注射填充（精选六篇）
注射填充 篇1
1 概述
法国市场上约有28家国内外生产企业生产的近109种批准上市的注射皱纹填充剂 (Injectable wrinkle fillers) 产品。在注射皱纹填充剂产品中, 可吸收材料透明质酸类产品占96.33%。慢吸收材料产品占2.75%, 不可吸收材料产品只占0.92%。在法国注射皱纹填充剂按医疗器械分类归属于植入类产品。由于注射皱纹填充剂产品侵入性特性, 预示着使用产品后可能伴随着潜在的并发症发生。因此, 法国国家医药保健品安全局管理部门 (ANSM) 对这些产品有着严格的监控和检查程序。
2 医疗器械产品的风险评估
以医疗为目的医疗器械产品和用于整形美容目的 (如注射皱纹填充产品) 的医疗器械产品效益风险比的评估是不同的。以医疗为目的器械产品在医疗应用中的疗效是客观的、可测的, 并可直接影响到病人的健康, 而成功的整形美容手术主要还是取决于病人的感受和满意程度。在医学治疗上被认为可以接受的风险, 是完全不同于为了达到整形美容以改善目的为主的治疗而产生的风险。
3 市场监管
在法国注射皱纹填充剂作为医疗器械, 生产商必须在生产的产品上标有已通过CE认证的标识和产品生产必须符合欧洲指令93/42/EEC (2007/47/EC修改版) 要求。CE标志是产品在欧洲市场上自由通行贸易的保证。由于注射皱纹填充剂具有对人体健康构成潜在的高风险, 因此这类产品在法国归属于器械IIb/III管理。
3.1 监管职责
在法国注射皱纹填充剂产品投放入市场必须由生产商或授权代表或经销商报送法国国家医药保健品安全局管理部门 (ANSM) 。生产商主要负责生产的器械产品上市, 欧盟主管部门负责医疗器械市场监管。
该部门机构担负着对市场所有医疗器械按规定进行监管:
对上市备案产品进行市场监控, 特别侧重于新上市的产品;
对生产商进行检查;
对市场采集的产品或早已上市的产品样品进行检测。
当监管机构认定产品可能危及患者 (使用者) 健康或安全的情况下, 可以采取一切适当的临时措施, 从市场上撤回这些产品, 禁止或限制其市场准入。
3.2 假冒和伪劣产品
在互联网上购买的注射皱纹填充剂产品通常都是通过邮寄进入法国市场, 使得对这部分产品的监控就非常困难, 通过这种非法途进入法国的产品意味着这些产品摆脱了法国ANSM的常规监控。在互联网上购买的注射皱纹填充剂产品虽然有的他们是早已上市的品牌, 但是有的产品并没有标带CE的标志。
在互联网上购买注射皱纹填充剂产品的质量和产品储存条件都是没有保证的, 网购者收到假冒或感到可能由于不当的储存或运输条件导致过期、质量很差的产品时一定要及时给予上报, 这些产品也可能是采用伪造或是质量很差的原料加工生产的。一旦发现假冒伪劣产品, 国家ANSM将会在网站上给予通告公示。
4 对注射皱纹填充剂相关的主要风险认识和提示
在皮肤内注射入填充材料引进了导致有可能引发皮肤反应的异物, 由这些异物导致的副反应大多数是短暂的如发红, 水肿等 (见表) 。但是有些副反应可能是受诸多外部因素的影响, 如产品特性、注射技术、注射部位、注射量等, 还有可能是一些个别的因素影响 (如病人的耐受性和病人的病史) 。与产品使用有关的主要风险在产品使用说明书中都已列出 (如血肿, 红斑等) 。不太常见的风险如肉芽肿的发生, 主要与慢吸收材料和不可吸收材料产品有关。肉芽肿是在产品注射后几个月或甚至几年后发生。
4.1 不可吸收材料注射除皱填充剂
法国健康卫生部门不建议在注射美容中使用不可吸收材料的产品, 主要是这些产品具有延迟性、不可控及严重不良反应的风险。若干年后再注射其他各种产品或在为其他整形注射目的治疗时可能会增加这些不良反应症状出现的风险。
不可吸收材料产品的使用经验显示:产品相关的副反应延迟发生 (如肉芽肿) 通常是因为产品的永久存在。同样如果产品永久性存在在皮肤中更会引发炎症类副反应。当这些延迟反应出现时, 它们的影响就像产品一样往往是永久性的, 是难以治疗的。
鉴于已经获得使用某些不可吸收材料的产品经验:使用如德美丽 (DERMALIVE, 已经由厂商DERMATECH在2007年撤回) 主要导致延迟肉芽肿发生的产品 (注射后2-10年) 。因此, 病人必须被告知不可吸收材料产品用于注射整形美容目的是不予推荐的。 (注:法国已经退出市场的不吸收产品参见本刊2012年第4期介《美国法国及我国批准上市注射美容皮肤填充剂比较及建议》)
4.2 对注射除皱填充剂的风险认识
基于现有的认识, 使用注射除皱填充剂的相关风险频率很难界定, 原因如下:
时间范围不足:这是一个新兴的市场, 会有许多新的产品和新的材料应用于临床;
缺乏预警体系的报告:接受注射除皱填充剂的患者相当分散, 很难收集反映与注射这些产品相关不良事件的实际人数的有关数据;
发生副作用往往与单个特定产品有关, 而不是一类产品。此外, 有时候风险与生产商产品的生产过程 (如:污染) 、产品的流变性 (如:产品的形式、粘性等) 有关。
5 产品的追溯和预警体系
5.1 产品的追溯
鉴于注射皱纹填充剂产品具有侵入性特性, 且接受过整形注射的受试者相当分散, 按照法国的法规作为医疗器械注射皱纹填充剂每支必须能被追溯。
5.2 预警体系
法国对医疗器械不良事件预警系统旨在防止不良事件的再次发生及提示可能严重不良事件的风险。对此执业医疗专业人士有义务必须向国家ANSM报告发生的不良反应事件, 以便及早预防或及时采取有效措施。接受注射的病人也能向ANSM报告关于副作用的情况, 但这通常是通过病人的临床医生来报告的。
为病人和专业医护人员特别设计的不良事件报告表可以通过互联网向国家ANSM的网站报告。这些报告将会及时由包括外部专家在内的专家组一起商讨评判, 并要求必须对直接与产品有关的问题进行评估。
国家医药保健品安全管理部门 (ANSM) 的任务是根据评估情况马上发出警告并建议整顿、检查整改措施的落实, 如果是严重危险, 并已确认与产品有关的不良反应或作出产品临时退市的决定。
6 对医疗机构及公众的建议
注射皱纹填充剂是一种长效 (非永久) 、侵入性 (微创) 外科手术器械。产品的“侵入性”特性警示有使用后会有潜在的并发症和副作用。此外, 这些产品作为整形美容手术用于健康的求美患者身上, 而这些患者分散较广, 健康主管机构必须在信息流通、市场监管和预警系统方面进行严格监控。
6.1 对医疗机构临床医生的建议
法国ANSM正在建立整形注射美容手术的管理体系。注射过程是一项具有重要专业技术特性的手术过程, 有着具有重要的具体技术要求的特点。因此目前注射除皱填充剂都是由整形外科医生、皮肤科医生和接受过特殊专业培训的临床医生来开展。
6.1.1 使用注射除皱填充剂前
临床医生必须询问病人的病史:
是否有严重的过敏史;
是否有过敏反应 (急性过敏反应) ;
是否对局部麻醉过敏;
是否耐受抗生素或糖皮质激素;
是否有异常出血;
注射部位的状况 (预先存在的疤痕, 感染等) 。
临床医师必须询问病人:以前注射治疗使用过什么产品, 特别是对先前注射过产品的特点和性质。因为在注射过非吸收材料产品的同样部位注射可吸收材料产品是不可取的。
临床医师建议选择的产品:必须是符合国家现行法规上市的产品, 必须根据产品使用说明书中的信息注射在面部有针对性的目标部位区域和深度。
注射皱纹填充剂后可能伴随的风险和副作用告知患者很重要 (见上表) 。应当指出的是:延迟反应的发生 (基本上注射的是永久性材料产品) 和产品本身一样, 对注射部位的影响往往是永久性的。注射永久性材料产品后产生的副作用影响的永久性, 使得这些副作用很难治疗。
使用非吸收材料产品用于整形美容是不可取的。非吸收注射皱纹填充剂的使用经验表明, 延迟并发症 (如肉芽肿) 的发生通常是永久性产品材料存在的缘故。
6.1.2 使用注射皱纹填充剂期间和使用后
可追溯性是最关键的。
注射手术:注射的次数和两次注射之间的长短间隔;
使用的产品;
面部注射位置;
注射产品的量;
病人的注射治疗数据必须保存15年, 能随时提供所有的以“整形日志”形式记载的与注射相关的病人的信息资料。有任何副作用必须向国家ANSM申报。
6.2 对公众患者的建议
注射除皱填充剂产品的使用该根据产品说明书注射入皮肤规定的深度 (真皮浅层、真皮深层等) 和面部区域 (唇部、眉间、鼻唇纹等) 。产品的注射深度在使用说明指定的以外和 (或) 在使用说明指定的以外用于身体的其他任何部位的注射都有可能对人体的健康造成严重的后果。
6.2.1 注射除皱填充剂使用前
要知道注射皱纹填充剂后可能引发的风险和副作用是很重要的。
病人必须告知医师自己的所有病史;
必须告知医师以前是否使用过注射皱纹填充剂, 使用的是哪一种填充剂, 因为在注射过不可吸收材料产品的同一部位不宜再使用可吸收材料产品;
不可吸收材料产品用于注射填充整形美容是不可取的。不可吸收注射皱纹填充剂的使用经验表明, 延迟并发症 (如肉芽肿) 的发生通常是永久性产品材料存在的缘故, 如果用的是永久性产品这类炎症反应更有可能发生。
6.2.2 使用注射皱纹填充剂期间和之后
所有有关下列的文件 (整形美容注射病史) 必须保留15年, 注射手术:注射产品次数和两次注射之间的长短间隔;
使用的产品;
面部注射位置;
注射产品的量。
任何不良的反应, 必须亲自或由您的医生向国家ANSM报告。
参考文献
注射填充 篇2
临床试验基本要求
（征求意见稿）
一、范围
本基本要求适用于以透明质酸钠为主要原材料(通常需要进行化学交联)制成的，最终可被人体完全吸收的，并且以纠正鼻唇部皱纹和/或额部皱纹为产品适用范围的面部注射填充材料。
二、临床试验
(一)概述
结合法规的具体要求，需要进行完整的上市前临床试验时，适用于本部分。若按照相关法规不需在境内进行临床试验，则申报人在申报注册时所提交的相关临床数据原则上不应低于本部分的要求，并且考虑到人种差异对产品安全有效性的影响，需对亚裔人群单独提供临床数据。
具有特殊设计(如添加不可降解成分等)或其他适用范围的产品须结合申报产品自身特点另行制定其上市前临床试验方案。
本部分内容仅提到了临床试验中需要注意的几个方面，而非提供一个完整临床试验方案或报告的模板。在境内进行的临床试验需按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在取得资质的临床试验机构内开展，在申报注册时按照相关法规提交临床试验方案、临床试验报告等资料。
(二)临床试验总体设计
以申请首次注册上市为目的的临床试验需是前瞻性、多中心(至少两中心)、平行对照临床试验。需采用已上市同类产品作为对照器械，优先选择与试验器械成分、性能相似的对照器械。根据设计预期的临床意义及试验器械的性能选择合适的试验类型(优效/等效/非劣效)。
需考虑采用适当的对照方式以保证试验组和对照组基线的一致性，如受试者随机分组对照或自身同期对照(左右对称部位)等。采用自身同期对照比随机分组对照在保证基线一致性上具有优势，但难以确认系统性不良反应与试验品或对照品的相关性，并且还需考虑左右局部反应的互相影响。
需尽可能地采用盲法以避免主观影响因素，如对受试者设盲及对第三方评价者设盲。如果可行，还可对注射操作者设盲。
(三)目标适用范围
本部分仅对于目标适用范围为纠正鼻唇部皱纹和/或额部皱纹(或比上述适用范围更窄的目标适用范围)的产品进行讨论。这两种适用范围需分别进行临床数据的收集和统计。在适用范围中需明确具体的注射层次(如：真皮组织浅层、真皮组织中层至深层、真皮组织深层至皮下浅层等)。
(四)临床评价标准
1.主要有效性评价指标
建议将所宣称的效果持续时间点上的对皱纹纠正的有效率设为主要有效性评价指标。上述“有效率”一般定义为由独立于注射操作者的专业人员评价的，皱纹严重程度的5分制分级(如WSRS)较术前至少减轻一个等级的受试者例数百分比。对于同一受试者的双侧数据，需明确取舍规则(一般取效果较差一侧的数据)。
评价皱纹严重程度参考表(示例)分级 1 2 评价 无 轻度
特征描述
没有可见的折纹；只见连续的皮肤纹线。皱褶浅，但可见，呈轻微的凹痕；面部折纹细小。比较深的皱褶；面部折纹清晰；在一般情况下折纹可见。3 中度
但当伸展时折纹消失。
非常长而深的皱褶；面部折纹显著；伸展时有小于2mm4 重度 的可见折纹。
极其深而长的皱褶，严重损害面容；伸展时有2-4mm的清5 极度
晰可见的V形折纹。
2.次要有效性评价指标
次要有效性评价指标建议包括除主要有效性评价观察时间点外其它时间点的皱纹严重程度的评价、研究者对全局美容效果的评价、受试者对全局美容效果的评价等。
全局美容效果的评价可按照下表进行分级：
全局美容效果分级参考表
分级 1 2 3 4 5 改善非常明显 改善明显 有一定程度改善 没有变化 比以前更糟
全局美容效果
3.安全性评价指标
安全性评价指标建议包括并发症，副反应，基本生命体征，实验室检查(如血、尿常规检查、肝功能检查、肾功能检查)等。
4.其他功能性评价指标
对于产品中添加药物成分或其它功能性成分的，需在临床试验中设置相应指标对其功能进行评价。
(五)临床试验持续时间
临床试验的注射后观察时间需根据产品维持有效性的时间和观察产品安全性所需的时间确定。一般，未经交联的透明质酸钠产品观察期需不短于6个月。经交联的透明质酸钠凝胶产品观察期需不短于1年。如果申请者所宣称的效果保持时间长于上述时间，则需观察到所宣称的效果保持时间。如果申请者所宣称的效果保持时间短于上述时间，则超过所宣称的效果保持时间后主要进行安全性评价。
(六)试验样本量
样本量的确定需按照试验目的、试验类型(优效、非劣效、等效)、主要有效性评价指标、对照组的情况确定并符合统计学要求。此外，还需考虑受试者在临床试验过程中的脱落/失访，按照预估的脱落/失访率进一步扩大初始样本量。
临床方案中需明确样本量统计计算公式涉及参数的确定依据及具体计算过程。计算样本量时的参数选择建议：I类错误概率α值为双侧0.05(即单侧0.025);II类错误概率β值为0.2(即把握度达到80%);若采用有效率作为主要评价指标，当试验产品与对照产品的设计相似，预期具有相似的有效性时，非劣效界值建议为-10%。
需要注意的是，对于纠正鼻唇部皱纹的适用范围和纠正额部皱纹的适用范围需分别进行样本量的计算。另外，对于产品中添加药物成分或其它功能性成分的，需以相应的功能性指标计算样本量，并与以主要有效性评价指标计算的样本量进行比较，取两者之中较大的样本量以保证主要有效性评价指标和功能性指标均具有统计学意义。
(七)入选/排除标准
临床试验方案中需有明确的入选/排除标准。入选标准需针对目标适用范围制订。试验组和对照组的入选/排除标准需统一。
(八)数据的分析和评价
1.基本信息的描述
需在临床试验报告中明确各研究组入选的受试者数和各分析数据集的例数，明确所有受试者是否全部完成随访，完成随访的受试者是否均纳入统计。对于因违背研究方案而被剔除的以及没能完成研究中途脱落/失访的受试者需明确剔除或脱落/失访的具体原因。
需在临床试验报告中提供注射用量、产品型号规格、针头规格等信息。若存在补充注射的情况，需在报告中体现相关受试者比例及两次注射时间间隔等相关信息。
2.分析数据集
全分析集(FAS)：需包括所有入组实施了注射并至少进行过一次有效性评价的受试者，无论其是否违背方案(入选/排除标准)。FAS集对于缺失的数据建议采用最保守的填补方法。若采用其他填补方法(如末次观测值结转法，LOCF)，则需进行敏感性分析。
符合方案集(PP)：需包括所有入组实施了注射、完成主要指标的随访并无严重违背方案(入选/排除标准)的受试者。
安全集(SS)：需包括所有入组并至少进行过一次安全性评价的受试者。
3.数据处理方法
需采用经典的、公认的统计方法、计算公式、统计软件(如：SAS、SPSS、SYSTAT)对试验数据进行统计。
4.基线的均衡性分析
需进行试验组与对照组基线的均衡性分析。如果基线变量存在组间差异，需分析基线的不均衡可能对结果造成的影响;分析时还需考虑中心效应，以及可能存在的中心和治疗组别间的交互效应对结果造成的影响。基线组间均衡性分析一般在FAS集的基础上进行。基线数据需至少包括受试者年龄、性别、身高、体重、BMI、皱纹严重程度分级值等变量。
5.有效性评价
需按照临床方案中的统计处理方法对主要评价指标分别在FAS集和PP集检验预先设立的假设(优效/等效/非劣效)是否成立。建议采用试验组与对照组差值的双侧95%可信区间进行检验(例如：对于非劣效检验，应将上述可信区间的下限与非劣效界值进行比较，而不是仅对两组数据进行统计学差异性的检验)。
对于产品中添加药物成分或其它功能性成分的，还需对预先确定的功能性指标进行假设检验。
对于次要评价指标也需进行相应的统计分析。另外，考虑到此类产品的可吸收性，建议依据各观察时间点上的皱纹严重程度分级数值绘制曲线图以评价产品临床效果随时间变化的规律性。
如果同一适用范围中含有不同的具体注射部位(如额部皱纹中的眉间纹和抬头纹等)，需进行亚组分析。
6.安全性评价
对于安全性指标的统计分析需基于SS集，一般采用描述性统计分析和两组之间的统计学差异性检验。需要对存在统计学显著性差异(P<0.05)的变量进行讨论，无论是使用器械前后的差异，还是实验组与对照组之间的差异，均需分析其临床意义以及与所使用器械的相关性。
需在临床试验报告中报告所有不良事件(无论是否为已知的副反应或并发症，无论是否认为与试验器械有关)发生的时间、发生的原因、详细内容和严重程度，并分析其与产品的关系。对于所采取的措施、持续时间和最终结果需予以明确。
三、辅助支持性临床资料
如适用，建议申请人在申请注册时提交申报产品在其它国家上市后的临床研究资料、临床随访资料/文献以及到目前的销量、抱怨、投诉及不良事件的记录、原因分析、处理方式及处理结果等，作为辅助支持性的临床资料。
四、上市后的临床随访
按照总局2014年第43号公告中对延续注册时产品分析报告的要求，注册人(或其委托的国内代理人)应在产品上市后定期对产品进行严格随访，保证上市后的每件产品具有可追溯性，积极进行不良事件收集工作。在延续注册时以产品分析报告的形式提交使用该产品所有不良事件的评价资料。
上述临床随访建议对上市后销售的所有产品进行，若脱落/失访则需记录脱落/失访原因。随访内容可主要包括局部和全身不良反应、严重不良事件、再次注射情况和患者满意度等。建议填写《面部注射材料临床使用安全监测随访记录单》(见附录)，并将随访单中的信息录入电子数据库。
临床随访可以通过对接受注射者的电话随访来完成(需要时可建议患者到医院做进一步诊断)，建议观察包括但不限于以下情况：
(一)注射部位局部不良反应，包括：近期反应，如硬结、瘙痒、疼痛、红肿、瘀青、淤血、瘀斑、感染、局部炎症反应、过敏、形成瘢痕、皮肤侵蚀、坏死、皮肤色素沉着、形成针眼等;远期反应如结节、肉芽肿、植入物移位或膨出等;
(二)系统性不良反应，包括：近期反应，如系统毒性反应、系统免疫反应、血管迷走性神经性晕厥、全身性感染等;远期反应，如免疫性疾病、肿瘤发生情况等;
(三)严重不良事件，包括失明、死亡等;
(四)再次注射情况，包括相邻两次注射的间隔时间和注射剂量，并根据不同的注射次数对不良反应进行统计分析，观察是否有多次注射引发自身免疫疾病的情况;对于再次注射或之前注射了其它产品的患者，需单独进行亚组分析。
注射填充 篇3
【关键词】透明质酸；填充注射；医学美容
【中图分类号】R3 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2016）06-0017-01
随着医疗技术水平的提高，美容医学得到了相应的进步。与此同时，近年来在临床中，美容者的美容要求也越来越高[1]。为了提高美容者的美容效果，有必要采取行之有效的美容技术。本次将2014年3月—2015年3月我院收治的48例接受美容治疗的患者纳入研究，其目的是评价透明质酸填充注射医学美容的疗效，现报告如下：
1.资料及方法
1.1基本资料
本次纳入研究的48例接受美容治疗的患者于2014年3月—2015年3月收治我院，主要进行的美容项目包括：填充皱纹、脸部、隆鼻以及隆胸等。其中，男性12例、女性36例；年齡分布在43岁到59岁，年龄均值（54.9±2.1）岁。此外，所有患者均经全套医学辅助检查，并通过透明质酸过敏测试[2]。
1.2方法
本次纳入研究的48例患者均采取透明质酸填充注射，以患者的具体美容项目，分别对真皮组织进行不同剂量以及浓度的透明质酸注射。手术之后，经一段时间的康复，对比患者美容前后美容满意效果，并分析评估并发症发生情况。此外，在美容疗效方面，以世界卫生组织的规定为标准，分为：①显效：美容部位得到显著改善，患者满意度高，基本无不良反应发生；②有效：美容部位得到改善，患者较满意，不良反应少；③无效：美容部位改善不明显，患者不满意，不良反应多；总有效率为前两项有效率总和。
1.3统计学分析
采取SPSS16.0统计学软件处理相关数据，计数资料用百分率（%）表示，两组比较用χ2检验，P<0.05表示差异显著，具备统计学意义。
2.结果
2.1美容疗效分析
48例美容患者，显效32例（66.67%）、有效13例（27.08%）、无效3例（6.25%），总有效率为93.75%。
2.2美容前后患者满意度对比
美容后患者美容满意度为95.83%，明显高于美容前的54.17%，两组数据差异有统计学意义（P<0.05）。见表1：
2.3不良反应发生情况分析
48例患者美容后，出现肿胀、发红、瘙痒等并发症3例、过敏反应1例，2个星期内均自行消除，无严重并发症发生。
3.讨论
近年来，在医疗技术水平逐渐进步及发展的背景下，美容者对美容整形的要求越来越高。以往通常会使用肉毒素填充注射美容，通过肉毒素对神经末梢拮抗钙离子的促进作用，确保肌肉纤维得到有效维持，进而达到美容的作用。但是，肉毒杆菌容易有毒素产生，在人体内注入之后，如果剂量超出，将会对人体产生毒素，进而威胁到人体的生命安全[3]。总之，从美容患者的美容效果方面考虑，有必要采取更为有效的美容方法。
对于本次重点提到的透明质酸填充注射来说，是近年来广泛在医学美容应用的一种方法。透明质酸即玻尿酸，为牛眼玻璃提取物制作而成的酸性粘多糖。此类酸性粘多糖具备很强的吸水功效，能够吸收比自身体积大一千倍的水分。针对美容患者采取透明质酸填充注射，主要把透明质酸注射填充在患者的美容位置的皮下组织或者真皮层，进而达到使组织容积得到有效扩充的目的，最终使美容效果得到有效提升。对于透明质酸来说，达到皮下组织之后，可以对附近的组织水分强烈吸收，使凹陷的皮肤体积扩大，进而使本来饱和的状态得到有效恢复。在填充皱纹、脸部、隆鼻以及隆胸等美容项目上，透明质酸填充注射的效果很好。有学者经研究表明：透明质酸填充注射的美容效果好，能够提高美容者的美容满意度，并降低肿胀、发红、瘙痒以及过敏反应等不良反应的发生率；这与本次研究结果较为相似[4]。
本次纳入研究的48例接受美容治疗的患者均给予透明质酸填充注射医学美容，结果显示：（1）在美容疗效方面，显效32例（66.67%）、有效13例（27.08%）、无效3例（6.25%），总有效率为93.75%。（2）美容后患者美容满意度为95.83%，明显高于美容前的54.17%，两组数据差异有统计学意义（P<0.05）。（3）美容后出现肿胀、发红、瘙痒等不良反应3例、过敏反应1例，2个星期内均自行消除，无严重并发症发生。
综上所述：透明质酸填充注射医学美容效果良好，能够提高患者的美容满意程度，并降低不良反应的发生；因此，值得在临床美容中采纳及应用。
参考文献：
[1]黄明欢，宋建星.透明质酸填充注射在医学美容中的临床应用和并发症[J].中国美容医学，2012，21（05）：866-869.
[2]吴劲.30例透明质酸填充注射医学美容的疗效观察[J].中国民族民间医药，2013，07（21）：72.
[3]杜迎，鹿智慧.透明质酸填充注射在医学美容中的临床应用[J].世界最新医学信息文摘，2015，09（84）：23-24.
长钝针在注射填充中的优势与运用 篇4
我们现在做真皮填充剂注射(透明质酸,胶原蛋白,羟磷灰石钙等)大多数用的尖锐针,分不同口径和尺寸。尖锐针由于非常尖锐所以很容易穿过表皮进入皮肤组织,同时也容易造成一定的组织创伤,疼痛,淤青,注射时不易控制深度。
一直到2005年,由两位法国整型外科医生(Sandrine Sebban医生,Benjamin Ascher医生)发现把以前一直用于吸脂的钝针的口径缩小,把针头管壁做得很薄,就可以用在透明质酸等真皮填充注射里,而且可以规避传统尖锐针注射的风险,在某些区域注射可以提升注射效果。法国的医生们经过临床不断摸索使用,逐渐总结了长钝针的使用方法,并开发出不同口径不同长度的长钝针,配合不同的产品和注射效果的需要。长钝针注射已经逐渐称为欧美微创注射的主流技术。
长钝针的优势
我们所说的长钝针就是注射针头的顶部是圆钝形的,开口在接近针头顶部的侧面。正因为针头是圆钝形,针头在组织间滑行,所以不会刺破血管和神经,更不会进入血管里。长钝针比传统尖锐针更加有弹性和韧性。
长钝针用于真皮和皮下填充注射的优势在于:
1.完全避免主要组织创伤的风险
完全避免注射到血管里而造成的栓塞坏死
2.大大降低注射侵入的创伤和疼痛
*长钝针大大减少对毛细血管的损伤,所以能大大降低注射造成的淤青,注射1-2毫升的透明质酸凝胶,不会产生任何淤青和血肿,更有利于填充产品与组织融合,达到自然无痕效果。
*大大减少疼痛:长钝针的注射进入皮肤组织是滑行行进的,不会像尖锐针一次次穿刺血管和神经,注射疼痛降低90%。
*大大减少进针口,长钝针可以一个注射部位一个进针口,但可以覆盖大面积进行20次注射,这可达到很好的填充支撑效果。
3.更好的提升产品的效果
*长钝针的注射可以在全面部注射,特别在敏感区域(眼周,鼻尖,太阳穴)更显出其优势。
*长钝针注射可以比较容易掌握注射的层次:钝针不能穿刺组织,因此不会穿过腱膜。
*真皮填充产品注射使用长钝针注射能够确保注射安全,注射效果更自然。
*长钝针注射更加均匀,患者的注射感受完全不同于尖锐针,感受更加舒适和谐。
4.减少社会对注射填充副作用的排斥
由于长钝针的优势,消除患者对注射风险的担心。
长钝针的注射部位:
长钝针注射适用范围很广,可用全面部注射,也可以用于颈胸部,手部的除皱抗衰老注射。
长钝针在敏感区域注射发挥出独一无二的优势:
眼周:绝大多数医生对这个最敏感部位非常谨慎和小心,眼周有精密的神经和血管,传统尖锐针注射风险最严重会导致失明(损伤视觉神经和视觉供血血管),轻则会形成长时间很难消退的延德尔现象的淤青和血肿,视觉上反而加重了泪沟。
——长钝针可避免损伤眼周血管和神经。
鼻尖:鼻尖部容纳空间小,注射治疗时极易发生栓塞和张力过大,如果不能及时处理就会发生皮肤坏死。
——长钝针可避免注射入动脉,避免造成动脉栓塞。
太阳穴:血管组织丰富,尖锐针注射有风险。
——长钝针不会穿刺腱膜,避免损伤深层的大血管。
长钝针注射方法:
使用长钝针前,先用同型号或稍大的型号的尖锐针扎破表皮,长钝针从这个口进入。长钝针的注射方法为退针注射,通过一个进针口呈扇形注射。
长钝针在中面部提升中的运用
亚洲人的面部衰老最先从中面部开始,泪沟凹陷,颊部软组织缺失,鼻唇沟加深。这种情况下,虽然面部没有皱纹,但看上去显得很疲倦憔悴。中面的衰老应该在早期时及早进行填充治疗,这样填充提升的效果很理想,可以大大延缓衰老过程。如果中面部软组织继续流失就会加重下面部下垂,整个面部呈倒三角,这时就会显得很苍老了。
中面部的抗衰老提升不能单单只填充某个凹陷的部位,应联合处理。先做颧骨苹果肌的填充提升,再做泪沟和鼻唇沟的填充。颧骨苹果肌的注射提升需要大面积扇形覆盖注射,而长钝针在这个部位发挥了很大的优势。
长钝针型号和注射层次
长钝针的口径分为30G,27G,25G,22G,21G,18G。口径的选择根据所注射的产品的浓度。浓度越高口径越大。
长钝针的长度有25mm,27mm,30mm,37mm,40mm,50mm,60mm,70mm。长度的选择根据注射的范围和深度。
长钝针运用注意事项:
长钝针的使用没有传统尖锐针使用那么便捷,使用的力度比尖锐针大,注射时一定要轻柔缓慢。长钝针注射要达到注射提升效果,要选择好入针点,需要了解面部解剖结构。长钝针的入针点,入针方法,进针角度,注射分布,注射力度和手感,注射后按摩这些技术细节是需要学习和练习的。
注射填充 篇5
国外注射美容皮肤填充剂的发展及市场监管已相当成熟。注射美容皮肤填充剂的材料研究、产品开发及产品临床研究取得的进展促进了整个医学抗衰老及整形非手术注射美容行业的快速发展。近10多年来透明质酸类皮肤填充剂临床应用发展已经取代了胶原蛋白类皮肤填充剂,成为皮肤填充剂市场的主导产品。1995年美国Genzyme公司的Hylaform及1996年瑞典Q-Med公司的Restylane分别通过CE认证,透明质酸类皮肤填充剂开始进入欧洲市场。2003年美国FDA批准了第一个透明质酸类皮肤填充剂(瑞典Q-Med,Restylane),2008年我国SFDA在批准了第一个透明质酸类皮肤填充剂(瑞典Q-Med,Restylane)。
在整形非手术美容中注射美容产品非为两大类:注射神经调节剂类和注射皮肤填充剂类(见图1)。
皮肤填充剂(dermal fillers)又称为面部注射植入剂(Injectable facial implants)、皱纹填充剂(wrinkle fillers)或面部软组织填充剂(facial soft tissue fillers)是一类美国FDA批准用于填充面部皱纹归还年轻容貌的医疗器械植入产品。在法国皮肤填充剂称为:注射皱纹填充剂(Injectable wrinkle fillers)。在美国皮肤填充剂归属于美容器械设备(Cosmetic devices):是指一类用以改善外貌且对身体不产生任何健康益处的产品。
01美国FDA批准的注射美容皮肤填充剂产品
美国FDA批准约有13家国内外企业生产的不同类型的皮肤填充剂。1981年美国FDA批准了第一个胶原蛋白类皮肤填充产品上市,2003年底开始批准有透明质酸类皮肤填充产品上市。美国FDA对皮肤填充剂产品材料有着明确的分类。(注:1.FDA批准上市的皮肤填充剂表及皮肤填充剂产品材料分类表,可参见本刊2011年第2期《FDA对注射美容产品的监管》一文。2.FDA批准产品补充:2011年11月FDA批准了德国MERZ PHARMACEUTICALS公司的BELOTERO BALANCE,2012年8月FDA批准了MEDICIS AESTHETICS HOLDINGS,INC.公司的RESTYLANE-L INJECTABLE GEL)
从美国FDA批准上市的皮肤填充剂产品可以看出胶原蛋白类皮肤填充剂在市场上应用有20多年之久,2003年后整个皮肤填充剂市场开始逐渐变为由透明质酸类产品占主导地位。胶原蛋白类产品在临床应用中逐年减少。美国整形外科医师协会(ASPS) 2011年统计数据显示:在美国批准上市的注射美容填充产品中胶原蛋白类产品的使用只占注射美容产品3.82%,同比下降54.81%,L-聚乳酸、羟基磷灰石钙及聚甲基丙烯酸甲酯类产品分别为7.60%,15.13%和0.89%,同比变化分别为:19.62%,36.29%及下降30.29%。而透明质酸类产品占68.93%,同比增加8.51%(见图2,3)。
02法国ANSM批准的注射美容皮肤填充剂产品
目前在法国市场上约有29家国内外生产企业生产有近109种国家批准上市的注射皱纹填充剂产品规格(注:图表限于篇幅略)。法国历年上市的透明质酸类产品分布见图4。在注射皱纹填充剂产品中透明质酸类产品规格数量占96.33%,非透明质酸类慢吸收产品占3.67%。法国对皮肤填充剂的分类见表1、2。
在法国市场上停止使用的慢吸收和不可吸收材料产品见表3,尽管欧洲国家上市注射皱纹填充剂产品相对容易,但可以看出法国对该类产品监管还是比较严格。PROCYTECH公司产品OUTLINE系列的三个规格于2007年退市,产品EVOLUTION在2008年停止了销售。2009年停止了以色列的猪胶原蛋白的使用。
03我国SFDA批准的注射皮肤填充剂产品
目前我国SFDA批准上市有7家国内外企业生产的注射美容皮肤填充剂产品。2000年国家SFDA批准了奥美定(聚丙烯酰胺水凝胶)上市,奥美定作为人体软组织填充物,它的使用含盖了丰胸,除皱等。根据《撤销医疗器械注册证通知书》(国食药监撤通[2006]1号)该注册证于2006年4月30日已被撤销。
2001年国家SFDA批准了亲水性聚丙烯酰胺凝胶用于软组织植入,2002年11月12日国家SFDA发文“关于加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理的通知(国药监械[2002]409号)”,2005年注册证到期。
2002年国家SFDA批准了爱贝芙(聚甲基丙烯酸甲酯微球体(PMMA)加胶原蛋白),该产品的注册在2012年3月获得了延续。
2005年国家SFDA批准了伊凡露(2005年12月31日更为:欧特莱&伊维兰)(聚丙烯N,N-二甲基二烯丙基铵盐与丙稀酰胺经N,N-亚甲基双丙稀酰胺轻度交联的共聚物,添加5～40μm聚乙烯醇凝胶微球),2009年4月注册证到期。目前还在继续重新注册过程中。
2008年国家SFDA批准第一个进口透明质酸类皮肤填充剂。2009年国家SFDA批准第一个进口胶原蛋白类(猪胶原)皮肤填充剂。2012年4月国家SFDA批准第一个国产胶原蛋白类(牛胶原)皮肤填充剂。2012年7月国家SFDA批准第一个国产交联透明质酸类皮肤填充剂(见表4)。
04中美法三国家批准的注射皮肤填充剂产品及市场状况的比较
从美国、法国和中国批准上市的注射美容皮肤填充剂产品来看(见表5),我们国家的注射美容皮肤填充剂产品发展还是较为缓慢,批准使用的产品较少,批准使用的产品结构还不是很好。
我们可以清楚看到:注射美容皮肤填充剂中毫无疑问是可吸收材料透明质酸类产品占主导地位。欧洲由于产品进入市场门槛相对较低,所以在法国上市透明质酸类产品企业也更多(占86.21%)。在美国自2003年批准第一个透明质酸类产品上市,也已相继批准了约6家(占总数46.15%)透明质酸生产企业约17个规格的产品上市。我们国家自2008年至今批准了3家(占总数42.86%)透明质酸企业的7个产品规格。表中显示:我国不可吸收材料产品批准使用的比重要大远于美国(7.69%)和法国(3.33%),达到了28.58%。由于我国注射填充剂产品少,产品结构不合理,且不可吸收材料产品在我国上市时间早、对使用不可吸收材料的风险认识不足及市场需求之大,势必无奈在临床应用过程中对不可吸收材料产品的依赖使用。在法国不可吸收材料的产品使用是非常谨慎的:不建议在注射美容中使用不可吸收材料的产品,且病人必须被告知不可吸收材料产品用于注射整形美容目的是不予推荐的。三个国家批准上市不可吸收材料的皮肤填充剂使用状况见表6。相信随着我国可吸收材料产品尤其是透明质酸类产品不断上市增多,对不可吸收材料产品使用会越来越谨慎。
注:1.数据来源国家SFDA网站,2.山东福瑞达生物医药有限公司上市的“施倍他”,在市场上又称为“润百颜”。
注:单甲基三硅醇邻羟基苯甲酸钠在法国归属慢吸收材料。这里暂且归放在可吸收材料中。法国欧特莱和伊维兰产品材料归为聚丙烯酰胺衍生物类,这里就归在聚丙烯酰胺类来统计。
05对我国注射美容行业发展的建议
1. 国外最新资讯了解对行业发展的必要性
人类社会的进步、开放及快速发展给予我们加大了国家地区间行业的交流空间,特别是如今互联网时代。现代社会对信息资讯的把握重要性尤为突显。通过对各国相关行业发展的最新动向、最新技术、最新产品、信息资讯的解读研判,可以使我们在工作中把握趋势性发展方向,预先对行业的发展动向作出预判并及时推出相应政策、监管措施预案以防应对。
2. 行业发展的数据来源、科学分析及对行业的前瞻性预判
行业发展对数据的搜集统计和分析越来越显重要。对于中国整形美容行业来说,整形美容业的协会(如中国整形美容协会)、执业社会团体(如中国医师协会美容与整形医师分会)务必尽快担当起这样的义务及社会责任。
注射美容市场的发展已产生更多的业内学科交叉或跨学科的应用,在国外注射美容也通常由皮肤科医师、口腔科医师等来开展,国内同样必定也会有更多跨学科执业医师参与进来。专业的数据统计分析,定期的权威数据公布,这必须将为行业发展预判决策、行业执业人员及消费者提供非常有利的前瞻性参考。
3. 必须充分发挥行业协会对行业监管、促进行业健康发展的作用
注射美容市场集聚了对消费的巨大需求:对消费群体来说注射美容的特殊性决定了需要选择符合规定消费的场所和达到消费目的的合格产品,而这场所就是我们的医疗美容机构,产品就是企业生产经国家批准注册的正规合格产品。任何一个条件没有满足都将隐藏后患和不良后果。在整个消费链过程中政府部门的政策法规、准入规范和协会的指导监管作用将直接关系到市场能否健康发展。政府部门、行业协会、生产企业、医疗机构、消费群体五大主体之间的相互制约、发展是整个注射美容行业健康市场良性循环机制形成的保障(见下图5)。
注:法国欧特莱和伊维兰产品材料归为聚丙烯酰胺衍生物类。
4. 加强对注射美容培训机构规范、监管的必要性
随着注射美容市场的快速发展,注射美容产品的增多随之产生的各类注射美容培训机构、培训班越来越多。各类培训班培训机构的师资、培训内容、培训方式、配备如何,接受培训人员的素质、培训质量等将会对市场产生很大影响。国家有必要认定一批有资质的专业注射美容培训机构,并对要求参与培训人员有所筛选,对不同目的要求参与培训的人员分类实施培训管理。国家认定的专业注射美容培训机构培训出来的学员获得的培训证书具有怎样性质、作用及是否能执业该有明确的规定。
5. 国家食品药品监督管理局(SFDA)对快速发展的注射美容市场的应对
5.1 SFDA网站上应尽快有相关注射美容填充剂的专门介绍告知
我国SFDA网站上应尽快有相关注射美容填充剂的专门介绍告知,以便可以让需要了解注射美容产品的医生、消费者及相关人员在国家政府网站上能快速查询且一目了然。
在SFDA网站上对注射美容产品需设置专栏详尽介绍,包括:注射美容产品的发展和现状(简单扼要),注射美容产品材料分类。注射美容产品的市场监管:产品如何上市,产品的监管部门,产品的不良反应监控,产品的退市,退市产品列表,产品的可追溯性和预警体系。注射美容产品的风险认识及警示:副作用表现,可能延迟反应,特别警示。对于网购的警示、市场上假冒伪劣产品的公示,假冒伪劣产品的提防鉴别。对医疗机构和公众消费者的告知。
5.2 国外使用注射美容产品的动向及时在国内公布告知
对国外使用注射美容产品的动向及时在国内官网公布提示。如法国高德美Q-Med分公司的产品Macrolane,用于隆胸及身体缺陷填充注射适应症的交联透明质酸产品,2011年8月26日法国停止该产品用于隆胸适应症(注:使用Macrolane的风险:在乳房注射入可移动性产品导致的风险,如由于注射后产品呈凝胶状小碎块会导致产生结节及高发包膜挛缩风险。注射该产品后乳房解剖学结构受扰乱,导致改变了体检的结果影响对乳腺成像的解释而可能造成延误诊断。影响妇女乳腺癌筛查和早期诊断),2012年4月25日英国药品保健品管理署对此产品用于隆胸提出警示,同年4月30日法国高德美公司Q-Med分公司宣布决定在全球范围停止使用Macrolane的隆胸适应症:注射隆胸会影响干扰乳腺癌的乳房X光诊断检查。尽管该产品没有在我国批准上市,但是及时公布披露这样的信息是非常有必要的。
5.3 必须继续加大对非手术注射美容市场的监管
自2010中国医疗整形美容行业监管工作座谈会后,国家从政策、行业准入、执业准入加大了对整形美容行业的市场监管。随着市场非手术注射美容市场的快速发展,国家各相关职能管理部门必须协同继续加大对非手术注射美容市场的监管,必须严查严处扰乱市场获取暴利伤害消费者的一切行为。加强对注射美容产品网络销售的监管。同时通过各种方式或渠道加强对消费者的教育和引导。
5.4 近一步加快注射美容皮肤填充剂产品的市场结构调整
我们国家之大市场需求之大,需要更多的产品、更多的产品规格来满足各类不同的需求。根据国外皮肤填充剂产品使用状况建议:
可增加聚乳酸及羟基磷灰石钙类产品,补充调节市场需求;
必须加大加快对透明质酸类产品的注册审批,主导市场;
不可吸收材料产品应加大临床使用的警示及监管。
近十多年来密切关注整形非手术注射美容市场的发展动向及趋势。在此领域曾撰稿:“让透明质酸靓丽多彩”(《医药经济报》2006年12月25日),“美的诉求孕育新兴整形产业”(《医药经济报》2007年5月21日),“透明质酸;向70%进军”(《医药经济报》2008年3月31日),“我国微创注射美容步入快速发展周期”(《医药经济报》2010年4月2日)。
“HA皮肤填充剂效果及副作用”(《上海食品药品监管情报研究》2007年6月刊),“世界透明质酸类皮肤填充剂市场格局”(《上海食品药品监管情报研究》2008年4月刊),透明质酸皮肤填充剂瑞诗兰(Reotlane)临床应用的安全性和有效性”(《上海食品药品监管情报研究》2009年4月刊),“注射美容填充剂——透明质酸的性能”(《上海食品药品监管情报研究》2009年8月刊),“透明质酸类皮肤填充剂乔亚登有效性安全性临床研究”(《上海食品药品监管情报研究》2010年8月刊)。
“国内HA皮肤填充剂安全性有效性研究”(《中国医疗美容》2010年第3期),“F2DA对注射美容产品的监管”(《中国医疗美容》2011年第2期),“国外透明质酸类皮肤填充剂市场产品介绍”(《中国医疗美容》2011年第4期),“国内透明质酸产品市场现状和发展前景”(《中国医疗美容》2012年第2期),“国外透明质酸类皮肤填充剂市场产品介绍(续)”(《中国医疗美容》2012年第3期)。
注射填充 篇6
1 资料与方法
1.1 一般资料
自2014年1月~2015年10月间,抽选了32例应用注射填充及埋线支撑法进行鼻整容的患者。患者年龄为22-37岁,平均年龄为(30.6±5.2)岁,男性9例,女性23例。患者鼻翼增厚不明显,均存在鼻梁矮塌或对自身鼻尖不满意情况,所有患者精神状态良好、心理状态良好,能够接受手术治疗。
1.2 一般方法
所有患者在局麻下或静脉麻醉下进行手术操作,在鼻头和鼻基底注射局麻药(2%利多卡因+%肾上腺素);在凹陷的鼻根和鼻梁处注射适量填充剂(胶原蛋白或透明质酸);根据不同的需求,进行不同的埋线:
(1)鼻小柱短,鼻尖需要抬高者:在鼻尖和鼻基底之间埋置4-6根刺朝向两端的双向带刺线;
(2)鹰钩鼻、鼻尖下垂者:在鼻尖和鼻骨之间埋置2-3根刺朝向内侧的双向带刺线;
(3)鼻长度不足,需行鼻延长者:在鼻尖和鼻骨之间埋置2-3根刺朝向两端的双向带刺线;
(4)鼻头圆钝者:埋置2根刺朝向内侧的双向带刺线,贯穿双侧鼻翼软骨穹窿部和外侧脚,适当拉紧后剪去多余的线头。
(5)针眼涂抹医用油膏或抗生素眼膏
术毕,无需包扎。
1.3 观察指标
对所有患者进行为期半年到一年的随访,调查患者治疗后不良反应或并发症发生情况,同时对患者美观度满意程度进行调查。
1.4 评估指标
满意:患者手术治疗后鼻型美观度达到预期,无瘢痕组织;一般:患者治疗后鼻型较比治疗前有所改善,但未达到预期效果;差:患者治疗后鼻型无明显改善,不符合患者对美学的期望。
2 结果
32例患者在手术治疗后鼻型均获得不同程度的改善,患者无感染、鼻中隔穿孔表现,对患者的生活、工作均无影响。其中有25例患者对美观度满意,满意度为78.1%,有7例患者对美观度满意一般,一般率为21.9%。
3 讨论
鼻子是三棱锥体形状,在面部正中,鼻型与面部整体轮廓有着直接的相关性,无论从正面还是侧面观察,鼻子都应该有立体曲线,因此,鼻子的大小、高度、与其他器官的协调性都会直接影响面貌[3]。随着人们对自身面貌的注重越来越高,人们对整形的需求也越来越大,鼻整形的市场也越来越宽。由于地域、人种不同,鼻子的大小、形状也会存在差异。亚洲人鼻梁通常矮塌,鼻子较小,因此,多以垫高鼻梁手术为主,而欧洲人多以缩小、降低为主。近年来,随着整形术不断发展,手术的方式也越来越多,目的也越来越多,人们已经不单单满足鼻梁垫高手术,对审美的要求也越来越追求完美,因此,对临床整形工作也提出了更高的要求[4,5]。传统的外科鼻整形术创伤大、恢复期长,不可避免会遗留一定程度的瘢痕,而且各种材料也都有各自的缺点,而注射隆鼻虽然创伤小恢复快,但仅能有效改善鼻根和鼻梁,对鼻头、鼻尖的改善不明显,已经无法满足现阶段临床需求[6,7,8]。
注射填充、埋线是一种新的鼻整形方式,由于其创伤小,患者治疗后无需康复,安全性高,因此在临床中的使用率也越来越高。注射填充及埋线支撑法鼻整形也不会影响患者的工作和生活;改善效果显著,立竿见影;不遗留任何疤痕;可以任意揉捏,患者接受程度更高。在本次调查结果中显示:32例患者在手术治疗后鼻型均获得不同程度的改善,患者无感染、鼻中隔穿孔表现,对患者的生活、工作均无影响。其中有25例患者对美观度满意,满意度为78.1%,有7例患者对美观度满意一般,一般率为21.9%。患者治疗效果非常理想,因此也进一步证明了,注射填充联合埋线在鼻整形中的效果理想。
对我院的结果进行分析后我们认为,虽然此种方式整形效果非常理想,但也存在一定的缺点。此种方式维持时间有限,一般6-14个月,且不适用于鼻头软组织过多导致的鼻头肥大的患者。因此在临床中需要明确患者的适应症(鼻根、鼻梁低平;鼻小柱短,鼻尖低;鹰钩鼻、长鼻;朝天鼻;双侧鼻翼软骨间距过宽引起的鼻头圆钝等),尽量满足患者需求。
总的来说,注射填充联合埋线在鼻整形患者中具有非常好的干预效果,能够满足患者对美学的需求,同时能够保证患者安全,具有较高的临床应用价值。
摘要：目的 探讨一种微创的、不需外科手术的综合鼻整形技术在临床整形中的应用效果。方法 自2014年1月2015年10月间,抽选了32例应用注射填充及埋线支撑法进行鼻整容的患者,在患者鼻根、鼻梁处采用注射填充的方法,抬高鼻根和鼻梁,鼻头、鼻小柱部分埋锯齿线的方法,以抬高鼻尖,或使鼻尖上翘,或进行鼻延长,对患者的整形效果进行调查。结果 :32例患者在手术治疗后鼻型均获得不同程度的改善,患者无感染、鼻中隔穿孔表现,对患者的生活、工作均无影响。其中有25例患者对美观度满意,满意度为78.1%,有7例患者对美观度满意一般,一般率为21.9%。结论 :注射填充及埋线支撑法鼻整形创伤小,没有恢复期,效果明显,值得推广应用。
关键词：注射填充,PPDO埋线,鼻整形
参考文献
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