药品规范

药品规范（精选十篇）

药品规范 篇1

规范药品核算管理, 完善其控制流程, 强化药品会计职责, 加强药品管理效果的考核是每所医院迫切需要解决的问题, 笔者结实工作实际, 就药品储备成本的控制、防止药品库存差异以及强化药品会计职责, 提高药品临管实效等提出一些观点及操作方法。

1 药品储备成本的控制

一般来说, 流动资产存货中药品占了很大比重, 约为流动资金的百分之四十到五十之间, 庞大的资金被药品存货占用, 必然会丧失其在另外的领域能够得到的收益, 医院的资本利息就不免有所损失, 管理费用、储存成本及机会成本都会增加。因此, 一方面要保证医院药品的正常运转, 另一方面要控制药品成本的支出, 如何在收益与成本之间取得平衡, 找到最佳办法是我们要探讨的问题。

为了发挥药品的功能, 增加其经济收益, 降低成本, 药品的日常管理目标应是在保证各临床科室正常用药的前提下, 减少库存, 防止药品在库积压。“药品储存期控制”以及“药品ABC分类管理”两种方法是在实践中总结出的比较有效的方法。

(1) 药品储存期控制。

医院必须付出一定的仓储管理费和资金占用费来满足药品储存的需要。加速药品周转, 缩短药品储存时间, 防止药品过期及残损霉变是降低成本费用, 节约资金占用, 提高药品占用资金使用效率的重要保证。

药品储存成本分为两类, 一是固定成本, 包括仓储费用和药品残损霉变损失等;二是变动费用, 包括机会成本及药品资金占用费等。利润=毛利-固定储存费-每日变动储存费×储存天数, 因此, 药品储存成本增加的主要原因是变动储存费随着药品储存期的延长而增加。利润与费用的关系实际上是利润与变动储存费之间的关系, 随着药品储存期的延长, 药品利润会日渐减少。

此方法的优点是可以及时根据药品储存期的分析与控制将信息反馈给决策部门, 决策者可以根据不同情况采取不同措施。对未过保利期的药品, 严格加以监督控制, 防止过期损失。对已过保利期的药品, 及时检查销售情况, 及时查明原因, 及时处理。

(2) 药品ABC分类管理。

医院药品种类繁多而复杂, 某些药品虽数量较少但价值极高, 如不加以妥善管理, 医院将蒙受巨大的损失。相反, 某些药品虽然数量繁多但价值微小。因此, 可以把药品分成ABC类区别管理。A类的特点是品种数量少而金额巨大;B类的特点是品种数量较多而金额一般;C类是品种数量繁多而金额很小。ABC三类药品的金额比重大致为A:B:C=0.7:0.2:0.1, 品种数量比重大致为:0.1:0.2:0.7。

此方法的优点是通过药品ABC分类, 医院可以针对药品的不同特点分清主次, 并采用相应的对策进行管理和控制。ABC分类管理的方法可以使医院在进行药品存储期控制时对A类和B类按品种、类别进行管理, 而对C类药品只需灵活掌握, 不必全面进行分析与测算, 以节约成本。

2 减少药品库存差异的方法

(1) 药品会计和药库管理人员加强责任心, 在工作中加强沟通。如出现药品倒支情况等, 药库管理人员应与药品会计互相商量, 根据实际情况确定是否暂缓或继续出库, 或者从其他药房调拨, 无论采取何种方式, 必须保证临床一线用药。

(2) 尽量减少因会计期间不一致引起的账实不符, 药品会计不得用各种临时票据入账, 必须用正式发票入账。

(3) 相对固定药品供应商, 尽量选择质量好、信誉好的厂家的药品, 在保证药品数量的同时, 确保药品质量。药库管理人员要严把质量关, 尽量减少因针织品质量造成的退换货。

(4) 保证财实相符, 遇有差异等情况及时解决, 药库管理人员及时调整库存, 会计人员及时作会计处理, 及时调整微机账。

(5) 建立完善的药品管理系统软件。药品管理系统软件可以帮助会计人员从琐碎重复的手工劳动中解脱出来, 把精力更多地放在药品管理上。会计人员发现问题要及时通知微机中心, 及时解决, 尽量提高账物相符度, 减少库存差异。

(6) 会计电算化管理制度的完善。会计人员操作时提高警觉, 不得超越自己的权限, 做好安全保密工作。

3 药库管理系统的应用

长期以来, 医院药品信息的处理基本以手工为主, 工作效率不高且劳动强度大。另外, 现代医院的药品采购多以集中招标的方式进行, 价格波动频繁, 传统手工处理药品信息的方式已不能适应医院发展的需求, 随着计算机技术的普及与发展, 药库管理系统软件已被普遍采用。药库管理系统软件的应用包括以下几个方面:

3.1 管理药品

(1) 药品入库管理。

药品到达仓库后, 药库管理人员应对应采购发票, 与实物一一对照检查验收, 对验收合格的药品录入基本信息, 包括药品的品种、价格、数量、规格、有效期、生产批号、供应厂家、生产厂家、发票号等, 再经核对无误即可确认入库, 打印入库单, 填写实物卡, 卡上标明供应厂家、入库时间、入库数量及累计库存等。

(2) 药品出库管理。

首先由药房造领药计划, 填写领药单, 药库管理人员依实际库存对申领数量进行修改, 确认无误打印出库单。药库应本着近期先出、先进先出的原则发药, 以提高工作效率, 减少药品积压, 减少手工输入产生的差错。

(3) 药品报废。

在实际工作中, 一些药品可能因过期、变质或破损造成废弃, 对废弃的药品必须按规定程序进行报废处理。

(4) 药品盘点。

手工进行的药品盘点是极为繁琐的工作。现代医院可以通过系统软件的帮助大大减少工作量。首先由药品会计打印出所有药品的盘存单, 药库管理人员顺货位进行盘点。随后通过对比找出账实不符的药品, 核对分析药品的出入库明细, 这样可以很快地找出错误。最后将盘点数据输入电脑, 系统软件将自动汇总, 打出药品盘点报表。

3.2 管理账务

药库管理系统的账务管理包括浏览账本、管理明细账、盘点入账等。输入的出入库等信息系统会自动生成账目并提供查询、分类检索、汇总等, 通过对药品明细账和流水账的管理。它的优点是查询方便, 储存的信息量大, 出报表速度快, 生成报表后即可打印。

3.3 查询管理

药库管理系统的查询功能包括:出入库、内外退、调价等。可以按多种条件进行查询, 且方式多样, 单项条件与多项条件的药品查询都可以满足。

3.4 统计管理

药库管理系统的统计管理功能包括:出入库、内外退、药性、剂型、来源、收支明细等统计功能。能方便地掌握各类药品的消耗特点及变化规律, 对于药品的综合管理有着良好的效果。

3.5 辅助管理

药库管理系统的辅助管理功能包括:新药通知、调价管理、有效期报警报表、呆滞药品查询表、生成库存上下限报警报等功能。

4 强化药品会计职责, 加强药品管理效果的考核

药品会计的工作包括:药品入库时验收、开入库单、审核价格及发票;药品出库时开出库单;定期对药库进行盘点;另外就是记账与核算。它是规范医院经济管理活动, 提高财务管理水平, 保护资产的安全完整的重要环节, 医疗体制改革的全面发展, 对药品会计提出了更高的要求, 日常工作应由核算为主向管理为主过渡。

(1) “应付账款”的核算。

医院的普遍做法是:药商将药品送入药库, 药款则由财务科每月统一支付。这样就容易造成医院“应付账款”与药商“应收账款”账目的差异。由于供货的药商众多, 挂账与冲账比较频繁, 药品会计与账务科做分录或记账时都要逐一查对, 工作繁琐, 效率低, 且易发生差错, 查对与纠错都会产生困难。药品会计要加强工作责任心, 应随时与药库对账, 并定期与购进药品的公司对往来账。

(2) 药品“零库存”治理。

它是要将药品库存数量尽量压缩, 每次采购的种类与数量都相应减少, 可以减少因药品库存量过大而占用的流动资金。实践中一般以科学的数量治理来控制药品需求的变动, 通过购药的多次与少量来代替库存药品。可以用药品收入占医药收入的比重这个指标来考核。药品收入占医药收入的比重=药品收入÷ (医疗收入+药品收入) ×100%。

(3) 建立严格的药品内部控制制度。

内部控制制度的目的在于通过基础控制、实物控制和执行控制, 建立健全财务管理制度, 规范经济管理活动。药品内部控制范围包括不相容职务相互分离控制、业务流程控制、验收入库控制、采购付款控制、盘点核对控制等。

(4) 建立健全药品管理制度和岗位责任制。

通过合理设置岗位, 明确岗位职责、权限, 在临床科室、财务科、药房、药库之间进行明确分工, 各责任科室保持联系, 彼此补充, 加强制约, 相互监督, 确保药品管理的全过程透明高效。

(5) 制定规范实用的药品业务管理流程。

按照国家政策及医疗机构内部制度的要求, 药品业务管理流程的控制涉及到药剂科、财务科及各临床科室, 药品的采购、入库、领用、调拨、消耗等都要按制定严格的手续, 正确进行会计核算, 保持医院药品有关业务按照适当的授权进行, 形成授权批准控制体系。

(6) 加强药品的核算管理。

药品会计要对药品的采购发票、验收单、订购单、请购单和合同协议等相关凭证进行审核, 经审核无误后, 对符合付款条件的采购业务, 制定付款计划, 报分管院长批准后, 财务方可付款。

(7) 药品管理效果的考核。

为了加强药品经济效益的核算, 不断提高药品管理水平, 医院应定期对药品的管理效果进行评估考核。以下指标对药品管理的效果有考核意义:药品资金周转率=全年药品销售成本÷年度药品资金平均占用额;药品资金周转天数=360÷药品资金周转次数。这两项指标考核药品库存是否过量, 能计算出医院药品资产的变现速度。药品资金平均占用额越小, 一定时期内药品资金周转次数多, 周转天数短, 说明药品管理效果较好, 流动资金周转速度较快。药品调价 (报废) 损失率=全年药品调价 (报废) 损失额÷年度药品资金平均占用额。这个指标可以计算药品报废及调价的损失, 如能将损失加以控制, 药品入库和盘存的管理必然得到加强。

总之, 药品贯穿了整个医疗业务活动过程, 是医院医疗服务工作的物资基础, 有效地规范药品核算管理流程, 提高药品占用资金的使用效率, 有利于保证药品的真实性、安全性、完整性, 提高会计信息的质量, 从而使医院经济活动能够协调、有序、高效地运行, 在保证医疗服务质量和安全的基础上, 促进医院的健康稳定发展。

参考文献

[1]魏清, 王燕燕, 宋华勇, 陈馨.浅谈医院药库库存的管理[J].医药导报, 2006, (12) .

[2]董向文.医院信息管理系统中药品零库存管理模式[J].内蒙古中医药, 2010, (12) .

[3]李冬梅.医院药品管理中会计工作作用的探讨[J].科技创新导报, 2010, (03) .

[4]于晓凌, 邵森法, 林碧英等.医院药品管理中存在问题及改进措施的探讨[J].海峡药学, 2008, (04) .

药品养护规范 篇2

目的：

为了加强对在库药品的储存养护管理，保证在库药品质量符合规定要求，特制定本工作程序。

范围：

本制度适用于对在库药品的养护检查全过程。

责任：

1． 养护员负责在库药品的养护工作。2． 保管员协助养护员做好养护工作。

程序：

1.指导保管储存

1.1 指导保管员严格按药品的性能和储存要求对药品进行合理存放,保证在库商品的分类准确,按批次堆垛规范。

1.2 每天检查在库药品的储存条件,配合保管员做好库房温湿度监测和管理。

1.3 温湿度监测的时间和频次：一天两次，上午为9：00—10：00，下午为2：00

—3：00。

1.4如库房温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,2小时后再次观察,并予以记录。

2.对库存药品实行定期质量检查：

2.1 养护员对库存药品每月检查1/3品种，一季度循环检查在库所有品种。检查的內容包括：检查日期、品名（通用名）、规格、单位、库存数量、生产厂商、批号、有效期、质量状况等，并按规定做好《库存药品养护记录》。

2.2养护员对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已出现质量

问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、近效期药品作为重点养护品种，应每月检查一次，建立《重点药品养护档案》。

2.3 对国产药品六个月、进口药品九个月內按月填写《近效期药品催销表》，仓储部做好《近效期药品催销牌》。2.4 养护检查过程中，发现有质量问题的药品，应填写《药品质量复查通知单》转质管部进行复查处理。3.对库存药品采取适当养护措施

3.1 依据季节气候的变化，按药品性能对温湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采取通风、降温、除湿等一系列养护方法，调控温湿度，预防药品发生质量变异。

4.养护员负责养护仪器设备的使用、维护，应认真填写《养护设备使用记录》。

4.1 养护仪器设备主要包括：空调、温湿度计、除湿机、排风扇和冰箱。4.2 养护设备的使用由养护员根据库内温湿度的情况进行开启和关闭。4.3 空调、除湿机每次使用前后都应检查是否正常，并按规定作出《养护设备使用记录》。

4.4 温湿度计一般宜悬挂在不靠仓库门窗而空气又能相对流通的地方，不宜悬挂在墙角处，并要避免日光直射，其高度以与人的视线平行为准。5.药品养护工作的协调、检查与指导

5.1 养护员根据质管部发出的《商品停售通知单》所列商品，营业返库后，及时督促保管员撤离原库，药品移至不合格品库，酌情处理。

药品规范 篇3

1、推行药品批发配送制的优势

我国从事药品经营的企业或公司比较多，这其中规模比较小的企业或者公司占了很大一部分比重。为了能够保证我国的药品经营市场和谐有序的发展，我国开始实施药品批发配置制，效果比较好，不仅保证了药品质量，也使一些不具备药品质量把关资格的企业退出市场。其具体优势如下：

第一，药品经营过程中，使用药品批发配大大降低了进货成本。因为此种方法是集中采购，每次的进货批量都比较大。以某医药公司为例，应用药品批发配送方法，采购成本下降了1.3%，半年就能够增加超过200万的经济效益；第二，可以有效防止重复进货，也可以防止重复设库。因为药品批发配送之后，管理更加系统化，科学化，存库资金占用量减少，药品过期问题也得到有效缓解；第三，其他方面的费用也有所降低。比如药品公司或者企业不必频繁的安排人员参加订货会，人员出差费用、商品损耗费用都大大降低，对于规模比较大的医药企业来说，此次昂费用至少就能够节约几十万元；第四，药品质量能够得到有效保证。因为药品批发配送，进货口只有一个，对货源单位要求会更加的严格，货源单位自然会尽可能的保证药品质量，此外在进货过程中，质量监督人员首次合作的企业、首次经营的品种进行更为严格的检查，同时药品批发配送与网络连接，有关药品企业能够进行跟踪，尤其是可以对药品分流情况跟踪，防止药品分流期间出现质量问题。

除了上述几点优势外，药品批发配送制的应用，还具有一个非常重要的优势，即：便于药品资源进行更合理的配置，尽可能的避免浪费现象的出现。早期我国的药品批发单位基本上都拥有外采权，而这样每个批发单位都要建立一个检验室，以便对药品进行检验，这样不仅对浪费药品与检验室资源，同时也难以形成有效的检验数据。但是药品批发配送之后，需要集中进行采购，一个检验室即可。药品经营单位也没有必要构建一个库存量比较大的仓库，库存量减少，绝大部分存库都防止在统一的仓库中，统一进行管理，既利于仓储条件的改善，也利于仓储管理的改善。

2、药品批发配送制实施的必要性

2.1有利于转变经营方式、便于药品经营企业扩大再生产。现阶段，我国的药品经营方式相对比较落后，这使得医药企业市场竞争秩序比较混乱，假药产品屡禁不止。药品购销期间存在着违纪行为，这使得很多的规模比较小的医药经营企业负负债经营，效益不高，难以继续维持。但是如果运用药品批发配送制方式，则能够有效的缓解上述问题，这主要是因为能够将具备集中采购能力的企业看作是中心，进行统一采购，制定标准化的质量要求，标准化的管理方式等，一旦出现问题，核心医药企业需要负绝大部分责任。这样不仅降低了成本，也保证了经营效益。作为核心医药企业，为了保住核心地位，定要细化管理，构建管理部门，加大管理力度，以便能够提高市场竞争力。

2.2有利于精简药品批发企业。现阶段，我国药品批发企业数量庞大，尤其是规模比较小的药品批发企业数量所占比重非常大，而这些小型企业基本上都不能进行质量把关。市场上某些药品批发企业正是依靠贩卖假药，任意降低经营成本，或者是依靠偷税漏税来进行经营。这样类型药品批发企业的存在，影响了药品行业威信的树立，对民众的身心健康也非常不利。但是运用药品批发配送制之后，医药批发企业需要进行重组或者改组，那些不符合市场发展规律的企业定要被淘汰，这对净化医药批发行业有着积极的作用。实施药品批發配送制之后，只有哪些拥有质量保管的企业能够留存下来，而这些企业在进行药品批发时，也会受到核心药品批发企业的制约，因此能够保证药品质量。

3、实行药品批发配送制应注意的问题

虽然药品批发配送制拥有很多优势，但是如果在实施的过程中未能注意到一些问题，这些优势未必能够发挥出来，不仅如此，可能会适得其反，产生一系列的不良的连锁反应。

3.1实行批发配送制的前提是参与企业应以资产为纽带，形成一个利益共同体和强有力的领导机构。这就要求配送制应在同一个法人企业内部实行，或者在不同的法人企业之间进行了企业重组后实行。在一些仅有松散联合关系的企业之间要做到令行禁止，步调一致是不大可能的，因此不具备实行配送制的先决条件。

3.2要选择一家经营实力强、仓储条件优越、人员素质较高、企业管理比较先进、计算机管理比较成熟、经营规模相对较大的医药企业作为承担药品集中采购职能的核心企业。

3.3要把各个单位原有的货源基地和主要进货人员集中到核心批发企业设立统一的进货部门，实行统一进货和管理。否则某些重要品种的货源可能发生问题，与原有进货合同执行的衔接也有一定困难。

3.4要注意维护转为配送制企业的原批发经营单位的既得利益，其原来直接外购药品能够享受到的各种优惠，应尽可能予以保留。核心企业主要应通过扩大经营规模和进一步降低进货成本来增加效益。

3.5要在对核心企业资金流动规模和质量进行评估的基础上，核定每个配送制单位的资信额度，严格结算纪律。否则，可能形成资金大量沉淀到客户和配送制单位，导致核心企业资金压力过大、调度失灵的后果。

3.6要明确整个配送体系的药品质量责任主要由核心企业承担，在完善整个配送体系质量把关手段的基础上，重点健全核心企业的质量体系，制定科学合理、严密有效的运行程序，确保药品质量时时处处都在受控状态下。

3.7要健全核心企业对配送制企业的发货和售后服务体系，确保配送制企业能够快速提货，快速向客户配送，对售后出现的问题能够得到快速合理的解决。3.8小型经营单位习惯于购销一些小厂家生产的低价药品，并形成了一个相应的客户群。实行配送制后，虽然质量有了更加切实的保障，但是满足习惯使用低价药品的客户需求有较大难度。针对这一问胜，应在确保质量的前提下注重满足特殊客户群的需要，不要一味追求品牌，而应适当组织一些虽不太知名、但价格较低、质量仍然能够得到切实保障的货源。

4、结语

综上所述，可知推行药品批发配送制，的确是规范我国药品经营的最有效的方法。虽然现阶段该制度还未大规范应用，但是其应用作用已经显示出来。只是在推行的过程中，有关人员需要注意一些问题，比如参与的企业经营实力必须达到一定水平等。

药品规范 篇4

1 落实贯彻各项法律规则制度, 完善相关管理制度

完善管理制度为医院管好麻精药品提供有力保障。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 (国务院于2005年8月3日颁布) 、《处方管理办法》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 (国家卫生部于2005年11月14日颁布) 等法律法规[5], 我院制定了完善的麻精药品管理规章制度, 其中包括麻精药品采购及入库、储存及领药、配发及使用、报残损和销毁等全程管理制度, 及麻精处方管理、麻精处方鉴的保管及领取等。

2 加强麻醉药品使用知识培训

2.1 药师培训

鉴于麻精药品的特殊性, 强化药师麻醉药品相关知识的业务培训极为重要。药师须熟练掌握麻精药品的临床适应症及禁忌症、熟知每一种麻精药品的常用量、极量, 以免滥用及浪费[6]。加强道德教育, 杜绝以权谋私等违规违法行为, 及时更新麻醉用药观念。通过麻精药品培训考核合格者才授予麻醉处方调配资格。

2.2 医师培训

组织本单位执业医师进行麻精药品知识培训, 认真学习麻精药品的使用、管理等相关知识, 掌握“癌症患者三阶梯治疗”原则及规范, 防治麻精药品的的滥开滥用[7]。熟知我院所具有的麻精药品品种、用法、用量、最大限量等, 规范麻精处方书写。执业药师考核合格后方取得相应处方资格, 药剂科需将其签名留样备案。

3 具体管理环节

3.1 药库管理

根据我院医疗需要, 制定年度采购计划, 在库存保持合理条件下, 按计划及实际使用情况在指定企业定期采购。

麻精药品实施货到即验。由库管人员与药剂科麻精药品管理人员双人验收、查对。

3.2 药房管理

医院药房工作在麻精药品用药管理过程中处于核心地位, 加强药房管理工作对麻精药品用药安全及医疗质量至关重要[8]。为此, 我院药房制定了以下措施: (1) 交接班制度:确定接管人, 然后对其进行上岗前相关的管理知识培训。移交人先清点并登记值班柜及周转柜中所有的药品、处方、空安瓿及废帖数量, 然后与接管人当场进行交接班, 双方清点无误, 签名确认。交管理麻精药品柜的钥匙共2把即周转柜的上锁 (1把) 与值班柜的下锁 (1把) 。打印更换麻精药品培训人的通知, 双方及主任签名 (一式两份) , 一份西药房留底, 一份交给药库。 (2) 盘点制度:清点值班柜的药品数量与处方消耗药品数量以及空安瓿和废帖数量, 药品数量+处方消耗药品数量+科室备药=西药房总基数。统计出帐、入帐药品数量, 计算当月消耗药品的数量和金额并上交统计组。盘点时, 登记现存的药品实物数。 (包括值班柜、周转柜及科室备药的总数) 。 (3) 平时管理:麻精负责人要经常查看交接班记录。 (有无缺漏、涂改等, 发现问题及时更正) 检查处方登记册:日期、项目、是否填齐, 有无回收废帖等。检查处方:一般项目及正文各项等是否填齐, 注意规格、用法用量是否填对, 若有缺漏, 不符合规定的处方及时督促配方人、医生改正。查看药品:有无近效期药品先用;有无到基数下限, 若有, 及时补充药品。处理西药房麻精管理的日常工作, 解决问题。若有问题, 及时反映上级处理。每天给每种药品的处方按顺序编号。 (4) 麻精药品补充制度:检查值班柜的药品是否到基数下限, 若近下限及时补充。补充前, 先清点值班柜中的药品、处方及安瓿 (或废帖) , 核对交接班本的数目, 将要补充的相应处方收起, 然后将周转柜中的药品补充进去, 使其数目相符。在交接班本用红色笔登记补充的药品数目并签名。在帐本上登记日期, 减去所用的药品数目。 (5) 领药程序:清点中转柜中的需领药品的处方、空安瓿和废贴的数量。清点值班柜需领的处方、空安瓿。填写空安瓿或废帖数量表单。如果回收废贴数量不够, 填写“废贴不能回收原因的证明”, 并由科室主任签名。在药房管理系统中输入申领单, 到仓库领药。领药回来后, 马上入帐;然后补充药品, 核对其数目, 在交接本上签名, 当班人签名确认。

3.3 临床科室管理

(1) 麻精药品使用管理:使用麻精药品填写《麻醉药品、第一类精神药品使用登记表》, 记录麻精药品名称、剂型、规格、基数、使用量、患者信息、存量 (包括原存量及现存量) 、空安瓿等, 并实行每日交接班制度。 (2) 残存量管理:对注射室、病区、手术室因患者病情需要而形成的残存量, 应在另一人的监督下及时销毁, 并在麻精药品注射登记册上详细登记双签字。

4 结语

由于麻精药品的特殊性, 其存放、领取、发放、空瓶回收等任一环节均须需按要求严格规范化管理, 任一环节疏漏均可能对社会造成危害[9,10]。我院建立了规范化流程管理, 对麻精药品“一针一片”进行追踪, 不仅重视了麻精药品数量管理, 也避免了麻精药品的余量、空安瓿等去向不明等管理漏洞, 既保障麻精药品合理应用, 又防止其滥用、杜绝流失、对社会造成危害。总之, 对麻醉药品、第一类精神药品使用采用规范化管理简捷方便, 可操作性强。

摘要：目的:探讨我院麻醉药品、第一类精神药品的合理安全使用。方法:从管理制度建立、药师及临床医师的培训考核、药库、药房及临床科室的管理等方面进行论述。结果:通过规范化管理, 我院实现了麻醉药品、第一类精神药品从采购、储存、调配到使用全程合理而安全的使用。结论:对麻醉药品、第一类精神药品使用采用规范化管理具有可操作性及简捷性。

关键词：麻醉药品,第一类精神药品,规范化管理

参考文献

[1] 刘冬妍, 葛海生, 赵康虎.部队基层医疗机构麻醉精神类药品管理存在的问题与对策[J].武警后勤学院学报 (医学版) , 2012;21 (11) :922~924

[2] 邵小将, 王伟.关于《医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理规定》的商榷[J].医药导报, 2010;29 (6) :832

[3] 林文强.实施《处方管理办法》对医院门诊患者使用麻醉药品的影响[J].中国药业, 2010;19 (2) :51

[4] 刘亚红, 仇晓峰, 李焕影.规范麻醉药品临床管理的探索[J].2008;5 (3) :57~58

[5] 向登国.医疗机构麻醉药品管理的经验集粹[J].中国医药导刊, 2012;14 (1) :175~177

[6]陈春华.探讨我院麻醉药品管理中存在的问题及对策[J].中国医药导刊, 2012; (12) :2205~2206

[7] 许岭, 马力, 李皓.浅谈我院麻醉药品使用的流程化管理[J].安徽医药, 2010;14 (3) :365~366

[8] 朱永红.麻醉科麻醉药品的安全管理[J].中国病案, 2012;13 (5) :79

[9] 石岭云.麻醉药品的临床应用与管理[J].河北医药, 2012;34 (7) :1078~1079

药品不良反应填写规范 篇5

（试行）

总则

1.目的：为了规范报表填写录入，提高报表质量，加快上报效率，提取有效预警信号，综合我院日常报表填写录入存在的问题和药品不良反应监测报告填报要求，特制定本规范。2.依据：《药品不良反应报告和监测管理办法》和《江苏省药品不良反应监测工作暂行规定》。第二章 基本要求

3.《药品不良反应报告表》的填报内容应真实、完整、准确，符合规定时限。

新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。（此为上报监测中心时限）

4.药品不良反应名称填写应准确、完整。新的药品不良反应要认真核对说明书。5.所有的不良反应要核对是否有并用药品。

6.不良反应过程描述及处理情况应详细规范填写，如有并用药品，则应包含并用药品使用情况。

7.药品信息项下的怀疑和并用药品的药品通用名称、药品生产企业名称、药品生产批号应真实、完整、准确。生产批号应认真核对，必要时进行核实。有并用药品的，药品信息项不能缺少并用药品信息。

8.审核员在收到报告表之后，要对报告表进行认真审核，如发现生产企业名称相同、不良反应表现类似、不良反应发生时间和地点比较集中、药品名称和批号相同等聚集性特点的报告，应密切关注，及时进行核实，报告医院药品不良反应监测办公室，由医院药品不良反应监测办公室报告市级药品监督管理部门，上报省药品不良反应监测中心。

第三章 一般信息

9.报告类别：新的□

严重□ 一般□

分一般的、严重的、新的一般、新的严重四类。（1）一般的：是指药品说明书中载明的不良反应；

（2）严重的：是指药品说明书中载明且符合严重药品不良反应判定5条标准之一的； ①引起死亡；

②致癌、致畸、致出生缺陷；

③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残； ④对器官功能产生永久损伤； ⑤导致住院或住院时间延长。

（3）新的一般：是指药品说明书中未载明且不符合严重药品不良反应判定5条标准之一的；（4）新的严重：是指药品说明书中未载明且符合严重药品不良反应判定5条标准之一的。（5）报告类别的确定，需要参考该怀疑药品说明书、不良反应过程描述、严重药品不良反应判定5条标准，作出准确选择。

10.选择药品不良反应/事件报告表的填报单位的类型：

（１）医疗卫生机构：指从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、疾病控制机构、保健机构、计划生育服务机构等。(我们医院属于此项)（２）生产企业经营企业：指药品的生产企业和药品的销售企业。（３）个人：指消费者本人。11.编码

此项不用填写，微机自动生成。12.单位名称

必须填写单位的完整全称。13.部门

应填写标准全称，如：普通外科 14.电话

填写报告部门的电话。15.报告日期

填写不良反应病例报告时间。16.患者姓名

（１）填写患者真实全名。

（２）当新生儿被发现有出生缺陷时，如果报告者认为这种出生缺陷可能与孕妇在怀孕期间服用药品有关时，患者是新生儿。

（３）如果不良反应涉及胎儿/乳儿或者母亲，或者两者均涉及，报告人认为不良反应的发生与母亲在怀孕期间服药有关时： ①如果不良反应没有影响胎儿/乳儿，患者是母亲。②如果不良反应是胎儿死亡或自然流产，患者是母亲。

③如果只有胎儿/孩子出现不良反应（除了胎儿自然流产/胎儿死亡），患者是胎儿/乳儿，将母亲使用的可能引起胎儿/孩子出现不良反应的药品列在可疑药品栏目中。

④如果胎儿/乳儿和母亲都有不良反应发生，应填写两张报告表，并且注明两张报告表的相关性。17.性别

在相应的方框填 “√”。在填写选择项时应规范使用“√”，不应使用“×”等其他标志，避免理解偏差。

18.出生日期或年龄

出生年份应填写4位，如1981年5月31日；或填写年龄X岁，婴幼儿填写月龄X月，新生儿填写X天。19.民族

应正确填写，如汉族等。20.体重

注意以千克（公斤）为单位。如果不知道准确的体重，请做一个最佳的估计。21.联系方式

最好填写患者的联系电话或者移动电话。如果填写患者的通信地址，请附上邮政编码。22.病历号（门诊号）

应认真填写，以便于必要时对病历详细资料的查找。第四章 不良反应信息 23.家族药品不良反应/事件

（１）详细询问后选择正确选项。有□ 无□ 不详□（２）如果选“有”，请简要描述，应尽量准确填写。24.既往药品不良反应/事件情况

（１）包括药物过敏史，详细询问后选择正确选项。有□ 无□ 不详□（２）如果选“有”，请简要描述，应尽量准确填写。25.相关重要信息

（１）选择与不良反应/事件发生有关的信息：吸烟史、饮酒史、妊娠期、肝病史、肾病史。（2）填写过敏史或其他相关信息。26.不良反应/事件名称

（１）明确为药源性疾病的填写疾病名称，不明确的应填写不良反应中最主要的表现。对于临床医生来说，不良反应名称相当于主诉，为病人用药后感受最主要的疾苦或最明显的症状和体征。如：不良反应/事件表现：患者从2010年7月29日开始使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，0.2G，1次/日，静滴，30日患者胸腹部出现斑丘疹，有瘙痒感。继续使用后丘疹面积增大。不良反应/事件名称可填写皮疹。

（２）尽量填写能够检索的、规范的名称（即系统所收录的WHO 药品不良反应术语集中的名称）。如通常所说的“ 过敏反应”，在该术语集中称“ 过敏样反应” ；俗称的“ 发烧”，规范名称应为“ 发热” ；“发冷发抖”、“发冷”应为“寒战”。

27.不良反应/事件发生时间

（１）填写发生不良反应/事件的确切时间。

（２）当一个新生儿被发现有出生缺陷，不良反应/事件的发生时间就是孩子的出生日期。（３）当一个胎儿因为先天缺陷而发生早产或流产时，不良反应/事件的发生时间就是怀孕终止日期。

28.不良反应/事件过程描述及处理情况

（１）详细填写用药史，包括用药原因，所用药品，可疑药品使用持续时间。

（１）详细填写包括症状、体症、临床检验等相关内容的不良反应过程描述，以及对于本次不良反应/事件的处理情况，主要针对不良反应/事件而采取的医疗措施。

（２）不良反应/事件的开始时间和变化过程要用具体时间，如Ⅹ年Ⅹ月Ⅹ日，不要用“入院后第Ⅹ天”，“用药后第Ⅹ天等”。

（３）不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体，如为过敏型皮疹，要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等；如为心律失常，要填写何种心律失常；如为上消化道出血，有呕血者需估计呕血量的多少等；严重病例应注意生命体征指标（体温、血压、脉搏、呼吸）的记录。

（４）与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写，如怀疑某药引起血小板减少症，应填写病人用药前的血小板计数情况及用药后的变化情况。如怀疑某药引起药物性肝损害，应填写用药前后的肝功变化，同时要填写肝炎病毒学检验结果，所有检查要注明检查日期。

29.不良反应/事件结果

有治愈、好转、有后遗症、死亡等四种。（１）本次不良反应/事件经采取相应的医疗措施后的结果，不是指原患疾病的后果。例如患者的不良反应已经痊愈，后来又死于原患疾病或与不良反应无关的并发症，此栏仍应填“治愈”。

（２）不良反应/事件经治疗后明显减轻，在填写报告表时没有痊愈，但是经过一段时间可以痊愈时，选择“好转”。

（３）不良反应/事件经治疗后，未能痊愈而留有后遗症时，应注明后遗症的表现。后遗症即永久的或长期的生理机能障碍，应具体填写其临床表现，注意不应将恢复期或恢复阶段的某些症状视为后遗症。

（４）患者因不良反应/事件导致死亡时，应指出直接死因和死亡时间。

（５）对于不良反应/事件结果为有后遗症或死亡的病例，应附补充报告（病历资料）。30.原患疾病

即病历中的诊断，疾病诊断应写标准全称。31.对原患疾病的影响

有不明显、病程延长、病情加重、导致后遗症、导致死亡五种。

（１）指发生的不良反应对原患疾病有没有影响，如有影响，有哪些影响，是使病程延长还是病情加重，导致后遗症，甚至导致死亡，应根据实际情况选择。

（２）如果导致后遗症，请填写具体的表现，如果导致死亡，请填写直接死因。应注意避免使用简称或俗称、不规范名称。第五章 药物信息 33.商品名称

可以看药品包装。如果有，一定要填写，如果没有，可以不填。34.通用名称

填写完整的通用名，不可用简称，如“氨苄”，“先V”等。35.生产厂家

填写药品说明书上的药品生产企业的全称。36.批号

为药品的生产批号，而非药品批准文号。37.用法用量

填写患者实际用药剂量和给药途径。例如：500毫克每天四次口服或者10毫克隔日静脉滴注。如系静脉给药，需注明静脉滴注、静脉推注或者“入壶”给药等。对于规定要缓慢静脉注射的药品应在报告表注明是否缓慢注射。38.用药起止时间

指使用药品的同一剂量的开始时间和停止时间。如果用药过程中改变剂量应另行填写该剂量的用药起止时间，并予以注明。

用药起止时间大于一年时，填写X年X月X日-X年X月X日的格式；用药起止时间小于一年时，填写X月X日-X月X日的格式；如果使用药品不足一天，可填写用药持续时间，例如：一次或者静脉滴注一小时。39.用药原因

填写使用该药品的原因，应详细、规范填写。用药原因可与原患疾病名称或诊断的疾病名称一致，也可不一致，例如：患者继往有高血压病史，此次因肺部感染而注射氨苄青霉素引起不良反应，用药原因栏应填写肺部感染。40.并用药品

不良反应/事件发生时，患者同时使用的其他药品（不包括治疗不良事件的药品），而且报告人认为这些药品与不良反应/事件的发生无关。

并用药品的信息可能提供以前不知道的药品之间的相互作用的线索，或者可以提供不良反应的另外的解释，故请列出与怀疑药品相同的其他信息。41.关联性评价

不良反应分析：遵循以下五条原则

①用药与不良反应的出现有无合理的时间关系？ ②反应是否符合该药已知的不良反应类型？ ③停药或减量后，反应是否消失或减轻？ ④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应？

⑤反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？ 42.五条原则的意义及关联性评价：

（1）肯定：符合第①～④条为“是”，排除第⑤条为“否”，可评价为“肯定”。（2）很可能：符合第①～③条为“是”，排除第⑤条为“否”；或不符合第②条为“否”，符合第④条为“是”，可评价为“很可能”。

（3）可能：符合第①条为“是”，不符合第②条为“否”，受第③条影响为“是”，受第⑤条影响为“是”，可评价为“可能”。

（4）可能无关：不符合第①、②条为“否”，受第③条影响为“不明”，受第⑤条影响为“是”，可评价为“可能无关”。

（5）待评价：报表内容填写不齐全，需等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证，可评价为待评价；

药品规范 篇6

关键词：档案；档案管理；食品药品监管；规范化管理

中图分类号：G271 文献标识码：A 文章编号：1671-864X（2016）02-0300-01

随着人们物质文化生活水平的不断提高，人们越来越对食品和药品安全问题关心，食品和药品的监管成为了相关单位以及各级政府工作的突出位置。与食品和药品监管工作相关的因素有很多，其中如何科学、规范的对食品药品档案进行管理虽然不是食品药品监管工作的重点，但是它却是做好食品药品监管工作的重要基础，做好食品药品档案管理工作能够有效促进和提高食品药品监管工作。

我国基层食品药品监管存在任务重、难度大以及执法装备较为薄弱等难题，我们可以从档案管理的角度来入手，通过监管对象档案，然后逐渐使食品药品稽查工作常态化，希望能够创造一个食品药品监管的新气象，希望能够在网络监控、创新宣传形式以及信用评价制度建设等各个方面确定突破。

一、食品药品监管工作的重要性

食品几乎是我们每天都会接触的东西，是我们每个社会人都不能不选择的一种生活必须品，它对我们的重要性不言而喻；同样，在我们每个人的生长过程中都不可避免的会生病，所以药品也是我们日常生活中不能缺少的东西。食品药品的安全性问题直接关系到我们的身心健康，我们必须加强对食品药品监管工作的重视程度，确保人们的身体健康和身心愉悦。

现实很多的食品在加工过程中会人为的添加一些化学药剂来保证食品的新鲜度，但是如果对于这些化学药剂的“量”控制不好的话，我们在食用这些水果时就会出现食物中毒等问题，严重的话还会出现人体死亡的情况，人们在食用药物的时候也存在这种情况。在这样的背景下，做为食品药品监管部门就必须最大程度的发挥职能，尽自己最大的努力来维护食品药品的安全，确保人民群众能够食用到安全、健康的食品和合格、正规的药品。

二、加强规范档案管理，促进食品药品监管事业发展

1.提高食品药品档案管理的工作效率。

我们应该根据本单位在未来某一个时间段的工作目标，明确档案管理工作的工作起点，然后根据实际需求和工作中遇到的各种情况，建立食品药品监管档案室，并向上级领导提出申请引入多媒体、数字化的档案管理系统。

接下来我们需要做的是对以往的工作中存在的问题进行总结和分析，希望在以后再遇到类似情况时能够及时、有效的进行解决，这样不断的总结和分析就能够有效提高食品药品档案管理工作的效率和质量。

2.提高档案管理人员的日常安全意识，制定规范的档案管理制度。

首先，我们在每个工作周期开始前都应该制定或修订相关的规章和制度，对食品药品档案的收集以及不同档案的归类整理以及档案的保密和查阅、销毁等工作都应该制定相应的规范性管理制度，通过对食品药品档案管理进行不断的规范，能够有效保证相关档案内容的完整性以及档案查阅、销毁的程序化，在对食品药品档案进行收集、整理、处理等各个环节都能够进行记录和管理，充分落实档案管理制度。

其次，食品药品档案管理工作和档案管理人员的主观性是密不可分的。各级食品药品监管单位应该定期开展档案管理重要性的讲座，提高全体员工的档案管理觉悟，使各个部门都能够认识到档案管理工作对食品药品监管工作的重要性。

3.投入更多资金，有效改善档案管理工作环境。

正如上面我们提到的，随着计算机和网络技术以及移动化技术的不断发展和普及，计算机技术和数字化已经开始渗入到各个领域中，这其中当然也包括食品药品监管部门的档案管理工作。

为了能够更为有效的开展档案管理工作，各级食品药品监管单位的档案管理部门也应该跟上时代步伐，引入多媒体信息管理系统对档案信息进行收集和管理。首先，应该逐步将纸质形式的档案进行数字化处理，因为数字化的档案信息能够更为方便的进行保存、借阅和传输，条件容许的情况下其实我们完全能够同时进行纸质档案管理和电子档案管理。

我们可以通过在档案管理部门中放置温度和湿度测量计等方法来保证室内环境不会对档案资料造成不良影响，同样我们应该在房间中配备好灭火器等各种设备，完善档案管理室的各项安全设备，提高食品药品档案管理条件。

内部人员在进行档案资料的查阅时，我们可以通过数字化的档案管理系统在局域网环境中进行数字化档案信息的传输和回收，这样不仅能够保证原始纸质档案的安全性，还能够在局域网环境下充分保证数字化档案信息的安全性和保密性，未经单位相关人员同意，任何人不能自己使用U盘等设备或网络进行档案信息的复制和传输，这一问题可以通过上面提到的制定规范化的制度来进行保证。

总之，食品药品安全问题直接关系到我们每个人的生命安全和身心健康，希望通过加强规范食品药品档案管理，提高食品药品监管效率，确保食品药品安全。

参考文献：

[1]李昌海.强化食品药品监管 提高人民健康水平[J].政策，2013（1）

[2]袁泉，吕妍. 从档案管理入手解决食品药品监管难题 [J].中国档案报，2014

[3]高蒙蒙. 食品档案管理强化探讨 [J].食品安全导刊，2015，（23）

谈规范药店药品拆零销售的对策 篇7

1 药品拆零销售中存在的问题

1.1 药品拆零销售管理意识不强

根据GSP教程规定, 药品拆零销售应由专人负责, 相关人员须具备高中以上文化, 经地 (市) 级药品监管部门培训, 考试合格获得上岗证方可上岗。由于一些规模较小的零售药店很难达到此要求, 没有专人负责药品拆零管理工作, 管理意识淡漠, 给拆零药品管理带来较大隐患。如几个批号、几个厂家的同一种药品, 尚未全部销售完毕, 就急于把新批号的药品装入, 人为地造成混批、混厂, 难以界定, 又因多次开启和长期使用, 没有定期清洗、消毒, 使药品极易被微生物污染而变质[1,2]。

1.2 拆零药品质量无法保证

(1) 药品拆零需要拆零人员直接与药品接触, 工作人员的健康状况对药品质量产生重要影响。目前, 我国大部分药品零售企业中, 从事药品拆零人员均无健康档案, 企业也很少为其进行体检, 加之调配工具不清洁, 环境卫生状况差, 增加了药品拆零销售过程中人为污染的概率。 (2) 拆零药品包装是保证药品质量的一个重要环节。根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第四款规定:“直接接触药品的包装材料和容器未经批准的, 按劣药论处。”而我国药店拆零药品的包装材料参差不齐, 极易影响药品的性质, 为安全用药埋下隐患。而且药店对标识定义不清导致在拆零药品的外包装袋上缺乏统一规范, 从而导致群众用药没有安全保证, 一旦出现纠纷无法查清药品的“身份”。

1.3 易让不法商家借机销售过期药品

由于拆零配售药品的药瓶上往往只有药名, 无批号及生产厂家, 而原包装已丢弃, 无法确认瓶中药品的批号、生产厂家, 无从确认生产日期, 容易出现药品零售企业及医疗机构将过期药品利用拆零方式售给消费者。这类药品主要集中在价格较高的过期胶囊剂及片剂药品上, 极易见质量可疑药品拆零销售的情况。这些单位或个人私购滥采药品极可能出现假药、劣药, 严重危害人民身体健康[3]。

1.4 未建立拆零记录

根据GSP有关规定, 拆零药品必须建立拆零记录, 以便及时掌握拆零药品的进货来源及销售去向, 确保拆零药品的安全使用。然而, 目前很多零售药店并未建立拆零记录, 一旦拆零药品出现质量问题, 很难及时查明药品的“身份”。

2 加强药品拆零销售管理的对策

2.1 出台相关药品拆零政策, 引导药店药品拆零销售规范发展

目前, 我国仍然是一个发展中国家, 对于中小城市和社区、农村的广大消费者来说, 药品拆零有很大的需求, 尤其是特殊药品和老牌低价药品。但由于药品拆零销售会增加药店的销售成本和人们的用药安全隐患。因此, 一方面需要政府通过相关政策的制定, 推动药店药品拆零规范化;通过相关法律、法规的培训, 使相关人员明确拆零药品的定性, 提高对拆零药品管理重要性的认识;监管部门从人员、制度等方面加强规范和细化拆零业务;加强对基层零售药店相关人员的培训, 提高人员素质;出台相关优惠政策, 激励上游生产企业根据消费者需要设计药品包装等。另一方面, 政府和社会给予政策上的支持和理解, 让药店在提供质优价廉的拆零药品的同时, 也能赚取合理的利润, 调动其拆零售药的积极性。同时, 充分发挥驻店药师的作用, 培养消费者购买“拆零药”的习惯。

2.2 药店应建立拆零药品卫生管理制度, 确保拆零药品的质量

首先, 建立定期体检制度。零售药店应当为负责药品拆零人员建立健康档案, 并制定年检制度。每年进行1次体检, 对体检不合格人员应及时调离拆零工作岗位。其次, 设置拆零药品陈列专柜[4]。零售药店应设置专区、专柜陈列拆零药品, 并制作相应的标志, 拆零药品集中存放于拆零药柜, 不得与其他药品混放;配置专门的拆零工具, 并保持拆零工具的清洁卫生, 以免污染药品。此外, 建立清洁制度。对拆零药品检查外观质量, 凡发现质量可疑或外观质量不合格的, 不可以拆零。

2.3 统一规范拆零药袋, 建立拆零记录

拆零后不能保持原包装的, 必须放入拆零药袋, 加贴拆零标签, 写明药品的通用名称、剂型、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药房 (药店) , 并在药袋上标明药监部门的举报电话, 方便群众投诉和咨询。包装材料、药袋大小也应由药监部门统一认定, 使购药群众可以清楚了解购买药品的批号、用法、有效期等主要内容, 一旦出现纠纷也便于药监部门查证药品的来源和质量。同时零售药店应建立相应的药品拆零记录, 记录内容包括:药品名称、规格、剂型、生产企业、生产批号、有效期、拆零数量、拆零日期、销售数量、剩余数量、质量状况及经手人等。拆零记录须及时、完整、真实, 保存至药品销售完毕。同时, 应与药品的购销记录相结合, 准确掌握拆零药品的来源和去向。

2.4 鼓励药品生产商根据消费者需求设计药品包装, 减少药品拆零销售的频率

目前, 市场上药品包装过于单一, 药品生产商没有根据不同消费群体的特征对药品进行包装, 这是药品拆零销售存在市场需求的重要原因。由于药品拆零过程中增加人为接触药品的机会, 无法完全消除药品拆零过程中污染的可能性。可见, 减少药品拆零销售的可能性是提高药品安全性的最佳办法。

药品生产商应根据消费群体不同消费习惯来设计规格和包装, 以及减少最小包装单位, 如生产一些适合老年人、妇女、儿童等特定人群使用的小包装药品, 宜以该药品1个疗程的常用剂量作为最小包装单位。

摘要：目的:促进我国药店药品拆零销售的规范发展。方法:应用文献研究法对国内药店药品拆零问题进行分析、研究。结果:我国药店药品拆零存在管理意识不强、操作困难、质量无法保证、易让不法商家借机销售过期药品以及未建立拆零管理记录等问题。结论:我国药品拆零销售需要依靠政府、企业、消费者三方的共同努力才能实现药品拆零的规范化, 切实保障药品使用安全, 维护消费者合法权益。

关键词：药店,药品拆零,对策

参考文献

[1]张莹, 王玉芬.医院拆零药品管理存在的问题与对策[J].海峡药学, 2009, 21 (1) :164-165.

[2]王飞, 张苹.医院药品的质量管理[J].中国现代医生, 2009, 47 (8) :154-155.

[3]丁雄芳.浅谈药品包装与拆零[J].海峡药业, 2009, 21 (1) :165-166.

[4]袁宜军.药品拆零调配中存在的问题及对策[J].中国现代医药杂志, 2007, 9 (1) :149-150.

药品库房规范化管理的探讨 篇8

1 增补完善管理制度

为使药库管理工作顺应现时期的新要求, 我院已制定的药品管理各项规章制度, 在操作运行, 督促管理中不断完善, 去除了不适宜的相关条款, 补充管理上的新要求和新理念, 为医院药品库房管理规范化运行奠定了制度的保障。

2 采购质量管理

2.1 采购 (Purchase) 管理应做到:在确保适当质量的前提下, 依据合理的计划, 适当的价格, 在适当的时期 (院方规定的时间) , 从药品经营企业, 采购到适当数量药品和服务, 应遵循一定的原则。

2.2 药品 (quality) , 应保证质量符合标准, 预选提高质量药品的经营企业, 来源于可信赖药品经营企业的优质药品须经过筛选, 建立科学规范, 可持续的药品质量保证工作程序 (制度) 并监管落实。

2.3 采购时间 (time) , 药品采购管理对采购时间有严格的要求, 确保药品及时供应到位, 药品采购和药品流通体系, 必须保证所需药品及时配送到医院, 但又要保持合理库存, 避免加大库存成本。

3 药品验收管理

药品验收管理, 是保障医院患者安全用药的首要环节。

3.1 药品货源验收及票据核对

3.1.1 核对药品货源, 是否为本单位计划药品的品种及数量, 验收应仔细核对, 避免送错药品。

3.1.2 核对药品数量及药品产地。对药品产地、数量与医院计划不符或与票据不符的, 应该拒绝验收。

3.1.3 认真了解、熟悉各种合格药品的外观性质, 掌握药品外观的基本特征, 仔细核对药品规格、批号、效期、批准文号、外包装等, 除急救药品 (有效期在6个月以上) , 其他不符合规定要求的药品有权拒收[2]。

4 储备质量管理

药品储备应分类管理, 为方便药品有序管理, 对药品进行分类储备;按剂型分类:注射剂型、口服剂型、外用剂型、中成药品等分开储备。按特殊性分类:特殊管理药品, 有麻醉药品, 第一、二类精神药品, 按麻醉药品管理的特殊药品, 如:麻黄碱, 按规定要求分类储备。

4.1 储备条件

温度影响, 温度过高、过低都影响药品质量, 不同药品按不同储备要求储备。

冷藏库:2℃～10℃适宜储备:疫苗、生物。血液和抗血清等制品。阴凉库:20℃以下适宜储备:眼膏、眼液、软膏;易霉变, 泛油, 易变质, 气味易散发中药等。常温库:10℃～30℃适宜大多数药品的储备。

4.1.1 湿度的影响, 湿度过高, 易引起药物潮解、液化或霉烂;湿度过低易引起药品风化、干裂。

4.1.2 光线的影响, 有些药品对光线很敏感, 照射后会加速分解, 使药品变质失效。

4.1.3 空气的影响, 空气中氧气和二氧化碳对药品质量有很大的影响, 氧气能使药品吸收后发生氧化作用, 二氧化碳能使药品发生碳酸化而导致药品变质。

4.2 药品有效期管理

建立药品效期标识警示栏, 有专人负责, 并对近效期药品走向, 做详细记录, 分析药品使用情况、库存量, 对未使用完的近效期药品实行药品退回制。

4.3 储备质量检查

定期检查:1～2个月定期对库存药品进行全面检查, 了解库存药品的结构, 掌握重点养护品种的质量、数量、效期;不定期检查:发现问题及时解决。

5 特殊药品管理

对医院一级库 (药库) , 二级库 (药房) 、三级库 (手术室) 实行基数管理, 对基数、处方、空瓶实行跟踪复核管理, 认真填写验收专用账册, 验收到最小包装 (支、片) , 按时记录每日处方的专册登记和特殊药品相关的所有信息, 在库存、领取、调剂等不同的环节都应有详细记录, 使麻醉药品监管 (一针一片) 的流向符合规定要求。

总之, 要实现药品库房规范化管理, 硬件设施为首要基础, 还应有合理的布局, 配以完善的管理制度, 其次需要药库工作人员要有高度的责任心, 较高的业务素质, 以及必备的药学知识;在工作实际中不断学习与总结, 摸索出适合本单位的药库管理模式, 最终实现药品库房科学化、系统化的管理, 保障临床使用安全、有效的药品。

参考文献

[1]孙立光.浅谈现代药品库房管理.中国医药科学, 2011, 4 (1) :134.

如何推行药品档案工作规范化标准 篇9

1 公文制发是基础

档案是由公文这一前身转化而来, 公文制发的好坏不仅仅决定着公文的好坏, 同时也会影响日后档案的质量, 以及档案工作的规范化、标准化。因此, 在公文制发时我们首先要解决规范化、标准化的问题, 来提高药品档案的质量, 从而确保规范化、标准化的档案实施工作顺利开展。在具体进行公文制发时, 有四点值得我们注意:第一, 公文用纸质量要好, 幅面尺寸要符合国家标准, 做到规格统一、标准、规范, 排版形式为横写横排, 左侧装订。第二, 注意检查公文制发是否办理了签发手续, 能否通过审批, 公文标题正确与否, 主送单位和抄送单位是否有误, 落款公文是否一致, 是否遗漏日期。第三, 公文字迹要清晰可辨, 不管是进行公文草拟、公文缮印还是做各种报表、记录、签字、批注等都应该选择不易褪色的笔种、墨水和纸张, 以保证字迹清晰, 便于长久保管。第四, 文种使用要合理, 格式拟制要规范, 不滥用简称, 避免不规范字, 以便于日后进行标准化、规范化的检索[1]。

2“以我为主”的立卷归档原则是关键

药品档案工作规范化和标准化的最大限制因素是相近公文的重复与立卷的无序组合。而实现药品档案规范化和标准化的根本目的是实现药品档案保管利用价值的最大化和案卷完整化, 因此需要做好“以我为主”的立卷归档工作。而“以我为主”的立卷归档原则也就是归档文件的主体是本单位形成的文件, 这一原则形成和应用于我国长期文书立卷归档工作实践, 也是推动药品档案工作更加标准、规范和现代。要想充分把握这一原则, 我们在具体工作中要:重视立管归档的时效性, 在完成当前任务之后才能进行立卷和规范, 否则会导致混乱和无序的药品管理, 影响档案管理工作的正常进行;对立卷进行合理分工, 突出立卷归档的重点。在“以我为主”原则的指导下, 实际立卷归档工作要重视文件和资料的区分, 特别是对那些内容、形式或者作用等非常相似的文件资料, 具体分析实际情况, 促使药品档案管理更加简洁, 提高利用药品档案的效果;在“以我为主”原则的指导下, 要确保卷宗的完整。归档要分清主次, 把握重点, 仔细筛选, 避免其他文件的混入。此外, 也要重视保管已经归档的工作, 避免丢失。在进行立卷时, 要进行良好的分类和归档, 确保一个卷宗是同类的, 并具有内在的联系, 将一个问题处理的整个过程的资料收录其中, 这样可以提高药品档案的利用价值, 而且通过这种归类所形成的药品档案集完整性, 非冗余性等优点为一体, 确保药品档案的规范和标准管理。

3 提高案卷质量是可靠保证

长期工作实践表明, 药品档案的价值很大程度上取决于案卷材料收集是否完整。而影响档案规范化、标准化质量操作性因素则归为立卷方法与案卷装订质量。因此, 在推进药品档案规范化、标准化的工作进程中, 我们必须把握好以下三方面, 第一:为了便于药品档案规范化、标准化管理中的分类和检索要注意立卷方法问题。第二:为了药品档案规范, 要重视案卷装订的质量。第三:为了做到有据可查, 要加强登记, 确保公文的完整性。对于那些非常规渠道传送的公文要更加重视, 做好登记[2]。

4 提高档案人员素质是必要途径

档案管理人员的素质高低直接决定着档案管理水平和档案服务质量。因而, 对档案工作整体效能的发挥有着无可替代的作用。作为一名档案工作人员应该具备以下素质, 较高的政治素养、大胆的创新精神、高尚的职业道德、严谨的工作作风、过硬的业务技能。只有具备了以上的素质, 才有可能成为一名合格的档案工作人员。面对新时期档案工作的需要, 档案工作人员可以通过以下方法来提升自身素质:加强业务学习, 提高自身素质。知识经济的时代, 竞争无处不在, 要想在激烈的竞争中立于不败之地, 需要我们不断增强自身素质, 增强专业能力。要想做好档案管理工作就必须学习相关的管理条例, 熟悉业务, 这样才能保证工作质量;爱岗敬业, 培养良好的职业道德。档案管理工作专业性非常强, 要求工作人员具有高度的工作责任感、良好的职业道德。没有良好的职业道德, 即使业务能力再强也不能很好的发挥;利用现代化, 做到档案管理现代化。为了提高工作效率, 档案工作人员需要熟练利用计算机进行档案管理工作, 同时还需具有创新意识, 跟上现代化的节奏[3]。

5 结语

综上所述, 规范化、标准化的药品档案管理, 是衡量一个药品监督与管理水平的重要尺度。规范化、标准化的药品档案管理可以不断提升药品的监督管理水平。

摘要：做好现代化档案管理的重点在于档案工作规范化、标准化。药品管理档案作为一种特殊的商品, 更应该努力做到规范化、标准化。在兼顾硬件设施的同时, 实现药品档案工作规范化、标准化的重要基础是做好文书处理工作。因此, 我们要树立全局意识, 以文书处理工作规范化、标准化与药品档案工作规范化、标准化为工作指导思想, 在实践中努力实现药品档案工作的规范化、标准化。

关键词：药品档案,规范化,标准化,措施

参考文献

[1]李红, 张丽军.如何推行药品档案工作规范化标准化[J].中国医药指南, 2006, 10:46-47.

[2]袁晓旭.如何推行档案工作规范化和标准化[J].黑龙江科技信息, 2011, 09:84+170.

药品规范 篇10

新修订GSP共4章, 包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则, 共计187条。新修订GSP集现行GSP及其实施细则为一体, 增加了许多新的管理内容。如新修订GSP借鉴了国外药品流通管理的先进经验, 引入供应链管理理念, 结合我国国情, 增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理等新的管理要求, 同时引入质量风险管理、体系内审、验证等理念和管理方法, 从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面, 对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了许多新的规定。

新修订GSP是药品经营企业从事经营活动和质量管理的基本准则, 同时也规定:“药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的, 也应当符合本规范相关要求”。将药品生产企业销售药品、涉药物流等的相关活动纳入适用范围, 是GSP为适应新的要求, 弥补监管工作空白, 实现对药品流通全过程监管的重要修订。由于使用环节药品质量管理的差异性, 此次新修订GSP没有将医疗机构药品采购、储存等活动纳入适用范围, 但鉴于医疗机构药品使用的质量管理与经营质量管理密切相关以及药品监管职能的要求, 新修订GSP规定了:“医疗机构药房和计划生育服务机构的药品采购、储存、养护等质量管理规范有国家食品药品监督管理局另行制定”。

本期点睛:

本文回顾性分析该院为顽固性癫痫患者行胼胝体切开手术的治疗作用, 并进一步确定其预后相关因素, 综合评价该手术的有效性及安全性, 得出结论:胼胝体切开术可以有效地减少顽固性癫痫患者的发作频率, 虽然具有较大的并发症风险, 但对于致痫区广泛并且不能手术切除的顽固性癫痫患者, 胼胝体切开术依然是有效而且必要的。参见“胼胝体切开治疗顽固性癫痫 (附102例病例分析) ”。P194

近年的临床研究表明, 腰椎间盘突出症经皮穿刺腰椎间盘臭氧注射融核减压术是一项具有创伤小、并发症少等优点的新治疗方法。本文对就诊的腰椎间盘突出症患者在传统经皮穿刺椎间盘臭氧注射治疗的基础上联合经骶管穿刺臭氧疗法治疗, 并取得了较为满意的治疗效果, 得出结论:腰椎间盘突出症经皮穿刺椎间盘联合骶管注射医用臭氧治疗是一种安全有效且对患者而言较为经济的微创疗法, 能够达到满意的治疗效果。参见“经皮穿刺椎间盘联合骶管穿刺臭氧注射治疗腰椎间盘突出症67例临床分析”。P240

我国肝癌患者多因肝炎、肝硬化发展而成, 肝脏免疫系统独有的特征在其癌症的发生和发展扮演着重要角色, 常伴机体免疫功能低下, 因此在手术治疗过程中易发院内感染。本文探讨甘露聚糖肽注射液对肝癌手术患者免疫功能的影响, 和预防术后并发感染的临床效果。得出结论:甘露聚糖肽注射液能改善肝癌手术患者免疫功能, 降低术后并发感染, 提高临床疗效。参见“甘露聚糖肽注射液对肝癌手术患者免疫功能及并发感染的影响”。P288

目前的内分泌治疗和针对人表皮生长因子受体2 (Her-2) 的靶向治疗对三阴性乳腺癌 (triple-negative breas cancer, TNBC) 无效, 因而探索一种疗效满意的治疗方案是亟待解决的问题。本文以GRP78为靶点, 研究内质网应激反应 (UPR) 调控三阴性乳腺癌细胞对西妥昔单抗 (Cetuxmab) 耐受的机制, 明确Cetuxmab的体内外抗三阴性乳腺癌作用, 得出结论:体内外试验均表明西妥昔单抗对三阴性乳腺癌有治疗作用, 但受到内质网反应的调节, GRP78有可能成为三阴性乳腺癌患者治疗的新的靶点。参见“内质网应激反应调控三阴性乳腺癌细胞对西妥昔单抗耐受的研究”。P334

前期已有研究探讨了乌苯美司在动物体内的药动学和绝对生物利用度, 但针对本药在肿瘤患者体内的分布和代谢特点的研究尚缺少。本文作者采用专属性好的高效液相色谱法 (high performance liquid chromatography, HPLC) 测定乌苯美司胶囊在NSCLC患者中的药物浓度, 为临床用药提供参考依据, 得出结论:采用HPLC法测定非小细胞肺癌患者中乌苯美司的含量方便准确, 可用于临床监测乌苯美司的血药浓度。参见“HPLC法测定非小细胞肺癌患者中乌苯美司的血药浓度”。P365

本期重点基金论文:

“217例原发性高血压患者头颈部CTA检测资料分析”。P185

“中医学“天癸”概念内涵解读”。P330

“早期子宫颈癌患者血清骨桥蛋白的表达及其意义”。P187