玻璃质酸钠

玻璃质酸钠（精选三篇）

玻璃质酸钠 篇1

关键词：透明质酸钠乳膏,单因素考察,正交试验

透明质酸(Hyaluronic acid,HA)又叫玻尿酸,是一种酸性黏多糖。它能够吸收自身500倍以上的水分,为弹力纤维和胶原纤维提供充足的水分环境,从而保持肌肤弹性和张力[1,2]。将透明质酸钠制成乳膏制剂,既可帮助患者延缓皮肤衰老,补充皮肤水分;又可帮助外伤患者伤口愈合,防止瘢痕产生[3,4]。虽然已有上市的含透明质酸的化妆品[5],但透明质酸仅作为保湿剂出现,并非主要成分,因此药用效果不明显;同时化妆品花费较高,含量较少,也不适合大规模药用。因此,进行透明质酸钠乳膏剂处方工艺研究,探讨工业化生产药用透明质酸钠乳膏剂工艺。

1 材料与方法

1.1 试剂

透明质酸钠(山东福瑞达生物化工有限公司,批号:0911062,外用级);硬脂酸(湖南尔康制药有限公司,批号:20090202);液体石蜡(湖南尔康制药有限公司,批号:20091201);橄榄油(上海日尚日用品有限公司,批号:20090130);甘油(沈阳红旗制药有限公司,批号:0912011);三乙醇胺(西安东宝天元科技实业公司,批号:20090201);海藻酸钠(天津市远航化学品有限公司)。

1.2 仪器

HS-6型热恒温箱(太仓市华利达实验设备有限公司);HP8453型紫外分光光度器(美国安捷伦公司);AE200型电子分析天平(辽宁省科学器材总公司);TGL-16B型离心机(北京京立离心机有限公司);DGF30/7-IA-HG101-1A型电热鼓风干燥箱(南京实验仪器厂)。

2 处方设计

2.1 基础处方工艺

分别称量油相(硬脂酸3 g、橄榄油2.5 g、液体石蜡2 g)和水相(甘油2.5 g、三乙醇胺0.2 g、海藻酸钠0.15 g、防腐剂适量、纯化水5 ml、透明质酸钠0.2 g),置于烧杯中,使油相达75℃,水相达90℃,充分搅拌让其溶化,再将油相缓缓加入水相中进行乳化,乳化时保持一定温度并不断匀速搅拌成乳膏状,冷凝,即得。

2.2 考察指标

2.2.1 外观考察

将乳膏分别置于常温,30℃条件下3个月,考察膏体稠度、光泽性、涂展性、渗透性。

2.2.2 稳定性考察(离心实验)[6]

将乳剂置10 cm离心管中以3 750 r/min速度离心5 h,相当于放置1年的自然分层效果,此法可用于对乳剂的稳定性考察。

2.2.3 稳定常数测定[6]

乳剂离心前后光密度变化百分率称为稳定常数,用Ke表示,其表达式如下:

Ke=(A0-A)/A×100%

式中,A0:未离心乳剂稀释液的吸光度;A:离心后乳剂稀释液的吸光度,Ke值愈小乳剂愈稳定。此法是研究乳剂稳定性的定量方法。

2.2.4 显微镜法测定[6]

用10×10倍数的光学显微镜观察粒子状态,考察乳剂是否均匀。

2.3 单因素考察

2.3.1 主药加入方式考察

所用药品量为基础处方量,通过改变主药加入方式对乳膏剂进行外观考察,见表1。

由表1可知,不同的主药加入方式可影响乳膏剂的外观。

2.3.2 水相中甘油量的考察

基础处方中甘油量定于1.5 g、2.5 g、4 g,其他药品量为基础处方中药品量,主药加入方式暂定为加入水相。外观考察结果见表2。

由表2看出,甘油的加入量对透明质酸钠乳膏剂的外观影响不大。

2.3.3 油相中橄榄油和液体石蜡比例考察

水相比例不变,主药加入方式定为水相,乳化剂固定在2.5 g。分别改变橄榄油和液体石蜡的比例,分3个水平考察,其结果见表3。

由表3可知,油相中橄榄油和液体石蜡的比例不同,对透明质酸钠乳膏剂的外观有较大影响。

2.3.4 乳化剂量考察

水相和油相(橄∶液=1∶0.8)的比例保持不变,主药加入方式为水相。通过改变乳化剂的量,分3个水平考察,结果见表4。

由表4看出,硬脂酸的加入量不同,对透明质酸钠乳膏剂的外观有较大影响。

2.4 正交试验

通过上述实验结果分析,水相中甘油量对实验结果影响小,故在后面的正交试验因素水平设计中不作考虑;而油相各成分比例和主药加入方式及乳化剂的量对结果有明显的影响。所以将油相配比、乳化剂用量、主药的加入方式作为正交试验的3个因素,选用L9(34)正交表进行试验,见表5。

2.5 考察指标结果与评分

对上述正交因素进行外观综合考察、稳定性考察、稳定常数测定、显微镜观察,得到结果与评分见表6~9、图1。

1个指标1分,满分6分

2.6 正交试验结果

通过正交试验直观分析结果显示,A、C因素对透明质酸软膏稳定性的影响有统计学意义,B因素对其稳定性相对较小。影响其稳定性和外观性状的主次因素顺序为A>C>B。根据正交试验结果,选择有较好的稳定性又有较理想的外观性状,其处方配比和工艺条件是A1B1C1。

2.7 工艺确定

通过正交试验,该处方最优配方及工艺为乳化剂硬脂酸为2.5 g、油相中橄榄油为2.5 g、液体石蜡为2.0 g、水相中甘油为5.06 g、三乙醇胺0.2 g、海藻酸钠0.15 g、纯化水5 ml、透明质酸钠0.20 g、防腐剂适量;主药加入方式为水相。水相油相分别加热到规定温度,再将油相缓慢倒入水相中进行乳化,乳化时保持一定温度,搅拌均匀,待膏体成型后,冷却,即可。

+表示分层,-表示未分层。满分2分,15 min为离心界限,所以设定15 min及以下均为0.5分;15 min以上每5分钟加0.5分

满分1分;20%以下为1分;20%~40%为0.5分

2.8 加速试验

将最优处方乳膏剂以软管封装,在温度(30±2)℃、相对湿度(65±5)%的条件[7]下放置6个月,观察乳膏剂外观,外观显示乳膏剂无变化。

3 讨论

目前关于透明质酸钠乳剂的研究较少,仅有周福富等[8]对透明质酸钠乳剂的处方进行了研究,主要是对乳化剂的考察以及乳剂的稳定性考察。本实验中,透明质酸钠乳剂加入了橄榄油以及海藻酸钠,在保湿的同时,还可以起到滋润护肤的功效;同时本实验从宏观(外观观察、离心实验以及稳定常数的测定)和微观(显微镜粒子观察)四个方面全面考察了乳剂的质量,从中筛选出了最优处方。

海藻酸钠为亲水性胶体,易溶于水形成黏稠溶液。利用其增稠稳定性能,可用作化妆品增稠剂、稳定剂。在本处方中用作增加水相黏度的辅助乳化剂。

橄榄油富含抗氧化物质及抑制活性氧的功效,能渗透进肌肤的基底层,送去营养成分,从而促进新陈代谢。橄榄油还含有多种人体所需的营养成分,不含香精和化学物质,其脂肪酸和多种天然脂溶性维生素对滋养肌肤十分有利,在本处方中作为油相。

处方中乳化剂的设计:要作出稳定的透明质酸软膏,处方设计中要考虑各成分的HLB值(亲水亲油平衡值)等因素,其中乳化剂的选择及比例的确定是关键。HLB值在3~6的表面活性剂适合用作W/O型乳化剂,HLB值在8~18的表面活性剂适合用作O/W型乳化剂。通过计算,硬脂酸三乙醇胺乳化剂的HLB值为16.7,可作O/W型乳化剂。

参考文献

[1]凌沛学.透明质酸[M].北京:中国轻工业出版社,2000:1-2.

[2]黄思玲,郭学平,杨桂兰,等.透明质酸近两年的应用研究进展[J].食品与药品,2009,11(1):50-53.

[3]吴钢,刘斐,张传芸,等.透明质酸钠伤口愈合水凝胶促进体表脓肿切开引流术后残腔愈合的研究[J].中国修复重建外科杂志,2008,22(9):1082-1084.

[4]赖晓文,何晓升,钟晓春,等.不同时期增生性瘢痕组织内透明质酸含量与含水量的相关性[J].中国组织工程研究与临床康复,2008,12(2):323-325.

[5]刘彤.透明质酸及其在化妆品中的应用[J].广州化工,2009,37(8):71-73.

[6]崔福德.药剂学[M].6版.北京:人民卫生出版社,2007:186-187.

[7]国家药典委员会.中国药典[S].二部.北京:化学工业出版社,2005:附录ⅩI,ⅩC.

玻璃酸钠滴眼液说明书 篇2

玻璃酸钠滴眼液是不含防腐剂的。玻璃酸钠滴眼液在临床上适用于治疗干燥综合征，斯·约二氏综合征，干眼综合征等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。玻璃酸钠滴眼液为无色澄明的粘稠液体。主要成份是玻璃酸钠。

玻璃酸钠滴眼液所含的玻璃酸钠位于眼组织中，发挥着重要的生理功能。在眼玻璃体中含有大量的玻璃酸钠，与胶原纤维、可溶性蛋白质共同构成玻璃体。胶原形成的网状结构起固体支架作用，玻璃酸钠的大分子网状结构可结合大量的水分，形成凝胶充填于其中，两个网状体系相互平衡，角膜基质中的玻璃酸钠对维持角膜形态具有重要的作用。

玻璃酸钠具有非牛顿流体特性和极好的生物相容性，其稀溶液和泪液相似，具有与生物泪液相同的黏滞性和伸缩性。黏度随切变力的增大而明显减小，即使药液和黏度很高，眼睑仍可眨动自如，没有黏糊的感觉。玻璃酸钠还具有良好的耐受性，耐受浓度可高达10mg/ml(1%)。此外，研究还发现，以玻璃酸钠为媒介，即使药液的黏度较低，所发挥的增效作用也比其他增黏剂要强得多。所以玻璃酸钠提高药物生物利用度是通过物理增稠、膜亲和力及药物结合作用协同产生的。

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玻璃质酸钠 篇3

1 资料与方法

1.1 一般资料

2009年2月至2011年2月我院腹部手术患者340例, 年龄16~84岁, 平均年龄 (50.6±14.8) 岁。手术类型:结直肠癌根治术102例 (30.00%) , 胆囊切除加胆总管切开取石T管引流术97例 (28.53%) , 胃癌根治术73例 (21.47%) , 胆囊炎、胆结石行开腹胆囊切除术35例 (10.29%) , 胃十二指肠溃疡穿孔行胃大部切除术15例 (4.41%) , 肠扭转复位肠坏死部分切除术13例 (3.82%) , 胆囊癌根治术4例 (1.18%) , 小肠良性肿瘤行小肠部分切除术1例 (0.29%) 。所有手术均采用全麻。将340例患者按入院顺序分为观察组和对照组, 每组170例。两组患者在年龄、性别、手术类型及麻醉方式等方面大体一致。1.2方法对照组:关腹前彻底止血, 用0.4%替硝唑注射液或0.9%氯化钠注射液冲洗腹腔, 洗净腹腔内积液和残留血液。观察组:在对照组的基础上将1%透明质酸钠注射液 (上海昊海生物科技有限公司, 规格0.5m l∶5m g, 国药准字H 20000327) 5m l均匀涂抹于手术操作部位及切口下, 再按层关腹, 术毕应用抗生素预防感染, 并给予营养配合治疗。

1.3 观察指标观察两组患者肛门恢复排气时间、肠粘连发生率及药物不良反应。

1.4 统计学处理

使用S P S S 12.0统计软件分析, 计量资料以均数±标准差 (χ-±s) 表示, 应用u检验, 计数资料采用四格表资料χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组肛门恢复排气时间为 (31.45±4.27) h, 短于对照组的 (40.87±6.78) h, 差异有统计学意义 (u=15.33, P<0.01) 。术后2周两组患者切口均甲级愈合, 无吻合口瘘发生, 未出现药疹、腹泻等全身或局部过敏现象及肠麻痹等药物不良反应。术后6个月进行随访, 观察组肠粘连发生率2.94% (5/170) , 低于对照组的10.59% (18/170) , 差异有统计学意义 (χ2=7.88, P<0.01) 。

3 讨论

腹腔手术后出现肠粘连的主要原因有[2]:患者个体因素, 麻醉不到位, 放置引流管不当, 肠管在空气中暴露时间过长, 缝线异物残留, 未彻底处理腹腔内残余积液及积血导致感染, 肠管浆膜面因损伤出血等。近年来, 随着医疗条件的不断改善和发展, 临床上腹腔手术后肠粘连发生率不断下降, 但不能完全避免。

预防术后肠粘连, 除严格遵循外科手术原则, 细心、轻柔操作, 减少手术的机械刺激和妥善保护肠管外, 以往常用右旋糖酐、尿激酶, 腹腔用洗必泰、抗生素溶液连续灌洗等方法, 但临床效果不满意[3]。近年来, 随着人们对粘连形成机制的深入认识, 预防粘连形成的措施也不断推陈出新, 涂抹透明质酸钠是其中一种安全、有效的预防措施[4]。其作用机制[5]:在水溶液中形成无序的纤维网, 产生空间阻隔作用;抑制成纤维细胞的运动及活性;刺激浆膜间皮细胞的生长和分化, 使创伤浆膜达到生理性修复, 从而达到预防粘连形成的目的。透明质酸钠在腹腔内自然降解成小分子, 通过体液排出体外, 不会对人体产生危害[6]。本文结果显示, 观察组患者肛门恢复排气时间明显短于对照组, 术后6个月肠粘连发生率也低于对照组, 说明透明质酸钠作为介质应用于腹部手术, 可有效预防术后肠粘连的发生;术后2周两组患者术后切口均甲级愈合, 无吻合口瘘发生, 说明透明质酸钠的组织相容性较好, 且安全。这与有关文献[7]报道结果一致。

参考文献

[1]王吉甫.胃肠外科学[M].北京:人民卫生出版社, 2000:512-520.

[2]田易军, 胡森.腹腔粘连机制和防治研究进展[J].感染炎症修复, 2008, 9 (2) :126-128.

[3]白景瑞, 吴咸中.术后腹膜粘连的发生机制及其防治[J].中国中西医结合外科杂志, 2011, l7 (3) :332-333.

[4]张慧, 刘丹.欣可聆注射液在妇科腹腔镜术后防粘连的临床应用[J].中国医药导报, 2008, 5 (35) :50-51.

[5]何学军.透明质酸钠凝胶预防开腹肠系手术术后粘连的作用[J].中国基层医药, 2011, 18 (12) :1706-1707.

[6]凌沛学, 管华诗.透明质酸及其衍生物防粘连的研究与应用[J].中国药学杂志, 2005, 40 (20) :1527-1530.