清热类制剂（精选三篇）
清热类制剂 篇1
关键词：清热解毒类,中成药微生物,限度检查
1 资料与方法
1.1 一般资料
1.1.1 (1) 黄连上清片, 福建省漳州市乐尔康药业 (批准文号:国药准字Z19993035) ; (2) 黄连上清片, 北京同仁堂 (批准文号:国药准字Z11020293) ; (3) 三黄片, 安徽华佗国药, (批号:0015139) : (4) 黄连上清片, 长春新安药业, (批准文号:Z22024528) ; (5) 黄连上清片, 吉林省跨海生化药业 (批准文号:Z22025474) ; (6) 四季三黄片, 江西华泰药业 (批号:100910) ; (7) 一清颗粒, 浙江伟康药业 (批号:20110403) ; (8) 一清软胶囊, 大连天宇奥森制药 (批号:110407) 。
1.1.2稀释液与培养基, 营养琼脂培养基 (批号:101009) , 玫瑰红钠琼脂培养基 (批号:1004193) , 胆盐乳糖培养基 (批号:100526) , 营养肉汤培养基 (批号:100914) [1]。
1.1.3菌株:白色念珠菌, 金黄色葡萄球菌, 大肠埃希菌, 枯草芽孢杆菌。其中枯草芽孢杆菌, 金黄色葡萄球菌, 大肠埃希菌, 白色念珠菌都是由四川省食品药品检验所提供。
1.2 检查方法
根据2010年版《中国药典》中关于X微生物的限度的相关检查方式进行。使用45C恒温的琼脂营养培养基20ml器具, 分别平行测定器皿, 35C培养3d, 进行计数[2]。
用经24h培养的26C恒温的第三代黑去么的改良马丁琼脂培养基, 在器皿中加入6ml的0.05%聚山梨酯以及浓度为0.9%的生理盐水, 将孢子洗净, 再把孢子的悬浮液吸去, 使用浓度为0.5%的聚山梨酯80、浓度为0.9%的生理盐水进行20倍稀释, 直至10～4, 吸取2ml稀释液, 用温度为45℃的玫瑰红钠琼脂培养液20ml, 器皿, 分别平行测定两器皿, 26C培养5d, 然后进行计数。
菌液制备完成后, 对细菌, 霉菌以及酵母菌的数量进行验证, 通过平皿法 (方法1) 、培养基稀释法 (方法2) 、薄膜过滤法 (方法3) 。计算回收率, 菌落的回收率=实验组的平均菌落数-样品组的平均菌落数*菌液组的菌落数×100%。
2 结果
2.1 对计数方法进行验证
在酵母菌、细菌和霉菌的计数方法实验证明, 清热解毒类的中成药能够很好地抑制菌落活性, 而抑制枯草芽孢杆菌和金黄色葡萄球菌的具体效果则大相径庭, 对菌落的抑制作用能够经各种方式去除, 都能获得超过50%的回收率。见表1。
2.2 验证检查方法的有效性
实验结果显示, 对上述两种菌群没有活性抑制作用, 能在常规法检查中进行应用。见表2。
注:“+”标示检出, “—”表示未检查
3 讨论
研究结果显示, 采用计数法对细菌、酵母菌和霉菌的试验结果进行统计, 结果显示, 从抑制菌落活性方面看, 清热解毒类中成药的效果更为显著, 而对于枯草芽孢杆菌及金黄色葡萄球菌而言, 则其抑制效果各有不同, 且该抑菌作用能经不同的实验方式抵消, 均达70%以上的回收率。分别对控制菌大肠菌群和大肠埃希菌进行方法验证, 结果提示大肠菌群和大肠埃希菌无抑制活性, 可直接在常规法检查中应用。
由此得知, 虽然药品的成分类似, 但是他们的抑菌原理并不一样, 抑菌效果也就大相径庭。在选择抑菌药剂时, 要根据实际情况选择合适的抑菌药剂, 从而达到最好的抑菌效用。
参考文献
[1]国家药典委员会.中国药典:一部[S].北京:中国医药科技出版社, 2010:附录79-88.
含麻黄碱类复方制剂试题 篇2
姓名：
岗位：
分数：
1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中，附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项，包括麻黄素、（）、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、（）、（）等麻黄素类物质。
2、在采购该药品前，业务部门应及时做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工作。质量管理部在对上述资料审核合格后，需将该类药品的资料存档，完成首营资料的审批后方可进货，购进应附有（）和（）。
3、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符，该类药品到货后，根据（）及时分辨出该类药品。
4、储运部应指定专人对该类药品进行保管，该类药品发货出库时，应开具销售清单和（），由质量管理机构的负责人签字，并由（）进行复核合格后，方能出库。
5、含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部复查确认经质量负责人审核，总经理批准后，在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下，有储运部进行销毁，并做好“（）”。
6、销售含麻黄碱类复方制剂时，有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料、（）、（）等情况，该类药品只能销售给有（）资质的药品批发企业、医疗机构、药品零售企业，严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。
7、业务部在每月的月底之前，应核实含麻黄碱类复方制剂的到货情况和销售情况，汇总后转质量管理部保存至药品超过有效期（）年备查。
8、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理规定外，还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续，运输员送达目的地后，办理交接手续，保证该类药品入库，并核实其（）相符，运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其保管员签字的（）。
9、含麻黄碱类复方制剂每次销售量不得大于（）件。
10、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中，不得出现（）。如是个体诊所或个体药店确实没有对公账户的，其销售数量不得大于（）盒。答案：
1、伪麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉
2、增值税发票、随货通行单
3、药品说明书中标注的成分
4、正规增值税发票、两个人
5、不合格含麻黄碱类复方制剂报损销毁记录
6、采购委托书、采购人员身份证件、合法
7、一
8、仓库是否与许可证上登记的地址、回执单 9、30
我院清热类中成药用药分析 篇3
【关键词】清热类；用药分析；用药金额；用药频度
【中图分类号】 R282【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2009)08-0077-01
清热类中成药为全院各科室常用药物，为合理使用和进行有效治疗，对本院2006年～2008年清热类类中成药的利用情况进行统计分析，现报道如下。
1资料与方法
全部资料来源于我院计算机药品管理网络系统中2006年～2007年出库的清热类中成药的数量和金额，采用限定日剂量分析方法（DDD）、计算药品用药频度（DDDs）和日用药金额。DDDs=药品年销售量/药品的DDD值，日用药金额=药品年销售金额/DDDs，药物利用指数（DUI）=销售金额排序/DDDs排序[1]。
2结果
我院2006年共有清热类中成药品种32个，销售总金额为280.08万元；2007年共有中成药品种38个，销售总金额为361.19万元，比2006年增加了28.95%，我院清热类中成药销售量和品种方面呈上升趋势。销售金额居前10位的中成药的销售金额2065年258.37万元，2007年为325.72万元，分别占全年中成药总销售金额的92.25%和90.17%，在这类药销售中占有重要位置。见表1。
3讨论
销售金额2007年增幅大于80%的有5个品种，其中增幅最大的是金莲花片，其次是抗病毒冲剂、刺五加片。西黄胶囊在两年内销售金额平稳。与2006年相比，2007年莲必治注射液与板蓝根冲剂销售金额降幅较大，提示同类药品或相似药品市场竞争较为激烈。对于个别增长过快的品种，不排除与临床促销手段有关，应对其进行必要的调查和监控，规范促销人员的行为，提醒临床医师要保证患者用药的安全、有效、合理、经济。从日用药金额上看，2006年日用药金额在60元以上的是莲必治注射液，其日用药金额特别高，但DUI值偏低（0.31），可能与其疗效肯定且竞争品种较少有关。2007年日用药金额有较大幅度的下调，均低于12元，其中6元以下占很大比例，一般患者都可以接受。DUI值是反映销售金额与用药人数是否同步的指标。DUI值远小于1.0的药品2007年莲必治注射液、牛黄上清丸、金莲花片、抗病毒冲剂、穿心莲片，2008年有西黄胶囊、莲必治注射液、牛黄上清丸、抗病毒冲剂、穿心莲片，这些药的年用药金额较大而DDDs值偏小，或金额排序靠前但DDDs并不大，原因可能与患者个体情况或药品价格偏高有关，亦不能排除药品回扣等因素的影响。临床医师使用清热药应坚持以治疗为目的、提高疗效、降低毒性的用药原则，防止滥用；同时应加强中成药的利用分析研究，真正做到安全、有效、合理、经济地使用药品。
参考文献
[1]李大魁,张继春,杨根治.医院用药经济分析的基本方法[J].中国药房,1996,7(2):270