铁, 重组人促红细胞生成素的利用加大了对铁的需求、利用, 即使血清铁正常, 也会发生缺铁, 转铁蛋白饱和度下降。

目前常用的补铁方法有静脉补铁、口服补铁、肌内注射, 已有研究表明[4、5], 在改善贫血、补充铁储备方面静脉铁剂的治疗优于口服铁剂, 静脉补充铁剂为各指南推荐使用的补铁方法。静脉铁剂为氢氧化铁胶微粒, 其外包有铁—碳水化合物包裹, 达到减慢活性铁释放的效果, 输入机体的静脉铁均为有生物活性的铁, 可被迅速动员, 并释放入网状内皮系统[6], 铁剂可与转铁蛋白结合, 从而供给骨髓产生红细胞所用, 可在短时间内有效补充可利用铁和储存铁, 而口服补铁的生物利用度有限, 在肠道吸收受药物、食物、酸碱度、钙、磷等多种因素干扰, 因而口服补铁从疗效而言要弱于静脉补铁, 且口服补铁容易产生便秘、食欲减退、胀气、腹泻等胃肠道反应, 因此静脉补铁更容易被患者接受。但静脉补铁在我科仍未广泛应用, 约有二分之一患者仍坚持口服补充铁剂, 分析原因主要有以下几点: ( 1) 产生静脉补铁不良反应, 如过敏、皮肤变黑等, 不适合静脉补铁; ( 2) 部分患者细菌感染, 不适合静脉补铁, 以免感染加重; ( 3) 静脉用铁剂带来的较强的氧化应激反应[7]和相关的血管内皮细胞损伤也是不可回避的问题, 以致部分患者放弃静脉补铁; ( 4) 对静脉补铁有逃避心理, 依从性差; ( 5) 口服补铁方便经济。但口服补铁疗效甚微, 因此研究如何提高口服补铁利用度也是十分必要的。

本例研究中, 在3个月的观察期内大多数患者可维持血清铁在正常范围内, 口服维生素C联合右旋糖酐铁相对于单纯口服右旋糖酐铁相比, 其维持作用有显著性差异, 究其原因主要有以下几点: ( 1) 尿毒症患者机体维生素C缺乏严重, 补充维生素C可将右旋糖酐铁中的三价铁转变为二价铁, 大大增加了铁的吸收、利用; ( 2) 慢性肾衰竭患者因细菌感染、病毒感染、缺铁、铁负荷重、继发性甲状旁腺功能亢进、维生素C缺乏、维生素B12缺乏、叶酸缺乏及透析充分性等影响产生重组人促红细胞生成素抵抗[8], 维生素C亦为促红细胞生成素抵抗重要原因, 补充维生素C一方面可以纠正维生素C缺乏, 另外一方面可以提高中性粒细胞的趋化性和变形能力, 从而增强机体杀菌能力及维生素C将叶酸转变为四氢叶酸等因素, 极大改善了机体促红细胞生成素抵抗, 增强了重组人促红细胞生成素的作用; ( 3) 维生素C可使亚铁络合酶的巯基处于活性状态, 亚铁络合酶需要有自由的巯基 ( -SH) 才能保持活性, 维生素C能使双巯键 ( -S-S) 还原为-SH, 从而提高了亚铁络合酶的活性, 加大了对铁的利用。

但2组患者血红蛋白水平、平均血清铁、铁蛋白水平无明显差异, 主要因为口服铁剂的吸收量与体内的铁储备呈反比, 当机体铁储备不足时, 铁的吸收量随着增多, 铁储备充足时, 吸收量降低, 慢性肾衰竭患者通过正规补铁治疗, 大部分铁储备已充足, 铁的吸收量不大, 维生素C可使铁更易于吸收, 却无法改变机体对铁吸收总量, 所以维生素C可作为慢性肾衰竭患者口服补铁的辅助药物, 对于慢性肾衰竭患者而言是非常有必要的, 可作为慢性肾衰患者纠正贫血的另外一种选择, 但仍需注意个体化, 密切观察血红蛋白和铁指标的变化。本试验观察时间较短, 尚需更大样本量的随机对照试验的长期随访研究。

摘要：目的探讨口服维生素C联合口服右旋糖酐铁分散片对维持性血液透析患者血清铁指标的疗效。方法选取2012年6月-2015年6月医院血液透析中心长期维持性血液透析 (透龄>6个月) 并口服右旋糖酐铁患者86例, 随机分为观察组与对照组各43例。对照组予单纯铁剂口服治疗, 观察组在对照组基础上加用维生素C片, 同时2组均给予适量促红细胞生成素、叶酸、维生素B12。观察3月后血清铁和血红蛋白的维持情况以及药物不良反应。结果 3个月观察期结束时观察组血清铁仍维持在正常范围内的患者为95.3% (41/43例) , 对照组为83.7% (36/43例) , 2组比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。2组观察期结束时血红蛋白水平、平均血清铁、铁蛋白水平组间比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。2组患者肝功能正常, 均无明显不良事件的发生。结论口服维生素C可维持血清铁正常范围。

关键词：右旋糖酐铁,维生素C,维持性血液透析

参考文献

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注射右旋糖酐铁篇5

患者男, 65岁。前2d常有头痛, 晕眩、肢体发麻感。今晨醒来时发现, 一侧肢体活动障碍, 故来我院就诊。该患者诊断为脑血栓形成。入院时T36.5℃, P72次/分, BP130/90mmHg、R18.次/分。入院后给低分子右旋糖酐300mL静点。在静点10min后, 患者出现面色潮红, 胸闷气促, 呼吸困难。当时查T 37.5℃、P 98次/分, R 27次/分、BP 80/50mmHg。考虑患者是对低分子右旋糖酐过敏所致, 立即停止输液, 给予氧气吸入, 同时给予非那根25mg 肌注, 5%葡萄糖250mL加地塞米松10mg 静点。20min后病人面色潮红, 呼吸困难明显减轻, 30min后胸闷气促减轻, 60min后, 上述症状均消失。经24h严密观察, 患者无自觉症状, 改为其他治疗方案。

讨论: (1) 低右能显著地改善微循环。可因其覆盖于红细胞表面和血管壁, 增加了红细胞和血管内皮细胞膜外的负电荷, 致使红细胞之间及红细胞与血管之间互相排斥而不凝集, 降低了血液粘度, 利于血液流通, 从而改善微循环。又由于阻止血小板聚集和释放凝血因子, 有轻度抗凝作用, 能防止微血栓形成。临床主要用于治疗感染性休克及其他低血容量休克, 脑栓塞, 心肌梗塞, 血栓闭塞性脉管炎和防止弥散性血管内凝血。临床应用广泛。 (2) 给患者注射前, 我们认真检查了药物的性质、颜色澄清无沉淀杂质, 无变色, 无过期等情况。询问患者无其它药物过敏史及患过变态反应疾病。本例患者在注射低分子右旋糖酐后, 出现面色潮红, 呼吸困难, 血压下降, 脉搏加快, 从症状时间上分析, 该患者为速发变态反应。经抗过敏治疗症状逐渐消失。故确认为患者为低分子右旋糖酐过敏所致。 (3) 低分子右旋糖酐, 在临床应用比较广泛, 有过敏者极少见, 本例患者提示我们在临床应用此药物时, 应以本药0.1mL作皮肤过敏试验。输液过程中应加强巡视, 加强观察, 提高警惕, 防止过敏反应发生, 保障用药安全。

注射右旋糖酐铁篇6

1 仪器与试药

泵Lab Alliance SeriesⅢ, 示差折光检测器Shodex CRI-101, 柱温箱Scienhome Column Oven Co-Ⅳ;GPC色谱工作站 (天津龙智达公司) 。

右旋糖酐20氯化钠注射液 (本公司生产, 批号:12082801, 121204 01A, 130203 03A, 右旋糖酐20原料符合2010年版《中国药典》标准规定。氯化钠标准品 (中国食品药品检定研究院, 批号为100376-201001) 。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Shodex OHpak (7.8 mm x 300 mm, 10μm) 柱:流动相:0.71%Na2SO4溶液:流速:0.5 mL/.min;柱温:35℃;进样量:20μL。

2.2 相对分子质量对峰面积的影响

取不同相对分子质量的右旋糖酐, 于105℃干燥至恒重, 精密称定, 用流动相分别稀释成10 mg/mL的溶液, 摇匀, 室温放置过夜, 分别测定。结果显示相对分子质量大小与峰面积无关。与参考文献[2]的试验结果一致。见表1。

2.3 线性关系考察

右旋糖酐20原料及氯化钠标准品分别于105℃干燥至恒重, 精密称定, 分别制成10 mg/.mL和0.009 mg/mL浓度的水溶液, 按表2将上述两种溶液分别稀释制得5种浓度系列的溶液 (右旋糖酐20为3.75, 7.06, 10.00, 15, 17.14.单位mg/mL, 氯化钠为0.5625, 1.06, 1.5, 2.25, 2.57单位mg/.mL) 摇匀, 室温放置过夜, 分别测定。结果表明右旋糖酐20的浓度在3.75～17.14 mg/.mL范围内、氯化钠的浓度在0.5625～2.57 mg/100.mL范围内有良好的线性关系。见表2。

2.4 回收率试验

分别制得模拟注射液3批, 分别取3mL置25mL容量瓶中, 加入流动相15mL摇匀, 放置室温过夜, 外标法测定。右旋糖酐20及氯化钠的平均回收率分别为100.55% (RSD=1.2%, n=3) 和99.80% (RSD=0.6%, n=3) 。

2.5 重复性试验:

取同一批样品6份, 制备供试品溶液, 摇匀, 放置室温过夜, 外标法测定。结果右旋糖酐20及氯化钠的平均含量分别为标示量的99.6%, (RSD=0.5%, n=6) 和101.2%, (RSD=1.0%, n=6) 。

2.6 稳定性试验

在供试品溶液配制16h, 20h, 24h, 27h, 30h后, 按上述色谱条件进样, 其平均峰面积分别为128.43和19.60, RSD=0.4%和0.6%。结果表明供试品溶液在过夜放置后的15h内稳定。

2.7 样品含量测定

取右旋糖酐20氯化钠注射液样品3批, 分别取3mL置25mL容量瓶中, 加入流动相15mL摇匀, 放置室温过夜, 外标法测定。同时, 与2010年版《中国药典》的旋光法和滴定法的测定结果比较, 结果无明显差异。见表3。

3 讨论

3.1 本试验采用药典中相对分子质量分布检查法制备的同一供试品溶液同时测定右旋糖酐和氯化钠的含量, 方便、快捷, 结果准确。

3.2 配制右旋糖酐对照品溶液时, 较难溶解, 需要加热至60～70℃, 再在室温放置过夜。

3.3 取基线位置供试品要与对照品保持一致。