医学装备管理信息化

2024-08-23

医学装备管理信息化（精选十篇）

医学装备管理信息化篇1

目前, 由于医学装备的大规模涌入, 而相关管理制度比较滞后, 因此造成医学装备管理相对比较混乱。医学装备属于特殊的商品, 它参与生产、流通、销售、使用、报废等全过程, 因此, 对于医学装备的管理可以商品管理的相关规定作为参考。开发出能够满足医院需求的信息化管理系统, 是当前医学装备管理部门急需解决的问题。完整的信息化管理系统包含3个部分: (1) 实现信息化管理的软件; (2) 医学装备的统一编码; (3) 便于识别的医学装备条形码。

1 医学装备管理软件要求

计算机技术的不断革新以及新开发软件的不断升级为医学装备信息化管理软件的编写提供了技术保障。利用VS与SQL等开发软件开发出能够通过浏览器访问B/S系统, 其必须包含卫生部关于《医院信息系统基本功能规范》[1]的通知、卫办发[2002]116号《设备管理分系统》的所有要求, 可以根据医院的实际情况进行适当的扩展与调整, 但是基本内容不能变;其次, 开发出来的系统应该与医院当前使用的HIS相兼容, 实现信息共享, 这样就能解决重复录入的问题;最后, 该系统应具有开放性、资源共享性、可移植性, 与物价、卫生、医保等部门建立相关链接, 随时掌握医学装备的最新动态。

2 信息化管理软件的功能

医学装备信息化管理系统应该具有录入、编辑、查询、统计、报警[1]等基本功能, 主要应包括:

(1) 角色管理模块:用于登录人员角色的分配、审核, 使用科室登录人员只能看到本科室的在用设备, 不得对数据进行修改, 管理人员能够看到所有数据。

(2) 采购管理模块:该模块记录设备从计划到购买的全过程, 包括计划、采购、合同、验收, 是数据的主要来源。

(3) 库房管理模块:用于对库房内暂存设备的查询、统计、报警, 帮助库房管理人员随时掌握存储器械的状况。

(4) 固定资产管理模块:用于对全院设备分布的统计, 可以查询当前医院在用设备的数量、金额、折旧、报废等信息。

(5) 计量管理模块:用于提示院内需要计量设备的数量与检定日期, 用于到期检测和过期报警等功能。

(6) 维修管理模块:用于院内维修设备登记, 核算医学装备成本。

(7) 档案管理模块:对医学装备在整个生命周期的所有资料进行信息登记。

3 医学装备编码

3.1 商品代码

商品代码是一个统一的整体, 在商品的流通过程中应整体应用, 因此对于商品的编码应遵循: (1) 唯一性原则:一类商品只能应用1个编码, 不得重复; (2) 无含义性原则:商品的编码不表示与商品有关的特定信息; (3) 稳定性原则:商品代码一旦分配, 若商品的基本信息没有发生变化, 编码应保持不变[2]。商品的编码是商品进入市场的唯一标志, 是实现商品数字化管理的基础, 医学装备作为特殊的商品在编码过程也应遵循以上基本原则。

3.2 医学装备的编码

根据2011版《医疗卫生机构医学装备管理办法》第4条规定:医疗卫生机构医学装备管理应用信息技术等现代化管理方法, 提高管理效能, 医学装备实现信息化管理的主要问题在于目前全国没有一套统一的切实可行的编码标准, 各个医院根据自身实际情况进行编写不便于全国性的统计工作需要。目前, 国内存在的比较权威的2套编码分别是卫生部门编制的《WS/118—1999全国卫生行业医疗器械、仪器设备 (商品、物资) 分类与代码》[3], 共8位, 下面简称为“标准”;另一套是国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械分类目录》, 共4位, 下面简称为“目录”。标准与目录的关系、存在问题以及解决方案可以参考《医疗设备管理与技术规范》[4], 为解决2套编码之间的冲突, 可以采用前4位以目录为主, 后4位以标准为主。卫生部正在对标准进行修订, 但新版标准如果仅仅限于修订与补充, 其实用性与可操作性仍不是很强, 同样会因为时间的推移失去其有效性, 建议采用相加的方法进行编写, 只需要对其后4位进行修订即可, 这样就能确保2套编码的统一性与实时性。

3.3 医学装备编码要求

医学装备编码必须满足唯一性、稳定性、可扩展性、无含义性、实用性等原则。上述方案虽然解决了2套编码冲突的问题, 但是8位的编码只能达到商品的通用名称, 无法做到一物一码。不少文章建议将设备规格型号、厂商信息[5]等加入以达到一物一码的目的, 该方案虽然解决了一物一码的困扰, 但却与商品编码中的稳定性相冲突, 医学装备在使用过程中难免存在升级与厂商间的合并、收购、倒闭等情况, 这样就会造成编码的不稳定, 浪费大量编码而新型号、新厂商又无编码可用的局面。加入卫生部门发布的4位《医疗机构诊疗科目代码》使设备具体到使用科室, 当同科室拥有多个分科时可以对科室代码进行适当扩充, 加1位分科, 但是当同一使用科室拥有多台设备时就需要对编码进行必要的扩充:可以先加入2位流水号进行区分, 最后再加入1位校验码。为了使不同诊疗机构区分开来, 可以对综合医院 (00) 、中医医院 (01) 、精神专科医院 (02) 、传染病医院 (03) 、社区医院 (04) 、乡镇医院 (05) 、急救中心 (06) 、妇幼保健院 (07) 、疾病预防控制中心 (08) 、其他 (09) 进行编码。完整的医学装备编码 (19位) =医院编码 (2位) +分类编码 (1位) +目录 (4位) +标准 (4位) +科室代码 (4位) +科室扩增码 (1位) +流水码 (2位) +校验码 (1位) ;完整的标签应该包括设备名称、规格型号、生产厂商、出厂编码、使用科室、保管人等信息 (如图1所示) 。

4 医学装备条形码

条形码技术具有输入速度快、可靠性高、采集信息量大、灵活实用等特点, 条形码的表示采用ISO/IEC 15420中定义的EAN/UPC条形码码制。EAN/UPC中共有4种结构, 医学装备的码制可以采用EAN-13条形码的符号结构, EAN-13共13位, 而医学装备的是19位, 这就需要在码制上进行适当的扩充, 在中间分隔符两边各均匀增加3位, 这样就能达到将13位编码增加到19位共需155个模块 (1个模块的宽度为0.33 mm) 的目的, 19位条形码符号结构及空白区域大小如图2所示。

打印出的条形码的质量必须符合《GB/T 18348—2008商品条码条码符号印制质量检验》[6]中的规定, 要能够识别与使用。

5 结语

实现医学装备的信息化管理, 编码要先行, 医学装备的编码要以国家、部门、行业等规定作为依据, 所编写的条形码必须符合编码的基本规范;管理软件功能的合理开发是关键, 需要医学装备管理部门合理安排人员分工, 提高工作效率, 编号编码时要严格按照规定, 方便查询与统计, 最终打印条形码的质量必须要符合相关规定, 不得出现打印条形码不能被扫描的情况;医学装备的信息管理要严格按照国家、部门、行业的规范、规定、要求严格执行, 以确保最终管理质量, 使医疗设备管理工作向着高效、精确、统一的方向发展。

摘要：分析了目前医学装备在信息化管理过程中遇到的困难, 应用商品在物流管理中的方法与原理, 并通过借鉴国际通用标准, 制定了符合医院实际管理工作需要的编码, 开发了符合部门规定的医学装备信息化管理系统, 以实现全院医学装备的数字化管理, 解决医院医学装备管理混乱的现状。

关键词：医学装备管理,编码,条形码

参考文献

[1]汤黎明, 赵海阳.医院医学工程科技术管理规范[M].南京:南京大学出版社, 2008.

[2]GB 12904—2008商品条码零售商品编码与条码表示[S].

[3]中华人民共和国卫生部.WS/T 118—1999全国卫生行业医疗器械、仪器设备 (商品、物质) 分类与代码[S].北京:中国标准出版社, 1999.

[4]谢松城, 徐伟伟.医疗设备管理与技术规范[M].杭州:浙江大学出版社, 2004.

[5]冯靖袢, 吕颖莹, 陈华.对医疗设备分类编码的探讨[J].中华医院管理杂志, 2010, 26 (7) :547-549.

医学装备管理制度篇2

一、医学装备论证制度

1、各业务科室根据临床工作需要按编报设备更新或新增计划，3万元以上设备应填写计划论证表，由设备科汇总后，交医学设备管理委员会讨论，形成计划，并由院长批准后执行。

2、购置大型(甲、乙类)医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。

3、属于政府统一采购范围的医疗(含教学、科研、办公)设备购置，应将计划上报，县政府采购部门批准后，报相应的采购机构实施。具体工作由设备科负责办理。

4、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交设备科整理后，提交专门会议讨论通过或院长批准后，交由设备科优先具体办理。

5、各业务科室不得自行对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。

6、各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由设备科审核，报分管领导批准执行。

7、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关于手续，并经医疗装备管理委员会讨论审核，院长批准后方可执行。如违反规定，造成的医疗事故

购须由医院与供应商签订有关统一的合同或协议书。设备科需根据招标要求或与供应商谈判结果草签合同或协议书交院长审核同意后，方能正式签订有关合同或协议。使用科室不得擅自向厂商承诺采购医疗(含教学、科研)设备，若采用试用方式，需经医疗器械临床使用安全管理委员会讨论审核同意后方可进行试用，试用后仍须按照本管理制度进行采购，对未中标的试用设备医院不承担任何使用损失的补偿。

二、医学装备决策、购置制度

1、有证的原则：

所要选购的医疗器械和设备(不论进口的和国产的)必须具有医疗器械产品注册证。产品应是经医疗器械行政管理部门审查合格准入市场的产品，对无证产品不得购买。

2、经济原则：

（1）价位合适，采购方便

凡国内产品在性能、质量、售后服务上能满足要求的就不必引进国外产品，凡只需进口关键主机的，其配套附属设备可在国内购买。

（2）追求高性能价格比和低成本消耗

设备的性能同价格是相对矛盾，高性能必然会是高价格。应在满足临床使用要求的前提下，使设备的价格尽量压低，即要追求高性价比。耗材是仪器设备工作所必需的成本消耗，如：水、电、汽、试剂、纸、导管等。因此在选购器

性能可靠、技术先进、易于操作，至少五年不落后的高、精先进设备。

（4）对于量大、面广的普及型仪器设备或无什么特色的临床应用型仪器设备，在追求高性能指标与实用的关系方面，应以实用为原则，避免设备资源的浪费。

（5）在购置进口仪器设备和国产仪器设备的关系方面，凡是国产仪器设备能满足临床要求，技术成熟，性能可靠的，应尽量采用国产设备。

5、等级原则：

医院的装备既要满足临床：工作需要，又要符合卫生部及各级卫生行政部门关于医院等级评审中分级管理标准的配置规定要求。技术参数在同类产品中比较突出领先。要防止由于因信息不灵而引进淘汰产品。

（1）产品成熟

产品成熟是指该产品为非试制品，而是经过临床大量实践检验、有广大用户基础的。对厂商首次推出的试验器械设备不得轻易采用。

（2）质量上乘

质量上乘是指产品的可靠性、安全性及耐用性在同类产品中是领先的。

（3）相信名牌

名牌产品是对应生产商通过对其产品的性能、品质、工

箱验收、数量验收、应用质量验收。

2、验收工作必须及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

3、医疗器械(含科研、教学)验收由使用科室负责人、设备科负责人与临床工程技术人员、医院分管领导、医疗机构医疗器械保障监督部门或者其委托的具备相应资质的第三方机构或组织及供应商代表共同参加，若是进口商检的设备，须由当地商检部门的商检人员参加。验收结果必须有记录并由各方共同签字认可。

4、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与供应商交涉或报商检部门索赔。

5、应用质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项检验验收，验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。

6、对于紧急采购的急救设备，不能够按常规程序验收的，可以简化程序，先使用事后补办验收手续；但必须由院长签字同意。

7、验收合格的设备应由经手人办理入库手续。入库单一式三联，一联交财会作记账凭证，一联交库房保管作入账凭证，一联交设备科存查。并对验收合格的设备按照国家分

（3）验收人员根据原始凭证，对医疗器械进行验收时应核对医疗器械的生产企业、供货单位、品名、型号、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符。

5、医疗器械质量验收还包括医疗器械外观性状的检查和医疗器械包装、标签、说明书及标识的检查。

（1）医疗器械外观的性状检查包括色泽、有无发霉、异物情况，包装有无破损等。

（2）医疗器械的包装应符合国家《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及其它相关法规。产品的外包装上必须标明产品注册证书编号。

（3）每批医疗器械应当有加盖生产企业印章的检验合格证和产品注册证书及其制造认可的复印件。

6、验收人员在验收医疗器械时应做好验收记录，并签字保存备查。验收记录应记载供货单位、生产厂商、数量、到货日期、产品名称、规格、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。验收记录应保存至超过医疗器械有效期2年。

7、验收工作发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械，应予以拒收，并按规定进行处理。

8、结论和验收员的签字将医疗器械放置于相应的库区，并做好记录。

1、医院的每台贵重仪器设备必须设专人保管和使用，使用仪器前必须经过专业培训，经考试、考核合格后方可上机。使用时必须遵守操作规程，精心操作；要妥善保管，细心维护；保管者有权对设备的使用情况进行监督、检查。

2、凡购入新的仪器，必须先读熟说明书，然后对其仪器技术性能熟练掌握后，按照操作规程进行操作。不得超越使用权限，不得随意改装原成品仪器设备。

3、使用贵重仪器时，需填写使用记录，要详细记录工作状况以备查询。

4、更换仪器保管员时，应办理交接手续，科主任或负责人须在场监督交接清楚，双方签字认可后方可调离。

七、医学装备报废更新制度

1、凡符合下列条件的不能用于临床使用的医疗设备，应以及时报废。

（1）经检测，维修后技术性能仍无法达到临床应用基本要求的。

（2）仪器设备老化，技术性能落后，超过使用年限的。（3）严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的。

（4）虽可以修复，但维修费用过大，已不值得修理的。

医学装备管理信息化篇3

关键词：教育技术装备；信息化；教育技术装备均衡化

目前，有关普通中学教育技术装备管理的实践的讨论很多，不过大多是集中在如何装备、怎样装备、怎样使学校装备资源实现效益最大化等这些层面。我国的教育技术装备大多已经实现了信息化，而教育技术装备的管理信息化却还是一个需要讨论的课题。笔者多年从事教学装备采购管理，摸索了一些经验，现尝试对一种思路进行探讨。

教育技术装备管理信息化的核心

按照《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)》精神，教育技术装备信息化的发展应首当其冲。虽然各学校的教育技术装备面临的基本面各不相同，但主要应在四个方面加强工作力度，重点是理科实验室，难点是现代信息技术室，薄弱点是劳技实践室和艺术室，空白点是装备管理。而教育技术装备管理信息化的核心就是装备管理的数据化。

笔者管理教育装备采购工作十多年，在各种装备采购的过程中，发现学校的选择大多缺乏全面系统的规划，或者说现阶段的教育装备信息化建设还处于摸索和不断完善的阶段。所以，对于教育技术装备的运用效能，以及这些装备能够给教育教学实践带来的价值缺乏有效的管理。这是由于学校的主要任务——教学所决定的。每所学校都有专人管理教学装备的采购和维护，但是教育技术装备的发展往往要快于学校对于新技术的熟练应用和普及。在一个动态的过程中，大多数学校只有不断学习，不断适应发展的趋势，完全做不到具有前瞻性地引入新技术装备。而有能力的学校往往在付出巨大代价之后才能对技术装备的实际效能有所了解。而这些过程，没有引入信息化的管理手段，也就谈不上管理数据化。对于上级管理部门来讲，有关装备管理信息数据的收集是一个繁重而又严重滞后的工作。周而复始，也就难以实现教育技术装备管理的信息化。

学校教育技术装备管理的难点

学校的教育技术装备水平是随着信息技术的发展不断更新和发展的。要实现装备添置科学化，在没有一个大平台支撑的情况下，就要求学校变成信息产品采购的专家，投入巨大的时间和精力来了解和掌握各种技术装备的发展和更新，这样并不利于实现教育资源的均衡发展。即使是教育局教育装备管理部门，也无法承担所有教育技术装备的研发和管理工作。比较现实的做法是，学校和教育局作为装备的使用方，对生产厂家提出装备使用的具体要求，而专业厂家根据教育教学的实际需要来组织研发和生产有效的教育技术装备。这属于社会化分工的合理要求。

那么，什么样的装备是适合教育教学实践需要的，哪些装备的质量和效果能够满足学校教学的实际需要，使用方和管理层又是怎样得到公开公平公正的数据呢？

常规的做法是来自有关部门的质量评测。而有效的参考依据则更多来自一线教师的使用经验。这些经验是宝贵的，但也是离散的、个性化的，而非集中的、数据化的。这也就是无法实现教育技术装备均衡化的核心难点。

建立教育技术装备信息化平台

我们常说要全面提高装备管理水平，一般来讲，除了常规的技术手段外，还需要人力资源的配合，即设立装备管理员，由班级专人负责填写书面报修单，送达学校装备室，然后安排人员利用课后或晚上及时检修，确保设备能正常使用。这样一来，给教师增加了额外的负担，同时，也要求教师对一件专业上并没有技术保障的事情负责。这是很难保证管理效果的，人的个体差异造成管理效果的不均衡，从而使得这种管理方式实际上已经失效。

也有人建议将学生发动起来，参与到教育技术装备的管理中，这种方法有一定的积极意义，可以扩展学生的技术视野，锻炼学生的社会活动能力。但是对于一种管理手段的运用，我们需要全面的衡量利弊，综合考量才能正确取舍。学生的主要任务是学习大纲所要求的各科文化知识，在新课改的要求下，对于创新能力的培养确实非常重视。但是，这并不能忽视各科基础知识的学习和培养。我们现在的教学实际是，学生的学业负担普遍较重，我们不能按照个别学生的能力情况来设定一种可以普遍推广采用的管理方法。况且，我们并不是没有更好的节省人力资源的办法。

我们已经在市场上见到有教育技术装备维护的管理平台，这个平台首先解决的是学校装备维护报修的功能。任何一位教师都可以在发现问题的第一时间，向平台反馈报修信息，而维护机构（专业或者第三方机构）的维护过程也在平台上实时反映。深圳市有些区已经率先采用了这样的平台，报修和服务结果都能够在平台上得到反映和记录。我认为这个平台还能够做得更多，如对某种装备的维护记录经过统计和加工，就可以得出这种装备的质量数据，从而为以后的这类装备采购提供了一部分依据。同时，如果先将学校的全部装备纳入这样一个平台，就已经实现了一种装备管理的信息化，在建立基础数据的前提下，针对维护数据进行数据挖掘，就可以得出所需的各种管理数据，也就实现了教育技术装备管理的科学化。

我们进一步大胆设想，利用装备使用和维护平台的实际数据，建立教育技术装备管理的基础数据，在此之上，开展数据挖掘工作，形成校一级，甚至区一级、市一级的管理数据链，打造基于网络技术的教育技术装备管理信息化平台，也就从根本上解决了装备管理信息化的核心问题。同时，真实有效的装备质量和效能信息，也为教育均衡化提供了技术装备的基础。

我院医学装备的信息化管理篇4

关键词：医院信息系统,医学装备管理,设备信息化管理系统

0前言

我院是山东鲁北地区唯一的一所三级甲等医院。医院实际开放床位1696张,现有医护员工2232人,资产总额12.2亿元,是卫生部临床路径试点医院。我院拥有医学装备2万余台(件),其中,FLASH双源CT、ECT、磁共振(MR)、直线加速器、DSA(数字减影血管造影机)等万元以上大型医学装备2000余台(件),总价值逾3亿元。如何科学、有效地购好、管好、用好医学装备,充分发挥其效益,杜绝闲置浪费及资产流失,一直是医院领导十分关注的问题。

我院信息化建设近几年发展迅速,在医疗、教学、科研等工作中逐步实现了信息化,信息管理系统已成为我院不可或缺的“神经系统”。依靠信息软件这一载体,医院资产管理也经历了传统资产管理、基于财务的资产信息管理以及基于PDA的无线资产信息管理的3种模式。

1 基于财务的资产信息管理模式

我院在20世纪90年代之前,一直采用传统的手工记账管理模式。该模式计提折旧的核算时间长、工作重复量大、效率低、准确率差、随意性强等弊端越来越明显地显现出来。为此,2000年,随着我院医院信息系统(HIS)的实施,基于财务的医学装备信息管理系统上线运行。该系统的主要特点是以当时条件下的资产财务管理为主,即以账为主,物与卡要与账相符,做到账、卡、物统一。该软件对资产科学管理起了非常大的作用,只要一点鼠标,系统就会快速地完成所有部门和单位的折旧计提核算,并能生成各类汇总表,有效提高了固定资产财务核算的准确性和核算速度。

2 基于掌上电脑(PDA)的无线资产信息管理模式

基于财务的资产管理系统已运行10余年,库房管理基本实现了信息化,根据工作需要,也多次进行升级,但一些缺陷也暴露出来:(1)软件系统安装在财务部门,其他部门不能实时查看,账务与实物管理脱节,导致账、物不符,甚至混乱,不能准确完成数据统计和公平开展成本核算;(2)申请审批需通过手工完成,工作效率低、审批过程缓慢,出现滞后现象。管理部门需要完成的医学装备采购、管理、日常维护及预防性维护、计量管理等任务及在以上过程中形成的审批流程等大量档案资料没有很好集成,不能与管理部门无缝连接,远远不能满足现代化医院管理的需要。

为此,我院于2010年规划上线新的医学装备信息管理系统,与HIS无缝连接,达到数据资源共享。新系统除了原有的资产管理功能外,还增加或完善了资产库房管理、在用管理、三证效期管理、效益分析、质量管理、计量管理、租赁管理、归档管理、条形码管理、PDA固定资产清查、网上采购及审批管理以及科务管理等功能模块。新管理系统有效地解决了医学装备管理中信息流和资产实物流的对应,简化了作业、规范了工作流程、提高了工作效率。

(1)系统可生成条形码,通过二维条形码,借助医院物联网网络,管理人员手持PDA对全院资产进行无线实时清查、盘点,使资产账实相符率由过去的80%升至99.5%。

(2)采用了射频识别(Radio Frequency Identification,RFID)技术,在设备上安装定位传感器,通过RFID可对资产进行实时定位与追踪监测,使医院设备、材料流失现象大幅减少,具有非常好的经济效益。

3 对医学装备信息管理系统的几点思考

3.1 医学装备管理需要信息管理软件的支撑

从信息的观点出发,一个系统内事物之间的相互作用可以看作是信息的获取、分析处理、存储、传输、应用和反馈的过程,这个过程形成一个循环,称为信息循环,是信息运动的一种基本形式[1]。医学装备信息化管理也是一个信息循环,是医学装备管理的发展趋势。通过医学装备管理信息化,不仅提高医院的资产管理服务水平,也为医院的发展和决策提供准确的信息。

3.2 医学装备管理需要量身定做信息管理软件

我院医学装备信息管理系统规划上线时,确定了以“把握全面,着眼长远;总体规划,分步实施;多元并举,创新发展”为原则,和“高起点、高标准、高效率”为定位标准,在HIS建设的总体框架下进行资产系统总体规划和设计。但经过实践证明,医学装备信息管理系统更需要量身定做,实用的才是最好的。当时,我院计划采用基于RFID的资产无线定位管理模式对全院全部资产进行定位管理。经过医院研究论证,尽管管理理念很新,但成本太高,一个定位传感器几百元,而医院CT、MRI、LA、DSA等大型设备固定在具体房间,不需要定位追踪,最终还是调整了这一方案,即仅将医院价值高、易丢失或医务人员常带出医院的设备和材料进行定位,用较低的成本提高了资产的管理水平。

3.3 医学装备管理的核心还是以人为本

医学装备信息管理系统仅是一个管理工具,资产管理的核心还是人的管理。医院借医学装备信息管理系统,通过制定科学的制度、职责与流程,依靠全院医护员工,才能从根本上提高医院资产管理的水平。

医学装备管理也要与国家政策和法规相一致,随着上级部门政策法规的制定与更新,医学装备信息管理系统也要进行相应的升级。2012年,国家对固定资产进行了重新的界定,并修订了新的六类固定资产分类编码,我院也进行相应的修订,并完善规范资产名称,适应了上级部门对医院发展的管理。

总之,医学装备管理的核心是人的管理。资产管理部门必须深刻认识并充分调动医护员工的资产管理工作积极性,才能提高医学装备管理水平,做到精细化全过程管理。

参考文献

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[5]张超群,钱志凤,王红宇,等.医疗设备信息化管理的实践应用[J].解放军医院管理杂志,2011,(3):236-237.

[6]李贤威,曹阳,赵惠军.医疗设备信息化管理现状与趋势[J].中国医学装备,2011,(7):44-46.

[7]张际州,李佳俊.医疗设备信息化管理系统的使用[J].中国医疗设备,2011,(8):88-89,87.

医学装备三级管理制度篇5

按照《医疗卫生机构医学装备管理办法》要求，根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则制定院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

一、院领导

1.确定一位主管副院长全面领导医学装备管理职能部门的工作，贯彻、执行国家与地方的有关方针、政策、法规和制度，遵照仪器设备管理制度，结合实际情况，协调各有关部门间的关系；

2.加强仪器设备的宏观管理与调控，把握投资方向，审定装备规划与购置计划，审批仪器设备的调剂、报废工作；

3.了解本单位仪器设备的分布和使用情况，加强对技术管理和经济管理工作的领导与考核

4.创造必要的工作条件，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员，加强仪器设备管理队伍和维修队伍的建设，抓好人员培养、考评等工作。

二、医学装备管理部门

1.医学装备管理部门是全院的医学装备管理的职能部门，依据上级的有关制度，制定本单位的仪器设备管理工作实施细则，并组织实施；

2.积极收集国内外有关医学装备的情报信息和动态，做好咨询服务；

修订时间：2014-6-5

3.进行医学装备管理理论和管理方法研究及经验总结，努力运用各种现代管理手段，不断提高管理水平，为领导决策提供依据；

4.会同有关部门共同拟定仪器设备的装备规划和计划，经院领导批准后组织实施。

5.负责医学装备的购置、验收、保管、供应、维修、调剂、报废、计量管理以及统计报表、经济效益评估、事故处理、安全监督和资料档案等工作。

6.对仪器设备的使用和管理情况进行考核、检验、评比和奖惩工作，组织协作共用和对外开放。

三、使用部门

1.确定一位领导主管医学装备管理工作，并建立健全专人负责制；

2.制定本科室的医学装备和零配件的申购计划提出可行性报告或专题论证报告，按时报送医学装备管理部门；

3.配合医学装备管理部门做好仪器设备的安装、调试、验收及建档等项工作；

4.负责本科室仪器设备的使用、维护、保管等项管理工作，保障仪器设备性能良好，安全地正常运行；

5.做好仪器设备的零配件及消耗品的使用登记工作。

6.仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。

医学装备管理信息化篇6

【摘要】笔者针对信息化环境下医学病历档案的管理建设进行了全方位分析与探讨，阐述了病历档案对医院的重要性，并结合实际病案对如何加强医学病历档案信息化管理建设进行了深刻研究。

【关键词】信息化环境病历档案信息化管理

一、信息化背景下医学病历档案管理的重要性分析

医学病历档案是指医院临床医学中的档案资料，是对医疗诊断人员对患者检查及诊断等过程的详细记录，对医院医疗工作的开展具有重要意义。因此医院进行医学病历档案管理十分必要。

1.医学病历档案是医院不可或缺的信息资料库

病历档案是医院进行临床实践的原始数据，通过病历檔案资料在一定程度上能够看出当时患者疾病状况及治疗的整个过程，可以说病历档案是医院不可或缺的信息资料库。首先，在医学教学中，可以将其作为重要的参考书，以此来增加医学理论的说服力；其次，它在一定意义上能够真实反映医师的医疗水平及服务态度，是对医师考核与管理的关键因素，因此对其进行科学合理的管理尤为必要，对医院而言具有多重意义。

2.医学病历档案是医疗教学的重要参考资料

医学病历档案不仅仅是患者治疗的详细记录，更是医师进行科学诊断及治疗的重要依据，对病历档案进行有效管理，能够确保档案信息的准确性，从而为医师开展医疗工作提供合理的治疗手段，为患者提供更好的服务。一份真实完整的病历档案完全可以当作医疗教学的参考书，它是医疗诊断的真实再现，能够提高医疗教学水平，促进了医疗教学的发展。对其进行制度化管理，能够提高病历档案资料的使用价值与经济价值。

二、信息化背景下医学病历档案管理建设中的不足之处

信息化背景下的医学病历档案管理建设与传统病例档案管理存在较大的差异性，其给病历档案管理带来一定机遇的同时也伴随着挑战，以下是笔者结合某市对病历档案管理的实际情况进行了如下分析：

1.病历档案管理体系不够完善

本文论述中所选取的某市一所保健院的病历档案管理进行了分析，就该市的医院档案管理整体格局而言，其管理方式为多部门进行病历档案管理，这种管理方式较为混乱，因为每个部门在管理中所采取的管理方式不同，在病历档案记录中也有所区别，多部门病历档案管理极易丢失部分病历信息资料，造成病历档案的不完整性，阻碍了信息化背景下医学病历档案管理建设的脚步。

2.在病历档案管理建设中没有充分发挥信息技术的作用

随着计算机信息技术的快速发展，诸多医院在病历档案管理中运用了信息化技术，但是部分医院并没有真正贯彻落实到病历档案管理中，只是流于形式，就案例该市中一所保健院的病历档案信息化管理建设而言，该医院档案管理人员在记录管理中并没有过多利用信息网络技术，更是通过手动的方式进行一系列操作，大大降低了病历档案管理效率，没有发挥信息技术在病历档案管理建设中的积极作用。

3.病历档案管理软件系统开发利用较为落后

病历档案管理建设中虽应用了信息技术，但是相对于计算机硬件技术相比，病历档案管理建设中软件系统开发利用较为落后，随着我国病例种类的不断多发，对病历档案信息化管理也提出了更高的要求，然而目前大部分医院包括本文案例医院中所运用的信息技术较为单一，缺乏一定的兼容性与可扩张性，那么在信息化背景下对病历档案管理建设软件系统进行科学升级与更新。

三、信息化背景下加强医学病历档案管理建设的有效策略

1.建立完善规范的医学病历档案管理体系

在信息化环境下，要建立完善规范的医学病历档案管理体系，应结合我国相关规定建立较为规范的病历档案管理档案，运用信息化系统在一定程度上能够确保病历档案的完整性与规范性。在管理过程中可以运用多种存储格式对病历档案进行信息化管理，实现病历档案的收集、整理、存储及借阅等一体化管理，充分发挥信息化技术在病历档案中的作用，提高病历档案管理工作效率。

2.强化病历档案信息传输的信息化，实现病案资源共享

传统的病历档案人工管理模式，存在诸多弊端，且工作效率较低，在医院病历档案管理中，利用信息化技术在医院内部建立专门用于病历档案管理的信息网站，通过网络信息传输，及时发布新的病例信息，让医院内部人员及时了解相关知识，实现病案资源共享，这一做法不仅能够有效管理病历档案，还极大发挥了病历档案的作用，医师可以随时查看最新病例消息，全面了解医疗状况及医疗水平。除此之外，还可以利用网络开医疗咨询平台，为患者提供更多的医疗服务渠道，对医院医疗事业的发展具有一定的促进作用。

3.及时升级病历档案管理软件系统

我国计算机技术发展较为迅速，在信息环境下，要提高医院病历档案管理水平，就要保持病历档案管理与计算机信息技术发展相一致，及时升级与更新病历档案管理软件系统，从而更好的对病历档案进行快速收集、整理、归档等操作，大大提高工作效率，为从事医疗事业的工作人员提供更多高质量的病历档案及资料，确保病历资料的完整性、正确性与时效性。另外要强化病历档案管理人员的专业素养及信息化水平，原因在于病历档案需要对多种病案进行详细记录与整理，在管理中吸纳复合型人才，有利于病历档案管理软件的技术更新及病历档案管理水平的提升。

四、总结

总而言之，在医学病历档案管理建设中广泛应用信息化技术，能够实现病历档案的有效收集与整理，并能够准确归纳，对病历信息资料进行合理化分类，提高了病历资料的完整性与准确性。另外信息网络技术涉及范围较广，在信息环境下，能够实现病历档案的资源共享，医疗工作人员及时了解先进医疗手段及相关程序，促进了医疗事业的可持续发展。

参考文献

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[3] 张一楠.浅谈医院病历档案信息化建设[J].中华医院管理杂志，2012，9（6）：236-237

医学装备管理信息化篇7

通常情况下, 医学装备约占医院固定资产的40%左右, 是医院资源的重要组成部分。医学装备是现代医院物化劳动与活劳动的结合点, 管理得当, 可最大限度地发挥人和物的效能, 经济效益明显, 而且收效快。因此, 加强医学装备经济管理, 使这部分资产保值, 进而增值, 对医院的生存和发展具有重要意义。医学装备是商品, 即具有资产价值和使用价值, 价值规律是商品生产和商品交换的经济规律, 医学装备的管理必然受价值规律所支配, 因此, 遵循价值规律对医学装备实行经济管理, 是调节装备管理的重要杠杆, 也是装备自身商品属性所决定的。

2 经济管理内容

医学装备经济管理的原则是以合理的投入, 发挥装备最佳效能, 获得尽可能大的社会效益和经济效益。医学装备经济管理是对装备寿命周期全过程的管理, 按时间顺序主要包括前期的市场调查研究, 中期的运行管理, 后期的残值回收和贯穿全过程的成本效益分析及内部审计。

前期, 首要任务是在市场调查研究的基础上, 对拟选装备进行成本效益预测是决策引进装备的重要依据。市场调查研究的内容主要有两个方面:一是医学装备需求的调查研究, 包括社会需求, 如在一定范围的地域内, 当地经济及人们经济收入状况, 收费标准、人口密度、病人数量及常发病、周边医院引进装备的现状及布局。二是拟引进装备的生产厂 (商) 家, 装备的性能价格、安全性、先进性、寿命周期、售后服务、能源、材料消耗、环保要求、技术人员等。成本效益预测其实质是对装备投入成本在充分考虑各种影响因素的情况下, 与该装备可能产生的经济效益进行综合分析比较, 预测出正负效益的资金盈亏数值, 保证装备引进决策不失误。

装备引进后, 经安装、调试、验收合格, 即进入使用期, 此期间经济管理内容主要有合同管理、财务管理和保证装备运行费等。

装备按规定报废、报损后, 应及时进行科学的分类处理, 尽量提高残值回收率。处理时, 少数需特殊管理的装备, 如带有放射源的装备, 必须严格按照国家有关规定执行。

医学装备审计是医院内部审计的组成部分。审计内容包括财经法纪执行情况和经济效益, 装备审计工作贯穿装备经济管理的全过程。现阶段, 我国医院大多数实行内部审计, 因此装备管理部门要积极配合, 实事求是的为审计部门提供有关信息;审计部门要主动熟悉医学装备管理的规律, 注意收集审计信息, 甚至参与重要的经济管理活动, 如大型医用设备的可行性论证、采购、事故处理等。

3 经济管理方法

3.1 融资渠道

装备引进和运行, 都需充足的资金保证, 特别是引进大型精密贵重装备, 初始投资量大, 因此装备经济管理的首要任务就是融资。现阶段, 融资渠道主要有: (1) 医院基金。随着医院改革的深化, 医院收入, (主要是业务收入) 占医院总收入的比例会愈来愈大。因此, 医院的发展基金中对装备的投资也应逐步提高, 以保证医学装备的扩大再生产。 (2) 政府投资。包括卫生事业费 (含装备项目的专项资金) 和科学研究费 (争取到的政府投资的各类科学研究基金) 。 (3) 贷款。当医院急需装备又缺乏资金时, 在医院无负债率 (某一时点医院负债总额与医院资产总额之比, 比率愈小, 偿还能力愈强) 或负债率容许的情况下, 可以采取贷款方式筹措资金。贷款有国内信贷和国际贷款。国内信贷由医院与选择的银行直接进行。国内信贷随机方便, 但利率较高;国际贷款目前主要是世界银行贷款和国外政府贷款。国际贷款无利率或利率较低, 但由政府统一管理, 不能随机选择, 特别是国外政府贷款, 一般要求购买提供贷款国的产品, 医院选择装备的自主权受较大限制。 (4) 捐赠。利用医院优势, 争取国内外企业、团体或个人的捐款或捐赠装备。 (5) 折旧费和残值。在装备寿命周期内, 将装备原值减去残值后的价值, 按有效年限分期支出的费用即为装备折旧费。通常采用年限总折合法进行计算。提取折旧费和回收残值, 目的是装备保值。待装备报废、报损后再新购同类装备, 以保证重复再生产。 (6) 实物融资。主要是指在装备初始投资时, 医院无需一次性投资, 采用装备租赁、有偿占用等方法, 直接从所有权方获得装备, 尔后用装备产出的经济收入或科学研究成果对所有权方进行补偿。实物融资的优势是可缓解医院财务流动资金不足, 提前引进先进的医疗诊治装备。

3.2 合理配置资源

医学装备是经济资源。有限的经济资源与无限的需求是永恒的矛盾, 合理配置资源是解决这一矛盾的前提和重要方法。装备配置合理就是有限的资源发挥了最大的效能。合理配置装备的关键是根据医院发展规划和医疗服务市场需求制定科学的装备年度计划。计划的失误是最大的浪费, 后果极其严重。因此, 年度计划要充分论证, 准确做出需求评价和成本效益预测, 排列轻重缓急;严防盲目采购的短期行为, 切实提高装备投入的效益。

3.3 成本效益分析

装备成本指在装备寿命周期内投入的全部物质资源和劳动资源, 并用货币计量。装备效益包括社会效益和经济效益。成本效益分析是选好装备、合理分配装备、充分利用装备的常用方法。由于社会效益在微观上带有非经济性或不可能准确使用经济尺度进行计量的特征, 因此, 成本效益分析其实质是经济投入和经济效益的比较。它是装备经济管理的重要依据, 但不是惟一的依据。

4 经济效益评估的目的和意义

医学装备的经济效益评估是医学装备管理及全院经济管理工作中的一项重要内容。也是医院总体经济效益评估的有机组成部分, 是医院综合效益评估的一个子系统。开展评估工作的目的在于认识过去, 说明现在, 预测未来, 以便全面提高医学装备的综合效益。评估工作不仅可以提高医院整体经济管理素质, 加强经营管理, 实现效益最大化, 而且能够对医学装备的各方面进行有效分析, 推动装备自身管理, 挖掘装备潜力, 提高医院的总体竞争力。同时, 也有利于医院开展新业务、新技术, 推动科技进步;有利于装备资产的保值与增殖;有利于进行宏观经济决策。经济效益评估通常采用比较分析法, 比率分析法, 综合指标评析法。

4.1 经济效益评估的特点

在进行卫生经济分析与评价时, 通常采用三种行之有效的办法, 既:效果分析、效益分析、效用分析。经济效益的评估只是其中之一。衡量经济效益不能只看到效率而不看到效果。综合使用多种有效手段, 才能全面反映装备的使用效益, 促进装备的科学化管理。经济效益的评估工作是要求用货币形式分析装备所产生的各项服务内容及结果。因为医疗服务的复杂性, 有些医学装备的服务及结果很难用货币形式来表示, 就需要用适当的方法加以处理后才能应用。

医学装备的经济效益评估工作始终是在医院综合经济效益的评估工作中展开的。医学装备的经济效益评估结果除了支持装备自身的管理外, 更需要与医院总体的管理活动紧密相连, 要能够支持医院一定时期内管理目标的实现。

4.2 经济效益评估应注意的几个问题

4.2.1 要有科学理论基础。

目前, 对经济效益的评估方法有多种, 但缺乏系统性、全面性和可操作性。应以管理需要为前提作好评估方法科学性的论证工作。

4.2.2 注重可操作性。

在制定效益评估体系的过程中, 面对大量的基础数据, 要善于选择有代表性、易于采集和处理的可操作性数据。

4.2.3 要实践中验证。

因为医院之间的差异, 造成对评估结果的需求不同。又由于我国医院经济管理起步较晚, 特别在装备管理上, 目前尚无经济效益评估统一的标准。所以, 根据本单位实际情况选择制定出来的标准, 要在本单位的管理实践中得到进一步的验证。并不断根据历史数据进行修正。

4.2.4 要在发展中不断完善。

对于目前尚没有参与统计的指标, 应该大胆尝试。随着医院经济管理工作的全面发展, 医学装备经济效益评估指标的建立和方法一定会更加完善。

4.2.5 投资评估与使用评估要相互印证。

装备在进入医院时有多种方案可供选择, 最终选择的方案是否达到了医院总体效益要求, 必须通过实际的经济效益分析。同时, 正在进行的经济效益评估工作也应反馈到下一次的投资分析工作中。

5 技术效率评估

技术效率是评估医学装备服务负荷程度、潜力、供给合理性和分布合理性的一项敏感指标, 也是当前医院评估中研究的热点和难点问题。只有提高医院技术效率, 建立起以适宜性、高效率和安全有效的医学装备系统, 以效率性, 经济型增长方式, 才能提高人们健康水平, 促进医院持续发展。

技术效率评估的主要步骤为: (1) 查阅资料评估医学装备品目及目的确定后, 就需查阅国内外有关这个品目装备资料。如其发生发展的背景、国内外应用情况、有关评估资料、提出一些什么问题, 推广应用情况等。 (2) 确定评估方案, 确定评估方法和内容, 评估时间安排、人员及分工、经费等。 (3) 撰写评估报告, 根据确定的目的和需要解决的关键问题, 写出评估报告, 包括医学装备的技术性、有效性、安全性、经济性和可能发生的社会影响等, 提出政策性建议供决策时参考。

6 成本与价格

无论对非营利性医院, 还是对营利性医院, 医学装备的成本和与该装备相关医疗服务项目的价格都是关系到医院生存和发展的重要因素。在质量管理八项原则中, 明确提出了“以顾客为中心”和“过程方法”的原则, 要求全面理解顾客对产品、价格、可靠性等方面的需求和期望, 满足顾客需求并争取超过顾客的期望;要求将相关的资源和活动作为过程来进行管理, 追求过程中人员、装备、方法和材料的有效使用, 以便更高效地达到预期的目的。医院可否参考这些原则在质量管理和经济管理工作中, 降低成本, 合理定价, 用比较低廉的费用为病人提供比较优质的医疗服务, 可以探讨。

6.1 医学装备成本的定义和内容

医学装备成本是指医院为保证该装备进行正常诊疗服务所消耗的物化劳动和活劳动的总和, 主要包括:固定资产折旧费和大修费 (包括医学装备、房屋、被服等) 、医用材料费 (包括试剂、卫生材料等) 、低质易耗品消耗费、业务费 (水电费、印刷品费、医疗杂支费等) 、公务费 (相关科室办公费等) 、劳务费 (相关人员的各项支出, 包括工资奖金、养老金、公积金、医疗保险中单位承担的部分及其他补贴等) 。根据研究的需要, 按成本与所发生服务的关系, 总成本为直接成本加间接成本。而按成本与工作量之间的关系, 总成本为固定成本加变动成本。

直接成本:医学装备在医疗服务项目中耗用的可直接计入该项目的成本。包括装备本身及辅助设备折旧、所用房屋及其他固定资产折旧、劳务费、水电费、医用材料费、维修费等。

间接成本:为使用装备的部门提供服务而发生、并分摊到医疗服务项目或部门的费用。包括医院行政后勤部门的固定资产折旧、管理费、维修费等。可按受益原则分摊到装备成本中。

固定成本:在一定时期和一定业务量范围内成本总额相对固定, 不随工作量变化而变化的费用。包括固定资产折旧、办公费、劳务费等。

变动成本:成本总额随工作量的变化而成正比例变化的费用。包括试剂费、卫生材料费等。

混合成本:即总额有变动, 但其变化量与工作量的变化不成正比, 如科室劳务费等。

除以上成本分类外, 还可以按成本控制与否, 分为可控成本和不可控成本;按成本平均程度可分为总成本和单位成本。

质量成本是为保证满意的质量所发生的费用, 以及当没有获得满意的质量时所遭受的损失。质量成本包括四个方面: (1) 检查成本。通常包括检验人员的成本, 装备成本及管理检查部门的间接成本。 (2) 预防成本。主要包括员工培训费用等。 (3) 失误成本。主要包括两大部分:一是内部失误成本, 即产品废弃、返工和与保修有关的费用;二是外部失误成本, 即顾客不买产品所招致的损失。 (4) 实施成本。系指建立一个质量系统的成本, 包括人员成本、文件费用、文具费、印刷费、注册费和审计费等。质量成本管理是指导与质量职能有关的部门和职工对质量成本进行预测、计划、分析、控制、报告和改善的一系列活动。

为使医学装备具有合理的成本, 又保持在良好的服务状态, 必须确定装备的标准配置。装备标准配置是在保证装备能正常进行医疗服务的前提下, 对人员数量及职称结构、房屋面积、家具被服、辅助设备等所提出的最经济有效的配置, 它来源于对装备的现场调查和专家咨询。标准配置是进行标准成本核算的基础。

6.2 成本核算的概念及意义

医学装备成本核算是按照《医院财务制度》的有关规定, 核算医院在投资或使用医学装备的过程中将发生 (投资预测) 或已发生 (投入使用) 的物质消耗、劳务报酬及有关费用的数额和构成, 其目的是预测和真实反映医疗活动的财务状况及经营结果。医学装备的成本核算主要有以下作用: (1) 通过成本核算, 促进医院遵循和应用价值规律, 合理利用医院的人力、物力、财力资源, 提高装备的使用率和利润率, 降低装备的使用成本和医疗服务项目的价格。 (2) 通过成本核算, 合理制定医院内部和外部的收费标准, 向政府物价部门提供定价依据, 处理好病人满意和医院生存发展两者的关系。 (3) 通过成本核算, 对医院的经济进行预测、决策、计划、分析和考核, 以便分清责任, 把握盈亏, 正确处理责、权、利三者的关系;并为医院的发展提供投资决策依据。

6.3 成本核算方法

医学装备的成本核算, 实际上是对使用该装备进行医疗服务项目的成本核算, 即核算装备的使用成本。

装备成本=直接成本+间接成本

6.4 医学装备服务项目价格

6.4.1 医学装备服务项目的定价依据。

(1) 医学装备的标准成本。医学装备的标准成本是根据专家咨询和专项调查的结果, 对有关指标标化和量化后获得的。需要标化和量化的指标如下:主机折旧年限、大修基金提取率、各职称人员各项收入总和、装备单项服务的标准工作量及单项服务的占机时间 (不含准备时间) 等, 再按照装备的标准配置核算出标准成本。装备的标准成本具有良好的客观性和代表性, 可作为医院制定和调整收费标准的依据, 是完善医疗服务价格政策的途径之一。装备标准成本的计算方法与前述成本的算法相同, 只是不计入医用材料成本。由于非营利医院享受一定的政府财政补贴, 因此制定收费标准时应从标准成本中扣除政府补贴部分。 (2) 医学装备的标准工作量。医学装备的工作量是政府物价部门和医院制定收费标准的重要考虑因素, 必须确定科学的工作量。按照卫生部关于大型设备使用率的要求, 每周工作时间为8小时 (每周5个工作日, 全年按200个工作日计算) 。故可以根据装备的额定工作时间, 以及某项医疗服务每一例的平均时间, 核算出该项目的诊疗人次数, 作为该医疗装备的标准工作量。

6.4.2 公立医院参照政府指导价。

非营利性医院的收费标准执行政府指导价, 同时享受免征税收的待遇。由于历史的原因, 现行价格体系中, 有的医学装备服务项目成本高于收费, 有的是成本低于收费, 但收费标准总体偏低。政府将在全国制定医疗服务项目的基准价, 并对不同等级的医院、医生实行分级定价, 优质优价。医院可根据医学装备的标准配置、标准成本、标准工作量核算出收费参考值, 提供给政府物价部门, 以期得到适应成本和市场的政府指导价。

综上所述, 处理好医学装备的成本和价格的关系, 直接关系到医院的生存和发展。医疗服务要求医院“以病人为中心”, 为病人提供低价、优质的服务, 让病人满意, 但医疗机构尚存差距。这一方面是医院整体管理水平不高, 成本管理还保持在回顾性的核算水平或单纯讲求经济效益, 停留在算奖金的水平上。另一方面是我国实行的医疗收费制度不能完全适应医疗制度改革的要求。

当前, 我国的一些医院正在进行ISO质量体系的达标和认证工作, 有的医院已经得到认证, 并按照ISO国际质量成本管理体系进行质量成本核算, 实行了医疗服务全过程的成本核算, 有效地提高了成本预测、成本控制、成本评价的水平。降低了医疗成本, 提高了医疗质量, 获得了良好的成本效益。

在医疗收费制度改革方面, 如对单病种实行最高限价, 应用病种病例分型管理等正在发展和探索阶段, 将成为今后收费制度改革的方向。

7 设备购置资金的估算、筹集和投资回收预测

7.1 资金的估算

正确地估算需购置设备的金额数, 有利于领导决策及财务部门合理安排、计划和调度资金。仪器设备按其规模大小、复杂、精密程度, 投资估算的方法是不同的。一般中小型仪器设备配套设施简单, 甚至没有, 因此, 仪器设备投资的数额主要决定于主机的价格。而大型设备, 则配套设施多, 要求高, 资金占有量可观。例如:要装备一台MRI, 则要配套房屋, 要建造磁屏蔽室, 要具备空气的冷暖及湿度调节, 要保证电力的供应及稳压和不间断供电等等。因此, 对大型设备的总投资估算, 除主机外, 还应包括配套设施费、运费、安装费、人员上岗培训费等等。

7.2 资金的筹集

目前, 购置仪器设备的资金可来自以下5个方面:

(1) 本单位:

本单位的自筹资金来源于大型设备的大修理更新基金、折旧基金及创收利润。

(2) 政府方面:

财政拨款, 部分设备的免税指标, 国外低息、无息贷款等。

(3) 捐款:

国外侨胞及港澳台同胞的捐赠及国内厂家或有关人士的资助。

(4) 金融机构:

通过贷款、发行债券等方式获得。

(5) 社会方面:

通过租赁方式投放设备或组织股份购设备等。

(6) 供货商或厂家:

提供分期付款的付款方式, 以缓解医院在购置设备时资金暂时紧张的矛盾。在具体实施时慎重考虑分期年限、支付比例、设备价格和利息的关系等重要问题。

7.3 投资回收期预测

在进行医疗设备投资回收期预测时, 可采用下列简便公式, 即:设备投资回收期 (年) =医疗设备投资总额/该医疗设备年净收入。其中设备投资总额主要是设备购置的费用, 同时也应考虑使用中的维持费用以及由于采用该设备所带来的提高劳动生产率和节约能源、原材料消耗等的年度开支节约额。当设备使用后产生的经济收益累计值达到自购入以来的投入总和值时, 这段使用时间, 称为该设备的投资回收期。回收期的长短直接表示了医院购置医疗设备经济效益的高低。达到投资回收期的医疗设备, 很可能正值它的“黄金时期”, 距设备的更新还有较长的一段时期, 这样的医疗设备才是高效益的设备。对中小型设备而言, 一般希望的投资回收期以1～2年为宜, 对大型设备最好控制在5年之内。

8 医疗设备折旧管理

对卫生事业单位的固定资产包括仪器设备进行折旧管理, 是指随着固定资产的使用, 把其价值逐渐转移到医疗成本中去, 这是按经济规律办事。它有利于医疗成本核算, 有助于物价部门制订合理的收费标准, 力求医院按成本收费, 从而促进卫生事业的发展。

8.1 折旧依据及影响因素

8.1.1 折旧依据。

仪器设备的折旧取决于仪器设备的耗损程度。这种耗损又分为有形耗损和无形耗损两种。有形耗损是指仪器设备由于使用和自然力的影响而引起的使用价值和价值的损失, 即机械磨损、元件性能下降等。而无形损耗是指由于科学技术的进步而引起的仪器设备的损失, 即技术性能上的损失。所以仪器设备的折旧必须考虑其有形损耗与无形损耗, 以正确反映折旧费的计算提取。

8.1.2 影响仪器设备折旧的因素。

(1) 应计提折旧仪器设备的原始价值。 (2) 折旧的年限:确定折旧年限的原则是:既要考虑仪器设备使用状况引起的有形损耗, 又要考虑技术进步而引起的无形损耗。《工业企业财务制度》规定了各类固定资产的使用年限, 并提出了折旧年限的弹性区间。但在卫生系统还没有提出统一的折旧规定和折旧年限, 各单位正在摸索试行。如有的医院以仪器设备原值的10%一15%提取设备更新和维修费用, 实质上其类似于折旧费。 (3) 仪器设备净残值:是指预计的仪器设备报废时可以收回的残余值扣除预计清理费用后的数额。 (4) 折旧额的计算方法。

8.1.3 仪器设备折旧计算。

仪器设备的折旧计算, 实质上是确定如何将仪器设备的原值分摊到医疗成本中去。目前通行的折旧方法有:使用年限法, 工作量法, 双倍余额递减法及年数总和法四种, 其中后两种属于加速折旧法。

(1) 使用年限法:是按照仪器设备的预计使用年限平均计提仪器设备折旧额的一种方法。公式如下:

仪器设备年折旧率=1-预计净残值率/折旧年限×100%;

月折旧率=年折旧率/12;

月折旧额=仪器设备原值×月折旧率;

这种方法最大的优点是简单明了, 计算容易, 每年计提的折旧额相等, 主要适用于有形损耗大, 且这种损耗又是逐年发生的仪器设备, 如贵重仪器设备及机械类设备。

(2) 工作量法:工作量法是按仪器设备完成后的工作时数、工作次数或行驶里程计算折旧的方法。其计算公式为:

每次 (小时) 折旧额=原值 (1-预计净残值率) 工作总次 (小时) ;

月折旧额=每次 (小时) 折旧额×当月工作次数 (小时数) ;

此法适用于折旧额与工作量的负荷成正比的仪器设备, 如纤维内镜、救护车等。以上两种计算折旧的方法是按照仪器设备的使用年限、使用次数平均求得折旧额, 通常称为直线法。它在各个年限和月份上其折旧额都是相等的, 基本上反映仪器设备的平均损耗程度, 但没有充分考虑这些设备的技术过时而引起的无形损耗。对于那些技术含量高的高科技仪器设备, 用直线折旧则有些不妥, 应采用加速折旧法, 一般采用双倍余额递减法和年数总和法。以实现在使用早期提取折旧费多一些, 使用晚期提取折旧费少一些的目的。

(3) 双倍余额递减法:双倍余额递减法是以使用年限法计算的折旧率的2倍, 乘以逐年递减的仪器设备帐面净值来计算折旧的方法。其计算公式为:

年折旧额=期初仪器设备帐面折余价值×双倍直线年折旧率

月折旧率=年折旧率/12

月折旧额=仪器设备帐面净值×月折旧率或年折旧额/12

双倍余额递减法的特点是各年折旧额从大到小呈递减趋势。仪器设备最初投入使用时, 折旧额很大, 而后年限增大, 折旧变小, 属于加速折旧法。主要用于无形损耗大的仪器设备, 特别适用于高科技的电子医疗设备。

(4) 年数总和法:年数总和法是将仪器设备的原值减去预计净残值的净额乘以一个逐年递减的分类, 来计算每年的折1日额。这个分数的分子为该项仪器设备尚可使用的年限, 分母为全部使用年数的逐年数字之和。例如某项设备的使用年限为5年,

则其分母为l+2+3+4+5=15, 其分子依序为5、4、3、2、1, 各年的折旧率即为5/15、4/15、3/15、2/15、1/15。将此折旧率乘以该项设备应折旧的价值, 即得各年的应折旧额。

9 医疗设备效益评价

随着改革开放的深入, 社会主义市场经济体制的建立, 医疗服务的价格也在有利于社会主义事业的前提下, 正在摆脱过去长期计划经济体制的影响, 逐步改变以往价格严重背离成本的扭曲局面, 逐渐走上按成本收费的轨道。尽管近年来国家对卫生事业的收费标准作了一些调整, 但仍然存在着收费标准与成本偏离甚大的现象。因此, 无论从控制成本上涨角度出发, 还是从单位内部效益分析的目的出发, 开展成本核算和效益分析的研究工作是非常重要的。

9.1 成本分类及结构

(1) 固定成本。

即固定资产的折旧, 是指那些不因诊疗例数变化而变化的磨损和消耗。如设备折旧、房屋折旧及其他固定资产折旧。但单位固定成本则随着诊疗例数的增加而减小。

(2) 变动成本。

即随着诊疗例数变化而变化的消耗和支出, 如材料费、劳务费、水电费、维修费和管理费, 还包括某些按工作量法折旧的设备折旧费。但单位变动成本则是固定不变的, 不随诊疗例数的变化而变化。

(3) 直接成本。

指提供诊疗时直接消耗的部分, 是设备直接占用或消耗的成本, 如设备 (包括主机、辅助设备、共用设备等) 折旧、设备主机用房和辅助用房的房屋折旧、其他固定资产折旧、医用材料费、医务人员的劳务费、水电费、设备维修费等。

(4) 间接成本。

指行政、后勤管理部门的固定资产折旧和消耗, 也就是间接为病人服务的消耗, 如设备、房屋的折旧, 劳务费, 维持医院运行的费用等。

(5) 设备总成本的结构:

设备总成本等于固定成本加变动成本或直接成本加间接成本。

9.2 成本构成分析

(1) 固定成本与变动成本。

通过对某些设备固定成本和变动成本比例关系的分析发现, 可以把设备划分为两种类型:一类是以材料消耗为主 (变动成本比例较高) 的设备, 其固定成本、主机折旧占总成本的比重较低;另一类是以磨损为主 (固定成本比例较高) 的设备, 其主机的折旧占总成本的首位。

为了降低成本, 对前一类设备必须在增加检查例数和节约材料消耗上进行控制。对后一类设备必须加强维护、保养, 在延长使用年限上努力。

(2) 直接成本与间接成本。

价值越高的设备其直接成本占总成本的比重越大, 而且直接成本对总成本具有决定性的影响。材料消耗则是影响直接成本的第二个因素。间接成本中的管理费用是影响间接成本的主要因素。

为了降低成本, 对于直接成本高的大型设备, 要加强管理和提高设备利用率及材料消耗;控制间接成本的主要目标是降低管理费用, 这些管理费用的主要内容是行政管理人员、后勤人员的工资, 全院离退休人员的费用和维持医院运转的公务费等。

(3) 标准成本。

标准成本是在现有技术条件下, 通过企业有效经营应该达到的平均社会成本, 它考虑了正常的损耗和不可避免的损失。

标准成本管理是根据事先确定的标准成本, 分析实际成本与标准成本之间的差异, 其目的是通过对实际成本偏离标准成本的差异进行深入细致的分析, 找出发生差异的原因, 明确经济责任, 为管理决策提供资料, 从而实现对成本的有效控制。

在分析仪器设备的实际成本与标准成本的差异时发现, 这个差异实质上转换了实际工作量与标准工作量之间的差异, 造成固定成本分摊时的差异。所以我们的管理工作要抓住工作量这个要点, 即提高设备利用率。

9.3 设备成本影响因素

(1) 成本变动因素。

主要来自社会的且不易控制的因素, 如材料费、维修费、水电费以及全社会工资指数变化的影响。

(2) 工作量的变动。

诊疗例数的增减将直接影响成本的升降。在固定资产年折旧额基本不变的前提下, 诊疗例数少, 分摊的折旧额必然就多;反之, 诊疗例数多, 分摊的折旧额就少, 成本就会降低。

(3) 变动成本指数的变动。

变动成本的主要成分是材料费、医务人员的劳务费、设备维修费、水电费和管理费。在变动成本的五要素中, 劳务费和管理费用增长较快。

(4) 折旧率。

不同的折旧率将直接引起固定资产年折旧额的增减, 因而导致成本的上升或下降。假设增加一个折旧年限将导致设备成本降低, 降低的程度因固定资产价值的高低和固定成本占总成本比重的大小而有差异。其规律是固定资产价值高, 成本降低程度大;固定成本占总成本比重高, 成本降低程度大, 是线性关系。

1 0 提高设备经济效益方法探索

1 0.1 大型、通用医疗设备中心化管理制

医疗设备结构精密、价格昂贵、技术管理复杂, 不可能分散布局, 特别是大型、通用的医疗设备, 只有实行中心化管理制, 集中装备, 统一管理, 实行内外开放性服务, 才能产生较大的效益。

1 0.2 专用特需设备专管共用制

医院科研、教学仪器设备, 来自专款专用的拨款渠道, 仅为其任务而服务, 往往利用率不高, 经济效益不大, 完好率也难以保障。为了提高其效益, 在保证科研、教学特定任务的前提下, 大力提倡开放服务的专管共用制。

1 0.3 特种医疗设备施行有偿占用制

对于一些医疗上迫切需要, 使用率较高, 肯定有较大经济效益的特种医疗设备, 在购置前就应明确是属于医院直属管理的设备。使用科室应与医院签订有偿占用的协议, 把设备使用的额定机时、折旧年限和折旧费、收费标准、成本核算、两个效益及奖罚措施等以量化的形式规定下来。充分调动医技人员积极性, 挖掘设备使用的潜力, 更好地为医疗服务, 产生较大的效益。

1 0.4 高效医疗设备探索社会化租赁合同制

医学装备的代码管理篇8

药品、医疗器械等医疗卫生产品的质量关系到人民的生命安全, 受到政府部门与人民的高度重视。如何对药品、医疗器械等医疗卫生产品进行标志及信息的传递与共享, 是当今医疗卫生领域所关注的重要问题。建立统一的医学装备代码管理, 对于提高医学装备生产、流通、管理具有重要意义, 《医疗器械分类规则》与《医疗器械分类目录》[1,2]的制定确立了医疗器械的编码基础, 为医疗装备代码化管理提供了依据。

1 医疗机构物资分类的基本概述

卫生部2011年颁布的《医疗卫生机构医学装备管理办法》 (以下简称《管理办法》) 第三十条明确要求医疗机构要依据中华人民共和国卫生行业标准《WS/T 118—1999全国卫生系统医疗器械、仪器设备分类与代码》[3] (以下简称《WS/T 118—1999标准》) 建立本机构医学装备分类、分户电子账目, 实行信息化管理。《WS/T 118—1999标准》要求卫生行业对医疗器械、仪器设备的上报材料以及财务、供应、统计和会计等管理资料均采用本标准, 各部门、各单位在使用本标准的过程中, 允许适当细化和补充, 但必须与本标准兼容, 各部门、各单位补充、细化和延拓的代码, 必须按规定表格要求统一上报卫生部规划财务司备案, 在未被批准前, 其分类代码只能在本部门和本单位使用, 不能作为信息交换使用。本标准共分23大类, 其中医疗器械仅为其中的一类, 其一级分类代码为“68”。国家食品药品监督管理局《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》[2] (以下简称《目录》) 的制定和确定新的产品注册类别, 规定我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制, 分类规则和分类目录并存, 一旦实施分类目录, 应执行分类目录。2005版《医疗器械分类目录》只有一、二级分类信息, 没有三、四分类信息。《管理办法》要求按《WS/T 118—1999标准》对医学装备进行分类, 但《目录》对《WS/T 118—1999标准》中医疗器械二级分类做了较大调整, 例如胸腔镜按《目录》一、二级分类分别为“68”、“22”, 而按《WS/T 118—1999标准》一、二级分类分别为“68”、“25”。《管理办法》所称的医学装备有的属医疗器械“68”类, 有的不属医疗器械, 如病房用的壁挂空调一级分类代码“78”就属家用电器类, 所以医疗机构物资代码管理是一项系统性的技术工作, 《医疗器械分类目录》是目前医疗机构对医疗器械二级分类编码的主要依据。

2 物资分类的基本原则

由于《目录》中的数据是一动态数据, 与医疗器械注册证的产品品种编码一致———随时间的变化而变化, 而《WS/T118—1999标准》的编码是给定的, 不能改变, 并且1999年后新增的设备没有进行补录, 仅依靠《WS/T 118—1999标准》对物资进行编码会造成管理上的困难。例如, 《WS/T 118—1999标准》对于分体式壁挂空调分类编码为78031003 (二级代码为“03”) , 胸腔镜的分类代码为68251018 (二级代码为“25”) , 但是《目录》对胸腔镜的二级分类代码调整为“22”, 在目录中“25”为医用高频仪器设备。倘若依旧按照《WS/T 118—1999标准》进行编码就会与厂方注册证产生冲突使装备混乱。根据多年物资代码管理经验, 物资分类代码要兼顾《WS/T 118—1999标准》及《目录》要求, 物资代码仍按《WS/T 118—1999标准》执行, 其中医疗器械的二级分类代码与《WS/T 118—1999标准》不同的以《目录》二级代码为准, 一级、三级、四级分类代码仍按《WS/T 118—1999标准》确定, 所以胸腔镜的分类代码应为68221018。医疗器械注册证号已包含了医疗器械分类管理代码及二级分类代码信息, 注册证的二级分类信息与《目录》二级分类信息相同, 医疗器械注册证号的二级分类代码信息是医疗器械二级分类编码的依据, 所有医疗器械代码管理中的二级分类必须以此为基础。医疗器械注册号的编排方式为:× (×) 1 (食) 药监械 (×2) 字××××3第×4××5××××6号, 其中××5为医疗器械的二级分类代码。例如, 奥林巴斯电子胸腔内窥镜注册号:国食药监械 (进) 2006第3221543号, ×为“3”是三类医疗器械;××为“22”是医疗器械的二级分类代码, 表示“医用光学器具、仪器及内窥镜设备”。医疗机构物资分类代码的基本标准是《WS/T 118—1999标准》, 医疗器械二级分类标准以《目录》或医疗器械注册证为准, 这样就能建立起医疗器械编码与厂商注册证产品品种编码之间的对应关系。

3 医学装备的代码管理

3.1 分类编码

《WS/T 118—1999标准》用层次代码结构进行分类, 为线性分类法, 代码结构是4层8位数字码, 采用平均分配代码的方法, 每层2位码, 分别是一级分类、二级分类、三级分类、四级分类, 四级分类表示具体仪器设备的名称, 各层次“99”代码为收容类目, 我们称4层8位编码为“分类编码”。例如, 普通手术剪的编码应为一级分类代码2位 (68———医疗器械行业) +二级分类代码2位 (01———基础外科手术器械) +三级分类代码2位 (03———基础外科用剪) +四级分类代码2位 (01———普通手术剪) , 分类编码为68010301。对于《WS/T 118—1999标准》中没有的新装备, 应按其物理属性及结构特征参照《WS/T 118—1999标准》进行一级、二级、三级、四级分类, 确实无法进行分类的新物资8位代码应为“99000000”, 没有二级分类的物资后6位代码应为“990000”, 没有三级分类的物资后4位代码应为“9900”, 没有四级分类的后2位代码为“99”, 总之8位编码要到具体名称。对新物资按上述分类法分类编码会产生重码, 在物流编码中按规格型号及品牌进行增码时要避免重码, 做到一物一码。新的医疗器械注册证已列出二级分类编码, 要按注册证执行。分类编码是国家的标准规范, 也是国家权威部门信息统计的基础, 要力求一致。相关技术人员一定要掌握《WS/T 118—1999标准》, 方能对本单位医学装备实行规范化、标准化、信息化管理。

3.2 物流编码

8位分类编码只能描述商品的通用名称, 无法满足商品流通的需要。在医学装备库房管理中同名称不同型号或同名称同型号不同厂商的商品有很多, 价格相差甚远, 因此要对物资分类代码增加2位规格型号及品牌代码, 规格型号及品牌代码应从01开始至99结束, 各层均有99个扩展空间。12位编码能满足流通环节中一物一码的基本要求, 因此我们称12位编码为“物流编码”。物流编码是做好单位供应链管理 (supply chain management, SCM) 的基本要求, 可根据规模适当增加规格型号及品牌的位数。例如, 一次性注射器分类编码为68151021, 5 m L规格型号可编为05, 威高品牌可编为01, 名称为一次性注射器, 规格型号及品牌为5 m L威高牌, 对应的物流编码应为:68151021+05+01;医疗器械产品注册号为国食药监械 (进) 2006第3221543号的奥林巴斯电子胸腔内窥镜规范的物流编码应为:一级分类代码2位 (68———医疗器械行业) +二级分类代码2位 (22———医疗器械注册证二级分类代码) +三级分类代码2位 (《WS/T 118—1999标准》胸腔镜三级分类代码为10) +四级分类代码2位 (18———《WS/T 118—1999标准》胸腔镜四级分类代码) +规格型号代码2位 (无规格用00) +品牌代码2位 (01———奥林巴斯) , 分类代码为68221018 (8位) , 物流编码为682210180001 (12位) 。

3.3 资产编码

医学装备的固定资产管理、经济核算及售后维修要求一台 (套) 一码。医疗机构在同一部门或不同部门可能有多台同样的设备, 要做到固定资产及档案管理中一台 (套) 一码, 显然12位物流编码无法满足具体要求, 因此必须有科室及每台仪器的序号信息才能满足固定资产及档案信息化管理的需要。物资编码还要各增加2位科室及仪器序号信息, 用16位编码才能确定每台仪器的具体信息, 我们称16位以上编码为“资产编码”。例如, 奥林巴斯电子胸腔内窥镜规范的资产编码应为:物流编码 (682210180001) +科室代码2位 (32———消化科) +产品的序号2位 (02———第2台) ;资产编码为6822101800013202 (16位) 。随着单位精细化经济核算的要求, 2位科室代码显然已不能满足大型医疗机构的核算需求, 所以科室代码要根据单位规模大小设定为2~4位, 没有做到16位以上分类编码的医院不能满足档案规范化管理要求。

3.4 档案编码

医学装备档案管理要求医学装备档案按台 (套) 立卷, 不同台 (套) 设备档案资料不能混淆, 档案要按类别、科室及购置年份实行归档管理。要做到档案管理中一台 (套) 一卷的基本要求, 每宗档案必须有唯一的档案号才能方便档案的信息化管理。档案号是做好医学装备分户电子及文书账目管理的基础, 16位资产编码是单位每台 (套) 仪器设备的唯一编码, 我们认为, 按购置年份+资产编码顺序归档方便管理, 档案号应由4位年份代码+16位资产编码组成, 做到文书档案号与电子档案的对应管理, 做到一卷一码。我们称购置年份+资产编码组成的档案号为“档案编码”。例如:2010年购置的奥林巴斯电子胸腔内窥镜档案号应为20106822023300013202。

4 结语

虽然上述各种分类代码十分繁琐, 掌握起来也有一定困难, 但信息化管理是现代科学管理的基本要求, 尤其是各医院现在都在建设各自的信息管理系统。规范的分类编码应该是8位, 物流编码应该是12位, 资产编码应该是16位以上, 目前绝大多数医院未按此标准代码管理, 造成医学装备统计信息不准确, 给医院决策及全国性统计工作带来诸多不便。各单位一定要认识到信息化也是数字化的过程, 分类编码、物流编码、资产编码、档案编码4个编码相互关联、逐步延伸, 是医疗装备信息化管理中各个环节中的不同要求。行业标准也是全国范围内统一技术要求的标准, 规范代码管理是医院标准化建设的重要组成部分, 医学装备代码管理不仅有《WS/T 118—1999标准》、《目录》及医疗器械注册证的相应技术规范, 同时有《管理办法》的法规要求, 所以做好医学装备代码管理是一项落实行业标准及国家法律法规的技术性工作, 各单位应在人员配备及制度上确保医学装备代码管理的落实, 确保医学装备信息化管理做好、做精。

参考文献

[1]李向东, 崔亮.医学装备管理规范[M].西安:第四军医大学出版社, 2013:200-206.

[2]谢松城, 徐伟伟.医疗设备管理与技术规范[M].杭州:浙江大学出版社, 2004.

浅析医学装备管理部门等级评审要点篇9

三级甲等医院(简称“三甲医院”),是依照中国现行《医院分级管理办法》等规定而划分的医院等级之一。三甲医院在中国是国家特殊医院以外的最高等级医院。因旧的三甲评审检查标准中医疗文字资料过度,并且缺乏追踪和持续改进要求,卫生部于2011年出台了新的三甲评审要求[1]。本文结合迎接等级评审工作内容,根据医院目前的管理现状和发展趋势[2],紧紧围绕等级评审五要素:管理、质量、安全、绩效、服务,贯彻执行持续改进思路,对新三级甲评审标准的要点进行讨论。

1 等级评审过程中的几点体会

在等级评审准备过程中,首先要深刻透彻地理解等级评审细则,根据该细则进行分工改进。整个准备过程呈现一种螺旋式上升改进,见图1。整个过程中思想的认识是首要的,首先接受评审的逐项细则,并且要了解逐步等级评审细则不仅是一个检查标准,更重要的是一个建设标准。等级评审标准要求细则详细、明确、可操作性强;追踪方法学提供了管理监督的新办法;可持续改进是所有工作的核心。等级评审整改就是把工作推到深入细微处,将隐患和错误抹杀在萌芽中,充分体现以病人为中心,以临床为中心的服务。比如设备的安全管理,按照评审标准要求,医院、设备部和科室专门的三级管理团队不仅要做到设备管理、定期巡检整改,而且要做到设备维修随时的设备巡检、设备的追踪管理,细微到设备每个小部件,将设备安全问题控制趋于零。

医学装备管理部门迎接等级评审工作主要面临以下难点:(1)传统的管理思维方式很难克服;(2)医院等级评审时间紧迫、工作任务重;(3)设备管理和部门临床出发点存在不同;(4)信息化程度不够,管理手段滞后。新的等级评审标准更是一个医院建设标准,首先得改变传统的工作和管理方式。医学装备管理部门作为后勤服务部门,与临床科室出发点不同,过度管理会影响临床科室工作,管理不到位则无法保证医学装备的高效和安全使用,如何在不影响临床工作的同时做好医学装备管理工作需要寻找合适的切入点。目前各种管理手段大部分是手工,适应等级评审标准要求的信息化还没实现,给装备管理工作带来一定的困难。

医疗设备和耗材管理面临的主要问题有:(1)在技术方面处于相对弱势;(2)缺少话语权;(3)物流库与HIS没有对接;(4)一旦出现问题,科室将承担主要责任。针对以上问题,本科室根据医院情况在迎接等级评审期间采用以下方式解决:(1)提高设备部工作人员的职业能力(培训);(2)采取科学方法规范流程(电子表格体系);(3)准确采集、分析和应用数据(评估体系);(4)应用先进管理手段(方法学、信息化)。

本部门针对如何实现等级评审标准要求,结合医院具体问题,对科室管理工作采用以下几个措施:首先,做好科室采购、管理、维修保养等基本工作。其次,对制度流程监管、医疗器械安全、各项工作真正做到持续改进等;突破现实中普遍存在的疑难点;运用科学先进的管理方法。耗材管理目前从卫生部到医院都在寻求更加有效地管理方式,本科室根据医院具体情况提出了耗材管理方式:规范医疗设备和耗材的采购标准和细则;加强高值耗材的实时和追溯管理;降低医用耗材占医院支出的比例;增加医用耗材对医院收入的贡献率,为临床提供绩效数据和指导建议。

2 等级评审细则要点分析

等级评审标准的实施非常具体,需逐条进行整理改进,这不仅是文字资料的准备,更是将评审标准渗透到工作中,真正实现等级评审标准要求。

(1)医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求,按照法律、法规,使用和管理医用含源仪器(装置)。

根据评审标准,准备各种行为的国家、卫生部厅和医院的标准要求以及相应的科室根据标准行为的记录资料。主要的行为规则有《中华人民共和国采购法》、《中华人民共和国采购法实施细则》、《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》、医疗器械质量管理规范-GSP、三甲医院建设和评审要求和医院各项规章制度。确定院领导职责分配、管理制度、设备委员会。设备委员会会议记录、决议资料等保存留档。明确医学装备管理部门工作制度、工作流程,职工要牢记各项制度和流程,实现临床科室、职能部门之间的相互监管和考核,基本实现针对每个流程和制度都有监管和考核。

(2)有医学装备管理部门,有人员岗位职责和工作制度,有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。

医学装备管理部门人员培训方式必须体现持续性培训,应跟随市场、管理规定、设备更新等不同情况进行培训。医学装备管理部门职工需具备的能力:熟悉相关规定与要求(更新版的跟进);采购人员的业务知识(与临床人员比);对医疗器械市场的了解;管理协调能力;掌握现代信息技术和手段(如采购QQ群);掌握必要的财务知识(非财务人员的财务管理);工作人员的职业操守。培训方式主要有:主管部门、行业协会的培训班、会议;院内各兄弟职能部门负责人和工作人员;医院外聘的专家;生产厂家或销售公司;科室内部组织学习;每周例会,解决本周存在问题,分析原因,找出解决途径。

医学装备管理部门制度需根据评审要求,从采购、验收、管理、维修、报废和应急等环节都须有标准的规章制度[3,4]。制度不仅依照等级标准要求,同时要体现持续性改进要求。重点设备或者科室须有单独的管理制度。各个环节需有标准流程,流程要体现细节和各部门监管。制度更新和试用等要体现管理的持续改进。

(3)按照《大型医用设备配置与使用管理办法》,加强大型医用设备配置管理,优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备;相关大型设备的使用人员持证上岗,应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。

医学装备配置方案、标准、决策讨论记录等要保留痕迹,作为优先配置、技术适宜、节能环保等方面的资料。医学装备购置会议资料、可行性论证报告、合同及相关资料、验收报告、配置许可证等统一归整存档,以便随时查阅。

10万元以上设备需进行充分论证,论证流程为:科室配备方案及依据;科室初步论证。完整的设备论证:购买可行性分析、应用论证,市场论证,配置论证,人员和场地基本条件论证。效益论证:社会效益和经济效益等、横向医院使用情况及比较;科室主任及科室人员(副高以上职称)论证意见;设备管理部门预采购可行性分析;设备委员会投票决议。

从以下几个方面进行充分的科学论证:科室从自身成本核算、必要性、应用方面进行拟购设备初级论证;从市场方面、经济效益、社会效益、人员配备、场地方面进行书面论证;医疗、财务、设备管理部门根据医院现有情况、省内医院在用情况、设备使用发展前景、有无固定收费标准等各方面的分析;上报设备委员会,根据大型设备绩效分析情况采取选票打分进行论证。

医用设备效益分析从实际可行性出发,从设备管理、设备经济效益和社会效益全面考核设备[5]。对绩效数据进行分析,对波动大、效益差等设备进行追踪,找到具体原因,并提出相应的措施。绩效分析要有月分析、季度分析和年分析,分析报告作为设备配置方案的主要依据。山东大学第二医院从2006年开始对设备绩效分析,根据实际情况不断地改进设备效益分析方案,设备效益分析结果直接反馈到科室和设备委员会,并与奖惩挂钩。社会效益采用年度考核,以科室增加开发新功能和科研成果为主,激励科室科研工作。

(4)开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作,建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度,定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。

医学装备安全管理非常重要,要严格按照等级评审标准进行管理。平时做好安全管理考核工作,发现问题进行追踪改进,并检查落实[6,7]。发现隐患要通过网络、会议等进行发布预警。对主动报告安全事件进行精神上或者物质上的奖励,如网上表扬或者发奖金等。医疗器械安全质量管理的具体做法如下:

定期进行医疗器械使用安全情况考核,主要从以下方面进行:(1)环境因素;(2)供水、供电、供气、通风等设施正常运转,无隐患;(3)工作人员的细心、细致问题;(4)仪器的存放管理;(5)工作人员的培训;(6)放射设备,严格按照安全防护管理制度考核。发现问题进行原因分析,提出整改措施,过后领导对落实情况进行审核。

安全考核发现问题,进行分析评估,对可能存在的风险进行全院网上或者开会预警。

不良事件采用网上上报、电话上报和纸质上报3种方式,设备部接到报告及时做出原因分析,情况严重上报院领导或者设备委员会,结果反馈至科室,如有需要,进行全院预警。

鼓励不良事件上报。对不良事件及时上报,避免发生较大危险事件者进行一定的精神和物质奖励,并网上公布。

特殊装备管理应在一般装备的基础上,进行专门管理。产品生产、安装合格证书和许可证明都应存档管理;操作人员必须具有专业的资格证书;安全考核和巡检的力度和频率都应加大;特殊装备每天交接班记录登记检查要详细,发现任何问题都应该重视,找到原因,落实分析解决。特殊装备管理具体体现在以下几个环节:生产、安装合格证明及必备许可证明交综合档案室管理,随时查阅;设备使用人员管理,设备使用人员必须持有上岗资格证书、资格证书的到期更新提醒、故障原因解析及培训,联系厂商定期培训、科室和设备部定期操作考核和理论考核;定期自查和检测,每月专业工程师定期设备巡检和检测、发现问题,及时整改并分析原因,过后追踪落实整改、联合厂商的专项巡检。

放射诊疗等装备环境符合要求,必须具备环评报告,同时环保局定期进行环保和防护检测,设备部门定期进行环境巡检,发现问题及时整改,并落实整改。

医疗设备计量现在统一由计量局进行,医学装备部门重点是做好该计量设备清单,保证每台设备在计量合格日期前进行计量,并且做好对计量不合格设备的原因分析及处理。

(5)有医疗仪器设备使用人员的操作培训,为医疗器械临床合理使用提供技术支持与咨询服务。

医疗仪器设备使用人员的操作培训需持续在设备使用的整个过程中,随时、随机、随人进行培训。通过定期分析设备使用状况分析培训效果。临床科室设备使用人员培训管理主要体现在:设备装机时培训考核;平时技术支持培训工作;人员更换培训工作;新进人员培训;定期考核;每天登记设备使用状态记录本。

(6)有保障装备处于完好状态的制度与规范,对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态,建立全院应急调配机制。

医学装备的日常保养维修等工作要严格按照规章制度进行,实行科室负责和分类负责制,并且维修保养要留有痕迹。保养中发现问题及时通知科室,并分析原因进行追踪整改。维修设备要填写维修报告、原因分析及整改措施。要定期对维修设备原因进行分析,针对不同的问题进行临床技术支持或者培训等工作。

设备日常维护保养和安全管理紧密结合,保证全面性、技术性。彻底清除安全隐患。具体主要工作为:普通科室进行季度巡检;重点科室进行月巡检(急诊科、手术室、ICU、产房、血液净化室);发现问题及时填写问题告知书,并追踪解决;维修设备填写维修服务报告单;科室定期对服务进行评价。

为保证急救、生命支持类仪器装备始终保持在待用状态,主要从以下几个方面进行:科室设备使用人员每天进行设备状态检查,发现问题及时上报解决;定期巡检保养,普通科室季度巡检,重点科室月巡检;定期进行医疗器械设备的安全考核;厂商定期进行的专项巡检;重点科室专人专管。

建立全院保障装备应急调配机制,急救、生命支持类应急调配备案,备案内详细记录分布位置、型号、厂商、急救及生命支持类设备应急或意外事件应急购买合同。每个品牌准备两个以上的厂商维修工程师联系方式。评审专家会在评审期间突然要求调配,为做好应急调配,需要有明确的调配设备型号、存放地点和状态等详细信息,设备转移过程中要保证设备完好、设备附件齐全、待操作人员熟悉设备操作。日常设备故障维修时,需调配设备做好设备调配记录。

(7)加强医用高值耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。

高值耗材目前是卫生部管理重点,医用耗材的采购记录、溯源、存储、档案及销毁都要有明确记录。做好医用耗材的注册登记证有效期,要保证都在有效期内使用。高值耗材的产品详细信息和使用病人信息都要填写详细并存档。医用耗材不良事件是重点,评审专家会根据不良事件记录进行追踪检查。鼓励上报不良事件,同时做好不良事件的原因分析和改进落实记录,并与相关科室进行核对,保证一致。

医用高值耗材管理具体采用以下环节:耗材采购采用一品双规、招标谈判进行,有监察室、审计部和招标办监督采购过程;耗材必须提供有效的三证,资格证书必须在有效期内;通过二级库管理实现了高值耗材从采购到使用,都可以进行追溯;不良事件监测和报告制度,定期进行考核评价,发现问题及时整改。

(8)科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队,能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标,落实全面质量管理与改进制度,定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果。

科室医学装备质量管理团队是临床科室和设备工程师关于医疗设备管理的直接交流途径,针对设备存在的问题,科室负责人、设备管理人员和设备工程师直接面对面进行讨论,找出解决问题途径,达到持续改进。三级管理主要体现在:(1)科主任、工程师和设备管理员组成的科室管理团队,每个月针对医疗设备使用问题开展活动进行讨论和改进。(2)设备管理部门负责医疗设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置等具体工作,发现问题及时反馈到临床科室并上报分管院长和设备管理委员会。(3)分管院长和设备管理委员会对设备部的管理工作进行统筹领导和监管。

3 坚持长效机制,建设完美三甲医院

等级评审初审完成后,对医院的管理工作来说仅是一个开始。通过等级评审,医院新的管理结构刚刚形成,如果不能坚持长效机制,所有的工作将会功亏一篑。本部门结合实际情况在以后的工作中将逐步实现以下内容。

(1)逐步加强医学装备的信息化管理,争取变滞后管理为适时管理、变统计管理为追踪管理、变经验管理为数据管理、变人工管理为自动管理、变约束管理为服务管理。

(2)逐步深化大型医疗设备绩效考核,准备开发完成设备效益软件,增强设备分析数据的可靠性,同时深入分析设备效益数据。

(3)进一步加强设备采购中科学论证:(1)贵重仪器设备申请购置可行性论证报告中,应提供该设备的检查治疗项目及详细收费标准,以便设备购置后进行效益分析。(2)设备部负责拟购医疗设备的技术审核,实行现场专家评标设备性能,50万元以上设备部外邀两名专家进行背对背审核并提出意见,科室须慎重考虑后进行修改。(3)设备委员会会议记录需保留原稿并存档。特殊情况下购买设备,需全院领导参加专题会议讨论,做好会议记录并存档,设备采购员担任会议记录员。(4)设备购置申请表中,必须推荐3个不同品牌的公司,并详细注明公司名称、联系人和联系电话,少于3家投标项目则不予采购(特殊情况除外)。设备部进行公司资质及授权等相关商务证件预审核、分析,审核不符合要求的公司不能参加招标。

(4)实行新的医用耗材管理思路:规范医用耗材的采购标准和细则;加强高值耗材的实时和追溯管理;降低医用耗材占医院支出比例的1%;增加医用耗材对医院收入贡献率的1%;为临床提供绩效数据和指导建议。医用耗材实行分类型的控制管理方式,根据帕累托曲线分析[8],将耗材分3类进行控制,见图2。建立动态多参照系管理模式,同时积极扩展二级库管理范围,主要职责是对医用高值耗材的产品来源、营销资质、品牌种类、规格型号、价格数量、交接时间、处置方法、最终去向等条目作直接管理和详细记录,杜绝厂商直供和模糊操作。逐步细化医学装备巡检要求,工程师在负责科室基础上再按设备类型分类负责;根据设备类型不同要求进行重点部位巡检;对巡检问题的重点追踪反馈。

4 结论

通过新三甲等级评审要求,充分体会到新三甲评审标准详细、要求明确、可操作性强;其中的追踪方法学提供了管理监督的新办法,可持续改进作为评审标准的核心内容不断地将工作推向精细化和精致化。只有充分地学好、用好、做好新三甲等级评审要求,我们的医院才会更加完美。同时,顺利通过综合医院等级评审是医院建设和发展的新起点,只有继续坚持长效机制,才能真正达到新三甲评审要求。

参考文献

[1]中华人民共和国卫生部.三级综合医院评审标准与评审细则[S].2011.

[2]郑孝军.现代医疗设备管理现状的探讨[J].医学信息(中旬刊),2011,(8):3837.

[3]揭夏文.浅谈医疗设备维修保养及管理措施[J].科技信息,2010,(21):949-963.

[4]王金法.浅谈疗养院医疗设备维护保养现状及对策[J].医疗卫生装备,2011,(1):91-92.

[5]陈康.大型医疗设备投资效益分析[J].中国卫生经济,2010,28(40):70-71.

[6]刘光.医疗设备的预防性维修[J].中国医疗设备,2012,27(5):87-89.

[7]郑志远.医院医疗器械的使用安全与管理[J].医疗设备信息,2007,(10):65-67.